实验动物笼具

自从1996年世界上第一只体细胞克隆羊“多利”在英国诞生以来，克隆技术似乎变得越来越普及，各国很多科学家都掌握了这种技术，更有许多科学家雄心勃勃，朝着克隆动物产品产业化的目标进发。　　在中国，已经有数家科研机构有能力克隆动物，并让不少的克隆动物存活下来。中国科学院动物所首席研究员陈大元、2007年12月刚当选为中国工程院院士的中国农业大学李宁教授等，都已经成功培养出克隆牛，中国工程院院士、上海医学遗传研究所所长曾溢滔也在克隆牛和羊的工作上稳步前进。　　药物也好，牛排也好，克隆技术最终的目标，都是制造产品送进人的身体里，所以，“克隆离餐桌有多远”这个问题，永远吸引人们的关心。美国FDA认可了部分克隆动物食品的安全性以后，中国大众也开始讨论克隆食品能不能吃的问题。　　关于克隆食品的安全性，中国农业大学李宁教授介绍说，目前国内还没有相关的标准出台，有关部门领导碰面时会提及标准问题，但距离正式的探讨还有距离。“中国与美国的情况不同，美国的产业部门会向FDA提出制定克隆动物食品标准的要求。”李宁教授说，产业部门的呼吁已有五六年之久，FDA关于安全性的标准和认可姗姗来迟。为此，产业部门极为不满。他在国外参加学术会议时，常常听到国外专家的抱怨。但在国内，动物产品生产的各个环节分属不同部门管理，很难有部门主动“应战”。　　但李宁教授认为，目前中国克隆动物产品距离产业化还有“漫长的道路”，原因并不在于缺乏安全性审查的标准，因为安全性标准完全可以参照国外既有的标准。他认为，真正的距离在于技术。“个别的科研团体能够克隆，是不可能实现产业化的。”　　陈大元教授同样不够“乐观”。他自己带领的克隆牛研究，就还没有达到理想的“效率”。2002年陈大元的团队培养出第一批克隆牛，14头成功克隆的牛最后只存活下5头牛犊，第一头克隆牛在出生不久以后夭折。2003年在新疆成功的31头克隆牛，也只有12头存活。不久前，中科院一个研究小组培育的克隆牛，全部存活，这几乎是克隆实验中的“奇迹”，陈大元介绍说，这次“例外”的原因，科研人员正在研究当中。　　尽管有“例外”发生，克隆动物存活率低的问题，仍然是目前克隆技术产业化的瓶颈，如果没有新的方法解决，对产业化的期待，也许还为时尚早。不过，陈大元认为，最近日本和美国实现了“诱导多能干细胞”技术，如果尽快把这一技术应用到克隆中，那么产业化也许可以早点到来。“只要是健康存活下来的克隆动物，作为食物就跟传统动物没有两样，是安全的，问题在于我们的技术还没有能力批量地生产克隆动物产品。”陈大元说。　　“1980年初，外国哺乳动物克隆研究走得很快，中国科学界直到1990年才追上克隆技术的步伐。”陈大元说。不过，上世纪90年代以后，中国克隆技术的进步，立即进入加速度，兔、鼠、猪、牛、羊等等动物的克隆，都被中国的科学家实现。陈大元把这个时期形容为“登峰造极”。2000年以后，随着克隆技术的成熟，世界各地的科学家开始探索克隆产业化，中国的科研工作者也加入了实现产业化的努力当中。在很多国外研究者看来，中国人的智慧和勇气，常常能制造轰动性的成果，在克隆动物产品产业化的领域，中国的表现也值得期待。

FOOD PRODUCTION DAILY网站消息，近日，欧洲议会呼吁布鲁塞尔能尽快制定针对动物克隆的新法规，以维护消费者的权益和安全。此前欧盟未能就新型食品条例达成协议。据悉，在斯特拉斯堡召开的克隆动物会议上，一议会议员称，禁止来自克隆动物及其后代的食品违背了WTO规则，易引起贸易战争。但是欧洲议会和欧盟成员国对于动物克隆的意见不一，欧洲议会议员坚持要求禁止销售来自克隆动物和其后代的食品，或要求在食品标签上注明是否该产品含有来自于克隆动物或其后代的食品，但欧盟成员国代表只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39892.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=宋体][size=16px]中广测动物实验检测领域主要从事食品及保健食品、洗涤消毒产品、化妆品、化学品的毒理学检测工作，可出具CMA认证检测报告。[/size][/font][font=宋体][size=16px][/size][/font][font=宋体][size=16px]实验室位于中山市火炬高技术开发区，场地面积800m2，其中动物实验区域400m2，其他实验区域400m2。动物实验饲养区域包括屏障设施(180m2)及普通设施(90m2)。配套有细胞实验室、微生物实验室、分子生物学实验室、临床病理检验室等。实验动物房建成于2018年，经广东省科技厅验收合格后投入使用。2019年取得广东省科学技术厅颁发的《实验动物使用许可证》，许可使用实验动物种类包括SPF级大、小鼠，普通级兔、豚鼠。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][align=center][font=宋体][size=16px][img=000.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20220706/20220706155246_0476.jpg[/img][/size][/font][/align][font=宋体][size=16px][/size][/font][font=宋体][size=16px]服务范围[/size][/font][font=宋体][size=16px]毒理学试验项目主要有：急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、眼刺激试验、皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、光毒性试验，也可开展Ames试验、哺乳动物骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、致畸试验等体内体外遗传毒性试验，以及亚慢性、慢性毒性试验。同时可开展药品的成药性评价(非GLP)工作。[/size][/font][font=宋体][size=16px]在科学研究方面，可开展中医药特色动物模型的构建与中药药效评价工作，为各大药企、科研院所及高校提供动物实验科研辅助管家服务。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]设备仪器[/size][/font][font=宋体][size=16px]全身全相态动态染毒柜、烟熏箱、吸入麻醉机、高压灭菌器、高速离心机、超净工作台、生物安全柜、全自动生化分析仪、全自动凝血分析仪、动物五分类血液细胞分析仪、肺功能检测仪，全套自动化病理设备、生化培养箱、光照培养箱、CO2培养箱 、万级洁净室、超低温冰箱、正倒置显微镜、冷冻离心机、冷冻研磨仪、台式恒温震荡摇床、超微量紫外分光光度计、荧光定量[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]仪等设备。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]动物实验[/td][td]动物实验[/td][td]动物实验[/td][/tr][/table]

