生物质量热仪

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月7日，由中国蛋白药物质量联盟主办，美国药典委员会作为支持单位所举办的中国生物制药产业技术系列职业培训“蛋白药物分离纯化与质控技术”及“无血清细胞培养技术”讲座在上海远洋宾馆召开。来自全国各地生物制药及生物治疗相关领域的约200位学员分别参加了相关培训。仪器信息网作为支持媒体，也全程参与报道了“蛋白药物分离纯化与质控技术研修班”的课程。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e89a7e90-991a-4ab0-b894-0b43429030b6.jpg" title=" 蛋白纯化1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/21682729-1c4c-4c80-ae05-b08ba168f939.jpg" title=" 细胞培养.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无血清细胞培养技术培训现场 /span /strong /p p 　　蛋白药物分离纯化与质控技术研修班由中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/aa015763-d0bd-4b33-98df-578012edda35.jpg" title=" 主持人.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲 /span /strong /p p 　　会议伊始，由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a629f091-35ba-403b-8fc7-77dd03f9e475.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　史晋海秘书长向与会者介绍道，中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)由从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成，是一个非营利性产品质量自律专业团体。联盟联合生物制药企业与学术研究机构，通过相互促进、共同进步，以期提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的竞争力。联盟的共同发起人史晋海博士随后介绍了联盟的概况、工作职责、近期完成工作及工作计划。为了弥补现在学校教育在生物制药领域的部分缺失，以及满足众多生物药企业的迫切需求，联盟逐步将相关职业培训系列化，为广大生物制药人员提供丰富的专业知识培训。 /p p 　　接下来，由中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬为与会者带来了题目为“蛋白质分离纯化——知识与实践”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ae1f939d-c15b-449d-8a44-9e87b157bbd8.jpg" title=" 姜韬.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p 　　姜韬老师用大量的理论知识与实际案例分析为大家讲解了蛋白质纯化与分离的关键点，吸引了众多与会者的浓厚兴趣，并在会场引发了热烈的互动讨论。姜韬老师总结到，蛋白质纯化是一门高度依赖于经验的科学，分离流程实际需要多方面知识的融合，同时也充满了挑战与乐趣。 /p p 　　来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆有，则向与会者介绍了“PAT在线稀释配液技术在生物制药大规模下游纯化中的应用”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4a52a453-5ff6-4a9f-a203-9e7a2c14cf9e.jpg" title=" 刘庆有.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆友 /span /strong /p p 　　报告中介绍道，当前生物医药缓冲液供给的技术面临缓冲液配置体积越来越大、缓冲液种类繁多及人工配液精度差等难题，而过程分析技术(PAT)则可大大提高生物药的效率。当前，国外已有Wyeth、Abbott、BMS等众多制药企业开始采用在线稀释配液技术。刘庆友介绍了梯度层析系统、流速稀释配液和PAT在线稀释配液三种技术的对比情况，并介绍了PAT在线稀释配液在生产中的应用及优势。 /p p 　　“质量源于设计(QbD)”概念近年为各国药监机构及广大制药企业所采纳。关于这方面的内容，来自于仕必纯中国的总经理谢华为与会者带来了题为“质量源于设计在切向流过滤中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5c763a49-e46f-42a7-a1de-1fca6a627e69.jpg" title=" 谢华.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仕必纯中国总经理谢华 /span /strong /p p 　　在简要介绍了仕必纯公司的历史与概况之后，谢华详细地向与会者介绍了切向流过滤的概念、原理与优点。关于切向流过滤与QbD理念，报告主要介绍了QbD的概念、切向流过滤相关关键质量属性、关键工艺参数、产物特性与系统设计。报告的最后，谢华还介绍了仪器限制对工艺的影响情况。 /p p 　　下午的第一个报告由上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士带来，他的报告题目为“单抗类药物研发挑战和质量分析策略”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75d790a4-c769-480b-b2dc-a390ecfcaaee.jpg" title=" 谭青乔.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士 /span /strong /p p 　　报告介绍了单抗类药物的简要概念、单抗类药物的开发及其挑战、不同研发阶段单抗药物的质量分析策略、分析表征在单抗药研发中的作用等。谭青乔博士介绍说，单抗药物研发的全局把控和QbD理念对药物成功开发至关重要，单抗分析表征的主要挑战则来自于其工艺的复杂性和分子本身的异质性，紧密结合先进分析技术、监管法规更新和产品本身特性的系统性和阶段性质量分析策略非常重要，研发各阶段与分析部门的密切配合和开放交流是提高研发效率和质量的有效保障。 /p p 　　单抗糖基化检测是目前产业的热点，来自美国药典委员会的黄懿博士则为与会者带来了题为“单抗糖基化检测及美国药典标准”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0ef84f32-edb5-4251-9dd9-6c82877a496e.jpg" title=" 黄懿.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国药典委员会 黄懿博士 /span /strong /p p 　　黄懿博士首先介绍了美国药典委员会的概况、组织构架以及美国药典的组成及情况。N-糖通过N-糖苷键共价结合在蛋白的天冬酰胺残基上，它会影响糖蛋白的很多特性，包括构象、溶解性、免疫原性以及糖基化蛋白的识别。糖基化分析技术包括完整糖基化蛋白分析、释放糖链的研究以及糖基化肽段的分析等，所使用的仪器也包括了毛细管电泳、凝胶电泳、离子色谱、液质联用等多种方法。随后，报告还通过具体案例介绍了N-糖的检测技术与方法。 /p p 　　关于毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用，来自SCIEX公司的产品经理李婷婷博士带了了题为“提高质量控制标准、加速生物制品研发”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/efd3e23e-0705-4cc4-ae3b-fef1c4809541.jpg" title=" 李婷婷.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX公司产品经理李婷婷博士 /span /strong /p p 　　报告首先简要介绍了毛细管电泳(CE)技术的概念及优势。在生物制品分析中，常用的毛细管电泳分离模式包括毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)和毛细管区带电泳(CZE),CE的应用贯穿于生物制药领域的各个环节，报告详细介绍了CE在单抗药的分析当中的作用和优势，已经被收载于中国药典、美国药典及欧洲药典等多部权威药典当中，SCIEX毛细管电泳产品已被多家世界知名制药企业所采用。 /p p 　　关于蛋白药物分离与纯化当中应用最广泛的层析技术，来自GE Healthcare的技术总监解红艳带来了题为“层级技术的最新进展介绍”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e0b73528-8e82-4b45-82ba-4606c75834d0.jpg" title=" 解红艳.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE Healthcare技术总监解红艳 /span /strong /p p 　　报告介绍了基本的层析方法、高分辨率的新一代填料、多模式填料、连续层析技术AKTATMpcc以及其他相关新技术的进展。 /p p 　　本次两个技术培训得到了苏州赛谱仪器有限公司、仕必纯、SCIEX、江苏汉邦科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、荣捷生物工程（苏州）有限公司、东曹、ATS等多家厂商的赞助与支持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/047d411d-bda5-46a6-9411-71a33fffa345.jpg" title=" 苏州赛谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 苏州赛谱仪器有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fe851c31-3d92-4a9f-a5f8-bc55901760fe.jpg" title=" 仕必纯.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　仕必纯 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/08e0ec27-bb1e-4875-b34e-610a3c38b9cb.jpg" title=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca9efcfe-f090-487a-8e3f-319c5c1cc5a3.jpg" title=" 汉邦科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏汉邦科技有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f677cfc-72b9-4d43-a9cd-854daabdb0dd.jpg" title=" 杭州科百特.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州科百特过滤器材有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d069694f-ae70-4415-9117-4f451e0127b9.jpg" title=" 东曹.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 东曹 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9dbfe95e-46b0-4353-bc1c-2bc225d065ec.jpg" title=" ATS.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　ATS /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdc4901-8f8e-4452-9f57-594047499730.jpg" title=" 荣捷展位.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程（苏州）有限公司 /span /strong /p p br/ /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 江苏省-宿迁市 状态：公告 更新时间： 2024-02-08 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 受[宿迁市产品质量监督检验所]的委托，[宿迁市宏晟项目管理有限公司]就[宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目]([JSZC-321300-SQHS-G2024-0002])项目进行公开招标采购，欢迎符合条件的投标人投标。 项目概况 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 (项目名称) 招标项目的潜在投标人可在“宿迁市政府采购网”自行免费下载招标文件，并于 2024年02月29日09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 1.项目编号：JSZC-321300-SQHS-G2024-0002 2.项目名称：宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 3.预算金额：250万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元） 4.本项目 设定 （设定/不设定）最高限价，最高限价为 250 万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元）。 5.采购需求（简介）：2024年宿迁市质检所对全自动微生物质谱检测系统进行采购。（详细内容见本招标文件第四章） 6.合同履行期限：供货期：合同签订后30日历天内安装并调试完成；售后服务期：1年，自项目验收合格之日起。 7.本项目 不接受 联合体投标（接受/不接受）。二、申请人的资格要求： （一）通用资格要求 1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的6项条件（按要求提供投标声明及承诺函）。 2.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）、江苏政府采购网（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）。 信用信息的使用规则：供应商被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中也需提供证明材料，网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记） 信用信息查询记录和证据留存的方式：由采购人在审查现场查询信用信息，网页截屏打印，与其他采购文件一并保存。网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记。信用查询记录（网页截屏和《政府采购信用信息查询使用情况说明》）由采购人授权的经办人签字确认。 3.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 （二）本项目的特定资格要求 无。三、获取招标文件 1.时间：2024年02月09日09:00至2024年02月22日17：30。 2.方式：投标人应在招标文件提供的时间内，通过“苏采云”系统（网址： http://jszfcg.jsczt.cn/）或宿迁市政府采购网点击“政府采购管理交易系统（苏采云）”，使用CA锁进入系统从“项目参与”--“采购项目”菜单中，找到本项目获取采购文件（后缀名为“.kedt”）。 3.本项目共分一个包。投标人参与多个包投标的，应按包分别获取招标文件。投标人未按要求获取招标文件导致无法投标的，后果自负（其投标文件不予接受）。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交投标文件截止时间、开标时间： 2024年02月29日09点30分（北京时间） 2.地点：“苏采云”政府采购交易系统网上开标大厅。五、公告期限 招标公告及招标文件公告期限为自本公告发布之日起5个工作日。招标公告发布媒体：宿迁市政府采购网、宿迁市公共资源交易平台、江苏省财政部门指定的媒体。六、其他补充事宜 1.财政部门监督电话：0527-84363063。 2.“CA”数字证书办理：“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的意源CA。省内各地区办理的“苏采云”系统下的意源CA全省通用。宿迁地区CA数字证书办理联系方式：18762803891。 3.宿迁地区“苏采云”技术支持客服电话：0527-84225125、0519-86722806。 4.如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，相关操作手册详见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。 5.现场勘察及答疑：本项目不组织集中勘察及答疑，投标人如对采购需求有疑问，请咨询采购单位联系人。 七、本次招标联系方式 1.采购人信息 名 称： 宿迁市产品质量监督检验所 地址： 宿迁市经济技术开发区发展大道889号 联系人： 刘军 联系方式： 13515290090 2.采购代理机构信息 名 称： 宿迁市宏晟项目管理有限公司 地 址： 宿迁市洪泽湖路1588号金鹏大厦11楼C1113室 联系人： 范雯雯 联系方式： 0527-88818669/19905245686 八、其他 1.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“宿迁市政府采购网”等平台更正公告。 2.本次招标不收取投标保证金。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：生物质谱 开标时间：2024-02-29 09:30 预算金额：250.00万元 采购单位：宿迁市产品质量监督检验所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：宿迁市宏晟项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 江苏省-宿迁市 状态：公告 更新时间： 2024-02-08 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 受[宿迁市产品质量监督检验所]的委托，[宿迁市宏晟项目管理有限公司]就[宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目]([JSZC-321300-SQHS-G2024-0002])项目进行公开招标采购，欢迎符合条件的投标人投标。 项目概况 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 (项目名称) 招标项目的潜在投标人可在“宿迁市政府采购网”自行免费下载招标文件，并于 2024年02月29日09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 1.项目编号：JSZC-321300-SQHS-G2024-0002 2.项目名称：宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 3.预算金额：250万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元） 4.本项目 设定 （设定/不设定）最高限价，最高限价为 250 万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元）。 5.采购需求（简介）：2024年宿迁市质检所对全自动微生物质谱检测系统进行采购。（详细内容见本招标文件第四章） 6.合同履行期限：供货期：合同签订后30日历天内安装并调试完成；售后服务期：1年，自项目验收合格之日起。 7.本项目 不接受 联合体投标（接受/不接受）。二、申请人的资格要求： （一）通用资格要求 1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的6项条件（按要求提供投标声明及承诺函）。 2.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）、江苏政府采购网（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）。 信用信息的使用规则：供应商被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中也需提供证明材料，网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记） 信用信息查询记录和证据留存的方式：由采购人在审查现场查询信用信息，网页截屏打印，与其他采购文件一并保存。网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记。信用查询记录（网页截屏和《政府采购信用信息查询使用情况说明》）由采购人授权的经办人签字确认。 3.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 （二）本项目的特定资格要求 无。三、获取招标文件 1.时间：2024年02月09日09:00至2024年02月22日17：30。 2.方式：投标人应在招标文件提供的时间内，通过“苏采云”系统（网址： http://jszfcg.jsczt.cn/）或宿迁市政府采购网点击“政府采购管理交易系统（苏采云）”，使用CA锁进入系统从“项目参与”--“采购项目”菜单中，找到本项目获取采购文件（后缀名为“.kedt”）。 3.本项目共分一个包。投标人参与多个包投标的，应按包分别获取招标文件。投标人未按要求获取招标文件导致无法投标的，后果自负（其投标文件不予接受）。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交投标文件截止时间、开标时间： 2024年02月29日09点30分（北京时间） 2.地点：“苏采云”政府采购交易系统网上开标大厅。五、公告期限 招标公告及招标文件公告期限为自本公告发布之日起5个工作日。招标公告发布媒体：宿迁市政府采购网、宿迁市公共资源交易平台、江苏省财政部门指定的媒体。六、其他补充事宜 1.财政部门监督电话：0527-84363063。 2.“CA”数字证书办理：“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的意源CA。省内各地区办理的“苏采云”系统下的意源CA全省通用。宿迁地区CA数字证书办理联系方式：18762803891。 3.宿迁地区“苏采云”技术支持客服电话：0527-84225125、0519-86722806。 4.如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，相关操作手册详见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。 5.现场勘察及答疑：本项目不组织集中勘察及答疑，投标人如对采购需求有疑问，请咨询采购单位联系人。 七、本次招标联系方式 1.采购人信息 名 称： 宿迁市产品质量监督检验所 地址： 宿迁市经济技术开发区发展大道889号 联系人： 刘军 联系方式： 13515290090 2.采购代理机构信息 名 称： 宿迁市宏晟项目管理有限公司 地 址： 宿迁市洪泽湖路1588号金鹏大厦11楼C1113室 联系人： 范雯雯 联系方式： 0527-88818669/19905245686 八、其他 1.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“宿迁市政府采购网”等平台更正公告。 2.本次招标不收取投标保证金。

