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体外试剂诊断盒

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体外试剂诊断盒相关的论坛

  • 体外诊断试剂的诱惑 医械企业争相抢食

    医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进,不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”,不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日,国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗(NYSE:MR)首席行政官王建新向记者表示,最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大,现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半,免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务,公司2013年报显示,两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元,占公司全年净利润的32%。值得一提的是,我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出,在医保控费背景下,诊断试剂相对宽松,虽然存在个别领域过度诊断的情况,但从数据来看依然有广阔前景,中国人口占全球20%,体外诊断市场份额仅占3%。生物谷创始人张发宝向记者表示,相对来说国内外诊断试剂技术差别较小,国内产品价格优势明显,取代进口的可能性比较大。

  • 易斯威特体外诊断试剂介绍

    肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I,心梗三项检测试剂盒(胶体金法)1.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金(纳米金)免疫层析技术,以双抗体夹心法快速定性检测人血清,血浆中的肌红蛋白,肌酸激酶,心肌肌钙蛋白I检测,用于临床快速诊断急性心肌梗塞(AMI).2.最快速准确的辅助诊断方法。3.肌红蛋白:是心肌梗死的标志物,增高表示冠状动脉堵塞引起心肌严重缺血造成心肌梗死;4.肌钙蛋白:是一种心肌蛋白,升高见于心肌损伤,多见于心肌梗死,也见于心肌炎和心肺复苏后患者,特异性较高,阳性的话一般可确诊心肌损伤,阴性的话不能排除,因为肌钙蛋白的升高出现在心肌梗塞3-6小时之后,之前可能出现阴性。肌酸激酶敏感性较高,特异性较低,升高也出现在心梗3-8小时之后。5.肌酸激酶:主要存在于骨骼肌和心肌,在脑组织中也存在,是参与体内的能量代谢的一种酶。在临床上主要用于诊断心肌梗塞。心肌梗塞患者发病后2-4小时,血液中此酶活动即开始升高。比血清中谷草转酸酶和乳酸脱氢酶的活力变化都出现得早。 简单 便捷 快速 灵敏 环保 C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)1.国内第一家免疫层析法检测CRP的产品。2.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金(纳米金)免疫层析技术,以双抗体夹心法快速定性检测人血清,血浆中的C反应蛋白,适用于感染,炎性疾病,组织损伤,手术创伤及组织坏死等病变情况的辅助诊断3.最快速准确的辅助诊断方法。4.是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断简单 便捷 快速 灵敏 环保铁蛋白(FER)检测试剂盒(胶体金法)1.国内第一家免疫层析法检测FER的产品。2.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金(纳米金)免疫层析技术,以双抗体夹心法快速定性检测人血清,血浆中的铁蛋白,适用于急性贫血,肝脏损伤等相关疾病的辅助诊断3.最快速准确的辅助诊断方法。4.血清铁蛋白是血液去铁蛋白和铁核心Fe3+形成的复合物。是检查体内铁缺乏的最灵敏的指标。血清铁蛋白测定在临床上常用于缺铁性贫血的诊断。简单 便捷 快速 灵敏 环保

  • 2014中国(上海)诊断试剂和设备展览会

    2014中国(上海)诊断试剂和设备展览会 同期同地举办2014 中国国际生物技术和仪器设备博览会! 2014年4月24-26日 上海世博展览馆 〓组织机构〓上海市食品监督管理局上海市生物医药行业协会上海医学会检验医学分会上海现代国际展览有限公司(以上排名不分先后)〓新兴市场不容小觑〓作为生物技术发展的产物,医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展,人们保健意识的提高,大部分国家医疗保障政策的完善,全球卫生医疗得到了快速发展,从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。国外诊断试剂市场年增约为5%左右,而受益于新医改和国家的扶持政策,未来我国的诊断试剂市场年增长速度可以达到20%左右,随着人们生活水平的提高和新医改的持续推进,我国诊断试剂的市场规模必然会进一步扩大。中国(上海)诊断试剂和设备展览会(DIAGNOSTIC CHINA)历经5年的运作与发展,现已成为诊断领域有着重要影响的品牌展会之一。历届部分国内外知名参展企业有比利时展团、罗氏、复星、科华、国药化试、西格玛奥德里奇、益思美诠、金标、奥普等等。展会希望能为业界同仁提供这样一个舞台,在这里可以您可以把握最全的行业咨讯和发展信息,并以全新的战略视角直击政策、学术和产业前沿,以此推动国家和企业在该领域的不断创新和高速发展,打造一站式采购平台。〓展品范围〓体外诊断试剂(盒)一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂(盒),组织配型类试剂(盒),尿液检验试剂(盒)、试纸,粪便检验试剂(盒)、试纸,其他体液及排泄物检验试剂(盒)二、临床化学检验试剂无机离子检验试剂(盒),蛋白质检验试剂(盒),糖类检验试剂(盒)、试纸,酶类检验试剂(盒),非蛋白含氮类化合物检测试剂(盒),脂类检验试剂(盒),血气与电解质分析试剂(盒),内分泌检验试剂(盒)三、临床免疫学检验试剂传染病免疫学诊断检验试剂(盒),肿瘤标志物类试剂(盒),细胞免疫检验测定试剂(盒)四、微生物学检验试剂培养基,微生物学检验类试剂(盒),微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(盒),药敏试剂五、组织细胞学检验试剂细胞、组织化学染色剂类试剂,免疫组化与人体组织细胞类试剂(盒)六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂(盒)七、遗传性疾病检验试剂八、分子生物学检验试剂分子诊断试剂(盒)。人类基因检测类试剂(盒)。生物芯片类试剂(盒)临床检验设备一、血液分析系统二、生化分析系统三、免疫分析系统四、细菌分析系统五、尿液分析系统六、血气分析系统七、微生物分析系统 〓四大展会亮点〓设立分子诊断专区根据最新的研究报告,全球体外诊断市场预计在2012-2014年有9%左右的增长。目前,体外诊断市场的特点是各种新技术的层出不穷,例如分子诊断。它将是推动的全球市场在未来一段时间内快速增长的一个非常重要的领域。DIAGNOSTICCHINA为分子诊断企业设立专区,迎合市场需求,帮助企业寻找合作商机。封闭式高峰论坛+专业性展览展会同期举办检验医学高峰论坛。往届的会议上,复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、上海市临床检验中心常务副主任王华梁教授等顶级专家引发头脑风暴,促进中国体外诊断产业技术创新的实践与思考。通过此形式,您将有机会一对一深度了解体外诊断试剂 / 设备 / 软件及其他方案提供商的最新技术。两展呼应,展会联动本次展览会将与BI

