质谱临床检验

中国科技网讯（记者 张克 通讯员 陈捷）近日，我国自主研发的首款飞行时间质谱仪（Clin-ToF）通过北京协和医院的论证，已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比，这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此，北京协和医院检验科主任徐英春表示，这说明在一些特定的细菌检测领域，拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症监护病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一，而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药，避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题，同时也能提高救治因细菌感染导致病情加重的患者的效率。据协和医院检验科专家介绍说，北京协和医院本次使用这款国产质谱仪评估了该院1999年—2000年、2014年—2016年间所保存的1025株革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌及铜绿假单胞菌等，同时利用国外先进的布鲁克质谱系统进行对比。检测结果显示，这款国产质谱仪（Clin-ToF）鉴定的准确率达98.05%，在革兰氏阴性菌方面的鉴定能力和效率方面，与国际领先技术相当。根据该评估实验所撰写的论文已于近日发表在《中华检验医学杂志》上。据介绍，革兰氏阴性菌是多种细菌的统称，包括痢疾杆菌、肺炎杆菌、流感(嗜血)杆菌、百日咳杆菌等致病细菌，而运用质谱仪来检验细菌是检验医学领域的新技术。这种检测设备能够准确、快速地鉴定患者体内致病细菌的耐药性。通过对质谱分析，可以判断对细菌的蛋白质进行鉴定，准确判断出其对哪一种抗生素具有耐药性，从而帮助医生拟定更精确的治疗方案，避免不能准确判断时，可能要尝试多种抗生素才能找到有效药物的情况出现，从而实现个体化精准治疗，并遏制治疗过程中的抗生素滥用。然而，此前很多临床微生物实验室都面临着标本检测周期过长的问题，运用质谱检测技术则可缩短至少1天的鉴定时间，而有研究证实，在重症监护室（ICU）临床治疗中，抗生素如果晚一小时准确治疗，病人存活率下降8%。因此，这种技术也被认为是临床微生物实验室的革命，而我国此前在该领域尚无自主产品。此次检测可以说是国产医学检验质谱仪的一大突破，北京协和医院已将该仪器应用于临床检测。实际上， 除了在医疗领域之外，微生物检测在食品安全、生物安全等领域都有着极为重要的意义。而毅新博创公司在国家重大科学仪器设备开发专项项目的支持下，与军事医学科学院等机构合作，已经建立了包含2200种微生物蛋白指纹图谱的数据库，可以实现以蛋白指纹图谱对微生物进行管理。据介绍，蛋白指纹图谱是每种微生物的标志物，类似于人类的指纹一样，建立这个数据库就如同给细菌一个身份证，据此可以准确辨别它们，从而为防止微生物危害人体健康筑好屏障。

p style=" text-align: left" strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 2017 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 年6月3日，第九届全国临床实验室管理学术会议(NCCLab2017)正如火如荼地进行。会议进入到第二日，多个分会场“好戏”不断，其中SCIEX质谱检验专题分会场更是精彩纷呈，反响热烈。 /span /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" img title=" 21.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ddd1cc99-00ca-4d0a-b833-0a7aaac604ef.jpg" / /span /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" SCIEX /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 质谱检验专题 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 鉴于目前质谱技术应用于临床检验领域热度的持续升温，可以说是当前质谱最热门和最具发展潜力的研究方向和应用领域，SCIEX邀请业内知名专家作相关报告，吸引了与会者的极大关注。 /span /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" /span /p p style=" text-align: center" img title=" 22.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/92cd8ac8-acb0-4b25-9932-9872b4649962.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 32px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 会议现场 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 在报告《 strong LC-MS/MS在临床激素检测中的应用》 /strong 中，复旦大学附属中山医院检验科副主任 strong 郭玮 /strong 博士不但向与会者介绍了质谱技术在临床方面的应用，更是聚焦质谱临床激素检测，讲解了激素检测的历史及质谱技术进入临床的驱动力，并以继发性高血压为例，详细介绍了激素检测的特点，如高灵敏度、特异性、高效性等；报告里还提到，中山医院已经将质谱技术应用到嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等临床诊断治疗中，而且相关的专家共识也在起草中，会在九月的中华医学会检验分会进行发布。在报告《 strong 液相质谱在精准医疗中的应用》 /strong 中，迪安诊断-杭州凯莱谱精准医疗执行总裁 strong 刘华芬 /strong 博士介绍了精准医疗涵盖的内容包括精准诊断、靶向药物研发和个性化给药，具体应用于临床检测、代谢组学、临床药物分析等方面，并以Quantose IR检测方法为例作进一步阐述。在报告 strong 《先进质谱技术与临床痕量检测》 /strong 中，SCIEX公司临床事业部经理 strong 朱林 /strong 首先回顾SCIEX公司历时40年的质谱技术革新之路，正是质谱灵敏度的大幅提升，使得质谱的痕量检测得以实现；报告中讲到质谱技术贯穿了从健康评估到基因研究再到精准诊疗的全过程，发挥了重要作用；朱林认为，质谱技术是健康领域不可或缺的精准检测技术。 /span /p p style=" text-align: center" strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" /span /strong /p p style=" text-align: center" img title=" 23.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0389c28c-d4a0-415e-9b0d-31a6efee9a0f.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮 /span /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" /span /p p style=" text-align: center" img title=" 24.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/112c3b9c-cef0-480b-b321-2f7c847d99da.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 迪安诊断-杭州凯莱谱精准医疗执行总裁刘华芬 /span /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" img title=" 25.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c804c19f-440f-45a3-a3bc-d948dea597e2.jpg" / /span /p p style=" text-align: center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" SCIEX /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 公司临床事业部经理朱林 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 目前，质谱技术在临床应用上仍有许多方面尚待提高改善。 strong 郭玮 /strong 博士在报告最后总结时指出，LC-MS/MS是检测小分子激素的重要方法，应建立更多、更敏感、更特异的临床检测项目，并提升软硬件使LC-MS/MS在临床上具有更广泛的应用。 strong 刘华芬 /strong 博士则指出，液相质谱应用于精准医学领域有许多苛刻条件，如需要先进的仪器设备、大数据统计学的支撑、产业化的试剂及耗材、专业人员的推动和国家法规的支持等。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px" 以上是今天SCIEX质谱检验专题的报告内容，想要了解到更多NCCLab2017的精彩报告，请继续关注仪器信息网从前方为您发回第一手新鲜资讯！ /span br/ /p

近些年随着医疗技术的进步，如质谱、NGS基因测序等新技术在临床检测中的应用越来越广泛。然而，新兴技术相关的临床检验项目没有明确的收费标准，就会导致各省、自治区和直辖市之间医疗服务项目名称不一、内涵不清和除外内容混乱的现象，严重阻碍该技术的普及、应用和发展。因此收费问题如何处理成为医疗服务价格管理理论中需要研究探讨的热点问题。近日，由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范（2023版）》公布，该技术规范统一了各级各类非营利性医疗机构向就医者（患者）提供的技术成熟、需要通过收取费用进行成本补偿的医疗服务项目及相关要素的技术性规范。《项目技术规范》对医疗服务项目编码、名称、内涵、使用的一次性医用耗材、人力消耗及耗时、技术难度、 风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位及财务归集口径分类等要素进行规范，包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别，其中涵盖1754个实验室诊查项目。而作为临床检验中新兴的质谱技术，由于其具有高灵敏度、高特异性和高分辨率等优势，近些年得到广泛关注。然而，很长一段时间以来，质谱设备及其相关耗材主要依赖进口，价格较高，同时运行和维护成本也较高。此外，质谱技术还需要专业人员进行操作和解读，对人力资源的需求也很大。质谱的成本通常与样本量直接相关，样本量越大，成本越低。因此，在缺乏医疗服务和收费标准的情况下，质谱相关项目的收费往往缺乏透明度，价格差异很大。而本次发布的《项目技术规范》中就包含了42项质谱检测项目，详细如下图。注：“项目编码”由字母和数字共 8 位数字字母混合代码组成，项目编码中各码位赋值及含义见下图。

近日，我国自主研发的首款飞行时间质谱仪(Clin-ToF)通过北京协和医院的论证，已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比，这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此，北京协和医院检验科主任徐英春表示，这说明在一些特定的细菌检测领域，拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。　　据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。　　北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症监护病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一，而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药，避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题，同时也能提高救治因细菌感染导致病情加重的患者的效率。据协和医院检验科专家介绍说，北京协和医院本次使用这款国产质谱仪评估了该院1999年—2000年、2014年—2016年间所保存的1025株革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌及铜绿假单胞菌等，同时利用国外先进的布鲁克质谱系统进行对比。检测结果显示，这款国产质谱仪(Clin-ToF)鉴定的准确率达98.05%，在革兰氏阴性菌方面的鉴定能力和效率方面，与国际领先技术相当。　　根据该评估实验所撰写的论文已于近日发表在《中华检验医学杂志》上。　　据介绍，革兰氏阴性菌是多种细菌的统称，包括痢疾杆菌、肺炎杆菌、流感(嗜血)杆菌、百日咳杆菌等致病细菌，而运用质谱仪来检验细菌是检验医学领域的新技术。这种检测设备能够准确、快速地鉴定患者体内致病细菌的耐药性。通过对质谱分析，可以判断对细菌的蛋白质进行鉴定，准确判断出其对哪一种抗生素具有耐药性，从而帮助医生拟定更精确的治疗方案，避免不能准确判断时，可能要尝试多种抗生素才能找到有效药物的情况出现，从而实现个体化精准治疗，并遏制治疗过程中的抗生素滥用。　　然而，此前很多临床微生物实验室都面临着标本检测周期过长的问题，运用质谱检测技术则可缩短至少1天的鉴定时间，而有研究证实，在重症监护室(ICU)临床治疗中，抗生素如果晚一小时准确治疗，病人存活率下降8%。因此，这种技术也被认为是临床微生物实验室的革命，而我国此前在该领域尚无自主产品。此次检测可以说是国产医学检验质谱仪的一大突破，北京协和医院已将该仪器应用于临床检测。　　实际上， 除了在医疗领域之外，微生物检测在食品安全、生物安全等领域都有着极为重要的意义。而毅新博创公司在国家重大科学仪器设备开发专项项目的支持下，与军事医学科学院等机构合作，已经建立了包含2200种微生物蛋白指纹图谱的数据库，可以实现以蛋白指纹图谱对微生物进行管理。据介绍，蛋白指纹图谱是每种微生物的标志物，类似于人类的指纹一样，建立这个数据库就如同给细菌一个身份证，据此可以准确辨别它们，从而为防止微生物危害人体健康筑好屏障。

工作所倚重的新型检测技术，更是医院检验能力的象征。　　首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院始终秉承以患者为中心的精神，不断提升医疗质量，助力妇产检验领域的发展，于近日正式批准成立"临床质谱检验中心"。 北京妇产医院临床质谱检验中心的前身是检验科质谱中心，经过五年的高速发展，新中心作为一级科室将更好地助力临床检验需求。按所承担的临床检测任务，中心被划分为三大功能区：定量质谱特检区、微生物快速鉴定区、新生儿代谢疾病质谱筛查区，可做检测包括“女性内分泌激素测定”、“儿童性早熟检测”、“新生儿遗传病串联质谱筛查”、“微生物质谱快速鉴定”、“脂溶性维生素检测”、“食源性抗生素残留检测”等数十个具有妇幼代表性的项目，年检测标本量达5万份，可为更多孕产妇和新生儿提供快速、精准的妇幼特色诊断服务。 中心主任曹正讲到：“质谱技术在临床诊断和研究工作中的作用愈加突显，医院的大力支持让科室在设备水平和数量上均居国内同类科室前列，我们定将不负期望，勇挑重担，充分利用现有条件为孕产妇和新生儿提供专业、领先的检测服务！” 曹正，主任技师，副教授，硕士生导师，首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任，临床质谱检验中心主任（中层正职）。博士毕业于美国马里兰大学帕克分校，于美国休斯敦卫理公会医院进行检验住院医师培训并取得美国临床化学医师执照。2015年9月加入北京妇产医院检验科，先后主持国家级、省部级等课题多项，以第一及通讯作者发表SCI论文30余篇。　　五年来，中心围绕质谱平台还获得过多项国家级、省部级课题资助，作为牵头团队发表临床质谱应用系列专家共识及SCI文章多篇，作为组长单位，承担质谱相关的多项体外诊断设备、试剂等临床试验项目，在服务患者的同时积极开展科研创新与转化工作，助力了医院的发展，取得了良好的社会效益。

仪器信息网讯 原位电离质谱技术是指在大气压条件下，无需或只需极少样品预处理即可对复杂基质样品中的待测物质直接电离和分析，具有微量、快速、灵敏、原位、实时、在线的特点。待测样品中的待测物主要是在大气压下通过与初级电荷/能量载体(如带电液滴、激发态等离子体、光子等)发生能量和电荷交换被离子化，然后引入质谱仪检测。　　自2004年美国普渡大学的Cooks教授和2005年日本电子美国公司的Chip Cody博士分别提出解吸电喷雾(DESI)和实时直接分析(DART)两种原位电离质谱技术以来，已经有几十种新方法、新技术被提出，在国际上出现了一股基于原位离子化技术的快速质谱分析研究热潮。　　目前，质谱技术不仅在化学分析领域发挥重要作用，在生命科学领域的重要性更是日益凸显，甚至被称为科学家们探索生命奥秘的”最佳拍档”。同时，原位电离质谱技术至今已出现近17年，业界专家和国内外研究新秀也在不断拓展该类技术的应用领域，从分析测试行业到生命科学甚至临床检验等领域。而当下更多的人更想要了解，原位电离质谱技术未来在临床检验领域的前景究竟如何?　　在“2021年原位质谱主题网络研讨会”期间，DART-MS(实时直接分析质谱)技术的发明人Chip Cody博士给出了他的答案。　　众所周知，关于DART离子源的主要优势主要有：1)直接分析，基本不需要样品制备，样品分析时间很短，满足快速分析的需求 2)操作简便，操作人员仅需要调节DART离子源的温度和正负极 3)绿色、低碳，分析过程几乎不需要化学溶剂，仅以氮气或氦气等做载气，耗能少 4)可在常压条件下分析样品 5)最后也是很重要的优势即，DART可以和众多主流的质谱仪器联用。　　(图片整理自报告PPT)　　报告伊始Cody博士便表示，当前DART-MS技术没有任何临床认证的产品。但早在该技术出现后的两年，即2007年，DART-MS(实时直接分析质谱)就已用于细菌全细胞鉴定(相关论文发表于Chemical Communications)。　　(图片整理自报告PPT)　　紧接着，Cody博士在报告中还介绍了DART技术在病原微生物学和临床化学领域的最新应用进展，其中包括DART-病原学对细菌完整细胞的脂肪酸(无需衍生化)信号的 PCA 分析以区分10种病原菌和17种酵母菌、DART-毒化对体液样品中的毒品和代谢物进行快检、DART-TDM 用于唾液、血尿、人发等的临床治疗药物监测、DART-DBS 干血斑法用于新生儿筛查、DART-HRMS 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌的早筛和诊疗、pDART用于微生物组研究等各种案例。　　(图片整理自报告PPT)　　不仅如此，Cody 博士还进一步介绍了专为处理高通量原位质谱数据而开发的 AnalyzerPro 新软件、高通量全自动 DART 设备的开发和场景应用、及密闭式 DART 的商业化进程。　　(图片整理自报告PPT)　　据了解，DART最早期的应用开始于化学战剂、爆炸物检测和药物滥用控制，之后其在全球各地的应用百花齐放，涵盖传统的物证分析、药物鉴定、化学化工分析、新颖的药物研发和食品安全检测等等。　　可以看出，从原位电离技术发明至今，该类技术已发展较为成熟，转化的产品已有10余种，其也迅速应用在诸如食品、药品、材料、物证、环境、卫生等领域的安全检测与品质控制。而当前原位电离质谱技术在组学分析、新药研发、中药及天然产物分析和生物分子成像等领域的应用也有着十分广泛的应用，相信未来该类技术在临床检验领域大有可为。关于“2021年原位质谱”网络研讨会的部分回放视频链接如下：点击观看

