质量定容仪

长期以来，赛默飞以自主研发实力、本土创新技术、中国制造品质及定制化产品和解决方案助力本土科学服务领域发展。在持续推进国产化进程中，“中国质量”的信心源自何处？01质量体系传承赛默飞苏州工厂深耕10余年，传承并建立了成熟、完善的质量管理体系，确保任何产品进入体系框架后都能以较高水平持续、稳定地交付国内外客户。02指标严谨，管控严格我们的测试远比客户要求严格的多，有的甚至是严格一个数量级，以确保我们的质量；全流程的检测和记录， 要求每一个环节都精准把控，每一个细节都关注到位。03严苛态度源于我们对质量的严苛态度：不制造、不传递、不接受任何产品缺陷！04工作方式在赛默飞，PPI是所有部门的工作方式，PPI帮助每位同事更聪明地工作。用最有效的方式，利用我们的资源，为客户提供最佳产品和服务，保持领先的优势。每一次改善，无论大小，最终都能促进我们的客户和我们自己的成功。05持续改善在对细节了然于胸之后，持续学习是我们不断优化的保证，员工提出的改善建议能被听到，没有最好，只有更好。员工可以很自豪的说：我签字的仪器卖向了世界！06企业文化从本土制造到本土创新， 依托于中国客户的实际需求，以更好地实现扎根中国，服务全球。 CHINA QUALITY 赛默飞中国色谱质谱业务正快速扩张在中国的生产制造能力，截止目前，国产仪器大家族已经扩大到10余个产品，前几期介绍中已包括液相色谱仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体光谱仪和三重四极杆液质联用系列，本期将带大家领略完美演绎从本土制造到本土创新的离子色谱/样品前处理产线！ ✦ 本土制造✦ 1975年赛默飞推出了世界上第一台离子色谱仪。48年来，离子色谱作为一种重要的分析手段在各领域快速发展，并得到广泛应用。自2022年推出国产ICS-6000高压离子色谱系统以来，已服务数十家政府、科研、医药、环境、食品和工业等相关客户。在此基础上，赛默飞不断精益求精，不仅将产能扩张至新成立的广州工厂，同时发掘更优供应商来提升效率，切实为中国客户提供兼具中国质量与中国效率的优质产品。加速溶剂萃取（ASE）是一种样品制备技术，该技术通过在一定温度和压力下使用有机溶剂快速有效地萃取样品中目标组分，从而产生高质量色谱结果的样品制备技术。赛默飞从1995年开发了第一代ASE200快速溶剂萃取仪，一直引领着行业标准。在加速溶剂萃取的标杆产品ASE350之上，赛默飞于2022年推出了全新一代EXTREVA ASE加速溶剂萃取浓缩仪，是首款由中国自主研发、生产制造的创新型自动前处理设备，将萃取、蒸发和浓缩定容结合为一体并首次实现全流程的自动化无人操作。 作为一款全自动的运行先进设备，EXTREVA ASE使用了许多运动部件，运动部件的可靠性、稳定性直接影响客户的使用体验，赛默飞中国创新中心的测试和工程团队为产品的不同运动部件定制了十余种运动寿命测试治具，针对不同工况设计了测试场景，以样品装载动作为例，加速进行的样品载入载出测试连续超过6个月，累计运行次数超过30万次。而为项目定制的旋转切换阀则完成累计测试超过1年，加速运转测试超过80万次。赛默飞从生产制造到创新研发都保持对质量标准的追求，始终践行“扎根中国、服务中国”的本土化战略，为客户提供高质量、高性能产品。△源自经典，颠覆性能全新一代有机物前处理利器——加速溶剂萃取浓缩仪EXTREVA ASE △点击查看EXTREVA ASE 创意白板画有奖互动 Interaction参与样品前处理有奖问答获取限量款颗粒积木 △长按识别二维码即刻参与

1月8日，我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药，阿兹夫丁片，已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求，批准上市后的药品投入生产后，每一批次都需要做QC质检，以保证药品的质量。那么，作为片剂的阿兹夫定，硬度值的测定当然也必不可少！ 什么是片剂硬度？片剂硬度，又称药片断裂力，用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度？ 药品作为一种特殊的商品，其质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一，在2020年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精度高，质量好，而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求，Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点：1、同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且*质量：统一的质量、有效成分含量的均匀性；厚度：物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装；直径：物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装；硬度：较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构，适合所有形状的药片检测（圆形、椭圆形，三角形，菱形等），可准确对齐各种类型片剂，且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测，而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测，同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件，方便数据处理集成PC和软件，无需担心软件适配与后期升级，而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果，并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络，旨在分享，如有侵权请联系删除

为进一步提升乳品质量安全管理水平，加强乳品生产过程中的风险控制，提高乳品检测技术创新能力，由东北农业大学食品学院、太平洋国际展览（北京）有限公司联合主办的“2024乳品质量安全与技术创新大会”将于9月12日-13日在哈尔滨举办。来自伊利、蒙牛、光明、飞鹤、三元、完达山、雀巢、美赞臣、达能、澳优、君乐宝、合生元、菲仕兰、贝因美、越秀辉山、天润乳业、燕塘乳业、晨光乳业、海河乳业、圣元乳业等100多家大中型乳品企业，400多位乳品质量及检测技术负责人报名参会。组织机构主办单位东北农业大学食品学院太平洋国际展览（北京）有限公司协办单位乳品科学教育部重点实验室国家市场监管重点实验室（婴幼儿配方食品）国家乳业技术创新中心乳品安全与品质研究中心国家技术标准创新基地（乳业）检测分析基地主持人及演讲嘉宾排名顺序不分先后东北农业大学 姜毓君副校长姜毓君，二级教授，博士生导师。国家重大人才工程特聘教授、国家“万人计划”领军人才，国务院政府特殊津贴获得者。担任东北农业大学副校长、乳品科学教育部重点实验室主任、国家乳业工程技术研究中心主任、国务院食品安全委员会专家委员会委员。主要从事乳品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品和功能食品等加工技术与质量安全研究。主持国家重点研发计划项目等课题30余项，获中国食品科学技术年会科技创新奖—突出贡献奖和省科技进步二等奖2项、授权国内外发明专利30余件。以第一或通讯作者发表学术论文200余篇。主持和参与制修订国家食品安全法规标准和技术规范多项。东北农业大学食品学院 李 良副院长李良，国家重大人才工程青年学者，食品学院副院长，三级教授/博士生导师，国家万名优秀创新创业导师，黑龙江省教学名师，黑龙江省优青获得者，黑龙江省青年创新人才，黑龙江粮食加工产业技术创新战略联盟秘书长，黑龙江省粮油学会执行秘书长，黑龙江省食品科学技术学会青年工作委员会主任委员，主持国家自然基金等项目20余项，获科研奖励5项，发明专利10余项。发表学术论文100余篇，SCI/EI检索50余篇，高被引论文4篇，TOP期刊20余篇。国家食品安全风险评估中心 方海琴应用营养一室副主任、研究员研究员，国家食品安全风险评估中心应用营养一室副主任，主要研究领域为营养与特殊膳食食品安全标准研制、食品中营养素风险受益评估、营养素干预及机制研究，并在相关领域主持世界卫生组织项目、国家自然科学基金、十四五重点研发项目课题，北京市自然科学基金项目及国家卫生健康委项目十余项，做为主要起草人参与多项食品安全国家标准或规范性文件制定，长期开展营养科普及标准宣贯。国家乳业技术创新中心 裴晓燕乳品安全与品质研究中心执行主任裴晓燕，博士，研究员。伊利集团食品安全风险评估总监，国家乳业技术创新中心乳品安全与品质研究中心执行主任。先后在中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、国家食品安全风险评估中心从事食品安全研究工作。兼任国际乳品联合会（IDF）乳品微生物分析方法委员会（SCAMDM）和微生物卫生委员会（SCMH）专家、中国食品法典专家咨询委员会食品卫生专业委员会委员等。东北农业大学食品学院副研究员 张 微市场监管总局婴幼儿配方乳粉注册咨询专家张微，食品科学专业，博士，副研究员，东北农业大学食品学院副研究员，硕士研究生导师。国家市场监督管理总局婴幼儿配方乳粉及特殊医学用途配方食品注册咨询专家、注册核查专家。获得荣获国际乳品联合会（IDF）中国国家委员会“乳业优秀青年科技工作者”称号。东北农业大学食品学院教授 张英华乳品科学教育部重点实验室副主任张英华，东北农业大学食品学院教授，乳品科学教育部重点实验室副主任，国际乳业联合会（IDF）乳品科学与技术委员会委员。近三十年来在乳成分功能与营养领域开展系统的研究工作，主持国家级课题5项，发表高水平学术论文50余篇，授权国家发明专利6件。团队利用大数据、机器学习、人工智能等信息技术，实现新型乳制品功能性成份的模拟开发与作用机制探索，实现乳品品质的快速检测与评估，实现产品从配方、工艺到生产管控的智能化创制。内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司 逯 刚质量安全研究部总监内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司，质量安全研究部总监，IDF中国国家委员会微生物卫生工作委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会分子诊断学分会常务委员，从事质量安全相关工作二十三年，目前主要从事质量安全技术研究工作，近5年，主持省部级科研项目“乳制品食品安全风险识别及品质控制技术研究”1项，参与“十四五”、 “十三五”国家重点研发计划课题3项，参与中央引导地方发展资金项目1项，荣获合格评定科学技术奖三等奖，申请专利、在国内外期刊发表论文近10项。美赞臣营养品（中国）有限公司 熊 辉研发和质量食品安全负责人现任美赞臣中国业务集团研发与质量食品安全负责人，国家市场监管重点实验室特殊食品监管技术专家委员会委员。1999年毕业于青岛海洋大学海洋化学专业，硕士研究生。在婴幼儿配方产品、特殊医学食品的食品安全和产品研发深耕多年，曾先后在美赞臣、卡夫亨氏、雅士利等多家公司任职，有丰富的质量食品安全及研发管理经验。黑龙江飞鹤乳业有限公司 刘桂荣质量中心总监刘桂荣，毕业于东北农业大学食品科学与工程系。有着25年的乳制品，婴儿配方奶粉，婴儿配方米粉的质量管理经验。2001-2021年任职双城雀巢质量部，2021年入职飞鹤公司，从事飞鹤哈尔滨项目质量管理，2023年任职飞鹤集团质量中心总监。光明乳业股份有限公司 陈巧玲法规政府事务高级经理具有20多年乳品工业从业经验，目前负责光明乳业法规政府事务。在光明乳业旗下多家工厂曾负责QC、安全生产、食品安全和质量管理工作，熟悉WCM管理系统，曾主导FI、QM和TIO等支柱活动，具有丰富的TPM实践经验和乳品质量安全管理经验。达能生命早期营养事业部大中华区 丛欣涛质量与食品安全总监兼SN加速负责人丛欣涛先生于2023年7月加入达能集团，任生命早期营养事业部大中华区，质量与食品安全总监兼SN加速负责人。在加入达能前，丛欣涛先生在雀巢中国有超过17年的工作经历，覆盖包括婴幼儿配方奶粉，特殊医学用途配方食品及保健食品等品类的质量管理。雀巢中国有限公司 马世杰质量部高级经理毕业于沈阳农业大学。 有着30年的质量管理经验。从事过乳品检验，乳制品质量管理，有液体奶，奶粉，婴儿辅食等品类的质量管理经验。对此为国家省市的市场监管人员做过质量培训中国认证认可协会 周 琦研究员曾任北京出入境检验检疫局科技处处长，北京检验检疫技术中心主任；中国检验检疫学会秘书长，中国检验检测学会副会长；中国认证认可协会副秘书长。现任中国认证认可协会科学技术委员会秘书长/科技成果评价专委会主任委员/检测分会副会长； CNAS实验室专业委员会委员，CNAS动植物检疫专委会副主任委员，全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC421）委员兼副秘书长。伊利集团婴幼儿营养品事业部 温红亮高级质量总监2000年毕业于天津科技大学，先后任职于伊利集团液态奶事业部、奶粉事业部技术经理、工厂副总经理、质量总监。从事液态奶质量管理、生产管理、婴幼儿质量管理20余年。熟悉液态奶故障排除、婴幼儿配方乳粉食品安全风险控制及质量保证系统的建立。近年在企业系统实施了微生物管理、工艺技术革新多项专利技术，建立“大数据赋能，质量保证新模式”获得全国质量标杆奖。北京三元食品股份有限公司 刘继超食安办主任、中心实验室主任刘继超，正高级工程师，研究生，在职博士，北京三元食品股份有限公司食品安全办公室主任、中心实验室主任，兼任全国食品营养与安全产教融合共同体理事长、《食品工业科技》第一届企业编委会委员，主持参与科技创新项目10项，授权国家发明专利5项，参与编制国家标准2项、团体标准4项，参与编著乳品专业书籍1部，发表科技论文45篇，荣获省部级科学技术奖16项，荣获公司最美三元人、首农食品集团资深专家、大兴区优秀青年人才、亦城优秀人才、北京优秀青年工程师等荣誉。北大荒完达山乳业股份有限公司 徐宗良质量管理部长高级工程师，省食品安全委员会专家委员，在乳品质量安全管控方向耕耘三十余年，具有丰富的质量管理经验和体系管理经验。中国检验检疫科学研究院 梁敏慧综合检测中心技术专家梁敏慧，中国检验检疫科学研究院综合检测中心技术专家，具有多年的食品营养物质尤其是婴幼儿配方乳粉中营养物质检测分析经验，多次对其它检测机构和食品生产厂家技术人员进行项目检测技术的培训。2024年作为主要人员参与进行了《GB 5009.124-2016 食品中氨基酸的测定》的修订工作、团标《乳蛋白水解配方食品中肽相对分子量分布的测定》制订工作。2024年顺利完成国家市场监督管理总局食品审评中心项目“婴幼儿配方食品安全国家标准检测方法中多个方法差异性比对研究”上海市质量监督检验技术研究院 李清清高级工程师李清清，硕士研究生，高级工程师，主要研究领域为食品及食品相关产品营养元素、污染物检测及相关标准化。近年，主持上海市市场监督管理局2项，为主参与国家市场监督管理总局、上海市科学技术委员会、中国质量发展研究院等多个科研项目研究，主持和为主参与《肉与肉制品中总磷含量的测定》、《食品安全国家标准 食品中钼的测定》等10余项国际、国家标准制修订工作，发表发表核心期刊、EI检索论文20余篇。 中国检科院测试评价中心 彭 涛副主任彭涛，理学博土，研究员，2007年7月毕业于中国农业大学理学院。2002年7月进入中国检验检疫科学研究院（原中国进出口商品检验技术研究所）工作，2015年12月被聘为研究员，现任中国检验检疫科学研究院测试评价中心副主任，国家级资质认定评审员、CNAS实验室评审员和能力验证提供者评审员、全国标准物质委员会审评专家组成员、全国农药登记评审委员会委员、北京理化分析测试技术学会北京质谱学会理事、海峡两岸卫生协会营养与食品分会委员。原福建省疾病预防控制中心 马群飞主任技师原福建省疾病预防控制中心主任技师。1985年毕业于厦门大学生物系微生物学专业，一直从事微生物检验工作。以第一作者身份在国家级刊物上发表有关食品污染检测与检验的学术论文60余篇。主持修订GB 4789.26－2013《商业无菌检验》、GB/T 4789.27－2008《鲜乳中抗生素残留检验》等多项食品安全国家标准。作为课题负责人、第一作者，申报并承担完成了多个科研项目，并分别获得福建省科技进步奖、福建省标准贡献奖。食品安全国家标准审评委员会微生物分委会委员、中国微生物学会微生物毒素专业委员会委员、福建省食品安全风险监测与评估专家委员会委员。黑龙江省质量监督检测研究院 张 鑫气相色谱及质谱室主任黑龙江省绿色食品科学研究院 宋 戈婴幼儿配方食品和乳品检测技术负责人15:00-15:30 茶 歇15:30-16:00

