颅脑创伤性仪

创伤弧菌的培养特性与生长环境及感染途径！ 创伤弧菌（vibrio vulnificus），或称为海洋弧菌，是一种栖息于海洋中的细菌。如果伤口暴露在含有这种细菌的海水中，创伤弧菌会在伤口上繁殖，可能引发溃烂，甚至导致组织坏死。若食用了遭污染的海鲜，也有罹患肠胃炎的可能。在2003年12月，中国台湾卫生研究院主导的基因体定序团队，完成了创伤弧菌的基因体定序与分析工作。 一、形态特性 创伤弧菌属革兰氏阴性弧菌。在液体培养基中菌体大小为0.7*2-3μm,稍弯曲。在固体培养基中呈多样性。有极端单鞭毛。 二、培养特性 营养要求一般，最适生长温度为30℃，兼性厌氧。在无NaCl及超过8%NaCl的培养基中不生长，可在0.5%NaCl及3%NaCl的蛋白胨水中生长，在含6%NaCl的蛋白胨水中生长良好。 三、流行病学 创伤弧菌广泛分布在海水中，可从牡蛎等海产品中分离得到。本菌主要通过伤口接触海水造成感染，也可经口感染。 经伤口感染时可导致蜂窝织炎及骨髓炎等多种炎症，经口感染时常迅速导致菌血症或败血症。 感染本菌后如不及时治疗，病死率很高。 四、临床表现 感染后的症状包括呕吐、发烧、腹泻、低血压、肿胀和疼痛等，需要尽快使用抗生素治疗。 若感染此弧菌，临床最常出现的两种表现为伤口感染以及原发性败血病。如果伤口接触到海水、贝壳或鱼类，便有可能感染到此弧菌。一般来说这样的感染多半很轻微，但在高风险的族群上，此类弧菌感染可以很快速的传播，并导致严重的肌炎和肌膜炎引发严重的坏疽。 五、感染途径 美国佛罗里达海滨爆发“吃人肉细菌”致死率超过30%，引起人们的极大关注。据悉，感染吃人肉细菌后，会发生呕吐、发烧、腹泻、低血压、肿胀和疼痛等症状，另外，吃没有煮熟的贝类（如牡蛎）也可能造成感染。 这种名为创伤弧菌(Vibriovulnificus)的细菌可通过人体表面伤口，或者是游泳者吞咽海水而进入人体内繁殖作乱。 虽然多数游泳者不会受上述细菌影响，可一旦感染，患者体表伤口附近的肌肉组织将被细菌“杀死和吃掉”。免疫系统功能低下的人（如肝肾功能不全者）最容易感染这种致命的细菌。另外，吃没有煮熟的贝类（如牡蛎）也可能造成感染。 其实海产品很易受副溶血型弧菌以及其他致病性弧菌的污染，根据2003年中国部分沿海地区零售海产品中副溶血性弧菌污染状况的主动监测，38．6%的海产品检出VP（副溶血性弧菌），浙江省试样的VP阳性率最高。甲壳类、贝类和鱼类试样VP阳性率分别为49．3%、37．9%和25.5%，生食海鲜尤其不推荐。 当被虾枪刺伤以后，伤口小而深，创口不容易暴露，也就不容易冲洗干净，在这个相对封闭的小环境里，海鲜上携带的创伤弧菌会趁虚而入，积累到一定数量，就会伺机入血，形成菌血症 。在免疫细胞的攻击下，细菌裂解释放出脂多糖LPS，LPS会引起免疫细胞释放细胞因子，如肿瘤坏死因子、白细胞介素6，甚至引起细胞因子风暴，导致败血症性休克。由此可能会引起重要脏器如脑干血液灌注不足，严重甚至可导致死亡。 六、生长环境 创伤弧菌和嗜水气单胞菌是海洋中最常见的弧菌科细菌，广泛分布于近岸海域的海水、海洋生物的体表和肠道中。其中，海洋弧菌是海水和许多海洋生物的正常或有益菌群成员，有许多海洋弧菌是养殖虾类和鱼类的重要病原菌。 创伤弧菌大多生长在热带及亚热带的海洋地区，且自然生存于河海交界处，需要一定盐分（0.7%～1.6%）和适宜的温度（20～40℃）才可生长。人感染创伤性海洋弧菌和海水污染无关。 所致感染多在夏秋两季，一方面夏秋季水温较高，适合海洋弧菌的生长和繁殖；另一方面，人们和海洋接触的机会增加，感染的风险增加。 北京百欧博伟生物技术有限公司的微生物菌种查询网提供微生物菌种保藏、测序、购买等服务,是中国微生物菌种保藏中心的服务平台，并且是集微生物菌种、菌种,ATCC菌种、细胞、培养基为一体的大型微生物查询类网站，自设设备及技术的微生物菌种保藏中心！欢迎广大客户来询！

黄金周，海鲜季！作为这个季节大家最喜欢吃的食物之一“海鲜”登上主场，螃蟹、大虾、海蛎子那是万万不能少的。享受美味的同时也要谨防其携带的致病菌引发的风险，尤其是被称为“海洋中的无声sha手”的创伤弧菌。何为“创伤弧菌”？创伤弧菌又称海洋弧菌，被称为“海洋中的无声刺客”，属致病性弧菌。适宜生长的温度为20～30℃，当温度低于13℃ 时，创伤弧菌会进入一种可存活但停止生长的状态。创伤弧菌感染的高峰期在每年的3～11月份，因为该时期的海水温度处在上升期，适宜创伤弧菌的增殖。常寄生于海产生物内部，如生蚝、海鱼、牡蛎、螃蟹等生物查查这些年创伤弧菌的“案底”1、在美国与海产品相关的死亡案例中，创伤弧菌感染占95%以上，并且创伤弧菌脓毒症的平均病死率超过 50%。（据央视新闻客户端援引《国会山报》当地时间9月5日报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）发出警告，提醒医生需密切关注致命性食肉菌，这种细菌可能存在于美国墨西哥湾和东海岸水域。美疾控中心表示，由热浪、洪水和风暴等极端天气事件引起的海面温度上升可能增加这种细菌的感染风险，并导致感染范围扩大。此前，美国纽约州、康涅狄格州和北卡罗来纳州均报告过与该细菌感染相关的致死案例。）2、我国大陆地区文献报道的创伤弧菌感染案例较少，卢中秋等报道的1995年至2008年间的34例创伤弧菌感染患者中，有16例死亡，病死率为47.1% 。3、Chao等报道的1998年至2011年间的121例创伤弧菌感染患者中，即使所有患者都接受了抗生素治疗和外科干预，病死率也高达28.9% 。创伤弧菌主要感染哪些食品？食用被创伤弧菌污染的水产品，如牡蛎、生蚝等贝类，或开放性伤口暴露于有创伤弧菌的海水中，可能会导致严重的感染，包括急性胃肠炎、 脓毒症、坏死性筋膜炎等。如果由创伤弧菌感染引起败血症，发病急、致死快，常在1～2天内患者就会死亡，死亡率高达60%以上。生食动物性水产品中副溶血性弧菌&创伤弧菌污染杨舒然等对生食动物性水产品中副溶血性弧菌和创伤弧菌污染状况分析，结果显示：1、生食动物性水产品中副溶血性弧菌检出率为 14. 7%(437/2 980) ，污染水平＞100 MPN/g 的样品比例为 2. 9%( 83/2 909) 创伤弧菌检出率为 3. 5%(104/2980) 。2、采样于批发市场的样品中副溶血性弧菌检出率、污染水平＞100 MPN/g 的样品比例和创伤弧菌检出率均高于餐饮店和零售店。3、第三季度副溶血性弧菌检出率、污染水平＞100 MPN/g 的样品比例和创伤弧菌检出率最高。造成污染的主要原因包括原产地污染，储存不当及加工过程交叉污染。所以，生食动物性水产品中存在副溶血性弧菌和创伤弧菌的污染，其健康风险应引起关注。欧盟于2003年要求从我国进口的鱼虾等海产品必须进行创伤弧菌检测。目前我国关于创伤弧菌检验标准的汇总GB 4789.44-2020 食品安全国家标准 食品微生物学检验 创伤弧菌检验（PCR法已进入标准）SN/T 2754.13-2011 出口食品中致病菌环介导恒温扩增（LAMP）检测方法 第13部分：创伤弧菌SN/T 5364.4-2021 出口食品中致病菌检测方法 微滴式数字PCR法 第4部分：创伤弧菌；SN/T 5228.5-2019 出口食品中病原微生物快速筛选方法 MALDI-TOF MS法 第5部分：创伤弧菌SN/T 5516.16-2023 出口食品中致病菌荧光重组酶介导链替换核酸扩增（RAA）检测方法 第16部分：创伤弧菌美正为弧菌检测提供有效解决方案弧菌菌种鉴定试剂盒（PCR-探针法）采用实时荧光PCR技术，针对弧菌特异性基因设计引物和探针。PCR扩增过程中，与模板结合的探针被Taq酶分解产生荧光信号，荧光定量PCR仪根据检测到的荧光信号绘制出实时扩增曲线，从而实现弧菌在核酸水平上的菌株鉴定。本产品可鉴定副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、拟态弧菌、溶藻弧菌、河弧菌等菌株；同时还可以鉴定副溶血性弧菌的毒力基因（TDH、TRH1和TRH2），以及霍乱弧菌的血清型O1和O139。

由于在进口检验中，从泰国产速冻馄饨和饺子中检测出创伤弧菌污染，韩国食品药品管理局(KFDA)于2010年5月13日对泰国含虾馄饨实施禁令并拒绝入境。 　　人食用被上述病原体污染的海鲜产品(如牡蛎、蛤和螃蟹等)后，或开放伤口接触此物污染的海水后，会受到感染。如果是经食物感染的，健康的成年人会犯肠胃炎，而身体虚弱者则可能导致原发性败血症或死亡。 　　要确定海产品是否带有创伤弧菌，通常采用ISO/TS 21872-2: 2007和美国FDA细菌分析手册(BAM)中的鉴别和确认方法。KFDA认可这些传统检测方法。除此以外，为节约时间和劳力，一些实验室还采用快速方法，如DNA探针和实时 PCR检测方法。

p 　　 strong 阿卜杜拉国王科技大学(KAUST-King Abdullah University of Science and Technology)的研究人员开发出一种导电水溶胶，使应变灵敏性、自愈性、和可拉伸性得到前所未有的优化。“我们的材料胜过所有先前报道过的水凝胶，并引入了新的功能，”材料科学与工程教授Husam Alshareef陈述到。 /strong /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/de43ded7-3f8b-4d59-8f46-3dc5e0db1eb4.jpg" title=" 导电水凝胶的信号可清晰地分辨不同的面部表情.jpg" / /strong /p p /p p style=" text-align: center " strong 导电水凝胶的信号可清晰地分辨不同的面部表情(图片来源：KAUST) /strong /p p 　　智能材料具有 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 类似皮肤一样的拉伸、感知和弯曲能力，已发现在与人体交互中具有各种各样的应用 /span 。预期发展前景像辅助治疗创伤的可生物降解贴片一样宽广，还可扩展到触摸感应机械设备和可穿戴电子产品。 /p p 　　该材料由一种称为MXene的金属碳化物和含水水溶胶结合而成。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 除了其超过3400%的拉伸性能外，该材料还可快速回复至其初始状态，并可粘附于不同表面之上，例如皮肤。 /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 即使它被切成若干块，它仍可在重新附着后快速复原。 /span /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i “这种材料对拉伸和压缩敏感性的不同是一个突破性的发现，并为水溶胶的感知功能增添了一个新的维度，” /i /span Alshareef实验室的博士后，本研究第一作者Yizhou Zhang陈述道。 /p p 　　这一创新策略在感知皮肤变化并将其转换为电信号的应用中具有极其重要的意义。例如，一层系在使用者前额薄薄的材料可区分各种不同的面部表情，像是皱眉或微笑。这一性能可使严重瘫痪的患者能够控制电子设备和交流。 /p p 　　当该材料薄带被系于喉部时，它们可表现出卓越的将语音转换成电信号的能力。这可使语言障碍者的谈话被清晰地听到。 /p p 　　“我们的材料在各种生物传感和生物医学应用中潜力非凡，”本研究共同作者Kanghyuck Lee陈述道。 /p p 　　更直接和特别有用的医学前景包括具有释药促愈功能的柔性创可贴。除了被贴于皮肤表面，这种覆盖物甚至可用于病变器官内部。研究人员还希望开发一种智能材料，可检测器官形状和体积，并能根据产生的信号改变药物的释放。 /p p 　　一种完美的能力是将医疗传感同治疗整合起来。其他有趣的前景是在机器人领域这一材料可被利用之处，例如，将其用于指触摸式感应机械拓展功能。 /p p 　　它同样可被用于防伪，该材料的复合电子平板被用来高度敏感地检测签名，当它们被书写时。 /p p 　　KAUST的研究者们已提出一长串可进一步研究和开发的潜在应用。 i “ span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 其商业化潜力巨大，” /span /i Alshareef总结道。 /p

详细信息 医疗设备购置专项招标公告 云南省-昆明市-盘龙区 状态：公告 更新时间： 2023-09-01 公开招标公告 项目概况 医疗设备购置专项招标项目的潜在投标人应在（网站）云南省公共资源交易系统（网址：https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）获取招标文件，并于2023-09-25 10:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：C53A00623001428 项目名称：医疗设备购置专项 预算金额（万元）：1288.8 最高限价（万元）：1288.8 采购需求：医疗设备购置专项项目共分为3个标段,001标段预算金额（最高限价）：650.00万元，包含：32排以上64排以下CT（含第三方产品、机房改造）1台、AI诊断系统1套；002标段预算金额（最高限价）：390.00万元，包含：平板C臂x线机 1台、移动DR 1台、关节镜1台；003标段预算金额（最高限价）：248.80万元，包含：无影灯2台、吊塔2台、电动手术床2张、双凝电刀2把、电动吸引器1台、麻醉机1台、手术室监护仪1台、重症呼吸机1台、病人监护仪4台、转运监护仪1台、转运呼吸机1台、监护管理系统1套、心电图机1台、除颤仪1台、血气分析仪1台、输液泵、注射泵2台、转运车1台、仪器车2台、血液用冰箱1台、高压灭菌器1台、全自动清洗机1台。本项目不接受进口产品。注：投标人必须对本项目所投标段中所有内容进行完整投标，不可缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件处理。 合同履行期限：合同签订后30日内完成交货，交货后2周内完成安装调试、培训。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；（1）医疗设备购置专项001标段：小微企业价格扣除优惠比例:10% （2）医疗设备购置专项002标段：小微企业价格扣除优惠比例:10% （3）医疗设备购置专项003标段：小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求：3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 3.2采购代理机构将于评标前在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”对投标人进行信用信息查询。查询记录为上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加政府采购活动；3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动； 三、获取招标文件 时间：2023-09-01 15:00至2023-09-08 17:00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：（网站）云南省公共资源交易系统（网址：https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage） 方式：进入云南省公共资源交易系统（网址：https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage），凭企业数字证书（CA）在网上获取采购文件及其它采购资料（电子招标文件，格式为*.ZCZBJ），数字证书（CA）详见其办理流程 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-09-25 10:30（北京时间） 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅2 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：智能开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （ZC530000202300501001001）医疗设备购置专项001标段: 保证金金额：60000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-09-25 10:30（ZC530000202300501001002）医疗设备购置专项002标段: 保证金金额：30000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-09-25 10:30（ZC530000202300501001003）医疗设备购置专项003标段: 保证金金额：20000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-09-25 10:30 其他：1、交货地点：云南省体育运动创伤专科医院指定地点。2、质量标准：符合国家、行业相关标准和规范，满足采购人要求。3、公告发布的媒介：本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易系统》上发布。4、★质保期：所有产品质保期不低于3年。5、进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。6、本项目采用网上智能开标：投标人须在投标截止时间前进入到“网上开标室”，根据网上远程解密、开标的要求，须在规定时间完成在线解密、开标一览表确认等相关操作。若投标人未在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。开标过程中如有问题可发起在线异议，由招标代理机构进行回复。为保证顺利开标，请各投标人提前熟悉《网上智能开标远程解密操作指南》（指南详见云南省公共资源交易服务平台）。注：本项目采用网上智能开标，投标人应按照招标文件要求在网上进行解密，非必要不到开标现场。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省体育运动创伤专科医院 地址：昆明市盘龙区东风东路99号拓东体育中心内 联系方式：毕老师，0871-63172701 2.采购代理机构信息 名 称：云南招标股份有限公司 地址：云南省昆明市人民西路328号 联系方式：0871-68303085 3.项目联系方式 项目联系人：赵亚玲、田、尹号芬、袁艳、雷海生 电 话：0871-68303085 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,洗瓶机,过氧化氢灭菌 开标时间：2023-09-25 10:30 预算金额：1288.80万元 采购单位：云南省体育运动创伤专科医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南招标股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 医疗设备购置专项招标公告 云南省-昆明市-盘龙区 状态：公告 更新时间： 2023-09-01 公开招标公告 项目概况 医疗设备购置专项招标项目的潜在投标人应在（网站）云南省公共资源交易系统（网址：https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage）获取招标文件，并于2023-09-25 10:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：C53A00623001428 项目名称：医疗设备购置专项 预算金额（万元）：1288.8 最高限价（万元）：1288.8 采购需求：医疗设备购置专项项目共分为3个标段,001标段预算金额（最高限价）：650.00万元，包含：32排以上64排以下CT（含第三方产品、机房改造）1台、AI诊断系统1套；002标段预算金额（最高限价）：390.00万元，包含：平板C臂x线机 1台、移动DR 1台、关节镜1台；003标段预算金额（最高限价）：248.80万元，包含：无影灯2台、吊塔2台、电动手术床2张、双凝电刀2把、电动吸引器1台、麻醉机1台、手术室监护仪1台、重症呼吸机1台、病人监护仪4台、转运监护仪1台、转运呼吸机1台、监护管理系统1套、心电图机1台、除颤仪1台、血气分析仪1台、输液泵、注射泵2台、转运车1台、仪器车2台、血液用冰箱1台、高压灭菌器1台、全自动清洗机1台。本项目不接受进口产品。注：投标人必须对本项目所投标段中所有内容进行完整投标，不可缺项漏项，否则按不实质性响应招标文件处理。 合同履行期限：合同签订后30日内完成交货，交货后2周内完成安装调试、培训。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；（1）医疗设备购置专项001标段：小微企业价格扣除优惠比例:10% （2）医疗设备购置专项002标段：小微企业价格扣除优惠比例:10% （3）医疗设备购置专项003标段：小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求：3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 3.2采购代理机构将于评标前在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”对投标人进行信用信息查询。查询记录为上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加政府采购活动；3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动； 三、获取招标文件 时间：2023-09-01 15:00至2023-09-08 17:00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：（网站）云南省公共资源交易系统（网址：https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage） 方式：进入云南省公共资源交易系统（网址：https://ggzy.yn.gov.cn/#/homePage），凭企业数字证书（CA）在网上获取采购文件及其它采购资料（电子招标文件，格式为*.ZCZBJ），数字证书（CA）详见其办理流程 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-09-25 10:30（北京时间） 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅2 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：智能开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （ZC530000202300501001001）医疗设备购置专项001标段: 保证金金额：60000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-09-25 10:30（ZC530000202300501001002）医疗设备购置专项002标段: 保证金金额：30000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-09-25 10:30（ZC530000202300501001003）医疗设备购置专项003标段: 保证金金额：20000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账（投标保证金缴纳方式具体以招标文件要求为准） 保证金缴纳截止时间：2023-09-25 10:30 其他：1、交货地点：云南省体育运动创伤专科医院指定地点。2、质量标准：符合国家、行业相关标准和规范，满足采购人要求。3、公告发布的媒介：本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易系统》上发布。4、★质保期：所有产品质保期不低于3年。5、进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。6、本项目采用网上智能开标：投标人须在投标截止时间前进入到“网上开标室”，根据网上远程解密、开标的要求，须在规定时间完成在线解密、开标一览表确认等相关操作。若投标人未在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。开标过程中如有问题可发起在线异议，由招标代理机构进行回复。为保证顺利开标，请各投标人提前熟悉《网上智能开标远程解密操作指南》（指南详见云南省公共资源交易服务平台）。注：本项目采用网上智能开标，投标人应按照招标文件要求在网上进行解密，非必要不到开标现场。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省体育运动创伤专科医院 地址：昆明市盘龙区东风东路99号拓东体育中心内 联系方式：毕老师，0871-63172701 2.采购代理机构信息 名 称：云南招标股份有限公司 地址：云南省昆明市人民西路328号 联系方式：0871-68303085 3.项目联系方式 项目联系人：赵亚玲、田、尹号芬、袁艳、雷海生 电 话：0871-68303085