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近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中游的试剂盒开发厂家，再到下游的医院和第三方独立医学检验机构纷纷加大了在质谱相关领域的投入力度。　　作为精准诊断的一大技术平台，生物质谱在临床应用上的价值正被不断发现和重视。从质谱的普及化来说，中国较美国还有很大差距。目前国内临床用质谱行业仍处于发展初期，市场主要为国外仪器巨头所垄断，国内企业则鲜有竞争实力。　　这些临床质谱知识你需要知道！自1919年第一台质谱仪被英国人发明以来，质谱技术已走过将近百年历史。自上世纪80年代以来由于软电离方法的发明，质谱技术才进入生命科学领域，从2000年起质谱技术在国外进入临床医学检验领域并取得较快进展，虽然它在临床检验中仍属于一种年轻的检测方法，但是其高灵敏度、低检测限、样本用量少、高通量、检测速度快、样本前处理简单的优势显示出巨大的生命力。临床上应用相对成熟的质谱技术分为3类，分别是液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)、微生物质谱和核酸质谱(MALDI-TOF)。目前，只有MALDI-TOF 技术国内部分厂商能自主生产并应用于临床诊断，而技术难度较高的液相色谱串联质谱技术则仍主要由国外质谱厂商巨头如SCIEX、Waters、赛默飞世尔、岛津、安捷伦、布鲁克等所垄断。　　随着中国IVD市场的发展成熟，竞争会越来越激烈，质谱作为临床检测中逐步兴起的前沿技术，很容易竖起技术壁垒。未来质谱市场将会是一个百亿以上的新兴市场，在该领域布局的企业未来五年内将很难被超越、复制，从而也就有了领先行业的竞争优势。当前我国的政策也在向大面积使用国产设备的方向倾斜，这也为国内IVD企业的发展带来机遇。几大国外质谱厂商巨头纷纷同本土企业签署合作协议，这与双方均看好中国临床质谱应用市场，意在布局中国质谱检测战略有关。随着质谱技术在中国的逐渐兴起和广泛应用，国际大企业牵手中国IVD龙头企业，布局中国市场已成为一种趋势。这场临床质谱云端盛宴不容错过为促进检验医师、临床医生、医学及转化医学领域专家和临床检验仪器研发专家间学术与技术交流，仪器信息网网络讲堂将于2021年8月2日-5日举办第四届先进体外诊断技术网络会议（iConference on In-Vitro Diagnosis，iCIVD 2021）。会议依托成熟的网络会议平台，将为广大医学检验工作者、体外诊断行业从业者提供一个突破时间地域限制的免费交流、学习平台，让大家足不出户便能聆听到精彩报告。会议特别设置“临床质谱”专场。在8月5日下午，共有7位质谱领域权威专家带来质谱技术临床应用精彩分享。时间：8月5日下午13:30-17:00会议日程：会议关键词：临床质谱；LC-MS MS；MALDI TOF；蛋白质修饰组标志物；肿瘤精准医疗；内分泌疾病诊断；女性高雄激素诊断；VAP检测。分会场Sessions 时间 Time 报告题目Topic 演讲嘉宾The Speakers 临床质谱(08月05日)13:30临床质谱免疫分析——现状与发展张新荣(清华大学化学系)14:00厚积薄发 重装出征-安捷伦LC-MSMS技术助力临床体外精准诊断徐聪(安捷伦科技（中国）有限公司)14:30血脂亚组分VAP检测技术临床应用进展王占科(美康盛德医学检验所)15:00微生物检测新技术-MALDI TOF发展及应用王福乐(广州禾信仪器股份有限公司)15:30蛋白质修饰组标志物的体外诊断筛查方法研究陆豪杰(复旦大学 )16:00临床质谱助力肿瘤精准医疗和内分泌疾病诊断的发展王晓霞(沃特世科技)16:30液相串联质谱在女性高雄激素诊断中的应用曹正(首都医科大学附属北京妇产医院)报告专家阵容：机会难得，扫码或者点击此处即可占座参会！

2023年1月13日，上海市科学技术委员会公布《关于2022年度上海市专业技术服务平台建设立项的通知》，复旦大学附属中山医院检验科获得“上海市临床检验质谱专业技术服务平台”立项！平台介绍中山临床质谱平台拥有符合国际标准的质谱实验环境、先进质谱仪器、智能化质谱数据分析算法和系统等软、硬件设施，集合了分析化学、临床医学、医学检验、大数据分析、信息化支撑等领域专业人才，具有高通量临床服务能力、高水平医疗科研实力和先进临床质谱检验技术优势。为提升平台服务效能，计划推出一系列服务：委托检验服务部分医疗机构具有临床质谱检测需求，但受制于仪器购置、高新人才、标本成本等因素，还不具备本地化开展临床质谱检测的能力。以上医疗机构可以以委托检验的方式外送样本至中山检验。中山检验也致力于拓展优质医疗服务，让高精质谱技术惠及更多患者。咨询服务对于有意愿搭建临床质谱实验室的医院，平台提供技术咨询服务，包括临床需求评估、应用经验交流以及质谱实验室设计等专业技术咨询。方法开发服务临床质谱方法开发和优化高度复杂，临床质谱检验方法必须满足快速、准确、靶向和高通量等特点。许多临床实验室已购买了昂贵的质谱仪器，却无法充分利用。平台将从方法开发、预验证、性能验证等全环节进行协助和指导。技术人员培训服务行业的发展离不开人，临床质谱检验需要交叉人才，国内存在很大缺口。临床质谱检测需要通过一系列培训填补质谱人才缺口。平台灵活推出了为期3个月和6个月的进修培训服务。在培训期间，进修人员将全面接触质谱方法开发、验证、运行和临床沟通等环节，学习相关的理论知识和操作技能。实验室间比对服务室间质评和实验室间比对一直是临床质谱实验室运行的难题。平台自2020年起，推出了“上海临床质谱实验室一致性计划”，目前已走出上海，辐射至全国多家单位。有意参加一致性计划的实验室请发送邮件至chen.fangjun@zs-hospital.sh.cn，平台工作人员将及时与您取得联系。科研服务平台依托私有云、数据中台、集成平台以及专业数据分析和算法开发团队，搭建了数据共享、计算分析、业务支撑平台；以满足实际服务需求为根本，探索知识库建设、自适应模型算法应用、智能化人机交互等方向，推动了平台的智能化发展。在临床实验设计、数据分析工具整合研发、高质量数据集沉淀等方面，有机结合了质谱组学分析和人工智能与大数据技术，为临床科研转化提供了很好的支撑。平台能够开展靶向代谢组学检测、新型试剂耗材研发、智慧检验方法开发、仪器设备性能分析和验证、先进质谱仪器研发、蛋白质组学研究等方面的科研合作，尤其欢迎人工智能应用、仪器设备智能化、智能化质量控制等方面的合作。