  • 医学诊断试剂!

    诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。A:体外诊断试剂的分类: 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括:   1.血型、组织配型类试剂;   2.微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂;   3.肿瘤标志物类试剂;   4.免疫组化与人体组织细胞类试剂;   5.人类基因检测类试剂;   6.生物芯片类;   7.变态反应诊断类试剂。   二、按医疗器械管理的体外试剂包括:   1.临床基础检验类试剂;   2.临床化学类试剂;   3.血气、电解质测定类试剂;   4.维生素测定类试剂;   5.细胞组织化学染色剂类;   6.自身免疫诊断类试剂;   7.微生物学检验类试剂。B:按照医学检验项目,临床诊断试剂大致可分为临床化学检验试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大,接近34%;其次为免疫学市场,约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的,无论技术还是市场,都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。

  • 体外诊断试剂检测的孵育过程为什么要用温箱?

    体外诊断试剂检测的孵育过程为什么要用温箱?这里说的包括酶联免疫,支原体检测。首先酶联免疫的是为了加快反应速度,如果在常温,可能比在温箱慢一倍的时间,而且常温并不恒定,今天是23度,明天可能是26度,不利于统计分析数据。支原体检测中是为了模拟人体温度环境,在这个温度下支原体的生长程度最能说明问题。那么问题来了,应该用鼓风干燥箱还是水浴式恒温培养箱呢?最好是水浴式的恒温培养箱,因为在孵育过程中如果湿度太低,会造成干板,就是说有可能造成板孔内的液体无法完全覆盖板底,造成反应不完全。支原体培养时会在培养基上滴加石蜡油,以减少水分挥发。尽管如此,还是应该首选水浴式恒温培养箱。

  • 【版主已悬赏100分】【求助】现在体外诊断试剂的重要原料需要更换供应商,需要做哪些工作?

    我的问题如题所示:我们现在打算给一个体外诊断试剂公司(GMP认证)提供一些抗体,这些抗体作为他们的重要原料;这样,他们将对他们的重要的原料更换供应商,他们又需要做些什么?我们又需要做些什么?(我们打算想与他们一起来做这些工作——双方的工作)。还有这些工作的依据都是什么(为什么要做?如何去做?)?先谢谢大家!!PS:根据大家的回复,我给每人0-20分的奖赏,不够再补。[color=#DC143C]补:这个周末(11月02日)我就要结帖了,回报老板了,谢谢大家了[/color]提前结帖了,谢谢大家的帮忙![B]本版版主将对跟帖中有效回答主帖几个问题的朋友额外奖励100分(回帖时间限定为10月22日至11月2日)。[/B]--jun来也于071022[B]既然“跑来跑去”兄已结帖,那咱也就提前一天发放奖励喽!biotrandglobal(20分) swericfzm(20分) wang0996(20分) 19840214(20分) hybx1(20分)奖励分将通过积分转让形式给出,请以上五位朋友查收。[/B]--jun来也于071101

  • 体外诊断抑菌剂

    请问现在国内有没有好一点体外诊断抑菌剂的产品?进口的太贵了[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif[/img]