7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点方面的精彩报告。大会现场本届研讨会分为技术培训与学术会议两大环节。在17日下午举行的理化特性分析沃特世专场技术培训中，多位应用专家结合实际案例分享了沃特世在工艺开发、质量研究与控制、分析数据管理等方面的先进经验。沃特世美国总部制药业务部高级经理杜敏博士首先做了题为“使用先进的LC-MS技术改进生物制药产品和工艺开发”的报告，以宿主细胞蛋白残留(HCP)为例、从监管准则着眼, 分享了国际知名生物制药公司最新的应用案例，展示了沃特世包括Non-Target (1D HCP和2D HCP) 、Target (1D HCP)在内的HCP分析完整方案，以及贯穿从HCP发现到监测的工作全流程，并论述了LC-MS作为一种新兴的正交方法，正成为对工艺和产品进行HCP表征、评估工艺变更可比性、研究HCP检验方法和免疫原性问题的有力工具，以更有效地支持基于质量、源于设计(QbD) 、以关键质量属性为中心的控制策略。在题为“肽图分析方法开发与优化原则”的报告中，沃特世应用科学家韩治国先生则从色谱分离原理入手，深入浅出地阐述了蛋白质和肽段在反相色谱柱上的保留机理，并以氧化、脱酰胺、二硫键连接等肽段为例，向大家介绍肽图分析实际应用中的注意事项。随后，沃特世首席科学家陈熙博士分享了在线IEX-MS对单抗电荷异质性进行表征以及对纯化的碎片进行离线方法开发的策略。陈博士从离子交换方法开发原理、表征分析过程中的遇到的挑战和应对方案等方面进行了详细讲解, 思路清晰、方法新颖, 对解决行业内普遍关注的电荷异质性分析问题具有很好的借鉴意义。此外，美国TA仪器微量热技术专家林明申博士、沃特世信息与合规高级顾问吕夏夏女士也参与其中， 分别以“差示扫描微量热仪在抗体偶联药物稳定性量测”、“生物药物研发与质控实验室的分析数据管理探讨”为题，带来了精彩的演讲，同参与技术培训的人员进行了深入的讨论和交流。左起：沃特世美国总部制药业务部高级经理杜敏博士、沃特世应用科学家韩治国先生、沃特世首席科学家陈熙博士、美国TA仪器微量热技术专家林明申博士、沃特世信息与合规高级顾问吕夏夏女士在18日的大会学术报告中，杜敏博士发表了题为“智能质谱BioAccord系统用于生物药特性分析与QC检测”的主题演讲，介绍了BioAccord系统用于常规表征和产品属性监测的应用流程和相关案例研究。她指出：“作为首个支持SmartMS的生物制药LC-MS解决方案，BioAccord系统采用了专门设计的小型台式系统，有着极强的易用性和可访问性 —— 包括在UNIFI合规的信息学平台上完成对数据的自动采集、处理和报告，进而向研究人员提供高质量、精确的大数据，以满足监管、制药、CxO等多种机构在产品与过程开发、商品化及质量控制方面对数据传输的需求，完成对生物制药分析流程的优化，并帮助加快决策速度。”BioAccord系统是沃特世公司专门为生物制药领域开发的智能化分析解决方案，已于今年三月登陆中国市场。BioAccord系统的设计理念与市场需求紧密结合，也与当前质谱技术不断提升、可及性需求愈加迫切的行业发展趋势相契合, 引起了与会专家和技术人员的高度关注。沃特世美国总部制药业务部高级经理杜敏博士做大会报告研讨会期间，沃特世公司还在现场设置了展台，展出了包括生物类似药与创新药特性分析、多肽与蛋白质药物定量、多质量属性监测(MAM)、生物制剂辅料分析与质控、微量热分析等在内的众多应用案例和解决方案，吸引了诸多与会者参与互动交流。沃特世展位前人头攒动关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

检测是否存在有害微生物，是可口可乐公司保证产品质量和安全的关键步骤Christhian Contreras Quiroz先生，墨西哥可口可乐芬莎公司 拥有全球48%的市场占有率，可口可乐公司与全球数百家罐装公司合作。在每瓶饮料抵达消费者手中之前，均需通过严苛的安全和质量标准检测。SelectScience® 采访了墨西哥可口可乐芬莎公司（Coca-Cola FEMSA）事业部工艺质量主管Christhian Contreras Quiroz先生，了解到更多有关QC流程的信息。可口可乐芬莎公司的饮料生产过程受到严格控制，从水处理阶段开始，接着稀释适当的浓缩物并添加相关风味。每个步骤都需要一个QC检查点。从浓缩液、添加剂、香精和水等原材料开始，QC贯穿从配料、混合到罐装的整个生产链。“我负责监督可口可乐芬莎公司工厂的纯化水、简单糖浆（糖加纯化水）和最终糖浆（简单糖浆加专用浓缩液）的质量。”Quiroz表示。“此外，我还负责整个生产过程的感官评价和微生物控制。作为我职责的一部分，我在生产过程中负责执行、维护并提升产品质量以及食品的安全要求。”由于含糖量低、酸度低、碳酸含量低、防腐剂少以及保质期短，所以这些软饮料容易受到多种微生物的污染。因此，拥有稳健的微生物质控流程对于确保消费者的健康和安全至关重要。“软饮料的质量包括风味、气味、外观、含糖量和碳酸量。这些参数的任何偏差都可能带来严重影响，从而导致质量下降，最终给客户带来不良体验。”Quiroz解释说。生产线上的认证工作人员使用标准方案检测是否存在有害微生物。“为了进行微生物质量控制，我们使用了赛多利斯无菌硝酸纤维素膜滤膜、Microsart® 过滤支架以及便携式空气微生物采样仪。” “接着，我们通过培养被截留在滤膜上的致病菌、酵母和霉菌，进行总菌计数。”可口可乐芬莎公司墨西哥事业部员工 软饮料生产用水必须符合与饮用水相同的纯度标准。“我们在饮用水过滤系统中采用了赛多利斯过滤器。此举属于预防微生物生长的措施。”Quiroz说道。“过去，我们在饮用水系统中使用的过滤器不符合微生物学质量标准。现在，有了赛多利斯过滤器，我们就能满足这些质量标准并获得更长的过滤器寿命。”Quiroz继续说道：“微生物检测滤膜属于高质量产品，不仅可提供可靠的结果，还能通过避免不必要的重复以帮助节省实验室时间。”赛多利斯滤膜的关键特性使QC微生物检测更加有效：1. 菌落和彩色滤膜之间鲜明的对比度，可以对微生物进行准确的鉴定和定量2. 清晰的菌落形态、明显可见的网格线，可轻松进行菌落计数3. 网格线不会干扰微生物的生长4. 更高的微生物回收率5. “高通量”滤膜可实现更快的流速相关产品Microsart® 过滤支架Microsart® e.motion滤膜

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江苏省-南京市-秦淮区 状态：公告 更新时间： 2023-05-07 项目概况 江苏省产品质量监督检验研究院 采购全自动微生物质谱仪项目招标的潜在供应商应在江苏苏美达仪器设备有限公司，南京市长江路198号14楼获取招标文件，并于2023年5月29日14点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 1、项目编号：2340SUMEC/ZWGG2059 2、项目名称：采购全自动微生物质谱仪 3、预算金额：320万元，供应商所投报价不得超过对应的预算金额，否则将作无效投标处理 4、最高限价：/ 5、采购需求： 序号 产品名称 数量 是否接受进口（是/否） 合同履行期限（交货期） 1 全自动微生物质谱仪 1套 是 合同签订后90天内 6、合同履行期限：详见采购需求 7、本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于： 1）具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，复印件加盖公章； 2）法人代表授权书（原件）及法定代表人、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）； 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供距开标时间六个月内任意一月份的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其银行出具的资信证书（复印件）（开标前六个月内），或其上一年度（2022年度）经审计的财务报告复印件，加盖公章； 4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或相关加盖公章的承诺函，承诺函自行编写）； 5）参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书，重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）； 6）有依法缴纳税收的良好记录，提供距开标时间一年内任意一月份的纳税凭据复印件加盖公章（依法免税的应提供相应文件说明）； 7）有依法缴纳社会保障资金的良好记录，提供距开标时间一年内任意一月份的依法缴纳社会保障资金的凭据复印件加盖公章； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无（本项目不属于专门面向中小企业采购的项目）。 3、本项目的特定资格要求： 1）本次采购接受进口产品投标。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。 2）供应商必须是所投产品的制造商或代理商，代理商投标须提供制造商的专项授权（本条适用于进口产品）； 3）中标后不允许转包、分包。 4）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。（3）拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构在评标时通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日24时前的信用记录并保存。联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录。三、获取招标文件 时间：2023年5月6日起至2023年5月12日，每天上午09:00至11:30，下午14:00至17:30（北京时间，节假日除外）；若潜在供应商未能在购买招标文件的截止时间之前向采购代理机构购买，则其投标将被拒绝。 地点：江苏苏美达仪器设备有限公司，南京市长江路198号14楼。 方式：在线发售，具体要求详见其他补充事宜。 售价：500元人民币，售后不退。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件开始时间：2023年5月29日13点30分（北京时间） 提交投标文件截止时间、开标时间：2023年5月29日14点00分（北京时间） 地点：江苏省南京市长江路198号苏美达大厦辅楼3楼304五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1、采购项目需要落实的政府采购情况：本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》等政府采购文件。 2、在线购买采购文件操作流程如下： （1）用微信关注我司公众号“苏美达仪器”。 （2）进入公众号-“商业会”-“在线购标”。 （3）输入在本项目的项目编号（例：2059），点击查询。添加您所要购买的采购文件到购物车，输入购买单位、领购人信息以及发票信息，提交订单并确认微信支付即可，经确认信息无误后采购文件电子版将发送至领购人邮箱。 注意事项： 1）请确保领购人邮箱真实准确无误，采购文件电子版将发送至该邮箱； 2）采购文件发票仅提供增值税普通发票，供应商可于订单完成后自行进入公众号-“商业会”-“个人中心”-“标书订单”-“订单详情”中自行查看发票信息、申请开票。请准确并完整填写开票信息，非采购代理机构或平台原因，采购文件发票一经开具不予退换，请谨慎填写。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1、采购人：江苏省产品质量监督检验研究院 联系人：姚工 电话：025-84470242 地址：南京市秦淮区光华东街5号 2、采购代理机构：江苏苏美达仪器设备有限公司 文件发售联系人：李婧怡025-84532580 业务咨询联系人：孙莹025-84532583 王嘉卉 025-84532585 联系地址：南京市长江路198号 3、项目联系方式 项目联系人：孙莹 电 话：025-84532583 江苏苏美达仪器设备有限公司 2023年5月6日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：生物质谱开标时间：2023-05-29 13:30 预算金额：320.00万元 采购单位：江苏省产品质量监督检验研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：江苏苏美达仪器设备有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 江苏省产品质量监督检验研究院采购全自动微生物质谱仪招标公告 江苏省-南京市-秦淮区 状态：公告 更新时间： 2023-05-07 项目概况 江苏省产品质量监督检验研究院 采购全自动微生物质谱仪项目招标的潜在供应商应在江苏苏美达仪器设备有限公司，南京市长江路198号14楼获取招标文件，并于2023年5月29日14点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 1、项目编号：2340SUMEC/ZWGG2059 2、项目名称：采购全自动微生物质谱仪 3、预算金额：320万元，供应商所投报价不得超过对应的预算金额，否则将作无效投标处理 4、最高限价：/ 5、采购需求： 序号 产品名称 数量 是否接受进口（是/否） 合同履行期限（交货期） 1 全自动微生物质谱仪 1套 是 合同签订后90天内 6、合同履行期限：详见采购需求 7、本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于： 1）具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，复印件加盖公章； 2）法人代表授权书（原件）及法定代表人、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）； 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供距开标时间六个月内任意一月份的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其银行出具的资信证书（复印件）（开标前六个月内），或其上一年度（2022年度）经审计的财务报告复印件，加盖公章； 4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或相关加盖公章的承诺函，承诺函自行编写）； 5）参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书，重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）； 6）有依法缴纳税收的良好记录，提供距开标时间一年内任意一月份的纳税凭据复印件加盖公章（依法免税的应提供相应文件说明）； 7）有依法缴纳社会保障资金的良好记录，提供距开标时间一年内任意一月份的依法缴纳社会保障资金的凭据复印件加盖公章； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无（本项目不属于专门面向中小企业采购的项目）。 3、本项目的特定资格要求： 1）本次采购接受进口产品投标。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。 2）供应商必须是所投产品的制造商或代理商，代理商投标须提供制造商的专项授权（本条适用于进口产品）； 3）中标后不允许转包、分包。 4）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。（3）拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构在评标时通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日24时前的信用记录并保存。联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录。三、获取招标文件 时间：2023年5月6日起至2023年5月12日，每天上午09:00至11:30，下午14:00至17:30（北京时间，节假日除外）；若潜在供应商未能在购买招标文件的截止时间之前向采购代理机构购买，则其投标将被拒绝。 地点：江苏苏美达仪器设备有限公司，南京市长江路198号14楼。 方式：在线发售，具体要求详见其他补充事宜。 售价：500元人民币，售后不退。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件开始时间：2023年5月29日13点30分（北京时间） 提交投标文件截止时间、开标时间：2023年5月29日14点00分（北京时间） 地点：江苏省南京市长江路198号苏美达大厦辅楼3楼304五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1、采购项目需要落实的政府采购情况：本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》等政府采购文件。 2、在线购买采购文件操作流程如下： （1）用微信关注我司公众号“苏美达仪器”。 （2）进入公众号-“商业会”-“在线购标”。 （3）输入在本项目的项目编号（例：2059），点击查询。添加您所要购买的采购文件到购物车，输入购买单位、领购人信息以及发票信息，提交订单并确认微信支付即可，经确认信息无误后采购文件电子版将发送至领购人邮箱。 注意事项： 1）请确保领购人邮箱真实准确无误，采购文件电子版将发送至该邮箱； 2）采购文件发票仅提供增值税普通发票，供应商可于订单完成后自行进入公众号-“商业会”-“个人中心”-“标书订单”-“订单详情”中自行查看发票信息、申请开票。请准确并完整填写开票信息，非采购代理机构或平台原因，采购文件发票一经开具不予退换，请谨慎填写。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1、采购人：江苏省产品质量监督检验研究院 联系人：姚工 电话：025-84470242 地址：南京市秦淮区光华东街5号 2、采购代理机构：江苏苏美达仪器设备有限公司 文件发售联系人：李婧怡025-84532580 业务咨询联系人：孙莹025-84532583 王嘉卉 025-84532585 联系地址：南京市长江路198号 3、项目联系方式 项目联系人：孙莹 电 话：025-84532583 江苏苏美达仪器设备有限公司 2023年5月6日

