根除造假

据《科学进展》杂志2日在线报道，美国莱斯大学的生物工程师表示，他们使用针头大小的可植入“药物工厂”持续提供高剂量白细胞介素-2，在短短6天内根除了小鼠体内的晚期卵巢癌和结直肠癌。该疗法或在今年晚些时候开始人体临床试验。白细胞介素-2是一种可激活白细胞以对抗癌症的天然化合物。试验使用的药珠可通过微创手术植入，每个都含有可产生白细胞介素-2的细胞，这些细胞被包裹在保护壳中。莱斯大学生物工程助理教授奥米德魏瑟的实验室研发了这种治疗方法。他说，人体临床试验最早可能在今年秋天开始。该团队只选择了已证明可安全用于人体的成分，并在多项测试中证明了新疗法的安全性。魏瑟说：“我们只给一次药，但‘药物工厂’每天都在生产药物，直到癌症被消除。一旦确定了正确的剂量，即需要多少家‘药物工厂’，我们就能够根除全部的卵巢癌和7/8的结肠直肠癌。”在新发表的研究中，研究人员将产生药物的珠子植入在肿瘤旁边和腹膜内，腹膜是一种支持肠道、卵巢和其他腹部器官的囊状内层，植入的白细胞介素-2集中在肿瘤内，并限制在其他地方暴露。该研究合著者、美国MD安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学教授埃米尔贾再瑞博士说：“免疫治疗领域的一个主要挑战是增加肿瘤炎症和抗肿瘤免疫，同时避免细胞因子和其他促炎药物的全身副作用。在这项研究中，我们证明了‘药物工厂’可在几种小鼠模型中进行可调节的白细胞介素-2局部给药和根除肿瘤。”白细胞介素-2是一种细胞因子，一种免疫系统用来识别和对抗疾病的蛋白质。这是一种FDA批准的癌症治疗方法，但研究人员表示，与现有的白细胞介素-2治疗方案相比，“药物工厂”引发了更强的免疫反应，因为药珠直接提供更高浓度的蛋白质到肿瘤。研究人员称：“如果你通过静脉注射泵给予相同浓度的蛋白质，那将是剧毒的。而对于‘药物工厂’，我们在远离肿瘤部位的身体其他部位观察到的浓度，实际上低于患者在接受静脉注射治疗时必须承受的浓度，高浓度仅处于肿瘤部位。”药珠的外壳保护其产生细胞因子的细胞免受免疫攻击。外壳由被免疫系统识别为异物但不视为直接威胁的材料制成。研究团队发现，异物反应在30天内“安全而有力”地关闭了胶囊中细胞因子的流动。如果有必要，可进行第二个疗程。总编辑圈点“药物工厂”可放置在肿瘤旁边，围绕在这些器官和大多数其他器官的内膜内。如果医生需要不同的细胞因子来靶向特定形式的癌症，还可在药珠上装载工程细胞，制造相关免疫治疗的化合物。更值得欣喜的是，这一方法未来将不局限于文中的两种癌症，也可用于治疗胰腺癌、肝癌、肺癌和其他器官的癌症。

p 　　上周，《自然》杂志驻上海记者、亚太通讯员David Cyranoski的一篇报道“China’s embrace of embryo selection raises thorny questions”在行业内引起广泛的转发和传播 同样的，这篇报道也引起了海外社交媒体的激烈评论。 /p p 　　David Cyranoski专访了北医三院乔杰院长、上海交通大学的遗传学家兼中国遗传学会遗传咨询分会主席贺林院士、北京解放军总医院聋病专家兼“中国聋病基因组计划”发起者王秋菊教授等业内专家，最后得出的结论是：中国生殖医学中心正在大力促进胚胎植入前遗传学诊断(PGD)的普及，目的是根除某些疾病的产生。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong PGD在中国繁荣发展的景象 /strong /span /p p 　　Nature指出：在中国，患有遗传病容易受到歧视等不公正待遇，家家渴望生育健康宝宝的意愿使得PGD几乎没有受到来自宗教和伦理方面的阻力 随着“全面二孩政策”的放开，可以做PGD的高龄产妇日益增多 卫计委批准可以进行PGD的医院已经从2004年的4家上升到40家，这一数据将继续增加 获得相关资质的医院拥有设备精良、有影响力的临床研究团队正在加大力度改进技术、提高意识和降低成本。 /p p 　　据Nature报道，乔杰教授所在的医院在2016年进行了约100次胚胎中个体致病基因的筛查，并在另外的670例中进行了染色体数目异常的筛查，这一数据比2014年全英国进行的筛查数量还要高(英国全年仅578例) 中国第一例“无癌宝宝”的诞生地中信湘雅的PGD接诊量在两年内增长了277%，从2014年的876例增长到2016年的2,429例，其中700例是单基因遗传病的检测 北京解放军总医院聋病专家王秋菊教授发起的“中国聋病基因组计划”项目计划从全国150家医院获取多达200,000个样本来鉴定相关突变 上海交通大学的遗传学家贺林院士发起了一项宏大的工程，旨在将约6,000种已知遗传疾病的所有致病基因的全部突变都找到并集中到一个数据库中，且这些信息将被添加到PGD的筛选清单中…… /p p 　　面对中国PGD产业的繁荣发展，近日英国的罕见病研究机构Rare Disease Report 官网就对Nature的这一报道提出了点评。