前通量标准灯

2012年11月6日，墨西哥能源部在其官方公报上发布一项强制性标准NOM-031-ENER-2012《道路、高速公路和户外公共区域使用的LED灯具能效规范及测试方法》，并于2013年5月5日起正式生效，所有涵盖在该标准范畴内的LED灯具产品在进入墨西哥市场上须按照此标准进行检测。 　　该标准对于户外使用的LED灯具的最低能效要求、分类、测试程序、标签和市场监管等内容做出了详细要求。在最低光效要求方面，对于道路照明的LED灯具最低光效要求为70lm/W，户外使用的LED壁灯最低光效要求为52lm/W，户外使用的LED投光灯最低光效要求为70lm/W。在光通量标记上，所有室外灯具的总光通量测量值不得低于产品标记上标准值的90%。标准还对功率因数和谐波失真做了要求，要求所有室外LED灯具的功率因数不小于0.9，总的谐波失真不超过20%。 　　墨西哥的标准分为NOM标准和NMX标准两类，NOM标准是墨西哥政府机构颁布的强制性标准，由墨西哥标准化委员会负责制定，其草案和正式文本均须在墨西哥官方公报上公布。NMX标准是由墨西哥官方认可的标准编写机构颁发的非强制性标准，只有当NMX标准成为NOM标准的参考，或被相关的法规引用时，才变为强制性标准。能源部通过国家节能委员会发布墨西哥能源效率的国家标准，墨西哥节约能源标准全国顾问委员会则负责墨西哥能效国家标准的制定、执行并监督标准的实施。 　　宁波是全国最大的室外照明灯具生产基地，素有“中国灯具之乡”和“中国灯具制造基地”之称，宁波照明产品远销海外。目前，宁波出口的户外照明灯具已占到全国出口比例的70%，其中LED企业达到了1500余家，LED产品销售占照明总销售额的47%，而LED产品出口占其销售额的52%，其中LED商业照明占LED总出口量约60%。据统计，2012年1至10月份，宁波出口墨西哥灯具456批，金额1282万美元。 　　为此，检验检疫部门提醒室外LED灯具生产企业：一是熟悉强制性标准。该标准对LED产品要求范围涉及很广，务必确保产品符合全部指标要求。二是严控产品质量。由于该标准的各项技术指标均较高，因此需在各个环节上下功夫，特别是对于最低光效指标，务必达到其能效要求。三是适度标识产品标记。在标记光通量和寿命时，需依据产品实际，切不可盲目标识，务必防止过高标识而达不到要求导致退货。四是密切关注其他各国行业动态，建立获取国外标准及技术性贸易措施的渠道和机制。灯具能效将会是一个“愈演愈严”的长久话题。

2013年9月11日，台湾向WTO提交了第G/TBT/N/TPKM/143号通报，通报提出了自镇流LED灯的最低能效标准草案。 　　草案中涉及的LED灯为符合CNS 15630规范范围的、并经经济部标准检验局公告为实施检验范围内的产品，但高显色性产品(CRI实测值为95以上)的除外。草案为符合要求的高、低色温条件下非定向LED灯和定向LED灯的最低能效标准进行了确定。见下表。 发光效率，LM/W 非定向LED灯 定向LED灯 实测光通量200lm 实测光通量≤200lm 实测灯泡出光面的最大机械机构尺寸5cm 实测灯泡出光面的最大机械机构尺寸≤5cm 低色温（高于2700K、低于3500K） 70 65 60 55 高色温（高于4000K、低于6500K） 75 70 65 60

近日，中国食品药品检定研究院发布征集医用高通量测序标准化技术归口单位专家组候选人的通知，向相关领域的管理部门、行业组织、学会协会、生产企业、经营企业、使用单位、高等院校、科研院所和检验检测机构的专业人员公开征集归口单位委员候选人。详细通知如下：根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于开展医用高通量测序标准化技术归口单位组建工作的函》（国械标管函〔2021〕172号）的要求，由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）开展医用高通量测序标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）的组建工作。参照《全国专业标准化技术委员会管理规定》，按照相关方广泛参与的原则，现向社会公开征集归口单位委员候选人，现将有关事项通知如下：一、征集范围相关领域的管理部门、行业组织、学会协会、生产企业、经营企业、使用单位、高等院校、科研院所和检验检测机构的专业人员。二、委员候选人条件（一）熟悉本专业业务工作，具有较高理论水平、扎实的专业知识和丰富的实践经验；（二）具有高级及以上技术职称，或具有博士学位，或者具有与高级以上专业技术职称相对应的职务；（三）掌握标准化基础知识，热心标准化事业，能积极参加标准化活动，认真履行专家的各项职责和义务；（四）在我国境内依法设立的法人组织任职的人员，并经其任职单位同意推荐。三、工作程序及要求（一）委员候选人填写《专家登记表》（见附件）；（二）委员候选人推荐单位负责审查候选人填写的各项内容，确认无误后，由单位负责人在登记表的指定位置签署意见，并加盖单位公章。（三）请将粘贴照片（本人近期2寸免冠彩色照片）、签署意见并加盖公章的登记表一式四份，于2021年7月30日前邮寄至中检院，同时将登记表电子文档（Word版和盖章版本扫描件，以“单位名称-候选人姓名”命名）发送至指定邮箱:jhuang5522@nifdc.org.cn。(四)资料邮寄地址北京市东城区天坛西里2号中国食品药品检定研究院 非传染病诊断试剂室 黄杰（收）010-67095283。（五）根据相关规定，将对符合委员候选人条件的人员，将组织会议进行综合评议，研究确定委员名单。（六）所有申报资料将作为技术档案不再退还本人。四、联系方式中国食品药品检定研究院地址：北京市东城区天坛西里2号邮编：100050联系人：黄杰电话：010-67095283邮箱：jhuang5522@nifdc.org.cn 体外诊断试剂检定所2021年6月28日附件1：中检院关于征集医用高通量测序标准化技术归口单位专家候选人的通知.pdf附件2：医用高通量测序标准化技术归口单位专家登记表.doc

国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位，现予公布，组成方案见附件。　　特此公告。　医用高通量测序.docx　　国家药监局　　2021年11月11日医用高通量测序标准化技术归口单位组成方案医用高通量测序标准化技术归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。基础通用标准包括相关术语和定义、数据与数据库格式及定义、参比基因组等标准；产品标准包括核心工具产品（仪器、原材料、建库等前处理产品、试剂产品、生物信息数据分析软件产品技术标准、质量控制）等标准；方法标准包括遗传性疾病诊断及防控、肿瘤精准诊治与监测、传感染精准防治、大健康等应用领域的技术方法、方法评价及高通量测序技术研发、转化管理、试剂仪器原材料质量评价方法等标准；管理标准包括实验室建设、涵盖样本采集、处理、存储和共享等检测平台规范化、数据管理规范化、实验室信息化管理等标准。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单见下表，秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单序号姓 名工作单位职 务1金 力复旦大学组 长2王佑春中国食品药品检定研究院副组长3李金明国家卫生健康委临床检验中心副组长4张河战中国食品药品检定研究院副组长5黄 杰中国食品药品检定研究院秘书长6刘东来中国食品药品检定研究院成 员7梅享林湖北省医疗器械质量监督检验研究院成 员8杨 忠北京市医疗器械检验所成 员9张文宏复旦大学附属华山医院成 员10林 戈中信湘雅生殖与遗传专科医院成 员11冯 强中国医学科学院肿瘤医院成 员12陈 冰上海交通大学医学院附属瑞金医院成 员13应建明中国医学科学院肿瘤医院成 员14纪 元复旦大学附属中山医院成 员15周 洲中国医学科学院阜外医院成 员16张国军首都医科大学附属北京天坛医院成 员17张 樱解放军总医院第一医学中心成 员18白净卫清华大学成 员19童贻刚北京化工大学成 员20高 媛山东大学成 员21刘 江中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）成 员22周李华中国测试技术研究院成 员23邓 涛北京博奥医学检验所有限公司成 员24孙 嵘北京市医疗器械技术审评中心成 员25赵 阳国家药品监督管理局成 员26黄伦亮国家药品监督管理局成 员27何静云国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员28陈亭亭国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员29颜莉华湖南省药品监督管理局成 员30陈 芳深圳华大智造科技股份有限公司成 员31李 庆因美纳（中国）科学器材有限公司成 员32许兴国赛默飞世尔科技（中国）有限公司成 员33杨学习广州市达瑞生物技术股份有限公司成 员34彭智宇深圳华大基因股份有限公司成 员35胡云富北京泛生子基因科技有限公司成 员36曹志生天津诺禾致源生物信息科技有限公司成 员37刘聪智上海思路迪生物医学科技有限公司成 员38邵 阳南京世和基因生物技术股份有限公司成 员39梁 波苏州贝康医疗股份有限公司成 员40夏 涵予果生物科技（北京）有限公司成 员41覃 兰迪安诊断技术股份集团有限公司成 员42聂俊伟南京诺唯赞生物科技股份有限公司成 员43李厦戎北京聚道科技有限公司成 员44李元浩烟台荣昌生物制药公司成 员45杨晓芳中国医疗器械行业协会成 员46朱宝利中国科学院微生物研究所成 员47张之宏广州燃石医学检验所有限公司成 员48李丽莉中国食品药品检定研究院秘 书49张 超中国食品药品检定研究院观察员50王文庆山东省医疗器械和药品包装检验研究院观察员51张 莉浙江省医疗器械检验研究院观察员52刘园园湖南省医疗器械检验检测所观察员53陈子天赛纳生物科技（北京）有限公司观察员54高旭年广州邦德盛生物科技有限公司观察员55李菁华菁良基因科技(深圳)有限公司观察员56伍启熹北京优迅医学检验实验室有限公司观察员57张建光北京贝瑞和康生物技术有限公司观察员58张介中安诺优达基因科技（北京）有限公司观察员59张 巍广州嘉检医学检测有限公司观察员60肖 锐浙江博圣生物技术股份有限公司观察员61莫俊业罗氏（上海）医药咨询有限公司观察员62楼 峰北京橡鑫生物科技有限公司观察员63陈维之无锡臻和生物科技有限公司观察员64白 健福建和瑞基因科技有限公司观察员65郑晓婉普瑞基准科技（北京）有限公司观察员66高志博深圳裕策生物科技有限公司观察员67蔡兴盛广州迈景基因医学科技有限公司观察员68唐东江珠海圣美生物诊断技术有限公司观察员69陈实富深圳市海普洛斯生物科技有限公司观察员70刘 蕊上海鹍远生物技术有限公司观察员71董 华厦门艾德生物医药科技股份有限公司观察员72易 鑫北京吉因加科技有限公司观察员73凌少平志诺维思（北京）基因科技有限公司观察员74王 洋北京希望组生物科技有限公司观察员75蔡从利武汉致众科技股份有限公司观察员76任海萍国药集团医疗器械研究院观察员

