[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=21059]热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定[/url]
熔体流动速率测定仪主要技术指标: 温度范围:50℃ —400℃ (任意设定) 温度波动:±0.2℃ 恒温误差:±0.2℃ http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/04/201204291035_364120_2290385_3.jpg
[font=仿宋]各有关检验检测机构/实验室:[/font][font=仿宋]聚丙烯熔喷料是口罩生产中最核心、最关键的原料, 而熔体质量流动速率(MFR)是熔喷料的特征性能,若熔喷料的熔体质量流动速率(MFR)不稳定,会造成纺丝不均匀等一系列熔喷布质量问题,最终影响口罩过滤效率。[/font][font=仿宋]为了贯彻CNAS实验室认可精神,提升行业对聚丙烯熔喷料熔体质量流动速率(MFR)的测试准确性,国高材高分子材料产业创新中心有限公司特组织本次“熔喷料熔体质量流动速率(MFR)实验室间比对”,欢迎具备相应检测能力的实验室报名参加。[/font][font=黑体]一、参加对象[/font][font=仿宋]中国实验室认可委员会认可的实验室[/font][font=仿宋]即将准备申请国家实验室认可的实验室[/font][font=仿宋]经过计量认证的实验室[/font][font=黑体]二、测试样品及试验方法[/font][font=仿宋]测试样品:聚丙烯熔喷料[/font][font=仿宋]试验方法:参照《GB/T 3682.1-2018热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》进行试验。[/font][font=黑体]三、日程安排[/font][font=仿宋]1. 2020[/font][font=仿宋]年11月30日报名截止,报名超过10家实验室,即开启本次熔体质量流动速率(MFR)比对。[/font][font=仿宋]2.2020[/font][font=仿宋]年12月11日前,通知成功报名的实验室,向其发放熔喷料试样、《熔喷料熔体质量流动速率(MFR)作业指导书》、《试验结果报告表》。各实验室应在收到试样2个工作日内,将收到的试样的接受状态反馈给主办方。[/font][font=仿宋]3. 2020[/font][font=仿宋]年12月31日前,各参与实验室应提交试验结果报告表。[/font][font=仿宋]4. 2021[/font][font=仿宋]年1月15日前,主办方汇总实验室数据,组织审核及统计工作。[/font][font=仿宋]5. 2021[/font][font=仿宋]年1月31日前,向参与实验室发布《实验室结果通知书》和《总体比对结果报告》[/font][font=黑体]四、费用说明[/font][font=仿宋]本次参加实验室均免费。实验室仅需承担试样到付费用。[/font][font=仿宋]注:成功邀请未参加的实验室报名,可享试样包邮。[/font][font=黑体]五、报名方式[/font][font=仿宋]请有意向报名的实验室,请点击下方链接,填写《报名回执表》。[/font][font=仿宋][url]http://guogaocai.mikecrm.com/G4fzXfH[/url][/font][font=仿宋]联系人:王舒婷 联系电话:137983034445[/font][b][font=仿宋] [/font][font=仿宋]国高材高分子材料产业创新中心有限公司[/font][font=仿宋]2020[/font][font=仿宋]年11月16日 [/font][/b]
有参加中国建筑科学研究院实施的塑料熔体质量流动速率的测定能力验证CABR-2014-PT6的吗?
2017年能力验证计划CNAS PT0031 -1721 热塑性塑料 熔体质量流动速率的测定 CNASPT0031-1721热塑性塑料 熔体质量流动速率的测定熔体质量流动速率0507GB/T 3682
我们是做高分子材料的,我们有台熔体流动速率测定仪,当时请的校准单位说,只能做温度校准,可我们评审下来后,老师说要根据该设备检定规程用标准物质聚乙烯或聚丙烯来校准,我想问下,上海或其他地方有哪里可以这样校准的,没有的话有哪里可以买到这两种标准物质的?
这两天CNAS现场复评审被开了4个不符合项,其中之一是熔体流动速率测定仪校准结果中,聚乙烯熔体流动速率标准物质测试的偏差超过校准规范中要求的正负10%,而实验室自己用聚乙烯熔体流动速率标准物质做校准结果的实际应用评价是满足要求的。造成这种情况的原因是校准机构人员校准时未做温度修正,仪器显示温度与实测温度差比较大,造成测试结果差异大,胡乱出具了校准证书,还给贴上了绿色校准证。校准机构在市场化下,能力参差不齐。实验室从中吸取了不少教训,不知大家怎么看?