p & nbsp 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 液相色谱串联质谱 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" (LC/MS/MS) /span 在美国的临床领域已经有了超过十年的应用历史，串联质谱是美国临床检测中必不可少的技术和仪器，大多数医院都设有质谱分析室。但在我国，串联质谱技术对于医院临床检测还是一个新技术，目前在检验科配备和使用串联质谱的医院并不在多数。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　为了详细了解 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" LC/ span style=" COLOR: #000000" MS/MS /span /span span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #000000" 在我国临床检验中应用与发展情况，仪器信息网编辑采访了北京妇产医院检验科副主任曹正。 /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #000000" img title=" dr.CAO.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/ec075dec-5d1e-4efd-84c6-da92006472d4.jpg" / /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 16px COLOR: #000000" strong span style=" FONT-SIZE: 16px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" 北京妇产医院检验科副主任曹正 /span /strong /span /p p strong span style=" FONT-SIZE: 24px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060" -质谱技术是医院检验科技术能力的象征 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　与所有医院的检验科一样，曹正所在北京妇产医院检验科的职责就是为病人和临床医生提供准确可靠的检验结果。除了常规检测项目之外，孕前检查、孕妇产前检测的遗传组产前诊断及新生儿遗传病筛查等专科诊断检查是该检验科最为重要的检测部分。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　作为北京妇产医院质谱中心负责人，曹正在医院检验科配备了新质谱，逐步建立起质谱中心。该中心目前已有两台三重四极杆液质和一台三重四极杆气质，并将根据发展速度继续增加相关仪器设备。曹正认为，“对于医院检验科来说，质谱是一种技术能力的象征。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　曹正有十年在美国求学与从医的经历，他回国后发现质谱在国内临床方面的应用与发达国家相差甚远，他感到：“质谱在临床领域的发展水平与我国医院的发展情况不相符。这也导致一些相关的研究和应用项目开展的并不顺畅。” /span /p p strong span style=" FONT-SIZE: 24px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060" -开展实际应用，让串联质谱更好地“听命”于临床 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　对于如何推动质谱在检验中的发展，曹正认为只有积极的开展串联质谱在临床领域的实际应用，才能让这项技术更好地“听命”于临床、服务于检验。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　SCIEX Triple Quad& #8482 5500是目前该检验科质谱中心应用最多的串联液质仪器平台，根据医院临床检测需要，在该平台启用之初，检验科就通过该仪器进行了了维生素A和E及维生素D的两种分析方法开发和临床性能验证，目前已经应用于该院的临床检验。“以维生素A和E的分析为例，其在液相色谱串联质谱中的分析时间仅有3分钟，加上样品前处理时间也只有两个多小时。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　由于在买这台质谱之前，检验科并没有专门操作质谱的技术人员。检验科的检验医师对质谱技术的原理与操作都并不熟悉。在这种情况下，接受了来自厂商工程师从基础理论到实际操作的近2个月的培训，检验医师们完成了思想的转变和技能上的提升。建立在对仪器和技术了解的基础上，检验医师们开始对一些检测项目有了新的想法。工程师利用在其他领域的应用经验，与检验医师共同探讨可行的解决方法。“虽然我们的检验医师大部分是初次接触质谱，但是经过培训和实践之后，都已训练成为熟练的操作者，并具有一定方法开发能力。”曹正对于工程师的技术指导和检验医师们的进步表示肯定。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在美国取得博士学位之后，曹正曾加入美国住院医师培训，并取得了“美国临床化学”医师证书。“作为住院医除了临床技能之外，唯一一个需要掌握的基础技能就是串联质谱技术。”曹正在讲解美国的住院医资格时说到。“希望我国越来越多的检验医师能够了解和能够使用质谱技术。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　据了解，质谱中心的检验医师们也根据内分泌检测和不孕不育检测需求，进行了游离睾酮等几类激素成分分析方法的开发。针对新生儿用药指导匮乏的情况，一些治疗药物监测(TDM)的血尿药物浓度也采用该仪器进行新方法开发和检测监测。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在谈到质谱与检验科生化仪器的关系时，曹正说：“在某些情况，生化分析的结果并不能代表病人实际病情状态。如在病人自身免疫出现问题的时候，免疫发光平台提供的检测结果非常容易受到自身抗体干扰，因此不能真实反映体内激素水平，此时利用质谱方法能够得到另一层面的客观分析。另外，在采样中待测物含量很低的时候质谱的灵敏度和稳定性的优势就能够得以体现。” /span /p p strong span style=" FONT-SIZE: 24px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060" -质谱临床检验将进入黄金发展期 规范监管让患者放心、让医者有底气 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　今年6月，2017中国医师协会检验医师年会将在西安召开。在曹正及国内其他检验专家的组织推动下，“中国医师协会检验分会临床质谱专业委员会”将在该会上成立。委员会成员主要是北京、上海、杭州、武汉、成都地区三甲医院的检验科主任，并且都是具有串联质谱使用经验的主任专家。作为会议的积极组织者和该委员会的主任委员曹正说：“成立这个委员会目的是为我国医院临床检验制定串联质谱方法开发和性能验证的专家指南，从而让串联质谱在应用在临床上有章可循”。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　“对于串联质谱技术在临床中的应用，目前国内没有统一的应用规范，一些有质谱条件的检验科需要耗时摸索，甚至是盲目去做。所以，能够为这项技术在临床应用提供指引的指南和行业规程非常关键。”曹正表示。另外，组织委员会成立和相应专家指南的推出，也是呼吁国家出台更多的相应政策，来扶持和规范临床检验中串联质谱等技术的应用。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　2016年3月开始，国家卫计委为临床实验室自建项目(LDT)开启了绿色通道。我国的“十三五”规划也将居民健康提升到了新的高度，健全医疗服务体系也是规划的重点之一。曹正认为，“我国临床检验将要迎接一个非常好的发展时期，相信在国家政策的推动和监管下，临床检验中的质谱技术和其他先进技术将得到长足发展。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　“医、患之外的第三方监管对于临床检验来说是一张让患者放心、让医者有底气的‘合格证’，与质谱临床检验配套的的试剂、试剂盒与检验方法只有经过权威认证才能服众。目前国内相关监管制度还没有完全建立起来，监管的步伐正在迈进中。希望在相关政策的引导下，质谱新技术在临床中的应用能够越来越规范。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　“我们完全可以借鉴以美国为主的先进国家的成熟指导，也结合本国实际。我想，在未来五年，我国的串联质谱在临床中的应用水平就能够发展到与美国相当或接近。” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 采访编辑：郭浩楠 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: left" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" —————————————————— /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 span style=" FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 后记 /strong /span ：我国健康产业在快速发展时期，社会与百姓都越来越关注自己的健康。质谱技术特别是LC/MS/MS作为一种分析方法，虽在科研、工业、食品与环境等方面已发展为不可或缺的重要技术工具，但在与人类健康最为密切的临床检验中还未施展开来。而临床检测中的多类检测如激素水平、药物水平、营养物质、重金属含量等方面都非常需要能够提供高灵敏度、高稳定性的质谱仪器与应用方法。目前，质谱研发生产企业在向临床迈进方面还有很多可以进步的地方，临床检验医师对于质谱分析的接受与应用能力还需要继续提升。希望串联质谱技术在我国临床领域中真正发展起来，所有的检验医师在使用这项技术的时候能够驾轻就熟地将其当作检验科的有机整体。也愿如曹正主任所说，我国医疗系统串联质谱技术在临床领域的应用能够在数年赶超发达国家。 /span /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2019年7月24日，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海睿康生物科技有限公司（以下简称：睿康生物）签署战略合作协议，该合作将依托赛默飞在质谱研发上的技术优势，致力于合作研发临床质谱仪器及试剂盒，共同推动质谱技术在我国临床精准检验中的应用和发展，更好地服务于精准诊疗。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 001.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/660d43fc-9273-4da9-a13a-53f4f3b8dcca.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 签约人：Bradley Hart（前左）、张秀文（前右） /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 后排左起：李丽，李剑峰， /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 吴斌，李伟奇，王华梁 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞一直密切关注临床诊断和精准医疗，随着质谱在检验领域的不断普及，赛默飞全面布局，将产线全面的优势拓展到临床检验，将先进的分析技术转化为诊断技术，将精准诊断看作是精准医疗中重要的环节，以此希望能更好地服务于中国临床检测市场。赛默飞在质谱研发技术方面的优势，联合睿康生物在试剂研发上的实力和对中国临床诊断行业的深度了解，开发和注册适合中国医疗机构使用的仪器和试剂，并提供高质量和简单易用的整体解决方案，共同推动临床质谱技术在国内的应用和发展，造福中国人民。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 003.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/935e0de4-4745-481e-8925-7f2076106103.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞中国区色谱和质谱业务商务运营副总裁 /span /strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 李剑峰先生 /strong 表示：“赛默飞世尔在中国深耕三十多年，主要致力于生命科学、分析仪器、冷冻电镜、实验室诊断综合解决方案四大版块的业务，除此之外，PM2.5气体颗粒物连续监测仪在中国基本实现了全覆盖。公司在中国的核心业务之一当属色谱质谱，其体量占到所有业务的四分之一。质谱作为临床检测中逐步兴起的前沿技术，未来将会有更广阔的前景，在此阶段赛默飞世尔将紧紧抓住行业发展趋势，在政府对健康行业的大力扶持下，为中国的健康事业作出贡献。” /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于此次合作， strong 赛默飞Bradley Hart先生 /strong 表示：“赛默飞色谱与质谱业务一直致力于产品创新，在质谱领域始终保持领先地位，不断为客户带来价值。此次合作将进一步发挥赛默飞在质谱领域的优势，为解决睿康生物所遇到的挑战提供帮助，助力质谱行业发展。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 睿康生物董事长李伟奇先生 /strong 表示：“此次非常荣幸与赛默飞达成战略合作，双方在临床质谱领域有着共同的愿景和合作的互补性。我们将借助于赛默飞在临床质谱领域的领导力，尤其是仪器方面的优势，结合我司的试剂研发实力，共同拓展临床质谱的广阔市场。我们不但在上海本部建立了行业领先的、高标准的研发实验室，并且在美国硅谷也设立了专门致力于试剂研发的子公司及实验室。相信在双方的共同努力下，一定会推动质谱技术在我国临床检验中的应用，发挥其在精准诊疗中的应有作用，引领行业发展，服务中国大健康产业，为实现2030健康中国助力。” /p p style=" text-align: center " img title=" 111.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 111.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/5117b4af-0e74-4431-ae1a-a36acabb7f33.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本次战略合作得到了闵行区政府特别是闵行区科委及上海高新技术投资管理有限公司的大力支持，并得到了上海市科委及上海市科技创业中心、上海市临床检验中心、闵行区市场监督管理局、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会的热切关注。闵行区人民政府副区长吴斌、闵行区科委主任李丽、上海市临床检验中心主任王华梁、上海市科委生物医药处副调研员俞曼雷、上海市科技创业中心副主任张国忠、闵行区科委副主任顾建平、闵行区市场监督管理局副局长王乐菲、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波出席并见证签约。赛默飞色谱与质谱全球临床市场高级总监Bradley Hart与睿康生物董事副总经理张秀文分别代表双方签署战略合作协议，赛默飞色谱与质谱中国区商务运营副总裁李剑峰等7位代表、睿康生物董事长李伟奇等7位代表出席并见证本次签约仪式。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 签约前，举行了短暂的座谈，各位领导、专家对双方的本次战略合作表示大力支持，在看好前景的同时提出了好多合理化建议，吴斌副区长对双方的合作指出：生物医药项目专业性很强、科技含量高，是我们国家的主导产业之一，在上海也处于领航产业地位。闵行区政府积极响应并紧随国家政策，主推该领域项目，多方布局、合理定位、积极筹划。通过参加本次签约仪式更加深切的体会到，该项目是浦江生物医药发展很好的切入点，政府将作为载体提供服务，以“店小二”的身份积极地协调沟通，政、协、企三方应联手成为一个战壕里的战友，共同关心、关注并扶持行业发展。吴副区长强调，虽然合作目前尚且处于起步阶段，相信未来几年经过辛勤的培育定会爆发出强大的生命力，助推我国大健康事业向前迈进！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=BF27DFF3E556D9759C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 签约后，举行了合影留念，签约仪式在热烈欢快的氛围中结束，与会领导、专家前往睿康生物质谱实验室参观指导。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 002.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f40f8185-e282-444a-9301-8ab381b07ebb.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于赛默飞世尔科技 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过240亿美元，在全球拥有约70,000名员工。该公司的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，赛默飞世尔科技领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 赛默飞世尔科技中国 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约为4500名。该公司的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。在全国设立了7个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2400名专业人员直接为客户提供服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于睿康生物 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 睿康生物是一家由行业内资深人士投资并运营的专业从事医疗诊断仪器及设备、临床体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的国家高新技术企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 睿康生物拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室；建立了高标准的质量保证体系并连续五年通过了TUV南德ISO13485认证；拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队；获得诸多上海市/区科委、张江专项发展资金资助的科技创新项目及产学研项目；多项研发成果被认定为上海市高新技术成果转化项目；十余项技术和产品获得国家发明专利证书；连续五年被评为国家“高新技术企业”，并获得“上海市专利工作试点企业”、“上海科技企业孵化器30年明星科创企业”、“闵行区专利工作（知识产权教育）示范单位”等多项荣誉。至今已取得近百个产品注册证，部分产品通过了CE认证。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 睿康生物秉承“睿智创新科技，科技呵护健康”的企业宗旨，坚信精准检验是临床诊疗的关键，为实现目标，搭建了质谱专项研发平台，拥有行业内领先的高端人才，不但在上海建立了高标准的质谱实验室，而且在美国硅谷也设立了研发子公司及实验室，将专注于临床质谱检测试剂盒及仪器的研发、生产与推广，更好地为我国精准诊疗服务。 /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】，更多生命科学行业资讯等着你 /strong /span /p p style=" text-align: center " img title=" 小icon.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 小icon.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae34d3b9-f490-4b61-8556-65d039465fc9.jpg" / /p

赛默飞Thermo Scientific Q Exactive系统助力中国医院特种检测服务 中国上海，2012年6月7日 &mdash &mdash 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司(以下简称：赛默飞)近日宣布，武汉康圣达医学检验所有限公司选择与赛默飞合作，采购Thermo Scientific Q Exactive系统，用于为全国的医院提供特种检测服务。这是目前在中国临床检验领域运用的首台高分辨质谱系统，同时也是中国整个临床检验系统第一台高分辨质谱仪器。此前在蛋白质组学、环境分析、食品安全等应用领域广受好评的Thermo Scientific Q Exactive系统，将在临床检测领域大展拳脚，助力中国医院特种检测服务！ 武汉康圣达医学检验所有限公司是中国首家也是最大的综合性临床医学检验机构，已成为中国医院在包括血液、肿瘤、遗传、感染以及心血管等高端医学专科特验领域首选的合作伙伴。此次康圣达与赛默飞的合作充分显示了赛默飞在高分辨质谱领域的领导地位，以及业界对Thermo Scientific Q Exactive系统性能的一致肯定。Thermo Scientific Q Exactive系统将用于为全国的医院提供新生儿筛查、疾病标志物筛查、维生素D水平检测、内分泌水平检测等特种检测服务。 Thermo Scientific Q Exactive系统是首台将四极杆的母离子选择性和高分辨率精确质量(HR/AM) OrbitrapTM质量分析相结合的商业化仪器，旨在提供高度可靠的定量和定性(quan/qual)工作流程。Q ExactiveTM质谱仪具有创新的HR/AM Quanfirmation&trade 功能，能够在单次分析中鉴定、定量和确认生物样本中更多痕量级的药物和代谢物、肽类和蛋白质以及其它内源性成分。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 金秋十月，两年一度的行业盛会，第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2019)于2019年10月23日在北京· 国家会议中心隆重开幕。本届BCEIA共分6大展馆，500余家国内外仪器企业携前沿技术和最新产品悉数亮相，齐心协力打造了一场新技术、新成果的知识盛宴。 /p p 　　围绕“岛津，给世界答案”的主题，岛津公司携丰富的产品和解决方案亮相本届BCEIA。展位现场，岛津特别开辟了医药/临床展区。针对临床检验和医学研究两个领域，岛津带来哪些新品，未来将有怎样的策略?仪器信息网特别采访岛津分析计测事业部市场部临床检验行业经理刘麟。详情如下： /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=CFD7940AD3A87CCB9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p 　 strong 　Q：岛津针对临床检测行业有哪些仪器和解决方案，优势有哪些? /strong /p p 　　岛津在临床检验和医学研究领域拥有丰富产品线，包含LC、LC-MSMS、GC-MS、MALDI-TOF以及用于液质联用的全自动样品前处理仪器器CLAM2030。丰富的产品线意味着更全面的解决方案，岛津的仪器除了能覆盖现有的热点领域，还可服务于微量元素检测，微生物筛查与检测等领域。完善的解决方案能够提供更丰富、更全面的解决方案，满足用户需求。 /p p 　　 strong Q：质谱用于临床是近年的热点趋势，质谱用于临床的发展动向如何，岛津在这方面取得哪些进展? /strong /p p 　　质谱是一类高灵敏度、高准确度、高特异性的仪器，意味着它在临床领域必然会向更深、更广的维度发展，目前我们看到仅是“冰山一角”。未来质谱技术一定会覆盖更多疾病相关的领域，我们都很期待那一天的到来。于岛津而言，去年8月已成功拿到两款液质联用仪的医疗器械注册证。未来岛津将不断推陈出新并积极申报许可证，以满足国内相关领域的需求。 /p p 　　 strong Q：未来一到两年，岛津会把着力点放在哪个领域? /strong /p p 　　未来岛津会在符合国内法规和满足用户需求的基础上开展以下工作：第一，在临床诊断领域不断推出符合法规要求的新产品、新应用 第二，更好地服务于用户，以高附加值服务给用户带来高质量发展 第三，与行业专家开展高层次合作，共同推动临床检验领域的发展。 /p p br/ /p

p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" strong 2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" strong 中美临床质谱论坛 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" strong China-North America Clinical Applica6ons of Mass Spectrometry /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" img title=" 微信图片_20170420111956_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/685f4552-0dfa-4545-b711-56f61252e7a0.jpg" / /span /p p 尊敬的检验同行们： /p p 　　临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。 /p p 　　本次会议将聚焦质谱在临床中的应用，汇集中、美、加三国出色质谱领域专家，内容涵盖质谱技术在微生物鉴定、维生素监测、药物尿检、老年病诊断、蛋白快速定量等方面的前沿研究和临床应用。 /p p 　 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　 strong 会议时间： /strong 2017.6.16 下午 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　会议地点： /span /strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 西安曲江国际会议中心4层第一专题论坛402室 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　会议主题： /span /strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 加强人才能力培养，提高知识服务水平 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　主办方： /span /strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 中国医师协会、世界华人医师协会、中国医师协会检验医师分会、世界华人检验与病理医师协会(筹) /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 中美临床质谱论坛 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong 大会主席 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 翟老师.jpg" style=" HEIGHT: 160px WIDTH: 133px FLOAT: right" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/ac85ef0c-22d0-4673-aeb3-44d0c27eaf29.jpg" width=" 201" height=" 276" / /span /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　姓名：翟燕红 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　单位：北京妇产医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职务：检验科主任 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职称：副主任技师 /span /p p & nbsp /p p & nbsp /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong 大会主席 /strong img title=" 曹老师.jpg" style=" HEIGHT: 154px WIDTH: 131px FLOAT: right" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/0ea8ccd4-282f-4d7e-abb4-0e994443dd70.jpg" width=" 193" height=" 249" / /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　姓名：曹正 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　单位：北京妇产医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职务：检验科副主任 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职称：副教授 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span & nbsp /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 学术报告人简介 /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 鲁辛辛.jpg" style=" HEIGHT: 163px WIDTH: 118px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/a9919c02-86eb-41e4-b8f8-dd5e8473b37f.jpg" width=" 195" height=" 261" / /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 报告题目： “神话”微生物质谱 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 鲁辛辛 主任医师 教授 博导 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：首都医科大学附属北京同仁医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：临床微生物 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" u.jpg" style=" HEIGHT: 151px WIDTH: 116px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/3eb9299c-eaaa-4b2f-be2d-cd7ae326198c.jpg" width=" 194" height=" 233" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" Title: Leveraging Mass Spectrometry to Develop a Clinical Diagnostic Tool for Alzheimer’s Disease /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Name:Mari L. DeMarco /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Position: PhD DABCC FACB /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Clinical Chemist, St Paul’s Hospital, Providence Health Care Clinical Assistant Professor, University of British Columbia Michael Smith Foundation for Health Research Scholar /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Research Interest：Analytical chemistry, biochemistry,laboratory medicine, neurodegenerative disease, mass spectrometry /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 李水军.jpg" style=" HEIGHT: 151px WIDTH: 122px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/2c332aa4-7383-49d2-9292-124a5bcaef50.jpg" width=" 171" height=" 241" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 strong 报告题目：质谱技术在精准医学中的作用 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 李水军 主任 研究员 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：复旦大学附属中山医院徐汇医院 上海市徐汇区中心医院中心实验室 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：临床质谱技术、临床药物监测与药物代谢研究，临床药物毒物中毒检测 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　 /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 赵贞.jpg" style=" HEIGHT: 152px WIDTH: 111px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/167b0341-8cfe-4808-b18f-288220220e5d.jpg" width=" 179" height=" 238" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　报告题目： Bringing a New Generation Protein-based Mass Spectrometry Assay to the Clinical Laboratory /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 赵贞 临床化学实验室主任 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：美国国立卫生研究院临床中心 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：以质谱和分子生物学为基础的组学技术和生物标志物的开发及应用 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" B.jpg" style=" HEIGHT: 135px WIDTH: 122px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/ee88906d-8344-48eb-8159-bedb4e6f7772.jpg" width=" 179" height=" 200" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong Title: Clinical Applications for Mass Spectrometry in Urine Drug Testing /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp Name: Bridgit O. Crews /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Position: PhD, DABCC (CC, TC) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Medical Director, Clinical Chemistry and Toxicology /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Assistant Clinical Professor /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Pathology & amp Laboratory Medicine /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　University of California Irvine Medical Center /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Research Interest：Applications of mass spectrometry in clinical chemistry and toxicology and in-depth experience with high volume testing and automation /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 曹老师.jpg" style=" HEIGHT: 160px WIDTH: 136px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/aad29517-a298-42cd-bc9a-0203dcaa411e.jpg" width=" 192" height=" 250" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong 报告题目：质谱维生素D在早产儿中的应用 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 曹正副主任技师 副教授 硕士生导师 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：首都医科大学附属北京妇产医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：质谱的临床应用，妊娠期代谢组学，肿瘤标记物糖基化研究等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: #0070c0" strong 日程安排： /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　14:30-15:00 “神话”微生物质谱 (鲁辛辛) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　15:00-15:30 Leveraging mass spectrometry to develop a clinical diagnostic tool for Alzheimer’s disease (Mari L. DeMarco) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　15:30-15:45 质谱动态(一)(SCIEX、Agela) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　15:45-16:15 质谱技术在精准医学中的作用 (李水军) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　16:15-16:45 Bringing a New Generation Protein-based Mass Spectrometry Assay to the Clinical Laboratory (赵贞) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　16:45-17:00 质谱动态(二)(Waters、和合检验) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　17:00-17:30 Clinical Applications for Mass Spectrometry in Urine Drug Testing (Bridgit O. Crews) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　17:30-18:00 质谱维生素D在早产儿中的应用 (曹正) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" --------------------------------------- /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp 报名方式：hZp://lab.cmdamt.org/2017 /span /strong /p

赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布了针对具有突出挑战性临床研究而建立的专门的临床检验液质解决方案，希望为医疗专业人士提供更高效、更可靠的先进实验室分析仪器及技术。赛默飞生命科学质谱创新的工作流程集合了自动化在线样品前处理技术、高效率的多通道UHPLC及专属性、灵敏度、耐用性具佳的质谱分析仪，特别适用于高通量样品分析，完全可以胜任日常临床分析中大批量样品的检测。本手册收录了内源性激素检测、神经递质类化合物分析、维生素检测、免疫抑制类药物检测、治疗药物监测和全面毒物药物筛查等相关应用。同时，结合高效可靠的数据处理软件，帮助研究人员轻松应对日益繁重的临床检验工作。如需索取文献，请发邮件至long.li@thermofisher.com---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮 助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高 实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网 站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默 飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国 市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com请扫码关注：赛默飞世尔科技中国官方微信

p 　　两年前，仪器信息网采访了北京妇产医院检验科副主任曹正，详细了解了液质联用仪在我国临床检验中的应用与发展情况。当时曹正说“质谱临床检验将进入黄金发展期”，给小编留下了很深刻的印象。两年过去了，质谱仪的临床应用有了哪些进展和变化?在这个背景下，仪器信息网再次专访了曹正主任。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱应用于临床具有两面性 /span /strong /p p 　　同两年前相比，临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现，各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多，2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae20dbb5-0e45-4674-884f-02468faeda04.jpg" title=" 01曹正.jpg" alt=" 01曹正.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 北京妇产医院检验科副主任曹正 /span /p p 　　质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度，检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质，所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。二是可以根据实验室需要定制检验项目(LDT)，解决一些特色临床需求。 /p p 　　但质谱技术用于临床也有两面性。据曹正介绍，当下很多检验科也想要尝试引入质谱平台，但多数处于了解和观望状态。究其原因，一则是质谱仪的技术门槛很高，对操作人员的要求很高。作为开放性的平台，基于质谱技术的检测方法的开发和维护需要一支专业的团队，而组建和培训团队需耗费大量精力、物力。再则是质谱仪前处理过程复杂、手工操作繁琐。“虽然有企业在做前处理自动化的尝试，但适用性还不高，临床实验室用的还不多。” /p p 　　在曹正看来，质谱技术的两面性正是质谱临床应用应该存在的样子。曹正解释说：“质谱技术是医院检验科技术能力和医院诊疗水平的象征。质谱仪应当按照LDT的形式存在，以帮助解决一些特色的项目。如果像傻瓜似的一键就能解决所有问题，那质谱本身的开放性和灵活性就不存在了，那和现有的普通设备有什么区别呢?” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱适合开展临床特色项目 /span /strong /p p 　　目前质谱仪在临床的应用主要有两部分。一是比较成熟的基于MALDI-TOF技术的微生物鉴定。“MALDI技术已经发展的很成熟了，肯定是质谱技术的一大发展趋势。”此外，液相串联质谱技术在检验科是一个重要的辅助平台，主要用于维生素、激素、药物浓度检测和新生儿筛查。 /p p 　　临床上，质谱联用包括液质联用、气质联用两大类。“总体来看，气相质谱联用技术使用的比较少，且在临床上有越来越少的趋势。”曹正表示，气质联用仪主要用于挥发性的有机小分子、尿液标本中有机酸的测定。相比之下，液质联用技术的使用场景更多。“临床还是以液质联用技术为主。”北京妇产医院检验科是新生儿筛查中心，液质联用技术用于新生儿筛查是该科室最多的临床应用。另外，孕妇产前及儿童维生素健康评估，生殖科、妇科、内分泌科一些针对女性激素的检测等用液质联用技术也很多。 /p p 　　北京妇产医院检验科近两年开设了新的基于质谱技术的特色检验项目。一个是雄性激素检测。雄性激素的检测是临床一大刚需。现代社会中，很多女性存在激素分泌紊乱、雄性激素过旺的现象，临床上通常使用液质联用技术来检测雄性激素，以此来对女性多囊卵巢综合征进行检查。第二个是新生儿筛查项目——先天肾上腺皮质增生检测。除此之外，检验科正在开发1，25-双羟维生素D检测，临床通过测定它的水平来了解代谢性骨病患者体内活性维生素D的水平。 /p p 　　由于液质联用技术存在自动化程度低、对人依赖性大、检测项目为自建方法、不能标准化和规范化等问题，所以还不会取代主流临床检验设备。“我认为对质谱仪正确的理解是——辅助平台，它是帮助我们解决现有平台难以实现的特色项目的。所以即使在未来，液质联用设备也不可能替代主流检验平台。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 监管LDT、室间质评是迫切需要 /span /strong /p p 　　2017年，在曹正及国内其他检验专家的组织推动下，“中国医师协会检验分会临床质谱专业委员会”成立。分会的核心目标是组织国内具有串联质谱使用经验的顶级主任专家做质谱仪使用的行业共识。“目前我们已经完成一篇关于新生儿筛查的共识。”曹正介绍道。同一时期，中华医学会、中华检验医学会和微生物营养中心也都分别起草了新生儿筛查共识。“这说明大家都在开始研究这个并且开始发声，这是好事情。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/eed1950a-2dc9-4a66-86c2-42f02f847785.jpg" title=" 02共识.jpg" alt=" 02共识.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 由曹正主笔的新生儿筛查共识 /span /p p 　　“对于质谱仪的临床应用，我认为试剂盒与LDT应当共存，所以监管LDT就会很重要。”但鉴于目前尚未有质谱临床应用的法规，“室间质评”就是当下一件比较急迫的事情。“我们中心也在做一些基于质谱仪的激素、维生素检测项目的室间质评工作。但这个项目不是强制性的，其实带有一定的强制性会更好。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 精准医学某些领域出现过热 需谨慎对待 /span /strong /p p 　　在谈到时下大热的精准医疗的概念时，曹正表示：“精准医学有一些领域出现过热，但医学自身发展落后于检测技术的发展。”曹正认为，精准医学的真正概念是“给正确的人用正确的药”，目前只有非常少的疾病和很少的药物种类能够达到真正意义上的精准医学，且这还是在付出很大代价的前提下。所以当下的精准医学远没有达到精准医学该有的样子。 /p p 　　狭义的精准医疗是指基因测序，最直接的就是针对肿瘤靶点的测序，但通常情况是很多靶点没有对应的药。当下基因测序技术大火，测序过程是很容易实现的，但是想要证明一个基因的功能同样是需要经过反复验证的。“你不能直接把别人的某个基因敲除了来验证，这是伦理不允许的。” /p p 　　曹正认为，医学是基于证据的科学，所以医学的发展是很缓慢的。科学家即使发现一个药效很好的物质，仍需要经过多年的临床疗效验证。根据单核苷酸多态性来确认疾病，同样缺乏大规模的数据。有的基因单核苷酸多态性达几十种，数量很多。其次，相关药物的作用机理也很难弄清楚。“我们知道多态性的存在，但是没证据，这不是一个简单的加减法。所以现在的精准医疗远没有达到普及程度，离大规模应用还有很大一段距离。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 相比检验仪器，检验人员对项目更感兴趣 /span /strong /p p 　　对于检验设备，曹正表示临床专家最关心的是设备能够为检验科实现哪些检测项目。“我们检验人员对仪器不如项目本身敏感。”曹正以MALDI-TOF为例进行了说明：“MALDI提供的微生物鉴定服务是一场革命性的变革，既缩短了时间，还准确、快速、便宜。用新的技术方法去做旧的检验项目，大家接受起来很快，那这个产品是好的。但是如果你给我提供一个新的检测物或新的标志物，那我们接受起来就慢了。对于质谱平台，也是因为我们有很多检测项目需要才会引进的。”曹正所在的北京妇产医院检验科服务人群涉及到的检验项目很多需要用到质谱设备，目前该科室已经引进了3台液质联用仪，2台气质联用仪和1台MALDI-TOF。“7月份还会再进一台液质联用设备。” /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　经过几十年的发展，人们对质谱技术关注度日益提高，质谱技术在临床检验中的作用也日益凸显。作为检验领域新兴的发展方向，质谱技术两大亮眼优势使其具有独特的魅力，也具有良好的发展前景。但我国临床检验中质谱技术的应用还非常有限。采访过程中曹正也提到，即使是在对前沿技术接受度很高的北京，要求所有三甲医院配置质谱检测平台也是不现实的事情。目前，质谱平台检测项目少、质谱技术专业人才缺乏，与国外发展水平还有较大差距。质谱技术的临床应用还未有完善的法规和标准，但“业内共识”也是另一种发声，距离行业标准更迈进一步。随着质谱检测数据判断标准的建立、技术人才的培养、质控体系的完善和收费标准等问题的解决，质谱检测将迎来崭新的发展机遇。到那个时候，质谱仪就不仅仅只应用在少量第三方检测机构与大型综合三甲医院了。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px " 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong data-filtered=" filtered" style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a6aca3c5-ee04-42f3-bf71-742d796c747a.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /p p br/ 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近年来，各大质谱制造商都在积极拓展质谱在临床领域的应用。截至目前，布鲁克、AB SCIEX，以及岛津（与生物梅里埃合作）的几款质谱系统已被多国监管机构批准可应用于临床诊断。那质谱在中国临床诊断应用情况又如何? 　　近日，仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/)采访了北京同仁医院检验科主任鲁辛辛，了解北京同仁医院利用质谱为手段开展临床诊断的情况，以及质谱在中国临床的应用情况。 北京同仁医院检验科主任鲁辛辛 　　&ldquo 阴差阳错&rdquo 购入微生物鉴定质谱 　　作为国内知名的三甲医院，北京同仁医院利用质谱技术用于临床诊断也只有近三年时间。提及最初&ldquo 入手&rdquo 质谱设备，鲁辛辛表示，&ldquo 颇费了一番周折，可谓阴差阳错。&rdquo 　　早在2007年，北京同仁医院检验科就开始关注质谱设备，当时主要为解决病毒鉴定的问题。鲁辛辛介绍说，&ldquo 病毒检测主要依靠PCR方法，全手工操作，耗时比较长，阳性率低。但是经过一番考察，发现核酸质谱技术用于病毒鉴定并不成熟，而且成本极高，于是我们放弃了购入质谱鉴定病毒的计划。&rdquo 　　不过，也就是在考察过程中，微生物专业出身的鲁辛辛无意中发现了质谱在临床诊断的一个新应用&mdash &mdash 微生物鉴定，这让她很好奇，于是开始进一步搜寻与跟踪。搜寻后，发现2007年，关于质谱用于微生物鉴定的文章很少，也就1-2篇 到了2009年，欧美杂志上一下子就刊登了十几篇相关文章，鲁辛辛认为这肯定是趋势，于是开始考察相关供应商。 　　2010年，资金到位后，北京同仁医院检验科购入了首台质谱设备&mdash &mdash MALDI-TOF/TOF质谱仪(基质辅助激光解析电离串联飞行时间质谱仪)，并于2011年1月1日正式开展利用质谱鉴定微生物的检验项目，开启了北京同仁医院质谱用于临床检验的时代。 　　鲁辛辛表示，&ldquo 采用质谱技术后，微生物鉴定的时间明显缩短，快了24小时，同时采用质谱技术，鉴定的微生物范围也更广。特别是对难鉴定、少见的病原微生物，质谱技术就更具优势。唯一的不足就是前期投入大。&rdquo 　　鲁辛辛还自豪地告诉笔者，&ldquo MALDI-TOF/TOF质谱仪购入不到一个月，我们就进行了二次开发，改进后不用再购买厂家配套的试剂，我们日常测试的试剂成本降到了原来的十分之一。在半年后，我们又进行了再次开发，解决了部分临床原始标本的直接鉴定问题。&rdquo 　　尝到了质谱给临床检验带来的&ldquo 甜头&rdquo ，鲁辛辛所在的北京同仁医院随后又购入了一台专门用于临床微生物鉴定的质谱MALDI-TOF-MS，以及一台三重四极杆液质联用仪。 　　质谱应用于临床诊断在中国刚起步 　　不过，鲁辛辛坦言，&ldquo 质谱应用于临床检验在中国还处于刚起步阶段。目前，中国医院中也仅有少数大城市的三甲医院开展了利用质谱为手段的检测项目。质谱在临床检验的应用广度和深度远远落后于欧美等发达国家。&rdquo 　　2011年8月，作为访问学者，鲁辛辛在瑞士阿劳一家中心医院检验实验室工作了3个月。在那里，鲁辛辛第一次深刻体会到质谱在临床检测中的强大&ldquo 力量&rdquo 。 　　鲁辛辛告诉笔者，&ldquo 那家中心医院不到800张床位，规模远小于我们的三甲医院。但是这家中心医院的检验实验室设置了多个专业检测平台，配备了多台质谱设备，包括气质联用仪、三重四极杆液质联用仪、四极杆串联线性离子阱液质联用仪(QTRAP )及MALDI-TOF-MS等，可以开展肿瘤、遗传性疾病、血液病等多种相关检测项目，应用得相当广泛。&rdquo 　　而在中国，医院利用质谱手段开展的检测项目还十分有限。作为国内利用质谱检测走得较快的医院之一，北京同仁医院目前除了微生物项目几乎全部利用质谱技术来检测外，也仅利用质谱开展了维生素D检测、醛固酮检测，以及与肿瘤相关的少数检测项目。 　　鲁辛辛说，&ldquo 目前，我们主要将普通化学方法很难检测的一些项目或在生化分析仪上检测限受到方法学限制的项目逐渐转移到质谱上。未来，我们借助质谱平台可开发的检测项目还很多，质谱将在临床诊断领域大显身手。&rdquo 　　那究竟是什么减缓了质谱在中国临床市场的推广速度?在鲁辛辛与质谱供应商接触的过程中，她感觉到质谱供应商在中国比较关注科研市场，对于临床应用的关注度不够，同时兼具临床知识和质谱技术知识的技术和销售人员不足，这也使得质谱供应商不能积极主动地在医院进行推广。鲁辛辛无奈地表示，当初也是是自己主动寻找到相关供应商来咨询和购买产品。 　　质谱等新技术让医院检验科角色转变 　　随着技术进步，检验技术的变化也是日新月异，质谱等大批新技术进入临床检验改变了鲁辛辛及医院检验科在医院中的角色和地位。 　　鲁辛辛是1978级的医疗系本科生，毕业后本该从事医生工作，可是服从组织安排进入了检验科工作，从此开始了长达30年的临床检验职业生涯。鲁辛辛说，&ldquo 上世纪80年代，医院检验科的检测设备很少，方法比较粗糙，主要靠一些手工操作，能给临床诊断带来的信息也比较有限。加之检验科成天与样本接触，没人愿意来检验科工作。&rdquo 　　到了上世纪90年代，随着技术的进步，检验科开始配备各种自动化设备，能给临床诊断提供的信息就丰富了很多。&ldquo 可是在医院,检验科依然地位不高，大家认为检验科不就按一个仪器按钮嘛，谁都可以干，没有技术含量。&rdquo 鲁辛辛说道。 　　然而到了今天，随着质谱、测序、芯片等新技术引入临床检验，检验科的角色和地位发生了转变。在鲁辛辛看来，如今，检验技术的更新比以前任何时候都快，并且检验给出的信息量也越来越大，临床医生赶不上检验技术的更新与发展，这就需要检验科医生能够分析数据，给出诊断依据。检验科不仅仅是出具数据的科室，它还要参与到临床中，结合病人临床情况及检验结果，给临床医生更专业的意见。由此，检验科医生的价值也得以更好地体现。 　　当然，检验科医生自身的提高也需跟上步伐。虽然鲁辛辛已经做了30年检验工作，但学习的脚步从未停止。鲁辛辛不仅日常密切跟踪新技术、新应用，还攻读了生命科学专业的硕士、博士学位。 　　最后，谈及质谱新技术在临床检验中应用的前景，鲁辛辛说，&ldquo 现在很多人在畅想一个全质谱的临床检验实验室，将液质、气质、MALDI-TOF-MS，以及MALDI成像质谱等平台整合在一起，实现全自动化检测，可以涵盖常规生化检测、病理检测等所有检测项目。&rdquo 当然，那是长远愿景，目前对于北京同仁医院而言，鲁辛辛希望能够尽快建立基于质谱等技术的各种专业检测平台。 　　采访编辑：杨娟