香港大学近日宣布，该校研究团队成功研发一款超高速显微镜，能有效捕捉脑电波信号，为脑退化等脑疾病的研究提供线索。据新华社报道，港大携手美国加州大学伯克利分校团队开发的“双光子荧光显微镜”，能捕捉神经元之间的电子讯号和化学物质传递。团队成功在实验中记录一只活体老鼠脑部神经元所产生在毫秒间闪现的电脉冲讯号。该显微镜采用了由港大团队研发的超高速激光扫描技术，以一对平行的反射镜产生一排激光脉冲，速度比目前的激光扫描技术快至少1000倍。在实验中，研究人员利用高速显微镜将扫描激光投射在小鼠脑部，为小鼠大脑皮层进行每秒1000至3000次的二维扫描影像。率领研究团队的电机电子工程系副教授及生物医学工程课程总监谢坚文介绍，目前有不同类型的技术能捕捉脑电波信号，包括将电极植入脑部，直接量度脑部电压，但创伤性大；磁力共振和传统光学显微镜则速度较慢。港大这项新技术的优点是创伤性低，而且能精确定位个别神经元，以毫秒为单位追踪它们的激发路径。谢坚文表示，这项新科技能侦测活脑中单一神经元在毫秒间的活动变化。团队希望在未来1至2年将技术进一步提升，探索更深层脑部的结构，更全面了解大脑功能。该研究成果已在学术期刊《自然方法》（Nature Methods）上发表。

2014年9月2日华盛顿 癌症筛查是预防癌症死亡的极其重要的工具，越早发现病例越可及早治疗。尽管现存已有很多对不同类型的癌症的筛查方法，仍然需要更安全，廉价，和有效的筛查方法来挽救更多的生命。 　　前列腺癌是全球男性中最常见的癌症，近日，由中国广东医学院的李绍新博士领导的研究团队证实了一种无创筛查前列腺癌的新方法的潜力。研究人员在实验室里成功测试了这项方法&mdash 它结合了已存的表面增强拉曼光谱和一种新的精密的分析算法技术&mdash 支持向量机。 　　如研究人员发表在美国联合物理协会(AIP)出版的《应用物理快报》中的新文章 所述，他们对68个健康志愿者和93个被临床确诊罹患前列腺癌的病人的血液样本进行了表面增强拉曼光谱结合支持向量机分析，研究结果表明该新技术对癌症病例识别的准确率高达98.1%。 　　如果该项技术在临床实验中被证明安全有效，那么它将有可能成为一种新的工具，帮助医生和患者促进前列腺癌症的早期检测和诊断，李博士说。 　　&ldquo 结果表明， 无标记血清的表面增强拉曼光谱分析结合支持向量机有很大潜力被应用于前列腺癌的无创筛查，&rdquo 李博士说。&ldquo 和传统的筛查方法相比，这种方法的优势在于非创伤性，高敏感性和简单。&rdquo 　　一种常见的癌症 　　根据世界卫生组织(WHO)的报道，在世界范围内，前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，也是首要癌症死因。每年有899,000新增病例，死亡人数达260,000，占全球范围内癌症致死人数的6%。1/6的男性会在他们的一生中罹患这种癌症。 　　多年来， 尽管通过检测蛋白质标记物--前列腺特异性抗原(PSA)的浓度提升就可以筛查前列腺癌症的早期病例，但这种方法远不完美，因为前列腺特异性抗原浓度的提升可以是由很多和癌症无关的因素引起的。这样就会导致过度诊断，不舒服的组织活检和其他不必要的治疗，价格昂贵而且会有严重的副作用。 正因为如此， 美国预防服务工作组目前(USPSTF)不建议基于PSA的前列腺癌筛查方法。 　　据李博士所说，已经有很多科学家在考虑将表面增强拉曼光谱技术应用在癌症检测方面，因为这种具有表面敏感性的光谱技术已经问世好多年，其敏感性可识别低丰度关键分子，如污染物表面的杀虫剂残留。这就使得这项光谱技术可完美的应用于辨别DNA， 蛋白质和脂肪分子的细微信号， 也是李博士的团队所致力研究的方向。 　　李博士说，挑战在于如果有光谱信号的改变，变化往往是非常细微的。对比从68个健康志愿者和93个前列腺癌症病人身上抽取的血清样本，二者光谱信号的差别十分微小几乎探测不出来。为了准确地区分这些血清样本，李博士的研究组使用了强大的光谱数据处理算法技术&mdash 支持向量机， 这样才有效地显示出了样本光谱信号的区别。 　　李博士说，尽管这项工作还是处于初步研究阶段，研究结果已经显示出血清拉曼光谱结合支持向量机在无创前列腺癌症的筛查方面的潜力。李博士补充说，下一步的研究将对现有方法做进一步的改进，并探索该技术是否能被用于区分癌症的分期。 　　该研究文章， "Noninvasive prostate cancer screening based on serum surface-enhanced Raman spectroscopy and support vector machine" is authored by Shaoxin Li, Yanjiao Zhang, Junfa Xu, Linfang Li, Qiuyao Zeng, Lin Lin, Zhouyi Guo, Zhiming Liu, Honglian Xiong and Songhao Liu，于2014年9月2日发表在《应用物理快报》。过此日期，可通过http://scitation.aip.org/content/aip/journal/apl/105/9/10.1063/1.4892667在线访问。 　　文章的作者来自广东医学院，广东省医学分子医学诊断重点实验室，中山大学肿瘤防治中心，华南师范大学。

p 　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。 /p p 　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。 /p p 　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。 /p p 　 strong 　无创产前基因检测发展史 /strong /p p 　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。 /p p 　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。 /p p 　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。 /p p 　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。 /p p 　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。 /p p 　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。 /p p 　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 strong 肿瘤是基因检测市场中最大的一块 /strong /p p 　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。 /p p 　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。 /p p 　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。 /p p 　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。 /p p 　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。 /p p 　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。 /p p 　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。 /p p 　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。 /p p 　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。 /p p 　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。 /p p 　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。 /p p 　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。 /p p 　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。 /p

据最新一期《科学机器人》杂志报道，瑞士洛桑联邦理工学院研究团队设计出一种能插入人类头骨的微创电极。这种新颖的电极可通过头骨上的一个小孔，插入一个较大的皮质电极阵列，将其部署在头骨和大脑表面之间约1毫米的空间内，而不会损害大脑。这种电极有螺旋状的“手臂”，每只“手臂”可在高度敏感的脑组织上展开。这是结合软生物电子学和软机器人技术概念后的工程设计。这个电极阵列能穿过一个直径2厘米的孔，但当展开时，会延伸成直径4厘米的表面。它有6个螺旋形“手臂”，以最大限度地扩大电极阵列的表面积，从而增加与皮质接触的电极数量。研究人员表示，该装置有点像一只螺旋蝴蝶，在变形之前复杂地挤在它的茧里，电极阵列连同它的螺旋臂被整齐地折叠在一个圆柱形的管子里，即装载器，能在通过头骨上的小孔后展开。受软机器人启发，根据外翻驱动机制，每个螺旋“手臂”都轻轻地依次在敏感的脑组织上展开。研究人员表示，外翻机制的美妙之处在于，他们可以部署任意大小的电极，同时对大脑施加持续且最小的压力。电极阵列看起来像一种橡胶手套，每个螺旋形“手指”的一侧都有柔性电极图案。“手套”是倒置的，或是从里到外翻转的，并在圆柱形装载器内折叠。在展开时，液体被注入每个倒置的“手指”中，一次一个，将倒置的“手指”向外旋转。到目前为止，可展开电极阵列已经在小型猪身上测试成功。未来，该技术可能为癫痫患者提供微创解决方案。

“精准医学(Precision Medicine)”最初由奥巴马2015年正式提出，旨在呼吁美国要增加医学研究经费，推动疾病个体化基因组学研究，依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体化医疗方案，最终目的降低全社会医疗费用支出。在过去的五年里，精准医学在中国得到了逐渐稳步发展，对于大众而言也越来越不陌生。2020年5月19日，陈万涛教授领衔的研究项目“口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息库的建立和应用”获得2019年度上海市科技进步奖一等奖。这是在大力推进我国精准医疗进程中，上海市政府对陈万涛团队为推动口腔癌诊治新技术发展所做工作的充分肯定和认可。在今年召开的第三届中国精准医疗大会上，全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛作了题为《基于组织样本和生物信息库口腔鳞癌分子分类转化研究》的大会特邀报告，反响热烈。陈万涛教授作大会报告全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会的成立初衷是什么？精准医疗于国民而言具有哪些重要意义？相关的产业发展需要哪些突破？带着这些问题，仪器信息网采访了全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长陈万涛。陈万涛接受仪器信息网专访精准医学在不同地域和不同时期的内涵有所变化陈万涛表示在不同国家的不同时期，精准医学的概念各不相同。美国最初提出精准医学概念时，主要基于基因测序技术，通过寻找引起疾病发生的基因靶点进行靶向治疗；同时，也可预测药物的治疗反应，通过对基因的检测来预测机体对于药物的耐药性和毒副反应等，进而提高疗效、降低毒性反应，这是早期也是狭义上的精准医疗。中国提出精准医学概念的时间不算很晚，最初也称为个体化治疗。国内最初的精准医疗主要根据患者个体疾病的不同阶段和不同病理类型进行分类，来匹配对应的个性化用药或治疗方案。在此过程中，影像学指导的治疗、腔镜微创治疗和靶向介入治疗等也被归为精准医疗范畴。而现在国内精准医疗涵盖了分子水平、细胞水平、组织水平和器官水平等，对复杂疾病实施靶向特异性的预防、治疗及预测和监控，其范畴也随之扩大。“千人千面”的精准医疗初期落地困难，但正在不断发展据陈万涛介绍，精准医学最早提出时，在国内初期落地较难，社会对精准医疗也存在一些抵触和质疑的态度。主要有以下原因：首先，精准医学刚开始只是一个概念，对应的落地治疗技术方法、药物较少，并不能使多数患者受益。大部分临床实践还是倾向于传统治疗方法，比如对于检测出功能基因突变的患者而言，并没有相应的上市药物来精准下药。其次，新药研发周期长，尤其创新药物研发甚至需要十几年。此外，精准医学针对的是个体，而研究个体的发病机制、尤其是分子机理的成本代价很高。就算研制出相应的药物，但凡在治疗过程中一旦出现靶基因突变等就会产生耐药性，那么治疗的代价就会更高。所以这也是精准医学最初备受人们质疑的原因。此外，就当今来看，精准医疗高昂的费用并非每个人都能承受。精准医疗并不适合每一种疾病，但是每一种疗效差的疾病都可以使用精准医疗的手段来提高。在国内，精准医疗更加适合于慢性、复杂性重大疾病。有一种观点认为精准医疗适用于富人阶级，会加剧医疗资源的分配不公平，其实大部分新兴医疗技术的初期应用门槛高、技术成本都会很高，相应的初期受益群体则较小。比如就目前而言，干细胞治疗和基因治疗等前沿治疗手段并非所有人都有条件使用，但其整体治疗技术进步方向毋庸置疑。随着时间推移，治疗技术成熟和普遍化后，患者受益者逐渐增多，治疗成本自然就会逐步降低，这是个不断发展的过程。口腔恶性肿瘤具有特殊性，迫切需要高效的非创伤性治疗陈万涛所在的上海交通大学医学院附属第九人民医院，无论是临床资源还是人才梯队方面，在国内外口腔颌面头颈肿瘤领域均位居前列。该学科目前拥有两位中国工程院院士，分别是口腔学科前任带头人邱蔚六院士与现任学科带头人张志愿院士。陈万涛主要关注于口腔方面的重大疾病——口腔颌面部恶性肿瘤（也称“口腔癌”）。据他介绍，尽管目前针对口腔颌面部恶性肿瘤的手术技术趋于完美、治疗效果也得到了提高，但总体看，患者5年生存率仅为60%左右。口腔癌之特殊性在于颌面部器官结构十分复杂涉及的功能非常重要，包括呼吸、语言、咀嚼进食、视觉、嗅觉以及听觉等诸多方面。显而易见，手术治疗的最大弊端在于切除相应组织器官后，对于颌面部功能和外形都会造成不小的影响。因此，非创伤性治疗是口腔癌未来最理想的治疗方式。这就需要引进精准医疗，需要找到口腔癌靶向、特异性的药物以及治疗方案，提高疗效并减轻不良反应。精准医疗的发展是通过寻找每种疾病（如恶性肿瘤）的特异性功能基因等靶标分子，针对性对症下药，从而大幅度提高化疗、免疫治疗、基因治疗及靶向治疗的效果。大力推动精准医疗技术创新、成果转化和产品推广全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会（以下简称“精准医疗分会”）于2019年1月成立，是全国卫生产业企业管理协会的二级分支机构，下设肿瘤靶向药物、肿瘤诊断、肿瘤靶向治疗、医学智能装备、医学遗传和口腔疾病诊疗等6个专业学组。谈及成立初衷，陈万涛表示，精准医疗作为一个新兴产业，公众对其基础理论、技术方法的认知还处于初级阶段。因此，急需一个组织机构对精准医疗的相关理论概念、成果转化、技术方法以及临床应用等进行调研和规范，这样的组织机构也将有利于精准医疗行业的健康发展。第三届中国精准医疗大会的主题为“精准医疗——发现、发明、发展”，这也是全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会办会主旨的体现。分会的宗旨主要是推进精准医疗领域技术创新、成果产业化、产品推广和市场规范化。精准医疗分会是该领域首家专注精准医疗产业基础创新、技术研发和产品推广的全国性专业技术平台和学术性专家组织。分会的工作目标是打造全国精准医疗专业技术平台，重点打通精准医疗领域上下游产业，打造完整的精准医疗相关领域的医药产业投资价值链和产业化生态，优化和规范精准医学相关产业市场、提高国际化水平。陈万涛也指出，作为医疗器械、制药的相关企业，必须要不断技术创新才能得以生存和发展，但如果没有社会关注和资本投入也就没有了创新条件。多个专业平台共同推进精准医疗陈万涛表示，并非所有的慢性重大疾病都会纳入未来5年的重要攻关计划。鉴于精准医疗分会成立的目的和宗旨，未来计划将会聚焦重大疾病——恶性肿瘤的精准医疗，目标是将相关产业向前推进一步。据悉，目前精准医疗分会会员单位和专家智库支持的长三角肿瘤分子诊断平台、珠海先进研究院有限公司合作的智能医疗设备研发平台已经筹建和试运行。此外，规划建设的恶性肿瘤细胞治疗平台和粤港澳大湾区口腔诊疗技术平台都在有序进行中。至此，多个专业平台将全方位共同推进精准医疗的相关产业发展。未来5年，精准医疗分会的具体任务是：形成一支致力于精准医疗研究，以科学家、临床医生、工程师、企业家等为主要成员的专家团队，支撑精准医疗研究的可持续发展，不断规范和提高相关疾病临床精准诊治水平；布局建立多个精准医疗技术创新和转化研究基地；指导建立多个精准诊治临床技术应用平台，在疾病的精准预防、预测和诊治领域，实现研究成果的无障碍产业化；指导或参与建设多个高标准、高质量、规模化和智能化的临床生物样本和信息数据库，为精准医疗研究和智能技术、设备开发提供资源保障；成立全国性恶性肿瘤、遗传疾病、口腔疾病等慢性重要疾病的组织样本和生物信息数据资源库联盟；开展精准医疗相关的其他业务，如咨询服务、新成果和技术推广、产品和技术展销；通过创办的分会网站和微信公众号等自媒体，协同医疗健康各界促进精准医疗科学技术的进步和发展。精准医疗发展与科学仪器和精尖技术密不可分，亟需进一步技术突破精准医疗的落地必然离不开仪器和技术平台。首先，组织样本库的建设需要组织冷冻、低温冰箱和常温冰箱等设备。而对于精准医疗很重要的分子诊断、靶向治疗而言，基因测序平台、PCR、质谱、组学研究等分子水平相关的科学仪器设备更是必不可少。此外，细胞水平、组织水平等一系列科学仪器设备都与精准医疗密不可分。陈万涛补充说：“值得一提的是，当今医疗装备智能化发展迅速。目前，精准医疗分会成员单位正与上海交通大学合作研发针对组织切片免疫组化（蛋白染色）图像自动识别的软件与硬件，以便最终实现蛋白标志物智能化扫描和判读。”陈万涛认为，未来精准医疗的发展还要关注对重大慢性疾病、罕见病的分子发病机制的解析，不仅要求从分子层面，还需要从细胞学水平和形态学等层面进行多维度解析和研究。相应的就需要相关的技术、分析方法、仪器、设备，这包括一些理论知识的突破，全方位对诊断治疗以及疾病预测等提供最有价值的帮助。从模仿到引领，精准医疗惠及民生指日可待据悉在国家“十三五”规划中，国家对科学研究及技术创新转化应用的支持力度很大，仅在精准医疗领域就投入了600亿元。国家的投入在精准医疗科学研究的理论、创新技术和方法的发现、转化和应用都具有促进作用，尤其在操作层面可以实现一定的突破与创新。一方面，在市场层面使得研究人员创新成果能够顺利得以转化落地，并且研究人员能够从中受益。比如，会议介绍的中科院苏州医工所的转化发明收入的80%都会给到发明创造人，极大程度调动了研发人员的积极性和主观能动性。也会使得相关领域持续不断良性发展下去。另一方面，国内医疗健康产业精密高端仪器、设备和创新药物，已经从早期的模仿阶段，逐步转变为走在世界前列的阶段。因此，中国医疗健康产业不仅要有新的理念、新的方法和新的技术，更要有源源不断地、充足的资本投入。据陈万涛表示，精准医疗分会在第三届精准医疗大会板块中，特设科学家和企业间面对面、青年创新成果展示等环节，为的就是促进产、学、研、医、用的良性转化和发展。后记：在采访中陈万涛谈到，国内相关企业在医学方面的创新成果表现不俗，但就总体而言还有非常大的发展空间。因此精准医疗的产业发展不仅需要精准医疗分会努力，更需要在社会各界的支持和帮助下，多方面共同努力，才能不断发展和壮大，真正做到创新成果早日惠及民生。附：陈万涛个人简介医学博士、二级教授、研究员、博士生导师，上海市（第三期）重点学科学科带头人。现任上海市口腔医学研究所所长、上海交通大学口腔医学院口腔临床免疫学教研室主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院GCP机构副主任、口腔颌面外科学系和口腔颌面-头颈肿瘤科行政副主任、上海市口腔颌面部肿瘤组织样本和生物信息数据库技术服务平台主任和上海市口腔重点实验室常务副主任等职务。美国得克萨斯大学 M.D安德森癌症中心头颈/胸肿瘤科客座教授。先后获得新世纪百千万人才工程国家级人选、上海领军人才（国家队、地方队）和上海市优秀学科带头人等人才计划。现兼任全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会会长、先后兼任第一、第二届中华医学会口腔生物医学专业委员会副主任委员，第一、第二届上海市口腔医学会口腔基础专业委员会主任委员，全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副会长，上海市医学会遗传学遗传分会副主任委员等职务。主要研究方向是口腔颌面-头颈肿瘤基础和临床研究，主攻领域是恶性肿瘤遗传和表观遗传学分子发病机制、基于分子分类的精准医疗、抗癌药物研发和靶向治疗。是国家科技部重点研发计划（肿瘤精准医学）重点专项项目负责人；作为负责人先后主持包括国家自然科学基金重点项目在内的国家级项目（课题）13项、市部级重点课题和国际合作项目15项；主编专著和教材4部，其中，英文教材1部；在国际知名杂志以通讯作者发表SCI收录论文90多篇。作为第一完成人获得包括上海市科技进步一等奖在内的省、部级科技成果奖6项。先后荣获国务院政府特殊津贴专家、科学中国人（2018）年度人物、上海市银蛇奖、上海市医务职工科技创新“新人奖”和创新标兵、上海市总工会职工科技创新标兵、上海交通大学医学院特殊贡献奖等荣誉称号。

