质谱鉴定系统

项目概况 超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统 招标项目的潜在投标人应在上海市共和新路1301号C座110室获取招标文件，并于2022年02月10日 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：SHXM-00-20220120-1069项目名称：超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统预算编号： 0021-W10796 预算金额（元）： 6650000 最高限价（元）： 6184500 / 采购需求： 包名称：超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统 数量：1 预算金额（元）：6650000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：带CCS值的淌度分离，可进行同分异构分离；（详见第八章） 合同履约期限： 合同签订后6个月内 本项目（ 不允许 ）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：国际招标3.本项目的特定资格要求： 1）具有独立的法人资格。2）投标人是专业生产本次所需设备的制造商，或由制造商指定一个代理商作为本次投标的唯一授权代理。3）投标人提供的投标机型应是原产地的全新产品。4) 投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在机电产品招标投标电子交易平台（网址：http://www.chinabidding.com）成功注册。否则，投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。5) 不接受联合体投标；6) 已购买本招标文件。 三、获取招标文件时间：2022年01月20日至2022年01月27日，每天上午09:30至11:00，下午13:30至16:00（北京时间，法定节假日除外）地点：上海市共和新路1301号C座110室方式： 邮件报名购买 售价（元）： 600 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年02月10日 09:00（北京时间）投标地点：上海市共和新路1301号C座111会议室开标时间： 2022年02月10日 09:00 开标地点：上海市共和新路1301号C座111会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜因新冠肺炎疫情，本次招标文件均采用邮件报名购买。有意向的投标人可从2022年1月20日起至2022年1月27日上午9:30至11:00,下午13:30至16:00（节假日除外），将公司基本信息发至crystal_wxjing@163.com、zhuchangliv@sina.cn邮箱，将标书款汇至招标公司账上并提供汇款证明。本招标文件每套售价为人民币600元或美元100元，标书售后不退（邮购须另加50元人民币或50美元）。七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：上海科技大学地 址：上海市浦东新区中科路1号联系方式：021-206851822.采购代理机构信息名 称：上海中招招标有限公司地 址：上海市静安区共和新路1301号C座110室联系方式：021-26065294、021-260652803.项目联系方式项目联系人：吴小晶、朱昌丽电 话：021-26065294、021-26065280

仪器信息网讯 2016年2月28日，北京毅新博创生物科技公司(以下简称毅新博创)Clin-ToF飞行时间质谱系统技术成果通过了中国分析测试协会组织业内专家的鉴定。该鉴定会由中国分析测试协会主持，鉴定专家组成员包括：军事医学科学院张学敏院士、中国分析测试协会张渝英秘书长、中国分析测试协会汪正范研究员、中国人民解放军总医院王成彬主任、北京蛋白质组研究中心魏开华研究员、军事医学科学院杨松成研究员、军事医学科学院何昆副研究员、中国科学院电工研究所于阳副研究员。毅新博创马庆伟董事长、项目负责人及项目骨干出席本次专家鉴定会。专家鉴定会现场　　在鉴定会上，马庆伟董事长汇报了该技术成果在临床质谱市场的前景，质谱在生命科学领域的应用已超过40年。2002年，飞行时间质谱技术平台获得诺贝尔化学奖。2011年后，基于该技术的微生物快速鉴定产品通过美国FDA注册，开启质谱仪进入临床检验的新时代。　　在美国，临床质谱技术已相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项。在我国，临床质谱技术应用尚处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三甲医院开始采用。对于刚刚起步进行相关技术研发的国内企业而言，要在短时间内赶超“家底”丰厚的国外质谱仪巨头异常困难。作为一家研发驱动的高科技公司，毅新博创始终将目光聚焦到如何满足我国日益多样化和个体化的临床需求上。2014年6月，毅新博创公司自主研发的飞行时间质谱系统Clin-ToF拿得了国家食品药品监督管理总局的注册证书。这意味着中国质谱仪从此扎根临床，毅新博创有了与国际质谱仪巨头同台竞技的法宝。毅新博创董事长马庆伟向专家组进行汇报　　鉴定会期间，项目组向专家组成员详细汇报了技术成果的创新点，Clin-ToF飞行时间质谱系统具有以下关键创新点：1、高速数据采集卡，采用的是一款高速质谱仪专用模拟数据采集卡，AD位数8bit，双通道采集时支持1GS/s/通道，单通道采样率2GS/s，硬件缓存支持2GSa。质量精度和分辨率大大提高 2、建立了44属、 149种、 3030株病原微生物的谱库，涵盖近120余种临床常见病原微生物。　　专家组审阅了成果研制报告、成果查新报告、检验报告和用户报告等资料，并现场观看了仪器演示以及模块功能展示。鉴定组成员参观实验室并观看样机　　马庆伟董事长和项目组负责人回答了鉴定组专家的质疑和提问。在答辩过后，专家组成员经认真讨论，一致达成以下鉴定意见：　　1、提供的相关技术材料齐备，符合技术鉴定要求。　　2、“Clin-ToF飞行时间系统”采用了具有自主知识产权的离子引出聚焦装置、激光引入和样品成像装置、单离子透镜技术、高压脉冲发生器、自动断高压金属滑片导轨、高速采集卡技术、运动控制平台技术、图像采集及处理技术、触摸屏技术等。仪器的技术指标如下：　　分辨率：50FWHM分辨率3000FWHM　　灵敏度：1fmol(标准多肽)　　准确度：50ppm(内标)　　3、“Clin-ToF飞行时间系统”具有操作简单、快速、高通量、高灵敏度和准确度的特点，并在2014年6月取得了国家食品药品监督管理局医疗器械注册证，是国内第一个获得CFDA注册证书的国产微生物质谱鉴定系统。　　4、开发的微生物检测专用试剂盒获得了国家食品药品监督管理局批准，建立了微生物蛋白指纹图谱库，通过该系统可进行标准微生物表达谱快速检测 建立了准确的微生物辨别分类数学模型，开发了微生物数据处理与分析软件，补充完善了中国流行株的病原微生物表达谱库。　　5、已授权发明专利9项，软件著作权5项，发表论文9篇。　　6、该系统的性能指标已达到国际同类产品水平，具有良好市场前景。鉴定会参会人员合影

近日，生物梅里埃宣布推出首款带有CE标志的数据库及试剂盒，用于在MALDI-TOF系统中分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌的鉴定。这个解决方案新增了297个包括结核分枝杆菌(TB)的新菌种、45个最常见的非结核分支杆菌(NTM)菌种及48个临床最重要的霉菌菌种，进而大大增强了VITEK质谱系统的性能。VITEK质谱系统全新数据库及试剂盒目前在通过CE认证的国家均已上市销售。　　分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌是非常难以鉴定的微生物，其适度的生长均需要在特殊条件下培养数天乃至数周，随后还需要用快速、可靠的方法进行物种鉴定。升级后的VITEK质谱系统现在即可提供简单、快速、可靠的病原微生物鉴定方法，为临床医生提供可靠结果，从而治疗因这些微生物导致的传染性疾病，例如结核病、肺部及骨感染以及其他一些列器官感染。　　“生物梅里埃五十多年来一直致力于开发创新性诊断方法，用以对抗传染性疾病。我们以推出快速而准确的微生物鉴定解决方案从而提高了临床应用价值为荣，”生物梅里埃临床部门副总裁Fran?ois Lacoste如是说道，“为VITEK质谱系统增加的三种重要病原微生物的鉴定能力增强了我们的诊断解决方案，为医务人员带来了方便，最终为患者带来了福音。”　　以专利方法为基础，VITEK MS分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌试剂盒可简单、快速、安全的鉴定这些生物体。扩大后的VITEK MS数据库目前可以在几分钟内鉴定1046种菌群，代表了15172种细菌、酵母菌及霉菌。这个高度自动化质谱系统使用简单、方便的试剂盒，为实验室专家提供非常可靠的试验结果。对于选择使用质谱系统进行微生物鉴定的微生物学家来说，生物梅里埃提供完全一体化的解决方案，包括应用VITEK MS的鉴定及应用VITEK 2的抗生素药敏试验，具有强大的病原微生物信息库及优良的工作流程管理。

2023年9月2日，在中国仪器仪表学会组织并主持召开的科技成果鉴定会上，经由中国科学院院士江桂斌领衔的鉴定委员会认定，欧阳证教授团队研制的“即时化学检测质谱分析系统”已达国际领先水平。该成果由清华大学、北京清谱科技有限公司、清谱科技（苏州）有限公司、中国检验检疫科学研究院等4家单位联合完成。基于该成果产品化的Cell微型质谱分析系统已全球上市，并实现国内及北美市场首批销售。成果鉴定委员会由中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士（主任委员）、北京大学刘虎威教授（副主任委员）、北方工业大学李明研究员（副主任委员）、中国科学院化学研究所聂宗秀研究员、北京理工大学徐伟教授、北京师范大学那娜教授和北京大学聂洪港高级工程师组成。本次成果鉴定会由中国仪器仪表学会科技与产业发展部项目主管王跃超主持，清华大学精密仪器系副系主任谈宜东教授向与会专家致欢迎辞，欧阳证教授为鉴定委员会专家组汇报项目工作。与会人员还包括清华大学科研院科技成果与奖励办副主任杨芳、清华大学科研院科技成果与奖励办主管陈慧以及项目组成员。会上，鉴定委员会听取了项目的工作总结、技术报告、测试报告、应用报告、效益分析报告及查新报告等，并现场考察了仪器系统。成果鉴定委员会主任委员江桂斌院士表示：在当前我国设备需求量大的前提下，小质谱具有非常广阔的前景，目前该成果已实现市场化，有人愿意花钱买便足以证明其在市场的价值。小质谱是很难做的，对清谱科技的小质谱能够取得如此成绩表示祝贺！成果鉴定委员会副主任委员刘虎威教授表示：该成果既有基础研究，又有发明专利，还有团队做应用开发，同时也基于公司进行了产业化及市场开拓，具有很好的科技意义！ 鉴定委员会其他专家在听取汇报和现场考察均表示：该成果系统性能好、外观佳、操作简便，也对产业化产品表现出了浓厚兴趣。经质询和讨论，鉴定委员会一致评价：该成果突破了小型质谱的若干技术壁垒，整体属于国际领先水平，同意该成果通过鉴定！

一、项目编号：SHXM-00-20220128-1029二、项目名称：超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统三、中标（成交）信息 序号标项名称中标（成交金额）中标供应商名称中标供应商地址1超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统RMB6184000SWIFT INTERNATIONAL LOGISTICS CO.,LIMITEDFLAT/RM38，BLK D 10/F,MAI TAK INDUSTRIAL BUILDING NO.221 WAI YIP STREET,KWUN TONG,KL,HONGKONG 四、主要标的信息 序号包名称标的名称品牌数量单价规格型号1超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统布鲁克科技1套RMB6184000timsTOF pro2

项目概况 超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统 招标项目的潜在投标人应在上海市共和新路1301号C座110室获取招标文件，并于2022年02月10日 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：SHXM-00-20220120-1069项目名称：超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统预算编号： 0021-W10796 预算金额（元）： 6650000 最高限价（元）： 6184500 / 采购需求： 包名称：超灵敏蛋白质组4维分离鉴定质谱系统 数量：1 预算金额（元）：6650000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：带CCS值的淌度分离，可进行同分异构分离；（详见第八章） 合同履约期限： 合同签订后6个月内 本项目（ 不允许 ）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：国际招标3.本项目的特定资格要求： 1）具有独立的法人资格。2）投标人是专业生产本次所需设备的制造商，或由制造商指定一个代理商作为本次投标的唯一授权代理。3）投标人提供的投标机型应是原产地的全新产品。4) 投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在机电产品招标投标电子交易平台（网址：http://www.chinabidding.com）成功注册。否则，投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。5) 不接受联合体投标；6) 已购买本招标文件。 三、获取招标文件时间：2022年01月20日至2022年01月27日，每天上午09:30至11:00，下午13:30至16:00（北京时间，法定节假日除外）地点：上海市共和新路1301号C座110室方式： 邮件报名购买 售价（元）： 600 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年02月10日 09:00（北京时间）投标地点：上海市共和新路1301号C座111会议室开标时间： 2022年02月10日 09:00 开标地点：上海市共和新路1301号C座111会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜因新冠肺炎疫情，本次招标文件均采用邮件报名购买。有意向的投标人可从2022年1月20日起至2022年1月27日上午9:30至11:00,下午13:30至16:00（节假日除外），将公司基本信息发至crystal_wxjing@163.com、zhuchangliv@sina.cn邮箱，将标书款汇至招标公司账上并提供汇款证明。本招标文件每套售价为人民币600元或美元100元，标书售后不退（邮购须另加50元人民币或50美元）。七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：上海科技大学地 址：上海市浦东新区中科路1号联系方式：021-206851822.采购代理机构信息名 称：上海中招招标有限公司地 址：上海市静安区共和新路1301号C座110室联系方式：021-26065294、021-260652803.项目联系方式项目联系人：吴小晶、朱昌丽电 话：021-26065294、021-26065280

