第三方医学诊断

受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。 　　目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达安(达安基因投资)是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。 　　受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三方医学诊断市场。 　　2012年初，达安基因(002030)与Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。 　　2012年2月，深圳华测检牵手Amcare国际医学实验室，在上海成立合资公司即Johns Hopkins(China) Medical Laboratories(合资公司注册资金1000万美金，双方股权比例为51%和49%)，开展第三方医学检测服务。 　　2012年3月，康圣环球(北京)获2000万美元C轮投资，投资方为KPCB China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也参与了2011年6月对康圣环球(北京)的B轮1100万美元投资。

p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 四名学员从事第三方医疗诊断行业，迪安诊断业绩有望持续向好 /span /strong /p p 　　在湖畔大学四届学员中，共有4名学员从事第三方医疗诊断行业，分别是迪安诊断董事长陈海斌、美年健康董事长俞熔、微医创始人廖杰远和燃石医学CEO汉雨生。其中，迪安诊断于2011年7月率先上市，实现中国独立医学实验室上市“零的突破”，也代表了近年来我国第三方医疗诊断行业良好发展的趋势。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/780a0ee3-4c6b-46cd-8820-ca8339437fac.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p 　　迪安诊断成立于2001年，凭借独具特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业先行者与倡导者。截至目前，公司已建立起生物质谱、基因测序两大高端技术平台，检测项目数已超过2500种。根据公司公告，2018年公司预计实现营收67.23亿元，净利润3.76亿元，业绩增长符合预期，未来业绩有望持续向好。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a1a18151-36bb-4fb9-be9b-9077e545c237.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国第三方医疗诊断行业发展现状——中国独立医学实验室数量发展迅速 /span /strong /p p 　　事实上，近年来，我国以迪安诊断为代表的独立医学实验室数量正在迅速增长。独立医学实验室又称第三方医学检验服务，是指在卫生部许可情况下，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的经济实体。其主要通过利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务，减少医疗费用支出。 /p p 　　中国独立医学实验室的发展起步较晚，2010年中国独立医学实验室仅有89家。近年来得益于政策推动，独立医学实验室快速发展，截至2017年中国独立医学实验室数量达到689家，同比上年增加221家。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/405ed3b3-33e5-4528-b5b1-51198b1d0636.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　——政策驱动医院检验科外包，第三方医疗诊断行业受益 /span /p p 　　由于独立医学实验室是在省级卫生行政部门许可下设立的医疗机构，而且其检验结果是支持诊断、确诊的主要依据，因此，独立医学实验室已经明确纳入医疗质控体系，受到政府部门的高度监管 /p p 　　我国第三方医疗诊断行业的发展离不开政策的支持。2017年4月，国务院发布《关于支持社会力量提供多层次多样化服务意见》，允许在医联体内建立检查检验中心，2017年5月，国务院发布《关于支持社会力量提供多层次多样化服务的意见》鼓励支持社会力量举办医学检验等专业机构。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e628644d-361b-4acd-9960-41f403ba961a.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d87166ae-3c98-4cac-a8a2-5c295485ccf6.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　——市场规模破百亿，行业仍存巨大上升空 /span /p p 　　在我国政策支持下，我国第三方医疗诊断行业市场规模持续增长，根据前瞻产业研究院的测算，2018年，国内第三方医疗诊断行业市场规模约在109亿元左右。