冰点渗透压摩尔浓定仪

冰点渗透压测定仪是一款专门用于检测溶液渗透压的仪器。它通过测量溶液在冰点时的温度变化来计算溶液的渗透压。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C546689.htm 渗透压是指溶液中的溶质对水分子的吸引力，是溶液浓度的一种表现。渗透压对于生物体、食品和医药等领域都有重要的意义。例如，在生物体中，细胞内外渗透压的平衡对于维持细胞形态和功能至关重要；在食品加工中，渗透压可以影响食品的口感和保存性；在医药领域，渗透压对于药物输送和药物作用机制也有着重要的影响。 冰点渗透压测定仪通常采用冰点降低法来测量溶液的渗透压。这种方法是通过测量溶液在冰点时的温度变化来计算溶液的渗透压。由于不同浓度的溶液对水分子的吸引力不同，因此它们在冰点时的温度变化也不同。通过测量这种温度变化，就可以计算出溶液的渗透压。 冰点渗透压测定仪在临床医学、生物研究、食品工业和药物开发等领域都有广泛的应用。例如，在临床医学中，可以通过测量患者的尿液渗透压来评估肾脏功能；在生物研究中，可以通过测量细胞培养液的渗透压来了解细胞生长和分裂的情况；在食品工业中，可以通过测量食品溶液的渗透压来控制食品加工过程；在药物开发中，可以通过测量药物溶液的渗透压来评估药物的溶解度和药效。 总之，冰点渗透压测定仪是检测溶液渗透压的重要工具，对于生物体、食品和医药等领域都有重要的应用价值。

德国高能泰克(GONOTEC GmbH) 公司成立于1979年，是欧洲专业的渗透压仪制造商，产品种类齐全，拥有冰点法、蒸气法、渗透膜法等适用于各种检测原理的渗透压仪，广泛用于工业、科研、临床、医疗等领域的水溶液、有机溶液、胶体溶液的渗透压及分子量的测定。 德国GONOTEC 2012年8月重磅推出全新触摸屏冰点渗透压仪，主要用于测量水溶液的冰点渗透值。Gonotec 3000冰点渗透压仪冰点测定仪采用冰点原理，冰晶注入式，取样量小，测量范围宽，能满足各种体液渗透压摩尔浓度的测定。 OSMOMAT 3000 &bull 自动测量 &bull 通过触摸屏操作控制 &bull 标配3点校准 &bull 标配配套的PC记录软件 &bull 坚固的测量装置设计，易于处理和维护 &bull 可选配内置打印机,可即时打印测量数据 产品技术参数 标准配置 显示 LCD - 触摸屏 触发结晶 通过自动尖端不锈钢针注入冰晶 制冷 两个独立操作的珀耳帖冷却系统 冷却系统 PID温度控制 样品量 50 uL 测量时间 60秒 单位 mOsmol /kg测量范围 0到3000 mOsmol /公斤H 2 Ø 数据传输 RS-232，USB数据输入端口，用于条形码阅读器 线性 100-240V，50/60HZ，80 VA 尺寸 220× 205× 360毫米 重量 约6.4公斤 可选配件 选项 D 打印机 图形化的点阵打印机，日期，时间信息，对每个测量的样本信息 数字位数 &ge 每行16个字符 纸 普通纸，43毫米宽模式 单打印，批量打印 打印方式 色带打印 错误消息 以纯文本打印 选项 M 样品量 15&mu L 重复性 &le ± 2.0％[0 -3000] mOsmol /kg 选项BC 数字数据输入 连接条形码阅读器 应用领域 渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物（尤其对中草药）的药理分析等，都有着重要意义。 全科医学 法医学 制药 强化实验室 妇科 泌尿科学 血液透析/血兽医 药房 常规与研究 电子 临床实验室 儿科 体外授精 肾脏病 植物学 生理 莱比信中国 市场营销部 上海市长宁区中山西路1277号海螺大厦1号楼602室 (200051) 联系电话：021-51767117, 51103181/82/83 传 真：021-51767118 邮 箱：info@labsun.net 网 站www.labsun.net

美国PSI渗透压仪携手德祥首次亮相BCEIA 2009年11月25日-28日，由中国分析测试协会主办的&ldquo 第十三届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA)&rdquo 在北京展览馆隆重召开。 德祥科技独家代理美国PSI公司的渗透压仪首次在BCEIA精彩呈现. 图一: 美国PSI 5010F型渗透压仪 美国PSI精密仪器公司创始于1963年，从创立以来一直专注于冰点下降测量技术的研发和生产，在溶液，浓度，分子重量和化学分析的质量控制仪器制造方面有超过40年经验，全线产品包括渗透压仪，冰点仪和化学分析仪。PSI渗透压和冰点仪采用冰点下降原理快速精确测量各种溶液的渗透压值和冰点值,具有独特的快速冷却系统，全自动校准，操作简单等特点，测量时间约为1分钟，每小时可检测40～60个样品。 此次展出的5010F型渗透压仪采用冰点原理测量技术, 样品量仅需10ul, 机身轻便小巧, 节省空间, 是美国PSI公司先进技术的代表作. 德祥科技作为美国PSI产品在中国*代理商, 将致力于为制药, 生命科学, 农业, 环境, 食品, 石化以及商业实验室等众多领域的客户提供*的产品和服务. 更多详情请登陆www.tegent.com.cn 客服热线：4008 822 822

在第六届上海幕尼黑生化展上，莱比信公司推出德国GONOTEC公司的渗透压测定仪OSMOMAT 3000。 　　渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物(尤其对中草药)的药理分析等，都有着重要意义。 OSMOMAT 3000 产品详细性能参数

日前，我公司完成833渗透压仪在沈阳产品质量检验所的服务。此产品主要用于食品中石蜡等高分子成份的分子量测试和浓度测试。

牛奶冰点测定仪德国盖博FUNKE GERBER 牛奶冰点仪Cryostar冷冻液价格促销 牛奶冰点仪Cryostar冷冻液更换周期一般是一个星期一次，这样可以控制好冷冻液的温度，因为冷冻液在工作中会和空气接触，冷冻槽属于非密封状态，那么时间一久冷冻液的纯度不够，可能导致样品不能在指定的温度解冻。 德国Gerber CryoStar牛奶冰点仪 乳品冰点仪 牛奶冰点检测仪 冰点仪 仪器简介：1 德国FUNKE GERBER公司介绍： 自1904年起，德国FENKE GERBER已经开始涉足乳制品行业。经过100年多的发展，GERBER公司的牛奶分析仪、牛奶冰点仪和牛奶离心机等仪器已经在牛奶食品领域发挥了重要的作用，成为乳品研发和安全检测实验中不可或缺的仪器。2 GERBER牛奶冰点仪（CryostarⅠ）介绍2.1 仪器测量原理 液体的凝固点与所含溶质的摩尔浓度相关，总摩尔浓度越高，凝固点越低。正常牛奶的冰点在-0.533 ~-0.516℃之间，牛奶冰点与水分含量之间存在一定的数量关系，两者可以换算。 因此通过检查牛奶的冰点，就可以推算出牛奶的纯度。 为回馈广大盖博产品的用户，我司现对牛奶冰点仪冷冻液进行特价促销活动！牛奶冰点仪参数：检测速度：40个样品/小时测量范围：0.000℃∽-1.500℃检样量：2.0-2.5ml（2.2ml）南京铭奥仪器设备有限公司中国总代理联系人：张苏华地址：南京市秦淮区刘家岗84号[210006]电话：025-87163873 18913964277传真：025-87163873E-Mail：suhua1985@126.com

由国家卫生部发布并于2010年6月1日开始实施的乳品安全国家标准，充分体现了国家对乳制品安全性的重视，以及乳制品从源头开始检测的规范性和检测力度的加大。生乳或新鲜牛奶中的掺水和掺假行为时有发生，为保障生乳的质量安全，国家卫生部推荐测定生乳冰点FPD（Freezing point depression）。 美国PSI精密仪器公司生产的5006牛奶冰点测定仪符合国家标准规定的冰点仪检测装置的要求，达到快速、简便、准确地控制乳制品质量的目的。 应用：检测生乳中是否掺水或掺假。正常生乳的冰点值在-0.525℃至-0.555℃之间，如果生乳被掺水，则冰点数值明显上升；如果生乳被掺假，则冰点数值显著下降。 适用：乳制品企业、检测机构、卫生监督部门或农牧产品质量监督部门 国内外知名客户：内蒙古蒙牛集团、美国农业部、康宝莱保健品、天祥集团、SGS集团。 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 5413.38-2010 中华人民共和国卫生部发布 2010-06-01实施 食品安全国家标准--生乳冰点的测定 本标准规定了热敏电阻冰点仪测定生乳冰点的基准方法。 本标准适用于生乳冰点的测定。 5006牛奶冰点测定仪Cryette A 产品特点： 1、内部独特制冷系统可在10 - 15min内降温， 冷却槽为样品提供了稳定的温度环境； 2、分析速度快--每个实验所需时间约1min； 3、结果准确，重复性好&mdash 精确到0.001℃； 4、校准简单迅速，一般在5min内完成校准； 5、长时间保持稳定，减少校正次数； 6、符合APHA和AOAC标准； 7、美国FDA认证（美国食品药品监督管理局）。 8、仪器性能稳定，使用寿命长，维护成本低； 技术参数： 样品量：2.0 mL 测量范围：-2℃ - 0℃ 冷却方式：液态冷却 *精度：0.001℃ 冷却时间：10 - 15 min *测量时间：约1 min 电源：220V, 50/60Hz 尺寸：38× 23× 25 cm 重量：13 kg 欢迎来电德祥各办事处垂询！ 如需技术支持，请随时与我们联系: 梁博/招淑燕（南区、西区） 郭锐（东区、北区） 梁博 Mob: 13560426679 Tel: 020-22273382 Email: benjamin_liang@tegent.com.cn 招淑燕 Mob: 13430295320 Tel: 020-22273826 Email: yan_zhao@tegent.com.cnMob: 13564660806 Tel: 021-52610159-817 Email: rui_guo@tegent.com.cn 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 德祥热线：4008 822 822 邮箱：info@tegent.com.cn

2013年3月12日，工信部网站公布船舶、制药装备行业标准制修订工作共91项的，其中制药装备行业标准9项，包括药物溶出试验仪、崩解仪渗透压测定仪等，详情如下： 91项船舶、制药装备行业标准报批公示 　　根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《船用中压双作用叶片泵》等91项船舶、制药装备行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2013年3月27日。 　　电 话：010-68205253 　　电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn 　　附件： 制药装备行业标准名称及主要内容 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 代替标准 采标情况 1 JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪 本标准规定了药物溶出试验仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于口服固体制剂溶出度测定法试验的药物溶出试验仪。 JB/T 20076-2005 2 JB/T 20077-2013 崩解仪 本标准规定了崩解仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于药物崩解性能测定的崩解仪。 JB/T 20077-2005 3 JB/T 20155-2013 渗透压测定仪 标准规定了渗透压测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用冰点下降法检测药物液体制剂或药物经适宜溶剂溶解/稀释后制成溶液的毫渗透压摩尔浓度（单位符号为mOsmol /kg）的渗透压测定仪。 4 JB/T 20156-2013 微粒检测仪 本标准规定了微粒检测仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于用光阻法检测注射液中不溶性微粒的微粒检测仪。 5 JB/T 20157-2013 药用滚筒式混合机 本标准规定了药用滚筒式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。 本标准适用于药用滚筒式混合机。 6 JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置 本标准规定了制药设备在位清洗装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对制药容器及管路系统进行在位清洗的装置。 7 JB/T 20159-2013 卡式瓶灌装封口机 本标准规定了卡式瓶灌装封口机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于卡式瓶灌装封口机。 8 JB/T 20160-2013 预灌液注射器灌封机 本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于预灌液注射器灌封机。 　　工业和信息化部科技司 　　二O一三年三月十二日

