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双驱动注射泵

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双驱动注射泵相关的资讯

  • 美国Era精密可编程注射泵进入中国市场
    美国Era公司精密可编程注射泵已进入中国市场,主要型号有NE-1000、NE-4000、NE-1600、NE-1800。其中主打的型号是NE-1000,其它的型号倒是NE-1000的升级改装型号。   NE-1000的注射器的容量达到60ml ,注射速率可以从0.73uL/hr-2100mL/hr调节 ,采用节省空间的设计,小巧结实的外观,为你实验室节省空间。该产品有注入和回抽功能 ,可编程控制,最大41阶命令(注射的速率、注射的容量、插入暂停),一台电脑可以控制100台注射泵,注射的精度小于正负1%。   此次Era可编程注射泵进入中国市场给中国客户解决了编程控制液体的注射问题,而且在价格的方面也是中国客户完全能够接受的。      上海纳锘仪器有限公司   地址:上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108]   电话:021-60900829,60900830,61131031,61131051   传真:021-61131052   E-Mail:info@nano-instru.com   --------------------------------------------------------------------------------   浙江办事处   地址:浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]   电话:0571-81954578   传真:0571-81954579   E-Mail:sales@nano-instru.com   纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!
  • 兰格全新工业型注射泵 SP1-CX, MSP1-CX今日上市
    兰格公司宣布两款工业注射泵SP1-CX, MSP1-CX在本周一(2020年3月2日)正式向市场推出。新品采用了先进的电机微步驱动技术,智能的初始化、故障处理等算法,软件更加稳健,同时具备卓越的电磁兼容性能和低温环境应用支持,更适合工业场合使用,为高精度微量流体传输与处理应用提供更加稳定可靠的解决方案。 众所周知,实验分析通常需要使用非常昂贵的试剂进行分析,为了分配较小的剂量,注射泵必须达到较高的精度水平。兰格全新工业型注射泵可设置48000步的微步模式使流体传输更平稳,流量精度更高。 该款泵的活塞可通过堵车方式确定零点位置,可极大地降低死区体积。减少死体积有助于减少样品残留量,缩短润洗时间,节省了昂贵试剂,通过使用更少的试剂用量和进样量,用户即可有效降低分析成本,同时大幅提高了分析测试速度,兰格全新工业型注射泵是液体处理系统理想的选择。 新品通过了欧洲CE认证,具有出色的安全性和抗电磁干扰能力,运行稳定可靠。同时,该款产品还遵循RoHS指令,满足环保要求。 新品具有多种通信接口,RS485, RS232以及CAN总线,可满足多种系统集成需求。并且配合低温注射器,还可满足低温环境的使用需求。 产品亮点主要在设备、仪器中配套使用,尤其是程序化任务的过程自动化;具有CE认证,符合RoHS指令要求;48000步的微步模式可以使流体传输更平稳,流量精度更高;优化算法,降低死区体积;支持RS485, RS232, CAN总线接口;配合低温注射器能满足低温环境应用;最多支持15个泵组网,支持分组及单独控制;无需专用设备,通过PC机即可在线升级程序;增加“h”指令,可使活塞运行过程中暂停;通过“R”或“r”可继续执行,实现设备的交互控制;可编程坡度/截止速度/活塞速度/间隙补偿/可存储指令序列、延迟和循环,终止运动,诊断,或相对位置。 兰格公司与分析化学领域的原始设备制造商合作多年,深知仪器设备设计工程师的需求,使用先进的更高精度的注射泵技术不仅可以实现高效准确的分析,并帮助用户显著降低使用成本。如需了解更多产品,欢迎在微信平台直接与我们联系,或者直接联系您当地的销售或经销商。
  • 瑞士Tecan Cavro® Centris注射泵提供绝佳选择和更高灵活性
    来自瑞士帝肯(Tecan)的可配备多种玻璃注射器和塑料阀门的Cavro® Centris注射泵具目前业已正式推出,本产品拓展了以现有耐用陶瓷组件为基础的产品线,可以使客户具有更广泛的材料选择空间,将Cavro® Centris注射泵的先进性引入客户的仪器开发设计,为客户提供一系列的精准液体处理应用方案。 Cavro® Centris注射泵设计紧凑,配备有UL-recognized(UL-已认可)注射泵模块,适用于OEM实验室设备。本产品具有卓越的液体样本处置能力&mdash &mdash 流速调节可从5 nl/s提升至5 ml/s&mdash &mdash 这树立了业界准确性、可靠性、精密度的新标杆。Cavro® Centris注射泵的一大特点是其设计上的精妙性和稳健的驱动机制,从而使其能够应对从单一注射器尺寸开始的一系列动态尺寸规模。拥有突出高性价比一直是用户的夙愿,现在,玻璃注射器和塑料阀门这一高性价比的创新设计终于横空出世。这些高质量玻璃和塑料配件已经在Tecan的Cavro® 配件中获得了广泛应用,业已证明它们在Cavro® Centris注射泵上一直保持着优异的工作性能。同时由于无需选用耐久性陶瓷液体通路,因此降低了装配费用。如今,您能够比以往更加体会到帝肯Cavro® Centris注射泵为您的设备设计和应用方案带来的强大好处! 更多关于帝肯Cavro Centris 注射泵详情,敬请访问www.tecan.com/components 。 帝肯Cavro Centris注射泵为您提供玻璃或陶瓷注射器选择 更多详情,欢迎您联系: 帝肯(上海)贸易有限公司 Libby Zhu Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com 关于帝肯 瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年,总部设在瑞士Mä nnedorf,分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地,目前公司主要经营的产品有三大类:全自动化液体处理平台 ( Liquid Handling & Robotics )、多功能酶标仪(Multimode Reader)和OEM组件。销售服务网络遍布世界52个国家,客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年,在全球处于领先地位,备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备制造商(OEM),Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年,Tecan创造了3.77亿瑞士法郎(即4.24亿美元;或3.06亿欧元)的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息,请浏览公司网站: www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处,正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯(上海)贸易有限公司, 作为Tecan集团在亚太地区(日本及韩国除外)总部,全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动,包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯(上海)目前拥有一支专业的售前和售后服务团队,在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络,并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念,给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴(Partner of Choice)。
  • 派克汉尼汾携新款智能注射泵亮相2014慕尼黑上海分析生化展
    2014年9月25日,中国上海&mdash &mdash 全球运动和控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所代码:PH)今日亮相2014慕尼黑上海分析生化展(analytica Chiba 2014),推出一款更为智能、高效的检测注射泵。   该产品使用寿命长,可靠性高,停机时间短,能够显著提高临床诊断和分析化学系统的性能,适用于体外诊断、血液分析、分子诊断、流式细胞仪、基因组分析、蛋白组分析、液体处理、样本制备、色谱分析以及精密流量控制等应用。   &ldquo 我们始终关注生命科学领域对于未来产品的需求与期望,因此深刻理解客户对于系统简洁性和紧凑性的需求。&rdquo 派克汉尼汾高级产品经理Don McNeil表示:&ldquo 与标准的30mm注射泵相比,派克汉尼汾该款智能注射泵的尺寸和重量仅为前者的三分之一,它轻质、紧凑的结构为仪器设计提供了极大的灵活性,有助于设计出较小的仪器,降低仪器成本并减小占地面积。&rdquo   派克汉尼汾智能注射泵拥有一流的分辨率,非搏动性流量最低可达到7.5纳升/秒,是一款具有卓越性能的注射泵。值得一提是,该款智能泵可以直接安装到运动系统上,因而能够完全消除泵与探头间的输送管,从而简化设计,消除长输送管对性能产生的削弱作用。   作为一款性能十分出色的产品,智能注射泵配备了228,495级分辨率的闭环伺服电机,仪器设计人员能够以更少量的样本/试剂以及超低流量流体实现更高的精准度。通过采用更少量的样本和试剂,有助于开发出更加高效的检测方法,提高操作速度,降低成本。并且,派克汉尼汾的智能注射泵也符合CE标准对于辐射、抗干扰性以及安全性方面的要求。&rdquo   派克汉尼汾自动化集团销售总经理林嘉辉表示:&ldquo 生命科学是一个不断革新的行业,在中国的发展更是十分迅速,派克汉尼汾始终致力于以在新产品创新与研发上的不懈努力帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,共同促进中国医疗诊断和生化分析事业的进步。&rdquo   关于派克汉尼汾公司   在2014财年,派克汉尼汾公司年度销售额132亿美元,是世界领先的多样化运动与控制技术和系统生产商,为各类移动、工业和航空航天市场提供精密工程解决方案。派克汉尼汾公司在全球49个国家拥有58,000名员工。派克已经连续57个财年增派其年度股东分红,在标准普尔500指数最长时间股息增加记录中名列前五。更多信息,请访问公司网站www.parker.com或投资者信息网站www.phstock.com。
  • 再添强势新成员!dLSP 501W数字型分体式注射泵正式上市
    兰格dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵自上市以来以其高效、可靠的技术助力生命科学行业的发展。 作为流体传输供应商,兰格公司一直与行业同行,创新从未止步。为了进一步满足不同领域科学研究,契合用户更严苛的实验需求,dLSP 501X家族日益壮大,新成员dLSP 501W强势加入,可适配60mL注射器,且控制器dLSP uC也升级了在线调节流量等新的功能。 01 高清液晶触摸屏 采用7寸高清彩色液晶触摸屏,可为4个执行单元设置独立运行参数,搭建4通道多功能系统 dLSP 501W 执行单元可适配 5uL-60mL注射器 02 在线调整流量 可根据实验情况实时调整流量,提高实验效率,降低实验成本 03 多种运行模式 多种运行模式:灌注,抽取,先注后抽取,先抽取后灌注,编程,满足多种应用需求 04 支持通道扩展和级联 支持通道扩展和级联,各执行单元可拥有独立参数。电脑通过专用PC控制软件,其他上位机通过RS485/ModbusRTU,控制各执行单元独立运行 05 参数保存为方案 可存储100组参数方案,支持导入和导出,简化参数设置流程,便于不同注射单元之间的参数共享 06 符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、日志记录和电子签名,确保操作的安全性、正确性及合规性 07 典型应用 兰格提供多种实验室注射泵,dLSP 501X数字型分体式注射泵传承了上一代产品的优秀性能,助力您提升实验效率!