安图生物全自动微生物质谱鉴定系统成功落户辽宁省器检院2021年12月，安图生物全自动微生物质谱鉴定系统Autof ms在辽宁省器检院生物学检验室成功装机，为辽宁省器检院医疗器械和药品包装材料的微生物、生物学检验以及洁净室（区）的环境检测工作保驾护航！Autof msAutof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，并拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性，数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。辽宁省医疗器械检验检测院介绍：辽宁省医疗器械检验检测院(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心、国家医用X射线机质量监督检验中心)成立于2000年12月25日，具有独立法人资格，获得CNAS、国家计量、省计量、国家医用X射线机质量监督检验中心授权等认证认可。并通过TUV、CSA国际组织体系审核及授权相关检验检测。是全国国家级十大中心之一。2018年辽宁省省直事业单位整合改革后，成为辽宁省检验检测认证中心分支机构。安图生物介绍：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。安图生物是业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。正在建设中的安图生物体外诊断产业园，建设用地面积250余亩，建筑面积逾50万平方米，全面建成后，将成为中国最大的体外诊断产业基地之一，并以全新的姿态和面貌为国家医疗事业贡献力量，为人类健康服务。

2013.8.21，FDA批准美国第一个质谱仪检测系统用于自动识别已知能导致人体严重疾病的细菌和酵母的上市。该质谱仪系统VITEK MS能鉴定出193不同微生物，可在一系列自动化测试过程中进行192种不同的测试，而且每个测试只需要大约一分钟。 　　谱仪系统VITEK MS可以鉴别诸如念珠菌、隐球菌和马拉色氏霉菌属组的酵母茵和葡萄球菌科、链球菌科、肠杆菌科、假单胞菌科和类杆属组的细菌，这些酵母茵和细菌跟皮肤感染、肺炎、脑膜炎和血液感染有关。HIV或AIDS、癌症治疗或器官移植后的抗排斥治疗损害或削弱免疫系统的患者特别容易受到这些细菌感染。 　　VITEK MS采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,该技术利用激光打破酵母和细菌标本成小颗粒,形成一个独特的微生物模型。VITEK MS在检测系统数据库自动将这些微生物模型与193种已知的酵母和细菌进行比对，从而鉴别微生物。 　　此与其他要求大量微生物繁殖来检测的鉴别方法相比,质谱分析方法只需要少量的酵母或细菌繁殖,所以只要微生物生长到可视程度后就可以马上开始检测，通常在在18到24小时内。传统的方法需要五天才能得出相同的鉴别结果。 　　FDA通过新型分类程序审查了VITEK MS,这是对一些新型低中度风险且不完全等同于已知合法市售的医疗设备的调控途径。 　　VITEK MS再临床上用于鉴别由人体标本培养得到的微生物，它与联合其它临床和实验室发现相互结合，从而辅助诊断细菌和真菌感染。 　　VITEK MS的制造商为北卡罗来纳州达勒姆的生物梅里埃公司。

范欣, 肖盟, 徐志鹏, 张戈，陈欣欣，徐英春. （中国医学科学院　北京协和医学院北京协和医院检验科） 国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin－TOF－Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估 [J]. 中华检验医学杂志,2017,40( 1 ): 41-45. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.01.009 编者按北京毅新博创生物科技有限公司是国内首家自主研发临床质谱的企业，也是第一家国产质谱走出国门走向世界的企业。该公司研发的clin-tof质谱系统是国内第一个通过CFDA认证的质谱系统。本文节选北京协和医院检验科徐英春主任最新发表在《中华检验医学杂志》上的研究论文，该研究验证了国产Clin-TOF质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与Bruker质谱系统相当，都有非常好的鉴定效能。 该研究旨在评估国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin－TOF－Ⅱ型仪器及其搭载的BioExplorer V2.3鉴定数据库(简称Clin－TOF质谱系统)对革兰阴性菌的鉴定效能。共纳入1999至2000年及2014至2016年北京协和医院革兰阴性菌1025株，分属32个属，56个种或种复合体。其中，肠杆菌科细菌覆盖13个菌属；非发酵菌覆盖7个菌属；以及其他12个菌属的少见革兰阴性菌。另外，该研究纳入了临床常用的革兰阴性ATCC标准菌株，包括大肠埃希菌ATCC 8739、ATCC35218、ATCC25922、流感嗜血杆菌ATCC 49247、ATCC 49766、铜绿假单胞菌ATCC 27853。对照方法为Bruker Biotyper质谱系统：Bruker Autoflex Speed型号仪器及其搭载的Biotyper v3.1数据库(简称Bruker质谱系统)。采用直接涂抹法平行使用2套质谱系统对研究纳入菌株进行菌种鉴定。结果显示，Clin－TOF质谱系统准确鉴定率为98.05%(1 005/1 025)。该研究表明国产Clin－TOF质谱系统在鉴定革兰阴性菌方面有临床效能。 1.鉴定准确性Clin-TOF质谱系统临床菌株准确鉴定率为98.05%（1 005/1025）。2.肠肝菌科细菌对于689株肠杆菌科细菌来讲，包括埃希菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、变形杆菌属、摩根菌属、沙门菌属、普罗威斯登菌属、柔特勒菌属、多源菌属等，Clin-TOF质谱系统能够准确鉴定98.98%（682/689）的肠杆菌科细菌。3.非发酵菌对于306株非发酵菌，包括假单胞菌属、不动杆菌属、无色杆菌属、窄食单胞菌属、金黄杆菌属、莫拉菌属、产碱杆菌属等，Clin-TOF质谱鉴定系统准确鉴定率达到97.71%（299/306）。4.少见革兰阴性菌该研究纳入的30株少见格兰阴性菌，包括苍白杆菌属、伊金菌属、嗜血杆菌属、气单胞菌属、罗尔斯通菌属、勒克菌属、巴斯德菌属等。Clin-TOF质谱系统准确鉴定率为80%（24/30）。 Clin-tof质谱系统搭载的最新的BioExplorerV2.3数据库是我国自主研发建立的数据库，因此对我国临床病原菌鉴定有一定的针对性。Clin－TOF质谱系统与Bruker质谱系统的鉴定准确率均为98%以上， 国产clin-tof质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与bruker质谱系统相当，都有非常好的鉴定效能。 Clin－TOF质谱系统简介Clin－TOF飞行时间质谱系统由国内首家自主研发临床质谱的企业——北京毅新博创生物科技有限公司生产。该公司的Clin－TOF－Ⅰ质谱系统于2012年即通过了欧盟 CE IVD 认证和美国FDA 认证，2014 年通过中国 CFDA 认证 。Clin－TOF－Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证，具有1200mm长度的飞行管，因此，比Clin－TOF－Ⅰ（飞行管长度800mm）具有更高的灵敏度、分辨率和精准度：在蛋白组学、基因组学应用基础上，拓展了微生物组学应用领域，拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库，可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。Clin－TOF临床质谱仪，在蛋白组学研究方面，可进行生物样品的蛋白、多肽及蛋白糖基化修饰检测，是蛋白组学研究的有效技术手段；在基因组学研究方面，直接以核酸片段的分子量为标记，对核酸进行精确的定性定量分析，适用于各种类型的SNP基因型核酸分析实验，可用于肿瘤ctDNA、药物基因、遗传代谢疾病基因检测。Clin－TOF质谱系统是目前应用质谱技术对疾病蛋白质组、基因组、微生物组进行全方位研究的先进技术平台。 Clin－TOF质谱系统特点Clin－TOF飞行时间质谱系统具有功能多样及高通量的特点，可实现蛋白质及多肽检测、核酸检测、微生物检测多种功能，且具有快速检测大样本量标本的特点，该系统适合应用于临床检验项目。不同分析目标要求不同的样品处理及研究方法。疾病蛋白质组研究：样品（体液/组织/细胞）中的蛋白、多肽提取（液相色谱/固相芯片/液相芯片）→质谱检测→软件分析图谱→多肽鉴定→临床模型建立。基因组学研究：样品中的DNA提取→PCR扩增→SAP消化→单碱基延伸→树脂纯化、上样→质谱检测→核酸分型。微生物组学研究：菌种分离→菌种培养→样本提取、上样→质谱检测→微生物谱库检索、鉴定。

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

编者按大家还记得中国医学科学院北京协和医院检验科主任徐英春教授最新的一篇研究成果《国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin-TOF-Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估》发表在近期《中华检验医学杂志》上，该研究验证了国产Clin-TOF质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与Bruker质谱系统相当，都有非常好的鉴定效能。今天小编与大家一起分享论文全文。科技日报：专注应用 走向国际——毅新博创的临床质谱中国梦渐行渐近（点击查看科技日报对我司飞行时间质谱仪报道全文）

项目编号：BMCC-ZC22-0663项目名称：北京师范大学珠海校区理工实验平台二合一超高分辨鉴定质谱系统采购项目预算金额：830.0000000 万元（人民币）采购需求：包号名称简要技术需求预算（万元）数量是否接受进口01北京师范大学珠海校区理工实验平台二合一超高分辨鉴定质谱系统采购项目质谱配置软件具备实时监控并反馈喷雾稳定性功能…8301套是合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。0663-北京师范大学珠海校区理工实验平台二合一超高分辨鉴定质谱系统采购项目-公告-11.14.docx

项目编号：GZGK22P150A0484Z项目名称：广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,450,000.00元采购需求：合同包1(基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统):合同包预算金额：2,450,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1质谱仪基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统1(套)详见采购文件2,450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。

p style=" text-align: center " strong 北京首佳利华科技有限公司高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目中标公告 /strong /p p 　　中国机电工程招标有限公司受北京首佳利华科技有限公司的委托，就高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目项目(项目编号：CMEETC-177DR114BB41)组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下： /p p strong 一、项目信息 /strong /p p 项目名称: 高通量农作物品种SNP质谱鉴定检测系统采购项目 /p p 项目编号: CMEETC-177DR114BB41 /p p 项目联系人：王凯然 /p p 项目联系电话：010-88018616-8054 /p p strong 二、采购项目内容： /strong /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/95fe9b70-081e-4bed-8e32-0c8628ccc095.jpg" title=" 002.png" / /p p strong 三、招标公告日期： /strong 2017年11月17日 /p p strong 四、开标日期： /strong 2017年12月08日 /p p strong 五、定标日期： /strong 2017年12月08日 /p p strong 六、中标信息 /strong /p p 供应商名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 地址：北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201 /p p 中标金额：人民币2,388,000元 /p p strong 七、评标委员会名单： /strong 沈聪、朱希洪、朱明文、鹿菊仙、安学丽 /p p strong 八、采购人信息 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 名称：北京首佳利华科技有限公司 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 地址：北京市海淀区清河东滨河路4号3号院A栋 /p p 联系人：李女士 /p p 联系电话：010-62995866 /p p 邮编：100192 /p p strong 九、招标代理机构信息 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 名称：中国机电工程招标有限公司 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 地址：北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座南塔14层 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 联系人：王凯然 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 联系电话：010-88018616-8054 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 邮编：100048 /p