求助GB/T 3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流
CNAS PT0031-1507塑料 聚丙烯熔体质量流动速率、拉伸屈服应力的测定能力验证计划http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/02/201502091548_534893_1839359_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/02/201502091548_534894_1839359_3.jpg
有参加CNAS PT0017-T024 塑料熔体流动速率的吗 出来交流一下。
CNAS PT0031-1613塑料 聚丙烯密度和质量流动速率的测定密度熔体质量流动速率0507GB/T 1033.1 GB/T 36822016年能力验证计划CNAS PT0031-1613塑料 聚丙烯密度和质量流动速率的测定
[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405280924434083_7887_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img] 光合速率测定仪是一种专门用于测量植物光合作用的仪器,它能够精确、快速地测定植物的光合速率,为植物生理学、生态学以及农业生产等领域的研究提供有力的支持。 光合速率测定仪基于光合作用的基本原理,通过测量植物叶片在光照条件下的气体交换过程,来推算出光合速率。仪器一般包含光源、叶片夹持器、气体分析器以及数据记录系统等部分。光源用于模拟自然环境中的光照条件,叶片夹持器则负责固定被测叶片,气体分析器则用于测定叶片在光照条件下的二氧化碳吸收和氧气释放量,最后数据记录系统将这些数据记录下来,并经过计算得出光合速率。 光合速率测定仪的应用范围非常广泛。在植物生理学研究中,它可以用来研究不同植物品种、不同生长环境下光合速率的差异,为优化植物生长条件、提高产量提供理论依据。在生态学研究中,光合速率测定仪有助于了解不同生态系统中的光合作用特性,揭示生态系统的能量流动和物质循环规律。此外,在农业生产中,光合速率测定仪也可以用于评估农作物的生长状况,指导农民合理施肥、灌溉和修剪,提高农作物的产量和品质。 随着科学技术的不断发展,光合速率测定仪的性能也在不断提高。未来,我们可以期待更加精确、便携、智能化的光合速率测定仪问世,为植物科学研究和农业生产带来更多的便利和突破。
橡胶塑胶类检测仪器:熔体流动速率仪,,,,,,塑胶流动性
有谁知道熔体流动速率测试仪检定规程和用什么仪器来检定。
增强改性塑料PA6 做质量法熔体流动速率测试,需要多少温度?砝码需要多重?有依照的标准吗?
国产熔体流动速率仪不符合ISO和ASTM标准,需要购买一台进口的,不知进口的有哪些好品牌?
有没有小伙伴参加中国建筑科学研究院建筑工程检测中心的熔体流动速率能力验证?做平行很好,数值小,做人员比对算起来误差有点大,已经超出标准品的不确定度了,好纠结。
[size=4]请问[u][b]熔体流动速率仪校准/检定机构[/b][/u]哪里有?最好是四川的,最好付上电话、地址。谢谢各位了[b]!(急)!!![/b][/size]
[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=18px] 光合速率测定仪户外检测时注意事项 当使用光合速率测定仪在户外进行检测时,需要注意以下几个事项: 天气条件:光合作用是光依赖性的,因此选择晴朗的天气进行实验是很重要的。尽量避免在阴天或多云天气下进行实验,因为这会降低光照强度,影响光合速率的测定结果。 光照强度:确保光源(如太阳光)的强度适中并保持稳定。如果可能的话,使用遮荫网或调整光源距离来避免过强的光照对植物叶片造成热伤害。 植物选择:选择健康、无病虫害、处于相同发育阶段的植物叶片作为测定对象。避免使用室内观赏性植物或一年常绿的植物,因为它们的光合特性可能与户外植物有所不同。 仪器校准:在开始实验之前,确保光合速率测定仪已经校准过,以确保测量结果的准确性。这通常包括零点校准和跨度校准。 仪器连接:确保光合速率测定仪与手柄、光源等辅助设备正确连接,并且连接牢固可靠。避免因连接不稳造成的数据误差或设备损坏。 叶片安装:使用手柄夹住待测的植物叶片,并将其放置在测定仪的检测位置上。确保叶片摆放位置正确,避免叶片移动或摆放不当影响数据准确性。 测试环境:在户外测试时,要注意环境的稳定性。尽量避免风、温度变化等因素对实验结果的干扰。可以使用挡风板、温度控制器等设备来保持测试环境的稳定。 数据记录:连续记录各种参数,如温度、湿度、光照强度、CO2浓度等,并妥善保存数据以供后续分析和建模。 仪器保养:在户外使用时要轻拿轻放,避免碰撞和摔落。测试完毕后及时关闭仪器,并进行必要的清洁和维护工作。 安全注意事项:在户外进行实验时,要注意个人安全。避免在危险的地方进行实验,并遵守相关的安全规定和操作规程。 通过注意以上事项,可以确保光合速率测定仪在户外检测时能够准确、可靠地工作,为科研和教学提供有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405241058401418_5252_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]
塑胶材料硬PVC、软PVC、PET、HDPE热塑性塑料溶体质量流动速率和溶体体积流程速率和溶指指数值应该怎么定?还望各高手提供数值参考~!