日前，中国政府采购网上发布四川出入境检验检疫局超大通量微波消解仪项目单一来源采购公示，采购项目名称为超大通量微波消解仪，采购项目内容为意大利Milestone公司的Ultra WAVE。 　　采购公示中给出了拟采购的货物的说明： 　　本单位因检测工作需要，需采购一台超大通量微波消解仪。实验室正在使用的普通微波消解仪，每次只能对0.5-1g样品进行消解，对样品的均匀性、代表性存在很大局限 其中部分消解仪采用常压消解模式，消解时间太长，也不能满足快速、大通量的检测需求，尤其对于10克以上样品无法进行消解，无法满足欧盟农兽药残监控的要求和国内一些标准(如SN/T2056-2008)的特殊要求。欧盟的农兽药残留监控计划对兔肉的检测要求取样10克，SN/T2056-2008检测茶叶中重金属要求使用大于100ML的微波消解罐。在日常检测工作中我们也发现在检测动物组织时，如只取样1-2克很难满足样品均匀性的要求。所以本单位目前需采购取样10克以上、消解罐容积大于100ML的快速微波消解装置。 　　经调研，市场上现有微波消解仪的知名品牌有奥地利安东帕、美国CEM、意大利Milestone等，并且这些知名品牌中绝大多数型号仅能对2克以内的样品进行消解，对于10克以上、消解罐容积大于100ML样品消解无法实现，仅有意大利Milestone的Ultra WAVE型号满足10克以上样品，消解罐溶剂大于100ML、快速、大通量消解的特殊要求。 　　该设备每次可以取样10克-20克,加酸100-300ml,最大容纳体积900ml,采用微波加热、密闭高压、高沸点的消解方式，可满足本单位样品微波消解的技术要求。 　　拟定的唯一供应商名称：莱伯泰科仪器有限公司 　　专业人员论证意见： 　　专业人员1： 姓名 万渝平 职称 教授级高工 工作单位 成都市质检院 论证意见 1. 微波消解是一种快速、高效的样品前处理方法，但因普通微波消解仪样品处理量小、在实际应用过程中存在一定的局限。大容量、大通量的微波消解仪的使用，将扩大样品的处里面，更为有效的提高实验室的样品前处理效率。 2. 采购单位提出购置的大通量微波消解仪要满足欧盟农兽药残监控的和国内一些标准（如SN/T2056-2008）等的要求，单次取样量10克以上，消解罐溶剂大于100ML、实现快速、大通量消解，采购理由具说服力，市场调研材料充分，同意采购单位以单一来源的方式购置意大利Milestone的Ultra Wave型号的大通量微波消解仪。 　　专业人员论证意见： 　　专业人员2： 姓名 郑萍 职称 主任药师 工作单位 成都市食品药品检测中心 论证意见 1. 使用单位提出购置的大通量微波消解仪的理由充分，对于某些标准，如欧盟农兽药残监控的和国内一些标准（如SN/T2056-2008）等确实有消解大样品量的需求。 2. 经调研市场上生产微波消解仪的公司，如美国CEM、安东帕以及国产的品牌等，确实没有满足单次取样量10克以上，消解罐溶剂大于100ML、快速、大通量消解的产品。目前市场上仅有意大利Milesone有该类产品提供。建议采用单一来源的方式采购。 　　专业人员论证意见： 　　专业人员3： 姓名 庄晓洪 职称 高级工程师 工作单位 成都市食品药品检测中心 论证意见 检测食品中的重金属含量时需要使用微波消解仪对样品进行前处理，制约分析数据准确性及占用分析过程中大量分析时间的因素均来自样品前处理。目前大多数分析检测机构使用微波消解仪均为普通微波消解，但其有以下缺陷：第一，单个样品处理量小，一般为1克-1.5克；第二，不适宜同时消解多种不同性质的样品；第三，处理样品效率低；第四，不能对微波消解管里的温度和压力进行实时在线监控。由于以上缺陷的存在，满足分析复杂食品样品时，对微波消解仪有更高的要求。如为了提高分析灵敏度，需处理较大量的样品，同时处理多种不同性质的样品，处理复杂、难消解的样品等。 四川检验检疫局技术中心在实际工作中，根据欧盟农兽药残监控的要求和国内一些标准（如SN/T2056-2008）等，需购置一台超大通量微波消解仪，以胜任普通微波消解仪不能胜任的样品处理工作。意大利MILESTONE的Ultra WAVE微波消解仪能胜任上述普通微波消解仪不能胜任的工作。它单次样品处理量达到10克以上，能同时处理消解不同性质的复杂食品样品，超高的消解温度和压力可以消解许多普通微波消解仪难以消解的样品。每小时处理一批样品/22个样品。处理样品不要单独再次赶酸，可以满足样品微波消解的一般性和特殊性的所有要求。 根据四川检验检疫局技术中心购置的超大通量微博消解仪要满足单次取样量10克以上，消解罐溶剂大于100ML、快速、大通量消解的技术需求，建议单一来源采购意大利MILESTONE的Ultra WAVE型号的超大通量微波消解仪。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " 该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限公司、天津诺禾致源生物信息科技有限公司、杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司、安诺优达基因科技(北京)有限公司、illumina Inc.【代理人：宜曼达贸易(上海)有限公司】等单位共同参与撰写。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 707px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/83259d7f-ebc7-434c-aa45-ebff374606f5.jpg" title=" 高通量基因测序仪标准.jpg" alt=" 高通量基因测序仪标准.jpg" width=" 500" vspace=" 0" height=" 707" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　据了解，新发布的《高通量测序仪标准》内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。其正式发布标志着基因测序仪及基因测序技术在临床应用将逐步迈入成熟阶段，为行业规范发展和测序技术的广泛应用奠定了有力基础，同时利于更多基因测序技术和产品进入临床应用，造福大众。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/81156e40-0fd3-447d-95b4-c98fd4147934.jpg" title=" 高通量基因测序仪标准描述.png" alt=" 高通量基因测序仪标准描述.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 334" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 span style=" font-size: 18px color: rgb(255, 0, 0) " strong 全球疫情持续蔓延，高通量基因测序仪需求快速增长 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　随着全球疫情的持续蔓延，各国对防疫物资的需求快速增长，高通量测序仪也是其中之一。以华大智造为例，其拥有完全自主知识产权及先进水平的多款高通量基因测序仪在此次全球疫情防控中发挥了重要的工具保障作用，包括全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7，以及MGISEQ-2000、MGISEQ-200等机型。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 444px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8107a7c4-7d9c-4b95-8014-7df6871c4075.jpg" title=" DNBSEQ-T7高通量基因测序仪.jpg" alt=" DNBSEQ-T7高通量基因测序仪.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 444" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7高通量基因测序仪 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　基于宏基因组学的高通量测序方法可以对样本中的全部核酸进行检测分析，除了能检测新冠病毒是否存在之外，还可以监测可能的变异，为“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”的疫情防控措施提供精准的判断依据。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6b84d6fd-4c11-44e5-b648-c3090da5b35b.jpg" title=" 韩国图片.jpg" alt=" 韩国图片.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 450" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　韩国基础科学研究所RNA研究中心联合国立首尔大学和韩国疾病预防控制中心利用华大智造DNBSEQ技术联合Nanopore单分子测序技术，对新冠病毒感染的Vero细胞总RNA进行了分析，并结合以往研究给出了新冠病毒转录组和表观转录组的高清图谱。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　此次疫情防控也让更多用户意识到高通量基因测序仪的重要性，殊不知它们已不断丰富并渗透至医学、健康、环境、农业等各个领域。尽管国内外对高通量基因测序仪的研究日益广泛，临床需求也日趋强烈，但是目前对测序平台的研究、开发和使用尚未有成熟的标准可供参考，导致临床使用中的风险不易把控。因此，亟需出台一套相对完善的国家标准甚至行业标准。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　为此，中国食品检定研究院作为发起方，联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)等国内主要研发单位，对高通量基因测序仪标准进行了研制，并通过各条款可操作性和合理性等充分验证标准进行了科学验证，最后正式发布《高通量测序仪标准》。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 span style=" font-size: 18px color: rgb(255, 0, 0) " strong 基因测序行业迈向标准化，全面助力构建测序应用生态文明 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　近年来，基因测序技术和平台不断升级迭代，高通量基因测序仪也向着便携、快速、智能等方向发展。《高通量测序仪标准》的发布将全面推进以高通量测序技术为核心的基因检测产品标准化与规范化。在此基础上，测序成本将大幅下降，系统的易用性不断提升，测序应用的深度和广度也将逐步打开，从而深化测序服务在基因科技中的应用，全面构建测序应用的生态文明。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　华大智造作为国产测序仪的领导者，一直以来都积极参与并推动行业标准的研制与宣贯，除了此次作为第二起草单位参与《高通量测序仪标准》的制定之外，也曾参与2017年12月29日发布的《高通量基因测序结果评价要求标准》研制。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　如今，华大智造已形成完整的高中低通量产品布局，并自主研发了一系列完善的基因测序产品，包括建库试剂、测序试剂、分析软件等。目前，华大智造高通量基因测序仪已广泛用于全球30多个国家和地区。未来，华大智造将继续深耕基因测序领域，不断寻求测序技术的突破和创新，以满足科研和临床对基因测序的多元化需求，为基因测序及生命科技产业贡献先进制造力量。 /p

