微透析注射泵

2014年6月，由深圳市瑞沃德生命科技有限公司承担的深圳市科技计划项目——微透析系统通过深圳市科技创新委员会成功验收，并获得相关证书。 本项目执行时间从2012年6月至2014年6月，获得了深圳市政府的大力支持。项目以公司技术团队的行业背景优势为基础，实行项目经理负责制，严格按照公司的项目管理制度执行，最终通过深圳市科技创新委员会成功验收，并获得4项实用新型专利的可喜成绩，填补了微透析系统在国内的空白。 微透析系统是瑞沃德生命科技自主研制开发的，相对于市场已经有的微透析系统，瑞沃德生命科技技术人员进行了全面的对比及改进，在硬件设计方面，采用了最新的马达驱动及控制技术，保证了进样和抽样过程的稳定性及精密性，对生物体的正常生理活动不产生影响；采用了最新的过滤膜技术，针对不同分子量生产不同的探针型号，基本覆盖了生物体不同取样部位的要求；针对清醒动物的活动取样，采用了美国进口的关键部件，可以保证长期活动状态下产品的稳定性。 关于微透析：微透析是一种从生物活体内进行动态微量生化取样的新技术, 可在麻醉或清醒的生物体上使用，具有活体连续取样、动态观察、定量分析、采样量小、组织损伤轻等特点。在神经科学、医药研究等领域已获得越来越广泛的应用。微透析技术最大的优点是可在基本上不干扰体内正常生命过程的情况下进行在体( in vivo)、实时( real time) 和在线(on line) 取样，可在麻醉或清醒的生物体上使用，特别适合于深部组织和重要器官的活体生化研究，以及研究生命过程的动态变化。目前，微透析系统已经广泛应用在心血管研究、分泌系统研究、神经解剖、神经生理、神经药理和神经外科、医药研究等领域。 关于瑞沃德生命科技：深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于2002年11月，总部位于深圳市高新技术产业园，是一家专业服务于医学研究及临床应用领域的高新技术企业。公司主要致力于脑立体定位仪、麻醉机、呼吸机、注射泵、微透析系统、微量给药系统、手术器械等设备的研发、生产、销售及服务。公司也积极推荐并引进国际先进设备，为国内医学研究及临床应用领域提供最佳解决方案。更多信息请浏览公司网站：http://www.rwdls.com

2014年9月25日，中国上海&mdash &mdash 全球运动和控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所代码：PH)今日亮相2014慕尼黑上海分析生化展(analytica Chiba 2014)，推出一款更为智能、高效的检测注射泵。　　该产品使用寿命长，可靠性高，停机时间短，能够显著提高临床诊断和分析化学系统的性能，适用于体外诊断、血液分析、分子诊断、流式细胞仪、基因组分析、蛋白组分析、液体处理、样本制备、色谱分析以及精密流量控制等应用。　　&ldquo 我们始终关注生命科学领域对于未来产品的需求与期望，因此深刻理解客户对于系统简洁性和紧凑性的需求。&rdquo 派克汉尼汾高级产品经理Don McNeil表示：&ldquo 与标准的30mm注射泵相比，派克汉尼汾该款智能注射泵的尺寸和重量仅为前者的三分之一，它轻质、紧凑的结构为仪器设计提供了极大的灵活性，有助于设计出较小的仪器，降低仪器成本并减小占地面积。&rdquo 　　派克汉尼汾智能注射泵拥有一流的分辨率，非搏动性流量最低可达到7.5纳升/秒，是一款具有卓越性能的注射泵。值得一提是，该款智能泵可以直接安装到运动系统上，因而能够完全消除泵与探头间的输送管，从而简化设计，消除长输送管对性能产生的削弱作用。　　作为一款性能十分出色的产品，智能注射泵配备了228,495级分辨率的闭环伺服电机，仪器设计人员能够以更少量的样本/试剂以及超低流量流体实现更高的精准度。通过采用更少量的样本和试剂，有助于开发出更加高效的检测方法，提高操作速度，降低成本。并且，派克汉尼汾的智能注射泵也符合CE标准对于辐射、抗干扰性以及安全性方面的要求。&rdquo 　　派克汉尼汾自动化集团销售总经理林嘉辉表示：&ldquo 生命科学是一个不断革新的行业，在中国的发展更是十分迅速，派克汉尼汾始终致力于以在新产品创新与研发上的不懈努力帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，共同促进中国医疗诊断和生化分析事业的进步。&rdquo 　　关于派克汉尼汾公司　　在2014财年，派克汉尼汾公司年度销售额132亿美元，是世界领先的多样化运动与控制技术和系统生产商，为各类移动、工业和航空航天市场提供精密工程解决方案。派克汉尼汾公司在全球49个国家拥有58,000名员工。派克已经连续57个财年增派其年度股东分红，在标准普尔500指数最长时间股息增加记录中名列前五。更多信息，请访问公司网站www.parker.com或投资者信息网站www.phstock.com。

美国Era公司精密可编程注射泵已进入中国市场，主要型号有NE-1000、NE-4000、NE-1600、NE-1800。其中主打的型号是NE-1000，其它的型号倒是NE-1000的升级改装型号。　　NE-1000的注射器的容量达到60ml ，注射速率可以从0.73uL/hr-2100mL/hr调节 ，采用节省空间的设计，小巧结实的外观，为你实验室节省空间。该产品有注入和回抽功能 ，可编程控制，最大41阶命令(注射的速率、注射的容量、插入暂停)，一台电脑可以控制100台注射泵，注射的精度小于正负1%。　　此次Era可编程注射泵进入中国市场给中国客户解决了编程控制液体的注射问题，而且在价格的方面也是中国客户完全能够接受的。　　 　　上海纳锘仪器有限公司　　地址：上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108]　　电话：021-60900829，60900830，61131031,61131051　　传真：021-61131052　　E-Mail：info@nano-instru.com　　--------------------------------------------------------------------------------　　浙江办事处　　地址：浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]　　电话：0571-81954578　　传真：0571-81954579　　E-Mail：sales@nano-instru.com　　纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!

自国内相关媒体曝出我区有两例超级细菌的患者后，不少市民感到超级细菌离我们越来越近。为加强对产NDM-1细菌(超级细菌)医院感染的预防与控制，保障百姓健康和医疗安全，11月1日，宁夏自治区卫生厅下发紧急通知，要求各市、县(区)卫生局，二级以上医疗机构立刻采取有效措施，预防和控制产NDM-1细菌医院感染。　　重症监护病房(ICU)、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心(室)、消毒供应中心等都是此次防控的重点部门，卫生厅要求各级医疗机构必须加强重点部门的感染防控工作 同时加强对导管相关性血流感染、外科手术部位感染等以及关键环节，如各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等的医院感染监测工作，及时发现、早期诊断产NDM-1细菌感染病例。　　对医务人员和病人频繁接触的物体表面，如呼吸机等医疗器械的面板或旋钮表面、病人床栏杆等，采用适宜的消毒剂，每天必须仔细擦拭、消毒，疑似或确认有产NDM-1细菌感染或带菌者，所处病室需增加消毒次数。　　医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后，必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平，接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。　　在实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时，应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范，避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染，降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。　　同时医疗机构还应加强对全体医务人员医院产NDM-1细菌感染预防与控制知识的培训，特别要加大对一线医务人员感染预防与控制措施的培训力度，强化防控意识，加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度，提高医务人员有效预防和控制感染的工作能力和处置能力切实保障医疗安全。　　链接：　　产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌(以下简称产NDM-1细菌)，即媒体报道的泛耐药细菌，其广泛耐药性导致感染控制十分困难。疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等病人均为易感人群。其主要感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效，特别是碳青霉烯类治疗无效，需要考虑产NDM-1细菌感染的可能，及时采集临床样本进行细菌检测。

纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征，提高药物稳定性，增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放，是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有：脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前，共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果，希望能跟您带来启发和帮助。实验方法的选择本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选：透析膜法：锐拓RT6 普通溶出系统（配备：透析管适配器）流池法：锐拓RT7 流池法溶出系统Franz 扩散池法：锐拓RT8 透皮扩散系统在对比测试中，三种方法的实验参数尽量保持一致，例如：使用相同的释放介质，流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。体外释放结果显示，本次研究的纳米注射剂在透析膜法和Franz 扩散池法的测试条件下释放速度过于缓慢，并不符合本注射剂释放时间的设计预期。流池法更加适合样品的体外释放度研究。 方法优化进一步地，针对流池法的实验参数进行优化，以获得更有重复性和区分力的测试数据。实验结果显示，优化后的流池法能够区分不同生产工艺的两批待测样品，且测试数据的重复性良好。 结果讨论在纳米注射剂研发过程中，应该对生产工艺过程和工艺参数进行全面研究。例如，粒径及其分布对纳米注射剂生物学特性影响较大，其微小变化可能改变给药后血液循环中纳米制剂的表面属性等理化性质，显著影响纳米粒的稳定性、体内分布和药物释放。通过合适的方法考察纳米注射剂的体外释放行为，可以有效地评估不同工艺过程和参数对药物释放的影响，并能一定程度上预测其生物利用度，对产品的质量控制、生产工艺优化以及生物等效性研究意义重大。

来自瑞士帝肯（Tecan）的可配备多种玻璃注射器和塑料阀门的Cavro Centris注射泵具目前业已正式推出，本产品拓展了以现有耐用陶瓷组件为基础的产品线，可以使客户具有更广泛的材料选择空间，将Cavro Centris注射泵的先进性引入客户的仪器开发设计，为客户提供一系列的精准液体处理应用方案。Cavro Centris注射泵设计紧凑，配备有UL-recognized（UL-已认可）注射泵模块，适用于OEM实验室设备。本产品具有卓越的液体样本处置能力&mdash &mdash 流速调节可从5 nl/s提升至5 ml/s&mdash &mdash 这树立了业界准确性、可靠性、精密度的新标杆。Cavro Centris注射泵的一大特点是其设计上的精妙性和稳健的驱动机制，从而使其能够应对从单一注射器尺寸开始的一系列动态尺寸规模。拥有突出高性价比一直是用户的夙愿，现在，玻璃注射器和塑料阀门这一高性价比的创新设计终于横空出世。这些高质量玻璃和塑料配件已经在Tecan的Cavro配件中获得了广泛应用，业已证明它们在Cavro Centris注射泵上一直保持着优异的工作性能。同时由于无需选用耐久性陶瓷液体通路，因此降低了装配费用。如今，您能够比以往更加体会到帝肯CavroCentris注射泵为您的设备设计和应用方案带来的强大好处！更多关于帝肯Cavro Centris 注射泵详情，敬请访问www.tecan.com/components 。帝肯Cavro Centris注射泵为您提供玻璃或陶瓷注射器选择更多详情，欢迎您联系： 帝肯（上海）贸易有限公司Libby ZhuTel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461infotecancn@tecan.comwww.tecan.com 关于帝肯瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，目前公司主要经营的产品有三大类：全自动化液体处理平台 ( Liquid Handling & Robotics )、多功能酶标仪(Multimode Reader)和OEM组件。销售服务网络遍布世界52个国家，客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年，在全球处于领先地位，备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备制造商(OEM)，Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年，Tecan创造了3.77亿瑞士法郎（即4.24亿美元；或3.06亿欧元）的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息，请浏览公司网站： www.tecan.com。关于帝肯中国瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处，正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯（上海）贸易有限公司， 作为Tecan集团在亚太地区（日本及韩国除外）总部，全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动，包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯（上海）目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴(Partner of Choice)。

