石蜡油

强生22次召回全与中国无关? 　　婴儿洗发水“疑似含毒”，并被指在华实行“双重标准”，这让本来就问题不断的强生公司再次站到风口浪尖上。 　　根据本报记者统计，自2009年9月以来，这家世界500强企业、全球最大医药保健公司产品召回的次数已高达22次。 　　但是，强生这22次召回竟然都与中国市场无关。强生表示，目前在华销售的非处方药品均由上海强生制药工厂在上海生产，因此这些在国外生产的问题产品“与中国市场无关”。 　　婴幼儿用品三次被曝“涉毒” 　　自2009年9月起，强生就因各种原因，爆发了进入21世纪以来最大规模的“召回门”。单2010年一年，强生就召回了非处方药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品等产品15次。美国《基督教科学箴言报》报道指出，自2009年9月以来，强生召回的药物已超过3亿瓶。 　　在这些召回的产品中，婴幼儿用品占了很大的比例。根据记者不完全统计，过去6年中，强生的婴幼儿用品分别在2005年、2009年、2011年三次被爆“含毒”的消息。 　　2005年，强生婴儿油被美国食品药品管理局(FDA)查出含有对人体有害的石蜡油成分。而强生(中国)随即声明称，该产品的石蜡油含量在我国国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示，并未在强生产品内发现致癌物。 　　不过，该事件后强生“百年优质”形象备受打击。2009年，强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质。随后，我国国家药监局介入调查，但调查结果显示，没有检测出有毒物质，相关成分均在安全范围内。 　　频频召回却全不涉及中国 　　对于强生数十次的召回，中国市场却是产品在卖，召回都不涉及。 　　对此，强生(中国)次次都表示，目前在华销售的非处方药品均是由上海强生制药工厂在上海生产的，因此召回不涉及中国内地。 　　据公开信息显示，强生在华拥有9家企业，旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。尤其是泰诺等药品，在国内市场是最常用的药物，但强生曾发公告称，召回产品在美国生产，不向中国销售，因此不会考虑在中国市场召回。 　　中国医药保健品进出口商会服务于各类药品进出口企业，该商会一位高层人士指出：“问题产品召回不涉及中国，这肯定是有问题的。” 　　中国是世界上最大的原料药生产地，据悉，欧盟已有800个品种的原料药完全来自中国。由于大部分原料药生产都是高污染、高能耗的，所以欧美企业已很少生产，主流药企的原料药几乎都是来自第三世界国家。 　　对此，有业内人士指出，强生召回不涉及中国市场的表述，关键问题可能并非在产地，而是在于产品质量标准问题，因为有些跨国公司在不同国家可能采用双重生产质量标准。 　　而国外尤其是欧美国家，对药品的监管相当严格，这也提醒我国的药品、食品等与百姓生活密切相关的个人用品市场，应该有更加严格的监管制度。 　　2009年9月：召回57批次儿童药品2009年11月6日：召回5批次泰诺关节炎药 　　2009年12月18日：召回54批次泰诺关节炎药物2010年1月16日：召回500批次泰诺等非处方药2010年4月10日：召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物 　　2010年4月13日：召回仙特明等40多个批次药物2010年5月7日：召回43种儿童用药 　　2010年7月8日：召回包括泰诺在内的多批次非处方药2010年7月15日：召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药 　　2010年8月24日：召回10万盒隐形眼镜 　　2010年8月31日：召回近4000盒强生隐形眼镜 　　2010年10月19日：召回泰诺等药品 　　2010年10月28日：召回16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜 　　2010年11月24日：召回930万瓶泰诺感冒药，约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林 　　2010年12月1日：召回49.2万盒隐形眼镜 　　2011年1月14日:召回泰诺等4700万件药品 　　注：以上召回产品为强生或其下属企业生产 　　背景链接 　　一年损失6亿美元 　　接连不断的召回事件给强生带来重大打击，单2010年，强生因产品召回造成的损失预计高达6亿美元。 　　根据10月强生发布的2011财年第三季度财报显示，第三季度净利润为32亿美元，比去年同期的34.2亿美元下滑了6.4%。 　　2009年底，一项有16.3万人参与的调查显示，50.9%的被调查对象不信任“强生品牌婴儿卫浴产品”。