近日，一项新的行业标准《饲料中37种霉菌毒素的测定液相色谱串联质谱法》发布，并将于2021年4月1日起实施。据悉，该标准由农业质量标准与检测技术研究所“饲料质量安全检测与评价”创新团队制定，是全球首个饲料中霉菌毒素高通量检测标准。中国农科院方面表示，该标准检测方法的成功研发，扩大了我国饲料及畜产品中霉菌毒素监测范围，提升了发现风险的能力。饲料及农产品中霉菌毒素污染是一个全球性问题，给农业生产和食品安全带来严重挑战。霉菌毒素由于种类多、结构差异大以及样品基质复杂等原因，多类毒素高通量检测一直是产业瓶颈。目前，检测标准和文献报道方法多为单一或单类霉菌毒素检测。研究团队着眼于饲料中多种霉菌毒素同时污染的现实问题，从基础理论入手，历时5年攻关，在大量实验数据基础上，提出多重机制杂质吸附原理，研制出适合饲料基质中5类37种霉菌毒素同时净化的杂质吸附型净化柱，解决了样品基质干扰严重、兼顾不同种类危害物结构及理化性质差异巨大等两个关键技术难题，样品净化时间从40分钟以上缩短至两分钟以内。据了解，基于多重机制杂质吸附净化柱制定出农业行业标准《饲料中37种霉菌毒素的测定液相色谱串联质谱法》，是目前世界上饲料中霉菌毒素“一次提取、一次净化、一次上机”同步测定数量最多的标准方法。应用该方法参加2016年度欧盟、2018和2019年度亚太地区饲料原料霉菌毒素同步检测国际实验室能力验证，结果全部满意。该项研究授权国家发明专利1项，在国内外刊物上发表研究论文3篇 形成的多重机制杂质吸附净化技术已向有关生物技术企业转让，实现了产、学、研的深度融合。

12月初，上海新仪微波化学科技有限公司技术工程师圆满完成国家质量技术监督检验检疫总局直属中国标准化研究院实验中心采购的&ldquo MASTER(MDS-10)高通量超高压密闭微波消解仪&rdquo 安装调试和技术培训工作。这标志着国家最高级别的检测机构正式加入国产样品处理设备的用户名录，同时也表明国产仪器的性能已达到国际先进水平，从而获得了国内专家们的认可。 2011年，上海新仪公司分别以&ldquo MASTER(MDS-10) 高通量超高压密闭微波消解仪和MASTER 40罐高通量微波消解· 萃取工作站两个拳头产品入选国家质检总局2011年专用仪器设备采购项目名单。自此，国家质检总局多个直属机构对新仪微波的产品兴致很浓，不断就相关技术问题一起与新仪公司探讨，并经过对实际样品的现场验证进一步了解到国产高端微波消解仪的高温高压、高通量技术优势。一组组满意的分析数据，让国内检测专家惊呼意外，终于吃定了一颗&rdquo 定心&ldquo 丸，乐意大力支持民族优秀仪器品牌。上海新仪公司一直秉承以技术创新为源动力，敢攀高峰打硬仗，相继在国外仪器长期占据的高端分析仪器市场展露身手。我们深信，国产仪器只要拥有自主创新的技术、质量上得去，未来之路就会越来越广阔。 相关链接： 中国标准化研究院实验中心http://www.cnis.gov.cn/zyfw/syzx/201112/t20111213_11488.shtml

根据《上海市环境科学学会团体标准管理办法》、《江苏省环境监测协会团体标准管理办法（试行）》、《浙江省环境监测协会团体标准管理办法（试行）》的要求，《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》（T/SSESB 6-2023 T/JSEMA 3-2023 T/ZJEMA 2-2023）团体标准按照规定程序编制，经专家组审查通过，现批准发布，发布日期为2023年6月15日，自2023年7月1日起实施。本标准由上海市环境科学学会、江苏省环境监测协会、浙江省环境监测协会解释。 联系人：戚老师（上海市环境科学学会）、丁老师（江苏省环境监测协会）、嵇老师（浙江省环境监测协会）联系电话：021-64756391、025-52372743、0571-28916329电子邮箱：shsseshjjc@126.com、jshjjcxh@163.com、zjema2017@163.com 特此公告。关于批准发布《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》团体标准的公告(2).pdf

根据《上海市环境科学学会团体标准管理办法》、《江苏省环境监测协会团体标准管理办法（试行）》、《浙江省环境监测协会团体标准管理办法（试行）》的要求，《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》（T/SSESB 6-2023 T/JSEMA 3-2023 T/ZJEMA 2-2023）团体标准按照规定程序编制，经专家组审查通过，现批准发布，发布日期为2023年6月15日，自2023年7月1日起实施。本标准由上海市环境科学学会、江苏省环境监测协会、浙江省环境监测协会解释。 联系人：戚老师（上海市环境科学学会）、丁老师（江苏省环境监测协会）、嵇老师（浙江省环境监测协会）联系电话：021-64756391、025-52372743、0571-28916329电子邮箱：shsseshjjc@126.com、jshjjcxh@163.com、zjema2017@163.com 特此公告。关于批准发布《水质 急性毒性 高通量发光细菌测试方法》团体标准的公告.pdf

各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》《中国检验检测学会团体标准管理办法》及相关规定，《设施设备降碳能力测试技术规范》、《新能源汽车动力电池、电机和电控系统一体化测评技术规范》、《食品及农产品高通量快速筛查技术通用要求》、《食品安全和营养检测项目分类指南》、《实验室安全风险评估技术规范》和《农产品生产全链条农药残留风险防控通用要求》6项团体标准经多次修改后，已形成征求意见稿。现面向社会公开征求意见。请各有关单位及专家学者对本标准提出宝贵意见,填写《中国检验检测学会团体标准征求意见表》（见附件）并加盖公章，于2024年9月8日前，通过电子邮件或邮寄等方式反馈至中国检验检测学会，以确保本项目正常进行。如您希望进一步了解上述标准，我们将根据您的需求，为您提供相应资料及信息。联 系 人：戴其全联系电话：13321109648 010-52887966电子邮箱：cnIS@bjgjb.org.cn联系地址：北京市海淀区田村路40号院11号中国检验检测学会2024年8月9日