近年来，兰格公司力求在产品和技术上精益求精并且推陈出新，在众所期盼下，新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵正式上市。 新注射泵显著提升设备硬件和软件性能，可获得更精良的整机运行精度，准确性精度≤±0.35%，重复性精度优于0.03%，更便捷的使用体验，有效提高工作效率。新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵提供参数方案编程功能，可实现具有挑战性的4通道之间的时序控制，契合用户更严苛的实验需求。同时，也顺应仪器设备小型化趋势，体积小巧，结构紧凑，便于手持和固定，优化设备占用空间。 01高清液晶触摸屏 采⽤ 7⼨ (1024x600像素)⾼ 清液晶触摸屏，可为4个执⾏ 单元设置独⽴ 运⾏ 参数，搭建4通道多功能系统。 02多种运行模式 可灌注，抽取，先灌注后抽取，先抽取后灌注，编程，满⾜ 多种应⽤ 需求。 03支持通道扩展和级联 各执⾏ 单元可拥有独⽴ 参数，上位机通过RS485, Modbus RTU控制各执⾏ 单元独⽴ 运⾏ 。 04参数保存为方案 参数可保存为⽅ 案，且可直接导⼊ 导出，简化参数设置流程，便于不同注射单元之间的参数共享。 05符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、⽇ 志记录和电⼦ 签名，确保操作的安全性、正确性及合规性。 技术规格 兰格提供多种实验室注射泵，dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵，传承了上一代产品的优秀性能，助力您提升实验效率！

兰格dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵自上市以来以其高效、可靠的技术助力生命科学行业的发展。 作为流体传输供应商，兰格公司一直与行业同行，创新从未止步。为了进一步满足不同领域科学研究，契合用户更严苛的实验需求，dLSP 501X家族日益壮大，新成员dLSP 501W强势加入，可适配60mL注射器，且控制器dLSP uC也升级了在线调节流量等新的功能。 01 高清液晶触摸屏 采用7寸高清彩色液晶触摸屏，可为4个执行单元设置独立运行参数，搭建4通道多功能系统 dLSP 501W 执行单元可适配 5uL-60mL注射器 02 在线调整流量 可根据实验情况实时调整流量，提高实验效率，降低实验成本 03 多种运行模式 多种运行模式:灌注,抽取,先注后抽取,先抽取后灌注,编程,满足多种应用需求 04 支持通道扩展和级联 支持通道扩展和级联，各执行单元可拥有独立参数。电脑通过专用PC控制软件，其他上位机通过RS485/ModbusRTU，控制各执行单元独立运行 05 参数保存为方案 可存储100组参数方案，支持导入和导出，简化参数设置流程，便于不同注射单元之间的参数共享 06 符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、日志记录和电子签名,确保操作的安全性、正确性及合规性 07 典型应用 兰格提供多种实验室注射泵，dLSP 501X数字型分体式注射泵传承了上一代产品的优秀性能，助力您提升实验效率！

近日，联赢医疗科技有限公司（以下简称“联赢医疗”）发文宣布，已与美国ICU Medical达成交易协议，全资收购其旗下浙江史密斯医学仪器有限公司（以下简称“浙江史密斯”）。此前，该公司于2008年被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比™（GRASEBY™）畅销海内外。此次收购现已完成，联赢医疗将保证浙江史密斯医学仪器有限公司的日常生产供应及销售服务体系稳定，同时加快老产品升级换代和新产品研发，为客户持续创造更大的价值。01 市场占有率第一，却被“几经转手”浙江史密斯前身为浙江大学医学仪器有限公司，公司于1987年成功研发中国第一台微量注射泵WZ-50并生产投入市场，其后多年稳居国内输注泵类产品市场第一，同时出口欧美等10余个国家和地区。2008年，公司被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比™（GRASEBY™）畅销海内外。史密斯医疗公开资料显示，Smiths Medical（史密斯医疗）的业务包括注射器和动态输注设备、血管通路和重要护理产品。其在中国拥有多个分支机构，包括：2007年9月27日成立的史密斯医疗器械（北京）有限公司；2008年史密斯医疗收购浙大医学仪器有限公司，收购后更名为浙江史密斯医疗器械有限公司；2015年4月1日成立的史密斯医疗器械(北京)有限公司上海分公司。2018年11月，史密斯集团宣布将剥离医疗业务，之所以如此心急，是因为2018年医疗部门拖累了集团的整体表现，并且与史密斯集团的工业业务相距甚远，不能形成矩阵效应。2022年1月6日，史密斯集团宣布以24亿美元的价格将其医疗部门史密斯医疗出售给美国输液设备龙头企业ICU Medical。彼时，ICU Medical表示，将两家公司的现有业务合并后，公司将成为一家全球领先的输液治疗公司。仅一年时间，ICU Medical就将旗下浙江史密斯医学仪器有限公司出售给联赢医疗。ICU MedicalICU Medical创立于1984年, 主要有三大产品线，分别是输液疗法（IV治疗）、肿瘤学以及重症监护。成立以来,ICU Medical保持了有机增长，并通过收购将业务延伸到了全球90多个国家和地区。其中几项大的并购业务包括：2009年，ICU Medical从Hospira收购了原Abbott Laboratories的重症监护业务，扩大了其生产空间。2015年10月，ICU Medical以5950万美元的价格，收购了Excelsior Medical公司的SwabCap®无针输液接头消毒帽。该笔收购旨在通过直接及OEM联合生产的方式，增强公司输液治疗产品的供给，及公司在全球范围内开发新客户的机会。SwabCap无针输液接头消毒帽2017年2月，ICU Medical以10亿美元的现金和股票收购了辉瑞公司（Pfizer）的Hospira输液系统（“ HIS”）业务。通过该笔收购，ICU Medical完善了其输液治疗产品的全线组合。由此，ICU Medical从一家无针连接器等静脉注射配件公司，变身为拥有一套完整产品组合的专营术输液公司。2018年11月，辉瑞宣布将其持有的ICU Medical股票全部售出，2019到2020年间，ICU Medical和Pfizer已实现资产的完全分离。2019年11月，ICU Medical以7500万美元及可能要在2021年前支付的额外受益收购了Pursuit Vascular，Inc.（简称“ Pursuit”）。Pursuit的主要产品为用于维护血液透析导管的ClearGuard®HD抗菌阻隔帽。目前，ICU Medical在北美、南美、欧洲、英国、南非、澳洲等多个地区都设立有直接的分支机构，并在中国、印度、俄罗斯、中亚、北欧等国家和地区设立经销商渠道。生产方面，ICU Medical共拥有4家工厂，其中3家位于美国本土，1家位于哥斯达黎加。其中，ICU Medical在哥斯达黎加工厂投资额达1320万美元。该工厂除了生产800多种静脉装置外，还生产获奖的Plum 360和LifeCare PCA输液泵。联赢医疗此次收购方联赢医疗科技有限公司，是一家以医疗器械研发、生产、销售和服务为核心业务的集团化企业，旗下拥有输注泵知名品牌浙江迈帝康医疗器械有限公司（以下简称“迈帝康”）。多年来，联赢医疗专注于急危重症治疗及微创手术两大领域，自主研发产品涉及生命体征监护、药物输注、呼吸治疗、内镜系统、急危重症临床决策支持系统等领域。目前，联赢在医疗器械领域形成了自己的核心技术，拥有多项自主独立的知识产权，累计申请专利60多项。公司分别在杭州、北京两地设立了研发中心，并在欧洲德国杜伊斯堡、美国加州尔湾、中东伊斯坦布尔、南亚印度新德里、南美巴西、东南亚地区等设立7处分支机构，全面加速全球战略布局。此外，公司与贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司等达成战略合作，双方充分发挥各自优势，在药物自动化输注及临床信息管理领域展开积极探索。不到两年时间，双方已在全国各地近50家知名医院成功实施智慧输注临床信息化解决方案，获得业内用户普遍好评和认可。02输注泵市场输注泵是一种数字化、智能化的医疗仪器，主要用于在临床上实现高精度的注射输注定时定量的药液，具有市场使用范围广、应用科室多、安全便捷等特点，不仅可用于医院的ICU，也可用于各类临床科室。近年来，由于慢性病发病率增加以及老年人口的快速增长，对动态输液泵的需求增加以及全球外科手术数量的增加等因素推动了输液泵市场的增长。据统计，全球输液泵市场预计将从2022年的147亿美元到2027年达到205亿美元，复合年增长率为7.0%。根据应用，输液泵市场分为化疗/肿瘤学、糖尿病管理、胃肠病学、镇痛/疼痛管理、儿科/新生儿学、血液学和其他应用（包括传染病、自身免疫性疾病和心脏、肾脏、肺和肝脏疾病）。其中，胰岛素泵预计将成为该市场中增长最快的部分。糖尿病患病率的增加，加上对用于家庭护理环境中管理糖尿病的胰岛素泵的需求不断增长，预计将在预测期内推动胰岛素泵市场的增长。2020年世界输液泵市场占比目前，输液泵市场的主要参与者包括BD、百特、贝朗医疗、费森尤斯和ICU Medical。国内输注泵行业产业链较完整的生产商有威高、麦科田、深圳MedRena生物技术有限公司等。迈瑞医疗迈瑞医疗是中国医疗设备的领航者，为全球市场提供医疗器械产品。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。迈瑞医疗BeneFusion VP5输液泵2021年2月，迈瑞医疗宣布推出BeneFusion e系列eSP、eVP和eDS，通过配备SmartAIR技术的平滑自动多通道继电器提供稳定无缝输液。据统计，迈瑞医疗在生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一；血球业务市场份额已站稳国内第一；超声业务市场份额已站稳国内第二。威高威高作为国内医疗器械领域龙头企业，从一次性输液器起家，威高集团经三十多年发展，不仅以106种产品打破了国外的垄断，不断填补着中国医疗器械的空白，而且在临床护理、骨科、血液净化、医学工程、血液透析血液技术等多个产品线上居全国前列。威高输液泵麦科田医疗麦科田医疗成立于2011年，业务涉及输液管理、体外诊断、康复治疗等领域，2017年输液工作站新装机量全国第一。在药物输注领域，麦科田多年来专注产品创新，通过多项核心技术专利，有效解决行业面临的一系列技术难题，多款新品领跑行业。麦科田MP-60输液泵目前，其自主研发的药物输注等技术已达国际领先水平，申请专利200余项，取得医疗器械注册证及欧盟CE认证100余项。迈德瑞纳深圳迈德瑞纳生物科技有限公司成立于2016年，是一家专注于研发生产和销售医疗器械的综合型企业。主要从事输液泵，注射泵，输液工作站和输液管理系统的研发，生产和销售。迈德瑞纳UniFusion VP50 Pro 输液泵在COVID 19治疗期间，其生产的触摸屏注射泵和输液泵已与呼吸机和患者监护仪一起广泛用于普通病房、ICU、CCU和OR，以提高治愈率，因为智能系统和电阻式触摸屏设计可以戴手套操作，并使输液操作更简单，更快捷，以减轻护士负担并提高工作效率。长远来看，慢性病病例的增加、输液装置的广泛应用、全球人口老龄化基数的增加和家庭医疗的需求增加是输注市场增长的四大推动力。此外，随着新冠疫情政策放开，以及数字化的推进，输注泵的市场也许还会有令人惊喜的增长。

