色谱管理系统

上一期中，我们预期了GMP法规新附录《计算机化系统》将为制药企业带来的影响，提到Empower 3网络版软件可以解决色谱数据的安全性、合规性和备份问题。那么，对于非色谱类仪器，如何解决它们的数据管理问题？本期我们将进行详细的讨论。 根据《计算机化系统》附录的要求，除了色谱类（LC和GC）数据，实验室也要确保非色谱类数据的安全性和合规性，比如质谱、红外、核磁等仪器。对于这些无法通过Empower网络版软件控制的系统，沃特世提供另一种数据管理解决方案——NuGenesis SDMS科学数据管理系统，它可以自动采集、编目原始数据和报告数据，将来自任何仪器的原始数据归档至安全、可靠的Oracle数据库中，符合电子记录和电子签名的规定等，最终帮助企业满足法规要求。 数据备份、归档 CFDA的《计算机化系统》法规附录里强调了电子数据的备份和归档的重要性，不论是以电子数据作为主数据，还是纸质打印件作为主数据。而FDA也认为，完整、准确的数据副本非常重要，因为纸质打印件已不再适合代替电子数据。NuGenesis SDMS以Oracle作为底层数据库，可以自动、准确地采集原始数据和报告数据，并归档到数据库中；可对数据的变化进行追踪，并将每一次变化保存到数据库，保护其不被篡改。相比其他备份软件采用的固定备份周期，如：每天一次或每周一次，NuGenesis SDMS对数据进行实时备份，显著降低了故障发生时的数据丢失率。 审计追踪 通过“审计追踪”功能，可追踪对数据的访问的更改，是维护系统安全的关键。审计追踪不完整或缺失会影响数据的完整性，甚至影响产品质量。从过去的审查案例中可以看到，通过审计追踪可以有效发现是否有数据操纵行为发生。而当在审查过程中发现数据偏差时，审计追踪显得尤为重要。 NuGenesis科学数据管理系统（SDMS）审计追踪自动生成，能够为所有非色谱类系统提供： 1. 采集所有历史信息（人员、时间、内容），包括任何数据的插入、对元数据的修改、记录副本及删除等动作。 2. 不允许更改数据本身。 3. 追溯用户权限的修改。 4. 识别无效或已修改的记录。 5. 能够对所有原始数据和报告数据进行校验确认，保护系统内的数据免遭修改。这些功能大大降低了信息丢失或修改的风险，保持记录的完整性。当面临审计要求、要提供客观证据时，可以从在线NuGenesis SDMS数据库中快速、方便地找到证明文档，而无需人工翻查纸质打印报告，显著提高了效率。 电子审批 《计算机化系统》附录明确认可电子数据和电子签名，这意味着原始数据可以不用像以往那样打印出来再签名，直接对电子数据进行签名是合规的。在不久的将来，制药企业或将由传统的纯纸质记录逐渐转向更为灵活的电子数据和信息环境。如果企业决定采用电子审批，那么同样的，Empower网络版软件可以快速、方便地解决色谱类仪器的电子签名；而对于实验室中的非色谱类仪器，同样可以交给NuGenesis SDMS去解决它们的电子审批过程。 虽然《计算机化系统》附录并没有明确电子签名的相应法规，但从NuGenesis SDMS在满足21 CFR Part 11对电子签名的要求中可以看出，它可以提供一系列功能，满足Part 11对电子签名的要求。 1. 签名的显示——NuGenesis SDMS中的电子签名可显示：1）签名者的完整印刷体姓名；2）执行签名的日期和时间；3）签名的含义（复核、审批、授权、职责）。在签署记录时，这些都是必需要素。此外，NuGenesis SDMS可防止电子签名被重新分配和使用，不允许在应用电子记录后删除该电子记录中的签名信息，确保了电子签名的唯一性。 2. 签名/记录链接——NuGenesis SDMS能够在电子签名和原始电子记录间建立无法破坏的链接，确保签名无法被删除、复制或转移。 以上仅列出了NuGenesis SDMS的几项关键功能，帮助制药企业轻松、可靠地管理非色谱类仪器数据，满足合规性要求。 如您对法规、软件等有任何问题，欢迎继续通过微信向我们留言或发送邮件至yong_jin@waters.com，我们将在下期文章中收集读者最关心的问题，给予详细的解答，敬请关注。