大家有知道智能灰熔点测定仪的吗?哪家生产厂家质量好啊?
CA砂浆流动度测定仪(漏斗)的使用原理:CA砂浆流动度与可工作时间是保证板式轨道CA砂浆现场灌注施工质量的重要指标。从乳化沥青与水泥砂浆掺合到一起后,CA砂浆的固化作用就开始了,砂浆的粘性逐渐增加,流动性逐渐丧失而最终固化。 为确定CA砂浆流动度指标,试验采用容积为650ml的特制漏斗进行测定,将拌和好的砂浆注入漏斗,打开出口开始,至砂浆全部流出所经历的时间,即为流动度。适当的流动度对于砂浆的性能与灌注质量非常重要,流动度过小,砂浆材料会出现离析,影响其强度和耐久性;流动度过大,砂浆粘稠,就难以将轨道板与基础间的填充密实,直接影响灌注质量。 然而影响CA砂浆流动度的因素很多,在拌和方式、投料顺序一定的条件下,流动度随温度、外加剂、主要原材料的配合比、水灰比的变化而不同。 CA砂浆流动度测定仪CA砂浆的可工作时间是指CA砂浆处于规定的流动度范围内所经历的时间。这个时间应该较长而不至影响现场砂桨的灌注施工。因为考虑到现场从砂浆拌和站配制好的运输过程、灌注作业所需要的时间,规定CA砂浆的可工作时间不少于30min。所以操作人员要注意工作时间和使用。资料来源于:http://www.czfangyuan.net/czfyyq-Article-116304/
[align=center]浅析卤素快速分水测试仪[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]化工室:任伦[/align][color=#333333] 水分含量工艺、产品外观和产品特性的一个重要因素。在固体制剂工艺过程中,如果使用水分含量不合格的物料,则会直接最终影响成品质量。因此,水分含量的控制对于生产高质量的产品是至关重要的。检测水分含量是固体制剂生产过程中一个关键步骤。目前检测水分的大致分为国标法和快速水分测定仪法,[/color][color=#333333]卤素[/color][color=#333333]快速水分测定仪是目前使用最为广泛的仪器。因其加热源为环形,在[/color][color=#333333]对样品的[/color][color=#333333]的测试过程中,加热更均匀,[/color][color=#333333]特别是对塑胶、聚乙烯、聚丙烯[/color][color=#333333]不会出现塑胶的焦糊现象。[/color]水分检测定义为使用一衡重过的容器进行称样,在规定温度下烘干一定时间后,使用前后质量差即水分挥发质量来测定其含量。一般分为鼓风干燥法、真空干燥法、卡尔费休微量水分法等三种。 鼓风干燥法可操作性最强,但恒重容器时温度、湿度、冷却时间影响因素太多,造成二次恒重次数过多,延长试验时间。真空干燥箱多用于干燥热敏性、易分解、易氧化物质,升温速率慢、日常维护复杂,所以使用范围较窄。卡尔费休测试水分结果准确、测试时间短,但对于水分含量较大的样品测定时,卡尔费休试剂消耗体积过大造成试验成本过高。卤素快速水分测定仪使用卤素灯作为加热来源,托盘连接高精度称量装置,[color=#333333]环状的卤素灯确保样品得到均匀加热,测量样品重量的同时,仪器采用环形管卤素加热方式,快速干燥样品,在干燥过程中,水分仪持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%,干燥程序完成后,最终测定的水分含量值被锁定显示。卤素快速水分检测仪与国际烘箱加热法相比,卤素加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损[/color][color=#333333]。[/color][color=#333333]但[/color][color=#333333]其检测结果与国标烘箱法[/color][color=#333333]的一致性有略微出入,主要原因在于快速测定仪在烘干后冷却称量时对于冷却温度掌控不到位,可通过加设温度传感器和液氮冷却装置,对高温烘烤后的样品和托盘进行强制冷却,通过温度传感器控制液氮流量和流速,达到规定室温后关闭冷却装置,再进行称量。可依据标准品标明值在多次的重复性试验中,设置正确的加温速率以及冷却时间[/color][color=#333333],[/color][color=#333333]总结出合适的程序进行测试。