p 　　仪器信息网讯 2017年12月2日，由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。 /p p style=" text-align: center " img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c3927b89-f70a-4caf-a80e-9fa5944f1faa.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 参会合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/de87ffac-b50d-4a4e-b207-507245384c7f.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　参会合影 /span /strong /span /strong /strong /p p & nbsp /p p 　　首先进行的是大会开幕式环节。开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2cb02b12-c1ba-4e0b-a7e0-7ff48ffef27c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　由甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士为全体与会者介绍参会嘉宾：中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士；中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫博士；中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士；美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士；思路迪CEO龚兆龙博士等。另外海门市委常委海门市纪委书记姚胜、临江新区党工委书记徐骏以及临江新区管委会副主任、海门生物医药科创园总经理黄健辉等也参加了会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" 罗顺博士主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5509673f-5d5b-4a01-9f95-f312cfef91f0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士 /span /strong /p p 　　中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫向与会者介绍中国蛋白药物质量联盟。包括中国目前生物药及蛋白药物市场现状、药品质量与安全的重要性、联盟成立的背景、宗旨、职责，以及多年来联盟为中国生物药产业所作出的具体工作成绩以及未来的工作规划等情况。 /p p style=" text-align: center " img title=" 彭红卫.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c347b9ad-624c-48ff-b456-15e6d825d8c8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜致辞。 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 领导1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4c812ed5-b73f-425c-8177-0c6eab01c9cf.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " 　　　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜 /span /strong /p p 　　临江新区党工委书记徐骏为大家介绍了海门科技园的背景、现状以及对科技企业的服务引进政策和优势等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 领导2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b4cb8218-0638-462e-b8e1-b20bb49dd9a5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临江新区党工委书记徐骏 /span /strong /p p 　　开幕式后，首先由中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士为大会作报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 周新华.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/52ad4070-e1e0-4f7f-aa90-3803e4e7cf4c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士 /span /strong /p p 　　周新华博士首先为大家带来了“生物药物的研发特点与挑战：单克隆抗体药物”的报告。报告介绍了单抗治疗领域竞争格局的改变、新靶点和单抗药物制造工艺/生产方法上的创新，并简要介绍了中国抗体药物企业发展的契机。单克隆抗体及生物制药领域的发展相当迅速，包括生物类似药企业，快速跟进企业以及近来的免疫治疗法都取得了很大的进展。因此，为了满足研发和生产的需求，一个具有数据真实性、完整性和可追溯性的高质量低成本的临床产品是关键。在生物制造工艺的开发上创新、现代化生产设施的设计的创新以及新分子的评估和靶点的预测上的创新，都是企业能够立足于竞争激烈的生物制药领域，成为抗体药物及生物药领军企业的基础。 /p p 　　主办方首先安排了四个精彩的主题演讲，会议由澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士主持。　 /p p 　　美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士带来“Strategy CMC Development and Commercilization of Protein Therapeutics - An forward looking overview through history ”。 /p p style=" text-align: center " img title=" Steven.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/880aa131-e46b-4d8d-8db4-1460533e8890.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士 /span /strong /p p 　　思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士带来“抗肿瘤新药全球同步临床开发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 龚兆龙.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/908c79fc-660b-43f4-8c3d-ae18964401de.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士 /span /strong /p p 　　中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士带来“聚山梨酯80药用辅料标准对生物制药产业的影响”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/23840ddc-eb3f-45a3-b7c2-f27ff7005e2d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士带来“双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 易继祖.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f4799131-e266-4f21-97cd-b95e07ee688c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士 /span /strong /p p 　　接下来进行的则是会议的“新产品技术”主题环节。主持这个环节报告的是彭红卫博士。 /p p 　　江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士带来“中国创新药的机遇和挑战”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 曹国庆.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8062adb6-46b8-4439-9891-c3375a38c0d9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士 /span /strong /p p 　　杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士带来“Innovation and Integration from Development to Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients”，杨晓明博士将从2018年期担任中国蛋白药物质量联盟新任理事长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 杨晓明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/92d4ef67-9e8d-433c-b981-816271eb17ab.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士 /span /strong /p p 　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵带来“高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/34979c0c-8430-4adb-b2ef-fba214beb35a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵 /span /strong /p p 　　英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士带来“冷冻电镜——会是未来新药开发的有力工具吗?” /p p style=" text-align: center " img title=" 王培毅.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/fb33cd32-cae3-431a-951c-cab47db5cb7d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士 /span /strong /p p 　　迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士带来“Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 钱雪明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/713b5d1f-e772-47ca-90e0-e5f0f7da777b.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士 /span /strong /p p 　　鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇带来“G蛋白偶联受体的抗体新药研发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 郭勇.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9f4b21b-c350-4dcc-92fe-6b8e565687ee.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇 /strong /span /p p 　　杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士带来“抗体2.0在癌症免疫治疗中的作用和机会”。 /p p style=" text-align: center " img title=" DSC02817_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a06669fe-993d-486f-8943-7cb434f0becf.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士 /span /strong /p p 　　当天的会议结束后，参会人员参加了主办方组织的热情洋溢的欢迎晚宴，大家欢聚一堂，共同探讨交流、共叙友谊。　 /p p 　　本次会议得到了多家企业的支持与赞助，部分展商风采： /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/726e3c43-20b2-43d0-a7cf-526e16fbd980.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 杜邦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8e6479f1-2a1c-4cf6-845c-a847ea65b91f.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　杜邦 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" GE.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ea98bbc4-b02a-46ab-8331-65811c3e5a18.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　GE医疗中国 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 苏州普信.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63d8362f-acbf-459f-9137-603b06ed3606.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　普信生物医药 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 臻汇医药.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3273c11e-1a39-4917-bbaa-894e0c231d24.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　臻汇医药科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 良辰.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/35ca1b36-c604-4e89-be67-f7b6127287b9.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　苏州良辰生物医药科技有限公司 /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 蛋白中心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/68258284-998c-4260-a40b-838e1f0247bf.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　北京蛋白质组研究中心 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 安捷伦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8cf00206-afc2-4e41-848d-1ff1bf6c13eb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　安捷伦 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 西尔曼科技.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ccb1ad03-9a36-490f-9421-809ff92d3900.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　西尔曼科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Irvine.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/50526a5d-adfb-408f-80a0-05fadcf30572.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　Irvine Scientific /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 img title=" 雅心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b18ca160-bf14-4ab2-bbfe-b87452c3ba69.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　上海雅心生物技术有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 澳斯康.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1e87fa2c-4049-42a2-a30f-a58d4c475de8.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　澳斯康生物制药(海门)有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 健顺生物.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/886caab2-d788-4a72-912d-a60b7a7c9907.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　健顺生物 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Acro.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44138a47-15f0-493f-9b6d-e1142256d38a.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Acro /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44f69eba-9100-456d-bccb-50024703e93e.jpg" title=" 远安.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 远安流体 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c0dfe1a0-6d8a-45d9-9418-10ac0ffcd935.jpg" title=" 正帆科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 正帆科技 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p & nbsp /p

生物药物质量研究及控制技术研讨会邀请函 由于生物药物具有结构复杂性、多样性和可变性的特点，监管部门对生物药的质量研究和控制要求越来越严格，合适的质量分析和控制技术将大大加快生物药物研发进程。本次研讨会由Ludger和Bruker联合主办，Bruker 特色的质谱表征方案结合 Ludger 专业的糖基化分析技术，进一步推动质谱表征新技术在蛋白质药物质量研究中的应用，并通过应用实例诠释在生物工艺中如何利用Glyshape工作流程对糖基化这种关键质量属性进行优化，会议还特邀PEAKS软件专家为大家分享质谱数据深度挖掘方法和应用。竭诚欢迎您的莅临。 会议日期：2018年3月16日 下午 13:00 – 16:30 会议地点：上海张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼一楼多功能厅会议咨询及邮件报名：于女士 13370119923 yiting.yu@bruker.com扫描以下二维码，在线报名布鲁克（北京）科技有限公司 2018年2月29日

在科研领域，对物质的深入研究一直是探索自然界的重要途径。热重分析仪，作为一种精确而高效的仪器，为研究者们打开了一扇通向物质热分解的奥秘之门。上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪热重分析仪，顾名思义，主要功能是通过对样品在不同温度下的质量变化进行测量和分析，来研究其热分解过程。这种仪器能够实时记录样品在加热过程中的质量变化，从而为研究者们提供详尽的热分析数据。在实际应用中，热重分析仪的用途广泛。无论是化学、材料科学还是环境科学等领域，热重分析仪都发挥着不可或缺的作用。例如，在材料科学领域，研究者们可以通过热重分析仪来探究材料在不同温度下的稳定性、分解机理以及生成物的组成等；在环境科学领域，热重分析仪则可用于分析污染物的热分解特性，为环境治理提供科学依据。此外，热重分析仪还具有精度高、灵敏度高以及易于操作等优点。其精度测量能够确保研究结果的可靠性；灵敏度则意味着该仪器能够检测到样品微小的质量变化；而易于操作的特点则使得研究者们能够更加便捷地进行实验和分析。总的来说，热重分析仪作为一种重要的科研工具，为研究者们提供了深入了解物质热分解过程的可能性。随着科技的不断进步，热重分析仪的性能将得到进一步提升，为科研领域的发展贡献更多力量。

差示扫描量热仪，简称DSC，是一种用于研究物质在加热或冷却过程中的热效应和物理性质变化的精密仪器。它广泛应用于材料科学、化学、生物科学等领域，为科研工作者提供了重要的研究手段。上海和晟 HS-DSC-101 差示扫描量热仪差示扫描量热仪通过测量样品与参比物之间的热流差异，揭示物质在温度变化过程中的热行为。这种仪器能够精确地测定物质的熔点、玻璃化转变温度、结晶度等关键参数，从而帮助研究者深入了解物质的性质。在材料科学领域，差示扫描量热仪发挥着举足轻重的作用。通过DSC分析，研究者可以评估材料的热稳定性，优化材料的合成工艺，以及开发新型功能材料。此外，DSC还可用于研究高分子材料的热降解行为，为材料的安全使用提供有力保障。在化学领域，差示扫描量热仪同样具有广泛的应用。它可以用于研究化学反应的热效应，揭示反应的动力学过程和机理。同时，DSC还可以用于筛选和优化化学反应条件，提高反应的效率和产物纯度。在生物科学领域，差示扫描量热仪同样发挥着重要作用。它可以用于研究生物大分子的热稳定性，为药物设计和生物工程提供重要依据。此外，DSC还可用于研究生物材料的热行为，为生物医学领域的发展提供有力支持。总之，差示扫描量热仪作为一种重要的热分析仪器，为科研工作者提供了深入了解物质热性质的有力工具。随着科学技术的不断发展，DSC将在更多领域发挥重要作用，推动人类社会的进步。

