毕井泉

p & nbsp & nbsp 昨日(2月29日)下午3时，国务院新闻办新闻发布厅举行发布会，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品药品 /strong /span /a 安全工作情况，并就医药审批、药品监管码、药品一致性评价、药品临床试验自查等热点问题回答记者的采访。其中，在药物临床试验自查方面，毕井泉的回答最为引人关注。 /p p 　　没有有效性的药还有存在的必要吗? /p p 　　毕井泉表示，现在第三批检查的结果还在与企业沟通，也将于近期对社会公布。这算是药物临床试验自查和核查的最新进展，估计又有一批名单要公布了。但这不是最让我们关注的地方。 /p p 　　值得关注的是说到造假时，毕井泉用了极为严厉的措辞做了回答： /p p 　　“药品的临床试验数据是我们进行药品审评的一个重要依据，药品的前提是有效，底线是安全，我们过去对安全强调的多，对有效性强调的少， strong 如果是无效，那药品还有存在的必要吗? /strong ” /p p 　　“我们要求申报企业对其临床数据进行自查，主动撤回真实性、完整性存在问题的注册申请，就是提醒企业要注意规避这些法律上的风险，为我们的家人，为我们的亲戚朋友，为我们的子孙后代研发出质量可靠、疗效确切的药品，这既是法律问题也是道德良心问题、社会责任问题。” /p p 　　“食药人要做遵守法律法规的模范，要做品德高尚的生产者、经营者，要对人民群众的健康负责，这些要求有利于保护广大公众的安全，更有利于保障食品药品、医疗器械生产经营企业、从业人员自身的安全。 /p p 　　你如果要造成公众的不安全，首先你自身会陷入严重不安全的境地。2月1日上海福喜公司案件的判决，希望大家引以为戒。” /p p 　　我们认为，上面这几句充满警告意味的话传达了两个层面的意思： /p p 　　1，安全无效品种要退出市场了，国家局推行的一致性评价、上市后临床再评价等措施，都和此目的息息相关 /p p 　　2，药企必须合规、合法经营，否则等着瞧，现在已经有前车之鉴。 /p p 　　前车之鉴：已经有人被判刑 /p p 　　对于毕井泉在回答媒体问答时让企业们引以为戒两个的案例是：器械公司造假和上海福喜案件，那么对这两起案件，到底处罚情况如何呢?让我们来回顾一下吧。 /p p 　　2016年2月27日，国家食药监总局发布公告：2016年1月，国家食品药品监督管理总局组织对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号：进15-1542)注册申请的临床试验数据进行了监督检查，发现其在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三〇二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。 /p p 　　处罚结果：(一)根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局第5号令)第四十九条第二项“注册申报资料虚假的”规定，对该申请人的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号：进15-1542)注册申请不予注册。 /p p 　　(二)根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条之规定，对该注册申请自不予注册之日起一年内不予再次受理。 /p p 　　2016年2月3日，国家食药监总局转载了上海嘉定区人民法院微信，该微信表示，2月1日，上海市嘉定区人民法院依法对上海福喜食品有限公司(以下简称上海福喜)、福喜食品有限公司(以下简称河北福喜)、被告人杨立群、贺业政等犯生产、销售伪劣产品罪一案进行了一审公开宣判。 /p p 　　法院以生产、销售伪劣产品罪分别判处两家福喜公司罚金人民币一百二十万元 澳籍被告人杨立群等十人均被判有期徒刑。其中杨立群被判处有期徒刑三年，并处罚金人民币十万元，驱逐出境。贺业政等9人被判二年八个月至一年七个月不等，并处罚金8万至3万元不等。上述9人中有4人适用缓刑。 /p p 　　附：毕井泉在回答关于药品临床试验问题时的回答。 /p p 　　中国国际广播电台记者:2015年的7月份，食药监总局开展了药物临床试验数据的自查核查，想请问毕局长这方面的工作进展，有没有发现过数据造假，又是怎么处置的?谢谢。 /p p 　　毕井泉：药品的临床试验数据是我们进行药品审评的一个重要依据，药品的前提是有效，底线是安全，我们过去对安全强调的多，对有效性强调的少，如果是无效，那药品还有存在的必要吗? /p p 　　临床数据的核查就是检查其有效性、安全性究竟在临床的数据上是不是能证明你得出的结论，所以去年7月22日总局发布了公告，我们当时把所有提交到总局来进行上市申请的这些项目，一共是1622个，全都一一公布出来，要求生产企业进行自查，有193个是免临床的，剩下的应该进行自查核查的一共有1429个。 /p p 　　截止到2016年2月22日，企业主动撤回了1136个，占需要自查核查总数的79%，撤回和不通过的合计一共1184个，占需要自查核查总数的83%。我们公布了两期临床数据不真实、不完整的案例，对24个品种作出了不予批准的决定。 /p p 　　现在第三批检查的结果还在与企业沟通，也将于近期对社会公布。