保丽来测试机

CellTiter-LiteTM发光法细胞活力检测试剂盒（CellTiter-LiteTMLuminescenceCellViabilityAssay），是一种通过化学发光法测定细胞内ATP含量从而检测活细胞数目的试剂盒。借助ATP依赖的萤光素酶催化的萤光素发光反应，通过测定化学发光来进行定量。由于ATP含量能很好地反映活细胞的数目，而ATP含量和发光强度成正比，这样就可以简单地通过化学发光强度来计算出细胞活力或细胞数目。本试剂盒检测ATP的原理图应用方向药物筛选：制药行业广泛采用细胞活力测定法来评价制剂对细胞的影响。细胞活性检测：主要用于筛选细胞对药物或化学制剂的反应。细胞增殖及毒性检测分析：细胞活力可以用来关联细胞的行为与数量。产品特点一、与传统方法MTT、CCK-8进行对比二、与市场上常用的P品牌化学发光细胞活性检测试剂盒进行对比1、发光信号稳定发光信号的稳定性可能会因为细胞种类、细胞培养液、外界温度等条件的不同而略有差异。1小时内，信号整体上下波动范围在可接受范围之内。发光信号稳定性测试2、产品试剂稳定性好在4℃保存14天对检测信号无显著影响。经过反复冻融5次，检测效果基本无影响，反复冻融10次，检测效果下降不超过10%。产品稳定性测试3、灵敏度高，线性范围广96孔板中，在2万个细胞范围内都有良好的线性关系。不同数量细胞的化学发光强度检测效果对比图相关产品CellTiter-LiteTM发光法细胞活力检测试剂盒操作简便、灵敏度高、即开即用、线性范围广，更有不同规格，任你选择！检测细胞活力值得拥有！

2013年7月12日，证监会公布了&ldquo 创业板发行监管部首次公开发行股票申报企业基本信息情况表(截至2013年7月11日)&rdquo ，该表显示，苏州苏试试验仪器、沈阳变压器研究院、合肥科大立安等仪器及分析测试企业已提交了创业板上市申请相关材料，并处于落实反馈意见中 无锡雪浪环境则已经通过了发审会。 　　附：创业板首次公开发行股票申报仪器及测试企业基本信息情况表 (截至2013年7月11日) 申报企业 注册地 所属领域 保荐机构 备 注 广州万孚生物技术股份有限公司 广东 单克隆抗体系列产品与检测试剂 广发证券股份有限公司 初审中 苏州苏试试验仪器股份有限公司 江苏 检验检测服务 东吴证券股份有限公司 落实反馈意见中 沈阳变压器研究院股份有限公司 辽宁 检验检测服务 华林证券有限责任公司 落实反馈意见中 北京康斯特仪表科技股份有限公司 北京 仪器仪表 东海证券有限责任公司 落实反馈意见中 北京康拓红外技术股份有限公司 北京 车辆安全检测 中国中投证券有限责任公司 落实反馈意见中 宁波美康生物科技股份有限公司 宁波 抗体系列产品与检测试剂 光大证券股份有限公司 落实反馈意见中 合肥科大立安安全技术股份有限公司 安徽 现代科学仪器设备 国元证券股份有限公司 落实反馈意见中 江苏新世纪江南环保股份有限公司 江苏 大气污染与温室气体排放控制 瑞银证券有限责任公司 落实反馈意见中 无锡雪浪环境科技股份有限公司 江苏 环境自动监测系统 太平洋证券股份有限公司 已通过发审会 详细请参见：http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/cyb/201202/t20120201_205252.htm

碘是人体必需的微量元素之一，有“智力元素之称”，长期摄入不足和过量均会对人体健康造成危害。定期检测尿碘，能有效评价碘营养水平，提高国民素质、保障身体健康。碘缺乏是低甲状腺素血症的原因之一。在碘充足地区的一项调查发现，妊娠早起碘过量导致低甲状腺素血症患病风险增加。瑞莱谱医疗自主研发的 “ 碘元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）”获得药监局批准正式上市，注册证编号：浙械注准 20242401363。瑞莱谱医疗碘元素检测试剂盒可辅助临床医生精准判断人体内碘元素的营养水平，有效评价营养状态、准确查找甲状腺疾病病因，助力甲状腺疾病的精准诊疗。瑞莱谱医疗深耕微量元素检测领域多年，充分发挥质谱法检测微量元素的精准优势，不断丰富产品系列，在已上市的国内首款质谱法检测血液七项元素产品的基础上不断推出丰富的元素检测产品，竭力满足临床诊疗需求。形成日臻完善的人体微量元素检测整体解决方案。据仪器信息网盘点，这是瑞莱谱医疗获批的第三款检测试剂盒，此前两款检测试剂盒分别在2022年和2023年获批。注：瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司为瑞莱谱医疗子公司

近日，海关总署发布了关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告，自2021年1月1日起正式实施。这是海关总署为便利企业申报和海关高效监管，进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性，服务疫情防控大局的重要举措。本次公告，主要做了以下调整，包括：在税则中增列商品编码“3002.2000.11”、“3002.2000.19”、“3002.1500.50”、“3822.0010.20”、“3822.0090.20”，新增上述编码成交计量单位申报要求，明确防护服的适用范围。同2019年版税则相比，在税目3002.2000、3002.1500、3822.0010、3822.0090下新增了专用于新冠疫苗和新冠病毒检测试剂的国内子目，企业可用更准确的商品编码开展申报，同时利于海关贸易统计。以下为公告原文海关总署公告2020年第138号（关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告）为便利企业申报和海关高效监管，进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性，服务疫情防控大局，现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下：　　一、增列相关商品编码　　（一）增列商品编码“3002.2000.11”，商品名称为“新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，已配定剂量或制成零售包装”，适用于已配定剂量或制成零售包装、直接用于人体的各类新型冠状病毒（COVID-19）疫苗。　　（二）增列商品编码“3002.2000.19”，商品名称为“新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，未配定剂量或制成零售包装”，适用于直接用于人体的各类新型冠状病毒（COVID-19）疫苗原液。　　（三）增列商品编码“3002.1500.50”，商品名称为“以免疫制品为基本特征的新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒，已配定剂量或制成零售包装”。　　（四）增列商品编码“3822.0010.20”，商品名称为“新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒，税目30.02的货品除外”。　　（五）增列商品编码“3822.0090.20”，商品名称为“其他新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒，税目30.02的货品除外”。　　二、关于上述新增商品编码的成交计量单位申报要求　　（一）商品编码“3002.2000.11”的成交计量单位按照“支”申报，代码为“012”。　　（二）商品编码“3002.2000.19”的成交计量单位按照“升”申报，代码为“095”。　　（三）商品编码“3002.1500.50”、“3822.0010.20”、“3822.0090.20”的成交计量单位按照“人份”申报，代码为“170”。　　三、关于商品编码“6210.1030.10”的适用范围　　商品编码“6210.1030.10”，商品名称为“防护服”，仅适用于化学纤维制品目56.02、56.03的织物制成的防护服、手术衣、隔离衣等各类具有防护隔离功能的服装（包括罩衣），不论是否医用，不论一次性或耐久型，不论分身式或连体式，分身式不论是否成套。　　四、实施时间　　本公告自2021年1月1日起实施。　　海关总署　　2020年12月30日

为了进一步了解用户的需求，为广大仪器厂商及用户提供更完善、更贴心的服务，日前，本网工作人员专程走访了广州区域的测试机构，充分听取了各测试单位的意见和建议，向各单位赠送了网刊《仪器快讯》，并与各单位建立了更密切的合作关系。 高校测试中心走向商业化的先锋――中山大学测试中心 中山大学测试中心拥有建筑面积约4000M2的实验室，装备有总价值300多万美元的大型分析测试仪器20多台，目前正式人员47人，分布在4个分析室：光谱室、色谱质谱室、核磁室、电镜室，目前对外测试业务占总业务量的40%，走在高校测试中心商业化进程的最前列。据中心主任鲁统部教授介绍，学校领导一直致力于建成华南最大的测试中心，近三年来每年投入1000万元经费用来购置仪器。值得一提的是该中心光谱室的刘水福老师，自从2003年12月注册为本网VIP会员以来，在本网的资料中心上传了大量的资料供本网用户共享下载。中心领导和老师们称赞本网近两年发展迅速，同时对本网提出了中肯的建议，如资料中心栏目、测试机构栏目以及仪器论坛等。 生态纺织品检验界的龙头老大――广州纺织纤维检验所 广州纺织纤维检验所目前人员180多人，新建成的一栋7层高的办公大楼宽敞明亮。新建成生态纺织品检验室占据在整个测试大楼的第7层整层，我们本次拜访的就是该检验室的张鹏主任。据他介绍，该检验室目前检测量占全国生态纺织品总检测量的40%，位居全国首位，该室的仪器均为近两三年购置，全部为大公司的主流仪器，如安捷伦的GC-MS5973、WATERS的LC、日立的AAS、菲尼根的GC-MS、吉天的AFS、ABI公司的GC-MS/MS（即将到货）。除参观生态纺织品检验室外，张主任还带我们参观了测试大楼四层的恒温恒湿室、五层的纺织品物理性能实验室等，了解了色牢度仪、强度仪等专用仪器的使用原理和方法。随后我们又见到了中心质保室的谢火胜主任，据他介绍:广州纺织纤维检验所在行业内的地位、检测业务量都非常大，且所有检测业务的进展和结果都可以在网上直接查询。 高校测试中心的后起之秀――暨南大学实验室技术中心 暨南大学实验室技术中心2000年开始筹建，每年的投入约700万元资金购置仪器设备，中心实验室面积达到4200平方米，现有分析技术人员12人，而且还将不断的发展壮大。中心主任黄智诚老师热情地接待了我们，黄主任介绍：中心目前的特色仪器有三：一是流式细胞仪，新购置BD公司；二是原子力显微镜，是华南地区最早的而且是唯一的；三是蛋白质组学方面的测试仪器。黄主任对本网很欣赏，觉得仪器信息网在仪器用户和仪器厂商之间架起一座很好的桥梁，衷心祝愿仪器信息网越办越好！他本人是本网忠实的VIP用户。

