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注射器密合性负压测试仪

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注射器密合性负压测试仪相关的资讯

  • 医用注射器器身密合性测试选用负压法密封仪还是正压法密封仪合理
    一、引言医用注射器作为医疗领域的重要器械,其器身密合性直接关系到患者的用药安全和治疗效果。因此,对医用注射器进行器身密合性测试至关重要。目前,常用的测试方法包括负压法密封仪和正压法密封仪。本文将围绕这两种测试方法展开讨论,分析各自的优缺点,并探讨在医用注射器器身密合性测试中选用哪种方法更为合理。二、负压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用负压法密封仪主要通过抽取容器内的空气,使容器内部形成负压环境,从而检测容器的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中,负压法密封仪可以模拟注射器在实际使用过程中可能遇到的负压环境,检测注射器的器身是否存在泄漏。优点方面,负压法密封仪可以直观地观察到注射器器身在负压环境下的密封性能,测试结果较为准确可靠。同时,负压法密封仪的操作相对简单,易于掌握。然而,负压法密封仪也存在一些局限性。首先,负压环境可能无法完全模拟注射器在实际使用中的所有情况,例如注射器在高压或快速注射时的表现。其次,负压法密封仪对测试环境的要求较高,需要保持测试环境的稳定性和一致性。三、正压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用正压法密封仪则是通过向容器内施加一定的正压,检测容器在压力作用下的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中,正压法密封仪可以模拟注射器在高压或快速注射时的状态,从而更全面地评估注射器的密封性能。优点方面,正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景,对注射器的器身密合性进行全面检测。此外,正压法密封仪通常具有较高的自动化程度,能够提高测试效率并降低人为操作误差。然而,正压法密封仪也存在一些不足。首先,正压法测试过程中可能会对注射器造成一定的压力损伤,影响其后续使用。其次,正压法密封仪的设备和维护成本相对较高,可能增加测试成本。四、负压法与正压法在医用注射器器身密合性测试中的比较与选择在医用注射器器身密合性测试中,负压法密封仪和正压法密封仪各有优缺点。负压法密封仪操作简单、直观可靠,但测试环境要求较高且无法完全模拟所有使用场景;正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景,自动化程度高,但可能对注射器造成压力损伤且成本较高。因此,在选择测试方法时,需要根据具体需求和实际情况进行权衡。对于一般性的医用注射器器身密合性测试,负压法密封仪可能是一个更为合适的选择,因为其操作简单、直观可靠且成本相对较低。然而,对于需要模拟高压或快速注射等特定使用场景的医用注射器,正压法密封仪可能更为合适,以更全面地评估注射器的密封性能。五、结论综上所述,医用注射器器身密合性测试中负压法密封仪和正压法密封仪的选择应根据实际需求而定。在大多数情况下,负压法密封仪因其操作简单、直观可靠且成本较低而更受欢迎。然而,在需要模拟特定使用场景或进行更全面的性能评估时,正压法密封仪可能更为合适。因此,在实际应用中,应根据具体情况灵活选择测试方法,以确保医用注射器的器身密合性得到准确可靠的评估。
  • 医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性
    医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性在制药包装行业中,医用注射器作为一种不可或缺的医疗器械,扮演着至关重要的角色。它们被广泛用于临床医学中,通过吸入并注射药品至患者体内,以实现治疗目的。医用注射器的使用不仅需要确保药品的精确剂量,还需保证其在使用过程中的安全性和可靠性。因此,对医用注射器进行严格的性能测试,特别是滑动性能测试,显得尤为重要。医用注射器的应用与用途医用注射器通常由针管、活塞(芯杆)、针座、活塞柄、护帽和胶塞等部分组成,其设计精巧,操作简便。在制药包装行业中,医用注射器被用于封装各种药品,如注射液、疫苗等,以便安全、有效地传输给患者。其精确的剂量控制和密封性能,使得医用注射器成为临床治疗中不可或缺的工具。滑动性能测试的必要性为了确保医用注射器的使用质量,国家标准《GB15810-2001使用注射器》对其活塞滑动性能做出了严格规定。滑动性能是指活塞在注射器内移动时的顺畅程度,直接关系到注射过程中药品的推送效果和患者的感受。如果注射器的滑动性能不佳,可能会导致药品推注不畅、注射阻力过大或泄漏等问题,进而影响治疗效果和患者安全。因此,进行医用注射器滑动性能测试,是保障其使用质量、确保患者安全的重要措施。通过测试,可以评估注射器的滑动性能是否符合标准要求,及时发现并解决潜在问题。医用注射器滑动性能测试仪及其测试方法医用注射器滑动性能测试仪是一种专门用于检测注射器滑动性能的仪器。该仪器通过模拟实际使用过程中的推拉动作,对注射器的芯杆施加一定的力,并在一定速度下测量其试验拉力和试验推力。具体测试方法如下:固定器身:首先,将注射器的器身固定在测试仪上,确保其在测试过程中不会移动。施加力并测量:然后,给芯杆一端施加一个力,并设定测试仪的速度(通常为100mm/min±5mm/min)。在此速度下,测试仪将记录芯杆与注射器身之间的试验拉力和试验推力。数据记录与分析:测试仪将自动记录施加的力、芯杆的运动情况以及相应的拉力和推力数据。通过这些数据,可以分析注射器的滑动性能是否符合标准要求。值得注意的是,济南三泉中石实验仪器生产的注射器滑动性测试仪还配备了定制注射管夹具,可以精确测定注射时的初始力、滑动力以及保持力等参数。在拉伸和压缩技术试验模式下,控制横梁的上下移动模拟液体的注入和射出过程,生成相关数据,并计算分析报告初始、平均、最大和最小力等关键指标。综上所述,医用注射器滑动性能测试仪在制药包装行业中具有广泛的应用和重要的意义。通过严格的性能测试和评估,可以确保医用注射器的使用质量符合标准要求,保障患者的安全和治疗效果。
  • ETT-01薄膜拉力试验机除了测试注射器活塞的推拉力还能测试注射器的哪些物性
    在医疗行业中,注射器作为一种常见的医疗器械,其质量和性能直接关系到患者的安全和治疗效果。因此,对注射器的各项物性指标进行严格测试显得尤为重要。近年来,ETT-01薄膜拉力试验机凭借其高精度和多功能性,在注射器物性检测领域大放异彩。除了能够准确测量注射器活塞的推拉力外,它还能测试注射器的哪些物性呢?推拉力测试:测试注射器活塞的推力和拉力,确保其在规定范围内。穿刺力测试:评估注射器针头的穿刺能力,这对于确保药物能够准确注入至关重要。滑移力测试:测量注射器活塞在筒体内的滑动摩擦力,以保证注射器的顺畅使用。破坏性测试:通过施加超过正常使用范围的力,测试注射器的耐用性和可靠性。ETT-01薄膜拉力试验机能够对注射器的材料强度进行精确评估。通过模拟实际使用过程中的拉伸和压缩情况,试验机可以测量出注射器外壳、活塞以及密封件等部件的拉伸强度、压缩强度等关键参数。这些参数是评价注射器材料性能的重要指标,有助于确保注射器在使用过程中能够承受足够的压力,不易发生破裂或变形。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的密封性能进行量化检测。密封性能是注射器的重要性能指标之一,直接关系到药液是否会发生泄漏。通过模拟实际使用中的压力变化,试验机可以测试出注射器各部件之间的密封效果,从而判断其是否满足使用要求。除了强度和密封性能外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的摩擦性能进行测试。摩擦性能是指注射器在使用过程中各部件之间的摩擦情况,它直接影响到注射器的操作顺畅度和使用寿命。试验机可以模拟注射器在实际使用中的摩擦情况,测量出各部件之间的摩擦系数,为改进注射器的设计提供重要依据。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还具有高度自动化的特点,可以大大提高测试效率。试验机配备了先进的传感器和控制系统,能够自动记录测试数据并生成测试报告,极大地方便了测试人员的工作。同时,试验机还具有操作简便、稳定性好等优点,能够满足不同用户的使用需求。综上所述,ETT-01薄膜拉力试验机在注射器物性检测领域具有广泛的应用前景。它不仅能够测试注射器活塞的推拉力,还能对注射器的材料强度、密封性能和摩擦性能进行全面评估。随着医疗技术的不断发展,相信ETT-01薄膜拉力试验机将在未来的注射器物性检测中发挥更加重要的作用,为保障患者安全和提升医疗质量贡献力量。
  • 口罩密合性测试仪 你可以相信众瑞
    前言口罩只要过滤效率合格就OK了吗?口罩的防护效果你知道吗?口罩密合性怎么测的?高标准口罩 不单单只看重过滤效率疫情期间出门三件套:“戴口罩、测体温、亮绿码”,口罩已经成为大家日常生活中的必需品。KN95口罩要求“过滤效率不低于95%”,已成为口罩防疫的更高标准。一只高标准的口罩,不单单只有过滤效率这一个标准来定性,还有几个指标也和过滤效率息息相关,可谓“一荣俱荣、一损俱损”,那就是:防护效果、泄漏性及密合性。今天,我们来讲讲口罩的密合性!疫情当前,为了加强防控,尤其是保护日夜奋战的医务人员,国家对口罩密合性的要求日渐严格!早在2021年9月份,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组公开发布了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)》,明确要求重点岗位工作人员需要针对口罩进行适合性测试或密合性测试,且每次进入需要重点防护的工作场所前需要进行医用防护口罩密合性测试。《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)》中的要求什么是密合性?医用防护口罩的适合性或密合性,是指口罩周边于具体使用者面部的密合程度。根据GB19083—2010 《医用防护口罩技术要求》,测试方法为:以凝结核粒子计数器作为传感器,在人员佩戴口罩并做出规定动作时,通过对环境中与口罩内的粒子数进行对比来计算获得适合因数。如何进行密合性检测?众瑞仪器根据市场需求,集中力量研发出ZR-1220型口罩密合度测试仪,完美适应医用防护口罩的密合性检测!是否还有更快速的方法检测密合性?有!经过多年沉淀,众瑞仪器将红外热成像技术与人工智能图像识别技术相结合,推出ZR-1240型红外热成像穿戴泄漏测试仪最后,青岛众瑞提醒您牢记“防疫三件套”正确佩戴口罩、保持安全社交距离、注意个人卫生自觉落实好“防护五还要”口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开