东广早新闻播出了LED灯因蓝光存在潜在伤害问题的报道后，上海市质监局专门组织检测机构对部分LED照明产品进行了风险监测，并首次跨界邀请医学界、高校和产业界的专家，进行专题研讨。最终达成共识，建议国家把光生物安全性标准从推荐性标准，调整为强制性标准，并在全国范围对LED进行蓝光危害的风险监测。 　　LED的光亮中，蓝光有多少?测定起来并不简单。位于闵行的市照明产品质量监督检验站从上个月开始，加班加点检测了27个样品，依据的是GB/T 20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》的国家推荐性标准。该站副站长，同时担任上海照明学会理事长的俞安琪在研讨会上公布了最终结果： 　　“27个样品中，14个属于无危险类，13个属于一类危险。前半透明罩拆下来，有一个达到2类的，按照标准规定，这个时候要有警示标准，提醒人们，样品上没有任何标记。” 　　根据标准，一类危险在正常使用中不会对人眼产生伤害，检测结果似乎很不错。但在座的专家却有不同看法，浙江大学光电信息工程学系牟同升教授说： 　　“大家不要以为符合我们这个标准就万事大吉了，实质上还是有很多人群是不一定适合的。” 　　此话一出，现场一片安静，因为牟教授本人就是《灯和灯系统的光生物安全性》国家标准的主要起草人，并且还参与制定了这方面的多项国际标准： 　　“我个人观点，室内其实是要达到零类，为什么，假如你产品达到二类，眼睛一直盯着看，持续100秒，就意味着对我们视网膜有光化学损伤，一般正常人没问题，一刺眼马上会眨眼，闭上，但刚生出来的小孩，都躺在床上，仰着的，还没有大人快速的回避反应。” 　　复旦大学电光源研究所副所长张善端也认为，现行标准的伤害测定是依据成年人的体质得出来的，对于儿童、尤其是婴儿，考虑得太少： 　　“婴儿他的晶状体的透过率在蓝光部分，要比成人高两倍以上，它的限制值就要比成人低到一半以下。” 　　作为医学界的代表，来自上海五官科医院的眼科副主任医师姜春晖说，通过近年来的生物试验，蓝光对视细胞的伤害已经是不容质疑的定论，并且深入的研究成果正不断涌现。而现行的标准是06年发布，如果相关研究能提供更多人群的数据，那么标准就应当相应进行修订： 　　“我们眼科这十年之内发展了很多，十年之前我们看不到的损伤，现在我们能看到，以前认为是无害的，今天我们用新的方法和手段去评价，也许就要打个问号了。” 　　中国LED照明论坛主席章海骢教授在发言中也强调，不能把节能看得比人体健康还重要。他对近年来国内LED产业快速发展中的非理性现象，感到很忧虑： 　　“LED道路灯替代，什么三年内，两年以内，全部要换成LED。一些厂家不择手段，把色温提得很高，在全国各地多得不得了。越是色温高，越是会有蓝颜色的光。我觉得要慎重地对待，研究。” 　　对于今后LED灯的标准制定，张善端认为，宜严不宜宽： 　　“标准宜严不宜宽，如果前面把标注弄得比较低，后面发现有问题，那伤害就已经造成了。” 　　在听取多方观点的基础上，市质监局最终就LED的蓝光问题形成了三点意见，上报国家主管部门。俞安琪说： 　　“我们认为蓝光危险关系到人的身体健康，推荐标准建议改为强制性的。并建议列入到照明等级CCC标准中。此次样品数量，种类，特性还不足以完全说明LED产品的蓝光危险，进行完整的系统性分析。建议政府部门对室内用LED照明产品开展专项的风险监测。”

目前，美国能源部有关金属卤化物灯的最低能源效率标准(MEPS)要求和测试程序要求还正在制定当中。金属卤化物灯的能效要求主要体现在能源之星规范中。 　　有关金属卤化物灯的能源之星规范主要是2011年7月5日发布的灯具能源之星规范V1.1版。该规范取代了原来4.2版的住宅照明设备和1.3版的固态照明灯具的能源之星规范，并于2011年4月1日开始生效。 　　根据灯具能源之星规范V1.1版的规定，金属卤化物灯在2013年9月1日之前，每个灯-镇流器系统的初始光效应大于等于65 lm/W，2013年9月1日后，每个灯-镇流器系统的初始光效应大于等于70 lm/W。同时，每个灯-镇流器系统应能提供最小800 lm的初始光输出。 　　金属卤化物灯的光效和光输出按照IES LM-51-11进行测试。 　　2013年8月20日，能源部发布了有关金属卤化物灯具的节能标准的技术规则提案(78 FR 51463)。2013年9月27日，美国能源部将就金属卤化物灯的MEPS标准举行公共会议并征集公众意见。意见征询的截止日期为2013年10月21日。能源部在一份技术规则提案中称，用于室内外的400W的金属卤化物灯具的平均寿命周期可节约的成本约为30美元 1000W的金属卤钨灯具可节约的寿命周期成本约为400-500美元。根据能源部的估算，在30年间，设立的金属卤化物灯的MEPS标准将节约0.80-1.1夸特的能源。同时，MEPS标准还将减少4900-6500万公吨的二氧化碳、21.4-28.9万吨甲烷、890-3000吨一氧化二氮、6.5-8.7万吨二氧化硫、6.6-9.0万吨氧化氮和0.11-0.15吨水银的排放。 　　详情参见：http://www.gpo.gov/fdsys/granule/FR-2013-08-20/2013-20006/content-detail.html

ASTM G155是世界上使用最为广泛的氙灯实验室加速老化测试标准之一，,马上报名参加Q-LAB网络研讨会全面了解2021年新版的ASTM G155标准。ASTM G155是世界上使用最为广泛的氙灯实验室加速老化测试标准之一。这种测试方在许多其他标准中都被引用，ASTM G155的测试周期也在无数国际标准、国家标准和企业标准中反复出现。2021年，ASTM耐候委员会更新了ASTM G155，其中包含了许多对使用者有利的标准改变。点击了解更多关于Q-SUN氙灯老化试验箱产品信息在本次研讨会中，Q-LAB技术专家会解读最新的ASTM G155测试标准，包括：① 用于光谱辐照度控制的“日光”过滤片的更精准定义；② 用于冷凝和水的施加的更清晰的描述；③ 更新测试周期规格的条件，包括可选和必需的箱体空气温度；④ 全面改进文字描述以提高可读性。ASTM G155标准解读网络研讨会介绍●研讨会时间：2021年12月8日（周三）上午10点-11点● 研讨会主题：ASTM G155氙灯加速老化试验标准解读●参与方式：网络参与，请扫下方二维码或电话【400-6808-138】咨询主办单位美国Q-LAB公司：一家全球性的材料耐久性测试产品供应商。其生产的紫外老化试验机、氙灯试验机、盐雾试验机是目前国际最高端的老化实验仪器，特别是其QUV更是全球使用最广泛的老化试验机。翁开尔公司是Q-LAB在中国及东南亚行业总代理商。翁开尔公司是Q-LAB在中国及东南亚行业指定代理商。40年代理美国Q-LAB系列产品，全力支持本次研讨会。主讲人孙杏蕾（Sunny Sun）美国Q-Lab公司上海代表处，技术经理，理学硕士从事材料的耐候老化、耐候腐蚀测试技术推广和研究。参与过塑料、涂料、纺织品、汽车、建材、木材等行业十多项与耐候老化、腐蚀测试相关的国家标准、行业标准、团体标准的制修订工作，并发表了二十多篇相关技术论文。是GB/T 32088《汽车非金属部件及材料氙灯加速老化试验方法》、GB/T 31899-2015《纺织品耐候性试验紫外光曝晒》、GB/T33569-2017《户外用木材涂饰表面人工老化试验方法》、T/CSAE 71-2018《汽车零部件及材料循环腐蚀试验方法》等标准的主要起草人员。参与方式请扫下方二维码（您也可以直接致电【400-6808-138】咨询），注册成功后，您将受到系统发出的注册成功邮件，邮件里有唯一的参会链接，12月8日（周四）当天上午9:45后，可点击链接进入会场。期待您的参与！

韩国上月发布公告称，将修改电子产品安全标准及运用要领，其中列明LED照明器具要求。这一改动将使东莞、中山为主的中国LED企业出口受到影响。 　　日前，省内外10名专家和10家LED龙头企业有关负责人聚集市科技博物馆，参加了“G/TBT/N/KOR/234、235号通报评议会”。评议会由中国WTO/TBT国家通报资讯中心主办，省质监局WTO/TBT通报咨询研究中心和市质量技术监督标准与编码所承办。 　　10月1日，韩国发出了关于电子安全标准的G/TBT/N/KOR/234、235号通报，这两项通报拟随着国际电工委员会(IEC)对照明电气电磁兼容性要求的改变而修订其国内相关标准，同时将LED照明器具单列出来，明确其具体要求。而据专家介绍，以往的相关标准并没有将LED等单独列出来做严格的规定。 　　广东省是我国LED产品的主要省份，其中东莞和中山等地均具有相当规模的LED产业集群。据不完全统计，东莞企业的年出口额达到10亿元，约占全国总量的20%。勤上光电、百分百科技等龙头LED企业，均相继在韩国设立销售处。 　　按照WTO框架下《技术性贸易壁垒协定》(TBT协定)中透明度原则，各成员可通过通报咨询机构对拟议中的技术性措施提意见，时间限定为60天。 　　因此，专家和各企业代表通过评议会就韩国拟修改的技术标准提出了意见和建议。不少成员认为，标准虽然对新增LED灯用转换器设置了技术要求，但是没有相应的检测方式，这可能是一大漏洞。主办方表示，将汇总这些意见后向韩国方面提交，以最大化方便LED出口企业。 　　韩国拟修改具体内容 　　1、k00015(照明器械类似器械的电磁干扰测试方法及测试限值) 　　2、K61547(普通照明器械——电磁兼容抗扰度要求事项)