  • 小巧智能 助力微液 | dLSP 501S/ dLSP 501L 兰格数字型分体式注射泵正式上市
    近年来,兰格公司力求在产品和技术上精益求精并且推陈出新,在众所期盼下,新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵正式上市。 新注射泵显著提升设备硬件和软件性能,可获得更精良的整机运行精度,准确性精度≤±0.35%,重复性精度优于0.03%,更便捷的使用体验,有效提高工作效率。新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵提供参数方案编程功能,可实现具有挑战性的4通道之间的时序控制,契合用户更严苛的实验需求。同时,也顺应仪器设备小型化趋势,体积小巧,结构紧凑,便于手持和固定,优化设备占用空间。 01高清液晶触摸屏 采⽤ 7⼨ (1024x600像素)⾼ 清液晶触摸屏,可为4个执⾏ 单元设置独⽴ 运⾏ 参数,搭建4通道多功能系统。 02多种运行模式 可灌注,抽取,先灌注后抽取,先抽取后灌注,编程,满⾜ 多种应⽤ 需求。 03支持通道扩展和级联 各执⾏ 单元可拥有独⽴ 参数,上位机通过RS485, Modbus RTU控制各执⾏ 单元独⽴ 运⾏ 。 04参数保存为方案 参数可保存为⽅ 案,且可直接导⼊ 导出,简化参数设置流程,便于不同注射单元之间的参数共享。 05符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、⽇ 志记录和电⼦ 签名,确保操作的安全性、正确性及合规性。 技术规格 兰格提供多种实验室注射泵,dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵,传承了上一代产品的优秀性能,助力您提升实验效率!
  • 4重好礼,不容错过!快来享显微注射系统全线产品钜惠!
    显微注射实验已成为研究基因表达、功能和基因间的相互作用、以及各类药物传递等关键方法,具有效果稳定、重复性强、注射样品自由度大、适用细胞种类广泛等优点。瑞沃德MM-500电动显微操纵器、MP-500微电极拉制仪、R-480玻璃微电极注射泵可组成显微注射实验解决方案,除了覆盖常见病毒注射、眼球注射实验之外,还可针对线虫、斑马鱼等模式生物的胚胎、幼体实现精密显微注射。(瑞沃德显微注射系统)为了更好地帮助客户快速开展实验,瑞沃德特推出限时组合购买优惠活动,四大超值福利等你拿,9月底活动结束,不要错过噢~👇活动详情👇① 购买任意3种产品:赠送3000元京东卡+3000元精密手术器械包+2000元玻璃管耗材+显微注射实验手册② 购买任意2种产品: 赠送2000元京东卡+ 2000元精密手术器械包+ 1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册③ 购买1种产品:赠送1000元京东卡+1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册(注射泵不参与此单项活动)四重好礼超优惠活动火热进行中,还在等什么抓紧时间来选购吧~如果想先行体验显微注射系统还可参与免费试用活动识别上方二维码可申请免费试用抓紧时间,别错过试用机会噢
  • 对流动注射仪新品寄予厚望 ——“创新100”访北京历元仪器有限公司总经理昝昆
    科学仪器行业活跃着一批拥有核心技术、产品具有良好市场潜力的中小仪器厂商,。为更好地助力企业发展,仪器信息网在2021年继续推进国产科学仪器腾飞行动之“创新100”项目,以公益性的宣传报道和资源对接,助力行业并筛选扶持真正具备自主创新能力的“种子选手”。  金秋九月,两年一度的行业盛会,第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2021)于2021年9月27日在北京中国国际展览中心(天竺新馆)隆重开幕。为向广大用户报道科学仪器行业潜力企业的发展情况,仪器信息网特别策划了“创新100”特色报道路线,在BCEIA2021现场视频采访了北京历元仪器有限公司总经理昝昆。  详情点播以下视频观看:  北京历元仪器有限公司是一家拥有28年历史的分析仪器制造厂商,公司集离子色谱仪、流动注射仪的研发、生产、销售为一体,现有员工30多名,配备了一支高效的研发团队,与多家科研机构达成合作,产品服务于高校、疾控、环保、军工等领域。公司对2021年下半年的业绩增长有较高期待,尤其对最新推出的流动注射仪寄予厚望。  历元于2021年9月推出EPFIA-120全自动流动注射分析仪,仪器设计为立体式结构,采用一体式通道设计,取样,反应于一体,无需配套主机 以柱塞泵代替传统蠕动泵,自整定流速,无需切换蠕动泵管 可链接多种模块同时进行数据分析 采用可调角度悬浮结构及采用可调角度悬浮结构,满足不同客户需求。  本次BCEIA,历元还展出了EP-6000系列离子色谱分析仪,产品最突出特点是检测器和泵系统的多元化,可选配电导检测器、安培检测器、紫外检测器以及下一步开发的荧光检测器和柱后衍生系统等,搭载90位旋转型自动进样器和单泵、双泵和梯度泵等不同的配置,实现了为客户提供一套未来可以进一步开发和扩展检测项目的检测平台。  附:“创新100”介绍     秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨,仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目,通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商,借助报道、走访、调研等方式,在企业发展的关键时期“帮一把”。     项目自启动以来,已收到超过150家企业的踊跃申请,通过输出公益性的宣传报道,组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动,得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评,现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动,对于提升国产仪器品牌影响力,为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神,筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业,“创新100”将于2021年继续进行,为国产仪器企业输送更多公益资源。     点击链接,立即报名:https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021
  • 宝德仪器全自动原子荧光及流动注射分析仪两款新品通过专家鉴定
    p   日前,由中国分析测试协会组织的“北京宝德仪器有限公司全自动原子荧光光度计、全自动流动注射分析仪鉴定会”在宝德仪器会议室召开。会议由中国分析测试协会汪正范研究员主持,清华大学张新荣教授任专家组组长,协会领导张渝英研究员代表协会为会议致辞。专家组认真听取了项目组的技术汇报,审查了测试报告、查新报告、用户报告和相关技术文件及成果证明资料,并且现场观看了仪器装置和实验演示,经质询和讨论形成如下鉴定意见: /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BDFIA-8000全自动流动注射分析仪”具有如下技术特点:采用小型化、一体机设计,实现了16个通道可同时工作,提高了检测的效率 通道间无共用装置,通过WLAN通讯接口,可实现多通道、多地点布控,实时采集数据 蠕动泵采用自行设计加工的整体金属压块,无需调节蠕动泵压块,使仪器的操作更加趋近于“智能化” 采用集成光路设计,光路的准直性好,减少杂散光等影响 采用程序控制的电加热模块,温度控制精准便捷 采用程序控制紫外消解装置 嵌入式软件自动在线更新。 /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BAF-2000/3000/4000全自动原子荧光光度计”具有如下技术特点:研发了倾斜式光学系统、在强酸强碱环境下自动进样器进样针液面探测装置、汞空心阴极灯自动起辉和扣漂移装置、双进样系统、免调光且即插即用的空心阴极灯固定装置 在国内外首次研发了用于原子荧光光度计的“全自动在线快速标准加入方法和装置”和“全自动在线氢化物发生-快速标准加入方法和装置” 实现了四通道同时测定,提高了该产品的检测效率 空心阴极灯即插即用,原子化器高度无需调节,注射泵进样和蠕动泵进样自动切换,总量测量和形态测量自动切换。 /p p   专家组一致认为: /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BDFIA-8000全自动流动注射分析仪”达到国内先进水平,部分技术达到国际先进水平 /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BAF-2000/3000/4000全自动原子荧光光度计”整体技术达到了国内外先进水平。 /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 224" title=" 01.jpg" style=" width: 300px height: 224px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19bbb7b2-a8ea-4780-87f3-a9371efb9bdd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 251" height=" 224" title=" 02.jpg" style=" width: 251px height: 224px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c049356b-d62f-4461-8ef6-28601ca77431.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 210" title=" 03.jpg" style=" width: 300px height: 210px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a69f59c4-a6ee-4c12-8be2-e776844700b6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 300" height=" 252" title=" 04.jpg" style=" width: 300px height: 252px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5a80e156-71c2-49ec-ad4d-4f4290f67aa4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p    span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 北京宝德仪器有限公司是一家成立时间不长的实验室分析仪器供应商,集研发、生产、销售和售后服务于一体,其产品发展目标是专为与食品及农副产品安全检测、环境检测等相关的各级分析实验室,提供从样品前处理到分析测试方法的完整解决方案。该公司本次提供鉴定的这两款新产品,得到了与会专家的一致肯定与赞同。公司将以此为契机,不断研发出更新更好的产品,为用户提供更优质的服务,与业内专家和同行一起,为中国的分析仪器贡献一份力量。 /span /p
  • 一致性评价 |上周5款药品全国首家过评,涉三款注射剂
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从11月2日-8日通过仿制药一致性评价的情况来看,注射剂过评继续处于加速状态,共有7个品种过评/视同过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其中奥赛康的注射用泮托拉唑钠、江西青峰药业的拉考沙胺注射液、正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内首家 /strong /span 过评。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 505px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dac71568-3c15-4310-8fdc-d77c5ccd2b92.jpg" title=" 一致性评价表格.png" alt=" 一致性评价表格.png" width=" 469" vspace=" 0" height=" 505" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述三款注射剂外, span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 江西亿友药业的吡拉西坦片 /span 和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 湖南华纳大药厂的枸橼酸铋钾胶囊 /span 也为国内首家过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 泮托拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI),通过与胃壁细胞的 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。注射用泮托拉唑钠的适应症:适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fc925f8e-c3d4-4b89-b4b3-231afdac646a.jpg" title=" 潘妥洛克.jpg" alt=" 潘妥洛克.