预灌封注射器适配器卡圈牢固度的测试方法
适配器卡圈牢固度包括抗扭力和拔出力,是锁定鲁尔预灌封注射器的关键性能指标,直接关系到注射器的安全性和可靠性。现行药包材标准中,对于带有鲁尔连接的预灌封注射器尚未有明确的标准规范。本方法参考了ISO 11040-4:2015和ISO 11040-6:2019等国际标准,满足药典4043 预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法试验要求,确保了试验方法的国际兼容性和先进性。 本文以预灌封注射器适配器卡圈为样品,利用济南三泉中石实验仪器的XGY-03S自动扭力测定仪和YYB-03医药包装撕拉力测试仪对其进行适配器卡圈的抗扭力和拔出力测试,并通过对设备原理、适用范围、试验过程等内容的简单介绍,为企业检测定预灌封注射器锁定鲁尔适配器卡圈的牢固度提供参考。