上海，中国——贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司——作为一家成立百年的专门从事诊断和生命科学相关产品生产和服务的技术型公司，在流式细胞产品有着完备的流程和系统，除了有流式细胞仪的生产工厂之外，还在在全球有3家配套流式试剂生产工厂：美国迈阿密、法国马赛、印度班加罗尔，为全球临床和科研用户提供高质量的流式试剂来满足当今流式细胞实验室的需求。试剂类型除了有传统的液体试剂也有最新型的干粉试剂。适应不同实验室、不同环境对于检测试剂的要求。ClearLab LS(淋巴瘤筛选方案) P/N B74074试剂用于各种血液淋巴样细胞异常样本的筛选研究。该试剂可以帮助鉴别诊断血液淋巴恶性肿瘤。该检测主要针对T，B及NK淋系细胞进行定性，其结果可以与其他实验结果进行综合解读。*一管即用型淋巴瘤筛选方案*采用贝克曼库尔特独家干粉专利技术，常温存储*预混10色共计12个抗体*用于Navios等3L10C高端流式*简化样本制备流程*可检测外周血，骨髓及淋巴结样本，适用于EDTA，肝素及ACD等多种抗凝样本*25人份包装更适合临床研究*CE注册*WHO 2008修订分类指导方案该方案的克隆及染料搭配基于能更契合临床研究的需要，鉴别样本中所有主要淋巴瘤型别，以及在正常和肿瘤阶段中主要造血细胞系别。ClearLab Compensation Kit 多色补偿试剂盒 P/N B74074 提供即用型干粉十色补偿管，可用外周血或补偿微球进行多色的流式补偿条件设置。*每盒5套*CE注册DURACLONE IF T细胞活化检测方案如今单细胞水平的细胞因子检测可以通过更为简单、灵敏的实验流程实现。即用型干粉试剂DuraClone§ IF T活化方案消除了由于抗体移液带来的误差，并采用简单快速的PerFix-nc通透方案，为您的细胞功能分析提供一套标准化工作流程！ 细胞免疫功能测定的往往操作方法繁琐，重复性差。DuraClone IF T活化试剂无需重复的抗体移液和避免不同抗体间效期问题，并且在紫光、蓝光和红光三个激光都提供了开放的检测的通道，为检测方案增添灵活性。红激光开放通道选取串色程度最低的灵敏度最高的APC染料，确保了在该检测通道的优先用于检测弱表达标记。DuraClone RE管贝克曼库尔特联合该领域的权威专家，对血液疾病（比如B淋巴细胞性白血病、多发性骨髓瘤）临床研究中用于稀有细胞流式检测的灵敏抗体进行优化，推出了现在的DuraClone RE§管。该方案一共包含三个独立panel，可以对B细胞发育分化的不同阶段中含量极少的异常细胞进行检测，B80393针对成熟B淋巴异常细胞，含有ROR-1抗体，被认为是区分慢淋和正常B细胞以及套白MCL的一个全新标志物。B80394针对浆细胞中异常细胞。C00163针对未成熟B细胞中的异常细胞。三个方案均留有开放通道允许外加抗体或染料如核染色SYTO41，满足研究灵活便利的需要。DuraClone RE CLB管826,000个CD45+细胞数据分析示例。异常B细胞群以红点表示（568个，0.069% CD45+），正常B细胞群以蓝点表示（16,003个）。Kaluza§雷达图通过ROR-1、CD5、CD43、CD81、CD79b和CD20的多元视角确定了布尔设门策略。数据由Navios流式细胞仪分析全血样品获得。DuraClone RE PC管2,660,000个CD45+细胞数据分析示例。异常浆细胞群以红点表示（52个，0.003% CD45+），正常浆细胞群以绿点表示（30个）。Kaluza§雷达图通过全部8个参数CD45、CD38、CD138、CD19、CD56、CD200、CD81和CD27的多元视角确定了布尔设门策略。数据由Navios流式细胞仪分析全血样品获得。DuraClone RE ALB管1,228,000个CD45+细胞数据分析示例。异常浆细胞群以红点表示（132个，0.011% CD45+），正常B细胞群以绿点表示（39，898个）。结合采用CD58、CD34、CD10、CD38、CD20分析异常细胞。数据由Navios流式细胞仪分析全血样品获得。*以上产品仅用于科研，不用于临床诊断。

德国耶拿最新H1N1病毒快速检测试剂包问世 rapidSTRIPE H1N1 Assay　H1N1快速检测试剂包 该试剂包专门为甲型H1N1流感病毒快速鉴定而设计，具有以下主要特点： u 2小时之内快速鉴定甲型H1N1流感病毒； u 是一种基于RAH（Rapid Amplification Hybridization）技术的检测方式； u 最优化检测试剂包中，包括RNA提取、实时定量-PCR、普通PCR扩增以及最终LFS（lateral flow strip）检测的所需试剂； u 该试剂包既可与德国耶拿生产的PCR配套使用，也用于其它厂家的PCR，无局限性。 德国耶拿公司还在继续与合作伙伴共同进行研发，希望能够进一步提高检测速度，实现更加高效的&ldquo 快速检测&rdquo 目标。德国耶拿总裁Berka先生在2009年10月7日汉诺威举办的BIOTECHNICA 2009生化展上，向全球公开发布这一新产品。并同时提出了进一步提高检测速度的研发目标，将来的产品将可以用于&ldquo 流动检测站&rdquo 的实时测量，实现在人群密集区域如机场等公共场所的H1N1病毒监测。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团粮食和物资储备局（粮食局），中国储备粮管理集团有限公司、中粮集团有限公司，国家粮食和物资储备局科学研究院，河南工业大学、南京财经大学、武汉轻工大学、江南大学，各有关单位： 　　为深入贯彻党的二十大精神，认真落实《国家标准化发展纲要》，加快构建推动粮食产业高质量发展的标准体系，充分发挥标准引领作用，切实提升标准化服务水平，根据《粮食和物资储备标准化工作管理办法》（国粮发规〔2021〕13 号）、《国家粮油标准研究验证测试机构管理暂行办法》（国粮标规〔2022〕73 号）等有关规定，现就申报 2023 年首批国家粮油标准研究验证测试机构有关事项通知如下。 　　一、工作目标 　　设立一批粮油标准研究验证测试机构，进一步提高粮油标准质量和可操作性，提升标准制修订的科学性、规范性、时效性，推动标准有效实施，更好服务保障国家粮食安全。 　　二、申报要求 　　申报国家粮油标准研究验证测试中心和国家粮油标准验证测试工作站，应符合国粮标规〔2022〕73 号文件明确的相关条件和要求。 　　三、工作程序 　　（一）自愿申报。符合条件的粮食质量安全检验机构、社会涉粮检验机构等单位，自愿填写申报材料（附件1），并将纸质申报材料及相应电子版报送所在地省级粮食和物资储备局（粮食局）审核。中储粮集团、中粮集团所属企业，分别报送集团公司审核。粮食行业中央级科研院所、涉粮高校等直接向国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室（以下简称标准质量管理办公室）申报。申报材料应真实、客观、准确，不得弄虚作假。 　　（二）审核推荐。各省级粮食和物资储备局（粮食局）和中储粮集团、中粮集团分别最多推荐1 家国家粮油标准研究验证测试中心和 1 家国家粮油标准验证测试工作站；推荐已挂牌粮油国际标准研究中心的，不占用推荐名额。推荐单位要对申报材料的真实性、合法性等审核把关，并提出推荐意见，于2023年10月22 日前将纸质申报材料一式五份及相应电子版、汇总表（附件2），报送标准质量管理办公室。 　　（三）受理评审。标准质量管理办公室对申报材料进行形式审查和专家评审，择优遴选；必要时，组织专家等人员进行实地核查。需要进一步补充材料或作出说明的，有关单位应在规定时间内提供相关材料。 　　（四）结果公示。将遴选出的单位面向社会公示10个工作日，无异议或异议已处理的，按程序报国家粮食和物资储备局批准后，形成粮油标准研究验证测试机构名单并向社会公布。 　　（五）挂牌命名。按照规定，对遴选出的粮油标准研究验证测试机构统一命名挂牌，并制发证书和专用印章。 　　四、工作要求 　　参与申报、推荐、评审的单位和工作人员要严格落实中央八项规定及其实施细则精神，坚持科学、客观、公正、公平原则，严格遵照程序开展工作；严守纪律，不得弄虚作假，不得增加基层负担。严禁借评选之机牟取不当利益，不得以任何方式向申报对象收费。 　　五、联系方式 　　联系人：郭玉婷 　　电 话：010-68979610 　　邮 箱：gljbzc@126.com 　　地 址：北京市西城区月坛北街25 号院国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室邮 编：100834 　　附件： 1.国家粮油标准研究验证测试机构申报书.docx 　　 2.国家粮油标准研究验证测试机构申报汇总表.docx 　　国家粮食和物资储备局办公室 　　2023年9月7日 国家粮食和物资储备局办公室关于申报2023年国家粮油标准研究验证测试机构的通知.pdf

科技部关于发布新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南的通知国科发资〔2022〕208号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门，各有关单位：根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署，按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求，现将新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南予以发布，请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。一、项目要求1. 项目旨在面向社会征集灵敏度高、检测时间短、成本低、通量灵活、产业转化成功率高的新冠快速检测产品，建立起完善的新冠试剂质量评价和应用推广标准，进一步提高我国新冠病毒感染“早发现”和“快速发现”的能力，并为未来疫情防控提供技术储备。2. 项目研究涉及人体研究的，应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书；涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等，应遵照《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定执行；涉及实验动物和动物实验的，应遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。3. 项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台，对项目各承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。二、组织申报的推荐单位1. 国务院有关部门科技主管司局；2. 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团科技主管部门；3. 原工业部门转制成立的行业协会；4. 纳入科技部试点范围并且评估结果为A类的产业技术创新战略联盟，以及纳入科技部、财政部开展的科技服务业创新发展行业试点联盟。各推荐单位应在本单位职能和业务范围内推荐，并对所推荐项目的真实性等负责。推荐单位名单在国科管系统上公开发布。三、申报要求1. 申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报，覆盖相应指南研究方向的全部考核指标，项目不下设课题，项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人。2. 项目牵头申报单位和项目参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等，具有独立法人资格，注册时间为2021年6月30日前。国家机关不得牵头或参与申报。3. 项目牵头申报单位、项目参与单位以及项目团队成员诚信状况良好，无在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录和相关社会领域信用“黑名单”记录。4. 项目（课题）负责人应具有高级职称或博士学位，为该项目（课题）主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员 对项目负责人无限项要求，只要有能力、有决心为疫情防控贡献力量，均可参与申报。中央和地方各级国家机关的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得申报项目（课题）。5. 申报项目受理后，原则上不得更改申报单位和负责人。四、申报方式1. 网上填报。请项目申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台（http://service.most.gov.cn，以下简称“国科管系统”）进行网上填报。专业机构将以网上填报的申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。申报材料中所需的附件材料，全部以电子扫描件上传。确因疫情影响暂时无法提供的，请上传依托单位出具的说明材料扫描件，专业机构可根据情况通知补交。从指南发布日到项目申报书受理截止日不少于30天。项目申报单位网上填报申报书的受理时间为：2022年7月18日08:00至2022年8月17日16:00。2.组织推荐。请各推荐单位于2022年8月19日16:00前通过国科管系统逐项确认推荐项目，并将加盖推荐单位公章的推荐函以电子扫描件上传。3.技术咨询电话及邮箱：010-58882999（中继线），program@istic.ac.cn4. 业务咨询电话：010-88225123，010-88225165请登录系统，在“公开公示-申报指南（2022）”菜单栏中查看申报指南材料。科技部2022年7月15日