Beckman Biomek i5自动化移液工作站与SCIEX高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统联合用于单抗CE-SDS纯度分析。CE-SDS是广泛用于药物纯度、完整性和稳定性分析的金标准方法。从抗体药物筛选，到生产工艺研究再到产品上市放行等不同阶段均需要进行大量的CE-SDS纯度实验。高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统，采用8通道毛细管并行处理样品，大大提高样品采集速度。Biomek i5自动化移液工作站全自动完成样品前处理及缓冲液添加过程，省去大量人工操作时间，同时消除潜在的误差。两者的联合，必将迎来蛋白药物纯度高速分析的时代。近期，由两大生命科学仪器品牌贝克曼库尔特生命科学与SCIEX联合开发的Biomek i5自动化移液工作站与高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统联用的流程，完成项目落地。图1. Biomek i5 span8自动化移液工作站 (左)，高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统 (中)，BioPhase CE-SDS蛋白分子量&纯度分析试剂盒 (右)。自动化前处理流程展示图2. Biomek i5自动化移液工作站处理样品及缓冲液的过程示意图图3. Biomek i5工作站台面示意图(A：BioPhase&trade 8800 系统样品盘；B：1.5 ml EP管架，用于放置10 kD内标、β-巯基乙醇和样品溶液；C：试剂槽，第一列放置样品缓冲液，其他位置空置；D：BioPhase 8800系统 样品出口盘；E-H：90 mL自动化移液枪头；I：1070 mL自动化移液枪头；J：BioPhase 8800系统缓冲液盘；K：试剂槽，从左到右分别为碱洗液、酸洗液、SDS分离胶及超纯水；L：BioPhase 8800系统缓冲液出口盘)部分结果展示图4. 96份还原单抗的CE-SDS电泳图。8个通道毛细管编号用A-H表示，A01-H01表示样品盘第一列的8份样品在8通道毛细管A-H的电泳图结果。主要优势提高效率贝克曼库尔特Biomek i5自动化移液工作站配备高通量移液器，同时完成样品前处理及多个试剂的添加，无需人工参与，缩短前处理时间，明显提升效率。减少误差通过自动化移液工作站，所有试剂添加过程及加热、混匀等动作完全自动化进行，增加操作的一致性，消除人工操作带来潜在的误差。稳定性好，重复性高SCIEX高通量毛细管电泳BioPhase&trade 8800系统6.9 小时可完成96个还原单抗的CE-SDS纯度分析。8个毛细管和单根毛细管运行12针均获得高度的重复性。主峰(LC和HC) 相对迁移时间 (RMT)的RSD值小于0.14% (n=96) ，校准峰面积百分比的RSD值小于0.35% (n=96) ，说明该工作流程稳定、结果可靠。

各相关单位：根据国家质检总局、国标委、民政部《团体标准管理规定》和《浙江省分析测试协会“浙江测试”团体标准管理办法》的有关规定，浙江省分析测试协会于2023年12月组织专家对《大豆转基因序列检测 高通量全基因组测序法》、《玉米转基因序列检测 高通量全基因组测序法》“浙江测试”团体标准进行立项论证，符合立项条件，现批准立项。请申报单位严格按照浙江省测试分析协会团体标准工作要求及专家意见，尽快组织相关单位进行标准编写，强化编制质量管理，确保按期完成编制任务。为使各立项标准的制定更具广泛性、更科学合理，欢迎与本标准有关的企业、科研机构、高等院校等相关单位加入标准的起草制定工作，有意参与标准起草制定工作的单位请与协会秘书处联系。联系方式：胡勇平 0571-85157210 zjtest@126.com协会地址：浙江省杭州市西湖区体育场路508号地矿科技大楼439/436 江省浙江省分析测试协会2023年12月8日计划公告-浙江省分析测试协会关于发布第十七批团体标准立项的公告.pdf

由广东省食品流通协会提出的《保健食品中14种真菌毒素含量的高通量快速测定 超高效液相色谱-串联质谱法》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并将意见反馈表于2023年11月11日前反馈至协会标准化专委会处，意见接收邮箱：gdfcastandard@126.com。附件1、《保健食品中14种真菌毒素含量的高通量快速测定 超高效液相色谱-串联质谱法》（征求意见稿）附件2、《保健食品中14种真菌毒素含量的高通量快速测定 超高效液相色谱-串联质谱法》（征求意见稿）编制说明附件3、广东省食品流通协会团体标准征求意见表关于对《保健食品中14种真菌毒素含量的高通量快速测定 超高效液相色谱-串联质谱法》团体标准征求意见的函.pdf附件1、《保健食品中14种真菌毒素含量的高通量快速测定 超高效液相色谱-串联质谱法》（征求意见稿）.pdf附件2、《保健食品中14种真菌毒素含量的高通量快速测定 超高效液相色谱-串联质谱法》（征求意见稿）编制说明.pdf附件3、广东省食品流通协会团体标准征求意见表.docx

11月16日起，《环境空气质量标准》修订版第二次公开征求意见，将各方争议的PM2.5、臭氧(8小时浓度)纳入常规空气质量评价，并收紧了PM10、氮氧化物等标准限值。如能通过，此标准将于2016年1月1日起全国执行。 　　之前本网记者采访了北京大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学系邓芙蓉，她说：“大气污染是每个国家发展过程中不可避免的，尤其中国还是发展中国家，发展速度比较快，PM2.5和PM10的浓度确实要比发达国家高一些。上个世纪，日本在高速发展的过程中也引发了一系列环境污染问题，著名的世界八大公害事件中日本就占了好几个。” 　　邓芙蓉称，“不能把国外现有的PM2.5标准或者WHO的标准直接拿过来用，因为不同人种针对同一浓度PM2.5的反应是不一样的。此外，PM2.5成分不同，导致的健康效应也不一样。所以我们国家必须借鉴美国、WHO制定PM2.5标准的经验，结合我们国家的一些实际研究，制定适合我们国家的PM2.5标准。” 　　邓所在的研究团队分别于01年和08年在北京做了空气质量检测的项目，对比发现，空气质量在整体上有明显的改善，尤其08年奥运会期间，通过暂时关闭工厂、迁出首钢、单双号限行等措施，PM2.5浓度达到了奥组委的要求，“当然还达不到世界卫生组织的要求，没办法，咱们人多车也多。”她说。 　　针对发展中国家，世界卫生组织(WHO)制订了三个不同阶段的准则值，其中第一阶段为最宽的限值，新标准的PM2.5与该限值一致，而PM10此前的标准宽于第一阶段目标值，新标准也将其提高，和世界卫生组织的第一阶段限值一致。 　　“定一个标准不是那么容易的，标准还有一个基准，基准都有科学性，标准是在基准的基础上考虑各个国家经济的可行性来定的，定得严了，车也不能走了，工厂也不能开了，整个经济都不行了，定得松了又不能起到保护人群健康的作用，美国和欧洲的标准都是建立在大量的研究基础上的。”邓芙蓉说。 　　她还指出，现在大家越来越关注PM2.5浓度对健康的影响，但同时也要留意不同结构的PM2.5所带来的不同影响。她们的研究显示，08年奥运会后虽然PM2.5浓度得到显著的控制，儿童呼吸系统症状也有了显著改善，但是哮喘发病率却上升了，可能与颗粒污染物组成结构的改变有关。此外，机动车尾气排放在城市大气污染来源中所占比例越来越高，应引起环保部门的高度重视。

为了贯彻落实中共中央、国务院《关于加强技术创新，发展高科技，实现产业化的决定》中“对于政府财政资金支持的科技项目，要充分运用知识产权信息资源，选准高起点，避免重复研究”的精神，科学技术部2000年第12次部务会议讨论通过《科技成果登记办法》，德诺杰亿申报的应用技术类科技成果U系列Sanger测序仪成功通过审查，批准登记，登记号为：9112024Y039。科技成果登记由科学技术部管理指导全国的工作，以客观、准确、及时为原则，充分利用现代信息技术，促进全国科技成果信息的交流。根据科技成果登记办法要求，成果登记分为应用技术成果、基础理论成果、软科学研究成果。办理应用技术成果登记应当提交《科技成果登记表》及相关的评价证明(鉴定证书或者鉴定报告、科技计划项目验收报告、行业准入证明、新产品证书等)和研制报告；或者知识产权证明(专利证书、植物品种权证书、软件登记证书等)和用户证明。德诺杰亿自成立以来专注于测序和片段分析研究领域的持续创新工作，致力于“金标准”测序技术国产化。U系列 Sanger测序仪是德诺杰亿公司推出领先行业的毛细管电泳(CE)分析系统产品,拥有自主知识产权的一体化毛细管电泳及技术的Sanger测序仪,是一款中等通量、易用、方便的台式系统,是基因检测方法的“金标准”仪器。此仪器采用集成可替换式耗材,可在最大限度减少仪器操作时间,轻松开展基因片段分析及Sanger测序实验。无需进行预运行校准或更换凝胶聚合物、缓冲液或毛细管,可在同一块板上同时进行测序和片段分析。目前在临床上的主要应用包括无创产检、遗传生殖、伴随诊断、液体活检、基础科研、感染性疾病等。关于我们德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家精密检测设备与诊断试剂跨界定位融合发展的国家级高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“瞪羚企业”、北京市“专精特新”企业、北京民营企业中小百强企业，13项产品荣获北京市“新技术、新产品”证书，国家知识产权优势企业、北京市知识产权示范企业。公司以底层技术创新平台为基础，建立分子检测仪器/试剂/耗材/软件的完整供应链，为客户提供一体化、自动化、全流程检测实验室解决方案。公司是具有独立自主知识产权的一体化耗材全自动毛细管电泳片段分析及Sanger测序创新平台制造商，经过数年发展，公司形成了“基因分析”、“样本前处理”及“荧光原位杂交”三大技术平台，申请专利90余项，各类注册证50余项，致力于为客户提供精准、高效、便捷、价廉的分子检测整体解决方案，核心产品可广泛应用于临床疾控、公安司法、政府专项、食品安全、农业牧业等，潜在市场规模数百亿元。公司总部位于北京经济技术开发区科创十四街99号汇龙森科技园和经海三路109号天骥智谷，I期面积 5000平方米，配有GMP生产车间，质检实验室，仪器设备及试剂研发实验室、设备检测实验室、配套仓储等。-END-扫描关注我们