近日，国家卫健委对《临床微生物检验基本技术要求》卫生标准征求意见。该征求意见稿规定了临床微生物学（细菌学、真菌学）检验基本技术的要求，适用于开展临床微生物学检验的各级医疗机构及其临床微生物学实验室。小融了解到，征求意见稿中对微生物鉴定技术进行了规范，其中就包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）鉴定技术。征求意见稿首先对MALDI-TOF MS技术鉴定微生物给予了肯定，指出MALDI-TOF MS鉴定系统扩展了对常见菌、苛养菌、厌氧菌、丝状真菌以及分枝杆菌、奴卡菌等难鉴定微生物的鉴定谱，目前数据库可鉴定300多个属2000余种菌，远高于自动化、半自动化鉴定系统及手工鉴定方法。然而，并没有一种鉴定方法是完美的，每种方法都有自身的局限性。征求意见稿也指出了MALDI-TOF MS鉴定技术的局限性，即系统数据库的完整程度，包括覆盖的菌种数、每种菌所用的建库菌株数量和来源、以及图谱采集的质量，都会造成鉴定性能的差异，导致对大肠埃希氏菌和志贺氏菌属、沙门氏菌属、肺炎链球菌和缓症链球菌群等等给出错误的鉴定结果。图片来源于：国家卫健委，《临床微生物检验基本技术要求》征求意见稿有这样的局限性，MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定，还香吗？别慌，新一代的MALDI-TOF MS来破局！硬件加持，QuanID微生物质谱更准确融智生物致力于将高端生命科学仪器推向临床实际应用中，研发的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代MALDI-TOF MS），采用了自主知识产权的离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现了MALDI-TOF MS革命性的技术创新。QuanTOF在世界上首次实现在宽质量范围内（10-1000,000Da）保持较高分辨率和灵敏度（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），全扫描范围内的高重现性，使得其可满足定量应用，且定量精度达95%以上，远高于传统MALDI-TOF MS仪器。也就是说，在硬件方面，QuanTOF质谱平台的强大性能决定了以此为依托的QuanID微生物质谱系统鉴定结果的高准确性。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台数据库出击，QuanID微生物质谱更强大当然了，对于微生物质谱的鉴定结果起到决定性作用的非数据库莫属。传统微生物质谱系统的建库方法是将收集来的菌株进行筛选，用不同培养基进行培养后，上机采集质谱图，建立微生物数据库。这种建库方法选取蛋白质作为建库依据，容易受细菌培养条件的影响，增加了菌库的不确定性。最准确的细菌鉴定方法是基因测序，然后和Gene bank进行比对鉴定。但这种方法耗时、耗财、耗力。QuanID微生物质谱数据库采用正向建库、反向验证的方法进行数据库的建设。先进行基因组测序，然后翻译成蛋白信息，挑选保守稳定的核糖体蛋白和一些对鉴定有意义的结构蛋白，得到其氨基酸序列，计算氨基酸理论分子量，从而建好数据库；最后用质谱采集标准菌株获得的蛋白谱进行数据库验证。QuanID微生物质谱数据库建库步骤QuanID建库方法考虑了生成蛋白过程中氨基酸的各种修饰（如甲基化、乙酰化等），得到的数据库鉴定结果更准确，而且省去了测序的时间和成本。第三方的验证结果表明，QuanID微生物质谱在种水平和属水平鉴定准确率上均优于国际同类产品。微生物质谱鉴定产品间比较，种水平和属水平准确率统计截止到目前，QuanID微生物质谱数据库可对超过500属、4500余种的微生物进行鉴定（可扩展）；拥有一级、二级两个数据库，独有的二级库可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定，目前已涵盖100多种相似病原体。另外，融智生物还与国内知名菌种保藏机构合作，不断对中国特有的微生物质谱数据库进行完善。以志贺氏菌为例，同类仪器检出结果均报为大肠埃希氏菌，融智生物QuanID 数据库可以直接鉴定到种水平。QuanID微生物质谱系统给出的志贺氏菌鉴定结果QuanID微生物质谱系统给出的大肠埃希氏菌鉴定结果MALDI-TOF MS微生物鉴定方法已经越来越被广泛接受，这也间接说明了其在微生物鉴定方面的巨大优势。虽然微生物质谱技术有其自身的局限性，但是相信随着质谱技术的进步以及微生物数据库的不断完善，其局限性也会趋于消弥。

日前，北京市科委公布北京市2014年度第一批通过鉴定的企业研发项目名单，东西、普析、KYKY、中科天融、滨松、勤邦、望尔、SGS等公司的车载GC-MS、全二维色谱、单四级杆质谱、原子荧光光谱、深紫外激光光发射电镜、PM2.5监测设备等153个仪器/耗材/方法开发项目通过鉴定。 通过鉴定的仪器/耗材/方法开发项目 关于公示2014年第一批北京市企业研发项目鉴定结果的通知 各有关单位： 　　依据《国家税务总局关于印发的通知》(国税发〔2008〕116号)、《财政部、国家税务总局关于中关村、东湖、张江国家自主创新试点地区和合芜蚌自主创新综合试验区有关研究开发费加计扣除试点政策的通知》(财税〔2013〕13号)的规定和《北京市科学技术委员会关于组织开展2013年度北京市企业研究开发项目鉴定工作的通知》(京科发〔2013〕93号)的要求，北京市科学技术委员会经组织专家评审，提出北京市2014年度第一批通过鉴定的企业研发项目名单，现予以公示。 　　单位和个人对鉴定结果有异议的，请自本通知发布之日起5个工作日内以书面形式提出。提出异议应以事实为依据，内容具体详实，并提供相关证据材料。对于单位和个人反映的问题，我们将严格按照有关规定办理。异议材料请签署联系人真实姓名及联系方式。 　　企业请于公示期满后，关注企业研发项目申报系统(www.bjzzcx.com)网站通知公告，按通知规定，领取《企业研究开发项目鉴定意见书》。联系电话：88828846，66153439。 　　特此通知。 　　附件：2014年度第一批北京市企业研发项目鉴定通过名单.xls 2014年4月11日

近日，由融智生物自主开发的飞行时间质谱仪以及配套的微生物鉴定试剂盒等4款产品，分别获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（Ⅱ类）。瞄准着打造国货精品和实现进口替代这一战略性目标，融智生物在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器的100%国产化目标，使高端体外诊断仪器的进口替代不再是一句空谈。注册证详情如下：此次，微生物质谱系列4款产品先后获得医疗器械注册证，是融智生物为了完善微生物诊断领域布局的一项重要举措。相关产品获得监管部门的认可，将进一步拓展融智生物在临床微生物鉴定领域的市场，为客户提供从试剂、耗材、仪器到应用的全流程解决方案。飞行时间质谱仪，鲁械注准20212220508微生物质谱鉴定试剂盒酵母样菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法），鲁械注准20202401350革兰阴性杆菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法），鲁械注准20202401349革兰阳性菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法），鲁械注准20202401355融智生物依托于飞行时间质谱仪所开发的QuanID微生物质谱系统，目前已经可以对超过1800属、6600种的微生物进行准确鉴定；采用独特建库方法的微生物质谱数据库，其独有的二级菌库对于基因型相近的难分辨微生物（如大肠杆菌和志贺氏菌）的准确鉴定也不在话下。检测速度大大提升，10分钟内可自动化完成96个样本的检测；5000Hz半导体激光器，终身免更换，可为用户大大节省耗材成本。第三方给出的微生物质谱鉴定产品间比较，种水平和属水平准确率统计（不包含志贺氏菌、沙门氏菌）。结果表明：融智生物QuanID 鉴定结果均优于同类产品。另外，值得一提的是，上述获证的三款微生物鉴定试剂盒均拿到了二类医疗器械注册证书（一般是备案即可），这是对融智生物微生物鉴定试剂产品的肯定，进一步表明了产品品质值得信赖。未来融智生物将继续在临床领域发力，为临床客户提供更多的先进诊断解决方案。

2023年9月18日，西安交通大学组织专家在西安对西安交通大学、西北核技术研究院等联合研制的国产热表面电离质谱仪进行了仪器性能鉴定。鉴定委员会由来自中国核学会、中国计量科学院研究院、中核四〇四有限公司、中国工程物理研究院、中国原子能研究院、中核建中核燃料元件有限公司、中国核动力研究设计院、西北大学、暨南大学、西安交通大学、中国科学院青海盐湖研究所、中国科学院地球环境研究所等单位的14名国内专家组成，其中中国质谱学会原理事长、中国核学会李金英研究员为专家组组长，中国计量科学研究院首席科学家王军研究员为副组长。西安交通大学电气工程学院党委书记梁得亮教授、仪器科学与技术学院党委书记韦学勇教授、仪器科学与技术学院院长赵立波教授、科研院处长陈黎教授及项目组成员等30余人参加会议。科研院陈黎处长主持鉴定会。西安交通大学电气工程学院梁得亮教授首先代表学院感谢各位专家长期以来对国产质谱仪器的关心，质谱仪作为分析仪器皇冠上的“明珠”，国产化问题一直备受关注，希望各位专家多提宝贵建议，对国产仪器客观评价，帮助项目组进一步做好仪器迭代升级。中国质谱学会原理事长、中国核学会李金英研究员在线上主持仪器研制汇报与指标测试汇报环节。项目组技术骨干袁祥龙工程师对国产热表面电离质谱仪的研制目标、关键技术、工程化、未来展望等方面进行了汇报。项目组在国家重大科学仪器设备开发专项、国家重点研发计划等多项重点项目支持下，开展了离子光学理论研究、关键部件研制、测控软件开发、仪器工艺及可靠性迭代等多项工作，取得系列创新成果。中国计量科学研究院王松副研究员在国产热表面电离质谱仪上开展了为期三天的现场测试，会议上介绍了仪器指标测试大纲与测试报告，并分享了个人在国产仪器方面的使用感受。在听取了项目组和第三方测试单位的汇报后，鉴定委员会进行了热烈的讨论，认为国产磁质谱仪器十年磨一剑，取得了令人瞩目的成果、令人振奋，向项目组表示祝贺。专家们结合实际应用场景，就特定核素同时测量、探测器技术方案、微弱信号检测等与项目组进行了深入技术探讨；最后，还对仪器长期稳定性考核、自动化样品处理、知识产权布局等方面提出了具体建议。研究团队学术带头人李志明教授最后总结了团队磁质谱仪器研发历程、目前面临的挑战和未来研发计划，表示研究团队将以本次鉴定会为契机，“咬定青山不放松”，持续做好性能指标先进、“皮实耐用”的国产化质谱仪器。18日下午，鉴定委员会及其他与会专家到现场实地考察了国产热表面电离质谱仪，观看了仪器功能演示、软件操作和关键零部件研制情况，并现场开展样品测试。项目组现场还对在研的高分辨辉光放电质谱仪、高分辨气体质谱仪等仪器的关键部件进行了介绍。鉴定委员会一致认为：该仪器主要技术指标与国外先进商业仪器相当，其中峰形系数、系统稳定性和丰度灵敏度（带阻滞过滤器）指标优于国外仪器；突破了多工位热离子源、磁-电双聚焦离子光学设计、高稳定磁场控制、多接收离子探测等关键技术，在仪器设计与关键部件研制方面有多项创新，实现了同位素丰度高精密测量；自主开发了点样仪、样品带成型及焊接装置、样品带去气装置等全套辅助设备，可满足日常分析要求。热表面电离质谱是被公认为同位素分析最精确的分析方法之一，是一种准确的、可用于校准其他分析方法的参考技术，被广泛应用于核工业、同位素地球化学、计量标准、油气勘探、海洋学等领域。国产热表面电离质谱仪成功通过鉴定将推动我国高端磁质谱仪器向国产化替代迈进，打破关键领域仪器设备“受制于人”的被动局面，具有里程碑意义。