9月2日，北京新羿生物科技有限公司的“人EGFR基因突变检测试剂盒（数字PCR法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，该试剂用于肺癌EGFR基因液体活检的伴随诊断，这是继新羿生物在2022年基于数字PCR方法的新冠病毒核酸检测试剂获批后，又一获批上市的数字PCR诊断试剂。数字PCR是生命科学领域最引人瞩目的创新之一，具有三大技术优势：一是超敏，具有优越的单分子级检测性能，即使血液中仅含有微量的ctDNA，亦能高效检出，可满足液体活检对高灵敏度的需求。二是绝对定量，数字PCR无需标准曲线也可直接读出原始样本中靶标DNA分子个数，能够更直观、有效动态追踪ctDNA的变化情况。三是快速，可以3小时出结果，便于临床快速决策。相比荧光定量PCR(qPCR），数字PCR灵敏度更高，可以绝对定量，特别适合在复杂背景下检测稀有突变，该技术优势被广泛认可。基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的液体活检技术为驱动基因的检测提供了便捷、快速且精准的方法，它弥补了传统组织活检的局限性，&zwnj 如侵入性、&zwnj 肿瘤组织重复获取困难以及肿瘤异质性等问题。&zwnj 液体活检具有容易获取样本、&zwnj 创伤性小、可动态监测、&zwnj 不受肿瘤异质性影响等特点，&zwnj 能够帮助医生更方便地了解肺癌患者的基因突变情况，&zwnj 从而制定更精准的治疗方案，&zwnj 提高治疗效果。&zwnj 因此，&zwnj 液体活检被视为肺癌“个体化精准医疗”的重要手段。据悉，新羿生物“人EGFR基因突变检测试剂盒（数字PCR法）”注册临床试验累计完成1000余例非小细胞肺癌患者血浆样本检测，总符合率高达96.61%，并完成约300例同源血浆与组织样本检测，分析结果显示产品与原研试剂具有良好一致性。临床试验同时验证了厄洛替尼、奥希替尼的伴随诊断意义。

赫格雷(大连)制药有限公司对加拿大URO科技有限公司全部资产和技术的并购11月8日圆满地画上了句号。这是我国民营资本首开收购国外数字化医疗器械公司的先河，进而使国产数字化医疗器械产品进入发达国家主流市场。 　　今年初，该公司了解到加拿大URO公司数字化医疗器械Tetra膀胱监测系统和uroNIRS2000膀胱监测系统，已获得欧盟CE标识认证及加拿大卫生部认证,于2008年和2009年获得了美国FDA批准并上市销售,该产品和相关专利技术在我国属于技术空白。随后，该公司通过海外团队就其在中国市场的应用前景进行调研。通过调研了解到，该产品拥有8项专利技术，是一款独立的以无线平板电脑为基础，结构紧凑便于携带的易用设备。利用病人在排尿时，实时测量和评价膀胱逼尿肌的功能，实现非侵入性的诊断膀胱出口梗阻情况。 　　据专家介绍，随着人口老龄化程度的加剧、生活习惯和饮食结构的改变等因素，前列腺增生的发病率日渐升高。据统计，年逾50岁的男性有一半以上存在不同程度的前列腺增生，而且发病率随年龄增大而增高，尤以更年期后的男性发病率高达75%。 　　这项突破性的技术提供了具有重要临床意义的有关膀胱血流动力学变化和氧饱和程度的功能监测方法，其主要的特点是完全非侵入性(无创伤性)、易于操作和低成本，因此有望逐步取代目前泌尿科传统的侵入性检查技术，如尿动力学检查(需要使用膀胱和直肠导管)。此项技术填补了国内外无创伤泌尿监测的空白，市场前景十分看好。

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 美国食品和药物管理局（FDA）近日向一家公司开了绿灯，允许其出售用以评估轻度创伤性脑损伤或脑震荡的血液检测工具。据《科学美国人》官网报道，FDA认为这种血液检测可以加速诊断，并避免脑部过度暴露于扫描射线。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 这家名为Banyan& nbsp Biomarkers的生物技术公司来自圣地亚哥，其开发的大脑外伤指示器在不到6个月的时间内，就通过了审查和商业化授权。这种被FDA称为“突破性设备计划”审批流程，旨在通过审查可用数据，快速追踪有前途且风险较低的医疗技术进步。Banyan公司表示，新的测试将很快在医院提供。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp UCH-L1（帮助于处理大脑细胞废物的蛋白质）和GFAP（非神经细胞中发现的星形胶质细胞的结构蛋白）血浆水平是两种重要的脑创伤指标。在脑损伤后的20分钟内，可通过血检发现这两种蛋白，而医生需要很长时间才能从实验室得到结果。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 脑震荡通常借助一系列用于确定意识水平的物理测试来评估，然后对头部做计算机断层扫描（CT）。然而CT扫描很昂贵，且许多疑似脑损伤患者并未显露出可见损伤。而血液测试能提供相对快速的筛查工具，帮助确诊。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp FDA检查了来自近2000例疑似脑震荡患者血液样本的临床数据，得出的结论是，该测试在预测CT扫描中无病变的准确率为99.5%，可以让至少三分之一的患者不再进行头部CT扫描。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 然而，一些头部创伤学者认为FDA的授权太仓促，在批准这些创新工具前，还需要考察更多的研究结果。 /p

10月27日，深圳市疾病控制中心副主任马汉武表示，深圳的流感、感染性腹泻等多个传染病监测网络都在进行耐药性监测，尚未发现超级细菌。从目前掌握的情况来看，年老体弱者、长期服用抗生素类药物的人、创伤性介入治疗者(手术病人、气管插管病人)更容易受到超级细菌攻击。 　　马汉武说，根据卫生部关于超级细菌的诊疗文件，超级细菌可能主要通过密切接触感染，感染后患者临床表现与敏感细菌无差别，但采用一般抗菌治疗无效。因此，超级细菌不同于SA R S病毒和甲流病毒，普通人并不容易被感染。 　　市民如何预防远离这种细菌呢?市疾控中心消毒与病媒生物防治科副主任朱子犁认为，首先是个人体质的锻炼，其次是洗手等卫生习惯的坚持。马汉武提醒，市民不要随意到药店采购或者使用抗生素类药物，如果确实因为生病需要使用，那么要严格按照医生的处方执行，因为不规范使用抗生素往往容易给耐药菌提供了“温床”。 　　马汉武表示，市民也不要恐慌超级细菌，和甲流病毒比，它的人际间传播能力不强，通常不会在社区环境内普通人群中传播。此外，细菌的致病能力相对较弱，报告的死亡病例原因也是肺癌晚期，超级细菌在整个病症中的作用目前尚不明确。

热射病炎热的夏季终于要过去了，年年都有因为热射病去世的人，特别是对于建筑和其他户外相关行业。热射病 (heat stroke, HS) 是由热损伤因素作用于机体引起的严重致命性疾病, 具有很高的病死率。自2011年以来，仅在美国就有400多名工人因环境高温而死亡，每年还有数千人住院治疗。那么炎热的天气在户外工作时，该如何避免热射病的发生呢？关注工人安保设备为了保障工人的人身安全，建筑安全和服装制造商——总部位于北美的安全帽创新者STUDSON，正在寻找帮助工人在过热期间保证安全的方法，以确保其设备可以帮助建筑、能源生产、公用事业和工业加工的工人抵御高温。这项工作还包括设计冷却配件，如带颈套的冷却头盔衬垫和冷却毛巾，这些配件是专门为个人防护装备（PPE）安全头盔而设计。带颈套的冷却头盔衬垫可以帮助工人在过热的情况下保持凉爽FLIR T1040：让凉爽看得见STUDSON利用FLIR T1040高清红外热像仪记录了其冷却配件的运行情况。在上面的热图中可以看到，人员戴着安全帽，下面是带颈套的冷却头盔衬垫。明亮的颜色表示温暖的区域，而凉爽的区域则较暗。在这张照片中，头盔衬垫和颈套是紫色的，因为这种材料有助于让站在烈日下的佩戴者降温。为了进一步帮助客户对抗热射病，STUDSON还设计了SHK-1安全帽，其可以改善气流并能让身体热量消散。虽然安全帽的主要目的是预防创伤性脑损伤（TBI），但舒适度对于确保工人在任何条件下都能真正佩戴安全帽至关重要。安全帽内置的轻质材料和通风口提供了更好的气流和汗液蒸发，将头部周围的热量减少了几度。在帽子内部，SHK-1安全帽采用KOROYD材质，这是一种焊接聚合物管，其能让头部周围有更大的气流和汗液蒸发。事实上，KOROYD最近的一项热实验室研究发现：与传统的EPS内部安全帽结构相比，KOROYD制作的安全帽可将热指数降低4.5℃，从而降低了热应激的风险。FLIR高清红外热像仪：精确检测结果本次SHK-1安全帽设计过程中用来热量监测的设备就是FLIR T1040高清红外热像仪，这款热像仪配有1024x768像素的非制冷红外探测器，其热灵敏度是非制冷传感器行业标准的2倍，所生成的图像质量非常出众。搭配尖端技术——UltraMax高清图像增强技术和FLIR MSX® 多波段动态成像专利技术(专利号：201380073584.9），能生成最高达310万像素的明亮清晰的热图像。因此，在这次产品研究的过程中，可以让研究人员精准看清检测结果，看清SHK-1安全帽带来的清凉！FLIR T1040拥有为用户量身定制的创新功能与用户界面，搭配FLIR专业报告和分析软件， 用户可一键即时生成报告，用来快速分享图像和测量结果，有效简化了工作流程！研发过程中需要对温度进行严格控制FLIR T1040是您不错的工作伙伴它能精准记录实验过程中的温度变化为您提供便捷的报告

中新社北京1月14日电 (记者 孙自法)中共中央、国务院14日在北京人民大会堂举行2010年度国家科学技术奖励大会，香港高校参与完成的5个科研项目分别获得国家自然科学奖、国家科学技术进步奖奖项。 　　2010年度国家科学技术奖励公报显示：香港大学关新元参与完成的“肝癌转移机理的新发现及其意义”项目、香港城市大学李国耀参与完成的“塑料的复合结构、注射成型过程与机械破坏行为的研究”项目获得国家自然科学奖二等奖。 　　由香港特别行政区推荐、香港大学与河海大学共同完成的“复杂环境下水力射流新理论、关键技术及应用”，香港大学医学院参与完成的“衰老的分子调控机制及个体化衰老评价的创建和应用”，香港中文大学医学院参与完成的“颅脑创伤后继发性脑损害发生机理与诊治新技术应用”等3个项目，获得国家科学技术进步奖二等奖。 　　当日的奖励大会上，2010年度国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、中华人民共和国国际科学技术合作奖等5大国家级科技奖项一一揭晓并颁奖。

仪器信息网讯 4月18日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会于今日正式启动，本次会议邀请了知名专家学者、企业家等众多业内人士共同参会交流，本次大会涉及学术报告会、新技术推广、新产品展示、企业卫星会等活动，现场座无虚席。活动现场会议伊始，全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波为大会带来开场致辞。他强调了标记免疫分析在医学领域的重要性，并期待与会专家能够深入交流，共同推动该领域的进步。全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波中国分析测试协会组织部主任尹碧桃也对本次会议的召开表示了热烈祝贺，随后隆重地介绍了“分析科学仪器大会”，尹主任表示该会议与BCEIA相辅相成，旨在为厂商、保护性测试工作者搭建一个国际交流的平台，促进我国国际科学事业的发展。中国分析测试协会组织部主任尹碧桃中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛在致辞中表示：“从业者在面临巨大的竞争压力下，仍要不断关注、不断进取、不断进取，方能把握机遇。”中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛致辞完毕，颜光涛主任、宋海波副会长、上海市实验医学研究院院长王华梁、国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才、明德生物董事长兼总经理陈莉莉、国家市场监管总局营养与健康化学计量及应用重点实验室主任李红梅、普瑞纯证首席科学家王永强、中国文明政治协会组织部主任尹丽华共同为“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会”按下启动键。活动现场新产品发布武汉明德生物科技股份有限公司产品经理张艳为大家讲解了纳米孔靶向测序在感染病原体领域的应用，同时展示了明德生物tNTS感染病原急速诊断方案，一次能检测100-300多种病原体且检测周期仅有6小时，明德生物在对该方案实现全流程自动化的同时也在联合其他单位制定相关标准，真正实现了快速、准确、自动化、标准化。武汉明德生物科技股份有限公司产品经理张艳深圳普门科技股份有限公司高级副总裁邱亮为大家详细讲解了最新成果——全自动电化学发光免疫分析流水线，总占地面积不超过4平方米，不仅小巧，还做到了灵活、安全、兼容和智能。深圳普门科技股份有限公司高级副总裁邱亮上海透景生命科技股份有限公司市场部总监詹红也分享了“精灵快线T9”高度集成、高速智能的第三代流水线，其前处理系统仅有1.7平方米，添加了散样进样模式，更加便于急诊使用；对仪器模块增加了联机、降噪、扫码等功能；同时，将后处理系统设计成了独立模块。上海透景生命科技股份有限公司市场部总监詹红苏州翊曼生物科技有限公司产品总监赵爱美为大家介绍了AI数据管理系统，生动展示出了该系统的深化程度、信息化、智能化、智慧化和标准化。苏州翊曼生物科技有限公司产品总监赵爱美北京鸿宇泰生物科技有限公司市场总监何伟讲解了一些软科疾病的企业产品，主要包括三个系列：阿尔兹海默症的生物学标志物、创伤性脑损伤以及癫痫药物浓度监测。北京鸿宇泰生物科技有限公司市场总监何伟同心鉴沙龙王永强博士、王树才副司长、宋海波副会长、王华梁院长、李红梅主任就“LDT-实验室自建方法的国内外思索和探讨”和“体外诊断产业链的上游原材料”这两个议题展开了深入讨论，颜光涛主任、陈莉莉女士担任主持人。沙龙现场

在癌症诊断与治疗中，医生通常是利用活组织检查来进行确诊并跟踪治疗效果。这种方法不仅会给患者带来创伤，而且价格昂贵。循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)检测打破了这一僵局。CTC是存在于癌症患者血液循环系统中的游离癌细胞，被认为是癌症生长、转移的一个重要因素。近年来，CTCs引发越来越多的研究者及商业公司的兴趣。 　　10月23日，在第三届&ldquo 千人计划&rdquo 创业大赛决赛上，美国泰勒影像生物技术有限公司创始人洪斌博士带来了关于CTCs的新项目&mdash &mdash 基于循环肿瘤细胞检测的快速、低成本癌症普查技术。生物探索记者对此进行了专访。 洪斌博士在千人计划大赛上展示自己带来的CTCs检测项目 　　循环肿瘤细胞，癌症无创检测新工具 　　对于科研及临床来说，CTC的概念并不陌生，早在1896年，澳大利亚学者Ashworth就首次提出CTC的概念。CTCs目前定义为自发或因诊疗操作由实体瘤或转移灶释放进入外周血循环的肿瘤细胞。 　　大量实验已经证实CTCs检测有助于肿瘤的早期诊断、判断患者预后、评估抗肿瘤药物的疗效及制定个体化治疗方案。与其他组织学标本如骨髓等相比，外周血标本容易获得，且创伤性小，是临床上常规检测较为理想的标本来源。 　　但是，CTC在外周血中的数量非常稀少，仅占外周血白细胞的1/106-1/107，并且它是连续产生的，在血液中呈动态分布，会出现滞后现象，具有很强的异质性，因此CTCs的检测一直受到挑战。 　　新技术实现CTCs快速检测 　　洪斌博士带来的技术可以解决这一问题。洪博士曾在美国豁达斯派克生物技术公司及美国艾卫迪医学检测公司工作，主导过政府支持的循环肿瘤细胞检测项目。他说，CTCs的少是相对的概念，并不是所有样品中都会少，这是一个误解。以前是因为产品、设备不够好，检测不到，所以才叫&ldquo 少&rdquo 。现在已经证明了，很多样品检测水平是以前平台的30倍到100倍，这样就不能称作&ldquo 少&rdquo 了。 　　不同于常规的细胞学检测手段，洪博士使用的是专利技术，肿瘤细胞无需分离、无需洗脱特异性染色和高清成像，不会对细胞产生物理损伤，没有样品损失。同时，他们开发了非抗体染色剂，无论染色时间长短对正常细胞都不会产生非特异性染色，不会产生染色背景。整个检测过程只需10分钟，保证了癌症检测的准确度、灵敏度、特异性和方便使用。 　　既往研究表明，外周血CTCs存在于肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、膀肌癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤中，因此洪博士的这项技术几乎可以检测所有癌症&mdash &mdash 只要能产生CTCs。医院、体检中心、诊所、中心实验室进行癌症筛查、诊断和治疗评价时均可使用这项技术。 　　一年左右进入临床 　　对一项医学技术来说，大家最为关注的永远都是何时能够进入临床，真正应用到患者身上，尤其是与癌症相关的技术。洪博士表示，这项技术预计一年左右在中国进入临床，经过临床试验、注册证审批等程序，再过一年半到两年时间即可推向市场。 　　洪博士提醒，虽然这项技术很先进，但是它不能完全取代现有的癌症检测技术。放射、影像、病理检查等每项技术都有自己的优势，在某些情况下，CTCs快速检测技术能够取代传统检测手段，更多情况下，CTCs快速检测技术希望做到与传统检测手段优势互补，最终实现癌症的准确检测&mdash &mdash 这也是癌症检测的最终目的。 　　在查看介绍资料时，记者注意到该技术有&ldquo 床边&rdquo 、&ldquo 快捷&rdquo 字样，因此产生疑问，该检测方法有可能给患者在家里使用吗?洪博士说，该检测使用形式多样，可以在专业实验室使用，也可以在病人床边使用，但是建议医生在专业实验室使用，以方便结果确认。 　　洪博士计划首先将产品推向全国各体检中心。被问及在中国推广这项技术可能会遇到哪些挑战，他说，挑战肯定会有，毕竟这是一个新产品，但它并不是市场上第一个这种类型的产品。经过多年发展，市场已经认可CTCs检测相关产品，他们只要努力证明这项技术好在哪里就行了。 　　CTCs检测不是一件易事，中国十年前就有公司介入CTCs检测领域，因为难度太大，到现在鲜有成功者。或许接下来十年，这种情况会得到改观。随着检测技术的不断改进，检测手段敏感性与特异性的提高，CTCs检测必将在临床肿瘤诊治中得到更广泛的推广应用，CTCs检测也将在人类战胜肿瘤的征途上写下新的篇章。 　　美国泰勒影像生物技术有限公司创始人洪斌 　　洪斌毕业于南京大学、北京化工大学、美国路易维尔大学。曾在美国豁达斯派克生物技术公司担任高级研究员、项目主管，在美国艾卫迪医学检测公司担任研发主管。洪博士获得了美国普渡大学药政管理与质量监督职业资格认证，美国药监局药政管理培训资格认证，多项中美创新创业大赛大奖，并入选美国大学名人录。他发表第一作者SCI核心期刊文章十余篇，发明专利四篇、知识产权一篇，是生物传感器和医学检测领域著名期刊 Biosensor & Bioelectronics的特邀审稿人。