仪器信息网讯 蒸汽压渗透仪广泛应用于聚合物数均分子量的检测，具有操作简便、准确度较高、性能稳定等特点，在各类聚合物的生产厂家、研究机构和计量部门等单位得到了广泛的应用。 　　2011年11月14日，国家质量监督检验检疫总局发布了中国计量科学研究院起草的《JJG877-2011蒸汽压渗透仪》检定规程。该规程归口于全国物理化学计量技术委员会，主要针对我国国内在用的不同国别、不同生产厂家、不同型号规格、不同量程范围的蒸汽压渗透仪，对仪器计量性能指标作出了统一规定。规程实施后，引起了众多厂家和用户的高度重视。 　　2012年10月19-20日，中国计量科学研究院纳米新材料计量技术研究所举行了蒸汽压渗透仪技术交流会。本次会议中，《JJG877-2011蒸汽压渗透仪》检定规程编写小组与德国高能泰克(GONOTEC GmbH)、德国莱比信(LABSUN GERMANY)公司针对蒸汽压渗透压仪的计量性能、标准物质、检定方法以及测量时重要影响因素等进行了广泛地探讨和交流。高能泰克公司总经理Jan Celinsek也参加了本次会议。高能泰克公司是欧洲著名的渗透仪专业制造商。莱比信公司是其产品的中国总代理。本检定规程发布实施后，高能泰克公司特为中国计量科学研究院赠送了一台070型蒸汽压渗透仪，用于规程中计量性能的实验工作，以确定该仪器的性能参数能够满足规程的各项要求。 技术探讨与交流 合影留念（左起：修宏宇老师、祁欣老师、Jan Celinsek先生）

广州语特仪器科技有限公司携手瑞士Gerber Instruments 盖博仪器公司，首次亮相 2015年6月24-26日的上海分析仪器展 Labworld, 现场提供样机，可以检测牛奶掺水等情况。约吧，约会有礼，检测有礼！“世界分析仪器与实验室装备中国展”（LABWorld China）将于2015 年6 月24-26 日在上海新国际博览中心隆重举办。作为业内领先的主题展会，LABWorld China 2015 将继续携手世界制药原料中国展（ CPhI）及亚洲食品配料、健康天然原料中国展（FiAC），共享一年一度的行业盛会！ 瑞士盖博仪器，专注于乳食品行业120年。 本次携部分产品：冰点仪，乳脂离心机，奶酪专用PH计， 菌落计数器等，首次在中国亮相。 欢迎参观！本次展出的冰点仪，可以检测牛奶的掺水成份。我们提供样品作测试，同时也欢迎用户携样作现场检测，检测有礼哟！ 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT / 瑞士Gerber Instruments ( www.youtoolinstru.cn. Tel/Fax: 020 8252 0656 E-mail： info@youtoolinstru.cn)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计/冰点仪等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART， 德国CAT，瑞士Gerber Instruments 在中国的首代。※ 英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商， 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal. 专注于样品前处理等通用实验室仪器（如：熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 培养箱，干浴器/氮吹仪，水浴，菌落计数器, 纯水蒸馏器），分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR，荧光定量，杂交箱)；分光光度计/超微量紫外等分析仪器，及平行反应工作站相关产品。 ※ 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类组合高达上百种；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。※ 德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一, 以”品质稳定”而闻名。其顶置式搅拌器种类多样，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，是CAT的代表产品线。※ 瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史，是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。

牛奶冰点测定仪促销1月 牛奶冰点测定仪，德国Funke Gerber牛奶冰点检测仪，Cryostar Ⅰ 牛奶冰点仪，为了感谢广大客户对德国Funke Gerber牛奶冰点测定仪产品质量的肯定，现对Cryostar Ⅰ 型牛奶冰点测定仪现实促销优惠出售，欢迎新老客户前来选购。活动时间2014年6月1号-2014年7月1号牛奶冰点测定仪，德国Funke Gerber牛奶冰点检测仪，Cryostar Ⅰ 牛奶冰点仪德国FUNKE GERBER公司介绍： 自1904年起，德国FENKE GERBER已经开始涉足乳制品行业。经过100年多的发展，GERBER公司的牛奶分析仪、牛奶冰点仪和牛奶离心机等仪器已经在牛奶食品领域发挥了重要的作用，成为乳品研发和安全检测实验中不可或缺的仪器。牛奶冰点测定仪 品牌：Funke Gerber， Germany 型号：Cryostar Ⅰ 1牛奶冰点测定仪中国总代理：南京铭奥仪器设备有限公司牛奶冰点测定仪参数：检测速度：40个样品/小时测量范围：0.000℃∽-1.500℃检样量：2.0-2.5ml（2.2ml）精确度：0.0001℃重现性：±0.002℃端口:RS 232端口1个，6V打印端口重量：12kg体积：（w×h×d）29cm×19cm×38cm工作电压：230V/115VAC（50…60HZ） 180W 1

买美国PSI产品就送芬兰Biohit移液器&mdash &mdash 德祥集团 为答谢新老客户对PSI产品的支持和厚爱, 德祥科技现推出买就送活动: 即日起, 凡客户购买PSI任何型号产品均可获赠芬兰百得Proline系列移液器一支. 多买多赠, 上不封顶! 美国PSI精密仪器公司创始于1963年，从创立以来一直专注于冰点下降测量技术的研发和生产，在溶液，浓度，分子重量和化学分析的质量控制仪器制造方面有超过40年经验，全线产品包括渗透压仪，冰点仪和化学分析仪。PSI渗透压和冰点仪采用冰点下降原理快速精确测量各种溶液的渗透压值和冰点值,具有独特的快速冷却系统，全自动校准，操作简单等特点，测量时间约为1分钟，每小时可检测40～60个样品。应用领域有：制药、生物制品、农业、食品、石化分析等行业。  更低的使用成本：低价格、低维护成本、使用寿命长、精度高  更少的样品量：样品量*仅需10ul，适用于珍贵样品的检测  更快的冷却系统：通常10-15min即可达到所需温度，对于适用于小样品的固态冷却槽只需2-3min  更短的测量时间：所有型号的测量时间约1min  更简单的使用：自动校准，读数提示，简单方便  更多型号选择，满足更广泛的需求：渗透压仪共有6种型号，样品量从10ul-2ml，部分型号有内置打印机和RS 232接口, 使用更方便  超过40年的市场经验  人性化的服务 如有需要，请随时联系我们： 赵小姐 Tel: 86-20-22273381 86-13928980927(NEW) 欢迎访问我们的网站：www.tegent.com.cn 德祥科技有限公司

自动冰点测定仪用于测量液体在冻结时的温度，即冰点。这项测试对于各种行业具有重要意义，以下是详细的应用范围：1. 化学和制药工业溶剂纯度测试：在化学和制药行业，冰点测定仪用于检测溶剂的纯度。纯度高的溶剂具有较为准确的冰点，与其预期值相符。药品质量控制：测量药物溶液的冰点，以确保其质量和稳定性，特别是对液体药品和注射剂进行监控。2. 食品和饮料食品成分分析：在食品工业中，冰点测定用于分析糖浆、饮料和其他液体成分的浓度。冰点可以帮助确定产品中的溶解物质的含量。饮料质量控制：例如，酒精饮料的冰点测量可以帮助确认其酒精浓度与标签上的一致性。3. 石油化工燃料测试：自动冰点测定仪用于测量燃料（如柴油）的冰点，以确保其在低温环境下的流动性和性能。燃料的冰点直接影响其在低温条件下的使用表现。4. 环境监测水质检测：用于检测水样中的冰点，帮助评估水体的质量及其是否受到污染。气候研究：在气候研究中，冰点数据可以用于分析水体的冻结特性，这对气候模型和环境变化评估有帮助。5. 材料科学高分子材料研究：测量高分子材料的冰点，帮助研究材料在不同温度下的性能和稳定性。例如，塑料和橡胶的冰点测试可以提供材料在低温环境下的行为特征。6. 自动化优势高精度和一致性：自动冰点测定仪提供准确的一致测量结果，减少人为误差，适用于需要精确测量的场合。高效操作：仪器可以同时处理多个样品，提高测试效率，并自动记录和报告结果。数据管理：现代设备配备先进的数据处理功能，能够自动生成测试报告和图表，方便结果分析和存档。

“全国制药企业质量控制技术论坛”目前已成为全国制药行业质量安全领域规模大的专业性会议，对我国制药行业技术发展与应用起到了重要的推动作用。　　2017年3月18-19日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心举办的“第七期全国制药企业质量控制技术论坛”将在苏州举行，届时，莱比信将展示德国Gonotec渗透压仪主打产品。　　德国高能泰克(Gonotec GmbH)公司在制药行业的主打渗透压仪有：　　OSMOMAT 3000 系列冰点渗透压仪，符合《中国药典》，主要用于检测水溶液的总渗透压值，常用于高校、科研实验室、生物制药企业等，包含常用的静脉输液、营养液、电解质溶液以及渗透利尿药等。 目前广泛用于制药行业及各类检测、服务实验室，操作方便，结果稳定，有效检测范围0-3000 mOsmol/kg。　　OSMOMAT AUTO多样品渗透压仪是基于冰点渗透压测量原理设计的，符合《中国药典》。全自动测量系统可以满足高通量样本测量。菜单式操作简单明了，渗透压仪可自动运转。满足不同用户的使用需求，每次多可同时测量20个样品，有效检测范围0-2500mOsmol/kg。　　胶体渗透压仪OSMOMAT 050是为医药领域测试胶体的渗透压(COP)开发的。仪器使用其简单，满足不同用户的使用需求，有效检测范围0-99 mmHg，测量结果快速可靠。　　德国Gonotec GmbH公司　　德国Gonotec GmbH公司成立于1979年，是世界著名的渗透压仪专业制造商，产品种类齐全，拥有冰点渗透压仪，胶体渗透压仪，蒸汽压渗透压仪，膜渗透压等基于各种检测原理的渗透压仪，广泛用于制药、化工、临床、医疗等领域的水溶液、有机溶液、胶体溶液的渗透压及分子量的测定。　　莱比信公司作为德国Gonotec GmbH公司在中国的总代理，负责Gonotec整个产品线在中国地区的销售业务以及售后服务，广泛服务于各种制药行业及科研实验室，为各种实验室提供Gonotec渗透压仪的解决方案及技术服务。