Spectralon® 漫反射标准板和目标板　　蓝菲光学(Labsphere)近日推出了Spectralon® 漫反射标准板和目标板，该产品已经达到NVLAPISO17025技术指标和管理体系要求，这表明其有能力提供有效的常规技术测试结果和校准。蓝菲光学的标准板能提供业界最高的漫反射率，同时具有很好的化学稳定性。　　对于任何的已知物质，Spectralon® 漫反射标准板和目标板都能给出最高的漫反射率，并有灰色、白色等多种颜色可选。耐用且化学稳定性好的Spectralon® 材料在紫外-可见-近红外(UV-VIS-NIR)光谱区域内光谱分布非常平坦。此材料在250–2500nm的波长范围内的反射率波动不超过+/-4%，在可见波段内其反射率波动不超过±1%。Spectralon® 漫反射标准板和目标板在250-2500nm的波长范围内其朗伯特性最好。　　蓝菲光学具有NVLAPISO17025的校准实验室资质，其也已经获得了NVLAPISO17025认证。之前，蓝菲光学还通过了NVLAPLab200951-0认证，成为可以校准全光谱通量标准灯和前通量标准灯的实验室。蓝菲光学在有关部门对其工程、制造和校准部门进行严格的现场评估和技术鉴定后，最终获得了这两项认证。美国国家实验室自愿认可组织(NVLAP)受美国国家标准技术研究院(NIST)管理。　　NVLAP认证表明，蓝菲光学在其质量体系、工程专业知识、技术人员、测试和校准方法、实验室设备和环境、测量的可追溯性、测试和校准用具的处理、以及测试和校准报告的准确性方面，都严格遵照指导进行操作。

led行业对于LED照明统一标准的呼吁，是行业一直以来讨论的话题。尽管各地已经在制订和试用自己的地方标准，但是标准混乱也缺乏权威的检测平台，整个行业乱成一锅粥。政府左右为难、企业摇头兴叹、百姓雾里看花，不知道谁是谁非，谁对谁错，谁好谁坏。 　　由于缺少统一的标准规范和检测方法，导致目前市场上种类繁多的LED应用产品性能各异、质量参差不齐，给整个行业发展带来了严峻的挑战。从目前的LED产品结构及技术发展的角度看，照明用LED产品质量的评判标准主要考虑光学性能、电性能、热性能、辐射安全和寿命等几个方面的参数，其中LED的光学性能主要涉及光通量、辐射通量、发光效率、色品坐标、相关色温、显色指数等。目前，光电检测、配光检测、光能量检测、衰减测试以及耐冲突测试等是LED灯具的常规检测项目。 　　抽检结果不容乐观 　　近日，广东省质监局发布了广东省自镇流LED灯产品质量省级专项监督抽查结果。抽检结果显示，在抽查的23批次自镇流LED中，检验不合格17批次，不合格率高达73.9%。据了解，不合格项目涉及到意外接触带电部件的防护、潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度、机械强度、故障状态、色品容差、一般显色指数、骚扰电压、灯功率、耐热性、互换性、功率因数、初始光效/光通量、防火与防燃等项目。 　　关于LED照明产品检测不合格的消息，近期已经是多次出现。LED为何频出质量问题?追根溯源，LED照明标准缺失、检测体系建设尚未完善是关键。从电源到成品，LED照明都尚未有一套国家或者行业标准体系，更没有强制检测认证的要求。 　　“尽管灯具在出厂前都会进行例行的性能检测，然而并不是所有的企业都会严格按照规定来做。这既有企业不具备完整的检测设备条件的因素，也有降低成本的考虑。”东莞勤上光电股份有限公司相关负责人指出，目前大型企业在灯具检测方面都有国家认可的实验室，检测设备相对较为完善。而中小企业往往只简单地测试几个小时就算过关，检测设备也比较缺乏。这就造成了之前部分政府机构在对LED灯具进行抽检的时候，出现大量质量不合格的问题，对LED产品的市场普及造成了极大的负面影响。 　　通常在LED灯具的检测结果中，光通量和显指不达标、色温和功率有偏差等等问题是比较常见的。励测检测运营总监李胜指出，质检不过关的原因主要集中在以下四个方面：一、电气绝缘要求不能满足，主要表现在产品内部电气间隙和爬电距离不够，人体可触碰到的导体不是安全隔离低电压。特别是一些小体积的灯具，由于结构紧凑，往往忽视电气绝缘距离的要求。二、采用的驱动器不满足相应的LED驱动器安全要求，或者使用简单的降压电路来驱动LED。三、产品电磁骚扰电压超标，大多数LED采用廉价的驱动电路，在电路中未采取任何电磁骚扰抑制措施，导致传导电压和辐射超标。四、不能满足灯具的光色性能要求，LED灯的发光原理和传统的光源有比较大的区别，设计者只关心灯具是否发光，忽视了光度和色度质量的要求，造成灯具色温偏差较大、显色指数偏低。 　　“显色指数按规定要求不能低于80，否则初始光效就不能满足能效的要求，达不到节能的效果。”一位检测业内人士表示，当前有些产品片面追求高光效，忽视了流明维持寿命，导致灯具的实际使用寿命偏低，造成产品不符合节能指标。 　　检测结果存在误差 　　在灯具检测过程中，往往会出现企业的同一款灯具前后两次检测参数结果不一致的问题。对此，浙大三色仪器有限公司技术支持经理朱俊高表示，造成上述误差的原因主要在以下三个方面：第一是系统的误差，这种误差是在允许范围之内的，每套检测系统可能是不一致的，存在一定的误差。传统灯具的误差在1.5%以内就算是合格产品，但是LED灯具的标准还没有规范化，行业内对LED灯具的允许误差范围也比较模糊，一般在3%-5%之间就算合格。 　　第二是环境的误差，灯具所处的环境以及表面的污染会对测试结果造成很大的影响，误差量级可达到7%-8%，尤其是有一些出光面兼做二次光学透镜表面的产品。由于这些产品具有凹凸结构，容易藏污纳垢且不便于清理，从而严重影响光通量并进一步影响光型分布。 　　第三是设备和标准的误差，常规的灯具检测需要用到的设备主要为积分球，分布光度计和光辐射检测设备，这些设备分别用来测量灯具的光通量，配光性能和光生物安全。其中，光辐射检测是针对出口欧盟的紫外含量检测以及美国能源之星要求的蓝光、红外的能量检测。由于国家层面的标准与检测规范的缺失，使得各地检测中心使用的测试方法、检测设备和推出的检测标准各不相同，从而造成企业的同一种产品在不同的检测机构检测时出现不同的测试结果。 　　具体到积分球测试光通量，尽管方法比较简单，只需要光强计或者光谱仪配合积分球就可以完成测试，不需要去测量其他参数。但李胜强调，由于积分球的球内挡屏、接缝、球壁开孔、喷涂效果等因素都会影响积分球的测试准确性，所以对于积分球制造厂商也提出了很高的技术要求。 　　“积分球是一套精密测量设备，需购买有质量保证的大厂品牌，否则看起来积分球好像一样，但是测量时的结果会与真实值产生很大的偏差，而且稳定性较差。”李胜表示。同时，积分球测试对环境也有一定要求，通常要求环境温度在25±1℃。而积分球的大小则没有太严格的规定，只与被测灯具的大小有关。一般来说，被测产品的总表面面积必须小于球体内壁总面积的2%，线性产品的最长物理尺寸必须小于球体直径的2/3。例如，对于LED灯管，一个积分球能测试的最长尺寸不超过球直径的2/3。上述这些都是厂家在进行检测时需要注意的问题。

各有关单位、相关专家：由广东省呼吸与健康学会批准立项，相关企业、科研院所、医院等单位起草的《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》团体标准已形成标准征求意见稿和标准编制说明（见附件 1、附件2）。为保证标准内容的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见，欢迎有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年8月25日之前将“意见反馈表”（见附件3）以邮件形式反馈至联系邮箱，逾期未回复按无异议处理。联系人：王沛电 话：13922188531邮 箱：342455183@qq.com附件：附件1. 征求意见稿《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》.pdf附件2. 编制说明（征求意见稿）《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》.pdf附件3：征求意见反馈表.docx广东省呼吸与健康学会关于征求《基于FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测方法》团体标准意见的通知.pdf