  • 注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键
    注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而,注射剂瓶的密封性一旦出现问题,便可能导致药品变质、污染甚至失效,对患者的健康构成威胁。因此,对注射剂瓶的密封性进行严格测试,成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下,注射剂密封性测试仪器应运而生,成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理,通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为,检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点,不会对包装物造成任何损害,同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章:注射剂一致性评价包装密封完整性测试(CCIT))方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心,它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液,无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物,该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说,测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中,微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内,该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力的作用下,包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化,并与标准值(建立的数学模型)进行比较。根据比较结果,仪器能够判断试样是否存在泄漏,并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器,制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时,第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测,保障公众用药安全。总之,注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术,为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步,相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。
  • 注射针尖穿刺力测试仪----原理与应用解析
    注射针尖穿刺力测试仪在制药与包装行业中,注射针尖作为药物传递的直接媒介,其性能的稳定与安全性直接关系到患者的健康与安全。随着医疗技术的不断进步和药品包装的多样化发展,注射针尖在各类薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤乃至药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料的穿刺应用日益广泛。这些材料不仅需要具备良好的阻隔性以保护药品免受外界污染,还需在针尖穿刺时展现适宜的力学特性,以确保药物输送的顺畅与安全。注射针尖在制药包装行业的应用概述在制药过程中,注射针尖常被用于穿透药品包装材料,以实现药物的精准注入或抽取。无论是液体药品的密封瓶、预充式注射器,还是复杂的医疗装置,都离不开注射针尖的高效与准确。同时,随着环保和可持续性理念的深入人心,制药包装材料正逐步向轻量化、可降解方向发展,这对注射针尖的穿刺性能提出了更高的要求。为何需要注射针尖穿刺力测试仪鉴于注射针尖在制药包装中的核心作用,其穿刺性能的优劣直接影响到产品的使用体验和药品的安全性。因此,对注射针尖在不同材料上的穿刺力进行测试显得尤为重要。注射针尖穿刺力测试仪应运而生,它专为评估针尖在穿透各种材料时所需的力值及拔出时的阻力而设计,能够有效帮助制造商、质检机构及研究人员评估材料的适用性,优化产品设计,确保产品质量。广泛应用领域注射针尖穿刺力测试仪广泛应用于质检中心、药检中心、包装厂、药厂、食品厂等多个领域,成为保障产品安全与质量的重要工具。通过精确测量不同材料在穿刺过程中的力值变化与位移情况,可以深入了解材料的物理特性,为材料选择、工艺改进及质量控制提供科学依据。测试原理详解注射针尖穿刺力测试仪的测试原理基于力学原理与精密测量技术。测试时,首先将待测样品装夹在仪器的两个夹头之间,通过精确控制两夹头的相对运动,使标准要求的穿刺针以设定速度刺入样品。在穿刺过程中,仪器会实时记录并显示穿刺力及拔出力的变化曲线,同时监测针尖的位移情况。这些数据不仅反映了材料对针尖的抵抗能力,还能揭示材料内部的力学结构特性,为材料性能评估提供全面而准确的信息。
  • 塑料薄膜拉力机测试注射器推拉力与滑移力有什么区别
    塑料薄膜拉力机是一种多用途的测试设备,它不仅可以用于测试塑料薄膜的物理性能,还可以用于测试医疗器械,如注射器的相关力学性能。在注射器的性能测试中,推拉力和滑移力是两个重要的测试项目,它们分别反映了注射器活塞的推进和拉动能力以及活塞在注射器筒体内的滑动性能。注射器推拉力测试定义:推拉力测试是指测量注射器活塞在推进或拉动过程中所施加的力量。推力测试用于模拟注射药物时活塞的推进动作,而拉力测试则用于模拟抽取药物或空气时活塞的拉动动作。测试目的:推拉力测试的目的是确保注射器活塞在操作过程中能够平滑、均匀地移动,且力量在可接受的范围内,既不会过大导致操作困难,也不会过小影响注射精度。测试过程:在塑料薄膜拉力机上进行推拉力测试时,将注射器活塞固定在设备的夹具中,设定一定的测试速度,然后记录活塞在推进或拉动过程中所需的力量。注射器滑移力测试定义:滑移力测试是指测量注射器活塞在筒体内滑动时所遇到的摩擦力。这个测试反映了活塞与筒体内壁之间的摩擦系数。测试目的:滑移力测试的目的是评估注射器在使用过程中活塞的滑动性能,确保其顺畅无阻,便于操作且不会引起用户的不适。测试过程:进行滑移力测试时,通常会将注射器活塞固定在塑料薄膜拉力机的上夹具中,而下夹具固定在注射器筒体的底部。通过设备施加一定的速度,模拟活塞在筒体内的滑动,并测量所需的摩擦力。区别测试对象:推拉力测试关注的是活塞的推进和拉动能力,而滑移力测试关注的是活塞在筒体内的滑动摩擦性能。测试目的:推拉力测试旨在确保注射器的操作力度适宜,滑移力测试则旨在评估活塞的滑动顺畅性。测试参数:推拉力测试测量的是活塞推进或拉动时的绝对力量,滑移力测试测量的是在特定速度下活塞滑动的摩擦力。应用意义:两者都是注射器性能的重要指标,推拉力影响注射器的操作便利性和精确度,滑移力影响注射器的使用舒适度和可靠性。结论塑料薄膜拉力机通过测试注射器的推拉力和滑移力,能够全面评估注射器的物理性能,为注射器的设计、制造和质量控制提供重要数据。这两种测试对于确保注射器在医疗应用中的安全性和有效性至关重要。通过精确的测试和数据分析,制造商可以优化注射器的设计,提高产品的市场竞争力,并满足医疗行业的严格标准。
  • 2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法要求
    2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法要求2024年7月国家药典委发布了“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中其实并没有带鲁尔接头的介绍,只是标准上收录了带针注射器的要求,因目前市面上不带针的注射器产品越来越多,而这种产品上与注射针配合的都需要鲁尔圆锥接头,因此为满足市场发展需求,国家药典委重新补充了鲁尔圆锥接头检查方法。同时参考了ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20:2015、YY/T 0916.20-2019 液体和气体用小孔径连接件 第 20 部分:通用试验方法、ISO 0369-1:2018 、YY/T 0916.1-2021 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分:通用要求、YY/T 0916.1-2014 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分:通用要求、ISO80369-7:2021 、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针 6%(鲁尔)圆锥接头 第 1 部分:通用要求、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针 6%(鲁尔)圆锥接头 第 2 部分:锁定接头。因为是新标准,其中很多规定都是新增加,三泉中石因为起草了JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》,因此对仪器的要求及校准有更深入的了解。三泉中石梳理了标准要求,结合自身仪器研发和应用在此加以说明:“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准规定了5项测试项目:正压液体泄漏试验、应力开裂试验、抗轴向负载分离试验、抗旋开扭矩分离试验(仅适用于鲁尔锁定圆锥接头)、抗过载(滑丝)试验(仅适用于鲁尔锁定圆锥接头)。需要注意的是因为锁定接头和非锁定接头在使用过程中方法的不同,测试项目也有所差异。另外,三泉中石提醒采用配套的测试工装来进行专业测试对于鲁尔圆锥接头各项性能测试很有必要。不合适的工装在测试过程中会发生转动或者移动。甚至发生无法对中的情况,最后都会对结果有较大影响。