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，在全球生物制药行业稳步发展的大背景下，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药研发、生产、质量控制各工作流程中的创新解决方案，以提升生物制药用户的工作效率和质量，仪器信息网特别策划了“生物制药创新解决方案”系列采访。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 本期，仪器信息网于CPhI 2018期间采访了国际领先的制药和实验室设备供应商 strong 赛多利斯微生物检测销售产品经理李振国 /strong ，以了解在 strong 生物制药质量控制环节 /strong 的用户需求及赛多利斯可以提供的创新解决方案。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/594d3e0f-378a-487c-a888-5fdeb3286140.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯微生物检测销售产品经理 李振国 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：2017新版GMP对药品质量控制中物料和产品放行环节做了更为严格的要求，请问 赛多利斯针对该环节可以提供哪些解决方案？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 目前，整个制药行业对质量放行要求越来越严格。在制药产品放行阶段，要做的检测多达几十项，其中30%的检测是针对微生物的检测，其它为理化检测。在所有检测中，由于微生物检测影响因素比较多，结果不达标的情况也最多。赛多利斯可以为用户提供微生物限度检测、微生物无菌检测、支原体检测及其它一些快检应用解决方案。我们的产品设计原则是方便用户操作，便于客户溯源，帮助客户得到精确的检测结果。质量源于设计，只有在各个环节保持严格要求，保证精确的测量，才能得到一个好的质量控制结果。 /p p style=" text-indent: 2em " 在整个药品质量控制过程中，几乎所有实验都需要称重。电子天平是赛多利斯的拳头产品，针对制药行业，我们专门设计了符合GMP、药典要求的电子天平产品，其中包括对人员操作、数据管理、多级权限的要求，能实现针对不同环境、温度的全自动校准。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，赛多利斯还能提供纯水制备的完整的解决方案，以及其它一些实验室通用设备，比如水分仪、离心机、过滤器、移液器和吸头等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/94f4d229-cf2b-499f-8645-f977db8c933b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯六大王牌技术展示 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：请问针对细胞治疗产品，赛多利斯有哪些快速放行的解决方案？有何特点？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 针对细胞治疗产品，客户的需求之一是快速放行。因为细胞治疗产品的有效期很短，一般是在72小时左右。在传统生物制药行业里面，企业还是用传统的培养法进行微生物检测，因为这是药典规定的方法；而来自新兴的细胞治疗领域的客户，既需要按照现行药典做传统检测，又要根据产品特性实现快速放行。 /p p style=" text-indent: 2em " 赛多利斯既有传统的基于培养箱培养法的微生物限度检测、无菌检测的解决方案，能为用户提供相关仪器耗材；同时，针对细胞治疗、基因治疗产品这种新的应用要求，我们也开发了一系列全新的基于qPCR技术的快速检验试剂盒。传统无菌检查出结果周期需要14天，快速检测只需要4小时，传统的支原体检测需要28天，快速检测也只需4小时。 /p p style=" text-indent: 2em " 针对细胞的无菌放行，赛多利斯推出基于qPCR技术的快速放行检测试剂盒，能够帮助客户快速得到无菌检测结果。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：由于生物样本对环境变化敏感，因而生物制药行业对环境监控要求严格，请问赛多利斯产品在这方面表现如何？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 在关键区域环境监控里面非常重要的一项是浮游菌的检测。目前常用的检测方法是安德森撞击法，该方法的缺点是无法长时间连续采样，另外客户在对不同位点采样时，需要对采样头进行灭菌或消毒。赛多利斯做了优化改进，用一次性的采样头代替不传统采样头，客户进行实验时只需将无菌包装拆开，安装上去就可以采样了，不再需要提前灭菌，即取即用，同时还优化了截留率。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，赛多利斯能提供一个更严格的浮游菌采样方式——过滤法，使用截留率达到99%以上的可溶性凝胶膜，能够连续采样长达8小时。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e56cdc19-5dac-4331-b1d5-b927cbdadbcc.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯展台 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：目前，生物制药行业用户在微生物质量控制与质量保证方面存在哪些痛点？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 最大的痛点是客户难以获得准确的、可重复的测量结果。影响因素太多，对微生物检验来说更是如此，由于采取抽样检查，想得到可重复的测量结果是非常难的。赛多利斯能提供给客户完整的解决方案，帮助客户做好风险控制，消除操作过程中不必要的风险，减少交叉污染的来源，帮助用户得到准确的结果。 /p

3月16日，第五届中国国际生物质能源与生物质利用高峰论坛（BBS2017）在上海盛大启幕。BBS2017是中国最具影响力的生物质论坛之一，同时也是沼气、规模化生物天然气工程和生物质发电等领域最新技术成果分享和产品案例展示的盛会。作为业内领先的沼气工程监测技术供应商，四方仪器应邀出席了本届高峰论坛。 此次盛会聚集了国内外众多知名专家学者，共同探讨生物质能源及利用领域的发展前沿。中科院石元春院士、国家发改委能源研究所任东明主任、中国工程院张齐生院士等作为演讲嘉宾分别就中外生物能源发展现状和趋势、生物质能发展“十三五”规划、生物质热解气化联产“电-炭-肥-热”技术的集成创新与应用等话题展开了深入的解读与讨论。 现场也汇集了行业产品及解决方案，为与会来宾奉上了精彩的展览盛宴。四方仪器现场展出了自主研发的沼气系列最新产品，吸引了众多来宾参观了解。 现场发布的两款产品着实赚足了眼球。红外气体分析仪（防爆型）Gasboard-3500、沼气分析仪（智能便携型）Gasboard-3200Plus均为最新产品，采用了国际领先的非分光红外气体分析技术及长寿命电化学传感技术，较之上一代产品有了大大的提升和改进。 在线红外气体分析仪Gasboard-3500是一款防爆型产品。较上一代产品具有更小体积、更好安装等升级特性，其防爆设计满足多领域易爆场所气体监测应用，可同时在线测量CO、CO2、CH4、C3H8、SO2、NO、O2等气体的体积浓度，且多组分测量气体间无交叉干扰。此外，由于它无需人工值守即可实现实时在线监测，因此能够大幅减轻企业人工成本。红外气体分析仪（防爆型）Gasboard-3500 新一代智能便携型红外沼气分析仪Gasboard-3200Plus可同时测量沼气成分中CH4、CO2、H2S、O2等气体的体积浓度。在延续上一代产品高精度、无耗材等优势的同时，其体积减小75%，重量减小60%，小巧出众，携带更加方便，既适用于工业现场管道直接取样测试，又适用于化学实验室气囊取样分析。沼气分析仪（智能便携型）Gasboard-3200Plus 本届论坛以“结合国情，走中国特色的生物质发展之路”为主题，众多国内外生物质行业内专家人士将共聚一堂，围绕沼气、先进生物液体燃料、生物质发电和成型燃料锅炉供热等热点话题进行深入的交流和探讨。沼气工程作为生物质能源的重要力量，产业发展的转型重点由以前散户方式向集中型生物沼气工程发展，同时针对沼气行业管理和物联网信息化管理提出了更高层次的发展方向。四方仪器作为业内领先的沼气工程监测技术供应商，始终致力于沼气工程监测领域的发展。不仅以自主研发的先进气体成分和流量传感器为依托，率先在业内推出沼气工程远程监测系统的应用，同时也在技术上持续创新，不断为我国沼气工程运行发展监测管理提供智慧高效的产品与技术服务。 四方仪器于2010年创立，系武汉四方光电科技有限公司全资子公司。公司成立以来，在总经理熊友辉博士的带领下，一直秉承“把握关键技术，实现产业创新”的发展理念，在气体分析仪、超声波流量计、物联网监测系统等领域投入大量人力物力，专注产品技术钻研，成功研发了双光束红外传感器技术、微流红外传感器技术、超声波传感器技术等国际领先的技术方案，自主研发的产品多次斩获国家重点新产品等殊荣，产品销售辐射全球各地，成就了气体分析行业的标杆企业。 本次论坛四方仪器外场展位号A032-033，欢迎观展指导交流。

各有关单位：根据《江门市质量检验协会团体标准制修订管理办法（试行）》(江质协〔2019〕15号)规定，经研究,《可生物降解胶带重金属与特定物质含量》团体标准符合立项条件，现批准立项并予以公告。 请起草单位严格按照《江门市质量检验协会团体标准制修订管理办法（试行）》有关要求，加强组织协调，严把质量关，确保本标准的适用性和有效性，按期完成标准的编制工作。特此公告。联系人：聂志乐 电话：0750-3286058邮箱：404542885@qq.com江门市质量检验协会2023年05月05日

黑碳作为大气中一种典型的吸光性气溶胶，对全球和区域气候都有着深远影响。它可以改变太阳辐射平衡，抑制边界层发展，沉降到冰雪表面会降低其反照率，加速冰川融化。但是在计算其辐射强迫时仍存在很大不确定性，这种不确定性主要来源于老化过程对黑碳颗粒物光学性质的改变。而黑碳颗粒物主要来源于含碳燃料的不完全燃烧。已有研究表明，新鲜排放的黑碳在被释放到大气中后会通过碰并、凝结和非均相氧化等过程与多种来源的颗粒物、气态污染物之间发生老化作用，表面形成包裹层，导致其在混合态、形貌、粒径和化学组成上发生变化，从而影响黑碳的物理化学及光学性质。为了更好地了解城市大气中黑碳的性质差异及评估吸光性影响因素，中国科学院地球环境研究王启元研究员课题组使用单颗粒黑碳光度计（SP2）、光声气溶胶消光仪（PAX）以及在线重金属分析仪（Xact625）等高时间分辨率在线仪器对西安市高新站点2020年11月大气气溶胶进行连续在线监测，并采用PMF与线性回归结合的方法建立黑碳吸光增强倍数与源的关联。PMF模型是目前常用的污染物源解析方法，在给出污染源类别的同时，还能得出确切的污染源的贡献率，近年来被广泛应用于污染物源解析研究中。他们的结果表明：观测期间西安黑碳气溶胶平均浓度2.16 微克 /立方米；PMF源解析出4个主要来源，分别为生物质燃烧源（38%），燃煤源（29%）、交通运输源（29%）、扬尘源（4%）；降水后厚包裹黑碳的浓度降幅高达83%，而薄包裹黑碳为39%。作为颗粒粒径更大的厚包裹黑碳其核的质量中值粒径却小于薄包裹黑碳颗粒，分别为141 纳米和176纳米。其次，黑碳核的吸光截面积变化范围较大，为3.79 - 5.95 平方米/克，且与整体颗粒的吸光截面积具有显著相关性，相关系数为0.58（p 0.01）。另外，他们还发现在观测期间黑碳的平均吸光增强倍数为1.37±0.11；经过源解析结果表明，二次老化、燃煤、扬尘、生物质燃烧和机动车排放对吸光增强倍数的贡献分别为37%、26%、15%、13% 和 9%。其中二次老化过程是主要贡献源。上述相关研究成果近日发表于《总环境科学》（Science of The Total Environment）期刊。　　(a) 应用PMF进行黑碳质量浓度源解析谱图；(b) 各排放源对总黑碳质量浓度的相对贡献百分比。(a) 大气中含黑碳颗粒物和黑碳核的光吸收系数时间序列；(b) 大气中含黑碳颗粒物和黑碳核的吸光截面积（MAC）时间序列；(c) 大气中含黑碳颗粒物吸光截面积（MAC）相对频率分布；(d) 黑碳核吸光截面积（MAC）相对频率分布。图片均由论文作者提供论文相关信息：https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0048969723016157

由Hugh McLaughlin(奥特纳生物炭公司) 、Frank Shields (控制实验室公司), Jacek Jagiello (美国麦克仪器公司.)和Greg Thiele (美国麦克仪器分析服务部)共同撰写的题为&ldquo Analytical Options for Biochar Adsorption and Surface Area&rdquo 的文章在2012年美国生物质炭会议上发表。 生物质炭是由生物材料如木材、农作物秸秆、固体废料碾碎制成的细粒炭。它有许多农业利用价值。将其洒在土壤的上层，生物质炭可以保持土壤水分并补充土壤中的有机碳，促进对营养成分吸收关键的微生物的生长，从而促进植物生长。 生物质炭允许使用较少的化肥，减少径流和榨取造成的农业污染。生物质炭由于能通过高温分解生成清洁能源，从而减少大气中的二氧化碳。吸附作用是区分生物质炭和其他富碳天然产物的一个重要属性。吸附也可以区分高品质生物质炭和低效的农用木炭。 代表市场上比表面分析的麦克分析服务部（MAS）和代表土壤性能测试的土壤控制实验室，对一系列&ldquo 标准生物质炭&rdquo 进行了传统的吸附和比表面分析，并且用&ldquo 重量法吸附容量扫描&rdquo 的研究方法进行了分析。MAS提供多种物理特性的测量，包括比表面积、通过气体吸附和压汞进行的孔径分析、二氧化碳吸附等温线、蒸汽吸附等温线、堆密度、真密度、颗粒形状、粒度分析。如需了解详情，请登录我们网站www.micromeritics.com.cn 或者拨打咨询电话400-630-2202。