[align=center]浅谈SPF级动物房的管理[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份技术有限公司[/align][align=center]安平中心：杨乐[/align]SPF级动物房是一个相对封闭的系统，该系统建立的目的是为了满足SPF级动物的饲养及相关动物试验的开展。SPF级动物房的管理是否规范直接决定了动物房各项指标是否稳定，是否能符合国家标准的要求，如SPF级动物房管理不当，直接影响试验动物的饲养环境，甚至严重影响到实验数据的可靠性，因此，SPF级动物房的管理意义重大，良好的管理可以确保试验动物的生长环境符合要求，也为动物试验数据的可靠性提供了最基本的保障。SPF及动物房的管理主要有以下几个关键点：1.人员的管理进入SPF级动物房的人员主要包括动物饲养管理人员、动物试验操作人员、动物房设施保障人员、参观人员等等。所有人员进入SPF级动物房之前必须进行严格的体检，确保人员的身体健康，确保人员不会对动物房造成病原上的污染；体检合格的人员在进入动物房时应穿好洁净服、洁净鞋，戴好口罩、帽子、手套并对手部进行消毒，然后经风淋室进行风淋后，方可进入动物房内部。人员进出SPF级动物房必须做好进出记录，人员进出动物房的流程为：缓冲间→一更衣室→二更衣室→缓冲间→风淋室→洁净走廊→饲养室→污物走廊→缓冲间→SPF级动物房外。2.物品的管理物品进入SPF级动物房的通道主要有以下三种：①传递窗：物品通过传递窗进行消毒液或紫外照射消毒后可传至动物房内，选择什么样的消毒方式要根据物品的特性而定；②高压蒸汽灭菌器：动物饲养所需的笼具、饲料、垫料以及人员所穿的洁净服、洁净鞋都要通过高压蒸汽灭菌后才可进入到动物房内；③对于一些较大的物品，既不能高压灭菌，也不能从传递窗传入时，可随人员进入动物房，但在进入动物房前要用消毒液对其进行消毒处理。3.动物房的日常维护为了确保动物房的各项指标一直保持在稳定且符合国家标准的范围内，需对动物房进行严格的日常维护。日常维护包括以下几个方面：①清扫及消毒：每日对动物房内无动物的房间进行紫外照射消毒半小时，对地面进行清扫并用消毒液进行消毒；②定期对动物垫料及动物的饲养笼具进行更换③定期对动物的各项指标，例如温湿度、风速、压差、沉降菌、尘埃粒子等指标进行自检，如发现指标的偏离，要立即进行调整。SPF级动物房的管理是细节性、条理性很强的一项工作，管理过程中会遇到各种各样的问题，但只要我们通过不断总结，不断调整管理方式，最终会形成自有的一套成熟的管理方案。

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）目前已发展成拥有一家总院及四家三甲级分院的大型区域辐射型中医医院，是一间集医疗、教学、科研为一体的现代化综合性中医院。新成立的广东省中医药科学院挂靠在我院并由我院组织筹建。中心实验室是广东省中医急症重点实验室、广东省中医证候临床研究重点实验室、证候分子生物学实验室、中药制剂学实验室、全国中药制剂和剂型改革基地、国家食品药品监督管理局GCP研究中心等专业实验室的重要组成部分。其中中医急症重点实验室、中药药理实验室和中药制剂学实验室又是国家中医药管理局三级实验室。 实验动物实验中心隶属于我院中心实验室，于1996年7月建成，10月份经广东省实验动物监测所检测符合清洁级标准，当年投入使用，是我省首批取得实验动物使用许可证的单位之一。当时的动物实验室约120m2，可以同时容纳200只大鼠、200只小鼠和30只兔子。根据广东省科技厅粤科财字[2003]26号和广东省实验动物监测所粤检测所函字[2005]13号文，本院清洁级实验动物实验室2005年曾经降低等级使用，由适用范围为清洁级变更为普通级。为适应医院“建设现代化综合性中医院典范”的发展战略要求和贯彻落实省委省政府关于建设中医药强省战略部署要求，2004年医院党委决定在广东省中医院大学城分院科技楼八层新建1个1247m2（不含九楼机组和净化水用房）的大型SPF级动物实验中心。2008年9月SPF级动物实验中心经过广东省实验动物学会的严格论证，高分获得通过，取得了广东省实验动物设施使用许可证【SYXK（粤）2008-0094】并正式投入使用。