在这样的背景下,三泉中石研发的RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪,这是一款专为医疗器械用锁定和非锁定鲁尔接头设计的测试设备。它具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式,能够全面评估鲁尔接头的性能。RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位,为确保医疗器械的质量和安全性提供了强有力的技术支持。特别值得一提的是,“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”所有的测试项目中都涉及到了轴向力和扭力,在一些项目中涉及到了液体压力,其实在普通的一次性注射器中还用到气压压力。这款综合测试仪安装有称重(力值)传感器、扭力传感器、压力传感器,能够精确测量轴向力和扭力,甚至液体和气体压力。它是一个集成式仪器,能够一次性完成所有规定的测试项目,同时需要按照三泉中石起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》进行校准,确保测试结果的准确性和可靠性,应该说在包材仪器中属于较为复杂的专用仪器。综上所述,RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪不仅是对“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准的积极响应,也是医疗器械行业在确保产品质量和安全性方面迈出的重要一步。通过这款仪器的应用,可以大大提高鲁尔接头的测试效率和准确性,为医疗器械的安全性和可靠性提供有力保障。作为专业从事药品包装预灌封注射器检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持。同时,实时推出满足标准要求的检测仪器,为标准的顺利实施贡献自己的力量。
  • 北分瑞利公司“一种应用于注射器的活塞密封结构“获美国专利授权
    近日,北分瑞利公司原子荧光组设计的“一种应用于注射器的活塞密封结构Piston Seal Structure For Injector”注射泵活塞技术荣获美国专利授权,专利号US11434889B2。该专利于2019年6月在国内获得实用新型专利授权,专利号ZL201920959386.7。中国发明专利目前处于实审公示阶段。注射泵是一种高精度、宽范围的定量注射泵,最小定量精度达到微升级,被广泛应用于精密仪器、生命科学、医疗等需要精确液体定量及转移的自动化应用领域。该技术采用聚醚醚酮(PEEK)材料取代传统的聚四氟乙烯(PTFE)或高分子聚乙烯材料制作注射泵的活塞,有效解决了传统注射器在对高盐或碱性溶液进行定量时对活塞密封材料的磨损问题,同时将高精度注射泵的工作温度范围从15℃-35℃扩展到了5℃-60℃,填补了高精度注射泵在该领域的技术空白。聚醚醚酮(PEEK)树脂是一种性能优异的特种工程塑料,与其他工程塑料相比较具有更多显著优势,耐正高温达到260℃、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、耐剥离性、耐磨性、刚辐射、超强的机械性能等,是公认的最佳工程塑料材料。其线性热膨胀系数(约为4.8×10-5/℃)只有PTFE等材料的一半左右,对温度的敏感度较小。由于其硬度较高缺少弹性,虽然其他性能优越,但是直接用于活塞密封材料的密封效果并不理想。本专利的技术特点在于创新性的用碗状活塞取代传统的柱状活塞密封部,利用机械形变来形成微米级高精度密封配合,有效的解决了PEEK材料缺乏弹性无法密封的问题。
  • TSI又发布了一款新尺寸的用于检测泄露的呼吸器密合度测试仪
    MITA8120,一套用于PortaCount呼吸器密合度测试的配件,是用来进行包括自给式呼吸器,过滤式呼吸器以及核生化面罩在内的各种全面式呼吸器的密合度测试.  伦敦,2013年2月14日-每一个用到呼吸器的用户都需要最高级别的防护.对于面罩服务中心,生产商或者类似军事,生产设施救护队的组织,以及在危险环境中工作的工人,测试这些呼吸装备是否符合最高级别的标准是非常必要的.有了 PortaCount呼吸器密合度测试仪,TSI公司能够提供一套综合性的定量进行呼吸器密合度测试的工具.现在有了MITA, PortaCount呼吸器密合度测试仪的附件,TSI完成了一个进行面具完整性和密合度测试的安全解决方案.面罩完整性测试附件(MITA)8120MITA和PortaCount呼吸器密合度测试仪一起串联使用以测试全面式呼吸防护面罩是否漏气并且确保他们和设计的一样正常工作.  通过进行气溶胶泄露测试,一个全面的面罩完整性测试会被执行.在负压和恒流条件下,面具会在一个完整头模上做测试,并使用一个增强型的气囊密封系统为大多数防毒面具和各种尺寸和类型的全面式呼吸防具提供一个良好的密封环境.这样的配置将测试面罩或者呼吸器的完整性以保证高级别的防护因素能够被测试.如果仪器检测到面具或者呼吸器有泄露,整合的气溶胶棒和气溶胶生成器会被用来精确地找到难以发现的泄露并且快速的评估以决定是否需要修理或者直接将面罩或者呼吸器报废处理.一起不仅仅是提供一个&ldquo 合格或者不合格&rdquo 的测试结果,MITA能够鉴别正在测试的面具或者呼吸器需要修理的部分.为了达到上述目的,操作者使用一根气溶胶棒将浓缩的粒子流导向在面罩附近的某个位置以精确找到泄露.这时候,仪器会测试到一个突然的浓度升高,并且会提醒操作者,这样面罩的的修理可以在当场完成.  某些面罩有其他一些潜在的薄弱环节包括封接面,呼气阀以及饮用管(用于核生化防护面罩).MITA能够测试所有以上提到环节的完整性.MITA能够和8020,8020M,8030以及8038型PortaCount呼吸器密合度测试仪一起使用.面罩接口套件适用于包括Avon,Draeger,Scott,3M以及MSA在内的所有主流生产厂商的呼吸器.多达4,000组面具测试结果能够存储于一起的内部存储中,并且可以后面下载到电脑中.MITA和PortaCount 配套使用易于操作,并且包括一个易于读数的显示器,能够提供一个直观的检测序列.操作者不需要很多培训就能够进行面具完整性测试,而且MITA的菜单结构消除了使用错误或者多余按键造成的风险.在效率方面,这款仪器已经设立了行业基准:在保证品质的条件下,每小时可以测试多达12-20个面具
  • 包装密封性测试仪的检测原理与应用
    包装的密封性直接影响到产品的质量和安全性,尤其是在制药、食品、化妆品等行业中。包装密封性测试仪通过一系列可靠的检测手段,有效评估包装的密封性能,确保产品在生产、运输和存储中的安全性。了解更多包装密封性测试仪产品详情→https://www.instrument.com.cn/netshow/C572455.htm检测原理解析包装密封性测试仪的核心检测原理基于内外压差的变化。通过对真空室进行抽真空操作,试样内外产生了显著的压差。将包装试样浸入水中,观察其中的气体是否有外逸现象,以此判定包装的密封性能。如果包装在压力变化下没有发生气体泄漏,说明其密封性良好;相反,如果有气泡产生,则表明存在泄漏点。另一个检测方法是观察试样的形变和恢复过程。将试样放置在真空环境中,观察其膨胀情况。随后,解除真空环境,观察试样是否能够恢复原状。这一过程可以有效评估包装材料的耐压性和结构稳定性。广泛应用领域包装密封性测试仪在以下行业和包装类型中有着广泛的应用:制药行业:药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、注射器、滴眼剂瓶、药包材医疗器械:医疗器械包装、移液管、扎盖食品行业:真空包装袋、罐头、奶粉袋、果冻杯、铝箔袋化妆品与日化行业:化妆品瓶袋、铝塑软袋通过针对这些领域的不同包装类型进行密封性和微生物侵入检测,确保产品的安全性和质量。行业应用价值包装密封性测试仪已经成为制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业以及化妆品企业中重要的检测工具。通过严格的密封完整性检测,这些行业可以确保产品的质量符合标准,减少因包装缺陷导致的安全隐患,提升消费者对产品的信任度。 无论是在制药还是食品、化妆品等领域,包装密封性测试仪都扮演着至关重要的角色,保障了产品的安全性和可靠性。
  • 新品发布丨新一代自动注射器试验系统
    随着医疗技术的发展,自动注射笔在临床治疗中的应用越来越广泛。为了确保其安全性和有效性,国际标准化组织发布了 ISO 11608-5:2022 标准,对自动注射笔的性能进行了严格规定。Instron 和制药与医疗器械制造商密切合作开发的最新一代自动注射器试验系统,可以对各种给药装置进行全面的功能测试。 自动注射笔试验系统 Instron 自动注射笔试验系统能够测量一系列关键性能要求,包括护帽拔出力、剂量准确性、激发力、注射时间、进针深度、针头防护装置锁定力和“咔哒”声检测,确保自动注射笔的性能稳定可靠。通过系统的测试和评估,可以确保 NIS-AUTO (针基注射系统)在不同患者身上的剂量准确,从而提高治疗效果和患者满意度。 01护帽拔出力 护帽拔出力为在使用针基注射系统时,护帽从针头上拔出的所需力。适当的护帽拔出力可以确保用户在正常操作过程中能够轻松地拔出护帽,同时防止在使用、运输和储存过程中护帽意外脱落,减少意外伤害或感染风险。 02剂量准确性 测量剂量准确性对于确保药物的有效性、降低副作用风险、提高患者安全、符合标准和法规、促进设备改进以及提高治疗依从性至关重要。 03激发力 良好的激发力可以提升操作的顺畅性和舒适度,从而减少使用过程中的不便和疼痛感。04 注射时间精确测量注射时间可以确保药物能够在预定的时间内完全注入,避免因时间不当导致的剂量偏差,同时确保在合适的人体痛感时间范围内。 05进针深度 测量进针深度可以判断药物是否准确地注入到预定的身体部位,从而确保药物的有效性、减少并发症、提高患者安全。06 针头防护装置锁定力测量针头防护装置锁定力可以确保注射笔在使用后不会被意外激活,最大限度地降低意外锐器伤害的风险,从而提高使用安全性。 07“咔哒”声检测 “咔哒”声提示音是一种重要的操作反馈机制,通过检测“咔哒”声,用户可以知道药物是否开始或完成注射,有效提高设备的安全性和用户满意度。 试验系统特征 01试验系统灵活性 Instron 自动注射器试验系统适用于行业内常见的各种注射装置类型,工装切换方便,灵活性高。 Instron 的 Bluehill Universal 软件增加了简便的自动注射器测试方法,使用户能够轻松开发和更改测试方法。用户只需选择要运行的测试,并设置所需参数。系统将自动运行整个测试序列,并提供测试结果。 02 合规性 Bluehill 全新的适用性测试(SST)功能集成至整个工作流程,提示用户执行测试,并在审计追踪中自动追踪结果,以降低审计风险,进一步提高了对良好生产规范(GMP)的合规性。 强大的审计追踪功能,确保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。为了简化技术转移,用户可添加 Instron 的 Bluehill Central 软件中的实验室管理模块,从而简化设备和 SST 测试方法在同一实验室及全球其他实验室之间的管理和技术转移。Instron 还可提供售后服务,包括现场设备校准和IQOQ 服务,以帮助您的实验室加快验证过程。 03可靠性 采用天平和设备视觉摄像头测量注射时间,可交叉验证,确保数据可靠性。 采用气动夹具,确保夹持力恒定可靠。专业的下工装设计在最大限度上减少护帽拔出过程中的侧向力,提高护帽拔出力结果的准确性和一致性。 Instron 自动注射笔试验系统,凭借高精度、高稳定性和优秀的用户体验,是满足 ISO 11608-5:2022 标准要求的理想选择。我们始终助力医疗行业发展,共同提升医疗产品的质量和安全性,向所有医者致敬!