兰格公司宣布两款工业注射泵SP1-CX, MSP1-CX在本周一（2020年3月2日）正式向市场推出。新品采用了先进的电机微步驱动技术，智能的初始化、故障处理等算法，软件更加稳健，同时具备卓越的电磁兼容性能和低温环境应用支持，更适合工业场合使用，为高精度微量流体传输与处理应用提供更加稳定可靠的解决方案。 众所周知，实验分析通常需要使用非常昂贵的试剂进行分析，为了分配较小的剂量，注射泵必须达到较高的精度水平。兰格全新工业型注射泵可设置48000步的微步模式使流体传输更平稳，流量精度更高。 该款泵的活塞可通过堵车方式确定零点位置，可极大地降低死区体积。减少死体积有助于减少样品残留量，缩短润洗时间，节省了昂贵试剂，通过使用更少的试剂用量和进样量，用户即可有效降低分析成本，同时大幅提高了分析测试速度，兰格全新工业型注射泵是液体处理系统理想的选择。 新品通过了欧洲CE认证，具有出色的安全性和抗电磁干扰能力，运行稳定可靠。同时，该款产品还遵循RoHS指令，满足环保要求。 新品具有多种通信接口，RS485, RS232以及CAN总线，可满足多种系统集成需求。并且配合低温注射器，还可满足低温环境的使用需求。 产品亮点主要在设备、仪器中配套使用，尤其是程序化任务的过程自动化；具有CE认证，符合RoHS指令要求；48000步的微步模式可以使流体传输更平稳，流量精度更高；优化算法，降低死区体积；支持RS485, RS232, CAN总线接口；配合低温注射器能满足低温环境应用；最多支持15个泵组网，支持分组及单独控制；无需专用设备，通过PC机即可在线升级程序；增加“h”指令，可使活塞运行过程中暂停；通过“R”或“r”可继续执行,实现设备的交互控制；可编程坡度/截止速度/活塞速度/间隙补偿/可存储指令序列、延迟和循环，终止运动，诊断，或相对位置。 兰格公司与分析化学领域的原始设备制造商合作多年，深知仪器设备设计工程师的需求，使用先进的更高精度的注射泵技术不仅可以实现高效准确的分析，并帮助用户显著降低使用成本。如需了解更多产品，欢迎在微信平台直接与我们联系，或者直接联系您当地的销售或经销商。

电透析（electrodialysis）的原理在于：在电场作用下，脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）溶液中存在的小分子量带电物质（离子或分子），可以从LPS中离解出来，从而达到去除这类物质的目的。目前所常用的电透析仪包括两个组成部分：一为市售的电泳仪；二为自制或市售的电透析槽。电透析槽由3个相互分隔开的小槽组成，即中间槽及两个侧槽。两个侧槽中装有铂电极而与电泳仪相连，中间槽装置有冷却系统以保证在电透析条件下LPS溶液控制在10℃以下。中间槽放置人一定浓度的LPS溶液，而两个侧槽注入双蒸馏水。3个槽之间以透析膜隔开。在电流作用下，LPS中存在的带电小分子物质通过透析膜而分别趋向两个侧槽中的正负电极。电透析时观察到阴极pH值上升，而阳极pH值不变或仅有轻微的下降，证明LPS中含有多量带正电荷的物质和很少或不含带负电荷的物质。当阳极pH值上升至9~10时，调换侧槽中的双蒸馏水。这一步骤在整个电透析过程中需重复数次。在电透析过程中LPS溶液的pH值常常下降，同时LPS使形成不溶性物质。为了很好地达到去离子的目的，LPS可以用三乙胺或NaOH中和至pH为7.0左右，而使LPS重新溶解，这一步亦需重复2～3次。电透析结束时，LPS一般以酸性的形式存在。此时可以不同的碱中和而取得所需的LPS盐，如以NaOH中和则取得LPS钠盐，以三乙胺中和则取得LPS三乙胺盐。电透析后LPS可直接进行冷冻真空干燥，此后保存在-4～-20℃，每次使用前再转化成需要的盐。

——电化学检测系统(配置原ESA电化学检测器) 　为了使客户了解戴安液相色谱-电化学检测(配置原ESA电化学检测器)系统针对微透析样品的高灵敏度检测的解决方案，分享实际经验，戴安中国有限公司将在中科院神经科学研究所举办一场应用讲座，热忱欢迎有关分析工作者莅临! 　　主题：戴安公司电化学检测系统针对微透析样品高灵敏度检测的解决方案　　时间：2011年4月13日 (星期三)下午14：30-16：30　　地点： 中科院神经科学研究所神经科学国家重点实验430会议室　　报告人：Dr. Paul Gamache(戴安公司应用开发部副总裁) 　　参 会 回 执　　姓名：_________ 参会人数：_______ Email：　　单位：_______________________________________________ 科室： ______　　手机：_____________________电话：____________________传真：____ ________　　备注：__________________________________________________________________________　　请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会，以便于我们统计资料。若您不能参加此次会议，但是需要会议资料的请在“备注”一栏注明。　　 欲知更多详情及注册报名，请联系(接受电子邮件、短信及电话报名)：　　戴安中国有限公司　　联系人：汪琼 15810270184 程德胜 13764594602　　Email：wangqiong@dionex.com.cn chengdesheng@dionex.com.cn

血液透析膜内表面的处理，对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用，安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用，并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说，体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏，起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中，广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜（PSU）。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症，需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基（COOH）移植到聚砜表面上，这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比，结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点（IEP，ζ = 0 mV 处的pH）为pH 5，而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同，这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量，集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度，测量更方便，其结果也更为准确可靠。 在表面分析中，安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关，能够反映出表面化学（pH 滴定法）和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质，并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短，可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息，请登录：www.anton-paar.com 关于安东帕（中国）奥地利安东帕有限公司（ANTON PAARGMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于啤酒饮料，石油，化工，商检，质检，药检等诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

显微注射实验已成为研究基因表达、功能和基因间的相互作用、以及各类药物传递等关键方法，具有效果稳定、重复性强、注射样品自由度大、适用细胞种类广泛等优点。瑞沃德MM-500电动显微操纵器、MP-500微电极拉制仪、R-480玻璃微电极注射泵可组成显微注射实验解决方案，除了覆盖常见病毒注射、眼球注射实验之外，还可针对线虫、斑马鱼等模式生物的胚胎、幼体实现精密显微注射。（瑞沃德显微注射系统）为了更好地帮助客户快速开展实验，瑞沃德特推出限时组合购买优惠活动，四大超值福利等你拿，9月底活动结束，不要错过噢~👇活动详情👇① 购买任意3种产品：赠送3000元京东卡+3000元精密手术器械包+2000元玻璃管耗材+显微注射实验手册② 购买任意2种产品： 赠送2000元京东卡+ 2000元精密手术器械包+ 1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册③ 购买1种产品：赠送1000元京东卡+1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册（注射泵不参与此单项活动）四重好礼超优惠活动火热进行中，还在等什么抓紧时间来选购吧~如果想先行体验显微注射系统还可参与免费试用活动识别上方二维码可申请免费试用抓紧时间，别错过试用机会噢

收缩电渗析电渗析主要用于通过使用电场将水中带电的盐穿过离子交换膜拖到受体溶液，从而去除盐分并清洗水，从而将脏的咸水变成干净的新鲜饮用水。这样，电渗析通常在相当大的规模上进行。但是，通过将其缩小到较小的比例，由浙江大学的Yan Zhu领导的一组中国科学家表明，它也可以成为一种从液体样品中提取阴离子进行分析的有效方法。 为了共同采用电渗析进行分析，Zhu和他的同事开发了一种四层夹心设备，包括四个垂直堆叠的腔室。这些小室，每个40mm x 14mm，由三个膜，两个阳离子交换膜（CEM）和一个纤维素半透膜隔开。顶部和底部腔室均包含水作为电解质，并通过CEM与下一个腔室隔开。底部腔室上方的腔室容纳样品，而上方腔室-顶部腔室下方的腔室容纳水作为受体溶液。这些样品室和受体室通过纤维素半透膜彼此分开。垂直场这个想法是将水流泵入电解液室和接受室，而将液体样品泵入样品室。同时，沿腔室垂直向下施加电场，阴极在顶部，阳极在底部。该场将样品中的所有阴离子拉向阴极，使它们迁移穿过纤维素膜并进入受体腔室。但是它们无法通过形成该腔室顶棚的CEM，因此保留在受体溶液中，并随溶液流出设备并流向阴离子交换色谱柱进行分析。因此，这个想法相当简单，但是当Zhu和他的同事们在一种特殊制备的各种阴离子溶液（包括氟离子，氯离子和高氯酸根（ClO4–）上进行尝试时，他们发现反应室内的压力趋于波动，破坏了反应室中的压力。方法的效率。为了克服这个问题，他们尝试在泵入水和样品溶液之前用阳离子交换树脂填充腔室，发现这样做可以稳定压力。正如Zhu和他的同事在《色谱A杂志》（Journal of Chromatography A）上的一篇论文中报道的那样，当他们在阴离子溶液上测试该设备的版本时，他们发现该设备可以提取出93％至107％的回收率，并能将其富集。系数高达40。这使得该装置与固相萃取一样好。然后可以通过阴离子交换色谱法分离提取的阴离子，并用电导检测器以每千克浓度亚微克进行检测。 婴儿牛奶中的高氯酸盐的检测作为一项更具挑战性的现实测试，他们接下来尝试使用其电渗析设备从婴儿配方奶粉中提取阴离子。他们特别关注高氯酸盐，它具有潜在的毒性，因此在许多国家/地区，其在奶粉等食品中的浓度也受到严格监管。借助他们的设备，他们能够检测到16种奶粉样品中的高氯酸盐，其浓度范围从2.78μg/ kg到48.97μg/ kg。他们还用离子色谱-串联质谱法分析了牛奶样品，并测量了非常相似的高氯酸盐浓度，结果表明，用价格便宜得多的透析仪代替昂贵的质谱仪即可达到相同的准确度，而透析仪的生产成本仅为32美元。此外，通过简单地用阴离子交换膜和树脂替换阳离子交换膜和树脂并反转电场，该装置应该能够同样有效地提取阳离子。（编译：符斌 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心研究员）根据An electrodialytic device for automated inorganic anion preconcentration with determination by ion chromatography-conductivity detection编写Published: Feb 08, 2021Authou: Ning Chen, Shuchao Wu,Yan Zhu

国家食品药品监督管理局1月4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。　　据介绍，血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常人，从而达到净化血液目的的医疗设备，临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病等。　　国家药品不良反应中心2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等七个产品，可疑不良事件主要表现为器械故障和患者损害。其中，表现为器械故障的有313份，占64.27%，如透析机故障报警失灵、透析器破膜、透析管路漏气等 表现为患者损害的有174份，占35.73%，如病人出现痉挛、抽搐、手足麻木，个别发生呼吸心跳骤停等。　　据了解，目前血液透析疗法在临床上应用广泛，有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告数量也逐渐增多。　　为防止不良事件导致的伤害事件重复发生，国家食品药品监管局提醒医务人员及使用者，加强安全使用培训和对患者的宣教，严格按照规定进行操作，并定期对装置进行维护保养。医务人员在对患者进行血液透析治疗时，应合理权衡血液透析对患者的效益和风险，充分了解患者的体质、既往病史等情况，严格掌握适应证，并在治疗中加强监护。患者应加强自我保护意识，主动配合医护人员的治疗，在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。