疫情当前，我们看到无数医务人员、社区工作人员、党员干部以及志愿者们，均奔赴前线，共同抗疫。疫情之下，我们被各种全力以赴所温暖，所感动。为满足客户需求，践行企业社会责任，阿尔塔科技始终不忘初心。在艰难时刻，与大家同舟共济，倾情相助。即日起，推出标准品限量“冰点价”活动，为食品检测行业降低成本，保障食品安全检测工作顺利、有序进行。此次活动产品有限，售完即止。限量活动产品清单更多详情请咨询阿尔塔科技风雨过后，总会有彩虹。衷心感谢每一位客户对阿尔塔科技的支持与信赖，我们将一如既往的为各实验室提供可靠的产品和真诚服务。

阳春三月，国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，安达望积极响应方案号召，推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。并支持淘汰落后产品设备，助力产业向高端化 、智能化、绿色化迈进的步伐。安达望自 1955 年成立以来，一直致力于冰点渗透压仪的设计和生产。安达望渗透压仪积极革新，同步时代发展。OsmoTECH 系列渗透压仪的人性化设计直戳心坎。01菜单驱动的全触屏设计，操作便捷易上手。告别按键式操作中的死记硬背，A 键 + C 键进入 XX 菜单，找到 XY 功能……02样品检测结果随时检索查阅。该设备保存所有的原始记录，包括操作员、操作时间、测试样品、检测结果等信息。并可通过检索与筛选的功能找到相应的记录，进行统计计算，生成所需的报告，再也不用担心手动记录遗失或因信息不全无法辨认了。03远程查看功能既方便又高效。打开网页即可查阅设备上的数据记录。04包括单样品，20 样品和 192 样品检测平台，总有一款符合您教研平台的需求。05符合制药企业的合规性和数据完整性需求,具有电子签名，符合 21CFR Part 11，使教研活动能够模拟实际工业生产对数据管理的要求。OsmoTECH 系列渗透压仪渗透压检测的需求涉及到诸多行业和应用01制药应用。采用发酵方式进行 API 生产过程需要进行渗透压的调控，液体制剂药品依据药典进行渗透压放行检测。02育种应用。育种过程中需要对细胞的培育培养基和培养过程进行渗透压的监控与调节，保证育种的成功率。03人工胚胎。ASRM/CAP 人类胚胎学实验室指南规定，其培养基的生产需要进行渗透压的质量控制参数。04食品饮料。食品饮料中发酵终点的预测与检定，特殊食品的水解与还原监测等。05环境科学。环境研究中，通过冰点渗透压进行水样检测，可快速、低成本分析饮用水、地表水工业废物排放的污染情况。长按或扫描上方二维码关注我们Advanced Instruments成立于1955年，总部位于美国马萨诸塞州诺伍德，60 多年来一直致力于帮助生物制药，临床及食品饮料行业客户提升测试结果的质量，实现可信赖的实验结果，并不断提高企业的生产效率。 安达望（上海）科技有限公司是Advanced Instruments在中国依法成立的全资子公司。

近日，中国食品药品检定研究院发布了一系列招标采购信息，采购一批仪器设备，预算总额7180万元。　　以下为招标详情：　　项目编号：GXTC-D-21700036/14-20　　项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第一批(14-20包)　　预算金额：2027.0000000 万元(人民币)　　最高限价(如有)：2027.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号品目号招标货物名称数量（台/套）交货时间分包预算控制价（万元）是否接受进口14包14-1薄层色谱自动喷雾箱2120天275是14-2测序仪1120天是14-3电子天平2120天是14-4核酸电泳仪1120天是14-5宏观变倍成像系统1120天是14-6基因分析系统1120天是14-7全自动核酸蛋白分析系统1120天是14-8紫外可见分光光度计1120天是15包15-1液相色谱仪1120天345是15-2液相色谱仪1120天是15-3液相色谱仪1120天是15-4液相色谱仪1120天是15-5液相色谱仪1120天是15-6液质联用仪配件1120天是15-7液相色谱仪配件1120天是15-8液相色谱仪1120天是15-9液相色谱仪1120天是16包16-1滴定仪1120天351是16-2馏分收集器1120天是16-3粘度计1120天是16-4自动进样器1120天是16-5质谱检测器1120天是16-6黑体腔1120天是16-7频闪仪1120天是16-8自相干仪1120天是16-9超微量紫外可见分光光度计1120天是16-10荧光倒置显微镜1120天否16-11质量比较器1120天是16-12自动索式浸提装置1120天否16-13多功能微孔板读数仪1120天是16-14射频传导抗扰度测试系统1120天否17包17-1离心浓缩仪1120天348是17-2呼吸器密合度测试仪1120天是17-3离心机1120天否17-4离心机1120天否17-5微粒分析仪1120天是17-6荧光定量仪1120天是17-7蒸发光散射检测器1120天否17-8DNA测序仪1120天是17-9电泳转膜仪1120天是17-10拉曼光谱仪1120天是17-11酶标仪1120天否18包18-1红外分光光度计1120天236是18-2气体发生器2120天是18-3超微量分光光度计1120天是18-4尿分析仪1120天是18-5超微量分光光度计1120天是18-6化学发光仪1120天是18-7荧光定量基因扩增仪1120天是18-8恒温混匀仪1120天是18-9多标记微孔板检测系统1120天是19包19-1液相色谱仪1120天298否19-2Zeta电位纳米粒度分析仪1120天是19-3放射性活度计1120天是19-4滴定仪1120天是19-5无线温度传感器系统1120天是19-6红外光谱仪配件1120天是19-7超微量分光光度计1120天是19-8分子杂交恒温摇床 1120天是19-9荧光分光光度计1120天是19-10粒度分析仪1120天是20包20-1全自动多样品冰点渗透压测量仪1120天174是20-2实时荧光定量基因扩增仪1120天是20-3转印槽1120天是20-4纯水仪1120天否20-5水分测定仪1120天否20-6微波消解仪1120天否20-7无管道净气型通风柜1120天否20-8制药微顶空残氧/溶氧二合一分析仪1120天是20-9基因扩增仪1120天否　　开标时间：2021年09月09日 09点30分(北京时间)　　 项目编号：21CNIC-021657-56　　项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项设备仪器购置项目第三批(1-19包)　　预算金额：5153.0000000 万元(人民币)　　最高限价(如有)：5153.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号品目号设备名称数量分包控制预算(万元）进口/国产是否免税核心品目简要技术参数011-1多功能电动荧光显微成像系统1230国产否　高通量微流体芯片定量系统　电动荧光系统:激发块转轮与光源电动转换，明场与荧光观察模式一键自动转换。1-2高通量微流体芯片定量系统1进口否温度范围： 4°C–100°C。022-1渗透压仪1311进口否蛋白纯化分析仪试样能力：每次测试多达24个样品。2-2真空离心浓缩仪1进口否控温精度：±1℃；最大离心力（g-Force）：250G。2-3蛋白纯化分析仪1进口否流速准确度：±2%，流速精度：RSD全柱成像毛细管等电聚焦电泳系统1进口否分析通量：6-9个样品/小时。033-1荧光（酶联）斑点分析仪1279进口否多参数微孔板检测仪可读取切片，载玻片，血细胞计数板，384孔，96孔，48孔。3-2多参数微孔板检测仪1进口否激光输出功率 4-1高效液相色谱仪5264国产否高效液相色谱仪冲程可变范围：20ul～100ul。055-1高速离心机1181进口否快速全自动蛋白质表征分析系统　　最高转速≥28,000 rpm，最大相对离心力≥110,000 × g，最大容量 4000 ml。5-2快速全自动蛋白质表征分析系统1进口否等电聚焦分离范围：pI值2.85-10.45。066-1数字PCR仪1279进口否数字PCR仪　能对DNA与RNA分子（无需进行逆转录）进行直接的绝对定量。6-2细菌鉴定系统1国产否特异性：大于98%。077-1多角度激光光散射系统1347进口否多角度激光光散射系统检测角度：≥ 18个；激光功率：≥ 100 mW。7-2动态水分吸附分析仪1

9月初，国务院常务会议确定以政策贴息、专项再贷款等一系列“组合拳”，来支持高校、职业院校、医院、中小微企业等领域的设备购置和更新改造，总体规模为1.7万亿。9月28日，又一政策落地，设立设备更新改造专项再贷款，额度2000亿元以上，支持金融机构以不高于3.2%的利率向10个领域的设备更新改造提供贷款，加上此前中央财政贴息2.5个百分点，今年第四季度内更新改造设备的贷款主体实际贷款成本不高于0.7%。 再贷款支持的领域中包括——教育领域：重点支持职业院校、高等学校教学科研、实验实训等重大设备购置与更新改造。设备后期主要用于教学、科研、实验、实训等。卫生健康领域：重点支持符合区域卫生规划要求的公立和非公立医疗机构。设备后期主要用于开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等涉及的设备购置，以及重点支持符合区域卫生规划要求的疾病预防控制机构开展科研等涉及的设备更新改造。 莱比信推出了针对相关领域的4大解决方案，继续发力科研市场，助力更多科研成果转化。✦生物制药解决方案✦ 在制药行业中，注射剂、细胞治疗、眼用制剂等都需要进行渗透压和不溶性微粒检测。冰点渗透压仪和不溶性微粒检测仪适用于高校、药检所、制药行业的注射剂、眼用制剂、细胞冻存液、营养液、电解质、细胞培养液等。 德国Gonotec冰点渗透压仪符合多项国际标准，通过了ISO 13485质量体系认证，在美国FDA成功注册，符合USP、EP、JP、ChP等各个国家药典的标准。 德国Herolab不溶性微粒检测仪，结合了专业的激光颗粒检测技术和符合制药行业GxP数据管理要求的软件。符合USP787、USP788、USP789、USP1787、USP1788，ChP，EP和JP等药典规定。 ✦通用仪器解决方案✦ 生命科学的研究对象是生物（包括植物、动物和微生物），研究的过程中会对他们的结构、功能、发生和发展规律进行探索。莱比信可提供一系列通用类实验设备。适用于生物制药、生物技术等领域的高校、研究所、企业研发实验室。✦材料解决方案✦ 德国Edmund Büehler针对金属熔炼及快速淬火系统的研究开发及应用，有操作简单的桌面微型电弧炉MAM-1，也有熔炼量200g、500g的更多选择，满足不同客户的需求。熔炼甩带系统：是采用熔态单辊旋淬法用来制备和开发亚稳材料（如非晶态材料），适用于各种非晶及微晶材料的研究及开发工作。 德国Diamond WireTec金刚石线切割机适合对直径从几毫米～375毫米的各种玻璃、陶瓷、塑料、橡胶、金属、石材、矿物、化石、混凝土及各种多组份复合样品的精密切割。特别适合，地矿、考古、材料、通讯、能源及半导体等科研领域的特殊样品制备需求。✦环境仪器解决方案✦ 自动干湿沉降收集系统，可选恒温、多瓶、多种采集模式。主要应用领域：环境、气象、气候监测；科研和高校相关研究领域；核电站辐射环境与范围影响监测等。 二维视频雨滴谱仪用于监测降雨状态。该仪器适用于气象监测、水文地理学研究、机场天气状况分析等研究应用领域。