  • 行业前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和药筒)的机器人无菌灌装
    在药品包装以及病人使用之前,灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗,因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前,机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能,如装箱、码垛。目前,在RTU(Ready-To-Use)容器(小瓶,注射器和药筒)的初级包装过程中,利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中,瓶子的包装是预先准备好的,因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封,从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式,使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器,以满足对小批量药品,订制包装,产品和模具的快速更换,减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中,传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性,多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步,机器人已经能够兼容样品的无菌生产,几乎不会产生任何颗粒,并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比,机器人具有一项特殊的优势:灵活性。它们具有完全的适应性,如果应用或者容器规格进行更改,可以进行重新编程,将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的,他们装在一个密封的蜂巢盒中,因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中,可以确保运输的安全性,避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域(RABS/隔离器)进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中,机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸,并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后,蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中,通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下,机器人手臂提供了安全和清洁的操作,避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后,会转到下个步骤,第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置,在灌装过程中,灌装头的位置是固定的,机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装,这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后,立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成,机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置,进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性,同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作,减少颗粒物的产生,空气干扰和意外的摇晃,防止样品溢出或其他事件的发生,否则可能会导致计划之外的人工干预,从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器,通过机器人实现灌装和加塞/加推杆,适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头,达到200VPM的灌装速度,同时具备IPC在线称重功能。此外,还提供拆袋,撕膜,去蜂巢,贴标签,加推杆等一些列完整的功能,机器人采用洁净化工艺设计,可进行VHP灭菌,充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案,实现自动化,无菌化,标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装,也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化; 不仅可提供液体样品的灌装,也可以提供固体粉末样品的灌装; 可用于生物药品,疫苗,眼药类药品等的灌装,满足不同客户的不同需求。
  • 美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
    p  美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。/pp  这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会发出警报。/pp  该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素释放。/pp  美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备共同工作,让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。”/pp  因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类),为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。/pp  美药管局评估了两项临床研究,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现严重不良反应。/pp  由于该设备存在误差风险,美药管局将设置特别控制标准,以确保其准确和可靠。/p
  • 西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准
    在医药、生物科技以及化工等领域,西林瓶作为一种常见的包装容器,其密封性能对于保证产品质量和安全性至关重要。为了确保西林瓶的密封性能符合标准,通常会采用密封性测试仪进行检测。而在密封性测试仪中,正压法和负压法是两种常用的测试方法。那么,在选择西林瓶密封性测试仪时,究竟应该选择正压法还是负压法呢?首先,我们需要了解正压法和负压法的基本原理和应用场景。正压法是通过向包装件内部注入一定压力的气体,然后通过压力传感器监测内部气压的变化来判断包装的密封性能。这种方法模拟了包装在实际使用中可能遇到的正压环境,如碳酸饮料瓶或气密容器。而负压法则是通过抽真空的方式,使包装件内部形成负压环境,然后观察包装件在负压状态下的变化情况,从而判断其密封性能。这种方法特别适用于检测微小的泄漏点,对于提高产品的安全性和可靠性具有重要意义。在选择西林瓶密封性测试仪时,我们需要考虑西林瓶的特性和使用场景。西林瓶通常用于储存液体药品或生物制剂,其密封性能对于保持药品的质量和稳定性至关重要。同时,西林瓶的瓶口较小,结构紧凑,这也对密封性测试仪的精度和灵敏度提出了更高的要求。从测试原理来看,正压法可以模拟西林瓶在实际使用中的正压环境,通过注入气体并监测压力变化来评估其密封性能。这种方法操作简便,自动化程度高,适用于批量检测。然而,正压法对于微小的泄漏点可能不够敏感,因此在某些情况下可能无法准确检测出西林瓶的微小泄漏。相比之下,负压法通过抽真空的方式形成负压环境,可以更加灵敏地检测出微小的泄漏点。同时,负压法还可以模拟西林瓶在运输或储存过程中可能遇到的负压条件,从而更全面地评估其密封性能。然而,负压法可能需要更复杂的设备和更长的测试时间,操作难度也可能相对较高。综合考虑西林瓶的特性和使用场景,以及正压法和负压法的优缺点,我们可以得出以下结论:对于西林瓶密封性测试仪的选择,应根据具体需求和条件进行权衡。如果需要对西林瓶进行批量检测且对微小泄漏点的要求不高,可以选择正压法密封性测试仪;而如果需要更精确地检测西林瓶的微小泄漏点,或者需要模拟更真实的负压环境进行评估,则建议选择负压法密封性测试仪。此外,在选择西林瓶密封性测试仪时,还应考虑设备的性能、精度、稳定性以及操作简便性等因素。确保所选设备能够满足测试需求,提高测试结果的准确性和可靠性。综上所述,西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准,需要根据具体需求和条件进行权衡。在选择过程中,应充分考虑西林瓶的特性、使用场景以及测试方法的优缺点,确保所选设备能够满足测试需求并提高产品质量和安全性。
  • 众瑞科普 | 口罩密合性测试如何保护医护人员的安全?