继去年8月25日，厦门质谱仪器仪表有限公司(简称厦门质谱公司)成功开发出我国首台具有完全自主产权的商品化小型台式气相色谱-飞行时间质谱联用仪之后，时隔不到一年，在厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司研发团队夜以继日地辛勤努力下，又推出了首款商业化国产MALDI- TOFMS，实现了国产质谱的新突破。该产品基于厦门大学机电系(原科学仪器工程系)、厦门质谱公司总经理何坚教授二十余年对质谱的执着和积累的丰富的质谱研发经验，在他的带领下，高效率高质量地完成了从仪器设计、零部件加工，到整机装配调试和改进的全部工作。它的诞生不仅代表着国产质谱朝着生物高端质谱仪器迈出了重要一步，也培养了一支具有创造力和战斗力的优秀质谱研发队伍。 　　中国分析测试协会受厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司委托，于2015年6月6日在厦门组织专家对厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司联合开发的&ldquo microTyper MS型基质辅助激光解析/电离-飞行时间质谱仪&rdquo 研发成果进行了技术鉴定。鉴定会由中国分析测试协会汪正范研究员主持，由中国钢研集团的王海舟院士担任鉴定会组长。专家组成员还有中国分析测试协会张渝英研究员、中科院化学所王光辉研究员、清华大学张新荣教授、北京大学刘虎威教授、中国疾病预防控制中心张建中教授和中科院科仪厂的于科岐研究员。 图1 参加技术鉴定会的全体质谱专家 图2 何坚教授向王院士等专家介绍产品的特点 图3 何坚教授向王院士等专家介绍仪器的软件系统 图4 专家对快速气相色谱-飞行时间质谱联用仪(iTOFMS-1G)现场评议 　　专家组听取了厦门质谱公司有关人员所作的研发报告、查新报告、检验报告和用户报告，观看了样机，并进行了质询。在此基础上，鉴定组进行了认真的讨论，一致认为：microTyper MS型基质辅助激光解析/电离-飞行时间质谱仪不仅在质量分辨率，灵敏度和质量精密度等主要仪器性能指标均与国际同类产品相当，而且在软件系统方面也有诸多创新，不仅界面友好、功能强大，而且运用了优秀的人工智能模糊控制和机器视觉算法，能够完成从信息登记、谱图采集、处理、检索到报告的全自动化。该仪器可以广泛应用于临床微生物鉴定、药物分析、疾控及检疫等领域，填补了国内同类仪器的空白，具有良好的应用前景和市场前景。目前该仪器已经进入小批量生产阶段。 　　此次专家技术鉴定会除了对&ldquo microTyper MS型基质辅助激光解析/电离-飞行时间质谱仪&rdquo 进行技术鉴定外，还对厦门质谱公司去年上市的快速气相色谱&mdash 飞行时间质谱联用仪(iTOFMS-1G)进行了技术鉴定。专家组一致认为&ldquo iTOFMS-1G型快速气相色谱-飞行时间质谱联用仪&rdquo 该仪器设计先进，制作精密。仪器的质量范围、采谱速度和重复性等指标均与国际同类产品相当，分辨率和灵敏度优于国际同类产品指标。 　　【新产品介绍】 　　microTyper MS高通量微生物快速鉴定系统是中国首款具有完全自主产权的商品化基质辅助激光解析离子源-飞行时间质谱仪(MADLI-TOFMS)。microTyper MS具有高通量、高质量精度、高灵敏度和高鉴定准确率等优点，它的诞生开启了国产生物质谱的新时代。 图1 microTyper MS的实物外观图 　　MALDI-TOFMS质谱分析法经过十几年的发展和临床验证，为临床微生物学带来了一次革命性的转变，使之成为生物质谱进军医疗领域最具代表的典范。microTyper MS高通量微生物快速鉴定系统，是通过MALDI-TOFMS质谱仪测得待测微生物的蛋白质指纹谱图(PMF)，然后将这些指纹谱图与微生物标准指纹图谱进行匹配检索，从而完成对微生物快速准确的鉴定。与常规的形态学分析和分子生物学鉴定方法相比，具有速度快、鉴定准确和成本低廉等绝对优势，广泛应用于临床微生物(包括细菌和真菌)的高通量快速鉴定、疾控中心的微生物传染病原的鉴定与监测、海关进出口商品的检验检疫、食品生产中的微生物检测和工业、农业和环境中的细菌监测等领域，具有广阔的市场前景和重要的社会意义。

伴随着医学技术的迅猛发展，质谱技术快速走进人们的生活，特别是在医学中的应用越来越广泛，质谱技术在临床中快速鉴定细菌的成果颇为显著。近年来，全国各大检验室大力引进前沿的检测技术，主要针对微生物领域进行精准检测，质谱技术检测具有操作步骤简单、程序自动化和结果准确率高的优点，能够有效对微生物进行鉴定，此外，质谱技术具有高通量、高灵敏度和高特异性，基于此特点，该技术应用在临床微生物检测上，取得了惊人的效果。总而言之，质谱时代已经到来，打破了传统的微生物鉴定局限，为我国的医疗临床事业作出了巨大的贡献。一、质谱技术的应用原理及优势大量实验研究结果显示，质谱技术的工作原理很复杂，主要是对被检测的标本离子质荷比进行详细测定，采用标本与激光辐射基质混合点相结合形成结晶的方式，力争将标本通过基质分子吸附的方式将其电离，形成完全不相同的带电离子。同时，在带电离子的动能加速下，快速形成聚焦，从而进入质谱技术分析仪器科学分析。在微生物的检验中，质谱技术在一定程度上具有明显的优势，其主要优点在于检验时对标本的要求很低，不像传统的检验需要将标本进行分离甚至是提纯，质谱技术可以直接进行点样。与此同时，质谱技术检验微生物的准确性非常高且操作方便快捷。二、质谱技术在鉴定检测中的具体应用（一）细菌鉴定检测质谱技术应用于临床检验时可以对原始的样本进行检测，也可以对已经分离的纯菌落进行检测。实践证明，临床检验标本时采用质谱技术进行检测，其标本可以是原始样本，还可以是通过相关技术已经分离的纯菌落。临床上，质谱技术在对革兰氏阳性、阴性细菌进行检验鉴定时，其检验结果的准备性很高，但是，同样的标本采用原始检验方法进行对比，其结果相差很明显。在用原始方法与质谱检验方法检验革兰氏细菌的结果对比中，质谱技术检验结果明显比原始技术检验结果准确度高，同时采用质谱技术检验获取结果的时间更短，二者检验结果的差值在统计学上具有一定的存在意义。除此之外，质谱技术在细菌鉴定检测中还有一个特殊的优势，即能够将相同或相近的菌株准确区分开，从而快速鉴定出多种细菌的不同类型、各自的属性及种类等，最主要的是其准确率相当高，能够达到90%-95%左右，此外，在细菌鉴定中还有发现新型病原菌的可能。（二）真菌鉴定检测针对于真菌鉴定检验，质谱技术检验结果对比传统技术具有很高的精准率。在二者的真菌鉴定检测结果中，质谱技术检验结果要明显比传统检验方法更准确，且检测时常较短，其检验结果存在较大的差异性，在统计学上具有重要的存在意义。分析结果表明，因为真菌本身很干燥，不轻易挑选菌落，这种情形能够导致靶点涂菌分布不均匀，再加上检验人员如果在涂菌时涂得过薄，最后影响结晶不能完好形成，基于此特点，原始方法鉴定真菌，其鉴定检测结果与真实结果差异是非常大的。（三）药物敏感性检测临床上，质谱技术还可以对药物的敏感性进行检测，其检测结果具有极高的准确率，而且针对于药物敏感性的检测，质谱技术检验结果用时要比传统技术短很多，可以大幅度降低技术人员的劳动成本。质谱技术与传统技术在药物敏感性的检测中，除了在检测时间和检测结果上有很大的差异性外，在检测范围上也有所不同。传统技术检验范围具有一定的局限性，能够检测极少数的细菌，而质谱技术恰恰相反，可检测的范围十分广泛，且具有检测人工成本低和资源节约的作用。三、质谱技术的发展前景临床上，血液感染时一种十分严重且常见的感染性疾病，该疾病经常需要使用抗生素来治疗，但是由于抗生素使用的不规范，加上不间断的侵入性治疗方案陆续实施，导致每年因血液感染的发病机率持续升高，引起了医学界的高度关注。在过去应用传统的方法检验临床数据时，血培养鉴定结果经常需要很长的时间，进而严重影响治疗的最佳时间，因此，质谱技术应用在微生物检验上，解决了以往医疗上的大难题。大量的临床数据研究结果指出，根据目前的医疗科学技术能够把血液中的致病细菌大量提取出来，然后应用质谱技术检验细菌，对比之前的平板培养技术，其结果更加精准且耗时短。专家指出，有相关学者利用常规技术和质谱技术鉴定血培养结果，得出针对于血培养结果的鉴定还是质谱技术更准确、更快速，且具有明显的统计学意义。四、质谱技术存在的缺陷目前，在现代微生物检验技术中，质谱技术有着诸多优势，对比传统的检测技术，最明显的优势就是检验结果精准且用时很短，同时具有操作简单便捷、程序自动化的特点，但是在临床大量的实际检验中，质谱技术还是存在一定的缺陷，值得相关人员去大力研究。临床上，质谱技术是无法精准检验结构较为特殊的微生物菌种，例如罕见的菌种、新出现的菌种、复杂混合的菌种或与图谱极为相似的菌种，在检验结果上存在着一定误差。质谱技术检验细菌出现这种结果的原因是目前已有的数据库并不完善，现有数据库中已有的标准菌株图谱是有限的，质谱技术的数据库还需要持续不断的完善，因此在微生物鉴定的结果中会产生一定的差异，更无法对新型菌种和特殊菌种进行准确鉴定。除此之外，由于质谱技术刚刚在国内兴起，是一项新型高新技术，在微生物鉴定过程中要求技术人员的操作能力比较强，因技术员的相关知识匮乏、器械不充足或检验手法不熟练等因素都有可能对检验结果形成一定的差异，导致结果不准确。同时，质谱技术检验微生物是一种新型的技术方法，检验时需要采购相应的仪器，价格高昂的检验仪器导致市场推广难以进行。近年来，科学技术的高速发展有效推动了我国社会的进步，其中，作为重要的鉴定技术之一，微生物鉴定技术可以帮助医疗人员进一步实现对于病原微生物的合理理解与充分认识，基于此，医疗工作者在临床过程中可以进一步结合相关结果对于患者的健康情况进行全面分析，对于后续治疗方案的合理制定具有良好的促进意义。近年来，在科学技术的引导下，质谱技术在我国临床微生物鉴定工作中展现出了良好的应用价值，从而受到了广大医疗行业从业者的高度关注。总的来看，与传统微生物鉴定技术相比，质谱技术具有良好的应用优势，可以进一步提升微生物鉴定工作的效率与准确性，然而，该技术仍存在一定的发展空间，因此，为了更好地应用该技术为医疗行业服务，相关研究人员仍需结合大量临床实践合理做好对于质谱技术的探索与改良。

编者按第二届生命组学与精准医学大会已于2016年12月24日完美落幕。今日小编给大家分享的是Science专刊精彩论文——《Application of MALDI-TOF mass spectrometry for identifying clinical microorganisms》。论文简介基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术被应用于微生物分析检测是从2002年诺贝尔化学奖授予对“生物大分子的质谱分析法”研究具有贡献的约翰芬恩与田中耕一后开始发展起来的，近年来，该技术由于其快速准确等优势在一些临床微生物实验室已经被应用于常规鉴定。MALDI-TOF MS不但可用于鉴定细菌、真菌，也可用于检测直接临床样本（血培养样本、尿液样本等）。MALDI-TOF MS鉴定微生物系统鉴定微生物是通过采集其蛋白指纹图谱并与标准数据库比对，利用软件分析得到鉴定结果。该系统鉴定的高准确率主要依赖于微生物处理试剂盒，标准数据库，以及分析软件等。Clin-ToF微生物鉴定系统配套的微生物前处理试剂盒可用于不同微生物，具有良好的裂解效果，适用于各类微生物鉴定MALDI-TOF MS系统，提高了鉴定的准确度；收集了多个领域不同来源的7000多株菌建立起庞大的微生物蛋白指纹图谱数据库，共涉及370属2200种微生物；鉴定分析软件结合人工智能算法使鉴定结果更为精准。对于临床常见致病菌鉴定准确率可达98%以上，此外在对龋齿相关的链球菌、乳杆菌等细菌也有良好的检测效果。

