纯净水和注射用水的总有机碳分析
在制药行业,水,特别是纯净水(PW)和静脉注射用水(WFI)对于药物制备是至关重要的。生产和确保这种水的清洁需要非常严格的质量控制和精确的分析测试方法。美国药典(USP)和日本药典(JP)已推广总有机碳(TOC)分析,作为验证PW 和WFI 不含TOC 的程序,因此可以用于制药目的。在USP 下,如果TOC 在一个0.5mgC/L 的1,4-苯醌标准品的系统下达到90%的回收率,则认为这个TOC 系统是合适的。JP 要求使用十二烷基苯磺酸标准与90%的回收率标准。