    前言《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)》对医务人员个人防护用品的使用提出了一些新的要求,其中包括“从事发热门诊、定点医院隔离病区工作的人员要做医用防护口罩适合性测试和密合性测试,合格者方可上岗;每次进入发热门诊、定点医院隔离病区工作前,要做医用防护口罩密合性测试”。那么,什么是适合性测试?为什么要做适合性测试?如何来做?医用防护口罩的适合性或密合性在GB19083—2010 《医用防护口罩技术》中进行了明确规定,指的是口罩周边于具体使用者面部的密合程度。标准给出的测试方法为:以凝结核粒子计数器作为传感器,在人员佩戴口罩并做出规定动作时,通过对环境中与口罩内的粒子数进行对比来计算获得适合因数。青岛众瑞的ZR-1221型口罩密合度测试仪为进行适合性/密合性检测的专用仪器,各项参数符合标准需求!防护口罩(包括医用防护口罩)属于密合型面罩,其防护效果既依赖于过滤材料的过滤效率,也依赖于和佩戴者人脸达到密合的程度。由于人们脸型各不相同,对佩戴和使用方法的掌握也有差异,而且使用过程还要进行各种活动,因此不同人使用同一款防护口罩,或者同一个人用不同方法使用同一款口罩,实际的泄漏量都是不同的。也就是说,防护口罩与佩戴者之间的适合性具有因人而异的特点。国家标准GB/T 18664-2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》中介绍了适合性检验(fit test)的方法,也就是新版指南中所说的适合性测试。标准给出的测试方法为:以凝结核粒子计数器作为传感器,在人员佩戴口罩并做出规定动作时,通过对环境中与口罩内的粒子数进行对比来计算获得适合因数。以青岛众瑞的ZR-1221型口罩密合度测试仪作为适合性/密合性检测的专用仪器进行测试举例:测试过程密合度测试需要在佩戴口罩的情况下进行。通过在呼吸区域打孔并连接专用探头来检测口罩内的颗粒物浓度,在进行不同动作时记录口罩内粒子浓度与环境粒子浓度来计算密合度的量化指标“适合因数”。受试者需要做以下六个规定动作,每个动作1min:(1)正常呼吸——站立姿势,正常呼吸速度,不说话。(2)深呼吸——站立姿势,慢慢深呼吸,注意不要呼气过度。(3)左右转头--—站立姿势,缓缓向-侧转头到极限位置后再转向另一侧,在每个极限位置都应有吸气。(4)上下活动头部——缓缓低头,再缓缓抬头,在抬头的极限位置应有吸气动作。(5)说话——大声缓慢说话。让受试者从100倒数或读一段文章。(6)正常呼吸——同(1)。深圳市第三人民医院已经使用ZR-1220开展口罩密合性检测众瑞一直将“用心做好仪器”作为一种信念和承诺。我们坚信,在先进技术的帮助下,我们一定能战胜疫情,迎来春暖花开!
  • 安捷伦科技公司推出气相色谱低气压报警器、彩色标记注射器
    安捷伦科技公司推出为减少分析过程中的意外停机和为提高 分析效率而设计的气相色谱低气压报警器、彩色标记注射器 2009年3月20日,北京&mdash 安捷伦科技公司(NYSE:A)今天推出了新设计的附件,这些附件是针对一般分析过程中因气相色谱(GC)载气耗尽,或花时间寻找合适规格的注射器而造成的计划外停机和效率低下而设计的。 安捷伦新的低气压报警和气体管理系统是一种简单、安全、可靠而经济的设备,它将在气体钢瓶耗空和仪器停机之前通知气相色谱仪操作人员。钢瓶耗空不仅能造成计划外停机,而且还会损坏色谱柱、损失样品(以及相关的样品制备时间),并需要额外维修。 该系统在仪器气体耗尽之前(用户预先设置的压力点),以可闻和可视两种形式对低气压状态报警。 在2009匹茨堡会议上安捷伦通用实验室注射器也首次亮相。该注射器适用于稀释、内标添加、提取样品的转移和其它分析工作,体积有彩色标记,让操作者使用时一目了然。 安捷伦提供体积范围1 L 到 50 mL的100多种通用注射器。其包装是注射器体积两倍的可反复使用的容器,为找到合适的注射器提供了便利。 如需了解更多信息,请访问www.chem.agilent.com 并点击&ldquo 消耗品和备件&rdquo 表。 关于安捷伦科技 安捷伦科技(NYSE: A)是全球领先的测量公司,是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者,公司的19,000名员工在110多个国家为客户服务。在2008财政年度,安捷伦的业务净收入为58亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn http://agilent.instrument.com.cn/
  • Drummond NanojectⅢ可编程显微注射器成功安装
    近日,上海书俊仪器设备有限公司核心代理的Drummond新款NanojectⅢ可编程显微注射器顺利通过福建某高校的安装验收。此次验收的显微注射器是Drummond厂家推出的全新型号, NanojectⅢ可编程显微注射器,注射体积范围和NanojectⅡ相比有所增大。 上海书俊仪器设备有限公司一贯致力于引进与推广国外质优价美的仪器设备与技术,Drummond显微注射器也凭借卓越的品质和先进的技术不断满足用户的实验需求,深受中国用户的喜爱,在众多显微注射器中占有一席之地。 想了解更多关于Drummond显微注射器的详情,请致电021-64825207,浏览上海书俊仪器有限公司官网www.primesci.com,或扫码、添加上海书俊仪器设备有限公司公众号primesci!
  • 加野麦克斯发布AccuFIT 9000口罩密合度测试仪 加野Kanomax新品
    如何选择一款高质量的口罩,不仅取决于口罩的过滤效率,更要确认口罩与面部是否完全密合,否则未经口罩过滤的病菌等气溶胶颗粒物就会从密合不充分处吸入。因此,检查口罩佩戴的状态很关键,欧美国家已将口罩的应用性测试列为强检项目。 比如N95型口罩,是经NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。“N”表示不耐油。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。 N95型口罩,除口罩的过滤效率外,口罩与面部的密合性是决定口罩使用效果的重要因素之一,不同类型的口罩,与人体面部的适合性存在着较大的差异。因此,在使用口罩前,应首先进行口罩的适合性检验。经戴用者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出。 Kanomax口罩密合度测试仪AccuFIT 9000 能够快速的完成口罩等呼吸器的密合度实验,确保其提供良好的防护性能,符合中国呼吸器标准GB2626-2019标准,OSHA/CSA标准和中国国家质量监督检验检疫总局联合中国国家标准化管理委员会共同发布的《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》,密合性(适合性检验):口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100,此检测要求于2011年8月1日正式实施。 Kanomax 口罩密合度测试仪AccuFIT 9000采用CNC技术,适用于100/99/P3/HEPA系列面罩的一次性过滤面罩密合度测试(含N95/N90/KN95等抛弃式防尘口罩),防毒面罩/呼吸面罩、半面罩、全面罩的密合度测试,独立或计算机操控,五国语言切换显示,设有多种通迅接口(USB、以太网),也可启用WIFI,一台计算机可同时操控四台仪器。