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  • 医疗器械市场:诊断与治疗缘何“两重天”
    在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下,这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。  然而,在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象,即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业,进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。比如,目前国内在监护、超声、心电等诊断类领域已经基本实现产品“自给自足”。  “这是国内医疗器械市场一个普遍现象:业内多数企业宁愿做诊断产品,也不去涉猎治疗类产品。投资方对于治疗类产品的生产企业更是相对谨慎。”中兴合创投资管理有限公司投资总监刘明宇在接受《中国科学报》记者采访时表示。  “一边倒”偏诊断  目前,医院里的医疗器械大致可以分为两大类,即诊断设备类和治疗设备类。诊断类包括常见的影像类(X光机、CT、磁共振、B超等)、分析仪器(血球、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(心电图机、脑电图机等)等。治疗类包括激光治疗机、麻醉机、呼吸机、放射治疗机械等。  据统计,中国医疗器械上市企业中70%以上都是做诊断类产品,例如深圳迈瑞、东软医疗、江苏鱼跃、威高集团、安科生物、迪安诊断、理邦仪器等。其中,深圳迈瑞、山东威高等大企业已可与外资品牌相抗衡。  但是国内治疗类产品上市企业却相对较少,仅有乐普医疗、珠海和佳、山东新华医疗等。  记者在采访中了解到,目前,我国大型治疗类设备主要还是依靠从美国、德国等进口,比如大型放疗设备几乎都是采用美国瓦里安和瑞典医科达的产品。  “对于想进入医疗器械领域的人士,如果对这个行业并不熟悉,我通常都建议他们在选切入点的时候,能做筛查类的就不要做诊断类的,能做诊断类的就不要做治疗类的。”刘明宇直言,国内诊断类和治疗类医械的确出现了明显的不平衡发展现象,原因在于,诊断类产品确实比治疗类产品容易入手,且投资回报也快。  为何“跛足”  那么,为什么治疗类产品始终做不大呢?  “这主要由于治疗类产品的注册周期相对较长,同时产品上市后担负的责任更大。”刘明宇认为,治疗类产品上市后一旦出现问题,会牵连很多方面,严重的甚至引起一些医疗事故,造成医疗纠纷。  相比之下,诊断类产品就不同。作为判断病因的辅助工具,类似超声、监护、心电、X射线等,单一手段并不能彻底确诊病情,比如肿瘤诊断,必须要结合病理分析才能最终确诊。因此诊断类产品风险相对较小,注册也较为容易一些。  “此外,治疗类调备投资者的回报周期相对较长。比如国外有些治疗类产品的研发机构十年还没出成绩,而国内大部分投资方显然不愿耗费这么长时间在治疗类产品上。”刘明宇表示。  另外,在记者调查走访中了解到,医院对诊断类设备需求量更大,对治疗类设备需求相对要小,而且要求更高。  “医院都会根据自身需要合理配置医疗设备。治疗类设备在各医院几乎均已配置完毕。”康联集团采购部经理马艳彬认为,一般情况下,病人到医院首先要用到诊断设备对病情进行全面诊断筛查,而治疗方面,主要是以药物为主,当然也有疾病需要治疗设备的帮助,例如肾病患者需要透析机、心脏病人需要支架、肿瘤病人需要伽马刀等。  此外,刘明宇认为,附加费用的问题也是导致治疗类产品在国内“萎缩”的原因。  “治疗类产品类似药物,除了产品本身,对市场推广能力的要求更高,往往需要投入资金去教育、培训客户如何操作和使用。”刘明宇向记者作了一个形象的比喻:“就好比‘达芬奇手术机器人’,一套至少要上千万元,在‘上岗’前,需要对使用者提供长时间的培训服务,‘先有驾照后买车’,这加大了企业成本。”  