  • 国产诊断试剂:想说爱你不容易

    目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的,但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出,进一步提升诊断技术和手段,增加诊断支出,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。  体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。  优势:价格低,技术差别小  所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人体样本进行体外检测的试剂。  “目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。”北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。  数据显示,我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%,同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球,但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见,国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。  其实,体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一,国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策,对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义,增强了国内诊断试剂企业的竞争力。  “体外诊断试剂单独管理,对经营公司实行双门槛。”张力说道,“随着医改进入深水区,药品招标降价与取消药品加成政策,都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。”  目前,我国有1.8万余家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。  “相对于大型仪器的高门槛而言,国内外诊断试剂技术差别较小,国内产品具有价格优势,取代进口产品的可能性比较大。”张力认为。  生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示,全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元,而中国市场发展迅猛:2009年100亿元,2013年市场规模达210亿元,已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。  诊断试剂产品方面已经实现进口替代。

  • 体外诊断试剂新型Trinder''s试剂有哪些?

    [color=#333333]色原底物新型Trinder's试剂是高水溶性苯胺衍生物,被广泛用于诊断检测和生化试验。在比色法测定过氧化氢活性中比常规生色的试剂具有若干优势。[/color]

  • 体外诊断仪器上位机软件解决方案

    体外诊断仪器上位机软件解决方案,这个文档描述了上位机软件和仪器应用的解决方案,符合目前仪器的应用,特别适合于仪器厂商,比较详细,推荐给大家,有兴趣可以看看!

  • 快速诊断试剂盒研制过程

    课题研究的开始阶段,必须获得非典病毒基因。香港大学微生物系袁国勇教授是国际上较早分离出非典病毒并完成其基因分析的专家,车小燕曾与他进行过多年的合作,第一军医大学也早与香港大学建立了合作关系。于是,车小燕与袁国勇教授联系并达成合作研究协议,港大无偿提供非典病毒基因,使科研一开始就处于高起点的领先地位,为快速诊断试剂盒早日上市赢得了时间。  六、七月的广州正值盛夏,天气异常炎热,大家穿着厚厚的防护服,戴着面具和口罩,在实验室一呆就是十多个小时,出来时人都快虚脱了。课题组成员郝卫回忆,为最快拿出成果,他们与时间赛跑,一进实验室就像高速运转的机器,许多仪器因超负荷运转频发故障,但大家咬牙坚持,每天工作多达十八九个小时。饿了就吃碗方便面,实在顶不住了就趴在桌子上打个盹。  车小燕工作起来像上足发条的时钟,不知疲倦。她的丈夫工作也很忙,孩子面临中考,无人照顾,只好常吃方便面,以致现在“一见方便面就想吐”。负责制备针对非典病毒抗体的丘立文,在实验室连续工作一个半月,甚至有三四天没合过眼。技师廖志勇的父亲病危,家里多次来电报,但他没向任何人提起,仍全身心地投入工作,直到父亲病故的消息传来,他才请几天假回去料理后事。未能见上父亲最后一面成了他一辈子的遗憾。  去年9月,终于拿出了“SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒”、“SARS冠状病毒酶促增敏化学发光免疫分析试剂盒”。但拿到中国生物制品检定所检定时,竟然对一些非典病毒敏感性较低。“难道我们选择的实验材料有问题?”  课题组决定对每一株非典病毒抗体都重新检测一遍。这意味着检测方法要推倒重来,又需一个半月时间。大家毫无怨言,毫不气馁,夜以继日,把制备的病毒抗体重新配对组合,用几十种配对方式对非典病毒广东株、香港株、北京株、美国毒株等10多种毒株进行敏感性检测。不到10天,一套新的试剂盒构建方案形成了。经复核对世界各地分离出的不同非典病毒毒株均能实现敏感检测,新的快速诊断方法符合国家质量标准。  兄弟单位无私提供非典样本,让试剂盒通过了对1000多份样本的临床考核,从而获准上市  试剂盒研制出来了,但更大的难题还在后面,必须通过非典样本的临床考核。这看上去简单,操作起来很难,因为非典样本少。比如,广东总共才有1000多例病人,不是每个病人都留下血清样本,再扣除污染因素,满打满算样本也就1000来份。而关于非典科研项目又多,有限的样本根本不能满足需要。另外,为防止非典样本发生泄露,国家又进行严格控制,所以要获得大量样本来考核试剂盒是否合格,非常难。  这时,省卫生厅伸出援手,由省疾病预防控制中心提供试验样本。总后卫生部部长作出批示,军事医学科学院也提供了200多份样本。这样,费了九牛二虎之力,终于弄到600多份样本。  今年4月1日,试剂盒拿到国家药审中心审评。尽管严谨的药审专家对检测结果感到欢欣,但还是认为临床考核病例数不够,需要补充临床资料。  还要弄样本?大家几乎被“逼”上绝境。就在这一关键时刻,学校和医院领导将情况向省科技厅作了专题汇报。省委常委、常务副省长钟阳胜,副省长雷于蓝高度重视,亲自协调,广州市疾病预防控制中心及时提供了300多份标本。  “借”样本虽然难,但也成为大家苦中有乐的回忆。在北京做实验时,大家吃住都在学校驻京办事处的小院里。为保证大家有充沛的体力,带队的黄震副院长亲自到超市采购、下厨,煲鸡汤、卤牛肉,给大家改善伙食。在科研碰到难题、压力时,院长、政委靠前指挥,解决问题。  兄弟单位无私提供的1000多份样本,让课题组如获至宝,加班加点进行检测,获得了1000余例临床考核资料,证明从病人发病的第一天到第10天均可在其血液中检出非典病毒,检出率达到了90%以上,准确率高达99%.今年4月,北京新发现几例非典疑似病例,国家疾病预防控制中心紧急调用珠江医院刚研制出来的试剂盒进行检测,检测结果与确诊意见完全一致。  中国工程院院士钟南山等专家建议将该诊断方法纳入国家非典诊断方案,便于早期发现和排查非典病人,及时阻断非典的传播。  为加快试剂盒的审批,使研究成果尽快推向市场,应用于临床,省和国家药监局开通“绿色通道”,第一时间审核申报资料。全国防治非典攻关领导小组亲临现场对项目进行考察论证,为试剂盒早日批准上市创造了条件。

