吲苷

p 　　2016年3月8日，CFDA官网公布了 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 银杏叶滴丸 /strong /span /a 和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。 /p p style=" text-align: left " 　　附件显示，银杏叶地位和银杏叶软胶囊中槐角苷的检查均采用高效液相色谱法，值得一提的是，方法所采用的色谱柱，明确规定为Agilent旗下某型号C18色谱柱，当检出结果超过20微克每毫升时，判定为阳性检出。 br/ /p p 　　银杏叶滴丸收载于2015年版《中国药典》一部当中，原标准中并未见“槐角苷”检查项。 /p p 　　CFDA曾在2015年5月开展针对银杏叶药品的专项治理，多家上市企业涉事其中，导致全国大部分银杏叶制品停产，究其原因，在于企业出于节约成本的目的，擅自将生产工艺中的由稀乙醇提取改为用盐酸提取，用 3% 的稀盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物。不仅每吨能节约 4000 元成本，而且还能提高产率，缩短基础工艺流程时间。然而这种工艺严重影响药品安全和疗效，在安全性方面，盐酸提取法会导致提取物中有害成分银杏酸等的含量增加，从而影响产品的安全性，且盐酸提取还会对环境造成一定的危害。 /p p 　　银杏叶提取物事件与2012年的毒胶囊事件不同，其中一个重要的特征是产品有效成份和杂质等的检测完全合格，通过银杏叶制品中是否含有槐角苷，可判断其提取工艺是否符合相关规定。 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201603/ueattachment/23237657-35b3-42e7-b8ab-f4dce513d3e7.doc" 银杏叶滴丸中槐角苷检查项.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201603/ueattachment/f7d3aff4-119f-4bf0-a7ce-c4742292e796.doc" 银杏叶软胶囊中槐角苷检查项.doc /a /p p br/ /p p 原文： /p p style=" text-align: center " 总局关于发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项 /p p style=" text-align: center " 补充检验方法的公告(2016年第52号) /p p br/ /p p 　　　中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法》和《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。 /p p 　　特此公告。 /p p 　　附件：1.银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法 /p p 　　2.银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2016年3月4日 /p p br/ /p