中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦也向记者表示,医疗器械行业是一个知识、人才、技术、资金高度密集型的高技术产业,存在“国外研制,国内仿制”的问题。而治疗类产品的技术门槛很高,以国内许多企业现有的资金、人力水平难以达到。  “两条腿走路”  针国内医疗器械领域存在的这种诊断类和治疗类医械发展不平衡的问题,如何在顶层设计上对其进行合理规划?  中信建投经济咨询研究总监周锐指出,医疗器械企业应把握住大好的发展机遇,加大研发投入,加快技术创新,向市场提供科技含量高的产品,实现医疗器械全产业链的转型升级。  “治疗类器械的确需加强创新能力,但是创新不能盲目,其本身就是一个水到渠成的阶段性过程,慢慢积累条件才能成熟。”刘明宇表示,创新不能片面而谈,既要有商业模式的创新,又要有技术方面的创新,“两条腿走路”,才能走得又稳又远。  刘明宇还建议:“政府须多投入资金支持早期项目,因为早期治疗类项目的研发要花费很长时间,指望商业性资金投入不太现实。政府加大扶持力度,会促进我国自主研发、自主创新品牌的推广和运用。”  例如,以色列仅有约800万人口,全国有生命科学产业公司750家,其中一半以上从事医疗器械研发和生产,拥有先进的诊断类和治疗类医疗器械产业。但是因为该国自身市场狭小,只能靠出口技术维持发展,促使该国创新能力强大。欧美很多治疗类大企业都去收购以色列国内从事该领域研发的小企业。  “中国拥有广阔的市场,国内治疗类医疗器械企业可以通过收购、兼并等手段,形成自己的产权,然后推广出去。大型医疗器械企业多数只注重品牌和市场,小企业则着力创新,这是比较好的社会分工。所以我们的大企业也开始整合全球资源,在国际范围内收购自主研发型小企业。”刘明宇表示。  “相信在今后的医疗事业发展中,治疗类设备之路不会走得很艰难,国内一定会涌现出很多优秀的治疗类设备生产企业,实现诊断类和治疗类产品均衡发展。”马艳彬说。
  • 漫谈个性化诊断与治疗
    2013年9月底,致力于癌症个性化诊断与治疗的Foundation Medicine公司在美国纳斯达克交易所上市。公司提供的是癌症全基因组测序服务,医生能够参照测序结果为患者提供针对性的治疗方案。史蒂夫&bull 乔布斯曾使用过这项技术,使得该公司名声大噪,可惜的是,这项技术终究还是不够成熟,未能挽救他的生命。   应用范围:不仅限于癌症   癌症个性化诊断与治疗目前有两种主要的应用,一种是针对正常人,通过测定已知的与癌症相关的基因序列位点,来推断其未来罹患某种癌症的概率。比如,安吉丽娜&bull 朱丽因为带有与遗传性乳腺癌高度相关的BRCA1和BRCA2基因突变,在考虑了自己的家族病史后,主动进行了乳腺切除,以降低患癌风险。另一种是针对患者,通过测定某些特定的基因序列位点,来进一步细化所患癌症的类型,从而在一系列的抗癌药物或治疗方案中找到对特定患者最为有效的药物或方案,乔布斯曾经的尝试就属于这种个性化治疗。   个性化诊断与治疗并不仅限于癌症。从2005年开始,全基因组关联分析技术就被广泛应用,科学家试图找出与各种疾病相关的基因序列变异。上万篇的研究论文陆续报道了与视网膜黄斑变性、乳腺癌、前列腺癌、白血病、冠心病、肥胖、银屑病、糖尿病、精神分裂症、风湿性关节炎等疾病的全基因组分析结果,但是,除了一些遗传病,绝大多数疾病的致病原因中,基因序列变异的贡献很小,因而无法作为有效的诊断标记。   在个性化治疗方面,研究者关注的是患者之间的基因序列差异与药物敏感性的对应关系。某些基因位点的差异可能导致某种药物对一些病人更为有效,而另一种药物对患有同类疾病的另一些病人更为有效。这种个性化药物反应正是当前研究的热点。目前根据基因序列判断个性化药物反应的诊断能力还很有限,对个体化药物有效性的预测结果还不够准确,对于一般性疾病没有必要去进行个性化药物治疗,但对于癌症等复杂的致命性疾病,当传统的治疗办法束手无策的时候,即使当前个体化药物有效性的检测没那么完美,也能提供一个有益的指导,提高致命性疾病的存活率。   前景看好:多个IT巨头投资介入   美国的几个IT巨头对个性化诊断与治疗技术较为看好,并拿出真金白银对相关公司进行了投资。