p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛会议通知 /span /strong /p p 　　围绕“健康中国”的国家战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展，2016年上半年，由北京中医药大学乔延江团队牵头，向中国仪器仪表学会提交成立药物质量分析与过程控制分会的申请，2016年12月，分会成立申请在中国仪器仪表学会第八届七次常务理事会上得到批准。 /p p 　　分会筹备组在中国仪器仪表学会的指导、支持下，经过调研、筹划、准备，定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会，会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成员，选举理事长、副理事长，并由理事长任命分会学术顾问、秘书长。同时将举办中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会首届学术报告会，来自仪器仪表与医药领域的领导、学术和产业的领军人才和专家学者，将围绕本届会议的主题 strong “质量源于设计” /strong 开展多学科讨论和深度交流合作。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 主办单位 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 承办单位 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 协办单位 /span /strong /p p 　　北京中医药大学 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议时间： /span /strong 2017年11月24-26日 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议地点： /span /strong 北京(详情见第二轮通知) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议规模： /span /strong 400-500人 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 会议议题： /strong /span /p p 　　一.中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会 /p p 　　二.学术交流 /p p 　　1.药品质量提升技术和方法 /p p 　　2.仿制药一致性评价技术和方法 /p p 　　3.中药标准化研究技术和方法 /p p 　　4.药品工艺开发与质量保证方法 /p p 　　5.药品质量源于设计理念和方法 /p p 　　6.药品过程分析技术(近红外，拉曼，成像和在线质谱等) /p p 　　6.药品生产过程质量控制与优化 /p p 　　7.药品生产过程技术装备及工程平台 /p p 　　8.化学药、生物药、中药制药技术监管与法规政策 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 合作媒体 /span /strong /p p 　　1.仪器信息网等业内相关网站。 /p p 　　2.预合作期刊：《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》将发表入选的论文全文。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 论文征集 /span /strong /p p 　　1.论文收集截稿日期：2017年11月1日 /p p 　　2.秘书处Email投稿: analysis2017@126.com /p p 　　3.格式：请严格按照《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》要求，Word提交。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议注册 /span /strong /p p 　　注册费包含以下费用：1.会务费：会议手册、代表证、大会论文集等会议材料 2. 会议期间的午餐和晚餐以及休息时间的食品和饮料。 /p p 　　每位参会者的会议注册费为人民币1200元(2017年9月20日前)或者1600元(现场登记) 在读研究生的注册费为人民币1000元(2017年9月20日前，需出具学生证件)或者1200元(现场登记) 由于参会人数限制，请尽早注册。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 重要日期 /span /strong /p p 　　2017年9月20日大会注册费优惠截止 /p p 　　2017年11月1日大会论文投稿截止 /p p 　　2017年11月1日网上报名交费截止。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议日程 /span /strong /p p 　　参见二轮通知。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 联系我们 /span /strong /p p 　　学术联系人：吴志生 电话：15210690337 邮箱：wzs@bucm.edu.cn /p p 　　组织联系人：刘继红 电话：13611289072 邮箱：r-well@163.com /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 微信群： /span /strong 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议网站： /span /strong a href=" http://www.cis.org.cn" _src=" http://www.cis.org.cn" http://www.cis.org.cn /a /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附件1： /span /strong /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201710/ueattachment/7f951eb4-fd74-417a-baf2-da05b29ab915.docx" 报名回执表.docx /a /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附件2：部分出席嘉宾 /span /strong /p p 　　尤政院士 清华大学 /p p 　　金国藩院士(待定) 清华大学 /p p 　　张伯礼院士 (待定) 中国中医科学院 /p p 　　乔延江教授/原副校长 北京中医药大学 /p p 　　毕开顺教授/校长 沈阳药科大学 /p p 　　杨明教授/副校长 江西中医药大学 /p p 　　唐志书教授/副校长 陕西中医药大学 /p p 　　曾苏教授/所长、杰青 浙江大学 /p p 　　马双成研究员/所长 中国食品药品检定研究院 /p p 　　胡昌勤首席研究员 中国食品药品检定研究院 /p p 　　李乾源主任 国家卫计委 /p p 　　陶飞教授/院长、青年长江 北京航空航天大学 /p p 　　杨美华研究员 中国医学科学院 /p p 　　姜宏梁教授 楚天学者 华中科技大学 /p p 　　郭宝林教授 中国医学科学院 /p p 　　邹忠梅教授 中国协和医科大学 /p p 　　张金兰教授 中国医学科学院 /p p 　　臧恒昌教授 山东大学 /p p 　　许风国教授 中国药科大学 /p p 　　王嗣岑教授 西安交通大学 /p p 　　余露山教授 浙江大学 /p p 　　陆峰教授 第二军医大学 /p p 　　王淑美教授 广东药科大学 /p p 　　康文艺教授 河南大学 /p p 　　董钰明教授 兰州大学 /p p 　　陈海峰教授 厦门大学 /p p 　　胡黔楠教授 中科院天津工生所 /p p 　　李玲玲研究员 厦门食品药品检定研究院 /p p 　　季申研究员 上海食品药品检定研究院 /p p 　　茅向军研究员 贵州食品药品检定研究院 /p p 　　潘英总经理 华润制药集团 /p p 　　时秀英总监 红日药业集团 /p p 　　武勇总监 福胶集团 /p p 　　简晓娜总监 地奥集团 /p p 　　成龙总经理 贵州百灵 /p p 　　包旭宏经理 奇正藏药 /p p 　　刘万卉经理 山东绿叶制药 /p p 　　张子成经理 鲁南制药 /p p 　　戴德雄经理 维康药业 /p p 　　刘菲菲经理 葵花药业 /p p 　　黄志坚经理 润生制药 /p p 　　舒烈波技术总监 鹿明科技集团 /p p 　　唐海霞CEO 仪器信息网 /p p 　　张新民董事长 华夏科创公司 /p p 　　王振中总经理 康缘药业 /p p 　　焦银旺总经理 天士力集团 /p p 　　褚小立教授级高工 中石化石油化工科学研究院 /p p 　　杨兆祥总经理 昆明中药集团 /p p 　　秦文杰院长 振东药业研究院 /p p 　　秦少容院长 太极研究院 /p p 　　解素花院长 同仁堂研究院 /p p 　　田书彦院长 以岭药业研究院 /p p 　　李云霞院长 颈复康药业研究院 /p p 　　周心玉编辑 《药学学报》(SCI) /p p 　　孔晶编辑 《中国中药杂志》 /p p 　　徐晖编辑 《世界中医药》 /p p 　　未完待续 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议组委会成员 /span /strong /p p 　　燕泽程主任 中国仪器仪表学会 /p p 　　吴志生副教授 北京中医药大学 /p p 　　徐冰副教授 北京中医药大学 /p p 　　詹雪艳副教授 北京中医药大学 /p p 　　刘继红 中国仪器仪表学会/北京中仪普众技术咨询有限公司 /p p 　　戴幸星实验师 北京中医药大学 /p p 　　王志鑫博士 北京中医药大学 /p p 　　王石峰博士 北京中医药大学 /p p 　　戴胜云博士 北京中医药大学 /p p br/ /p p br/ /p

中国蛋白药物质量联盟定于2021年07月2-4日在江苏省太仓市召开 “2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会”。　　会 议 背 景　　2020年初突然爆发新型冠状病毒肺炎，至今肆虐全球。瘟疫这一人类大敌再次呈现和随之而来全球经济社会巨变，对我们提出新的课题。生物制药是高科技产业技术皇冠上的钻石，其产品靶向性好、安全有效，通常为特效药，目前已成为生物医药产业发展的必然趋势。由江苏省太仓市人民政府和中国蛋白药物质量联盟共同主办举办的“2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会”定于2021年7月2-4日在江苏省太仓市举行。该会议由天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办。研讨会将聚集国家生物医药监管部门，学术科研机构及几十家国内生物制药龙头企业领导及技术专家共同探讨“突发重大疫情：生物制药发展机遇与挑战”，及与此相关的最新科技发展、生物制药关键技术平台及其供应链安全、相关法规政策和国际化研发运营等。此次会议是各行业沟通交流和促进合作的绝佳平台，也了解欣赏太仓，这个上海和苏州后花园的好机会。　　会议时间　　2021年07月02-04日(07月02日全天注册签到)　　会议地点　　太仓市宝龙福朋喜来登酒店，　　江苏省太仓市上海东路288号　　组织机构　　主办单位：太仓市人民政府、中国蛋白药物质量联盟　　参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 和生物医药高科技园区及主管部门、医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人将监管部门相关人员。　　会议亮点　　1、8+专场论坛，50+精彩报告，500参会人员　　2、覆盖生物大分子&细胞基因治疗，创新药&类似药，药物研发产业化全生命周期研发链、产业链和供应链　　3、深入探讨国内外生物制药企最关心的热点与挑战　　4、解读最新国内外法规动向，剖析审评、市场准入政策，助力研发与产品上市　　5、聚焦热点——抗体新产品及技术，细胞和基因治疗，分析与质控，核酸药物疫苗，和研发生产服务CDMO等　　6、江南水乡太仓市人文荟萃，位居中国生物制药制高点上海苏州之间，郑和下西洋起锚地将送东风助推生物制药产业走向辉煌　　日程安排　　　　注：(最终日程将依据会议实际情况调整)　　注册事宜　　注册费用：会议注册费用联盟成员注册600元/人　　早鸟票：(6.30之前)799元/人　　现场注册：(7.1-4)1199元/人　　团购注册：(3人)699元/人　　学生注册价格：(现场出示学生证)500元/人　　注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、工作晚餐(7月3日) 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　汇款信息　　一、银行汇款信息　　户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897　　二、企业支付宝二维码　　报名链接：　扫描二维码/点击链接，根据提示进行报名及缴费：http://kzml8avudnp33mqa.mikecrm.com/M6DIo0　　会务班车　　本次会议将在上海虹桥机场和虹桥火车站设有会务班车：　　疫情防控要求　　根据太仓市卫健委要求，本次会议不接受中高风险地区及28天内有中高风险地区旅居史的人员参会，还望谅解!　　参会人员报名后请加工作人员微信(文末同手机号)，会议前2天，参会人员需提交健康码(如苏康码等各地健康码均可)和行程码(微信小程序“行程卡”)截图报备　　参会人员出入会场请您按规定佩戴参会证和口罩，自觉遵守场馆和会场内的各项规章制度　　所有会务工作人员包括志愿者、保安均需完成疫苗接种并提供相应的佐证材料存档　　联系方式　　获取更多资讯，敬请联系2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：　　联系人：蒋老师　　手 机：+86-15900209767　　邮 箱：jiangxiaowan@126.com　　联系人：李老师　　手 机：+86-18322696168　　邮 箱：781494221@qq.com　　联系人：蔡老师　　手 机：+86-18702257197　　邮 箱：cailijuan1986@126.com

邀 请 函为积极促进我国生物质谱技术的发展和应用，加强国内外相关研究领域的专家学者之间的交流与合作，将于2014年7月3日在复旦大学举办“全国生物质谱学术报告会--生物质谱前沿技术邀请报告会”。全国生物质谱学术报告会曾在1999年(上海)，2003年（北京），2004年（上海），2009年（上海），2010年（丽江）举行。2014年本次会议由中国人类蛋白质组组织(CNHUPO) 、中国物理学会质谱分会、中国化学会质谱分析专业委员会和复旦大学主办，美国AB Sciex公司协办。本次会议特邀瑞士苏黎世联邦技术学院分子系统生物学研究所Ruedi Aebersold教授、加拿大阿尔伯塔大学Liang Li教授、美国北卡罗来纳大学Xian Chen教授、约翰霍普金斯大学Hui Zhang教授、美国西奈山伊坎医学院Rong Wang教授、中国科学院大连化学物理研究所张玉奎院士、北京蛋白质组研究中心钱小红教授、中科院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所曾嵘教授、中国科学院北京基因组研究所刘斯奇教授和复旦大学杨芃原教授10名国内外知名专家围绕生物质谱前沿技术和热点问题作专题报告，每个邀请报告的时间为40分钟（含提问时间5～10分钟）。我们真诚地邀请您和您的研究组参加此次会议，本次会议不收会务费，参会者请自行安排住宿，交通和住宿等费用自理，会议提供7月3日的午餐和晚宴。 时间及地点会议时间：2014年7月3日报到时间：08：00-08：30，报到地点：明道楼二楼报告厅大厅 会议地点：复旦大学枫林校区明道楼二楼报告厅（上海徐汇区东安路131号明道楼二楼报告厅），地图请见附件四★ 会议回执：请务必再次填写回执，请见附件二，以供我们安排您的席位！★ 会议议程：请见附件三 会务联系方式徐婷婷: 021-24197312，13917508504，18501662236, tingting.xu@absciex.com方彩云：021-54237961附件一：邀请函（如需要请复制打印） 附件二：会议回执姓名单位是否参加会议(是或否)是否出席晚宴(是或否)附件三：会议议程TimeTitleSpeaker8：00-8：30Registration（明道楼二楼）8:30Welcome and IntroductionPresiding, Dr. Pengyuan Yang, Institutes of Biomendical Sciences, Fudan UniversityPresiding, Dr. Siqi Liu, Beijing Institute of Genomics, Chinese Academy of Sciences8:35~9:15From Proteome to Proteotype via SWATH-MSBy Dr. RuediAebersold,Institute of Molecular Systems Biology (IMSB) in ETH Zurich9:15~9:55Novel Methods for Proteome QuantificationBy Dr. Yukui Zhang, Dalian Institute of Chemical Physics, Chinese Academy of Sciences9:55~10:10AB SCIEX New Product Launch10:10~10:20BreakPresiding, Dr. Pengyuan Yang, Institutesof Biomedical Sciences, Fudan University10:20~11:00Proteomic and GlycoproteomicAnalyses of Tumor Tissues Reveals Altered Glycosylation in Tumor SubtypesBy Dr. Hui Zhang,Johns Hopkins University11:00~11:40Integration of SWATH and MRM for Biomarker Discovery of Esophageal Squamous Cell CarcinomaBy Dr. Siqi Liu, Beijing Institute of Genomics, Chinese Academy of Sciences11:40~12:20Discovery of Novel Interplaying Signal and Epigenetic Pathways Involved in Cellular Stress ResponsesBy Dr. Xian Chen, University of North Carolina at Chapel Hill12:20LunchPresiding, Dr. XiaohongQian, Beijing Proteome Research Center, China14:00~14:40Integrating Proteomics and Metabolomics: Technical ChallengesBy Dr. Liang Li, University of Alberta14:40~15:20Quantitative Mass Spectrometry to Reveal Dynamics of Metabolic NetworkBy Dr. RongZeng, Institute of Biochemistry and Cell Biology, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences15:20~15:40BreakPresiding, Dr. RongZeng, Institute of Biochemistry and Cell Biology, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences15:40~16:20Affinity Enrichment Based Strategy for Proteomics AnalysisBy Dr. XiaohongQian, Beijing ProteomeResearch Center, China16:20~17:00Learning Alzheimer' s Disease using Mass SpectrometryBy Dr. RongWang, Icahn School of Medicine at Mount Sinai17:00~17:40Deciphering Glycoform of Site-specific Glycosylation Based on High-throughput CID/HCD MS/MSBy Dr. Pengyuan Yang, Institutes of Biomedical Sciences, Fudan University18:00Dinner附件四：地铁示意图附件五：附近酒店示意图