色谱分析结果的可靠性很大程度上取决于数据处理装置的可靠性和数据处理的好坏。色谱数据系统对于合规、高效和可靠地处理色谱数据至关重要。色谱软件可确保数据质量并管理从仪器控制到原始数据存储和处理的所有分析过程，直至产生最终结果。近年来，生产技术进步、科研水平提升、分析准确度要求提高，促使色谱数据系统不断更新与升级，特别是实验室合规要求下，对其中功能多样化、智能化、分析精准化是色谱数据系统重要升级方向。华谱科仪(北京)科技有限公司，简称华谱科仪，是一家提供色谱领域“产品+技术服务”整体解决方案的高新技术企业。2016年，华谱科仪正式踏入国产色谱软件研发征程。公司坚持掌握核心技术，目前已拥有多项专利、软著等自主知识产权。2022年10月20日，华谱科仪联合仪器信息网，举办“智捷华谱科仪Chromloong色谱信息管理系统云发布会”，展示华谱科仪在国产高端科学仪器领域的技术成果，分享Chromloong色谱信息管理系统。该系统采用分布式数据库存储、标准网络部署架构，同时具备全链路审计以及先进的智能化数据分析能力，为用户提供更加安全、合规、高效、智能的色谱信息管理解决方案。会议报名点击上方图片本次发布会，还邀请到中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家胡昌勤、北京大学化学学院教授刘虎威以及中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红等多位专家做客线上，共同揭晓全新Chromloong色谱信息管理系统的庐山真面目。以下为会议详细日程14:00-14:05开场寄语韩灏——华谱科仪战略市场总监14:05-14:25行业专家致辞胡昌勤——中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家刘虎威——北京大学化学学院教授吕东红——中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监14:25-14:30新品揭幕14:30-14:31互动抽奖14:31-14:36研发历程——华谱科仪软件研发部测试经理15:11-15:12互动抽奖

仪器信息网讯 2022年10月20日，华谱科仪联合仪器信息网举办的“智捷华谱科仪Chromloong色谱信息管理系统云发布会”成功落幕。发布会展示了华谱科仪在国产高端科学仪器领域的技术成果，分享了Chromloong色谱信息管理系统。华谱科仪战略市场总监韩灏 致辞活动伊始，华谱科仪战略市场总监韩灏致开幕辞。他首先感谢了参加本次线上发布会的用户，并回顾了华谱科仪自2016年潜心研究国产色谱软件的研发历程与经历。华谱科仪(北京)科技有限公司是一家提供色谱领域“产品+技术服务”整体解决方案的高新技术企业；公司坚持掌握核心技术，目前已拥有多项专利、软著等自主知识产权。中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家胡昌勤研究员、北京大学化学学院刘虎威教授、中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红等多位行业专家也莅临直播间并发表致辞。 中国食品药品检定研究院原化学药品检定首席专家 胡昌勤研究员胡昌勤表示，众所周知，以高效液相色谱为代表的分离分析仪器，在生命科学、医药领域、食品安全、环保领域、能源和材料领域广泛应用，极大地促进了科学的发展。但国内液相色谱仍以进口设备为主，其中软件就是制约国产仪器在行业中应用发展的瓶颈技术之一。在当前国内外大背景环境下，如何解决卡脖子技术问题，促进相关技术国产化具有重要意义。