导读GB/T 43240-2023《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将于2024年4月1日正式实施，这是首个关于毛发中滥用药物及代谢物检验的国家标准。该标准规定了人体毛发中 55 种滥用药物及代谢物的液相色谱-质谱(LC-MS)定性和定量检验方法，为毛发中滥用药物的检测提供了重要的技术支持和法规依据。01 什么是滥用药物？滥用药物是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。导致药物成瘾以及出现精神混乱和其他异常行为。&bull 滥用药物特性：易成瘾，产生精神依赖性、身体依赖性，并导致心理和行为异常。&bull 滥用药物危害：身体及心理受到明显伤害，并造成严重社会问题。开展药物滥用监测对禁毒工作、麻醉药品和精神药品的管理，以及疾病控制具有重要意义。02 为什么选毛发？与血液、尿液和唾液等传统检材相比，毛发具有检测窗口宽、获取方便、无创伤性、便于储存和运输、检测时间窗长等独特优势。此外，毛发分析可以提供长程用药信息，有助于了解被检测者的药物接触史，帮助建立分析个体长期接触药物的检测模式。新标来袭，岛津应对之道岛津LCMS-8060NX方案优势√ 使用岛津Shim-pack Velox系列色谱柱，分析时间从13 min缩短至8.5 min，显著提高检测效率；√ 得益于LCMS-8060NX全新的离子源设计，即使是在0.05 ng/mL（相当于0.0025 ng/mg样品浓度）的情况下，也能实现灵敏度和稳健性的完美结合。样品前处理将毛发置于具盖离心管中，依次分别加入20 mL水和20 mL丙酮洗涤后晾干。取适量晾干后的毛发剪碎至长度约1 mm，称取20 mg置于具盖研磨管中，加入1 mL甲醇，置于研磨仪中研磨至粉状，静置5 min，过0.22 μm有机系滤膜，使用岛津LCMS-8060NX液质联用仪进行分析。标准谱图38种药物TIC图（0.05 ng/mL）部分目标物MRM色谱图（0.05 ng/mL）甲卡西酮卡西酮4-甲基甲卡西酮地西泮氯硝西泮氯氮平可待因O6-单乙酰吗啡苯甲酰爱康宁方法学结果考察0.05 ~5 ng/mL浓度范围内各目标物线性关系，将0.05、0.5和5 ng/mL混合标准溶液连续进样6次计算峰面积重复性以考察进样精密度，并以0.05 ng/mg浓度添加回收试验并平行处理4份进行回收率测试。结果表明，方法准确度及精密度均优于标准要求。表1 方法学结果结语药物滥用监测工作是我国麻醉药品、精神药品管理和禁毒的一项重要基础性工作。开展药物滥用监测工作一是为药品监管工作提供技术支撑；二是为禁毒工作提供技术支持；三是为公共卫生安全服务。药物滥用成为困扰全球社会公共健康的主要问题，岛津始终关注技术前沿，提供先进的解决方案，更好的助力国家禁毒和公共卫生安全工作。撰稿人：何晓明本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

停牌即将满六个月的天兴仪表用37份公告给出了基因测序服务商贝瑞和康借壳上市的详细方案——天兴仪表向贝瑞和康全体股东以21.14元/股，发行股份2.03亿股，作价43亿元购买贝瑞和康100%股权。本次交易构成借壳上市。　　此次交易颇受瞩目，一方面是因为借壳方身处当前最热的基因检测板块，以前沿性的无创基因检测在国内深受追捧。另一方面常重仓借壳股的私募大佬罗伟广早在2015年三季度就已“埋伏”进天兴仪表，又为此次交易增添不少热度。　　天兴仪表出售壳资源并不出人意料。这家公司原主营摩托车与汽车部品的设计销售，但由于业绩增长乏力，业绩亏损初现端倪。2013年、2014年、2015年和2016年上半年，归属于母公司所有者的净利润为-615.69万元、687.82万元、-1300.87万元和-164.27万元。值得注意的是，公司在2014年第四季度，利用减少费用等方式实现扭亏为盈。而神奇般的扭亏为盈也为公司带来了2014年度盈利的年报，避免沦落为ST股，并为日后一系列的资本运作提供了时间上的保证。　　业绩亏损让市场对天兴仪表成为壳资源浮想联翩 。从公司2015年三季度报告中可以发现，罗伟广旗下的广东新价值阳光举牌1号基金就开始大举购入公司股票，持股比例达到总股本3.32% 2015年11月18日天兴仪表公告称广东新价值投资购买天兴仪表A股股份764.2161万股，占天兴仪表总股本的5.06%并一度达到举牌线。不过据2016年三季度前十大股东名单，新价值旗下共有三只基金进入前十大股东，共同持股525.34万股，合计持股比例为3.47%。　　有资深投行人士对界面新闻表示，市场向来对借壳股追捧有加，复牌后天兴仪表股价翻倍的可能性很大。天兴仪表停牌价为21.97元，市值33.45亿。借壳资产价值43亿，如果按照股价和市值翻倍的价格计算，罗伟广收获颇丰。界面新闻测算，罗伟广三只产品的平均价格各异，主要集中于19-29元的价格区间。假如复牌后股价上涨50%，新价值退出后将获益6860万元 如果股价翻倍计算，罗伟广浮盈至少达到1.26亿元。　　贝瑞和康的业绩，远比天兴仪表的预期要好很多。交易预案中披露，贝瑞和康股东承诺2017年度、2018年度、2019年度的净利润，分别不低于2.284亿元、3.092亿元、4.045亿元。　　基因测序作为新兴行业，产业链主要包括上游仪器提供商、中游提供基因测序的服务商、下游的生物信息分析公司，以及终端消费群体。贝瑞和康产品主要包括检测服务、试剂销售和设备销售三部分，涵盖了上游以及中游业务。预案显示，贝瑞和康截至2015年12月31日资产总额10.04亿元，采取收益法的评估结果为43.06亿元，增值率351.76%。　　可以获得如此高的溢价，贝瑞和康有其独到的优势。其主要特色为检测与诊断的“无创式”基因检测项目。通过抽血采集外周血作为检测样本，测序后进行信息分析，得出检测结果。与传统通过穿刺等对人体具有创伤性的采样方式相比，“无创式”基因检测操运营效率更高。加上贝瑞和康的不断对外收购，公司业绩连续增长。公司2013年、2014年、2015年扣非净利润分别为3520.25万元、3607.72万元、3687.55万元，2016年1-6月扣非净利润实现大幅增长，为5067.09万元。可以看到2016年上半年基本完成了2015年全年的利润。收入占比中，检测服务2016年半年报中比例达到了71.5%，收入为2.75亿元 同样这也是毛利率贡献最高的一项服务。　　但是如果要完成2017年2.284亿的业绩承诺，并不那么容易。就竞争环境而言，贝瑞和康有一个强大的竞争对手华大基因。根据公开信息，华大基因已递交IPO资料。就2015年12月华大基因报送的材料来看，贝瑞和康的收入规模不及华大基因。2015年上半年华大基因实现收入5.61亿元，净利润为7565万元，收入来源主要是生育健康类以及复杂疾病类的检测服务。而贝瑞和康2015年同期的收入仅为8860万元，净利润为1843万元，公司体量差距可想而知。　　此外，贝瑞和康的业务收入很大程度上依赖于其销售能力。数据显示，相比华大基因20%左右的销售费用比例(销售费用占总收入的占比)，贝瑞和康的销售费用比例可以高达32%，更是比达安基因16%左右的销售比例高出一倍。　　一位不愿意透露姓名的投行人士告诉界面新闻，虽然贝瑞和康不属于影视、游戏等四大并购“雷区”，但是就收购溢价率来说，并不能完全认为其可以过会成功。“还有很长一段路要走”，而罗伟广的退出之路，同样也还需很长一段时间。

现如今工业化社会对于钢材的需求不断膨胀，尤其是汽车行业。为了改善目前的非创伤性钢坯检测方法，实现更高效、更安全、更高质量地检测粗钢质量的目标，南非技术专家H.Rohloff (Pty) Limited公司开发出了Billet InspectIR，这是一款全自动高速钢坯钢管在线检测系统，这套先进的系统完全依赖于FLIR热成像技术检测圆形和方形钢坯的表面缺陷。H.Rohloff (Pty) Limited其成立于1946年，现在已经成长为南非100强技术公司之一。Rohloff™ 通过了ISO 9001:2008认证，是高质量、高科技材料测试和测量设备、系统和解决方案的代名词。Rohloff提供和维修各类高质量、高科技测试和测量产品，以满足各行各业的广泛需求。公司为个人、企业、独立批发商和经销商提供各种解决方案，从便携式或单机红外热像仪到交钥匙工程。新型钢材检测系统应运而生钢材自动检测系统的要求来自于钢铁行业自身。H. Rohloff技术总监Louie van der Walt先生表示：“一家钢厂客户想用某种设备替代目前的人工视觉检测系统，现有方法很费时且没有可追溯性。因此，新的解决方案要能提供可追溯性，并且提供相关的文件用于质量控制。”除此之外，新的检测系统还要快速、安全、灵敏、可靠，无接触式。另外根据方向、长度和深度快速归类钢坯瑕疵的能力也很重要。作为有着多年热成像经验的公司，H. Rohloff深知热成像技术是成功的关键。“我们已经证明使用现代红外热成像技术能满足所有这些要求。热成像无疑在现在的制造工艺领域大有用武之地，因为它完全符合无损检测（NDT）的原则，”Louie Van der Walt评价说。因此，他们开发了基于FLIR红外热成像仪开发了全自动高速钢坯钢管在线检测系统——Billet InspectIR。该系统安装四个FLIR A615红外热像仪红外检测系统的构成与优势InspectIR系统包含一个红外热像仪箱，信号处理系统，操作控制柜，感应加热器，感应线圈，水冷系统，输送机和瑕疵标记设备。其中，红外热像仪箱长5米，宽1米，高3米，重5吨，安装在铝制框架内，它能根据所检测材料的尺寸自动调节高度。板材、棒材和管材被装到输送机上，然后通过红外热像仪箱送入。InspectIR系统在箱内，三个不同尺寸的感应线圈中的一个会将材料表面加热到20°C，表面破损的区域温度显示高于其它区域。根据用途不同，在箱内各角会安装三台到四台FLIR红外热像仪，以1米/秒的速度采集经过加热后的钢坯所释放的信息。随后，高级信号处理系统会对数据进行分析，使用算法识别、量化并显示瑕疵。专门设计的瑕疵识别软件是同几家钢材制造商联合开发的。Billet InspectIR® 设计用于全自动检测线上运行，能有效消除人为误差的风险。标记站使用水性漆标记瑕疵的位置，或如果需要，将材料标记成次品。钢坯检验员根据方向、长度和深度对缺陷进行分类InspectIR系统的一个重要原理是，检测到的缺陷温升与表面缺陷的深度有关。van der Walt先生解释道：“这个解决方案是独特的（目前市场上还没有类似产品），Billet InspectIR的特点是报告可追溯，并能根据方向、长度和深度对瑕疵进行归类。从材料检测的角度来看这一点尤其重要，因为它能使用户判断是将产品报废还是返工，以消除瑕疵。同时它还是无接触式的，确保不会出现磨损，而且移动部件很少，所以只需低程度的维护。”InspectIR系统的一个重要原理是，检测到的缺陷温升与表面缺陷的深度有关每台FLIR红外热像仪每秒钟进行60次测温，总共进行76,800次测温。这就意味着四个高级信号处理器每秒钟要分析4,608,000个测温数据。InspectIR软件能自动分辨小至1°C的温度变化，检测出的瑕疵将根据深度进行归类，瑕疵深度与ΔT成正比。InspectIR系统（包含四个FLIR热像仪）检测到方形坯料上有角部缺陷的测试屏幕新式检测系统可提高生产率“使用Billet InspectIR 系统能大幅度提高生产率，”van der Walt先生评价道。过去对钢筋的扫描仅仅是目测，或是磁粉探伤。肉眼检测非常有局限性，只能评估材料表面看得见的缺陷，而且很费时间，并受操作者视敏度和专业知识的限制。磁粉探伤（MT）用于定位铁磁材料表面和浅表处的缺陷。磁化的部分如果出现瑕疵会导致磁场（即磁通量）流失。如果在材料表面涂上磁粉，磁粉会因为磁漏被固定，为检测提供一个可见的标记。这种方法虽然有效，但也很费时。“过去肉眼检测每根钢材一般需要2分钟，使用InspectIR，能以每根6秒的速度完成检测，”van der Walt先生解释道。热图像清楚地显示了钢坯中的缺陷FLIR A系列红外热像仪