大家好，本周为大家介绍的是一篇发表在Nature Chemistry上的文章Native mass spectrometry-based metabolomics identifies metal-binding compounds1，文章通讯作者是来自美国加州大学斯卡格斯药学和药物科学学院的Pieter C. Dorrestein教授。生命活动的正常运行离不开金属的帮助，微生物获取金属的一种常见策略是通过生产小分子电离团来结合金属并形成非共价复合物。尽管结合金属的小分子具有各种生理功能和潜在的药学应用，在复杂生物成分（如微生物培养提取物）中找到金属结合化合物仍具有挑战。由于小分子-金属结合位点是多样的，金属结合情况必须通过实验来确定，常用的实验方法有电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）、原子吸收光谱（AAS）、X射线荧光光谱（XRF）、紫外-可见吸收光谱和核磁共振（NMR）等方法，这些方法通常通量较低，且在小分子成分不确定和金属种类复杂的情况下无法判断小分子-金属结合情况。为了发现新的小分子-金属复合物，本文开发了一种非靶向LC-MS/MS方法，结合非变性质谱（native MS）和一种新的计算工具离子识别分子网络，通过相关性分析、用户定义的质量差异和MS/MS相似性匹配相关化合物。该方法能够在复杂的生物样品中筛选金属结合化合物，作者把这个方法称为非变性质谱代谢组学。一、非变性代谢组学概念小分子非靶向分析采用的萃取、样品制备和LC-MS/MS方法通常在低pH值、高比例有机相和低金属浓度的条件下，这些条件不利于金属络合。因此作者采用了非变性质谱的实验思路，考察了在较高的pH值下，小分子与金属的结合比例较高，并开发了一个两步非变性ESI-LC-MS/MS工作流程，该流程具备在线柱后pH调节和金属引入的能力（图1），在金属引入后有足够的时间形成小分子-金属复合物。使用MZmine和GNPS中的计算离子身份分子网络（IIMN）来分析数据。该实验流程是作者开发的第二代方法，此前的第一代方法使用的是双管注射泵（double-barrel syringe pump）注射氢氧化铵溶液，随后注射一种或多种金属盐。二代方法与一代的区别在于使用了HPLC二元泵进行乙酸铵溶液的补液过程，使溶剂组成和梯度更稳定。图1. 基于非变性质谱的代谢组学实验流程。二、方法考察作者首先制备了市售的铁载体标准混合物，即耶尔森菌杆菌素（1）、弧菌杆菌素（2）、肠杆菌素（3）、高铁环六肽（7）和红酵母酸（6），编号与图2相对应。标准品通过HPLC分离，然后通过第一代装置进行液相色谱后pH调节和过量（毫摩尔）氯化铁注入，仅在铁注入后观察到每种铁载体的三价铁加合物（图2a）。随后，作者进行了以下的考察：①考察了加和物峰面积呈现铁的浓度依赖性，但不完全与铁载体本身对铁的亲和力相对应，这可能由于每种载体的电喷雾效率不同以及流动相溶液组成的变化，因此作者开发了带有补流泵的第二代装置，可减少由梯度导致的溶剂组成的变化，并将有机溶剂浓度降低约50%。②考察了铁载体与铁的加和是否是非特异性加和，将能与铁结合的高铁色素分子与一系列不能结合铁的其他分子混合，同样实验流程下发现只有高铁色素结合了铁，证明加和物的形成是特异性结合（图2b）。③考察了载体的金属选择性，向载体加入生理水平（微摩尔）的金属混合物，包括铁、铜、钴、镍、锌和锰盐，发现载体对金属的选择性与文献报道一致，例如两种铁载体对铁的选择性都高于其他金属；两个相似的物质的区分，去铁胺B（DFB）可与铜结合，而去铁胺E（DFE）不能。图2. 液相后注入金属法在标准铁载体样品中的测试。接着，作者将此方法应用于谷氨酰杆菌JB182的培养提取物。该微生物是从液体奶酪培养基中分离出来的，而奶酪是一个缺铁的环境。作者利用非变性代谢组学工作流程，从培养提取物中观察到未结合铁的去铁胺E和结合了三价铁的铁胺E。去铁胺E是使用IIMN观察到的唯一结合铁的分子（图3），检测到的其他分子都不是铁结合的。图3. 谷氨酰杆菌JB182培养提取物的非变性代谢组学测试。a. 去铁胺E是使用IIMN观察到的唯一结合铁的分子；b. 标准液相方法鉴定到的去铁胺E大多没有结合金属，其3.03分钟处的MS1为图d；c. 液相后注入铁鉴定到的去铁胺E结合了金属，其3.05分钟处的MS1为图e。作者用同样的方法测试了大肠杆菌Nissle 1917提取物，并在液相后将pH调整为7（模仿大肠杆菌胞质pH），发现了一些结合铁的载体分子（图4a）及其相应的铁复合物（图4b-d），除图4标注的三种，还存在一些yersiniabactin和aerobactin的衍生物也能结合铁，共发现了至少15种额外的铁载体。衍生物的发现也说明了IIMN识别结构相似性的能力，且修饰也通常与生物合成或代谢有关。除了研究生理条件下的铁结合外，作者也尝试鉴定了锌结合分子，因为大肠杆菌Nissle的锌获取机制尚未完全阐明。使用本文的方法，作者发现了yersiniabactin及其许多衍生物也与锌结合，包括HPTzTn-COOH，这种结合也通过NMR进行了辅助验证。由此可推断yersiniabactin通过获取锌来逃避抗菌蛋白对锌的螯合，增强大肠杆菌Nissle在发炎的肠道中繁殖的能力。此外，作者还测试了比大肠杆菌Nissle基因组大十倍的酒用真菌Eutypa lata，也发现了结合铁的分子衍生物（图4e-f）图4. 非变性代谢组学方法用于鉴定细菌和真菌培养提取物。最后，作者将本方法应用到环境样品中，测试该方法是否可以在超复杂样品中识别金属结合化合物。作者分析了2017年6月浮游植物爆发期间在加州海流生态系统中收集的固相萃取的表层海洋样本。表层海水中的溶解有机质（dissolved organic matter，DOM）是十分复杂的样本，在液相后调节pH至8后，鉴定到了软骨藻酸为铜结合分子，与文献报道的一致。IIMN还分析到软骨藻酸以二聚体的形式与铜离子结合（图5），可能以类似于EDTA的构型与铜配位。图5. 非变性代谢组学方法用于鉴定表层海水中的溶解有机质。总结：本文开发的非变性代谢组学方法通过液相后补充金属或调节pH，可以从复杂的样本中识别已知的和新的金属离子载体。1. Aron, A. T. Petras, D. Schmid, R. Gauglitz, J. M. Büttel, I. Antelo, L. Zhi, H. Nuccio, S.-P. Saak, C. C. Malarney, K. P. Thines, E. Dutton, R. J. Aluwihare, L. I. Raffatellu, M. Dorrestein, P. C., Native mass spectrometry-based metabolomics identifies metal-binding compounds. Nature Chemistry 2022, 14 (1), 100-109.

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2018年4月28日，融智生物科技(青岛)有限公司(以下简称“融智生物”)全谱可定量飞行时间质谱平台鉴定会在融智生物北京研发中心召开。清华大学金国藩院士、南京大学陈洪渊院士、北京石油化工科学研究院苏焕华高级工程师、清华大学张新荣教授、北京市理化分析测试中心张经华主任、山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心崔鹤研究员组成鉴定委员会出席了本次鉴定会。中国仪器仪表学会分析仪器分会刘长宽副理事长作为组织方代表主持了鉴定会。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/86a1cb07-5fe5-4c00-aac6-5b93105bd847.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 技术鉴定会现场 /strong /p p 　　融智生物董事长周晓光、总经理李运涛分别就“宽谱定量飞行时间质谱仪”的技术特点、市场前景作报告。中国农业大学博士后刘宁、SAG中检联检测刘通就“宽谱定量飞行时间质谱仪”作用户使用报告。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 11.jpg" style=" width: 600px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/204225e0-825c-40ae-a251-7c69db2c2313.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：周晓光(左上)、李运涛(右上)、刘宁(左下)、刘通(右下) /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong 鉴定产品简介： /strong /p p 　　目前国际上主流MALDI-TOF & nbsp MS技术仍然处于定性分析阶段，重现性只有70%左右，定量分析仍有难度。其技术难点根源在于仪器设计原理及技术上都存在不足，样靶扫描、离子探测、信号采集速度无法对样品全覆盖，靶板上的高压电场分布使得靶板中心点的样本和边缘的样本在电离及飞行时间分离的过程中存在差异，这些不均匀性所引起的误差极大地降低了仪器的定量精度。同时，气体激光器的稳定性以及消耗性也降低了仪器性能，提高了维护成本。本项目与国际质谱学界知名专家，2010年美国质谱学会杰出贡献奖获得者Marvin & nbsp Vestal共同合作，采用其最新发明的全新离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现MALDI-TOF & nbsp MS革命性的技术创新，开发下一代激光辅助解析飞行时间质谱仪。通过全新的设计理念和技术创新，在世界上首次实现在全质量范围内保持较高分辨率和灵敏度，并且可满足定量应用的飞行时间质谱仪。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 404" title=" 20.jpg" style=" width: 400px height: 404px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/3449e663-5921-4f55-bd2a-ad679953ca2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong QuanTOF宽谱定量飞行时间质谱仪 /strong /p p 　　 strong 主要技术特点： /strong /p p 　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统MALDI靶板均一性差的缺点，提升了MALDI-TOF & nbsp MS靶板不同靶点的重复性。 /p p 　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得MALDI在宽质量范围达到均一性能。 /p p 　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。 /p p 　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/a13dcfa3-dd22-40f2-a677-fcff9c77d2bd.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 专家组现场考察 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/7600e332-2719-4a0b-ad40-57332235c745.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 现场交流(一) /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 19_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/484a8536-89de-469c-a1a8-200ba9679e86.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 现场交流(二) /strong /p p 　　最终， span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。 /strong /span /p p 　　 strong 具体鉴定意见： /strong /p p 　　2018 年 4月28日，中国仪器仪表学会分析仪器分会组织有关专家对融智生物科技(青岛)有限公司开发的“宽谱定量飞行时间质谱仪”进行了技术鉴定。鉴定委员会听取了研制单位所作的工作报告、技术报告和用户报告，审查了相关材料并现场考察了仪器运行情况，经质询和讨论，形成鉴定意见如下： /p p 　　1、研制单位提供的鉴定材料齐全，数据翔实，符合鉴定要求。 /p p 　　2、该仪器具有多项核心技术和自主知识产权，其中： /p p 　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统MALDI靶板均一性差的缺点，提升了MALDI-TOF MS靶板不同靶点的重复性。 /p p 　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得MALDI在宽质量范围达到均一性能。 /p p 　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。 /p p 　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。 /p p 　　鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。 /p p 　　 strong 关于融智生物 /strong /p p 　　成立于2013年，是专业致力于以基因组、蛋白组等生物分子为对象的分析仪器设备、检测耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的创新型国家高新技术企业。作为生物检测设备领域一体化解决方案提供商和专业制造商，融智生物致力于为精准医疗、生物医药、疾病防疫、检验检疫、食品安全、公安法医、教育科研等领域行业客户提供稳定可靠的快速生物分子检测系列产品及整体解决方案。公司管理团队由“国家千人计划特聘专家”、“泰山学者”及多名各专业高级工程师人才领军，其中50%以上的员工具有硕士、博士学历。公司总部位于青岛市高新技术产业开发区，设有符合GMP标准的生产厂房，并在北京设立研发中心，杭州设立全资子公司。目前，公司主要集中于MALDI-TOF蛋白组鉴定分析产品、微生物质谱分析系统、微流控芯片核酸快速分析仪等的研发、生产、市场开拓。 /p