中国标准GB2626-2019(吸呼防护,自吸过滤式防颗粒物呼吸器) 【泄漏性】应用仪器Kanomax口罩密合度测试仪AccuFIT 9000滤料级别以每个运作的TIL为评价基础时(即10人x5个运作),50个运作中至少有46个运作的TIL以人的总体TIL为评价基础时,10个受试者中至少有8个人的总体TILKN90或KP9013%10%KN95或KP9511%8%KN100或KP1005%2% Kanomax口罩密合度测试仪仪器型号AccuFIT 9000浓度范围0~100,000个/cm3粒 径0.02~1.0μm流 量 采样流量:100cm3/min 总流量:700cm3/min密合度系数测试直接测试(Cout/Cin)酒 精99.5%+异丙醇(分析纯)显 示7inch真彩色触摸屏通迅接口USB×3(Host×2、Device×1)以太网接口×1连接端口环境端口、采样端口WIFI配备语 言英语、法语、西班牙语、葡萄牙语、中文流量控制传感器控制PC机的可控操作一台计算机可同时操控4台仪器数据输出格式Microsoft Excel工作温度15~35℃电 源AC 110~240V 50/60Hz外观尺寸208×117×262mm重 量2.1kg附 件酒精用试剂瓶、防护盖、试剂棒、零计数过滤器、滤网、采样管、使用说明书、AC适配器、触屏笔选 购 件密合度系数测试用套件 创新点: Kanomax口罩密合度测试仪AccuFIT 9000 能够快速的完成口罩等呼吸器的密合度实验,确保其提供良好的防护性能,符合中国呼吸器标准GB2626-2019标准,OSHA/CSA标准和中国国家质量监督检验检疫总局联合中国国家标准化管理委员会共同发布的《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》,密合性(适合性检验):口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。 Kanomax 口罩密合度测试仪AccuFIT 9000采用CNC技术,适用于100/99/P3/HEPA系列面罩的一次性过滤面罩密合度测试(含N95/N90/KN95等抛弃式防尘口罩),防毒面罩/呼吸面罩、半面罩、全面罩的密合度测试,独立或计算机操控,四国语言切换显示,设有多种通迅接口(USB、以太网),也可启用WIFI,一台计算机可同时操控四台仪器。AccuFIT 9000口罩密合度测试仪 加野Kanomax
  • TSI 捐赠美国高校 超过$265,000 口罩密合度测试仪
    TSI 与美国工业卫生基金(AIHF)合作,捐赠 超过$265,000 的PortaCount + 面罩密合度的定量测试仪, 应用于全美国的大学中的工业卫生(IH)课程&ldquo AIHF 的理事会成员快速反应在全美联系有工业卫生专业的大学&rdquo AIHF 的理事会成员Carter B. Ficklen III, CIH,讲道,&ldquo 10天以内,理事会会将33台PortaCount+ 面罩密合度测量仪发放到各个学校应用于培训和研究目的。&rdquo &ldquo 我认为TSI选择与AIHF 合作将此类仪器提供给我们的大学是非常有意义的,&rdquo AIHF 主席 Curtis W. Hintz, CIH, CSP 讲道&ldquo TSI作为该基金会的奖学金活动的赞助者已有很长的时间,而此次如此大量的捐赠将有效提高我们在未来的卫生和安全职业的水平。&rdquo &ldquo TSI 非常愿意捐赠这些专业测试仪器用于学校中的教学和研究目的,因为这是健康和卫生专业非常重要和必要的专业练习和操作,&rdquo Greg Olson,作为高级工业卫生师和TSI健康和安全产品部经理, 说&ldquo 我们知道这些课程关系到工业卫生,EHS, 和工业安全,等等 行业的将来和发展。 使用最新的测试仪器有助于提高学生的经验并培养学生成为相关行业的专家。&rdquo 更多信息,请查询相关AIHF网站,或联系AIHF 的Vicky Yobp at (703) 846-0769 or vyobp@aiha.org.。
  • 塑料袋负压密封性测试仪的测试原理与应用
    塑料袋负压密封性测试仪的测试原理在现代包装行业中,塑料袋以其轻便、耐用、成本效益高等特点,广泛应用于食品、医药、日化、电子等多个领域,成为连接生产与消费不可或缺的桥梁。从超市中的生鲜果蔬包装到家庭中的垃圾收集袋,塑料袋的身影无处不在,其密封性能直接关系到产品的保质期、安全性及体验。因此,对塑料袋进行严格的密封性测试,不仅是行业规范的要求,更是保障产品质量、维护消费者权益的重要措施。塑料袋的使用用途及其重要性1.食品包装:在食品行业中,塑料袋作为直接接触食品的包装材料,其密封性直接关系到食品的新鲜度、口感及安全性。良好的密封性能可以有效防止氧气、水分及微生物的侵入,延长食品保质期。2.医药包装:医药产品对包装材料的密封性要求极高,以防止药品受潮、变质或污染。塑料袋作为药品初级包装或辅助包装材料,其密封性测试是确保药品质量与安全的关键环节。3.电子产品包装:在电子产品领域,塑料袋虽不直接参与产品功能实现,但其作为防尘、防潮的临时保护措施,密封性同样重要,以防止电子元件在运输和储存过程中受损。鉴于塑料袋密封性的重要性,采用科学、高效的测试方法至关重要。济南三泉中石的MFY-05S塑料袋负压密封性测试仪采用气泡法测试,是当前评估塑料袋密封性能的主流手段之一。三泉中石的塑料袋负压密封性测试仪,测试原理:在测试过程中,将真空室部分或全部浸没于水中,以放大观察效果。若试样存在密封缺陷(如孔洞、裂缝或密封不严),则内外压差会导致试样内的气体通过缺陷处逸出,形成气泡。通过观察气泡的产生位置、数量及持续时间,可以直观、准确地判断试样的密封性能。济南三泉中石的MFY-05S塑料袋负压密封性测试仪,以其科学、直观、高效的测试方式,为塑料包装行业提供了强有力的质量保障手段。通过严格的密封性测试,不仅能够筛选出存在质量隐患的产品,避免其流入市场造成不良影响,还能促进企业不断提升产品质量。济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持,为国家标准体系的建立添砖加瓦。
  • 西林瓶胶塞密封性测试有必要选择微生物侵入法密封性测试仪吗?
    西林瓶,又称为安瓿瓶,是医药行业常用的一种玻璃容器,通常用于储存注射剂、疫苗、血液制品等无菌药品。胶塞作为西林瓶的密封组件,其密封性能直接关系到药品的质量和安全性。微生物侵入法是一种评估包装密封性的测试方法,特别是针对无菌药品包装。微生物侵入法密封性测试仪的优势模拟实际条件:微生物侵入法通过模拟实际使用中可能遇到的微生物污染情况,评估包装的密封性能。全面性:该方法不仅能够检测包装的物理完整性,如微小的孔洞和裂缝,还能够评估包装材料对微生物的阻隔能力。符合药典要求:许多国家的药典,如中国药典、美国药典等,都推荐或要求使用微生物挑战测试来评估无菌药品包装的密封性。高灵敏度:微生物侵入法对于检测包装密封性的微小缺陷非常敏感,有助于确保药品的无菌保障水平。质量控制:使用微生物侵入法密封性测试仪可以作为药品生产过程中质量控制的重要环节,确保每批次产品的密封性能符合标准。其他密封性测试方法除了微生物侵入法,还有其他几种常用的密封性测试方法:压力衰减法:通过测量包装内部压力的变化来评估密封性能。气泡法:通过观察包装浸入水中时气泡的产生来判断密封性。色水法:使用染色液体来检测包装是否有泄漏。选择考虑因素在选择是否使用微生物侵入法密封性测试仪时,需要考虑以下因素:药品类型:对于无菌药品,特别是注射剂、疫苗等高风险药品,微生物侵入法是推荐的选择。法规要求:遵循相关法规和药典标准,确保测试方法的合规性。成本效益:考虑测试成本与获得的质量保证之间的关系。操作便利性:评估测试方法的操作复杂性、所需时间和技术要求。设备可用性:确保实验室具备相应的设备和条件进行微生物侵入法测试。结论对于西林瓶胶塞的密封性测试,选择微生物侵入法密封性测试仪是有必要的,特别是对于那些对无菌保障水平要求极高的药品。这种方法能够提供更为全面和严格的密封性能评估,有助于确保药品的质量和安全性,满足法规要求,并作为药品生产过程中重要的质量控制手段。然而,最终的选择应基于药品的具体类型、法规要求以及成本效益分析。
  • 宁夏药检所1315万元68台仪器大单揭晓
