新蓝

关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告2023年 第3号 根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对蓝莓花色苷等2种物质申请新食品原料、L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6种物质申请食品添加剂新品种、己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物等6种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。附件：蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告文本国家卫生健康委2023年4月19日蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告文本.pdf

p style=" text-indent: 2em " 在资本的推动下，物联网的应用不再只是一个构思。物联网爆发前夜，已有公司悄然布局。 /p p 　　据了解，一家专注于用户体验，始于低温存储、基于IoT平台转型的生物科技综合解决方案服务商—— strong 海尔生物医疗 /strong ，日前已向港交所递交上市申请，物联网影响生物医疗行业的大幕正在拉开。 /p p style=" text-align: center " strong style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 抢占全球市场份额 生态模式彰显中国力量 /span /strong /p p 　　据独立市场研究及顾问公司弗若斯特沙利文编制的报告显示： /p p 　　全球 strong 生物医疗低温存储市场的规模于2017年达55.8亿元 /strong ，2013年至2017年的复合年增长率为12.8%，预计市场规模于2022年及2027年将分别达104亿元及173亿元，2017年至2022年及2022年至2027年的复合年增长率分别为13.6%及10.8%。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/f17c87cd-ce3b-406e-a44f-6c3abb5641ea.jpg" title=" 111.jpg" alt=" 111.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 海尔物联网试剂冰箱HYC-390R /span /p p 　　那么在这个庞大且高速增长的市场中，中国公司又能分得几杯羹呢?上述报告显示，全球生物医疗低温存储市场相当集中，前5大参与者占整个全球生物医疗低温存储市场的72.9%。在2017年，海尔生物医疗的全球市场份额为10.7%，全球市场排名上升到全球第3位 而在国内，海尔生物医疗在生物医疗低温存储行业市场的占有率则高达35%。 /p p 　　以疫苗接种为例。疫苗冰箱在儿童接种过程中扮演着重要角色，在非洲等基础设施薄弱的国家和地区，太阳能疫苗冰箱拥有庞大的用户市场。有业内人士告诉《证券日报》记者，从目前看来，非洲市场上共计有两万多台太阳能疫苗冰箱存量。 /p p 　　但在非洲市场中抢占份额并不容易，在长达30年的时间以来，非洲疫苗冰箱市场一度被欧洲老牌企业所垄断。 /p p 　　但这种垄断正在被打破。 /p p 　　据悉，全球疫苗联盟(GAVI)去年启动了5年为非洲援助2.7亿美金的疫苗安全方案投入资金的计划，海尔生物医疗凭借其先进的创新疫苗安全方案超越欧美对手，成为第一个中标的供应商。 /p p 　　如果说创新领先的低温存储设备为海尔生物医疗抢夺国际市场奠定了基础，那么面向物联网的生态模式转型创新则为该公司赋予了跨越增长的灵魂。 /p p 　　据《证券日报》记者了解，海尔生物医疗的定位在于提供生物科技的综合解决方案，物联网转型的成功实践正在助力该公司开辟更广阔的蓝海。 /p p 　　据知情人士透露，目前通过联合国组织捐助给非洲地区约以万计的太阳能疫苗冰箱，因为当地环境恶劣，存在到货无人安装调试，损坏无人维修而无法正常使用的问题，保护非洲儿童健康的初衷将无从谈起。 /p p 　　海尔生物医疗通过 与用户紧密交互，与各方共创 ，创建了全冷链、全天候、全过程、全生命周期的疫苗安全方案，率先搭建起从生产、运输、清关、配送、安装、维护等全流程完善的全球疫苗生态体系。保障疫苗安全接种“最后一公里”。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 定位物联网创新 引领步入生物科技新时代 /span /strong /p p 　　据了解，随着行业的高速发展，生物科技相关生物材料存储系统、流通系统、信息管理系统规模日益庞大，复杂程度大大增加，体现出愈发强烈的自动化、智能化、信息化管理需求。 /p p 　　海尔生物医疗针对这一趋势，将物联网技术引入到最新一代解决方案中，公司的智能物联网解决方案包括新一代的物联网产品、智能管理系统及公司向用户提供的相关配套服务。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 2018年1月 /strong br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 推出物联网血液共享管理解决方案 /span /p p 　　 strong 2018上半年 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 推出物联网生物样本解决方案 /span /p p 　　 strong 2018年7月 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 物联网疫苗解决方案及物联网药品及试剂管理解决方案 /span /p p 　　显示海尔生物医疗正在凭借物联网技术进行转型升级。 /p p 　　数据显示，海尔生物医疗营业记录期间的收入主要来自于物联网血液解决方案业务的物联网血液冷藏箱及物联网转运箱销售以及物联网生物样本库解决方案业务的云芯物联网超低温冰箱销售。 /p p 　　据了解，海尔生物医疗未来的策略是沿着从电器到网器到平台到生态的发展模式，建立生物科技综合解决方案生态品牌，实现从高增长、高盈利、高份额到生态圈、生态收入、生态品牌的模式转型，成为全球生物科技物联网生态价值创领者。 /p p 　　在生物医疗低温存储行业的市场地位 /p p 　　先进的生物科技综合解决方案 /p p 　　以用户需求为中心的方案迭代能力 /p p 　　人单合一的共创共赢生态圈模式 /p p 　　广为人知的品牌和强大的股东支持 /p p 　　均成为了海尔生物医疗能够面向物联网成功转型的优势。 /p p 　　值得一提的是，在物联网技术赋能下，通过网器触点采集到的生物医疗等脱敏数据能够为精准医疗及人民大健康产业扩展带来无限想象空间。物联网模式下，海尔生物医疗将会开启生物科技行业怎样的新蓝海，我们需拭目以待。 /p

一个致力于改善生活和助力个性化治疗的伟大蓝图正在开启 　　基因测序新蓝海&mdash &mdash 新生儿基因测序 　　在美国，基因测序技术的春风不仅吹向了生命科学领域的各个行业，而且吹响了人们对美好健康新生活方式向往的新号角。 　　这不，当二代测序正逐渐成熟地在胎儿产前检测中的运用和新一代基因测序技术及其在肿瘤研究中的应逐渐火热 科学家们现在对基因测序技术又提出了新的应用领域&mdash &mdash 新生儿全基因组测序项目，这将为开启细分领域的新蓝海! 　　美国医院的医生们普遍认为：政府应该资助一项新的医学项目&mdash &mdash 对新出生的健康婴儿进行全基因组测序，测得的数据将有助于基因科学在人的一生中的深入运用，譬如助力开发个性化的治疗，帮助哮喘患者选择最有效的药物。 　　拥有150余年历史、位于波士顿的布莱根妇女医院(Brigham and Women&rsquo s Hospital)是美国联盟医疗体系(PHS)创始医院，也是全球产生诺贝尔奖最多的医院，该医院遗传学家Robert C. Green表示：&ldquo 我们正进入一个新的时代，所有的医学研究将发展为与基因组学相关的医学研究，在未来5到10年，不仅测序成本会更低，而且科学对基因组数据的解释会更加成熟，每个人的基因序列信息将变得越来越重要&rdquo 。 　　我们知道，疾病的早期识别能够拯救一个孩子的生命或对可能孩子可能出现的遗传学疾病进行早期干预。 　　