James Radke以“Can Preimplantation Genetic Diagnosis (PGD) Eradicate Genetic Diseases?”为题撰写了评论，并就中西方在PGD见解上做出了点评。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 1、PGD在英国发展了20余年，竟然被中国“后来居上” /strong /span /p p 　　Nature指出：胚胎植入前遗传学诊断已经使成千上万对夫妇获益，其推广在全球范围内总体上很缓慢，而在中国，这一技术开始了爆发式发展。仅乔杰教授的门诊现在每年完成的胚胎植入前遗传学诊断数量已经超过了全英国的总和。 /p p 　　Rare Disease Report 认为：PGD的首次出现是20年前的英国，一对拥有X连锁隐形遗传疾病的父母选择女性胚胎植入以避免后代患病(注：这种病传男不传女)。在那个时代，这种技术较全球其他国家的先进性不言而喻，很可惜现在被中国“后来居上”了。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 2、PGD在其他国家遭冷遇，不仅仅是伦理问题 /strong /span /p p 　　Nature指出：中国具备发展胚胎植入前遗传学诊断的一系列条件：拥有遗传疾病会被认为很丢脸，残疾人获得的相关扶持极少，同时胚胎植入前遗传学诊断几乎没有受到来自宗教和伦理方面的阻力。中国团队帮助许多夫妇避免了将一系列可能的疾病遗传给下一代，如短肋骨多指综合征、骨质疏松症、亨廷顿氏舞蹈症、多囊性肾病和耳聋等。在中国进行胚胎植入前遗传学诊断的费用相比之下已经很便宜，约为美国的三分之一。检测费用较低使其更容易被国家保险所覆盖。 /p p 　　Rare Disease Report 认为：消除遗传病是一个漫长的过程，这对医疗保健系统的影响深远。以PGD为例，避免后代囊性纤维化的PGD成本高达5万7千美元，不过这相比于囊性纤维化患者一生的治疗费用230万美元如“九牛一毛”。但某些疾病患病人数的减少会使得政府削减对相关研究和治疗的资助，使得生者更加痛苦。此外，使用PGD筛查遗传病是很昂贵的，没有政府的支持，许多诊断治疗非常昂贵，而保险的范围非常少，大部分保险公司都拒绝为PGD买单。一句话，更多的是“经济实力”的问题。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 3、NIPT在中国广受欢迎，西方人不会因为唐氏综合征而终止妊娠 /span /strong /p p 　　Nature指出：中国人似乎倾向于认为自己更有责任尽可能生一个最健康的孩子而不是去保护一个胚胎 。中国人利用遗传技术来确保生出健康孩子的渴求，从唐氏综合征和其他染色体疾病妊娠检测的急剧增长中可见一斑(2013年深圳华大基因研发出唐氏综合征检测试剂盒以来，其销售量已达两百万个，而其中一半都是在去年售出的)。 /p p 　　针对这一现象，Rare Disease Report也赞成了Nature描述PGD在西方国家的销售量却并不高的说法。原因包括天主教会反对对胚胎进行操控，包括移除细胞进行检测以及破坏胚胎。在西方，总有人会认为科学家在扮演上帝，从而谴责这件事情的大力推广。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 4、观念不同：中国人利用PGD“优生优育”，被西方误认为“人种改良” /span /strong /p p 　　Nature指出：在西方，PGD仍会激起关于创造出“精英基因”的恐惧，批评者还指出PGD可能导致人们滑向“人种改良学”的深渊，而这个词不禁会使人想到德国纳粹的种族清洗政策。 /p p 　　实际上，PGD在中国的发展是旨在促进“优生优育”，即生出更健康的宝宝，如同在孕期不吸烟产生相似的结果。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 5、相似之处：都担心PGD被滥用 /span /strong /p p 　　英国人类生育与胚胎学管理局同样对胚胎植入前遗传学诊断有严格的规定，将其使用限制于400种情况。但在美国，医院有相当大的自由度。例如性别选择，美国生殖医学会承认其是有争议的，但伦理委员会却更多地将是否可行的决定权留给了个体医院。 /p p 　　同样，中国政府和很多西方国家政府一样担忧PGD会被用于体征选择，例如身高或智力。获得PGD资质的机构，仅被允许利用PGD避免严重疾病或者辅助不孕症治疗，不允许使用PGD进行性别选择。 /p p 　　结语：带着争议继续造福社会 /p p 　　总之，无论西方怎么质疑，根据领先PGD提供商的评估显示，中国在这项技术上的应用已经超过了美国，在过去一段时间了增长速度提高了五倍。对于许多生育专家来说，中国的PGD最吸引人的地方是其发展速度和组织化，每年增长60-70%，未来几年将会按人均水平继续增加。 /p p 　　正如乔杰教授接受Nature采访时所言，即使存在伦理争议，但如果可通过PGD终止一些遗传性疾病，这显然是对社会有益处的。 /p