2月27日，我们又公布了一起医疗器械临床数据造假的案件。打击侵权假冒、保护知识产权，这是党中央、国务院一贯的要求，制假售假是刑法、食品安全法、药品管理法等法律明文规定的禁止性行为，是违法行为、犯罪行为。 /p p 　　我们要求申报企业对其临床数据进行自查，主动撤回真实性、完整性存在问题的注册申请，就是提醒企业要注意规避这些法律上的风险，为我们的家人，为我们的亲戚朋友，为我们的子孙后代研发出质量可靠、疗效确切的药品，这既是法律问题也是道德良心问题、社会责任问题。 /p p 　　所以，借这个场合我也要提醒广大食品生产企业、药品生产企业、医疗器械生产企业、保健食品的生产企业，以及食品药品的销售企业、餐饮企业法定代表人、主要管理者、质量负责人，都要确保生产过程、销售过程严格遵守法律法规的规定，严格遵守质量控制的规范，确保数据记录的真实、完整、准确，禁止任何虚假记录、掺假造假、虚假宣传等违法行为。 /p p 　　食药人要做遵守法律法规的模范，要做品德高尚的生产者、经营者，要对人民群众的健康负责，这些要求有利于保护广大公众的安全，更有利于保障食品药品、医疗器械生产经营企业、从业人员自身的安全。你如果要造成公众的不安全，首先你自身会陷入严重不安全的境地。2月1日上海福喜公司案件的判决，希望大家引以为戒。希望借你们的口把这些话传出去。 /p p br/ /p

据可靠消息，原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。 　　&emsp &emsp 毕井泉，汉族，1955年9月出生，黑龙江省庆安县人，中共党员，1971年参加工作，大学学历，经济学学士。 　　&emsp &emsp 毕井泉履历： 　　&emsp &emsp 1978.03&mdash &mdash 1982.01，北京大学经济系学习，获经济学学士学位 　　&emsp &emsp 1982.02&mdash &mdash 1984.09，在国家物价局工作 　　&emsp &emsp 1984.09&mdash &mdash 1987.08，国家物价局农产品价格司综合处副处长 　　&emsp &emsp 1987.08&mdash &mdash 1989.03，国家物价局农产品价格司综合处处长 　　&emsp &emsp 1989.03&mdash &mdash 1994.03，国家物价局价格规划司副司长，综合司副司长 　　&emsp &emsp 1994.03&mdash &mdash 1995.11，国家计划委员会价格管理司副司长 　　&emsp &emsp 1995.11&mdash &mdash 1996.10，国家计划委员会收费管理司副司长 　　&emsp &emsp 1996.10&mdash &mdash 1998.06，国家计划委员会工农产品价格管理司司长 　　&emsp &emsp 1998.06&mdash &mdash 2001.07，国家发展计划委员会价格司司长 　　&emsp &emsp 2001.07&mdash &mdash 2003.04，国家发展计划委员会经贸流通司司长 　　&emsp &emsp 2003.04&mdash &mdash 2005.09，国家发展和改革委员会经济贸易司司长 　　&emsp &emsp 2005.09&mdash &mdash 2006.01，国家发展和改革委员会党组成员、秘书长 　　&emsp &emsp 2006.01&mdash &mdash 2006.06，国家发展和改革委员会副主任、党组成员兼秘书长 　　&emsp &emsp 2006.06&mdash &mdash 2008.03，国家发展和改革委员会副主任、党组成员 　　&emsp &emsp 2008.03&mdash &mdash ，国务院副秘书长、机关党组成员

p 　　刚刚，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局宣布成立，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记 原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长 原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长 原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记! /p p 　　据悉，3月21日下午16：00，在北京市西城区三里河东路8号(原工商总局)C楼十层大会议室，召开国家市场监督管理总局干部大会。包括原工商总局、原质检总局、原食药监总局、原国家知识产权局领导班子成员，十八大以来退出领导班子的老领导，原工商总局、原质检总局、原食药监总局、原国家知识产权局正司级干部均参加会议。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/f7ddf9b2-bbc5-49eb-bc37-606e1a114a62.jpg" / /p p 　　会议由张茅主持。中组部副部长邓声明宣布国家市场监督总局成立及领导班子成员名单，毕井泉、张茅先后讲话。 /p p 　　据悉，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记 原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长 原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长 原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记。吴浈未在其中。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/b83b5eb7-30dc-43fe-b362-3a66cbccd190.jpg" / /p p 　　国家市场监督管理总局将包括国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局职责，以及发改委价格监督检查与反垄断执法职责、商务部的经营者集中反垄断执法、国务院反垄断执法职责。 /p p 　　考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。 /p p 　　此外，重新组建的国家知识产权局也将由国家市场监督管理总局管理。重新组建的国家知识产权局将包括国家知识产权局职责、国家工商行政管理总局商标管理职责、国家质量监督检验检疫总局原产地地理标志管理职责。目的是为解决商标、专利分头管理和重复制法问题，完善知识产权管理体制。 /p p 　　国家市场监督管理总局的主要职责是：负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 1、毕井泉任国家市场监督总局党组书记 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/7db89858-4b72-4be2-8ff9-b088de626af0.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　国家市场监督管理总局党组书记毕井泉 /p p 　　 strong 个人简历 /strong /p p 　　毕井泉，男，汉族，1955年9月出生，黑龙江省庆安县人，1982年2月参加工作，1978年3月加入中国共产党，中央党校研究生学历，北京大学中国经济研究中心高级管理人员工商管理硕士。 /p p 　　1972.01—1976.01 黑龙江省庆安县民乐乡农村劳动 /p p 　　1976.01—1978.02 黑龙江省庆安县民乐乡政府经营管理站电管站工作 /p p 　　1978.03—1982.02 北京大学经济学系学习，获经济学学士学位 /p p 　　1982.02—1984.09 国家物价局农产品价格司工作 /p p 　　1984.09—1987.08 国家物价局农产品价格司综合处副处长 /p p 　　1987.08—1989.03 国家物价局农产品价格司综合处处长 /p p 　　1989.03—1994.03 国家物价局价格规划司副司长，综合司副司长 /p p 　　1994.03—1995.11 国家计划委员会价格管理司副司长 /p p 　　1995.11—1996.10 国家计划委员会收费管理司副司长(主持工作) /p p 　　1996.10—1998.06 国家计划委员会工农产品价格管理司司长 /p p 　　1998.06—2001.07 国家发展计划委员会价格司司长 /p p 　　2001.07—2003.04 国家发展计划委员会经贸流通司司长 /p p 　　2003.04—2005.09 国家发展和改革委员会经济贸易司司长 /p p 　　2005.09—2006.01 国家发展和改革委员会秘书长 /p p 　　2006.01—2006.06 国家发展和改革委员会副主任、党组成员兼秘书长 /p p 　　2006.06—2008.03 国家发展和改革委员会副主任、党组成员 /p p 　　2008.03—2015.01 国务院副秘书长、机关党组成员 /p p 　　2015.01—2018.03 国家食品药品监督管理总局局长、党组书记 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 2、张茅任国家市场监督管理总局局长 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/5ce9d1f7-906e-4f77-a49e-335c709dddf7.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　国家市场监督管理总局局长张茅 /p p 　　 strong 个人简历 /strong /p p 　　张茅，男，汉族，1954年2月出生，山东巨野人，1973年9月加入中国共产党，1969年3月参加工作，经济学博士，高级经济师。现任中共第十八届中央委员，国家工商行政管理总局党组书记、局长。 /p p 　　1969.03-1978.02 北京玻璃仪器厂安瓿车间工人、车间党支部副书记、车间主任 /p p 　　1978.02-1982.02 北京师范大学历史系历史专业学习 /p p 　　1982.02-1984.12 中国人民大学中共党史系攻读中共党史专业硕士研究生 /p p 　　1984.12-1985.04 北京玻璃总厂党委副书记 /p p 　　1985.04-1986.04 北京玻璃总厂党委副书记兼玻璃器皿厂厂长 /p p 　　1986.04-1986.11 北京玻璃总厂党委副书记 /p p 　　1986.11-1990.03 北京玻璃总厂党委书记兼副厂长 /p p 　　1990.03-1992.05 北京市一轻总公司副经理、党委常委 /p p 　　1992.05-1993.11 北京市经贸委副主任、市委经贸工委委员 /p p 　　1993.11-1994.02 北京市海淀区委副书记、副区长 /p p 　　1994.02-1997.09 北京市海淀区委副书记、区长 /p p 　　1997.09-1998.01 北京市市长助理、市新技术产业开发实验区管委会主任 /p p 　　1998.01-2001.12 北京市副市长 /p p 　　2001.12-2004.11 北京市副市长、北京奥运会组委会副主席 /p p 　　2004.11-2006.05 北京市副市长、北京奥运会组委会执行副主席 /p p 　　2006.05-2009.01 国家发展改革委副主任、党组成员 /p p 　　2009.01-2013.03 卫生部党组书记、副部长 /p p 　　2013.03- 2018.03国家工商行政管理总局党组书记、局长 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 3、李利任国家药品监督管理局党组书记 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img style=" WIDTH: 160px HEIGHT: 200px" title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/75eb8688-2981-4901-b4c4-06c6a3091c77.jpg" width=" 160" hspace=" 0" height=" 200" border=" 0" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　国家食品药品监督管理局党组书记李利 /p p 　　 strong 个人简历 /strong /p p 　　李利，男，汉族，1962年9月出生，江西信丰人，1985年8月加入中国共产党，1981年11月参加工作，中央党校研究生，副主任医师。现任江西省副省长。 /p p 　　1978.11--1981.11　赣南医学专科学校医疗系医疗专业学习 /p p 　　1981.11--1984.11　江西省大余县人民医院外科医生 /p p 　　1984.11--1988.08　江西省大余县人民医院外科副主任 /p p 　　1988.08--1992.08　江西省大余县人民医院外科主任 /p p 　　1992.08--1993.11　江西省大余县人民医院院长 /p p 　　1993.11--1994.12　江西省大余县卫生局局长,县人民医院院长 /p p 　　1994.12--1995.02　江西省赣州地区卫生局副局长兼大余县卫生局局长 /p p 　　1995.02--1997.01　江西省赣州地区卫生局副局长 /p p 　　1997.01--1999.07　江西省赣州地区卫生局副局长，赣州地区人民医院院长(正处级) /p p 　　1999.07--2007.03　江西省卫生厅副厅长(1997.08--1999.12 中央党校函授学院经济管理专业学习 2000.09-2002.06 中国社科院经济法专业研究生课程班学习 2003.09--2006.07 中央党校经济学专业在职研究生班学习) /p p 　　2007.03--2013.12　江西省卫生厅厅长 /p p 　　2013.12--2016.12　江西省卫生和计划生育委员会主任 /p p 　　2016.12--2018.03 江西省副省长 /p p 　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 　4、焦红任国家药品监督管理局局长 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/6852c855-21fa-4eea-82fc-30cc4fe845b8.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　国家食品药品监督管理局局长焦红 /p p 　　 strong 个人简历 /strong /p p 　　焦红，女，汉族，1963年9月出生，山东烟台人，1988年8月参加工作，农工民主党党员，研究生学历。1981至1985年武汉大学生物系理学学士，1985至1988年中科院微生物研究所理学硕士。曾任武汉大学生物系教师 湖北省宜药集团副总工程师、总工程师 宜昌市开发区管委会副主任，市政府副秘书长，市政协副主席、市长助理、农工党宜昌市委主委，副市长 2006年8月任湖北省食品药品监督管理局副局长 2008年2月任湖北省卫生厅厅长，农工党湖北省委副主委 2012年8月任国家食品药品监督管理局副局长，农工党中央常委 2013年4月任国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监。2014年5月起，任国家食品药品监督管理总局副局长。第十二届全国政协常委。 /p