  • 【有奖评论】体外诊断(IVD)耗材解决方案免费下载!

    【有奖评论】体外诊断(IVD)耗材解决方案免费下载!

    [font=HelveticaNeue-Light, &][size=13px][color=#333333][img=,690,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110081653441425_1822_5249572_3.png!w690x181.jpg[/img][/color][/size][/font][font=HelveticaNeue-Light, &][size=18px][color=#333333]体外诊断 (In Vitro Diagnosis, IVD),指将临床样本(唾液、血液、体液、组织等)从组织中取出后进行的生化诊断、免疫分析、分子诊断和即时诊断 (POCT) 等检测,获得样本相应的生化、分子水平的各类参数,通过与正常性状参数分布水平的比较,确定样本提供者相应的功能状态情况,从而确定功能状态异常的原因,来作为诊断和治疗的依据。[/color][/size][/font][align=center][font=HelveticaNeue-Light, &][color=#333333][b][size=18px][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]体外诊断热门方法[/url][/size][/b][/color][/font][/align][font=HelveticaNeue-Light, &][size=13px][color=#333333][/color][/size][/font][list][*][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y][b][size=18px]生化诊断[/size][/b][/url][/list][font=HelveticaNeue-Light, &][size=13px][color=#333333]生化诊断主要是指利用一系列的生物化学反应对样本进行检测。代表性技术为干化学技术、免疫比浊技术等,常用于肝功能、肾功能及血常规等检测项目。[/color][/size][/font][size=13px][color=#333333]生化诊断跟血液诊断、尿液检测、手动或半自动普通酶联免疫诊断应用广泛, 是医院等常见的检测项目。[/color][/size][size=13px][color=#333333]在生化诊断领域,相关技术比较成熟,主要利用各种生化检测试剂进行生物化学反应以检测相应的指标。[/color][/size][size=13px][color=#333333][/color][/size][list][*][size=18px][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]免疫诊断[/url][/b][/size][/list]免疫诊断是基于抗原和抗体的特异性反应而进行检测的方法。通过将易检测而又高度敏感的物质标记特异性抗原或抗体分子,通过标记物信号的增强放大效应显示反应体系中抗原或抗体的性质与含量。[size=13px][color=#333333]按照技术水平,整个免疫诊断市场又大致可以分为高、低两个技术层次。低端市场主要对应的是手动或半自动的普通酶联免疫产品,而高端(化学发光免疫产品、时间分辨荧光等)两部分。[/color][/size][size=13px][color=#333333]普通酶联免疫反应检测常规的生化指标,是常规免疫检测所必需的手段。在普通酶联免疫反应检测的基础上,利用特殊的发光底物的发光反应检测反应体系中目标分子的性质和含量提高了检测的敏感度和易操作性而发展起来的化学发光(CLIA)和时间分辨荧光等改进的免疫诊断检测方法。[/color][/size][list][*][size=18px][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]荧光定量PCR检测[/url][/b][/size][/list]体外诊断中的聚合酶链式反应(PCR)检测是以临床样本的核酸为模板,通过扩增放大核酸序列差异,从而快速检测差异,为医生诊断病情提供依据的方法。PCR反应具有灵敏高效的特点,相应的,PCR反应的准备及实施对产品提出了更高的要求,无核酶,无核酸污染是基本要求,而避免气溶胶等是高致病、高污染样本检测过程所必须关注的。[list][*][b][size=18px][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]NGS高通量测序[/url][/size][/b][/list]高通量测序,目前常用的是二代测序,又称NGS测序。通过对样本核酸的高通量测序能够搭建样本的基因组序列,从而全面了解样本的遗传本质。高通量测序具有数据量大,信息全面的特点。目前高通量测序主要在第三方测序服务企业或大型的科研院所平台型实验室进行。相应的,高通量测序往往处理样本量大,要求高,在普通PCR要求的基础上会进一步关注到自动化智能化操作等,所以在需要常规的耗材的同时,相配套的设备和仪器及耗材也是高通量测序过程的必需。[align=center][size=18px][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/products-and-services/promotions/milestone-promo-cn/lpe.html]点击查看促销清单[/url][/size][/align][align=center]======================================================================= [/align][align=center][b][size=18px][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]体外诊断应用成功案例[/url][/size][/b][/align][align=left][size=16px][color=#333333]体外诊断是赛默飞塑料耗材产品的重要应用领域。赛默飞塑料耗材产品在新冠病毒核酸检测和抗原、抗体检测过程中发挥着重要作用。[/color][/size][/align][list][*][size=16px]体外诊断应用中,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]产品在CDC和部分第三方检验机构大规模应用,为大批量样本转移提供便利,显著提高实验操作效率。[/size][*][size=16px]样品收集与存储是体外诊断过程的重要应用,赛默飞提供的深孔板和冻存样品管为临床样本的收集、处理和保存提供安全可靠的保障,是CDC、第三方检验机构和检测实验室的首选产品。