近日，工信部公示了2021年新一代信息技术与制造业融合发展试点示范名单，共计192个发展试点，涉及面向供应链管控与服务的新型能力建设、面向产品全生命周期创新与服务的新型能力建设、面向现代化生产制造与运营管理的新型能力建设、面向数字孪生的数据管理能力建设等细分领域。。实际上，近年来新一代信息技术备受青睐，更是国务院确定的七个战略性新兴产业之一。新一代信息技术分为六个方面，分别是下一代通信网络、物联网、三网融合、新型平板显示、高性能集成电路和以云计算为代表的高端软件，而国务院也要求对其加大财税金融等扶持政策力度。新一代信息技术与制造业的深度融合更是推动了工业物联网和智能制造的兴起和发展。2020年12月24日，在国务院新闻办公室举办新闻发布会上，王志军表示，要提升传统产业链中锻造长板，加大企业设备更新和技术改造的力度。将推进新一代信息技术与制造业深度融合，推进智能制造和绿色制造，发展服务型制造，同时优化区域产业链布局，推动先进制造业集群化发展，培育一批新的经济增长极，增强产业链根植性和竞争力。新一代信息技术和制造业的深度融合在推动工业物联网和智能制造的过程中将带动仪器产业高质量发展。智能制造和工业物联网将带动新型产线建设，相关仪器市场将爆发推动智能制造是全球制造业发展的大趋势。智能制造行业发展前景广阔，市场十分被看好。近年来，不少企业纷纷布局智能制造产业，各地掀起智能制造产业集群化发展热潮。然而，产业园区作为产业集群的重要载体和组成部分，智能制造产业园顺势成建设热点。据数据统计显示：2016年，我国在建或者已经建成的智能制造产业园区的数量达到158个。从地域分布来看，中国智能制造产业园多分布在长三角、珠三角以及环渤海地区。其中，长三角地区智能制造产业园数量分布超三成。2020年，“新基建”成为社会广泛关注的热点。新基建本质上是融合了信息技术及数字化的基础设施，分为信息、创新、融合三类基础设施建设，将为各行业注入新活力、增添新动力。在此背景下，以智能制造为核心的新一代信息技术与制造业加速融合，成为全球先进制造业的发展趋势，先进制造业也成为提高社会生产效率的主攻方向。智能制造不仅能缩短产品研制周期，提高生产效率和产品质量，更能有效降低运营成本和资源能源消耗。加快发展智能制造，不仅将提升传统制造业的质量、效益，还能有效带动智能装备、工业软件等相关产业快速增长。智能制造的实现离不开智能装备，智能装备是指具有感知、分析、推理、决策、控制功能的制造装备，它是先进制造技术、信息技术和智能技术的集成和深度融合。中国重点推进高档数控机床与基础制造装备，自动化成套生产线，智能控制系统，精密和智能仪器仪表与试验设备，关键基础零部件、元器件及通用部件，智能专用装备的发展。随着智能制造和工业物联网产线建设热潮来临，相关仪器设备市场将爆发。目前，国内仪器仪表对进口依赖度较高，外资品牌占据着国内实验室检测仪器的大部分席位。2019年，随着国内传统产业推动转型升级，新兴产业加快发展，在重大工程、成套装备、智能制造、生物医药、新能源、海洋工程、环境治理、检验检疫等诸多领域对仪器仪表需求有望进一步释放。智能化设备的开发大大拓展了仪器仪表设备应用深度与广度。新一代信息技术与制造业融合对仪器研发提出了新要求智能制造引领仪器仪表行业未来发展方向，智能化已成为仪器仪表的必经之路。未来我国智能制造装备产业，需要本着创新优先、重点突破、技术融合、夯实基础、多元投入的原则，面向传统产业改造提升和战略性新兴产业发展的需求，针对制造过程中的感知、分析、决策、控制和执行等环节，融合集成先进制造、信息和智能等技术，实现制造业的自动化、智能化、精益化和绿色化。同时，相关企业也需要重点发展高精度、高稳定性、智能化压力、流量、物位、成份仪表与高可靠执行器，智能电网先进量测仪器仪表，材料分析精密测试仪器与力学性能测试设备，新型无损检测及环境、多用热值测定仪、安全检测仪器，国防特种测试仪器等各类试验设备。重点发展高可靠性力敏、磁敏等传感器，新型复合、光纤、MEMS、生物传感器，仪表芯片，色谱、光谱、多用热值测定仪、质谱检测器件；高参数、高精密和高可靠性轴承、齿轮传动装置及大型、精密、复杂、长寿命模具；电力电子器件及变频调速装置等。新一代信息技术与制造业融合对仪器研发提出了新要求。仪器生产企业也要实现智能制造除了传统制造业外，仪器生产厂商也需要实现智能制造。仪器制造基本呈现出单一产品小批次、小批量、多种型号的定制化生产特点，同时对精度具有很高的要求。传统制造业的生产线适合于大批量生产，用于仪器制造则成本高昂，且难以满足不同类型用户的定制化需求。而智能制造更吻合仪器制造的生产特点。目前智能制造在传统制造业中已经实现了小批次、小批量的定制化生产模式。以犀牛工厂为例，根据犀牛智造的官方宣传，犀牛制作可以实现100件起订，最快7天交付成品，这对于中小品牌商的生产痛点，无疑是个利好。传统的制造工厂，一般5000件、上万件起订，不同的起订额度对应着不同的产品单价，中小品牌商一般处于风险考虑和对市场的不确定性，不敢大批量订购。随着智能制造、工业物联网的推进，仪器制造业通过与智能制造的深度绑定，将能更好的降本增效，满足用户的定制化需求，缩短产品生长周期和提高市场应对效率，同时生产线式的制造方式能使得生产精度更高。

药物成品之前的都是中间体。根据产品特点及工艺情况，综合确定关键中间体，关键中间体需要制定质量标准，并检验控制。对于注射剂而言，关键中间体一般是指在配液罐中完成调配的药液。对于注射剂产品，一般会将性状、含量、pH值列为中间体检查项，参考成品的质量标准，将含量和pH值的限度收一收。但光是这样做就有些粗糙了，我们应该根据剂型的特点，产品的特点，有目的地设定中间体检查项，更好地做好产品的质量控制。一、性状对于无色溶液，一般简单地规定“无色澄明液体”即可。但对于有色溶液，特别是灭菌后颜色会加深的产品，建议中间体增加溶液颜色检查项。这样一旦成品颜色比正常情况要深，便于分析是配液工序还是灭菌工序发生的异常。有些冻干产品，随着药液储存时间的延长，溶液颜色也逐渐加深，而一旦冻干开始，颜色即不再变化。这类产品更应建立溶液颜色检查项，并以此检查项确定配液灌装工序的储存时限。基于中间体检查需要简单、快速的特点，一般对比色号即可，不建议使用溶液颜色测定仪。二、含量可以认为，制剂成品的含量控制限度即是药物可以在人体内起效的限度，低于这个限度，药效降低。而制定中间体含量标准的目的就是要保证含量在药品有效期内符合其质量标准。对于非常稳定的品种而言，假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，那么中间体含量限度定在95.0%-105.0%即可；假如成品的含量限度是95.0%-105.0%，中间体含量限度可定在97.0%-103.0%。由于含量在效期内基本不会发生变化，中控范围只需能够包容检测方法产生的系统误差。对于储存期间含量逐渐下降的品种，中控含量限度除了要包容方法的误差外，还要包容含量降低的幅度。假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，含量在效期内预期降低6%，检测误差不会超过2%，则中控限度应定为98.0%-102.0%。对于冻干产品，由于其标示量和水针不同，影响产品含量的还包括装量。灌装机总是有精度误差的，因此在制定中控含量标准时，还应考虑这一因素。下面用一张图表示某冻干产品制定中控含量限度的思路。 对于其他特殊情况，如采用半透性包材包装的注射剂，也应根据其特点制定做相应的调整。此外，由于尚未灌装的药液不存在标示量这一概念，注射剂的中控含量采用浓度表示（如4.8-5.2mg/ml）较为规范。为了方便理解，企业可以在内部文件中注明浓度对应的百分比。如4.8-5.2mg/ml（96.0-104.0%）。三、pH值大多数的注射剂都对pH值非常敏感，一般不能将成品的pH值标准简单收紧作为中控pH值范围。如硫酸阿托品注射液，中国药典规定pH3.5-5.5，但pH低于4时水解速度明显下降；又如氨茶碱注射液，USP规定pH8.0-9.0，但事实上pH低于8.5原料根本无法溶解。因此，一般以药物最适的pH值范围作为中控范围，同时注意不要触及成品pH值的上下限。四、渗透压摩尔浓度因为渗透压的检测方法非常简单快捷，所以建议成品有渗透压检测项的也在中间体制定，有时投料出现偏差能及时发现。所有的输液产品都会规定渗透压检查项，水针品种用法中包含有静脉推注给药方式的要进行渗透压检测。需要注意的是，有的产品，虽然给药方式是静脉推注，但并不等渗。如地西泮注射液和托拉塞米注射液，限于API溶解性或稳定性的原因，处方中加入了较大量的有机溶剂，形成高渗溶液。这类产品建议也增加渗透压检查项，对产品质量形成更有效的控制。五、有关物质一般终端灭菌的注射剂不需在中间体进行有关物质检测。对于极不稳定的某些产品，如易水解的冻干制剂，可在中控中加有关物质项。并以此验证配液和灌装的试产。六、抗氧剂按照要求，制剂产品放行标准应包括所含的抗氧剂的含量测试，以保证有足够的抗氧剂保留在制剂中，能在整个货架期和所拟的使用期间一直对制剂起到保护作用。 依据上述理念，亚硫酸盐这类属于还原剂的抗氧剂的含量还是非常有必要定在中控标准中的，因为配液及药液在配液罐放置过程中，亚硫酸盐即在被消耗。而依地酸二钠的含量不会发生变化，因此无需进行控制。EMA在《药品注册上市许可申请材料中对辅料的要求》（Guideline on Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product）中也指出抗氧剂应提供药品生产过程中的控制方法，但不适用于增效剂，如依地酸二钠。七、微生物负载对于注射剂的微生物负载，国内的GMP有很明确的规定，即：对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为：10CFU/100ml对于最终灭菌的无菌产品微生物的限度标准一般为：100CFU/100ml但对于微生物负载的取样位置，各企业却有不同的做法。有的企业会在配液罐中取，有的企业会在药液过0.45μm滤芯后取。后一种做法的依据是：GMP中规定最后一步除菌过滤前，料液的微生物含量应不大于 10CFU/100ml。但其实这样做是有些违背GMP理念的。在欧盟《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》中，有如下描述：In most situations, a limit of NMT 10 CFU/100 ml (TAMC) would be acceptable for bioburden testing. If a pre-filter is added as a precaution only and not because the unfiltered bulk solution has a higher bioburden, this limit is applicable also before the pre-filter and is strongly recommended from a GMP point of view. A bioburden limit of higher than 10CFU/100 ml before pre-filtration may be acceptable if this is due to starting material known to have inherent microbial contamination. In such cases, it should be demonstrated that the first filter is capable of achieving a bioburden of NMT 10 CFU/100 ml prior to the last filtration. Bioburden should be tested in a bulk sample of 100 ml in order to ensure the sensitivity of the method. Other testing regimes to control bioburden at the defined level should be justified.翻译如下：大多数情况下不超过10 CFU/100 ml（TAMC）的限度对于生物负载测试是可接受的。如果仅作为预防措施添加预过滤器而不是因为未过滤溶液具有更高的生物负载，则此限度也适用于预过滤器，并且从GMP的角度强烈推荐。如果由于已知具有固有微生物污染的起始物料，则预过滤前的生物负载限度高10CFU/ 100ml是可接受的。在这种情况下，应该证明第一个过滤器能够在最后一次过滤之前达到不超过10CFU/100ml的生物负载。生物负载应在100ml的样品中进行测试，以确保该方法的灵敏度。其他在特定浓度控制生物负载的测试方案应该是合理的。 显然，欧盟是建议在配液罐中取样进行微生物负载检测的。GMP的一个核心理念即是“可控”。要知道即使药液微生物负载很大了，经过预过滤滤芯后也会有几个数量级的下降。数据虽然好看了，但焉知预过滤前未知的微生物负载会不会导致细菌内毒素的失控？有的营养性药物，浓度大，确实适合微生物生长，但如果确知微生物的种类，在可控的前提下进行预过滤，是可以接受的。八、细菌内毒素建议在配液罐中取药液进行检测，与中控含量检测同步进行。九、可见异物、不溶性微粒这两个检查项可以取药液过滤后的样品，取滤芯后或灌装初始样品，各企业可以按照自己的习惯进行管理。不溶性微粒的中控标准制定必然是1ml药液含有多少微粒，而制剂成品的标准是每支样品中含有多少微粒。应注意换算关系，确保中控标准严于成品标准。

p 　　7月26日，国际标准委发布关于对《蒸压加气混凝土板》等266项拟立项国家标准项目征求意见的通知，其中包括多项仪器检测方法标准： a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170726/225293.shtml" target=" _blank" strong 又一大波仪器分析方法标准即将制定 涉及光谱、色谱、质谱等 /strong /a 。 /p p 　　值得注意的是《工业微生物菌株质量评价 拉曼光谱法》即将制定，资料显示，该项标准主管部门是国家质量监督检验检疫总局，起草单位为中科院青岛生物能源与过程研究所、清华大学、中国标准化研究院等，归口单位是中国标准化研究院。 /p p 　　工业菌株是工业生物技术的关键和核心，菌株的质量评价在选育和投料过程中都不可或缺，但目前菌株评价方法大都包括生物量培养累积、目标代谢物提取和检测等繁琐的过程，评价周期长， 不仅不利于工业菌株的快速筛选，而且延迟了生产的投料过程。本标准建立一种快速无损的活体工业微生物菌株质量评估标准方法，能较好地反映细胞的生理状态，而且不会影响细胞活性，可以在不破环细胞的条件下快速测量单个细胞内的代谢物含量。 /p p 　　本标准规定了采用拉曼光谱评价工业微生物菌株质量的标准方法和流程，适用于发酵工业和基于微生物生物制造领域工业微生物(大肠杆菌、酵母等)的质量评价。 /p p 　　据悉，目前国内外均没有较好的方法来快速评价工业菌株 /p p & nbsp /p

成都航天模塑股份有限公司昆山分公司订购我司的熔体流动速率测定仪，型号为HY(RZ)。熔体流动速率测定仪客户简介： 成都航天模塑股份有限公司改制后成立于2000年12月21日，隶属于中国航天科技集团公司，是一家专业从事汽车零部件研发与制造的高新技术企业集团，总资产34亿元。公司总部位于成都经济技术开发区航天工业园，在东北、华北、华中、华东、华南、成渝等地拥有22个生产制造基地，主要产品有内外饰件总成、功能件等汽车零部件及注塑模具。 熔体流动速率测定仪客户对进行了高度评价： 上海衡翼精密仪器有限公司生产的熔体流动速率测定仪满足了我们对塑料颗粒的流动速率的测试，并且是一机多用的，既有体积法，也有质量法，让我们大在节约了资金；负责培训的技术工程师耐心地为我们讲解熔体流动速率测定仪的操作流程以及注意事项，讲解的非常的全面，服务态度也很和蔼，希望后期我们更多合作！熔体流动速率测定仪参数指标： HY（RZ）熔体流动速率测定仪技 术 参 数仪 器 主 要 配 置产品介绍：本机按照GB/T3682-2000的要求设计制造，其主要参数满足ISO1133-97、ASTM1238、GB/T3682等标准要求.可用于对ABS、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、纤维树脂、丙烯酸酯、聚甲醛、氟塑料、聚碳酸脂等多种塑料材料的熔体质量流动速率（MFR）或熔体体积流动速率（MVR）来进行测定.测定仪采用微处理器进行控制.具有集成化、数字化等优点，是一种智能化的新型仪器.该仪器具有液晶中文显示,自动计时，自动切料，自动打印等多种功能. 熔体流动速率测控系统，是基于SoEUI开放式软件开发平台的一款高端产品，具有一路位移采集系统、两路测温、两路温控、四路I/O控制（控制切料、加载、卸载等）；系统集成CAN、RS485、RS232 等数据通讯接口，系统集成RTC实时时钟、计时器、蜂鸣器等全部功能，用户仅需将传感器、调压模块连接到控制器即可完成产品组装。l 测得的结果可自动相互转化，具有熔体密度测试功能，可增配砝码自动加载装置,一机多能,计时、切料、加载、结果打印自动化。l 控制软件可实现对参数的设定、恒温控制、切料、计量校准、定时、MFR及MVR结果的显示、熔体密度的计算，试验结束可以进行试验数据的查询与导出等功能。l 升温速度快、超调量极小、恒温精度高，在填料之后，能迅速恢复恒温状态。具有上限温度保护、恒温声音提示、回复时间声音提示等功能。l 使用体积法试验时，可测定规定时间试样的MVR值，称量试样后得出MFR值，与质量法测试结果进行比对。l 符合GB/T3682-2000、ASTMD1238、BS2782、ISO1133：2005中的MFR及MVR等标准要求。主要技术参数： 一、 温度控制参数：⑴ 控温范围： 0---400 ℃⑵ 控温精度： ±0.2 ℃⑶ 显示分辨率： 0.1 ℃⑷ 最大功耗： ≤500 W⑸ 温度恢复时间： 4 min二、活塞位置检测：⑴ 上下环距离： 30 mm⑵ 位移控制精度：±0.1 mm三、标准件参数：1料筒内径尺寸： ￠9.550±0.025 mm2活塞头尺寸： ￠9.475±0.01 mm 3活塞头长度： 6.35±0.1 mm 4口膜内径尺寸： ￠2.095±0.005 mm四、主要配置及附件1 主机一套2 打印机一台3 控制软件（台湾衡翼）4 砝码（5Kg）：0.325 kg（含料杆）0.875 kg 0.96 kg 1.2 kg 1.64 kg各一件五、附件 ⑴ 水平仪一件 ⑵ 活塞一个 ⑶ 口膜一个 ⑷ 漏斗一只 ⑸ 清洗工具两件六：电源电压：220V七：电源功率：1200W八、体 积： 250mm×400mm×500mm九、重 量 35KG