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/3e62e31c-b0c3-41e4-b921-ccd1599e5ab8.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 然而，横向对比欧、美、日等发达国家可以发现，我国第三方医疗诊断仍处于初级阶段，市场仍存巨大上升空间。 /p p 　　自20世纪80年代开始，发达国家独立实验室医疗诊断行业已经步入成熟期，显著提高了医疗资源的利用效率。Quest和Labcorp作为美国第三方医学检验行业的两大巨头企业，近十年其营业收入持续增长至过百亿美元，且二者合计市场份额已超过35% /p p 　　美国、欧洲和日本独立实验室营业收入占整个医学检验行业收入比率分别约为44%，53%和67%。相比之下中国仍不超过5%，与这类发达国家检验市场仍有很大差距，行业发展潜力大。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cab821d1-6f79-4c2a-a5a1-dfcc704fa96a.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" / /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-indent: 0em color: rgb(0, 112, 192) " 中国第三方医疗诊断行业竞争格局 /span /strong /p p 　　目前，国内第三方医疗断市场已经形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因为主的四大龙头。随着经济发展水平、居民健康意识提高，高端个性化检验项目需求将快速增长，独立医学实验室凭借检验技术优势有望成为医学检验行业技术的引领者。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ——艾迪康出售5%股份，估值低至4.4亿美元 /span /p p 　　2018年9月28日，美年健康发布公告称其子公司美爱投资已出资2200万美元认购艾迪康5%股份。此次收购中，艾迪康的估值为4.4亿美元，低于此前传闻的转卖价5亿美元。 /p p 　　艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年1月8日，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了20余家医学实验室 /p p 　　目前，国内第三方医疗诊断市场已经形成以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因为首的四大龙头企业，2018年迪安诊断约占第三方医疗诊断服务市场份额的18%，位列第二位。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c4862707-34ea-4ffa-bc8d-44bdf38e2d04.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ——达安基因、迪安诊断打造诊断产业全产业链 /span /p p 　　从四大龙头企业业务范围来看，达安基因和迪安诊断业务除诊断服务外，均涉及上游产业：诊断试剂生产销售、诊断仪器生产销售。 /p p 　　达安基因是以分子诊断技术为主导，集合了临床检验试剂和仪器的研发、生产和销售以及检验服务为一体的生物医药企业，以实现诊断产业上下游一体化供应商为发展战略目标。 /p p 　　迪安诊断凭借“服务+产品”一体化商业模式成为体外诊断行业的先行者。其业务范围涉及诊断服务、诊断产品销售、技术研发生产、冷链物流、司法鉴定、健康管理、CRO中心实验室、融资租赁等领域。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a31d0772-eeda-4738-8fd2-57c401ad06cc.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/be6253d4-4d43-4129-b054-31c2ce92b98c.jpg" title=" 10.png" alt=" 10.png" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ——金域医学保持领先地位 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 从四大企业第三方医疗诊断服务营收状况来看，2018年上半年，金域医学以21.14亿元的业绩夺得桂冠，继续保持诊断服务行业领先地位。迪安诊断2018年上半年诊断服务业务实现营收10.89亿元，同比增长22.50%，排名第二。 /p p 　　截至2018年上半年，金域医学已在全国建立了37家中心实验室，并广泛建立区域中心实验室、快速反应实验室。为超过22000家医疗客户提供医学检验及病理诊断服务，检验结果为全球50多个国家和地区认可，已成为国内第三方医疗检验行业营业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ded0067c-9104-4566-aa8c-8a1943df3ee8.jpg" title=" 11..jpg" alt=" 11..jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ba1ef989-805c-450b-8408-fe8ffd7e87cd.jpg" title=" 12.png" alt=" 12.png" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第三方医疗诊断发展前景：短期将继续保持高速增长趋势 /span /strong /p p 　　综合来看，我国第三方医疗诊断行业上升空间较大，短期内市场规模预计将保持高速增长趋势，2019年其市场规模预计达到188亿元，到2024年，市场规模有望突破800亿，年复合增长为35%左右，占医学检验行业收入比率达到14%左右。