卫生监督

为进一步加强化妆品的监督管理，保证化妆品的质量安全，保障消费者的健康，国务院已将《化妆品卫生监督条例》修订列入2013年立法计划。按照科学立法、民主立法的要求，为凝聚各方智慧和力量，提高立法质量和水平，现决定对《化妆品卫生监督条例》修订征求社会各界意见和建议。 　　请有关单位和人员针对《化妆品卫生监督条例》实施的情况、存在的问题及如何修订提出意见和建议，鼓励提出修改的具体条文并附简要理由。请于2013年10月10日前通过邮件、传真或邮寄形式将意见反馈我司。 　　邮　　箱：xuxy@sfda.gov.cn 　　传　　真：010-63098758 　　邮寄地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼法制司法规二处(邮编100053) 　　联 系 人：张丹 　　联系电话：010-63098577 　　国家食品药品监督管理总局法制司 　　2013年9月11日

近日，中国疾病预防控制中心发布“关于《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》等2项标准公开征求意见的通知”，公布《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》和《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理(征求意见稿)》。　　《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》明确了专业仪器设备及相关指标，省级、市级、县级疾病预防控制中心承担原同级卫生健康监督职能的，根据所承担的专业类别、工作类型、职责和任务应配备的现场检测及执法设备装备参照下方配置清单执行。卫生健康监督现场检测及执法设备装备配备标准序号仪器设备名称专业/检测对象A类备注省市县1总挥发性有机物测定仪 公共场所、职业卫生2222便携式气相色谱仪公共场所2223二氧化碳测定仪公共场所2224一氧化碳测定仪公共场所2225甲醛测定仪公共场所2226可吸入颗粒物分析仪（PM10）公共场所2227氨气检测仪公共场所2228氡监测仪公共场所2229空气微生物采样器(六级)公共场所222配数字流量校准装置10室内空气质量在线监测设备公共场所各级监督机构可以选配11声级计公共场所23212数字式照度计公共场所23213套帽式风量计公共场所、室内环境23214数字温湿度计公共场所、室内环境23215便携式风速仪公共场所、室内环境23216测距仪学校卫生、职业卫生44417课桌椅尺学校卫生24418便携式紫外线强度计健康相关产品、医疗机构33219紫外线强度在线检测仪健康相关产品、医疗机构23220便携式pH计生活饮用水、泳池水44421便携式浑浊度测定仪生活饮用水、泳池水24222便携式电导率仪生活饮用水24223便携式多参数水质测定仪生活饮用水22224余氯二氧化氯检测仪生活饮用水、泳池水23225便携式氧化还原电位测定仪生活饮用水、泳池水23226水质在线监测设备生活饮用水、泳池水各级监督机构可以选配27臭氧检测仪泳池水、健康相关产品、医疗机构、公共场所23228尿素快速检测仪泳池水22229温度计泳池水22230有效氯含量测定仪医疗机构24431环氧乙烷分析仪医疗机构22232ATP荧光检测仪物表洁净度、医疗机构、健康相关产品24233温度压力在线检测仪医疗机构22234激光尘埃粒子计数器医疗机构、健康相关产品22235微压差计医疗机构、健康相关产品22236便携式中子剂量仪放射卫生22县区级监督机构可以选配37便携式多气体复合式检测报警仪职业卫生22238总挥发性有机物检测仪职业卫生22239个人剂量报警仪放射卫生各级监督机构可以选配40数字测尘仪（防爆）职业卫生22241检气管（有毒气体检测管）职业卫生244配流量气泵42湿球黑球温度（WBGT）指数测定仪职业卫生22243辐射巡测仪放射卫生22244表面污染检测仪放射卫生22245便携式红外光谱气体分析仪职业卫生22246数字声级计/频谱仪(防爆)职业卫生222配标准声源47微波漏能检测仪职业卫生22248工频场强仪职业卫生22249高频场强仪职业卫生23250超高频场强仪职业卫生23251执法记录采集站监督执法222 52摄像机监督执法33253现场执法包（含手持执法终端、便携式打印机）监督执法1套/2人手持执法终端可选PDA、智能手机等54执法记录仪监督执法1套/2人各级监督机构相同标准配备55照相机监督执法2台／科室各级监督机构相同标准配备56录音笔监督执法1支／科室各级监督机构相同标准配备　　注 1.疾病预防控制中心实验室主要仪器设备清单中包含以上标注“*”的设备　　2.上述省、市、县级卫生健康监督执法现场检测数量为达标要求，服务人口多、现场检测任务较重的省、市、县级疾控中心，可依据需要增加设备数量。