在翻译后修饰和/或极碱肽的序列分析方面，电子转移裂解（ ETD ）线性离子阱质谱是很有优势的工具。传统的诱导活化裂解（CAD）常用来鉴定蛋白，并试图确定和找到他们修饰的位点，但这种技术有其本身固有的缺点，下面将详细叙述。与线性离子阱的结合使用的ETD是蛋白质组学研究的一个可靠的技术，可以很容易鉴定用CAD不能鉴定的多肽。ETD 是一个相对较新的肽/蛋白质碎裂的技术，能够大大推进质谱鉴定蛋白质这个领域的进步。 翻译后修饰 翻译后修饰（PTM）是翻译后的蛋白质进行的一种化学修饰，是蛋白质生物合成的后续步骤之一。蛋白的分析及其翻译后修饰的分析对于研究许多疾病是非常重要的，如癌症、糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病---阿尔茨海默病。这是因为在蛋白质的合成的过程中以及合成之后，可能发生各种蛋白修饰。对于正常细胞的功能，这些修饰是必须的，但调节这些修饰的变化可能会导致疾病的发生，如阿尔茨海默病，癌症和勃起功能障碍。蛋白质修饰可提高/降低蛋白质的活性，可以与其他蛋白质发生相互作用和将某一蛋白质定位到细胞的特定地方。 翻译后修饰，如磷酸化，乙酰化和甲基化被用作化学开关，激活/灭活组蛋白基因转录调控， DNA复制和DNA损伤修复。组蛋白是染色质的主要蛋白，DNA盘绕时，它们起到线轴的作用，而且在基因调控中发挥重要作用。因此，鉴定这种翻译后修饰是必需的，因为它在生物系统中对于某些蛋白的功能和作用至关重要。 用CAD鉴定蛋白 质谱在确定蛋白及其翻译后修饰上发挥了不可或缺的作用。CAD是一种常见的分析鉴定蛋白质的技术。一般用胰蛋白酶将蛋白质消化成较小的多肽，然后用反相色谱将其分离，并直接注入电喷雾质谱仪检测，通过串联质谱（ MS / MS法）获得序列信息。通过电喷雾电离这些多肽形成几种带电状态的肽离子，而较低带电状态的最适合CAD分析。低能量的CAD串联质谱一直是最常用的分析方法，通过裂解肽离子进行后续的序列分析。 翻译后修饰分析，如磷酸化，磺酸化和糖基化很难用CAD进行分析，因为这些修饰通常是不稳定且容易丢失肽骨架的碎裂信息，从而导致很少或几乎不能得到肽序列和磷酸化位点。利用常规的CAD质谱对于含多个碱性残基多肽测序也是极为困难。 根据不同的蛋白质序列，有时胰蛋白酶会产生过小或过大的肽段。在这种情况下，缺乏可信的序列分析手段。因此CAD对短的，低带电的多肽是最有效的。对于鉴定蛋白和了解蛋白的生物学功能，这是一种广泛使用的方法，然而，限制了研究者分析了所有的肽段，这也阻止多个翻译后修饰位点的检测和了解这些蛋白的生物学功能。 先进的碎裂方式：ETD ETD是基于离子/离子气相化学一种碎裂多肽的新方法。ETD通过从阴离子自由基到质子肽转移电子的化学能量将肽碎裂，这引起多肽骨干的分裂。 ETD产生的骨干肽序列和肽侧链的信息往往与CAD互补。 ETD已成功应用与线性离子阱以及其前身三维离子阱。虽然ETD在三维阱的执行价格具有竞争力且和CAD自身相比提供了独特好处 ，这样的组合并没有提供蛋白质组学分析所需的技术能力。非线性离子阱的ETD，它一直未能很好控制裂解过程，而且由于三维阱离子存储能力的有限不能处理大量的多肽。基于此，研究人员已经提出ETD功能应用于线性离子阱（Thermo Scientific LTQ XL mass spectrometer质谱仪） 。 相对于传统的CAD技术， ETD提供了更稳定的方法来定性PTMs，鉴定大型多肽或甚至整个蛋白质。 ETD能够将普通翻译后修饰的多肽，或者多个碱性残基的多肽甚至整个蛋白质生成离子。 ETD也可以轻易碎裂含有二硫键的的多肽。 ETD是为更复杂的FT-ICR仪器开发相似的裂解技术。使用电子转移试剂，而不是影响肽碎裂的自由电子使ETD在广泛使用的射频四极离子阱中得到应用。射频离子阱质谱仪具有低成本，低维护费用以及更易接受优点，相对于CAD碎裂方法，ETD碎裂技术能够产生更多的产物离子，利于肽段的解读。 ETD的线性离子阱提供了强有力的工具鉴定蛋白及其翻译后修饰 。LTQ XL线性离子阱质谱仪比其他任何离子阱提供更多的结构信息，ETD能够得到常规方法无法得到的序列信息。相比非线性离子阱，ETD的线性离子阱的显著特征在于离子和离子发生反应。虽然ETD功能是完全自动的且通常无需用户干预，但是当需要对离子数进行累积的时候，用户可通过软件完全控制线性离子阱的离子。线性离子阱质谱仪有能力处理大量的样品，并分析低浓度的大分子和小分子。与非线性离子阱的相比，该过程更为复杂和费时 应用实例 在最近的应用中，极碱的多肽和大量重要的翻译后修饰已经用含CAD和ETD线性离子阱质谱分析了。通常CAD碎裂方式产生的普通只显示有限的肽碎裂信息。然而，用ETD碎裂这些多肽的时候， 肽骨架碎裂信息能完全或几乎完全产生，因此得到更广泛的多肽序列的信息。 ETD的灵敏度和稳定性对于蛋白质组学分析是必不可少的。 ETD提供了高度可靠的解决方案，此方案具有用户友好性，几乎不需要日常维护，并提供高度准确的数据，而且ETD的数据分析有相应的软件支持，非常方便简单。 结论： 在蛋白质组学研究领域，ETD的应用对于研究疾病的机理，如癌症，药物开发研究以及细胞功能和信号转导有重大意义，ETD将扩大目前的分析，包括更多的碱性、非胰酶切肽段和蛋白质。它们能确定各种翻译后修饰以及鉴定新的蛋白亚型。 配备ETD的线性离子阱质谱可应用于蛋白质组学各个领域内。ETD的线性离子阱将继续推动蛋白质组学的发展，而且已被证明是替代CAD一种有效技术，而且ETD同样可以应用于非线性离子阱进行肽序列分析。在不久的将来，配备ETD的线性离子阱预计将成为碎裂技术的一种新选择。 参考文献 Leann M. Mikesh et al, The utility of ETD mass spectrometry in proteomic analysis, Biochemica et Biophysica Acta (2006), doi:10.1016/j.bbapap.2006.10.003 关于 Thermo Fisher Scientific （赛默飞世尔科技，原热电公司） Thermo Fisher Scientific纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过100亿美元，拥有员工约30000人，在全球范围内服务超过350000家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于ThermoScientific和FisherScientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。ThermoScientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。FisherScientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，

项目编号：HSZC-G-H-220017项目名称：呼伦贝尔市公安司法鉴定中心检验鉴定仪器设备装备建设项目采购方式：公开招标预算金额：6,055,500.00元采购需求：合同包1(DNA设备):合同包预算金额：712,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1物证检验鉴定设备DNA实验室智能比对助手1(套)详见采购文件100,000.00-1-2物证检验鉴定设备自动化核酸提取纯化仪1(套)详见采购文件533,600.00-1-3物证检验鉴定设备清洗消毒机1(套)详见采购文件79,100.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起三年合同包2(理化设备):合同包预算金额：1,631,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1物证检验鉴定设备低温冷冻研磨提取仪1(套)详见采购文件50,000.00-2-2物证检验鉴定设备气相色谱仪1(套)详见采购文件461,500.00-2-3物证检验鉴定设备气相色谱质谱仪1(套)详见采购文件961,500.00-2-4物证检验鉴定设备紫外可见分光光度计1(套)详见采购文件158,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起三年合同包3(痕迹检验设备):合同包预算金额：3,711,800.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1物证检验鉴定设备靶向发现生物痕迹仪1(套)详见采购文件711,500.00-3-2物证检验鉴定设备大空间熏显系统1(套)详见采购文件207,500.00-3-3物证检验鉴定设备大型真空金属镀膜显现系统1(套)详见采购文件1,600,500.00-3-4物证检验鉴定设备指印无尘喷显仪1(套)详见采购文件55,300.00-3-5物证检验鉴定设备立体足迹采集与分析比对系统1(套)详见采购文件330,000.00-3-6物证检验鉴定设备疑难足迹智能采集系统1(套)详见采购文件157,300.00-3-7物证检验鉴定设备足迹大数据智能分析系统1(套)详见采购文件340,000.00-3-8物证检验鉴定设备3D打印机1(套)详见采购文件197,600.00-3-9物证检验鉴定设备智能勘查灯1(套)详见采购文件23,300.00-3-10物证检验鉴定设备视频单兵和摄像机1(套)详见采购文件88,800.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起三年

p 　　感染性疾病的爆发与流行是我国乃至全球的公共卫生威胁，感染性疾病占全部死因的25%以上，而微生物快速准确鉴定是感染性疾病治疗的关键因素。国家卫计委关于全国食物中毒事件情况的通报中，微生物性中毒事件及中毒人数均居首位。2010年美国沙门氏菌感染、2015年肉毒杆菌污染奶粉等生物安全公共事件，都突显出致病菌的严重危害。 /p p 　　目前微生物国标的生化培养鉴定方法，鉴定时间超过72小时，鉴定范围在600种以内。该项目在国家重大科学仪器设备开发专项和传染病重大专项的支持下，由军事科学院牵头，中科院微生物所、国家疾控中心、301医院、302医院、毅新质谱等十几家国内知名医疗单位及机构联合，攻克离子聚焦与双场加速、脉冲延迟与例子推斥等质谱技术难题 研发了微生物全细胞蛋白组提取试剂 历时5年，经过3万株菌的蛋白组生物信息分析，开创了非线性相似性度量的人工智能算法，共同建立了超过370属、2200种、7900株的微生物蛋白指纹图数据库及全球首个微生物质谱云中心，实现了2200种微生物在培养后5分钟内快速鉴定的飞行时间质谱系统。时至今日，该数据库已经拓展至8100株，临床验证数量超过15万株。项目。该成果已在40余家医院及科研单位开展应用，获得了包含北京协和医院、解放军302医院、浙江大学附属第二医院、深圳北大医院、北大口腔医院等机构在内的一致好评，以下为部分医院发表的相关文章及用户体验。 /p p 　　该项目成果获发明专利4项、实用新型4项、软件著作权6项，发表论文20余篇。此次获奖，源于以下5大技术创新点。 /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/ba6a6a60-1e36-40a0-b1d7-e9e0320bc21e.jpg" title=" 001.jpg" width=" 650" height=" 406" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 650px height: 406px " / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/0330b28c-ee31-406e-bdfb-b5696a52f9e1.jpg" style=" width: 650px height: 409px " title=" 002.jpg" width=" 650" height=" 409" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/24544e0d-ef9b-465e-9ac6-d2001ca5981b.jpg" style=" width: 650px height: 406px " title=" 003.jpg" width=" 650" height=" 406" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/e9e88416-68d0-450f-b1ee-2ce1b24916e0.jpg" style=" width: 650px height: 406px " title=" 004.jpg" width=" 650" height=" 406" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/d2ab5146-3d85-47f7-91dc-33c45d5e98bc.jpg" style=" width: 650px height: 406px " title=" 005.jpg" width=" 650" height=" 406" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/5fc87af2-2f89-4da1-9ec1-a352ada32350.jpg" style=" width: 650px height: 406px " title=" 006.jpg" width=" 650" height=" 406" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　 strong 数据来源：北京科学技术奖答辩文件 /strong /p p 　　2月5日，北京市科学技术奖励大会隆重召开，北京市政府颁发了2017年度北京市科学技术奖。本次获奖领域涵盖纳米材料、生命科学、电子通讯、信息科学等领域，兼有原始创新、应用创新等环节。其中，由军事科学院牵头，由中科院微生物所、国家疾控中心、301医院、302医院、毅新质谱等十几家国内知名医疗单位及机构共同完成的 “2200种微生物蛋白谱数据库及飞行时间质谱鉴定系统研发及产业化”项目，喜获该奖项。 /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/bfb99ddb-b294-4d67-b8c9-5ca1686ab4c7.jpg" title=" 001.jpg" width=" 650" height=" 433" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 650px height: 433px " / /p p style=" text-align: center " strong “2200种微生物蛋白谱数据库及飞行时间质谱鉴定系统研发及产业化”荣获北京科学技术奖 /strong /p p 　　北京市科学技术奖的设立，旨在奖励在本市科学技术进步活动中做出突出贡献的个人和组织，调动科学技术人员的积极性和创造性，加速本市科学技术进步，促进首都的经济建设和社会发展。 本项目的完成， 是对该项目参与单位多年来所做贡献的认可与肯定。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/2343ebb0-dad2-4ad0-ab27-eee3b166f74a.jpg" title=" 00.jpg" width=" 580" height=" 436" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 580px height: 436px " / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/f86e6cd4-3705-4b2e-b685-07ee0947c396.jpg" title=" 002.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中共中央政治局委员、北京市委书记蔡奇，市委副书记、市长陈吉宁，国家科技部副部长李萌等领导为获奖者颁奖 /strong /p p br/ /p