据食品商务网报道，农业部兽医局药政药械处发布第四季度全国[url=http://www.ppsyw.com/][u]兽药[/u][/url]监督抽检（国家计划）不合格产品汇总表（七），[color=#ff0000]山东临沂金翠兽药、山东正航动物药业、河南大明动物药业、河南环通兽药、许昌华原药业、郑州后裔制药、河南亚卫动物药业、商丘火神兽药、郑州华明动物药业、河南商丘华康动物药业、河南森隆兽药不合格被曝光！[/color] 第四季度全国兽药监督抽检（国家计划）不合格产品汇总表（七）抽检类别产品名称商品名标称生产企业被抽样单位批号不合格项目检验单位 重点复方氨基比林注射液　山东临沂金翠兽药有限公司新庐州兽药经营部 70101 含量氨基比林为13.4% 含巴比妥为16.0% 中监所维生素C注射液　山东正航动物药业有限公司合肥惠安兽药经营部 703001 含量为标示量的16.8% 中监所 　烟酸诺氟沙星可溶性粉　河南省大明动物药业有限公司贵州省贵阳市三桥兽药批发市场2栋17号王建国兽药经营部 20061223 含量115.9% 贵州所 　磺胺喹噁啉钠可溶性粉球净 河南环通兽药有限公司南宁市锦泉养殖技术服务部 20070615 含量测定(75.6%) 广西所 重点鱼腥草注射液热毒康许昌市华原药业有限公司佳南兽药店 20060919 性状：为棕红色的澄明液体黑龙江所 　黄芪多糖注射液　郑州后裔制药有限公司株洲市五里墩兽药店 20061207 含量测定：122.9%（90.0-110.0%）湖南所 　恩诺沙星注射液　河南亚卫动物药业有限公司淮安三月肥饲料门市 70501 标示量79.2% 江苏所 　恩诺沙星注射液　河南亚卫动物药业有限公司镇江丹徒区谷阳镇希玛兽药经营部 70201 标示量72.5% 江苏所 　恩诺沙星片　商丘市火神兽药有限责任公司徐州火神兽药经营部 20070309 标示量79.0% 江苏所 重点阿莫西林可溶性粉杆速康郑州华明动物药业有限公司崇仁县罗毛平兽药店 O70619 含量（71.3%）江西所 　地塞米松磷酸钠注射液　河南省商丘市华康动物药业有限公司杭锦后旗刘润桃兽药经销部 702502 含量：124.3％内蒙所 　乳酸环丙沙星可溶性粉　河南森隆兽药有限公司包头市九原区龙达兽药经销部 70452 含量：0.1％内蒙所 　乳酸环丙沙星可溶性粉　河南森隆兽药有限公司包头市九原区龙达兽药经销部 70452 含量：0.1％内蒙所

动物实验室的生物安全防护设施应参照BSL-1-BSL-4实验室的相应要求，还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验（如染毒、医学检验、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。应特别注意对动物源性气溶胶的防护，例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具有适当防护水平专用于动物并符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。实验室建筑应确保实验动物不能逃逸，非实验动物（如野鼠、昆虫等）不能进入。实验室设计（如空间、进出通道等）应符合所用动物的需要。

据新华社电 欧洲议会环境委员会5月４日通过一项议案，[color=#ff6600]禁止在食品中添加克隆动物产品[/color]，并要求对采用纳米技术生产的食品在许可销售并添加标识前，进行特别的危害评估。 此项议案旨在规范涉及新型食品的法规，集中并简化审批程序，在允许新型食品生产销售的同时确保食品安全。根据新议案，只有通过欧盟食品安全机构的评估并在该机构注册的新型食品才能够上市销售。 该议案涉及的新型食品是指１９９７年５月后未在欧盟市场大量消费的食品，既包括一些近来运用新生产工艺、如纳米技术加工的食品，也包括过去只在非欧盟市场销售的食品。欧盟１９９７年５月首次就新型食品立法。 环境委员会各委员表示，他们决心禁止在食品中添加克隆动物产品，并对获得批准的新型食品在安全性和标识方面严加限制，以保障食品安全，保护消费者、环境和动物。 该议案将提交欧洲议会全会审议表决。

[align=left] 1、必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。[/align][align=left]　　2、在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标志。[/align][align=left]　　3、设施的设计必须易于清洁和管理。[/align][align=left]　　4、门必须向内开，并可以自动关闭。[/align][align=left]　　5、要有适宜的温度、通风和照明。[/align][align=left]　　6、如果采用机械通风，则气流的方向必须向内。排出的空气要排到室外，不得在建筑物内循环使用。[/align][align=left]　　7、授权人员方可进入。[/align][align=left]　　8、仅接纳实验用动物。[/align][align=left]　　9、应制订节肢动物和啮齿类动物的控制方案。[/align][align=left]　　10、如有窗户，必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开，则必须安装防节肢动物的纱网。[/align][align=left]　　11、使用后，工作表面应用有效的消毒剂来清除污染。[/align][align=left]　　12、可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜(Ⅰ级或Ⅱ级)或隔离箱，隔离箱要带有专用的供气和经HEPA过滤的排气装置。[/align][align=left]　　13、动物设施的现场或附近备有高压灭菌器。[/align][align=left]　　14、清理动物的垫料时必须尽量减少气溶胶和灰尘的产生。[/align][align=left]　　15、所有废料和垫料在丢弃前必须先清除污染。[/align][align=left]　　16、尽可能限制锐利器具的使用。锐器应始终收集在带盖的防刺破容器中，并按感染性物质处理。[/align][align=left]　　17、进行高压灭菌、焚烧的物品应装在密闭容器中安全运输。[/align][align=left]　　18、动物笼具在使用后必须清除污染。[/align][align=left]　　19、动物尸体必须焚烧。[/align][align=left]　　20、在设施内必须穿着防护服和其他装备，离去时脱下。[/align][align=left]　　21、必须有洗手设施。人员离开动物设施前必须洗手。[/align][align=left]　　22、如发生伤害，无论程度轻重，必须进行适当的治疗，且要报告并记录。[/align][align=left]　　23、禁止在设施内进食、饮水、吸烟和化妆。[/align][align=left]　　24、所有人员必须接受适当的培训。[/align]