新闻背景：近日微信朋友圈又一条信息疯传 &ldquo 今接妇幼保健院提示，请不要给宝宝喝爽歪歪、旺仔牛奶等牛奶饮料，都含有肉毒杆菌，现在紧急召回。&rdquo &ldquo 喝了会导致白血病&rdquo 。这让很多家长十分担心：什么是肉毒杆菌?乳饮料中会有肉毒杆菌吗?有何危害? 　　肉毒杆菌没有毒!肉毒毒素才是&ldquo 真凶&rdquo ! 　　说到肉毒杆菌，很多人首先是想到它毒性很强。不过，我还是想说，看到这个消息，首先还是不要太恐慌。 　　肉毒杆菌的全名叫肉毒梭状杆菌(Clostridiumbotulinum，也叫肉毒梭菌)，是自然界广泛存在的一种细菌，比如土壤、动物粪便中经常可以见到它，它们可以随着空气中漂浮的灰尘、小液滴飘散到四面八方，继而污染我们的食品。在食品生产过程，由于很难做到所有生产环境都无菌，乳饮料生产过程中也是可能被肉毒梭菌污染的。 　　不过，即使存在肉毒杆菌并不意味着一定有毒害。具有卫生学意义的检验在于是否检出肉毒毒素。若只检出肉毒梭菌，但未检出肉毒毒素，不能证明此食物会引起肉毒中毒。 　　肉毒杆菌家族一共兄弟7个，本身其实没有毒性，但其中有4个能在一定条件下产生肉毒毒素。肉毒毒素是一种毒性很强的物质，不到1微克就可以置人于死地。而且这种毒素具有较强的耐酸性，不但胃液无法破坏其毒性，胃肠道的蛋白酶也对其无计可施。 　　肉毒毒素不容易&ldquo 被生产&rdquo 且易&ldquo 被杀死&rdquo 　　但是，要想产生肉毒毒素也不是一件特别容易的事情。肉毒杆菌能够繁殖和产毒条件相当苛刻：要严格隔绝空气，还要适宜的水分活度、营养条件、环境温度。当这些条件有一个不满足的时候，它就不能繁殖，也不能产生毒素。 　　也正因为肉毒杆菌生存繁殖所需要的苛刻条件，虽然肉毒杆菌它在自然界常见，但食品污染却比较少见，而且主要出现在家庭自制食品。目前还没有因为喝乳饮料导致肉毒杆菌中毒是案例。我国引起中毒的食品大多是家庭自制的发酵食品，如豆瓣酱、豆酱、豆豉、臭豆腐等，有少数发生于各种不新鲜肉、蛋、鱼类食品 在我国的新疆、青海等少数民族地区几乎每年都会出现自制发酵肉制品导致的肉毒中毒、甚至死亡。日本以鱼制品引起中毒者较多 美国以家庭自制罐头、肉和乳制品引起中毒者为多，欧洲多见于腊肠、火腿和保藏的肉类。 　　而且，虽然肉毒素的毒性很强，但是它自己也有很明显的弱点：怕热。肉毒素对热很不稳定，通常75-85℃，加热30分钟或100℃，10分钟可被破坏，煮开几分钟就破坏掉了。 　　肉毒素中毒不会导致白血病 　　还有人问肉毒杆菌会导致白血病吗?其实，肉毒素中毒是神经型食物中毒，中毒时，肉毒素可抑制神经传导介质&mdash 乙酰胆碱的释放，其症状主要是神经系统症状，如视力模糊、眼脸下垂、复视、瞳孔散大、语言障碍、吞咽困难、呼吸困难，继续发展可由于呼吸肌麻痹引起呼吸功能衰竭而死亡，并没有证据认为肉毒中毒会导致白血病。 　　事实上，这条朋友圈消息已经被证实为谣言。当地的记者向妇幼保健院和食药监部门打电话求证了，都证实没有发布过相关消息，这条消息完全是捏造的，大可不必恐慌。 　　肉毒杆菌真正的麻烦：&ldquo 芽孢&rdquo 　　说了这么多也不是想告诉大家完全不用担心肉毒梭菌。肉毒杆菌真正的麻烦在于它的芽孢。肉毒梭菌芽孢抗热性很强，但是有芽孢也不意味着有毒，芽孢还没开始生长就不产生肉毒毒素，因此，通常认为对人是无害的。然而，在儿童体内，由于肠道菌群的缺乏，肉毒梭菌的芽胞在儿童的肠道弱碱厌氧环境中是能够产毒的，也就是说即便将食物中的肉毒素破坏掉，但是对儿童的危害是不容忽视的。因此，被肉毒梭菌污染的食物是不能给小于1岁的孩子吃的。 　　在食品加工中，人们也采用了一些方法来防止肉毒杆菌。最常用的方法就是添加亚硝酸盐的方法来抑制肉毒梭菌。除了添加亚硝酸盐外，美国FDA提示的方法包括加酸剂(肉毒梭菌在pH 值低于4.5时生长会被抑制)、减少水分含量、加盐、加亚硝酸盐等，或者集中同时使用。另外，还有通过加入发酵剂和发酵基质来抑制咸肉中肉毒梭菌的生长。 　　如何避免肉毒梭菌中毒? 　　肉毒中毒最常发生在一些家庭自制食品中。那么，如何避免肉毒梭菌中毒呢?推荐从三个方面做起： 　　(1)烹调食物尽量熟透，吃熟食。可能受肉毒梭菌污染的食物，如肉制品、罐头等，最好吃熟食，烹调熟透。这个是避免肉毒毒素危害最有效的方法。 　　