    2011年9月15日,宁夏回族自治区药检所采购68台医疗器械检测设备结果公布,采购金额高达1315万元。具体事项如下  委托计划编号:2011NCZ0775 采购文件编号:NXSZ/A110826  采购内容:医疗器械检测设备  采购方式:公开招标 采购方法:综合评分法  采购公告日期:2011年8月26日 定标日期:2011年9月15日  采购人:宁夏回族自治区药检所 联系人:尹世清 联系电话:0951-4120230  采购代理机构:宁夏圣泽招标有限公司 地址:银川市北京东路339号中房办公楼501室  中标情况:标段号设备名称数量中标厂商及金额一标段(4台)连续波长扫描分析检测系统(进口)1套宁夏泷泽医疗器械有限公司216.6万元全自动生化分析仪(进口)1套全自动凝血功能分析仪(进口)1台双人生物安全柜(进口)1台二标段(14台)长度测量仪(进口)1台宁夏鲁建医疗器械有限公司200万元数字式厚度测量仪(进口)1台两工位爆破容量检测仪(进口)1台爆破容量仪校准仪(进口)1台避孕套环状和哑铃型测试样本制备用的模切工装(进口)1台手动切割压力机(进口)1台电子测漏仪(进口)1台医用空气压缩机组件1台水法真空箱,内置气动真空泵(进口)1台热老化箱1台色稳定性试验仪(进口)1台高低温交换装置1台自动温湿度记录器1台双频超声波清洗器1台三标段(2台)ICP-OES (进口)1台宁夏康君医疗器械贸易有限公司191.5万元红外显微系统(进口)1台四标段(24台)注射器滑动性能测试仪1台宁夏逸达恒商贸有限公司148万元注射器锥头多功能测试仪1台注射器器身密合性(负压)测试仪1台注射器器身密合性(正压)测试仪1台医用针管(针)韧性测试仪1台医用针管(针)刚性测试仪1台医用注射针针尖穿刺力测试仪1台断裂力和连接牢固度测试仪1台医疗器械密封性测试仪1台医疗器械流量测试仪1台输液器泄漏正压测试仪1台输液器泄漏负压测试仪1台医用缝合线线径测试仪1台缝合针韧性和弹性测试仪1台缝合针切割力测试仪1台缝合针针尖刺穿力和强度测试仪1台轮廓投影仪(进口)1台表面粗糙度测定仪(进口)1台旋转型游标卡尺(进口)1支太阳能数显卡尺(进口)1支助听器测试仪(进口)1台氧浓度分析仪(进口)1台露点仪(进口)1台自动电位滴定仪(进口)1台五标段(14台)成人标准温度计1套甘肃吉瑞仪器设备有限公司92.95万元新生儿标准温度计1套精密恒温水槽1台输注泵流量参数测试仪1台机械或数字微压表1台无油静音真空泵1台低温冰箱(进口)1台蠕动泵(进口)1台电子天平(进口)1台金相显微镜(进口)1台透氧仪2/21ML夹具(进口)1套电子拉力万能材料试验机升级(进口)1套澄明度检测仪1台尘埃粒子计数器1台六标段(6台)角膜接触镜规格测试仪(进口)1台宁夏鲁健医疗器械有限公司187万元透氧量检测仪(进口)1台角膜接触镜溶液法光学测试仪(进口)1台角膜接触镜片折光仪(进口)1台角膜接触镜厚度测试仪(进口)1台医疗用品综合测试系统试验机(进口)1套七标段(4台)高效液相色谱仪(1台 进口) 四元梯度泵1台北京德美中贸国际贸易有限公司279.8万元检测器(UV+示差)自动进样器 脱气机 柱温箱高效液相色谱仪(2台 进口)四元梯度泵1套检测器(DAD+ELSD)自动进样器 脱气机 柱温箱高效液相色谱仪(1台 进口)四元梯度泵1套检测器(DAD+ELSD)脱气机 柱温箱 自动进样器温控模块  评标委员会名单:  姚 宏 梁诗颂 祁学祥 刘吉祥 吴敬祝 尹世清 谢 鹏  采购项目联系人:雷泽红  联系电话/传真:0951-5170261  Email:szbidding@163.com  宁夏圣泽招标有限公司  2011年9月15日
  • 个性化的时代,使用ZR-1220口罩密合度测试仪选择适合的口罩
    方案概述:谈到口罩,长久以来我们始终将关注的重点放在过滤效率、呼吸阻力等共性的问题,却往往忽视了口罩的个性化需求,即口罩与使用者面部的适合程度。在生产技术、检测技术趋于完善的今天,口罩的共性指标已经无需担心, 因而确保口罩与人脸贴合位置不会出现污染物的泄漏成为了新的重点。口罩与使用者的适合性是评价口罩防护性能的重要指标,普通使用者往往只重视口罩对污染物阻隔过滤效果等共性问题,而忽视了口罩与使用者是否匹配这样的个性问题。即使考虑了产品特点、使用环境等因素,口罩也可能因为与使用者不适合而使其防护效果减弱。因此,口罩的适合性分析是评价口罩的必要环节,在选择口罩时,要从各个方面综合考虑产品的性能,这样才能有效发挥口罩的作用。同样是作为描述口罩与人脸的贴合情况,却具有两种不同的定义和检测方法。一种被称为泄漏率,另一种被称为为密合度。其中,密合度指的是面罩与脸部贴合情况,而泄漏率不仅包含了密合度,还包含了呼气阀、过滤材料等的泄漏情况011986年,我国发布了GB/T6224.1-1986《过滤式防微粒口罩总泄漏率的试验方法》,用于综合评价防微粒口罩对有害微粒的实际防护性能和口罩设计制造的质量。此标准是通过受试者戴好口罩进入烟罩内进行规定的动作,用钠焰法分别测定口罩内外部的氯化钠气溶胶浓度来求出口罩的总泄漏率。02为了帮助选择预防作业场所缺氧和空气污染物等对人体的危害所使用的呼吸防护用品,国家安全生产监督管理局提出应有相应的标准进行参考,因此GB /T 18664-2002 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》发布。标准中提出了适合性检验,并且给出了定性适合性检验和定量适合性检验两种方法,这对后来标准中相关要求打下了坚实的铺垫。03为了能够更加全面、客观的颗粒物防护口罩的防护性能,GB 2626经过了三次修订,发布了2019版的《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,此标准为全文强制性标准,明确了总泄漏率(TIL)和泄漏率(IL)的定义,增加了对口罩总泄漏率和泄漏率的技术要求,修改并细化了试样数量、预处理和检测方法等内容。该方法中,针对颗粒物泄漏率的测试应该在密闭舱体中进行,通过发生盐性或者油性气溶胶模拟污染环境,这与2002年的GB /T 18664-2002中的适合性定量测试十分类似。04医用防护口罩的适合性检测有两种,首先是泄漏率测试。2011年,我国国家食品药品监督管理局发布了YY/T 0866-2011《医用防护口罩总泄漏率测试方法》,这一医药行业标准专门针对医用口罩总泄漏率的检测,与GB/T 2626-2006标准的内容十分相同的是,检测也需要在一个密闭的舱体内进行,体现的也是口罩整体的泄漏情况。05与上述的泄漏率检测不同的是,2010年的GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》中提出了密合性的概念,标准中对密合性的定义如下:从定义中可以看出,适合性检测要排除口罩过滤材料、呼吸阀等其他部件的泄漏。因此,检测方法与泄漏率检测具有很大不同。在本标准中,明确指出了适合性的检测方法,适合性试验方法包含四部分:试验环境、安装口罩采样管、试验步骤和计算适合因数,试验步骤如下图所示。该标准与泄漏率检测最大的不同是,无需在密闭舱体内进行,只需要通过对环境中颗粒物的筛分检测,即可计算获得适合因数。当适合因数不小于100时,即可判断口罩是适合使用者的。为了实现空气中颗粒物的检测,密合性测试需要采用与泄漏率检测不同的“凝结核粒子计数器”,该检测器能够实现微小颗粒物的粒子计数,是口罩密合性测试的不二之选。而更值得关注的是,GB 19083在2021年迎来了修订,是以上标准中修订最晚的标准。新版中,明确了2010版标准中的密合性要求应为医务人员在选择医用防护口罩的评价指标,而非产品型式检验。因此,新版标准将会逐步引导医务人员在选用医用防护口罩时进行密合度测试,因此医务人员们需要更多关注口罩密合性检测的相关资料。
  • 美国Era精密可编程注射泵进入中国市场
    美国Era公司精密可编程注射泵已进入中国市场,主要型号有NE-1000、NE-4000、NE-1600、NE-1800。其中主打的型号是NE-1000,其它的型号倒是NE-1000的升级改装型号。  NE-1000的注射器的容量达到60ml ,注射速率可以从0.73uL/hr-2100mL/hr调节 ,采用节省空间的设计,小巧结实的外观,为你实验室节省空间。该产品有注入和回抽功能 ,可编程控制,最大41阶命令(注射的速率、注射的容量、插入暂停),一台电脑可以控制100台注射泵,注射的精度小于正负1%。  此次Era可编程注射泵进入中国市场给中国客户解决了编程控制液体的注射问题,而且在价格的方面也是中国客户完全能够接受的。     上海纳锘仪器有限公司  地址:上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108]  电话:021-60900829,60900830,61131031,61131051  传真:021-61131052  E-Mail:info@nano-instru.com  --------------------------------------------------------------------------------  浙江办事处  地址:浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]  电话:0571-81954578  传真:0571-81954579  E-Mail:sales@nano-instru.com  纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!