# DIA大规模临床样本队列研究是实现疾病分子分型、标志物筛选等精准医学研究内容的必要前提。大批量样本的检测会带来诸多技术问题，长时间连续分析过程中数据稳定性是首当其冲的技术难题。因此，拥有一个更高效稳定的分析平台对于队列研究尤为重要。DIA（Data-Independent Acquisition，数据非依赖性采集）技术可无偏向性采集质谱扫描范围内的所有信号，具有更好的重现性及准确性。因此，DIA是队列研究的优选方法。1领军人物队列研究新思路矩阵队列2020年蛋白质组学领军人物Matthias Mann教授发表了基于DIA方法的阿尔兹海默症标志物筛选的研究成果，提出了队列研究的矩阵队列策略[1]。即采用不同来源（瑞士、柏林、马格德堡）的三个独立队列共197例人群的脑脊液样本，同步进行样本制备和蛋白质组学分析，然后整合数据，寻找具有共性的差异表达蛋白，完成标志物的筛选与验证。基于矩阵策略的临床队列研究技术路线（点击查看大图）每个脑脊液样本平均检测蛋白数量为1233个，约1000种蛋白的定量波动性低于20%。表明该实验的数据具有高度重复性和定量稳定性。此外，三个矩阵队列的数据虽有地域差异，但AD与non-AD差异蛋白的一致性较好。最终，研究者发现40种蛋白特征分子可以有效诊断阿尔兹海默病疾病，并通过机器学习的方法对该疾病进行类别划分。基于Orbitrap的质谱分析平台为该矩阵队列研究提供了高重复性和高稳定性的技术和数据。按照上述思路，针对同一种疾病，不同国家地区、不同实验室进行矩阵队列联合分析，是实现疾病精准诊疗的有效方法。这对分析平台长时间连续运行的稳定性、不同实验室分析平台之间数据的重复性提出了极大挑战。✦✦2赛默飞前瞻性多中心矩阵队列测试早在2017年，赛默飞就为多中心队列矩阵分析的稳定性和重复性开展了一项极具挑战的测试。高级产品经理轩玥博士联合全球9个国家的11个实验室，采用DIA非标记定量蛋白质组方法，建立了高通量、简化的HRMS1-DIA工作流程。该工作流程在11个实验室中连续7天测试，最后数据统一上传至Thermo Cloud云平台，采用Spectronaut&trade 软件进行数据处理[2]。HRMS1-DIA实验流程（点击查看大图）本研究开发了一套质量控制（QC）系统，以监视整个工作流程的性能，即时发现仪器性能的变化，并在必要时指导故障排除，确保维持较高水平的数据质量，以实现大型临床队列研究所需的通量。在整个研究过程中，每个实验室都使用一套完善的非标记定量样品对定量性能进行评估，从而可以进行分布式和纵向数据分析，并可以在大数据分析时进行比较和标准化。QC质控标准3赛默飞全新质谱平台使DIA队列分析进入快车道2019年，赛默飞推出了全新静电场轨道阱超高分辨质谱仪平台Orbitrap Exploris 480，具备更佳的性能和更高的稳定性，并且兼容FAIMS Pro接口，可进一步提高检测灵敏度和抗污染能力。为了实现队列分析中大量样本快速高效检测，技术人员对5min (80 SPD)、15min (52 SPD)和30min (34 SPD) 进行短梯度高通量蛋白组学分析。在15分钟短梯度中即可定量超过4650个Hela蛋白，满足大规模临床样本研究的高强度检测需求。其中，CV小于20%的蛋白占97.5%，CV小于20%的肽段占96.3%，medium CV 分别为3.4%（蛋白）和4.9%（肽段）。Oribtrap在短梯度DIA快速分析中仍然展示出极其优秀的稳定性和重复性。采用DIA分析方式，Hela细胞在不同梯度中的蛋白和肽段鉴定数目&ldquo # Summary赛默飞通过产品升级、方法优化、标准建设等多维度推动力，为大队列分析提供了卓越的DIA整体解决方案。快速、稳定、高通量，让精准医学实现真正精准。◀◀◀ 扫码免费获取 Exploris480质谱仪短梯度DIA的全部方法设置和数据结果

根据国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》和《浙江省分析测试协会“浙江测试”团体标准管理办法》的相关规定，《水稻转基因序列检测 高通量全基因组测序法》（标准编号：T/ZJATA 0018-2023)浙江测试团体标准经本协会批准，自2023年11月10日起实施。 特此公告。浙江省分析测试协会2023年10月10日浙江省分析测试协会关于发布《水稻转基因序列检测 高通量全基因组测序法》标准的公告.pdf

2008年12月12日，国家质检总局党组成员、国家标准化管理委员会主任纪正昆和国际标准化组织(ISO)秘书长阿兰 布莱登先生在京签署了《国家标准化管理委员会(SAC)与国际标准化组织(ISO)合作培训备忘录》。 　　根据备忘录的安排，2009年至2011年，国家标准委将与ISO中央秘书处合作，共同对中国承担ISO的技术委员会和分委员会主席、秘书，中国参与国际标准化活动的重点专家和ISO中国国家委员会的管理人员进行培训。培训的内容主要包括申报和管理国际标准制修订项目的规定、程序和技巧，国际标准起草的原则、程序、要求，国际标准化组织IT工具的使用方法，国际标准化组织发展战略及重要政策等。 　　纪正昆主任作为ISO理事会和战略常务委员会成员，还与阿兰 布莱登先生就《ISO 2011-2015年战略计划》交换了意见。纪正昆主任表示中国将积极参与ISO下一个5年战略规划的制定工作，并希望ISO能够在应对全球金融危机、能源效率和可再生能源、环境保护和公共安全等国际事务中进一步发挥作用，希望ISO中央秘书处能够更多地考虑对发展中国家的政策支持，尽快开发和推广更有效的电子工具，以降低发展中国家参与国际标准化活动的成本，提高工作效率。 　　国家标准化管理委员副主任石保权参加了签字仪式和会谈。

食品安全是受到全社会普遍关注的问题，特别是随着工业、商业的发展以及人类对环境日益突出地影响，食品安全控制领域不断地面对新的课题和挑战，对食品检测的快速性、高效性和精确性也不断提出新的要求，需要检测的食品样品也越来越多样和复杂。为此，食品检测样品的前处理工作已显得尤其关键。北京绿绵巨贸公司是一家提供专业的样品前处理设备的公司，拥有GPC净化系统、样品精确定量浓缩系统、SPE及吹扫捕集仪等全部的样品前处理仪器。 绿绵巨贸公司所推出的J2固相萃取仪是具有高通量的样品前处理装置，可一次处理多达48个样品，是传统SPE及全自动SPE所不能实现的，其方便灵巧的操作模式，大批量的处理能力，为实验室样品前处理工作提供了无法取代的支持和帮助，尤其提高了用户应对大批量工作和突发事件的能力，特别是在近来应对&ldquo 三聚腈胺&rdquo 的检测中，其便捷高效的半自动SPE装置又发挥了极其突出的作用，以下是厦门疾控中心对&ldquo 三聚腈胺&rdquo 的检测方法，其中应用了北京绿绵巨贸公司代理的美国J2公司的半自动SPE装置，收到了良好的效果。 北京绿绵巨贸科贸有限公司 地址：北京市朝阳区北辰西路69号峻峰华亭D-1209 邮编：100029 电话：010-58772760/1/2/3 传真：010-58772765 正压固相萃取仪在检测食品中三聚氰胺的应用 厦门疾病预防控制中心 骆和东 食品中三聚氰胺的污染事件是近来社会关注的热点。从去年出口美国的宠物饲料中被检测出三聚氰胺到现在发现我国几十种品牌的奶制品均受三聚氰胺的污染。无不引起人们对食品安全的担扰，也引发了一股开发研究三聚氰胺检测方法的热潮。 三聚氰胺是一种重要的氮杂环有机化工原料，水溶液显弱碱性，能溶于甲醇、乙酸等，微溶于水和乙醇，不溶于乙醚、苯等，而且在传统C18柱上保留很差。利用此特性，人们普遍采用离子对试剂液相色谱法和液质联用方法进行检测。但由于食品基质复杂，使得样品的前处理甚为关键。我们采用三氯乙酸提取，MCX固相萃取小柱净化，辅以J2加压固相萃取仪操作，建立一套快速、准确、重现性良好的样品外理方法。 材料与方法 1.1主要仪器与试剂：Agilent HP1100高效液相色谱仪、配四元梯度泵、在线真空脱气机、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器、J2 SCIENTIFIC 加压固相萃取仪、超声波清洗器、离心机、固相萃取小柱：OASIS MCX，6mL，500mg。三聚氰胺标准品，纯度99%。 1.2样品处理 1.2.1提取 准确称取经粉碎混匀后样品5.0g，加入50mL 1%三氯乙酸溶液及2 mL 2%乙酸铅溶液，混匀后超声提取30min，高速离心后取上清液待净化。 1.2.2净化 将MCX固相萃取小柱（6mL，500mg）置于J2固相萃取仪样品架上，分别加入5mL甲醇、5mL水活化，再准确移取5.0mL离心液上柱。活化及上样时，将样品架升至顶部通过调节面板旋钮来调节N2气流大小，控制流速不超过1mL/min。然后再用5mL水、5mL甲醇洗涤SPE 柱，弃去洗脱液，将小柱升至顶部调节气阀旋钮自动加压吹干小柱，用5%氨水甲醇溶液5mL洗脱，收集洗脱液用氮吹仪吹干，用甲醇-水（2:8,V/V）定容至1.0mL,过0.45&mu m滤膜,上机测定。 1.3液相色谱测定：略 2．结果与讨论 2.1样品提取与净化 三氯乙酸具有沉淀乳及其制品中蛋白质的作用,而且有助于三聚氰胺的溶解.由于三聚氰胺呈弱碱性。(弱阳离子化合物)，采用阳离子交换柱进行净化可达到去除杂质，提高检测灵敏度、重现性和回收率的效果。图1为奶粉样品直接提取后进样测定所得的色谱图，存在许多杂质峰，而图2为提取并经固相萃取小柱净化后的色谱图，杂质峰的干扰基本去除。 图1：奶粉样品直接提取测定的色谱图 图2：奶粉样品提取并经固相萃取柱净化的色谱图 2.2 J2加压固相萃取仪的应用 J2加压固相萃取仪具有高效、简便的特点。它可通过该装置中的气流调节阀来控制小柱流速的大小，并可直接吹干小柱，保证每个小柱在活化洗脱过程中具有良好的重现性。并且可配套不同规格的固相萃取小柱（如1mL，3mL，6mL等）使用，一次操作可同时处理48个样品。我们在奶粉中添加（2.0～50.0） ug/mL等不同浓度的三聚氰胺，进行加标回收和重现性实验，回收率在95～99%之间。相对标准偏差均小于3%。 3.结论： J2固相萃取仪的加压操作是通过在固相萃取小柱的上方施加一定压力空气或N2来实现。这样可加快过滤速度，控制柱子活化、淋洗、洗脱全过程的流速，使溶液易于进入固定相孔隙，有利于样液与固定相更紧密接触，从而提高萃取效果。它克服常规的手动固相萃取操作费时、不能确保稳定的流速、不同人员操作结果偏差较大的问题，通过简单的控制消除人为操作的误差，保证在短时间内同时处理几十个样品并具有良好的重现性。