一、对于杂质检查，需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质，药品标准中的杂质检查项目，应包括以下几点：药物在研究中和稳定性考察中产生的；药物在生产中产生和降解的杂质。综上，药物在整个周期的杂质检查，应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出，从而制定严格的内控质量标准，确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质，通常为必检项目，除降解产物和毒性杂质外，在原料药中已控制的杂质，在制剂中一般不再控制。对于对映体药品，与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品，质量标准中，除订入异构体标准外，还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语：报告限度：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据； 鉴定限度：超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构； 质控限度：质量标准中一般允许的杂质限度，如制定的限度高于此限度，则应有充分的依据； TDI:药品杂质的每日总摄入量。注：上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定：根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定：根据已有的标准，制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中，必要研究杂质的LOQ，LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度（容易忽略项）。对于药品中的杂质检查，有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法，最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法，现介绍如下：对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量，有以下几种办法：外标法（也称杂质对照品法）加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法，请耐心看完，表格形式汇总，易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量，有以下几种办法：杂质对照品法；供试品溶液自身稀释对照法；杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法；对照物法。下面一一讲述这几个方法，请耐心看完，表格形式汇总，易查看！

12月16日，接国家知识产权局通知，杭州鼎利环保公司自主研制开发的新产品“在线定容稀释器”正式被授予实用新型专利证书(专利号：ZL 2008 2 0170339.6)。这是该公司继“超标留样采样器”开发后获得的第4项专利。 　　在线定容稀释器的实用新型与现有技术的稀释器相比，其有益效果主要表现在：能够与分析仪器联动，保持分析仪器测量时启动在线定容稀释器工作 采用准确的在线定容稀释，有效地解决了COD测量中氯离子浓度过高或样品色度太深带来的干扰，以及高浓度水样的检测问题，扩大了分析仪器的测量量程 通过采用逆水流取样，有效过滤杂质而不影响水样中的COD值，不易堵塞 并采用微型气泵加自来水清洗反冲洗技术，保证预处理系统长期使用，减少设备维护量 同时，采用PLC控制，运行可靠，操作简单直观，方便用户操作使用。该产品为防治水污染提供了有利条件，为企业发展带来了新的后劲。为我国的水环保事业进步上一个台阶。该产品实用新型专利证书(证书号：第1319538号)。

市场监管总局等20个部门关于开展2021年全国“质量月”活动的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、党委宣传部、发展改革委、教育厅（教委、局）、科技厅（局）、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、自然资源主管部门、生态环境厅（局）、住房和城乡建设厅（委、管委、局）、交通运输厅（局、委）、水利厅（局）、农业农村（农牧、畜牧、兽医、渔业）厅（局、委、办）、商务主管部门、文化和旅游厅（局）、卫生健康委，中国人民银行上海总部、各分行、营业管理部、各省会（首府）城市中心支行、深圳市中心支行，国资委，海关总署广东分署、各直属海关，供销合作社：为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，树立质量第一的强烈意识，不断提升质量总体水平，大力推进质量强国建设，市场监管总局等20个部门定于2021年9月联合开展全国“质量月”活动。现就有关事项通知如下：一、活动主题深入实施质量提升行动 大力推进质量强国建设二、活动内容（一）开展质量主题宣传，倡导质量第一意识。深入宣传贯彻习近平总书记关于质量工作的重要论述，贯彻落实党中央、国务院关于深入实施质量提升行动、建设质量强国的决策部署。举办中国质量（杭州）大会，展示中国质量发展成就，传播高质量发展理念，树立中国质量新形象。结合开展党史学习教育，追寻质量发展重大历史事件的亲历者，讲述鲜活质量故事。运用全媒体开展质量专题宣传教育活动，制作“质量月”活动专题宣传材料，推动质量进机关、进企业、进校园、进社区。（二）深入实施质量提升行动，努力提高产品和服务质量。围绕重要产业、重点产品和服务，实施质量提升计划，推广一批质量提升成果经验。强化高水平标准引领，增加中高端产品和服务有效供给。引导广大企业积极开展质量监测分析，广泛开展质量改进、质量攻关、质量诊断、质量提升小组等活动，推动质量管理数字化、信息化，全面提升质量水平和质量竞争力。加强缺陷产品召回管理，发现产品缺陷，提出产品安全规范建议，促进行业整体质量提升。（三）加强质量文化建设，推进实施全面质量管理。组织开展质量激励活动，树立标杆、弘扬先进，广泛交流分享中国特色质量管理经验，推广应用先进质量管理方法。推动广大企业加强全面质量管理，推行企业首席质量官制度，加强行业间质量交流互鉴，提升企业质量主体责任意识。深入基层，组织开展向各行各业优秀一线质量工作者学习活动，大力弘扬工匠精神。（四）夯实质量基础设施，增强质量服务效能。结合开展“我为群众办实事”实践活动，扎实为企业、为群众办质量实事。加大质量基础设施“一站式”服务力度，做好企业全产业链条、全经营周期的综合服务。开展质量技术帮扶巡回问诊，聚焦重点产品、重点产业、中小企业、质量问题较多的企业，帮扶解决质量创新、质量攻关难题，提升产品质量水平。以质量技术帮扶推动脱贫地区乡村产业振兴。（五）强化质量安全监管，营造良好消费环境。推进智慧监管。开展重点品种、重点领域食品安全专项整治。防范重点工业产品质量安全风险，开展儿童和学生用品安全守护行动。开展安心乘梯守护行动和特种设备生产单位监督检查。突出重点产品和重要领域案件查办，曝光典型案件，发挥震慑作用。加大全国12315平台和12315热线宣传力度，畅通消费者投诉举报渠道。推进消费维权社会共治，提高消费者维权意识和能力。三、活动要求（一）高度重视，加强组织。各地市场监管部门要在当地党委、政府的领导下，发挥好牵头作用，联合相关主办单位，明确活动目标，制定工作方案，做好活动策划和组织实施。推动地区间共同开展“质量月”活动，为各地制定出台和实施质量发展长远规划营造良好氛围。（二）精心策划，广泛动员。要结合庆祝中国共产党成立100周年活动，根据地方实际，策划开展好全国“质量月”活动。发挥“质量月”活动的平台影响力，推动各级党委、政府加强对质量工作的领导，充分发挥企业的主体作用和消费者组织、行业协会的桥梁纽带作用，推动全社会质量共治。（三）创新形式，务求实效。坚持活动重心下移，积极组织开展群众喜闻乐见、寓教于乐的活动，鼓励充分利用互联网等资源，线上线下结合开展主题活动。按照“我为群众办实事”实践活动的总体要求，推出质量惠民、质量便民的实招硬招，让群众享受“质量月”的成果，让“质量月”活动更加深入人心。各地区各部门要严格执行中央八项规定及其实施细则精神，简朴、高效开展活动，把工作落到实处。坚持企业、群众自愿参加的原则，不干扰企业、群众的正常生产生活，严禁借活动名义向企业摊派收费、搭车收费。要严格遵守党中央、国务院疫情防控工作统一部署和本地区疫情防控工作要求，完善卫生防疫措施，做好应急预案，确保不出现任何问题。活动总结、有关图片及视频及时报送市场监管总局（质量发展局）。 附件：1. 2021年全国“质量月”主办单位开展的主要活动2. 2021年全国“质量月”活动口号 市场监管总局 中央宣传部 国家发展改革委教 育 部 科 技 部 工业和信息化部公 安 部 自然资源部 生态环境部 住房和城乡建设部 交通运输部 水 利 部农业农村部 商 务 部 文化和旅游部国家卫生健康委 人民银行 国务院国资委海关总署 供销合作总社2021年8月20日附件1 2021年全国“质量月”主办单位开展的主要活动 一、市场监管总局举办中国质量（杭州）大会。举办第四届中国质量奖评选表彰活动。举行深入实施质量提升行动新闻发布会。宣传推广各地区、各行业质量提升行动开展情况和典型经验、成功案例。召开深入实施质量提升行动座谈会。开展“寻质量足迹、汲奋进力量”和“走访一线质量人”活动。会同联合主办单位制作“质量月”活动海报。开展第五届全国少年儿童“质量安全”绘画活动暨“质量安全第一课”活动。开展消费品质量安全“进社区、进校园、进乡镇”活动。开展食品安全科普宣传活动。开展“电梯安全宣传周”活动、绿色产品认证宣传周、全国“有机产品认证宣传周”活动、第五届“服务认证体验周”系列活动、“全国检验检测机构开放日”活动。开展全国12315平台和12315热线宣传活动。开展“计量服务中小企业行”活动。开展脱贫地区乡村产业振兴质量技术帮扶活动、棉花主产区收购加工企业质量监管和技术帮扶活动。开展“质量认证办实事”行动，推动质量认证“惠民生、惠企业、惠机构、惠基层”。推动一批与人民群众生产生活密切相关的标准发布应用。开展食品相关产品监督抽查和风险监测活动。开展危险化学品质量安全治理行动。开展“电线电缆质量治理保民生行动成果发布”活动。开展2021民生领域案件查办“铁拳”行动，曝光一批典型案件。开展放心消费创建活动和消费教育引导活动。二、工业和信息化部组织先进质量管理标杆经验的交流学习。举办全国企业员工全面质量管理知识竞赛和卓越绩效模式企业市场研学等活动。开展全国品牌故事大赛。加强婴幼儿配方乳粉原辅料供应保障能力和产品追溯体系建设。深入落实《基础电子元器件产业发展行动计划（2021—2023年）》。指导开展锂离子电池产品抽检活动。三、公安部围绕打击侵权假冒犯罪，紧密结合“昆仑2021”专项行动，侦破一批大案要案，打掉一批犯罪团伙，斩断一批犯罪链条。四、自然资源部会同市场监管总局开展国土资源检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查活动。五、生态环境部配合市场监管总局开展2021年生态环境监测机构“双随机、一公开”监督抽查活动。六、住房和城乡建设部围绕强化质量监督，结合工程质量论坛等活动，宣传展示质量监管工作成就，切实提升政府监管效能。七、交通运输部开展运输服务质量提升行动、产品质量监督抽查行动。集中发布一批交通运输行业标准和部门计量检定规程，为提升行业发展提供技术支撑。组织有关专业标准化技术委员会、计量技术委员会开展不同形式的技术交流，提高行业标准化工作水平。八、水利部组织开展水利工程建设质量提升专项行动，建立水利建设质量管理长效机制，提升质量管理水平。九、农业农村部开展“春风万里 绿食有你——绿色食品宣传月”活动。举办“农产品质量安全信用中国行”活动，宣传农安信用成效和经验。开展水稻生产机收损失状况和在用水稻联合收割机质量调查活动。十、商务部会同市场监管总局开展国家级服务业标准化试点（商贸流通专项），总结推广一批商务领域标准化建设先进经验和典型案例，为推动相关行业高质量发展提供技术支撑。十一、文化和旅游部开展“提升服务质量 构建高标准文旅市场体系”主题宣传活动。组织开展文化和旅游市场“体检式”暗访评估。部署开展旅游市场整治工作。加强文化和旅游相关标准宣贯和实施情况监督检查。十二、卫生健康委发布《2021年国家医疗质量安全改进目标》，促进医疗质量提升。持续推进单病种质量管理与控制工作。开展“民营医院管理年”活动。组织实施医养结合机构服务质量提升行动。 主题：深入实施质量提升行动 大力推进质量强国建设口号：1. 让质量强国深入人心 让质量提升扎实推进

安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪 这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出708-DS溶出度仪，这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进，最大程度降低波动性，提高分析准确性。溶出度是广泛用于制药领域的一种测试技术，用于测定纯的活性药物成分的溶出速度。 Agilent 708-DS Dissolution Apparatus 安捷伦溶出度部门业务经理Frank Riba说：&ldquo 安捷伦致力于发扬瓦里安在溶出度领域的一贯领先优势，为在全球市场运营的制药企业和其他公司建立新标准。新的708-DS溶出度仪能够得到一致的样品间分析结果，这对评估批次间的性质、生物等效性和化合物的其他特性的科学家来说尤为重要。&rdquo 708-DS溶出度仪有基本手动模式和多种自动配置可选，可用于高通量在线取样和在线紫外分析。该设备提供几种高级使用选项，包括温度监控、自动剂量输送和原位光纤分析。自定义添加附件功能使得可在同一设备上分析多个剂量。 708-DS溶出度仪按照国际通用药典中规定的篮法、浆法、旋转柱法、盘上桨法的配置进行设计。该设备可测定片剂、胶囊和其他多种剂型。 安捷伦除了为用户带来DS-708溶出度仪的硬件和软件以外，还在全球范围内提供一流的服务，使用户可以高枕无忧。服务包括： * 整个系统的资格证书； * 经严格培训的化学工程师进行安装和调试； * 标准的操作流程模板； * 为释药方法、设备和法规疑问提供技术支持； * 为厂商中立的在线溶出度讨论组论坛提供赞助。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 110 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度，安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