微软创始人比尔&bull 盖茨就拥有Foundation Medicine公司4%的股权,Google旗下风投Google Ventures持有该公司9%的股权。Google投资的另外一家公司&mdash 23andMe也是这个领域商业应用的佼佼者。   23andMe为个人消费者提供基因组检测服务。用户只要邮寄一小管唾液过去,就能拿到最多248项检测指标,包括是否患有50种罕见遗传病的诊断,21种药物过敏程度的预测,120种具有遗传因素的疾病的患病概率,以及头发颜色预测、有没有雀斑基因等一些体征性状。对于50种罕见遗传病,根据序列位点基本可以确定当前或未来是否会患该种疾病,因为遗传因素在这些疾病中发挥主导作用。对于120种具有遗传因素的常见疾病,由于遗传因素的贡献率太低,只能给出一个患病概率,这个概率往往很小,多数都不到1%。应该注意的是,这只是遗传因素贡献的发病概率,并没有考虑环境因素、个人行为习惯等对患病风险的影响,有可能这些非遗传因素才是患病与否的关键。   一张图深入了解23andMe的客户以及他们的DNA所揭示出的信息,其中可以看出23andMe客户增长迅速,特别是价格降到99美元以后。   虽然目前23andMe的检测指标还不够多,预测准确率也有限,但是从商业的角度讲,99美元的检测价格普通消费者可以接受,即使光凭借概念营销也能有不错的市场。打个不恰当的比方,当前的大多数基因序列位点的检验与疾病预测就好像算命一样,是一种&ldquo 信则有,不信则无&rdquo 的状态,无法保证检测的准确率,但是人对未来与未知的好奇与渴望能为这项技术撑起一片市场,毕竟,一些古老的算命技术都能有各自的市场呢。   面临问题:如何更好理解DNA序列   根据基因组测序所进行的个性化诊断与治疗,目标是把DNA序列与疾病或者体征联系起来,一方面要求DNA测序要够快够准确,成本足够低,另一方面要求能有更好的DNA序列数据理解模型,提高从序列到疾病、体征的预测的准确率。   DNA测序是一个技术问题,而且技术已经取得了突破。第一代测序技术发明于1975年,上个世纪末人类基因组计划利用该技术历时10多年,花费约30亿美元完成了人类基因组草图的绘制。2007年第二代测序技术的发明,使得基因组测序的大规模应用成为可能,速度大大提高,成本大大降低。现在个人全基因组测序的成本大概在5000美元,23andMe提供的是一系列特定基因位点的检测服务,因而成本更低,可以只用99美元就为消费者提供服务。就在前不久,英国Oxford Nanopore Technologies公司宣布将在2013年11月底启动其纳米孔测序仪的早期试用计划,这项技术不管是在测序准确程度还是在仪器使用便利性方面都有望将测序应用推上一个新的台阶。测序技术的飞速发展将推动DNA序列数据的大量积累,同时伴随着相应的个体疾病、体征等数据的积累。   当数据足够多以后,如何理解这些数据就成为关键。理解DNA序列数据是一个艰难的科学问题,可以说,人类现在只是看到了冰山的一角。各人的DNA序列是如何导致其特有体征的,又是如何与各种疾病因素交互作用的,精确的科学原理目前还不是很清楚。   科学家们为解决这个问题殚精竭智,微观层面上,一代代分子生物学家利用基因敲除等技术逐个研究基因对生物表观性状的影响,在很多重要的点上取得了突破,现在到了该把这些点串成一条条线、甚至织成一个面的时候,所以宏观研究在最近十年开始加速。宏观层面上,统计学等数据分析技术被引入来大规模系统研究基因序列与生物表型的关系,但由于从基因到最终的生物表型经历了转录、翻译及各种调控、分子修饰等一系列复杂的生物学过程,在这些过程中,基因与基因、基因与环境之间又可能存在着各种相互作用,利用相对简单的统计模型来直接理解首尾两端数据的关系就面临着很大的局限性。   加强多变量统计学的研究、发明更加有效的处理这种复杂数据的统计方法是一个努力的方向,更重要的,还是需要引入有作用机制的定量模型来理解生命系统是如何运转的,就好像只有理解了电脑是怎样工作的,才能在电脑发生故障时找到出问题的零件。如果只是给出一长串编程语言的文本和电脑最终输出的图像与声音,而不知道计算机的原理,再强大的统计方法都是无法把天书般的编程语句与最终的图像声音对应起来的。   当前各国政府都投入巨资在生命科学领域,就是想早一天解开生命的奥秘,想要像精确控制飞机、火箭上天一样,来对疾病进行精确的干扰与治疗。现在,以Google为代表的IT与互联网巨无霸公司也开始尝试进入这一领域,将要豪赌生命医学的未来。除了资金,他们也会带来不同于传统药企的研发理念、大数据分析技术、定量建模技术等新的东西。希望这些新的参与者能够给生命科学界带来新的气息,推动整个行业的变革与进步。攻克癌症等复杂疾病的科研之路漫漫,但人类理性的光辉终将照亮这条求索之路。