•Ryan De Vooght Johnson美国宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室的分析师使用特殊的LC-MS设置开发的自动FIA-MS分析方法可以快速准确地识别没收样品中的药物。在为执法和兴奋剂控制或毒理学调查分析可疑样本时，速度和准确性至关重要。海关、警察或反兴奋剂机构没收的样本可能含有兴奋剂、特制药物或街头毒品，因此快速识别对药物和兴奋剂控制都很重要。质谱法是鉴定未知化合物的常用技术，可以直接进行，也可以通过GC或LC分离进行，但有一些局限性。例如，LC和GC分离可能非常耗时，需要分析专家，而且它们不包括所有潜在的没收化合物。具有电离界面的质谱法，如解吸大气压光电离（DAPPI）或解吸电喷雾电离（DESI），可以在不需要样品预处理的情况下给出快速结果，但不适用于分析注射用注射器中的液体样品。在宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室，为了克服这些缺点，他们采用了注射器注入（SI）-质谱，这是一种用于生物样品代谢组学和脂质组学分析的方法。没收的样品直接注入ESI-MS源进行分析。SI将整个样品引入ESI源，因此可以检测样品中的所有物质，并且每天可以比LC-MS运行更多的样品。在SI-MS检测不到任何东西的情况下，可以使用GC-MS。整个SI-MS过程目前是手动进行的，从收集全扫描MS光谱开始。强度超过20%的离子注入CID以给出MS/MS光谱，然后将其与光谱库进行比较，以确定样品中的物质。由于需要获取大量的MS/MS光谱和手动库搜索，手动过程相当耗时。自动化这一过程将显著增加整个样本量，并降低劳动强度，因此马毒理学和研究实验室的关富宇（Fuyu Guan）和同事们开始这样做。为了实现该过程的自动化，作者使用了Vanquish UHPLC和Thermo Fisher公司的高分辨率QE+MS检测器，并将其用于流动注射分析。不寻常的是，该系统没有LC柱进行分离，因此流动注射分析是通过流动相从LC的自动进样器直接流向ESI源实现的。通常，由于低压，LC泵会在没有柱的情况下关闭，因此通过使用窄直径Viper管将自动取样器连接到检测器上的样品入口来产生背压。在注入20µL样品后，使用水：乙腈（50:50）（正电离模式和负电离模式分别使用或不使用甲酸）以50µL/min的速度进行2min等度运行，以将样品的所有成分从自动取样器带到检测器，尽管没有色谱分离。QE Plus探测器每周校准一次，并以正或负模式运行。进行了完整的MS和数据相关的MS/MS扫描，数据由Thermo Fisher的Compound Discover软件自动处理，允许通过各种数据库识别未知物。使用这种LC- MS类型设置的自动FIA仅需15min，明显快于手动SI-MS（secondary ion-mass spectroscopy, 二次离子质谱）过程所需的小时或更长时间。化合物发现者自动处理数据，并在一小时内识别样本中的成分，与SI-MS使用的手动库搜索相比，覆盖了更多的化合物。作者们对这种自动化方法的前景感到非常兴奋，认为它“有可能改变没收样本在多个领域的分析方式，包括运动兴奋剂控制和执法药物检测。”未来，他们希望增加更多的MS/MS数据库和搜索引擎，以扩大所涵盖的化合物数量。注释：LC- MS：液相色谱-质谱法GC- MS：气相色谱-质谱法FIA-MS：流动注射-质谱法ESI-MS：电喷雾-质谱法SI-MS：注射器注入-质谱法CID：电荷注入检测器（charge injection device）。原载：Automated analysis of suspicious samples with flow-injection MS, Wiley Analytical Science, 31 January 2023——Fast FIA-MS with automatic spectral library searching相关链接Guan F, Fay S, Adreance MA, et al. Automated identification of unknown doping agents in confiscation samples by flow-injection mass spectrometry and mass spectral library searches. Drug Testing and Analysis. 2023. https://doi.org/10.1002/dta.3445 De Vooght-Johnson R. Drug doping detected by data digging. Wiley Analytical Science. 7 August 2019 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/sepspec.16c666e7b5b accessed 30 January 2023).De Vooght-Johnson R. MetAlign for retrospective doping data dive. Wiley Analytical Science. 8 July 2021 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.0090126 accessed 30 January 2023).About the authors• Ryan De Vooght-JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在仪器和分析方法硕士毕业后，他曾在制药行业担任过各种分析开发角色，后来进入编辑岗位。作为一名委托编辑，他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊，《生物分析和治疗传递》，并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由撰稿人和编辑，让他有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配食物。供稿：符 斌，北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司

产品特点1. 便携设计，适用于现场分析便携箱为拉杆箱设计，内置自动进样器、蠕动泵、化学反应模块和双光束检测器，配有手提式移动电源箱。2. 抗震性强，防水耐低温，安全可靠便携箱可登机，水下一米至少半小时不渗水，配有挂锁孔及背带挂扣，设计抗冲击等级IK08防撞击、不变形、不碎裂。3. 高灵敏度，检测速率快，检测结果可靠检出限可以达到ppb级别，检测灵敏度高。内置蒸馏、消解、萃取等前处理模块，样品无需手工前处理，检测速率快。专利的压力调节装置，保证长时间进液稳定性，提高检测精度。新型集成化小型双光束光学系统，有效提高了光学系统的性能，保证检测结果准确可靠。4. 分析软件操作便捷，具备状态监控功能分析软件内置标准曲线，内置标准化的方法，更加易于使用。分析软件可视化界面、层次化、自诊断的设计，提供强大的运行状态监控、自我维护功能。5. 可拓展配置自动进样器可根据检测需要拓展50-300位的自动进样器，实现自动进样，提高检测效率。方法符合国标、行标及国际标准国家标准《中华人民共和国饮用水天然矿泉水检验方法》GB 8538-2016 流动注射法测氰化物、挥发酚国家环境保护标准《水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法》HJ 666-2013《水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法》HJ 668-2013《水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法》HJ 671-2013《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》HJ 825-2017《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 824-2017《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》HJ 823-2017《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 826-2017《水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法》HJ 908-2017所有分析方法均符合EPA、ISO、DIN标准方法创新点：吉天便携式流动分析仪M-lab iFIA5是基于吉天成熟的流动注射平台打造的全新型号。采用便携式拉杆箱设计，内置自动进样装置和比例稀释系统，可实现超标样品自动稀释以及标准曲线自动配置，无需额外配置自动进样器和比例稀释器。仪器通讯方式为LAN或WIFI，支持多台通道无线通讯，使用更加方便，可以方便携带至检测现场进行应急监测，也可装备于应急监测车和监测船。便携式流动注射分析仪

目前大多数治疗性抗体都是以静脉注射的方式进行给药，由于其伴随着病人顺应性差以及高昂的医疗成本等现实问题，使得皮下注射制剂逐渐成为行业关注的热点。相比于静脉注射，皮下注射具有提高病人的依从性，降低医疗成本等优点，而典型的皮下注射需要控制注射体积(一般为1-2ml)，从而需要提高蛋白浓度，而高浓度蛋白伴随着蛋白粘度的急剧增加，是限制皮下注射制剂的重要原因。在现实工艺开发过程中往往面临着各种难点:高粘度蛋白溶液超过粘度注射限，带来可注射性挑战高浓度高粘度蛋白更容易发生聚集，引起蛋白稳定性挑战高粘度蛋白溶液引起TFF过滤步骤的通量、工艺效率、回收率降低等挑战默克高浓度蛋白粘度降低平台 通过发挥辅料组合协同效应，有效降低蛋白粘度，提高蛋白稳定性，实现高浓度制剂皮下注射。市售制剂配方粘度对蛋白浓度的依赖性图1. 市售制剂中抗体浓度与粘度的关系从图1可以看出，随着蛋白浓度的增加，蛋白可能发生分子间相互作用或者分子拥挤，从而引起蛋白粘度的急剧升高，一些蛋白产品在浓度刚刚达到100 mg/mL时，粘度已经很高，甚至超过了粘度注射限(一般皮下注射药液粘度不超过25mPas), 此时通过注射器给药变得十分困难。为了解决这一问题，我们研究了不同的辅料组合，通过加入这些辅料组合来有效降低蛋白粘度，以满足皮下注射的要求。材料与方法选择已经在FDA或EMA注册的单克隆抗体产品进行研究。在本研究中，我们选择pH7.2的抗TNF-α嵌合单克隆抗体(mAbC) 作为模型药物，考察不同的辅料及组合对其粘度的降低效果。其中所有辅料和缓冲试剂产品均购自德国默克公司。采用装有Ultracell-30k超滤膜的AmiconUltra-4超滤管进行缓冲液置换和蛋白浓缩。对于辅料研究，以2000 x g的离心力进行离心并置换了5个透析体积，同时用2000 x g离心力进行浓缩。根据Lambert-Beer定律并使用BioSpectrometer Kinetic (Eppendorf, Hamburg, Germany) 在280 nm处测量来确定蛋白浓度。用相应的缓冲液配制稀释液，使用同样的方法再次验证上述测得结果。粘度测试：将蛋白样品在20°C平衡后，用m-VROC™ 粘度计在1000 - 3000s-1的剪切速率下测量蛋白粘度。将200 μL的蛋白样品装入500 μL气密注射器中(Hamilton, Reno, USA)，重复测量3次。通过Dynapro PRIII (Wyatt Technology, Santa Barbara, USA)的动态光散射(DLS)测量粒子的扩散系数Dt，样品在25°C下采集10次，每次采集5秒。通过对mAb C在3 ~ 14 mg/mL的浓度范围内的扩散进行线性拟合，得到扩散方程Dt = D0 (1+ kD*C)，并外推得到了无限稀释下的蛋白扩散系数D0。通过绘制Dt/D0的归一化图谱从而确定扩散相互作用指数kD。通过以下公式计算注射器的推注力:结果图2. 单一辅料与辅料组合对mAbC粘度的影响图2A(单一辅料): 加入75 mM的辅料后，可以观察到蛋白粘度有轻微的降低，但降粘效果不够明显，依然不能满足皮下给药的要求（25 mPas）。即使提高辅料浓度至原来的两倍，其粘度仍然过高。结果表明，单一辅料无法有效降低mAbC蛋白粘度。图2B(辅料组合):粉红柱和黄柱分别代表将阳离子辅料和阴离子辅料分别单独添加至蛋白制剂后测定的粘度。蓝柱代表加入辅料组合的理论粘度值。紫柱代表加入辅料组合后实际测试的粘度值。结果表明，通过辅料组合的协同效应能够有效降低mAbC蛋白粘度。调整辅料组合配比，提高降粘效果图3为mAbC归一化的扩散系数Dt/D0与蛋白浓度之间的关系图。斜率为0时表示蛋白没有相互作用，斜率的负值越小表明蛋白相互作用越弱。加入不同比例的E1和E5辅料组合后，斜率的负值明显减小，提示蛋白粘度降低。当两种辅料的比例为2:1时，降粘效果最为显著。图3. Dt/D0与蛋白浓度的关系辅料组合发挥降粘协同效应图4结果显示，将几种不同的辅料及其组合分别加入mAbD制剂中，可以观察到几种特定的辅料组合实际粘度值明显低于其理论累加值，说明辅料组合具有协同降粘作用。图4. 辅料组合对mAbD溶液粘度的影响粘度降低可显著提高注射性能图5. 粘度降低对注射力的影响mAbC：当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbC制剂时，所需注射力为90N，约9公斤——即一个一岁小女孩的重量；添加行标BM和E3的辅料组合后，所需注射力降为35N，约3-4公斤——一只家猫的重量mAbD：当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbD制剂时，所需注射力为140N，约14公斤——一只小袋鼠的重量。添加E1和E4的辅料组合后，所需注射力降为18N，约2公斤——一个蛋糕的重量辅料组合提高蛋白稳定性I: 强降解实验设计采用自身稳定性差的mAb C作为模型药物，进行强降解实验。将150 mM的单一辅料与包含75mM阳离子和75mM阴离子的辅料组合分别添加至80 mg/mL的mAbC制剂溶液中，置于40 °C，75%相对湿度的环境下，在第0天，第14天，第28天分别取样，通过SEC-HPLC测定单体含量。II: 强降解实验结果图6. 强降解实验后蛋白溶液外观（左图为添加单一辅料，右图为添加辅料组合）图6结果显示，在强降解条件下，使用辅料组合的蛋白溶液澄清度明显优于单一辅料，表明辅料组合应用能够有效提高蛋白稳定性。图7.SEC-HPLC检测强降解实验后的单体比例（左图为添加辅料组合，右图为添加单一辅料）图7左结果表明，经过28天的强降解实验后，使用了辅料组合的制剂与原始制剂配方有相似的单体含量，即降粘辅料组合对制剂的稳定性无负面影响。图7右结果表明，使用单一辅料E1对单抗mAb C的稳定性没有负面影响，但辅料E4和E5单独使用时，会降低抗体的稳定性，从而降低单体含量。默克高浓度蛋白粘度降低平台优势(VRP)助力皮下注射制剂开发，提高可注射性，病人顺应性IP专利保护技术平台Emprove Expert 辅料支持高风险应用，Emprove dossiers文档支持，快速响应法规要求强化下游工艺，提高过滤通量，过滤效率，回收率，从而提高整个过滤工艺经济性辅料组合发挥协同效应，显著提高粘度下降水平并且保持蛋白粘度与稳定性之间的平衡市面上实现高剂量皮下注射的不同策略综合对比1.默克VRP平台展现出制剂开发更简单，成本更低，上市速度更快等优势。2.默克VRP平台对比酶，辅助设备，可缩短1-3年开发时间，节省30-50%开发成本，加快药物商业化上市步伐。