前不久，强生“一年召回问题产品14次”的新闻刚引起一片哗然，不到10天，强生居然又爆发了第15次召回——12月1日，美国强生公司证实，由于会引发眼睛刺痛等问题，公司共召回约49.2万盒日抛隐形眼镜。 　　除了隐形眼镜，强生今年召回的产品还包括感冒药泰诺、儿童抗过敏药可他敏以及止痛药美林等。 　　作为全球最大的制药公司，强生的业务覆盖了175个国家和地区，尤其是在婴幼儿药品和日用品方面，强生毫无悬念地独占鳌头。 　　但是，自2005年以来，强生就一直被负面消息缠身，营业额和信誉度都坐上了滑梯。曾经信赖和拥护强生多年的消费者们不禁要问：“强生怎么了?” 　　“强生召回年” 　　11月24日，强生祸不单行。 　　上午9时，强生宣布召回930万瓶泰诺感冒药。“泰诺召回”新闻发布会还未结束，新的召回又发生了。11时，强生又召回儿童抗过敏药可他敏约400万盒，以及儿童止痛药美林约80万瓶。 　　突如其来的“二度召回”让强生的新闻发布会爆点连连，无论是到场的新闻媒体还是强生公关团队都十分愕然，新闻发布会匆忙收尾。 　　据统计，2010年，强生共召回非处方类药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品、髋关节置换设备等产品15次。其中，婴幼儿用药占据了绝大部分比例。另外，泰诺、可他敏、美林等在一年内都经过三次以上的反复召回，这种“呼之即来挥之则去”的召回态度难免会让强生的信誉大打折扣。 　　召回的儿童抗过敏药可他敏和止痛药美林，强生除了“开发不充分”的理由外还没有更多的解释，对于这个含混不清的答案，业内专家和媒体都不知该如何解读。 　　对于泰诺的“一波三折”，上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶在接受《中国经济周刊》采访时说：“强生公司在中国销售的泰诺产品，均为强生在上海的工厂生产，因此本次召回并不涉及中国的产品。” 　　“百年品牌”漏洞百出 　　早在2005年，强生婴儿油就被美国食品和药物管理局(FDA)查出含有有害成分石蜡油。强生中国随即出面声明，其产品的石蜡油含量在国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示：并未在强生产品内发现致癌物。但是，事件之后，强生的“百年优质”形象备受打击。 　　2009年，强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质，随后，我国国家药监局介入调查，调查结果称：没有检测出有毒物质，相关成分均在安全范围内。 　　同年年末，一项有16.3万人参与的调查显示，50.9%的调查对象称不信任“强生等品牌婴儿卫浴产品”，强生信誉今非昔比。 　　2009年，强生的“无泪配方”也遭遇了空前质疑，业内专家指出，“温和”、“无刺激”是一种概念性炒作，这只是婴幼儿化妆品最基本的要求。之后，强生的“温和无刺激广告”悄然退出。 　　如果说，到此为止强生还在遭遇“流言弹”，那么进入2010年，强生面临直击要害的多事之秋。 　　今年1月8日，美国联邦检察官称，强生曾支付总额数千万美元的回扣，促使养老院向患者推销了更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物，这种药物被发现会提高老年人的致死风险。 　　消息传至国内，有强生中国的内部员工爆料，强生多年来在医学界投资支持的“学术推广”等活动实质皆为商业贿赂，而在员工中展开的各种“培训”和“交流”也实为鼓励行贿。 　　今年6月，国家药监局原副局长张敬礼落马，强生也被牵涉其中。有涉案人员爆料，强生的医疗器械产品注册证和药品注册号都是依靠贿赂取得。对此质疑，强生方面至今没有任何回应。 　　更让人匪夷所思的是，强生最新的一次召回，竟源于一家被“关闭”了的下属药厂。 　　今年4月，美国FDA接到多位消费者投诉，他们声称在强生儿童用药中，发现有“黑色或深色斑点的异物材料”。 　　之后，美国FDA派调查人员检查了投诉所涉及的药品生产方——强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂。调查发现，部分仪器上覆盖了一层厚厚灰尘和污垢，天花板上有破洞，部分药品的原材料受到细菌污染。 　　强生在致媒体的公开函中表述了解决方法：“该厂现已被暂时关闭，在认真的整理和检查工作后预计于2011年底重新开始生产。” 　　