6月27-29日，由北京协和医学院临床检验诊断学系、北京协和医院检验科、中国医学装备协会检验医学分会及其创新技术与评估专委会、中华医学会检验医学会生化学组联合主办，沃特世科技（上海）有限公司协办的北京协和医院第一期临床质谱应用精品培训班（基础班）（以下简称“培训班”）在北京协和医院检验科成功举办。该培训班旨在促进质谱技术在临床应用中的规范化使用、帮助提高实验室效率、培养高精尖质谱检测人才、传递质谱对于临床检测及精准医疗的积极意义。北京协和医院第一期临床质谱应用精品培训班学员合影培训班启动仪式上，中华医学会检验分会主任委员兼解放军总医院医学检验中心主任王成彬教授、中国医学装备协会检验医学分会主任委员兼北京协和医学院检验科主任徐英春教授为培训班致辞，两位教授强调了质谱技术在临床检验中的重要作用，对本次培训班小而精的特色表示了肯定，对来自全国各地的学员表示热烈欢迎并鼓励学员珍惜本次学习机会，学有所用、学以致用，不断创新发展，全心全意为临床服务。中华医学会检验分会主任委员兼解放军总医院医学检验中心主任王成彬教授（左）、中国医学装备协会检验医学分会主任委员兼北京协和医学院检验科主任徐英春教授（中）致开幕辞, 北京协和医学院检验科副主任邱玲教授主持培训班（右）为期3天的培训班由北京协和医学院检验科副主任邱玲教授及检验科质谱平台技术主管禹松林老师策划，邱玲教授全程主持。此外，培训班邀请了北京协和医院卢琳教授和童安莉教授、首都医科大学附属北京妇产医院杨海河教授、纽约卫生厅曹志民教授、国家卫健委临检中心张天娇老师、周伟燕老师以及沃特世公司等的顶尖师资力量，从理论到应用深入浅出地为学员进行授课。其中，来自沃特世公司的高级应用工程师黄金昌和李倩倩分别以“液质联用基本原理”及“LC-MS/MS临床应用方法开发”为主题，介绍了液相色谱串联质谱的基本理论知识及方法开发的流程及注意事项。通过小班式的精品课程、阶段测试考核、临床项目实际操作，学员们可系统性学习质谱理论知识，亲身实践质谱操作、规范方法开发和验证过程，并与临床知名专家探讨常见问题，了解不同项目的临床意义及应用。来自全国各大医院检验科和产业界的28位学员参加了此次培训班。理论学习结束后，检验科质谱平台技术主管禹松林老师与沃特世高级工程师李倩倩带领学员们进行了上机操作，从试剂准备、设备调谐、方法开发过程演示、液相和质谱方法建立、样品前处理、进样分析、质量控制、数据审核等方面开展全方位现场教学。上机培训质谱作为精准医疗领域最前沿的技术之一，具有专属性、特异性和灵敏性等无可取代的特征，能够准确、灵敏地监测临床生物标记物，实现真正的疾病精准诊断，优化治疗方案。沃特世公司拥有先进的临床质谱产品线和多样化的解决方案。凭借六十多年的技术积淀与创新基因，沃特世推出了多款适用于临床分析和体外诊断的质谱仪器，具有稳定耐用、灵敏度高等特点。这些产品能帮助检验人员应对体外诊断严苛的分析要求，对患者的生物样本进行准确分析，从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。关于北京协和医院检验科北京协和医院检验科成立于1958年，是中国医学科学院北京协和医学院检验学系所在地。现科下设微生物专业组、生化与免疫专业组、基础检验与细胞学、内分泌专业组、分子生物学专业组、西院综合组6个专业组。于2008年通过国家合格评定认可委员会组织的专家评审并获得ISO15189认可证书；于2014年通过美国临床病理家学会（CAP）的实验室认可；近十余年来承担了自然科学基金、科技部，卫生部公益行业基金，世界卫生组织等多项科研项目；同时承担中国医学科学院北京协和医学院硕士、博士研究生、8年制本科生和成人教育学院检验专业的教学工作及全国检验专业住院医师、实习生和进修生的培训工作。关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有五百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 国家卫生健康委临床检验中心受国家卫生健康委行政部门委托负责组织全国临床检验质量评价和管理活动，开展 strong 临床检验室间质量评价 /strong 是国家卫生健康委临床检验中心的主要工作职责之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 室间质量评价 /strong ，又称 strong 能力验证 /strong ，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是医疗机构质量管理的重要内容。室间质量评价的主要作用包括：a）评定实验室开展特定检验的能力及监测实验室检验能力的保持情况；b）识别实验室质量问题，促进启动改进措施，提高检验质量水平；c）判断不同检验方法的有效性和可比性；d）识别实验室间的差异；e）增强医生、病人等对检验结果的信任。室间质量评价是实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是世界上多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 国家卫生健康委临床检验中心自1982年始开展全国临床检验室间质量评价活动。30多年来，在卫生行政部门指导和广大临床实验室的帮助下，国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价计划取得了长足发展，检验项目范围不断扩大。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 目前室间质量评价 strong 计划涵盖临床生物化学 /strong 、 strong 免疫学 /strong 、 strong 血液体液学 /strong 、 strong 微生物学 /strong 、 strong 分子生物学 /strong 、 strong 临床输血 /strong 、 strong 临床药理学 /strong 等主要检验专业的 strong 370& nbsp 余项重要常规检验项目。 /strong 国家卫生健康委临床检验中心近年运行能力验证提供者国际标准（ISO/IEC 17043）质量体系，376项检验项目室间质评计划通过中国合格评定实验室认可委员会（CNAS）能力验证提供者认可。 span style=" text-indent: 2em " 其中明确标注可应用 strong 临床质谱检测 /strong 的项目有： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 生化项目类（14项） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 364px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/44e7d678-082c-47fe-b5e9-aa5259beb4a3.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 600" height=" 364" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 其中，NCCL-C-03心肌标志物包括肌酸激酶-MB (CK-MB质量)、肌酸激酶-MB（CK-MB活性）、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白I (Troponin I)(包括超敏肌钙蛋白I (hsTNI))、肌钙蛋白T(Troponin T)(包括超敏肌钙蛋白T(hsTNT))、超敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine)； /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-07内分泌包括总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12 (VB12) 、25-羟维生素D3(25-OH-VD3)、总维生素D(T-VD)、甲状腺球蛋白(TG)、生长激素(GH)、甲状旁腺激素(PTH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素结合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羟孕酮(17OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)； /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-09全血治疗药物监测包括环孢霉素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西罗莫司(雷帕霉素 (Sirolimus))； /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-10血清治疗药物监测包括卡马西平(Carbamazepine)、地高辛(Digoxin)、苯妥英(Phenytoin)、茶碱(Theophylline)、丙戊酸(Valproic Acid)； /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-19 电解质正确度验证包括钠(Na)、钾(K)、总钙(Ca)、镁(Mg)、氯(Cl)。 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新生儿筛查类（2项） /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/455f84ff-f3a9-4544-92ad-01f9822d27f0.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d216afa6-6bc9-47a2-b4b3-967f7ffb5bd4.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2021年新增室间质评项目（1项） /strong /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2021年共新增了一项室间质评项目，为醛固酮和肾素，此项标注可用质谱法检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/5473a754-37e1-4afa-b80d-e8f872449264.jpg" title=" 10.png" alt=" 10.png" / /p p br/ /p