(2)平时自己在家做自制食物时，要注意加工卫生，尤其要做一些发酵豆制品、发酵肉类时。如果实在不太会，就不要自制了。 　　(3)加工后的食品迅速冷却并低温储存。 　　参考资料： 　　[1] BAM: Clostridium botulinum. FDA 　　[2] Merle D. Pierson, Leslie A. Smoot,Michael C. Robach. Nitrite, nitrite alternatives, and the control ofClostridium Botulinum in cured meats. C R C Critical Reviews in Food Scienceand Nutrition. Volume 17, Issue 2, 1983 　　[3] 刘爱萍.肉毒梭菌的控制.肉类研究，2007. 　　[4]罗云波. 食品安全导论. 　　[5]WHO.Clostridium botulinum 　　注：本文为食品与营养信息交流中心人员阮光锋原创，作者授权转载。

业内人士称：“注糖参”大连不少 或引发行业强震 　　被业内称为“掺假”获得暴利的“糖干海参”，近日引起国家卫生部关注，记者获悉，卫生部办公厅发文，明确企业应当执行《干海参》(SC/T3206-2009)行业标准，这意味着“注糖海参”可能面临行业震动，中国水产流通与加工协会透露，近期将会同农业、工商、质检、食药局等，对海参市场进行整顿，坚决取缔“糖干海参”。本报去年12月21日曾对“注糖参”的暴利链条进行了报道。 　　小小海参，体内一半是白糖 　　和“注水肉”一样，“注糖参”主要是在海参体内加白糖，因为干海参价格较高，一斤需要几千元，加糖后海参重量增加，外表还看不出来，几块钱一斤的白糖就卖出了几千元的海参价格。 　　山东是“注糖参”的一个加工地，据本报记者去年的一次调查，干海参加工甚至可以根据客户的要求来确定加糖的比例，当地加工户，在简单的烘干作坊中，让海参一遍一遍的在糖水说“洗澡”、烘干，“再洗澡”、再烘干，以此达到增重的目的。 　　一只9克重的“注糖参”，含糖量高的可以占到一半。这意味着市民几千元，一半是买了白糖。 　　业内人士透露，2009年，全国海参产量近10万吨，总产值近300亿元，是最大的海产养殖品种之一，其中干海参市场约为200亿元，这200亿市场大约有7成的干海参，都是不同程度的“注糖参”，消费者每年买海参花掉的200亿元，几十亿元其实是买了白糖。 　　这是明显的“掺假”和“经济欺诈”，曾参与2009版国家《干海参》行业标准制定的李晓川对“注糖参”这样评价，更多的业内专家担心，“注糖参”的“欺诈行为”给行业的未来发展埋下了巨大的隐患，很可能对海参产品生产、加工、流通造成“致命打击”。 　　行业标准严格禁止“注糖参” 　　据记者了解，卫生部办公厅是在今年的3月24日复函，对中国水产流通与加工协会提出的“注糖参”问题给予回应。 　　复函中称：“根据《食品安全法》的规定，食品国家安全标准公布前，食品生产经营者应该当按照食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的各行业标准生产经营食品。生产经营干海参，应当执行《干海参》(SCT3206-2009)标准，不允许使用除食盐意外的其他食品添加剂。” 　　目前，干海参尚无国家标准，因此企业生产经营干海参，只能依据行业标准，这个行业标准即2009年制定的《干海参》((SCT3206-2009)。 　　“所有的‘注糖参’都严重违反的这个标准。” 　　一位业内人士肯定地告诉记者，2009年的《干海参》标准中主要有两大类指标，一个是感官指标，一个是理化指标。其中理化指标中，对蛋白质、水分、盐分、含砂量、兽药残留等都有非常严格规定，允许海参自身的水溶性还原糖，“注糖”则绝对严格禁止。 　　