可是，11月24日召回的两批药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡制药厂。这家药厂是何时“起死回生”的呢?它是否经历过“认真的整理和检查”呢?目前，强生还没有对此作任何解释。　　强生老了? 　　美国强生公司中层管理人员Elle对《中国经济周刊》说：“强生已经走了120多年，它老了，显现出越来越多的疲惫和病态。” 　　今年8月，强生公司CEO比尔韦尔登也曾谈道：“强生现在需要进行全面的大革新，购买新设备，更换新的管理层，我们在努力地弥补损失，我们认为我们最大程度地弥补了损失。” 　　据Elle介绍，强生的质量问题基本出在代工厂身上，这体现了强生在控制力上的混乱和衰退。 　　“上世纪八九十年代，强生经历了高速发展的扩张期，这一时期匆忙设立的代工厂为强生的长远发展埋下了隐患。”Elle认为，强生已经尾大难掉。“强生是跨国药企中业务链条最长的生产厂家，良莠不齐的代工厂让强生非常头疼，它无法切除它们，也无力治理，只能头痛医头脚痛医脚。” 　　以强生旗下麦克尼尔公司为例，仅今年，麦克尼尔就涉及召回超过40种药物，强生将为此“埋单”超过6亿元。 　　今年5月，美国众议院就强生大批次召回事件召开听证会。荒诞的是，在这场决定强生命运的听证会上，强生CEO比尔韦尔登居然没有出席，坐在强生方代表席上的是麦克尼尔部门的负责人，而她仅仅是中层管理人员。 　　谈及此事，Elle非常激动，她认为这件事“让强生丢尽了脸面”。Elle认为，之所以麦克尼尔闯祸不断，强生还是难以割舍，是因为麦克尼尔达到了平均利润率的两倍多。“但这种高利润是以牺牲药品质量和公司信誉为代价的，我不明白强生的高管为什么看不懂这一点。” 　　另外，近年来，强生的大规模裁员也造成了企业内部的恐慌。据Elle介绍，从2002年起，强生每年会裁员千人以上，现在的员工数量不足上世纪90年代员工数量的一半。“2002年起，公司利润一直增长缓慢，到了2009年，一度呈现出负增长，这让强生在匆忙中用裁员来应对，这完全是杀鸡取卵。” 　　资料显示，2009年强生在部分市场的销售额最高下降了70%。去年在华的十大药企中，强生的业绩滑坡最大，下降了7.4%，市场份额也下降了0.5%。 　　“很多经验丰富的老员工被裁，新员工在技术和责任心上都难以胜任，强生才会在质量上屡犯低级错误。”Elle说。 　　2006年起，频发的高层变动也对强生产生了极大的影响。4年前，强生出价166亿美元收购了辉瑞制药的个人药品部门，与麦克尼尔进行合并，整合成个人健康部门。 　　Elle透露，“辉瑞派”的高管普遍年轻，缺乏制药经验，对强生生产线的熟悉和掌控都很有限，曾经多次犯下预算严重不足、统筹规划不力和质量监督不严等错误。“元老派”也急迫想改变被动地位，不惜一切代价排兵布阵，将更多精力放在了人事斗争和权力争夺之中。 　　强生似乎已经陷入了恶性循环的怪圈：频繁召回——信誉度下降——销售额猛跌——利润降低——企业大量裁员——经营管理不善——产品质量缺陷——再一次召回。 　　Elle伤感地说：“强生身上寄托了太多人的情感，也包括众多消费者的，它近年来的表现确实让人伤心，我们都希望这位百岁老人能够更加长寿。” 　　强生年内15次召回 　　12月1日 　　召回49.2万盒隐形眼镜 　　11月24日 　　召回930万瓶泰诺感冒药 　　召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林 　　10月28日 　　强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。 　　10月19日 　　召回泰诺药片等药品 　　8月31日 　　强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜 　　8月26日 　　召回两款髋关节置换品 　　8月24日 　　强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜 　　7月15日 　　召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药 　　7月8日 　　召回包括泰诺在内的多批次非处方药 　　5月7日 　　召回43种儿童用药 　　4月13日 　　召回仙特明等40多个批次药物 　　4月10日 　　召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物 　　1月16日 　　召回500批次泰诺等非处方药 　　1月8日 　　召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 在“POPs论坛2018”上，安捷伦科技(中国)有限公司举办了安捷伦持久性有机物论坛2018卫星会，与多位专家共同探讨POPs以及二噁英检测分析技术和趋势。