近期，吉林省药监局公示一则行政处罚决定书，吉林某制药公司因使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，被罚数万元，并被要求停止使用该产品。原因是该制药公司使用的这种产品，经吉林省药检所检验、复验，"溶剂残留量(甲苯)"项不符合规定。那么，问题来了！药品中怎么会有残留溶剂呢，其会对药品质量产生什么样的影响呢？药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂的存在一方面可能改变药物的性状，如改变某些药物的晶型、增大药物吸潮，这往往会影响药物的质量；另一方面近年来残留溶剂的毒性及致癌作用日益引起医药管理部门的重视。因此药物中残留溶剂应尽量除去，并对其进行限量控制。为满足更多医药行业客户需求，我们为您带来《化学药品中残留溶剂检测应用文集》，涵盖原料药、药用辅料、成品药以及药物包材，涉及的仪器主要有顶空、气相、气质等仪器，一起来看看吧。世界主要国家及组织关于化药溶剂残留的规定药品的残留溶剂分析是药物分析的热点，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。关于化药中的溶剂残留世界主要国家及组织都有相关规定及标准，如美国药典（USP）通则，欧洲药典（EP）2.4.24，我国最新版药典（ChP2020）四部0861，以及ICH Q3C。主要国家和组织对药品残留溶剂监管的法规国家或组织规定药物溶剂残留的具体标准中国中国药典四部0861ICHICH Q3C美国（USP）通则欧洲（EP）2.4.24ICH于1996年11月6日颁布了残留溶剂测定指导原则征求意见稿，并对外公布，以便获取公众对指导原则的建议，该指导原则的编号为Q3C。ICH Q3C自1997年7月17日被ICH指导委员会采用正式实施以来又经历了多次修订，如2000年增加四氢呋喃PDE（每日允许暴露量）信息、2010年增加异丙苯的PDE信息、2020年增加2-甲基四氢呋喃、环戊基甲基醚和叔丁醇PDE信息。残留溶剂检测 岛津方案集锦药物从原料到成品需要经过很多环节，这些环节所涉及到的一些物料都需要监测残留溶剂。本文集收集的检测方案按照检测对象，分为原料药、药物辅料、成品药以及药物包材四个部分。原料药中残留溶剂的检测对于化药原料药，其通常是通过复杂的化学反应过程制造的，在制造过程中往往必须使用特定的有机溶剂，但是这些有机溶剂有些在工艺过程中并未能完全去除。药品中的残留溶剂如果不能控制在一个合理的水平会严重影响药品的质量，同时也会对人们健康造成安全威胁。HS-GC法测定化学药品中3种溶剂残留的标准色谱图（1.0 µ g，1、叔丁醇，2、2-甲基四氢呋喃，3、环戊基甲基醚）药用辅料中残留溶剂的检测药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。同药品一样，药用辅料在生产的过程中也可能使用一些有机溶剂，这些溶剂如果有残留最终就可能引入到成品药中，因此有必要对药用辅料中的残留溶剂进行监控。GC测定药用辅料聚山梨酯80中6种杂质的标准溶液色谱图（100 µ g/mL，1、环氧乙烷，2、二氧六环，3、氯乙醇，4、乙二醇，5、二甘醇，6、三甘醇）成品药中残留溶剂的检测成品药就是具体的按照一定形式制备的药物成品，通常是以制剂形式存在。在药物生产中，制剂工业已发展成为一个独立的领域。目前，制剂有很多类型，如片剂、糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、胶囊剂、栓剂、气雾剂、药膜剂以及各种缓释制剂和控制释放制剂等。成品药的成分既包括原料药，也包括在制剂生产过程中添加的各种药用辅料。这些成分以及制剂的生产过程中也可能向成品药中引入残留溶剂。为保证药品质量，作为药品生产的最后一环，成品药也必须对残留溶剂进行监控。HS-GC-FID/MS分析系统检测药物中残留溶剂的一类溶剂标准色谱图（溶液按照USP一类溶剂标准溶液配制）HS-GC/MS测定药品中19种溶剂残留的标准溶液色谱图（5.0 µ g）19种溶剂残留药用包材中残留溶剂的检测药品的包装材料通常采用的是高分子材料和金属薄膜等，这些材料在生产的过程中容易残留一些溶剂，另外药品包材在印刷的过程中也会由油墨引入一些溶剂的残留。这些沸点较低的溶剂通常易挥发，有很大可能直接向药物迁移，对人体健康造成损害。因此，对药品包材中的残留溶剂进行检测对于药品质量的控制来说非常必要。HS-GC/MS测定多层共挤膜中苯乙烯单体残留药物从原料到成品需要经过很多环节，这些环节所涉及到的一些物料都需要监测残留溶剂。这些物料主要包括原料药、药用辅料、成品药、药用包材等四类，而主要的检测方法是顶空气相色谱法（HS-GC）或是顶空气相色谱质谱法（HS-GC/MS）。GCMS-QP2020_NX+ HS-20《化学药品中残留溶剂检测应用文集》目录一、原料药中残留溶剂的检测HS-GC法测定化学药品中3种溶剂残留HS-GC使用恒流模式检测原料药中残留溶剂二、药用辅料中残留溶剂的检测GC测定药用辅料聚山梨酯80中6种杂质含量三、成品药中残留溶剂的检测HS-GC测定药品中溶剂残留HS-GC/MS测定药品中环氧氯丙烷残留HS-GC/MS测定药品中溶剂残留 错误HS-GC测定药品中甲醇、异丙醇、甲苯残留HS-GC测定药品中微量环氧氯丙烷残留HS-GC分析药物中的残留溶剂HS-GC-FID/MS分析系统检测药物中的残留溶剂以H2为载气分析非水溶性药物中的残留溶剂以H2为载气分析水溶性药物中的残留溶剂以N2为载气分析非水溶性样药物样品中的残留溶剂以N2为载气分析水溶性样药物样品中的残留溶剂GC用于不适合顶空进样的第2类溶剂的分析（水溶性样品）四、药用包材中残留溶剂的检测HS-GC/MS测定多层共挤膜中苯乙烯单体残留HS-GC/MS检测药品包材中溶剂残留HS-GC测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量HS-GC测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量HS-GC测定药用复合膜中挥发性有机物药品的残留溶剂分析是药物分析的热点，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。岛津公司始终密切关注药品质量安全，积极参与药物相关法规所涉及分析方法的的开发与研究，及时为客户提供完整、准确应对解决方案，希望可以为相关领域客户提供参考。*本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p style=" text-indent:28px" span 1 /span span style=" font-family:宋体" 月 /span span 25 /span span style=" font-family:宋体" 日，中华人民共和国农业农村部发布第 /span span 128 /span span style=" font-family:宋体" 号公告，特为 /span span 7 /span span style=" font-family:宋体" 大农产品质量安全检测机构颁发了农产品质量安全检测机构考核合格证书和农业农村部审查认可证书，获证单位还将准许刻制并使用农产品质量安全检测考核标志和继续使用部级质检机构印章。 /span /p p style=" text-indent:28px" span style=" font-family:宋体" 获证的 /span span 7 /span span style=" font-family:宋体" 家质检单位分别来自广东、浙江、山东、湖南、海南、广西、四川等地，检测的范围涵纳茶叶、蚕桑、麻类、甘蔗等农产品，以及农用动力机械及零配件。 /span /p p style=" text-indent:28px" span style=" font-family:宋体" 此外，公告还公布了 /span span 2019 /span span style=" font-family:宋体" 年农产品质量安全检测机构及农业农村部部级产品质量监督检验测试中心信息第一批变更情况。 /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部种猪质量监督检验测试中心法定代表人由邓秀新变为李召虎。 /span /p p style=" text-indent:28px" span style=" font-family: 宋体" 详情汇总如下： /span /p p style=" text-align:center" strong span 2019 /span /strong strong span style=" font-family:宋体" 年农产品质量安全检测机构考核合格及 /span /strong /p p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 农业农村部部级产品质量监督检验测试中心审查认可名单（第二批） /span /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 100" thead tr style=" page-break-inside:avoid" class=" firstRow" td width=" 3" style=" border-color: windowtext border-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 号 /span /strong /p /td td width=" 22" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 机构名称 /span /strong /p /td td width=" 9" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 检测范围 /span /strong /p /td td width=" 8" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 机构法定代表人 /span /strong /p /td td width=" 13" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 通讯地址 /span /strong /p /td td width=" 6" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 邮编 /span /strong /p /td td width=" 11" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 联系电话 /span /strong /p /td td width=" 11" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 考核合格证书编号 /span /strong /p /td td width=" 11" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 审查认可证书编号 /span /strong /p /td /tr /thead tbody tr style=" height:73px" td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span 1 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p span style=" font-family: 宋体" 广东省农业科学院 /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部农产品及加工品质量监督检验测试中心（广州） /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 农产品及 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 加工品 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 陆华忠 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p span style=" font-family: 宋体" 广东省广州市天河区金颖路 /span span 20 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span 510640 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span 020 /span span style=" font-family: & #39 MS Mincho& #39 " ? /span span 85161060 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span [2019] /span span style=" font-family: 宋体" 农质检核（国）字第 /span span 0029 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 73" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" （ /span span 2019 /span span style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1048 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr style=" height:75px" td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 2 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 中国农业科学院茶叶研究所 /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部茶叶质量监督检验测试中心 /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 茶叶及 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 农产品 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 杨亚军 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 浙江省杭州市西湖区梅灵南路 /span span 9 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 310008 /span /p /td td width=" 11" 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style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1049 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr style=" height:75px" td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 3 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 山东省农业科学院 /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部蚕桑产业产品质量监督检 /span span style=" font-family: 宋体" 验测试中心（烟台） /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 蚕桑产品 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 万书波 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 山东省烟台市芝罘区只楚北路 /span span 21 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 264002 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 0535 /span span style=" font-family: & #39 MS Mincho& #39 " ? /span span 6527628 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span [2019] /span span style=" font-family: 宋体" 农质检核（国）字第 /span span 0062 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" （ /span span 2019 /span span style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1050 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr style=" height:75px" td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 4 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 中国农业科学院麻类研究所 /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部麻类产品质量监督检验测试中心 /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 麻类产品 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 陈万权 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖西路 /span span 348 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 410205 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 0731 /span span style=" font-family: & #39 MS Mincho& #39 " ? /span span 88998536 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span [2019] /span span style=" font-family: 宋体" 农质检核（国）字第 /span span 0067 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" （ /span span 2019 /span span style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1051 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr style=" height:75px" td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 5 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 中国热带农业科学院分析测试中心 /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部热带农产品质量监督检验测试中心 /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 农产品 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 罗金辉 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p span style=" font-family: 宋体" 海南省海口市龙华区学院路 /span span 4 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 571101 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span 0898 /span span style=" font-family: & #39 MS Mincho& #39 " ? /span span 66895008 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span [2019] /span span style=" font-family: 宋体" 农质检核（国）字第 /span span 0175 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 75" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" （ /span span 2019 /span span style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1052 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span 6 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p span style=" font-family: 宋体" 广西壮族自治区农业科学院 /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部甘蔗品质监督检验测试中心（南宁） /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 甘蔗及制品 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 邓国富 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p span style=" font-family: 宋体" 广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路 /span span 174 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span 530007 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span 0771 /span span style=" font-family: & #39 MS Mincho& #39 " ? /span span 3899306 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span [2019] /span span style=" font-family: 宋体" 农质检核（国）字第 /span span 0226 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" （ /span span 2019 /span span style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1053 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr style=" height:98px" td width=" 3" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span 7 /span /p /td td width=" 22" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p span style=" font-family: 宋体" 四川省农业机械鉴定站（四川省农机产品质量安全检验测试中心） /span span [ /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部农用动力机械及零配件质量监督检验测试中心（成都） /span span ] /span /p /td td width=" 9" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 农用动力机械及零配件 /span /p /td td width=" 8" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 李和平 /span /p /td td width=" 13" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p span style=" font-family: 宋体" 四川省成都市金牛区银沙西街 /span span 19 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td td width=" 6" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span 610031 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span 028 /span span style=" font-family: & #39 MS Mincho& #39 " ? /span span 87613473 /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span —— /span /p /td td width=" 11" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 98" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" （ /span span 2019 /span span style=" font-family: 宋体" ）农（质监认）字 /span span FC /span span style=" font-family: 宋体" 第 /span span 1054 /span span style=" font-family: 宋体" 号 /span /p /td /tr tr style=" height:29px" td width=" 100" colspan=" 9" style=" border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-left-color: windowtext border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-width: 1px border-top-style: none padding: 0px 7px " height=" 29" p span style=" font-family: 宋体" 注 /span span : /span span style=" font-family: 宋体" 农业农村部蔬菜水果质量监督检验测试中心（广州）更名为农业农村部农产品及加工品质量监督检验测试中心（广州）。 /span /p /td /tr /tbody /table p span & nbsp /span span style=" font-size: 21px " & nbsp & nbsp /span /p p style=" margin-bottom: 8px text-align: center line-height: 24px " 　　 strong span style=" letter-spacing: 2px" 2019 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 letter-spacing: 2px" 年农产品质量安全检测机构及农业农村部部级产品质量监督检验测试中心信息变更情况（第一批） /span /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr style=" height:36px" class=" firstRow" td width=" 7" style=" border-color: windowtext border-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 序号 /span /strong /p /td td width=" 124" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 机构名称 /span /strong /p /td td width=" 97" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px border-right-width: 1px border-bottom-width: 1px border-left-style: none padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: 宋体" 变更内容 /span /strong /p /td td width=" 86" style=" border-top-color: windowtext border-right-color: windowtext border-bottom-color: windowtext border-top-width: 1px 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border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" line-height:24px" span style=" font-family: 宋体" 农业农村部种猪质量监督检验测试中心（武汉） /span /p /td td width=" 91" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 宋体" 承建机构法定代表人 /span /p /td td width=" 80" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 宋体" 邓秀新 /span /p /td td width=" 184" style=" border-top-style: none border-left-style: none border-bottom-color: windowtext border-bottom-width: 1px border-right-color: windowtext border-right-width: 1px padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 宋体" 李召虎 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

3月14日，由中科院空天信息创新研究院（空天院）牵头的国家重点研发计划“碳排放监测数据质量控制关键测量技术及标准研究”项目在京启动。该项目将为碳排放监测数据质量制定“标尺”，构建温室气体标尺体系及量值传递体系，为确保碳排放监测数据的真实准确和量值统一提供测量基础。开展全球和区域碳浓度监测，解析碳排放的分布和趋势，对于实现国家双碳目标具有重要的支撑作用和现实意义。而碳排放监测数据质量控制是评估双碳政策执行情况、制定减排控制策略的重要基础，建立碳排放监测数据质量控制关键计量技术和标准规范，已成为“碳达峰、碳中和”管理决策的首要环节。但目前，学界和业界在碳排放监测技术、数据质量控制与标准化建设等领域的研究还十分欠缺。面向上述问题，围绕填补国内外碳排放监测数据质量控制与标准化建设等研究空白，该项目将致力于产出一系列支撑碳排放监测数据质量控制、兼顾科学性和可操作性的算法模型、标准物质、设备装置、数据产品、系统软件、标准规范、专利论文、研究报告等成果。通过在典型区域和行业开展业务化运行和应用示范，规范碳排放计量监测领域的业务流程、明确数据核算方法，推动相关环节的规范化和标准化。空天院党委书记、研究员蔡榕指出，卫星遥感、激光雷达、地面设备等“星空地”监测手段，为评估全球、国家、区域、企业等不同尺度温室气体减排目标实现状况提供了技术平台。特别是随着区块链、物联网、大数据等信息技术的快速发展，利用空天信息技术赋能“双碳”已成必然方向。项目负责人、空天院副研究员李莘莘对项目的实施技术路线进行了详细阐述。他表示，项目将在构建温室气体基准标尺体系、标准图谱库及量值传递体系基础上，开展国产卫星温室气体遥感探测、空间分布监测精准定位与工业园快速核查、现场监测技术物联网装置研发、高分辨率排放清单定量反演与校验等技术在碳排放监测中的应用等技术攻关和应用示范。“团队将有效服务不同区域和领域的双碳立体监测、精准核查、深度治理的科学决策和有效实施，为我国在全球气候变化领域的话语权提供数据保障和技术支持。”中国工程院院士王桥表示，该项目挑战大、意义非凡；项目整体上响应了指南要求，创新性突出，可操作性和落地性较强，参与团队实力强大，有较好的碳排放相关技术积累，后续很有希望做成碳排放领域的项目标杆。他指出，项目未来还需在增量上有所突破，做好定量化约束和精准定位。该项目由空天院牵头，联合中国气象局气象探测中心、中国电子信息产业发展研究院、中国信息通信研究院、中日友好环境保护中心、南京信息工程大学、福建省计量科学研究院、福建省邮电规划设计院有限公司、福建智云动能智慧科技有限公司、中新城镇化（北京）科技有限责任公司等参研单位共同承担。启动会现场专家合影（空天院供图）启动会现场（空天院供图）

近期，吉林省药监局公示一则行政处罚决定书，吉林某制药公司因使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，被罚数万元，并被要求停止使用该产品。原因是该制药公司使用的这种产品，经吉林省药检所检验、复验，"溶剂残留量(甲苯)"项不符合规定。那么，问题来了！药品中怎么会有残留溶剂呢，其会对药品质量产生什么样的影响呢？药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂的存在一方面可能改变药物的性状，如改变某些药物的晶型、增大药物吸潮，这往往会影响药物的质量；另一方面近年来残留溶剂的毒性及致癌作用日益引起医药管理部门的重视。因此药物中残留溶剂应尽量除去，并对其进行限量控制。为满足更多医药行业客户需求，我们为您带来《化学药品中残留溶剂检测应用文集》，涵盖原料药、药用辅料、成品药以及药物包材，涉及的仪器主要有顶空、气相、气质等仪器，一起来看看吧。世界主要国家及组织关于化药溶剂残留的规定药品的残留溶剂分析是药物分析的热点，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。关于化药中的溶剂残留世界主要国家及组织都有相关规定及标准，如美国药典（USP）通则467，欧洲药典（EP）2.4.24，我国最新版药典（ChP2020）四部0861，以及ICH Q3C。主要国家和组织对药品残留溶剂监管的法规ICH于1996年11月6日颁布了残留溶剂测定指导原则征求意见稿，并对外公布，以便获取公众对指导原则的建议，该指导原则的编号为Q3C。ICH Q3C自1997年7月17日被ICH指导委员会采用正式实施以来又经历了多次修订，如2000年增加四氢呋喃PDE（每日允许暴露量）信息、2010年增加异丙苯的PDE信息、2020年增加2-甲基四氢呋喃、环戊基甲基醚和叔丁醇PDE信息。残留溶剂检测 岛津方案集锦药物从原料到成品需要经过很多环节，这些环节所涉及到的一些物料都需要监测残留溶剂。本文集收集的检测方案按照检测对象，分为原料药、药物辅料、成品药以及药物包材四个部分。原料药中残留溶剂的检测对于化药原料药，其通常是通过复杂的化学反应过程制造的，在制造过程中往往必须使用特定的有机溶剂，但是这些有机溶剂有些在工艺过程中并未能完全去除。药品中的残留溶剂如果不能控制在一个合理的水平会严重影响药品的质量，同时也会对人们健康造成安全威胁。HS-GC法测定化学药品中3种溶剂残留的标准色谱图（1.0 µg，1、叔丁醇，2、2-甲基四氢呋喃，3、环戊基甲基醚）药用辅料中残留溶剂的检测药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。同药品一样，药用辅料在生产的过程中也可能使用一些有机溶剂，这些溶剂如果有残留最终就可能引入到成品药中，因此有必要对药用辅料中的残留溶剂进行监控。GC测定药用辅料聚山梨酯80中6种杂质的标准溶液色谱图（100 µg/mL，1、环氧乙烷，2、二氧六环，3、氯乙醇，4、乙二醇，5、二甘醇，6、三甘醇）成品药中残留溶剂的检测成品药就是具体的按照一定形式制备的药物成品，通常是以制剂形式存在。在药物生产中，制剂工业已发展成为一个独立的领域。目前，制剂有很多类型，如片剂、糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、胶囊剂、栓剂、气雾剂、药膜剂以及各种缓释制剂和控制释放制剂等。成品药的成分既包括原料药，也包括在制剂生产过程中添加的各种药用辅料。这些成分以及制剂的生产过程中也可能向成品药中引入残留溶剂。为保证药品质量，作为药品生产的最后一环，成品药也必须对残留溶剂进行监控。HS-GC-FID/MS分析系统检测药物中残留溶剂的一类溶剂标准色谱图（溶液按照USP467一类溶剂标准溶液配制）HS-GC/MS测定药品中19种溶剂残留的标准溶液色谱图（5.0 µg）19种溶剂残留药用包材中残留溶剂的检测药品的包装材料通常采用的是高分子材料和金属薄膜等，这些材料在生产的过程中容易残留一些溶剂，另外药品包材在印刷的过程中也会由油墨引入一些溶剂的残留。这些沸点较低的溶剂通常易挥发，有很大可能直接向药物迁移，对人体健康造成损害。因此，对药品包材中的残留溶剂进行检测对于药品质量的控制来说非常必要。HS-GC/MS测定多层共挤膜中苯乙烯单体残留药物从原料到成品需要经过很多环节，这些环节所涉及到的一些物料都需要监测残留溶剂。这些物料主要包括原料药、药用辅料、成品药、药用包材等四类，而主要的检测方法是顶空气相色谱法（HS-GC）或是顶空气相色谱质谱法（HS-GC/MS）。药品的残留溶剂分析是药物分析的热点，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。岛津公司始终密切关注药品质量安全，积极参与药物相关法规所涉及分析方法的的开发与研究，及时为客户提供完整、准确应对解决方案，希望可以为相关领域客户提供参考。*本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