详细信息 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 湖南省-湘西土家族苗族自治州-泸溪县 状态：公告 更新时间： 2023-01-17 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 2023-01-17 16:23 泸溪县人民医院的泸溪县人民医院医疗设备采购进行公开招标采购，现邀请合格投标 人参加投标。 一、采购项目名称、编号及预算金额 1、采购项目名称：泸溪县人民医院医疗设备采购 2、政府采购编号：泸财采计【2022】第52号 3、采购代理编号： QFTC2023-004 4、采购项目预算：1664.02万元 二、采购人的采购需求 序号 包名/包名称 标的物名称 数量 简要技术要求 采购预算 1 包1 DR机 1 用于头颅、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和卧位拍摄的天轨悬吊式双平板DR，可电动切换机架的立位拍摄及卧位拍摄，并可实现一键自动摆位功能，详见第五章采购需求 320万元 2 包2 全高清电子胃肠镜 1 高清电子胃肠镜系统（进口），详见第五章采购需求 300万元 3 包3 彩色多普勒超声诊断仪 1 高端全身应用型彩色超声诊断仪:用于腹部、产科、妇科、盆底、小器官、泌尿、血管、儿科、神经、急诊、麻醉、其它，详见第五章采购需求 230万元 4 包4 血透机 13 具备碳酸/醋酸盐透析、序贯透析、单针透析、双针透析等功能，在正常血透时灵活的调节温度、钠水平和碳酸水平，详见第五章采购需求 208万元 5 包5 无创脑水肿动态监护仪、视频脑电图仪、病人监护仪 无创脑水肿动态监护仪1台、视频脑电图仪1台、病人监护仪1台。 详见第五章采购需求 150万元 6 包6 经颅磁刺激仪 1台 详见第五章采购需求 40万元 7 包7 呼吸机 1台 详见第五章采购需求 54万元 8 包8 可移动式B超机 1台 详见第五章采购需求 50万元 9 包9 脑电监测仪 1台 详见第五章采购需求 35万元 10 包10 新生儿呼吸机 1台 详见第五章采购需求 22万元 11 包11 高端婴儿 蓝光培养箱 3台 详见第五章采购需求 22.5万元 12 包12 多功能监护仪器、有创呼吸机、有创呼吸机、有创运转呼吸机、输液泵、呼吸湿滑治疗仪、微量注射泵（1拖六）、微量注射泵（1拖四） 多功能监护仪器1台、有创呼吸机2台、有创呼吸机1台、有创运转呼吸机1台、输液泵4套、呼吸湿滑治疗仪2台、微量注射泵（1拖六）2套、微量注射泵（1拖四）2套 详见第五章采购需求 176.8万元 13 包13 病人监护仪、病人监护仪、新生儿视频喉镜、中央监护系统、输液泵、婴儿培养箱、新生儿黄疸治疗仪 病人监护仪1台、病人监护仪1台、新生儿视频喉镜1套、中央监护系统1套、输液泵4套、婴儿培养箱2台、新生儿黄疸治疗仪4台 详见第五章采购需求 55.72万元 1、采购项目需要落实的政府采购政策：1.优先采购：节能产品、环境标志产品、两型产品享受加分或价格折扣。 2.支持中小企业：中小企业享受预留采购份额或价格折扣。 2、采购进口产品：本采购项目除包2全高清电子胃肠镜接受进口产品投标外， 其它包不接受进口产品投标。 三、投标人的资格要求： 1、投标人基本资格条件： 投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、非法人组织 或者自然人，且应当符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、投标人特定资格条件： （1）提供有效的医疗器械经营企业许可证。 （2）所投产品必须提供中华人民共和国医疗器械注册证。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合 同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的， 不得再参加 本项目的其他招标采购活动。 5、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单， 未被列入政府采购严重违法失信 行为记录名单。 6、联合体投标。本次招标不接受联合体投标。 四、获取电子招标文件的时间、期限、方式 1、本项目为电子招投标项目，投标人应当在《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 进行注册登记和 CA 认证，须在规定时间内通过“湘西公共资源交易网”会员端下载采购文件， 否则无法进行电子投标文件制作及进行电子投标。 2、有意参加投标者，请于2023 年1月18日至 2023 年2月14日 17:30 时止(北京时间， 下同), 登录中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）→查看政府采购公告→附件→下载招标文件， 或者登陆《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）→点击“一站式综合服务系统”→点 击“投标人/供应商/竞买方登录”→证书 Key 登录） →点击“采购业务-填写投标信息”菜单， 进 入页面→点击“操作”按钮，进入到投标信息完善详情页面：填写项目负责人，点击我要投标→ 点击“采购业务-采购公告及文件下载”菜单， 进入页面→点击“领取”下载按钮， 进入详细页面 →点击“下载招标文件”按钮，进入文件详细页面进行交易文件下载。 （备注： 以上 2 种途径均可获取招标文件， 但投标供应商必须登陆《湘西公共资源交易网》 完成点击我要投标阶段的操作，否则将会影响其投标）。 3、请投标人登录《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 下载电子投标文件制 作工具编制投标文件，投标人应在投标截止时间前通过电子招标投标交易平台递交数据电文形式 的投标文件。逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台予以拒收。 五、投标截止时间、开标时间、开标地点及电子投标文件解密时限 1、提交电子投标文件的截止时间：2023年2月15日09时00分（北京时间） 2、开标时间： 2023年2月15日09时00分（北京时间） 3、开标地点：湘西自治州公共资源交易中心不见面开标室四（吉首市吉凤街道州行 政中心政务服务大楼四楼） 4、电子投标文件解密时限：30分钟，请投标人确保投标文件如期解密。在开标现场解密 的，请投标人自备解密电脑和网络。 六、投标保证金 无 七、公告期限： 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）和湘西公共资源交易网 (http://ggzyjy.xxz.gov.cn/)发布。公告期限从本招标公告发布之日起 5 个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准； 公告期 限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 八、疑问及质疑： 1、投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人、采购代理机构提出询问。采购 人、采购代理机构将在 3 个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文 件之日或招标公告期限届满之日起 7 个工作日内，按《湖南省财政厅关于印发＜政府采购质疑答 复和投诉处理操作规程＞的通知》 (湘财购〔2019〕20 号)规定，以书面形式向采购人、采购代理 机构提出质疑。 九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法 采 购 人： 泸溪县人民医院 联 系 人： 曾女士 电 话： 0743-4260675 地 址： 泸溪县白沙镇建北路 331 号 代理机构名称：湖南乾丰项目管理有限公司 地 址： 湖南湘西吉首市乾州金宏帝景同道楼812室 联系人： 郑先生 电话： 18797450100 十、其它补充事宜 1、本项目为电子交易系统项目，参与投标均须使用 CA 数字证书登陆进行操作。投标人参 与本项目的投标事宜， 须办理至少以下数字证书：（ 1）办理投标单位数字证书（含电子印章）；（2） 被授权委托人数字证书（法人代表投标须办理法人代表数字证书， 含个人电子签名）。投标时， 必 须使用对应投标单位的 CA 数字证书进行投标参与及投标文件制作。具体办理流程详见《湘西公 共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）“服务导航”菜单“CA 办理指南”。数字证书（含电子 印章）有关业务流程或电话咨询： 0743-8523032。 2、投标人在编制电子投标文件时应当将大小控制在 200M 以内，请投标人注意控制文件 大小。 3、由于对网上招投标操作不熟悉或自身电脑、个人网络等原因导致不能在投标截止时间之 前完成投标文件上传的， 相应责任由投标人自行承担。在使用系统过程中有疑问或困难请及时进 行咨询。 4、如果开标时出现网络故障、技术故障等情形而影响招投标活动，招标人可采取项目延期、 延长投标文件解密时间等相应措施，以保障招投标活动的公开、公平和公正， 投标人不得对此持 有异议。 5、开标注意事项：投标人自行完成投标文件解密， 因投标人自身原因未在规定时间内完成 解密或无法解密的投标文件视为撤销其投标文件，相应责任由投标人自行承担。 6、请各投标人一定要提前熟悉系统操作和软件操作，投标文件制作软件过程中如遇问题可 联系新点技术支持： 4009980000 ，QQ：664019508。清单制作：18021232185。如因不会操作所造 成的投标失败或损失由投标人自行负责！ × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：培养箱,蠕动泵 开标时间：2023-02-15 09:00 预算金额：320.00万元 采购单位：泸溪县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖南乾丰项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 湖南省-湘西土家族苗族自治州-泸溪县 状态：公告 更新时间： 2023-01-17 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 2023-01-17 16:23 泸溪县人民医院的泸溪县人民医院医疗设备采购进行公开招标采购，现邀请合格投标 人参加投标。 一、采购项目名称、编号及预算金额 1、采购项目名称：泸溪县人民医院医疗设备采购 2、政府采购编号：泸财采计【2022】第52号 3、采购代理编号： QFTC2023-004 4、采购项目预算：1664.02万元 二、采购人的采购需求 序号 包名/包名称 标的物名称 数量 简要技术要求 采购预算 1 包1 DR机 1 用于头颅、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和卧位拍摄的天轨悬吊式双平板DR，可电动切换机架的立位拍摄及卧位拍摄，并可实现一键自动摆位功能，详见第五章采购需求 320万元 2 包2 全高清电子胃肠镜 1 高清电子胃肠镜系统（进口），详见第五章采购需求 300万元 3 包3 彩色多普勒超声诊断仪 1 高端全身应用型彩色超声诊断仪:用于腹部、产科、妇科、盆底、小器官、泌尿、血管、儿科、神经、急诊、麻醉、其它，详见第五章采购需求 230万元 4 包4 血透机 13 具备碳酸/醋酸盐透析、序贯透析、单针透析、双针透析等功能，在正常血透时灵活的调节温度、钠水平和碳酸水平，详见第五章采购需求 208万元 5 包5 无创脑水肿动态监护仪、视频脑电图仪、病人监护仪 无创脑水肿动态监护仪1台、视频脑电图仪1台、病人监护仪1台。 详见第五章采购需求 150万元 6 包6 经颅磁刺激仪 1台 详见第五章采购需求 40万元 7 包7 呼吸机 1台 详见第五章采购需求 54万元 8 包8 可移动式B超机 1台 详见第五章采购需求 50万元 9 包9 脑电监测仪 1台 详见第五章采购需求 35万元 10 包10 新生儿呼吸机 1台 详见第五章采购需求 22万元 11 包11 高端婴儿 蓝光培养箱 3台 详见第五章采购需求 22.5万元 12 包12 多功能监护仪器、有创呼吸机、有创呼吸机、有创运转呼吸机、输液泵、呼吸湿滑治疗仪、微量注射泵（1拖六）、微量注射泵（1拖四） 多功能监护仪器1台、有创呼吸机2台、有创呼吸机1台、有创运转呼吸机1台、输液泵4套、呼吸湿滑治疗仪2台、微量注射泵（1拖六）2套、微量注射泵（1拖四）2套 详见第五章采购需求 176.8万元 13 包13 病人监护仪、病人监护仪、新生儿视频喉镜、中央监护系统、输液泵、婴儿培养箱、新生儿黄疸治疗仪 病人监护仪1台、病人监护仪1台、新生儿视频喉镜1套、中央监护系统1套、输液泵4套、婴儿培养箱2台、新生儿黄疸治疗仪4台 详见第五章采购需求 55.72万元 1、采购项目需要落实的政府采购政策：1.优先采购：节能产品、环境标志产品、两型产品享受加分或价格折扣。 2.支持中小企业：中小企业享受预留采购份额或价格折扣。 2、采购进口产品：本采购项目除包2全高清电子胃肠镜接受进口产品投标外， 其它包不接受进口产品投标。 三、投标人的资格要求： 1、投标人基本资格条件： 投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、非法人组织 或者自然人，且应当符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、投标人特定资格条件： （1）提供有效的医疗器械经营企业许可证。 （2）所投产品必须提供中华人民共和国医疗器械注册证。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合 同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的， 不得再参加 本项目的其他招标采购活动。 5、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单， 未被列入政府采购严重违法失信 行为记录名单。 6、联合体投标。本次招标不接受联合体投标。 四、获取电子招标文件的时间、期限、方式 1、本项目为电子招投标项目，投标人应当在《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 进行注册登记和 CA 认证，须在规定时间内通过“湘西公共资源交易网”会员端下载采购文件， 否则无法进行电子投标文件制作及进行电子投标。 2、有意参加投标者，请于2023 年1月18日至 2023 年2月14日 17:30 时止(北京时间， 下同), 登录中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）→查看政府采购公告→附件→下载招标文件， 或者登陆《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）→点击“一站式综合服务系统”→点 击“投标人/供应商/竞买方登录”→证书 Key 登录） →点击“采购业务-填写投标信息”菜单， 进 入页面→点击“操作”按钮，进入到投标信息完善详情页面：填写项目负责人，点击我要投标→ 点击“采购业务-采购公告及文件下载”菜单， 进入页面→点击“领取”下载按钮， 进入详细页面 →点击“下载招标文件”按钮，进入文件详细页面进行交易文件下载。 （备注： 以上 2 种途径均可获取招标文件， 但投标供应商必须登陆《湘西公共资源交易网》 完成点击我要投标阶段的操作，否则将会影响其投标）。 3、请投标人登录《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 下载电子投标文件制 作工具编制投标文件，投标人应在投标截止时间前通过电子招标投标交易平台递交数据电文形式 的投标文件。逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台予以拒收。 五、投标截止时间、开标时间、开标地点及电子投标文件解密时限 1、提交电子投标文件的截止时间：2023年2月15日09时00分（北京时间） 2、开标时间： 2023年2月15日09时00分（北京时间） 3、开标地点：湘西自治州公共资源交易中心不见面开标室四（吉首市吉凤街道州行 政中心政务服务大楼四楼） 4、电子投标文件解密时限：30分钟，请投标人确保投标文件如期解密。在开标现场解密 的，请投标人自备解密电脑和网络。 六、投标保证金 无 七、公告期限： 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）和湘西公共资源交易网 (http://ggzyjy.xxz.gov.cn/)发布。公告期限从本招标公告发布之日起 5 个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准； 公告期 限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 八、疑问及质疑： 1、投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人、采购代理机构提出询问。采购 人、采购代理机构将在 3 个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文 件之日或招标公告期限届满之日起 7 个工作日内，按《湖南省财政厅关于印发＜政府采购质疑答 复和投诉处理操作规程＞的通知》 (湘财购〔2019〕20 号)规定，以书面形式向采购人、采购代理 机构提出质疑。 九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法 采 购 人： 泸溪县人民医院 联 系 人： 曾女士 电 话： 0743-4260675 地 址： 泸溪县白沙镇建北路 331 号 代理机构名称：湖南乾丰项目管理有限公司 地 址： 湖南湘西吉首市乾州金宏帝景同道楼812室 联系人： 郑先生 电话： 18797450100 十、其它补充事宜 1、本项目为电子交易系统项目，参与投标均须使用 CA 数字证书登陆进行操作。投标人参 与本项目的投标事宜， 须办理至少以下数字证书：（ 1）办理投标单位数字证书（含电子印章）；（2） 被授权委托人数字证书（法人代表投标须办理法人代表数字证书， 含个人电子签名）。投标时， 必 须使用对应投标单位的 CA 数字证书进行投标参与及投标文件制作。具体办理流程详见《湘西公 共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）“服务导航”菜单“CA 办理指南”。数字证书（含电子 印章）有关业务流程或电话咨询： 0743-8523032。 2、投标人在编制电子投标文件时应当将大小控制在 200M 以内，请投标人注意控制文件 大小。 3、由于对网上招投标操作不熟悉或自身电脑、个人网络等原因导致不能在投标截止时间之 前完成投标文件上传的， 相应责任由投标人自行承担。在使用系统过程中有疑问或困难请及时进 行咨询。 4、如果开标时出现网络故障、技术故障等情形而影响招投标活动，招标人可采取项目延期、 延长投标文件解密时间等相应措施，以保障招投标活动的公开、公平和公正， 投标人不得对此持 有异议。 5、开标注意事项：投标人自行完成投标文件解密， 因投标人自身原因未在规定时间内完成 解密或无法解密的投标文件视为撤销其投标文件，相应责任由投标人自行承担。 6、请各投标人一定要提前熟悉系统操作和软件操作，投标文件制作软件过程中如遇问题可 联系新点技术支持： 4009980000 ，QQ：664019508。清单制作：18021232185。如因不会操作所造 成的投标失败或损失由投标人自行负责！