沃特世揭示质谱和分离科学方面的重大研究进展， 帮助实验室加快探索、提高效率和生产力 新产品包括更先进的定量质谱分析仪Xevo TQ 质谱 　　2008年6月2日， 科罗拉多州丹佛市–沃特世公司(NYSE：WAT)在第56届美国质谱协会召开的关于质谱分析及相关主题的会议上公布了几项创新的质谱技术，包括一款先进的四级串联质谱仪--Waters® XevoTM TQ质谱系统，能让具备不同质谱(MS)技术水平的科学家们快速而自信地得出最高质量的数据。 　　此外，沃特世正展望其新的TRIZAICTM UPLC® 系统，它带有nanoTileTM技术，是一种新的超高效LCTM分离平台，大分子和小分子的分析均适用。当与沃特世SYNAPTTM高分辨率质谱(HSMSTM)和SYNAPT MS系统联合使用时，可以进行信息丰富的高灵敏度分析。其他在会上宣布的产品还包括VERIFYETM高分辨率蛋白质组学系统，带2D技术的nanoACQUITY UPLC® 系统和大气压固相分析探头(ASAP® )。 　　"质谱在很多领域的应用中都是一种非常重要的分析工具--药物、生物技术、食品安全和环境"，沃特世分部的执行副总裁和总裁Art Caputo说道："沃特世通过将技术带入市场来满足客户的需求，让实验室工作效率和产率得以提高并让各个学科的科学家能使用高性能的分析技术"。 　　Xevo TQ质谱--使高端质谱的性能更容易达到 　　Xevo TQ MS System是先进的四级串联质谱仪，具有无与伦比的性能和功能。它采用创新的IntelliStartTM和ScanWaveTM技术实现了功能的多样性和先进的定量分析能力，适用于科学家进行范围更广的研究。IntelliStart是一种新的技术，可以简化仪器设置和解决耗时问题。它通过质量校正、设置质谱分辨率、生成化合物专一的质谱分析方法(SIR或MRM)以及针对分析条件和其他更多因素优化API离子源条件来确保系统处于备用状态。 　　在MassLynxTM软件下运行Xevo TQ质谱系统需配一台能在传统T-WaveTM1-启动模式或新的ScanWave启动模式下运行的独特碰撞室。ScanWave创造性地采用了T-Wave碰撞室技术，改善了工作负载循环并明显提高了全波段扫描的能力，以满足当今复杂分析的需要。这让科学家更容易确认目标分析物的身份和结构。 　　为蛋白质组学研究提供新的分离平台 　　同样在美国质谱协会召开的会议(ASMS)上，沃特世展望了其带有nanoTile技术的新TRIZAIC超高效液相色谱系统，此项创新首次联合采用新TRIZAIC超高效液相色谱系统与nanoTile技术，旨在为样品量有限的直流纳米级蛋白分离进行灵敏度非常高的检测。对于沃特世SYNAPT HDMS和SYNAPT MS系统联合使用，它结合了适用于大小分子分析的新型微流体分离技术、沃特世亚二微米 　　色谱柱化学、独特的溶剂配方和全面数据管理。TRIZAIC 代表了分离科学的一种高智能的集成系统方法，即沃特世公司无与伦比的超高效液相色谱技术。 　　"TRIZAIC对我们而言是一种应用纳米分离技术进行复杂蛋白表征分析的方式。这种专有技术针对于那些科学家正期待的增强解决方案，即想直接通过纳米流超高效液相色谱进行蛋白表征，并达到所需要的灵敏度和重现性"，沃特世分部高级产品市场经理Patricia Young博士说道："我们希望这样的平台将显著简化可重复鉴定和表征蛋白的工作流程"。 　　从发现到假设-人心鼓舞的蛋白质组学：VerifyE高分辨蛋白质组学 　　沃特世正在论证采用新VERIFYE System方案进行分子标记鉴定的高分辨蛋白质组学研究策略。VERIFYE实现了从全球探索到目标蛋白质组研究的最快转变，通过优化多反应监测(MRM)的参数熟练地选择肽段进行蛋白质定量的分析。它通过获取已存档的全球探索数据对照常用硅藻土分析蛋白肽的适用性，特别开发了目标超高效液相色谱/质谱/质谱方法。 　　VERIFYE系统解决方案可与沃特世TRIZAIC UPLC和Xevo TQ MS技术联合使用而进行优化。Xevo TQMS具有增强产物离子扫描的能力，能获得高灵敏性确证的质谱/质谱的蛋白肽光谱以及同时获取MRM数据进行无懈可击的蛋白定量分析。 　　沃特世VERIFYE系统为假设推动的蛋白质组学完成了沃特世高分辨蛋白质组学研究策略--完善了先前介绍的全球探索的蛋白质学研究系统--IDENTITYETM和EXPRESSIONETM。 　　改进蛋白质二维液相色谱分离技术 　　带有2D技术的沃特世nanoACQUITY超高效液相色谱系统扩充了亚二微米离子使用的范围，使其能进行高峰容量的分离。沃特世2D方法采用了反向色谱技术，第1维的pH设为10，接着采用反相色谱，pH设为2。通过研究肽段的各种离子和疏水结构，这种新的方法第一维用强阳离子交换色谱，然后在第二维用反相色谱，较传统一维或二维技术等提供了更好的蛋白鉴定、定量分析和序列分析方式。 　　为质谱分析提供新的直接离子化界面 　　大气压固相分析探头(ASAP)采用沃特世质谱仪Z-SprayTM大气压离子源(API)使样品直接离子化。ASAP探针通过API探针所释放热的脱溶剂气体使样品蒸发可以对固体、液体、组织或比如聚合物样品等物质进行快速分析。该技术相对其它大气压离子化技术而言，成本较低并且是对其它方法很难分析非极性化合物进行分析的理想之选。它的适用范围包括食品和饮料、法医鉴定、药品和石油样品等。作为SYNAPT HDMS和SYNAPT MS系统的备选，这是唯一进行ASAP探针与高效离子迁移质谱实验兼容的办法。 　　沃特世和罗赛塔生物软件(Rosetta Biosoftware)展示协作成果 　　罗赛塔生物软件(www.rosettabio.com)与沃特世合作使其Rosetta Elucidator® 系统应用在沃特世UPLC/MSE，高带宽，蛋白质组学探索的数据并结合了沃特世IdentityE搜索引擎以保证蛋白质的鉴定。该方案已经在公司共有的客户中在使用。 　　"沃特世UPLC/MSE 数据采集方案和Elucidator系统能力的整合对复杂蛋白混合物进行表征为我们蛋白质组学研究的客户创造了一个功能强大的解决方案"，沃特世分部医药商务营运副总裁和管理董事Tim Riley说到。 　　生物医药领域所应用的SYNAPT技术的进步 　　2006年，沃特世引入了SYNAPT高分辨率质谱系统，这是第一台兼顾高效离子迁移测量和分离的质谱系统，能通过样品的大小和形状以及质量进行区分。在今年的ASMS会上，沃特世将在领奖台上展现所取得的技术进步，致力于为生物医药应用方面提高产率。 　　在今年ASMS会上，初次亮相的有沃特世高分辨成像(HDTM)MALDI系统，它是基于双离子化MALDI SYNAPT HDMS系统。今年早期，沃特世和范德比尔特大学医学中心(田纳西州纳什维尔市)联合宣布在范德比尔特质谱研究中心采用MALDI SYNAPT HDMS System对肿瘤学研究中组织成像能力进行合作研究。范德比尔特大学医学中心的研究人员关注新型质谱分析方法对细胞从正常状态转化成各种癌细胞状态时细胞中蛋白质表达变化进行识别和显现。 　　Mobility Data Directed AnalysisTM(Mobility DDATM)是SYNAPT HDMS System上新采用的一种技术，它提供了对数量有限样品进行增强质谱/质谱分析方法。Mobility DDA使用该系统独特高效离子迁移功能来提供低水平的检测限和高质量的质谱/质谱光谱图，进而帮助10-15摩尔和10-18摩尔级的蛋白进行自动化明确的鉴定。这种新的Mobility DDA 技术是沃特世IdentityE、ExpressionE和VERIFYE等系统的最佳补充，它主要对蛋白质组学和生物标记物方面的复杂样品进行分析。 　　同样对ASMS来说的新技术SYNAPT MS系统，它是沃特世Q-TofTM Premier产品的替代，它可以升级进行高清质谱分析实验。SYNAPT MS系统在2008年1月上市，是新一代混合四极正交加速飞行时间质谱仪，主要提高健康和生命科学的研究信心和产率。它独具特色地将UPLC/MSE技术和‘化学智能'MassLynx信息学组合，对实验室的工作效率具有明显的影响。例如在默克实验室最近发表文章所报道的在早期药物发现与开发阶段首次西安形代谢物鉴定(Rapid Commun. Mass Spectrom.2008 22:1053-1061)。 　　ABI/MDS SCIEX 质谱仪用ACQUITY UPLC® v. 1.31仪器控制软件 　　随着ACQUITY UPLC v 1.31仪器控制软件的发布，沃特世现为沃特世ACQUITY UPLC System与ABI/MDS SCIEX质谱仪分析以及Analyst QS质谱软件之间提供更强大的整合和关联性。沃特世将在六月发售该软件. 　　当用作前端质谱分析时，与ACQUITY UPLC相关的渐进峰收缩和减少色谱分散等技术促进了离子源的工作效率并极大地促进了质谱的灵敏度和光谱图的质量。为此，科学家了解到使用其为实验室所购买的ACQUITY UPLC进行质谱分析的价值，它能提高他们的业绩并且使他们原始资本投入一直保值。针对不断增长的需求，沃特世与质谱仪器厂家进行合作提供无缝直接整合。科学家们凭借这种新水平的兼容可期望其液相色谱/质谱分析物有更高的效率和产率。 　　盛情套间和展位向与会者开放 　　所有沃特世产品将在Sheraton Denver宾馆二号宴会厅沃特世盛情套间展示。沃特世代表也将在该会议中心的第50号展位每天为您提供咨询。会后，科学家们要求上网www.waters.com/posters查看沃特世ASMS海报介绍。 　　关于沃特世公司 　　沃特世公司(NYSE：WAT)为基于实验室机构创造商业优势条件已有50年的历史，通过实际可持续的创新使其在很多领域都能取得重大的研究进步，比如医疗卫生服务、环境管理、食品安全和全球水质等。 　　实验室信息管理、质谱分析和热分析等领先分离科学的联合，沃特世在技术上的突破和实验室解决方案为全球的客户提供了经久不衰的平台。 　　沃特世2007年年收入为14.7亿美元，拥有5000名员工。它不断进行科学探索，为全球客户提供卓越的操作方法。 　　沃特世科技(上海)有限公司 　　谢迎锋 小姐 　　电话：+86 21 68794051 　　传真：+86 21 68794588 　　Email：xie_ying_feng@waters.com 　　网址：www.waters.com