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑钠由 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 德国 Byk Gulden /strong /span 公司首先研制,最早于 1994 年在德国首次上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc sup & reg /sup ),2001 年获 FDA 批准在美国上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 奥赛康 /strong /span 开发的注射用泮托拉唑钠于1999 年首批获准上市;2018年 5 月完成本品注射剂质量一致性评价研究,首家递交一致性评价补充申请,为国内首家过评企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据PDB 数据库显示,2019 年销售额达 11.34 亿元,市场规模大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉考沙胺注射液 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂,用于成人及青少年(16-18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 246px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2b0da405-bf2b-47f5-8839-4cef9362e709.jpg" title=" 拉考沙胺.jpg" alt=" 拉考沙胺.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 246" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本品原研厂商为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,针对该药开发了 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 片剂、注射剂和糖浆剂 /span ,目前已经均在我国获批上市。财报显示,优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 青峰药业 /strong /span 的拉考沙胺片于2019年1月获得国家药监局批准上市,成为国内首仿。2019年2月,青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射剂上市申请获得CDE承办,同年5月被纳入优先审评,此次获批成为国内首家过评。两款药品并均视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,目前,国内按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 新4类 /strong /span 提交拉考沙胺片仿制药上市申请的厂家还有5家,包括 strong 石药欧意、合肥英太、石家庄四药、四环制药和步长制药 /strong ;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 3类 /strong /span 报产拉考沙胺注射剂的只有青峰药业1家;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 5.2类 /strong /span 提交拉考沙胺糖浆剂的厂家仅有 strong Hetero Labs/深圳市贝美药业 /strong 1家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 艾司奥美拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。 span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 注射用艾司奥美拉唑钠已被纳入医保乙类目录。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 287px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/65e6443d-2acd-4ab4-8787-2b83da9225bc.jpg" title=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" alt=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 287" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾司奥美拉唑原研企业为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 阿斯利康 /strong /span 研发,2000 年其口服制剂在瑞典上市,2003 年推出推出注射剂,据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑全球销售额为 14.83 亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公开数据显示,2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30 亿元。其中有原研阿斯利康以及仿制药品牌正大天晴。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 正大天晴 /strong /span 注射用艾司奥美拉唑钠于(艾速平 sup & reg /sup )2016年5月正式上市,是中国生物制药进军消化领域的首款重磅药物,也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠,同时拥有20mg和40mg两种规格。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 吡拉西坦片 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 295px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/9441c38b-802c-4a08-a3a7-0d01b223d8f3.jpg" title=" 吡拉西坦片.jpg" alt=" 吡拉西坦片.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 295" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该药原研厂家为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,2016年销售额为4,600万欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据医药魔方数据显示,国内生产销售吡拉西坦片的厂家有150余家,但正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家仅有 strong 江西亿友药业、华中药业和东北制药 /strong 。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 江西亿友药业 /strong /span 此次通过一致性评价,为国内首家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 枸橼酸铋钾胶囊 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。枸橼酸铋钾是内服治疗消化性溃疡药的TOP12品种, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年中国公立医疗机构终端销售额突破1.5亿元。领军企业 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 丽珠 /span 一直占据高位,2017-2019年保持在50%以上,2020上半年下滑至47.83%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 263px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4eb836f8-818a-4a91-9ffc-b3f85233b6a0.jpg" title=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" alt=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 263" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Insight 数据库显示,目前共有 23 家企业需要开展一致性评价,但是只有 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 湖南华纳大药厂 /strong /span 递交一致性评价补充申请并首家通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong In Conclusion: /strong 在这次首次过评的7种药品中,4个品种是对于消化系统的药品,治疗反酸烧心引起的胃溃疡等。还有两种神经系统用药,和一种降脂药。三类药品均为常见病、多发病用药,这些药品通过了一致性评价更加有利于降低药价、改善人民健康状况。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/noimg/a4f0022d-28a1-449d-b385-8a121286a1eb.gif" title=" 心电图分割线.gif" alt=" 心电图分割线.gif" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 全国最新过评数据通报: /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong 目前已有1,264个品规通过一致性评价, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 127个品规 /strong /span 集齐三家以上(含三家)过评: /p p style=" text-align: left text-indent: 0em margin-top: 10px " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 37个厂家 /strong /span 通过:苯磺酸氨氯地平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 23个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍片(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 19个厂家 /strong /span 通过:蒙脱石散(3g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 17个厂家 /strong /span 通过:阿莫西林胶囊(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16个厂家 /strong /span 通过:对乙酰氨基酚片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 15个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 14个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(10mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 13个厂家 /strong /span 通过:卡托普利片(25mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 11个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片(0.1g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10个厂家 /strong /span 通过:吲达帕胺片(2.5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9个厂家 /strong /span 通过:格列美脲片(2mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)、头孢拉定胶囊(0.25g)、头孢氨苄胶囊(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8个厂家 /strong /span 通过:维格列汀片(50mg)、替格瑞洛片(90mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)、头孢呋辛酯片(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 7个厂家 /strong /span 通过:盐酸左西替利嗪片(5mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g)、非那雄胺片(5mg)、盐酸莫西沙星片(0.4g)、阿莫西林胶囊(0.5g)、阿托伐他汀钙片(10mg)、阿哌沙班片(2.5mg)、奥氮平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6个厂家 /strong /span 通过:碳酸氢钠片(0.5g)、恩替卡韦片(0.5mg)、他达拉非片(20mg)、枸橼酸托法替布片(5mg)、左乙拉西坦片(0.25g/0.5g)、奥氮平片(10mg)、硫酸氢氯吡格雷片(75mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5个厂家 /strong /span 通过:阿托伐他汀钙片(20mg)、恩替卡韦分散片(0.5g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、盐酸西替利嗪片(10mg)、阿奇霉素片(0.25g)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)、吉非替尼片(0.25g)、甲硝唑片(0.2g)、利培酮片(1mg)、奥美沙坦酯片(20mg)、奥氮平口崩片(5mg)、厄贝沙坦片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)、克拉霉素片(0.25g)、利伐沙班片(10mg)、盐酸氨溴索片(30mg)、马来酸依那普利片(5mg/10 mg)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、盐酸二甲双胍片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4个厂家 /strong /span 通过:恩替卡韦分散片(0.5mg)、格列美脲片(1mg)、聚乙二醇4000散(10mg)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg)、福多司坦片(0.2g)、辛伐他汀片(20mg)、奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)、盐酸帕罗西汀片20mg)、维生素 B6 片(10mg)、缬沙坦胶囊(80mg)、布洛芬颗粒(0.2g)、恩替卡韦片(1mg)、盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)、盐酸曲美他嗪片(20mg)、醋酸阿比特龙片(250mg)、拉米夫定片(0.1g)、来那度胺胶囊(25mg)、阿卡波糖片(50mg)、盐酸乙胺丁醇片(0.25g)、阿那曲唑片(1mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)、盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)、左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg)、布洛芬注射液(4ml:0.4g/8ml:0.8g)、塞来昔布胶囊(0.2g)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、布洛芬片(0.1g)、草酸艾司西酞普兰片(5mg)、左氧氟沙星片(0.5g)、注射用帕瑞昔布钠(40mg(按C sub 19 /sub H sub 18 /sub N sub 2 /sub O sub 4 /sub S计))、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml: 盐酸莫西沙星(按C sub 21 /sub H sub 24 /sub FN sub 3 /sub O sub 4 /sub 计)0.4g与氯化钠2.0g)、注射用硼替佐米(3.5mg)、匹伐他汀钙片(2mg)。 /p
  • 吉天仪器发布便携式流动注射分析仪新品
    产品特点1. 便携设计,适用于现场分析便携箱为拉杆箱设计,内置自动进样器、蠕动泵、化学反应模块和双光束检测器,配有手提式移动电源箱。2. 抗震性强,防水耐低温,安全可靠便携箱可登机,水下一米至少半小时不渗水,配有挂锁孔及背带挂扣,设计抗冲击等级IK08防撞击、不变形、不碎裂。3. 高灵敏度,检测速率快,检测结果可靠检出限可以达到ppb级别,检测灵敏度高。内置蒸馏、消解、萃取等前处理模块,样品无需手工前处理,检测速率快。专利的压力调节装置,保证长时间进液稳定性,提高检测精度。新型集成化小型双光束光学系统,有效提高了光学系统的性能,保证检测结果准确可靠。4. 分析软件操作便捷,具备状态监控功能分析软件内置标准曲线,内置标准化的方法,更加易于使用。分析软件可视化界面、层次化、自诊断的设计,提供强大的运行状态监控、自我维护功能。5. 可拓展配置自动进样器可根据检测需要拓展50-300位的自动进样器,实现自动进样,提高检测效率。方法符合国标、行标及国际标准国家标准《中华人民共和国饮用水天然矿泉水检验方法》GB 8538-2016 流动注射法测氰化物、挥发酚国家环境保护标准《水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法》HJ 666-2013《水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法》HJ 668-2013《水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法》HJ 671-2013《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》HJ 825-2017《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 824-2017《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》HJ 823-2017《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 826-2017《水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法》HJ 908-2017所有分析方法均符合EPA、ISO、DIN标准方法创新点:吉天便携式流动分析仪M-lab iFIA5是基于吉天成熟的流动注射平台打造的全新型号。采用便携式拉杆箱设计,内置自动进样装置和比例稀释系统,可实现超标样品自动稀释以及标准曲线自动配置,无需额外配置自动进样器和比例稀释器。仪器通讯方式为LAN或WIFI,支持多台通道无线通讯,使用更加方便,可以方便携带至检测现场进行应急监测,也可装备于应急监测车和监测船。 便携式流动注射分析仪
  • 中药注射剂安全事故频发受质疑 能口服就别注射
    p span style=" font-size: 16px "    /span strong style=" font-size: 16px " 中药注射安全性受质疑 /strong br/ /p p   日前,《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示,去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,其中严重报告占6.7%。 /p p   业内人士表示,伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生,业内对中药注射剂的争议也越来越大。 /p p   今年4月,江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称,苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。 /p p   事实上,针对中药注射剂的安全性问题,近年来已引发了社会的广泛争议,此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等,都是中药注射剂引发的事故。 /p p   《国家药品不良反应监测年度报告》显示,2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射 /p p   剂、痰热清注射剂。据悉,排名前20位的相关药品不良反应中,涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。 /p p   医药行业分析师史立臣分析,“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。” /p p    strong 中药注射剂属高风险品种 /strong /p p   中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小? /p p   朝阳医院药事部主管药师张征介绍,中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐,产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外,中药材原料受到各种外在因素影响,成分有所差异且相对复杂,部分制成注射剂后品质并不稳定,容易引发不良反应。 /p p   此外,临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在,这可能增加用药风险。 /p p   业内人士透露,中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起,但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品,历经公关处理,都被批准生产了。同时,研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。 /p p   张征指出,中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管,同时应补充进行系统的临床安全性再评价,淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。 /p p    strong 中成药能口服就别注射 /strong /p p   中医针对个体辨证用药,每个人用多少量均有不同。但变成中成药后,很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射,危险性更是相应加大。 /p p   临床中常出现这样的问题,同样的药,患者作为汤药服用时相对安全,但注射使用时却容易出现较严重的不良反应,2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。 /p p   张征表示,中药注射剂成分往往复杂,所引起的不良反应也难以确定原因。因此,在临床使用中药注射剂时,要严格按照适 /p p   应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注,同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出:中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”等原则。 /p p br/ /p
  • 北京博劢行仪器有限公司参加注射剂大会
    2010 年注射剂工业大会将于2010 年9 月2-4 日在北京天伦王朝饭店举行。 北京博劢行仪器有限公司积极参与了此次重要的制药行业会议。 展出产品包括德国CHRIST中试冻干机EPSILON 2-6D、德国SYSTEC高压灭菌器DX-65、德国Jesseberger插桶泵、德国BRAND移液器等产品。 北京博劢行仪器有限公司,希望通过此次展会,进一步了解制药企业的需求,希望能够为制药企业的QC,R&D和生产方面,提供更好的服务。
  • 北分瑞利公司“一种应用于注射器的活塞密封结构“获美国专利授权
    近日,北分瑞利公司原子荧光组设计的“一种应用于注射器的活塞密封结构Piston Seal Structure For Injector”注射泵活塞技术荣获美国专利授权,专利号US11434889B2。该专利于2019年6月在国内获得实用新型专利授权,专利号ZL201920959386.7。中国发明专利目前处于实审公示阶段。注射泵是一种高精度、宽范围的定量注射泵,最小定量精度达到微升级,被广泛应用于精密仪器、生命科学、医疗等需要精确液体定量及转移的自动化应用领域。该技术采用聚醚醚酮(PEEK)材料取代传统的聚四氟乙烯(PTFE)或高分子聚乙烯材料制作注射泵的活塞,有效解决了传统注射器在对高盐或碱性溶液进行定量时对活塞密封材料的磨损问题,同时将高精度注射泵的工作温度范围从15℃-35℃扩展到了5℃-60℃,填补了高精度注射泵在该领域的技术空白。聚醚醚酮(PEEK)树脂是一种性能优异的特种工程塑料,与其他工程塑料相比较具有更多显著优势,耐正高温达到260℃、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、耐剥离性、耐磨性、刚辐射、超强的机械性能等,是公认的最佳工程塑料材料。其线性热膨胀系数(约为4.8×10-5/℃)只有PTFE等材料的一半左右,对温度的敏感度较小。由于其硬度较高缺少弹性,虽然其他性能优越,但是直接用于活塞密封材料的密封效果并不理想。本专利的技术特点在于创新性的用碗状活塞取代传统的柱状活塞密封部,利用机械形变来形成微米级高精度密封配合,有效的解决了PEEK材料缺乏弹性无法密封的问题。
  • 美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
    p   美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。 /p p   这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会发出警报。 /p p   该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素释放。 /p p   美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备共同工作,让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。” /p p   因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类),为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。 /p p   美药管局评估了两项临床研究,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现严重不良反应。 /p p   由于该设备存在误差风险,美药管局将设置特别控制标准,以确保其准确和可靠。 /p