p 　　2017年8月18日，由中国医学装备协会临床质谱学组、中国生物技术创新服务联盟主办，中国医师协会精准诊断与精准检测学组协办的“ABO联盟第五十期圆桌会暨2017年北京临床质谱高端论坛”在北京河南大厦召开。论坛以“临床质谱在精准医学的前沿应用进展”为主题，针对质谱临床应用进行专题讲座，内容涉及微生物、核酸、蛋白质临床鉴定等方面。会议邀请了包括北京市科学技术委员会、北京市卫计委、北京市经信委、北京市疾病预防与控制中心、北京市质检总局、药监局及北京知名医院领导和检验领域专家参会讨论。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.JPG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/7ae0cfc6-d250-4ce1-b3e5-1edf76f75050.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场 /strong /p p 　　北京协和医院检验科临床微生物专业组肖盟在题为《临床质谱在微生物鉴定的应用进展》的报告中，向与会者介绍了目前临床微生物检验的临床需求及北京协和医院近几年将临床质谱应用于微生物鉴定的相关工作进展，并对不经菌株培养、纯化直接进行菌种鉴定进行了探讨。国外已有文章报道使用MALDI-TOF进行血培养阳性样本的直接鉴定，94%的病人可以在24小时内得到完整得到鉴定报告，并且其治疗方案可以得到有效调整。而使用传统方法鉴定并出具完整的鉴定报告需3天以上的时间。早在2012年，该方法就已经投入临床的使用了，至今尚未全面推广的原因在于，血培养阳性瓶里面存在一些杂质蛋白会干扰鉴定，而涉及到的前处理工作较为繁琐。目前，国际上做了大量前处理方法开发工作，协和医院也在和毅新博创公司合作开展这方面的研究。此外，协和医院正在进行利用MALDI-TOF进行病原物分型的研究工作。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.JPG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/919625de-a17e-4c53-9a10-5f7e60f83848.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京协和医院检验科临床微生物专业组 肖盟 /strong /p p 　　中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍带来了题为《质谱循环多肽组检测在恶性肿瘤中临床应用进展》的报告。循环多肽组是血液或体液中的蛋白质所产生的具有特殊功能的活性多肽。目前很多研究已经证明，循环多肽组作为体内蛋白代谢产物或小分子蛋白，蕴含着丰富的疾病代谢及表型信息。有团队已经证明有61种具有肿瘤特征的肽状标志物，如C125肿瘤标志物对卵巢癌的重要价值。还有一些循环多肽以组分形式存在，其临床意义和来源还没有完全被鉴定，但是其潜在的意义已经出现。对于这类成分，常规的检测方法有很大局限性。综合考虑，MALDI-TOF是目前最好的方法。崔巍介绍，她和团队正在申请该课题项目，项目团队10人全部来自医科院系统，项目周期4年，经费资助达1600万。目前，该课题项目已经通过多轮答辩。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/4fe59ac7-83f0-4ec1-9c8e-b0c4cfdb11c2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国医学科学院肿瘤医院检验科主任 崔巍 /strong /p p 　　中国质谱学会理事马庆伟作了题为《临床质谱在精准医学的研究进展》的报告。飞行时间质谱在精准医学中有广泛地应用，如感染、肿瘤早期诊断及用药指导、优生优育、保健、心脑血管等慢性疾病治疗等。利用MALDI-TOF进行微生物鉴定正在成为一种全球的、主流的标准化技术。我国对于医用生物质谱仪的研究十分重视：2017年6月国家质检总局、国家标准委公布了《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》 国家发改委在《“十三五”国家科技创新规划》(国发[2016]43号文)中将医用生物质谱仪列为未来重点支持的十六个领域之一 国家科技部设立“2017精准医学临床质谱专项”。临床质谱仪器在中国市场潜力巨大，预计有超过100亿的市场容量。马庆伟向与会者介绍了基于毅新质谱Clin-TOF系统开展的临床研究进展：自主采集菌株，建立了超过370属、2200种、7900株的谱库 血培养报阳直接鉴定，质谱技术能节省至少1天时间，置信度高，重复性好 此外，MALDI-TOF在药敏、溯源分析、病毒检测等方面研究均有相关论文发表。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/85c016a2-9fc4-4859-870e-42bc2b8ca443.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国质谱学会理事 马庆伟 /strong /p p 　　中国康复研究中心北京博爱医院检验科主任刘志忠带来了题为《H型高血压精准用药的多基因关联分析研究》的报告。H型高血压为伴有高同型半胱氨酸血症-简称高血同(homocysteine,Hcy≥10umol/L)的原发性高血压。引起同型半胱氨酸(Hcy)升高的原因之一是与遗传基因有关，研究证实MTHFRC677TTT基因型的同型半胱氨酸水平是CT/CC基因型的两倍。刘志忠课题组与毅新博创合作，正在开展利用毅新质谱Clin-TOF系统检测与降压药物相关的14个突变位点，进而制定个性化治疗方案的研究工作。目前已经完成了98例H型高血压患者上述基因位点的检测工作。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/6a1b9a08-0b10-4cdf-9b28-03a16068497e.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国康复研究中心北京博爱医院检验科主任 刘志忠 /strong /p p 　　中国人民解放军总医院检验科陈琛作了题为《核酸质谱专家共识》的报告。核酸质谱是基于MALDI-TOF原理，从基质、靶板、仪器参数设置、原始数据处理及结果呈现方式等多方面进行专门优化的检测核酸的质谱平台。陈琛介绍，核酸质谱主要应用方向有单核苷酸多态性检测、基因突变检测、DNA甲基化检测、基因拷贝数鉴定等。在利用核酸质谱进行基因检测时要注意，引物长度范围多为20-35bp,PCR扩增产物长度为100-200bp,GC含量以40%-60%为宜。要格外注意引物间出现互补，避免出现非特异性延伸。此外，在检测时，要选取结晶均匀的位置检测。核酸质谱较其他方法的优势有：无需采用荧光标记，直接检测核酸分子量 精准，是SNP检测的金标准 多位点检测，可检测5-200位点 单个样本检测时间小于1min 高灵敏度，可达pmol级 分析简单。 /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5befc040-c331-4070-97a3-4759d7e3e3ab.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军总医院检验科 陈琛 /strong /p p 　　中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬作了题为《质谱在临床精准医疗中的应用前景》的报告。他讲到，质谱在临床中的应用有小分子检测(如维生素、激素、药物等)、新生儿遗传代谢病筛查、蛋白质多肽检测、DNA检测等。临床实验室的许多领域可以受益于质谱的特异性和多组分分析。其中，LC-MS/MS为药物筛查和确认的金标准，可同时检测数十种药物。质谱在临床应用上的优点有临床应用范围广，如药物、蛋白质多肽、代谢产物、基因的鉴定等 特异性高 高通量，可同时检测多种分析物。质谱在临床应用上也存在一些不足：设备成本高 技术较为复杂 标准化困难 自动化程度有待提高 灵活性欠缺。 /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0c1bef80-41af-4be2-b31c-551290f84deb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军总医院临床检验科主任 王成彬 /strong /p p 　　本次会议中，与会专家学者就临床质谱在精准医学的前沿应用进展展开了全面而深入的讨论，并达成广泛共识。最终，大会圆满落幕。 /p

上海-2014年8月22日，由中华医学会检验医学分会、上海医学会检验医学分会共同主办的2014全国临床生化检验学术会议暨中美质谱论坛顺利在上海同期顺利举办。本次会议汇集众多海内外检验界专家分享了业界最前沿的技术应用，讨论改进与更新临床生化检验项目和方法，促进临床生化检验在实验室诊断中的应用沃特世现场主题报告介绍针对临床市场的解决方案聚焦于代谢病和肾病的临床生化检验以及质谱技术在生化检验中的应用，是此次会议的两个重头环节。本次大会对生化检验领域的最新进展与成果进行了展示；对质谱技术在临床生化检验中的应用进展与前景进行了深入的讨论。质谱在国内临床检验中仍是一种年轻的检测技术，但自从应用于临床检验中以来，便以高灵敏度、低检测限、样本用量少、检测速度快、样本前处理的优势显示出巨大的生命力，尤其和液相色谱仪的联用（LC-MS/MS技术）极大的扩展了质谱技术在临床检验中的分析范围。作为液相、质谱技术的创新先锋，沃特世公司正利用先进的技术不断地研发前瞻性的解决方案，以应对临床生化检验中测定费时、工作量大、灵敏度低的难题。 会议上，沃特世向与会的行业专家及生化检验工作者介绍了针对临床分析的沃特世超高效液相/串联质谱仪系统，重点介绍了今年刚获CFDA认证批准的ACQUITY UPLC TQD系统，该系统的认证强化了LC-MS/MS这一技术在临床检验中的应用。目前，LC-MS/MS在临床生化检验中的应用包括体内激素的检测，遗传性代谢病的检测（如新生儿筛查）和治疗药物监测等项目。相对于传统的免疫学技术，LC-MS/MS方法检测速度更快、结果更准确、成本也更低，可使患者从先进的诊断技术中受益。ACQUITY UPLC TQD系统获得CFDA IVD注册认证使LC-MS/MS技术能够更好地应用于临床诊断，并且将检测质量及水平提升到一个全新的高度。 ACQUITY UPLC TQD系统近年来，随着人民生活水平的大幅提高和生活方式的改变，慢性代谢性疾病与肾脏疾病已经成为严重威胁人民生命健康的问题，因此对这些疾病早期的临床诊断尤为重要，而可挽救生命的诊断技术和药物研发均始于临床研究。沃特世持续不断的与学术界、政府和商业研究机构合作，为各种研究计划提供支持，始终致力于满足中全球日益增长的临床应用需求，并希望研发更先进的技术和更完整的解决方案帮助从事临床研究的科学家阐释疾病机理、开发更为有效的治疗方法，为医疗研究带来革命性的影响。相关新闻链接：Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?id=134801951相关产品及解决方案：Waters ACQUITY TQDhttp://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-TQD/nav.htm?cid=514467&locale=zh_CN 临床分析系统http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical-Systems/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134528358 临床检测http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130&lset=1&locale=zh_CN 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

我国检验医学领域一部全面、系统、完美、精致的工具书和参考书——《临床检验诊断学图谱》近日由人民卫生出版社出版发行。该书提供了许多高分辨显微镜摄影图片，反映了临床形态学检验诊断的经典内容和最新进展。 　　本书由临床血液学检验诊断专家、北京大学第一医院教授王建中主编，临床尿液和体液检验专家、北京协和医院教授张时民，血液体液和实体瘤细胞学检验专家、中国中医科学院广安门医院教授刘贵建、血液病免疫治疗主任医师与诊断专家、北京道培医院教授童春容，临床微生物学检验专家、北京友谊医院教授许淑珍，真菌学检验诊断专家、北京大学第一医院教授李若瑜，临床寄生虫病检验诊断专家、北京友谊医院教授郭增柱任本书副主编。近百位特约专家、编委、编者和图片作者来自国内外。我国著名实验诊断学教育家、血液学家，上海交通大学医学院瑞金医院教授王鸿利为本书撰写序言。 　　据悉，《临床检验诊断学图谱》有以下特点：图幅数量多，包括彩色图、黑白图、模式图、散点图、大体图等多种形式的图谱，全书共有近8000幅精选图片。 　　专家及编者队伍强。编委会专家多为国内检验和临床专业学术团体成员，是相关专业学术带头人，作者多为国内知名专家和中青年学者。 　　编排新颖，突破以往的传统横竖编排模式，以大图小图交互穿插、嵌合图、组合图等各种国际流行方法编排，视觉感明显。 　　图文并茂，每幅图或组图都有细致的文字说明，包括病例介绍、形态特点、应用评析和临床意义等。 　　内容丰富，几乎包含了血液、骨髓、尿液、体腔液、排泄物、分泌物及相关组织标本的细胞学、血液学、免疫学、微生物学、寄生虫学、遗传学等的显微镜形态学全部和相关内容。 　　显微镜应用多样化。采用非染色、染色、暗视野、相差显微镜、荧光显微镜、偏振光显微镜、电子显微镜、数字图像分析设备等多种技术手段对细胞或被检验物形态进行细致表达，可看到不同角度的图像信息。 　　病例资料全面。临床血液病及其他疾病病例分析是该书的亮点之一，以66例临床病例为主体，以血液和骨髓形态学检查为基础，结合细胞化学染色、染色体分析和流式细胞免疫表型分析，对病例进行讨论分析。 　　据了解，编者们出版这部图谱的目的是为提高我国医学检验诊断水平，特别是对强调重视形态学检验，提升我国形态学检验和诊断水平而作的巨大贡献。本图谱可供检验医学专业人员、临床医师及相关专业人员在临床检验诊断工作中查阅参考 也可作为临床检验医师、技师规范化培训教材，也可由高等医学院校临床检验专业、临床医学相关专业的教师和学生在教学工作中参考和使用 更可作为图书馆和检验科室重要的参考工具书，供广大检验医师和检验技师随时查阅，解决临床检验工作中有关形态学检查的具体问题。

p & nbsp & nbsp & nbsp strong 仪器信息网讯： /strong BCEIA2015的同期学术交流活动之一，“2015生物样品分析测试研讨会”今天上午9:00在北京国家会议中心E232B会议室召开，本次研讨会的组织单位为解放军总医院临床检验科。整个研讨会共一天时间，10个会议报告，组织紧凑，内容精彩。既有综述性的报告；也有相关领域的前沿基础研究；此外，还有几个带有科普性质的报告以及地方分析测试中心在技术发展与应用方面的成果交流；当然，也少不了相关仪器厂商带来的产品应用技术报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 333px" title=" 无标题.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/23a91dd5-fc35-4875-b02b-d111b898c90f.jpg" border=" 0" height=" 333" hspace=" 0" width=" 500" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 研讨会现场 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 当前，生物医学分析测试在医学发展中发挥着越来越重要的作用，而且不仅仅是针对西医，中医同样需要现代化的检测手段。其中准确可靠的检测方法的建立，并将它们引入到临床的实际应用当中至关重要。特别是针对像神经性疾病（帕金森综合征）、肿瘤等重大疾病进行早期、微创检测方法的开发已成为当前生物医学领域的研究热点之一。科学家们都在尝试采用液体活检的方式来取代传统的检测手段（像手术活检），从而达到实现早期诊断，并且减少患者的痛苦以及降低检测费用的目的。另一方面，液体活检对于快速评价治疗效果，个性化用药、以及疾病预后评判等方面同样具有重要意义。而要实现液体活检，这其中的关键，笔者的理解是要能够在患者的体液（譬如：血）中找到针对某种疾病的特定生物标志物，并且能够将它准确可靠地检测出来。本次研讨会的报告者中，北京理工大学邓玉林教授、江苏大学许文荣教授和中国人民解放军总医院陈琛博士在这一领域均开展了卓有成效的工作。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 尽管是学术研讨会，不过从代表们的学术报告中依然能够解读出临床检验（具体单位自然是医院）未来是或现在可能已经是分析仪器的一大增长点。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 高通量基因测序（NGS）在临床上的应用前景已经有很多评论性的文章谈及，本次会议上它也依然是代表们热议的话题之一。尽管要实现NGS在临床上的大规模应用还有不少瓶颈（譬如：如何去解读那些海量的测序数据），不过2014年12月，卫计委已经公布了第一批基因测序临床试点单位和试点医院，这也许表明我国政府在推动精准医疗发展方面的决心。对于Illumina和ThermoFisher这两家测序仪器的巨头公司而言，自然是利好消息。 /p p & nbsp & nbsp 另一款在临床检验上已经展开应用的则是质谱仪器。本次会议上有不少代表是在医院从事微生物检测工作，中国人民解放军总医院罗燕萍主任的报告也集中在微生物检测方面。从她们那里笔者了解到，传统的微生物检测方法存在人为影响因素较多、所需时间长、鉴定范围较窄等缺点。而质谱技术在这方面的成功应用则大大改善了相关的工作流程、缩短了检验结果回报时间并且拓展了鉴定范围。据悉，仅在北京地区，有大约三分之一的三甲医院的检验科已购置了质谱仪器。只是由于进口仪器价格较为昂贵，限制了它的进一步推广。还是以微生物检测为例，已获得CFDA批文的质谱仪器目前为止主要是两对进口组合，生物梅里埃+岛津和BD+布鲁克，产品价格平均大约在200万元左右。不过，现在已有通过CFDA认证的相应国产仪器（毅新博创的CLIN-TOF）推出，有望打破进口产品在这一领域的垄断态势。而随着临床检验市场的不断成熟，相信其他那些目前也在“鼓捣”质谱的国产厂商，像天瑞、博晖、聚光等，对其自然也不会没有想法。总之，这一市场的未来发展还是颇值得关注。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 另据中国人民解放军总医院王成彬教授在会上所作的报告中透露，有关单位目前正在筹划在中国分析测试协会下成立生物医学分析测试分会，以加强该领域相关单位及个人之间的学术和技术交流。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 本次研讨会的其他报告人还包括：中南大学徐克前教授、赛默飞世尔李龙经理、华大基因王春政博士、北京大学肿瘤医院徐国宾教授、北京市理化分析测试中心张经华研究员等。（主编当班） /p