趁此机会，仪器信息网采访了安捷伦全球市场及法规和标准战略总监Mary McBride博士、清华大学余刚教授、中科院生态环境研究中心郑明辉研究员、国家环境分析测试中心董亮研究员、和国家食品安全风险评估中心李敬光研究员。安捷伦科技中国区项目经理祝立群、安捷伦科技中国区公共关系经理刘力真、安捷伦科技中国区环境市场经理许士奋等全程陪同。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/ff422de9-a637-4319-be2b-11a22de078b9.jpg" title=" IMG_6777_副本1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 采访现场人员合影 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong Mary McBride：全球积极合作 推动POPs检测方法发展 /strong /span /p p 　　安捷伦40多年来一直是环境市场测量领域的领导者之一。我们在环境分析方面有深厚的专家网络，并对环境问题有深刻的了解。目前，全球备受关注的环境问题都比较类似，主要介质包括气、水、土，主要关注问题包括非目标化合物筛查、定性定量相结合的化合物分析以及化学品暴露对人体健康的影响等。安捷伦致力于与全球专家一起，提供更方便、速度更快、灵敏度更高、可检测化合物更多的分析仪器和方法，从而促进全球分析方法统一、降低贸易摩擦。 /p p 　　以二噁英为例，目前安捷伦科技正在积极推进气相色谱-串联质谱在二噁英检测中标准的制定。从全球范围来看，我们看到的一个主要趋势是开放二噁英检测，包括HRGC-HRMS以外的测试技术 - 例如，安捷伦与CVUA Munster的二噁英专家Peter Fü rst博士共同工作，证明HRGC-HRMS与安捷伦GC- MS / MS分析的等效性。2014年，欧盟根据他的工作修订了食品中二噁英检测法规。我们现在在中国看到了同样的趋势 - 它的好处在于它意味着更多的实验室将能够参与常规的二噁英筛选。与高分辨色谱-高分辨质谱方法相比，此方法有几大优势：1仪器采购成本和使用成本较低 2数据质量不会降低，比如方法灵敏度具有可比性 3仪器操作简单，运行维护也相对简单 4分析流程简单，检测速度快，从而可以承担更多样品分析任务。如果气相色谱法-串联质谱方法能得到国家标准的承认，将大大加快二噁英数据的收集，同时加快二噁英相关政策制定速度。 /p p 　　我们目前在全球也在加强与各界的合作，就气相色谱-串联质谱分析环境样品中二噁英的检测技术进行论证，例如，我们与美国陶氏化学分析中心的林卉博士合作就利用气相色谱-串联质谱方法技术分析废水中二噁英与遵循美国EPA1613b方法的结果进行了比较，结果表明两者的结果完全可以匹配。这一结果将作为第二天的POPs论坛的大会报告之一向大家宣讲。在国内，我们与郑明辉老师实验室就利用气相色谱-串联质谱方法技术分析环境样品中二噁英与高分辨质谱技术分析结果的比较也得出了相同的结论，在下午进行的POPs论坛安捷伦卫星会上，郑老师也将报告这个实验的结果。随着国内开始计划开展制定利用串联质谱检测二噁英的标准，将有更多实验数据证明该技术的可行性。 /p p 　　除此之外，安捷伦科技目前还关注新兴污染物包括全氟化合物、PPCP以及短链氯化石蜡等化合物分析技术的研究，正在与相关专家合作开发更多检测方法。作为完整工作流程解决方案的提供者，我们将继续推动产品的创新以满足客户的需求 – 包括样品制备，硬件，软件，更快的分析和报告等。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 余刚：发展多种POPs检测技术 以提高监管能力 /strong /span /p p 　　POPs主要分为有意生产和无意生产两大类：对于有意生产POPs，主要对策是替代和淘汰 对于无意生产POPs，主要对策是源头减排。因此余刚认为应该发展多种POPs检测技术，特别是有效的筛选技术，以提高监管能力。 /p p 　　虽然目前的分析仪器和分析方法已完全能够满足POPs的检测，但能支持有效监管的检测技术有待进一步发展。对于二噁英排放监测，如果采用HRGC-HRMS的方法，采样就需要十几个小时，如果企业操作不规范的话，很难监测到真实情况，因此如果有快速采样检测方法，即使准确度低一点，也能初步判断排放是否有问题。