工信委

（一）功能应用体内模型存在许多局限性：较高的实验成本、有限的吞吐量、伦理问题和遗传背景的差异。更重要的是，与人类相比，它们在药物效应和/或疾病表型方面表现出巨大的生理差异，这解释了临床试验经常失败的原因。Kirkstall Ltd.专利技术的Quasi Vivo® 器官芯片微生理系统又称为微流体“芯片上器官”系统，具有相互连接的细胞培养单元，为类器官生长提供更具生理相关性的体内微环境。通过提供一种近生理的体外模型，模拟细胞微环境，具有更完整的结构和功能，解决动物与人类之间的种属差异，且可在体外模拟多种器官特异性疾病状态，反映药物在体内的动态变化规律和人体器官对药物刺激的真实响应，捕捉复杂的生理学反应，并满足高通量的要求。它是一个多室流动系统，为类器官培养提供了一个紧凑、易于使用的解决方案，包括2D、3D、屏障，或多器官。在疾病模型，药物筛选和毒性测试，再生医学和组织工程，发育生物学研究，感染与免疫研究，个性化医学，癌症研究等领域被广泛应用。（二）性能特点Quasi Vivo® 作为一种先进的器官芯片系统，专门设计用于解决学术和工业研究人员在开展体外和体内研究时遇到的主要问题，具有下列性能优势：1.功能延展性强可选择气液界面、液液界面、支架和流动方案的多样化培养方式允许独立、可控的空气、气体或液体层流流向顶端和基底外侧满足多器官/多细胞共培养，细胞间的信号传递等实验要求。加速类器官细胞分化和成熟，提高细胞活力，适合长期培养2.成像友好配备了光学窗口在顶部或底部表面，便于理想的实时高分辨率成像3.易于获取样本直接收集样本和获取组织或液体样本4.模拟生物力学和浓度梯度严格控制多个变量，可以模拟生理特征，如血液循环，组织间液流动态等，为细胞提供生物力学信号；可以实现免疫细胞共培养以及血管化等复杂模型构建；用于研究多种生理过程，如细胞迁移、分化、免疫反应以及癌症的转移等5.便携和易于操作紧凑型模块化腔室结构，具有更高人体生理相关性占地面积小，节省空间，可兼容标准实验室的孵化器（三）产品应用案例及发表文献1) Berger E, Magliaro C, Paczia N, Monzel AS, Antony P, Linster CL, Bolognin S, Ahluwalia A, Schamborn JC. Millifluidic culture improves human midbrain organoid vitality and differentiation. Lab Chip, 2018, 18, 3172-3183.在本研究中，作者建立了一个在Kirkstall Quasi Vivo® 器官芯片微流体条件下稳定的脑类器官培养物，并将其与使用计算流体动力学（CFD）和常规实验方法中的连续轨道振荡方法进行了比较。CFD分析是为了确定在两种实验装置中计算出的氧气量的差异是否可以用来解释在两种条件下培养的类器官中观察到的任何差异。这一比较显示了培养质量的改善，包括一个减少的“死核心”，并被模型证实，并增加了多巴胺能分化。2) Ramachandran S, Schirmer K, Münst B, Heinz S, Ghafoory S, Wö lfl S, Simon-Keller K, Marx A, Ø ie C, Ebert M, Walles H, Braspenning J and Breitkopf-Heinlein K (2015). In Vitro Generation of Functional Liver Organoid-Like Structures Using Adult Human Cells. PLOS ONE, 10(10), e0139345.在本研究中，作者使用upcyte® 人肝细胞在体外生成肝类器官，在Kirkstall Quasi Vivo® 器官芯片中进一步培养10天后，这些肝类器官表现出典型的肝实质功能特征，包括细胞色素P450、CYP3A4、CYP2B6和CYP2C9的活性，以及一些标记基因和其他酶的mRNA表达。 