日前，由福建农林大学食品科学学院和华南农业大学共同承担的福建省科技计划项目“食品安全快速检测试剂研制”通过了福建省科技厅组织的专家验收。 　　该项目利用计算机模拟辅助设计莱克多巴胺、克伦特罗、孔雀石绿、硝基呋喃代谢物半抗原，合成了多种半抗原和人工抗原，免疫动物获得高质量单克隆抗体。研制了ELISA快速检测试剂盒，检测限达到0.05 ng/mL，与类似药物无交叉反应 开发了克伦特罗时间分辨免疫分析(TRFIA)检测试剂盒，检测限达到0.01 ng/mL 开发了克伦特罗、莱克多巴胺胶体金免疫检测(GICA)试纸条，检测时间小于5 min，检测限达到1 ng/mL。 　　研究的食品安全快速检测试剂盒及试剂条为畜禽、水产品中常见违禁药物的快速检测提供了有效手段，对保障食品安全具有重要意义。已获得国家实用新型授权专利1项，申请国家发明专利5项，发表论文6篇(SCI收录5篇，核心期刊1篇)。

车规级芯片的特殊要求，决定研发企业在芯片设计之初就要考虑多层面问题：芯片架构，IP选择，前端设计，后端实现，各合作伙伴的选择；从设计全周期考虑产品零失效率以及车规质量流程和体系的建立。一套芯片，从设计到测试、到前装量产的每一个环节都有着考验。获得车规级认证也需要花费很长的时间。而在车规级芯片可靠性测试方面，ThermoStream ATS系列高低温测试机有着不同于传统温箱的独特优势：变温速率快，每秒快速升温/降温15°C，实时监测待测元件真实温度，可随时调整冲击气流温度，针对PCB电路板上众多元器件中的某一单个IC(模块)，单独进行高低温冲击，而不影响周边其它器件。伯东inTEST高低温测试机应用于车规级芯片测试案例国际某知名半导体芯片设计公司在汽车行业拥有30年的经验，为汽车电子市场的领先制造商，其产品包括动力系统、车身系统和安全驾驶系统等芯片。不同于一般的半导体或者消费级芯片，车载芯片的工作环境要更为严苛，因此在芯片流片回来后，要经受一系列的功能验证，性能和特性测试，高低温测试，老化测试，模拟长生命周期的压力测试等等，看芯片是否符合相关标准，确保其真正达到车规级。根据客户的要求，在温度上需要考虑零下 40 度到 150 度的极端情况， 同时搭配模拟和混合信号测试仪，设定不同的温度数值, 检查不同温度下所涉及到的元器件或模块各项功能是否正常.经过伯东推荐，合作客户采用美国inTEST高低温测试机ATS-545，测试温度范围 -75 至 +225°C, 输出气流量 4 至 18 scfm, 温度精度 ±1℃, 快速进行在电工作的电性能测试、失效分析、可靠性评估等。通过使用该设备，大幅提高工作效率，并能及时评估研发过程中的潜在问题。高低温测试机 inTEST ATS-545 测试过程:1. 客户根据各自的特定要求，将被测芯片或模块放置在测试治具上, 将 ATS-545 的玻璃罩压在相应治具上 （产品放在治具中）。2. 操作员设置需要测试的温度范围。3. 启动 ThermoStream ATS-545, 利用空压机将干燥洁净的空气通入高低温测试机内部制冷机进行低温处理, 然后空气经由管路到达加热头进行升温,气流通过玻璃罩进入测试腔. 玻璃罩中的温度传感器可实时监测当前腔体内温度。4. 在汽车电子芯片测试平台下，ATS-545快速升降温至要求的设定温度，实时检测芯片在设定温度下的在电工作状态等相关参数，对于产品分析、工艺改进以及批次的定向品质追溯提供确实的数据依据。Temptronic 创立于 1970 年, 在 2000 年被 inTEST 收购, 成为在美国设立的超高速温度环境测试机的首家制造商. 而 Thermonics 创立于1976年, 在 2012 年被 inTEST 收购, 使 inTEST 更强化高低温循环测试以及温度冲击测试领域的实力. 在 2013 年 inTEST Thermal Solutions 用崭新的研发技术发展出独创的温度环境测试机, 将 Temptronic TPO 系列以及 Thermonics PTFS 系列整合进化成 inTEST ThermoStream ATS 超高速温度环境测试系列产品. 上海伯东作为 inTEST 中国总代理, 全权负责 inTEST 新品销售和售后维修服务.

8月13日讯 记者今天从华大基因科技有限公司(以下简称华大基因)获悉，该公司联合军事医学科学院微生物流行病研究所，成功研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，现已向国家食品药品监督管理总局申请应急审批，供防治埃博拉疫情使用。 　　埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种急性出血性传染病，临床表现主要为突起发热、出血和多脏器损害。埃博拉病毒可分为扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、塔伊森林型和莱斯顿型。除莱斯顿型对人不致病外，其他4种亚型感染后均可致人发病。今年，西非暴发了史上最严重的埃博拉疫情，并且有蔓延趋势。据世卫组织统计，截至8月11日，在几内亚、利比里亚、塞拉利昂、尼日利亚等国暴发的埃博拉疫情已致1013人死亡。 　　虽然此次疫情还未波及我国，但我国与疫区国家人员交往、贸易往来活动频繁，要防止埃博拉病毒进入我国形成蔓延，第一时间提供准确、特异的检测试剂盒非常重要。 　　据了解，华大基因此前多次参与国家突发公共卫生事件应急处理，与合作单位完成了中国第一例SARS病毒基因组序列、第一例感染人的高致病性禽流感病毒基因组序列、第一株感染人的猪链球菌基因组序列、新型布尼亚病毒致发热伴血小板减少综合征的发现与诊断，并研制出人感染H7N9禽流感诊断试剂。

尊敬的各位客户: 为了回馈一直支持东南科仪的广大客户们，我司推出安莱立思产品促销。凡是购买安莱立思产品，就送移动充电宝(外形简约美观,大容量!)新学期快到了，要买的就别错过啦！欢迎咨询！ 活动内容： 购买安莱立思产品，送充电宝 活动时间： 6月30日-8月30日 订购热线：400-113-3003、020-66618088 更多优惠：www.sinoinstrument.com 安莱立思全面引进和采用第四代技术生产高性能、高精度的电化学分析测量仪器，这项技术将填补国内空白，为中国分析测试仪器领域的基础测量仪器分支添加新技术、新产品以及新的市场机会，安莱立思产品有ph计、溶解氧仪、离子浓度计、电导率仪、电化学分析仪。

最高级别警告——猴痘病毒近日，世界卫生组织发出最高级别警告，将猴痘疫情列为“国际关注的公共卫生紧急事件”（简称PHEIC），这意味着猴痘疫情与新冠同级。不得不说的是，在猴痘之前，只有6场疫情被世卫组织列为PHEIC：2009年，甲型H1N1流感，历时一年半，造成全球7亿到14亿人感染，约15到57万人死亡；2014年，野生脊髓灰质炎病毒疫情，半年出现112个病例，几乎全部为儿童；2014年，西非埃博拉病毒疫情，两年致28646人感染，11323人死亡；2016年，寨卡病毒疫情，从巴西传播到美洲、东南亚和太平洋诸岛国，历时一年半，数千婴儿出现小头畸形；2018年，刚果（金）埃博拉疫情，尚未结束，到今年经历了第六次暴发；2020年，新冠疫情，尚未结束，感染人数为5.7亿，死亡人数为638万。值得一提的是，根据美国疾病控制及预防中心（CDC）资料显示，全球已有74个国家及地区出现猴痘确诊病例，总数达到超过1.6万宗，有5宗在非洲报告的死亡个案。目前，WHO对于全球猴痘疫情风险的评估为“中等风险”，但欧洲地区为“高风险”。那么，席卷全球的猴痘到底是什么呢？猴痘是一种罕见的人畜共患病，由猴痘病毒而引起。猴痘病毒是天花病毒的“近亲”，该病毒最早于1958年在猴子体内被发现，其主要通过啮齿动物和灵长类动物等各种野生动物传播给人，另外，在人类之间也会通过密切接触皮肤损伤、体液、呼吸道飞沫等途径造成二次传播。猴痘在临床上的典型表现为发热、皮疹和淋巴结肿大，并可能导致一系列并发症，世卫组织称，猴痘通常是一种自限性疾病，症状持续2至4周，但也可能会发生严重病例，甚至导致死亡。目前，针对猴痘，和早期的新冠肺炎一样，全球并没有特定疫苗及对应治疗药物。但据世界卫生组织（WHO）的数据显示，天花疫苗对猴痘的有效性高达85%。美国CDC的官网也指出，作为控制猴痘病毒爆发的手段，天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。猴痘病毒试剂盒企业一览：目前，已有超30家国内IVD企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入！企业包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、达安、迪安、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等等。中国计量科学研究院：成功研制猴痘病毒假病毒标准物质，成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。（详情点击查看）目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准，用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价，也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。之江生物：拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）。试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。 已接到葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单达安基因：拥有猴痘病毒相关科研产品储备，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品已获得CE注册证书，有对外出口。乐普医疗：公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE注册证书。万孚生物：司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和U-CardDxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。圣湘生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）于6月份获得欧盟CE认证。迈克生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）获得CE认证。博晖创新：公司猴痘病毒（荧光PCR法）和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒产品获得CE证书。天隆科技： 自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于5月30日获得欧盟CE注册证书，可在国际市场进行销售和使用。华大基因：为助力猴痘病毒快速检测，及时发现猴痘感染病例，华大基因紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。安图生物：安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品获欧盟CE准入。迪安诊断：子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准，并获得CE认证。但公司的猴痘检测试剂属于科研试剂类，主要供应一些科研单位，并没有大批量生产。热景生物：热景生物的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），已在英国完成MHRA注册，现在可销往英国。默乐生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证，首批3万人份产品将出口法国润达医疗:公司旗下控股子公司润达榕嘉的猴痘病毒检测系列三款产品均通过欧盟CE认证。产品包括猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）及猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR法）可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。普门科技:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日取得欧盟CE认证，该产品完成欧盟CE认证后，将在海外相关国家和地区进行推广和销售。安旭生物：公司猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等 5款相关产品取得欧盟 CE 认证。百博生物:百博生物猴痘病毒检测试剂盒（F-PCR)、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）同时获欧盟CE认证。基蛋生物：公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于2022年5月取得欧盟CE认证。乐普医疗：公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了 CE 注册证书。透景生命：公司部分产品(猴痘病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得欧盟CE准入资质。明德生物：武汉明德生物研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟 CE 认证。新产业：公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干）获得了CE准入资格。济南高新：子公司艾克韦生物技术团队在已有相应技术储备的基础上快速研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。罗氏制药：该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。这一组名为LightMix的模块化病毒检测工具中包括3种具有不同功能的正痘病毒检测试剂盒（下称试剂盒）。第一种试剂盒可检测出正痘病毒；第二种试剂盒只检测猴痘病毒（西非分支和中非分支）；第三种试剂盒包含了前两种的主要功能，在检测出正痘病毒的同时，还能显示其中是否存在猴痘病毒（西非分支和中非分支）的具体信息。PerkinElmer：开发了对应的病原体核酸检测试剂盒，即PKamp Monkeypox Real-time PCR RUO Kit V1，该试剂盒基于多重实时荧光PCR技术，从纯化的核酸中定性检测猴痘病毒(MPXV)的核酸（DNA）。该试剂盒与天花病毒(VARV)和其他非天花正痘病毒(NVAR) 的DNA无交叉反应。正痘病毒属包含感染人类的四种病毒：天花病毒(variola，VARV)、猴痘病毒(monkeypox，MPXV)、牛痘病毒(vaccinia，VACV)(包括水牛痘，buffalopox)和牛痘病毒(cowpox，CPXV)。（欢迎补充）