[/size][*][size=16px]在体外诊断领域,体外诊断试剂盒的开发和应用是重要的组成部分。赛默飞提供的高质量包装瓶、微量包装管等在客户的诊断试剂盒开发、运输和应用中发挥重要作用,保证客户诊断试剂的高质量,保证客户产品在全球范围内的流通及认证。[/size][*][size=16px]赛默飞酶标板是体外诊断领域免疫分析的重要载体,以其高质量高稳定性为免疫分析产品的开发、免疫反应结果稳定等应用提供保障。[/size][/list][align=center][size=18px][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution/ivd-solution-form-cn.html]马上下载《赛默飞体外诊断耗材解决方案》[/url][/size][/align][align=center]=======================================================================[b][size=18px] [/size][/b][/align][align=center][b][size=18px][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]IVD相关设备及耗材[/url][/size][/b][/align][align=left][b][size=18px][b][img]https://www.thermofisher.cn/content/dam/LifeTech/Images/china/image2019/solutions-pic1-200715.png[/img][/b][/size][/b][/align][align=left][b][size=18px][b][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution/product.html#product1]移液产品[/url][/b][/b][/size][/b][/align][align=left][b][size=18px][b][img]https://www.thermofisher.cn/content/dam/LifeTech/Images/china/image2019/solutions-pic2-200715.png[/img][/b][/size][/b][/align][align=left][b][size=18px][b][b][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution/product.html#product2]移液耗材[/url][/b][/b][/b][/size][/b][/align][align=left][b][size=18px][b][b][img]https://www.thermofisher.cn/content/dam/LifeTech/Images/china/image2019/solutions-pic3-200715.png[/img][/b][/b][/size][/b][/align][align=left][b][b][b][b][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution/product.html#product3]样品储存[/url][/b][/b][/b][/b][/b][/align][align=left][b][b][b][b][img]https://www.thermofisher.cn/content/dam/LifeTech/Images/china/image2019/solutions-pic4-200715.png[/img][/b][/b][/b][/b][/align][align=left][b][b][b][b][b][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution/product.html#product4]包装诊断[/url][/b][/b][/b][/b][/b][/b][/align][align=left][b][b][b][b][b][img]https://www.thermofisher.cn/content/dam/LifeTech/Images/china/image2019/solutions-pic5-200715.png[/img][/b][/b][/b][/b][/b][/align][align=left][b][b][b][b][b][b][b][url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution/product.html#product5]实验室常用器具[/url][/b][/b][/b][/b][/b][/b][/b][/align][align=left][b][size=18px][b][b][b][b][b][/b][/b][/b][/b][/b][/size][/b][/align][align=center]=======================================================================[/align][color=#cc0000] 请在本帖回复评论:[url=https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/lab-plasticware-supplies/IVD-solution.html?cid=lpd_lpe_lpm_r04_cn_0db_ins_da_lgn_0_QLELX1Y]体外诊断(IVD)耗材解决方案免费下载![/url]将会获得200积分奖励。[/color]

  • 【分享】YY 0648-2008体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

    测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求本标准等同采用国际标准IEC610102101:2002《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》(英文版),其技术内容和结构与IEC61010-2-101等同。GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1 部分:通用要求》已等同采用 IEC610101:2001及技术勘误1和2的内容。与GB4793.1—2007 一致,略去IEC61010-2-101:2001 [~189175~]