3) Cancer cells grown in 3D under fluid flow exhibit an aggressive phenotype and reduced responsiveness to the anti-cancer treatment doxorubicin, Tayebeh Azimi, Marilena Loizidou & Miriam V. Dwek ,Scientific Reports volume 10, Article number: 12020 (2020)肿瘤微环境（TME）作为癌细胞行为调节剂的重要性已被公认，并导致了3D体外癌症模型的发展。癌症的3D实验室体外模型旨在概括肿瘤微环境的生化和生物物理特征，并旨在以生理相关的方式使研究癌症和新的治疗方式成为可能。本文作者研究了乳腺癌细胞在2D、3D和3D微流体条件下，并对比了不同培养条件下的乳腺癌细胞的凋亡、增殖和缺氧相关基因的细胞活力和表达水平。在该实验过程中，癌细胞被制备成一个密集的3D团块，创造了一个在Kirkstall Quasi Vivo® 器官芯片流体流动条件下的肿瘤类器官，将肿瘤类器官暴露于流体和压力的生理条件下，会导致其生长、形态和对化疗挑战的敏感性的变化。该模型系统为组织密度和流体流动的作用提供了关键证据，并为使用3D模型作为癌症药物测试平台的研究人员提供参考。4）Geddes, L., Themistou, E., Burrows, J. F., Buchanan, F. J., & Carson, L. (2021). Evaluation of the In Vitro Cytotoxicity and Modulation of the Inflammatory Response by the Bioresorbable Polymers Poly(D,L-lactide-coglycolide) and Poly(L-lactide-co-glycolide). Acta Biomaterialia, 134, 261-275.医疗设备必须进行一系列的测试，以确保其在临床使用中是安全的，这些测试由国际标准化组织（ISO）规定。每个医疗设备都需要进行细胞毒性分析，这通常是体外生物相容性测试的第一步。这些测试提供了一种高效的方法来确定一种物质或一种物质对活细胞的细胞毒性，然而，它们的使用有限，因为它们不能用于确定细胞死亡的原因。在生物材料开发的早期阶段测试体外免疫反应目前还没有纳入标准程序。深入了解体外细胞对生物材料的反应将有助于早期检测和预测潜在的不良反应。为了复制体内环境和增加生理相关性，本文作者采用了Kirkstall Quasi Vivo® “芯片上的器官”流动培养系统，用于测试聚合物样品。5）Susanne Reinhold, Christian Herr, Yiwen Yao , Mehdi Pourrostami, Felix Ritzmann. Modeling of lung-liver interaction during infection in a human microfluidic organ-on-a-chip, bioRxiv preprint posted June 5, 2023.肺炎或COVID-19等呼吸道感染在世界范围内造成高死亡率和发病率。器官芯片技术在过去几年中发展起来，以建立基于人类的疾病模型，研究基本的疾病机制，并为加速药物开发提供工具。本研究的目的是建立一个肺-肝微流控系统来研究感染过程中两个器官模块的相互作用。作者利用原代人支气管（HBECs）或肺泡上皮细胞和人肝癌Huh-7细胞，通过Kirkstall Quasi Vivo® 器官芯片建立了双器官（肺/肝）微流控系统，开展共培养/刺激试验。