北京大学分析测试中心和天美公司联合举办的“北京大学分析测试中心仪器讲座&爱丁堡稳态瞬态光谱技术研讨会”于3月9日在北京大学化学学院中区的多功能厅举行。来自北京大学、清华大学、中科院等著名高等院校及科研单位的七十余名专家、老师及同学们参与了本次会议。本次会议围绕荧光光谱及其高端耦合技术展开。　　会议由天美公司分析产品经理覃冰女士主持。会议开始，北京大学分析测试中心的陈明星老师为大家介绍了中心目前所拥有的光谱仪器的使用情况。陈老师是天美公司十几年的老用户，管理着三台爱丁堡光谱仪，据陈老师介绍，目前爱丁堡光谱仪的预约处于满负荷状态，为了缓解这种压力，中心于去年又购进了两台爱丁堡的荧光光谱仪并增添了新的变温量子产率，牛津液氦闭循环低温恒温器及超连续白光耦合附件，期待新仪器到货安装以后能够为北大的科研工作带来更大的帮助。 　　随后，天美（中国）科学仪器有限公司的副总裁张海蓉女士对天美及爱丁堡公司分别作了简介，天美公司汇聚了全球知名的仪器品牌，正在扩大全球化布局，坚持了17年的“行千里路，送天美情”活动得到了新老用户的认可和称赞。爱丁堡公司是时间分辨荧光光谱仪、激光和气体传感器方面的世界领先制造商。自从2013年被天美公司收购后，爱丁堡的不断推出新产品，并迅速领先同类产品中的市场份额。　　来自爱丁堡公司的CEO Roger Fenske博士接下来作了十分精彩的报告。报告内容分别为稳态瞬态光谱技术的原理，爱丁堡光谱高端耦合技术的热点应用，瞬态吸收光谱仪的介绍及应用。爱丁堡荧光光谱仪十分灵活的模块化搭建特点是其能够紧跟当前科研热点应用的基础。近年来荧光光谱热点应用的关键词为超连续白光、变温量子产率、稀土上转换材料、电致发光、显微荧光等。Roger Fenske博士详细介绍了爱丁堡光谱仪在上述热门荧光应用领域中的配置及应用实例，为大家带来了耳目一新的报告。会议过程中老师和同学们针对感兴趣的话题进行了热烈的讨论。　　　　会议结束后，Roger Fenske博士及天美公司的工程师们还对北京大学爱丁堡仪器的用户进行了回访，仔细检查维护每一台仪器并实际解决用户在使用中遇到的问题，用户们对天美公司本次的千里行活动表示了由衷的感谢。“信赖天美，保驾护航”，我们的千里行活动仍在继续，我们的研讨会也在继续，期待下一站——安徽合肥爱丁堡稳态瞬态光谱技术研讨会。关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国 Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。

“我要测”一行走访南京、苏州地区测试机构 　　我要测讯 2011年10月26-28日，“我要测”工作人员一行陆续走访了江苏省优联检测技术服务有限公司(UTS)、江苏省检验检疫科学技术研究院、南京市产品质量监督检验院等测试机构。在走访参观的同时，仔细了解了各测试机构的发展概况、优势检测项目及发展理念等。 　　走访江苏省优联检测技术服务有限公司(UTS) 　　江苏省优联检测技术服务有限公司(UTS)是中国较为领先的民营第三方检测机构，旗下拥有消费品、金属材料、高分子材料、可靠性、纺织品、玩具、电子电器、阻燃、汽车零部件、食品级材料、木制品、环境、职业卫生、微生物、化学品等实验室近20个，是国家合格评定委员会(CNAS)的认可注册实验室，实验室总面积超过3000平方米，有员工230余人，90%以上人员均为本科及以上学历。 优联检测消费品检测实验室 优联检测环境无机仪器实验室 优联检测汽车零部件检测实验室 优联检测周剑锋总经理（中）与到访人员合影 　　近几年来，尽管外资第三方检测机构和国有检测机构依然占据很大的市场份额，且民营检测机构竞争日趋激烈，但优联检测依靠市场化运作实现自身滚动发展，近几年业务增长率均接近100%。通过参观了解到，虽然优联检测的仪器设备不及许多国有检测机构和科研院所的仪器设备高档，不过这些设备的使用率很高，部分设备甚至二十四小时连续开机。 　　走访江苏省检验检疫科学技术研究院 　　江苏省检验检疫科学技术研究院成立于2010年1月28日，是隶属于江苏出入境检验检疫局的事业单位。研究院主要从事检测科学技术的研究、开发、推广和应用 开展检验检疫工作中全局性、综合性、关键性技术以及标准化操作规程的研究 开展相关商品检验检疫和有害生物、疫病疫情相关技术的咨询培训服务，共设有8个专业检测技术研究所，涉及原材料、消费品、食品、动植物、卫生检验检疫等多个领域，涵盖了28个国家级重点实验室，有近百人的技术骨干和学科带头人。 交流现场 参观江苏省检验检疫科学技术研究院工业品研究所 江苏省检验检疫科学技术研究院蔡建和院长(右二)与到访人员合影 　　在参观交流中了解到，该研究院在检测技术研究、应用及开发方面有着较强的科研创新能力，所获科技奖项总数连续13年位居全国质检系统前列。其承担的《星天牛种间及光肩星天牛种群间分子生物学研究》课题研究，最终从基因水平证明美国发生的光肩星天牛不是从我国传入的，有效解决了中美货物木质包装检疫的贸易摩擦。此外开发的多兽药残留检测技术，比日本官方检测方法更家快捷、准确、经济，已被日方购买使用权。该研究院还开发了实验室管理系统(LIMS)、轻纺产品国内外标准法规动态数据库等软件产品，并且还参与到专用仪器的研制当中，具有较强的科研实力。 　　走访南京市产品质量监督检验院 　　南京市产品质量监督检验院是依法设置并具有独立法人资格的产品质量监督检验机构，现拥有仪器设备固定资产8000万元，固定资产总值2.19亿元，检验用房面积25000平方米，有在职员工近200人。国家金银制品质量监督检验中心(南京)、国家农副产品质量监督检验中心(南京)、国家建材产品质量监督检验中心(南京)就设置在该院之内，并分别发展成为其特色中心或品牌中心。 参观国家农副产品质量监督检验中心(南京) 参观国家金银制品质量监督检验中心(南京) 　　该院以服务监管、市场导向、做专做强等为理念，目标是成为政府和企业信赖的合作伙伴和受欢迎的检验检测机构，正在为可能到来的激烈市场竞争做积极准备，目前已将业务扩展到全国多个省市级地区。 　　除走访以上测试机构外，“我要测”工作人员还在此期间走访了苏州工业园区公共技术服务平台及中新苏州工业园区清城环境发展有限公司。目前，这两家测试机构正在为完全的企业化运作做筹备，将面向全社会提供专业的第三方测试服务。 参观苏州工业园区公共技术服务平台 参观中新苏州工业园区清城环境发展有限公司实验室

据中国之声《新闻晚高峰》报道，当地沟油这个词进入到人们视野的时候是两年前，当时大家都在想怎么来辨别地沟油的办法，但一直没有一个特别可行，中国农业大学食品科学与营养工程学院研制出一种快速专门用来快速检测地沟油的方法，并将这种方法首次正式进行市场化的生产和销售。 　　据了解，这种检测试剂盒的小包装价格为200元左右，能够在半小时内就快速检测出地沟油，那么这样的装置是不是真的能够将地沟油抓一个现形呢? 　　中国农业大学食品与营养工程学院提出的检测方式在5月份被卫生部认可为3种有效快检"地沟油"的方法之一。中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波表示，检测方式的创新在于找到了"地沟油"的特征物质。 　　罗云波：就是特征物质如果一旦找到了，那么它八九不离十是地沟油，同时再配合几个劣质油的其他指标，这么两三个指标配在一起就可以基本判定这个东西是地沟油。 　　不过，国际食品包装协会常务副会长董金狮认为，这样的检测只是模糊的评判。 　　董金狮：目前地沟油里有害成份胆固醇比较多，还有一些黄曲霉毒素，还有其他的一些过氧化物，就这些化学物质而言，目前没有在哪一个产品里面同时含这几种物质，所以现在要用一种快速的方法来准确的判定比较困难，所以国家现在也没有标准、方法。 　　董金狮关注地沟油问题多年，他提到，家庭餐桌的剩菜、炸薯条用的老油倒掉后是地沟油，从潲水里回收或从废弃动物内脏炼出的油也称为地沟油。地沟油种类多且复杂，无法用一个系统的尺度衡量。 　　董金狮：比如说我正在吃的时候是食用油，吃完以后剩下就叫地沟油，吃完以后剩下或者你吃的过程中可能有几分钟差异油不可能发生很大的变化，所以用一个方法确定它肯定就是地沟油不科学。 　　研发方负责人反复向记者强调，"检测试剂盒"的准确率并不是100%，只能作为初筛，如果需要进一步确认是否是地沟油还需要精密仪器检测。在卫生部"盲检"的40个样品中，快检试剂的正确率80%，算是一种较有效的检测方法。董金狮表示，这种方法无法作为法律依据。 　　董金狮：我觉得一个方法是不是可行要经过卫生部门的食品安全评估委员会进行最终确定，但没有确定之前，如果推荐这种方法，不能作为执法的依据，也就是说即使你测出来是地沟油你对饭店也没有投诉的依据，也不能作为执法的依据。 　　持有相同观点的还有徐州工程学院食品工程学院副院长刘恩岐。刘恩岐说，这只能作为筛查的技术，起到震慑作用，但是判断它是地沟油还有一段距离。 　　刘恩岐：地沟油如果按1比10或1比20和普通油掺和在一起，这是不是能检测出来还是一个问题。检查可以判断这个油是不合格的，是对人体有害的，但我们不能判断说他是地沟油。因为油脂经过氧化，这些东西可能超标，但是地沟油超标的可能性很大，至于市场上宣传的快检办法，我觉得可能还有些夸大。 　　虽说这是"快速筛查"，但这种试剂盒包含4个指标检测试剂，共需4个实验，其中有将试管放入沸水中加热5分钟，取出后与标准管对比，呈现的红颜色深于标准颜色的，也就是80%的可能性为"地沟油"。整个实验过程需要半小时。研发方透露，小包装试剂盒将在淘宝等网上渠道销售，销售价格是200元。那么这个试剂盒对普通公众是否受用?中国农业大学食品与营养工程学院院长罗云波认为，这种检测更适合执法使用，不倡导百姓日常使用。 　　罗云波：油、食物的好坏不应该是老百姓的任务，应该是监管者的任务，我不主张我们后院去种一块地，在那儿去养一头牛，这个完全不靠谱。