pspan style="font-size: 16px "　　/spanstrong style="font-size: 16px "中药注射安全性受质疑/strongbr//pp　　日前，《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示，去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。/pp　　业内人士表示，伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生，业内对中药注射剂的争议也越来越大。/pp　　今年4月，江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称，苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。/pp　　事实上，针对中药注射剂的安全性问题，近年来已引发了社会的广泛争议，此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，都是中药注射剂引发的事故。/pp　　《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射/pp　　剂、痰热清注射剂。据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。/pp　　医药行业分析师史立臣分析，“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。”/pp　　strong中药注射剂属高风险品种/strong/pp　　中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小?/pp　　朝阳医院药事部主管药师张征介绍，中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外，中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，容易引发不良反应。/pp　　此外，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在，这可能增加用药风险。/pp　　业内人士透露，中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起，但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品，历经公关处理，都被批准生产了。同时，研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。/pp　　张征指出，中药注射剂属于高风险品种，质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管，同时应补充进行系统的临床安全性再评价，淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。/pp　　strong中成药能口服就别注射/strong/pp　　中医针对个体辨证用药，每个人用多少量均有不同。但变成中成药后，很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射，危险性更是相应加大。/pp　　临床中常出现这样的问题，同样的药，患者作为汤药服用时相对安全，但注射使用时却容易出现较严重的不良反应，2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。/pp　　张征表示，中药注射剂成分往往复杂，所引起的不良反应也难以确定原因。因此，在临床使用中药注射剂时，要严格按照适/pp　　应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免快速输注，同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出：中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”等原则。/ppbr//p

5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院，在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（pH4）后出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西，初步检测结果显示，部分样品存在异常，但具体原因尚未查明，调查组正在对此进行进一步的调查和检验。截至目前，除江西南昌大学第二附属医院外，没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。 中新社发 魏玮 摄 昨天（4日），针对有媒体报道抚州市食品药品监督管理局实验室传出消息，博雅公司原厂免疫球蛋白样品检测无异常，抚州市药监局称他们并不了解具体情况，国家药监局表示目前结果还没有出来，有结果后会第一时间在网上公布。 家属否认病危说法 昨天（4日），本次6人注射免疫球蛋白死亡事件的第1名死者家属余平联系上记者。 5月22日，在南昌打工的陈海英，因病毒性脑炎合并症状癫痫住进南昌大学第二附属医院，当晚6点多注射免疫球蛋白液体，第1瓶注射以后就已经昏迷了，随后在注射第2瓶液体时死亡。 “当天，会诊专家跟我说，病人免疫能力较弱，6瓶一疗程效果可能不会太好，不如一天8瓶冲击一下。”余平说。 据余平介绍，目前已经互相联系到3名死者家属，正在努力联系其他3名死者家属。“目前各家家属都不同意院方此前提出的‘病危说’。”余平说。 结果将在网上发布 昨天（4日），有媒体报道抚州市食品药品监督管理局实验室传出消息，经过小白鼠注射试验，证明博雅公司原厂提取的免疫球蛋白样品不存在异样情况。 据相关部门介绍，调查组目前调查仍然覆盖整个生产流通环节。 昨天（4日），参与协助调查的抚州市食品药品监督管理局表示，目前他们还不清楚情况，对于媒体报道原厂药品检验无异样，他们没看到相关消息，也不清楚消息来源。 6月5日，江西省药监局表示，目前不能透露相关情况，其下属的江西省食品药品检测所称，所有检测都在北京的中检所进行，而调查组目前也不在药监局。 下午，国家药监局方面表示，对于调查组是不是已经离开南昌，他们目前还不知道，最终调查结果出来的时间还不好说，结果出来以后将会在网上及时公布。 新华社消息称，江西省食品药品监督管理局5日通报，所有问题药品在全国范围内得到有效控制。(特派记者 孙勇杰) 致6人死亡球蛋白样本异常 江西公安部门介入调查致6人死亡的静脉注射人免疫球蛋白部分样品存在异常

5月14日，记者在2009年中国环保国际峰会上了解到，中国的环保产业作为绿色产业主力军，已经进入一个加快发展的重要阶段。然而，在全球金融危机的背景下，中国绿色产业如何发展，如何把握此次危机对绿色产业的影响和投资的方向，已成为业界人士深入研究的重要问题。　　环境保护部科技标准司副司长刘志全从中国环保产业的形势与走向、现状与相关鼓励政策、蕴藏的机遇与发展的优先领域四个方面，进行了详细的介绍。他讲到，我国的环境保护工作的开展已经打开了一个全新的局面，资源节约型和环境友好型社会的建设，已经成为我国重要的战略发展方向，而相关的一些政策与法规也处在不断完善的过程中。此外，我国还在不断加大环境保护的投资力度，以此拉动内需，应对金融危机。2008年，中央安排了110亿用于环保基础设施建设，包括我们的管网建设，污水处理厂建设、垃圾处理厂建设等。2009年，中央预计安排200余亿元用于环境保护工作。另据相关人士保守估计，直至2010年，我国环保产业年市场总值将达到11000亿人民币。而与行业相关的经济政策、税收优惠政策等也将逐步到位。　　刘志全副司长强调，随着我国新型工业化进程的推进，工业污染的加剧，环保产业将衍生为此工业化进程的重要绿色支撑。而城镇化的快速发展又为环保提出了全新的要求。此外，随着我国近年对生态修复与建设的日渐重视，环保产业亦将面临全新的挑战。　　水利部水资源司城市水务处处长石玉波，从中国水资源管理的理念、政策与实践，切入环保产业的相关主题。他介绍，我国水资源总量虽然丰富，但人均占有量却相对较低，不足世界平均水平的四分之一，人均水资源2200立方米每人。加之我国水资源在经济、时间上的分布不均，以及近些年新，随着气候变化与人类开发利用，使得我国北方地区水资源形势发生了重大的变化。　　基于我国水资源的以上特点，为了有效保护资源，相关部门也采取了相应的措施。石处长在报告中指出：从转变观念角度来看，我国要以水资源节约保护作为我们的优先领域，在保护中开发，正确处理水资源保护与开发的关系。另外在政策上也将给予一定的支持。　　除以上的政策发言外，此次峰会设有主题演讲单元，如PPP—发展环卫事业的好模式、中国水务市场的投资机遇与挑战、我们眼中的金融危机、水技术和可持续发展等，与次同时，来自国内外环保产业的精英，围绕中国绿色产业发展趋势及国际合作机遇、全球金融危机对绿色产业的影响及金融海啸下的企业生存法则等议题，进行了激烈的讨论。政府的决策导向、同行的成功经验，均成为了此次峰会关注的焦点，也将为绿色产业在金融危机的特殊形势下的发展指引航向。　　此次峰会由中国环境科学学会(CSES)和上海四杰商务咨询有限公司(CFEC)联合主办。包括环保部、水利部等政府官员在内的众多国内外环保行业精英相聚北京，共同透析金融危机下绿色产业潜藏的商机。中国环境科学学会秘书长任官平作为大会主席并致开幕词。