将不可分型流感嗜血杆菌（NTHi）和铜绿假单胞菌（PAO1）应用于肺模块。通过dot-blot分析筛选分泌的介质并进行定量。通过mRNA测序，分析肺上皮细菌刺激对肝细胞转录组的影响。 （四）产品用户概况全球使用Kirkstall Quasi Vivo® 器官芯片微生理系统的学术及研究机构已超过100+个，遍布美国、英国、法国、瑞典、奥地利、意大利、荷兰、瑞士、日本等。目前器官芯片微生理系统已成功用于以下类器官模型的构建： （五）品牌制造商简介Kirkstall Ltd.成立于 2006 年，是 Braveheart Investment Group plc 的子公司，总部位于英国约克。Kirkstall开发了一种创新的微生理系统的器官芯片模型Quasi Vivo® 。作为器官芯片技术的领导者，Kirkstall已经建立了牛津大学生物医学工程研究所等著名的大学实验室的庞大用户群，产品在全球范围内享有盛誉。北京基尔比生物科技有限公司是Kirkstall ltd.授权在中国的唯一和独家总代理商，全面负责Kirkstall公司旗下所有产品在中国的销售，市场推广和技术支持等事宜。

福建省漳州市施工现场扬尘防治出新规一、政策背景2018年12月21日，漳州率先全省出台了《关于加强建筑施工工地扬尘在线监测设备及喷淋系统管理的通知》（下称《通知》），旨在切实加强施工现场扬尘污染状况监测，提高施工现场扬尘污染防控能力和文明施工水平。其实早在2017年2月，漳州就已实施扬尘在线监测实时监控，2017年11月1日，正式实施《福建省建设工程施工现场扬尘防治与监测技术规程》（下称《规程》）。不过目前为止，漳州市区仍有一大部分项目的在线监测设备，无法满足《规程》的要求。因此，此次出台的《通知》不仅明确指出建筑施工工地新安装的扬尘在线监测设备，必须符合《规程》的要求，由企业自行采购或租赁。并且，项目环境数据及图像数据，应实时上传至扬尘在线监控平台，实施预警预报；现场喷淋系统与扬尘在线监控平台应进行智能联动控制，可人工开启喷淋措施或通过扬尘在线监控平台一键开启喷淋措施，喷淋系统的开启记录要可追溯，在扬尘在线监控平台中存储，可随时调阅。此外，施工单位应有效利用扬尘在线监控平台对项目现场进行动态管理，及时发现问题，根据现场实际情况，采取必要措施，有效控制施工现场的扬尘排放。 福建省漳州市施工现场扬尘防治出新规二、重点注意事项 （1） 《福建省建设工程施工现场扬尘防治与监测技术规程》，第 5.3.2 条：为确保在线监测仪性能指标、联网测试技术指标等关键技术指标符合本规程的技术要求，仪器生产厂家应提供以下资料：a.扬尘在线监测系统中各监测仪器的产品合格证b.中国环境保护产品CEP认证证书c.中华人民共和国计量器具型式批准证书CPAd.中华人民共和国制造计量器具许可证CMC（国外进口设备除外） （2）《福建省建设工程施工现场扬尘防治与监测技术规程》附录 A.2.1： 扬尘在线监测仪技术指标a.监测方式：连续自动监测，b.监测方法：光散射法c.进气方式：泵吸式，流量不低于25L/hd.测量量程：满足10ug/m3~30000ug/m3e.数据类型：分钟值、小时值f.准确度：±10%以内g.具备加热除湿功能、校准功能、浓度报警功能、以及 PM10切割头等技术 （3）《福建省建设工程施工现场扬尘防治与监测技术规程》 5.4 章节：a.建筑工地占地面积＜2万平方米，布设监测点数1个；≥2且＜10万平方米的占地面积，依照每2万平方米不少于1个监测点的要求布设；10万平方米最少设置5个监测点，每增加5万平方米最少增设1个监测点。b.城市中心区及人口密集区的市政道路工程每500米至少设置一个监测点；城市轨道交通工程的每个地铁站点至少设置一个监测点。c.监测点应优先布设于车辆出入口处。其次，布设在工地施工场界围挡内侧的易产尘处。当监测点数量较多时，除在车辆出入口及场界围挡内易产尘处布设，其余的监测点可沿围挡内侧均匀布设。