  • 代谢组学|生物标志物应用于中风的早期诊断及治疗
    导读脑卒中俗称中风,是全球范围内发病率、致死率以及致残率最高的疾病之一,治疗脑卒中所消耗的人力财力巨大,给患者和家人带来多重痛苦。 目前发现80%-85%的脑卒中为缺血型脑卒中,在发病前期有一个短暂的窗口期,有效地在窗口期诊断脑卒中可对后续治疗起到事半功倍的效果。目前已发现一些药物能有效减轻缺血引起的脑损伤,但机理尚不清楚。研究清楚脑卒中发病及药物作用机理,亦可帮助更有效的治疗。 近年来的研究表明,缺血性脑卒中与缺血缺氧引发的炎症反应有密切联系,而炎症反应多与脂质代谢相关联。通过比较健康人与患者体内脂质种类及浓度的差别,进而找到关键的“生物标志物”,既可帮助脑卒中的早期快速诊断,又有助于理解致病及治疗机理。广东医科大学蔡春教授团队及华南理工大学周婷老师团队利用岛津特色质谱仪,分别以靶向和非靶向代谢组学的手段开展了脑卒中相关研究,以下是相关成果简介。 蔡春教授团队使用岛津超高效液相-三重四极杆质谱联用仪LCMS-8045比较了122名健康志愿者和197名缺血性脑卒中病人血浆中158种脂肪酸的浓度差异,通过机器学习的方法建立了模型。该模型找到了一组生物标志物(AA、DHA、13-HODE等),能准确区分脑卒中患者与健康志愿者;另一组生物标志物(11-HETE和8-iso-15-keto-PGF2α)能区分初次发病患者和复发患者。这一研究发表在化学领域一区杂志Chemical Communications中,为脑卒中的早期诊断提供了新的有力工具,且通过一组而不是一个生物标志物的检验,能大大提高预测的准确性。 蔡春教授团队文章首页 岛津超高效液相-三重四极杆质谱联用仪 LCMS-8045 正常组与患病组脂肪酸浓度水平比较 周婷老师团队利用岛津超临界流体色谱仪与离子阱-飞行时间质谱仪联用系统(SFC-IT-TOF)研究了异甜菊醇钠治疗脑卒中的作用机制。首先,利用SFC-IT-TOF分析了正常大鼠、给药大鼠和脑卒中模型大鼠脑组织中的代谢物,通过PLS-DA、OPLS-DA等统计学手段找到组间差异性的生物标志物,再利用IT-TOF对代谢物质量数的精确测定,结合公共数据库,对差异性代谢物进行定性,最终筛选出20个生物标志物,其中溶血磷脂和多不饱和脂肪酸的水平显著升高,说明了脑卒中的病理机制可能与PLA2以及炎症反应有关。 岛津超临界流体色谱仪Nexera UC系统正常组与给药组OPLS-DA得分图 利用岛津特色质谱仪及液相前端系统,两个科研团队从不同的角度推进了我们对脑卒中的理解,让我们在战胜脑卒中的道路上更进了一步。 参考文献:Zhang L. et al., Integration of ultra-high-pressure liquid chromatography–tandem mass spectrometry with machine learning for identifying fatty acid metabolite biomarkers of ischemic stroke, Chem Comm, doi 10.1039/d0cc02329a Yang Y. etal., Lipidomics study of the protective effects of isosteviol sodium on stroke rats using ultra high-performance supercritical fluid chromatography coupling with ion-trap and time-of-flight tandem mass spectrometry. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 157 (2018) 145–155

