四嗪

产品标准名称TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪 产品简介TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性测试的仪器，通过设置不同压力变化的场景条件，验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能。通过微生物侵入的方法对西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、输液袋等无菌药品包装密进行封性测试，助力药企通过注射剂一致性评价。 应用领域l 注射剂一致性评价—包装完整性测试l 轧盖封口工艺验证l 物理检验方法有效性验证l 物理孔径与微生物穿透对应关系研究l 药品稳定性研究和验证l 无菌包装运输、存储条件挑战测试 产品特点1. 定制化浸润支架设计，确保样品与菌液完全接触；2. 具有自动测试和手动测试程序，减少操作时间，操作体验更流畅；3. 可存储多种配方程序，满足不同包材产品测试需要；4. 真空—正压切换程序，更具挑战性和一致性的测试条件；5. 试验数据自动保存，历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪；6. 耐高温透明密闭罐体，无需取出进行培养，满足生物安全要求；7. 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、清洗及转运培养均在全封闭条件下完成；8. 主机与测试罐分体式设计，管快速连接，安全无泄漏；9. 产品符合GMP用户三级权限；10. 微型针式打印机，可打印每一批次试验结果；11. 设有标准USB数据导出接口；12. 数据报表生成、存储和查询功能。 产品功能l 自动测试功能：在设置配方参数后，系统自动完成测试；l 提醒功能：检测过程流程步骤显示提醒；l 实时打印功能：测试基本信息及测试过程数据实时打印功能；l 参数可设置：压力、保压时间等检测参数可设置；l 配方编辑调用：支持中文输入、具备配方编辑调用功能，避免反复输入轻松完成检测；l 设备自检功能：保证检测罐体与主机内各管路的密闭性；l 自清洗功能：具备罐体自清洗功能；l 权限管理：三级权限管理。 符合专业标准l 符合USP43 1207.2包装完整性测试技术要求；l 符合NMPA CDE化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南；l 符合GAMP5验证要求；l 符合生物安全防护要求。

亲水导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix 产品介绍：亲水导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。亲水导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix产品特征：● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作（可选） ● 十字对中调节装置保证试验准确可靠导管滑动性能测试仪-PMT-05普创paratronix技术参数：测量范围 1kg 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个） 测量单位 N kg ib 测量精度 ≤0.5级 速度精度 1 ~ 10 mm/min ±1%，10 ~ 500 mm/min ±0.5% 位移分辨率 0.001mm 最小分辨率 0.001N 试验行程 1000mm 夹紧力 0-10N 流量 10L/min 控温范围 -10-80℃ 控温精度 ±0.1℃ 试验速度 1-500mm/min无级变速外形尺寸 480（L） X 560（B） X 1430（H ）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机 、水浴控温系统、夹持系统 选购配置 电脑软件、电脑亲水导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix设计标准：《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》亲水导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix 亲水导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix

亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix 产品介绍：亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix产品特征：● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 ● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准 ● 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作（可选） ● 十字对中调节装置保证试验准确可靠亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix技术参数：测量范围 1kg 5kg 25kg 50kg （任选一个或多个） 测量单位 N kg ib 测量精度 ≤0.5级 速度精度 1 ~ 10 mm/min ±1%，10 ~ 500 mm/min ±0.5% 位移分辨率 0.001mm 最小分辨率 0.001N 试验行程 1000mm 夹紧力 0-10N 流量 10L/min 控温范围 -10-80℃ 控温精度 ±0.1℃ 试验速度 1-500mm/min无级变速外形尺寸 480（L） X 560（B） X 1430（H ）mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机 、水浴控温系统、夹持系统 选购配置 电脑软件、电脑TCAMDI021—2019 一次性使用亲水涂层导丝测试仪-PMT-05设计标准：《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix 亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05普创paratronix