通过全基因组测序、全外显子组测序等技术，发现人体有1%到2%的基因组是大多数遗传病的导火索，通过特特定位点的基因测序可以帮助识别一些与突变相关的疾病。 　　在美国，有一些医院已经对部分患有疾病或发育障碍迹象的新生儿进行测序，发现该种技术可以帮助医生判断一些潜在的疾病问题。 　　新细分行业：面临三大挑战 　　尽管对新生儿进行全基因组测序具有诸多优势，但是许多问题依然存在。 　　首先，大部分的全基因组仍是一个谜，甚至大多数医生不知道该道如何解释测序结果提供的信息。 　　其次，尽管基因组测序的价格已经大幅下降，目前已经低至1000美元，但是这个价格仍远高于传统的针刺样本技术(25美元)。 　　第三，对新生儿进行全基因组测序使得医生也面临伦理困境：假设通过基因测序发现新生儿存在某些基因突变的风险，而医生却不确定这种风险是否会导致疾病时，这是否应该告知父母? 　　研究者对新生儿全基因组测序的态度 　　通过调查发现，一些家庭因对孩子的遗传信息感到不安，而不愿意让婴儿进行该项测试，他们认为推广该项测试应该是建立在自愿选择的基础上。因此密苏里州堪萨斯市仁慈儿童医院的新生儿基因组主任Joshua E. Petrikin 表示，若使民众普遍接受新生儿全基因组测序这项技术的话，需要进行全民教育，这可能比解决技术本身问题耗时更多。 　　2013年，美国国立卫生研究院(NIH)累计拨款2500万美元资助了4个不同的新生儿基因测序技术项目。预计到2015年，包括北卡罗莱纳大学教堂山分校、加州大学旧金山分校及一些医院将会展开健康新生儿和患病新生儿的基因测序筛查，并同时将通过基因测序技术测试的结果与传统针刺样本技术进行对比，旨在提高新生儿筛查的准确性。 　　同时，布莱根妇女医院和波士顿儿童医院已经在2014年提交了新生儿测序项目(BabySeq Project.)，且在等待最后的批准，预计从今年开始为一些父母健康的患病婴儿提供基因测序服务。 　　去年12月，堪萨斯市仁慈儿童医院将其对患病婴儿的基因测序结果发表在《科学转化医学》杂志上。 在这项研究中，对100个家庭中患有神经系统发育障碍的孩子进行全基因组或外显子组测序。 这些参与研究的样本中，有的家庭多年来一直在为他们的患儿寻求诊断方式，有的是婴儿一出生就患有很严重的疾病。数据分析发现，45%的家庭使用过基因诊断测试，在先天性患病的新生儿中，接受基因诊断测试的婴儿人数更高，达73%。 　　仁慈儿童医院基因组医学中心主任儿科医生、上述研究的领导者Stephen F. Kingsmore希望全基因组测序计划能够扩大到美国每年降临的400万新生儿中降临在ICU病房(重症监护室)的大约14%的婴儿身上。他表示基因组测序可以帮助已经患病的婴儿接受更深入的治疗，以及帮助一些新生儿预知罕见的或者未知的遗传疾病。 　　Kingsmore博士还说，尽管目前还不能证明对健康新生儿进行基因测序是有意义的，但是有足够的数据和强大的逻辑证明对先天性患病婴儿是有利的。 　　Petrikin博士还举例说明：他们医院的医生曾在诊断一个血糖极低的女婴时拟采取切除女婴的整个胰腺，然而通过全基因组测序发现只需要切除胰腺中的一小部分，这使患者避免了长期依赖胰岛素。 在这种情况下，假设通过基因检测确定的疾病没有治愈方法，医生还可以为家庭提供治疗指导，以及为想再次生育的患者父母提供一些妊娠信息咨询。 　　新生儿家庭对待全基因组测序的态度：支持者远多于反对者 　　美国的研究人员也正在探索家庭的态度基因组测序。去年12月，他们对布莱根妇女医院优生育儿中心48小时内降临的514名健康新生儿的父母进行了医学遗传学调查，旨在了解初为父母的人群对婴儿基因组信息、遗传风险和遗传信息含义的认知情况，并询问他们是否愿意让宝宝参与新生儿全基因组测序这项计划，结果显示大约83%的父母很有兴趣参与新生儿基因测试。 　　除此之外，已为人父17个月的Donald Chaplin of Acton也对该项测试非常感兴趣。作为一位药剂师，他表示尽管很担心基因数据被滥用的潜在风险，但是还是希望可以获知儿子更多的基因信息数据。 　　然而，来自牙买加Nicholas Catella是一名工程师，他表示除非筛查结果显示新生儿患有严重疾病的风险，否则他不会太在意测序结果。 Catella先生有2个孩子，一个3岁，另一个16个月。他表示：尽管基因测序能够揭示患有像阿尔茨海默氏症等慢性疾病的风险，但是目前仍然没有良好的干预手段。在确定自己的孩子是否健康之前，他需要一个很好的理由要了解这些信息。