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  • 压疮的流行病学特点及诊断与治疗进展

    【序号】:1【作者】: 贾晓明【题名】:压疮的流行病学特点及诊断与治疗进展【期刊】:中华损伤与修复杂志(电子版). 【年、卷、期、起止页码】:2018,13(01)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2018&filename=ZHSX201801002&uniplatform=NZKPT&v=zSRu_9E_iFcgWuoagU3ntGhLSqXeOvhDzj8u4KVCEUfRk--8PAPU_r7q-Mg8f62B

  • 【分享】2009年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业企业十强榜单

    企业名称1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2航卫通用电气医疗系统有限公司3上海西门子医疗器械有限公司4通用电气医疗系统有限公司5西门子听力仪器(苏州)有限公司6西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司7锐珂(上海)医疗器材有限公司8东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司9延吉喜来健实业有限公司10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司详情参考《医疗诊断、监护及治疗设备制造行业重点企业竞争力分析报告》 中国报告网 http://www.chinabaogao.com/

  • 感染性骨缺损的诊断与临床治疗进展

    【序号】:1【作者】:王伟1李文波1张亚强【题名】:感染性骨缺损的诊断与临床治疗进展【期刊】:中国骨与关节损伤杂志. 【年、卷、期、起止页码】:2022,37(03)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=Eo9-C_M6tLkkqHNEDfJ1rvMJGQ7e1NiPJ-tbTdYH5PtQcTdPEJqJMuOP5Tx3HBqh4IP2slF_ySI4KKrCo1uCKf1Dbk-cX6WYvgCA_V9P_EQvGDqF_ltFyzgZg_5mwCA-t3KOnNz62DHAvmsj_RysPg==&uniplatform=NZKPT&language=CHS

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  • 临床前筛选和体外诊断 (IVD) 高通量NMR,用于开发和验证高品质且具有成本效益的IVD-by-NMR研究和临床前的体外筛选分析。 标准化的核磁共振 (NMR) 波谱平台可实现具有成本效益的高性能 NMR 临床筛选,体外诊断 NMR 研究以及创新性的 NMR 分析验证。全新的 AVANCE IVDr 系统(目前仅用于研究)是一种用于 NMR 临床研究和筛选以及体外诊断 NMR 研究的完全、成熟可靠的标准化平台。 它灵敏度极高,在 600 MHz 质子-NMR 频率下可输出丰富的信息,而且还拥有先进的硬件、软件、自动化、谱库以及标准操作规程 (SOP),可用于高性能生物液体筛选和分析验证。与低场 NMR 系统相比,它能为用户提供更丰富的信息和谱图特征区分,还具有重复性极佳、通量高的特点,大大降低了每个样品的成本,能够更好地用于临床筛选和体外 NMR 研究与验证。 为全球流行病学研究和临床研究及诊断铺平道路。 