2015年1月15日，卫计委妇幼司发布第一批产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选。同时发布了高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)。与卫计委医政司发布的第一批试点相比，本次妇幼司发布的《通知》更为详细。这份高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)规定了高通量基因测序产前筛查在临床上的适用范围、临床服务流程及临床质量控制，为试点单位开展高通量基因测序产前筛查与诊断提供了详细的指导。 　　目前产前诊断和筛查方法包括有创性和无创性两大类。有创性产前诊断，包括绒毛活检、羊水穿刺和脐血穿刺，是目前进行产前诊断的&ldquo 金标准&rdquo 。但是由于需要侵入性操作，根据文献报道流产风险达0.5-1%，并可能会引起宫内感染等严重并发症。 　　根据目前技术发展水平，NIPT的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。该检测技术仅需抽取孕妇外周静脉血(5ml)，提取血浆中游离的DNA，通过高通量基因测序技术评估胎儿患染色体非整倍体疾病的风险率，其准确率高，且完全避免了有创产前诊断带来的流产风险。NIPT是未来发展的趋势，为广大孕妇产提供一种更为高效、安全、可靠的产前筛查选择。 　　此次卫计委妇幼司所发布的第一批产前诊断试点单位均是医疗机构，对于开展高通量基因测序进行产前筛查的普及具有重要意义。 　　附录：高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行) 　　为规范高通量基因测序产前筛查与诊断技术临床应用工作，制定本规范。该规范主要包括高通量基因测序产前筛查与诊断的适用范围、临床服务流程和质量控制等内容。 　　第一部分 适用范围 　　一、适用目标疾病 　　根据目前技术发展水平，高通量基因测序技术在产前筛查与诊断领域适用的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。 　　二、适用时间 　　高通量基因测序产前筛查与诊断时间应当为12+0-26+6周，最佳检测时间应当为12+0-26+6周。 　　三、适用人群 　　(一)血清学筛查、影像学检查显示为常见染色体非整倍体临界风险(即 1/1000&le 唐氏综合征风险值100 千克)孕妇。 　　(四)通过体外受精-胚胎移植(以下简称 IVF-ET)方式受孕的孕妇。 　　(五)双胎妊娠的孕妇。 　　(六)合并恶性肿瘤的孕妇。 　　五、不适用人群 　　(一)染色体异常胎儿分娩史，夫妇一方有明确染色体异常的孕妇。 　　(二)孕妇 1 年内接受过异体输血、移植手术、细胞治疗或接受过免疫治疗等对高通量基因测序产前筛查与诊断结果将造成干扰的。 　　(三)胎儿影像学检查怀疑胎儿有微缺失微重复综合征或其他染色体异常可能的。 　　(四)各种基因病的高风险人群。 　　六、其他 　　(一)对未接受中孕期血清学筛查而直接进行高通量基因测序产前筛查与诊断的孕妇，应当在孕 15 周至 20+6周期间进行胎儿神经管缺陷风险评估。 　　(二)严禁高通量基因测序产前筛查与诊断用于非医学需要的胎儿性别鉴定。 　　第二部分 临床服务流程 　　一、临床技术程序 　　(一)凡符合适用人群标准并自愿进行此项检测的孕妇，或符合慎用人群标准但强烈要求进行此项检测的孕妇，医师应当对孕妇本人及其家属详细告知该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性，以及检测的种类、费用和技术流程。 　　(二)在孕妇充分了解以上事项后，产前诊断机构负责收集孕妇病史、签署知情同意书、采集外周血，根据检测结果，生物信息学分析，确定胎儿是否有相应非整倍体综合征高风险。 　　(三)医师应当对孕妇提供检测后临床咨询及高风险孕妇的后续处理，在知情同意的前提下对高风险孕妇进行产前诊断，并负责随访妊娠结局。 　　二、知情同意书签署 　　(一)产前诊断机构只对已签署知情同意书，同意参加该检测的孕妇进行检测。 　　(二)医师在孕妇签署知情同意书时应当告知当事人以下要点 　　1. 对存在产前诊断指征的孕妇建议其优先选择介入性产前诊断。 　　2. 告知该检测能检出的目标疾病种类。 　　3. 告知该检测能够达到的检出率、假阳性率，强调该检测结果不能视为产前诊断，高风险结果必须行介入性产前诊断确诊 以及低风险结果具有假阴性的可能性。 　　4. 告知该检测有失败的风险，可能会要求重新采血。 　　5. 根据知情同意书内容告知该检测的局限性。 　　6. 根据知情同意书内容告知影响该检测的因素。 　　7. 医生对病例个案认为应该说明的相关问题。 　　三、检测申请单填写 　　(一)医师应当询问孕产史、孕周、胎数和已进行的其他产前检测、产前筛查或产前诊断的结果，以及询问是否进行过细胞治疗、异体输血或是否为肿瘤患者等情况 　　(二)医师应当协助孕妇准确填写检测申请单上的内容，包括：孕妇姓名、出生日期、采血时体重、孕妇通讯地址和联系电话、末次月经日期、筛查孕周、早孕或中孕期血清学筛查结果等。 　　四、临床标本的采集 　　(一)采用唯一编号对采血管进行编号。建议采血管采用条形码作为编号标示，该编号应当与知情同意书和送检单上的编号一致。 　　(二)按照无菌操作要求，采取孕妇静脉血 样本处理按试剂盒说明书要求进行。 　　(三)标本的贮存和运输。 　　1. 已分离的血浆标本运输：在 4-8℃冷藏条件，冷链运输，运输时间不得超过 4 小时 在 0 摄氏度以下的冷冻运输不应超过 72 小时。 　　2. 已分离的血浆标本长期保存应在-70℃，保存过程中避免反复冻融。 　　五、检测报告的审核发放 　　(一)自抽取孕妇外周血至出具检测报告的周期不应当超过 15 个工作日，其中发出因检测失败须再次采样的通知不应当长于 10 个工作日。 　　(二)检测报告须经由 1 名具备产前诊断临床资质的副高级以上职称医务人员审核并签发 　　(三)检测报告应当以书面报告形式告知受检者，医务人员应当通知受检者或其家属获取该报告的地点和时间。 　　(四)报告应当包括以下信息： 　　1. 孕妇的姓名、年龄、孕周、末次月经时间。 　　2. 样本编号、样本状态、采样日期和报告日期。 　　3. 检测项目、检测方法。 　　4. 每一种目标疾病的检测值，正常参考范围。 　　5. 以目标疾病的低风险或高风险作为结果报告。 　　6. 检测者、审核者。 　　7. 其他相关提示。 　　(五)对高风险结果的孕妇，试点产前诊断机构应当尽快通过电话或短信息等方式专门通知，建议该孕妇进行后续产前诊断，并做好追踪随访。 　　六、检测后的临床咨询及高风险孕妇的后续处理 　　(一)对结果为低风险的孕妇，应当提示此检测并非最终诊断，不排除漏检的可能，且不能排除其他染色体疾病。 　　(二)对结果为高风险的孕妇，应当建议其进行后续介入性产前诊断 不应当仅根据本检测高风险的结果做终止妊娠的建议和处理。 　　(三)试点产前诊断机构应当负责高风险病例的后续临床咨询和产前诊断，临床咨询率应达 100%，产前诊断率应达 95%以上。 　　(四)如果存在胎儿影像学检查异常，无论该检测结果是低风险还是高风险，都应当对其进行专业的遗传咨询及后续相应诊断服务。 　　七、检测后妊娠结局的追踪随访 　　(一)试点产前诊断机构应当对所有检测高风险对象进行妊娠结局(包括后期流产、引产、早产或足月分娩等)的追踪随访，随访率应达 100%，失访率宜小于 10%。 　　(二)试点产前诊断机构对于检测低风险对象妊娠结局的随访率应大于 90%，随访时限应为胎儿出生后 12 周内(建议有条件的试点产前诊断机构随访至产后 1 年)。 　　(三)随访内容包括：妊娠结局、胎儿或新生儿是否为21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征患儿以及其他临床诊断和/或遗传学诊断(建议有条件的产前诊断机构对后期自发流产、死胎、致死性的早产胎儿开展遗传学诊断，作为妊娠结局随访的一部分内容)。 　　八、资料与标本的保存 　　高通量基因测序产前筛查与诊断工作相关资料，包括检测送检单、知情同意书以及相关的数据信息均应当在产前诊断机构保存 3 年以上，剩余血浆样本应保存至产后 2 年以上。 　　第三部分 临床质量控制 　　一、21 三体综合征检出率应不低于 99%，18 三体综合征检出率应不低于 97%，13 三体综合征检出率应不低于 90% 复合假阳性率应不高于 0.5% 复合阳性预测值应不低于 50%。 　　二、试点产前诊断机构应当按季度报送临床应用试点工作量及筛查结果，包括筛查检出率、假阳性率、阳性预测值和检出 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征病例数、发生的假阳性和假阴性病例数等数据信息。 小科普：唐氏筛查与 NIPT比较 　　唐氏筛查(简称唐筛)是目前使用最广泛的唐氏综合征产前筛查手段，其原理是利用孕早期或孕中期血清生化标志物的数值，同时结合年龄、体重等影响因素计算胎儿患21-三体、18-三体和神经管畸形的风险值。在我国，唐筛大约可检出60%的唐氏综合征患儿，对于显示唐筛高风险的孕妇，经过羊水穿刺确诊后，仅有5%-10%显示为真阳性，也就是说另有90%-95%的唐筛高风险孕妇是没有问题的，但也要承担心理和经济的双重负担。 　　与唐氏筛查相比，无创性产前筛查具有如下优势： 　　(1)筛查准确率更高：对于染色体非整倍体疾病筛查NIPT准确率据报道可达90%以上，大大降低了唐筛假阳性结果带来的后续创伤性产前诊断的风险及心理和经济负担 　　(2)无创产前筛查可筛查出21-三体，18-三体和13-三体三种疾病，对于其他染色体异常也可提示，而唐氏筛查只检出21-三体和18-三体两种染色体非整倍疾病。 　　(3)筛查孕周范围更广：早孕期唐筛适合孕周为11-13周，中孕期唐筛为15-20周，而无创产前基因诊断适合孕周为12+0-26+6周，最佳检测孕周为12+0-22+6。

2009年8月9号上午9点30分，中原首个生殖医学实验室在郑州华山医院成立，希望藉此中原地区不孕不育的诊疗水平再上一个新台阶。 　　上海同济大学附属东方医院生殖医学中心主任医师、留法归国博士、郑州华山医院生殖实验室首席专家杨建华教授说道：“生殖医学实验室，以准确快捷的检测、更加专业的诊疗，大大提高不孕不育诊疗的成功率，是不孕不育诊疗质的突破，这意味着中原不孕不育诊疗开启全新篇章。” 　　 　　生殖医学实验室是临床迫切需要 　　据杨建华教授介绍，目前我国男女不孕不育发病率为10%~12%，平均每八对夫妇中就有一对存在着不孕不育问题，并且有“发病率高，诊治困难”的特点。究其原因，一方面现代工业飞速发展、环境质量的恶化使不孕不育发病率呈逐年上升的趋势，另一方面在不孕不育实验室诊疗上，“医生技术参差不齐、治疗方法落后”等原因都使得不孕不育治疗成功率普遍不高。正是介于此种种现状，设有专业不孕不育实验室已成为临床迫切需要。 　　生殖医学实验室简介 　　郑州华山医院 “生殖医学实验室”是河南省首家以生殖医学为研究方向的权威科研基地，拥有以国内不孕不育著名专家杨建华教授为首的一流专家团队，主要研究方向为辅助生殖技术、生殖生理和生殖内分泌导致的不孕不育，尤其在不育症的诊治上，拓展了精子功能学、免疫学、性腺功能、感染等14项检查，填补了省内空白。依据世界卫生组织(WHO)标准，以科学精准的临床诊断，合理、个性化的诊疗方案为广大中原家庭“送子助孕”。 　　 　　生殖医学实验室的特色 　　更透明：“郑州华山医院生殖医学实验室一大特点就是它的 ‘开放性’。”杨建华教授指出，郑州华山医院生殖医学室验室的“开放性”与传统实验室不同，传统实验室只对工作人员开放，而郑州华山医院的生殖医学实验室是对病人开放，比如讲：我们的生殖实验室进行的精液分析，可以让病人看到整个操作过程，亲眼看到自己精子的活动状态、精子数量、精子形态是否正常、有没有受孕能力，这样的诊断比传统诊断更直观、更有意义，并能让患者参与进来，了解自己的病情，根据患者治疗的迫切程度和经济能力，提供最适合的治疗方法，大大提高治愈率。 　　更专业：专家团队是不孕不育治疗成功的保障与基础，郑州华山医院生殖实验室以国内不孕不育著名专家杨建华教授为首，组建了一支拥有技术精湛、医疗水平高超、临床经验丰富的一流专家团队，使不孕不育治疗事半功倍。 　　更规范：不孕不育上百种致病原因，要求不孕不育在在治疗上尤其讲究“诊断先行”，先明确诊断，才能对症施治。郑州华山医院生殖医学实验室严格按照WHO标准的“二十八步排查法”，准确找出不孕不育病因，它的检测内容跟不孕不育关系直接，更加规范化，检测更加准确而且快捷，使不孕不育的诊断从原来需要几天的“化验”缩短到几小时，甚至更短。 　　更细致：先进的技术是不孕不育成功治疗的关键，郑州华山医院生殖医学实验室汇集引进了国际治疗不孕不育最先进的技术。诊疗从创伤性发展到微创、甚至无创，原有的诊疗方法得到了更新，疗效有了明显的提高。 　　更科学：不孕不育男女双方都有责任，但传统治疗中常有“重女轻男”的现象，不孕不育家庭主观的把责任归咎到女方，让妻子单方检查、吃药、治疗，这使得求医大走弯路。郑州华山医院生殖医学实验室“夫妻同诊、共同治疗”诊疗理念，不仅有效避免患者走弯路，还可以缩短不育症治疗周期，减少患者的医疗成本。

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徕卡神刀博览第2期神外前沿讯，骨纤维异常增生（fibrous dysplasia，FD）也称作骨纤维异常增殖症是一种先天性、非遗传性疾病，临床上以四肢骨多见，也可只累及颅骨，约占颅骨疾病的11.5%～17%。颅底骨纤维异常增生多好发于额眶蝶骨等部位，是引起视神经管狭窄的常见原因，也可向副鼻窦生长造成阻塞症状和面部畸形，其中以筛窦、蝶窦和上颌窦最为常见。★临床表现为：视力进行性下降，渐进性突眼，眶周颅骨外观异常乃至颅面部畸形，随着病情的进展眼底呈现原发性神经萎缩等。★该病药物治疗通常无效，因此手术治疗骨纤维异常增生具有非常重要的意义：一方面切除病变组织可以改善已有的临床症状，预防新的临床症状的出现；另一方面可以在某种程度上延缓疾病的进一步发展，同时也有美容效果。颅骨纤维异常增殖症在临床中并不少见，很多神经外科医生都会遇到，但如果手术处理不当，尤其在术中磨除病变的过程中忽略了对视神经保护，则有可能造成患者失明的风险。首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授凭借该院在眼科领域的强大技术支撑和自身丰富的临床经验，对颅底骨纤维异常增殖症视神经减压术的操作提出了三点建议：找到视神经、保护视神经和充分减压。颅骨纤维异常增殖症另外一个特点就是青少年患者不断复发的几率较高，所以康军教授强调在保护视神经的前提下尽可能多的切除病变，以延缓病变可能的复发时间。本期展示的病例就是一个14岁复发患者的再次手术病例，通过精彩的手术视频和细致的讲解、充分的病例资料信息等，相信能够对神外医生操作此类手术有所启发和帮助。本视频仅供医学人士交流学习之用；点击上方图片直接播放由术者首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授讲解，全文如下：患者是一位14岁的女孩，复发的颅底骨纤维异常增殖症，在外院第一次开颅手术后已经三年了，这次是右眼视力下降伴眼睛疼痛6个月，因为病变压迫了视神经。在2012年第一次手术前，视神经两侧都有累及，左侧比较重，左侧的前床突、蝶窦、视神经管周围都是病变。手术切除了左侧病变。在2013年随访时，发现病变又开始生长。颅底骨纤维异常增殖症患者，如果视力受损严重，就要考虑视神经减压手术。因为视神经周围都是病变，所以一般经颅手术，部分病例也可以采用内镜经鼻入路视神经减压。病人的病变有可能到了成年才会静止，而在儿童期、青春期病变会随着身体发育而不断发展。手术中把视神经周围病变切的越多越好，由此可以尽量延缓其复发时间，但手术并不能把所有颅底病变都切除掉，因为病变太广泛了。这位患者2015年手术前，视神经周围已经长满了病变，与三年前相比蝶窦也都充满了。我们采用额颞入路，从硬膜外处理视神经时，我们沿着硬膜外先找到眼眶，把眼眶后部打开后沿着眼眶往后面磨，就不至于直接磨到视神经管了，因为骨纤维病变特别广泛，包裹住了视神经，如果直接去暴露视神经管，很容易用磨钻就把视神经磨坏了。这类手术一般开颅时间很长，因为病变累及颅骨，常比正常颅骨厚3-4倍，而且通常骨质比较硬。减压后能够发现的视神经又薄又长，所以患者出现视力下降的症状。开颅的视神经减压我们都是在硬脑膜外操作，不影响脑组织，在硬膜外把眶上裂和前床突的病变都去除掉，这样减压的范围很充分。手术的主要目的是防止视力进一步下降。本例手术后，患者眼球活动没有问题，外观也没有问题。（见视频）本例手术采用右侧额颞入路，骨瓣拿下来之后，打开眼眶后沿着眼眶往后去就都是病变，病变非常厚，要拿着磨钻一点点磨，磨的过程中一直要喷水，就像雕刻一样从“石料”中把神经显露出来，最后把神经鞘上表面的病变一点点去掉。手术时间通常很长，有时候开颅就要两个小时。骨纤维特别硬的情况下，我们一个手术要用2-3个磨钻头。主刀一手拿磨钻一手拿吸引器，要磨到视神经表面上一层蛋壳样薄骨，过程中助手不停喷水，喷水的目的一是降温，一是对视神经的保护。手术要点 ：（从硬膜外做骨纤维异常增殖症的视神经减压）1、先要找到视神经，因为病变把视神经包的很厉害，没有解剖的标志，所以我们一般主张从眶上裂和框尖进入，然后沿着暴露出的软组织，再往内侧找到视神经。在磨除的过程中一定要小心，但该快的时候快，如果一开始就慢也不行，因为病变特别广泛。2、对视神经的保护，磨钻的力度等要掌握好，有些患者在手术后失明了，很大原因就是术中没有保护好视神经。3、减压充分，要尽可能切除视神经周围的病变，包括蝶窦里和前床突的部分的病变都要切掉，以此尽量延缓病变复发时间。术者简介康军，教授，主任医师，首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任，医学博士，博士后。中华医学会神经外科分会微侵袭与内镜学组委员，中华医学会北京市神经外科分会委员，中国医师协会北京市神经外科分会常委及常务理事，世界华人神经外科学会委员，中国医师协会神经内镜专业委员会委员，中国医师协会神经创伤培训委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会脑健康分会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会颅底外科分会委员，中国神经科学学会神经肿瘤分会、神经创伤分会委员，中国垂体瘤协作组委员。从事神经外科专业23年，主要从事内镜神经外科、颅底疾病和功能神经外科的临床与研究工作。在复杂颅底沟通性病变，鞍区肿瘤，复杂颅面创伤，视神经损伤，复杂脑脊液漏等疾病的诊疗上具有丰富的经验和较高的水平。以第一作者发表论文20余篇，负责北京市科委课题2项，完成国家自然科学基金青年基金和面上项目各1项。参编参译著作8部。相关报道：[第79期专访]同仁医院康军: 颅脑创伤中被忽视的视神经损伤如何减压治疗 同仁神外已积累1000例以上病例既往治疗情况患者邱XX，女，14岁，在外院开颅骨纤维术后3年，右眼视力下降伴随眼痛6月余。患者在2012年7月无明显诱因出现左眼视力下降，就诊于当地医院，诊断为“颅底骨纤维异常增殖症”，于该院行开颅骨纤维切除术，术后病理支持“颅底骨纤维异常增殖症”诊断。2015年4月患者无明显诱因出现右眼疼痛、无头痛头晕、恶性呕吐等其他不适，患者就诊于当地医院，检查提示右眼视力0.6，2015年10月患者哭泣后右眼疼痛再次发作，于当地医院检查视力已经下降至0.5。现患者为求进一步诊治，以“颅底骨纤维异常增殖症”收入北京同仁医院神经外科。2012年7月2012年7月术后2012年9月术后2013年9月同仁神外术前检查2015年10月右-左 同仁神外手术及术后资料右-左关于徕卡显微系统Leica Microsystems 徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器之领导厂商，总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。自公司十九世纪成立以来，徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神始终得到业界广泛认可。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域处于全球领先地位。

-大鼠气管狭窄对能量代谢和呼吸的影响-关键词：塔望科技，动物能量代谢监测系统，全身体积描记系统，阻塞性睡眠呼吸暂停，气道阻塞，导致内分泌类疾病，肥胖症，糖尿病，代谢类疾病，大小鼠能量代谢监测系统...论文摘要阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)病人，经过治疗后，代谢生理健康还是不能恢复。在成功移除大鼠气管阻塞物（OR）后，维持呼吸稳态的同时，伴随有体温调节和能量代谢的异常。本研究比较了气道阻塞（AO）和轻度气道阻塞（mAO）移除后的呼吸稳态与能量代谢。结果显示，移除气管堵塞物后大鼠进食量永久性增加。同时，血清胃饥饿素、下丘脑促生长素受体1a（GHSR1a)）和磷酸化Akt比率升高。 其中PI3K/Akt 通路与正常代谢密切相关，该通路异常会导致过度肥胖、胰岛素耐受和II型糖尿病。研究表明，为达到代谢健康状态，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者需要终生注重饮食和内分泌健康。实验计划实验结果图A和B气管直径，对照组C：1.81±0.1mm，气道阻塞组AO：1.04±0.1mm，轻度气道阻塞组mAO：1.19±0.12mm，阻塞物移除组OR：1.87±0.11mm图C气道阻力，AO和mAO组气道阻力分别增加71%和35%。图D呼吸频率。图E潮气量。图F分钟通气量，在室内空气呼吸，AO和mAO组分钟通气量分别增加294%和64%，而OR组与对照组没有明显差别。图G二氧化碳敏感性，AO和mAO组二氧化碳敏感性分别增加59%和25.5%，而OR组与对照组没有明显差别。图A，相对对照组，AO、mAO和OR组的进食量分别增加50.9%、20%和10.7%图B，AO和mAO组白天和黑夜进食量均增加，OR只是在黑夜进食量增加。图C图D图E图F，只有AO组每次进食量增加，进食次数差异均不明显。进食量增加主要是由于每次进食时间延长，再加上夜间“微进餐”（micro meals）图G和图H，AO、mAO和OR组的血清胃饥饿素和GHSR-1a明显增加图I：AO、mAO和OR组的p-AKT/AKT比率分别上升25%、16%和15%图A和D，AO组和mAO组的能量消耗分别增加26.5%和10.2%。图B和C，能量消耗增加与氧气消耗量和二氧化碳产生量增加有关。图E图F和图G，AO组的活动量和体温明显降低。参考文献Yael Segev , Haiat Nujedat1, EdenArazi , Mohammad H.Assadi & ArielTarasiuk.”Changes in energy metabolism and respiration in diferent tracheal narrowing in rats” [J].Scientifc Reports. (2021) 11:19166塔望科技提供的相关仪器方案 大鼠全身体积描记系统可对清醒自由活动动物呼吸参数进行测量，如呼吸频率，潮气量，气道高反应性测试（Airway hyperresponsiveness，AHR）等。测试过程中，动物可以处于清醒自由状态，避免了创伤性气管切开及麻醉的影响，使实验过程更加简便，用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究，呼吸性药物的药理和毒理学研究，特别适合于大批量动物快速初筛试验，适合长期跟踪研究和重复性筛查。动物能量代谢监测系统主要用于实时监测和记录小动物代谢运动相关指标，定性定量测量分析动物行为活动及其与呼吸代谢的相互关系，广泛应用于营养、肥胖、糖尿病、心血管等代谢相关性疾病研究。可选择参数包括能量消耗，食物和水分摄取，取食和饮水模式，空间位置，总的活动量和转轮次数，体重，心率，体温及自动化的行为分析等，所有数据都可同步化储存到计算机内小动物麻醉机吸入式动物气体麻醉机，将挥发性麻醉剂或具有麻醉性的气体，途经动物的呼吸道进入体内产生麻醉效果。其麻醉起效快并且复苏快、深度易控制、动物的发病和死亡率低、已被全球科研工作者和宠物临床医师广泛认可和应用。END