近年来，质谱技术在临床检验领域的应用快速发展，受到业界的广泛关注，被业内人士认为是未来质谱应用的蓝海市场。据了解，2021年全球质谱临床检验应用市场规模约150亿美元，行业增速近20%。这其中，美国临床质谱检验市场规模约为55亿美元，已占据其整体医学检验市场15%左右；而中国质谱临床检验则刚刚起步，在整体医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。然而，尽管质谱技术在检测灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面有非常强的优势，并在新生儿遗传代谢病筛查、维生素及激素、治疗药物检测、微生物鉴定等领域已展现出其强大的发展潜力，但临床质谱的推进之路却没那么好走。一方面，相对于传统的免疫检测，质谱仪操作相对复杂、对从业人员知识和技能要求较高，对于传统临床检验从业者提出了很大挑战。另一方面，与传统的分析化学领域不同，应用于临床检测领域的技术不仅要能够满足对物质检测特异性的要求，还要能够满足临床检验对于准确性、重复性和线性度等要求，这对于质谱仪器供应商也提出了新要求。但是，随着临床质谱的优势不断凸显，国内越来越多的医学检验实验室及质谱制造商开始着眼于此。近期，仪器信息网就特别采访了北京和合医学诊断技术股份有限公司研发部总监贾永娟及岛津分析计测事业部营业部北京区域经理姚建国及岛津分析计测技术部经理张新宇，探究在临床质谱这一新蓝海市场，质谱仪器厂商和临床质谱实验室是如何携手探索这一新路程。采访现场和合诊断——专注于临床质谱检验 不断拓展应用范围当下，国内临床检验的市场虽然以公立医院检验科为主，但第三方医学检验机构也在不断兴起。相对于传统，特别是规模较小的医院，第三方医学实验室在成本控制和专业化程度方面具有优势，很多大型第三方医学检验机构在检验项目种类、效率和水平方面都要领先于医院检验科。在临床质谱兴起的这些年，很多第三方检验实验室走在了前面，北京和合医学诊断技术股份有限公司（以下简称和合诊断）就是国内率先开展临床质谱的第三方医学检验机构之一。和合诊断成立于2010年12月，尤以开展高效液相色谱、串联质谱法检测擅长，是国内以色谱、质谱分析技术为主的医学检验平台中的头部企业。目前，和合诊断可提供临床化学和分子遗传学检验专业的百余项检测项目，如与疾病诊断相关的血清维生素类定量测定、大分子、小分子精确测量测定、氨基酸、有机酸、脂肪酸定量检测，蛋白质、代谢组学产物分析以及生物等效性(BE)、药代动力学(PK)等。累计服务人次超过1000万，为全国30余个省市地区的2000余家二甲级以上，500家以上三甲级医疗机构提供差异化检测服务。北京和合医学诊断技术股份有限公司研发部总监贾永娟据贾永娟介绍，除了上述检测项目之外，和合诊断研发部以现有项目为基础，围绕大质谱平台的发展主题，全面开展新检测项目的开发与创新计划。包括丰富维生素检测、血药浓度检测、体内小分子代谢物检测、代谢组学、核酸质谱检测以及蛋白质谱检测等等。特别是在代谢组学方面，和合诊断引进串联质谱技术对氨基酸、脂肪酸等代谢紊乱相关的遗传代谢病进行临床研究。在大量临床检测的基础上拓展了代谢组学的相关研究，开发了同时检测血清中多种氨基酸及酰基肉碱浓度的方法，并应用于肺癌代谢组学研究，寻找到与肺癌相关的血清生物标志物。同时建立了基于生物标志物的肺癌诊断模型，具有良好的敏感性及特异性。提到临床质谱的未来发展前景，贾永娟表示，精确诊断是精准医疗的重要前提，作为生物样本内小分子分析的金标准方法，质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具，也是临床检验技术重要的发展方向。近年来，精准医疗在逐步获得国际医疗机构认可和重视的同时，质谱技术在临床检测中的需求也越来越大。而和合诊断也随着行业发展而飞速发展，从2010年公司成立至今，和合诊断已在全国布局21家子、分公司，拥有200多台套全球领先的实验室检测设备这其中液质联用仪占了很大的比例。作为和合诊断最重要的生产工具之一，串联四极杆液质联用仪在公司的日常工作中发挥着举足轻重的作用。贾永娟也表示，目前和合诊断拥有岛津LCMS8030、8040、8045、8050等多种型号的液质联用仪多达40台，公司业务的开展离不开岛津的支持。岛津中国——看好临床检测市场 三位一体全面布局作为知名的质谱仪器制造商，岛津也早早看到了临床质谱的市场前景。岛津分析计测事业部营业部北京区域经理姚建国表示，作为化学分析仪器中的“明珠”，质谱仪具有非常多的优点：高精度、高灵敏度、高通量、抗干扰能力强等。现在，医疗诊断要求越来越严格，如何更快、更有效检测生物标记物是临床检验的研究重点。而质谱相较于传统免疫等一对一检验手段，检测限更低、结果更准确，同时可一次性检测多个指标， 具有极大的发展空间。过去，医生及临床检验人员对质谱技术了解比较有限，但随着交叉学科的发展，质谱技术跨界发展已经成了大趋势。岛津分析计测事业部营业部北京区域经理姚建国姚建国表示，岛津除了大家熟悉的分析仪器业务之外，还有医疗器械相关业务，面向传统医学领域，生产CT，X光机等设备。基于此，岛津对于分析仪器及医疗市场都很了解。为了应对交叉学科跨界的需求，早在数年前，就在岛津日本总部联合分析仪器及医疗部门成立了健康事业部，借助双方力量，开展临床及大健康领域的前沿性研究。2018年，岛津针对临床检测需求，还开发了一款为实现血液及其他生物样品的自动化前处理系统-- CLAM-2030。CLAM-2030是基于岛津的广泛血凝分析仪的技术，只需简单放置采血管或其他样品管，系统就会自动完成对血样或其他样品的前处理，然后自动输送至 LCMS 进行分析。最大限度地减少人为误差和样品前处理的差异，有助于更安全性、更快、更简单的实现临床研究中高精度的工作流程。而针对国内的临床质谱市场，岛津围绕用户需求，制定了“三位一体”的全方位解决方案，从同位素试剂到仪器硬件，再到分析方法包提供给用户一个整体的解决方案；同时岛津还成立了面向临床的销售团队，来应对未来临床市场不一样的服务需求。“临床服务的需求和传统的化学分析是非常不同的。特别是医院，病人就在一旁等着结果，如果仪器出现问题，可能就会直接影响病人的健康甚至生命，所以临床检验对于仪器公司能否快速响应并且解决问题的时效性要求非常高，而岛津就针对此建立了一个相应的响应体系。”而正是早早建立的对临床质谱用户的全方位服务体系，使得岛津与和合诊断一拍即合，成为坚定的合作伙伴。携手共进——在临床质谱领域共成长谈到双方的合作，贾永娟表示，和合诊断与岛津建立了非常深厚的友谊，早在2010年左右，双方就已经进行了深入地交流。姚建国回顾了双方合作的开始，最初和合诊断提出了一个仪器需求，在跟很多厂商交流后发现市面上没有现成的产品可以完全满足。而岛津在交流的过程中认真了解了和合诊断的想法，针对他们的需求开发了一套专用的设备，最终完美契合了用户的需求。这种认真倾听用户需求，并千方百计设法去解决问题的做法，最终让双方成为深入的合作伙伴。贾永娟也提到，在多年合作中，岛津的维修工程师们给和合诊断留下了非常深的印象。质谱仪器进入实验室之后需要实验员悉心的维护更需要工程师的助攻。由于公司里仪器数量多，所以需要维修的概率也相应增加；而和合诊断属于医疗行业，出现问题需及时维修来确保患者检验报告的及时性，而岛津的工程师们则完美地解决了实验室遇到的种种困难。 “我们工作的顺利完成离不开他的支持与付出！我以及我们实验室的小伙伴们对他们表示真诚的感谢！”而岛津分析计测技术部经理张新宇也表示，在多年的合作中，已经与和合诊断的实验室人员成为了亲密的伙伴。他回忆说，在和合诊断刚刚采购岛津LCMS时，用户对仪器还相对陌生，在仪器参数、方法优化包括日常维护等方面都有很多问题；再加上临床检测对仪器的高要求，几乎每周都要上门解决用户的各种问题。“说实话那时压力还是挺大的，但对于我们技术部工程师来说也是一个挺好的事儿，获得了很多提升。”岛津分析计测技术部经理张新宇不仅如此，随着岛津仪器在和合诊断安家落户，一些简单的问题和合诊断已经可以自己解决。在长期的运行过程中，张新宇又细心发现了和合诊断与其他用户不同的需求。由于和合诊断的主营业务是与全国各大医院合作，承接医院的检测项目。为了配合医院的工作日上班的时间，对于和合诊断来说，从周二到周六是业务的高峰期。对于这种特点，张新宇就会在周五或者周六的时候联系和合专断，询问仪器情况，尽量在周一前把发现的问题解决，最大程度保证其正常工作。随着和合诊断的不断发展，岛津的液质联用仪器也在其中发挥了越来越重的作用。贾永娟表示，目前和合诊断所用的岛津仪器能够满足我们大部分临床检测项目的检测需求，以维生素D的检测为例，众所周知婴幼儿体内维生素D会受到其同分异构体的干扰影响检测准确度，我们应用岛津LC-MS/MS 8050CL可以将同分异构体进行分离并准确定量；而基于岛津LCMS-8040所开展的血清维生素A、D、E检测项目已连续五年通过美国CAP（美国病理学会认证）室间质评。临床质谱的应用对现有医学检验、医疗诊断都有巨大推动作用，将大大提高检验的速度、降低检验成本。不过，质谱检测作为一项新技术，在临床医学上的应用还需要更多努力。贾永娟也表示：“推动临床质谱发展，需要仪器厂商和用户共同努力，在临床诊断技术合作、临床检测上下游产业等方面双方应发挥各自优势、合作互补、互惠互利。”

临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。质谱作为诊断领域的一种新兴技术，由科研逐渐走向临床，业界很多专家认为其和基因测序技术有许多共同点，也意味着质谱很有可能复制基因测序的发展，拥有很大的发展潜力，而目前处于快速发展阶段。据调研报告显示，2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右。其中，美国临床质谱检验市场约为55亿美元，占据整体医学检验市场约15%；而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。根据不同的离子源及质量分析器搭配的不同，质谱分成多种类型，不同类型的分析特性不同，适用于不同的临床领域，比如液相色谱串联质谱（LC-MS）适用于小分子定量分析，包括新生儿筛查、微生物检测、药物浓度监测等；基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）常用于微生物鉴定；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）适用于微量元素检测等。随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。2004-2022年，我国陆续涌现出几十家临床质谱创新企业，从产业链角度来看，大致分为上游的仪器/试剂企业，中游的第三方医学检验中心，作为产业链下游的用户端，国内标杆的医院基本都有开展质谱项目，如解放军总医院、复旦大学附属中山医院等质谱检测平台从技术水平、仪器规模、开展项目等都处于领先水平，也发挥着非常大的示范作用，带动了一大批三甲、二甲医院开展质谱检测。此外，随着国产质谱仪器的陆续推出，仪器售价较进口品牌有较大优势，也降低了准入门槛，未来可以预见仪器的成本还将持续下降。不仅如此，质谱的临床应用也得到快速发展，从最初的新生儿筛查、维生素检测，已经扩展到激素、药物浓度监测、遗传性疾病检测以及痕量元素检测等诸多领域，可检测项目已扩展到几百项且，而且还在不断增加。在此背景下，仪器信息网组织召开“临床质谱技术及应用进展”主题网络研讨会（2022年5月19日），就质谱在临床领域的最新技术及应用进展等大家关心的话题共同探讨，为用户、专家和厂商搭建优质、有效的交流平台。本次会议汇集多位来自医院检验科、科研院校的著名质谱专家，聚焦质谱在临床中的热点应用，如质谱技术在激素检测、新生儿疾病筛查、维生素监测、药物浓度监测、微量元素、核酸检测、蛋白快速定量等方面的最新应用进展。点击链接，进入官网了解更多。会议日程：时间主题报告嘉宾9:30-10:00MALDI-TOF质谱在病原体检测领域的应用现状及前景中国医学科学院病原生物学研究所彭俊平 研究员10:00-10:30岛津临床质谱助力疾病早期诊断和精准治疗岛津企业管理（中国）有限公司沈晶晶 应用工程师10:30-11:00临床质谱实验室建设之我见四川大学华西医院CTC中心秦永平 教授11:00-11:30Waters在临床质谱检测中的整体解决方案介绍沃特世科技（北京）有限公司李倩倩 临床应用工程师11:30-12:00质谱技术在心血管疾病领域的应用与进展上海透景生命科技股份有限公司 詹红 高级工程师12:00-14:00午休14:00—14:30常压敞开式电离质谱新方法开发及其在癌症快速筛查与分子诊断中的应用研究复旦大学 宋肖炜 博士14:30—15:00液质联用系统如何实现真正的临床场景化-全自动临床质谱流水线系统成都珂睿科技有限公司 吕辉 市场营销总监15:00—15:30质谱在激素检测领域的应用现状及发展趋势中国医学科学院北京协和医院检验科 禹松林 助理研究员15:30—16:00标准物质及内标在临床质谱中的应用北京曼哈格生物科技有限公司 刘静文 临床质谱事业部工程师16:00-16:30质谱成像空间分辨代谢组学新技术及其临床应用研究进展中国医学科学院药物研究所 贺玖明 研究员16:30-17:00安捷伦LC-MS/MS技术助力临床体外精准诊断安捷伦科技（中国）有限公司 徐聪 LC/MS应用工程师17:00-17:30临床质谱实验室自建方法的过去、现在与未来国家卫生健康委员会临床检验中心张天娇 副研究员点击图片报名参会！

2023年3月11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛于上海星河湾酒店圆满落幕。本次大会由临床质谱网和分子诊断网共同主办，聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，国内外各大医院、高校及企业界的知名专家、教授、学者及行业管理者皆聚于此，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析积极响应，携荷兰Spark UHPLC超高压液相色谱系统出席本次会议。 展会现场，仪真分析专业团队为与会嘉宾展示产品，介绍答疑，提供业务咨询服务。 为助力临床质谱的快速发展，仪真分析还可为质谱前端提供下列自动化方案和OEM服务。

2023年6月9-11日，由中国医院协会主办、中国医院协会临床检验专业委员会承办的第十二届全国临床实验室管理学术会议，在西安曲江国际会议中心成功举办。本次会议主题包括：进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见的通知解读、临床检验结果互认、临床检验质量控制指标、三级医院评审标准解读、二级和三级公立医院绩效考核、卫生行业标准解读、新的医疗支付系统对临床检验的影响、热点问题探讨、新技术的应用与质量管理在实验室管理中面临的其他主要问题、对策和经验、分享等。同期举办2023临床检验设备及用品展览会（CCLab 2023），并设置优秀论文、壁报展示交流。岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”），作为优秀的仪器公司，联合国内合作伙伴参展参会，并在十二届全国临床实验室管理学术会议中发表了报告。大会传真领导致辞会议当天，在开幕式上中国医院协会临床检验专业委员会主任委员王治国、中国医院协会临床检验专业委员会顾问委员陈文祥、中国医院协会副会长兼秘书长田家政分别致辞。中国医院协会临床检验专业委员会主任委员 王治国中国医院协会临床检验专业委员会顾问委员 陈文祥中国医院协会副会长兼秘书长田家政岛津发表岛津分析计测事业部市场部临床检验行业经理 刘麟学术报告环节，岛津分析计测事业部市场部临床检验行业经理刘麟发表了题为《nSMOL技术—临床质谱和抗体药TDM的临床实践之桥》的报告。报告主要介绍了抗体药药物的结构特点，岛津特色nSMOL技术工作原理和流程以及nSMOL技术TDM临床应用举例，最后简要介绍了岛津临床多元化产品综合解决方案。岛津展台本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