一些生产、经营干海参企业向记者表示，卫生部针对“糖干海参”即“注糖参”明确表态，这还是第一次。 　　业内称可能会引发行业地震 　　中国水产流通与加工协会的一位成员表示，卫生部复函后，4月2日，协会已经发出通告，将会同农业、工商、质检、食品药品监管等多个部门，对海参市场进行抽查、整顿，对“注糖参”坚决取缔。 　　“如果整顿，大连的干海参的市场会有极大的震动。”一位海参企业的负责人告诉记者，大连市场上的“注糖参”的比例也很高，能占到6成以上，涉及的品牌大大小小超过100个，案值可能达到百亿，卫生部此次发文，明确对“注糖参”说不，对全国的干海参市场，也是一次“地震”。 　　据记者了解，中国水产流通与加工协会之所以对“注糖参”表现出了高压态势，一方面担心行业因“掺假恶名”受到重创，担心加糖暴利对守规行业的冲击，同时也来自于市场“半公开”的销售现状和“注糖参”对消费者健康的影响。 　　协会一位人员表示，包括大连在内，很多企业在销售“注糖参”的时候，大都不明确标明，消费者一点也不知道是否“加糖”，这在行业是一个公开的秘密。加糖的海参对健康的危害可能没有“瘦肉精”那么大，但是这种不明示销售，对糖尿病人是巨大风险。 　　“注糖参”安全让专家担忧 　　食品安全问题是市民关注的热点问题，“注糖参”的曝光以及即将开始的行业整顿，业内人士称，很可能让大连海参企业遭遇的史上最大考验，但更重要的是让市民知道“注糖参”有什么“危害”。 　　中国水产流通与加工协会的一家单位透露，2010年12月，协会曾在大连开了一次会，专门讨论“糖干海参”的问题。 　　“糖干的质量很差。加糖的你外表看不出来，甚至卖相更好一点，但是你算算成本就知道了，去年鲜海参价格是一斤3700元，如果算上加工成本、运输、销售等费用，差一点的也该卖到4000元，市场上那些2000多元的‘淡干海参’，它怎么就能做下来，质量怎么能保证?” 　　协会的一些专家表示，糖干海参一般是在120度的糖稀中熬制3-5遍，反复的高温熬制，让海参中活性营养物质流失，而且海水中的重金属含量浓缩，对健康危害极大。 　　另外一个食品安全隐患来自于那些小加工点都是按照自己的“土办法”熬，缺乏卫生学、毒理学评价，糖在高温下很容易产生焦糖物和糖化物，这些都属于致癌物质。长期食用会食胰岛素分泌过多、碳水化合物和脂肪代谢紊乱，诱发慢性疾病。 　　记者获得了一份来自大连某海参加工企业自定的标准，其中100克的海参，糖分比重占到了35%，加上水分、盐以及其他成分，真正的蛋白质很低，而加糖50%甚至更高的海参，已经成了名副其实的“糖块”。 　　“擦边球”逃避监管不好用了 　　据记者了解，由于“干海参”尚无国家标准，一些干海参的生产、经营企业，通过其他方式绕过2009年的《干海参》行业标准，称“注糖参”是一种新的加工工艺，并寻求在相关部门备案。 　　《辽宁省卫生厅食品安全企业标准备案目录公示》显示，从2009年11月起，共有12家企业通过了“糖干海参”食品安全企业标准备案，以此规避《干海参》行业标准。 　　“这是扯淡，一是企业既然自定标准，指标总得在行业标准之上才行，还有就是加糖根本就不是新工艺，不仅保证海参的品质，对人体吸收有好处，反而让海参质量严重下降。”中国水产流通与加工协会的一位专家表示，“说到底，糖干海参就是为了‘暴利’。” 　　随着卫生部对糖干海参明确说不，要求企业执行2009年的干海参行业标准，这意味着“注糖参”走到头了，大连一家生产、销售海参产品的大型企业向记者表示，不管你是什么工艺，什么标准，都不允许海参检出白糖来。 　　对不加糖的正规企业来说，虽然行业整顿是件好事，但也有部分企业认为，如何能保证监管效果更加重要，目前中国水产流通和加工协会拟联合的四个部门共同监管，但是“注糖参”涉及到的企业太多了，药不能下狠了，导致行业瘫痪，但如何查处，按照什么标准，在未来几年有怎样的监管目标，现在亟需进行权衡。