国家刀剪质检中心

质检中心水浴氮气浓缩装置AYAN-AUTOM-24S全自动氮吹仪 全自动氮气浓缩仪在大量的分析工作尤其是在环境污染物、食品安全分析域中，为了获得痕量的目标组分，都需对备检样品进行预处理，其过程主要包括有样品提取（萃取）、浓缩、净化及再浓缩等基本步骤，其中如何快速无损的浓缩也是非常关键的环。完成浓缩过程的常用装置包括旋转蒸发仪、K-D浓缩器和氮气吹扫（简称氮吹仪）等，其中以氮吹浓缩蕞为简单，它不需要特别的装置设计，当样品数量不多或溶剂量较小时，采用该法十分方便。当同时需要浓缩大批量样品且溶剂量较多时，以上各浓缩装置就显得力不从心，浓缩过程显得费时、费力（需要看管，以防吹干）且开放式的氮吹装置对操作人员身体健康为不利。全自动氮吹仪目前定容模式标配是：可定容的体积分别为1.0mL、0.5mL或近干（~0.1mL，适当延长吹扫时间亦可将溶剂吹干），不同规格的浓缩瓶可以同时交叉使用，其他定容模式可接受定制全自动氮吹仪性能特点：1、可以同时浓缩单个或多个样品，智能终点定时/定容双重控制，整个过程毋需人工值守。2、7英寸大液晶触摸屏控制，工作参数任意设置并且实时显示主要工作参数：氮吹压力、水浴温度和工作时间。3、弯曲螺旋式吹扫针设计：可加速溶剂蒸发浓缩、减少氮气损耗，防止溶剂喷溅。4、所有气路及相关器件均采用安全材料，避免样品与设备反应而受到来自仪器的污染。5、每一通道都设有单独的气体流量阀门，保证了气路的气密性，节约氮气用量。6、采用双重设计，内置循环风机系统，确保无挥发物泄漏。7、仪器自带自动调压装置，设备内气压可自动控制并保持恒定，浓缩过程中突然开启、关闭设备不会受影响。8、自带的强力排风系统配置，可有效避免水浴蒸汽和有机挥发组份对仪器及操作人员的影响。9、全自动氮吹仪具有自动补水功能。氮吹仪的维护保养　　加热介质可以使用蒸馏水、去离子水和水浴加热专用油；zui好使用蒸馏水和去离子水，可以防止水浴壁上产生污垢；　　水浴中的水建议一天一换，最长不超过一周；　　每次使用针头后都应清洗，尽量减少针的污染；可使用有机溶剂冲洗、高压消毒和索格利特萃取等技术；　　浴底耐灰但不防水；绝不能将水浴浸泡在任何液体中，或放在可能发生浸泡的地方；　　使用后登记氮吹仪的使用记录。