在刚刚落幕的CPHI & PMEC China 2024展会上，德国Herolab(赫洛莱博)公司在W5F25展位展出了亚超速通用冷冻离心机UniCen HR、不溶性微粒检测仪PM200、德国NEXOPART CPA2-1动态颗粒图像分析仪、德国Gonotec冰点渗透压仪 OSMOMAT 3000等一众明星产品亮相，展示了技术实力和创新能力。展会亮点回顾 展会期间，Herolab的UniCen HR离心机和德国NEXOPART CPA2-1动态颗粒图像分析仪等仪器以其优良的性能和稳定性，吸引了众多生物制药和检测领域的从业人士。这两款产品广泛应用于生物制药、检测等多个领域，展示了其在实验室设备领域的实力。技术交流与合作 Herolab的技术团队与来自全球的行业专家进行了深入的技术交流，探讨了制药产业面临的机遇和挑战，以及如何通过技术创新推动行业发展。商务洽谈与合作意向 展会期间，Herolab与多家潜在客户进行了商务洽谈，并达成了初步的合作意向。成功的商务洽谈只是合作的起点，为了确保合作的顺利进行和长期稳定，Herolab将继续与合作伙伴保持密切的沟通，共同解决可能出现的挑战，实现互利共赢的目标。 Herolab公司对制药工业行业的发展充满信心，并承诺将继续通过技术创新，为行业提供高质量的实验室设备和解决方案。公司期待与全球客户建立更深层次的合作关系，共同推动制药工业行业的持续发展。 Herolab期待与您在未来的合作中共同见证更多的创新和成功。感谢所有参与CPHI & PMEC China 2024的观众，我们期待在下一次展会上再次与您相会。

3月16日，北京市药品检验所疫苗检验专用仪器设备购置项目公开招标公告。该项目预算1992.3万元，采购多功能酶标测试仪、自动冰点渗透压仪、纯水系统、气溶胶发生器等。详情如下：一、项目基本情况项目编号：PXM2020_034204_000014-JH001-XM001项目名称：疫苗检验专用仪器设备购置项目预算金额：1992.3 万元（人民币）采购需求：为北京市药品检验所提供“疫苗检验专用仪器设备购置项目”所需全部全部货物（多功能酶标测试仪、自动冰点渗透压仪、纯水系统、气溶胶发生器等）的交货、安装、调试、培训、验收、售后等全部工作，具体要求详见招标文件。是否接受进口：本项目部分接受进口产品（详见招标文件）二、获取招标文件时间：2021-03-17 至 2021-03-23 ，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外）方式：网上获取（应疫情期间防控需要，只接受网络报名）(1）潜在投标人下载电子版报名登记表后手签，并在报名期限截止时间前，将报名表、支付标书款凭证的扫描件发至邮箱ZTXYGJ3@163.com，逾期恕不接受。发出邮件后请打电话（51908473）确认中天信远国际招投标咨询（北京）有限公司是否收到邮件）。（2）标书款支付方式：潜在投标人从本公司对公账户支付至中天信远国际招投标咨询（北京）有限公司账户（开户银行：中国银行北京劲松东口支行；账号：346756034237），以实际到账为准，逾期恕不接受。须在电汇说明中写明招标文件编号及分包号（2021-H35122）。（3）在收到标书款1个工作日内，我公司会将招标文件及相关文件将以邮件形式发给已报名的供应商。售价：人民币500元/包（不支持刷卡）；如需招标文件附件格式电子版(不含采购需求)，每份另加50元。招标文件及电子版售后不退。附件：购买采购文件登记表+及注意事项+(+++35122++）.pdf三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021-04-07 13:00（北京时间）地点：北京市朝阳区南磨房路37号华腾北搪商务大厦11层1115室四、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1. 采购人信息名称：北京市药品检验所地址：北京市昌平区科学园路25号联系方式：董先生,010-527795202. 采购代理机构信息名称：中天信远国际招投标咨询(北京)有限公司地址：北京市朝阳区南磨房路37号华腾北搪商务大厦11层1105室联系方式：王先生、于先生、鲁女士，010-519084733. 项目联系方式项目联系人：王先生、于先生、鲁女士电话：010-51908473

做为备受关注的“全国制药企业质量控制技术论坛”，已在全国连续成功举办过七期，先后得到全国制药企业代表一致好评，是制药行业有广泛影响的质量安全保障技术交流平台。应广大企业代表要求，为进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进我国药品安全技术发展水平可持续创新，组委会将于2017年7月22-23日在北京新世纪日航饭店，举办“第八期全国制药行业质量控制技术论坛暨展览会(CPQC)”。　　本次会议将继续邀请国内外专家学者和企业届代表，从形势分析、解读、技术应用到解决方案介绍当今制药领域的新发展与挑战，就质量问题与控制技术应用展开讨论。　　届时德国高能泰克(Gonotec)将携带OSMOMAT 3000 冰点渗透压仪亮相本次展会，欢迎新老客户前来洽谈交流!　　关于德国Gonotec　　德国Gonotec公司是世界知名的渗透压仪专业制造商，产品种类齐全，除了展出的2种渗透压仪，还有蒸汽渗透压仪、膜渗透压仪等基于各种检测原理的渗透压仪，广泛在制药、医疗、化工、生物等行业用于测定渗透压和分子量。　　关于莱比信　　Labsun China(莱比信中国)作为德国Gonotec GmbH公司在中国的总代理，负责Gonotec整个产品线在中国地区的销售业务以及售后服务，广泛服务于各种制药行业及科研实验室，为各种实验室提供Gonotec渗透压仪的解决方案及技术服务。