5月5杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投，复星医药(41.670, -1.31, -3.05%)旗下复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后，又完成的新一轮融资。本轮融资资金将主要用于凯莱谱源头创新仪器与试剂产品的研发与注册报证工作，加速公司全国营销网络的布局，以及公司产品产能的扩充。凯莱谱作为多组学创新赛道的领导企业，秉持“用创新诊断成就健康生活”的使命，持续多年坚持以创新质谱应用为核心技术，致力于多组学数据驱动产品创新战略，推动中国质谱和多组学的临床化与标准化。自成立以来，凯莱谱先后获得迪安诊断(34.750, 2.06, 6.30%)、博远资本、高瓴创投、德福资本和松禾资本等行业龙头企业与知名风险投资机构的多轮投资。自完成B轮融资以来的一年间，公司在多组学平台建设、临床质谱产品研产、实验室标准化解决方案等多个领域不断取得关键进展与突破。公司正式发布自主研发的新一代CalOmics代谢组学平台，通过战略布局与合作，建立国内顶尖的蛋白组学与单细胞基因组学服务能力，并以共同作者或项目承担方的方式支持合作伙伴在Nature Aging、Cell Reports、Cell Discovery、中华检验医学杂志等多个高水平学术期刊发表论文10余篇，不断推动多组学从研究工具向临床价值的转化。公司新一代高端国产临床质谱检测系统CalQuant-S于2022年3月正式获批上市，高端临床质谱仪器本土化进程取得重要里程碑，实现了临床质谱标准化整体解决方案自有产品闭环的全面覆盖；公司旗下迪赛思诊断自主研产的免疫抑制剂、类固醇激素、脂溶性维生素等多个II类试剂产品陆续获批上市，为广大医疗机构建立临床质谱平台提供了更可靠、更丰富的标准化产品选择。公司执笔国内首个临床质谱标准化专家共识文件，与中国计量院联合研制冰冻人血清25-羟维生素D标准物质，还发布了全球首创的临床质谱实验室智能质控软件CalQMS，成功填补多个相关领域的空白，以自身力量推动中国临床质谱标准化进程迈出坚实一步。接下来，凯莱谱将以本次融资为契机，持续加大多组学创新诊断产品自主研发投入力度，加速现有自研产品注册进度，快速提升自有品牌临床质谱仪器与试剂产品产能，利用公司多元化的渠道资源和服务体系，打造覆盖全国、世界领先的多组学临床质谱精准诊疗一体化解决方案。迪安诊断董事长陈海斌先生表示：“今年是凯莱谱成立的第五年，也是迪安诊断生物质谱战略正式落地的第五年，我非常高兴能看到凯莱谱今天取得的成绩。相信凯莱谱会以此为契机，不忘创业初心，坚定战略方向，保持组织活力，开启下一个五年的征程。期待凯莱谱立足于把握行业发展方向，坚持以自主创新成就客户，持续不断地赋能医院发展并促进转化医学事业，做好做强‘服务+产品+管理’整体化解决方案，真正实现用创新诊断成就国人的健康生活。迪安诊断也将持续推动特检与‘两弹一星’业务战略的实践和落地，不断完善公司医学诊断整体化解决方案，与凯莱谱携手推进多组学数据与AI驱动的临床诊疗一体化进程。”中金资本旗下中金佳泰基金董事总经理姜世明先生表示：“临床质谱作为海外发达国家临床检测市场中的主要方法学之一，在内分泌代谢、药物浓度、营养等领域中发挥了巨大临床价值，随着产品逐渐落地、临床应用逐渐延伸，有望成为国内体外诊断领域下一个爆发的市场。同时，精准医疗时代下，多组学平台和创新标志物的价值将不断提升，加快临床应用的转化与落地。凯莱谱作为临床质谱及多组学检验领域的领军企业，在高质量产品、深布局管线、高素质团队和迪安深厚资源的加持下，有望在行业快速发展趋势下脱颖而出。我们坚定看好精准医疗及临床质谱领域的发展并将持续支持凯莱谱，相信凯莱谱将不断巩固优势、引领行业的持续发展。”复星医药复健资本联席CEO李凡女士表示：质谱技术作为精准医疗的利器有着广阔的发展前景。凯莱谱作为中国临床质谱标准化应用的引领者与践行者，一直坚持以创新质谱应用为核心技术，多组学数据驱动产品创新。我们非常看好刘华芬老师领衔的凯莱谱团队，相信他们深厚的技术积累和产业沉淀定会推动中国质谱和多组学的临床化与标准化发展。作为复星医药旗下投资基金，我们也希望未来能够协同复星全球体系的研发优势与产业布局和凯莱谱一起助推临床质谱技术真正地进入医院实际应用场景，用创新的诊断技术造福国人健康生活。启申创投创始合伙人申红权先生表示：“临床质谱和多组学是我们长期以来重点关注的方向。凯莱谱核心团队深耕产业多年，拥有国内稀缺的源头创新和强大的产品落地能力，作为业内领军企业，为国内临床质谱和多组学创新及产业化做出了重要贡献。很荣幸能与这样优质的企业携手前行，也期待公司能持续引领创新，助力国产高端‘质’造及精准诊断产业发展。”西湖科创投董事长沈丽芬女士表示：“基于多组学技术的临床检验是实现精准医疗的重大突破口，我们将持续在资金、政策、产业等方面，全面协助凯莱谱新产品的研发生产、注册报证及商业化应用战略的全面推进。区科创投看好凯莱谱在技术不断优化、成本持续降低趋势下，多组学数据驱动产品在全球临床科研、疾病诊疗和药物研发中的转化应用潜力。后续，西湖科创投将继续加大对西湖区优质科创企业的赋能力度，重点助力大健康计划的实施落地，支持生物医药科技企业成长，为临床诊断、治疗、预后提供更精准的解决方案”。华兴资本董事总经理、医疗与生命科技组主管谢屹璟先生表示：“我们很荣幸能协助凯莱谱完成本轮融资交易。凯莱谱是国内多组学创新诊断及临床质谱产业化的领导者，是国内极少数打通从生物标志物的早期发现到临床验证、产品转化和商业化落地全流程的多组学标杆企业。我们看好多组学成为精准诊疗的下一个爆发点，期待凯莱谱作为这一领域的领跑者，能够继续为中国的精准医疗自主创新事业做出更大的突破性贡献。”凯莱谱董事长刘华芬女士表示：“感谢各位新老投资人和华兴的支持，大家的热情对我们是鞭策也是沉甸甸的责任。作为中国临床质谱标准化应用的引领者与践行者，凯莱谱自2017年成立以来，以‘用创新诊断成就健康生活’为使命，坚持以创新为根本，以质量为基石，我们的核心业务始终围绕着多组学创新标志物和临床质谱产业化两条道路上并行发展，不断融合。随着新一代高端国产临床质谱检测系统CalQuant-S的发布，凯莱谱已经实现临床质谱实验室标准化解决方案的自主产品化，并真正地打通了各个环节。未来，凯莱谱将会继续秉持创业初衷，将质谱产业化不断夯实，不断迭代新产品，进一步助推临床质谱技术真正地进入医院实际应用场景，让医生工作精准化、简单化，用创新诊断的技术造福国人健康生活。凯莱谱也将会积极开拓海外市场，让中国品牌走向世界。”

在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用，占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者，它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此，对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具，通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量，测试其折断强度，从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题，还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全：通过安瓿瓶折断力测试仪的测试，可以确保药品包装的完整性和安全性，降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶，测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进，从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性：安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力，确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要，因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力，同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率：安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性，能够快速准确地评估大量样品，从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义，因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期，降低生产成本，提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如，药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能，而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围，共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时，安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如，在药品包装设计和生产过程中，可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料，优化包装结构，提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步，安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如，通过引入先进的传感器技术和数据处理算法，测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析；同时，通过集成更多的功能模块和智能化控制系统，测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。

