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食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知食药监械监〔2014〕234号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为提高医疗器械生产监管的科学化水平,明确各级食品药品监督管理部门的监管责任,根据《医疗器械监督管理条 例》(国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),总局组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 附件:医疗器械生产企业分类分级监督管理规定 国家食品药品监督管理总局总局 2014年9月30日
[table=100%][tr][td=2,1][list][*]标题:[*]市场监管总局关于印发《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)》的通知[/list][/td][/tr][tr][td][list][*]索引号:[*]11100000MB0143028R/2024-809038[/list][/td][td][list][*]主题分类:[*]通知[/list][/td][/tr][tr][td][list][*]文号:[*]国市监注发〔2024〕84号[/list][/td][td][list][*]所属机构:[*]登记注册局[/list][/td][/tr][tr][td][list][*]成文日期:[*]2024年08月29日[/list][/td][td][list][*]发布日期:[*]2024年09月03日[/list][/td][/tr][/table] [align=center]市场监管总局关于印发[/align][align=center]《市场监管部门优化营商环境重点举措 [/align][align=center](2024年版)》的通知 [/align] 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),总局各司局、各直属单位,国家药监局综合司: 《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)》已经2024年8月26日总局第22次局务会议通过,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。 [align=right]市场监管总局[/align][align=right]2024年8月29日 [url=https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/attach/20248/d51164189a33477993f30bb80c4b6596.pdf?fileName=%E5%B8%82%E5%9C%BA%E7%9B%91%E7%AE%A1%E9%83%A8%E9%97%A8%E4%BC%98%E5%8C%96%E8%90%A5%E5%95%86%E7%8E%AF%E5%A2%83%E9%87%8D%E7%82%B9%E4%B8%BE%E6%8E%AA%EF%BC%882024%E5%B9%B4%E7%89%88%EF%BC%89.pdf]市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)[/url] 来源:国家市场监管总局[/align]
加大食品行业监管力度,您觉得效果如何?加大食品行业监管力度就在8月31日,CFDA先后发布了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。本文作者逐一解读这2份文件,帮助大家来把握一下食品行业下一步的监管趋势,一起来关注一下吧。 自从新一届政府履新以来,在药品和食品行业发展问题上,给予了高度关注。中央政府要求以最严谨的标准夯实监管工作根基,以最严格的监管筑牢食品安全防线,以最严厉的处罚切实做到"零容忍",以最严肃的问责严格落实兜底责任,捍卫人民群众"舌尖上的安全"。这些工作方向和工作指针的提出,都说明中央政府对中国食品安全,给予了足够重视和关切。 在2015年8月31日,CFDA先后发布国家食品药品监督管理总局令第16号和第17号令,发布了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。这是非常重要的2份文件。笔者逐一解读这2份文件,帮助大家来把握一下食品行业下一步的监管趋势。 从管理办法看,食品许可证管理办法具有如下特点: 第一、 有法可依,执法必公。 目前颁布的《食品生产许可管理办法》是根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规来制定的,可以说上一级法律法规在实施层面的体现。其中第三条提到:食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。这体现了管理办法的执行,要遵循依法、公正等原则;当然,也这是任何法律具有权威的基础所在。 第二、 食品生产许可实行一企一证原则。 即同一个食品生产者从事食品生产活动,应当取得一个食品生产许可证。这个原则的确立,为规范企业行为,规范企业间的股权和关联关系,以及企业总部和外设车间的关系,奠定的基础。 第三、 风险评估,分级管理。 《食品生产许可证管理办法》的第五条就提到:食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 关于分级管理,在第六条至第七条中体现的最明显:国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 然而,根据风险评估的原则,对于一些特殊产品,管理级别提高到省级政府机关: 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第四、 主体明确,分类清晰。 对于申请食品生产许可证的主体,管理办法规定为:申请食品生产许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。对于产品的分类,管理办法规定了详细的分类,例如粮食加工品,食用油、油脂及其制品。而且随着情况的发展,以后还会调整,显示了管理办法的发展性。 第五、 申请程序清晰,文件要求明确。 管理办法规定,申请人要取得食品生产许可证,必须具备足够的硬件条件,例如足够的厂房、生产设施、储存设施和防止虫鼠的措施等。而在申请文件方面,第十三条也明确列出了五项要求。