用户之声近年来，因质谱技术在临床检验领域的快速发展受到了业界广泛关注，而临床检验也被认为是未来质谱应用的蓝海市场。岛津作为全球知名分析仪器生产商也一直致力于临床及大健康领域的前沿性研究，为用户提供全方位服务体系。 北京和合医学诊断技术股份有限公司成立于2010年12月，尤以开展高效液相色谱，液相色谱串联质谱法检测为擅长，是国内以色谱、质谱分析技术为主的医学检验平台中的头部企业，与岛津公司保持着友好的合作关系。 北京和合医学诊断技术股份有限公司研究院总监-贾永娟说：“目前北京和合诊断所用的岛津仪器能够满足我们大部分临床检测项目的检测需求，以维生素D的检测为例，众所周知婴幼儿体内维生素D会受到其同分异构体的干扰影响检测准确度，我们应用岛津LCMS-8050CL可以将同分异构体进行分离并准确定量。” “利用LCMS-8050CL检测脂溶性维生素，实现目标物与干扰物分离，灵敏度高，选择性好，分析时间较短。” 贾永娟同时也表示：“作为和合诊断最重要的实验设备之一，液相色谱串联三重四极杆质谱仪在日常工作中发挥着举足轻重的作用。目前北京和合诊断拥有岛津LCMS-8040、8045、8050等型号液质联用仪多达40台，公司业务发展离不开岛津的支持。” 点击下方文字了解更多⬇️⬇️⬇️ 【一同• 液质】和合诊断：质谱应用的星辰大海 临床质谱液相色谱串联质谱LC-MS/MS技术不仅具有高分离性能同时还兼备高灵敏度高特异性，在临床检验领域被广泛应用，如维生素类和激素类的检测、新生儿遗传代谢病筛查、治疗药物监测、毒物筛查以及其他功能医学检测等。 LCMS-8050CL是岛津基于高端液相色谱串联质谱仪LCMS-8050上开发的临床质谱产品。当面对复杂的临床生物样本，LCMS-8050CL可以提供高灵敏度，稳定可靠的检测结果。 百年岛津 匠心制造岛津临床液质联用产品特点 ★ UF-Sensitivity离子源：垂直正交，雾化气，加热气，反吹气结合，优异的离子化效率，提供ag-fg级的超高灵敏度★ 增强型离子光学（传输）系统：专利Qarray与先进的UF-LensTM离子光学系统，提升离子聚焦和传输能力，提高信号响应，同时也有效降低基线噪音★ 金属钼双曲面分段四极杆：减少边缘场效应（因四极杆边缘电场与理论电场不匹配，导致筛选的目标离子有损失），提高抗污染能力，提高离子传输效率★ UF-Sweeper碰撞池：线性碰撞池设计，减少电路负担，提升离子通过效率；碰撞气压力可调，提升碰撞效率；有效抑制串扰，确保定量分析的准确性★ UF-Scanning技术：业内领先的超快扫描速度，实现高通量检测★ UF-Switching技术：业内领先的超快的正负极性切换速度，实现正/负离子同步采集且不牺牲灵敏度 临床热点项目追踪 目前液相色谱串联质谱LC-MS/MS平台在临床检测项目已超过500项，覆盖面非常之广，热点项目包括遗传代谢疾病筛查、健康营养相关、治疗药物监测、内分泌相关、蛋白/多肽类。本案以遗传代谢疾病筛查（新生儿筛查）和健康营养相关（胆汁酸）为例来介绍： 01遗传代谢病筛查（新生儿筛查） 利用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪LCMS-8040/8050CL搭配试剂盒建立了一种检测新生儿足跟干血斑中氨基酸及酰基肉碱的各项指标来进行遗传代谢缺陷筛查的技术。 液相-三重四极杆质谱法进行新生儿遗传代谢病筛查的应用方案https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-281.html 非衍生化-三重四极杆液质联用法进行新生儿遗传代谢缺陷筛查的应用研究https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-253.html ★ 提供“即刻使用方法”，可用于多种试剂盒匹配★ 仅需1µL进样量即可提供准确结果★ 提高工作效率60秒/样品★ 专业化的软件Neonatal Solution简化操作步骤提供质量控制管理 02健康营养相关 —— 胆汁酸 利用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪LCMS-8050CL建立17种胆汁酸同时测定的方法。在10min内即可完成对17种临床应用最为普遍的胆汁酸（5种游离型+12种结合型）的同时定量分析，前处理采用蛋白沉淀法，岛津特色Velox色谱柱保证了对同分异构体的完美分离。 点击下方文字了解更多⬇️⬇️⬇️ 胆汁酸这样测丨岛津临床质谱一针法快速分析17种胆汁酸 总结 岛津临床质谱LCMS-8040/8050CL凭借其优异的产品特点得到了用户的认可，同时仪器搭配完整应用方案轻松胜任临床检测热点项目。 岛津针对治疗药物监测TDM解决方案下载

质谱技术在精准医疗领域中变得越来越重要，这项技术以其高特异性、高灵敏度和多指标联检的能力，成为了体外诊断领域最有前景的新技术之一。过去几年中质谱也成为了最火的科学仪器投资概念，体外诊断上市公司紧锣密鼓地开展临床质谱业务，质谱学者陆续跨界做起企业，临床质谱初创公司更是频频获得风投青睐，仅2022一年该领域就见证了超过30起成功的融资案例。市场调研数据指出，中国的临床质谱市场规模约为30-40亿元，预计未来增长率将达到20%。　　伴随健康中国2030年愿景规划，精准医疗发展成为大势所趋，临床质谱成为体外诊断发展领域富有生命力的前沿科技。不断出台的政策也导向了LDT试点、POCT质谱、多组学、呼气检测、国产质谱仪器等关注度迅速上升，临床质谱市场热度持续，上自诊断试剂、设备厂商、仪器新秀、第三方医学检验实验室等产业多方密切关注质谱在临床更大范围应用的机会。　　同时我们也观察到，与资本市场的活跃不同，部分专注临床质谱细分领域的企业中有不少业绩并未达到市场预期，从技术、产业以及历史的角度，我们该如何明晰这一次临床质谱产业浪潮的意义，又该如何把握前行的方向呢?　　为此，仪器信息网将于2024年7月19日播出《仪咖说》Vol.29“临床质谱「攻坚战」：技术篇”节目，敬请关注。　　一、主办单位仪器信息网二、本期直播时间　　2024年7月19日，下午14:00-16:00　　三、直播平台仪器信息网视频号四、本期直播主题临床质谱「攻坚战」：技术篇五、本期直播议题1. 如何看待产业热度发展速度的临床质谱行业？2.质谱究竟能否成为临床检验设备？3. 临床质谱自动化技术的现状及“缺陷”4.临床质谱技术的未来发展趋势（点击了解临床质谱仪器专场）　　六、活动嘉宾　　湖南德米特仪器有限公司医学科技首席科学家 王峰博士　　沃特世临床和法医毒理市场经理 杨攀

要说最近市场上最火的科学仪器投资概念，非临床质谱莫属。从国际诊断巨头罗氏宣告要在2024年将全自动临床质谱分析仪推向欧盟市场，到中国体外诊断上市公司紧锣密鼓地开展临床质谱业务，从质谱学者陆续跨界做起企业，到临床质谱初创公司频频获得风投青睐.....不仅巨头、新创企业在临床质谱赛道上争相布局，一些投资机构更是积极参与其中，中国临床质谱产业也逐渐活跃。临床质谱已获取融资的“金名片”当前，“临床质谱”概念受到资金追捧，刚过去的2022年中国临床质谱市场就发生了近30起融资，其中亿元级的融资数量占比甚至超过50%。其中包括聚光科技、天瑞仪器、凯莱谱、瑞莱谱、安益谱、英盛生物、迪谱诊断、清谱科技、毅新博创、西湖欧米等以质谱仪器、试剂、相关服务为主营业务的企业。（点击了解：质谱圈资本动态盘点）具体来看临床质谱赛道的亿元级融资事件，聚光科技子公司谱聚医疗融资1.86亿元，并且该次增资设置了上市对赌条件，谱聚医疗拟于2028年内上市；凯莱谱融资2.2亿元引进了中金资本、复星医药、启申床头以及西湖科创投等机构，据本网跟踪，凯莱谱2021年便通过A、B轮融资吸金超过2亿元；瑞莱谱A2轮融资数亿元，此前其曾获得华盖资本领投的A轮融资以及追加的A1轮融资；英盛生物在C轮融资数亿元，进一步布局临床质谱技术平台，推动全自动解决方案落地。值得一提的是，质谱圈还有一些基于质谱开发蛋白质组学及多组学的辅助临床诊断方法的企业，在近年逐渐受到资本的青睐，这其中西湖欧米便于2022年初的Pre-A轮融资数亿元。此外，专注小型质谱技术的清谱科技于2021年底公布A轮融资结果，其与泽悦资本、金阖资本签约，融资近亿元。所谓临床质谱，是指针对临床上特定分子的检测需求，结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称。作为新兴的临床检验技术代表之一，质谱技术因其快速、准确、特异性高等优点，逐渐由科研走向临床诊断。临床质谱技术目前在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、微量元素检测等多个临床场景应用广泛，主要技术平台包括液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）、基质辅助激光解吸飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等。在临床质谱的几大技术平台中，液相色谱串联三重四极杆质谱（LC-MS/MS）是临床最为成熟的技术平台之一，布局企业多、仪器多、试剂多，也是临床质谱市场的核心板块。未来临床质谱赛道中液相色谱串联质谱技术的发展呈现几大趋势，其一是以液相色谱串联质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键应用平台；另一方面是利用液相色谱质谱的常规临床应用成红海，而针对大病种的精准诊疗将成为未来临床质谱主力市场。图 2021-2023年获批医疗许可证的临床质谱仪器及试剂数量对比（点击了解：获批临床质谱产品盘点）2004-2022年间，中国市场陆续涌现出几十家临床质谱企业。近几年国内厂商首先突破了研发MALDI-TOF的难题，目前获批的国产质谱厂商包括中元汇吉（原天瑞仪器）、毅新博创、禾信仪器、融智生物、迪谱诊断、安图生物等。而LC-MS/MS在临床质谱市场占据较大份额，也是市场前景最广阔的一块，但其技术门槛较高，目前国内已有多家厂商积极布局，或自主研发或与进口厂商合作推动该类仪器国产化，如今，基于该技术原理获批的临床质谱仪器、试剂盒已有数十款。临床质谱的“退”与“进”2023年1月底，巨头赛默飞公开宣告已停产其Cascadion SM 临床质谱分析仪，其宣布放弃Cascadion体现的全自动、样本到分析结果模型。据了解，赛默飞于2017年推出Cascadion ，并于2018年开始在欧洲销售，随后于2020年在美国推出。该仪器以将质谱技术封装在具有传统免疫测定的自动化、稳健性和易用性的系统中而著称。就在赛默飞推出Cascadion的同时，另一家质谱巨头SCIEX公司推出了一款临床质谱仪Topaz，本质上是其现有4500MD LC-MS/MS 仪器的简化版本，带有样品制备模块和专为临床使用而设计的分析软件。它比典型的研究用质谱更精简，但自动化程度远低于传统的临床分析仪。SCIEX 为该系统提供了美国FDA批准的检测方法，但与 Cascadion 不同的是，用户还可以在其上开发自己的测试方法。尽管对临床市场采取了这种不同的方法，但 Topaz 也没有取得商业上的成功，SCIEX于2020年停产了该系统。2023年初第四十一届J.P.摩根大会期间，体外诊断巨头罗氏公开表示将开发集成化的质谱系统，用于医疗诊断领域，目前正在进行30-40项质谱测试。罗氏打算在 2024 年将全自动质谱临床分析仪推向欧盟市场，随后在美国和中国推出。罗氏于 2017 年首次公布了该系统的计划。另一方面中国临床质谱市场，以“进”为主。近两年，聚光科技、禾信仪器、天瑞仪器等传统分析仪器公司开始布局临床质谱市场。此外，安图生物、美康生物、中元汇吉等IVD试剂及仪器生产企业，以及迪安诊断、品生医疗等第三方医学检验机构也开始自主研发临床质谱仪器试剂，或以OEM方式引进国外技术，布局临床质谱。除此之外，瑞莱谱、天津智谱仪器、至秦仪器、艾立本等小微型企业在资本的助力下，也在加快其液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）的研发生产进程，相信在未来1-2年内将会出现LC-MS/MS新品井喷式发布的景象。中国临床质谱市场相较欧美还不成熟，行业参与者呈现“小而分散”的特点，同样尚未形成主导市场的头部企业。因此，随着部分巨头的进与退，未来中国临床质谱市场会释放大量的人才，进一步利好临床质谱产业的发展。“卡脖子”之处在于前处理自动化 临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。随着临床质谱广泛应用于心血管疾病早期检测、代谢疾病风险预测等领域，未来的市场规模至少在百亿级。但是，质谱技术在临床普及必须要实现自动化，但质谱仪本身是一个高端科学仪器，并非为临床检测而生，自动化程度等都还不够高，特别是提取分离自动化程度达不到临床使用的要求，无法实现像生化免疫那样的高度自动化。仪器信息网关注到，国内已经有不少团队和企业在自主研发可实现自动化分离提取的前处理技术，其中磁性分离材料在自动化分离纯化领域的应用潜力巨大。（点击了解质谱前处理技术进展）但相关技术在临床的成功应用还需要市场和下游企业通力合作，形成完成的临床质谱自动化解决方案。随着自动化样本前处理的完善，甚至全自动质谱系统的推广，对专业人员的依赖程度会降低，质谱在临床应用才能够真正的普及。由于现有的质谱属于高精尖仪器，需要专业人员操作和维护，且几乎依赖进口，无法满足我国对该技术日益增长的需求，质谱技术向国产化、POCT化、自动化方向发展是未来趋势，推动临床质谱市场成熟。仪器信息网将持续关注临床质谱市场变化。点击下面的系列话题去了解质谱仪器市场格局。1. 2023质谱行业风向标2. 临床质谱赛道商业合作盘点3. 获批医疗注册许可证临床质谱产品盘点3.22日，仪器信息网将举办2023年临床质谱技术及应用主题网络研讨会，聚焦质谱在疾病诊断、药物研发、治疗监测、营养评估等方面的临床应用热点和前沿科学研究。会议邀请了美国德州大学圣安东尼奥医学研究中心韩贤林教授、复旦大学唐惠儒教授、上海交通大学丁显廷教授、中国医学科学院药物研究所贺玖明研究员、北京协和医院王洪允副主任等多位嘉宾带来精彩报告分享。点击图片去报名参会