p 　　围绕“健康中国”的国家战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展，2016年上半年，由北京中医药大学乔延江团队牵头，向中国仪器仪表学会提交成立药物质量分析与过程控制分会的申请，2016年12月，分会成立申请在中国仪器仪表学会第八届七次常务理事会上得到批准。 /p p 　　分会筹备组在中国仪器仪表学会的指导、支持下，经过调研、筹划、准备，定于2017年11月10-12日在北京召开 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会 /strong /span ，会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成员，选举理事长、副理事长，并由理事长任命分会学术顾问、秘书长。同时将举办 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会首届学术报告会 /strong /span ，来自仪器仪表与医药领域的领导、学术和产业的领军人才和专家学者，将围绕本届会议的主题“质量源于设计”开展多学科讨论和深度交流合作。 /p p 　　 strong 主办单位 /strong /p p 　　中国仪器仪表学会 /p p 　　 strong 承办单位 /strong /p p 　　中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹) /p p 　　 strong 协办单位 /strong /p p 　　北京中医药大学 /p p 　　虚位以待 /p p 　　 strong 会议时间 /strong ：2017年11月10-12日 /p p 　　 strong 会议地点 /strong ：北京(详情见第二轮通知) /p p 　　 strong 会议规模 /strong ：400-500人 /p p 　　 strong 会议议题 /strong ： /p p 　　一.中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会 /p p 　　二.学术交流 /p p 　　1.药品质量提升技术和方法 /p p 　　2.仿制药一致性评价技术和方法 /p p 　　3.中药标准化研究技术和方法 /p p 　　4.药品工艺开发与质量保证方法 /p p 　　5.药品质量源于设计理念和方法 /p p 　　6.药品过程分析技术(近红外，拉曼，成像和在线质谱等) /p p 　　6.药品生产过程质量控制与优化 /p p 　　7.药品生产过程技术装备及工程平台 /p p 　　8.化学药、生物药、中药制药技术监管与法规政策 /p p 　　 strong 合作媒体 /strong /p p 　　1.业内相关网站。 /p p 　　2.预合作期刊：《光谱学与光谱分析》(SCI)、《药学学报》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》将发表入选的论文全文。 /p p 　　 strong 论文征集 /strong /p p 　　1.论文收集截稿日期：2017年11月1日 /p p 　　2.秘书处Email投稿: analysis2017@126.com /p p 　　3.格式：请严格按照《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》要求，Word提交。 /p p 　　 strong 会议注册 /strong /p p 　　注册费包含以下费用：1.会务费：会议手册、代表证、大会论文集等会议材料 2. 会议期间的午餐和晚餐以及休息时间的食品和饮料。 /p p 　　每位参会者的会议注册费为人民币1200元(2017年9月20日前)或者1600元(现场登记) 在读研究生的注册费为人民币1000元(2017年9月20日前，需出具学生证件)或者1200元(现场登记) 由于参会人数限制，请尽早注册。 /p p 　　 strong 重要日期 /strong /p p 　　2017年9月20日大会注册费优惠截止 /p p 　　2017年11月1日大会论文投稿截止 /p p 　　2017年11月1日网上报名交费截止。 /p p 　　 strong 会议日程 /strong /p p 　　参见二轮通知。 /p p 　　 strong 联系我们 /strong /p p 　　学术联系人：吴志生 电话：15210690337 邮箱：wzs@bucm.edu.cn /p p 　　组织联系人：刘继红 电话：13611289072 邮箱：r-well@163.com /p p 　　微信群：中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /p p 　　会议网站：http://www.cis.org.cn /p p 　　中国仪器仪表学会 /p p 　　2017年6月24日 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201707/ueattachment/fc5ce522-c76d-4ac3-b205-d12841f410ad.docx" 报名回执表和出席嘉宾名单.docx /a /p

#本文由马尔文帕纳科应用专家张鹏博士供稿# 为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》、《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则（试行）》三项关于纳米药物研究、质控、评价的技术指导原则。并由经国家药品监督管理局审查同意，8月27日予以发布通告，三项技术指导原则自发布之日起开始施行。 其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这3方面，质量的可控性显得尤为重要，它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。 该指导原则进一步将纳米药物细分为三类：药物纳米粒、载体类纳米药物以及其他类纳米药物，前两类药物适用于该指导原则。 在研发过程中，纳米药物的质量控制指标又可以分为纳米相关特性和制剂基本特性两大类。其中纳米相关特性是可能与药物在体内行为息息相关的重要质量指标。又包括例如平均粒径及其分布、纳米粒结构特征、微观形态、表面性质（电荷、比表面积等）包封率、载药量、纳米粒浓度、纳米粒稳定性等等。 质量控制指标涉及方面较多，本文重点关注以下三个方面的指标： 1. 粒径（平均粒径及其分布）2. 表面电荷3. 纳米粒浓度 在粒径表征方面，该指导意见原文如下：“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究，并进行完整的方法学验证及优化。粒径及分布通常采用动态光散射法（Dynamic light scattering，DLS）进行测定，需要使用经过认证的标准物质（Certified reference material，CRM）进行校验，测定结果为流体动力学粒径（Rh），粒径分布一般采用多分散系数（Polydispersity index，PDI）表示。除此之外，显微成像技术（如透射电镜（Transmission electron microscopy，TEM）、扫描电镜（Scanning electron microscopy，SEM）和原子力显微镜（Atomic force microscopy，AFM）、纳米颗粒跟踪分析系统(Nanoparticle tracking analysis, NTA)、小角X射线散射（Small-angle X-ray scattering，SAXS）和小角中子散射（Small-angle neutron scattering，SANS）等也可提供纳米药物粒径大小的信息。对于非单分散的样品，可考虑将粒径测定技术与其它分散/分离技术联用。” 在了解动态光散射技术（DLS）之前，我们先来讲一讲粒径测量时的“等效球体”的概念。 想象一下，当我们完成颗粒粒径测试后，该如何用准确的数值来描述这些三维颗粒的大小呢？当颗粒是规则的形状时，比如说正方体、球体，我们可以用一个数值，例如：边长、直径，来表示这个颗粒的大小；但是，当颗粒呈现的形貌是无规则的话，我们就无法用一个数值来描述这个颗粒大小了，那有人会说，用一系列数值来描述这些颗粒不就行了吗，这个方法确实可行，但是随之带来了数据呈现的复杂度以及颗粒粒径大小比较的困难度。这个时候我们就必须引入“等效球体”概念了。 什么叫做等效球体呢？ 当我们通过某种技术测量颗粒在某一方面的性质，并得到了一个具体的数值，如果一个刚性球体在该性质方面的数值和前者一样，那么我们就认为待测物的颗粒大小和这个刚性球的大小一致。 等效球体概念在粒径上的应用既能满足准确表示待测颗粒的粒径大小，又能使得这些数值能够被用来进行大小比较（单个数值）。 如图1所示，我们可以得知，当一个不规则的颗粒采用不同的测量技术（沉降法、电阻法、体积法等等）去进行测量时，往往会得到不同的粒径值。 而我们说的动态光散射技术测量的是颗粒的扩散速度，所以，具有同样大小扩散速度的刚性球体的直径就是待测颗粒的粒径大小，我们一般称之为流体力学直径。 动态光散射 接着我们进一步来了解一下什么是DLS技术： 分散在溶液相的纳米颗粒由于受到溶剂分子的撞击，呈现出无规则的运动，我们称之为布朗运动（Brownian motion），如果我们将一束激光照射至含有该纳米颗粒的溶液中，溶液相中的颗粒会产生散射光，随后在一定的角度收集相关的散射光，我们就能得到如图2所示的散射光强随时间的变化曲线，可以看出大颗粒布朗运动较为缓慢，散射光强的变化频率较慢（图2，上）。小颗粒则相反，由于其布朗运动剧烈，接收到的散射光强的变化频率较快（图2，下）。 而动态光散射技术则可以捕获上述散射光变化的频率，进而获得颗粒的布朗运动速率大小，最后通过反演算法获得颗粒的粒径和分布。 根据斯托克斯-爱因斯坦方程（Stokes-Einstein）的定义，我们可以看出，颗粒的运动速率是和它的粒径成反比的，运动速率越快，粒径越小，运动速率越慢，粒径越大。 该方程式：DH=KT/3πηD K：玻尔兹曼常数T：整个体系的绝对温度值η：溶剂粘度值D：颗粒平动扩散系数 那具体如何获得颗粒的布朗运动速率(D)呢？ 接下来我们要引入“相关性”这个概念，如图3所示，如果我们将t时刻的散射光强度和其后较长时间的散射光强相比较，显然，他们没有什么相关性。但是，当我们将时间缩短至极短时间范围内，也就是将t和t+δt时刻的光强值进行比较，就能得到很强的相关性，随着时间的增加（δt, 2δt, 3δt, 等等)，其散射光强值和t时刻的相关性不断衰减，最后接近0值，相关性通常用数值来描述（1→0），数值越靠近“1”代表相关性非常高，越接近“0”代表相关性很低。δt的时间非常短，一般在纳秒（nanosecond，ns）或者微秒（microsecond，μs）。 散射光强在不同时间点的相关性我们用G (τ)来表示：G (τ)=A[1+Bexp (-2Γτ)] τ代表着信号采集滞后时间Γ=Dq2，q=(4πn/λ0) sin(θ/2)，散射矢量D：颗粒平动扩散系数n：溶液的折光指数λ0：入射光波长θ：散射光接收角度 最后，我们用相关方程来描述这种相关性随时间的变化（图4），大颗粒的散射光强的相关性随时间变化慢，信号衰减慢（左），小颗粒的散射光强的相关性随时间变化快，信号衰减快（右）。 聊完了DLS的基本原理，我们再来看看大家比较关注的几个问题： 1. 什么是Z-average size（平均粒径）、PI（polydispersity index，多分散指数）？ Z-average size表示样品中颗粒的平均粒径大小，根据ISO 13321:1996，我们可以知道，该数据是通过累计分析法得到的。 PI代表着样品的粒径分布宽度，数值越小，说明体系里的粒径大小越一致，数值越大，说明体系里的粒径分布群体越多，粒径分布较宽，一般我们认为当PI值大于0.7时，表示这个体系不再适合用DLS这种技术进行表征了。 除了平均粒径和PI，我们还能得到颗粒的光强粒径分布图，在这个分布图里，我们能得到不同粒径下对应的散射光强占比数据，这些分布图是根据分布算法得到的。 2. 如何看待不同测量角度下得到的粒径数据？ 市面上主要存在两种测量角度的纳米粒度仪，分别是90°和173°，前者我们称之为侧向角，后者我们称之为背向角。 当测试的样品为粒径窄分布时，例如聚苯乙烯标准样品，两种测量角度都能得到很好的粒径分布图，结果也非常一致（图5）。 当测试的样品为粒径宽分布时，比如一些生物样品，两种测量角度得到的粒径分布图就会有区别（见图6）。 这是为什么呢？ 这其实是和颗粒的散射性质有关系的，当颗粒的粒径大小小于入射波段的1/10时，颗粒在各个方向上的散射光强度都一样，我们称之为各向同性，那么在这两个角度上进行测量，都能得到正确的数值。但是随着颗粒粒径的增加，颗粒在各个方向上的散射光强开始变得不一致，越靠近0度角，其散射光强增加越强烈，我们称之为各向异性。在绝大多数情况下，不同粒径的颗粒其散射强度在90°要比在173°要强一些，当体系中大颗粒开始变多时，来自于大颗粒的散射光强贡献度在90°角下就会比在173°角下要更多，因为粒径分布的数据是根据不同粒径的散射光强在整个体系的占比中得到的，所以在90°角下会使得颗粒的粒径分布更容易倾向于体系中存在的大颗粒。

p style=" text-align: left " 　　 strong 本文 /strong strong 作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红 /strong /p p style=" text-align: left " 　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。 /p p style=" text-align: left " 　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width=" 500" height=" 522" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图1 替格瑞洛DSC分析图 /strong /p p 　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。 /p p 　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。 /p p 　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。 /p p 　　 strong 一、药物多晶型的研究 /strong /p p 　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。 /p p 　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。 /p p 　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备 /p p 　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。 /p p 　　 strong 二、药物共晶的研究 /strong /p p 　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " 　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(g)吲哚美辛 /p p style=" text-align: center " 　　(h)糖精 /p p 　　 strong 三、药物新剂型的研究 /strong /p p 　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 390" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (a)虾青素 /p p style=" text-align: center " (b)载虾青素的纳米脂质体 /p p style=" text-align: center " (c)大豆磷脂酰胆碱 /p p style=" text-align: center " (d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物 /p p 　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width=" 500" height=" 350" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱 /strong /p p 　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。 /p p br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" strong 热分析技术在药物质量控制中的应用专题 /strong ： /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title=" 192042020200616.jpg" alt=" 192042020200616.jpg" width=" 600" height=" 131" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p br/ /p p 　　 strong 参考文献： /strong /p p 　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270 /p p 　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118 /p p 　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. 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安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪 这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出708-DS溶出度仪，这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进，最大程度降低波动性，提高分析准确性。溶出度是广泛用于制药领域的一种测试技术，用于测定纯的活性药物成分的溶出速度。 Agilent 708-DS Dissolution Apparatus 安捷伦溶出度部门业务经理Frank Riba说：&ldquo 安捷伦致力于发扬瓦里安在溶出度领域的一贯领先优势，为在全球市场运营的制药企业和其他公司建立新标准。新的708-DS溶出度仪能够得到一致的样品间分析结果，这对评估批次间的性质、生物等效性和化合物的其他特性的科学家来说尤为重要。&rdquo 708-DS溶出度仪有基本手动模式和多种自动配置可选，可用于高通量在线取样和在线紫外分析。该设备提供几种高级使用选项，包括温度监控、自动剂量输送和原位光纤分析。自定义添加附件功能使得可在同一设备上分析多个剂量。 708-DS溶出度仪按照国际通用药典中规定的篮法、浆法、旋转柱法、盘上桨法的配置进行设计。该设备可测定片剂、胶囊和其他多种剂型。 安捷伦除了为用户带来DS-708溶出度仪的硬件和软件以外，还在全球范围内提供一流的服务，使用户可以高枕无忧。服务包括： * 整个系统的资格证书； * 经严格培训的化学工程师进行安装和调试； * 标准的操作流程模板； * 为释药方法、设备和法规疑问提供技术支持； * 为厂商中立的在线溶出度讨论组论坛提供赞助。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 110 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度，安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