  • “仿标准”到“仿质量” 注射剂一致性评价驶入快车道
    导 读5月14日,国家药品监督管理局针对化学药品注射剂一致性评价再次发声,发布2020年第62号《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,再次为加快仿制药一致性评价工作提速,公告中要求已上市的化学药品注射剂仿制药中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价,标志着倍受瞩目的注射剂一致性评价正式启动。整体来看,公告文件对于国内企业涉及注射剂的原料药、辅料、包材、灌装等工艺以及改规格、改基团品种都提出了更高的要求。推动国内化学仿制药的立项从“仿标准”到“仿质量”升级,建立和健全注射剂仿制研发的风险质控体系,全面提升我国注射剂仿制药的质量水平。 在已发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》质量研究与技术中指出“根据目标产品的质量概况(QTPP)确立制剂的关键质量属性(CQA),通常注射剂的CQA包括但不限于以下研究:性状、鉴别、复溶时间、分散时间、粒径分布、复溶溶液性状、溶液澄清度、溶液颜色、渗透压/渗透压比、pH值/酸碱度、水分、装量、装量/重量差异、含量均匀度、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、元素杂质、残留溶剂、有关物质(异构体)、原料药晶型/粒度、含量等”。 作为全球知名的实验室分析测试仪器供应商,岛津致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。岛津从多角度切入,全面解读“《技术要求》”,为了积极响应注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,提升注射剂质量,我们不仅从元素杂质、遗传毒性杂质、有关物质、原料晶型、粒径分布、可见异物和含量等关键质量属性,同时也从辅料和包材等方面着手,进行全面质量评估。在注射剂一致性评价项目如火如荼的推进阶段,岛津将持续提供技术支援,综合整理在以上领域中的应用研究数据,汇编《注射剂一致性评价应用文集》以供参考。元素杂质分析元素杂质指的是药物中含有的对人体有危害的金属元素,如铅、镉、砷、汞等。可能来源于药物生产的原料、试剂、催化器,也可能来源于制药设备,控制元素杂质在安全的范围需要评估的最重要的是最终药物的元素杂质含量水平。目前元素杂质测定使用ICP-AES及ICP-MS作为分析用仪器。玻璃包材中浸出金属元素ICPMS-2030分析 遗传毒性杂质分析遗传毒性杂质常见的警示结构主要包括芳香胺、醛、N-亚硝基胺、氨基甲酸类、环氧丙烷、氮杂环丙烷、肼、卤代烷烃和磺酸酯等类型,可以使用气质联用(GCMS)、顶空-气质联用(GCMS+HS)、液质联用(LC-MS/MS)等来进行分析测定。GCMS-TQ8040测定沙坦类药物中8种挥发性亚硝胺 有关物质分析有关物质主要是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等。利用二维液相和高分辨质谱对有关物质进行解析。头孢替唑钠杂质Q-TOF定性分析 粒径及分布研究研究注射剂粒径分布对注射剂粉末来说有着重要意义,注射剂粉末的复溶时间对于药物的有效性、安全性和可控性具有很大影响,而粒径分布又是复溶时间的主要影响因素之一。目前药物粒径分布研究最主要的方法是采用激光粒度仪测定。头孢曲松钠原研药与仿制药粒径分布以及颗粒形貌对比 包材分析注射剂是质量风险较高的剂型之一,其包材的好坏可以直接影响到制剂的质量,关系到用药的安全性。目前分析药包材成分主要使用傅里叶红外光谱仪进行定性分析,而药包材可能溶出的有害元素则需要ICP-AES、ICP-MS等仪器进行测定。其中傅里叶红外光谱仪配合红外显微镜附件,可以准确的测定多层共挤膜包材每层的成分。红外显微镜下的大输液软包装用多层共挤膜 药学研究及安全性研究是注射剂一致性评价的考察方面,对于原辅料的质量控制以及药品生产过程的有效控制是实现的关键。针对药物本身及剂型特点,所用方法各异,《注射剂一致性评价应用文集》收录相关文章,涉及TOC、GFC、EDX等相关技术。 《注射剂一致性评价应用文集》涉及项目及相关应用报告:注射剂作为用药安全风险最高的品种,受到了各国药监部门重视。我国注射剂一致性评价的开展将会建立和健全注射剂仿制研发的风险质控体系,全面提升我国注射剂仿制的质量水平。在这场革命性的一致性评价过程中,科学分析仪器承担着举足轻重的作用。依托岛津多机种的分析仪仪器检测,可以覆盖注射剂一致性评价中多个重点质控项目;岛津提供多机种全面解决方案,将协助众多制药企业同仁攻克难关,顺利完成注射剂一致性评价工作。 岛津多机种全面应对注射剂一致性评价岛津医药行业应用专刊集锦撰稿人:周璐颖
  • 三泉中石参与起草的《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》开始实施
    三泉中石参与起草的《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》开始实施Sumspring三泉中石作为检测仪器行业的佼佼者,以其强大的技术实力努力推动本行业国家标准的建立和更新。近日,Sumspring三泉中石参与起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》已通过严格的审核程序,于2024年7月1日开始实施,适用于鲁尔圆锥接头性能测试仪的校准。这一规范填补了我国对于鲁尔圆锥接头性能测试仪校准方法的空白。JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的制定过程,充分参考了国内外相关标准要求,如药包材标准《4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》、GB/T 1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔) 圆锥接头》、GB/T 1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头》,以及YY/T 0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接件》和YY/T 0916.20-2019《医用液体和气体用小孔径连接件》等。这些标准均为药品及医疗器械领域的重要指导文件,此次校准规范的制定,对于规范行业、提升产品品质,为我国在此领域与国际标准接轨具有重要意义。在规范编制过程中,三泉中石充分发挥了其在药包材和医疗器械测试领域的专业优势,结合实际使用情况,对校准流程、参数设置、测试方法等进行了细致的梳理和优化。同时,该规范还严格遵循了国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》以及JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等标准,确保了校准结果的准确性和可靠性。随着JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的实施,将有力推动我国药包材和医疗器械校准工作的规范化、标准化进程。同时,这也将有助于提高药品和医疗器械的安全性和有效性,保障人民群众的生命健康。作为参与起草单位之一的Sumspring三泉中石,将继续秉承“专业、精准、高效”的服务理念,为中国包装和医疗器械检测技术与世界同步而不懈努力。
  • 兰格全新工业型注射泵 SP1-CX, MSP1-CX今日上市
    兰格公司宣布两款工业注射泵SP1-CX, MSP1-CX在本周一(2020年3月2日)正式向市场推出。新品采用了先进的电机微步驱动技术,智能的初始化、故障处理等算法,软件更加稳健,同时具备卓越的电磁兼容性能和低温环境应用支持,更适合工业场合使用,为高精度微量流体传输与处理应用提供更加稳定可靠的解决方案。 众所周知,实验分析通常需要使用非常昂贵的试剂进行分析,为了分配较小的剂量,注射泵必须达到较高的精度水平。兰格全新工业型注射泵可设置48000步的微步模式使流体传输更平稳,流量精度更高。 该款泵的活塞可通过堵车方式确定零点位置,可极大地降低死区体积。减少死体积有助于减少样品残留量,缩短润洗时间,节省了昂贵试剂,通过使用更少的试剂用量和进样量,用户即可有效降低分析成本,同时大幅提高了分析测试速度,兰格全新工业型注射泵是液体处理系统理想的选择。 新品通过了欧洲CE认证,具有出色的安全性和抗电磁干扰能力,运行稳定可靠。同时,该款产品还遵循RoHS指令,满足环保要求。 新品具有多种通信接口,RS485, RS232以及CAN总线,可满足多种系统集成需求。并且配合低温注射器,还可满足低温环境的使用需求。 产品亮点主要在设备、仪器中配套使用,尤其是程序化任务的过程自动化;具有CE认证,符合RoHS指令要求;48000步的微步模式可以使流体传输更平稳,流量精度更高;优化算法,降低死区体积;支持RS485, RS232, CAN总线接口;配合低温注射器能满足低温环境应用;最多支持15个泵组网,支持分组及单独控制;无需专用设备,通过PC机即可在线升级程序;增加“h”指令,可使活塞运行过程中暂停;通过“R”或“r”可继续执行,实现设备的交互控制;可编程坡度/截止速度/活塞速度/间隙补偿/可存储指令序列、延迟和循环,终止运动,诊断,或相对位置。 兰格公司与分析化学领域的原始设备制造商合作多年,深知仪器设备设计工程师的需求,使用先进的更高精度的注射泵技术不仅可以实现高效准确的分析,并帮助用户显著降低使用成本。如需了解更多产品,欢迎在微信平台直接与我们联系,或者直接联系您当地的销售或经销商。
  • SOCOREX 416连续注射移液器新款来袭
    春天是一个富有生命力的季节,在这充满希望的季节,SOCOREXStepper连续注射移液器产品升级款它来了。SOCOREX连续注射移液器精选制作材料,内部结构设计精巧,保证了移液的准确性和重复性。“握式”的控制分液,避免了在连续快速分液过程中手指产生的疲劳。同时,注射器的自动锁死设置避免了错误的加液。416连续注射移液器的特点:*可选移液体积范围:10-5000μL,可执行多达53种不同的移液体积,最多可进行73次连续分液体积的调节。*旋钮上清晰显示移液体积和可执行次数。*三种颜色的体积调节旋钮分别对应三种颜色的注射器。*只需三种不同规格的注射器便可覆盖从10μL至5mL不同的分液体积。*两年质保416连续分液注射器特性升级:*计量机制升级,具有更高的可靠性*更容易安装体积设置按钮*设定分液体积和分液步数时更清晰,更易读数416连续分液注射器操作步骤:1.分液体积设置只需旋转旋钮,即可选择所需的体积。分液体积和分液次数清晰可见。2.吸取溶液拉动顶部扳机以抽吸溶液至注射器。3.准备分液操作舒适方便。4.握式按压分液人体工程学设计,避免在连续快速分液过程中手指产生疲劳。5.再次分液继续轻松按压,便可完成再次分液。6.自动锁死设置如果注射器中剩余液体不足单次分液的体积时,注射器会自动锁死,避免错误加液。*三种颜色的体积调节旋钮分别对应三种颜色的注射器*每个注射器有19种不同的体积*可选择非无菌散装包装或无菌包装*红色大容量注射器需选配适配器新款416连续注射移液器产品升级,价格不变,您心动了吗~,欢迎留言咨询!
  • 抗击疫情!口罩密合性检测加持这项新技术
    前言近期,多个省份陆续出现疫情反复的情况,尤其是奥密克戎的传播性极强,已经多次出现核酸检测人员、定点医院隔离医护人员出现交叉感染情况。对医护人员来说,做好个人防护是保护免受感染的重要基础,其中最重要的是通过佩戴口罩做好呼吸道防护。图片来源 新华网国务院发布的《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)》,指南中明确规定了重点岗位工作人员需要针对口罩进行适合性测试或密合性测试,且每次进入需要重点防护的工作场所前需要进行医用防护口罩密合性测试。 《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)》最后,青岛众瑞提醒您牢记“防疫三件套”正确佩戴口罩、保持安全社交距离、注意个人卫生自觉落实好“防护五还要”口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开
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