  • 用流动注射-质谱自动分析可疑样品——具有自动光谱库搜索的快速FIA-MS
    •Ryan De Vooght Johnson美国宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室的分析师使用特殊的LC-MS设置开发的自动FIA-MS分析方法可以快速准确地识别没收样品中的药物。在为执法和兴奋剂控制或毒理学调查分析可疑样本时,速度和准确性至关重要。海关、警察或反兴奋剂机构没收的样本可能含有兴奋剂、特制药物或街头毒品,因此快速识别对药物和兴奋剂控制都很重要。质谱法是鉴定未知化合物的常用技术,可以直接进行,也可以通过GC或LC分离进行,但有一些局限性。例如,LC和GC分离可能非常耗时,需要分析专家,而且它们不包括所有潜在的没收化合物。具有电离界面的质谱法,如解吸大气压光电离(DAPPI)或解吸电喷雾电离(DESI),可以在不需要样品预处理的情况下给出快速结果,但不适用于分析注射用注射器中的液体样品。在宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室,为了克服这些缺点,他们采用了注射器注入(SI)-质谱,这是一种用于生物样品代谢组学和脂质组学分析的方法。没收的样品直接注入ESI-MS源进行分析。SI将整个样品引入ESI源,因此可以检测样品中的所有物质,并且每天可以比LC-MS运行更多的样品。在SI-MS检测不到任何东西的情况下,可以使用GC-MS。整个SI-MS过程目前是手动进行的,从收集全扫描MS光谱开始。强度超过20%的离子注入CID以给出MS/MS光谱,然后将其与光谱库进行比较,以确定样品中的物质。由于需要获取大量的MS/MS光谱和手动库搜索,手动过程相当耗时。自动化这一过程将显著增加整个样本量,并降低劳动强度,因此马毒理学和研究实验室的关富宇(Fuyu Guan)和同事们开始这样做。为了实现该过程的自动化,作者使用了Vanquish UHPLC和Thermo Fisher公司的高分辨率QE+MS检测器,并将其用于流动注射分析。不寻常的是,该系统没有LC柱进行分离,因此流动注射分析是通过流动相从LC的自动进样器直接流向ESI源实现的。通常,由于低压,LC泵会在没有柱的情况下关闭,因此通过使用窄直径Viper管将自动取样器连接到检测器上的样品入口来产生背压。在注入20µL样品后,使用水:乙腈(50:50)(正电离模式和负电离模式分别使用或不使用甲酸)以50µL/min的速度进行2min等度运行,以将样品的所有成分从自动取样器带到检测器,尽管没有色谱分离。QE Plus探测器每周校准一次,并以正或负模式运行。进行了完整的MS和数据相关的MS/MS扫描,数据由Thermo Fisher的Compound Discover软件自动处理,允许通过各种数据库识别未知物。使用这种LC- MS类型设置的自动FIA仅需15min,明显快于手动SI-MS(secondary ion-mass spectroscopy, 二次离子质谱)过程所需的小时或更长时间。化合物发现者自动处理数据,并在一小时内识别样本中的成分,与SI-MS使用的手动库搜索相比,覆盖了更多的化合物。作者们对这种自动化方法的前景感到非常兴奋,认为它“有可能改变没收样本在多个领域的分析方式,包括运动兴奋剂控制和执法药物检测。”未来,他们希望增加更多的MS/MS数据库和搜索引擎,以扩大所涵盖的化合物数量。注释:LC- MS:液相色谱-质谱法GC- MS:气相色谱-质谱法FIA-MS:流动注射-质谱法ESI-MS:电喷雾-质谱法SI-MS:注射器注入-质谱法CID:电荷注入检测器(charge injection device)。原载:Automated analysis of suspicious samples with flow-injection MS, Wiley Analytical Science, 31 January 2023——Fast FIA-MS with automatic spectral library searching相关链接Guan F, Fay S, Adreance MA, et al. Automated identification of unknown doping agents in confiscation samples by flow-injection mass spectrometry and mass spectral library searches. Drug Testing and Analysis. 2023. https://doi.org/10.1002/dta.3445 De Vooght-Johnson R. Drug doping detected by data digging. Wiley Analytical Science. 7 August 2019 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/sepspec.16c666e7b5b accessed 30 January 2023).De Vooght-Johnson R. MetAlign for retrospective doping data dive. Wiley Analytical Science. 8 July 2021 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.0090126 accessed 30 January 2023).About the authors• Ryan De Vooght-JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在仪器和分析方法硕士毕业后,他曾在制药行业担任过各种分析开发角色,后来进入编辑岗位。作为一名委托编辑,他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊,《生物分析和治疗传递》,并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由撰稿人和编辑,让他有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配食物。供稿:符 斌,北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司
  • 吉天仪器流动注射巡回交流会——长沙站
    10月18日,褪去炙热骄阳的长沙迎来吉天仪器流动注射交流会。来自环保、疾控以及自来水厂的客户如约而至,吉天仪器仪器市场部联合技术部门工程师亲临讲解,热闹的现场讨论为凉爽金秋增添了暖人的温度。技术交流会由吉天仪器市场部经理殷建祯主持,会议内容主要针对吉天FIA6000+全自动流动注射分析仪的原理、自动化处理技术、应用等方面进行介绍,并针对仪器安装、使用、维护等环节中的技术问题进行指导。对于吉天近期推出的全新流动分析试剂包解决方案,也特别进行了讲解。现场同时准备了两个通道的FIA6000+仪器样机,让参会人员能够更具体形象地了解仪器构造。与会人员研究领域皆为水质检测方面。部分客户已采购FIA6000+全自动流动注射分析仪,将自己实际工作中遇到的一系列问题与吉天专家赵昕工程师讨论,形成了浓厚的学习氛围。还有部分客户至今仍用手工法进行实验检测,过程复杂漫长,且存在安全隐患,听过宣讲后,表现出对流动注射分析方法的极大兴趣,并在交流环节积极进行深入了解。在吉天仪器流动注射巡回交流会期间,广大客户朋友反响热烈,效果显著,吉天仪器市场部也欢迎大家持续关注吉天仪器流动注射巡回交流会,时刻监督我们的工作,让我们将流动注射分析技术推广到全国各地,推动流动注射分析技术在分析检验检测行业的发展和进步。
  • 2010版药典修订追踪:中药、生化药、注射液等成为药典标准提高重点
    中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点   12月5~6日,2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会,22个专业委员会做了工作汇报,并就相关工作进行分组讨论。   成立已有一年多的第九届药典委员会透露,新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进,中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点。   补白   在2010版药典的编制中,中药材及中药饮片受到了重点关注。   根据新版药典编制大纲的要求和各品种的研究基础,新版药典中药材和中药饮片部分的增、修计划新增150个药材,修订318个药材。鉴于中药质量标准复杂、研究基础薄弱、修订难度大等特点,药典委员会提出以药材为基础,饮片与药材相结合的中药质量标准研究与增修订的思路。重点对药材的新增品种、老品种的修订内容、多基原药材的单列、原植物拉丁学名的修订、新技术与新方法的应用等展开讨论。   第九届药典委员会中药材与中药饮片专业委员会委员屠鹏飞表示:“倒挂”品种(即中国药典收载中成药处方中组方药味而目前尚未收入药典的中药材品种),曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种,以及居于较好研究基础的品种等,都将成为新增品种中重点遴选的对象。   在第九届药店委员会成立的同时,新成立了一个注射剂专业委员会。据该专业委员会委员田颂九介绍,注射液专业委员会的工作属于软性的而非具体品种或项目的工作,各委员根据所从事的具体专业如中药、抗生素、生物制品等,负责相应专业注射剂品种的统计和存在问题的了解,并提出相关建议,希望注射液能从分散开始建立基础平台。实际上,针对法定标准进行的基础研究和科研工作在本次药典编撰期间同步推进。   修订   根据《2010版中国药典编制大纲》要求,编制时必须坚持提高药品质量,维护人民健康 保持标准先进性、科学、实用和规范相结合的原则以及标准发展的国际化等原则,而对于标准历史欠账多的品种,以及高风险品种标准的提高,是本次修订的要点。   据悉,一些由于历史原因标准薄弱或原标准方法的标准重现性比较差的品种,都将进行相应修订。同时,在确保控制质量的前提下,提倡简单、实用、不盲目追求高消耗和高成本的技术。如2010版药典中将以往一些化学药进行含量测试的非水滴定法所用的醋酸汞试液一律改用新法替代,并且残留溶剂检查也将统一收入新版药典附录,对细菌、热原等的控制也在新版药典中得到加强。   “急需、前瞻、先进、成熟,是理化分析委员会在增修订理化通用检测方法和指导原则时的四大原则。不盲目提高,不过分追求不具有普遍应用意义的高端检测技术。”理化分析委员会委员凌大奎表示。他介绍说,现已确定的新版药典一部附录拟增修订通用检测方法和指导原则15个,二部附录拟增修订通用检测方法和指导原则42个。聚合酶链式反应因作为中药鉴定方法仍不成熟未列入,但其研究工作仍在进行之中。   淘汰   据了解,一批临床不用、或应新淘汰、或质量不可控、存在安全隐患的品种将从本次药典编制中撤出,并采取相应措施,保障公众用药安全。   如阿奇霉素的枸橼酸盐稳定,而乳糖酸盐不稳定则加以淘汰。另外,生化制品中如乙型脑炎灭活疫苗、I\II\双价肾综合征出血热灭活疫苗等原为非纯化工艺,现均有纯化疫苗替代。   据悉,目前各标准项目任务承担单位的起草和审核正按计划进行,部分课题已完成起草和复核,准备提交委员会评审。   有委员提出,接下来希望能进一步收集现行药典收载具体品种存在的问题,尤其是能提出一些质量标准中需要企业共同协作解决的问题,并开展相关研究,为制定标准提供科学依据。
  • ETT-01薄膜拉力试验机除了测试注射器活塞的推拉力还能测试注射器的哪些物性
    在医疗行业中,注射器作为一种常见的医疗器械,其质量和性能直接关系到患者的安全和治疗效果。因此,对注射器的各项物性指标进行严格测试显得尤为重要。近年来,ETT-01薄膜拉力试验机凭借其高精度和多功能性,在注射器物性检测领域大放异彩。除了能够准确测量注射器活塞的推拉力外,它还能测试注射器的哪些物性呢?推拉力测试:测试注射器活塞的推力和拉力,确保其在规定范围内。穿刺力测试:评估注射器针头的穿刺能力,这对于确保药物能够准确注入至关重要。滑移力测试:测量注射器活塞在筒体内的滑动摩擦力,以保证注射器的顺畅使用。破坏性测试:通过施加超过正常使用范围的力,测试注射器的耐用性和可靠性。ETT-01薄膜拉力试验机能够对注射器的材料强度进行精确评估。通过模拟实际使用过程中的拉伸和压缩情况,试验机可以测量出注射器外壳、活塞以及密封件等部件的拉伸强度、压缩强度等关键参数。这些参数是评价注射器材料性能的重要指标,有助于确保注射器在使用过程中能够承受足够的压力,不易发生破裂或变形。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的密封性能进行量化检测。密封性能是注射器的重要性能指标之一,直接关系到药液是否会发生泄漏。通过模拟实际使用中的压力变化,试验机可以测试出注射器各部件之间的密封效果,从而判断其是否满足使用要求。除了强度和密封性能外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的摩擦性能进行测试。摩擦性能是指注射器在使用过程中各部件之间的摩擦情况,它直接影响到注射器的操作顺畅度和使用寿命。试验机可以模拟注射器在实际使用中的摩擦情况,测量出各部件之间的摩擦系数,为改进注射器的设计提供重要依据。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还具有高度自动化的特点,可以大大提高测试效率。试验机配备了先进的传感器和控制系统,能够自动记录测试数据并生成测试报告,极大地方便了测试人员的工作。同时,试验机还具有操作简便、稳定性好等优点,能够满足不同用户的使用需求。综上所述,ETT-01薄膜拉力试验机在注射器物性检测领域具有广泛的应用前景。它不仅能够测试注射器活塞的推拉力,还能对注射器的材料强度、密封性能和摩擦性能进行全面评估。随着医疗技术的不断发展,相信ETT-01薄膜拉力试验机将在未来的注射器物性检测中发挥更加重要的作用,为保障患者安全和提升医疗质量贡献力量。
  • 吉天仪器流动注射技术交流会——郑州站圆满落幕