6月16日，山东省环保厅通报了两起环境在线监测数据造假案例，两家企业相关负责人均被公安机关行政拘留。　　与此同时，近日，因自动监控造假，福建省环保厅将10家问题突出的违法企业列为省级挂牌督办对象，这也是福建省首次集中对企业自动监控造假进行挂牌督办。今年3月，在杭州市“亮剑”专项执法行动中，两家涉嫌在在线设施上弄虚作假的企业被查处。　　山西省更是出台文件，对环境监测数据弄虚作假行为判定及处理实施细则进行规范，明确17种篡改监测数据、14种伪造监测数据的行为。　　对此，公众环境研究中心主任马军对《每日经济新闻》记者说：“近年来，环保部在不断加强对环保数据的监管，一些地方已经开始行动，山东等一些地方也在探索遏制环境数据造假新的机制，未来地方在查处环境数据造假上的力度会进一步加强。”　　现状：监测数据造假多人被拘　　山东省环保厅介绍，近期发现巨野县三达水务公司氨氮自动监测数据偏低。经调查问询，三达水务公司承认私接暗管，干扰采样，对监测数据作假。巨野县环保局对三达公司处以10万元罚款，公安机关对案件实施者生产主任田某行政拘留15天。　　另一起案件系山东省监控中心通过污染源动态管控系统，发现日照城市排水公司氨氮自动监测设备斜率由1修改为0.5，超出正常范围。日照市环保局对该企业罚款10万元，公安机关对该企业运行班长杨某行政拘留10天。　　相对于山东省的两起环境监测数据造假行为，福建省查处的问题更多，数据造假的手段也更多样。　　日前，福建省环保厅组织若干个执法小组，突查了全省50多家企业的污染源自动监控设施运行情况，并将福建馥华食品有限公司等10家问题突出的违法企业列为省级挂牌督办对象。　　福建省介绍，已查到的造假方式包括：破坏采样管路，人为配制样品或对样品进行稀释；规避仪器采样时段，致使监控采样时总是排放达标废水；故意闲置、不正常运行自动监控装置；篡改仪器参数，改变数据修正值等。　　为此，福建省环保厅责成有关地方环保部门对挂牌督办企业依法严厉查处。对涉嫌篡改、伪造污染源在线监测数据，以及不正常运行污染治理设施的，依法予以行政处罚，并同步移送公安机关对相关责任人实施行政拘留。　　早在今年3月，在杭州市也查处两家涉嫌在线设施上弄虚作假的企业。　　同时，今年6月2日起山西省正式实施《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理实施细则》，明确了环境监测数据造假情形认定，以及对数据造假行为的惩处规定。特别强调，对党政领导干部、国家机关工作人员篡改、伪造或指使篡改、伪造监测数据的，由负责调查的环境保护主管部门提出建议，移送有关部门予以处理。　　地方在查处环境数据造假上的力度在加大，未来还会进一步加强，马军告诉《每日经济新闻》记者，一些地区已经在尝试处罚机制，一旦发现企业数据造假不仅仅面临处罚，还会影响企业环境信用评价，影响到企业的信贷、采购、上市等。　　背后：屡禁不止因造假成本低　　为掩盖超标排放等问题，环境数据造假也一直被业内称为“潜规则”。　　新环保法实施后，对环境监测数据造假提出了更为严厉、明确的处罚措施，用法律强化数据的真实性。　　然而，即便如此，环境监测数据造假的问题依然层出不穷。　　2015年，全国共发现2658家污染源自动监控设施存在不正常运行、超标排放、弄虚作假等问题，17个省区市对发现的问题立案78起。环保部通报15起污染源自动监控设施及数据弄虚作假典型案例。　　马军介绍，环境数据造假屡禁不止根源是造假成本低、收益大，某省专门负责监管这方面的领导就指出企业环境数据造假的成本就80元~100元，却可以节省几十万元的环境处理成本，差距巨大，部分企业就会铤而走险。　　实际上，严惩之下仍难断根的环境数据造假问题，引起了环保部门的高度重视。　　2015年12月，环保部印发《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》，为打击环境监测数据弄虚作假行为提供了判定依据。同时要求，地市级以上人民政府环境保护主管部门应定期或者不定期组织开展环境监测质量监督检查，发现环境监测数据弄虚作假行为的，应当依法查处，并向上级环境保护主管部门报告。　　环保部一直在加强环境监测数据的监管，包括新环保法等也对此提出了严格要求，马军认为，造假还是有一定的普遍性，识别、揭示还是要靠地方加强推进，但是，在加强落实方面一些地区还没有完全做到。　　“地方在查处数据造假上的力度会进一步加强，大的方向一定是这样，随着环境监测权的上收，可以预见未来对数据有直接监管、监测权的省一级环保部门会进一步加大监管力度。”马军说。