今天华谱科仪发布的这款色谱软件新产品就是一个非常好的开端，希望华谱科仪以此为始，不断完善其功能，使得其能更加符合各个行业的发展需求，为行业的发展作出更多的贡献；也希望更多国内厂家继续以湛深之技术、精巧之应用，谋国产仪器之大发展。北京大学化学学院 刘虎威教授刘虎威在致辞中表示，从上世纪70年代开始，计算机技术普遍应用于色谱系统的控制和数据处理。色谱软件实现了仪器控制和数据处理的自动化，这既提高了分析的效率，也减轻了实验人员的工作强度和实验过程中的人为误差。在过去的几十年里，国内依赖进口的色谱软件，这在事实上已经成为国产仪器发展的一个短板。近年来，中国的仪器厂商也开始开发具有自主知识产权的数据处理和仪器控制软件。华谱科仪本次发布的色谱软件，不但具备了目前国外色谱软件现有的功能，同时符合中国人的操作习惯，界面更加形象化，最重要的是它的数据的安全性做得很好，是一款优秀的国产色谱软件系统。 中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监 吕东红吕东红在致辞中表示，高效液相色谱仪在医药行业有着非常广泛的应用，尤其是在药品的质量控制阶段有着举足轻重的作用。目前医药行业中使用的高效液相色谱仪绝大部分是进口产品；其中软件作为液相色谱仪非常重要的一部分，承载的数据采集、分析、存储和监管的重任，然而纵观整个行业几乎没有国产色谱软件。在目前复杂多变的国际形势下，色谱软件成为非常严峻且亟待解决的卡脖子问题。今天华谱科仪的色谱信息管理系统发布，代表国产色谱仪器、国产色谱软件都有了很大的发展。希望华谱科仪的液相色谱产品和软件系统向专精特新方向努力，为医药行业的发展做出更大的贡献。 胡昌勤、刘虎威、吕东红与华谱科仪首席运营官于笑然共同为Chromloong色谱信息管理系统揭幕华谱科仪市场部产品经理苗玉玲带领观众了解Chromloong在发布会现场，华谱科仪市场部产品经理苗玉玲带领观众一起从研发历程、软件功能、实际演示等方面了解Chromloong色谱信息管理系统。中科院大连化学物理研究所中药科学中心中药大数据组长 李孝农本次研发中，在攻克软件算法方面，华谱科仪特别邀请了中科院大连化学物理研究所中药科学中心中药大数据组长李孝农博士参与算法研发，并为团队做技术指导。在发布会现场，李孝农博士分享了团队在算法研发上所做的工作。华谱科仪软件研发部产品经理何嘉辉介绍 Chromloong色谱信息管理系统据介绍，华谱科仪自主研发Chromloong色谱信息管理系统采用双数据库架构，在保证原始数据及处理数据安全性的同时，提高了数据检索效率；同时软件可基于用户的不同身份，自定义不同的权限设置，也可自定义签署级别与签署内容；软件支持单机版、网络版部署，适配更灵活；CS与BS架构相结合，助力企业未来云端部署万物互联人性化的设计理念；界面设计简洁，符合国人操作习惯，支持定制化报告模板，能够满足用户多元化需求。华谱科仪市场部产品经理苗玉玲、华谱科仪软件研发部测试经理冀禹璋演示软件功能 客户寄语发布会中，来自山东省食品药品检验研究院、浙江珲益生物科技有限公司、浙江亚瑟研究院、河南海瑞正检测技术有限公司、江苏省产品质量监督检验研究院、沈阳药科大学、杭州中美华东制药有限公司和上海市食品药品检验研究院等多位华谱科仪老客户还为新产品的发布送上祝福。众多用户充分表达了对华谱科仪产品及服务的认可，以及对新产品成功发布的祝贺。华谱科仪于2015年成立，目前在液相色谱仪、质谱仪、耗材、软件应用和售后服务等方面，已经具备了完备的产品。本次发布的Chromloong色谱信息管理系统是华谱科仪拥有完全自主知识产权的一款国产色谱信息管理系统，不仅设计简洁、功能多样、操作方便，同时具有良好的法规依从性，可以满足不同应用场景，还可进行个性化设计。在发布会最后，华谱科仪也表示，公司自成立以来一直倾听客户的声音，未来将继续秉承合作共赢的理念，持续为客户传递价值，坚持核心技术自主创新，为分析仪器国产化不懈努力。