  • ivd体外诊断行业常用的酶制剂

    关于生物酶制剂,种类极其繁多。这里介绍部分体外诊断尤其是血液检测相关的酶制剂,有没说到的也欢迎大家补充。以便大家把作用功能相关的酶整理归类。

  • 生物诊断试剂与免疫阻化抗体试剂

    生物诊断试剂与免疫阻化抗体试剂

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/03/201303061749_428839_2692016_3.jpgwww.wolsen.net生化试剂,DPPH,生物阻化抗体试剂【导语】生物诊断试剂的发展虽然还有很长的路要走,但在现今生物试剂市场中,除了我们熟悉的酶联诊试剂类,其他类它成倍数的需求,证明了它涵盖面越来越多,涵盖了很多曾经未涉及的领域。生物诊断试剂,现今分为四大类:酶联诊断试剂,抗体诊断试剂,生物传感器以及DNA探针。当然,它还有其他的小类,这里就不详细一一累赘。在生物诊断试剂里,大众最陌生的恐怕就是DNA探针。DNA探针是如今检测疾病的最快捷的方式。这种大众看似很新锐的东西,用处却是十分令人称赞的。用传统模式检测出病毒,得需要几天几周,甚至上月,而它却能短短一小时内检测出病毒。它生活的延展性:它的出现,让我们引用水中的病毒检测变更加快捷起来。当然,饮用水中病毒检测只是它的一个部分,其他的行业领域,也有它重要的作用,例如中种鉴定之类。

  • 兰州市第二人民医院肝病研究所实验室体外诊断试剂及检验耗材采购项目

    [quote][b]项目概况[/b]兰州市第二人民医院肝病研究所实验室体外诊断试剂及检验耗材采购项目 招标项目的潜在投标人应在招标代理机构获取招标文件,并于2023年07月25日 10点00分(北京时间)前递交投标文件。[/quote][font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号:CHGJ-SEY2023-G008项目名称:兰州市第二人民医院肝病研究所实验室体外诊断试剂及检验耗材采购项目预算金额:0.0000000 万元(人民币)采购需求:体外诊断试剂及检验耗材采购(本项目为单价采购)采购内容:本项目分为十六个包[table][tr][td][align=center][font=inherit]包号[/font][/align][/td][td][align=center][font=inherit]货物名称[/font][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第1包[/font][/align][/td][td][align=left]生化检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第2包[/font][/align][/td][td][align=left]化学发光免疫分析检测试剂-1(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第3包[/font][/align][/td][td][align=left]化学发光免疫分析检测试剂-2(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第4包[/font][/align][/td][td][align=left]化学发光免疫分析检测试剂-3(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第5包[/font][/align][/td][td][align=left]酶联免疫检测试剂-1(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第6包[/font][/align][/td][td][align=left]酶联免疫检测试剂-2(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第7包[/font][/align][/td][td][align=left][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]荧光定量核酸检测试剂-1(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第8包[/font][/align][/td][td][align=left][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]荧光定量核酸检测试剂-2(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第9包[/font][/align][/td][td][align=left][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]荧光定量核酸检测试剂-3(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第10包[/font][/align][/td][td][align=left]多通道荧光定量分析检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第11包[/font][/align][/td][td][align=left][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]分析系统检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第12包[/font][/align][/td][td][align=left]血凝检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第13包[/font][/align][/td][td][align=left]血细胞分析检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第14包[/font][/align][/td][td][align=left]尿液分析检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第15包[/font][/align][/td][td][align=left]微生物项目检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font=inherit]第16包[/font][/align][/td][td][align=left]血气分析及免疫定量分析检测试剂(详见附件)[/align][/td][/tr][/table][font=inherit]以上分包具体内容详见[/font][font=inherit]附件。[/font](具体参数详见招标文件)合同履行期限:按照合同约定执行本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:[align=left](1)根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)规定,本项目对小型和微型企业产品的价格给予10%的扣除。[/align][align=left](2)根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定,本项目对监狱企业产品的价格给予10%的扣除。[/align][align=left](3)根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定,本项目对残疾人福利性单位产品的价格给予10%的扣除。[/align][align=left](注:如供应商满足以上一项或者多项政策标准,均按其满足一项政策标准给予10%的价格扣除。)[/align]3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须提供医疗器械生产或经营许可证; (2) 供应商须提供所投产品的注册证及附表;(3) 供应商须提供所投产品的第三方权威机构(质量检测部门)出具的检测报告;(4)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标((自公告发布之日起至投标截止之日止的查询结果为准,提供的证明材料须有信用截图或信用报告,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料));[font=inherit]三、获取招标文件[/font]时间:2023年07月04日 至 2023年07月10日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:招标代理机构方式:通过电子邮件方式联系获取招标文件。(招标文件500元/包,售后不退,不得转让。)请符合资格要求的投标人将以上所要求资质文件以PDF形式(“投标人资格要求”中的所有资料扫描件加盖公章发至邮箱:chenhaiguoji@qq.com,邮件名称:“项目名称+投标人名称”,邮件中需注明联系人及联系电话)以最终合格的资质文件为报名成功标准,经代理机构确认后方可获取招标文件。上述要求的资料提供不全者、资料有缺项或未盖投标单位公章的,视为报名不成功,不予发放招标文件。备注:上述材料仅作为报名核实真实性使用,资格审查是否通过由评标小组评审确定。售价:¥500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和[font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font]提交投标文件截止时间:2023年07月25日 10点00分(北京时间)开标时间:2023年07月25日 10点00分(北京时间)地点:甘肃辰海国际咨询管理有限责任公司(兰州市城关区张掖路136号房地产大厦16楼1612)[font=inherit]五、公告期限[/font]自本公告发布之日起5个工作日。[font=inherit]六、其他补充事宜[/font]最高限价:不得高出阳采价格[font=inherit]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称:兰州市第二人民医院地址:兰州市城关区靖远路388号联系方式:0931-83624342.采购代理机构信息名 称:甘肃辰海国际咨询管理有限责任公司地 址:兰州市城关区张掖路136号房地产大厦16楼1612联系方式:0931-88233033.项目联系方式项目联系人:朱文丽电 话:  0931-8823303