AVANCE IVDr 专门用于基于 NMR 的临床筛选和诊断,针对易用性和最高数据质量、可靠性以及可重复性进行了优化(如右侧的图所示)。新型标准化平台可用于条形码分析,由 LIMS 系统控制,配有高通量自动进样器 SampleJet™ ,支持远程访问,还可运行自动分析并提供可定制的分析结果报告 AVANCE IVDr 平台基于经布鲁克验证的 SOP,能够实现对可解决各种医学问题的体液诊断工具的开发。SOP 可确保获得具有高可重复性的临床数据,能够在全球实验室之间交换并验证新型 NMR 分析。在转化临床研究的环境中,这些 NMR 分析所获得的结果能轻易地转化为临床筛选,用于以后的体外诊断。 这一级别的大规模与健康相关的 NMR 筛选为全球流行病学研究以及临床研究和诊断铺平了道路。优势非常明显:该方法单个样品的成本很低,甚至其每个参数的成本比成熟的单参数筛选方法更低。 用于测定疾病原因、提供个体化患者治疗方案的新型 NMR 方法使得许多临床研究者能够开发出预防策略。 非 NMR 方法无法获得的高重复性性能 在帝国理工/圣玛丽临床表型组中心(英国伦敦)使用两台新型 AVANCE 600 MHz NMR 系统的外科医生 “最新一代的布鲁克 NMR 仪器每一天都为我们带来惊喜,谱图采集时具有长期可重复性和可靠性,还可对多个代谢物进行自动数字定量。因此,这一独一无二的 NMR 技术平台可同时在探索和靶向模式下运行。我们完全将 NMR 波谱(连同质谱)当作权威的生物筛选工具,最新的技术发展实现了在工业级的规模上对平台进行部署”Jeremy Nicholson 教授,伦敦帝国理工大学 MRC-NIHR 表型组中心主任、外科及癌症系主任 IVDr仅限于科学研究。
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  • 动物疫病快速诊断仪 400-860-5168转4275
    产品说明: HM-Y96A动物疫病诊断仪是我公司在新推出的一款全新检测仪器,本仪器与相应试剂配合可定性或定量检测多种动物疫病,例如:猪蓝耳病病毒(PRRSV),猪瘟病毒抗体检测CSFAb,鸡禽流感H5N1抗体检测,禽新城疫抗体检测(HDV-Ab)。 牛白血病gp51抗体检测BLVAb(血清/牛乳),牛口蹄疫抗体检测FMDV。 狗狂犬抗体检测(Rabie),犬瘟热抗体检测(CDV),猫弓形虫抗体检测(TOX)等。 本产品还具有药物残留(抗生素、激素和霉菌毒素)定量快速检测功能,并且可以和多功能药物残留检测系统联网工作。可广泛用于高校科研机构、疾病控制中心、技术质量监督局、动植物检验检疫以及食品、饲料行业等,除开展血液学、免疫学、肿瘤免疫学、传染病免疫学、TORCH感染免疫学、基因检验项目外,还可以对食品安全三聚氰胺、黄曲霉素、农药残留、兽药残留、渔药残留等所单位,并且有相应版本的软件支持。 一、产品亮点 HM-Y96A动物疫病诊断仪是一台八通道垂直光路的检测仪,以朗伯-比耳定律是食品多参数检测仪的光学理论基础——在一定条件下,当入射光一定时,溶液对光的吸收程度与溶液的浓度及液层厚度成正比。根据朗伯-比尔定律,可以通过检测96孔板中溶液吸光度的大小来分析抗原或抗体的含量。 由光源灯发出的光波经过滤光片变成一束单色光,该单色光通过光纤进入塑料微孔极中的待测标本。该单色光一部分被标本吸收,另一部分则透过标本照射到光电检测器上。光电检测器将这一强弱不同的光信号转换成相应的电信号。电信号经前置放大,对数放大,模数转换等信号处理后送入微处理器进行处理和计算,最后由电脑或打印机显示结果。 1、超大彩色液晶触摸屏 新一代HM-Y96A动物疫病诊断仪采用18.5英寸彩色超大液晶显示,触摸屏操作,96孔可视化布板,触摸PC软件可实现单板多种项目测试。系统采用触摸屏。它可接受来自手指、戴手套的手、触摸屏专用笔的输入,方便可靠。 2、超长的灵活性 HM-Y96A动物疫病诊断仪是一种高级光度计式HM-Y96A动物疫病诊断仪读数仪,对所有用酶标板的酶联免疫测定(包括常规应用和科学实验)它能提供可靠的灵活性。 3、优秀的光学系统 HM-Y96A动物疫病诊断仪光学系统包括一个高质量的卤素灯,八通道光纤,检测器及滤光片,可以保证仪器长期稳定运行,测得结果准确。。 