日立高效液相色谱仪自推出以来，凭借优异的性能，高度的可靠性，结实耐用，得到了用户的广泛认可。对于液相用户来说，尤其是制药企业用户，除了色谱硬件本身，软件也是关乎分析测定的重要环节。日立一直都高度重视客户对色谱软件的需求，不断进行技术研发和升级。自2020年推出符合制药法规、功能强大的ChromAssist色谱数据管理系统以来，持续技术创新，特隆重推出功能更加完善的ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统。特点●支持数据完整性●具有数据管理（数据库）功能●支持单机版和网络版 可支持●支持FDA 21 CFR Part 11 数据完整性●支持网络版 更多功能●可实现USB设备管理●内置系统适用性评估功能●灵活的报告模板，多种输出格式●强大的向导功能，包括从仪器启动、分析、数据处理到故障排查的向导功能 ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持日立高效液相色谱仪Chromaster和Primaide型号，具有完善的制药法规依从性和丰富的功能，期待您的亲身体验！更多信息，请见详情介绍：日立ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统_价格_日立科学仪器（北京）有限公司 (instrument.com.cn)公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

随着社会发展和科学技术的不断进步，色谱技术已广泛应用于食品、药品、生物样品及环境等方面的检测。这些实验室大多都要遵循数据完整性原则，色谱柱作为分离系统的核心，直接影响到检测结果的真实性和有效性。因此建立一套合理的色谱柱管理系统，随时监测色谱柱的使用状态，并对色谱柱的分析结果进行检查和追踪，是完善数据完整性的关键措施。 多数实验室目前仍在使用人工记录的方式来进行色谱柱管理，这种方式缺乏审计追踪及防篡改等基本措施，很容易导致转录错误、记录不全或缺失的情况发生。在审核相关信息时，还需要在不同的记录之间进行切换，无法提高工作效率和实验室的管理水平。 未来无论从法规要求还是提高实验室管理效率的角度出发，电子化管理色谱柱都将成为趋势。在此背景之下，岛津的网络版色谱工作站LabSolutions CS已经配备了色谱柱管理功能，下面就带大家来了解岛津的色谱柱管理功能。 功能一、色谱柱台账LabSolutions CS内置的色谱柱管理，可以登记及编辑色谱柱信息（名称、色谱柱 ID、内径和长度等与色谱柱规格相关的内容），为防止篡改还可以禁止对色谱柱信息进行更改。 功能二、色谱柱使用信息追溯每根登记过的色谱柱（不限定品牌及型号）的进样总次数、最后分析日期、最后分析者等色谱柱相关信息均可在色谱柱列表中直接查看。 每根色谱柱的分析历史中，每次的分析时间、样品名称、仪器编号、项目名称、分析者、方法文件名、数据文件名、批处理文件名、数据文件名等相关信息全部自动记录。同时也支持把这些历史记录打印成纸质或者PDF报告，存档保存。 功能三、色谱柱性能确认除了对色谱柱使用进行使用信息追溯，还可定期进行色谱柱确认，并对确认结果进行保存。通过色谱柱数据浏览器模块可以有效协助用户进行定期确认，将定期确认时的相关性能参数（例如分离度、理论塔板数等）以列表方式进行筛选，并用可视化的方式呈现这些参数的变化趋势，有助于更好的分析色谱柱使用行为对色谱柱寿命的影响，从而延长色谱柱寿命，以及合理规划色谱柱库存。 功能四、色谱柱审计追踪激活色谱柱管理的审查追踪功能后，可以通过显示审查追踪日志来确认色谱柱信息以及与仪器连接设置的更改记录，全面应对数据可靠性的要求，满足越来越严格的法规要求。化繁为简、高效合规，你想要的色谱柱管理功能这里都有。什么？还没有启用？这可是LabSolutions CS网络版工作站内置的标准功能呦，小伙伴们赶快开启色谱柱管理功能来体验小岛给大家带来的福利吧。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