标准物质是指具有足够均匀和稳定的特性的物质，适用于测量中或标称特性检查中的预期用途，其研制和生产均离不开可靠的质量管理与保证措施。近日，市场监管总局发布《标准物质研制(生产)机构通用要求》《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》《标准物质计量比对计量技术规范》《纯度标准物质定值计量技术规范 高纯金属纯度标准物质》等4项标准物质领域国家计量技术规范，是我国在标准物质共性技术和高纯物质等计量技术规范领域最新研究成果。规范的正式实施将有助于推动标准物质高质量发展，促进标准物质领域技术进步和创新升级。国际接轨的研发和生产管理体系是取得国际互认、形成国际竞争优势的关键。JJF 1342-2022《标准物质研制(生产)机构通用要求》(替代JJF 1342-2012)实现与现行ISO 17034：2016《标准物质研制(生产)者能力的通用要求》的接轨，涵盖了该国际标准在结构、资源、技术、体系等方面的全部要求。其发布与实施将进一步促进我国标准物质研制(生产)机构管理体系的规范化运行，确保标准物质的研发、生产和服务质量。标准物质的均匀性与稳定性评估、定值及不确定度评估是标准物质研制和生产的关键环节，也是国家一级、二级标准物质定级鉴定评审的重点内容。JJF 1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》(替代JJF 1343-2012)修改采用ISO指南35：2017《标准物质—定值及均匀性、稳定性评估指南》，针对标准物质研制方案策划、均匀性与稳定性实验方案设计、不同定值模式下的技术要求、新型统计学方法与不确定度评估等方面，给出更为详细和完善的规定。该规范具有较强的可操作性和技术指导意义，有利于规范标准物质的研制和生产过程，确保标准物质量值的溯源性、准确性与可靠性。随着标准物质品种和数量的不断增多，不同标准物质量值之间的一致性日益受到关注。计量比对作为保障量值准确一致、支撑计量事中事后监管的有效手段，在标准物质领域得到越来越广泛的运用。首次制定发布的《标准物质计量比对计量技术规范》将为标准物质领域开展计量比对提供技术依据，同时也可为标准物质量值核查等活动提供技术参考。纯物质是各领域成分量测量结果实现向SI单位摩尔溯源的基础物质，涉及冶金、材料、食品、环境、生物、卫生等关键领域。首次制定发布的《纯度标准物质定值计量技术规范 高纯金属纯度标准物质》，对有关纯度定值技术、不确定度评估、溯源性要求等进行了详细规定，将更好指导我国高纯金属纯度标准物质的规范化研制，推动以纯物质为基础的国家化学测量量值溯源体系加快构建。截至目前，我国已发布标准物质领域国家计量技术规范17项，被广泛应用到标准物质的研制生产、技术评审、监督管理和国际互认等领域。计量技术规范在指导标准物质高质量发展，支撑标准物质定级鉴定评审与量值监管等方面发挥着越来越重要的作用。

各单位:由广东省江门市质量计量监督检测所、五邑大学、广东省应对技术贸易壁垒协会、华南理工大学、北京衡昇仪器有限公司、江门新财富环境管家技术有限公司、江门市食品检测所、江门质量检验协会共同组织、起草的《T/JMZJXH 015—2023 可生物降解胶带重金属与特定物质含量检测方法》团体标准已完成征求意见稿，现公开征求意见。请各有关单位及专家将修改意见或建议填写至《标准征求意见表》内，并于2023年06月08日前回复提交。团体标准的名称如下：1. T/JMZJXH 015—2023 可生物降解胶带重金属与特定物质含量检测方法 特此公告。联系人：聂志乐电话：0750-3286058邮箱：404542885@qq.comTJMZJXH 015—2023生物降解胶带重金属与氟含量检测方法.pdf征求意见反馈表.pdf

2017年7月9日-12日，由天津大学环境科学与工程学院主办的“生物质能源与环境国际会议”在天津东丽湖恒大酒店顺利举办，会议汇集了众多权威专家、学者、企业代表、研发机构，展示了来自全世界62所科研机构前沿的学术研究成果，以及国内环境能源行业大型企业的优秀工业创新成果，搭建了一个学术交流平台和技术研讨网络。 北京博赛德科技有限公司作为对口设备、技术和服务提供商，应邀参加了本次会议，并携带多款先进仪器亮相：可程序升温的微型气相色谱仪Micro GC Fusion、高压催化裂解进样器CDS 5200HP-R、便携式VOC检测仪Data FID、便携/车载气质联用仪Hapsite ER、ENTECH苏码罐等。 博赛德此次展品引起了众多来自高校，生物质研究单位，第三方检测公司等参会人员的极大兴趣。针对大气，水，土壤等环境下的VOC和SVOC的采样、前处理和检测，博赛德都能提供合适的解决方案和仪器，这些仪器以简单，便携，快速，精准以及可以方便地与其他分析仪器配合使用等特点广为用户所青睐。北京博赛德展位现场北京博赛德科技有限公司作为全球众多知名前处理分析仪器生产厂商在华的BCT代理，秉承“以人为本、科技当先、真诚合作、成BCT未来”的创业宗旨，致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。展品介绍：高压催化裂解进样器CDS 5200HP-R 5200HP-R高压催化反应裂解器是CDS公司推出的一款高端裂解器，是BCT个也是BCT一个小型高压热裂解反应器系统。它可以让科学家在小的成本和规模上研究热化学反应。科学家和化学工程师在研究原材料、煤炭、石油或其他反应聚合物时需要了解这些材料在不同的催化剂条件下是怎样裂解的。而高压裂解器正是符合他们的要求，使他们能够在高温高压甚BCT蒸汽的条件下进行裂解催化的研究。该系统可以节约科学家的时间和成本，同时还能够更好的理解和调控这些化学反应以便减少从实验室到放大工业生产反应器的费用。此外，氢气、空气或氧气，都可以作为载气或反应气体使用。 用户也可以根据需要选择高压裂解、反应气裂解、催化剂裂解等多种方式。可程序升温的微型气相色谱仪Micro GC FusionMicro GC Fusion微型气相色谱仪 —— 可以程序升温的微型气相色谱仪：Micro GC Fusion是美国INFICON公司BCT新研发并生产的新一代的可程序升温的便携式微型气相色谱仪，广泛应用于石油石化、能源、化工等领域。它在经典的微型MEMS色谱技术的基础上，融入了色谱柱快速程序升温技术及一系列加强用户使用体验的功能，凭借其灵巧的设计, 使用者可在取样现场进行精确并快速的气体分析。2014年7月，Micro GC Fusion获得了当年“工业界奥斯卡”的R&D100大奖殊荣。 ●快速的色谱柱程序升温，提供C12+气体分析 ●MEMS TCD 提供10倍于常规的 TCD的分析灵敏度 ●内置6寸多点触控LED 背光显示屏，提供直观的仪器控制和状态显示 ●具有Wi-Fi功能及智能化的用户界面，可远程对仪器进行操作及监控 ●基于浏览器的色谱软件适用于各种操作系统，无需软件使用许可 ●模块化的设计为应用开发、仪器维护及OEM 集成提供便利 ●机箱设计小巧，可选配内置样品处理装置，适用于精确的实验室分析，在线分析，或车载色谱分析 应用范围： ●天然气 ●炼厂气 ●垃圾分解气体 ●燃料电池 ●CO和H2合成气 ●变压器油溶解气(DGA)ENTECH采样罐 Silonite® 表面涂层技术 Silonite® 是由 Entech 公司开发的一种熔融的石英涂覆技术。Silonite® 技术创建了一个非常平滑的表面，减少了潜在的化学吸附。高密度的 Silonite® 涂层几乎消除了塑料（Teflon® ， Tedlar® 或Siloxane处理表面）材料中普遍存在的吸收影响。为减少采样、储存过程中气体的吸附损失，采样罐与气体接触部位都需要进行钝化处理，ENTECH公司独有的Silonite 熔融硅表面涂覆技术，可消除罐体的活性点，减少罐体的吸附和表面反应，降低氧化腐蚀、增加气体的保存时间。熔融硅涂层的厚度不同，其颜色也不同，目前常用罐体的涂层厚度为800~1000埃米，颜色为粉红色或者浅绿色。每个罐体在出厂之前ENTECH都会将其加标保存30天，然后进行回收率测试，以保证罐子的密封性和钝化质量。　　除罐体之外，进样阀也是实现采样罐精确采样的关键部件。ENTECH公司采用了特殊设计的蓝宝石进样限流阀，实现精准流量测量的同时，减少了采样死体积，同时实现了快速安装和拆卸。不同进样阀与罐体的配合可以实现多种采样方式，如5-30秒快速采样、1-60分钟慢速采样、0.25小时-1月长时间采样和0.25小时-1周的多罐体采样。INFICON的Hapsite ER 便携式车载气质联用仪HAPSITE ER便携/车载气相色谱质谱联用仪主要用于现场检测、鉴别和定量挥发性有机化合物（VOCs）、工业毒性化合物（TICs ）、工业毒性材料（TIMs）、化学战剂（CWAs ) 以及选定的半挥发性有机化合物（SVOCs），随时随地提供可靠的结果。气相色谱的高效分离与质谱的准确定性相结合，被认为是分析精度BCT高，正确鉴别有机化合物BCT有效的手段之一。使用HAPSITE便携/车载气相色谱质谱联用仪，可在数分钟内取得结果，作出与生命、健康、安全和环境有关的关键性决定。 该设备在全球已销售了上千台，被广泛地、成熟地应用到了很多领域。而其连续在线分析功能更是被应用到了河流、水库、饮用水源地及污染源等的预警系统中去。HAPSITE ER 特点l 随身便携设计，不受地形气候限制l 防水、防尘、防震设计，超强的环境适应性l 配置全面，一体化设计，可针对气、液、固各种形态的样品l 操作简便，触摸式彩屏，一键运行，中英文操作界面l 数据可靠，经典质谱分析手段，可与实验室数据媲美l 快速反应，质谱直接进样即时分析，10分钟能得到复杂样l 品完整分析结果l 安全性高，颜色指示报警功能l 内置全球卫星定位系统，自动记录数据获得地点信息l 无线远程控制，保障使用人员安全l 配置BCT新NIST谱库、AMDIS谱库和NIOSH谱库，能准确定l 性并及时获得化合物毒性等信息HAPSITE ER 技术优势l 真空技术，非机械泵设计，始终保持真空l 密封技术，内部全封闭设计，质谱直接进样l 微型质谱技术，集成式设计l 智能自动化技术l 无线远程控制技术l 一体化设计，轻松连接配置齐全的前处理仪器 便携式总烃/非甲烷总烃分析仪Data FID便携式非甲烷总烃分析仪NMHC100采用FID离子火焰法的测量原理，样气进入到监测设备，通过电磁阀切换，先直接通BCTFID，测量总烃，然后再通过电磁阀切换样气进入到催化炉模块（温度280°C）后再进入FID，从而监测甲烷含量（在催化转换炉内除甲烷以外的碳氢化合物分解为CO2和H2O，只有CH4保持浓度不变）BCT后软件通过总烃的浓度和甲烷的浓度，自动计算得到非甲烷总烃的浓度。 NMHC100采用模块化设计，由DataFID分析模块和催化炉模块2部分组成，可以根据实际需要单独使用分析模块进行VOC分析，也可以组合起来进行非甲烷总烃的测定，两者连接方便快捷。NMHC100配置了内置储氢棒和电池，可以连续运行8小时以上，方便野外和现场的使用。 NMHC100配备防爆蓝牙手机，方便用户实时查询检测结果。定制的检漏软件，既可以做LDAR检漏也可以做非甲烷总烃测试，一体化的校准检测及自检等功能，BCT大化地减轻了工作人员的现场压力。