p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 回顾HPV疫苗研发和使用 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　2020.5.18 湖北武汉10岁女孩“可可”首例国产“2价”HPV疫苗接种； /p p style=" text-align: justify " 　　2020.4.21 厦门万泰沧海HPV疫苗(馨可宁，Cecolin)获得CFDA的生物制品批签发证明； /p p style=" text-align: justify " 　　2019.12.31 国家药监局批准首个重组HPV疫苗(馨可宁)上市； /p p style=" text-align: justify " 　　2019.4–7 香港“水货”MSD九价疫苗事件； /p p style=" text-align: justify " 　　2018.4.20 MSD公司佳达修 sup & reg /sup 9(Gardasil sup & reg /sup 9)在CFDA药品审评中心申请获批； /p p style=" text-align: justify " 　　2018.4.10 广东深圳将HPV疫苗纳入医保支付(二价和四价疫苗)； /p p style=" text-align: justify " 　　2017.7.31 山东德州20岁女孩中国内地首例HPV疫苗接种； /p p style=" text-align: justify " 　　2017.7 GSK公司Cervarix sup & reg /sup (希瑞适)批准在国内上市； /p p style=" text-align: justify " 　　2016.3.30 我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段； /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 183px height: 92px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/59ca7654-5f34-411d-93e7-f36cad02f144.jpg" title=" 佳达修.png" alt=" 佳达修.png" width=" 183" height=" 92" / /p p style=" text-align: justify " 　　2014.12 美国食药局(FDA)批准MSD 9价HPV(Gardasil sup & reg /sup 9)疫苗上市； /p p style=" text-align: justify " 　　2011 厦门万泰公司HPV疫苗进入临床实验阶段； /p p style=" text-align: justify " 　　2006.8.28 澳大利亚昆士兰一对姐妹世界首例HPV疫苗接种； /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　2002 中国首个宫颈癌疫苗研制项目启动；厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 宫颈癌与HPV疫苗问世 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　宫颈癌在女性中的发病率仅次于乳腺癌，其中由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致占大多数。迄今，已分离出HPV亚型达100多种，其中至少14种亚型有致病性。而根据统计，大多数的宫颈癌可以检测出中可测出高危型HPV16和18亚型，其中HPV16感染占所有宫颈癌发生的70%。低危型HPV6和11亚型与尖锐湿疣和复发性呼吸道乳头状瘤关系密切。 /p p style=" text-align: justify " 　　2006年，世界上第一支HPV疫苗上市。该疫苗是MSD公司生产的佳达修 sup & reg /sup 4价HPV疫苗，覆盖了最危险的16型以及6型、11型和18型。后来，GSK研发上市了希瑞适 sup & reg /sup 2价HPV疫苗。“2价苗”的推荐注射年龄最广，可用于9–45岁的女性。2014年，MSD公司上市了佳达修 sup & reg /sup 9九价HPV疫苗，该产品可以预防90%以上的宫颈癌和其他由HPV引起的相关疾病。再加上我国厦门万泰研发的馨可宁 sup & reg /sup 2价HPV疫苗，目前一共有4款疫苗可供使用。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　值得一提的是，我国生产的“2价苗”对9–15岁女性只需免疫2针，价格是329元/支。且根据临床实验研究结果，国产疫苗与进口疫苗对HPV病毒的抵抗能力相近。对于这16、18两个亚型来说，9价苗的效果与2价苗相近。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 疫苗与注射剂质量控制和仪器 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　HPV疫苗按照作用分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要通过诱导机体内B细胞介导的体液免疫产生中和抗体抵抗HPV感染；治疗性疫苗主要通过T细胞介导的细胞免疫清除病毒感染或已变异的细胞。已经上市的MSD、GSK和万泰公司的4个品种都属于预防性疫苗。HPV融合蛋白疫苗属于治疗性疫苗，2016年开始在临床研究中。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 294px height: 360px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e0a44c84-0779-490a-a6c7-7039c711ecb0.jpg" title=" 说明书.png" alt=" 说明书.png" width=" 294" vspace=" 0" height=" 360" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 14px " strong (图为GSK二价HPV疫苗希瑞适 sup & reg /sup 说明书截图) /strong /span br/ /p p style=" margin-bottom: 20px text-align: justify " 　　《中国药典》通则(0102 注射剂)规定：“注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射等。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " HPV疫苗为肌肉注射的注射液，其中的质量控制环节以及使用的仪器如下： /span /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong （点击图片链接可以进入相关专场） /strong /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong strong br/ /strong /span /p p style=" margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: justify " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 【装量】 span style=" color: rgb(0, 0, 0) background-color: rgb(251, 213, 181) " 重量除以相对密度计算装量。 /span strong span style=" color: rgb(0, 176, 80) " 由于疫苗或者注射剂的体积可能较小 /span /strong ，可以采用精密称供试品内容物的重量，除以供试品相对密度得出相应的装量。相对密度可以使用2020版《中国药典》四部(草案)通则里面新提出的“ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 振荡型密度计法 /strong /span ”进行测定。 /span /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/177.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 193px height: 178px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fc393907-ed46-44c1-a9ee-b2999df79c9e.jpg" title=" METTLER超越系列密度计D6.png" alt=" METTLER超越系列密度计D6.png" width=" 193" height=" 178" / /a /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" font-size: 14px " 　(图为METTLER超越系列密度计D6) /span /strong /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　预装式注射器和弹筒式装置的供试品： span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 标示装量不大于2 mL者，取供试品5支(瓶) /strong /span ；2 mL以上至50 mL者，取供试品3支(瓶)。供试品与所配注射器、针头或活塞装配后将供试品缓慢连续注入容器(不排尽针头中的液体)，按单剂量供试品要求进行装量检查，应不低于标示量。 /p p style=" text-align: justify " 【pH值】应该与体液相近，体液约为7.4，所以注射剂的pH应在4–9之间。可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " pH计 /span 来测量。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/109.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 233px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/c6dfc27c-ffa2-48c5-81b1-6775a2beafa3.jpg" title=" 雷磁PHSJ-6L型 pH计.jpg" alt=" 雷磁PHSJ-6L型 pH计.jpg" width=" 233" height=" 233" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " 　　 span style=" font-size: 14px " strong (图为雷磁PHSJ-6L型 pH计) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【渗透压摩尔浓度】注射剂的渗透压应与人体血液等渗。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285–310 mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。可采用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 渗透压摩尔浓度测定仪 /strong /span 利用冰点下降的原理设计的测量。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/959.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 197px height: 197px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6c9c72ce-5929-46bc-bb07-ba5da764fe39.jpg" title=" ADVANCED OsmoTECH 渗透压仪.jpg" alt=" ADVANCED OsmoTECH 渗透压仪.jpg" width=" 197" height=" 197" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " 　　 span style=" font-size: 14px " strong (图为ADVANCED OsmoTECH 渗透压仪) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【可见异物】(通则0904)在规定条件下应看不到不溶性物质(粒度或长度大于50 μm)。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，该方法不适用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种；光散射法不适合混悬型、乳状液型注射液和滴眼液。可使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 可见异物检测仪 /strong /span 。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　混悬注射液粒径质量要求：原料药物粒径应控制在15 μm以下，含15–20 μm(间有个别20–50 μm)者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射。 /p p style=" text-align: justify " 【不溶性微粒】(通则0903)本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1137.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 202px height: 202px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f0451f87-607e-464d-902f-43d562eb93b3.jpg" title=" ProteinSimple MFI5100微流成像颗粒分析系统.jpg" alt=" ProteinSimple MFI5100微流成像颗粒分析系统.jpg" width=" 202" height=" 202" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " 　　 span style=" font-size: 14px " strong (图为ProteinSimple MFI5100微流成像颗粒分析系统) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【无菌】照无菌检查法(通则1101)检查，应符合规定。无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查应在无菌条件下进行，试验环境必须达到无菌检查的要求，检验全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四联培养器 /strong /span 或者 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 微生物限度检测仪 /strong /span 。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1657.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 286px height: 169px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/3491de3c-b4e6-4be6-8282-6d86c551bf3f.jpg" title=" 广东环凯MFS微生物限度检测仪.png" alt=" 广东环凯MFS微生物限度检测仪.png" width=" 286" height=" 169" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " 　　 span style=" font-size: 14px " strong (图为广东环凯MFS微生物限度检测仪) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【细菌内毒素】(通则1143)本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。包括即 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 凝胶法 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /span 和 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span 光度测定法 /strong /span ，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶限度试验结果为准。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1129.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 166px height: 178px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/599eeeff-6232-4798-954c-e7b20268e486.jpg" title=" 美国Endosafe细菌内毒素快速检测系统.jpg" alt=" 美国Endosafe细菌内毒素快速检测系统.jpg" width=" 166" height=" 178" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " 　　 span style=" font-size: 14px " strong (图为美国Endosafe细菌内毒素快速检测系统) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【热原】(通则1142)本法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。实验室中，可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 纯水机 /strong /span 过滤除去热原。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/478.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 221px height: 229px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/806ef129-dab3-4454-8714-46614dddd613.jpg" title=" 上海瑞枫超纯水系统RephiLe Direct-Pure Genie“国产好仪器”.png" alt=" 上海瑞枫超纯水系统RephiLe Direct-Pure Genie“国产好仪器”.png" width=" 221" height=" 229" / /a /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-size: 14px " (图为上海瑞枫超纯水系统RephiLe Direct-Pure Genie span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “国产好仪器” /strong /span ) /span /p p style=" text-align: justify " 【安全性】异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚以及降压物质等。 /p p style=" margin-bottom: 20px text-align: justify " 【重金属及有害元素残留量】 strong 总重金属不得超过百万分之十，砷盐不得超过百万分之二。 /strong 除另有规定外，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μg，镉不得超过3 μg，砷不得超过6 μg，汞不得超过2 μg，铜不得超过150 μg。可以使用 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/39.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ICP-AES /strong /span /a 进行分析。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 疫苗生产与运输的质量控制 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　疫苗生产过程控制的基本要求：全过程质量控制，批间一致性的控制，目标成分及非目标成分的控制。疫苗生产用种子批系统包括生产用菌毒种及基因工程疫苗生产用细胞株，应符合本版药典的相关要求。 /p p style=" text-align: justify " 　　1. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生产用毒种种子批的检定项目 /span ：【血清学、全病毒或部分特征性序列测序】、【外源因子】、【病毒表型】、【遗传稳定性】等。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　种子库保藏一般可采取液体超低温冷藏或液氮等方式保藏，以保证其稳定性。种子库检定时应证明表达系统的遗传稳定性、目的基因表达稳定性和生产稳定性等。主细胞库需进行全面检定，工作细胞库重点检测外源因子污染。 /p p style=" text-align: justify " 　　2. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中间产物 /span ：中间产物是从起始材料开始，通过一个或多个不同工艺如发酵、培养、分离以及纯化，添加必要的稳定剂等各工艺过程所获得的产物。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　 span style=" text-decoration: none " 【病毒滴度】、【活菌数】、【抗原活性】、【蛋白质含量】以及【比活性指标】的检测，并需考虑对后续工艺阶段无法检测的项目，如【纯度】、【残留物】等进行检测。 /span /p p style=" text-align: justify " 　　3. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 半成品 /span ：应按照批准的配方将所有组分按配制均一混合制成半成品。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 半成品配制完成后，应尽快分装，特别是铝佐剂吸附的疫苗 /strong /span 。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong （HPV疫苗属于此类） /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　 span style=" text-decoration: none " 【无菌检查】、【细菌内毒素检查】、【残留有机溶剂】、【防腐剂】等项目，铝佐剂疫苗应进行【吸附率】和【铝含量检测】。 /span /p p style=" text-align: justify " 　　4. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 成品(分装) /span ：是指通过分装设备将半成品疫苗均一地分配至规定的终容器的过程。分装持续的时间、分装环境的温度和湿度等进行控制。分装设备应经验证，以确保温度控制系统和内容物分装量均一性等装置可靠。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" text-decoration: none " 【鉴别】、【理化测定】、【纯度】、【效力】、【异常毒性检查】、【无菌检查】、【细菌内毒素检查】、【佐剂】、【防腐剂及工艺杂质残留物检测】等。 /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 工艺杂质 /strong /span 主要包括以传代细胞生产的病毒性疫苗中宿主细胞蛋白质和DNA残留，以及生产过程中用于培养、灭活、提取和纯化等工艺过程的化学、生物原材料残留物，如牛血清、甲醛和β-丙内酯等灭活剂、抗生素残留等，由于制品特性无法在成品中检测的工艺杂质，应在适当的中间产物取样检测，其检测结果应能准确反映每一成品剂量中的残留水平。 /p p style=" text-align: justify " 　　5. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 稳定性评价 /span ：疫苗稳定性评价包括实时条件下的研究，加速研究，极端条件研究，热稳定性研究。根据疫苗运输过程可能脱冷链及震动等情况，结合 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 理化分析 /strong /span 和 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 生物学方法 /strong /span 进行稳定性检测。也可以根据疫苗的种类做主要参数的 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 效力试验 /strong /span 。 span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) " strong span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) color: rgb(149, 55, 52) " br/ /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) " strong span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) color: rgb(149, 55, 52) " 理化分析： /span /strong /span 也可作为稳定性研究的一部分，如一般安全性、聚合物程度、pH、水分、防腐剂、容器以及密封程度，内包材的影响因素等等。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(149, 55, 52) background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 生物制品质量检定原则： /strong span style=" color: rgb(149, 55, 52) background-color: rgb(255, 255, 255) " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 应尽可能采用理化分析方法或体外生物学方法取代动物试验，以减少动物的使用。检定用动物，除另有规定外，均应采用清洁级或清洁级以上的动物；小鼠至少应来自封闭群动物。 /span /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 15px " span style=" color: rgb(149, 55, 52) background-color: rgb(219, 229, 241) " strong 效力试验 /strong strong ： /strong /span 不同疫苗可采用不同形式进行该项检测。(如减毒活疫苗采用感染性试验、多糖蛋白结合疫苗可检测结合的多糖含量等)。补充数据：抗原降解图谱、结合疫苗的载体蛋白解离、佐剂与抗原复合物的解离等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 严格的疫苗管理法规 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify " 　　自从山东济南非法经营二类疫苗、长春长生生物疫苗质量等事件以后，《药品管理法》对于疫苗等生物制品的生产、销售和使用进行了更加严格的管理。 /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 359px height: 162px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/94108f03-9c83-467f-b66d-402623efee81.jpg" title=" 成品贮存.png" alt=" 成品贮存.png" width=" 359" height=" 162" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify line-height: 1.5em " 如上图HPV说明书。贮存过程应设定适宜的温度，通常为2–8℃；应避免冰点温度保存。除另有规定外，不得冻存，尤其是液体剂型的疫苗，特别是含 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 铝佐剂 /strong /span 的疫苗。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em margin-bottom: 20px " 　　2005年实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》中明确规定，药品零售企业不得从事疫苗的经营活动；2016年国务院修改了上述条例，药品批发企业也不得从事疫苗的经营业务。对于国家规定的免费提供的“第一类疫苗”，实行采购单位与疫苗生产企业签订采购合同直接购买的方式。并且不得向其他单位或个人提供。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 美国疫苗研究跳步? /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify line-height: 1.5em " 　　目前，COVID-19疫情依然没有得到完全控制。在没有特效药的情况下，疫苗注射就是做好隔离以外最有效的防控措施了。在这样的情况下，美国一些制药公司竟公然发布： span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " “欲跳过动物实验，直接进行人体临床试验。” /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 动物实验 /strong /span 是疫苗研究的“金标准”，没有临床前研究就直接上临床，安全性如何保证?再者说，从医学伦理的角度而言，没有代替实验就直接进入人体的实验，实验志愿者的安全是否可以得到保证? /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 244px height: 214px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/13ac1cb5-15cd-48eb-a09c-d71284d37a3f.jpg" title=" 动物成像.png" alt=" 动物成像.png" width=" 244" height=" 214" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-size: 14px " （图为小动物活体成像实验研究） /span /strong br/ /p p style=" margin-top: 20px text-align: justify " 　　回顾HPV疫苗在我国的研究历程。从2002年厦门万泰公司立项，到2020年馨可宁在武汉首剂注射，经过了整整18年！而不管进口HPV疫苗还是万泰，在临床实验阶段前就至少进行了10年的时间。可见，疫苗研究的艰辛和成本是难以想象的。美国人疫苗的研究也绝不能因为美国人自己防疫的疏忽而“跳步”。 /p p style=" text-align: justify " 　　如今，优质的国产二价HPV疫苗已经问世，宫颈癌的 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一级预防 /span /strong 在中国可以得到很好的解决。而且疫苗的质量通过各种检测仪器保障，可以确保安全。当然，也相信我国的科研团队可以尽快研制出治疗“新冠”的疫苗，让我们远离COVID-19。 /p