日立高效液相色谱仪自推出以来，凭借优异的性能，高度的可靠性，结实耐用，得到了用户的广泛认可。日立一直都高度重视客户对色谱软件的需求，不断进行技术研发和升级。对于液相用户来说，尤其是制药企业用户，除了色谱硬件本身，软件也是关乎分析测定的重要环节。药企作为特殊行业，要满足FDA的法规要求，其中色谱软件也是被要求的。日立自2020年推出符合制药法规、功能强大的ChromAssist色谱数据管理系统以来，持续技术创新，2023年4月10日特隆重推出功能更加完善的ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统，这次升级可满足：数据的完整性、数据管理、审计追踪等。ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持日立高效液相色谱仪Chromaster和Primaide型号，具有完善的制药法规依从性和丰富的功能。ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统●支持数据完整性ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统具有用户管理、权限管理、项目管理、审计追踪、电子签名、锁屏保护等功能。●具有数据管理（数据库）功能ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统内置PostgreSQL 12.4数据库，具有项目存档和还原、审计追踪存档和还原功能，以及数据库的自动和手动备份功能。●支持单机版和网络版ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统既支持单机版，也支持网络版配置，通过网络版系统可实现集中的数据管理、用户管理和用户权限管理。 ●ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持FDA 21 CFR Part 11 数据完整性（1）可实现用户管理、身份验证、权限组管理（2）具有权限管理功能（3）通过数据库进行数据管理（4）可进行文件修改管理，包括记录变更原因和输入原因（5）具有电子签名功能（6）具有全面的审计追踪记录（7）具有操作保护功能，且日期和时间不能更改●ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持网络版（1）集中的数据管理，所有数据都在服务器PC中储存和管理（2）集中的用户管理，所有用户都可以使用一个用户名和密码操作所有客户端PC（3）集中的用户权限管理，每个用户对所有客户端PC上的系统具有相同的权限（4）远程监测，用户可以监控每个客户端PC上所有连接仪器的状态（5）远程控制，用户可以在每个客户端PC上操作所有连接的仪器ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统更多功能●可实现USB设备管理●内置系统适用性评估功能●灵活的报告模板，多种输出格式●强大的向导功能，包括从仪器启动、分析、数据处理到故障排查的向导功能

*查看更多：高效液相色谱仪 Chromaster - 应用范例 公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