在研究新药过程中，由于实验医学的存在，尤其在新药毒性评价方面，用动物进行试验减少了许多人的牺牲。虽然动物实验做的再多，也无法完全预测人用后的结果，但是，如果能做的工作不尽心去做，那么新药在人身上使用的风险将会更大。在药效学研究和非临床安全性研究过程中，正确选择实验动物对实验结果判断、对新药评价结论是至关重要的。 在新药注册申报资料中，因为选用实验动物出现一些问题，影响了对实验结果的判断、妨碍了对申报资料的评价。有时因此不得不重新进行实验。这样，不仅造成经济上的损失，更重要的是减慢了新药的注册速度，延长了产品的上市时间。如何减少这些因为实验选择不当的实验动物而出现的错误，是一个值得关注的问题。怎样做才能减少或者避免这类错误呢？针对这些在注册资料中经常出现不正确选择实验动物的问题，进行一下相关的讨论是十分必要的。下面从三方面进行讨论，首先应该由从事药理实验工作的人员进行实验设计和实施动物实验，其次要了解实验动物的特点和实验的要求，第三要理解新药注册申报资料要求的目的和意义。一、应由专门从事药理实验工作的人员进行实验设计和实施实验。 这个问题似乎不应是个问题，但它的确是个现实问题。在1993年“西药临床前研究指导原则”总则、“1993年中药新药研究指南”药效内容和毒理内容对实验人员都有明确的基本要求；2005年“药物研究技术指导原则”中虽然没有类似内容，但在《药品注册管理办法》第三章第十六条、第十七条都涉及了实验人员资质问题，并对非临床安全性研究执行GLP规范进行了明确，其中包括对参与实验人员资质的要求。在申报资料中出现过不能排除是不具有药理毒理实验资质人员进行的实验之类的问题，比如出现一些动物常规指标的错误、选择动物性别的错误、选择不适宜实验动物的错误、超出动物药容积的错误……，这些不是理解层面的问题，也不是实践经验积累的问题。还有一些实验需要专门的技能和长期实践积累人员进行，比如特殊毒理实验、病理组织检查实验、放射免疫测定实验……，如果实验人员不符合要求，出现的问题常常是无法解决的，实验结果也是不可信的。只有符合要求的人员设计实验、实施实验，才能保证选择实验动物的科学性，为开展正式的实验打下基础。

实验动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。相对于其他类型的实验室环境，实验动物房对环境的稳定性、舒适性和安全性的要求都更加严格，以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为四级：一级——普通动物（CV）：系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体；二级——清洁动物（CL）：要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体；三级——无特殊病原体动物（SPF）：要求到二级外，还要排除一些规定的病原体；四级——无菌动物（GF）或栖生动物（GN）：无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室（外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、治疗、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等），以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房（包括办公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。实验动物房的布置，应使人、动物和物品的流动路线合理，作业方便。严格区分屏障区域和阻隔区域，对于阻隔区和屏障区要进行专门设计灭菌、消毒和保护规程，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。实验动物房内部空间的建筑材料和表面涂料通常要达到生物安全2级建筑标准的要求。主要内墙所用的建筑材料要兼顾动物的各种需要和清洁卫生要求。内墙建筑材料要平滑、耐久、耐腐蚀、防火、防潮，不会轻易出现破碎、裂缝、生锈等状况。地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。在动物实验室中，采用设置压力区的方法来控制空气污染物和过敏源的路径。一般情况下，屏障区要维持正压，阻隔区要维持相对负压。不同的设施，如动物饲养室与走廊之间的压差大小是变化的，多数情况下采用的压力范围是0.03到0.075英寸水柱，并且在压差过低的时候报警。在温度及相对湿度控制方面，实验动物房也需要一套稳定的通风控制系统来维持正确的环境参数，温度要求非常关键，要控制到设定值的±1℃，温度设定值为16-29℃之间。空调系统须长年运行，否则将带来灾难性后果，因此，必须设有备用的空调机组。大多数情况下，相对湿度控制的目标位30%-70%之间，其设定值在50%-55%。对于一些非主要房间，可以多房间系统可以作为一个单独区域来控制，以节省成本。一点建议，欢迎大家补充说明！原文链接

请教各位！各位有没有参加过动物实验室认可的？认可准则是CNAS-CL06《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》。现在已经有CNAS的资质了，申请这个资质的话是在原来的四级文件中加入这一部分还是要重新建立一个四级文件？谢谢！