背景本文概述了有关生物制剂许可申请（BLA，Biologics License Applications）的可用指南，以及由于内毒素测试方法修改或鲎试剂（LAL，Limulus Amoebocyte Lysate）供应商变化，如何实行变更。生物制剂许可申请针对药品，因此适用于成品药测试，而非制程中的样品或水样。本文还探讨了质量控制（QC）部门内的工作流程变更。完成了内毒素测试验证的成品药只有在向监管部门申报之后方可出厂，因而必须向监管部门申报测试方法或鲎试剂供应商的详细变更内容。请注意，在重新验证药品时，在申报中标注通用试剂或方法的公司，比标注特定试剂或方法的公司（例如标注“FDA许可供应商”或“药典光度法”）通常会有更大的灵活性，有更多的可用方法和试剂选项。在进行变更时，还须考虑公司内部的需求。大多数质量控制实验室和质量保证部门在进行变更时都会遵守特定的标准操作规程（SOP）和公司的质量管理体系（QMS）。在变更之前，通常先建立变更控制（Change Control）程序，并由跨职能部门出具详细的变更和评估文档。一旦决定变更，就启动变更程序，质量控制实验室启动重新验证程序以更改内毒素测试方法或鲎试剂。美国药典（USP）第章和欧洲药典（EP）第2.6.14节规定，“当发生任何可能影响测试结果的条件变化时，都必须重新测试干扰因素”1,2。在更改测试方法或鲎试剂供应商时，必须进行干扰因素测试或“产品筛选/验证”1。通常以不同的稀释度来筛选产品，以确定适用于新的测试方法或鲎试剂供应商的最佳稀释度。一旦确定了最佳稀释度，应测试三个离散批次的产品，以在新的条件下完成验证。如果实验室要从96孔板显色测试过渡到同样使用显色法的其它平台，由于测试的生物化学特性没有变化，建议对先前验证的稀释度进行单批次验证。法规和指南监管部门和行业指导文件都未对重新验证产品给出明确建议。本文将找出可用的建议，并指出建议的出处。鲎试剂有不同的配方，配方因供应商而异。当公司打算更换鲎试剂供应商，并想知道更换供应商后是否需要重新验证产品时，却从通用的USP、EP、JP章节中找不到明确答案。由美国国家标准学会（ANSI，American National Standards Institute）认证的医疗仪器促进协会（AAMI，Association for the Advancement of Medical Instrumentation）在其文档的第ST72:2019章节中提供了一些有关更改鲎试剂供应商的指南。该章明确指出，如果更改细菌内毒素测试（BET，Bacterial Endotoxins Testing）试剂的来源，或更改细菌内毒素测试技术（例如从凝胶法改为动态显色法），就须重新进行评估或适用性研究3。此章虽然适用于医疗器械，但FDA 表示，如果公司决定进行上述更改，可以遵照此章的指南。如果打算更改鲎试剂供应商或内毒素测试方法，必须申报该变更，或将变更包含在年度报告中。应采用哪种方式，取决于变更类型（例如变更鲎试剂供应商或变更测试方法等）。鲎试剂测试是药品出厂的关键性测试，因此申请生物制剂许可的公司必须在文档材料中包含鲎试剂测试。在重新验证产品时，由于需要采用不同的测试方法或内毒素试剂，因而申报工作可能很麻烦。FDA在行业指导文件“已批准的新药或简略新药的变更（Changes to An Approved NDA or ANDA）”的“规范（Specifications）”一章提供了有关申报变更的信息。该文件说明了以下两种与鲎试剂测试相关的变更申报：较小变更的申报（Minor Filing Change）和中度变更的申报（Moderate Filing Change）。有关内毒素测试方法或鲎试剂供应商的变更申报示例，请参见图1。图 1：生物制剂许可申请变更示例 较小变更的申报 可以在提交给FDA的年度报告中说明较小变更的内容。较小变更（例如在保持动态显色法的情况下变更鲎试剂供应商）对药品的影响不大。对于较小变更，公司只需提交“可比拟任务（Comparability Protocol）”来说明测试、研究、结果，以显示新的鲎试剂供应商的合格性。新药、简略新药、生物制剂的许可申请都需要提交年度报告，因此公司无需花时间来另行申报较小变更。 中度变更的申报 中度变更的申报有以下两种：1变更生效期（CBE，Changes Being Effective）在30天内：要求公司在分销涉及变更的药品之前的30天内向FDA提交补充材料。此补充材料应明确标注“补充材料 - 变更生效期在30 天内（Supplement-Changes Being Effective in 30 Days）”。如果FDA在收到补充材料后30天内告知申请人缺失部分信息，则申请人必须推迟分销药品，直到在补充材料中提供缺失的信息。2变更生效期在0天内（即立即生效）：变更生效期在0天内的补充材料包括某些中度变更，允许公司在FDA收到补充材料后立即分销药品。如果变更了鲎试剂供应商或测试方法，FDA 会在新方法符合USP要求的情况下批准鲎试剂供应商的变更申请。从一种鲎试剂测试方法更改为另一种鲎试剂测试方法（例如从凝胶法改为动态显色法）通常被作为生效期在0天内（CBE-0）的变更来提交申报。对于此类变更，公司只需提交“可比拟任务”来说明测试、研究、结果，以显示新的测试方法的有效性。而生效期在30天内（CBE-30）的变更申报则较为保守，因为这会给FDA充足的时间来审查变更。总结本文概述了关于细菌内毒素测试的FDA文件和药典章节中的建议和指南。但请注意，这些文件都未给出明确的变更申报方式。质量控制实验室应咨询本公司的规则监管部门和质量保证部门，并根据公司的质量管理体系来确定最适合的变更。图1是关于内毒素测试方法的变更示例，以及最适合的申报方式。可以在公司的年度报告中包括变更申报，也可以直接向FDA提交变更通知。重新验证产品以确认内毒素测试系统是创新性的和完全符合监管要求的，这项工作并非想象中的那样麻烦。Sievers® Eclipse细菌内毒素测试平台具有简化工艺流程的任务功能，大大提高了质量控制实验室在变更测试平台时的工作效率。变更管理的前期投入，很快就会在自动化的测试工作中得到回报。Eclipse提高了实验室的工作效率，减少了培训工作量，简化了验证工作，从而大大降低了生产成本、节省了时间。参考文献USP Bacterial Endotoxins Test EP 2.6.14 Bacterial EndotoxinsANSI/AAMI ST72: Bacterial endotoxins - Test Methods, routine, monitoring, and alternatives to batchtesting。章节/步骤 9.6.1.2，第 10 页.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

背景　　2015年1月12日-15日，第33届JP摩根健康投融资大会在美国旧金山举行，往年大会上，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。 　　Genomic Health公司执行总裁Kim Popovits在大会上总结了公司的经营目标以及发展里程。 Genomic Health公司执行总裁Kim Popovits 　　目前，该公司的乳腺癌检测产品Oncotype DX，已经累积检测超过50万份案例。从2013年启动前列腺癌检测，至今已超过1300位医生在推广使用该公司的试剂盒，今年秋天将进行第二阶段的验证研究。虽然Popovits没有明确时间节点，但表明医疗保险报销将是下一个关键转折点。她同时强调，用于检测乳腺癌的Oncotype DX DCIS产品是公司主推产品。根据上个月报告中对1500名患者的案例分析结果显示，Oncotype DX DCIS试剂盒能够准确预测保乳手术后，未来十年内局部复发的风险性。在美国大约5万妇女进行了DCIS检测。 　　Genomic Health在全球大约有20亿美元的市场需求，仅在西欧地区就至少有4亿美元。该公司在某些地区直接进行销售推广，在2015年这种模式将增加公司产品的市场普及率。在德国大约有2万5千个患者选用了该公司的检测服务，占约20%的市场。在英国有2万个用户，将近10%的市场比例。 　　一年前，该公司推出液体活检的项目，到2016年将推出基于该技术的检测服务。目前，该前列腺癌和乳腺癌产品总共占据30亿美元市场。增加液体活检后，公司未来几年的市场将扩大到50亿美元。 　　Genomic Health公司研发部高级执行副总裁Steve Shak在分会讨论中表示，公司计划收集更多的数据来证明产品的有效性。首先公司会选择一个测试平台，然后与用户进行协商。 　　2015年，该公司希望：1.前列腺癌和乳腺癌检测试剂盒能在年底前实现盈利 2.占据美国乳腺浸润性癌症检测市场的90% 3.增加美国市场DCIS检测的采用率 4.在英国完成检测报销申请 5.实现前列腺癌检测的医疗保险 6.推进液体活检项目。

当前新冠疫情之下，流感在全国各地又呈爆发之势，流感的防控刻不容缓，这也对各级医院针对流感的诊断和治疗提出了更高的要求。因流感发病具有“快”和“急”的特点，所以流感病毒快速抗原检测是目前临床初筛的主要手段，其准确性起到至关重要的作用，直接影响了后续的临床处理手段。为什么今年夏季流感活跃度抬高？江西省报告，今年3月中旬以来流感的优势毒株发生了变化，而A(H3N2)季节流感病毒株近两年相对沉寂，群众的免疫水平偏低，且这一型别流感毒株易引发夏季流行高峰，导致今年夏季季节性A(H3N2)型流感活跃度增高。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心主任王大燕研究员预测，今年的流感会对医疗机构造成压力，同时也会出现严重的病例。目前临床上流感病毒抗原检测普遍使用胶体金技术，其灵敏度和特异性存在较大的局限性，无法满足临床需求。因此，临床上急需准确性高的流感快速抗原检测试剂以满足患者需求。亿立方基于荧光纳米微球技术，成功开发了流感荧光免疫层析抗原检测试剂，是国内首个采用该技术的高灵敏度流感抗原检测试剂，2019年获广东省科技进步奖。用市面认可度高的流感核酸检测试剂检出的阳性样本和阴性样本，分别用亿立方荧光纳米微球方法与市场认可度高的胶体金法对照。可以看出亿立方荧光纳米微球方法远高于胶体金法的准确性。以下分别是10份阳性结果和10份阴性结果的对照表。备注：“-”：阴性，“+”：阳性， “++”：强阳性。PCR检测的亚型包括：H1N1、H3N2、H7N9、H5N1、H9N2、B/Victoria、B/Yamagata.

新型的高通量、免洗检测分析方法将推动更安全、更高效的生物疗法开发、生产和质控全球最大的分析仪器提供商之一珀金埃尔默日前推出两款即用型的HTRF® 和AlphaLISA® 免洗检测试剂盒，旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。在制药过程中，治疗性重组蛋白，如单克隆抗体、部分疫苗和其他生物制品里，不可含有宿主细胞蛋白(HCP)残留，以避免产生有害的免疫副反应或降低药物的效力、稳定性及整体有效性。珀金埃尔默此次推出的HTRF和AlphaLISA CHO HCP试剂盒是市场上首个针对即用型均相、免洗方法来设计的，用于检测和定量CHO HCP残留的试剂盒。与传统的多步骤ELISA检测方法相比，这些直接可用的试剂盒具有简化的工作流程、更优越的动态范围和更高的灵敏度。该试剂盒也很容易实现自动化，小型化和高通量，可支持384孔板。珀金埃尔默生命科学事业部高级副总裁Alan Fletcher博士表示：“在生物制药生产过程中，快速、方便地检测、量化并去除CHO HCP残留一直是一个重要挑战。珀金埃尔默创新的HTRF和AlphaLISA检测试剂盒旨在使这一关键步骤在现有工作流程中更加快速、有效，从而更好地助力质量控制，推动成功的生物疗法。”新检测方法的推出进一步完善了珀金埃尔默为科学家们提供药物研发全流程解决方案的能力：从早期的药物发现、开发等实验分析所需的细胞系、微孔板和酶标仪，到后期研发所用到的高内涵筛选，图像分析和数据管理，自动化液体处理等，珀金埃尔默均有先进的解决方案。了解更多关于新型AlphaLISA和HTRF检测试剂盒，请点击，了解更多有关珀金埃尔默的药物开发技术请点击。关于珀金埃尔默珀金埃尔默是全球领先的端到端解决方案提供商，帮助科学家、研究人员和临床医生更好地开展疾病诊断、发现新的个性化药物、监测食品的安全与质量，并推进卓越的环境及应用分析。85年来，珀金埃尔默秉承为打造更健康的世界而持续创新的使命，不断推动科学技术的进步。在全球，我们拥有超过16,000名专业人员，与商业、政府、学术及医疗健康领域的客户保持密切合作，为之提供涵盖试剂、检测方法、仪器、自动化、信息化技术和战略服务的全面解决方案，助力客户加快工作流程，并带给其切实可行的洞见以作出更好的决策。珀金埃尔默也在通过极具活力的ESG和可持续发展项目，积极践行企业公民责任。2021年，珀金埃尔默年营收约50亿美元，服务于190个国家和地区，为标准普尔500指数的一员。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