使用超高效合相色谱（ACQUITY UPC2&trade ）系统测定甲糖宁(tolbutmide)色谱含量 目的 利用沃特世(Waters® )ACQUITY UPC2&trade 系统，成功地将测定甲苯磺丁脲药物含量的美国药典正相HPLC方法转换为超临界流体色谱方法。 背景 超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术，其使用CO2作为主要流动相，通常使用极性溶剂(如MeOH)作为改性剂。由于SFC的原理与HPLC的原理相似，因此，目前的方法应该能够转换成SFC方法，从而减少溶剂的用量和处理，降低每次分析的成本，同时增强环境方面的保护。转换成SFC的色谱方法必须保持数据质量，而且必须得到与目前正相色谱方法一致的实验结果。目前，美国药典(USP)规定了含有甲糖宁(苯磺酰胺，CAS # 64-77-7)药物的正相HPLC方法。利用4.0 x 300 mm的硅胶柱(L3)进行等度分离，流速1.5mL/min，流动相为475:475:20:15:9的正己烷：水饱和的正己烷溶液：四氢呋喃：冰醋酸的混合溶液，运行时间约为20分钟。如大多数药典中的方法一样，本方法经过验证且可靠。但是，分析过程使用了含有正己烷和四氢呋喃的复杂流动相混合溶剂。出于环保和成本的原因，许多实验室都希望杜绝这些溶剂的使用。 这种新型的超高效合相色谱(UPC2&trade )方法得到的数据与目前的HPLC方法相当，甚至更好，速度是目前的HPLC方法10倍，且消耗的溶剂更少。 解决方案 将甲糖宁与内标物甲糖宁混合，利用目前USP方法制备和分析样品。分析结果与使用ACQUITY UPC2方法得到的结果进行对比。UPC2方法的条件如下： 色谱柱： ACQUITY UPC2 BEH，3.0 x 100 mm，1.7微米 温 度： 50 ° C 流动相： 95% CO2:5%甲醇/异丙醇 (1:1)，含 0.2% TFA 流 速： 2.5 mL/min 背 压： 120 Bar/1740 psi 检测器： UV /PDA ，254 nm 目前的正相HPLC方法，获得仍可接受的色谱分离(见图1)，虽然内标物色谱峰拖尾严重(拖尾因子1.65)。由于已经通过了所列出的适应性标准(重复进样的相对标准偏差不超过2.0%；妥拉磺脲和甲糖宁的分离度R不小于2.0)，因此也没有再作进一步的改进。 由新开发的UPC2方法得到的结果，同样符合美国药典适应性的要求(甲糖宁和妥拉磺脲的保留时间RSD值分别为1.2%和0.9%，两个化合物的面积RSD值小于0.90%，n=6)，保持两个目标化合物间分离度(R = ~15)的同时，运行时间大大缩短。内标物妥拉磺脲拖尾现象得到大大改善(拖尾因子1.2)。需要注意的是，利用UPC2从混合物中分离并检测出许多小峰，说明了本方法具有很高的分离效率。本例中，每次正相HPLC分析大约使用29mL正己烷和各少于1mL的四氢呋喃和乙醇。相比之下，UPC2方法中每次进样大约使用0.25mL的甲醇和异丙醇。这说明，通过将正相HPLC方法转换为UPC2方法，可以大大地减少有机溶液的使用。根据目前的溶剂价格，每次正相HPLC分析的成本大约是1.40美元，而每次UPC2分析的成本大约是0.01美元，说明通过将正相HPLC方法转换为UPC2方法可以大大地降低成本。 总结 使用ACQUITY UPC2，可以成功地将美国药典的HPLC方法转换为UPC2方法。这种新的UPC2方法得到的数据与目前的HPLC方法相当，甚至更好，速度是目前的HPLC方法的10倍，并且消耗的溶剂更少。我们以更快的速度得到高品质的分析数据，使实验室生产率提高，每个样本的分析成本降低。对于希望将目前的正相HPLC方法转化为更高效、更省钱方法的实验室而言，ACQUITY UPC2系统是一种理想的解决方案，同时也增强了健康、安全和环境方面的保护。 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 # # # 联系方式： 叶晓晨 沃特世科技（上海）有限公司 市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn

色谱数据系统是一套专用的数据收集工具，与实验室的色谱设备相连接，通常可分为基于网站、基于内存以及基于云计算三大类。基于网站的色谱数据系统是指使用HTTP通过网络连接访问的、而不是存在于设备的内存中的一套系统，常常在web浏览器中运行；基于内存的是指安装在本地，在公司自己的计算机和服务器上运行的；而基于云计算的软件驻留在供应商的服务器上，并通过网络浏览器访问，它提供了可伸缩性、灵活性和优化的流程。从应用领域来看，色谱数据系统行业下游各个领域分布相对均匀，没有出现集中在某一个领域的情况。数据显示，2019年用于学术和研究机构的色谱数据系统市场占比为22.68%，制药&生物制药以及生物技术行业份额分别为22.71%和20.69%，三大领域市场比重相当。环境测试行业色谱数据系统份额相对较低，为14.19%北美和欧洲市场占据主导地位，中、日市场前景可观北美是全球色谱数据系统行业最大的营收市场，2019年，该地区占据全球29.68%的市场份额，市场总值为98.91百万美元；欧洲以25.25%的市场份额排名第二；其次，亚洲的两大经济体--中国和日本分别以18.70%和10.42%的份额位居全球色谱数据系统行业的第三、第四位；南美市场占比5.14%；而中东和非洲以及印度等地区的比重较低，都在5%以下。从地区上看，未来，北美有望继续在全球色谱数据系统市场中占据主导地位。该地区的增长得益于美国和加拿大等国家的企业采取的各种有效策略，如创新产品的发布和升级现有的软件等。此外，重大的研发投入、完善的医疗运营、巨额的医疗IT支出、优秀的高科技产品的制定等因素也有助于促进市场增长。除北美和欧洲两个地区将继续保持份额第一、第二的局势外，中国和日本市场的整体趋势也较好，预计这两个国家的份额在预测期内不断上升，到2025年有望分别增至20.09%和10.63%。市总值逐年上升，预计2025年达483.19百万美元数据显示，全球色谱数据系统行业在2015年的市场总值为255.43百万美元，此后便逐年增长，到2019年增长到了333.19百万美元，2015-2019年复合年增长率（CAGR）为6.87%。结合市场环境及发展规律，我们进行了一系列函数运算并用科学模型推导了未来5年的数据，最后可预测，到2025年，行业总值将达483.19百万美元。全球色谱数据系统行业2019年收入份额TOP3企业分别为Agilent Technologies、Thermo Fisher Scientific以及Bio-Rad Laboratories Inc，收入市场比重分别为9.30%、8.05%和6.94%，市场CR3仅24.29%，可见全球色谱数据系统行业集中度较低。新型功能化产品即将面世，色谱数据系统市场空间将加速释放在过去的二十年内，由于色谱数据系统在实验室操作平稳、无障碍等优点，促使各种研究和实验操作中对色谱数据系统的需求呈指数级增长。此外，这些系统提供无纸化数据分析的功能进一步推动了全球实验室和诊断中心对色谱数据系统的需求。未来，预计各种科研试验及诊断分析对结果准确性的要求将继续提高，这也将促进全球色谱数据系统的不断更新与升级，进而促进市场增长。此外，当前许多企业面临着如何管理日益增长的数据量并将其转化为便于快速高效决策的信息的挑战。这就需要一种可以与实验室信息管理系统(LIMS)和其他工具(如企业资源计划系统(ERP)、电子实验室笔记本(ELN)、生产执行系统(MES)等)相连接的色谱数据系统。目前市面上已经出现了一种具有类似功能的色谱数据系统，该系统可以方便地连接到任何第三方软件应用程序，任何仪器、服务或第三方程序产生的数据都可以以电子形式收集并存储在中央数据库中。并且该系统兼容任何输出格式的数据，并将其转换为适合目标软件的相应格式，可使报告编制大大简化，从而让实验室人员更加关注实验室技术本身，同时让管理人员根据相关信息做出有效的决策。因此，未来随着新型功能化色谱数据系统的问世，实验室或研究机构的效率将大大提高，将进一步拉动市场增长，全球色谱数据系统市场空间将加速释放。然而，色谱数据系统的操作人员需要具备一定的专业知识和经验。为了获得更完善的数据结果，他们还需要进行日常的性能检查和维护，也需要在出现故障时进行故障排除。随着色谱系统资料使用范围的不断扩大，多数企业都将面临着诸如没有足够的人员能够熟练操作色谱数据系统以及培训新人需要时间等问题，这或将在一定程度上成为市场发展的阻碍因素。