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b0b6b828-1fad-4abe-9853-73b665102f22.jpg" title=" 13.png" alt=" 13.png" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。 /p

体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。　　有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择!　　也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。　　究竟如何，我们且看看来自学界的深圳大学生物工程系张会生教授和来自创业界的深圳普门科技有限公司合伙人曾映的想法。　　1. IVD 创业的突破点在哪儿　　如果你聚焦在临床需求的某一点，觉得现有的技术并不能很好的满足临床需求，沉下心来，把这个技术做好，你就可以创业。我觉得 IVD 这个行业，比较适合个人创业。　　深圳大学生物工程系张会生教授这么总结 IVD 的创业机会。当初深圳国赛公司的成功，很大程度上是因为他们公司的 CRP(C 反应蛋白)，比血细胞的敏感性和特异性都好，可以更好的鉴别病毒与细菌。另一个例子是深圳海得威生物公司，他们用碳 13/碳 14 来检测人体胃里面的幽门螺旋杆菌，也让公司取得了巨大的成功。　　另外，深圳普门科技有限公司曾映老师认为，IVD 产业链很复杂，会细分成很多小市场，免疫分析就分为仪器和试剂。从试剂角度来看，它的前端也是令人眼前一亮的，我国在这块和国外的差距可能不只 5-10 年。我们可以看到有些企业已经在做这些事情，相信这些对他们来说也是非常好的机会。　　2. IVD 的细分市场会怎样发展?　　IVD 在 2014 年大概有 430 亿的市场，其中生化和免疫加起来就达到近50% 份额，两者的份额不相上下。曾映老师补充到，血液诊断分支和现在很热门的基因测试也各占一部分市场，还有微生物分析等。毫无疑问这个市场在快速地发展。　　整个 IVD 领域有很多不同的细分市场，如果把他们当一个公司来看，有很多过气的产品，有些正在当打的产品(比如生化)，还有的在快速发展(比如免疫)，还有一些是新兴的、朝阳的、挑战未来的(比如基因)。　　2013 年罗氏制药(Roche)单免疫分析这条产品线一年的营收就是 27 亿瑞士法郎，占整个免疫市场价值 1/4。在这么高的占有率情况下，罗氏免疫分析当年还以 14% 的速度在增长，应该说发展速度非常快。　　3. 关于分子诊断、POCT、微流控的讨论　　分子诊断这两年非常火热。「体外诊断的创新点在于分子诊断。」张会生教授说。分子诊断投资比较火，正是因为它区别于基因测序，是针对特定的靶点。虽然分子诊断的市场比较小(中国有大概 20 亿的市场)，但比较适合个人创业，而且以后可能涉及分配编码收费的问题，可以考虑当作投资。　　POCT(point-of-care testing，即时检验)现在也是比较热。张会生教授将 POCT 分为 SMA 单机自动化、SWA 血清工作站、TLA 全实验室自动化三个层次，国内现在是取第二个层次。他认为 POCT 创业还是有机会的，主要在于找到更好的临床需求的应用，一个是标质物，第二个是更好的方法(比如对于PCT(降钙素原)，如果能用 POCT 的方法测，又能测得准)。　　微流控有几个非常成功的应用产品，比如 i-STAT 血气分析仪，美国 BioTek 免疫荧光，用微流控技术做心脏的 4 个标志物，同时做检测。利用微流控比较好实现 POCT 的技术，分子诊断的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶链式反应)、Digital PCR，等等。现在研究比较热的是液体微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量，使用液体微流控，因为生化样本是在反应堆里，把样本放在液滴(drop)里，只要后面的检测手段足够的灵敏，流动控制也可以做好的话，就可以实现高通量。总之，微流控现在非常热!　　4. 未来第三方实验室会成为主流么?　　曾映老师认为，第三方实验室的整个方向是好的。如果将来我们国家还是大型的三甲医院占据绝大多数的话，他估摸第三方是有发展瓶径的，因为大家在分利益的时候产生了矛盾。但我们同样看到，在中国当前不是非常建全的环境下，也有一些医疗公司做得不错，比如一家上市公司——迪安诊断。目前，迪安诊断已经在全国建立了 12 家连锁化的「独立医学检验实验室」，为全国 3000 余家医疗机构提供医学诊断服务。相信随着中国医疗体制的改进，迪安诊断的医疗服务模式会得到更好的发展。　　从另外一个角度看，第三方实验室还是有一些机会的，中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项，美国差不多有 4000 项，中国还有 3000 种医疗项目没有落地，没有到政府的收费目录里面。我觉得第三方可以做得好的话，会有机会的。