实验室解决方案Xevo TQ系列质谱ACQUITY UPLC色谱泵智达双臂高通量低残留进样系统MassLynx 4.2数据采集处理软件图1. 基于液-质联用技术的合成生物学高通量筛选分析系统。实验结果使用Waters Xevo TQ系列质谱和ACQUITY UPLC色谱泵系统，搭载智达双臂高通量低残留进样系统，采用双臂双柱模式对生物合成样品的起始反应底物（236 Da）和终产物（252 Da）的含量进行测定，实现20s分析一个样品，为研究提供高效、准确的数据结果。图2 . 双臂双柱交替模式高通量分析连接示意图。结果与讨论沃特世超高效液相色谱串联质谱技术，搭载智达双臂高通量低残留进样系统，液态样品可直接进样，自动完成分析报告；该系统实现样品在线除盐、富集、目标物分离和质谱检测一体化、自动化，可减少人为误差，保证结果一致性；双柱并联的方式，高效利用进样与液质分析时间，只需很短的样品前处理、分析时间，达到更高的灵敏度，实现生物学高通量筛选分析。更多详细数据：https://mp.weixin.qq.com/s/FSQ6fVW91ePlfZG64stKBwEND关于智达广州智达实验室科技有限公司成立于2018年，由一个从事在线自动化软硬件研究开发十五年以上的团队组建而成，主营业务是色谱质谱在线前处理和多功能进样系统。智达技术中心拥有GCMS，GCMSMS,LCMSMS，多套自动化平台等先进分析设备；拥有专利软著等30多项知识产权，通过了ISO9000质量管理体系，获评国家级高新技术企业和广东省专精特新企业。公司总部位于广州，设有珠海运营中心、北京分公司、香港子公司、安徽子公司，并在深圳、上海、苏州、武汉、重庆、成都、贵阳、昆明、济南、青岛、西安等多地建立了办事处。主要服务于政府职能部门、生物医药和CRO、高校科研院所、国产仪器厂商、第三方检测机构、石油化工、食品风味等行业客户。着眼于用户痛点，依托多功能在线前处理及进样平台，结合自主研发的软硬件为用户提供完整的自动化，智能化，定制化的实验室解决方案。坚持以技术和服务落地的理念，致力于智能实验室的建设和引领。咨询热线：400-696-6649020-8262-9441

2013年6月29日，欧盟《官方公报》公布了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。这份清单包含香港玩具制造商应熟习的全新标准，其中一些更严格的化学品限制定于2013年7月20日生效，时间十分紧迫。 　　玩具安全指令只制订关于玩具的基本安全规定，包括有关物理及机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全规定。 　　进一步和更具体的技术细节由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电工技术标准委员会(CENELEC)以协调标准的方式制订。 　　协调标准的参考编号及名称均会在欧盟《官方公报》上公布。香港玩具生产商和进口商符合这些标准，就视为符合指令的要求。只要准确地遵循及应用这些标准，涉及的玩具就可在欧盟各地发售，不受阻碍。 　　为追上科技发展，欧洲委员会授权CEN或CENELEC在有需要时制订新的标准。 　　2013年6月29日的《官方公报》刊出根据第2009/48/EC号指令制订的新标准名称及参考编号清单(即过去没有在欧盟官方公报刊登的标准)： 　　EN 71-3:2013玩具安全-第三部分：若干类元素的迁移 　　EN 71-5:2013玩具安全-第五部分：实验套装以外的化学玩具(套件) 　　EN 71-12:2013玩具安全-第十二部分：N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质 　　EN 62115:2005/ A11：2012/AC：2013(涉及电动玩具安全) 　　根据第2009/48/EC号指令制订的欧洲协调标准完整清单(包括上述标准和《官方公报》过往曾刊出其名称的标准)，可在以下网址的官方公报通告中查阅： 　　http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:0187:0010:0011:EN:PDF 　　至于上面列出的新标准，其中3项与玩具所含的化学品有关。《EN 71-3:2013：若干类元素的迁移》是新的欧洲标准，订明铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌从玩具材料及玩具部件中迁移的规定和测试方法。该标准跟以前的版本有很大的不同，详见其附件A。 　　EN 71-5:2013订明实验套装以外的化学玩具所用的物质及材料的规定和测试方法。这些物质和混合物是： 　　根据适用于危险物质和危险混合物的欧盟法例列为危险者 　　若过量可能会损害使用玩具的儿童健康，而又未被欧盟法例列为危险的物质和混合物 　　化学玩具带有的其他化学物质和混合物。 　　EN 71-12:2013订明N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质的规定和测试方法： 　　由合成橡胶制造，并拟由36个月以下的儿童使用的玩具和玩具部件(气球和牙胶就是合成橡胶制玩具的例子) 　　由合成橡胶制造，并拟放入口中的玩具和玩具部件 　　由36个月以下的儿童使用的手指画颜料。 　　上述最后一个新的标准名称和参考编号与电气安全有关，涉及的玩具至少有一项功能需使用电力。纳入该标准范围内的玩具例子有积木套装、实验玩具套装、功能玩具(具有成人用设备或装置的类似功能)和视频玩具(具有屏幕及操纵杆或键盘等操控工具的玩具 额定电压在24伏以上的单独屏幕并不视为玩具的一部分)。使用电力作辅助功能的玩具也纳入该标准范围内(内部有灯泡的洋娃娃房屋就是这种玩具的一例)。 　　香港玩具制造商应仔细研究上述标准的技术规定(以及与其玩具贸易有关的其他标准)，确保符合相应的限制和规定。有关标准可从CEN/CENELEC的成员国机构取得(并非免费)。这些机构的联络资料可参阅以下网址： 　　http://www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx 　　http://www.cenelec.eu/dyn/www/f?p=WEB:5:2674496228372243 　　向欧盟出口产品的香港玩具业界应明白，第2009/48/EC号指令主要集中于移除玩具所含的有害物质，特别是可放入儿童口中，或含有可能在无意中被儿童摄入的元素的玩具。其他主要方面则是电动或机械性安全，以及防燃等。 　　此外，香港生产商若有意在欧洲地区销售玩具(即纳入指令范围内的任何玩具)，必须在标签上附有CE标记，显示符合适用的规定。玩具在投放市场前，即玩具在欧盟市场内任何地方首次供货前，必须附有CE标记。 　　香港玩具商可在以下网址查阅由欧洲委员会公布的有关第2009/48/EC号指令的解释性指引文件： 　　http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd-guidance/tsd_rev_1-6_explanatory_guidance_document_en.pdf

美国海关与边境保护局近日公布一项最终规定，藉此修订该局规例，拒绝不符合1975年《能源政策与节约法》及其实施规例的消费品及工业设备入境。为执行这些法定要求，自8月5日起，美国海关与边境保护局若接获美国能源部或美国联邦贸易委员会的书面通知，指某些进口货物不符合《能源政策与节约法》的有关规定，该局将拒绝该等货物入境。即使没有获接美国能源部或美国联邦贸易委员会的预先通知，该局亦有权判断某些产品不符合有关规定，并与有关部门商讨该等货物的处置方法。 　　根据最终规定，受法例涵盖的进口货物是指已经申报作进口消费之用的产品及设备、从仓库取出作消费用途的产品及设备或是来自外贸区作消费用途的外国商品。 　　下列是必须符合美国能源部能源标准的主要家庭电器：冷藏箱及冷藏冷冻箱、冷冻箱、洗碗碟机、干衣机、热水器、室内空气调节机、无排气口家用加热设备、厨房炉灶、洗衣机、中央空气调节机及热泵、熔炉及锅炉、有排气口家用加热设备、泳池加热器、萤光灯镇流器、一般用途萤光灯及白炽灯、水龙头、花洒头、水厕、尿厕、吊扇、吊扇灯具、中型基座节能灯、除湿器、充电器以及外部电源供应器。 　　此外，若干类电器必须贴附标签以显示预期能耗或能效，包括冷藏箱及冷藏冷冻箱、冷冻箱、洗碗碟机、热水器、室内空气调节机、洗衣机、熔炉及锅炉、中央空气调节机、热泵、萤光灯镇流器及灯具、一般用途灯具(包括中型基座节能灯、一般用途白炽灯及一般用途发光二极管灯)、金属卤化物灯具及金属卤化物镇流器、花洒头、水龙头、水厕、尿厕、泳池加热器、吊扇及电视机。