  • 血浆外泌体在肺癌诊断中的应用

    血浆外泌体在肺癌诊断中的应用

    [align=center][font='times new roman'][size=16px]血浆外泌体[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]在肺癌诊断中的应用[/size][/font][/align][font='times new roman'][size=16px]引言[/size][/font][font='宋体']外泌体作为重要的信息载体,参与肿瘤的发生、进展、转移和化疗耐药等过程,外泌体携带大量的遗传物质,已成为液体活检最理想的分析目标。外泌体也是目前最有前途的非侵入性诊断和预后的生物标志物之一。目前,超速离心法是外泌体分离的金标准。为了实现外泌体的临床价值,本研究以超速离心法富集了人血浆中的外泌体,并对健康人及肺腺癌患者的血浆样品做了区分,用于下游的肺癌诊断[/font][font='宋体']。[/font][align=left][font='times new roman'][size=16px]血浆外泌体用于肺癌诊断的策略[/size][/font][/align]肺癌仍然是世界范围内癌症相关死亡的主要诱因,因为大多数患者被诊断时均为晚期。因此,我们初步评估了超速离心法富集外泌体用于肺癌诊断的潜在适用性。我们收集了6名健康捐赠者和6名肺癌患者的血浆样本。利用超速离心法富集1 mL血浆样本中的外泌体,对比健康捐赠者和肺癌患者的血浆外泌体,结合数据分析,评估血浆外泌体在监测肺癌诊断方面潜在的适用性。[align=left][font='times new roman'][size=16px][color=#000000] [/color][/size][/font][font='times new roman'][size=16px]血浆中外泌体表征[/size][/font][/align]测试了超速离心法对复杂血浆样品的适用性。首先,利用纳米颗粒示踪分析对超速离心法得到的血浆外泌体进行了表征。如图(a)所示, 纳米颗粒示踪分析显示分离的外泌体粒径分布同样较窄,平均粒径为128.8 nm。与细胞上清样品类似,Western blot方法验证了分离外泌体的有效性。如图(b)所示,经富集后,典型的低丰度外泌体标记物同样得到了有效检测。以上结果证明,超速离心法能[img]" style="max-width: 100% max-height: 100% [/img]够成功的用于血浆中外泌体的富集。[align=center][font='黑体'][size=14px]图[/size][/font][font='黑体'][size=14px] (a)重悬液中血浆外泌体的[/size][/font][font='黑体'][size=14px]纳米颗粒示踪分析技术[/size][/font][font='黑体'][size=14px]表征,(b)[/size][/font][font='黑体'][size=14px]Western blot方法[/size][/font][font='黑体'][size=14px]表征血浆[/size][/font][font='黑体'][size=14px]外泌体标记物HSC70、TSG101、CD63和CD9[/size][/font][font='黑体'][size=14px]蛋白条带[/size][/font][/align][align=left][font='times new roman'][size=16px]血浆外泌体用于肺癌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]的[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]诊断[/size][/font][/align][font='宋体']我[/font]们收集了6名健康捐赠者和6名肺癌患者的血浆样本。利用超速离心法富集血浆样本中的外泌体。采用纳米颗粒示踪分析技术对血浆外泌体标进行表征。如图所示,与健康对照组相比,肺癌患者的血浆外泌体显著上调。对比健康捐赠者和肺癌患者的血浆外泌体,结合数据分析,证明血浆外泌体在监测肺癌诊断方面具有潜在的适用性。[align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310171534194891_9083_6197575_3.png[/img][font='黑体'][size=14px]图[/size][/font][font='黑体'][size=14px] [/size][/font][font='黑体'][size=14px]健康人与肺癌患者血浆中外泌体的[/size][/font][font='黑体'][size=14px]纳米颗粒示踪分析[/size][/font][font='黑体'][size=14px]技术[/size][/font][font='黑体'][size=14px]表征[/size][/font][/align][align=left][font='黑体'][size=18px]小结[/size][/font][/align]超速离心法可以高效、特异性地从人血浆中富集、纯化外泌体,在此我们评估了超速离心法在复杂血浆样品中的适用性。肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,因为在原发癌症扩散之前进行早期诊断具有挑战性。以6例肺癌患者(6例健康供者为对照)的人血浆为样本,进一步研究超速离心法富集外泌体在肺癌筛查和诊断中的应用。这些结果证实了血浆外泌体在肺癌筛查和监测中的应用潜力。