经过上述活动的方法验证后,快速水分测试仪[/color][color=#333333]具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法,一般样品只需几分钟即可完成测定。[/color][color=#333333] 最后强调几点快速测试仪的使用注意事项:[/color][color=#333333]1、注意仪器称量范围,称量时待数据稳定后再行记录。2、对于易挥发、熔融温度低于水分挥发温度的样品在称量时务必在托盘底部铺垫一层聚四氟乙烯薄膜。3、仪器加温后冷却时,严格控制氮气冷却温度,严格按照实验室温湿度规定的温度后再行读取数值。[/color]
倾点测定仪、凝点测定仪、浊点测定仪、冷滤点测定仪是很多行业都会需要测定的指标,他们的共同点就是同属于低温测定仪 。在查关于国产的油品分析仪器资料发现,北京得利特公司的仪器对于这四个指标都有涉及,涉及很全面,仪器相对也是比较稳定 。其中倾点测定仪,凝点测定仪 可以集合成一台仪器,有一个A1120自动凝点倾点测定仪符合GB/T510-83及GB/T3535-2006标准用于测定变压器油、润滑油及轻质油的凝固点值倾点值,液晶屏幕中文人机对话图形显示界面,制冷深度、试油标号、检测气压、试验日期等参数具有菜单导向式输入,方便直观。汉字操作软件提示修改功能,界面清晰,易操作,打印试验数据,实现了试验全过程微机自动化,是理想的进口仪器替代产品。图形动态模拟工作过程,屏幕在现试验过程,实时跟踪油质温度的变化状态,半导体制冷,测试速度快,结果准确,可单独测试凝点、倾点值,也可同时测试,一机两用,注油、测试、放油、打印微机自动完成 配有时钟等多种参数表示。浊点测定仪则对应能找到A2180全自动浊点测定仪适应标准GB/T6986《石油产品浊点测定法》,采用现代高新微电子控制技术,采用MCS-51系列单片机作为系统控制核心。冷滤点测定仪则能找到A2030冷滤点测定仪符合SH/T 0248,适用于测定馏分燃料包括含有流动改进剂或其它添加剂的柴油发动机燃料、民用取暖装置使用燃料的冷滤点。
自动水溶性酸测定仪是依照GB/T 7598标准设计研发,实验是在规定条件下,将试样与等体积的蒸馏水混合摇动,取其水抽出液通过比色确定其pH值。适用于变压器油、汽轮机油、抗燃油等石油产品的水溶性酸。这是得利特(北京)公司的油品分析仪器,性能挺稳定的。适用于化工、电力、石油等行业。得利特主要我公司产品有:闪点测定仪 ,运动粘度测定仪,微量水分测定仪,油液污染度检测仪、酸值测定仪、微量水分测定仪、凝点倾点测定仪、体积电阻率测定仪、介电强度测定仪、介质损耗测定仪、水溶性酸测定仪等多种润滑油分析仪器、燃料油分析仪器、绝缘油分析仪器,水质分析检测仪器、气体检测仪器。
溶胀性能是高分子凝胶和高分子膜的一种基本性能。测定这些材料在有关溶剂中的溶胀度有称重法和体积测量法,前者费时且不准确,后者有赖于凝胶在溶胀前后保持较规整的形状,很难用于膜溶胀度的测定,本文介绍一种改进型溶胀度测定仪。1 测定原理 凝胶、膜等高分子材料的溶胀度可表示为 http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008801.gif (1) 式中m是样品溶胀后的质量,m0是未溶胀样品的质量。如果凝胶(或膜等)吸收液体的质量为q,则 http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008802.gif (2) http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008803.gif (3) v是被吸收液体的体积,r是液体密度 http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008804.gif (4) 其中 http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008805.gif (5)K为仪器常数,通过标定得到,http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008806.gif为某时刻溶胀所造成的液面降低高度。 