    秋风送爽,披上秋装的郑州显得格外养眼,趁着徐徐的秋风,吉天仪器流动注射技术交流会在郑州山河宾馆缓缓拉开序幕,吸引了很多检测行业的专家、学者、一线实验人员的关注与参与。 此次郑州流动注射技术交流会由吉天仪器工程师赵昕为主讲,结合应用实例对吉天仪器的流动注射产品进行了详细的介绍,对于用户常见问题进行了详细的讲解,对于用户现场提出的问题赵工也是对答入流,得到了在场嘉宾的一致认同。市场部张艳飞还为嘉宾们介绍了吉天仪器的辉煌历史及主营产品,在场的嘉宾中不乏吉天老用户,他们在交流过程中,以对吉天仪器产品的亲身体验,为吉天仪器正名。嘉宾们表示,通过此次交流会解答了心中的疑惑、增强了对国产仪器的信心,更对吉天仪器增添了更多的期许。吉天仪器定不会令用户失望,吉天仪器将不断努力,相信吉天仪器的产品将对国家检测分析工作做出更大的贡献!
  • 发布德国HYDRO-BIOS公司AFIS液体自动注射采水器新品
    德国HYDRO-BIOS公司AFIS液体自动注射采水器基于mRNA水下原位固定技术的自动采水器Automatic Fluid Injection Sampler AFIS 设备特点: ü 高压注射实现数秒内快速固定样品ü 最优的注射系统实现注射液体的均匀分布ü 用户可选择注射的液体ü 注射液体的体积可编辑ü 采样过程的时间表可编辑ü 可以用于常见的多通道水样采集系统 AFIS发明人Dr. Guenter Jost: Jost博士于1983年获罗斯托克大学博士学位,曾任中德合作项目“海洋微生物生态功能”德方首席科学家(1996-2000)、智利Cato-lice del Norte Coquimbo大学 (1995)、厦门大学环科中心 (1998)、生命学院 (2002)客座教授。目前承担TRUMP、JGOFS、GOBEST、DFG项目中的 “细菌在海洋微食物网中的作用”、“水体具氧与无氧界面Mn、N循环过程中的细菌活性”、“海洋无机化能硝化细菌”、“水体细菌和噬菌体相互作用”等方面的研究,现任中德合作项目“不同水环境中土著噬菌体与其宿主细菌共存系统的研究”德方首席科学家。在ISME、Environ Microbiol、Appl Environ Microbiol等国际知名杂志发表多篇论文。http://www.io-warnemuende.de/guenter-jost-en.html 设备介绍: 微生物是驱动几乎所有的生物地球化学循环的催化剂。因此了解关于微生物的丰度、多样性以及在周围环境中的活动不仅是微生物学家研究的基本领域,对于理解地球基础循环也是非常重要的。免培养法用于推断原核细胞的新陈代谢作用,以便分析元转录组。 在海洋微生物代谢的过程中,最大的难题在于mRNA稳定性很差,在自然环境中很容易降解,因此在实验室环境中无法客观研究微生物DNA在特定环境(水深、温度、盐度、溶解氧等)中的表达。德国HYDRO-BIOS公司历时三年设计出一款最新的智能采水器--AFIS。此采水器可以在采样的同时,向采水瓶内快速均匀地注射一定量的固定剂,可瞬间固定样品中微生物的mRNA。这些被固定的mRNA在实验室可以反转录成DNA,再将这些DNA进行PCR扩增,从而可以研究微生物在特定环境中的选择性表达。 喷射时间、速度、喷嘴数量经过反复测试,保证最佳的固定剂注射效果 用球形阀代替卡盖封闭采样桶,防止封闭瞬间在桶内造成的压力差影响细菌和微生物活性状态。内置试剂袋方便更换,可根据需求更换不同的固定剂。 从构思到量产,历时数年: 原始设计思路 → → → → 原型机 → → → → 工业设计思路 → → → 完美的AFIS 应用领域: ü AFIS以其独有的mRNA水下原位固定技术,可以作为细菌研究、生物遗传信息传递、表达的最匹配的支撑设备,是国际海洋细菌及微生物研究的一项划时代的技术突破。ü AFIS可以独立使用,在水中现场采集水样并对其中细菌、微生物等的mRNA进行固定。ü 可以固定在其他大型设备上,如CTD采水器、ROV、Lander等,在进行其他调查项目时同时采集水样。 与CTD采水器的完美兼容: AFIS的一个重要应用是与CTD采水器配合使用。AFIS可以与国内用户广泛使用的CTD采水器完美兼容。在采样触发机制、硬件安装等方面,德国HYDRO-BIOS公司、美国Sea Bird公司的CTD采水器都已经成功实现与AFIS的完美兼容并通过测试。 在与德国HYDRO-BIOS公司的CTD采水器配合使用时,只需将原有的卡盖式采水器拆下,替换为AFIS即可。在与美国Sea Bird公司的CTD采水器配合使用时,原来的2个卡盖式采水器瓶位,可以替换为1个AFIS。不仅提高了CTD采水器主机的利用率,而且节省了宝贵的科研经费。 技术参数: 尺寸: 20 x 20 x 65 cm空气中重量: 20 kg最大操作水深: 标准3000m,选配6000m材质: 工业陶瓷,PVDF,PTFE,POM,钛,AISI 316不锈钢,FKM,FFKM电源: LiFePO4电池,2500mAh支持协议: 多达100条操作协议采样方法: 通过CTD采水器机械启动,深度启动,时间启动或依赖运动启动(可编程)采样器体积: 2000ml注入液体体积: 最大250ml(可编程)注射压力: 700至50kPa 利用AFIS所获得的成果: Thaumarchaeal分布和amoA基因表达图为波罗的海中心的化学剖面图。红点标记了采样站284 (Landsort Deep, 58135.00N, 18114.060E)和271 (Gotland Deep, 57119.890N, 20110.280E)的位置,其中的数据是2008年8月和2009年9月采样期间所记录的各项化学参数。虚线标记了采样深度:118米(Gotland Deep 2008),89米(Landsort Deep 2008)和72米(Landsort Deep 2009)。 AFIS在采样方法上的创新 AFIS自动液体注射水样采集器订购信息:436 430 AFISsingle 自动液体注射采集器 单瓶版本容积为2 L 集成压力传感器 最大采样深度3000m 电源:可充电LiFePO4电池,2500mAh 包含基于Windows系统的OceanLab3软件 436 430/DS AFISsingle 自动液体注射采集器 单瓶版本容积为2 L 集成压力传感器最大采样深度6000m 电源:可充电LiFePO4电池,2500mAh 包含基于Windows系统的OceanLab3软件 436 431 AFISsingle试剂袋 材质:5层热塑性聚烯烃(无PVC),10个/包 436 432 AFISsingle试剂袋专用快速连接器集成了自动阀门创新点:高压注射实现数秒内快速固定样品 最优的注射系统实现注射液体的均匀分布 用户可选择注射的液体 注射液体的体积可编辑 采样过程的时间表可编辑 可以用于常见的多通道水样采集系统 德国HYDRO-BIOS公司AFIS液体自动注射采水器
  • 双头柱塞泵的特点总结分享
    双头柱塞泵是一种流体传动装置,常用于工程机械、农业设备、船舶、机床等领域。它采用柱塞与密封套筒相协作的方式,通过来回往复运动来产生液压能量,实现液压系统的工作。   该泵的结构主要由两个工作柱塞、两个气缸、进油阀和出油阀等组成。泵体内部存在着两个密封套筒,每个套筒上都有一个柱塞。当液压油从进油阀进入泵体时,柱塞向外推动,使压缩室形成真空,吸入液体。柱塞回程过程中,泵体内的压缩室形成相对高压,将液体推出。   双头柱塞泵具有以下几个特点:   1.双作用:每个泵体都能够进行双作用,即在每个行程中既有吸入液体的过程,也有推出液体的过程。这使得泵体能够以更高的效率工作,提高液压系统的工作效果。   2.平稳性:该泵的两个柱塞工作是同步的,它们的力量互相平衡,不会产生震动和冲击,从而保证了系统的稳定性和可靠性。   3.压力和流量可调:双头柱塞泵可通过调整泵的转速和泵的工作行程来改变泵的输出压力和流量,满足不同工况下系统的需求。   4.体积小巧:该泵结构紧凑,体积小巧,适用于安装空间有限的场合。   5.维护方便:该泵的柱塞和密封套筒是该泵的关键部件,易于拆卸和更换。这使得维护和维修很方便,延长了泵的使用寿命。   6.双头柱塞泵的应用广泛,特别适用于需要高压和大流量的场合。举例来说,它常被用于液压系统中的液力控制阀、液压马达和液压缸等。双头柱塞泵在提供动力和控制流体运动方面发挥着重要的作用。   总之,双头柱塞泵是一种高效、稳定、可调节的液压泵,通过柱塞往复运动实现液体的吸入和推出。它在液压系统中具有重要的应用,为各种机械设备的正常运行提供了可靠的液压能源。
  • 2010年我国中药注射剂“安评”在行动
    提高质量,保障安全,增强市场竞争力,政府、协会企业形成合力,促进中药注射剂的健康发展——中药注射剂“安评”在行动   2009年7月,中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中药注射剂安全性再评价研究课题组,搭建起中药注射剂安全性再评价研究、沟通的平台 2月6日,依托这一平台,课题组首个项目太行药业中药注射剂安全性再评价工作正式启动。   本报记者近日对参与中药注射剂安全性再评价工作的人员采访时了解到,政府、协会、企业这三股力量正在形成合力,共同推动中药注射剂安全性再评价工作(简称“安评”)一步一步走入实质性实施阶段。   中药注射剂“安评”是系统工程   经过近年来的几次中药注射剂不良事件风波和业内外对中药注射剂的广泛关注及讨论,有关人士已经清楚地认识到,中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,临床疗效确切,应用广泛。尽管目前对中药注射剂的研究还不那么令人满意,但其所发挥的作用不容否定,不能因为出现一些个别问题就否定中药注射剂,必须对中药注射剂进行安全性再评价,提高中药注射剂的原料保障体系、生产工艺过程、质量保障水平,以促进中药注射剂的健康发展,弘扬中医药事业。   山西太行药业股份有限公司董事长李林葆在接受记者采访时表示,中药注射剂“安评”工作,是提高中药注射剂的质量保障水平,增强中药注射剂市场竞争力,促进中药注射剂的健康发展的必要过程,更是以中药注射剂产品为主的企业生存和发展的必由之路。   2009年7月以后,中药注射剂“安评”工作已经成为行业和企业的头等大事。但是,这件事说起来容易做起来难。中药注射剂安全性评价是一个复杂的系统工作,需要不断的研究,不断完善,目前还缺乏整体系统研究的经验。有些中药注射剂品种,有七八家不同的厂家生产,但各自的生产工艺不一样,质量标准也不统一 基础研究较少,几十年来还停留在原来的水平上,当年的临床研究大部分不规范甚至缺乏。因此说,中药注射剂“安评”工作点多、线长、面广,是一项非常复杂的系统工程,研究成本也相当大,对任何企业来说都将是严峻的考验和挑战。企业单打独斗,不可能完成“安评”工作的所有内容,更不能保证“安评”工作的质量。   经过几个月的酝酿和研究,2009年12月21日,山西太行药业、四川川大华西药业、正大青春宝药业等数十家企业联名,将“关于成立中药注射剂安全性再评价课题组的申请”报告递交到了中国中药协会。   搭建“安评”研究和沟通平台   从2006年“鱼腥草注射液”事件之后,一直十分重视和支持中药注射剂的中国中药协会,也正在为中药注射剂的安全性再评价与国家食品药品监督管理局高层进行着深入沟通,并把中药注射剂“安评”工作列为了2010年工作重点。当年,组建鱼腥草安全性评价课题组,为将“鱼腥草注射液”项目列入到国家第一批中药注射剂安全性再评价品种名录等,中国中药协会做了大量的工作,得到了国家食品药品监督管理局领导和相关企业的高度认可。   中国中药协会认为,这次中药注射剂“安评”不仅仅是技术问题,更是关乎老百姓用药安全、企业是否可持续发展及产业结构调整等社会问题。协会在中药注射剂“安评”实施过程中,应该发挥基础性沟通作用、安全评价研究导向性作用、企业与政府协调性作用。中国中药协会会长房书亭指出,做好中药注射剂“安评”工作是对老百姓负责、对企业负责、对政府负责。这一工作也是中药产业实现升级的关键,将在中医药发展史上留下浓重的一笔,其重大意义将会在今后的实践中得到证明。   企业的想法与协会的工作不谋而合。在中药协会领导的支持和帮助下,中药注射剂安全性再评价研究课题组紧锣密鼓开始筹备。今年1月和2月,中药协会两次组织“安评”非临床、临床专家,召开中药注射剂安全性再评价研究课题组筹备会,确定课题组专家名单和工作任务,与企业进行沟通。   一个由中国中药协会领导亲自担任组长,以中国科学院、工程院院士为顾问,中国药品生物制品检定所、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院、北京康派特药物研究与临床评价中心等国内多学科相关专家参与的中药注射剂安全性再评价研究课题组就此正式组建起来,并将成为与国家主管部门有序沟通的平台和为中药注射剂“安评”工作提供研究和咨询服务的平台。   课题组确定,首先以参麦注射液、生脉注射液基础研究为突破口,探索中药注射剂“安评”工作的方式和方法。   2月6日,中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组首个项目论证、启动会——“山西太行药业中药注射剂安全性再评价专家论证暨项目启动会”,开启了中药注射剂“安评”工作。房书亭指出,这不仅将为下一步工作摸索经验,也将为中药注射剂“安评”树立一个样板。   “安评”在摸索中前行   此次中药注射剂“安评”工作,由药学、非临床、临床三个主要部分组成,技术要求高。三方面的与会专家就中药注射剂“安评”的要点,结合山西太行药业生脉注射液、清开灵注射液具体问题进行了热烈讨论,归纳起来有以下几方面的问题。   物质基础研究是整个药学研究的难点   中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超认为,清开灵注射液由于组方药味复杂,含植物药、动物药、矿物药和提取物,因此其物质基础研究将成为整个药学研究的一个难点。中国中医科学院中药所边宝林副所长认为,药学研究中物质基础研究是关键,所有原料、中间体、制剂的质量控制必须建立在大类物质成分清楚的前提下,特别是涉及“炮制”的原料更需要加强物质基础研究。军事医学科学院生物技术研究室主任马百平认为,只有在物质基础明晰的前提下,才有可能进行中药注射剂致敏原探索研究。   工艺研究是整个药学研究的核心   边宝林认为,生产工艺统一是目前企业和研究机构最关心的问题,但是也是最难的问题。各企业应结合自身实际,科学、合理细化和规范工艺参数,这是做到工艺统一、稳定的前提。辅料也要有标准,这样才能保证产品质量稳定。   质量研究是整个药学研究的关键   林瑞超认为,此次“安评”,含量测定项目必须增加,标准必须提高,含量测定必须规定上、下限。例如:清开灵注射液中绿原酸既是有效成分又是致敏原,不进行上限规定,安全性难以保障。北京大学周亚伟教授认为,指纹图谱研究的高要求将对大处方、含矿物、动物药原料的注射剂带来极大的技术挑战。   临床-非临床联合研究是研究过敏机理的一种创新途径   林瑞超强调说,目前非临床研究缺乏过敏患者的血清样本,是整个变态反应研究过程中最大的难题。此次试验设计必须解决临床与非临床研究结合不足的问题,以深入研究注射液变态反应机理。   