  • 体外诊断行业标准制定者

    体外诊断行业国家标准到底由谁来制定?国家食品药品监督管理局和国家质检总局分别扮演什么样的角色?体外诊断行业该已他们之间的谁为标准?急求助~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif

  • 外泌体富集及在肿瘤诊断中的作用

    外泌体富集及在肿瘤诊断中的作用

    [align=center][font='times new roman'][size=16px]外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]富集及在肿瘤诊断中的作用[/size][/font][/align]外泌体是直径30-200 nm,由细胞内陷产生的具有磷脂双分子层结构的细胞外小囊泡,是细胞间通讯的重要介质。此外,由于其易于获取、高度稳定且在体液中广泛分布,外泌体已成为液体活检中最有前途的生物标志物[font='宋体']。[/font][align=left][font='times new roman'][size=16px]外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体的生发与分布[/size][/font][/align]外泌体是具有磷脂双分子层结构的细胞外小囊泡,它携带原始母细胞重要的物质信息,能够反应原始细胞的一些重要信息。随着研究的深入,已有研究证实外泌体是通过细胞内陷产生的胞外囊泡,如图1-1所示,它是起源于细胞内吞系统中的多囊泡内体,通过出芽、内陷、多泡体形成和分泌等形成的一种具有磷脂双分子层结构的小泡,形态呈球形、扁形或杯状小体,直径为30-200 nm。此外,外泌体的分布非常广泛,几乎分布在所有的体液中,如血液,尿液,乳汁,汗液等。携带活性生物分子(蛋白质、核酸和脂质等)和他们的母细胞有相似的特征,这可能适用于正常细胞和病理细胞的鉴别。特别是,外泌体膜蛋白的水平与癌症的动态密切相关,从而为癌症诊断和治疗提供了新的机会预后。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310171529195086_7813_6197418_3.png[/img][align=center][font='黑体'][size=14px]图1.[/size][/font][font='黑体'][size=14px]1 外[/size][/font][font='黑体'][size=14px]泌[/size][/font][font='黑体'][size=14px]体的生发与组成[/size][/font][/align][align=left][font='times new roman'][size=16px]外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体的通讯作用[/size][/font][/align]外泌体含有多种生物活性物质,这些被包裹的生物大分子可以在靶细胞中发挥一系列作用,是细胞间接通讯的重要媒介。外泌体与靶细胞间的信息传递主要通过三条途径实现:受体-配体相互作用;质膜直接融合;吞噬作用内吞。外泌体的生物学功能包括物质传递、信息交流、细胞增殖分化、血管生成、免疫调节等,在肿瘤发生发展、侵袭、转移、预后等过程中起重要的调控作用。肿瘤细胞较正常细胞分泌更多的外泌体,来源母细胞不同,所分泌的外泌体量与成分也不同。其次,由于其具有磷脂双分子层结构,生物学相对稳定,难于降解。外泌体的一个关键功能是将其内含物从供体细胞转运到受体细胞,使受体细胞的基因和表型修饰[font='宋体']。[/font][align=left][font='times new roman'][size=16px]外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体的富集方法[/size][/font][/align]由于外泌体丰度相对较低且大分子干扰,高质量外泌体的分离仍然具有挑战性。基于不同的分离机制,已经提了各种分离方法。作为金标准的超速离心法在外泌体的分离中使用最广泛。其他策略,如免疫亲和的富集方法,微流控芯片等,这些方法大多依赖于抗体和适配体。分离的外泌体的质量和纯度受限于外泌体表面抗原等活性分子的缺失,失活和降解,并且不适合大规模捕获应用。[align=left][font='times new roman'][size=16px]外[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]泌[/size][/font][font='times new roman'][size=16px]体与肿瘤[/size][/font][/align]肿瘤发病机制复杂,早期诊断困难,病程进展快,是严重威胁人类生命和社会发展的重大公共卫生问题。外泌体是由细胞分泌产生的纳米级囊泡,在肿瘤的发生发展、诊断和治疗方面发挥着重要作用。外泌体携带多种肿瘤相关因子,可以作为治疗靶点。外泌体以其天然的物质转运特性、相对较小的分子结构、优良的生物相容性及免疫原性低可避免被单核吞噬系统吞噬,可作为优良的药物载体,允许它们穿过生理病理屏障将其携带的物质递送到下面的组织。基于这些特性,越来越多的人关注外泌体在疾病特别是靶向治疗领域的研究[font='宋体']。[/font]

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