饮用水卫生质量直接关系着人民的身体健康和生命安全，对饮用水的卫生监督需要可靠的检测手段。现场快速检测技术能够在卫生监督执法的现场进行快速简便的初步筛选检查，在较短时间内确认样品中是否存在安全隐患，进而提高卫生监督执法的效率和检测的准确率，在饮用水卫生质量检测中具有重要意义。 1 现场快速检测技术概况　　现场快速检测技术作为快速检测技术的一个分支，能够在对样品进行简单处理后进行快速检测，虽然只能就感官性状、一般化学指标、消毒剂常规指标和毒理学指标进行检测， 但依然对现场饮用水卫生监督检查工作具有重要作用。　　2 饮用水卫生监督应用现场快速检测技术的主要方法　　2.1 分光光度法　　分光光度法是指能够通过测定待测样品在某一特定波长处或某一定波长范围内光的吸光度或发光强度，以对该样品进行定性和定量分析的方法。　　2.2 试纸法　　试纸法通过利用能在试纸上快速产生显著颜色变化的化学反应来对待测物质进行定性定量检测。应用试纸法进行测定时，需要将待测饮用水样品滴在试纸上，直接观察试纸的颜色变化，将试纸上显现的颜色与其配套标准色阶进行比对，最后可以进行定性或半定量分析该饮用水卫生水平。试纸法具有操作简单、检测速度快、经济实惠以及便于携带等优点，但由于其种类较少、灵敏度较低，故只能局限于某些简单的定性分析。　　2.3 滴定法　　滴定法主要是寻找适合应用于水质检测的滴定剂和指示剂，通过滴定或反滴定，根据指示剂的颜色变化指示滴定终点和滴定剂的消耗体积，计算分析结果。　　2.4 直接显色法　　在现场检测时，通过将快检试剂粉包或药液加入待测饮用水样品中，待其充分溶解一定时间后，可通过目测或比色计检测待测饮用水样品呈现出的特殊颜色变化。比色计读数判断检测结果，常被应用于饮用水中余氯的现场快速检测中。　　2.5 酶联免疫吸附测定　　酶联免疫吸附测定（ELISA）是通过抗体分子与抗原分子特异性结合并能与酶通过共价键形成酶结合物的原理，检测加入待测饮用水样品后的颜色反应来确定免疫反应是否发生， 且颜色深浅与样品中抗原或抗体的含量成正比。　　2.6 生物传感器　　生物传感器是一种对生物物质（包括酶、抗体、抗原、微生物等）高度敏感，并能够支持将物质浓度转换为电信号进行传导和检测的仪器。因而，生物传感器技术是一种能利用生物感应元件将待测样品浓度转换为某种物理学信号来达到检测待测样品浓度目的的技术。通过使用生物传感器技术对生活饮用水卫生质量进行检测，能够准确灵敏地识别出待测饮用水中不同成分的浓度，辅助检测工作人员对卫生指标是否达标做出直观的、准确的判断，而且其便于携带的特点十分适宜现场检测。　　2.7 基因芯片　　基因芯片，又被称为生物芯片，通过与一组已知序列的核酸探针杂交来测定样品的核酸序列，由此快速检测出待测饮用水中的微生物种类，鉴别有害微生物，准确度极高。但由于其需要对待测饮用水中所含的所有核酸序列进行识别、筛选和归类，往往较其他快速检测手段检测效率稍低。 而且对于这种技术的使用和设备的操作往往需要专业人员的介入，但现场监督执法组的人员配备不可能做到每次都有不同专业人士的共同参与和指导。　　2.8荧光印迹　　利用试剂盒或理化方法，设计能够与饮用水中代表某一卫生指标的某一成分结合的发光底物。在饮用水质检测中，通过观察在紫外光下能否激发荧光，判断所测饮用水中是否存在某卫生指标超标的情况。该检测方法不仅具有较高的准确度，还十分灵敏，但若样品中同时含有其他能够与发光底物结合的物质，就会导致结果产生误差。　　3 开展现场快速检测面临的问题和对策　　3.1 检测人员专业问题　　卫生监督机构中缺乏从事检验工作的专业技术人员，非专业快速检测人员在使用快速检测设备和分析检测结果时，有时会因缺乏相关专业知识而导致误判。人们需要开设具有强专业性的，针对现场快速检测仪器设备的培训课程，针对仪器设备的原理、操作过程和如何对结果进行分析等对卫生监督执法人员进行授课和训练，进行多次真实的演练模拟，提升快检工作人员的工作能力和应急处理突发事件的能力，帮助卫生监督执法人员树立严谨科学的工作形象。　　3.2 检验方法标准不统一　　部分卫生监督现场快速检测方法没有在卫生标准中明确规定。生产商往往为了追求经济效益，对于同一类仪器设备设定不同的操作流程，而且不公开仪器设备的制造原理或试剂的配制方法，使得卫生监督执法人员在检测时只能按照各大厂商各自的说明书机械地进行操作，导致快检人员不能掌握仪器的检测规律， 无法举一反三地对检测结果进行判定，大大降低了工作效率。　　3.3 仪器检测结果可信度有待提高　　卫生监督部门应更加注意快检仪器设备的质量，在正式投入大量使用前，一定要先经过专业部门的质量考核，避免出现因设备本身问题造成的对结果的干扰和误判。　　4 结语　　现场快速检测技术能够在卫生监督执法的现场进行快速简便的初步筛选检查，在较短时间内发现样品中是否存在安全隐患，在饮用水卫生监督方面应用广泛。 人们要正视现阶段在快速检测技术方面存在的经费不足、人员专业度不高和仪器设备的精确度问题，进一步完善卫生标准，建立完整可行的饮用水卫生现场快速检测的标准，建立健全质量控制体系， 将饮用水现场快速检测技术更标准化、规范化，推动快检技术在卫生监督方面应用的快速发展。