罗氏罗氏首席财务官Alan Hippe在报告中表示，随着基础业务的增长，COVID-19的销售额正在下降，公司预计2023年损失约50亿瑞士法郎（54.2亿美元，折合RMB364亿），约占总销售额的8%，难以弥补。他没有提供第四季度或2022年全年的初步业绩，但证实了罗氏2022年集团销售稳定至低个位数的增长前景，并表示他预计业绩不会有任何意外。COVID-19大流行提供了更高的仪器安装基础——截至2022年第三季度，该公司安装了约2000台高通量Cobas 6800/8800台仪器。Hippe表示，这些配售使罗氏在美国和中国获得了市场份额。他说，在cobas血清工作区，菜单的扩大正在通过不断地检测来推动未来的增长。有超过10万台已安装的Cobas SWA仪器和超过240种分析方法可用。希皮说，该公司还在开发一种集成质谱仪器，这将打开很多机会，该公司正在进行30到40项质谱测试。罗氏认为该工具是一个重要的市场机会，其市场规模为29亿瑞士法郎。Hippe指出，许多质谱仪器都是非常手工的，需要定制的方法，但罗氏希望提供一个高通量的系统，不需要大量的人工努力，并产生标准化的结果。还有一个台式分析仪正在开发设计的新兴市场的需求，结合免疫化学和临床化学，以及下一代测序解决方案，将集成与罗氏现有的测序基础设施和为高通量测序之门，希皮说。由于covid-19相关的防控，罗氏诊断在中国的诊断业务存在困难，但Hippe表示，正接近正常化。然而，未来解封的可能性是一种风险，并会对业务产生影响。Hippe还提到，罗氏在人工智能和数字健康方面进行了重大投资，每年在公司每个领域的数字机会上花费约30亿瑞士法郎。此外，Hippe表示，该公司有很大的财务灵活性，可以为自己的业务和并购提供资金，并计划在制药和诊断方面进行后续收购。丹纳赫 在他的演讲中，丹纳赫 的首席执行官雷纳布莱尔为其公司周一收盘后公布的第四季度初步收益报告提供了额外的色彩。该公司预计第四季度收入预计将在低个位数区间同比增长，第四季度核心收入增长将在高个位数区间。该公司此前发布的指导方针预测，核心收入增长将持平至个位数，但由丹纳赫子公司Cepheid的增长推动的呼吸测试收入好于预期。布莱尔说，该公司在第四季度的呼吸检测收入超过了10亿美元。基本业务核心收入的增长预计将与该公司之前的高个位数百分点区间的预期保持一致。布莱尔还提供了今年9月宣布的环境和应用解决方案业务的额外细节，包括水质和产品识别部门。布莱尔表示，分离将于今年第四季度完成，将使两家公司发挥全部潜力。被称为EAS的新业务的长期业绩预计将达到中位数的核心收入增长，经常性收入约为55%。布莱尔表示，新公司还将能够有意义地部署现金用于并购。丹纳赫 还在改变其其他产品部门的组成，从生命科学部门提取生物技术业务，包括cytivall和Pall。2022年的生物技术收入估计约为88亿美元，其中Cytiva的贡献约为60亿美元。生命科学领域的收入预计约为70亿美元，诊断领域的收入预计约为108亿美元。尽管诊断业务表现优于预期，但布莱尔表示，贝克曼库尔特 看到了中国新冠肺炎疫情的一些阻力，影响了第四季度的患者数量。生物处理和生命科学仪器业务以预期的高个位数范围增长。布莱尔补充说，EAS分离后，所有三个业务部门的长期增长率预计将在高个位数区间。在分离后，该公司重新评估了其增长和利润率，预计分子诊断业务将实现低两位数增长，基因组特许经营业务将实现强劲两位数增长，核心收入将以高个位数增长。关于中国，布莱尔表示，尽管新冠肺炎疫情广泛蔓延，但直到2022年第四季度，生命科学仪器业务仍将继续非常强劲。丹纳赫 预计，市场将在2023年下半年释放被压抑的需求，该公司仍看好美国作为一个长期增长的市场。他补充说，该公司从医疗保健角度满足中国人的需求“只是触及表面”。赛默飞世尔赛默飞世尔科学公司首席执行官马克卡斯珀强调了该公司2022年的成就，包括最近在周二上午的会议上以22.5亿英镑收购了英国专业诊断公司绑定网站。去年10月，飞世尔电子理财公司宣布于1月3日完成了这笔交易。卡斯珀在问答环节中说，在关注这个绑定网站近十年以来，购买它“并不是一个新想法”。相反，一些金融状况让赛默飞得以突然介入。他说，私人股本公司的融资成本上升，避免了潜在的竞争，而英镑相对于美元相对疲软，使该公司能够“利用汇率”。总的来说，2022年是“我们有史以来最好的年份之一”，他指出了一些产品的发布，包括基于桑格测序的应用生物系统SeqStudio Flex基因分析仪和轨道轨道上升三重质谱仪。卡斯珀还强调了该公司去年12月宣布的减少温室气体排放的更大雄心。该公司现在计划到2030年将其控制的范围大的排放量从30%减少到50%。展望未来，卡斯珀说，他“对2023年更加兴奋”。关于2022年消费者上涨约3%的涨价情况，卡斯珀表示，价格“不会恢复正常，但不会像2022年那样上涨。”该公司最近引导了约10亿美元的外汇阻力。不过，卡斯珀表示，目前的外汇环境“比过去更积极”，其影响可能会更小。最后，他指出赛默飞拥有“强大的火力……就资本部署能力而言，未来三年大约有500亿美元。Labcorp美国Labcorp公司董事长兼首席执行官亚当谢克特说，2022年是一个“关键年”，它宣布计划剥离其实验室药物开发临床开发业务，医院实验室收购取得重大进展，并看到其基础业务开始增长在复合年增长率基础上与2019年相比。谢克特说，分拆的时间表已经推迟到今年年中。在诊断业务方面，该公司的检测量较大流行前的水平有所增加，并在2022年第三季度每月都有所改善。它已经完成的医院交易，比如收购阿森松岛的外展实验室业务，也将有助于增加医院的数量。谢克特说，实验室正在“有序而有目的地”整合阿森松实验室，以确保业务不会受到干扰，但随着时间的推移，它将设法结合两家组织的采购能力，并使用两个实验室的基础设施。他补充说，尽管过渡缓慢，但该交易在第一年仍将实现增长。谢克特说，诊断业务组合也转向了特殊检测，比常规诊断检测的份额增长更大。每次加入的检测数量高于预期，可能是由于COVID-19大流行期间定期就诊的患者减少，导致临床医生在患者成功就诊时进行更多的检测。随着常规医生预约的增加，这一数字正在下降，但与2019年相比，这并没有预期的那么低，不过谢克特说，他相信这个数字将继续下降。他还表示，令人失望的是，两党合作的拯救实验室服务准入法案没有在最近的立法会议上获得通过，但工党将继续加强该法案作为削减支付率的长期解决方案的重要性。他说，由于与《保护获得医疗保险法案》相关的付款削减又推迟了一年，工党在2023年摆脱了预计的8000万美元的逆风。谢克特说，与此同时，尽管今年冬天呼吸道病毒病例有所增加，但第四季度的COVID-19检测量仍在连续下降。由于患者经常默认非处方抗原检测，实验室COVID-19 PCR检测量没有显著增加。它对COVID-19和流感以及两种疾病加呼吸道合胞病毒的联合检测的使用有所增加，占COVID-19检测总数的15%至20%，但这种增长并不能抵消COVID-19检测的总体下降。他指出，在突发公共卫生事件结束之前，工党可能会把其COVID-19 PCR检测的价格保持在100美元。谢克特指出，该公司已经投资了护理点检测，但必须研究市场，以确定在大流行后对POC检测的需求是否会继续存在。谢克特说，对于某些疾病，如流感，POC检测将很重要，但除非在护理点显著降低成本，否则他相信实验室进行的大部分检测将在中央实验室进行。谢克特说，该公司还投资了其家庭样本采集的实验室按需服务，增加了三重组合呼吸面板等新的测试。他说，性传播疾病检测和唾液检测等领域可能会在该领域得到普及，但缺乏能够在家里采集血液检测样本的技术。谢克特指出，该公司的测试主要在加拿大和美国使用，但实验室公司希望找到将这些测试带到世界其他地区的方法。Abbott雅培 尽管艰难的宏观环境条件，如供应链问题和劳动力短缺，对业务不利，但雅培 首席执行官罗伯特福特在报告中表示，自2022年第三季度以来，该公司看到了积极的势头，因为其中一些不利因素略有减弱。雅培利用其在COVID-19检测中的领导地位，投资于非COVID-19诊断的新技术。放弃一些研发工作已经为COVID-19测试意味着公司不需要投入相同数量的研发今年实现收入增长，有很多战略灵活性在业务由于其强大的资产负债表。福特表示，尽管对COVID-19检测的需求将会下降，但随着病毒开始流行，雅培 仍认为需要继续进行检测。福特指出，在流行环境中面临的挑战是，该公司知道，虽然COVID-19检测将下降，但这些水平下降的速度和速度尚不清楚。预计2022年出现的下降没有实现，这引发了人们对从大流行到流行检测将如何转变的疑问。福特表示，无论考虑到其投资组合、给市场带来的地位、规模和经济价值，雅培都将成为该领域的领导者。无论如何，COVID-19检测仍然很重要，要么是因为变异会逃避免疫，要么在第一季度和第四季度呼吸检测总体增加，与北半球的呼吸季节相关。”当这些检测增加时，它实际上会带来所有的检测，“因为用户想知道他们患有什么疾病，是COVID-19、流感还是呼吸道合胞病毒，他说。”福特表示，流感大流行为公众提供了更多的快速检测机会，为雅培 开辟了一个全新的检测渠道，并利用该渠道将更多的检测方法引入市场。他预计，2023年将出现高个位数的百分比增长，与大流行前的增长率类似，同时他指出，投入成本、通货膨胀和一些供应链中断都存在挑战。由于该公司在业务和地理位置上的多样性，以及缺乏对单一产品或平台的依赖，使其能够抵御任何风暴或衰退时期，中断已经有所缓解。至于管道，福特表示，有迭代项目和更多转型项目的混合。在诊断领域，雅培 可以进行的No. 1研发投资是增加其在大流行期间放置的仪器的菜单。福特强调了其基于血液的创伤性脑损伤试验，以确定某人是否在15分钟内经历过创伤性脑损伤。2021年，该测试获得了美国食品和药物管理局的510(k)项许可，供医生使用，但雅培 公司正在努力将其转移到实验室以外的其他环境。福特还谈到了潜在的并购机会，指出其强劲的资产负债表为交易“留下了足够的火力”，而且该公司具有战略灵活性。并购的两个关键因素是是否有战略上的适合，因为雅培 不想稀释其增长率或收入，以及它在财务上是否适合。福特表示，在战略上，该公司更多地关注并购的医疗设备和诊断业务，雅培看到了很多机会和潜在目标。在财务方面，他指出，有许多目标在2021年或2022年在财务上可能没有意义，但现在已经开始有意义了。不过，他强调，雅培 认为它不需要并购来实现其长期增长目标，这让它在任何交易中都更具机会主义性。BD周二，BD的首席执行官汤姆波伦强调了“BD2025”，这是该公司为期三年的战略，即部署有机研发和调整并购，以推动向更高增长的终端市场的转变。波伦告诉JPM的观众：“我们执行得非常好，并为持久的盈利增长奠定了基础。”波伦夸口说，这家总部位于新泽西州富兰克林湖市的公司在2022财年推出了25种新产品，并预计到2025年将推出100多种新产品。他说，这些新产品中有四分之一在推出五年后每年产生超过5000万美元的收入。总体来说，该公司的研发计划有望在2025年前将新产品收入翻一番。Polen在BD的生命科学部门强调的新产品包括BD Max Plus、新的BD Cor和BD Max呼吸面板，以及BD Veritor联合COVID和流感护理点测试。到目前为止，该公司已经为BD Cor系统推出了两项检测方法，预计到2024年。波伦说，BD正在开发一种非处方的家庭流感/冠状病毒联合测试，同时该公司还推出了一种POC分子系统，注册了BD Elience商标。在微生物学领域，正在开发的关键产品包括突触系统ID/AST系统、BD Kiestra第三代实验室自动化系统和下一代BACTEC系统的版本。对于单细胞分析，BD预计在今年下半年推出FACSDiscoorS8细胞分选器，随后是FACSDuet溢价和额外的BD地平线真蓝 和真黄染料。波伦表示，2022财年，“基本收入增长9%，超过了收入和收益预期，实现了利润率扩张目标。”他补充说，这是尽管持续面临宏观环境的挑战。他提供的23财年基本收入增长指导为5.25%至6.25%，调整后的每股收益为11.85美元至12.10美元，这意味着约9%至11%的货币中性增长。波兰说：“BD的未来从未如此美好。”