动物实验在新药的评价和筛选过程中有着十分重要的作用。古人云“在其位，谋其政”，正因为动物实验在研发中的这个关键作用，当研发产出不理想时，我们应该首先反思是否这些影响研发决定的关键实验是否使用得当。动物和人虽然有97%的基因相同，但在很多方面有巨大的差别，尤其在免疫反应和行为方面。最近斯坦福大学的科学家发现人和小鼠在受伤时启用的免疫应激基因几乎没有任何相关性。另一方面，疾病本身和疾病模型也有巨大差别。多数疾病我们尚不知其起因，而疾病模型的起因则非常明确，动物没有您的帮助成不了模型。从动物到人，从疾病模型到疾病本身是两个巨大的跨越，很多研发项目在这个过程中迷失了方向。现在通过动物实验的候选药物有10%能最后上市，但考虑到不少药物是结伴而行（同一靶点），真正能通过动物模型预测人体治疗效果的首创药物成功率要远低于10%，能和已有药物有足够区分的首创药物更是寥若晨星。任何实验如果想得到有用的信息，最重要的是问正确的问题，其次是实验设计的严格程度要和所研究问题的复杂程度匹配，而目前新药研发的动物实验在这两方面存在不小的差距。动物是很好的人类生物，生理模型，但不是好的病理模型。疗效则是更复杂的事情，因为疗效取决于如何定义，即观察终点。所以动物实验最有用的地方是观测药物对生物途径的调控，即药物在生命体内，有血流，营养，各种正负反馈和动态平衡的真实世界条件下对所关心的生物过程的影响，观测指标最好是比较客观的机理和功能的生物标记变化，比如下游蛋白的表达。病理模型有些有一定的预测性，但现在我们问的很多问题对这些可怜的小鼠来说实在太难了。小鼠没有心理疾病和小鼠不说话一样是自然界的本性。神经分裂小鼠模型和口吃小鼠模型一样与人类疾病没有太大关系。人类需要60，70年才能得的阿尔茨海默症如何能让小鼠几十天内得上？虽然很少但小鼠的确可以自然患上癌症，但我尚未看到小鼠自然患上阿尔茨海默症的报道，令人怀疑小鼠是否能被患上这类疾病。第二个大毛病是既然你问这些动物如此复杂的问题（即疗效），就应该用和这个复杂问题匹配的实验程序。三期临床实验几乎必须是双盲，对照，随机，多中心，多基因背景病人，多种生活习惯和并发症，但在动物实验这些控制因素都不存在。小鼠是实验室繁殖的同一基因背景的近亲，生活习性和能量摄入完全一样，并和普通小鼠都有很大区别，别说病人了。以前认为限制能量摄入能延长小鼠寿命，后来发现是因为这些实验小鼠平时吃的太多了。双盲，对照，随机这些控制机理在动物实验中极少使用，显然增加了动物实验结果的不可靠性，大量的发表动物实验结果无法重复就是证明之一。多中心虽然在研发全球化的今天可能更普遍一点，但一旦两个不同实验室得出不一致结果时多数人的解决办法不是改进动物模型，而是把实验集中到其中一个实验室，“以保证一致性”，掩耳盗铃啊。所以正确的解决办法是，问模型能回答的问题，问动物能回答的问题，而不是把你所有无法解决的问题都交给动物模型，然后对数据严刑拷打，得出想得到的结论。如果你问复杂的问题，看在老天爷的份上严格你的实验设计，不要挑最敏感的模型，用最容易产生假阳性的实验设计。新药研发的未来依靠整个社会在临床研究的更大投入。在人体确证靶点在疾病中的作用，在动物考察药物是否能调控这个靶点的生物功能，而不是所谓动物模型的治疗效果。在很多情况下，这和水中捞月没有太大区别。

1．实验动物的抓取和固定小鼠性情较温顺，一般不会咬人，比较容易抓取固定。通常用右手提起小鼠尾巴将其放在鼠笼盖或其它粗糙表面上，在小鼠向前挣扎爬行时，用左手拇指和食指捏住其双耳及颈部皮肤，将小鼠置于左手掌心、无名指和小指夹其背部皮肤和尾部，即可将小鼠完全固定。在一些特殊的实验中，如进行尾静脉注射时，可使用特殊的固定装置进行固定,如尾静脉注射架或粗的玻璃试管。如要进行手术或心脏采血应先行麻醉再操作,如进行解剖实验则必须先行无痛处死后再进行。2．实验动物的麻醉方法麻醉(anesthesia)的基本任务是消除实验过程中所至的疼痛和不适感觉，保障实验动物的安全，使动物在实验中服从操作，确保实验顺利进行。(一)常用局部麻醉剂：普鲁卡因，此药毒性小，见效快，常用于局部浸润麻醉，用时配成0.5％～1％；利多卡因，此药见效快，组织穿透性好，常用1％～2％溶液作为大动物神经干阻滞麻醉，也可用0.25％～0.5％溶液作局部浸润麻醉。(二)常用全身麻醉剂：1. 乙醚 乙醚吸入法是最常用的麻醉方法,各种动物都可应用。其麻醉量和致死量相差大,所以其安全度大。但由于乙醚局部刺激作用大,可刺激上呼吸道粘液分泌增加；通过神经反射还可扰乱呼吸、血压和心脏的活动，并且容易引起窒息，在麻醉过程中要注意。但总起来说乙醚麻醉的优点多，如麻醉深度易于掌握，比较安全，而且麻醉后恢复比较快。其缺点是需要专人负责管理麻醉，在麻醉初期出现强烈的兴奋现象，对呼吸道又有较强的刺激作用，因此，需在麻醉前给予一定量的吗啡和阿托品(基础麻醉)，通常在麻醉前20－30分钟，皮下注射盐酸或硫酸吗啡(每公斤体重5～10mg)及阿托品(每公斤体重0.1mg)。3．实验小鼠的给药方法在动物实验中，为了观察药物对机能功能、代谢及形态引起的变化，常需将药物注入动物体内。给药的途径和方法是多种多样的，可根据实验目的、实验动物种类和药物剂型等情况确定。 　（一）给药方法1．注射给药（1）皮下注射给药皮下注射给药是将药液推入皮下结缔组织，经毛细血管、淋巴管吸收进入血液循环的过程。作皮下注射常选项背或大腿内侧的皮肤。操作时，常规消毒注射部位皮肤，然后将皮肤提起，注射针头取一钝角角度刺入皮下，把针头轻轻向左右摆动，易摆动则表示已刺入皮下，再轻轻抽吸，如无回血，可缓慢地将药物注入皮下。拔针时左手拇、食指捏住进针部位片刻，以防止药物外漏。注射量约为0.1-0.3ml/10g体重。（2）皮内注射给药是将药液注入皮肤的表皮河真皮之间，观察皮肤血管的通透性变化或皮内反应，接种、过敏实验等一般作皮内注射。先将注射部位的被毛剪掉，局部常规消毒，左手拇指和食指按住皮肤使之绷紧，在两指之间，用结核菌素注射器连接4.5针头穿刺，针头进入皮肤浅层，再向上挑起并梢刺入，将药液注入皮内。注射后皮肤出现一白色小皮丘，而皮肤上的毛孔极为明显。注射量为0.1ml/次。（3）肌肉注射给药小鼠体积小，肌肉少，很少采用肌肉注射。当给小鼠注射不溶于水而混悬于油或其他溶剂中的药物时，采用肌肉注射。操作时1人保定小鼠，另一人用左手抓住小鼠的1条后肢，右手拿注射器。将注射器与半腱肌呈90°角迅速插入1/4,注入药液.用药量不超过0.1ml/10g体重.