11月16日起，《环境空气质量标准》修订版第二次公开征求意见，将各方争议的PM2.5、臭氧(8小时浓度)纳入常规空气质量评价，并收紧了PM10、氮氧化物等标准限值。如能通过，此标准将于2016年1月1日起全国执行。 　　之前本网记者采访了北京大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学系邓芙蓉，她说：“大气污染是每个国家发展过程中不可避免的，尤其中国还是发展中国家，发展速度比较快，PM2.5和PM10的浓度确实要比发达国家高一些。上个世纪，日本在高速发展的过程中也引发了一系列环境污染问题，著名的世界八大公害事件中日本就占了好几个。” 　　邓芙蓉称，“不能把国外现有的PM2.5标准或者WHO的标准直接拿过来用，因为不同人种针对同一浓度PM2.5的反应是不一样的。此外，PM2.5成分不同，导致的健康效应也不一样。所以我们国家必须借鉴美国、WHO制定PM2.5标准的经验，结合我们国家的一些实际研究，制定适合我们国家的PM2.5标准。” 　　邓所在的研究团队分别于01年和08年在北京做了空气质量检测的项目，对比发现，空气质量在整体上有明显的改善，尤其08年奥运会期间，通过暂时关闭工厂、迁出首钢、单双号限行等措施，PM2.5浓度达到了奥组委的要求，“当然还达不到世界卫生组织的要求，没办法，咱们人多车也多。”她说。 　　针对发展中国家，世界卫生组织(WHO)制订了三个不同阶段的准则值，其中第一阶段为最宽的限值，新标准的PM2.5与该限值一致，而PM10此前的标准宽于第一阶段目标值，新标准也将其提高，和世界卫生组织的第一阶段限值一致。 　　“定一个标准不是那么容易的，标准还有一个基准，基准都有科学性，标准是在基准的基础上考虑各个国家经济的可行性来定的，定得严了，车也不能走了，工厂也不能开了，整个经济都不行了，定得松了又不能起到保护人群健康的作用，美国和欧洲的标准都是建立在大量的研究基础上的。”邓芙蓉说。 　　她还指出，现在大家越来越关注PM2.5浓度对健康的影响，但同时也要留意不同结构的PM2.5所带来的不同影响。她们的研究显示，08年奥运会后虽然PM2.5浓度得到显著的控制，儿童呼吸系统症状也有了显著改善，但是哮喘发病率却上升了，可能与颗粒污染物组成结构的改变有关。此外，机动车尾气排放在城市大气污染来源中所占比例越来越高，应引起环保部门的高度重视。

来自国家质检总局的信息显示，今年该局将实施质量强国战略，加快完善质量标准和认证体系，并争取推动质量强国战略成为国家战略。 　　质检总局正加快研究质量强国战略的相关理论、目标任务、政策措施和实施途径，创新质量发展机制，优化质量发展环境。 　　实施质量强国，标准必须先行。国家质检总局今年将配合国务院办公厅尽快发布实施国家标准化战略纲要，加快建设符合我国国情的新型国家标准化体系，着力发挥标准在加快发展方式转变和经济结构调整、培育发展战略性新兴产业中的技术基础和引领作用，进一步增强实质性参与国际标准化活动的能力和话语权。同时将重点抓好认证认可体系和制度的创新，大力推进质量、环境、职业健康、信息安全等管理体系认证的实施。 　　在过去一年中，我国新批准发布国家标准1673项，分别备案行业、地方标准2855项和2187项。由我国提出和主导制定的国际标准达227项。目前全国共有21个省开展了质量兴省活动，22个省设立了政府质量奖，13个省(区、市)政府建立了质量考核评价机制。 　　质检总局官员表示，今年将进一步完善质量激励机制，加大质量奖励工作力度。在规范省(区、市)政府质量奖评奖办法的同时，加快推进国家质量奖励工作进程，加快制定《国家质量奖励管理办法》。

随着近日寒潮来袭，南方多地也迎来了2021年冬季首场降雪，而北方人纷纷在朋友圈看南方下雪。但你知道吗？下雪其实是一种结晶现象，雪花的冰晶形状各式各样，其形状很大程度上取决于云层中的温度和湿度。▲图1-雪花的不同形状药物的结晶和雪花类似，影响其结晶的因素包括温度、溶剂、搅拌等。什么是药物晶型？药物的晶型包括药物分子排列不同形成的各种状态，也包括与其他分子共同存在时形成的共晶状态。晶型是药物重要属性之一，因为同一种药物的不同晶型，却具有不同的理化性（如溶解度，溶出速度，稳定性等），从而影响到药品的有效性、安全性和质量，往往药物专利都需要列出药物的晶体形式。结晶过程受多种因素影响，如溶剂的种类与数量、温度、溶液的过饱和度、密度、机械搅拌和杂质等，例如，下图2是不同溶剂下药物的不同晶型形状。因此，高度控制的溶剂蒸发结晶过程在结晶研究中变得尤其重要。▲图2-不同溶剂如丙酮(左)，乙酸乙酯(右)的布洛芬晶型可控可重复的多晶型筛选方式多晶型筛选目的是筛选出最适合生产、生物利用度高、利于制剂的优势药物晶型，这个过程可能需要很长时间，因此Genevac公司开发的eXalt™ 结晶工具包结合EZ-24.0浓缩仪或HT系列溶剂蒸发工作站，可以高度控制蒸发结晶过程，协助研究人员进行结晶研究，以可控可重复的方式进行多晶型筛选或者寻找亚稳态或稳定形态。▲GenevacEZ-24.0系列（左）和HT系列（右）溶剂蒸发工作站eXalt™ 高度控制的结晶技术eXalt™ 结晶工具包可以使多种小分子活性物质同时在相同的时间、相同的缓慢速率和相同的条件下从多种不同的溶剂中产生晶体，例如可以将DCM和甲苯置于同一系统中同时蒸发。eXalt™ 结晶工具包可用于沸点为40°C至165°C–即DCM至DMAc的溶剂（如下图4）。根据该沸点范围内不同溶剂的要求，蒸发时间可控制在6小时至72小时或更长的范围内。▲图4-不同溶剂在同一蒸发结晶速率eXalt™ 结晶包（下图5）由一个特殊的样品瓶支架、样品瓶、不同数量和孔径的挡板组成的塔构成。可以在每个样品瓶的顶部放置一定数量挡板的塔，以减缓挥发性溶剂的蒸发速度，从而使各种溶剂以相同的慢速同时蒸发。▲图5-eXalt™ 结晶工具包挡板组成的塔由4个部分组成：一个基础段（包含密封）和三个顶部段（可自由选择）。挡板的尺寸、数量、排列取决于溶剂的不同，选择原则是最易挥发的溶剂挡板孔径小而数量多以使挥发物质的蒸汽缓慢流动，而对不易挥发的溶剂则相反。举个简单的例子，溶剂上的蒸汽浓度为100ppm，首层挡板的蒸汽浓度为50ppm，第二层25ppm，第三层12ppm。▲图6-不同数量挡板构成的塔然后将支架放置在GenevacEZ-24.0系列或者HT系列溶剂蒸发工作站中，设置温度和压力，通过eXalt™ 软件控制。技术特点☆eXalt™ 可控制多种不同溶剂在同一时间、同一速度、同一条件下做蒸发结晶，以确定最合适溶剂晶种和溶剂条件☆仅需少量化合物（≤5mg）即可快速轻松地筛选API☆提供更多控制，消除结晶研究中的一些变量，获得良好的重现性的同时，使缺少经验的工作人员也能轻松使用☆仪器自动操作，实现无人值守☆为经典工艺提供了晶种和溶剂条件应用案例来自日本的一家制药企业，使用GenevaceXalt™ 控制结晶系统方法筛选多晶型[1]。把20种不同溶剂分别制备了3ml的2mg/ml吡罗昔康溶液分别放入不同样品瓶中，使用装有不同数量的挡板盖住，其中六种溶剂的较低挥发性不需要挡板。另外，为了确保在运行结束时完全蒸发，其中三种溶剂还需要减少初始体积（这些溶液的浓度经过校正，每瓶产量为6mg）。然后将完整的支架放入GenevacHT溶剂蒸发工作站，启动exalt程序工作72小时，结晶后使用X射线衍射仪（XRD）进行分析[2]。▲图7-使用eXalt™ 控制结晶形成的晶体的XRD结果▲图8-通过XRD分析确定的多晶型结果显示，eXalt™ 结晶技术允许使用最少的化合物（每瓶6毫克）快速轻松地筛选API。使用20种溶剂对吡罗昔康进行了筛选，仅使用150毫克的化合物就确定了三种多晶型。此外，该方法是非破坏性的，在没有形成晶体的情况下，可以将化合物重新溶解以供进一步使用。参考文献[1]VrecerF,VrbincM,ModenA(2003).CharacterizationofPiroxicamCrystalModifications.InternationalJouralofPharmaceutics,Vol,256(1-2),3-15.[2]MKAP068_ExaltPiroxicamScreeningIssue.GenevacLtd-partofSPscientific,Ipswich,UK.

中国终于有自己的国家质量奖了。近日，记者从国家质检总局获悉，经中央批准，我国正式设立中国质量奖。中国质量奖为政府奖励，是我国在质量领域的最高荣誉。 　　据了解，按照中央部署，中国质量奖的评选表彰工作由国家质检总局负责组织实施。项目周期为两年，下设质量奖和提名奖。质量奖名额每次不超过10个组织和个人，提名奖每次不超过90个。中国质量奖的评选表彰工作将面向基层和工作一线。 　　目前，国际上已有80多个国家建立了质量奖励制度，包括日本“戴明奖”、美国“波多里奇国家质量奖”、欧洲质量奖、英国质量奖等。实践证明，设立国家质量奖，不仅能极大地增强企业的质量责任感和勇于竞争的信心，而且还能起到巨大的带动和示范作用，激励更多的企业在质量上追求卓越，促进国家质量水平的整体提高。 　　关于征集中国质量奖标识的公告 　　为推进质量发展，建设质量强国，中央批准设立中国质量奖，项目周期为两年，下设质量奖和提名奖，质量奖名额每次不超过10个组织和个人，提名奖名额每次不超过90个。中国质量奖是政府奖励，是国家在质量领域的最高荣誉。按照中央部署，国家质检总局积极组织中国质量奖评选表彰工作。为充分发挥中国质量奖激励带动和宣传引导作用，提高社会公众参与度，保证评选工作公开、公正、科学，现面向社会征集中国质量奖标识。 　　一、征集时间 　　2012年7月23日至2012年8月15日 　　二、标识设计要求 　　(一)中国质量奖标识方案要体现质量发展、以质取胜的理念，能够准确反映出质量尖端、科技尖端，在国民经济中的重要分量、在国际国内的重要影响和国家质量最高荣誉的特点，标识应考虑与国际接轨。 　　(二)中国质量奖标识应含有“中国质量奖”等相关中英文字样，并能体现奖励的时效性。文字与图案一体，相辅相成。 　　(三)中国质量奖标识要稳重大气，积极向上，艺术性强，造型美观简洁，特征明显，视觉形象鲜明，具有较强的表现力，可应用于多种形式的宣传。 　　(四)中国质量奖标识不能与其他标识近似或雷同，不能违背有关国家、民族或风俗习惯禁忌。 　　三、提交程序 　　(一)应征作品以书面和电子邮件形式同时提交。每一份应征作品包括《报名表》、《设计稿》和《设计说明》，设计稿件以jpg或bmp格式提供图片文件。《设计稿》和《设计内容》中不得出现任何与创作者有关的信息，所有此类信息只需填写在《报名表》中。 　　(二)应征者可在刊登征集启事的国家质检总局网站(www.aqsiq.gov.cn)下载报名表。 　　(三)应征作品书面材料请于8月15日前提交国家质检总局质量司，地址：北京市海淀区马甸东路9号 电子邮件发送到：fuc@aqsiq.gov.cn。 　　四、评选奖励 　　国家质检总局将组织专家对应征作品进行审定，设立一等奖一名、奖金5000元，二等奖两名、奖金各2000元，三等奖三名、奖金各1000元，发给证书。获奖作品将通过媒体向社会公布。 　　五、有关说明 　　(一)作品人数不限，多人合作视为单位设计，但必须为投稿单位或个人原创，如涉及版权纠纷等法律，一律由作者本人负责，主办单位不承担法律和相关连带责任。 　　(二)获奖作品将根据我国《著作权法》有关规定和投稿人的承诺，其著作权全部归主办单位即国家质检总局所有，国家质检总局拥有该作品知识产权，包括著作权、使用权和发布权等，有权对设计作品进行修改、组合和应用。 　　(三)凡参加征集活动的投稿人均视同认可本声明内容。主办单位对本次征集活动拥有最终解释权。 　　联系人：付春 高勇 　　电话：010-82262049、82262042 　　国家质检总局 　　2012年7月13日

p style=" white-space: normal text-align: center " strong 农业部农药检定所关于开展2018年农药质量检测能力比对工作的通知　　 /strong /p p 各有关单位： /p p 　　为进一步加强实验室管理，提高农药产品质量检测能力，经研究，我所决定组织开展2018年农药质量检测能力比对工作。现将有关事项通知如下。 /p p 　　一、能力比对内容 /p p 　　（一）试验样品和标样 /p p 　　此次能力比对工作的试验样品为三环唑可湿性粉剂，样品和标样由我所统一提供，每个单位发放1个试验样品，每份样品约30克。各单位在收到样品后，应对样品是否完好进行确认，如发现包装破损或有泄漏污染等无法测试的情况，请及时与我所联系。 /p p 　　（二）检测内容 /p p 各参加单位按照GB 20701-2006《三环唑可湿性粉剂》中“4.3三环唑质量分数的测定”方法进行，对试验样品按照标准规定的液相色谱法和气相色谱法分别测定三环唑质量分数，平行测定两次，取其算术平均值作为测定结果，保留至小数点后两位。 /p p 　　二、参加单位 /p p 　　具有农药质量检测能力的科研、生产、试验、检验检测等单位均可报名参加。 /p p 　　三、有关要求 /p p （　　一）本次能力比对工作为自愿报名参加，参加单位须填写农药质量检测能力比对报名表（见附件1），并向我所支付能力比对费用1900元，汇款时请务必注明质量比对和纳税人识别号，于4月30日前将报名表和银行汇款底单以电子邮件发送至我所质量审评处。 /p p 　　收款单位：农业部农药检定所 /p p 　　银行账号：11-040101040003558 /p p 　　开户银行：中国农业银行北京朝阳路北支行 /p p 　　（二）试验样品将于5月中旬发放。各参加单位在收到样品后应及时开展试验，按要求撰写试验报告（见附件2），于5月31日前将试验报告（含电子版）提交至我所质量审评处。 /p p 　　（三）各参加单位应高度重视，严格自律，独立开展试验。 /p p 　　四、其他事项 /p p 　　（一）我所对能力比对结果进行统计分析，形成总结报告，并适时公布。 /p p 　　（二）我所对参加能力比对工作的单位进行统一编号，总结报告中比对结果均以编号标识，不显示单位名称。 /p p 　　（三）本通知及其相关附件可在中国农药信息网站（www.chinapesticide.org.cn）政务通知专栏查询和下载。 /p p 　　（四）联系人及联系方式 /p p 　　联 系 人：姜宜飞、吴进龙 /p p strong 　　 /strong 联系电话：010-59194072、59194073 /p p 　　传 真：010-59194064 /p p 　　联系地址：北京市朝阳区麦子店街22号楼（100125） /p p 　　电子邮箱：icamazhiliang@126.com /p p 　　附件： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201803/ueattachment/bca07f76-158d-489f-9da6-a9c61b404700.docx" 农药质量检测能力比对报名表.docx /a /p p 　　　　& nbsp & nbsp img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201803/ueattachment/de8c8a62-39ec-44c9-8d70-05466e2f34a1.docx" 农药质量检测能力比对试验报告.docx /a /p p style=" text-align: right " 农业部农药检定所 /p p style=" text-align: right " 2018年3月28日 /p

