卡洛碱

罗氏 (SIX:RO, ROG OTCQX:RHHBY) 发表声明，美国食品药品管理局(FDA)对LightMix® Zika RT-PCR检测批准了紧急使用授权(EUA)。该产品适用于达到CDC寨卡病毒临床标准 和/或CDC寨卡病毒流行病学标准的患者。使用罗氏LightCycler® 480 II PCR仪或cobas z 480 分析仪，检测EDTA血浆或血清样本中的寨卡病毒。 “LightMix寨卡检测是一项易于操作的分子诊断检测，使得医疗专家能够快速检测到病毒，”罗氏分子诊断首席Uwe Oberlaender如是说道。“作为诊断领域的领导者，罗氏致力于为世界上最具挑战性的医疗紧急情况提供检测解决方案。FDA的此项EUA许可，加强了我们致力于帮助医疗专家打败该重大疾病的信心。” 关于LightMix® 寨卡病毒rRT-PCR检测TIB MOLBIOL GmbH制造，由罗氏独家发布，LightMix® 寨卡病毒rRT-PCR检测是一项定量检测寨卡病毒RNA的检测方法，实现RNA的全程控制，监测从样本提取到PCR结果过程中的所有步骤。使用罗氏MagNA Pure Compact Instrument全自动快速核酸纯化系统 (及分离试剂盒I-大容量)，或者对于实验室对大量样本的需求，使用MagNA Pure 96系统（及DNA和病毒NA大容量试剂盒）实现高通量自动化提取。该检测用于LightCycler® 480 Instrument II或cobas z 480分析仪, 允许使用通用的仪器安装底座。仅在2.5小时内，就可以完成对最大达96份的样本进行从样本制备到结果的端-到-端自动化过程。关于紧急使用授权状态LightMix® 寨卡rRT-PCR检测目前尚未获得FDA注册或批准。已通过FDA发布的EUA许可，适用于由根据临床实验室改进法案(CLIA，1988年颁布), 42 U.S.C.§ 263a, 执行高复杂度检测所鉴定的实验室, 或由经过相似鉴定的非美国实验室进行检测。该检测的许可，仅为检测寨卡病毒RNA和诊断寨卡病毒感染，不可用于其他病毒或病原物。许可中关于使用时期的声明，仅对于法规564(b)(1), 21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)指定的紧急情况下的体外诊断检测寨卡病毒，除非该许可提前终止或撤销。 关于罗氏公司罗氏是制药和诊断领域的全球先驱，专注于推动科技发展，改善人类生活。 作为全球领先的著名生物技术公司，罗氏在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科学和中枢神经系统疾病领域拥有切实有效的差异化药品。罗氏公司在体外诊断和基于组织的癌症诊断领域也是处于全球领先地位，是糖尿病管理领域的领跑者。集制药和诊断于一身的优势使罗氏成为个体化医疗领域的领导者，作为一种策略，个体化医疗的目的是以最好的方式为每个患者提供适当的治疗。 自1896年成立以来，罗氏公司始终致力于寻找更好的方法来预防、诊断和治疗疾病，为社会做出持续的贡献。罗氏开发的29种药物都包含在世界卫生组织基本药物标准清单中，其中包括可救命的抗生素、抗疟药物和癌症药物。罗氏公司已连续七年被道琼斯可持续发展指数评选为制药、生物技术和生命科学行业的可持续发展领导者。罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2015年全球雇员超过91700人。2015年，罗氏的研发投入高达93亿瑞士法郎，销售额481亿瑞士法郎。位于美国的 Genentech 公司是罗氏集团全资所有的子公司。罗氏公司是日本 Chugai 制药公司的大股东。欲了解更多信息，请登录www.roche.com。 关于TIB MOLBIOL, GmbH自1990年来, TIB MOLBIOL公司提供了高质量的生命科学、医学诊断、产品质量评定和环境分析领域的产品。TIB Molbiol公司总部位于德国柏林，在美国、意大利、西班牙和波兰都设有办事处和生产厂。公司在一些国家设置机构，能促进其与客户相互支持与合作的关系，以及对严重生物威胁如埃博拉、SARs、炭疽、H5N1禽流感和H1N1新型流感的迅速反应。欲了解更多信息，请登录www.tib-molbiol.com。 本通告中使用或提到的所有商标均受法律保护。 关于媒体垂询，请联系：Bob Purcell，罗氏分子诊断部 888-545-2443*以上内容翻译自罗氏总部公告《Roche receives FDA Emergency Use Authorization for Zika PCR test》

春风和煦，IKA艾卡北京联络处喜迁居。 蒸蒸日上的市场业务需求更大的办公场所。2012年4月，IKA北京联络处从原址正式搬迁，以焕然一新的面貌迎接新老客户。 迁址后的IKA北京联络处职能保持不变，它依然是IKA量热仪产品在北方地区业务联络及售后服务站点，IKA® 实验室产品在北京、天津、内蒙、河北地区的业务联络及售后服务站点。 IKA北京联络处新的联系方式如下： 地址：北京市朝阳区劲松三区甲302号华腾大厦1007A， 邮编100021 电话：010- 51285539 传真：010- 51285539-808 邮箱：info@ika.cn 关于 IKA® ( www.ika.com, www.ikaasia.com ) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司. IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。

2011年11月1日，IKA® 艾卡中国公司上海联络处在上海徐汇区正式开业。 IKA® 自上个世纪90年代开始进入中国市场，于2000年正式在广州成立中国分公司。十年的奋斗使得公司不断成长，目前已经在全国十几个省份设立联络处，经销网络遍布全国各地和东南亚各主要国家。上海联络处在今年11月正式开始运营。 对于上海联络处的成立，公司管理层给予了高度重视。IKA® 集团所有人Mr. Stiegelmann先生亲赴上海专程为开业仪式揭牌。IKA® 中国总经理Mr. Jacuk先生和IKA® 亚太区副总裁Mr. Reichert先生出席了开业仪式。 开业仪式上，公司管理层表示：十年前，IKA® 进入中国市场，是为了拉近与广大中国客户的距离为大家提供即时的服务；而今天，为更好地贯彻这一宗旨，IKA® 来到了上海，这是IKA® 中国公司发展的一个里程碑，对整个集团有历史性的意义！ 联络处的主要职能是，为包含上海，江苏，浙江，安徽等在内的中国东部地区客户提供更全面的业务咨询服务，提供更及时细致周到的售前售后技术支持和产品服务。 (从左至右: Mr. Andreas Reichert, Mr. Rene Stiegelmann, Mr. Klaus Jacuk) 附： IKA® 上海联络处具体联系方式： 　　地址：上海市徐汇区桂平路391号漕河泾国际商务中心A座2304室 　　电话：021- 51879331 　　传真：021-54067710 　　邮箱：info@ika.cn 关于 IKA® ( www.ika.com, www.ikaasia.com ) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司. IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。