大规模的临床投入对企业实力是挑战   中国中医科学院广安门医院科研处处长胡镜清认为,中药注射液“安评”临床研究必须完成安全性、有效性和用药方案三部分的研究工作,每个品种总计研究病例数将在3万例以上。中药注射液经过长期的临床使用,有效性基本得到临床认可,但安全性研究中,前瞻性医院集中监测方案设计对目前国内研究人员来讲存在一定的技术挑战。用药方案方面,药物的配伍及静滴速度等影响中药注射液用药安全的因素,可与临床前试验相结合。专家建议,鉴于目前一些国家政策尚不明朗,最好药学研究先行,非临床与临床试验慎重启动。   多数中药注射液适应症的特殊性给临床试验伦理和操作带来极大的困难   北京中医药大学东直门医院心内科教授鲁卫星认为,由于中药注射剂适应症多集中在急、重症,特别是生脉注射液有三个适应症均属于危重症,在试验过程中实施随机、双盲、安慰剂对照等试验方法存在一定的操作难度,获得患者知情认可也有一定的困难,因此针对这类中药注射液应该采取更为适宜的研究方法,选择更具公信力和可行性的观察指标。   中国中药协会副会长张世臣教授指出,中药注射剂的研究工作是无止境的,中药注射液“安评”最重要的是要设计一个有中药特点的“安评”方案。   中药注射液“安评”工作,路漫漫,任务重,但前景光明。   记者手记   中药注射液“安评”工作,企业是主体。   记者了解到,生产以清开灵、生脉注射液为主的中药注射液产品已经有二十年历史的山西太行药业股份有限公司,在遭遇了茵栀黄注射液风波后,对药品质量和安全性的重要性有了刻骨铭心的认识,同时也看到了自己与行业先进水平、与国家监管要求、与百姓用药需求之间存在的差距。   中药注射液“安评”工作启动后,该企业便成立了再评价专项领导组和工作组,修改完善了中药注射剂产品说明书,进行了注射剂生产工艺和处方核查等企业自查工作。2009年,他们还投入2000万元,按照即将颁布的新的GMP规范对水针剂车间进行技术改造。   太行药业虽然只是中药注射剂企业中的一个代表,但让我们看到了中药注射剂安全性再评价的主体积极和勇于担当的一面。   我们相信,在政府、协会、企业的共同努力下,中药注射剂这一中药创新剂型一定会在发展中逐步解决自身存在的问题,使安全性和有效性再上一个台阶,成为百姓健康的护卫者。
  • 中药注射液再曝安全事件 追问风险何来
    中药注射液问世70多年以来一直面临争议,不良反应事件频发,却始终不能根治。江苏苏中药业集团股份有限公司又发生不良反应事件,中药注射液的安全性问题再度引发关注。   4月25日,国家食药总局发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司(下称苏中药业集团)生产的生脉注射液在广东发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前,已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。   苏中药业集团方面负责人对财新记者表示,涉事批次注射液已被厂家全部召回。来自江苏省食药监局的消息显示,目前除广东外,还没有接到其他地方的不良反应消息,至于发生问题的原因,相关部门还在调查中。   虽然中药注射液屡生事端,但仍不乏支持者。他们认为,中药注射液在心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等方面表现出众,且成本低廉,拥有广泛患者认可。   而反对者则认为,应该立即停止所有中药注射剂的临床应用,以科学的态度和方法看待将不明成分的物质注入人体是否有确切疗效、毒副作用不明、制备工艺粗糙等关键问题。   三万余支药品召回   根据食药总局官方网站的通报,近日,广东省有个别患者使用苏中药业集团生产的生脉注射液(批号:14081413)后,出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热原不符合规定,食药总局要求江苏省食药监局介入调查。   据查,苏中药业集团生产的涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。调查显示,共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。   根据国家食药总局的要求,江苏省食药局要监督确保问题药品全部召回、监督销毁 同时监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案。另外,对企业存在的违法违规行为依法立案查处。   苏中药业集团总部位于江苏省泰州市,旗下建有6家控股公司,资产总额10亿元,现有员工3000余人。据其官网介绍,企业涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等共180余个品种,近年来公司业绩以每年40%以上的速度递增,苏中药业集团成功开发国家三类以上16个独家专利新药,主要品种包括止喘灵注射液、黄葵胶嚢、清宣止咳颗粒、颐和春口服液等。   苏中药业集团方面表示,除了正在召回的3万多支注射液外,没有更多问题批次产品流入市场。不良反应发生后,广东方面对多批次产品进行了检验,最终筛选出了问题批次产品。企业已通知经销商和医药机构对问题批次产品停售、停用、下架、回收。此外,企业利用留存样本,对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验,24日的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。   生脉注射液8年不良反应500余例   生脉注射液是一种中药注射液,主要成分是红参、麦冬和五味子。临床适应症主要有失血性休克等各种休克 冠心病、心绞痛、心力衰竭、心率失常、肺心病等心血管疾病。由于它能降低血液黏度和血小板聚集,有抗血栓的作用,因此被用于脑梗塞、心肌梗塞的治疗中。   根据食药总局官方网站的通报,苏中药业集团生产的生脉注射液(批号:14081413)热原不符合规定。   江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监测处主任赵起表示,热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料、我们所处的环境甚至是呼吸的空气都不是无菌的,因此在药物生产过程中就有灭菌环节。但一些细菌、霉菌等微生物被消灭后,细胞被破坏,微生物的内毒素仍会被释放出来。这些内毒素进入人体后会引起人体防御机制的作用,使人体出现寒战、发烧等症状。这些灭菌遗留产物就是热源。一些口服药等其他制剂允许细菌等微生物在一定范围内存在,但对于注射液,热源是绝对禁止的,也就是说注射液中只要检测出热源,就是不合格的。   一位中药注射剂药厂高层管理人员对财新记者表示,中药注射剂的质量控制是一个关键问题,因为注射剂是采取注射给药的途径,不经消化管吸收而直接进入机体中,故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成,客观上存在杂质,有效物质含量差异较大,容易带进热原等问题。   生脉注射剂出现安全问题并非首次。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液的安全性问题中,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。   2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。国家中心数据库中生脉注射液不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象。   中药注射剂能否退出市场   中药注射剂一直面对&ldquo 存废之争&rdquo 。国家食药监局发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,与2012年相比,中药注射剂总体不良反应报告增长率有所上升。报告中排前10位的中药注射剂分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。   2006年以来,鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。2014年9月以来,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂 而在国内最大的医疗平台&mdash &mdash 丁香园上,有医生明确提示几个中药注射液风险高,不建议使用。   有观点认为,中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。中国工程院院士张伯礼曾表示,中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。不少人认为,在基层医院,中药注射剂因其廉价有效颇受欢迎。   &ldquo 是否更危险现在下结论还有点早,将来制药技术更进步、分析手段更科学,或许会有更中肯的结论。&rdquo 上述中药注射剂药厂高层管理人员表示,中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂,&ldquo 废是不可能的&rdquo 。   中国中医科学院研究员周超凡持反对意见,他对财新记者表示,&ldquo 从中药里提取这么多成分,其有效性和安全性,尚且是未知数,再通过静脉注射,绕过了肠胃屏障,直接进入血液,必然存在安全隐患。&rdquo   周超凡表示,中药的品种有将近1万种,中草药注射液只有 120 多种,占整个中药份额不足2%,但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的 70%左右。近年来,在利益推动下,很多商家淡化了中药也有毒性的观念,实际上,在国家食品药品监督管理局发布药品不良反应报告中,中药注射剂占中成药严重报告的八成以上,中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。   争议不断,中药注射剂仍在快速增产。据前瞻产业研究院统计,中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%,虽较之前30%的增长速度有所下降,但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前,中国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文,其中常用品种50多个,2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。   周超凡指出:&ldquo 研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益,这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。&rdquo
  • 中国首个指纹图谱质控的中药注射剂产生
    目前中药注射剂乃至整个中药产业都面临严重的“信任危机”。如何在国家不断加大药品监督力度的情况下保证中药注射剂的安全性,就成为了解决此次信任危机的重中之重。   由于中药成分相对复杂,需要对每味中药和每种成分逐一鉴定,才能够严保质量关。但就现有的技术而言,只有指纹图谱技术能够在检测中尽可能多地反映产品全貌,因此,指纹图谱技术就成为了监督中药产品质量的关键。   具有先进分析技术的指纹图谱特别是数字化色谱指纹图谱的出现为中药产品质量的控制开辟了新途径。为促使此项技术能早日正式投入使用,企业的质检中心从2004年起就用指纹图谱全程控制注射用双黄连(冻干)的质量。无论是对注射用双黄连(冻干)的原料金银花、黄芩、连翘及提取物 还是对注射用双黄连(冻干)配剂药液及该制剂成品都进行了严格的监控。技术应用至今,注射用双黄连(冻干)成品的指纹图谱均达到国家标准。   2009年7月1日,注射用双黄连(冻干)将进入2005年中华人民共和国药典增补本,这不仅是我国唯一一个,同时也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂。中华人民共和国药典是药品的最高法典,代表着国家对药品的最高标准,只有安全性好、用药广泛、质量标准高的药物才能进入此药典。此举无疑是继注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。届时中药企业会正式将指纹图谱技术应用于生产过程的各个环节,从而严格有效地控制注射用双黄连(冻干)的质量,以此保证产品质量的均一和稳定,并保证产品的有效性和安全性。   指纹图谱标准的应用,不仅能确保对中药产品的质量控制,更能提高中药产品的市场竞争力,同时对中药注射剂质量与安全再评价的顺利通过,以及整个中药行业产品质量标准的提高都将奠定良好的技术基础。
  • 内蒙古疾病预防控制中心2017年全区生活饮用水水质检测技术培训班圆满结束! ——北京宝德仪器有限公司全自动流动注射仪备受关注
    2017年全区生活饮用水水质检测技术培训班于日前在呼和浩特市水木年华阳光大酒店成功举办。本次培训班有全区400多位实验室检测技术工作者参加,行业内多位专家进行水质专项技术培训,创新性实验检测仪器为水质检测提供新的解决方案,参会人员进行了有效的技术沟通。宝德仪器携最新研制多参数全自动流动注射分析系统隆重参展,多参数全自动流动注射分析系统采用最新一体化设计,真正实现了多个检测项目同时进行检测的目标,有效提高水质检测效率的同时排除了不同检测项目间的干扰。多参数全自动流动注射分析系统非稳态FIA理论的成功应用,显著缩短分析时间,大大地提高了工作效率 首创的设计,集取样、反应、检测集于一体,各个分析检测项目通道可自成体系独立检测,统一数据处理 并可随时按需增配其他检测通道;每个通道配置12管位的蠕动泵,整体压块设计免去用户调节和降低泵管的疲劳速度的特点,适用于地表水、地下水以及环保污水等水质监测应用。宝德仪器多参数全自动流动注射分析系统研发总监,清华大学化学系赵萍博士与会就技术创新成果在疾病预防控制系统水质监测中的应用进行交流,得到广泛好评。宝德仪器专注于水质监测领域,凭借强大的自主研发、系统集成、应用支持和运维服务能力,将技术领先的技术和产品广泛的应用于疾病预防控制中心、城市供水、环保等行业,得到全国水质检测行业的认可。本次技术交流会议的参加让更多从事水质检测第一线的工作者认识了宝德仪器,了解到流动注射分析仪创新的技术和产品。感谢大家一路的关注和支持!宝德仪器愿与您一同成长!