凝胶(或膜)的溶胀是一个随时间变化的过程。溶胀度随时间的变化具有类似酶促反应的特征,因此可将溶胀度(a)与时间(t)通过下式关联起来。 http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008807.gif (6) 将6式整理变为倒数形式: http://lib.ecit.edu.cn/web/chemistry/2000/chemistrymag.org/col/2000/images/c0008808.gif (7) 以1/a对1/t作图得一直线,截距为样品的最大溶胀度(amax)的倒数,斜率为溶胀速率常数(k)与最大溶胀度(amax)之比。
煤灰熔融性测定仪器设备和材料(1)热显微镜,德制高温加热显微镜结构。它主要用于测定煤灰、炉渣和搪瓷等的熔点。它由光源、管式电炉、水平型显微镜和照相装置等四个主要部件构成。(2)试块模,用于将灰样成型,制成立方体或圆柱体。(3)试样托板,表面平滑的刚玉板,质量要求与角锥法相同。其它仪器设备与角锥法。
光合速率是指单位时间、单位叶面积吸收CO2的量或放出O2的量。一般测定光合速率的方法都没有把叶片的呼吸作用考虑在内,所以测定的结果实际是光合作用减去呼吸作用的差数,称为表观光合速率或净光合速率。如果把表观光合速率加上呼吸速率,则得到总(真正)光合速率。本文介绍一种经典的光合作用的测定方法:气体测量法。[b]气体测量法[/b]:通过测量单位CO2量的变化,或O2 量的变化来确定光合作用速率。CO2量的变化:红外气体分析仪测定 。O2 量的变化:电化学。我们应该设计遮阴和不遮阴两种情况下CO2或O2 的变化量。采用气体交换法测定光合作用原理YX-306BGH光合作用测定仪采用气体交换法来测量植物光合作用,通过测量流经叶室的空气中的CO2浓度的变化来计算叶室内植物叶片光合速率,其测量CO2浓度的变化的方法也是采用红外CO2气体法。其原理是利用CO2对于红外线在4.26μm处的吸收特性来直接测得气体CO2浓度开路系统的净光合速率P(μmolm-2s-1)闭路系统的净光合速率Pn(μmolm-2s-1)W:空气的质量流量(molm-2s-1) Ci:初始时CO2浓度(μL/L,待测)Co:终止时CO2浓度(μL/L,待测) V:体积流速(0.6 L/min)Ta:空气温度(K,待测) A:叶面积(叶室面积)(6.5 cm2)P:大气压力 (bar,一般认为1标压即1.013 bar) (1 bar=105 Pa)除同时测量流经气室的CO2浓度外,还测量流经气室O2的浓度,光照强度,温度,湿度。[b]测量气路图[/b][img=342,321]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211030928_401043_1912882_3.jpg[/img]
CA砂浆流动度测定仪的材质是选用80mm的优质铜材,精密加工而成,测定仪的内外壁经特殊处理圆滑光亮,并配有三角支架,较之数据更准确而且方便操作。 1、在使用CA砂浆流动度测定仪开机前必须接好接地线装置,工作中不可随意拆除,以免发生触电事故。 2、在流动测定仪工作时,工作人员的手不准伸入搅拌锅内,以免发生意外。发现机器有故障应立即停机,找专业人员检查。 3、搅拌完成后将料桶及搅拌叶拆下后清洗,勿用水直接冲洗,防电器箱进水容易造成漏电、断路。
溶出曲线对比最终版指导原则终于出来了,CFDA的工作人员也真是辛苦,又是周五晚上公布的。大家有什么看法,一起讨论下。普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则本指导原则适用于仿制药质量一致性评价中普通口服固体制剂溶出曲线测定方法的建立和溶出曲线相似性的比较。一、背景固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透等,因此,药物的体内溶出和溶解对吸收具有重要影响。体外溶出试验常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品处方工艺变更前后质量和疗效的一致性等。普通口服固体制剂,可采用比较仿制制剂与参比制剂体外多条溶出曲线相似性的方法,评价仿制制剂的质量。