p　　日前，由中国分析测试协会组织的“北京宝德仪器有限公司全自动原子荧光光度计、全自动流动注射分析仪鉴定会”在宝德仪器会议室召开。会议由中国分析测试协会汪正范研究员主持，清华大学张新荣教授任专家组组长，协会领导张渝英研究员代表协会为会议致辞。专家组认真听取了项目组的技术汇报，审查了测试报告、查新报告、用户报告和相关技术文件及成果证明资料，并且现场观看了仪器装置和实验演示，经质询和讨论形成如下鉴定意见：/pp　　北京宝德仪器有限公司研制开发的“BDFIA-8000全自动流动注射分析仪”具有如下技术特点：采用小型化、一体机设计，实现了16个通道可同时工作，提高了检测的效率 通道间无共用装置，通过WLAN通讯接口，可实现多通道、多地点布控，实时采集数据 蠕动泵采用自行设计加工的整体金属压块，无需调节蠕动泵压块，使仪器的操作更加趋近于“智能化” 采用集成光路设计，光路的准直性好，减少杂散光等影响 采用程序控制的电加热模块，温度控制精准便捷 采用程序控制紫外消解装置 嵌入式软件自动在线更新。/pp　　北京宝德仪器有限公司研制开发的“BAF-2000/3000/4000全自动原子荧光光度计”具有如下技术特点：研发了倾斜式光学系统、在强酸强碱环境下自动进样器进样针液面探测装置、汞空心阴极灯自动起辉和扣漂移装置、双进样系统、免调光且即插即用的空心阴极灯固定装置 在国内外首次研发了用于原子荧光光度计的“全自动在线快速标准加入方法和装置”和“全自动在线氢化物发生-快速标准加入方法和装置” 实现了四通道同时测定，提高了该产品的检测效率 空心阴极灯即插即用，原子化器高度无需调节，注射泵进样和蠕动泵进样自动切换，总量测量和形态测量自动切换。/pp　　专家组一致认为：/pp　　北京宝德仪器有限公司研制开发的“BDFIA-8000全自动流动注射分析仪”达到国内先进水平，部分技术达到国际先进水平 /pp　　北京宝德仪器有限公司研制开发的“BAF-2000/3000/4000全自动原子荧光光度计”整体技术达到了国内外先进水平。/pp style="text-align: center "img width="300" height="224" title="01.jpg" style="width: 300px height: 224px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19bbb7b2-a8ea-4780-87f3-a9371efb9bdd.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/img width="251" height="224" title="02.jpg" style="width: 251px height: 224px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c049356b-d62f-4461-8ef6-28601ca77431.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/br//pp style="text-align: center "img width="300" height="210" title="03.jpg" style="width: 300px height: 210px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a69f59c4-a6ee-4c12-8be2-e776844700b6.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"/img width="300" height="252" title="04.jpg" style="width: 300px height: 252px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5a80e156-71c2-49ec-ad4d-4f4290f67aa4.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "北京宝德仪器有限公司是一家成立时间不长的实验室分析仪器供应商，集研发、生产、销售和售后服务于一体，其产品发展目标是专为与食品及农副产品安全检测、环境检测等相关的各级分析实验室，提供从样品前处理到分析测试方法的完整解决方案。该公司本次提供鉴定的这两款新产品，得到了与会专家的一致肯定与赞同。公司将以此为契机，不断研发出更新更好的产品，为用户提供更优质的服务，与业内专家和同行一起，为中国的分析仪器贡献一份力量。/span/p

详细信息 芮城县人民医院医疗设备采购项目采购公告 山西省-运城市-芮城县 状态：公告 更新时间： 2022-09-25 招标文件: 附件1 项目概况 芮城县人民医院医疗设备采购项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取招标文件，并于2022年10月18日 09:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：1408302022AGK00148 项目名称：芮城县人民医院医疗设备采购项目 预算金额（元）：1900000（其中：一包918000元；二包982000元） 采购需求：本次采购共2包，供应商所投内容须完全响应采购文件所列内容。范围包括：货物的供应、运输、安装、调试、质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准。 包号 品目名称 单位 数量 一 单道微量注射泵 台 6 空气波压力治疗仪 台 1 双道微量注射泵 台 2 血液透析机 台 5 肢体运动康复器 台 1 二 过氧化氢等离子灭菌器 台 1 骨科牵引手术床 台 1 二氧化碳激光治疗仪 台 1 308紫外线治疗仪 台 1 半导体激光治疗仪 台 1 病人监护仪 台 4 一氧化氮分析系统 台 1 注：上述表格中未特别标注为进口产品字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。 合同履行期限：包 1、2，合同签订后30日历天 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：包1、2：（1）供应商属于医疗器械生产企业的，投标产品为一类医疗器械的，提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为二类医疗器械的，提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营备案凭证；投标产品为三类医疗器械的，提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；供应商属于医疗器械经营企业的，投标产品为一类医疗器械的，可不提供；投标产品为二类医疗器械的，提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为三类医疗器械的，提供医疗器械经营许可证。（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）； （2）本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供生产备案凭证（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）。 三、获取采购文件 时间：2022年09月26日至2022年09月30日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台线上获取 方式：只允许在线获取，供应商须通过政采云平台下载获取采购文件，此为获取采购文件的唯一途径，通过其他渠道获取的不具备投标资格。 售价（元）：免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年10月18日 09:00（北京时间） 投标地点（网址）：政采云投标客户端。电子投标文件须使用系统提供的投标文件编制工具编制完成，截止时间前在山西省政府采购网（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/home.html)政采云平台中完成递交（上传），截止时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件，供应商自行承担责任。 开标时间：2022年10月18日 09:00 开标地点：运城市盐湖区河东东街关铝花园南门西侧（8号楼5233-10号） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本公告发布媒介：《山西省政府采购网》，有关本项目的更正、补充等内容将通过上述网站公布，请投标供应商关注，投标供应商有义务在采购活动期间浏览上述网页，采购人（或代理机构）在上述网站公布的与本项目有关的信息视为已送达各投标供应商。 针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：芮城县人民医院 地 址：芮城县永乐北路14号 联系方式：0359-3026308 2.采购代理机构信息 名 称：运城市宇衡工程招标代理有限公司 地 址：运城市盐湖区河东东街御泽苑3号楼（财富大厦）二单元902 联系方式：0359-2238558 3.采购代理机构信息 项目联系人：薛晓丽 电 话：13720987385 附件信息： 芮城县人民医院医疗设备采购项目招标文件.pdf1.2M × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：蠕动泵 开标时间：2022-10-18 09:00 预算金额：190.00万元 采购单位：芮城县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：运城市宇衡工程招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 芮城县人民医院医疗设备采购项目采购公告 山西省-运城市-芮城县 状态：公告 更新时间： 2022-09-25 招标文件: 附件1 项目概况 芮城县人民医院医疗设备采购项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取招标文件，并于2022年10月18日 09:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：1408302022AGK00148 项目名称：芮城县人民医院医疗设备采购项目 预算金额（元）：1900000（其中：一包918000元；二包982000元） 采购需求：本次采购共2包，供应商所投内容须完全响应采购文件所列内容。范围包括：货物的供应、运输、安装、调试、质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准。 包号 品目名称 单位 数量 一 单道微量注射泵 台 6 空气波压力治疗仪 台 1 双道微量注射泵 台 2 血液透析机 台 5 肢体运动康复器 台 1 二 过氧化氢等离子灭菌器 台 1 骨科牵引手术床 台 1 二氧化碳激光治疗仪 台 1 308紫外线治疗仪 台 1 半导体激光治疗仪 台 1 病人监护仪 台 4 一氧化氮分析系统 台 1 注：上述表格中未特别标注为进口产品字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。 合同履行期限：包 1、2，合同签订后30日历天 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：包1、2：（1）供应商属于医疗器械生产企业的，投标产品为一类医疗器械的，提供医疗器械生产备案凭证；投标产品为二类医疗器械的，提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营备案凭证；投标产品为三类医疗器械的，提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；供应商属于医疗器械经营企业的，投标产品为一类医疗器械的，可不提供；投标产品为二类医疗器械的，提供医疗器械经营备案凭证；投标产品为三类医疗器械的，提供医疗器械经营许可证。（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）； （2）本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供生产备案凭证（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）。 三、获取采购文件 时间：2022年09月26日至2022年09月30日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台线上获取 方式：只允许在线获取，供应商须通过政采云平台下载获取采购文件，此为获取采购文件的唯一途径，通过其他渠道获取的不具备投标资格。 售价（元）：免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年10月18日 09:00（北京时间） 投标地点（网址）：政采云投标客户端。电子投标文件须使用系统提供的投标文件编制工具编制完成，截止时间前在山西省政府采购网（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/home.html)政采云平台中完成递交（上传），截止时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件，供应商自行承担责任。 开标时间：2022年10月18日 09:00 开标地点：运城市盐湖区河东东街关铝花园南门西侧（8号楼5233-10号） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本公告发布媒介：《山西省政府采购网》，有关本项目的更正、补充等内容将通过上述网站公布，请投标供应商关注，投标供应商有义务在采购活动期间浏览上述网页，采购人（或代理机构）在上述网站公布的与本项目有关的信息视为已送达各投标供应商。 针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：芮城县人民医院 地 址：芮城县永乐北路14号 联系方式：0359-3026308 2.采购代理机构信息 名 称：运城市宇衡工程招标代理有限公司 地 址：运城市盐湖区河东东街御泽苑3号楼（财富大厦）二单元902 联系方式：0359-2238558 3.采购代理机构信息 项目联系人：薛晓丽 电 话：13720987385 附件信息： 芮城县人民医院医疗设备采购项目招标文件.pdf1.2M

近日，北分瑞利公司原子荧光组设计的“一种应用于注射器的活塞密封结构Piston Seal Structure For Injector”注射泵活塞技术荣获美国专利授权，专利号US11434889B2。该专利于2019年6月在国内获得实用新型专利授权，专利号ZL201920959386.7。中国发明专利目前处于实审公示阶段。注射泵是一种高精度、宽范围的定量注射泵，最小定量精度达到微升级，被广泛应用于精密仪器、生命科学、医疗等需要精确液体定量及转移的自动化应用领域。该技术采用聚醚醚酮（PEEK）材料取代传统的聚四氟乙烯（PTFE）或高分子聚乙烯材料制作注射泵的活塞，有效解决了传统注射器在对高盐或碱性溶液进行定量时对活塞密封材料的磨损问题，同时将高精度注射泵的工作温度范围从15℃-35℃扩展到了5℃-60℃，填补了高精度注射泵在该领域的技术空白。聚醚醚酮（PEEK）树脂是一种性能优异的特种工程塑料，与其他工程塑料相比较具有更多显著优势，耐正高温达到260℃、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、耐剥离性、耐磨性、刚辐射、超强的机械性能等，是公认的最佳工程塑料材料。其线性热膨胀系数（约为4.8×10-5/℃）只有PTFE等材料的一半左右，对温度的敏感度较小。由于其硬度较高缺少弹性，虽然其他性能优越，但是直接用于活塞密封材料的密封效果并不理想。本专利的技术特点在于创新性的用碗状活塞取代传统的柱状活塞密封部，利用机械形变来形成微米级高精度密封配合，有效的解决了PEEK材料缺乏弹性无法密封的问题。