对于微量污染物的快速筛查，可能是未来的一个重要发展方向。 /p p 　　对二噁英来说，将来的监管力度肯定会加强。像安捷伦这类仪器公司开发的GC-MS/MS方法的推广，无疑会加快监测数据的积累，从而提高监管能力和决策能力 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 郑明辉：检测目的多样化呼吁更多检测技术开发 /strong /span /p p 　　对于POPs检测方法，一是随着POPs的淘汰，其在环境和人体中的残留量越来越低，所以就需要灵敏度更高的检测方法 二是由于采样和前处理会造成误差，对于痕量污染物，同位素稀释方法会成为趋势 三是新增列POPs复杂程度特别大，如短链氯化石蜡有7000多种性质和极性差异非常小的化合物，准确定量比较困难，类似全二维气相的方法就比较值得关注。最后不同监测需求可以选择不同检测方法，对于仲裁型检测、法规型检测和快速筛查，所需要的方法也是不同的。 /p p 　　作为一名研究人员，郑明辉对新仪器和新方法非常感兴趣，更希望能开发一些新方法。可惜的是，目前没有比较新颖的仪器和方法，大部分是比较成熟的仪器在新物质检测上的方法开发、改进和检测质量提高。期待更多的仪器厂家能提供更好的解决方案。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 董亮：环境介质中POPs分析检测标准发展较快 /strong /span /p p 　　在环境领域，POPs检测标准发展较快，目前二噁英、多溴联苯醚、多氯联苯等都已有检测标准，全氟化合物、六溴环十二烷、四氯双酚A等检测标准正在制定中。 /p p 　　但短链氯化石蜡的标准分析方法研发难度能比较大。我国氯碱工业发达，液氯价格一直走低，石蜡油也很便宜，且氯化石蜡用途广泛，故我国氯化石蜡产量很高。但由于石蜡油没有碳链长短的产品质量标准，导致我国生产的氯化石蜡一般都含有短链氯化石蜡成分。目前，短链氯化石蜡的分析方法包括高分辨质谱法、串联质谱法、氘代还原法、全二维气相色谱法等，但无论是国际上还是国内，对于最合适的定性定量方法都没有定论。 /p p 　　二噁英也是目前环境管理部门高度重视的POPs，在环境检测标准中，HRGC-HRMS是二噁英检测标准，HRGC-LRMS是二噁英筛查标准，最近环境生态部计划制定串联质谱检测二噁英的标准，但此标准定位还有待讨论。 /p p 　　环境质量标准和排放标准中涉及POPs的并不多。环境中POPs的问题，相对于大气PM2.5，水中COD、氨氮，土壤重金属等问题而言不是主要矛盾，如果将POPs列入环境质量标准，会加大环境监测系统的监测压力 其次随着除尘脱硫脱硝设备和废水处理处置设备的应用，很多POPs已被协同减排 三是除无意生产的二噁英之外，随着有意生产POPs物质的淘汰，其在环境中的残留逐渐减低。故目前除二噁英外大部分POPs没有列入环境质量标准中。但POPs标准方法的制定是可以提前贮备的，新的需求对仪器性能和检测方法提出更新的挑战。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 李敬光：食品中二噁英含量标准制定需要更多数据支持 /strong /span /p p 　　李敬光主要研究食品安全。农残类和多氯联苯等POPs都已进入食品标准，目前比较受关注的是二噁英。 /p p 　　国际上，WHO制定了二噁英人日容许摄入量，欧盟基于调研规定了食品中二噁英含量标准并不断调整。目前国际上包括我国都没有基于风险评估的食品中二噁英含量标准。我国以往进行的食品中二噁英风险评估显示，我国二噁英膳食暴露的风险还不足以将二噁英列入食品标准。但近年来螃蟹、鸡蛋中检出高含量二噁英的情况提升了进行重新评估的需求。目前，重新评估面临的最大问题是，我国数据积累不足，还需要更多二噁英检测数据，这就需要更多实验室具备二噁英检测能力。对于二噁英危害，以前主要关注的是对生殖和发育的影响，最近也开始关注对能量代谢的影响，如糖尿病等慢性疾病。 /p p 　　余刚、郑明辉、董亮、和李敬光等几位专家分别从POPs消减、科研、环境和食品等角度阐述了对我国POPs分析技术的看法。虽然从表面看起来，我国POPs分析技术已经比较成熟，但随着新POPs的发现、增列和进入管控阶段，以及突然事件对公众的影响等，无论是监管还是决策，都需要更多数据的支撑和更多分析方法的支持。尤其是二噁英的检测，安捷伦等仪器公司开发的更经济简便灵敏度相似的GC-MS/MS方法，将有助于二噁英的监测，治理和健康风险评估。期待仪器公司的不断创新，为客户提供完整的解决方案。共同致力于中国环境的保护和治理。 /p