p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/874f190d-d2fb-49b6-818c-d5019071115d.jpg" title=" 0.jpg" height=" 300" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p style=" text-align: center " strong 2016年中国杰出质量人颁奖典礼对话现场 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 2016年12月14日，由中国质量协会、中华全国总工会联合主办的2016年“中国杰出质量人(全国质量奖个人奖)”颁奖典礼在北京钓鱼台国宾馆举行。深圳华大基因股份有限公司执行总裁尹烨等10人荣膺此称号。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 294px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/d853ab4a-d7c1-41ba-a631-94c97ee7d988.jpg" title=" 1.jpg" height=" 294" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p style=" text-align: center " strong 九届、十届、十一届全国政协副主席白立忱， /strong /p p style=" text-align: center " strong 中国质量协会名誉会长陈邦柱为尹烨颁发奖状 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 深圳华大基因股份有限公司执行总裁尹烨因其高度重视质量管理工作，将先进质量管理方法与企业实际相结合，推动组织持续升级，实现了从优秀到卓越的跨越而荣膺此称号。尹烨是深圳第一位获此殊荣的企业家，亦是目前已获奖者中最年轻的一位。 /p p 　　中国质量协会会长贾福兴指出，改革开放30多年来，我国经济持续快速发展，当中涌现出了一批在经济战线和质量管理领域做出突出贡献的企业家、质量专家和质量工作者，他们解放思想、锐意进取、潜心研究、勇于创新、大胆实践，在推动质量发展，促进社会进步方面起到了重要作用，尹烨正是其中代表人物。无论是科技突破还是产业创新，无论是企业管理还是社会实践，尹烨始终视自己为质量管理的第一负责人，全面发挥领导作用，在全组织推行引领行业需先引领质量的质量文化，将大质量的理念贯穿在管理、研发、生产、服务的全过程。2014 年 6 月,华大基因 BGISEQ-100、BGISEQ-1000 基因测序仪器及配套试剂成为第一个获得CFDA 医疗器械注册的基因检测设备。2014 年 12 月起，华大基因陆续获得了首批遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗的高通量基因测序技术临床试点单位资质。目前华大基因已建立起一套覆盖基础科研应用服务和临床医学诊疗服务全过程的全面质量管理体系，通过了质量 (ISO 9001)、 环境 (ISO 14001)、 职业健康安全 ( OHSAS 18001)、信息安全(ISO 27001)、医疗器械质量管理体系认证(ISO 13485)、CE认证等系列国际认证，以及ISO 17025 检测实验室认可、ISO 15189 医学实验室认可、CAP 美国病理学家协会认可等多项专业的实验室认可，华大基因自主开发的实验室信息管理系统还获得了美国 FDA 21 CFR PART 11 认证证书，至此华大基因已经成为全球规模最大、资质最全、竞争力最强的基因组中心。 /p p 　　尹烨在其获奖感言中强调，华大基因是一个以基因科技造福人类为使命的组织，在防治出生缺陷与预防女性两癌,特别是宫颈癌方面，所有的数据都走在世界第一，对此十届全国人大常委会副委员长顾秀莲给予了肯定。尹烨还表示让中国远离出生缺陷，不光是华大人的梦想，也应是所有质量人的梦想，华大希望携手其他企业共同努力让中国生命产业屹立全球。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/8eecb246-ace4-4f36-a5a6-d0e10f85992a.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 十届全国人大常委会副委员长顾秀莲与尹烨 /strong /p p 　　此外，组委会还高度赞赏尹烨所在的华大基因，一路以来站在基因科技的前沿持续引领行业发展，以超前的意识和超人的胆识，牢牢把握基因行业发展方向，不断推动国际化的进程，这一切都离不开华大对质量的追求和把控。尹烨在现场接受媒体访问时，着重介绍了华大如何做到让掌握每个人生命密码的基因检测变得更加“接地气”，使得在1999年全世界需要花13年时间和38亿美金完成的个人全基因组测序，到今天只用大概两天时间和5000块人民币就能完成。除了领先的发展理念和人才策略之外，正是华大基因对质量的持续高标准、严要求，才得以快速将科研成果转化成系列应用服务产品。 /p p 　　“中国杰出质量人”推选活动旨在表彰为中国质量事业做出突出贡献的杰出人物，传播与弘扬他们的质量精神，推动各行各业夯实质量管理基础、持续改进、勇于创新，转变增长方式，加快建设资源节约型、环境友好型社会。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong 附：全部获奖人员 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 中铁大桥局集团公司总经理胡汉舟，兖州煤业股份有限公司董事长李希勇，中国核动力研究设计院院长罗琦，国网天津市电力公司总经理、党委副书记钱朝阳，一汽解放汽车有限公司无锡柴油机厂党委书记、厂长钱恒荣，北新集团建材股份有限公司董事长王兵，湘村高科农业股份有限公司董事长杨文莲，深圳华大基因股份有限公司总裁尹烨，澳柯玛股份有限公司总经理张斌，江苏今世缘酒业股份有限公司董事长、党委书记、总经理周素明十位质量领域的杰出人物荣膺2016年“中国杰出质量人（全国质量奖个人奖）”；中国人民解放军第四八零六工厂军械修理厂厂长张春国等5位企业家荣获2016年“中国杰出质量人提名奖”。 /p

p 　　固体药物崩解度（栓剂融变时限）的测定是溶出度测定的前提。只有崩解（融变）时限合格的药物，确保活性药物成分（API）最大限度地与介质接触，才有进行后续的生物等效性测定的价值，如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。 /p p 　　2015版《中国药典》中四部通则中指出：“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。”一般而言，筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪，主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管，则变成药典规定的口崩片的检测装置（筛网直径为710um）。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解，评价药物的崩解时限是否达标（下图为各种剂型的质量要求）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title=" 0..png" alt=" 0..png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 389" border=" 0" / /p p 　　对于丸剂而言，崩解的时间叫做溶散时限，也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片（包括蜡丸）和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。 /p p 　　对于栓剂的质量控制，需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时，需将金属挂钩端向下，倒置于容器中。 /p p 　　崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技，将药物释放的时间精准测量，为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，为广大药学工作者参考。（排名不分先后） /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 水浴加热型崩解仪 /span /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target=" _blank" Teledyne Hanson Research /a ——Disi AutoSense 崩解仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title=" 1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt=" 1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 203" border=" 0" / /p p 　　来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense& #8482 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作，允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环，每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器，可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后，系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线，即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀，可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的，十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上，同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的，并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target=" _blank" LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title=" 2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt=" 2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width=" 400" vspace=" 0" height=" 233" border=" 0" / /p p 　　LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计，符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽，一次可放6个吊篮，每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具，轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计，单列式布局，方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷，耐用性强，微处理器控制时间和温度，只需简单输入，即可测量。测量结束提前报警提示，自动升起到最高位置，方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成，耐酸性强。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target=" _blank" Agilent 安捷伦 /a ——Agilent 100自动崩解仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title=" 3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt=" 3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width=" 243" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p 　　可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成，提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用，以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方，等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示，可以同时进行测试，也可以依次测试，最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件，记录关键的测试信息。此外，换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 4.ERWEKA—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target=" _blank" ERWEKA ZT 720系列 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title=" 4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt=" 4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 258" border=" 0" / /p p 　　ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头，ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722)，并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮：A型药篮配有6个标准药片试管，B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制，存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸，并配有一个出口阀，可以轻松进行清洁。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _blank" pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title=" 5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt=" 5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 375" border=" 0" / /p p 　　PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测，且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品，包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品，仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间，在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时，这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热，可进行过热保护。为了便于清洗和维护，套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时，各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片)，该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上，PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 6. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target=" _blank" Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title=" 6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" alt=" 6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" width=" 360" vspace=" 0" height=" 185" border=" 0" / /p p 　　DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时，按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中；检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取，并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术，且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型，彻底解决了连接处漏水问题；水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外，所有螺丝部件使用手拧组合，清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件：符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _self" 恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title=" 7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt=" 7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width=" 254" vspace=" 0" height=" 206" border=" 0" / /p p 　　恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行，分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器，无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟，也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target=" _self" 上海安亭——ZB-1C智能崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title=" 8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt=" 8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width=" 235" vspace=" 0" height=" 235" border=" 0" / /p p 　　上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮，可进行对照实验，作为一种评价仿制药质量的工具。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无水浴崩解仪 /span /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target=" _self" SOTAX /a ——DT-50 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title=" 9.SOTAX——DT-50.jpg" alt=" 9.SOTAX——DT-50.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 217" border=" 0" / /p p 　　SOTAX DT-50采用无水浴设计，专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟，确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试，开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合，可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后，自动打印报告，记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加，可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc& reg 数据管理软件无缝集成，每个站点单独控，所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 10. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target=" _blank" textvalue=" DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪" DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title=" 10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt=" 10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width=" 576" vspace=" 0" height=" 186" border=" 0" / /p p 　　Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置，提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间，而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求，sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小，高度集成化的特点是其他设备所不及的。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 11. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target=" _self" Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title=" 11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt=" 11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width=" 249" vspace=" 0" height=" 249" border=" 0" / /p p 　　Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热，比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度，具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明，可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮，每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计，可快速装载并易于清洁。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (栓剂)融变时限仪 /span /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 12. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target=" _self" 恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title=" 12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt=" 12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width=" 360" vspace=" 0" height=" 294" border=" 0" / /p p 　　恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯，内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统，全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数，翻转频率，水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target=" _self" DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene) /a /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title=" 13.DISTEK 吊篮.png" alt=" 13.DISTEK 吊篮.png" width=" 148" vspace=" 0" height=" 256" border=" 0" / /p p 　　DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮，专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 14. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _self" Pharma Test /a ——PTS 3E 栓剂崩解测试仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title=" 14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt=" 14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width=" 328" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p 　　PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典，用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸，便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入，避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器，提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title=" 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt=" 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width=" 355" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p 　　ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台，每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧，仪器可以很容易地分开，便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器，控制液体的流动变化。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 16. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target=" _blank" SDT-1000 栓剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title=" 16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt=" 16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 236" border=" 0" / /p p 　　栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求：对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板，每个圆板直径为：50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔，两个圆板之间距离为：30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中，黑色手柄每10分钟旋转半圈，从而带动样品旋转180度，搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测，只使用样品支架，放置于玻璃容器中，液面高度刚好覆盖上层的平板，取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 17. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target=" _blank" 天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title=" 17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt=" 17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 171" border=" 0" / /p p 　　RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式，专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 18.上海黄海药检—— a href=" https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target=" _self" 智能融变时限仪RBY-N /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title=" 18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt=" 18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width=" 400" vspace=" 0" height=" 252" border=" 0" / /p p 　　黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架，无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计，减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限，可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。 /p p strong & nbsp /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 欲了解更多产品信息，点击进入 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 崩解度仪专场 /span /a 和融变时限仪专场。 /strong /span /p p strong span style=" color: rgb(32, 88, 103) " & nbsp span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接： /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _blank" style=" text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) " span style=" color: rgb(247, 150, 70) " 固体药物质量控制——溶出度仪篇 /span /a br/ /span /strong /p p ------------------------------------------------------------ /p p br/ /p p span style=" font-size: 20px " strong & nbsp 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会 /strong /span br/ /p p & nbsp & nbsp & nbsp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。 /p p 　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年4月30日 /strong /span 举办“药典和药品质量控制”专题 i 网络研讨会 /i ，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title=" 19.药典会议宣传.jpg" alt=" 19.药典会议宣传.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 305" border=" 0" / /a /p p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" strong 报名链接： span style=" color: rgb(255, 0, 0) " https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/ /span /strong /a /p p br/ /p

啤酒，作为一种最具平民气息的风靡全世界的酒精饮料，历经了八千多年的发展，如今啤酒已走进千家万户，并在全世界不同国家形成了不同的啤酒文化。在今天，这种口味独特的酒精饮料更易被年轻人所接受，成为跟进世界潮流的时尚选择，它所带出的丰富泡沫总能把轻松快乐的情绪最大化，同时兼具价格优势与普适性的甘苦滋味，在代表着自由与洒脱的炎炎夏日，成为永远的主旋律。随着人们生活水平的普遍提高，消费者在对啤酒口味上的要求也愈加挑剔。对如何保持啤酒风味的稳定，提供给消费者更新鲜感的啤酒已成为许多啤酒厂商质量工作中的重点。啤酒中含氧量是影响啤酒新鲜度及口感的主要因素之一。那么，如何测定含氧量呢？今天我们就跟随小编一起，和奥豪斯的工程师一起来探秘吧！实验概述啤酒风味的稳定通常是指啤酒灌装后在保存过程中，风味无明显变化。要保持啤酒风味的稳定，除去在原料及工艺上严格控制外，主要是解决啤酒中含氧量问题。即在啤酒发酵后的每一环节尽量保持酒液与氧的隔绝。通常啤酒酿造过程中，溶解氧含量应控制在0.10ppm左右。成品酒中吸入过多的氧会造成瓶装熟啤香气和口味较大改变，啤酒中酒花芳香气味会消失，并产生氧化臭味。啤酒中不饱和脂肪酸的氧化产生纸板味，同时啤酒中的蛋白多肽类物质氧化也可能形成浑浊物，甚至造成永久浑浊。由此可知，控制啤酒中含氧量是非常重要的一个环节。实验仪器与试剂实验步骤：由于ST400D光学溶氧测量仪出厂做过校准，可直接使用。我们的工程师先取五个样品分别测试溶氧值，数据如下：实验结果与分析：A 奥豪斯ST400D光学溶氧测量仪采用目前最先进的荧光技术，维护简单、耐用，操作简便，可快速提高检测啤酒含氧量的效率。B 实验中的溶氧值最小为0.05 ppm、最大为0.34 ppm。可能是由于啤酒开始时二氧化碳含量大，氧气含量较少，随着在敞开烧杯中啤酒与空气接触导致其二氧化碳溢出，氧气进入量增加，导致读数变大。C 实验中所有溶氧值都是小于1 ppm，可见雪津啤酒的含氧量符合我们的饮用需求，可放心饮用！为什么选择奥豪斯ST400D光学溶氧测量仪?ST400D光学溶氧测量仪采用目前最先进的荧光技术，相比传统极谱法、原电池法，不需要电解液，不需像电化学电极一样更换膜，或者预热操作；样品不需要搅拌即可测量，操作和维护简单；产品经久耐用，寿命更长。测量范围可达0.00~20.0 ppm，分辨率高达0.01 ppm。针对溶解氧随温度、气压变化大的特点，ST400D内置温度和气压补偿，可及时修正温度、气压变化导致的溶解氧误差。 ST400D光学溶氧测量仪隶属于奥豪斯Starter产品系列，其秉承公司品牌文化，遵循产品定位，是满足市场上大众化需求、走高性价比路线的常规电化学产品，它不仅实用，而且易于操作上手，质量可靠稳定，真正做到绝对简单。欲了解更多产品信息，请及时与我们联系！