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收载中药2136种，新增990种，修订612种。 　　中成药卷收载1640个成方制剂，增收15%品种。 　　首次编纂中药饮片卷，收载557味，饮片有了国家标准。 　　质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。 　　参照国际公约及协议，不再收载濒危野生药材。 　　对所有中药注射剂品种，增加重金属和有害元素限度标准。 　　日前，2010年版《中国药典》编制工作已完成，记者在第一时间采访有关专家了解到新版《中国药典》中中药标准的相关情况。 　　中药饮片有了国家标准 　　新版《中国药典》最终确定收载品种4615种，新增1358种。其中一部(中药)收载2136种，新增990种，修订612种。附录部分，一部(中药)新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。这意味着大部分中药现在按照2005版药典检验合格，而明年7月1日将不再合格，企业必须相应提高产品标准。 　　特别是与药典配套出版的《临床用药须知》除原有的中成药卷外，首次编纂中药饮片卷，其中，中成药卷共收载1640个成方制剂，增收15%的品种，中药饮片卷共收载557味中药饮片。 　　《临床用药须知》是国家药典委员会为《中国药典》配套出版的，具有较高实用性和权威性，从1990年版《中国药典》开始出版，用于指导我国医药人员了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药安全、有效。2005年版《临床用药须知》开始分为两卷：“化学药和生物制品卷”、“中药卷”。“中药卷”的内容突出中医药理论与中医临床应用，中医与现代药理学、临床医学相结合。收载品种1460余种，覆盖了《中国药典》及《国家基本药物目录》、《国家医疗保险药品目录》等收载的所有中成药品种。2010年版《临床用药须知》中药饮片卷对性味归经、功能主治等先进性规范修订，填补了临床用药指导上一个极为重要的空白领域，对最终形成我国完整的临床用药国家指导体系，指导合理用药，将发挥十分重要的作用。此外，2010年版《临床用药须知》还增加了药理、毒理方面的内容，充实了注意事项、用药配伍禁忌等方面内容。 　　长期以来，我国中药饮片质量标准基础薄弱，药典上只有中药材标准，中药饮片没有单独的标准。而市场上中药饮片品种混淆、部分药材的互相代用，掺杂异物、增加重量，非药用部分严重超标，染色掺假，水分、灰分超标，含量差异大等问题极为突出。建立中药饮片质量标准，成为业内多年来的急切的需求。 　　新版药典在中药饮片标准方面的突破，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、质控水平较低、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展将起到积极的作用。 　　新技术应用使质量更加可控 　　新版药典在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上，附录中扩大了对成熟新技术新方法的收载，附录内容与目前国际对药品质量控制的技术和方法基本一致。尤其是在强化中药材、中药饮片的标准发展与提高等方面，积极应用新技术、新方法，有新突破。 　　如更正和规范中药材名称与拉丁名，以与国际通行的表述相一致。 　　在有效性和质量可控性方面，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善了有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，基本结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。一是化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法中药标准中不再使用。二是大幅增加了显微粉末鉴别，2005年版收载显微鉴别620项，2010年版新增显微鉴别633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或显微粉末鉴别。三是大量使用薄层色谱(TLC)鉴别技术，2005年版收载薄层色谱鉴别1507项：2010年版新增薄层色谱鉴别2494项，除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法。 　　含量测定采用了专属性更强的检查方法，扩大增订了溶出度、含量均匀度等检查项目。液相色谱/质谱联用技术、DNA分子鉴定技术、薄层—生物自显影技术、及其他生物测定方法，均被药典一部中药品种采用，以提高分析灵敏度和专属性等，解决常规分析方法无法解决的问题。此外，根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。 　　同时，新版药典积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，部分品种的控制指标与欧美药典一致，某些品种结合我国药品质量情况，已略高于欧美药典。 　　新版药典还体现了野生资源保护与中药可持续发展的理念，参照与珍稀濒危中药资源保护相关的国际公约及协议，不再收载濒危野生药材。新版药典还倡导绿色标准，采用毒害小、污染少、有利于节约资源、保护环境、简便实用的检测方法。 　　中药注射剂等增加重金属标准安全性检查要求更高 　　新版药典在药品安全方面的技术保障得到进一步加强。除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的质控要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂、抑菌剂等的控制。 　　中药品种增加和完善的安全性质控指标有： 　　一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中规定，眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌，以及对部分中药滴眼剂和静脉输液增订渗透压摩尔浓度检查要求等 在附录检测方法中，一部新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法、渗透压摩尔浓度测定法等：微生物限度检查法增订培养基的灵敏度等检查，不溶性微粒检查法扩大适用范围等 在附录指导原则中新增抑菌剂效力检查法指导原则等。 　　二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致 在正文标准中全面禁用苯作为溶剂 对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留 对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用HPLC等更先进、更精确的方法加以限量检查。 　　三是在重金属和有害元素控制方面。新版药典采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量。对一部收载的所有中药注射剂品种及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。这些措施对于解决中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。 　　此外，在新版药典制剂通则中，渗透压摩尔浓度检查被作为注射剂的必检项目。 　　由2010年版《中国药典》以上特点可以看出，新版药典着力解决了制约中药药品质量与安全的突出问题，大大提高了中药药品标准质量控制水平。(记者　张东风) 　　链接 　　1953年，颁布第一版《中国药典》，收载药品531种。其中植物药与油脂类65种，动物药l3种。 　　1963年版分为两部，收载品种1310种，其中一部收载中药材446种，中药成方制剂197种。 　　2000年版收载品种2691种，其中一部收载中药992种。 　　2005年版，收载品种3214种，其中一部收载中药1146种。 　　2010年版收载品种4615种，其中一部收载中药2136种。

药物成品之前的都是中间体。根据产品特点及工艺情况，综合确定关键中间体，关键中间体需要制定质量标准，并检验控制。对于注射剂而言，关键中间体一般是指在配液罐中完成调配的药液。对于注射剂产品，一般会将性状、含量、pH值列为中间体检查项，参考成品的质量标准，将含量和pH值的限度收一收。但光是这样做就有些粗糙了，我们应该根据剂型的特点，产品的特点，有目的地设定中间体检查项，更好地做好产品的质量控制。一、性状对于无色溶液，一般简单地规定“无色澄明液体”即可。但对于有色溶液，特别是灭菌后颜色会加深的产品，建议中间体增加溶液颜色检查项。这样一旦成品颜色比正常情况要深，便于分析是配液工序还是灭菌工序发生的异常。有些冻干产品，随着药液储存时间的延长，溶液颜色也逐渐加深，而一旦冻干开始，颜色即不再变化。这类产品更应建立溶液颜色检查项，并以此检查项确定配液灌装工序的储存时限。基于中间体检查需要简单、快速的特点，一般对比色号即可，不建议使用溶液颜色测定仪。二、含量可以认为，制剂成品的含量控制限度即是药物可以在人体内起效的限度，低于这个限度，药效降低。而制定中间体含量标准的目的就是要保证含量在药品有效期内符合其质量标准。对于非常稳定的品种而言，假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，那么中间体含量限度定在95.0%-105.0%即可；假如成品的含量限度是95.0%-105.0%，中间体含量限度可定在97.0%-103.0%。由于含量在效期内基本不会发生变化，中控范围只需能够包容检测方法产生的系统误差。对于储存期间含量逐渐下降的品种，中控含量限度除了要包容方法的误差外，还要包容含量降低的幅度。假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，含量在效期内预期降低6%，检测误差不会超过2%，则中控限度应定为98.0%-102.0%。对于冻干产品，由于其标示量和水针不同，影响产品含量的还包括装量。灌装机总是有精度误差的，因此在制定中控含量标准时，还应考虑这一因素。下面用一张图表示某冻干产品制定中控含量限度的思路。 对于其他特殊情况，如采用半透性包材包装的注射剂，也应根据其特点制定做相应的调整。此外，由于尚未灌装的药液不存在标示量这一概念，注射剂的中控含量采用浓度表示（如4.8-5.2mg/ml）较为规范。为了方便理解，企业可以在内部文件中注明浓度对应的百分比。如4.8-5.2mg/ml（96.0-104.0%）。三、pH值大多数的注射剂都对pH值非常敏感，一般不能将成品的pH值标准简单收紧作为中控pH值范围。如硫酸阿托品注射液，中国药典规定pH3.5-5.5，但pH低于4时水解速度明显下降；又如氨茶碱注射液，USP规定pH8.0-9.0，但事实上pH低于8.5原料根本无法溶解。因此，一般以药物最适的pH值范围作为中控范围，同时注意不要触及成品pH值的上下限。四、渗透压摩尔浓度因为渗透压的检测方法非常简单快捷，所以建议成品有渗透压检测项的也在中间体制定，有时投料出现偏差能及时发现。所有的输液产品都会规定渗透压检查项，水针品种用法中包含有静脉推注给药方式的要进行渗透压检测。需要注意的是，有的产品，虽然给药方式是静脉推注，但并不等渗。如地西泮注射液和托拉塞米注射液，限于API溶解性或稳定性的原因，处方中加入了较大量的有机溶剂，形成高渗溶液。这类产品建议也增加渗透压检查项，对产品质量形成更有效的控制。五、有关物质一般终端灭菌的注射剂不需在中间体进行有关物质检测。对于极不稳定的某些产品，如易水解的冻干制剂，可在中控中加有关物质项。并以此验证配液和灌装的试产。六、抗氧剂按照要求，制剂产品放行标准应包括所含的抗氧剂的含量测试，以保证有足够的抗氧剂保留在制剂中，能在整个货架期和所拟的使用期间一直对制剂起到保护作用。 依据上述理念，亚硫酸盐这类属于还原剂的抗氧剂的含量还是非常有必要定在中控标准中的，因为配液及药液在配液罐放置过程中，亚硫酸盐即在被消耗。而依地酸二钠的含量不会发生变化，因此无需进行控制。EMA在《药品注册上市许可申请材料中对辅料的要求》（Guideline on Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product）中也指出抗氧剂应提供药品生产过程中的控制方法，但不适用于增效剂，如依地酸二钠。七、微生物负载对于注射剂的微生物负载，国内的GMP有很明确的规定，即：对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为：10CFU/100ml对于最终灭菌的无菌产品微生物的限度标准一般为：100CFU/100ml但对于微生物负载的取样位置，各企业却有不同的做法。有的企业会在配液罐中取，有的企业会在药液过0.45μm滤芯后取。后一种做法的依据是：GMP中规定最后一步除菌过滤前，料液的微生物含量应不大于 10CFU/100ml。但其实这样做是有些违背GMP理念的。在欧盟《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》中，有如下描述：In most situations, a limit of NMT 10 CFU/100 ml (TAMC) would be acceptable for bioburden testing. If a pre-filter is added as a precaution only and not because the unfiltered bulk solution has a higher bioburden, this limit is applicable also before the pre-filter and is strongly recommended from a GMP point of view. A bioburden limit of higher than 10CFU/100 ml before pre-filtration may be acceptable if this is due to starting material known to have inherent microbial contamination. In such cases, it should be demonstrated that the first filter is capable of achieving a bioburden of NMT 10 CFU/100 ml prior to the last filtration. Bioburden should be tested in a bulk sample of 100 ml in order to ensure the sensitivity of the method. Other testing regimes to control bioburden at the defined level should be justified.翻译如下：大多数情况下不超过10 CFU/100 ml（TAMC）的限度对于生物负载测试是可接受的。如果仅作为预防措施添加预过滤器而不是因为未过滤溶液具有更高的生物负载，则此限度也适用于预过滤器，并且从GMP的角度强烈推荐。如果由于已知具有固有微生物污染的起始物料，则预过滤前的生物负载限度高10CFU/ 100ml是可接受的。在这种情况下，应该证明第一个过滤器能够在最后一次过滤之前达到不超过10CFU/100ml的生物负载。生物负载应在100ml的样品中进行测试，以确保该方法的灵敏度。其他在特定浓度控制生物负载的测试方案应该是合理的。 显然，欧盟是建议在配液罐中取样进行微生物负载检测的。GMP的一个核心理念即是“可控”。要知道即使药液微生物负载很大了，经过预过滤滤芯后也会有几个数量级的下降。数据虽然好看了，但焉知预过滤前未知的微生物负载会不会导致细菌内毒素的失控？有的营养性药物，浓度大，确实适合微生物生长，但如果确知微生物的种类，在可控的前提下进行预过滤，是可以接受的。八、细菌内毒素建议在配液罐中取药液进行检测，与中控含量检测同步进行。九、可见异物、不溶性微粒这两个检查项可以取药液过滤后的样品，取滤芯后或灌装初始样品，各企业可以按照自己的习惯进行管理。不溶性微粒的中控标准制定必然是1ml药液含有多少微粒，而制剂成品的标准是每支样品中含有多少微粒。应注意换算关系，确保中控标准严于成品标准。