日前，国务院印发《中医药发展战略规划纲要》，中医药发展规划升级至国家战略。《纲要》指出，到2020年，中药产业将成为国民经济重要支柱之一。而当前首先且最重要的就是建立细致的中药质量标准体系。　　作为中药国际化研究的创新方向，生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制已经获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南，鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。　　三届药典委委员，杭州民生药业有限公司的首席科学家郭殿武先生，针对中药质量一致性评价以及生物学效价研究等热点话题进行了降解。　　问：何谓生物学标准?　　生物学标准(生物效价)是以药物的生物效应为基础，利用整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞以及相关生物因子建立相应药理模型，评价药物有效性或安全性，从而达到控制或评价药物质量的基本目的。　　对于成分复杂及药理作用多样的中药以及制剂，目前仅仅能控制少数成分，尚不能完全控制质量或反映疗效。因此，非常有必要建立一个行之有效的生物学标准(评价方法与指标)方法，尤其对于多组分多靶点天然药物，要找出一个或几个主要作用靶点，针对主要靶点建立药理模型。同时，化学标准是不能排斥的，但不能用单一标准来控制临床安全性和有效性，以及不同厂家不同批次的质量一致性。　　问：就目前来说什么样的中药品种或者适应症可适用生物效价分析手段来建立质量体系?　　理论上讲，生物学标准(生物效价)可适用于所有的中药，特别是对那些结构复杂、药效物质不清或理化测定不能反映其临床生物活性的中药。 最早应用生物效价测定方法的是在抗生素领域，其以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准。小鼠血糖法测定胰岛素效价具有节省动物、设备简单、操作简便等优点，后被英国药典(1980版)所收载。在中国传统中药领域，板蓝根类、金银花类等抑菌制剂的生物效价测定，可建立其对敏感菌株的剂量效应曲线、并且根据其量效关系测定不同企业的中药皮重效价，从而建立其中药品种的质量标准。　　对于“有毒”类中药则可以用生物学标准来对其进行安全性控制，以附子为代表，可建立基于最小致死量检测的毒价测定法，为乌头类中药质量控制和合理用药提供客观准确的技术支持。　　近日在昆明举行的“全国中药材资源与生态种植研讨会”中，国家中医药管理局局长王国强就直言不讳的表示，中医有可能会毁在中药上。“中医毁于中药”的说法给大家提出了一种警示，就是中药材的质量要引起大家的关注。　　问：针对日前由中药材质量下降引发行业内“中医可能毁在中药”上的担忧，生物效价检测方法是否可以对中药饮片建立效价标签?　　道地药材及其商品规格等级，是历代中医评价药材质量优劣的重要标准。采用生物效价技术，研究发现，不同商品规格的大黄药材泻下生物效价差异显著。不过，有些药材的生物效价与现行的商品规格等级划分无关。目前有很多的药材商品等级不能有效的反映药材质量的优劣，因此有专家就提出，生物效价等级概念，使药材质量标准直接关切临床疗效，为临床合理用药提供参考。　　随着现代科学技术的发展,植物药越来越受到人们的青睐和各国政府的关注。美国国会1997年通过了"植物药在美批准法",开始允许传统药物中的天然复方混合制剂作为药物进入美国市场。美国的植物药市场以每年20%的速度递增。与此同时,其他发达国家的植物药市场也在不断扩大,英国自1987年以来上升了约70% 法国上升了约50%。这些数据表明,植物药正在世界范围内逐步得到承认和接受,并在全球医药行业内掀起植物药开发的浪潮。　　问： 生物学标准的建立对中药品种开展国际申报能有什么好处与挑战?　　目前在欧盟已有地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件 九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请(Investigational New Drug, IND)和新药临床试验申请前咨询(Pre-IND Meeting, PIND)阶段，其中复方丹参滴丸已完成三期临床研究，连花清瘟胶囊已启动二期临床研究工作，杭州民生药物研究院的参芍降脂片也已完成其生物学标准的研究，已正向CFDA申请临床批件中。　　与此同时，国际化研究的成功开展也存在着很多的挑战。作为中药国际化研究的创新方向，生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南，鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。生物效价分析就是以药理为基础，生物统计为工具，运用特定的实验设计，利用生物体在一定条件下比较供试品于相应的标准品或对照品所产生的特定反应(可测定、量化生理指标或生物学特性的变化)，来测定药物生物活性(药效、活力或毒力)的一种定量的方法。　　问：中药质量生物评价中有哪些容易混淆的误区?　　中药质量生物评价与临床疗效和安全性关联精密，但不是取代或减少化学和常规检验方法 实践中，往往会忽视中药生物学评价的分析属性，其并不等同于中药品种的药理药效分析 另外也会忽视生物评价自身的特点，以理化检定的方法学质量苛求中药生物学评价方法，不可否认，生物评价标准的方法学质量评价指标如专属性、准确性、精密度、线性范围、检测限度以及耐用性等均不及理化检定。

1、微生物质谱到底是个啥？提到“微生物质谱”，不妨把这一词组拆开来看，“微生物”大家都懂，就不多说了，那么“质谱”到底是啥？质谱分析是一种通过测量离子质荷比（质量-电荷比），从而确定其质量的分析方法（通俗点讲，质谱就是一种类型的“秤”，只不过它称量的是离子的质量），在众多的分析测试方法中被认为是一种同时具备高特异性和高灵敏度且得到了广泛应用的普适性方法。质谱仪器一般由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、数据处理系统等部分组成。由于进样方式、离子源、质量分析器等的不同，质谱仪分为不同的种类，临床上常见的有液相色谱串联质谱（LC-MS-MS）、气相色谱串联质谱（GC-MS-MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）等等。我们通常所提到的微生物质谱法采用的就是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术对微生物进行鉴定的方法。MALDI-TOF MS的离子化方式是基质辅助激光解吸电离（MALDI），是一种“软电离”的方式，这种电离方式可以产生稳定的分子离子，因而是检测生物大分子的有效方法，广泛地运用于生物化学，尤其对蛋白质、核酸的分析研究已经取得了突破性进展。图. MALDI-TOF MS的仪器结构那么，MALDI-TOFMS是如何进行样本检测的呢？首先，用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离。离子在高压电场作用下加速进入飞行管中，小离子飞得快，先到达探测器，大离子飞得慢，后到达探测器，从而得出测定结果。图. MALDI-TOF MS的工作原理2、质谱为什么能够鉴定微生物？以细菌为例，细菌是原核生物的一类，是一类形状细短，结构简单，多以二分裂方式进行繁殖的原核生物，是在自然界分布最广、个体数量最多的有机体，是大自然物质循环的主要参与者。细菌主要由细胞膜、细胞质、核质体等部分构成，有的细菌还有荚膜、鞭毛、菌毛等特殊结构。图. 细菌结构MALDI-TOF MS之所以能够对细菌进行鉴定，是因为细菌的核糖体蛋白具有保守性，一般不会随生长条件的变化而变化，而不同细菌的核糖体蛋白指纹图谱具有各异性，指纹图谱中的某些峰具有属、种，甚至亚种特异性。另外，同种细菌在同一培养条件下生长，所得到的质谱结果具有可重复性，这使得MALDI-TOF MS鉴定细菌结果更加准确。肠杆菌的质谱图结核分枝杆菌的质谱图图. 不同菌种的蛋白指纹图谱MALDI-TOF MS鉴定细菌基本流程是，将细菌纯培养后，点靶加释放液，细菌经过释放液充分处理后，可使得细胞内的蛋白成分更好地释放出来，待溶剂挥发后加基质，蛋白分子与基质形成基质结晶，上质谱检测。在质谱仪中，样品通过有效的电离将不同质荷比（m/z）的离子分开形成细菌特异性的清晰的指纹图谱，通过分析关键的质谱峰数据，与数据库中的已知菌种谱图进行比对，即可快速得到细菌鉴定结果。图. 微生物质谱鉴定操作流程3、为什么要用质谱做微生物鉴定？那么，为什么要用质谱做微生物鉴定，而不是别的方法？这就要先来说一说目前的微生物鉴定方法。目前微生物鉴定常用的方法为生化原理检测，即先判断革兰氏阴性还是阳性，再根据形态、酶反应、显色等不同方法，将具体微生物种类鉴定出来。对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节，那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理，根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养，然后根据菌落特点，选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。然而，生化法微生物检测样品培养时间长，短到几小时，长到几天都有可能；只能鉴定常规菌种，准确度一般；另外，就是鉴定流程较复杂，离不开人工干预，耗时长（十几个小时甚至更长时间）。由于鉴定原理的不同，微生物质谱法可大大简化微生物的鉴定流程，缩短鉴定时间，上机之后，基本10min之内就可以鉴定出96个样本，称得上是一种微生物快速鉴定方法。理论上，微生物质谱的数据库可以无限大（当然这也只是在理论上）。目前市面上的微生物质谱产品数据库少则含有2000余种微生物，多的也有超4500余种的（例如融智生物的QuanID微生物质谱系统），远远大于生化法的数据库种类。而且，数据库可扩展，用户可根据需要自建库。 图. QuanID微生物质谱系统另外，而且是最重要的一点，就是微生物质谱鉴定的准确性高。除了得益于超大的数据库外，质谱硬件的性能也是鉴定准确性的保证。QuanID微生物质谱系统依托于融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代的MALDI-TOF MS），检测质量范围更宽（10-1000,000Da），重现性更高（SD＜5%），保证了微生物鉴定结果的高准确性。此外，QuanID微生物质谱系统的数据库还有一个独特之处，就是分为一级、二级两个数据库，二级菌库涵盖100多种相似病原体，可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定。（详见：QuanID突破微生物质谱鉴定的局限性）怎么样，这3个问题有没有让你对微生物质谱有了全面的了解呢？

近年来，随着我国经济的快速发展，资源短缺、能源紧张和环境污染之间的矛盾日益突出，工业生物质废物利用已成为缓解资源短缺与减少污染物排放的重要途径，也是实施节能减排的重要措施。据统计，我国工业源生物质废物约2.0亿吨，通过实施生物燃气工程，可消纳其中的70%，折合减排COD达400万吨，折合减排二氧化碳1.6亿吨，可利用生物质燃气达200亿立方米/年。对这类生物转化率比较低的生物质资源，热化学方法，如热解技术，是有效的转化和利用方法。美国、巴西、印度等国家对甘蔗渣进行燃烧发电处置，并开展了蔗渣气化热电联产与联合循环等先进技术的研发。我国在工业生物质燃气利用方面总体上仍处于起步阶段。 　　为提高工业生物质废物减量化和资源化利用水平，加快推进清洁能源开发利用效率，科技部在广泛与深入调研的基础上，形成了集中式生物质燃气利用工程发展调研报告，对于推进工业生物质废物等生物质燃气利用产业科技发展提出了总体思路与具体措施建议。在此基础上，为尽快攻克工业生物质燃气利用关键设备，优化工艺和二次污染控制措施，探索有效组织实施机制和政策配套措施，科技部启动了“工业生物质废物热解气化生产生物质燃气装备研发与示范”项目可行性研究工作，将开展以白酒糟、中药渣、醋糟等为代表的木质纤维素工业生物质废物生产生物质燃气的共性关键技术装备的研制、成套及标准化，形成系统化装备能力和工业示范。 　　2010年5月19日，科技部社会发展科技司在北京组织召开了“十一五”国家科技支撑计划“工业生物质废物热解气化生产生物质燃气装备研发与示范”项目可行性论证会。论证专家认真听取了项目可研报告编写组代表对项目可行性研究报告及项目经费概算的介绍，一致认为该项目符合国家科技支撑计划定位与要求，对于推动木质纤维素工业生物质废物综合利用具有重要意义，建议尽快启动项目实施。 　　下一步，科技部将在精心组织实施该项目的同时，将把集中式生物质燃气利用技术示范推广作为发展环保战略性新兴产业的重要组成部分，提高专业化、标准化、系列化装备的开发与产业化水平，会同有关部门及地方、企业，加快推进集中式生物质燃气利用产业的发展。

一、项目基本情况1.项目编号：XHTC-HW-2023-1226项目名称：北京大学医学部超微量天然产物质量分析仪采购预算金额：900.0000000 万元（人民币）采购需求：简要规格描述或项目基本概况介绍数量预算金额（万元）是否接受进口产品要求该系统能够对超微量天然产物质量分析进行分析，包括天然产物药物靶标筛选。该设备具有成熟的应用方案，可以围绕天然产物复杂成分成药性的基础科学问题和内源性物质发挥治疗功能的仿生关键技术瓶颈开展基础与应用基础研究。要求此设备在大分子、小分子的研究，未知物定性以及目标物定量方面都能较好地兼顾，具备超微量样本的超灵敏检测能力，具体详见采购需求。1套900是 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号：XHTC-HW-2023-1225项目名称：北京大学医学部超高效液相色谱仪采购预算金额：285.0000000 万元（人民币）采购需求：简要规格描述或项目基本概况介绍数量预算金额（万元）是否接受进口产品要求该系统可以对生物大分子，包括蛋白质，核酸，糖，多肽等化合物进行高效分离，提高质谱检测的能力。要求该系统能够同时兼顾超微量天然产物的分离检测。要求该系统能够和现有质谱仪搭配使用，连接稳定。系统需配备有温控系统，保证实验的稳定性。供应商应提供针对大小分子检测的成熟解决方案并有成熟的内源性大分子定量应用方案，并具有长时间稳定性，具体详见采购需求。3套285是 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年09月12日 至 2023年09月19日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦8层新华会议中心方式：需携带法人授权书原件及被授权人身份证复印件加盖公章。文件售后不退。未从采购代理机构获取招标文件并登记在案的潜在投标人均无资格参加投标。售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京大学医学部　　　　　地址：北京市海淀区学院路38号　　　　　　　　联系方式：凌老师 010-82801359　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：新华招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦8层新华会议中心　　　　　　　　　　　　联系方式：叶子青、赵静淑、王乙、刁玉蕊、杜女士、李硕、赵微 010-63905968　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：叶子青、李硕、赵微、赵静淑电　话：　　010-63905968

p style=" text-indent: 2em " 俞书宏院士团队提出了一种利用生物质天然纳米结构的全新的生物质表面纳米化策略，该策略巧妙地利用了木屑等生物质中天然的纤维素纳米纤维，使其互相交联从而构筑无需任何粘合剂的高性能人造木材。相关研究成果于12月12日发表在《国家科学评论》上。 /p p style=" text-indent: 2em " 我国人造板年市场规模近万亿元。传统人造板主要通过含有甲醛的树脂等粘合剂将木屑等生物质原料粘结起来，不仅成本高，使用过程中持续释放甲醛等有毒有害的气体，有害人类身体健康。因此，发展高性能无甲醛绿色环保板材对传统人造板产业升级发展至关重要。 /p p style=" text-indent: 2em " ?科研人员运用上述策略所制备的人造木材在各方向上具有相同的力学强度，且超越了实木材和传统人造板。新型人造木材自下而上的制备方式使其在尺寸上将不受限制，可以克服大块实木材料的稀缺性，大大拓宽了这类木质材料的应用范围。另外，其还表现出优异的阻燃性和防水性。微米级木屑颗粒的暴露着大量的纳米尺度的纤维素纤维，纳米纤维通过离子键、氢键、范德华力以及物理纠缠等相互作用结合在一起，微米级的木屑颗粒也被这些互相缠绕的纳米纤维网络紧密地结合一起形成高强度的致密结构，而无需任何粘结剂，各向同性抗弯强度和弯曲模量，远超天然实木的力学强度，显示出优异的断裂韧性、极限抗压强度、硬度、抗冲击性，尺寸稳定性以及优于天然木材的阻燃性。作为一种全生物基的环保材料，具有远超树脂基材料和传统塑料的力学性能。此外，通过将碳纳米管掺入木屑颗粒间的纳米网络当中，可以获得导电智能人造木材，基于其高导电性，可以实现传感、自发热以及电磁屏蔽等多种应用。 /p p style=" text-indent: 2em " 专家表示，这种全新的生物质表面纳米化策略也可以扩展到其他生物质如、树叶、稻草和秸秆等，并可以实现多功能化，有望用于制造一系列绿色全生物质的可持续结构材料，进一步推动人造板行业向绿色、环保和低碳方向发展。 /p p br/ /p