目的 在使用飞行时间质谱对环境水源进行广泛的农药筛查的过程中，成功鉴定天然河水中发现的一种非目标未知污染物。 背景 TOF筛查常用于目标筛查工作；在这种情况下，一种全面的数据库用于在筛查采集过程中将关键的目标化合物作为目标。当分析环境水源时，农药污染筛查是最重要分析之一。然而，诸如兽药或人用药品及其代谢物等其他污染物种类可能也以和农药类似的超微量水平存在并能对水生生态系统造成同等危害。发现一种非目标化合物后，需要对其进行确认和鉴定。TOF仪器必须足够灵敏和准确，从而确保未知化合物能被正确检出和鉴定，同时又能保持极低浓度组分的质量准确性。关于低能量前体离子和MSE高能量碎片离子的精准质量数据以及较窄的色谱提取窗口都为非目标种类 的鉴定提供了更高的可信度。 解决方案 Waters® Xevo&trade G2 QTof连同ACQUITY UPLC® 和ChromaLynxTMXS数据处理软件用于快速筛查经Oasis® HLB柱萃取后的天 然河水。该方案使用一种总运行时间为五分钟的UPLC® 通用筛查梯度。所用的流动相为10 mM醋酸铵水溶液和10 mM的醋酸铵甲醇溶液。对河水空白基质进行了筛查，以研究可能存在的任何本底污染。经ChromaLynx XS软件去卷积后，在2.44分钟处发现了离子m/z 237.1031的一个明显色谱峰，如图1所示。 Xevo G2 QTof采集得到的精确而可重现的准确质量数据为分析师提供了一种非目标污染物筛查和研究的解决方案，这种解决方案结果具有较高可信度。 当这种准确质量离子使用MassLynxTM应用管理系统内的元素组成工具进行分析时，最大质量公差为2.0ppm的最有可能的建议分子式为C15H13N2O，并且通过使用i-FIT TM 而将该分子式选定为最佳拟合。该分子式与一种人用抗惊厥和情绪稳定药物质子化卡巴咪嗪相匹配。然后，在2.44分钟采集的低能量质谱和MSE高能量质谱使用MassFragmentTM 工具进行处理，并与卡巴咪嗪的母体分子及其初级碎片离子相匹配，如图2所示。 最后，通过与纯卡巴咪嗪的溶剂标准溶液比较而得到了明确确认。图3所示的溶剂标准品数据与非目标污染物数据建立了一个匹配，从而清晰地证明了这种非预期化合物就是卡巴咪嗪。 总结 由Oasis HLB SPE萃取、通过ACQUITY UPLC快速分离并由Xevo G2 Qtof进行检测、以及接下来的ChromaLynx MS软件进 行数据处理的一整套流程可成功用于天然河水的筛查。 使用一种非目标筛查方法实现了对非预期污染物&mdash 药物分子卡巴咪嗪&mdash 的检测和鉴定。 Xevo G2 QTof采集的精确而可重现的准确质量数据实现了母离子和碎片离子结构的明确分配。该方法为分析师提供了一种最终结果具有较高可信度的非目标化合物的筛查和研究解决方案。

导读结核病是严重威胁人类健康的重要传染性疾病之一。如何准确快速诊断和鉴别诊断结核病及其耐药性，对指导临床开展早期精准有效治疗至关重要。本篇将主要介绍核酸质谱技术在鉴定结核病及其耐药性方面的内容……结核病是严重威胁人类健康的重要传染性疾病之一。来自世界卫生组织的数据显示：2021年全球有1060万例新发结核病患者，死亡近160万例，新增45万例耐多药/利福平耐药结核病患者；我国新发78万例结核病患者，新增耐多药/利福平耐药结核病患者约3.3万例，是全球结核病及耐药结核病高负担国家之一；肺外结核占所有结核病的15%～40%，因其容易导致器官或组织功能性损伤和器质性障碍而成为近年来结核病领域关注的重点（数据摘自《中国防痨杂志》）。因此，准确快速诊断和鉴别诊断结核病及其耐药性，对指导临床开展早期精准有效治疗至关重要。常见的结核病及其耐药性的诊断方法目前对诊断结核病及其耐药性的方法有：实时荧光定量PCR技术、恒温扩增技术、基因芯片/线性探针技术、基因测序技术和核酸质谱技术等。核酸质谱技术鉴定结核分枝杆菌的优势目前，核酸质谱技术可鉴定结核分枝杆菌复合群8个亚种和40个非分枝杆菌菌种及其亚种，合计48个分枝杆菌菌种和亚种，几乎覆盖了临床上分枝杆菌病的所有常见致病菌。而对于分枝杆菌的保守基因片段，核酸质谱技术可以针对基因的多态性进行设计和鉴定。其优势如下：01敏感度高：目前核酸扩增技术的结核分枝杆菌检测均基于IS6110、IS1081等位点进行扩增，选择其中的1个或2个，而核酸质谱技术可在此基础上增加其他位点的多肽性检测；02特异性高：核酸质谱可以用多基因结果验证，保证结核分枝杆菌检测的特异度；03耐药性检测方面应用范围广：几乎覆盖了目前常用的抗结核和抗分枝杆菌病的药物，检测针对性强、准确性高；04检测速度快：近百例样本同时进行检测分析，检测周期短于一代和二代测序，对少量样本也能进行多基因多位点检测。无需培养，实现单个核苷酸碱基的直接鉴定。核酸质谱技术鉴定结核分枝杆菌抗结核药物目前核酸质谱技术可检测结核分枝杆菌4种一线抗结核药物（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇）和常用的二线抗结核药物（氟喹诺酮类、链霉素等）的耐药基因型。药物的检测结果与表型药物敏感性（简称“药敏”）试验结果具有很好的一致性；并可根据耐药相关的基因多态性进行设计，从而获得相关的耐药基因突变结果。可用于检测常用一线、二线抗结核药物的耐药基因位点。如利福平和异烟肼等。* 利福平：利福平的耐药决定区集中了95%以上的临床耐药菌株。核酸质谱技术能够检测出此决定区的所有突变位点，以及区外的常见位点，从而较全面地预测利福平耐药性。同时，核酸质谱法检测的结果还会提示是低水平耐药还是高水平耐药，从而避免出现使用药敏方法检测时的遗漏。综上所述：对于结核病的诊断，我国主要通过患者的临床表现、影像学检查结果及免疫学检测结果进行综合分析，但缺点是检测时间长及准确率有待提高。近年来，分子诊断技术包括核酸质谱技术的迅速崛起和发展，为结核病的快速诊断提供了新的方法。东西分析经过数年的开发，基于飞行时间质谱技术平台开发出快速鉴定结核分枝杆菌及其抗结核药物的应用方案。基于用户的具体需求，通过核酸质谱这个快速及强有力的辅助诊断工具，东西分析可对结核分枝杆菌进行精确到种乃至亚种水平的鉴定，从而为临床提供早期精准诊断和治疗参考建议。对于阳性的检测结果，还可进一步进行耐药性检测。即根据检测结果，临床医生不仅能够进行高效精准的结核病诊断，还能够及时调整治疗药物，从而优化治疗方案。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器；飞行管随环境温度、湿度的变化小，保证检测的稳定 ；高效网筛离子源，提高仪器的灵敏度 ；PIE高压脉冲电源控制，实现离子的延迟推斥，提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件；拥有强大数据库，实现对菌种的实时鉴定；具备聚类分析功能，可进行T-test等数据分析；具有自建库功能，可根据用户实际情况建立自有菌种库 ；可根据用户具体需求，进行相应升级，用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。往期回顾BREAK AWAY核酸质谱之漫话一：什么是核酸质谱

截至2020年，全球共有76个多肽类药物被批准上市，7000多个活性多肽被发现，约150个多肽药物进入临床试验，在过去20多年中，平均每年被批准的多肽药物约3个。微球、脂质体、聚乙二醇（PEG）修饰等方法的深入应用解决了多肽药物稳定性差、体内易降解、半衰期短等成药性差的问题，促进了多肽药物的开发利用。多肽药物药效广泛，临床上以慢性病治疗为主，例如罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等。国内外药典将合成多肽类药物列入化药的范畴进行杂质的控制。欧洲药典规定合成多肽含量在0.5%以上的相关杂质需进行定性分析，对含量在1%以上的相关杂质进行定量分析并考察其毒副作用。2007年国家食品药品监督管理局发布了《合成多肽药物药学研究技术指导原则》，指出合成多肽原料药中工艺杂质的来源和一般化学药物有所不同，其可能的工艺杂质如：缺失肽、断裂肽、去酰胺多肽、氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物、氧化肽、二硫键交换的产物、非对映异构的多肽、低聚物和/或聚合物及合成中所用的毒性试剂和溶剂等。 多肽含有二硫键、裸露的氨基和羧基，容易因分子间二硫键或氨基羧基间脱水形成共价聚合物。共价键形成的聚合物杂质可能存在较大免疫原性风险，在多肽类药物制剂质量研究和新药申报中应予以重点关注。质谱分析、氨基酸组成分析和氨基酸序列测定是合成多肽药物及杂质结构确证最常用的技术手段。 岛津解决方案 ● 分析仪器岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 ● 分析条件流动相为水：乙腈：TFA=60:40:0.2流速：0.5 mL/min等度洗脱柱温：25℃质谱：离子源：ESI（+）扫描范围：m/z 100 ~5000 多肽药物应用案例一STN聚合物杂质结构鉴定图1. 注射用STN破坏样品HPLC色谱图（UV 210 nm）图2. STN聚合物杂质可能的聚合方式 通过STN聚合物杂质精确质量数预测其分子式，结合多肽的质谱峰归属对STN聚合物杂质进行结构推测（如图2）。STN结构中含有一对二硫键，综合判断其聚合位点为分子间二硫键。 多肽药物应用案例二TJN聚合物杂质结构鉴定图3. 注射用TJN破坏样品HPLC色谱图（UV 214 nm） 图4. TJN聚合物杂质MS2质谱图 使用岛津精确分子式预测工具Formula Predictor对TJN聚合物杂质进行分子式预测，其分子式预测结果恰好相当于两分子TJN脱水，因此推测其聚合位点为两分子TJN的氨基端和羧基端缩合生成肽键。TJN为20肽，其游离氨基端为苯丙氨酸，游离羧基端为亮氨酸。结合TJN二聚体的推定氨基酸序列进行二级质谱碎片归属，TJN聚合物MS2质谱图中识别出多种特征碎片。特别是y19和b21碎片的存在证明聚合位点为亮氨酸（L）和苯丙氨酸（F）缩合而成的肽键。 结论随着我国成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员国，药品的技术标准逐步与国际接轨。同时随着我国药品一致性评价工作的全面开展，合成多肽药物杂质结构鉴定将面临巨大的技术挑战。岛津公司采用尺寸排阻色谱法建立合成多肽药物的聚合物分析方法，并通过高分辨质谱LCMS-9030测定聚合物的准确质量数推测其分子式，同时结合MS/MS特征碎片推测聚合物杂质的结构。本文展示LCMS-9030在多肽药物的两种主要聚合方式（二硫键和肽键）鉴定中的应用。岛津液相色谱四极杆飞行时间串联质谱LCMS-9030具有高质量准确度，高分辨率的性能优势，是合成多肽药物杂质一级结构鉴定的强有力工具。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。