4、扩展记忆 HM-Y96A动物疫病诊断仪自身携带的多功能软件可进行终点法,动力学法检测,灵活的临界值定性计算及曲线回归定量计算使UTRAO-ABDJ-96D食品多参数检测仪在各种诊断应用中数据处理的范围更广,弹性更大。 二、HM-Y96A动物疫病诊断仪的检测项目 近年来,食品安全形势越来越严峻,世界各国都很重视食品安全问题,先后制定了严格的监管措施,加强了监测力度。结合我国目前的实际,食品多参数检测仪的应用初步归纳了以下几个方面: 1.动物疾病检测 猪弓形体IgG抗体检测: (1)猪口蹄疫ELISA诊断试剂盒用于检测O型口蹄疫病毒抗体。 (2)猪蓝耳病ELISA诊断试剂盒用于检测猪蓝耳病病毒抗体。 (3)猪伪狂犬病ELISA抗体检测诊断试剂盒用于伪狂犬病毒抗体。 (4)猪瘟ELISA诊断试剂盒用于检测猪瘟抗体。 (5)猪细小病毒ELISA诊断试剂盒用于检测细小病毒抗体。 (6)马传染性贫血ELISAKit检测抗体;牛病毒性腹泻抗体ELISAKit检测抗体; (7)牛病毒性腹泻抗原ELISAKit检测抗体;牛传染性鼻气管炎ELISA检测抗体; (8)牛副结核ELISAKit检测抗体;牛口蹄疫非结构蛋白抗体ELISAKit检测抗体 (9)犬传染性肝炎ELISAKit检测抗体;犬瘟热ELISAKit检测抗体; (10)犬细小病毒ELISAKit检测抗体;猪布鲁氏杆菌病ELISAKit检测抗体; (11)猪传染性胃肠炎ELISAKit检测抗体;猪喘气病ELISAKit检测抗体; 2.禽病类检测: (1)禽流感H5N1抗体ELISA诊断试剂盒用于检测鸡血清中的禽流感病毒抗体。评估鸡场禽流感疫苗免疫状况。又如: (2)新城疫ELISA试剂盒(NDV-Ab)检测抗体; (3)传染性法氏囊ELISA试剂盒(IBD-Ab)检测抗体; (4)传染性支气管炎ELISA试剂盒(IBV-Ab); (5)病毒性关节炎ELISA试剂盒(REO-Ab); (6)禽鼻气管炎ELISA试剂盒(ART-Ab); (7)减蛋综合症ELISA试剂盒(EDS-Ab); (8)败血支原体ELISA试剂盒(MG-Ab)检测抗体; (9)滑液支原体快速诊断试剂盒(MS-Ab)检测抗体; (10)火鸡支原体ELISA试剂盒(MM-Ab)检测抗体; (11)肠炎沙门氏菌ELISA试剂盒(SE-Ab); (12)鼠伤寒沙门氏菌ELISA试剂盒(ST-Ab)检测抗体; (13)鼻气管炎鸟杆菌ELISA试剂盒(ORT-Ab); (14)鸭肠炎沙门氏菌ELISA试剂盒(SE-Ab)检测抗体; (15)鸭鼠伤寒沙门氏菌ELISA试剂盒(ST-Ab)检测抗体; (16)鸡传染性贫血ELISA试剂盒(CAV-Ab)检测抗体。 3.激素及代谢产物检测(兽药残留) 3.1克伦特罗(Clenbuterol),俗称瘦肉精,是一种β—兴奋剂。因其能改善脂肪型动物的肉与脂肪的比例,并能加速动物生长,而被广泛添加于动物饲料中,克伦特罗可以残留在动物的体内。然而这种药物对人有严重的副作用,轻则导致心跳及心律不正常,重则可引发心脏病。 3.2莱克多巴胺(Ractopamine)属于β-兴奋剂,β-兴奋剂是营养重分配剂一种,是一类结构和功能类似肾上腺素和去甲肾上腺素的苯乙醇胺类衍生物,它可以加快畜禽生长速度,降低酮体脂肪含量,提高瘦肉率。 3.3己烯雌酚是甾类同化激素,被大量用于促进反刍动物的生长。但由于己烯雌酚存在明显的致癌性,欧美等发达国家已相继禁止或严格禁止使用。 3.4诺龙“19-去甲睾酮”(19-Nortestosterone)是雄性激素睾酮的衍生物,为一种蛋白质同化类激素.有促进蛋白质合成,减少蛋白质分解,刺激骨髓造血,加速骨生长等作用。有引起性功能紊乱,肝肾功能损害,甚至于诱发肿瘤等潜在危害。 4.抗生素检测(兽药残留) 4.1氯霉素:为广谱抗菌素,因有严重的毒副作用,氯霉素一般不用于轻度感染。主要用于伤寒、副伤寒和其他沙门氏菌属感染。氯霉素由于有严重的致再生障碍性贫血的不良反应(Varma,etal,1986)及少数可引起黄疸,原有肝脏疾病者甚至可引起急性肝坏死。