溶出曲线的相似并不意味着两者一定具有生物等效,但该法可降低两者出现临床疗效差异的风险。二、溶出试验方法的建立溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关文献,了解药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。(一)溶出仪溶出仪需满足相关的技术要求,应能够通过机械验证及性能验证试验。必要时,可对溶出仪进行适当改装,但需充分评价其必要性和可行性。溶出试验推荐使用桨法、篮法,一般桨法选择50—75转/分钟,篮法选择50—100转/分钟。在溶出试验方法建立的过程中,转速的选择推荐由低到高。若转速超出上述规定应提供充分说明。(二)溶出介质溶出介质的研究应根据药物的性质,充分考虑药物在体内的环境,选择多种溶出介质进行,必要时可考虑加入适量表面活性剂、酶等添加物。1.介质的选择应考察药物在不同pH值溶出介质中的溶解度,推荐绘制药物的pH-溶解度曲线。在确定药物主成分稳定性满足测定方法要求的前提下,推荐选择不少于3种pH值的溶出介质进行溶出曲线考察,如选择pH值1.2、4.5和6.8的溶出介质。对于溶解度受pH值影响大的药物,可能需在更多种pH值的溶出介质中进行考察。推荐使用的各种pH值溶出介质的制备方法见附件。当采用pH7.5以上溶出介质进行试验时,应提供充分的依据。水可作为溶出介质,但使用时应考察其pH值和表面张力等因素对药物及辅料的影响。2.介质体积推荐选择500ml、900ml或1000ml。(三)溶出曲线的测定1.溶出曲线测定时间点的选择取样时间点可为5和/或10、15和/或20、30、45、60、90、120分钟,此后每隔1小时进行测定。2.溶出曲线考察截止时间点的选择以下任何一个条件均可作为考察截止时间点选择的依据。(1)连续两点溶出量均达85%以上,且差值在5%以内。一般在酸性溶出介质(pH1.0—3.0)中考察时间不超过2小时。(2)在其他各pH值溶出介质中考察时间不超过6小时。(四)溶出条件的优化 在截止时间内,药物在所有溶出介质中平均溶出量均达不到85%时,可优化溶出条件,直至出现一种溶出介质达到85%以上。优化顺序为提高转速,加入适量的表面活性剂、酶等添加物。表面活性剂浓度推荐在0.01%—1.0%(W/V)范围内依次递增,特殊品种可适度增加浓度。某些特殊药品的溶出介质可使用人工胃液和人工肠液。(五)溶出方法的验证方法建立后应进行必要的验证,如:准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性等。三、溶出曲线相似性的比较溶出曲线相似性的比较,多采用非模型依赖法中的相似因子(f2)法。该法溶出曲线相似性的比较是将受试样品的平均溶出量与参比样品的平均溶出量进行比较。平均溶出量应为12片(粒)的均值。计算公式:http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gifhttp://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gifRt为t时间参比样品平均溶出量;Tt为t时间受试样品平均溶出量;n为取样时间点的个数。(一)采用相似因子(f2)法比较溶出曲线相似性的要求相似因子(f2)法最适合采用3—4个或更多取样点且应满足下列条件:1.应在完全相同的条件下对受试样品和参比样品的溶出曲线进行测定。2.两条溶出曲线的取样点应相同。时间点的选取应尽可能以溶出量等分为原则,并兼顾整数时间点,且溶出量超过85%的时间点不超过1个。3.第1个时间点溶出结果的相对标准偏差不得过20%,自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏差不得过10%。(二)溶出曲线相似性判定标准1.采用相似因子(f2)法比较溶出曲线相似性时,一般情况下,当两条溶出曲线相似因子(f2)数值不小于50时,可认为溶出曲线相似。2.当受试样品和参比样品在15分钟的平均溶出量均不低于85%时,可认为溶出曲线相似。四、其他(一)溶出曲线相似性的比较应采用同剂型、同规格的制剂。(二)当溶出曲线不能采用相似因子(f2)法比较时,可采用其他适宜的比较法,但在使用时应给予充分论证。