近日，新型食品及其加工咨询委员会（ACNFP）在一次公开会议上，评价了由克隆牛及其后代加工成的肉乳制品的安全性，并在《新型食品法规》基础上决定是否批准克隆肉乳制品。 新型食品及其加工咨询委员会（ACNFP）指出： 克隆肉乳制品同普通的肉乳制品在成分上是一致的，因此克隆肉乳制品不可能导致食品安全风险。 有关肉乳制品在成分上的证据较为有限，进一步表明肉乳产品受动物喂养环境的影响证据是必需的。 消费者可能希望由克隆动物及其后代加工成的产品具有明确的标识。 针对以上观点，食品标准局首席科学家安德鲁。维奇（Andrew Wadge）表示，由克隆牛及其后代加工成的肉乳制品同普通的肉乳制品没有本质的区别，因此克隆肉乳产品不可能导致食品安全风险。 食品标准局委员会将在12月的会议继续讨论克隆肉乳制品的安全性，该委员会将认真考虑ACNFP的观点、欧洲委员会对克隆肉乳产品的禁令以及其它的意见，最终将其建议提供给部长。

实验室在很多行业里面起到了巨大的作用，在很多产品发展之初都在相关实验室里面进行过上百甚至上千次的试验。所以我们在实验室的设计规划之初，就应该对实验室的类型和配套仪器进行准备构思，设计出一个缜密、实用、美观的实验室。实验动物房是近年来比较热的话题，很多人对此有很多的不了解之处，并希望咨询相关问题，上海简朗系统为您解答实验动物房的净化方式。A．空气净化系统因为动物房是实验动物较长时间活动的场所，室内不可能在饲育条件下经常用薰蒸冲洗的方式灭菌，一般只能用药力较弱的消毒液檫洗，在这种情况下为了避免微生物侵染，保证空气净化则是首要条件；B．全新风 防止污染和除臭是两个难题，为此，净化空调系统大部分必须采用全新风方式，但由于净化系统换气次数大，又是全新风，所以能耗问题突出；C．除臭这不仅是对外部环境和工作人员所必须，而且也是实验动物本身所必须。因为室内除外界微生物污染外，动物本身排泄物和微生物二次转化生成的氨、硫化氢、醇等气体，也是重要的污染物质，这些气体臭味愈浓烈，说明动物本身的洁净度愈低。目前还无臭气允许值的定量资料和测定方法，但对于氨浓度应进行控制。除臭一般有增加新风和活性炭吸附两种方法。上海简朗工程技术公司，十多年实验室工程设计与施工承包能力，为您的实验室建设提供全程专业优质服务。咨询电话：021-36537836 网址：http://www.jlsystem.com.cn/

请教各位如下几个问题： 1、从事动物实验的技术人员其待遇福利有没有哪个相关的法规上规定的？ 2、如果没有，你所在的单位或你所了解的单位从事动物实验的人员有些什么福利？例如岗位补贴、健康补贴、加班值班补贴或者其他什么的补贴？？有的话大概有多少？ 3、如果你对动物实验行业或毒理方面有所了解，你认为从事这行业的人员应该得到什么样的福利？ 请各位解答以上问题或发表你的看法，解答或意见一经采纳或被认为有帮助，即刻洒分~~先谢谢各位了。

各位大神，有事请教[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em61.gif[/img] 本中心欲扩项猪和水貂项目，CNAS对猪和水貂的供应商及采购要求与SPF鸡一样吗？ 比如：SPF鸡的供应商要有营业执照、生产许可证等，采购后有合格证，猪跟SPF鸡一样属于实验动物，猪的需要准备哪些证件？；而水貂属于特种动物，又需要准备哪些证件呢？ 迷茫中，请各位大神不吝指教!

一、前言 　　为增进动物福祉，人类对于应用动物于科学目的应具备3Rs：替代(Replacement)、减量(Reduction)及改进(Refinement)的认知。这当今国际认证的3Rs即行动试验(animal experimentation)的研究人员应有的道德观念。将动物试验标准化除可增进试验的重复性(reproducibility)，是遵循3Rs原则中减量与精致化的最基本策略，而将实验动物房舍设施标准化则是使动物试验标准化的最基本硬设备。近20年来，国内的许多研究教学单位逐渐发现缺乏标准化实验动物设施所衍生的问题，进而陆续兴建这类设施，但截至目前(2000年初)呈更的案例并不多，本章以规划标准化实验动物房舍设施所应注意的原则为主轴，期有助于拟兴建这类设施的单位进行规划。　(一)细心规划乃至于建造实验动物房舍设施，方可能经恰当的经营理，确保不得不运用动物科学目的的意义，且较易避免发生公害。故进行实验动物设施规划时，应先确定1. 设立的研究及/或教学目的， 2. 拟饲育物种与环境清洁要求， 3. 设立单位在维持实验动物设施运作上的相关接口设备与人力， 4. 设施建筑之地理为等。 　(二)有效率的实验动物设施规划团队则应包含 1. 具备相关经验的建筑师 2. 实验动物设施经营者 3. 将运用实验动物设施进行研究教学等科学目的代表 4. 实验动物设施所属单位之营缮人员代表