第70届美国质谱年会期间，更多 AP/MALDI 成像进展，且看细细道来。AP/MALDI 常压基质辅助激光解吸源展示仪器：AP/MALDI、MT30 便携式质谱仪、SunCollect 基质喷涂仪Orals 口头报告● June 9, Thursday, ThOE 8:50-9:10am EST Unconventional MS Approaches that Enhance the Discovery, Development, & Safety of Novel Healthcare Products（联机 SCIEX）非传统质谱方法：提升新型医疗保健品的发现、开发和安全性By Nari Talaty. AbbVie Inc.● June 9, Thursday, ThOB 3:10-3:30pm ESTEvaluation of Quantitative Utility and Sensitivity in Vacuum MALDI-2 Platforms Vs QQQ MRM AP-MALDI Imaging（联机 SCIEX）大气压 AP/MALDI QQQ MRM 成像与真空 MALDI-2 的定量能力及灵敏度比对By Andrew Bowman, AbbVie Inc.Posters 海报June 6, Monday, 10:30 am-2:30pm EST● MP 103 - 联机 SCIEXUsing LC-MS/MS and AP/MALDI-MSI to Study Long-Term Effects of Cyclosporine A on L-Carnitines and Its Derivatives in Mice Tissues 用 LC-MS/MS 和 AP/MALDI-MSI 研究环孢素 A 对小鼠组织中左旋肉碱及其衍生物的长期影响Lu Wang, 密歇根大学安娜堡分校● MP 233 - 联机 ThermoMultimodal MS Imaging-guided Spatially Resolved Glycoproteomics of Human Laryngeal Cancer多模式质谱成像引导空间分辨人喉癌的糖蛋白组学研究Hua Zhang, 威斯康星大学麦迪逊分校药学院● MP 242 - 联机 ThermoApplication of AP-MALDI-Orbitrap-Mass Spectrometric Imaging (AP-MALDI-OT-MSI) for the localization of small molecular drugs in different types of mouse tissuesAP-MALDI-Orbitrap 质谱成像在不同类型小鼠组织中定位小分子药物Krishani Rajanayake, 密歇根大学安娜堡分校● MP 245 - 联机 ThermoAP-MALDI-MSI on ovarian carcinoma patient-derived xenografts: spatial metabolomics approach to study chemotherapy resistanceAP-MALDI-MSI 对卵巢癌患者移植瘤化疗衍生耐药性的空间代谢组学研究Enrico Davoli, 意大利马里奥内格里药理研究所June 7, Tuesday, 10:30 am-2:30pm EST● TP 178 - 联机 ThermoMass spectrometric investigation of brain cholesterol metabolism in a Huntington’s Disease mouse model: integration of high-resolution imaging-MS with LC-MS‍亨廷顿病小鼠模型脑胆固醇代谢的质谱研究：高分辨率成像质谱与 LC-MS 的一体化整合Alice Passoni, 意大利马里奥内格里药理研究所● TP 187 - 联机 ThermoMass spectrometry histochemistry for single-cell neuropeptide imaging in human FFPE tissue sections: complementing thehuman biomolecular tissue atlas经福尔马林固化及石蜡包埋处理的组织切片中单细胞神经肽质谱成像的组化研究：APMALDI对人类生物分子组织图谱的补充完善Peter Verhaert, ProteoFormiX ● TP 194 - 联机 ThermoAP-MALDI-MSI: a new approach for mapping distribution of small metabolites after traumatic brain injuryAP-MALDI-MSI：一种绘制创伤性脑损伤后代谢物分布图的新方法Angela Marika Siciliano, 意大利马里奥内格里药理研究所● TP 199 - 联机 ThermoMetabolic Imaging of O-linked N-acetylglucosamine using On-Tissue Hydrolysis and MALDI基于组织表面水解和 AP-MALDI 质谱技术的 O-链 N-乙酰氨基葡萄糖代谢成像Erin Seeley, 德克萨斯大学奥斯汀分校● TP 206 - 联机 Agilentquantitative imaging of metabolites in paraffin embedded bio-specimens using AP-MALDI coupled to triple quadrupole mass spectrometry利用 AP-MALDI 耦合三重四极质谱对石蜡包埋生物样品中代谢物的空间定量成像Tharun Teja Ponduru, 德克萨斯医学中心 贝勒医学院● TP 277 - 联机 ThermoImplementation of novel two-stage ion-funnel hardware in a nano-flow UPLC-MS configuration for dramatic boosts in ion current into Orbitrap instruments在纳流液相质谱 nanoLC-MS 配置中实现新型双离子漏斗硬件组合以大幅提升进入 Orbitrap 轨道阱质谱的离子流Eugene Moskovets. MassTech Inc.June 8, Wednesday, 10:30 am-2:30pm EST● WP 276 - 联机 AgilentImaging Lipids in a Traumatic Brain Injury model with AP-MALDI on Tandem Quadrupole and Ion Mobility Mass Spectrometers在串联四极杆和离子淌度质谱上用 AP-MALDI 成像创伤性脑损伤模型中的脂质Jace Jones. 马里兰大学药学院质谱中心副主任June 9, Thursday, 10:30 am-2:30pm EST ● ThP 201 - 联机 ThermoHistoSnap, a user-friendly tool to inspect Mass Spectrometry Histochemistry datasetsHistoSnap，一种检查质谱组化数据集的友好工具Kenneth Verheggen, ProteoFormiX ● ThP 312 - 联机 ThermoDirect analysis of violacein biochemical pathway in Chromobacterium violaceum colonies by AP-MALDIAP-MALDI 直接分析堇菜色杆菌菌落中紫色杆菌素的生化途径Nivedita Bhattacharya, MassTech Inc. ProteoFormiXBreakfast Workshops ● Prof. Enrico Davoli意大利马里奥内格里药理研究所Pseudo-resistance in cancer. New insights with AP-MALDI MSI.肿瘤的伪抗药性——AP-MALDI 成像提供的新视角摘要：实体瘤的化疗耐药性是一个具有挑战性的临床问题，目前还未能完全阐明。一个经常被忽视或低估的重要因素，是肿瘤微环境对药代动力学的影响，即肿瘤组织中药物释放不足。肿瘤不同区域的药物浓度分布差异可能会进一步导致这种耐药性的表现。质谱成像 MSI 几乎可以对肿瘤组织的任何化学成分实现可视化定位。实体瘤中药物及内源性化合物的空间分布差异化现象表明，我们认为的耐药性是一种伪耐药性，肿瘤细胞的生长不是它们具有耐药性，而是它们从未与药物接触过。● Prof. Jace Jones马里兰大学药学院质谱中心副主任The use of AP-MALDI for structural insight into viral envelope lipids and other biomedical applicationsAP/MALDI 探索（新冠等）病毒包膜脂质的结构和其他生物医学的应用摘要：目前，在生物医学领域，还没有一种既能表征病毒包膜脂质组成，又能在分析时间上达到高通量水平的方法。报告将介绍如何通过 AP/MALDI-MS 快速可靠地分析包膜病毒的脂质提取物。AP/MALDI 兼容各类型质谱（如高分辨，MS/MS 和离子淌度），且能与 ESI 源快速切换。已开发的工作流程包括对甲型流感和 SARS-CoV-2 新冠病毒粒子脂质的结构表征和特征性脂质的检测。并重点介绍 AP/MALDI 在各种生物基质的脂质分析方面的优势和在质谱成像上的适用性。● Dr. Patrick Feddick美国海军空战中心武器部Navy Applications of Portable Mass SpectrometryMT50/30 便携式质谱仪在美国海军的应用摘要：美国海军空战中心武器部有许多依赖便携式质谱仪的项目。报告将讨论 MT 50 和新型 MT 30 在这些项目中的应用，包括土壤中痕量污染物的检测、在线反应监测等。Workshop 研讨会● June 7, Tuesday, 05:45-07:00pm EST MTE30: Field deployable ion trap mass spectrometer MTE30：现场便携式质谱仪By Vladimir Doroshenko● Agilent User MeetingThe use of high-resolution ion mobility for structural insight into consequential lipid membrane biology利用高分辨率离子淌度技术对间接脂膜生物学进行结构性剖析Jace W. Jones, 马里兰大学药学院质谱中心副主任 APPNOTE 应用手册● AP-MALDI UHR imaging on an Orbitrap Exploris 480 instrumentAP-MALDI UHR 耦合 Orbitrap Exploris 480 质谱成像Gilles Frache卢森堡科学技术学院（LIST）（MassTech 欧洲应用实验室）AP/MALDI UHR and Thermo Orbitrap Exploris 480，斯旺西大学 William J. Griffiths 教授提供小鼠大脑样本。样品制备：1）10-15μm 生物组织冰冻切片2）使用 SunCollect 喷涂仪进行基质喷涂数据处理：1、ImageQuest（Thermo）处理数据使用本机文件（xml 和原始文件）或Multimaging（Imabiotech）2、使用 MassTech imzML 转换器将 xml 和原始文件转换为 imzML 文件3、可使用 Sprectroswiss Mozaic、MSI reader、LipoStarMSI、DataCube Explorer、SCILS、Metaspace 进行数据处理特点优势：媲美真空 MALDI 成像，横向分辨率小于10微米在2分钟内从 AP-MALDI 配置切换到 LCMS 配置为高端 LCMS 仪器提供 MALDI 分析和成像功能（高频固态激光器，355 nm）MassTech AP-MALDI UHR / Thermo Orbitrap Exploris 480, 高分辨质谱成像, 20 um per pixel研究结论：AP-MALDI UHR 为现有 LCMS 仪器（如 Thermo HRMS 设备）提供成像功能，且与自带电喷雾源 ESI 轻松切换。AP-MALDI HRMS 图像可以通过开源或商业化成像软件进行处理SunCollect 基质喷涂仪● 以超精流速控制，自动输送喷洒基质溶液，结晶体细小且覆盖均匀，避免分析物冲刷流失，保持样品聚焦和成像靶点的高敏和高分辨。

共识中提到：侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议。　　根据共识文件中的数据显示：质谱对曲霉菌属、毛霉属、淡紫紫孢霉和宛氏拟青霉等均有较高鉴定准确率，有的甚至能达到100%。　　摘要　　侵袭性真菌病发病率在世界范围内逐渐增加，世界卫生组织和美国疾病预防控制中心相继发布了重要文件，呼吁提高对侵袭性真菌病的重视程度和认知水平，以应对侵袭性真菌病对全球造成的威胁。霉菌是侵袭性真菌病的重要病原菌之一，且发病率高、死亡率高，临床诊断和治疗面临极大挑战。中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织专家制定该文件，对曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)共8种临床重要侵袭性霉菌的实验室诊断方法及要点形成共识，并对实验室诊断及与临床沟通过程中遇到的六大常见问题形成专家共识，旨在为提升侵袭性霉菌感染的实验室诊断能力提供借鉴和指导。　　全球每年真菌感染患者超过3亿，因侵袭性真菌病(invasive fungal disease，IFD)死亡的患者超过150万[1,2] ，而我国每年有超过500万人受到IFD的威胁，其中侵袭性霉菌是重要病原菌之一，但临床对侵袭性霉菌感染诊断困难，患者预后较差。国内外IFD相关指南均明确指出，病原微生物的实验室检测在诊断标准中极为重要 [ 3 , 4 ] 。IFD相关实验室检测，除传统的涂片镜检和培养外，血清学检测如真菌1，3-β-D葡聚糖试验(G试验)、半乳甘露聚糖(galactomannan，GM)试验和曲霉IgG抗体测定等，质谱技术以及分子生物学检测如聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)和宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing，mNGS)等在临床中的应用价值逐渐得到肯定。但目前我国真菌实验室发展非常不均衡，特别是针对霉菌的实验室检测，不管是临床医生对于检测项目的认知，还是霉菌实验室的检出能力均需进一步提高 同时，不同检测方法的送检时机、检测性能以及结果的正确解读仍面临很多问题。鉴于此，由中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织我国真菌感染领域内的多学科专家和学者，参考国内外相关指南和最新研究数据，结合多学科专家临床经验共同制定本共识，旨在更好地指导临床医生合理送检真菌相关的实验室检测，提升真菌实验室的检测能力，助力临床IFD的诊断和治疗。　　该共识通过参考世界卫生组织“真菌重点病原体清单”以及全国真菌病监测网最新数据 [ 5 ] ，共筛选出8种临床常见的侵袭性霉菌，即曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)。共识第一部分围绕不同霉菌感染建议送检标本类型，实验室检测方法(直接镜检、培养、鉴定、血清学检测、分子生物学检测)及性能评价，体外药敏试验及治疗建议等要点形成推荐意见 共识第二部分，通过前期问卷调查，筛选出6个霉菌实验室检测最常见问题，并形成专家推荐意见。　　本共识适合从事真菌感染相关领域的临床医护人员、实验室技术人员、感染控制人员、科研学者等阅读，也希望通过这种方式与广大同仁交流意见。　　一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点　　侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议( 图1 )。因检测不同霉菌适用的样本类型，以及每种检测方法针对不同霉菌的检测性能及要点有很大差别，故本共识针对8种霉菌感染，建议送检的标本类型以及不同检测方法的操作要点及性能评价分别形成推荐意见。　　(一)曲霉菌属　　曲霉菌在自然环境中广泛存在，临床最常见的感染类型是侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis，IA)和慢性肺曲霉病(chronic pulmonary aspergillosis，CPA)，其中IA临床表现和进展速度与患者的免疫状态密切相关 [ 6 , 7 ] 。血液恶性肿瘤、慢性肺病、移植(包括实体器官移植和造血干细胞移植)、糖皮质激素治疗、中性粒细胞减少症和慢性肝病均是IA的危险因素。肺外脏器和组织的曲霉菌感染可为原发感染，也可播散至邻近脏器感染而造成继发感染。除肺部外，鼻窦旁、中枢神经系统、骨骼、皮肤、心脏、眼部及消化系统等部位也可发生曲霉菌感染。临床最常见的曲霉菌为烟曲霉，其次是黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和构巢曲霉。值得注意的是，近年来唑类耐药曲霉菌感染病例持续增加。曲霉菌属感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid，BALF)、活检组织、分泌物等，怀疑曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染的诊断方法及要点见 表1 。　　(二)毛霉菌目　　毛霉菌目由55个属250多个种组成。引起人类发病最常见的是根霉属、毛霉属和横梗霉属，其次是根毛霉属和小克银汉霉属等。毛霉菌目可引起皮肤、软组织、肺部、鼻-眶-脑、胃肠部位感染，病死率达40%~80% [ 20 ] 。不同种属可能会导致不同感染部位的复发，如横梗霉属易引起皮肤毛霉病复发，而小克银汉霉属常见于肺部或播散性感染患者。毛霉菌目感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮或活检组织等，怀疑毛霉菌目引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表2 。　　(三)镰刀菌属　　镰刀菌属是一类全球性分布的土壤腐生菌，也是植物病原菌，能引起感染和中毒。镰刀菌属可广泛感染人类，包括浅表感染(如角膜炎和甲真菌病等)、局部侵袭性和播散性感染。局部侵袭性和播散性感染主要发生于免疫功能低下患者，特别是长期重度中性粒细胞减少或严重T细胞免疫缺陷患者。引起人类感染的镰刀菌种多为茄病镰刀菌复合群、尖孢镰刀菌复合群。此外，摄入镰刀菌毒素污染的食物后可引起中毒。镰刀菌属感染诊断可选择的样本类型包括角膜刮片、眼内容物、指(趾)甲、皮肤组织、呼吸道标本(痰液、BALF、刷取物、肺穿组织)、关节液、胸腹水、脓液、血液等，怀疑镰刀菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表3 。　　(四)赛多孢菌属　　赛多孢菌属呈全球性分布，广泛存在于土壤、污水、腐物等环境中，可定植于囊性纤维化患者呼吸道，是一种重要的条件致病真菌。未经有效治疗，6个月病死率达55% [ 3 ] 。感染类型以创伤后局部感染为主，其次为溺水后感染、免疫功能明显受损后感染及呼吸道内定植感染等 [ 36 ] 。临床主要致病菌种为尖端赛多孢和波氏赛多孢。赛多孢菌属感染诊断可选择的样本类型包括痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮、血液或活检组织等，怀疑赛多孢菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表4 。　　(五)暗色霉菌　　暗色霉菌是一大类可产生黑色素的真菌群体，可分离于多种临床感染标本，根据临床表现及其在组织中的分布特征，暗色霉菌所致常见感染性疾病包括着色芽生菌病、暗色丝孢霉病、孢子丝菌病和足菌肿。暗色霉菌感染常因环境中暗色霉菌经创伤性植入皮肤或皮下组织所致，但肺部感染或播散性感染常为吸入分生孢子所致。虽然暗色霉菌具有相似的生长特征及形态学特征，但部分菌属仍具有明显特征。临床上分离率较高的菌属包括弯孢霉属、离蠕孢属、着色霉属、链格孢霉属、枝孢霉属等。暗色霉菌感染诊断可选择的样本类型包括组织、脑脊液、脓液、关节腔液、腹水、人工瓣膜、BALF、痰液、骨髓、血液等，怀疑暗色霉菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表5 。　　(六)节荚孢霉属　　节荚孢霉属包括多育节荚孢霉(原称多育赛多孢)和 L.valparaisensis 2个菌种，其中仅多育节荚孢霉有感染人类的报道。多育节荚孢霉是一种常见的土壤腐生菌，多分布于干旱气候地区。目前，关于多育节荚孢霉的报道以病例报道和小规模队列研究为主，缺乏流行病学数据。感染类型主要是肺部感染、血流感染、中枢神经系统感染、皮肤软组织感染等。虽然多育节荚孢霉感染罕见，但其易发生播散性感染，并且其固有多重耐药表型的播散性感染致死率高达77% [ 44 ] 。节荚孢霉感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物或活检组织等，怀疑节荚孢霉引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表6 。　　(七)拟青霉属　　拟青霉属中临床常见的菌种包括宛氏拟青霉和淡紫紫孢霉(淡紫拟青霉)。宛氏拟青霉常见感染类型包括肺炎、皮肤和软组织感染、骨髓炎、腹膜炎、真菌血症和中枢神经系统感染，常见症状为发热、呼吸困难和咳嗽，其侵袭性感染致死率为16.9% [ 48 ] 。淡紫紫孢霉常引发角膜炎、眼内炎、皮肤感染、肺部感染和真菌血症，疼痛和发热为最常见症状，其引发的感染致死率为45.5% [ 49 ] 。拟青霉属感染诊断可选择的样本类型包括角膜组织、眼拭子、血液、痰液、BALF、甲屑、鼻窦组织、脓液和皮肤组织等，怀疑拟青霉属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表7 。　　(八)双相型真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)　　马尔尼菲篮状菌，原名马尔尼菲青霉菌，是一种温度依赖性双相型真菌，在我国广西、广东等地，以及东南亚等地流行。目前在世界34个国家、我国21个省/直辖市均有报道。马尔尼菲篮状菌感染好发于免疫低下人群，尤其是CD4+T细胞小于100个/μl的艾滋病患者 在亚洲的艾滋病患者中，马尔尼菲篮状菌病总发病率为3.6%。马尔尼菲篮状菌可侵犯全身各器官，导致播散性感染。但临床表现无特异性，常被误诊为肺结核、肿瘤，误诊导致的病死率超过85%。　　荚膜组织胞浆菌也是双相型真菌，可引起组织胞浆菌病。该菌常见于被蝙蝠粪和鸟粪污染的土壤中，在建筑、洞穴挖掘和接触鸟类处理等活动中吸入分生孢子可致感染。荚膜组织胞浆菌有3个变种，分别为荚膜变种、杜波变种和鼻疽变种。其中荚膜变种分布最广，主要在美国密西西比河流域和拉丁美洲 杜波变种主要分布在乌干达和尼日利亚等非洲国家 鼻疽变种主要引起马和狗的感染，但也有少数人类感染病例报道。我国引起发病的主要为荚膜变种，呈地区性分布，多雨潮湿的中南、华南和西南地区感染率较高，而干旱的新疆地区感染率低。马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌感染诊断可选择的样本类型包括血液、骨髓、体液、痰液、BALF、支刷物、脓液、分泌物、穿刺液(肝、脾、淋巴结)或活检组织等，怀疑马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表8 。　　二、侵袭性霉菌感染实验室诊断常见问题及推荐意见　　为更好地提升我国侵袭性霉菌感染实验室诊断能力，解决实验室工作中最常见、最困惑以及与临床交流最多的问题，通过问卷调查收集到来自全国76位临床和检验医师的共207个问题。经过归纳分类后，整理出6大类最常见问题，并由专家组形成推荐意见。　　(一)霉菌检测阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌　　1.直接镜检霉菌阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议1 直接镜检阳性时，应首先区分标本来自无菌部位还是非无菌部位。无菌部位标本(血液标本除外)直接镜检有特征性菌丝和孢子且与组织病理结果、真菌培养结果相符，可确诊为致病霉菌 非无菌部位标本直接镜检到霉菌，要结合培养结果、血清学检测结果、患者流行病学史和临床感染表现等综合分析。　　2.培养霉菌阳性时，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议2 培养霉菌阳性时，重点关注送检标本类型，直接镜检、组织病理检查与霉菌阳性培养的一致性，以及霉菌致病性、感染部位等。无菌标本如血培养为曲霉菌属或毛霉菌目，污染菌的可能性大 如为镰刀菌属、赛多孢菌属和马尔尼菲篮状菌，可能为致病菌。非无菌标本，视情况而定：2个试管有单一形态真菌生长，真菌镜检同时阳性者提示有临床意义 仅1管生长真菌，生长部位为非接种部位，菌落为霉菌样则可能是污染 培养出的真菌与直接镜检和组织病理学检查表现相符，连续培养阳性，且真菌具备36~37 ℃生长的能力提示有临床意义。　　(二)不同检测结果不一致问题　　1.临床怀疑真菌感染，实验室相关检测阴性，可从哪些方面与临床沟通?　　建议3 分析前应评估标本留取是否规范并适于特定检验项目 分析过程应评估镜检和/或培养方法检测敏感性是否充分、培养条件是否适宜、所选检测项目是否适于检测疑似真菌类型(如G试验不能检测隐球菌和毛霉菌目) 分析后过程应结合组织病理学或影像学结果，参考其他感染指标结果(如C反应蛋白、降钙素原)，分析是否存在导致血清学结果假阴性的因素等。　　2.如何解释镜检和/或培养结果与血清学检测(G试验、GM试验)结果不一致?　　建议4 鉴于真菌体内增殖及血清标志物出现时间不同，不同感染期血清学与镜检和/或培养结果常不一致。血清学检测方法敏感性常高于传统镜检、培养方法，而单纯培养结果常难区分感染、定植或污染。此外，应考量是否存在导致血清学结果假阳性或假阴性的因素以及宿主免疫功能。　　(三)血清学检测相关问题　　1.血清学检测常见干扰因素有哪些?　　建议5 血清学检测假阳性因素包括药物因素(血液制品如静脉输注免疫球蛋白等)、医疗因素(纤维素膜血液透析)、宿主因素(细菌菌血症)、样本因素(如采血管污染或过度操作)、方法学因素(传统鲎试剂法干扰因素多) [ 65 , 66 ] 等 假阴性因素包括使用抗真菌药物、脂血或黄疸样本 [ 65 , 66 ] 等。实际应用过程中应尽量排除干扰因素的存在，并谨慎评估对结果的干扰影响。　　2.如何解释血清G试验与GM试验结果不一致?　　建议6 G试验与GM试验检测标志物不同，G试验是泛真菌检测，而GM试验为曲霉菌特异性抗原检测 另外，2种标志物的释放时间和释放量的不同也可能导致二者结果不一致，例如1，3-β-D葡聚糖只有被吞噬细胞吞噬处理后才被释放出来，而GM是表达在曲霉菌细胞壁表面的一种多糖成分，在曲霉菌繁殖生长时由菌丝释放出来。因此，在感染早期，曲霉菌的生长分泌强于死亡消化裂解，可出现GM试验阳性，而G试验未达到阳性水平 粒细胞缺乏患者，不能将1，3-β-D葡聚糖从真菌中释放出来，也可导致二者检测结果不一致。　　3.如何解释血清与BALF的GM试验结果不一致?　　建议7 二者检测的敏感性、特异性不同，可能会导致检测结果的不一致。GM试验对免疫抑制患者IA检测敏感性高，BALF样本敏感性优于血清样本 [ 9 ] 。另外BALF样本采样和处理的标准化问题(灌洗量、回收量、血性、痰性、灌洗技术等)对GM试验结果的影响很大。　　(四)mNGS检测相关问题　　1.mNGS检测霉菌相比于传统检测方法的优势有哪些?　　mNGS检测敏感性高，更适合混合感染病例的病原学检测，多项侵袭性真菌感染的研究表明mNGS检测阳性率高于传统检测，且对免疫缺陷患者和混合感染时较传统检测更具优势 [ 67 , 68 , 69 ] 。外周血可作为深部组织器官真菌感染的mNGS检测样本：侵袭性真菌感染可累及多种组织和器官。当感染部位样本获取困难时，外周血可作为替代样本进行检测。mNGS可作为少见真菌或培养困难真菌的平行检测手段，如毛霉菌目、组织胞浆菌、拟青霉等。　　建议8 对免疫功能低下、疑似混合感染、传统检测阴性或疑似少见真菌感染患者，在进行传统微生物学检测的同时留取样本进行mNGS检测。外周血样本检测敏感性低于感染部位样本，因此在不能获得感染部位样本时可进行替代检测，检出真菌应结合临床谨慎评估。　　2.mNGS检测有哪些局限性?　　真菌的细胞壁相对较厚，mNGS可因破壁效率低而影响核酸提取效率，且检测性能可因真菌类型、临床样本种类及实验流程差异而有所不同。有研究显示IA患者的BALF样本其mNGS检测敏感性低于GM检测 [ 15 ] 。公共数据库中真菌信息的准确性和完整度低于细菌及病毒，已有的核酸序列质量参差不一，可导致结果假阴性或真菌鉴定准确率降低。对于检出的非常见真菌类型，应进行其他方法的验证，如一代测序或靶向PCR检测。mNGS假阳性较常见，主要原因为湿试验过程引入微生物核酸及生信分析错配，前者更常见。湿试验所致假阳性原因包括样本采集环节、实验室环境背景菌以及样本间污染 [ 70 ] 。　　建议9 mNGS假阳性率高于传统微生物学检测，仅mNGS检出真菌不应作为真菌感染的诊断依据，应对检出真菌进行其他方法验证，并需结合临床谨慎评估。与此同时，因真菌结构特点及数据库原因，mNGS可存在假阴性结果，mNGS阴性不应作为排除真菌感染的标准。　　3.当临床考虑IFD时，如何解释镜检、培养、血清学检测与mNGS检测结果不一致?　　不同方法学的诊断性能存在较大差异。(1)传统微生物学未检出真菌，而mNGS检出：与培养、镜检方法相比，mNGS的敏感性较高，需结合临床考虑检出真菌是否为致病菌，同时应考虑送检其他真菌相关检测以验证mNGS结果。(2)传统微生物学检出真菌，而mNGS未检出：无菌样本培养和/或镜检检出霉菌，应充分考虑致病菌可能，mNGS可因真菌细胞壁较厚、人源背景高等原因造成漏检。　　建议10 当临床考虑IFD时，应充分考虑阳性结果检出，结合未检出的检测方法性能特征考虑漏检可能，有条件情况下进行重复检测或重新采集样本检测。　　(五)霉菌体外药敏试验相关问题　　1.霉菌是否均需常规开展体外药敏试验?　　建议11 微生物实验室在条件适宜的情况下，尽量开展重要病原真菌的体外药敏试验，为临床用药提供指导，具体用药原则建议由临床相关科室、微生物实验室、药剂科、感控部门共同讨论决定。特别是下列情况，实验室应该开展体外药敏试验：(1)建立致病性霉菌抗菌谱和耐药性监测。(2)使用标准剂量的抗霉菌药物治疗失败的患者。(3)临床上已有临床耐药菌株报道。(4)曾接触过抗真菌类药物或正在接受长期抗真菌治疗的患者。　　接受抗真菌治疗的患者发生深度感染、治疗失败的情况下，若无菌部位分离出霉菌菌种为罕见或新出现的菌种，或怀疑特定菌种可能对所使用的抗真菌药物耐药的情况下，应优化患者个体化治疗，根据流行病学调查等情况，建议进行体外药敏试验。　　2.对无判定折点的药敏结果，如何向临床发送报告?　　建议12 如分离出高度疑似或确诊为病原体的霉菌，应尽量向临床提供体外药敏试验结果。药敏试验暂无判定折点的霉菌也需提供体外药敏试验的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration，MIC)值。　　由于诸多因素，目前美国临床实验室标准研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)、欧洲抗微生物药物敏感试验委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing，EUCAST)以及我国对多数霉菌缺乏临床药敏试验判读折点。对已有规范化体外药敏试验方法的霉菌(如曲霉、毛霉、镰刀菌、赛多孢、孢子丝菌、皮肤癣菌等)，可按照抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法标准(WS/T411-2024) [ 71 ] 向临床提供体外药敏试验MIC值，临床可结合抗真菌药物的血药谷浓度和峰浓度值，选择相应的药物种类和剂量。对于尚无规范化体外药敏试验方法的霉菌(如暗色真菌等)，可参考类似菌体外药敏试验方法测定其MIC值，报告临床，并注明体外药敏试验非标准化方法操作，此结果仅供参考。　　(六)如何保证侵袭性霉菌实验室检测的生物安全，避免实验室污染?　　建议13 霉菌实验室不应与细菌、结核实验室共用，应单独设置 霉菌检测需在Ⅱ级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病原真菌 紫外线仍然是必备的空气消毒设备 定期使用高锰酸钾或甲醛熏蒸24 h，对空气进行消杀 每天实验完成后用0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂(500 mg/L)消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用含氯消毒液(500 mg/L)消毒20 min。一旦实验室环境或培养箱发生污染，应立即停止实验操作，对实验室或培养箱进行彻底消毒，可用含氯消毒液(500 mg/L)进行表面消毒擦拭，然后进行过氧乙酸或甲醛熏蒸，熏蒸后再进行表面消毒，连续3 d监测实验室或培养箱空气质量和表面染菌量，确认无污染后方可重新启用。　　执笔人(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)　　专家组成员(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，曹俊敏(浙江省中医院检验科)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院检验科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院检验科)，韩崇旭(苏北人民医院医学检验科)，胡付品(复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床微生物室)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，贾伟(宁夏医科大学总医院医学实验中心)，金炎(山东省立医院检验科)，康梅(四川大学华西医院实验医学科)，李轶(河南省人民医院检验科)，梁伟(宁波大学附属第一医院检验科)，林宁(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，罗燕萍(国家卫生健康委员会合理用药专家委员会办公室)，马筱玲(中国科学技术大学附属第一医院检验科)，逄崇杰(天津医科大学总医院感染科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院检验科)，魏莲花(甘肃省人民医院检验科)，肖盟(中国医学科学院北京协和医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)，许建成(吉林大学白求恩第一医院检验科)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院检验科)，徐英春(中国医学科学院北京协和医院检验科)，喻华(四川省人民医院检验科)，张丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，张利侠(陕西省人民医院检验科)，张义(山东大学齐鲁医院检验医学中心)，朱镭(山西省儿童医院临床检验中心)

