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是否可以区分以下物质:1.硬脂酸和硬脂酸镁?硬脂酸:十八烷酸。含18个碳原子的饱和脂肪酸。熔点为69.6℃,是构成动、植物油脂的一种主要成分。硬脂酸易与镁离子和钙离子反应生成硬脂酸钙和硬脂酸镁。硬脂酸镁:为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。2.淀粉和预胶化淀粉?淀粉:由D-葡萄糖单体组成的同聚物。包括直链淀粉和支链淀粉两种类型,为植物中糖类的主要贮存形式。 预胶化淀粉:本品系通过物理方法加工制成,改善其流动性和可压性的淀粉。 3.不同厂家的同一种原料?A厂家的对乙酰氨基酚原料。B厂家的对乙酰氨基酚原料。4.同一厂家不同型号的辅料?区别是粒度不同。5.液体试剂是否可测?隔着玻璃试剂瓶检测。6.混合物是否可测有没有特定成分?几种原辅料混在一起,能否分辨是否有某成分?
公司生产中用到的原辅料,含量基本在99.9%以上(安捷伦气相7890A,DB-5毛细管柱),峰有点拖尾,大家都是用什么柱子进行检测的呢?
做仿制固体制剂原辅料相容性试验时,没有处方,没有定标准,也没有定方法。1、应用什么方法来检测,是自己摸方法还是用原研的方法或者参考原料的方法?2、最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样,那这个原辅料相容性结果还可行么?