d.当被监测工地与其他建筑工地相邻时，应避免在相邻边界处设置监测点。e.在监测点周围，尽量避免有非施工作业的高大建筑物、树木或其他障碍物阻碍环境空气的流通。从监测系统采样口到附近较高障碍物之间的水平距离，至少应为该障碍物高出采样口垂直距离的两倍以上。f.监测点应设置在相对安全和防火措施有保障的地方。 g.监测点附近应避免强电磁干扰，周围有稳定可靠的电力供应，方便安装和检修通信线路。h.监测点的设置应避免对企业安全生产造成影响。i.监测点距任何反射面原则上应大于3.5m，PM10采样口高度一般应设在距地面3.5m±0.5m。 （4）施工企业要按照要求安装扬尘在线监测设备及喷淋管理系统：a.建筑面积4000平方米以上或施工周期大于6个月的房建工地，应当安装扬尘在线监测设备。b.市区生活密集区内（北环城路以南、江滨路以北，金峰路以东，东环城路以西）的市政工程项目，应当安装扬尘在线监测设备。c.各县（市、区）、开发区（投资区、高新区）需安装扬尘在线监测设备的市政项目范围由各县（市、区）、开发区（投资区、高新区）建设行政主管部门自行确定。 d.对于在此之前采购的设备，施工企业可根据文件要求初步判断是否符合，如不符须重新安装扬尘在线监测设备。 （5）扬尘在线监控平台接入不收取费用，如施工单位或其他责任单位需平台提供数据服务，可与平台开发方进行协商，具体方式由双方合同约定. 三、适用产品ZWIN-YC06扬尘在线监测终端，是集成颗粒物在线监测仪、噪声监测仪、气象参数传感器、污染物超标视频抓拍、数据采集板及信息平台等技术为一体的开放式污染源在线监测终端， 主要应用于建筑扬尘、沙石场、堆煤场、秸秆焚烧等无组织烟尘污染源排放及居民区、商业区、道路交通、施工区域等的环境空气质量的在线实时的自动监控。各项参数技术要求，完全满足《福建省建设工程施工现场扬尘防治与监测技术规程》。 （1）产品特点a.采用激光散射法测量扬尘颗粒物，响应速度快、量程范围宽；b.实时在线监测，具有自动监控及报警功能，也可联动雾炮、喷淋系统；c.体积小、重量轻、安装维护方便，可方便进行点位迁移；d.监测设备因故障不能正常使用，在软件平台中具有自动报警功能，便于管理和维护； （2）产品参数监测方式：连续自动监测， 监测方法：光散射法粒径通道：PM2.5、PM10、TSP进气方式：泵吸式，流量不低于25L/h测量量程：0～40mg/m3分辨率：0.1ug/m3数据类型：分钟值、小时值准确度：±10%以内具备加热除湿功能、校准功能、浓度报警功能、以及 PM10切割头等技术 （3）资质证书及案例图片

JC-B015-E10十通道压力加载试验机自主研发OS 系统，界面更精简，操作简单基于32 位处理器，24 位A/D 转换器，AI 算法测试速度响应快进口压力传感器芯片，自动环境飘移修正进口SMC 原装调压阀和高灵敏传感器，测试数据更准具备强大的物联网功能，可实现远程化管理支持条码扫描和MES 数据交互上传，可追溯历史记录及打印可定做多通道，节省人工提升产能测试模式恒压爆破测试加载保压测试变载加压测试高压低压变载测试技术参数产品型号JC-B015-E10通 道 数10个（相互独立）测试量程1~3Mpa（可选）通讯接口RS232/485可选、RJ45网络接口计时量程0~999.9S可设置I/O接口输入6个 输出6个使用气源0.4~3Mpa（清洁、干燥的空气）显 示 屏19寸工控电脑屏分 辨 率0.1Kpa、1Kpa电 源AC110V~240V 50/60Hz测试精度±0.001Mpa噪 音≤120dB测试单位Kpa、Bar、Psi、Mpa使用环境0~45 ℃调压方式机械调压/电控调压（可选）仪器重量200kg数据导出网络或U盘仪器体积60×80×145cm深圳精诚工科作为一家专注气密性检测10多年的设备生产厂家，一直以来我们致力于中国智造，支持各行业防水产品的气密性测试仪定制和全自动气密性检测方案供应。