RO反渗透系统氯和亚硫酸盐过程控制应用解决方案众所周知，工业生产中会涉及到众多的反渗透（RO）系统，这些系统如果不采用一些氧化剂或者生物杀菌剂，就会极易受到生物污染，从而会导致该系统功能退化和膜的寿命显著下降，所以在这个过程中，一般都会加入氯（Cl2）来消灭大多数的致病微生物。然而，在反渗透（RO）系统中，膜极易受到进水中氯的破坏，这会导致较低的盐排斥率和较差的渗透。用户不得不频繁的更好价格昂贵的RO反渗透膜，以及面对频繁的设备停机。为了保护反渗透（RO）系统，氯的残留必须要维持到一个非常低得浓度，用户在除氯的过程中，一般采用颗粒活性炭(GAC)来消除水中的氯，那么实时监测GAC系统的健康状况，就变得尤为重要，这就需要一个非常灵敏、准确且易于使用的仪器来完成这项任务，但是传统的DPD法或者安培滴定法都存在一定的局限性。 另外，亚硫酸氢钠经常被用于降低进入反渗透系统（RO）中的氯，在这个过程中，亚硫酸氢钠的用量至关重要，因为亚硫酸氢盐会与溶解物发生反应，让水中的氧气导致厌氧生物生长加速，从而迅速污染反渗透（RO）系统。 但是由于氯或次氯酸盐的浓度会随着其年龄的变化而变化，因此获取氯或次氯酸盐的难度很大，这也意味着监测亚硫酸氢盐是困难的。传统的亚硫酸盐分析方法存在着一定的局限性，比如量程，准确性，精确度和易用性。即使不存在氯，过量的亚硫酸氢盐会降低pH值，也会导致ORP读数增加，这样会导致控制系统提示需要加入更多的亚硫酸氢盐，最终产生生物淤积，降低了膜的使用寿命。由此可知，一个灵敏、精确和易用的氯监测和亚硫酸盐检测仪器，对解决用户上述的痛点至关重要，传统的DPD法或者安培滴定法存在量程、精确性和易用性等方面的局限性，因而市场上缺乏可以真正解决用户这些痛点的在线或实验室，亦或者两者相结合的整体解决方案。哈希公司一直致力于对氯参数的分析和研究，在该领域拥有超过60年的技术研究历史，深厚的技术积淀为用户找到了一套切实可行的在线和实验室超低量程氯和亚硫酸盐监测方案提供了可能性。ULR CL17 sc总氯分析仪DR 1300 FL荧光比色计ULR CL17 sc是哈希最新推出的一款超低量程的总氯分析仪，它的量程范围可达0 – 5 PPM，并且检出限可以做到8ppb, 是一款非常灵敏型和准确性的过程仪表，它既可以单独用于过程中超低浓度总氯的检测与控制，也可以配套最新上市的DR 1300 FL荧光比色计，这是一款实验室用途的分析仪，是采用荧光原理来监测RO反渗透系统进水中的超低浓度的总氯、余氯和亚硫酸盐等参数，ULR CL17sc和DR 1300 FL一起组成了哈希在RO反渗透系统中对超低浓度的氯和亚硫酸盐等参数的检测，为保护用户重要的设备和资产，以及过程工艺中精确控氯和加亚硫酸盐提供了科学的决策依据，帮助您降低生产成本，提高运营效率，创造更大价值。END

中国食品药品检定研究院2012年专项仪器购置项目(国信)招标公告(招标编号：GXTC-1215032) 　　项目名称：中国食品药品检定研究院2012年专项仪器购置项目(国信) 　　招标编号：GXTC-1215032 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购代理机构全称：国信招标集团股份有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、邓瑶 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769、300 　　国信招标集团股份有限公司受中国食品药品检定研究院的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点、投标保证金金额、预算控制价(详见附表)。 　　2. 资格要求 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　4) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　5) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包售价800元人民币(含电子文档)，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2012年8月10日～ 2012年9月4日，每天8:30～11:30，13:30～16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团股份有限公司11层。购买招标文件时请携带以下资料：法定代表人授权书、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2012年9月5日9：30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截止时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团股份有限公司9层开标室 　　地 址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦9层 　　9. 招标公告在《中国采购与招标网》《中国政府采购网》上刊登。 　　10. 投标保证金用电汇付款方式直接交纳 　　开户银行及帐号： 　　单位名称：国信招标集团股份有限公司 　　开户银行：中信银行首体南路支行 　　帐 号：7112510182600005361 　　请供应商在汇款时务必注明本项目的项目编号，否则，因款项用途不明导致保证金无效等后果由投标人自行承担。 　　11. 招标代理机构：国信招标集团股份有限公司 　　地 址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 　　邮 编：100044 　　联 系 人：尹钢、邓瑶 　　电 话：010-88354433-769/300 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：yingang777@sohu.com 　　附表 招标货物一览表 招标编号：GXTC-1215032 交货地点：本项目现场北京市东城区天坛西里 2 号 包号 序号 招标货物名称 数量 （台/套） 交货时间 保证金金额（万元） 预算控制价（万元） 第 一 包 1-1 离子迁移谱仪 1 合同签订后60日 1.35 135 1-2 X-荧光元素分析仪 1 合同签订后60日 第 二 包 2-1 γ能谱仪 1 合同签订后60日 0.8 80 第 三 包 3-1 呼吸模拟装置 1 合同签订后60日 0.87 87.9 3-2 滴定仪 1 合同签订后60日 3-3 USP三法和USP七法往复筒式溶出度仪 1 合同签订后60日 第 四 包 4-1 浊度检测仪 1 合同签订后60日 0.62 62.5617 4-2 质构仪 1 合同签订后60日 4-3 冰点渗透压仪 1 合同签订后60日 4-4 生物显微镜 1 合同签订后60日 第 五 包 5-1 自动酸逆流系统 1 合同签订后60日 0.88 88.4 5-2 隔膜泵及控制器系统 2 合同签订后60日 5-3 毛细管熔点仪 1 合同签订后60日 5-4 固液相直接测汞仪 1 合同签订后60日 第六包 6-1 全波段显微化学图像系统 1 合同签订后60日 2 200 第 七 包 7-1 便携式全套食品采样工具箱 1 合同签订后60日 0.75 75.665 7-2 浮游菌空气采样器 1 合同签订后60日 7-3 真空恒温干燥箱 1 合同签订后60日 7-4 便携式水分活度测定仪 1 合同签订后60日 7-5 ATP检测仪1 合同签订后60日 7-6 真空系统操作器 2 合同签订后60日 7-7 真空包装机 1 合同签订后60日 7-8 氮气发生器 1 合同签订后60日 7-9 避暗仪 1 合同签订后60日 第 八 包 8-1 自动固相萃取仪 1 合同签订后60日 0.55 55.75 8-2 万能粉碎机 1 合同签订后60日 8-3 体视显微镜及成像系统 1 合同签订后60日 8-4 恒温恒湿试验箱 1 合同签订后60日 第九 包 9-1 超纯水系统 1 合同签订后60日 0.46 46.25 9-2 超纯水系统 1 合同签订后60日 9-3 纯水仪 1 合同签订后60日 9-4 电子天平 1 合同签订后60日 9-5 电子天平 1 合同签订后60日 9-6 电子天平 1 合同签订后60日 9-7 电子天平 1 合同签订后60日 第 十 包 10-1 二氧化碳培养箱 1 合同签订后60日 0.46 46.9 10-2 二氧化碳培养箱 1 合同签订后60日 10-3 二氧化碳培养箱 1 合同签订后60日 10-4 二氧化碳培养箱 1 合同签订后60日 10-5 二氧化碳培养箱 1 合同签订后60日 10-6 生物安全柜 1 合同签订后60日 10-7 生物安全柜 1 合同签订后60日 第 十 一 包 11-1 毛细管电泳仪 1 合同签订后60日 1.46 146.4 11-2 毛细管电泳仪 1 合同签订后60日 第 十 二 包 12-1 酶标仪 1 合同签订后60日 0.55 55.4 12-2 酶标仪 1 合同签订后60日 12-3 酶标仪 1 合同签订后60日 第 十 三 包 13-1 微波消解系统配件 1 合同签订后60日 0.77 77 13-2 微波消解系统 1 合同签订后60日 13-3 旋转蒸发仪 1 合同签订后60日 13-4 旋转蒸发仪 1 合同签订后60日 第 十 四 包 14-1 液相色谱仪 1 合同签订后60日 5.45 545 14-2 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-3 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-4 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-5 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-6 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-7 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-8 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-9 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-10 液相色谱仪 1 合同签订后60日 14-11 液相色谱仪 1 合同签订后60日 第 十 五 包 15-1 液氮容器 2 合同签订后60日 0.42 42.8 15-2 低温液氮容器 2 合同签订后60日 15-3 低温液氮容器 1 合同签订后60日 第 十 六 包 16-1 紫外-可见-近红外分光光度计 1 合同签订后60日 0.96 96.8 16-2 紫外分光光度计 1 合同签订后60日 16-3 紫外分光光度计 1 合同签订后60日 16-4 紫外分光光度计 1 合同签订后60日 第 十 七 包 17-1 无菌检查仪 1 合同签订后60日 0.73 73.48 17-2 自动无菌检测仪 1 合同签订后60日 17-3 自动细胞计数分析仪 1 合同签订后60日 17-4 细胞计数仪 1 合同签订后60日17-5 细胞计数仪 1 合同签订后60日 第十八包 18-1 脉动真空灭菌器 1 合同签订后60日 0.34 34