2014年11月30日-12月5日，第19届国际流动注射分析及相关技术大会（ICFIA）在日本福冈市召开。来自18个国家和地区的198位代表参加了本次大会。东北大学理学院王建华教授在本次大会上做了邀请报告，并获得了流动注射分析科学奖（FIA Award for Science）。国际流动注射分析及相关技术会议由美国华盛顿大学著名分析化学家Gary D. Christian教授发起，目前已经成功举办了19届。ICFIA大会的主旨在于交流国际流动注射分析及相关技术领域的最新研究成果，促进本领域国际学者的合作研究。流动注射分析科学奖（FIA Award for Science）由日本分析化学会和流动注射分析协会颁发，用于奖励国际上在流动注射分析领域做出杰出贡献的研究人员。王建华教授因其在流动分析方法学及样品预处理等方面的突出成就而获此殊荣。

#小碳微课堂#又开课了！7月23日（周五）下午我们将举行《TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析》直播课。此次直播课，我们还将从报名观众中随机抽取5名幸运儿，送出一份小礼品，快来报名吧！（报名时，请准确填写您的邮寄地址。获奖名单将于8月初在微信公众号中公布，敬请留意。）TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析 ● 时间：2021年7月23日周五，14:00-15:30（含问答环节） ●形式：网络直播课，注册报名后可随时回看 ●费用：免费介绍总有机碳TOC分析仪在纯化水和注射水中的应用案例，通过制药用水系统中的典型案例、工艺和常见故障分析，让用户更深刻地认识有机物对制药用纯化水和注射水系统的影响。此次直播课程中，我们将与您分享以下议题，欢迎收看！TOC分析仪的检测原理、流程和相应法规；药厂水处理系统各操作单元，如多介质过滤器、活性炭过滤器，软化器、反渗透、EDI和多效蒸馏等主要设备去除TOC的效率以及TOC对其的影响；TOC分析仪的在药厂纯化水和注射水分配系统中的应用案例；制药行业水处理系统和分配系统常见故障原因和解决方案；制药行业对TOC分析仪的常见疑问解答；制药行业纯化水和注射水中TOC的来源、影响及如何去除；制药行业纯化水和注射水中TOC变化的常见现象和原因。讲师介绍王延弘项目渠道经理Sievers分析仪王延弘经理是苏伊士水务技术与方案—Sievers分析仪的项目渠道经理，具有20多年水处理工艺系统设计的工作经验，熟悉制药和半导体用水处理系统中的预处理、反渗透、EDI、TOC等关键设备和仪器的性能，具有10年TOC分析仪的操作、使用和维护经验。报名方式扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒（若您尚未关注苏伊士Sievers分析仪微信公众号，建议您先关注），直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。若您未收到微信提醒，直播时可通过苏伊士Sievers分析仪的微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂，进入课程直播。如您当天无法收看直播，课程结束后您也可以登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p　　美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”，用于监测2岁以上糖尿病患者血糖，并可与胰岛素自动注射器等设备联用。/pp　　这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪，其监测片比一角硬币稍大，放置在腹部皮肤上，使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平，监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中，当血糖过高或过低时会发出警报。/pp　　该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用，血糖升高时会触发胰岛素释放。/pp　　美药管局相关负责人说：“它可与不同的可兼容设备共同工作，让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。”/pp　　因能与其他设备无缝联用，美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类)，为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。/pp　　美药管局评估了两项临床研究，样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者，在10天监测期内，未发现严重不良反应。/pp　　由于该设备存在误差风险，美药管局将设置特别控制标准，以确保其准确和可靠。/p

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司国械注准2022313022373骨水泥型人工髋关节组件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313022474术中止血装置苏州安德佳生物科技有限公司国械注准2022314022575配子缓冲液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318022676导丝深圳市益心达医学新技术有限公司国械注准2022303022777造影球囊湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022878颈椎后路内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313022979经颈静脉肝内穿刺器械湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303023080椎板固定板系统上海斯潘威生物技术有限公司国械注准2022313023181受精培养液深圳韦拓生物科技有限公司国械注准2022318023282机械可解脱弹簧圈柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注准2022313023383微导管导丝系统苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2022303023484远端通路导管系统广州易介医疗科技有限公司国械注准2022303023585远端通路导管上海心玮医疗科技股份有限公司国械注准2022303023686一次性使用精密过滤输液器贝朗医疗（山东）有限公司国械注准2022314023787金属骨针四川维思达医疗器械有限公司国械注准2022313023888金属带锁髓内钉江苏乾瑞医疗器械有限公司国械注准2022313023989支架定位系统北京阿迈特医疗器械有限公司国械注准2022303024090椎体融合器浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313024191全自动血型分析仪无锡源博生物科技有限公司国械注准2022322024292病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022307024393膝关节假体天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313024494一次性使用非吸收闭合夹南通华尔康医疗科技有限公司国械注准2022302024595金属带线锚钉浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313024696硫酸银纱布自粘敷料深圳市源兴医药股份有限公司国械注准2022314024797一次性使用泵用精密过滤输液器江苏雅凯医疗科技有限公司国械注准2022314024898卵泡冲洗液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318024999一次性使用压力输液器贝朗医疗（山东）有限公司国械注准20223140250100血液透析干粉广州康盛生物科技股份有限公司国械注准20223100251101金属缆索内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准20223130252102不可吸收带线锚钉苏州郎和医疗器械科技有限公司国械注准20223130253103脊柱微创钉棒系统天津正天医疗器械有限公司国械注准20223130254104血液透析干粉天津市标准生物制剂有限公司国械注准20223100255105一次性使用血液透析管路浙江东一医疗科技有限公司国械注准20223100256106髋关节假体-股骨头优适医疗科技（苏州）有限公司国械注准20223130257107微导管北京久事神康医疗科技有限公司国械注准20223030258108一次性使用夹子装置微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司国械注准20223020259109颅内取栓支架系统北京久事神康医疗科技有限公司国械注准20223030260110柠檬酸消毒液辽宁三生科技发展有限公司国械注准20223100261111脊柱前路内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准20223130262112外周球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准20223030263113隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准20223160264114全自动核酸扩增分析系统广州万孚生物技术股份有限公司国械注准20223220265115医用磁共振成像系统通用电气医疗系统（天津）有限公司国械注准20223060266116一次性使用有创血压传感器深圳市惠心诺科技有限公司国械注准20223070267117脊柱外科手术导航定位设备苏州铸正机器人有限公司国械注准20223010268118超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060269119核酸扩增分析仪重庆京因生物科技有限责任公司国械注准20223220270120口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备康达洲际医疗器械有限公司国械注准20223060271121冠状动脉造影血流储备分数测量设备苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20223070272122乳房病灶旋切式活检系统德迈特医学技术（北京）有限公司国械注准20223010273123甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准20223400274124人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门飞朔生物技术有限公司国械注准20223400275125肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）三明博峰生物科技有限公司国械注准20223400276126多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准20223400277127人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准20223400278128梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准20223400279129丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准20223400280130甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司国械注准20223400281131消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司国械注准20223090282132软组织水平牙种植体基台杭州民生立德医疗科技有限公司国械注准20223170283133金属带锁髓内钉天津市金兴达实业有限公司国械注准20223130284134一次性使用冠脉球囊扩张导管苏州莱诺医疗器械有限公司国械注准20223030285135胸腰椎后路内固定棒天津市金兴达实业有限公司国械注准20223130286136人工膝关节组件-胫骨衬垫、髌骨部件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准20223130287137导引导丝广东海思卡尔医疗科技有限公司国械注准20223030288进口第三类医疗器械138骨水泥Heraeus Medical GmbH国械注进20223130059139可切削基台柱DIO Corporation国械注进20223170060140PTA药物球囊扩张导管Lutonix, Inc.国械注进20223030061141内镜定位标记液GI Supply, Inc.国械注进20223060062142封堵器输送系统Abbott Medical国械注进20223030063143血管内造影导管泰尔茂株式会社国械注进20223030064144血液透析器Vital Healthcare Sdn. Bhd.国械注进20223100065145口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备CEFLA S.C.赛福徕集团国械注进20223060066146病人监护仪Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限公司国械注进20223070067147彩色超声诊断系统Philips Ultrasound, Inc.飞利浦超声股份有限公司国械注进20223060068148一次性使用等离子手术电极ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司国械注进20223010069149超声诊断系统ESAOTE S.p.A.百胜股份有限公司国械注进20223060070150全自动血型分析仪Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进20223220071151软性亲水接触镜Alcon Laboratories, Inc.国械注进20223160080152直线型切割吻合器钉仓Intuitive Surgical, Inc. 直观医疗公司国械注进20223020081153穿刺导引套装Arrow International LLC国械注进20223030082154彩色超声诊断系统Philips Ultrasound, Inc.飞利浦超声股份有限公司国械注进20223060083155射频消融治疗仪Pierenkemper GmbH皮耶克博医疗器械有限公司国械注进20223010084156球囊型冷冻消融导管Medtronic CryoCath LP美敦力快凯欣有限合伙企业国械注进20223010085157输液泵B. Braun Melsungen AG贝朗梅尔松根股份有限公司国械注进20223140086172甲型肝炎病毒抗体质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400048158病人监护仪Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH飞利浦医疗系统伯布林根有限公司国械注进20223070087159注射泵B. Braun Melsungen AG贝朗梅尔松根股份有限公司国械注进20223140088160游离 Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）The Binding Site Group Ltd邦迪赛集团有限公司国械注进20223400089161胃蛋白酶原I（PGI）校准液Fujirebio Inc.富士瑞必欧株式会社国械注进20223400090162颅骨孔盖Neos Surgery S.L.国械注进20223130097163带袢钛板Inion Oy国械注进20223130098164集成式膜式氧合器Medtronic Inc.国械注进20223100099165基台ICM Co., Ltd.国械注进20223170100166粘固用树脂水门汀Dentsply Caulk国械注进20223170101167微导管Accurate Medical Therapeutics Ltd.国械注进20223030102168一次性使用无菌注射针Feel Tech Co.,Ltd.国械注进20223140103169非骨水泥型股骨柄Aesculap AG国械注进20223130104170注射器套件MicroVention Europe SARL国械注进20223140105171透析液过滤器ニプロ株式会社国械注进20223100106172甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法) Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司国械注进20223400111173游离Lambda轻链检测试剂盒（免疫比浊法）The Binding Site Group Ltd邦迪赛集团有限公司国械注进20223400112进口第二类医疗器械174骨动力手术磨头及配件SPINENDOS GmbH国械注进20222040055 175一次性使用内窥镜用先端帽富士胶片株式会社国械注进20222060056 176糖尿病足自主神经病变检测贴miro Verbandstoffe GmbH国械注进20222070057 177骨科手术器械Arthrex, Inc.国械注进20222040058 178彩色超声诊断仪GE Ultrasound Korea, Ltd.韩国通用电气超声有限公司国械注进20222060072179全自动化学发光免疫分析仪Tosoh Corporation东曹株式会社国械注进20222220073180验光仪株式会社トーメーコーポレーション 日本多美公司国械注进20222160074181电动病床LINET spol. s r.o.林奈特有限责任公司国械注进20222150075182脂蛋白a校准品 SHIMA Laboratories Co., Ltd.株式会社岛研究所国械注进20222400076183 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） KAINOS LABORATORIES, INC.株式会社凯依诺斯国械注进20222400077184 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进2022240007818525-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进20222400079186藻酸盐印模材料MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V.国械注进20222170091187玻璃化冷冻载杆Vitrolife Sweden AB国械注进20222180092 188气管切开套管Covidien llc国械注进20222080093 189一次性使用无菌泌尿导丝Heraeus Medical Components, LLC国械注进20222020094 190密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置ConvaTec Limited国械注进20222140095 191人工耳蜗手术工具Advanced Bionics AG国械注进20222020096 192内镜清洗消毒装置 オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯医疗株式会社国械注进20222110107193中央监护软件 Spacelabs Healthcare, Inc太空实验室医疗集团国械注进20222210108194彩色超声诊断设备 富士フイルムヘルスケア株式会社富士胶片医疗健康株式会社国械注进20222060109195癌抗原125（CA125）校准品 KAINOS Laboratories, Inc.株式会社凯依诺斯国械注进20222400110港澳台医疗器械196软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160004197软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160005198软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160006