实验动物饮用水并无非常明确的水质要求，通常遵循中华人民共和国国家标准《实验动物 环境及设施》GB14925-2001 所要求的：1. 普通实验动物饮用水水质符合GB5749的要求；2. 屏蔽和隔离环境内饲养的实验动物饮用水需经灭菌处理。常用的实验动物饮用水制取方式有以下几种：1. 高压消毒优点：灭菌效果可靠，无污染，无残留物。缺点：1）操作复杂，劳动强度大；2）灭菌时间长；3）产水量有限；4）消耗大量能源和水，成本高；5）长期消毒水会使瓶内结成水碱，脱落后易堵塞瓶口；6）仅杀灭微生物，对其它污染物不能有效去除。2. 膜过滤法优点：1）水质优良，可去除水中的色度，臭味，消毒副产物前体及其它微生物，有机物；2）水质稳定；3）无需加药或剂量极少，不使用化学药剂；4）占地面积小，易于实现自动化；5）出水量大。缺点：1）初期基建投资和运行费用高；2）滤膜有使用期限，到一定时期需更换；3）膜的运行周期取决于预处理和合理的工作条件设定，受工艺差异影响较大；4）产生的废水相对干净，直接排放浪费资源。3. 饮用水加酸碱法优点：1）有效控制绿脓杆菌和金葡菌生长（洁净级动物常见污染）； 2）防止饮用水在动物实验室的二次污染。缺点：长期喂养加酸饮用水会导致繁殖率下降客户通常都会选择使用膜过滤法来制备实验动物饮用水，

[b]什么是克隆食品？[/b]　　克隆是英文clone的音译，简单讲就是一种人工诱导的无性繁殖方式。 　科学家把人工遗传操作动物繁殖的过程叫克隆，这门生物技术叫克隆技术。克隆食品，简单地说，就是指克隆动物生产的肉和奶。 美国食品和药物管理局(FDA)于2008年宣布，经过克隆的牛、猪和山羊以及它们的后代均可以安全食用，克隆牛产的奶也可安全食用。 FDA称，科学家就克隆技术安全性问题在全球各地进行了数十次相关研究，研究结果显示，从生物角度来说，以上克隆动物以及它们的后代与按传统方式繁殖的同类没有什么不同，它们的肉和人们今天食用的肉也没什么两样。 据报道，随着美国批准克隆动物的奶制品和肉制品上市销售，我国在未来也许会允许克隆食品的销售。

我们单位打算搞个毒理实验室，我想找个理由给做动物实验的人员加点工资，例如什么什么补贴之类的，但找不到任何有关做动物实验人员的利福这方面的法规/规定，也不清楚其他有开展动物实验的机构是怎么规定这些福利的。 兄弟们，有没有什么理由可以把这些补贴“正名”一下，或者有据可依？好让这些做动物实验的兄弟们可以名正言顺地拿这个补贴。 如果有了解这方面的朋友，补贴一般会给多少？ 请各位英雄赐良策~涕谢~[em0807]

[size=3] 英国食品标准署8月4日发布公告说，发现有两头克隆公牛的肉制品已流入市场，另有两头克隆母牛所产的牛奶是否流入市场尚不确定。这起克隆动物食品“溜”上餐桌的事件再次引发了公众对克隆动物食品的安全、管理等问题的关注和争议。克隆动物食品（以及转基因食品）能不能放心食用？21世纪的人们究竟该怎样看待克隆（转基因）动物食品？它会给我们带来什么？本期科技文摘约请专家试图就这些热门话题作出回答，敬请读者关注。 争议： “牛奶等来自健康克隆动物的食品目前看来是安全的，但必须按规定获准才能上市。”——英国食品标准署 “克隆动物食品中所含的维生素、脂肪、蛋白质、氨基酸等含量与普通动物食品无异，经克隆食品喂养长大的实验鼠也没有出现不良反应。” ——美国FDA “现有克隆技术效率低下，会对动物造成不必要的痛苦。”——英国防止虐待动物协会 “还没有令人信服的论据证实克隆动物食品的安全性。”——欧盟下属科学与新技术伦理欧洲小组 克隆的意义，表面上是用不同于两性结合繁衍后代的方式创造生命，但更重要的是要利用克隆动物获得新的生物产品，包括肉类、乳品和蛋，这些食物就可以统称为克隆动物食品 [/size]

[font=宋体][color=#000000]当兔毛与“其他特种动物毛”混纺时，检测样品成分含量，发现部分兔毛纤[/color][/font][font=宋体][color=#000000]维和某种其他特种动物毛形态难以区分，可采用“兔毛[/color][/font][font=Calibri][color=#000000]+[/color][/font][font=宋体][color=#000000]其他特种动物毛”[/color][/font][font=宋体][color=#000000]合并出具结果的方式。如果能明显区分出兔毛和其他特种动物毛，也可分开[/color][/font][font=宋体][color=#000000]出具“兔毛 **.*%，其他特种动物毛 [/color][/font][font=Calibri][color=#000000]**.*%[/color][/font][font=宋体][color=#000000]”。即结果判定时需谨慎，两种[/color][/font][font=宋体][color=#000000]出证方式均可。源自：2018全国纺织皮革检测技术研讨会会议纪要[/color][/font]