2016年5月联科生物SunnyELISA推出人ELISA检测试剂盒： Human Layilin (LAYN)，联科生物将陆续有新的产品与大家见面，敬请关注！ Layilin (LAYN)，一个与C型凝集素同源的分子量为55 kDa的跨膜蛋白，存在于许多细胞系和组织提取物中。LAYN通过其胞外结构域(一个普遍存在于大多数动物组织和体液中的细胞外基质成分)特异性结合到透明质酸，而不是其它测试的黏多糖。研究表明LAYN可能通过与不同胞内结合元件之间的相互作用来介导胞外基质到细胞骨架的信号，从而参与细胞皮层结构的调制。LAYN在许多细胞过程中起作用，包括细胞形态、粘附、运动、稳态以及信号转导。另外，LAYN可能在肺癌的侵袭和淋巴转移过程中发挥重要作用。产品名称Human Layilin (LAYN)目录号EK1198性能指标标曲范围31.25 - 2000 pg/ml灵敏度4.25 pg/ml板内CV值2.7 - 3.8 %板间CV值2.6 - 4.4 %加标回收率80 - 111 %稀释线性109 - 120 %样本值40.1 - 1684.2 pg pg/ml厂商简称联科目录号产品名称产品规格联科目录价MultiSciences70-EK11981Human Layilin/LAYN ELISA Kit48 T￥ 1500MultiSciences70-EK11982Human Layilin/LAYN ELISA Kit96 T￥ 2500MultiSciences70-EK11983Human Layilin/LAYN ELISA Kit2*96 T￥ 4680MultiSciences 70-EK11984Human Layilin/LAYN ELISA Kit5*96 T￥ 11800MultiSciences70-EK11985Human Layilin/LAYN ELISA Kit10*96 T￥ 21800MultiSciences70-EK1198SHuman Layilin/LAYN standard1 ng/vial￥60

近期，国家发布疫情防控工作二十条优化措施，多地宣布取消区域全员核酸，随之而来的是，新冠抗原检测试剂订单量迅速增长，抗原产品再次受到市场重视。阿里健康和京东健康数据显示，近期疫情相关药品和抗原自测试剂、N95口罩等搜索量大幅增长。11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内人士指出，抗原检测市场或将迎来新一波的快速发展，但长期来看，市场热度是否昙花一现还有待持续地观察。市场竞争激烈，打响价格战根据蓝鲸财经记者在京东健康平台搜索新冠检测试剂盒数据显示，在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元；万孚生物20人份的售价在130元，换算成一人份单价为6.5元；可孚新型冠状抗原检测盒（20人份）售价已经降至89.9元，换算成单人份为4.5元。值得注意的是，3月15日，记者在淘宝平台搜索新冠检测试剂盒，在售的一人份热景生物试剂盒单价在24.8元，万孚生物20人份的售价在480元，换算成一人份单价为24元。彼时从零售价来看，新冠检测试剂盒单价在20-30元上下浮动。此前，2021年4月-5月，广东省药品交易中心开展新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购，当时抗原检测试剂报价要求≤30元/人份。最终只有广州万孚生物技术股份有限公司进行了带量采购报量，采购需求量为203505人份，最终其以16.80元/人份中选。也就是说，相比较而言，目前的零售价约为三、四月的20%-30%。CIC灼识咨询经理刘昕向蓝鲸财经记者指出，此前，新冠抗原检测试剂盒市场竞争激烈。3月10日，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。相关文件指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。此后，国内新冠抗原检测试剂市场迅速发展，包括东方基因、万孚生物、热景生物、华大基因等在内的多家抗原试剂企业产品获得国家药监局批准上市，迅速获批抢滩市场，市场热度骤升。但是，随着6月核酸常态化政策出台后，抗原市场受到冲击，市场发展放缓。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，包括万孚生物、诺唯赞、热景生物等公司的24款抗原检测试剂盒（胶体金法），金沃夫、奥泰生物、艾康生物等公司的8款抗原检测试剂盒（乳胶法）以及华大因源、华科泰、易瑞生物的3款新冠抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法），市场竞争激烈。有相关销售人员指出，抗原检测试剂盒的销售年初有一波高峰，在年中进入瓶颈期，价格跌至地板价，最近厂家接单量迅速攀升，但对于未来，价格战或不可避免。市场有望再次迎来阶段性的爆发近期，国家发布疫情防控工作二十条优化措施，多地宣布取消区域全员核酸，新冠抗原检测试剂订单量迅速增长，抗原产品再次受到市场重视。11月21日，国家发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》，提出在核酸检测的同时，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情；11月30日，北京高碑店太平庄社区提出对阳性病例居家管控并鼓励大家自备抗原；12月1日，广州疫情发布会中提出解除临时管控，分类实施核酸检测，积极鼓励家庭自备抗原试剂盒进行自测。刘昕表示，抗原检测市场有望再次迎来阶段性的爆发。“随着疫情防控政策的变化，新冠抗原检测产业链上的企业将迎来利好，包括下游的试剂盒供应商热景生物、万孚生物、亚辉龙、博奥赛斯、乐普检测、金沃夫、华大因源和东方基因等，以及上游的抗原、采样拭子、滴管等原材料供应商优宁维、泰林生物和昌红科技等。”刘昕说。国金证券认为，新冠抗原检测需求提升，或成重要检测手段。国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。海外来看，常态化检测仍存在一定需求，冬季流感在美国、日本等国家开始流行， 或引发对新冠联检产品需求。以因为新冠抗原检测iHealth试剂盒而扭亏为盈的九安医疗为例，2021年11月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)应急使用授权(EUA)，可在美国和认可美国EUA的国家或地区销售。此后，九安医疗开始承接美国政府订单。九安医疗财报数据显示，今年前三季度归母净利润为160.50亿元，同比增长31918.64%。2021年，九安医疗归母净利润仅为9.09亿元。九安医疗表示，业绩增长主要是受新冠抗原检测试剂盒产品iHealth试剂盒产品销售大幅增长带动。不过，值得注意的是，九安医疗的抗原检测产品曾定价6.99美元/人份，目前亚马逊美国电商平台两次检测规格产品的零售价格大约为17.98美元。而在京东健康平台显示，目前，九安医疗自测新冠抗原检测试剂盒25人份售价为124.5元，核算单人份为4.96元，远低于海外售价。“随着国家疫情防控政策的调整，全国大量抗原试剂生产厂家订单量迅速上升，整体市场需求量短期迅速上升。短期看来，我们认为抗原检测市场将迎来新一波的快速发展。但长期来看，市场热度是否昙花一现还有待持续地观察。”刘昕说。

据美国物理学家组织网近日报道，美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理，开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂(LAL)，还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 　　非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽(两个或以上的氨基酸脱水缩合形成若干个肽键从而组成一个肽)，使其免于感染，现在人们已能在实验室合成出这种肽。普林斯顿大学机械和航空航天技术副教授迈克尔麦卡尔平领导的研究团队则找到了一种新方法，可将这种肽“贴到”微小的电子芯片上，当这种电子芯片接触到大肠杆菌和沙门氏菌等有害细菌时，电子芯片就会发出电子信号。 　　麦卡尔平在10月18日出版的《美国国家科学院院刊》上表示，这是一个简单且功能强大的平台。这种电子芯片可取代目前用于测试医疗设备和药品是否受到感染的内毒素检测试剂。 　　目前通用的内毒素检测试剂的缺陷在于：它需要鲎(马蹄蟹)的血。这导致近年来鲎的数量大大减少，由此也致使以鲎为食的鸟类数量不断下降。 　　鲎是一种有着4.5亿年历史的古老生物，有“活化石”之称。因为其免疫系统已进化得很好，其血液中含有能抵抗细菌的细胞——变形细胞，使其免于细菌的攻击，如同肽保护非洲爪蛙的皮肤免于细菌攻击一样，所以，它非常适合用于测试细菌感染。 　　1965年，科学家使用从鲎的血液中提取出来的物质制成了LAL，用于测试药品和医疗设备是否受到污染。为了生产LAL，人们大肆捕捞鲎，在将其放回海洋之前，人们会抽取其30%的血液。美国地质调查局的报告显示，这种方法的致死率可能高达30%左右。生态研究和发展组织一份保守的调查显示，鲎和依靠其为生的红腹滨鹬的数量一直在减少。 　　麦卡尔平团队希望基于电子芯片的该种技术最终能够取代LAL，作为一种标准的污染测试手段，让人们从此“告别”鲎血，也让红腹滨鹬的数量得以回升。同时，制造这种新的感应器也不会给非洲爪蛙带来压力。麦卡尔平表示，制造这种感应器时，爪蛙不会受到伤害。 　　该研究得到了美国哮喘基金会和空军科学研究局的资助。

关于2010年化学物质测试机构考核结果公告 　　根据《新化学物质环境管理办法》和2010年化学物质测试机构考核方案，经对申请为新化学物质登记提供生态毒理学数据的测试机构检查考核，现将考核结果公告如下： 　　一、通过2010年考核的化学物质测试机构名单(以下简称“名单”)及可提供数据种类 　　1.上海化工研究院检测中心 　　可提供新化学物质简易申报所需的生态毒理学测试数据。 　　2.贵州省理化测试分析研究中心 　　可提供新化学物质简易申报及常规申报中一级水平所需的生态毒理学测试数据。 　　上述测试机构所提供的相应生态毒理学数据可作为新化学物质登记评估的依据。 　　二、管理要求 　　1.按照《新化学物质环境管理办法》不同级别的申报所需测试数据不同的要求，依不同的申报级别，对测试机构进行分级管理和动态管理。 　　2.已列入名单的测试机构，应于每年12月向我部提交年度报告，并接受定期检查、随机抽查和有因检查。 　　二○一○年十一月一日