Reagecon成立于1986年，拥有超过 25 年的经验，在标准品和参照物方面，拥有独特的地位，是全球唯一一家同时在以下所有基本计量技术方面获得ISO17025认证的生产商： &radic 实验室称量校准 &radic 温控机器校准（-196° C~+1200° C） &radic 单道及多道移液器校准 &radic 数字式密度计或基于比重计的技术所使用的密度标准品的测试(0.6407 - 1.0337g 1ml) 这些基本技术单独或组合起来使计量学得以形成和完善，同时直接关系着几乎所有标准品和参照物测量的不确定性。 Reagecon标准品宽度和广度方面，占据着世界领先地位,产品涵盖了一系列独特的工艺、技术和科学学科，包括以下内容： ● 电化学 ● 物理性质 - 折射率、密度、粘度、熔点、渗透压、冰点、浊度 ● 无机物 - 金属元素、阴离子、总无机碳 ● 物理化学 - 颜色、分光光度法（线性、波长、带宽、杂散光） ● 溶出度 - 即用型/浓缩试剂 ● 石油化学/生物燃料 - 总酸值/总碱值 欢迎各位新老客户的垂询。 地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030] 电话：86-21-54890099 传真：86-21-54248311 网址：www.anpel.com.cn 联系方式：shanpel@anpel.com.cn 技术支持：techservice@anpel.com.cn

1. 项目名称：中国食品药品检定研究院2012年专项仪器购置项目(国信) 　　2. 招标编号：GXTC-1215032 　　3. 采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　4. 采购代理机构全称：国信招标集团股份有限公司 　　5. 采购代理机构地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 　　6. 采购代理机构联系方式：010-88354433转769 　　7. 发布招标公告日期：2012年8月10日 　　8. 中标公告发布日期：2012年9月21日 　　9.采购内容： 包号 序号 招标货物名称 数量 （台/套） 预算控制价（万元） 第 一 包 1-1 离子迁移谱仪 1 135 1-2 X-荧光元素分析仪 1 第 二 包 2-1 γ能谱仪 1 80 第 三 包 3-1 呼吸模拟装置 1 87.9 3-2 滴定仪 1 3-3 USP三法和USP七法往复筒式溶出度仪 1 第 四 包 4-1 浊度检测仪 1 62.5617 4-2 质构仪 1 4-3 冰点渗透压仪 1 4-4 生物显微镜 1 第 五 包 5-1 自动酸逆流系统 1 88.4 5-2 隔膜泵及控制器系统 2 5-3 毛细管熔点仪 1 5-4 固液相直接测汞仪 1 第六包 6-1 全波段显微化学图像系统 1 200 第 七 包 7-1 便携式全套食品采样工具箱 1 75.665 7-2 浮游菌空气采样器 1 7-3 真空恒温干燥箱 1 7-4 便携式水分活度测定仪 1 7-5 ATP检测仪 1 7-6 真空系统操作器 2 7-7 真空包装机 1 7-8 氮气发生器 1 7-9 避暗仪 1 第 八 包 8-1 自动固相萃取仪 1 55.75 8-2 万能粉碎机 1 8-3 体视显微镜及成像系统 1 8-4 恒温恒湿试验箱 1 第九 包 9-1 超纯水系统 1 46.25 9-2 超纯水系统 1 9-3 纯水仪 1 9-4 电子天平 1 9-5 电子天平 1 9-6 电子天平 1 9-7 电子天平 1 第 十 包 10-1 二氧化碳培养箱 1 46.9 10-2 二氧化碳培养箱 1 10-3 二氧化碳培养箱 110-4 二氧化碳培养箱 1 10-5 二氧化碳培养箱 1 10-6 生物安全柜 1 10-7 生物安全柜 1 第 十 一 包 11-1 毛细管电泳仪 1 146.4 11-2 毛细管电泳仪 1 第 十 二 包 12-1 酶标仪 1 55.4 12-2 酶标仪 1 12-3 酶标仪 1 第 十 三 包 13-1 微波消解系统配件 1 77 13-2 微波消解系统 1 13-3 旋转蒸发仪 1 13-4 旋转蒸发仪 1 第 十 四 包 14-1 液相色谱仪 1 545 14-2 液相色谱仪 1 14-3 液相色谱仪 1 14-4 液相色谱仪 1 14-5 液相色谱仪 1 14-6 液相色谱仪 1 14-7 液相色谱仪 1 14-8 液相色谱仪 1 14-9 液相色谱仪 1 14-10 液相色谱仪 1 14-11 液相色谱仪 1 第 十 五 包 15-1 液氮容器 2 42.8 15-2 低温液氮容器 2 15-3 低温液氮容器 1 第 十 六 包 16-1 紫外-可见-近红外分光光度计 1 96.8 16-2 紫外分光光度计 1 16-3 紫外分光光度计 1 16-4 紫外分光光度计 1 第 十 七 包 17-1 无菌检查仪 1 73.48 17-2 自动无菌检测仪 1 17-3 自动细胞计数分析仪 1 17-4 细胞计数仪 1 17-5 细胞计数仪 1 第十八包 18-1 脉动真空灭菌器 1 34 　　10. 中标情况： 　　第一包中标供应商名称：北京绿绵科技有限公司 　　中标金额：人民币131.4万元 　　中标供应商地址：北京市海淀区北四环西路68号左岸工社806-807室 　　第二包中标供应商名称：中环核定(北京)科技有限公司 　　中标金额：人民币77.80万元 　　中标供应商地址：北京市海淀区阜成路43号1号楼 　　第三包中标供应商名称：北京益成恒达国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币86.80万元 　　中标供应商地址：北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦909室 　　第四包中标供应商名称：北京科尔德科贸有限公司 　　中标金额：人民币61.78万元 　　中标供应商地址：北京市朝阳区百子湾西里402号楼4层408 　　第五包中标供应商名称：北京东方诺贝科技发展有限公司 　　中标金额：人民币88.10万元 　　中标供应商地址：北京市海淀区彰化路银利娜物业忠心号328 　　第六包中标供应商名称：中国科学器材公司 　　中标金额：人民币193万元 　　中标供应商地址：北京市东城区灯市口大街75号 　　第七包中标供应商名称：北京科尔德科贸有限公司 　　中标金额：人民币75.46万元 　　中标供应商地址：北京市朝阳区百子湾西里402号楼4层408 　　第八包中标供应商名称：北京科尔德科贸有限公司 　　中标金额：人民币55.28万元 　　中标供应商地址：北京市朝阳区百子湾西里402号楼4层408 　　第九包中标供应商名称：北京德泉兴业商贸有限公司 　　中标金额：人民币42.998万元 　　中标供应商地址：北北京市丰台区西四环南路46号 　　第十包中标供应商名称：北京诚茂兴业科技发展有限公司 　　中标金额：人民币43.30万元 　　中标供应商地址：北京市朝阳区胜古中路2号院5号楼金基业大厦317室 　　第十一包中标供应商名称：北京科尔德科贸有限公司 　　中标金额：人民币145.80万元 　　中标供应商地址：北京市朝阳区百子湾西里402号楼4层408室 　　第十二包中标供应商名称：北京万邦君意商贸有限公司 　　中标金额：人民币51.80万元 　　中标供应商地址：北京市丰台区富丰路2号2-15幢9层15号(1015室) 　　第十三包中标供应商名称：北京德泉兴业商贸有限公司 　　中标金额：人民币76.20万元 　　中标供应商地址：北京市丰台区西四环南路46号 　　第十四包中标供应商名称：中国科学器材公司 　　中标金额：人民币544.30万元 　　中标供应商地址：北京市东城区灯市口大街75号 　　第十五包中标供应商名称：北京诚茂兴业科技发展有限公司 　　中标金额：人民币34.54万元 　　中标供应商地址：北京朝阳区胜古路2号院5号楼金基业大厦317室 　　第十六包中标供应商名称：北京超越未来科技发展有限公司 　　中标金额：人民币95.95万元 　　中标供应商地址：北京市朝阳区南湖东园122号博泰国际A座1901-1905室 　　第十七包中标供应商名称：北京德泉兴业商贸有限公司 　　中标金额：人民币72.35万元 　　中标供应商地址：北京市丰台区西四环南路46号 　　第十八包中标供应商名称：北京东方诺贝科技发展有限公司 　　中标金额：人民币33.98万元 　　中标供应商地址：北京市海淀区彰化路银利娜物业中心3号328第十六 　　11.评标委员会成员名单： 　　1-9包评标委员会成员名单：李振声、崔国辉、于恩华、纪威、郝艾芳、钟建国、张学博、黄海伟、戴翚、余方键、汤龙、冯克然、廖海明 　　10-18包评标委员会成员名单：李毅民、安邦勋、刘世亮、刘志刚、朱子宏、石大伟、吴彦霖、李江娇、冯克然、廖海明、汤龙、黄元礼、李晓东、黄海伟、范昌发、方鑫、邵铭、李继春。 　　12.项目联系人：尹钢 　　13.联系方式： 010-88354433转769 　　国信招标集团股份有限公司 　　二〇一二年九月二十一日

海水淡化研究所第三批次仪器设备采购项目招标公告 　　政府采购项目名称： 海水淡化研究所第三批次仪器设备采购项目 　　招 标 编 号： 0702-1241CITC5Y10 　　采购人名称：国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所 　　采购人地址：天津市南开区科研东路1号 　　采购人联系方式：022-87894686 　　采购代理机构全称：中机国际招标公司 　　采购代理机构地址：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦 　　采购代理机构联系方式：010-633484 　　采购内容： 序号 采购内容 采购数量 (台件) 投标保证金金额 （元人民币） 原产地 要求 报价 方式 1 三维扫描仪 1 5000 不限 不含税价 2 垢物性检测系统 2 100003 冰点渗透压仪 1 无 4 多点程序热稳定测定系统 1 5000 5 热台偏光显微镜 1 无 6 折光率仪 1 无7 ROHS分析仪 1 无 8 自动稀释器 2 无9 浊度/污泥浓度在线分析系统 1 无 10 实验室超纯水 1 无 11 等离子体发射串联质谱仪（ICP-MS） 1 10000 12 自动化膜完整性测试仪 1 无 13 固体表面ZETA电位分析仪 1 5000 14流场粒子示踪仪 1 10000 15 能耗测定分析仪 1 无 16 材料表面能分析仪 1 无 17 流化床反应仪 1 10000 18 超临界流体色谱 1 5000 19 在线颗粒分析仪 1 10000 20 腐蚀与积垢监测系统 1 无 21 平行合成反应釜 1 无 22 旋光仪 1 无 23 红外显微系统 1 无 24 连续流动合成系统 1 核酸蛋白检测分析系统 1