  • 关注:头孢唑林注射剂严重不良反应
    日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。   头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。   2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害,具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在,其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。   根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局提示:   1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。   2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题,严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训,促进合理使用抗生素,保障公众用药安全。   如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。   小贴士:   1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?   头孢唑林是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染,对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差,不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种,现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。   2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?   头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主,具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统,发展迅速,若不及时处理,常可危及生命。故在用药过程中应密切监测,如病人出现皮疹,瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状,应立即采取有效的急救措施。   3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?   头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物,其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间,血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降,当降至无效浓度时就进行下一次用药,可尽量延长药物在体内的有效浓度时间,起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药,目的是缩短给药间隔时间,使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。   鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果,如一次即给予一日总用药量,不仅会使药效降低,还会造成血药浓度过高,增加代谢负担,导致用药风险增加。故在应用本品时,应严格按照说明书要求分次使用。
  • 对比实验丨步进电机不同的驱动方式,对蠕动泵精度的影响如何?
    生物反应器对于过程中补料、补酸碱的需求决定了设备对蠕动泵控制精度的高要求,而步进电机控制蠕动泵的方式有多种,用于生物反应器上的通常是脉冲、模拟量和RS-485通讯三种。为了研究这三种控制方式对于蠕动泵控制精度的直观影响,HOLVES专门做了一次对比实验。首先,先要了解这三种驱动方式分别是什么? 脉冲量:是取值总是不断的在0(低电平)和1(高电平)之间交替变化的数字量。每秒钟脉冲交替变化的次数称为频率。脉冲量主要用于步进电机和伺服电机的位置控制、速度控制、扭矩控制等。 模拟量:是连续的电压、电流等信号量,模拟信号是幅度随时间连续变化的信号,其经过抽样和量化后就是数字量。模拟量多是非电量,而PLC只能处理数字量、电量,所以要实现它们之间的转换需要有传感器把模拟量转换成数电量。如果这一电量不是标准的,还需要通过变送器把非标准的电量转换成标准的电信号。此外,还需要有模拟量输入单元(AD)把这些标准的电信号转换成数字信号。 RS-485:是一种串行数据接口标准,为了扩展应用范围通信能力,增加了多点、双向通信能力,即允许在一条平衡总线上连接最多32个接收器,同时还增加了发送器的驱动能力和通信冲突的保护特性,通过差分传输扩展总线的共模范围。#实验测试#1、实验设计测试3种不同驱动方式的蠕动泵在“不同转速下泵出相同体积的液体”和“相同转速下泵出不同液体体积”两种情况下,通过液体体积与设定值的差异去判断步进电机的驱动方式在不同于校准参数时对蠕动泵精度的影响。2、实验方法及步骤(1)实验材料脉冲量蠕动泵(测试前已进行校准)模拟量蠕动泵(测试前已进行校准)RS-485通讯蠕动泵(测试前已进行校准)16号硅胶管量筒1(量程: 20mL,精度: 0.5mL)量筒2(量程: 50mL,精度: 1mL)烧杯纯水(2)实验步骤① 将16号硅胶管扣入蠕动泵滚轮中心,扣上盖板以固定蠕动泵;② 将硅胶管进液端和出液端均放置在装有纯水的烧杯中;③ 设定手动转速,将硅胶管内的空气排出,当纯水泵至硅胶管出液端管口时,即下图红线位置,停止泵液;④ 将出液端放置在合适量程的量筒内,注意不要贴壁,以防液体挂壁影响实验结果;⑤ 在设备上设置好蠕动泵的转速和目标泵出液的体积后,运行蠕动泵,并记录运行时间;⑥ 泵液结束后,观察并记录实际泵出液的体积;⑦ 重复以上操作,测试并记录所有蠕动泵的运行数据。3、注意事项① 蠕动泵在进行实验前,统一使用16号硅胶管以50rpm的转速泵出20mL的泵出液体积,以进行校准操作。② 在实验进行过程中,无论泵出液体积出现多少差异,都不可再进行校准操作。③ 读取泵出液体积时,将量筒放在平整的桌面上,使视线与量筒内液体凹液面的最低处保持水平。4、实验数据分析实验的数据进行整理,得到下表:(步进电机驱动精度测试)(精度测试散点示意图)从表中数据可以看出,一旦改变了转速和泵出量,不同的驱动方式控制的蠕动泵会有不同结果。3种驱动方式中,RS-485通讯方式的控制精度最优,脉冲次之,模拟量的误差最大。 RS-485通讯的优点RS-485通讯方式除了赋予蠕动泵高控制精度外,还具备以下优点:① 系统运行稳定——利用专用通信总线把集中器和主站安全、可靠地连接起来。除非设备接口硬件损坏,或者总线线路断开,否则总线抄表系统会一直保持良好的通信效果和抄收成功率。② 通信速率高——由于使用的是专用的有线通信线路连接,线路上除了通信信号外,再无其他信号。且外来的干扰信号耦合到线路后的衰减很大,所以集中器能以较高的速率与主站通信。③ 抗干扰——RS-485总线信道是专用的通信信道,通过在通信线缆上添加的屏蔽,可以有效地保证通信效果,所以具有较强的抗空间干扰性能。HOLVES的生物反应器在步进电机的驱动方式上已基本更新为RS-485通讯方式,有效地提高了发酵过程中蠕动泵的调控性能。HOLVES一直在为全方位提高生物反应器的性能努力希望为生物实验提供更为自动化和更为精密的设备。注:本篇文章内容为霍尔斯HOLVES版权所有,未经授权禁止转载及使用。
  • 宝德仪器发布BDFIA-8600流动注射分析仪(2019BCEIA金奖)新品
    BDFIA-8600全自动流动注射分析仪是基于流动注射技术和在线样品前处理模块及紫外可见分光光度法连用的一款仪器。应用领域该仪器可用于水、土壤、食品中的挥发酚、(总氰化物)、阴离子表面活性剂、总磷、总氮、硫化物、氨氮、硝酸盐/亚硝酸盐、六价铬、尿素、高锰酸盐指数等参数的分析,可用于环保、地质、卫生防疫、商检、水利、自来水等用户。仪器特点1、一体机设计(专利),每个通道包括自己独有的自动进样装置(72位)和独立的只能终端,一个通道相当于一台独立的仪器,可实现多个通道的同事分析和仪器的多地点同时分析。2、配置样品稀释阀,可自动配置标准曲线,稀释倍数1-20倍。双母液可实现1-400倍的稀释。实时在线稀释,不增加样品测试时间,仪器无需停工等待,还可对超标样品进行自动稀释。3、仪器配置多种通讯模块,WiFi、WLAN、蓝牙等,可配置平板电脑使用。4、提高仪器的自动化水平,加入漏液监测及废液桶溢出报警功能,如不慎发生漏液,仪器将报警等待处理,自动进样器可选配页面探测跟踪装置。创新点:1、一体机设计(专利),每个通道包括自己独有的自动进样装置(72位)和独立的只能终端,一个通道相当于一台独立的仪器,可实现多个通道的同事分析和仪器的多地点同时分析。 2、配置样品稀释阀,可自动配置标准曲线,稀释倍数1-20倍。双母液可实现1-400倍的稀释。实时在线稀释,不增加样品测试时间,仪器无需停工等待,还可对超标样品进行自动稀释。 3、仪器配置多种通讯模块,WiFi、WLAN、蓝牙等,可配置平板电脑使用。 4、提高仪器的自动化水平,加入漏液监测及废液桶溢出报警功能,如不慎发生漏液,仪器将报警等待处理,自动进样器可选配页面探测跟踪装置。 BDFIA-8600流动注射分析仪(2019BCEIA金奖)
  • 原子光谱大会岛津发表注射剂一致性评价中元素检测等方案
    在第五届全国原子光谱及相关技术学术会议上,三百余位原子光谱和质谱、色谱及光谱检测/成像等相关研究领域的著名科学家、中青年专家和青年学子共同探讨了原子光谱及相关技术领域的发展现状、趋势和前沿动向,讨论这些相关研究领域间的交叉融合和共同发展。在本次大会上,岛津公司披露了多个解决方案,获与会专家关注。 岛津公司分析测试仪器市场部技术专家周慧女士在会议上发表了题为《工欲善其事必先利其器 岛津注射剂一致性评价中的元素检测》的报告。她在报告中谈到,社会热点问题仿制药和问题疫苗事件均涉及到注射剂一致性评价,但是由于注射剂种类繁杂,没有检测的参考标准,岛津从注射剂原料药、辅料、包材的角度,针对ICPMS检测时质谱干扰严重、存在有机溶剂溶解直接进样、盐分高、样品量少等问题,提出了全谱扫描模式解决注射剂中元素筛查、八级杆碰撞反应池去除多原子离子干扰、微量进样等技术,可以直接测定高盐分的氯化钠注射剂,大大提升了注射剂一致性评价工作的水平。 此外,岛津分析中心技术专家盖荣银先生和黄小艳女士分别做了墙报发表。盖荣银的发表题目为《ICPMS-2030元素间校正(IEC)法分析蒙脱石散中砷含量》,该研究结果显示岛津电感耦合等离子体质谱仪 ICPMS-2030仪器软件自带的元素间校正(IEC)功能,可同时对Nd和Sm双电荷离子(75Nd2+和75Sm2+)对75As+的干扰进行在线校正,能够对蒙脱石散中低含量砷准确定量。黄小艳发表题目为《高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用测定》,该研究优化了LC的分离条件和 ICP-MS测定条件,建立了六种形态砷的HPLC- ICPMS联用分离检测方法。岛津LC-20Ai与ICPMS-2030联用可以对牛奶样品中六种形态的砷进行高灵敏度和高精度的检测。大会闭幕仪式上大会优秀墙报奖获奖者与颁奖嘉宾 两年后的第六届全国原子光谱及相关技术学术会议相约云南大理关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
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