货架产品检测，【货架检测】，国家认可资质，快捷出具检测报告检测目的：货架整体安全检测与评估检测周期：按具体工作量而定一、检测内容仓库运行所造成的日常磨损最终会提高仓储货架系统的结构应力水平。 这会影响其结构完整性和承载能力，使货架系统存在潜在的不安全性。而货架作为仓储的重要一环，它的安全已经越来越受到重视。货架安全是雇主的道德责任，并具有重大的法律责任(民事和刑事)，因此，越来越多的雇主开始意识到，货架事故所导致的隐藏成本，新货架安装验收，在役货架的安全性能检测，应运而生。二、服务内容货架产品检测货架检测产品高位货架检测、轻型货架检测、重型货架检测、立体库货架检测、横梁式货架检测，驶入式货架检测，悬臂梁式货架检测等等，在役阶段货架检测，货架年检，货架安全性检测，货架安装检验验收检测项目成分分析、性能检测、材料力学分析，材质鉴定，焊缝缺陷检查，涂层附着力，涂层厚度 ，静态动态载荷测试，立柱垂直度检测，横梁扰度检测，结构件损坏检测，安全防护装置检查，安全插销检查，地脚螺栓检查 ，货架承重检测，等三、货架检测项目货架产品检测，【货架检测】，国家认可资质，快捷出具检测报告A.货架外观检测●检测内容：1）构件油漆涂层是否脱落 2）横梁两侧焊缝质量 3）货架构件锈蚀情况●检测范围：货架巷道侧所有涂层外观，和货架巷道侧底层横梁焊缝和柱脚焊缝。B. 地脚螺栓紧固情况检测●检测内容：立柱地脚螺栓是否缺失、损坏、松动●检测范围：货架巷道侧所有立柱的地脚螺栓。C. 安全插销检测●检测内容：安全销是否缺失、损坏、移位●检测范围：货架巷道侧所有横梁上的安全插销。D. 立柱防撞护脚检测●检测内容：立柱防撞护脚是否设置、损坏、松动●检测范围：货架巷道侧所有立柱的防撞护脚。E. 货架构件检查●检测内容：构件是否变形、损坏●检测范围：货架巷道侧所有构件。F.立柱垂直度检测●检测内容：立柱的垂直度●检测范围：货架巷道侧所有立柱。G.横梁挠度检测●检测内容：横梁挠度●检测范围：货架巷道侧中、底层横梁H. 安全净距检验●检测内容：货物之间，以及货物与立柱及横梁间的安全净距●检测范围：货架巷道侧所有货位。I. 其他检测项目●检测内容：货架相关的标识、货架辅助件变形和损坏、载荷的稳定性等●检测范围：所有的货架和护栏、可目测范围内的货位、托盘和载荷。四、货架安全性能评估主要风险风险管控设计阶段货架设计时，对低温，潮湿，货物属性等使用环境考虑不足。货架技术验收规范缺失或者不合理。货架的结构设计方案存在强度，刚度，稳定性的不足。根据用户情况，清晰合理界定货架的边界条件。根据边界条件，制定合理的货架技术验收规范。采用有限元分析的方法，对货架结构进行设计审核。制造阶段制造采用的材料规格等级低于设计方案。焊接质量不足，存在虚焊，气孔，裂纹等缺陷。喷涂质量不足，导致漆层剥落。通过化学成分分析和力学性能测试复验材料。对货架焊缝进行目视检验。对货架喷涂的厚度和附着力进行测试验证。验收阶段货架主体结构的安装精度不符合标准要求。没进行载荷测试验证承载能力。货架安全附件，如防撞护栏，安全插销等缺失或安装不规范。对货架安装精度进行直接测量和光学测量。进行载荷验收测试。进行动线安全检查，确认货架安全附件情况。 在役阶段货架使用失当，员工缺乏货架安全使用情况。缺乏日常周期检验方案和缺陷处理规章制度。未经过专业评估的维修。员工安全意识及技能培训。编制货架周期检验指南，完善周期性检验制度。货架维修需要进行专业评估。货架产品检测，【货架检测】，国家认可资质，快捷出具检测报告

医药实验室即进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室。常见于药物研发单位、检测机构、药物批量生产工厂。 一、医药行业的发展前景1. 据查未来5年，全球处方药市场会以6.5%的复合增长率稳步增长，2022年可达1.06万亿美元，其中生物制品将稳步增长，2022年将占有医药市场30%的份额，达3260亿美元。当前，我国生物医药产业正呈现爆发式增长，年复合增长率达到16%。业内预计未来还将持续增长，发展潜能巨大，主要受政策、资金、技术创新三大方面的影响。2. “健康中国2030”、《促进生物医药产业加快发展的若干政策》等相关鼓励政策的推出，都为我国生物医药创新打造了良好的大环境，为生物药企提供了利好的发展平台。相对的也出台了有关生物医药厂房设计施工等一系列规则及标准，充分体现我国生物医药产业发展行情的好坏。二、医药实验室的分类1. 根据实验室功能：药品研发实验室、质控实验室（QC）、产品中控实验室、检测实验室。2. 根据实验室规模：小试实验室、中试实验室、中试车间等。3. 根据药品种类：化学药品研发实验室、中药研发实验室、生物制药研发实验室等。三、医药实验室的建设要点1. 医药实验室根据研发课题的不同，其规划布局差异性显著，实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此医药实验室设计对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。2. 医药质控实验室（QC）作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。3、药品检测中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室装修设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房，三仁的常见做法是提前和实验室建设方的技术人员做好对接，拿到实验室功能用房列表，然后再由专项设计师、系统工程师进一步规划布局。例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测，阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。四、药厂GMP净化车间的装修设计-SAREN三仁药厂GMP净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用，它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证，所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计，需要遵循的技术要求和设计原则如下：1．固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。2．固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。3．若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。4．洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。5．充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。6．粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。7．操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁 净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。五、质检中心QC实验室的常见设计布局质检中心QC实验室主要用于药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。总的来说，在进行医药质检实验室设计时，SAREN建议把功能间设置成如下样式：1．清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。2．试剂、标准品室。3．人员用室，如更衣室、休息室。4．特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。5．一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。6．留样观察室，包括加速稳定性考察室。7．资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药厂净化工程的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。