一、修订历程 我国现行《土壤环境质量标准》（GB 15618-1995）为1995 年7月13 日发布，1996 年3 月1 日实施。面对我国土壤环境形势的新变化、新问题和新要求，环境保护部2006 年立项修订该标准，由原标准编制单位环境保护部南京环境科学研究所牵头承担。 2007年9月原国家环保总局科技标准司在江苏溧阳召开土壤环境标准制修订工作会议，包括本标准修订项目组在内的各项土壤环保标准制修订项目承担单位参加，研讨土壤环保标准制修订思路。2008年起，按照该会议精神，编制组广泛调研了美国、加拿大、英国等土壤环境标准体系及制定方法，并陆续提出多版修订草稿。 2009年&mdash 2013年，环境保护部科技标准司多次组织召开土壤环保标准制修订工作会议，并印发《关于修订国家环境保护标准公开征求意见的通知》（环办函[2009]918 号），就标准修订工作的几个关键问题广泛征集了国务院相关部委、各地方、相关科研机构的意见。 同期，按照全国土壤污染状况调查工作要求，本标准编制单位结合修订思路编制了《全国土壤污染状况评价技术规定》，并承担了中荷土壤环境保护国际合作项目。 《场地环境调查技术导则》（HJ 25.1-2014）、《场地环境监测技术导则》（HJ25.2-2014）、《污染场地风险评估技术导则》（HJ 25.3-2014）、《污染场地土壤修复技术导则》（HJ 25.4-2014）和《污染场地术语》（HJ682-2014）等污染场地系列标准于2014年2月19日正式发布。其中，HJ 25.3-2014 是与现行《土壤环境质量标准》并列的建设用地土壤环境质量评价标准，但考虑到土壤环境问题复杂性，该标准仅规定了风险评估技术原则、方法，未规定启动风险评估的筛选值。 2014年4月24日新修订的《环境保护法》第15条、28条和第32条分别规定了国家和地方环境质量标准的制定、实施制度，以及大气、水、土壤环境调查、监测、评估和修复制度，制定实施HJ25系列标准得到上位法的有力支持。 2014年6月26日，环境保护部科技标准司在北京召开相关科研专家和管理部门代表参加的《土壤环境质量标准》修订专题研讨会，明确建议修订后的《土壤环境质量标准》继续以农用地土壤环境质量为评价对象，建设用地土壤环境评价适用HJ 25 系列标准并补充制订筛选值。 2014年10月31日，环境保护部部长专题会议研究了《土壤环境质量标准》修订工作思路，同意修订后的《土壤环境质量标准》继续以农用地土壤环境质量评价为主，与建设用地土壤环境风险评估标准共同构成土壤环境质量评价标准体系；不再规定全国统一的土壤环境自然背景值。 按照上述会议精神，编制组完成了《农用地土壤环境质量标准（征求意见稿）》（修订GB 15618-1995）和《建设用地土壤污染风险筛选指导值（征求意见稿）》（补充HJ 25.3-2014），即本次公开征求意见的两项标准。 二、修订依据和思路 1.主要依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》（2014年修订）； （2）《国务院办公厅关于印发近期土壤环境保护和综合治理工作安排的通知》（国办发[2013]7 号）； （3）《关于加强工业企业关停、搬迁及原址场地再开发利用过程中污染防治工作的通知》（环发[2014]66 号）； （4）《环境保护部、工业和信息化部、国土资源部、住房和城乡建设部关于保障工业企业场地再开发利用环境安全的通知》（环发[2012]140 号）。 2. 修订思路 2.1 土壤污染物项目 原标准中土壤污染物项目10个，其中：8个为无机污染物（镉、汞、砷、铜、铅、铬、锌、镍）；2 个为有机污染物（六六六、滴滴涕）。 根据&ldquo 十一五&rdquo 全国土壤污染状况调查结果，原标准规定的重金属污染物在全国范围检出率、超标率较高，继续保留为必测项目；土壤中六六六和滴滴涕含量虽然有所下降，但在全国范围内仍有一定检出率，部分监测点出现超标，也继续保留为必测项目。 与此同时，&ldquo 十一五&rdquo 土壤污染调查发现，土壤污染物种类和数量有所增加，综合考虑污染物检出的区域特征、基层环境监测能力和土壤污染物作用机理研究进展，同时借鉴国外相关标准和《全国土壤污染状况评价技术规定》，增加了总锰、总钴、总硒、总钒、总锑、总铊、氟化物（水溶性氟）、苯并[a]芘、石油烃总量、邻苯二甲酸酯类总量等10 种土壤污染物选测项目，适用于特定地区土壤污染调查与评价。 2.2细化土壤污染物限值 土壤pH 条件是影响土壤中重金属活性的首要因子，土壤pH 值越低，重金属活性越强、越容易被农作物吸收，尤其是在pH 值5.5 以下的土壤中活性强，而在pH 值5.5 以上的土壤中活性明显下降。为此，将原标准pH 值小于6.5 的情况进一步细分为pH&le 5.5 和5.5＜pH&le 6.5 两档，分别规定限值，将原标准中的3档（pH&le 6.5，6.57.5）增加为4 档（pH&le 5.5，5.5＜pH&le 6.5，6.57.5）。 标准修订过程中，相关各方普遍反映原标准中镉限值偏严。原标准中的镉限值是按照最保守取值原则确定的，即以最敏感粮食作物水稻籽粒中镉的食品安全标准0.2mg/kg 为依据，推算出各类土壤中镉临界浓度（含量），取其最小值。对全国不同土壤类型、不同作物种类、不同pH 条件下的试验显示，水稻在酸性土壤（pH&le 4）中的土壤镉临界含量为0.3mg/kg 左右；随着pH 值升高，土壤中镉活性降低，包括水稻在内的农作物对土壤中镉的吸收性能降低。与水稻相比，小麦、玉米、大豆等作物对土壤镉的吸收性能低，这些作物产区的土壤镉控制要求可以相应放宽。因此，不宜将0.3mg/kg 作为pH7.5）。 原标准发布于1995年，此后国内外农产品中铅含量限值标准均有所收严。例如，当时的淀粉制品食品卫生标准（GB 2713-81）规定的铅含量限值为1.0 mg/kg，而现行的《食品安全国家标准食品中污染物限量》（GB 2762-2012）规定谷物及其制品中铅含量限值为0.2mg/kg。此外，我国铅土壤环境背景水平偏低，95%范围值为10.0-56.1mg/kg，中位值为23.5 mg/kg，算术平均值为26.0 mg/kg，几何平均值为23.6 mg/kg。 近年来，我国多次发生铅污染事件，宽松的土壤铅含量限值不利于及时发现、应对铅污染问题。适度收严土壤中的铅含量限值，有利于及时反映土壤铅含量上升、累积的趋势，也有利于分析周边污染源排放的大气、水中铅含量过高问题。 考虑到以上情况，2006年环境保护部发布的《食用农产品产地环境质量评价标准》（HJ 332-2006）规定食用农产品产地土壤中的铅含量限值为80 mg/kg，《全国土壤污染状况评估技术规定》也采用80mg/kg 作为评价依据。因此，本次修订将农用地土壤铅含量限值收严为80 mg/kg。 2.4收严土壤中六六六和滴滴涕含量限值 原标准中六六六和滴滴涕限值为0.5mg/kg，主要根据上世纪八十年代我国土壤六六六和滴滴涕污染状况和残留水平确定。我国从1983年起禁止使用六六六和滴滴涕，经过20 多年自然消解，土壤中六六六和滴滴涕含量水平已显著降低。&ldquo 十一五&rdquo 全国土壤污染状况调查显示，部分地区土壤六六六和滴滴涕仍有检出。 六六六和滴滴涕属于《持久性有机污染物公约》首批重点控制的物质，且当前仍然是食品安全和国际贸易关注的重点污染物，现行食品安全国家标准也规定了这两项污染物限值。因此，本次修订保留这两项污染物为必测项目，限值收严为0.1 mg/kg，与2006 年环境保护部发布的《食用农产品产地环境质量评价标准》（HJ 332-2006）和《全国土壤污染状况评价技术规定》一致。 2.5选测项目含量限值 本次修订新增10 种土壤污染物选测项目。鉴于目前国内对这些污染物项目的研究成果较少，其限值的确定主要参考了加拿大、德国、荷兰等国家的农用地土壤标准资料，以及&ldquo 七五&rdquo 土壤环境背景值研究数据和&ldquo 十一五&rdquo 全国土壤污染状况调查数据，未按pH 值分档细化定值。 2.6更新监测要求 本标准更新了土壤环境监测技术规范和土壤污染物分析测试方法。目前，农用地土壤环境质量监测点位布设和样品采集等要求应执行《土壤环境监测技术规范》（HJ/T 166-2004）相关规定，土壤污染物分析测试方法应执行相应的国家环境保护标准。以上监测标准更新时，农用地土壤环境质量标准的监测要求随之更新。 2.7补充实施与监督要求 本次修订依据新《环境保护法》明确了标准实施和监督的三方面要求：一是各级环保行政主管部门依法履行环保统一监督管理职能，负责监督本标准的实施； 二是按照新《环境保护法》第26 条规定的环境保护目标责任制和考核评价制度，以及第28 条规定的环境质量达标管理制度，本标准作为国家环境质量标准应强制实施，实施标准的责任主体是地方各级人民政府； 三是考虑到土壤环境问题的特殊性，尤其是大面积农用地土壤污染的治理修复成本过于高昂、不可承受，本标准的实施强调两点原则：首先，农用地土壤环境管理要坚持土壤环境质量反退化原则，土壤中污染物含量低于本标准的，应以控制污染物含量上升为目标，不应局限于&ldquo 达标&rdquo ；其次，农用地土壤环境管理要坚持因地制宜、在保障食品安全前提下治理修复成本最小原则，土壤污染物含量超过本标准的，对相应区域环境质量负责的地方政府应依据新《环境保护法》第32条启动土壤污染详细调查，具体结合超标地区土壤性质、农作物种类等因素进一步开展评估，准确判断可能影响食品安全的关键环节和因素，采取针对性风险管控或土壤修复等措施。

环境保护部近日发布《“十三五”环境监测质量管理工作方案》(以下简称《“十三五”工作方案》)及《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》(以下简称《自动监测工作方案》)并召开专家解读会，使各界深入了解现阶段环境监测质量管理工作。量体裁衣制定质量管理体系 确保监测数据精准有效　　实际工作中，各省市也积极实践，根据自身特点探索形成了各自的质量管理体系，确保环境监测数据真实、准确。　　监测体制机制进一步改革创新　　作为经济大省，山东污染源数量多，排污总量大，水、气环境复杂，布局比较分散。随着环境监测领域越来越广，监测项目和频次不断增加，原有的监测管理体制机制逐步暴露出一些弊端。　　“一方面是监测事权划分不合理，环境质量的监测数据基本由各级环保部门自行监测上报，‘考核谁、谁监测’，很难避免行政干预。另一方面是省市县各级监测站人员少、监测任务繁重，难以满足日益增长的环保管理和社会公众需求。”山东省环保厅环境监测处处长张庆伟说。　　《“十三五”工作方案》在体制机制改革方面进行了规定和创新。据了解，《“十三五”工作方案》通过深化体制机制改革，加快环境空气、地表水、土壤、近岸海域等环境质量监测事权上收，全面建成国家环境质量监测网，所有站点原始监测数据第一时间直传中国环境监测总站，实现“谁考核、谁监测”，保障用于评价、考核的环境监测数据不受行政干预。同时，建立国家与省级环保部门组成的两级环境监测质量管理模式，完善环境监测质量管理制度，强化国家网运行管理，加强内部质量控制，加快提高社会环境监测机构和人员的服务水平和质量。　　“通过这次的机制体制技术创新要解决‘事权不清’的问题，改革以后把受考核的和监测的体系分开了，提供了一个基础性、指导性、规范性的操作指南。”中国环境科学研究院原副院长、中国环境科学学会常务理事柴发合介绍说。　　为进一步提升环境监测能力，山东省也进行了探索与尝试，率先在全国改革环境监测管理体制机制，实行环境质量“上收一级”、污染源“下放一级”管理体制和空气站TO(转让—经营)模式社会化运营机制。　　“一上一下”体制改革，即省级负责各设区城市环境质量的监督监测，污染源监督监测下放到各市、县，实现了环境质量管理由“考核谁谁出数”到“谁考核谁出数”的转变。排污单位监管下放各市，让市、县两级主要精力由应付省级考核转为加强污染源监管，形成省、市、县三级环保部门共同加强污染源监管的良好氛围。　　空气站TO模式社会化运营机制实行“专业队伍运营维护、专业机构移动比对、环保部门质控考核、政府购买合格数据”的管理模式，通过政府采购，公开招标 3家运营公司、1家比对公司，负责全省144个空气站的运营和比对工作。与单纯的第三方运营模式不同，TO模式下政府部门把空气站完全转让给第三方运营公司，实行专业化、社会化运营管理，从此全省17市环境空气质量的好与坏，不再由环保部门“自说自话”。　　科技保障让监测数据更加精准有效　　“现阶段环境保护工作以环境质量改善为核心，对监测有了更高的需求和要求，精准治污、科学治污也让环境监测数据成为了实现环境质量改善最关键的环节之一。环境污染治理精准度的提高也需要更新的技术支持。”中国工程院院士、清华大学环境学院院长贺克斌说。　　在苏州市环境质量自动监测系统平台上，就看到了科技创新的成果。在系统平台上点击报警信息，就可以看到实时的数据报警信息。　　“这些报警信息都会通过短信的方式直接发送到运维人员的手机上，让他们及时核查报警原因。核查完成后，一般24小时内要有反馈信息，这些信息可以直接上传至我们的微信群里。如遇到特别复杂的问题，运维人员最迟48小时之内要进行反馈，如果超过72小时还不能解决，就要使用备用机器进行监测。”苏州市环境监测中心自动监测与预警科副科长吕清说。　　目前，苏州市范围内已建成125个水质自动监测站，已广泛应用于每年的太湖、阳澄湖蓝藻预警监测、枯水期水质预警监测、交界断面生态补偿、太湖流域重点断面达标考核等工作。　　“从送样开始，直到监测报告打印出来，每个环节都能紧密衔接并可进行追溯，有效保证了监测数据的一致性、逻辑性，最大限度地避免了中间环节带来的人为失误，显著提高了监测质量。”苏州市环境监测中心主任张仁泉介绍。　　除了对水环境质量的监测，江苏省泰州市对于土壤监测质量的保障与质量控制也做到了全过程监管。从分析数据的追溯文件体系、样品保存运输条件保证、内部空白检验、平行样加标检验、基质加标检验、替代物加标检验等每个细节，都成为实验室的质量保证与质量控制必不可少的环节。　　“为保证产出准确的环境空气质量监测数据，必须建立行之有效的制度，从根本上杜绝问题数据的出现。”上海市环境监测中心大气监测室主任段玉森介绍说。　　上海市环境监测中心建立了配套的QA/QC体系。该体系包括校准实验室、百万分之一天平实验室、臭氧传递实验室、流量传递实验室、挥发性有机物实验室、手工采样实验室和高纯零气系统，有一套比较完善的质量管理体系。　　上海还尝试开展了国控点网络运维质量第三方审核，以加强环境空气自动监测的质量管理。同时，建立了由市环境监测中心、区环境监测站和子站运维人员联动的日常空气质量数据审核制度。　　独木不成林，百花方为春。《“十三五”工作方案》要求，成立国家环境监测数据质量评估委员会，建立数据共享机制，国家环境质量监测数据向评估委员会开放。2016年底前，建成环境空气监测数据质量评估专家组，优先开展针对京津冀及周边地区和长三角地区地级城市的环境空气自动监测质量评估工作。这一举措也得到了许多有关专家的称赞。　　“成立国家环境监测数据质量评估委员会，就是把最顶尖的专业人士聚集到一起。不是一次性，而是长期性、经常性地结合国际经验和先进技术对监测数据的质量进行评估，对监测数据的专业性和精准性都有很强的促进作用。”贺克斌说。　　多方发力确保监测数据真实可靠　　《“十三五”工作方案》提出了加大惩处力度，严厉打击数据造假行为的要求。建立质量检查与考核联动机制，明确环境监测数据质量在大气、水和土壤污染防治行动计划考核中的作用。对于地方政府，着重考核环境质量的改善 对于地方环保部门，着重考核监测数据的有效性和真实性。在环境监测质量检查中发现环境监测数据质量不合格的，该地区污染防治工作成效考核适当扣除相应分值 发现环境监测数据弄虚作假的，一票否决该地区该环境要素污染防治工作成效。　　同时，要求严肃整治不规范监测行为。对监测工作中仪器设备安装不规范、仪器性能测试不合格、仪器维护频次不够、缺少监测质控报告等问题，依法依规严肃处理，并对整改情况开展“回头看”检查。严厉打击监测数据弄虚作假。建立环保部门与公检法机关联动机制。对于擅自挪动监测点位、修改仪器关键参数、堵塞采样头或采样管路、样品分析和监测报告造假等行为，构成犯罪的，依照有关法律法规移交有关部门处理。对发现环境监测行为不规范且多次整改不到位的，以及数据造假或配合造假的社会环境监测(含运维)机构或监测仪器生产厂商，终止服务合同，列入“黑名单”。　　山东省就已经依托现有污染源监控系统，采用物联网等科技手段，对自动监测设备、数据采集传输仪和监控软件升级改造，创新研发的自动监测设备动态管控系统。　　动态管控系统具有统一信息采集、统一监控指标、统一设备标准和统一监控平台等特点，实现了自动监测设备工作参数、运行状态和监测数据的“三同时”监控，切断了污染源自动监测数据造假主要途径，监测设备异常自动报警。　　针对环境监测和运维机构在国家和地方环境空气质量自动监测运维管理工作中存在的问题，环境保护部专门印发《自动监测工作方案》，为全面提升环境空气质量自动监测和质控水平提供保障。　　中国环境监测总站副站长傅德黔也介绍了进一步加强数据监测管理的各项方法和手段。　　“例如，我们要求明年开始在空气监测站点的周围统一安装摄像头监控，只要有人进入站点区域周围，监控就可以捕捉到，有效避免人为破坏环境监测数据准确性的事件发生。”傅德黔介绍说。　　“除了各项制度和技术手段，对破坏环境监测数据最有效的方式就是环境意识和环境素质的提升和落实。”中国工程院院士、北京大学环境科学与工程学院教授张远航说。

日本经济产业省2009年6月24日发布了G/TBT/N/JPN/303号通报，标题为：根据家庭用品质量标签法，部分修订省颁通告 　　通报说，为了反映消费者和行业的要求、技术进步和产品周围环境的变化，准备修订关于塑料、纺织品，以及各种各样的商品质量标签规则的符合性条款。涉及根据家庭用品质量标签法规定的纺织品 女用内衣、蕾丝，由废纤维、落棉和再生纤维制成的气流纺线，以及气流纺线制成的织物等 反面有毛绒的针织织物等，各种各样的制成品，热水瓶，全部或部分由皮革或合成皮革制成的手套，由皮革或合成皮革制成的服装、炊事用具、水壶等产品。 　　该通告拟批准日期：2009年8月。拟生效日期：2010年8月。提意见截止日期：自分发日期起60天。