许多国家已禁止氯霉素在动物疾病防治上的使用,尤其是食品动物。 4.2链霉素:是一种从灰链霉菌的培养液中提取的抗菌素。属于氨基糖甙碱性化合物,它与结核杆菌菌体核糖核酸蛋白体蛋白质结合,起到了干扰结核杆菌蛋白质合成的作用,从而杀灭或者抑制结核杆菌生长的作用。 4.3青霉素:是抗菌素的一种,是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素,是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。还有:四环素、庆大霉素、氟苯尼考等。 4.4磺胺类(三合一,五合一):适用于治疗溶血性链球菌、脑膜炎球菌、肺炎球菌等感染疾病,药效持久。用作饲料添加剂,用于防治葡萄球菌及溶血性链球菌等的感染,即主要治疗禽霍乱、禽伤寒,鸡球虫病等。 4.5硝基呋喃类(Nitrofurans)药物是一种广谱抗生素,因价格较低且效果好,而广泛用于畜禽及水产养殖业,但由于硝基呋喃类药物及其代谢物对人体有致癌、致畸胎副作用,1995年起欧盟禁止硝基呋喃类药物在畜禽及水产动物食品中使用,并严格执行对水产中硝基呋喃的残留检测。 4.6孔雀石绿是一种带有金属光泽的绿色结晶体,其既是杀真菌剂,又是染料。长期以来,渔民都用它来预防鱼的水霉病、鳃霉病、小瓜虫病等,而且为了使鳞受损的鱼延长生命,在运输过程中和存放池内,也常使用孔雀石绿。研究显示,孔雀石绿在鱼内残留时间太长,且其具有高毒性、高残留和致癌、致畸、致突变等副作用。 4.7苏丹红色素:是一种常用的化学制剂。由于这种被当成食用色素的染色剂,只会缓慢影响食用者的健康,并不会快速致病,因此隐蔽性很强。但长期食用含“苏丹红”食品的消费者,对其身体造成的最突出危害可能会使肝部DNA结构变化,导致肝部病症。 4.8恩诺沙星是喹诺酮类抗菌药,因其抗菌谱广、高效、低毒、组织穿透力强,已成为兽医临诊和水产养殖中最重要的抗感染药物之一,被大量用于治疗、预防和促进生长。但由于其耐药性和潜在的致癌性,欧盟、日本及我国均制定了在组织中的最高残留限量为100ppb。 5.三聚氰胺检测(ELISA): 三聚氰胺作为化工原料,不是食品添加剂,禁止人为添加到食品中。三聚氰胺检测试剂盒是利用酶联免疫吸附测定法(竞争法)进行测定的,可用于食品及饲料中三聚氰胺的定量测定。 6.霉菌毒素检测主要有: (1)黄曲霉毒素B1; (2)黄曲霉毒素M1; (3)黄曲霉毒素总量(B1、B2、G1、G2、M1、M2); (4)伏马菌毒素; (5)赭曲霉毒素A; (6)玉米赤霉烯酮; (7)脱氧雪腐镰刀菌烯醇; (8)T-2毒素等。 三、HM-Y96A动物疫病快速诊断仪简介 产品名称:动物疫病快速诊断仪 生产厂家:恒美科技型号:HM-Y96A 基本工作原理:光源灯发出的光线通过隔热玻璃,经过滤光片后,成为一束单色光束。该单色光束经过光纤,透镜,使光束穿过微孔,样品和透镜后,到达光电检测器。光信号通过光电转换,前置放大、模数转换等模拟信号处理后,送入MCU进行数据处理和计算。最后得到测试结果。 预期用途和适用范围:用于酶联免疫测定 产品组成结构:1、卤素灯2、滤光片3、光纤4、透镜5、光电池6、运动机构 主要技术性能指标: 光源:12V,20W卤素灯 光谱范围:400nm到750nm具有单波长,双波长设定 比色检测器:8个硅光二极管 滤光片数量:标准配置滤光片405,450,492,630nm 读板速度:单波长6秒,双波长10秒 吸光度范围:0.000到3.500Abs 分辨率:0.001Abs 吸光度稳定性:405nm处,间隔10分钟检测吸光度漂移≤0.003Abs 准确度:ΔA≤±0.01Abs(0≤A1.0Abs);≤2.5%(1.0Abs≤A≤2.5Abs); 灵敏度:≥0.010Abs 重复性:≤0.2%(0≤A≤1.5Abs);≤1.0%(1.5Abs); 通道差异:8个通道读数的极差值≤0.02Abs 线性:线性范围0.000-2.500Abs,相关系数≥0.999
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