今天接着上回没说完的动植物研究实验室建设设计，希望通过在这里把剩下的部分和大家分享，也希望对各位有所帮助和建议。六、声学考虑 在有动物的地方，噪声等级应当控制在最大65-75dB。动物应当与嘈杂的活动分开，而隔声门应当被用于笼房中。高声、尖锐的噪声可能对动物造成极端的伤害，无论在心理上还在生理上。然而，使用而热水来清洁房间、提供能抵抗大多数化学药品的材料以及经得住机械损伤的表面的必要性，要求室内装修坚硬、牢固、光滑并且耐化学腐蚀。这种环境完全控制声反射变得不可能。 几乎所有可用的声学材料都是柔软和有孔的。这种材料吸收蒸汽和水，从而丧失它们的声学性能。具有较高声学等级的材料是细菌、真菌和其他有机体生长的理想环境。有两种解决方法。第一是将沙子灌入混凝土墙中。从结构的角度上看，这对于低层更容易做到。沙子的额外重量对于任何上层结构体系来说都是一个显着的增量。第二种解决方法是使用声学挡板，就像狗舍中所用的。它们可以从顶棚挂下；它们划算而且能吸收一些声音。七、通常的装修 在动物区中的墙壁、地板和顶棚装修应当是光滑、坚硬、不渗漏、无缝的并且能够承受频繁的热水或蒸汽冲洗。 在兽房以及洗笼与饲料储存区中的地板应当是混凝土，可以使磨光或粉刷装修，具有专门的密封材料和硬化剂。无缝的乙烯树脂（具有化学火热焊接的缝）对于其他区域是符合要求的，包括实验室、服务和支持空间。多层动植物研究的地板应当建有防水隔膜垫层。 载动物停留间、洗笼区、卸货和接收、饲料加工和储存、手术。准备和恢复区中应当提供砖石隔墙，并有密封磨光的环氧树脂装修来承受热水冲洗。砖石（混凝土）砌块对于兽房以及洗笼与饲料储存区中的隔墙来说可能是最耐久和最有效的材料。砌块应当是实心或是填实的以防止昆虫或寄生虫的侵入。砌块表面应当密封并采用光滑的环氧树脂装修。基础应当与地板和墙壁构成一个整体，形成不渗漏、无节点的装修。应当提供加固的墙面固定的笼架缓冲来保护墙面装修和减少设备噪声。动物服务房间中的工作台面应当是无磁性的不锈钢。 顶棚应当用坚硬和不渗漏的材料建造--通常是具有密封连接的环氧树脂装修的防水石膏板，尽管坚硬的抹灰或肯内水泥也可以使用。假如面层光滑清水外露的混凝土（在一块结构板的下侧）也是符合要求的。暴露的管道和装置是不合适的，因为表面会积聚灰尘并可能导致其他问题。 任何地板、墙体和顶棚的穿透，包括接线盒和电灯开关盒，都必须密封以防止昆虫和寄生虫虫害以及空气泄漏。对于大多数动物看护空间来说顶棚高度应当至少有9英尺。走廊顶棚净高应当至少有7英尺。[align=center][/align]八、垃圾管理 从洗笼区出来的废液绝对不能直接排入公共卫生下水系统。所有从动物空间中出来的废液必须导入储存灌以待处理。草垫和动物的排泄可能不得不在处理之前进行高压灭菌。假如动物用于包含放射性材料的研究中，垃圾可能不得不储存直到半衰期的衰退在安全限度之内。许多研究机构与官方许可的垃圾管理公司签约来管理和处置危险的废弃材料。 深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家专业生产实验台，通风柜，PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家，办公地址位于深圳市龙华新区大浪街道忠信路9号汇亿财富中心1509，专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护，无菌实验室，实验室净化，洁净项目，为客户提供专业的实验室整体规划布局方案，实验室一站式的服务，公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新”的原则，经过多年的经营。九、动物安置系统 小动物的笼架尺寸多样，从24英寸深×36英寸宽×60英寸宽高到32英寸深×60英寸宽×72英寸高。应当提供轮锁来防止架子的滚动。 通风的笼子正在用得更加频繁。由于它们实质上是独立的环境，可以容许超过一个物种被安置在同一个兽房中。他们可以通过减少兽房中要求的空气交换次数来对能源节约作出贡献。由于及时从笼子中排出氨气，它们也可以为动物提供一个更高质量的环境。 有许多原因不将动物运送到一个研究机构的其他区域（例如：交叉感染，对动物的伤害，控制气味的难度等等）。因此，通风笼架系统的使用正在增加，而研究实验的工作空间被包括进来动植物研究设施的一部分。那么基本的实验室模块可以用作动植物研究设施的基本建筑区块。标准化和同一尺度模块的使用允许动植物研究设施有效并经济地融入到整个研究机构的框架中去。通风的笼架，或者小隔离笼为笼子提供了HEPA过滤的空气并包含了一个自烧水的特性。拥有了小隔离笼，双走廊、结污分区的概念将不再必要。 通风笼具有一个每小时30-60词交换的气流速率，而笼子能将小环境维持再一个非常稳定的水平上。由于它更坚固的建造，也由于它无需频繁地经过洗笼机，一个通风笼将比传统的静态笼子持久四至五年。通风笼的使用将减少大约50%的直接人力劳动费用。十、转基因的机构系统 使用动物作为人类基因载体的最新发展已经创造出为医学目的而模仿不同人类特性的实验技术。被使用的动物对于很多的基因研究来说已经成了精确的模型。人类基因被注射到动物身上以产生期待的效果。这些动物将基因特征传给了它们的后代产生了一个独特的转基因的动物系。然而动物容易收到交叉感染并且容易受到可能感染任何物种的普疾病的侵害。特殊的微型隔离笼系统已经被创造出来安置这些动物。这个笼子系统提供了高度的保护并且允许动物为了研究和实验目的被转移到其他试验区域。 微型隔离笼在笼子这一级提供了一个屏障，保护动物免受污染。消耗的空气可以输出到笼子内并进行排放或者与管道相连来直接排到室外。草垫可以每2到3个星期更换一次来减少动物肥料中产生的氨气。动物被转到一个干净房间另一个已经杀菌的微型隔离笼里，或者转移到一个环境里。动物可以暴露在一个在一个等级100的特殊处理间中继续处理。