7月14日晚间， 九安医疗发布2023年半年度业绩预报表示，上半年公司预计实现归母净利润约7.5亿元至9.5亿元，同比下降93.77%至95.08%。而去年同期，公司实现归母净利润152.44亿元。　　九安医疗表示，去年同期，公司iHealth相关产品在美国市场畅销，产品销售收入大幅增长带动公司去年同期业绩大幅增长，iHealth品牌在当地的知名度和影响力大幅提升。公司本报告期业绩较去年同期下降，主要是国内外市场对于相关产品的需求下降所致。　　2022年，受益于检测试剂需求旺盛，公司业绩及股价一路飙升。然而2023年以来，公司股价却一落千丈。截至7月14日，年初至今公司股价已累计下挫28.07%，市值蒸发超65亿元。　　北京博星证券投资顾问有限公司研究所所长、首席投资顾问邢星告诉《证券日报》记者：“检测试剂销量出现大幅下滑是意料之中的事情，这种靠短期不确定性因素产生的收益难以持续，九安医疗更应当思索如何制定公司未来发展战略。”　　九安医疗在业绩预告中表示，面对市场变化，公司坚持稳健经营，努力做好公司的经营管理，围绕爆款产品和糖尿病诊疗照护“O+O”新模式(即Oline To Offline的线上线下共融模式)在中国、美国落地两大核心战略布局。充分利用近年来iHealth系列产品在美国形成的品牌优势，依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。同时，加快糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中、美两地的实施进度。　　据九安医疗介绍，基于多年对互联网医疗探索的积累，九安医疗将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国的多个城市地区，与专业医疗机构合作，在让“信息多跑路，患者少跑路”的同时，提升医护团队的管理效率和照护质量。目前，糖尿病诊疗照护模式正处于加速推广阶段，公司计划未来在全国共开设约600家照护中心，形成专业的糖尿病照护管理体系。　　除了积极推进新业务模块，九安医疗也“热衷”于投资理财，尤其是在新能源汽车领域。不少投资者质疑公司的投资行为是否恰当。对此，九安医疗表示，全球宏观经济大环境下，公司固定收益类资产为主的大类资产配置较稳定。在国际成熟机构投资者的资产配置中，股票投资是获取长期收益的一个重要来源。公司认为中国新能源车公司目前已经形成明显产业优势，公司希望可以在中长期分享全球新能源汽车市场增长机会，技术创新和政策红利带来的利润增长、品牌价值和竞争优势。　　“九安医疗的‘O+O’新模式虽然有一定市场份额，但该模式并非唯一，或将面临较大竞争压力，能否走出困境还需要考量。”邢星进一步表示。

结核病问题的解决仍是一个长期的世界性的难题。从20世纪90年代初世界卫生组织宣布全球进入结核病公共卫生紧急状态起,在相当长的一个时期内公众普遍乐观地认为,通过推行直接面视下短程化疗(DOTS)措施就可以有效解决结核病的问题。但是随着全球范围结核病防治工作的普遍开展和实践,到2011年前后,全球逐渐形成解决结核病问题需要将公共卫生管理和技术工具开发相结合的共识。结核病的有效防治需要在诊断、预防、治疗等3个方面(新诊断技术、新疫苗和新药物)下力气。在传染病相关的行政管理中,中国的模式和行政效率在世界上都是领先有效的。在行政手段有效保障的基础上,进一步提高控制能力的任务就需要客观具体的技术产品来实现了。随着我们对结核病、耐药结核病、耐多药结核病、广泛耐药结核病研究的日益深入,对其认识也是逐步提高的。在应用已有手段解决普遍性问题的同时,针对新发现的尚缺乏有效诊治手段的结核病类型,我们就需要研究更多新技术并开发更多的新产品,从技术能力上切实解决这些问题。免疫学诊断方法免疫分子用于结核病诊断新进展：在活动性结核病患者体内结核分枝杆菌特异性单阳性TNF-α+和双阳性IFN-γ+/TNF-a+CD4+T细胞的比例显著高于潜伏性感染者和未感染者。此外，表达IL-17的CD4+T细胞（主要为单阳性IL-17+和双阳性IL-2+/IL-17+表型）的频率在活动性结核病患者中高于其他两种组。分枝杆菌特异性CD4+T细胞的数量和功能特征在结核病感染和未感染结核的儿童之间以及潜伏和活动性结核病之间存在显着差异【1】。细胞因子和可溶性粘附分子谱和生物标志物用于治疗监测再治疗涂阳肺结核患者。复治期间，IFN-γ、IL-2、IL-7和可溶性CD54水平以及IL-2/IL-10和IFN-γ/IL-10比率呈上升趋势，可作为复治是否有效的血清指标【1】。IP-10和RANTES的组合可能被用作诊断和治疗监测肺结核中的生物标志物。肺结核患者血浆IP-10和RANTES水平显着高于健康对照组，IP-10和RANTES的组合在训练组中的AUC为1.0时表现**。响应治疗时，IP-10和RANTES均显着水平在6个月内减少【2】。γ-干扰素释放试验（IGRAs）用于结核病诊断新进展：IGRAs的原理是当机体内被结核菌抗原致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的刺激（在APC细胞辅助下）后，会分泌大量的γ干扰素。通过IFN-γ的检测来判断结核感染的情况。IGRAs试验灵敏度高，特异性高，快速简便，是一种值得推广的检测方法，为潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断，阴性结果对排除结核感染有一定的帮助。IGRAs试验用于筛查潜伏性感染时不受卡介苗接种的影响，但不适用于流行病学筛查。但是IGRAs预测哪些患者将来进展为活动性结核病的方面的应用较少。最近的一个大样本研究评估IGRAs和TSTs显示在低发病率国家，IGRAs和TST的阴性预测值＞99%，但阳性预测值仅为3%-4%【3】。下一代IGRAs发展前瞻需考虑以下几个方面：增加预测潜伏性感染到活动性结核的能力；能够检测结核分枝杆菌感染的临床阶段；监测潜伏感染或结核病的治疗效果；增加新抗原（如Rv3873、Rv3879和Rv3615）及增加更多细胞因子（IP-10，MCP-2，MIG等）来提高IGRA的敏感性。此外，随着结核分枝杆菌的菌量增加，结核特异性的CD8+ T细胞更容易检测到。CD8反应可以初步区别活动性与潜伏感染，与治疗效果相关【4】。双因子检测DeFine.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是 “十三五” 国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。01 新的检测靶标IL-2特异性高达94.3%研究结果发现IFN-γ的ROC 曲线下面积为0.859，而IL-2 的ROC 曲线面积0.865（详见Fig. 2 ） ，IFN-γ的总体敏感性和特异性分别为83.8% 和81.5%，IL-2的特异性为94.3%，灵敏度为72.6%（详见Table2）。02 新的检测靶标IL-2提高结核病的检出率双因子检测的敏感性为87.9%，单因子检测敏感性为83.8%，敏感性的增加主要是由于引入新的检测靶标IL-2，表明约16%的活动性结核患者中IFN-γ结果为阴性，而这些患者中有1/4的IL-2 结果为阳性。当IFN-γ和IL-2 串联组合时，特异性进一步提高到96.0%，可与分子诊断的培养阳性检测结果相媲美，甚至可以对培养阴性的患者产生可靠的结果。03 并联检测敏感性高达87.9%，串联检测特异性高达96.0%进一步分析IFN-γ和IL-2联合应用对活动性结核病的诊断价值。对IFN-γ和IL-2 进行并联检测时，敏感性升至最高的87.9%，特异性达到79.8%，阳性预测值达93.9%；当IFN-γ和IL-2 进行串联检测时，718 例非结核患者中有689 例检测结果为阴性，特异性为96.0%，敏感性为68.5%，阳性预测值为98.4%。值得注意的是，串联检测在结核病确诊患者的敏感性（72.1%），高于临床诊断敏感性（65.8%），提示IFN-γ和IL-2串联检测的准确度与结核病的严重程度相关。04 双因子联合检测灵活性高，满足不同的检测场景研究团队根据活动性结核病不同流行模型，分别阐述了IFN-γ和IL-2联合检测在不同模型中诊断价值，并提出了适用于综合性医院和专科医院各自的诊断算法。在综合性医院中，约有10%的结核疑似患者最终确诊为活动性结核，与常规涂片镜检相比，使用具有更高敏感性的双因子并联检测可帮助临床医生发现更多活动性结核病患者（如图B）；在结核病专科医院，结核病疑似患者中活动性结核病的比例达到50%，使用具有高特异性的双因子串联检测可为活动性结核病患者特别是菌阴结核患者提供诊断依据（如图A）。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。

利乐包常应用在牛奶、果汁和水等液体饮料食品并为其提供保护，这种包装盒不仅使用优质的原材料保证食品安全，而且清空后完全可回收。平均70%以上的纸盒包装是由可回收多次的纸纤维制成的，饮料盒中的聚合物薄层可以与其他聚合物混合，为其他工业应用赋予其新的生命。根据Smithers Pira的最新行业研究报告显示，得益于可持续包装市场的发展，饮料产品纸板材料的需求将以每年4.5%的速度稳步增长。 在食品、饮料和保健包装行业的包装渗透测试应用中，不同温度和湿度条件下通过包装的氧气传输速率是判断产品货架寿命的重要参数。包装盒需要保护饮料的营养价值和口感，因此测试成品包装的氧气阻隔性能非常重要。MOCON提供OX-TRAN分析仪和专门设计的测试夹具，专为成型包装件提供阻隔性检测解决方案。 包装盒的氧气透过率分析仪 从过去的经验来看，测试整个包装的氧渗透前需要经过繁琐的样品制备，通常涉及环氧胶粘剂，油管和配件等。这些过程不仅耗时费力，也很难得到一致和可靠的结果。MOCON提供了一种更简单、更精简的方法来测试整个包装件的氧气透过率。 OX-TRAN 2/48提供8单元的高容量测试，其中四个单元用于测试OTR，另外四个单元在测试的同时提供加速调节。这使得2/48比传统的测试可在更短的时间内测试更多的包装件。包括成型托盘、瓶子、纸箱、柔性袋、软木塞、瓶盖等包装类型的渗透测试。OX-TRAN 2/48采用MOCON的库伦传感器无需校准，并符合ASTM D3985的OTR测量标准。MOCON膜康 如何方便地测试饮料包装的渗透率 为了确保所选材料对产品有足够的阻隔作用，必须测试平板纸板材料的阻隔性能。同样重要的是测试成品空包装盒的阻隔性，以确保它可以保持味道，外观和营养价值，并满足所需的货架期。 MOCON开发了新的纸盒包装测试舱。是专为密封纸盒(如用于牛奶或果汁)，或平面的容器设计的，这种专门的设计使测试纸盒包装渗透更容易和可靠。 新的测试方法不需要环氧树脂，并且在夹紧位置设有Truseal&trade 冲洗系统，保证每次测试密封无泄漏，确保了结果的准确性和重复性。它可以直接在OX-TRAN 2/40、OX-TRAN 2/48、AQUATRAN 3/40型号上使用，也可以在PackRack夹具的帮助下使用。 *注：仪器和PackRack包装件测试平台单独出售。