高通量测序的推出背景： 　　2004年全球多个国家共计预算30亿美金的人类基因组测序完成以后，发现单单完成一个人的基因组序列还远远不足以理解人类自身及疾病的机理。由于有了已经完成的人类基因组当做参考基因组，采用廉价、快速的方法对多个样本、群体、病种基因组的比对测序就能提供大量有价值的科研和临床信息。这就要求测序价格足够低、速度足够快，然而对测序结果是否易于拼接、组装基因组则没有明确需求。于是，美国国家基因组研究院(NHGRI)提出了把全基因组测序降至1000美金的研究规划，从而引领科学界、企业界大力发展测序技术。 　　高通量测序的十年： 　　2005年，454公司首先推出了二代测序仪 2006年，Solexa推出了Genome Analyzer，2007年年初Illumina收购了Solexa公司，在随后的几年陆续推出了Hiseq2000、MiSeq、Hiseq2500、MiseqDx、NextSeq 500测序仪，占据了高通量测序的大部分市场。ABI也在2007年推出的是SOLiD测序平台，随后收购了454测序仪发明者创立的Ion Torrent，转而大力推广PGM和Ion Proton平台。2014年，也就是高通量测序技术发展的第十年，illumina公司的Hiseq X平台已经实现了1000美金一个人类基因组测序的目标。虽然这个价格的实现，需要在保证未来数年充足机时的情况下才能完成，但也比十年前的30亿美金降低了300万倍。除此以外，还有好多公司开发了第三代测序仪，比如Pacific Biosciences的PacBio RS测序仪，DNA模板无需二代测序常用的PCR扩增的方法，就可以实现长读长、实时的测序 Oxford Nanopore MinION测序仪只有USB存储器那么大等等。 　　2013年9月，illumina公司的MiseqDx平台，首次通过了美国FDA的技术认证，作为开放平台和囊纤维化的试剂产品准许进入临床，标志着经过10年的发展，高通量测序技术已从纯科学研究的平台进入临床诊断领域。 　　各代测序的应用范围： 　　一代测序(Sanger)适合单一片段，长度小于800bp的精准测序 二代适合快速、低价测量海量数据，每次测序能产生数百、数千万条序列，但读长不超过500bp 而以PacBio为代表的三代测序更适合单分子测序，最长可以到几十K的读长，但测序质量略低。所以目前还没有哪一代测序技术可以完全取代同类技术，并不能简单的通过名字来判断技术先进性，重要的还是各个平台都有各自最适合的应用领域。 　　高通量测序应用范围： 　　无需BAC文库构建就可以进行全基因组鸟枪法冲测序 数以千万计的序列同时测序 测序结果无需通过毛细管电泳获得等等特点决定了高通量测序仪具有广阔的应用范围：基因组从头测序、基因组重测序、目标片段测序、数字化基因表达谱、小RNA测序、甲基化测序、蛋白质DNA相互作用测序等等。本文主要就高通量测序的几个应用在临床诊断领域的开展做一个简单介绍。 　　高通量测序的临床应用： 　　1.染色体疾病检测 　　2008年香港中文大学的卢煜明和斯坦福的Stephen Quake先后发表文章提出通过检测母体外周血中的游离DNA，可以准确的判断该孕妇胎儿的染色体非整倍体，该技术无需常规的羊膜腔穿刺、绒毛膜穿刺等创伤性染色体疾病检测技术，故常被简称为无创产前检测。 　　无创染色体检测的技术核心为拷贝数变异的原理。测序所得的序列通过生物信息算法，把所有序列比对到人类参考基因组。通过计数每一个染色体的唯一对应的序列条数来获取全染色体拷贝数变异情况。如果其中有一个染色体增加一条或缺少一条，则该染色体的拷贝数会显著增加或减少。　　在当前常见的无创染色体非整倍体检测中，主要针对T21、T18、T13这三个染色体三体综合征。从国内外各家公司公布的数字来看，准确率、阳性预测值都可以达到99%。相对血清唐氏筛查技术，无创技术大大提高了准确率，降低了假阳性率。从而推动产前检测技术极大的发展，也帮助高通量测序真正的进入了临床转化应用阶段。在染色体非整倍体疾病中，性染色体异常(XXX、XO、XXY)等也颇为常见，由于X染色体(155mb)相对Y染色体(60mb)要大很多，血浆游离DNA中母体的DNA含量占50~90%，从而造成无创检测性染色体异常 具有一定的难度，准确率基本在90%左右。 　　除了染色体非整倍体以外，染色体病还有微缺失微重复，是指染色体上有局部片段缺失或出现重复片段。常见的表现为染色体上的部分三体、部分单体，比如猫叫综合征、迪格奥尔格综合征(Digeorge) 、Wolf-Hirschhorn syndrome、Prader-Willi syndrome等等。自从高通量测序技术应用于无创产前检测，业界也开始使用该技术来检测微缺失微重复。由于微缺失微重复染色体改变相对较小，需要较深的测序深度，才能较准确的判断染色体变异情况。 　　以上提到的都是无创的方式去检测染色体非整倍及微缺失微重复。对于诊断筛查成年人、婴幼儿、流产组织等染色体变异情况，利用高通量测序也是一种很好的选择，相对于传统的Array CGH，高通量测序技术更准确、速度更快、检测分辨率更高，需要的起始样本量更低，只要几纳克。 　　产前检测领域具有很大的特殊性，每一个结果都会影响一个还未出生的小生命，对于检测的准确率相对其他检测技术要求要高很多。不管是假阴性还是假阳性，都要求尽可能的低，否则会引起很多临床纠纷。而且由于要给后续的产前诊断技术正确尽可能多的时间，所以就要求检测周期尽可能短。无创染色体检测需要每一个样本有一定的测序量，但并不是简单的说测序越深结果就一定越好，需要保证每批测序的稳定性，就对实验室流程控制、试剂盒本身的质量控制、数据分析的校正都提出了很高的要求。如果没有很好的控制，哪怕一台测序仪就跑一个样本，几十倍于常规的测序通量，也不一定就能准确判断结果阴阳性。 　　2.基因突变检测 　　不同于一代测序针对单一片段的测序检测基因突变，高通量测序往往可以针对一个基因多个位点、多个基因或全外显子突变的快速检测。在这类检测中，首先通过PCR或者探针捕获的方式富集待检区域的DNA，然后通过高通量测序仪进行测序。高通量测序的准确率不如一代测序，所以为了得到准确的结果，每一个碱基位置都需要至少100条以上的序列结果。由于一个或多个基因位点组合、哪怕是全基因组外显子组合，也就70mb左右的DNA区域，实际工作中很容易实现100X以上的测序深度，往往都可以达到1000X以上。 　　表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测为当前最常用的单基因突变检测，检测结果可用于辅助临床医生筛选可受益于易瑞沙、特罗凯和凯美纳等靶向药物的非小细胞肺癌患者。目前常用的方法为荧光定量技术，需要做多个反应。根据Ensembl的数据库，EGFR最长的编码形式有28个外显子，编码区共有9821个碱基，不管是一代测序还是荧光定量都很难一次把EGFR全部位点都检测到。而针对10K的区域，对于高通量测序来说只需完成10mb测序量(1000X)就可以精确检测所有位点的信息。目前市场上主流的高通量测序仪一次测序都可以完成10G~1.8T，也就说可以一次开机至少可以完成1000个以上病人的样本。 　　对于单基因的检测，除非这个基因很长，或者具有大片段的缺失、重复，否则用高通量测序来做单基因检测有点大材小用，现实临床检验工作中要短时间聚齐1000个病人的样本也颇有难度，样本太少的话单个样本的平摊成本就会剧增。因此对于基因突变检测，高通量测序技术更适合多基因组合、甚至全外显子捕获等测序方式。 　　3.微生物、病毒、细菌鉴定 　　采用PCR方式来鉴定微生物、病毒、细菌非常快捷、廉价，但是需要利用已知物种的DNA序列设计PCR引物探针，对于未知物种则一筹莫展 一代测序的方法是可以鉴定未知物种，但是样本要求是经过分离培养，DNA背景单一，混合多个物种的DNA样本，一代测序会产生大量杂峰而无法正常得出测序结果。而高通量测序无需做任何培养、分离、也无需事先知晓物种，只要把待测样本的基因组DNA构建测序文库，测序产生数十万~数千万条不同的DNA序列，即可以轻易知道待测样本中有何种微生物、病毒、细菌、每一个物种的比例、碱基是否有突变、是否为新物种。 　　2009年H1N1病毒爆发感染时，有一名病人死于呼吸系统引起的多器官衰竭，然而并不知道具体的死因。科学家把病人的肺部穿刺组织的DNA拿来做高通量测序。最终在950万条序列中，含有0.85%的序列来自于H1N1病毒基因组，从而帮助科学家发现了该病人的真正死因。在这样高人类基因组干扰的背景下，目前其他技术都难以快速发现致病病毒序列、以及分子分型。 　　结核杆菌感染现在越来越严重，由于结核杆菌生长缓慢，发现结核杆菌感染及分子分型往往需要数月的时间。而结核杆菌的基因组只有4.4mb，利用高通量测序仪可以非常早期发现结核杆菌感染，同时还可轻易测得结核杆菌基因组的大部分区域，便于选择合适的敏感药物，以及确定是否为全新分子分型。 　　肠道微生态为目前热门的研究领域，在肠道内微生物种类众多，各菌群的种类和比例会影响人体的建库、代谢情况。高通量测序仪也是该领域的唯一选择。 　　4.肿瘤相关检测 　　除了前述的肿瘤基因突变检测以外，在血浆中寻找肿瘤组织脱落的DNA片段，对早期发现肿瘤、监控术后复发等领域被寄予厚望。血浆中大部分为正常组织的脱落细胞DNA，如果有肿瘤发生，异常增生的细胞脱落外周血循环，降解成低丰度DNA片段，由于含量低、碎片化DNA，基因芯片和PCR都不能正常检测。在无创产前检测的技术流程上做分析优化，高通量测序技术可精确检测游离DNA的每一个碱基，从而发现是否有肿瘤突变基因存在。美国霍普金斯大学也曾提出，首先对手术肿瘤组织进行全基因组深度测序，发现个体化的肿瘤基因组融合片段，随后在外周血中利用实时荧光PCR方法检测该个体化基因组融合片段的丰度，如果丰度提高则提示肿瘤有转移、复发的可能。 　　总结 　　十年来，高通量测序慢慢从实验室进入了临床检验，展现了蓬勃的生机及想象空间，未来肯定还有很多新的检测项目有待开发。10年来，高通量测序的单碱基成本已经降低了数百倍，也许在不久的将来，每一个新生儿都会有自己的基因组序列。海量数据的产生，也会反过来帮助近几年遭遇瓶颈的药物研发机构，研发更多的个体化药物。 　　高通量测序本身还有很多局限性，一次测序需要多个样本混合、成本还是相对昂贵、数据分析具有挑战性、操作环节多。企业界、科学界都在解决测序仪的稳定性、样本处理的便捷性、一体化数据分析等等问题。就像二代测序技术无法取代一代测序一样，高通量测序技术也无法取代PCR、FISH等其他类型的分子诊断技术。高通量测序技术会成为未来分子诊断领域的重要组成部分，大大推动技术前进。