围绕着饮用水标准，农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月，局势却仍旧扑朔迷离。虽然真相未解，但这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机 　　"有点甜"的农夫山泉有问题? 　　在食品安全问题上，中国人的安全感在一次次地遭受考验。从4月10日至今，《京华时报[微博]》连发20多篇报道，矛头直指农夫山泉，农夫山泉则连续多次回应，甚至搬出美国标准应对质疑。 　　围绕着饮用水标准，农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月，局势却仍旧扑朔迷离，更引发了全社会对于标饮用水准的广泛讨论。 　　不过，虽然农夫山泉"标准门"真相未解，但其背后所呈现的标准乱象却是有目共睹：据统计，目前我国饮用水标准复杂，仅国家标准就有5个。而除了国标之外，各地还有自己的地方标准，而这些地标更是五花八门、参差不齐。 　　好消息是，标准乱象已引起国家有关部门的重视。国家卫生计生委日前已发出通知，要求各地加快食品地方标准清理，及时废止或组织修订与强制性国标不一致的地标，到2013年12月底，完成地方标准清理工作。 　　不过，农夫山泉的这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机。 　　饮用水标准"罗生门" 　　"农夫山泉的'天'就是广大消费者，人在做，天在看。" 　　5月3日，身陷"标准门"的农夫山泉在多家媒体显著位置打出大幅版面广告，并搬出美国标准，以证自身清白。 　　农夫山泉在广告中公布了美国国家测试实验室164项全套检测报告，称产品品质全面优于美国FDA瓶装饮用水质量标准(标准号：21CFR165.110(b))。其中32项优于2-10倍、45项优于11-1000倍。 　　不过，这份来自美国的监测报告却让消费者更加迷茫。比如有网友就质疑这份报告的年份以及是送检还是抽检，更有网友直接表示"怎么能保证检测的水和在市面上销售的水水质一样呢?" 　　不只是消费者不买账，相关协会对农夫山泉的"封杀"也让农夫山泉"甜"不起来。 　　就在一天前，北京市桶装饮用水销售行业协会(以下简称北京桶装水协会)已经要求北京市桶装饮用水行业各销售企业即刻对农夫山泉桶装饮用水产品做下架处理。 　　北京桶装水协会称，农夫山泉不仅违反《国家标准化法》的相关规定，还涉嫌虚假宣传、误导消费者，造成极大社会反响，而且农夫山泉桶装水在京销售期间未提供产品标准和合格资质证明。 　　而早在上个月，中国民族卫生协会健康饮水专业委员会就将农夫山泉从该协会除名。 　　如果回溯农夫山泉的这场"水危机",就会发现，一切问题的源头就在"标准"二字。 　　4月10日，《京华时报》以"农夫山泉被指标准不如自来水"为题，首次对农夫山泉瓶装水的生产标准进行了报道。文章提出质疑的依据是国家有生活饮用水标准，而农夫山泉执行的却是浙江省制定的瓶装饮用天然水的地方标准。 　　报道称，在这两个不同的标准中，农夫山泉所执行的标准中关于砷、镉等有害物质的限量高于国家生活饮用水标准，而生活饮用水指的就是平常所说的自来水，所以农夫山泉不如自来水的结论也就此得出。 　　4月12日，中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚也在接受采访时表示，任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准--GB5749《生活饮用水标准》为底线，若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。 　　面对农夫山泉所执行的浙江省地方标准低于国标的质疑，农夫山泉及浙江省质量技术监督局亦给出了回应。 　　从4月11日开始，农夫山泉在其官方微博上多次声明其产品品质高于国家现有饮用水标准，并将在其国内4处水源地的产品，对照《国家生活饮用水标准》里的106项检测指标进行检测，并公布了检测结果。 　　而浙江省的监管部门也表示，他们在4年时间内对农夫山泉的抽查也都是合格的，并且检验是依据国家最严最新的标准。 　　"水仗"揭开标准乱象 　　不过，这些回应并没有能让农夫山泉摆脱麻烦。而随着时间的推移，事件还在持续发酵。很快有媒体表示，农夫山泉的标准问题不只如此。 　　有报道指出，农夫山泉的生产基地涉及浙江、广东、湖北、吉林4省，而其瓶身上统一印制的执行标准却全部为浙江省地方标准DB33/383-2005,这被认为是农夫山泉用浙江的地方标准在其他省份生产，标准的"跨省之旅"有违规之嫌。 　　而根据卫生部2011年发布的《食品安全地方标准管理办法》第四条规定：食品生产经营者应当依照生产企业所在地的食品安全地方标准组织生产经营。 　　对此，农夫山泉在第四次声明中表示，浙江省地方标准不是农夫山泉的标准，农夫山泉有比国家标准、地方标准要求更高的企业内控标准。 　　不过，仍旧有媒体援引社会观点发出疑问：既然水质都合格，为什么产品却标的是相对较松的浙江地方标准? 　　此外，对于相较国家标准GB5749宽松的浙江省地方标准DB33/383-2005的起草也成为媒体关注的另一个焦点。 　　公开信息显示，浙江省地方标准的主要起草单位一共有4家，其中农夫山泉是唯一参与制定浙江省标准的企业。而据北京保护健康协会健康饮用水专业委员会主任赵飞虹透露，农夫山泉还是标准修订的赞助方。 　　"在制定时只有农夫山泉一家企业的参与，虽然在法律上不构成什么问题，但是会给外界一些联想的空间，比如企业绑架标准等。"国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮坦言，"这好比在赛场上，一方既是运动员又是裁判员，这算哪一出?" 　　而事实上，农夫山泉只是揭开了包装饮用水标准乱象的冰山一角。 　　有媒体调查发现，在国内包装饮用水市场，对于生产标准的标注五花八门。有记者调查市面上公开售卖的包装饮用水后发现，生产标准可分为三种：国家标准、地方标准和企业标准。 　　其中，单是产品涉及到的国家标准就足以让消费者难以理清，因为针对水质成分差异，就分别有饮用天然矿泉水国标GB8537,瓶装饮用水国标GB17323和GB17324,以及除瓶装饮用纯净水之外的其他包装饮用水国标GB19298,至于地方标准和企业标准更不计其数。 　　而在这些纷繁复杂的标准中，同样多多少少地存在着一些"瑕疵". 　　据《新京报》报道，可口可乐云南公司矿物质水采取其企业标准--Q/KKK 0003 S-2009生产。而在这一标准中，缺少"总α放射性"、"总β放射性"指标以及重要毒理指标"镉"指标。 　　更有媒体发现，天然矿泉水所采用的国标GB8537-2008同新版的生活饮用水国标在某些指标上存在差距，比如矿泉水国标浑浊度规定小于等于5即可，而饮用水国标规定浑浊度为1,最低要求为3. 　　这一切，正如有媒体指出的那样：对普通公众来说，那些印在瓶身上的复杂而又专业的各种标准，显然无异于雾里看花。 　　冗余杂乱的标准体系 　　于是，来自权威部门的解释就显得尤为重要。 　　4月18日，国家卫生计生委在接受媒体采访时详细梳理了饮用水管理框架：在我国，饮用水主要包括生活饮用水和包装饮用水--前者指供居民生活的饮水和生活用水，对应的是《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006) 后者指的是采用瓶、桶包装的饮用水，目前按照食品管理。 　　国家卫生计生委指出，《生活饮用水卫生标准》是最基本的饮用水国家标准。食品安全法规定，食品生产经营用水应符合生活饮用水卫生标准。 　　国家卫生计生委同时指出，我国包装饮用水标准涉及国家、地方和企业标准，包括食品质量标准和卫生标准。其中《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)适用于饮用天然泉水、饮用矿物质水、其他天然饮用水、其他包装饮用水。 　　而对于国标和地标矛盾并存，且地标宽松于国标情况，国家卫生计生委表示，按照食品安全法规定，国家制定食品安全国家标准 没有国家标准的，可以制定食品安全地方标准 但地方标准在相应国家标准公布实施之后，即行废止。 　　国家卫生计生委表示，目前我国的包装饮用水国家标准是明确的，国家标准基本涵盖所有包装饮用水，企业生产的包装饮用水应当符合国家标准规定，其执行的地方标准不应当与国家标准相矛盾。 　　虽然国家卫生计生委对相关的饮用水标准做了具体的梳理和解释，但相关媒体也指出，目前我国仍存在标准总体数量多，且标准间存在矛盾、交叉、重复，个别重要标准或重要指标缺失，部分标准科学性和合理性有待提高的问题。 　　事实上，国家食品安全风险评估中心在接受媒体采访时就提到，我国目前存在食品质量标准与食品卫生(安全)标准并存的局面。 　　比如，我国包装饮用水标准都是在食品安全法颁布实施前制定的，涉及国家标准、地方标准，既有食品质量标准，也有食品卫生标准。如GB8537规定了饮用天然矿泉水的质量和卫生要求 而GB17323规定了瓶装饮用纯净水的质量要求。 　　此外，有记者在采访中还了解到，瓶装饮用水国家标准的制定也存在多个部门、多口管理现象。比如，天然矿泉水的"国标"由国土资源部门牵头制定，再比如，瓶装饮用水卫生状况的衡量标准，由卫生部门制定，而质量标准，则由中国轻工业联合会制定。 　　企业定标成"通病" 　　不过，相比标准制定中的多部门、多口管理现象，标准制定受企业影响所带来的负面作用则要大的多。 　　据国家标准委副主任孙晓康介绍，我国的标准在原则上分四个类型，分别是国家标准、行业标准、地方标准以及企业标准。 　　根据《中华人民共和国标准化法》，国家标准由国务院标准化行政主管部门制定，行业标准由国务院有关行政主管部门制定，地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。 　　不过，在中国水处理协会饮用水专家翁永松看来，"标准制定受企业影响，这是通病". 　　"省标、行业标准制定应该是由相关部门和技术权威人士参与，但是在有些标准制定中，相关部门打着没有经费的旗号，找一些有经济实力的企业赞助支持，有的企业甚至会把标准写好，让其他人直接签个字通过，双方的目的都达到了。"翁永松说。 　　农夫山泉"标准门"事件后，环境化学与食品安全专家董金狮也收到众多采访邀约，谈标准制定的种种问题。据董金狮介绍，国家标准部门也有"苦",没钱没权没人，号称"三无",国家标准化委员会没有执法权，所以制定标准过程中与企业的关系比较微妙。 　　董金狮称，我国标准的制定分为三种类型，一类由国家立项国家出钱，第二类由国家立项但国家只出一半钱，剩下的由接标单位自行筹集，这另一半钱主要来自企业。第三类是国家制定标准计划，但经费全部由接标单位自行筹集。 　　而目前，我国绝大多数标准制定属于第二种。所以在标准制定过程中，不管由什么机构牵头，企业在标准制定中的作用都不可忽视。 　　以家电行业为例，中怡康市场研究总监彭煜表示，至今各项标准都有行业龙头企业的参与，一些检测机构和科研机构、国家产品技术监督部门也会参与，最终由国家标准委员会通过。"虽然不能说为企业量身定做标准，但标准不体现企业的利益是不可能的。 　　在孙晓康看来，标准是经济活动的基础，也是质量安全的基础。但现实却是，部分标准却越调越低。比如，2010年3月颁布的乳品安全国家标准(生乳新国标)就曾引起过争论。 　　"乳制品为什么把乳蛋白的含量调低了，因为整个行业要想达到那个水平就不赚钱了，所以大家为了自己的利益，就把标准降下来了。"山东省标准化研究院一位不愿具名的人士对媒体表示。 　　此外，企业标准本应该比国标、地标和行业标准更严格，但由于一般不对公众公开，成为一种"机密".有的企业标准甚至成了企业规避国家标准的挡箭牌，并且由于企业标准从不向公众公开，成为一个盲区。 　　由于不对公众公开，目前消费者仅能在产品外包装上看到一个Q开头的企业标准号码，企业标准到底是否比国家标准更严苛，无从对照。企业标准的内容在通过了审查机关的审核后，会在质监局备案，所以这个标准只有企业和管理部门知道。 　　"实际上，企业制定标准肯定有其目的。有很多企业产品，在某一个标准上，达不到国家标准，他们可以通过制定企业标准，把自己的缺点掩盖。"翁永松说。 　　多头制定标准背后 　　在北京公众健康饮用水研究所所长李复兴看来，目前我国标准存在的核心问题还是多龙治水，标准体系混乱。 　　而对于为什么出现这么多标准，环境化学与食品安全专家董金狮表示，制定标准、检测、发证等都和政府利益相关，所以很多政府部门及其下设机构都愿意搞检测，搞标准。 　　一位不愿具名的专家也称，申报标准就像申报课题一样，不同级别的标准会相应得到国家不同数额的经费支持，也包括企业赞助，有的标准经费高达几百万元，"因此很多机构纷纷抢着申报标准，而具体能给社会带来多少贡献，没有过多考虑". 　　不过，随着消费者权利意识的提高，以及社会和媒体的广泛关注，目前标准混乱、质量不高、相互矛盾的已开始引起相关部门的重视。 　　比如，国家卫生计生委日前就下发了《关于开展食品地方标准清理工作的通知》。通知称，近期，媒体报道一些地方存在食品地方标准与食品国家标准相交叉、重复和矛盾问题，社会各方高度关注。国家卫生计生委正在组织开展食品标准清理，并要求各地组织开展食品地方标准清理工作。 　　国家卫生计生委还要求省级卫生行政部门尽快部署开展地方标准清理工作，凡是与食品安全国家标准不一致的，应当尽快进行修订，同时组织开展地方标准跟踪评价工作，掌握地方标准执行情况 　　对于食品安全地方标准的制定，国家卫生计生委在通知中也进行了规范，表示要严格食品安全地方标准立项范围。各地应当严格执行《食品安全地方标准管理办法》第三条规定，将食品及原料生产经营过程的卫生要求、适合当地监管需要的检验方法作为立项重点。 　　通知指出，食品安全地方标准不得与国家标准交叉、重复和矛盾 食品安全国家标准已经涵盖的食品品种的，不宜重复制定食品产品的地方标准。省级卫生行政部门(卫生计生委)制定食品安全地方标准立项计划时，应当及时征求国家食品安全风险评估中心的意见。 　　同时，食品安全地方标准制定公布工作应当公开透明，征求社会各方意见并征求其他省级卫生行政部门(卫生计生委)意见。食品安全地方标准应当经省级食品安全地方标准审评委员会审查，做到科学合理、安全可靠。在公布食品安全地方标准文本的同时，还应做好标准的宣传贯彻和解疑释惑工作。 　　另有媒体从国家食品安全风险评估中心了解到，按照2012年印发的《食品标准清理工作方案》，2013年年底，将完成对我国食用农产品(5.70,0.17,3.07%)质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准，以及行业标准中强制执行内容的分析整理和评估工作，并提出清理意见。 　　该中心陈君石院士告诉媒体，按照工作步骤，标准清理正在从标准审评的专业委员会，到国家部委层面，一步一步地推进。"遵循原则是只有唯一一套国家强制性食品安全标准。

作为国际农药管理的重要组成部分，国际农药质量标准制定在近些年呈现出标准制定要求越来越严、相同产品认定需求快速增长、申请标准重点逐步转变、对相关杂质含量的要求不断提高等特点。业内专家普遍认为，国内农药企业应充分认识到参与国际农药标准制定的重要性和必要性，有组织、有计划地积极参与这项工作。 　　世界粮农组织高级农药管理专家杨永珍表示，国际农药质量标准制定出现四大趋势：一是新标准制定要求越来越严，主要体现在资料要求、杂质成分鉴别和认定、分析方法国际认可等方面 二是相同产品认定需求快速增长，生产专利过期产品的农药企业申请国际相同产品认定不断升温，从2002年的17%上升到2012年的85% 三是申请标准的重点逐步转变，农用农药标准申请从以杀虫剂为主转变为以除草剂和杀菌剂为主 四是国际标准对相关杂质含量的要求不断提高，对原药杂质的要求日趋严格，超过1/3的新标准中制定了相关杂质指标。 　　中国农药企业应充分认识到参与国际农药标准制定的必要性，熟悉并参与到这项工作中来。一方面，这有利于进一步提高我国农药产品质量， 增强市场竞争能力，提升我国农药标准制定水平，促进农药质量标准与国际接轨 另一方面，有利于提升我国农药的国际地位， 扩大国际贸易，突破境外登记的瓶颈，促进中国品牌的打造和创立，增加我国在国际农药标准事务中的话语权。 　　我国参与国际农药质量标准制定的时机已经成熟。2011年我国农药产量264.8万吨，比上年增长21.4% 出口农药79.6万吨，比上年增长29.9%,出口农药占同期全国农药产量的30.1% 出口金额24.2亿美元，比上年增长36.4% 制剂的出口量首次超过了原药的出口量。我国现有8家企业(6家卫生用药，2家农业用药)申请国际农药质量标准制定和相同产品认证，已有2家成功获得国际认定，还有多家有申请意愿。

麒麟仪器公司荣获二OO九年“南京市质量奖”称号 　　根据《中华人民共和国产品质量法》和国务院《质量振兴纲要》等有关法律和规定。南京市政府质量奖评定委员会评定，我单位荣获二OO九年“南京市质量奖”称号。目前全国金属材料元素分析仪行业获得市级“南京市质量奖”唯独南京麒麟分析仪器有限公司。 　　“南京市质量奖”是南京市人民政府设立的质量荣誉，这次获得市质量奖的企业或组织不超过20家。该奖项主要授予我市，实施卓越绩效模式，有广泛的社会知名度与影响力，在行业内处于领先或先进地位，取得显著质量、经济和社会效益的企业或组织。 　　南京麒麟分析仪器有限公司 　　2010年6月18日

为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的部分中成药质量标准予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处 　　邮 编 ：100061 　　联系电话： 010-67079592 　　联系人：倪龙 　　传 真：010-67156317 　　email ：nilong@chp.org.cn 　　附件： 　　1.补金胶囊 　　2.补金片 　　3.莲芝消炎片 　　4.龙胆泻肝胶囊 　　5.龙胆泻肝颗粒(薄膜衣) 　　6.龙胆泻肝颗粒 　　7.龙胆泻肝软胶囊 　　8.小儿清热化积散 　　9.鳖甲煎丸 　　10.补肾益精酒 　　11.柴黄软胶囊 　　12.产后益母丸 　　13.补肾康乐胶囊 　　14.川贝梨糖浆 　　15.川贝止咳糖浆 　　16.醋制香附丸 　　17.二母安嗽片 　　18.癃闭舒片质量 　　19.裸花紫珠颗粒 　　20.人参天麻药酒 　　21.茸血补心丸 　　22.丹莪妇康煎膏 　　23.丹红注射液 　　24.肥儿疳积颗粒 　　25.复方羊角胶囊 　　26.骨刺片 　　27.固本益肠胶囊 　　28.莲芝消炎胶囊 　　国家药典委员会 　　2015年1月13日