UPC2与新型经认证的标准品和试剂、综合数据管理/实验室执行技术以及基于Stepwave技术的两种质谱仪共同展示2012年10月16日上海–沃特世（Waters® ）公司在慕尼黑上海分析生化展（analytica China）重磅推出最新的技术Waters ACQUITY UPC2™ 系统，它是分离科学仪器的一个新类别，作为正交分离技术的一个补充用于解决复杂的色谱问题，尤其适用于处理极性各异的样品。 此次，沃特世也将介绍基于LE（实验室执行）技术的NuGenesis® 8，这是一种可将不同机构的多台分析实验室数据系统与其商业信息技术系统有效连接起来的全面数据管理和工作流程解决方案。最近，沃特世为科研实验室推出了一条新的产品线：分析标准品与试剂，它首次将超过200种预先配制的参考材料和试剂组合在一起。新产品的推出可满足客户对增强问题解决能力、提高效率和确保数据可靠方面的需求。此外，沃特世在广受欢迎的Xevo® 质谱仪产品系列中新添了两款质谱仪——Xevo G2-S QTof和Xevo G2-S Tof质谱仪，这是沃特世首次在台式四极杆飞行时间质谱仪产品中应用StepWave™ 离子光学专利技术。StepWave是一种独特的离轴离子源技术，可使质谱分析具有稳定性、重现性以及高灵敏度。 沃特世在慕尼黑生化展展位 沃特世在业内率先推出超高效合相色谱系统 沃特世ACQUITY UPC2系统首次亮相 随着新一类分离科学仪器的面世，沃特世ACQUITY UPC2系统正在证明自己对于液相和气相色谱平台而言，是一种可提供独特工作流程、应用和环境影响效益的补充性可靠色谱平台。利用超高效合相色谱（UPC2）的工作原理，沃特世ACQUITY UPC2系统作为正交分离技术的一个补充用于解决复杂的色谱问题，尤其适用于处理极性各异的样品。任何使用液相色谱或气相色谱的实验室，将因在其分析技术中增加合相色谱而受益。 “在我们应对每项挑战时ACQUITY UPC2始终表现出色。我们曾同时分析由18种化合物组成的极难分离的混合物，其中包括胺、维生素异构体、类固醇和抗菌剂——所有一切均在一种混合物中，”沃特世公司战略项目总监Barry Upton说。“结果令人惊奇。我们发现峰宽较窄、稳定且可重现，均在一种梯度操作模式下表现出极低的基线噪音。整体设计带来了较低的系统体积及较小粒径的色谱柱，可实现使用压缩CO2并从中获益，这是以前从未实现的。我在工作中使用此项技术的时间已超过18年，但却从未亲眼见到这样高的性能水平。”UPC2的主要流动相“压缩二氧化碳（CO2）”与液相色谱和气相色谱使用的液体流动相或载气相比时表现出众多显著优点。和HPLC所用的液体相比，CO2在单独使用或与一种共溶剂联用时，是一种可达到更高扩散速率并具有更强质量转移能力的低粘度流动相。与气相色谱相比，单用CO2作为流动相，可以在低得多的温度下进行分离。 沃特世ACQUITY UPC2系统的另一优点是使用便宜且无毒的压缩CO2作为主要流动相，可以替代价格极其昂贵且销毁成本高昂的有毒挥发溶剂。科学家目前通过液相色谱和气相色谱对不易改性的化合物（包括极性各异的分子）进行常规分离。借助行业领先的亚2微米颗粒技术色谱柱化学品，沃特世ACQUITY UPC2系统使科学家们能精确改变流动相的浓度、压力和温度。凭借这种可精细调节仪器系统分辨力和选择性的能力，科学家们能对分析物的保留进行更好的控制，从而实现对结构类似物、异构体以及对映体和非对映异构体混合物进行分离、检测和定量分析。 欲了解更多信息，请访问： www.waters.com/upc2 新型分析标准品与试剂 沃特世新型分析标准品与试剂以及色谱柱展位 沃特世多年来一直致力于为自己制造的高效液相系统和高效液相色谱/质谱系统配制校准品和参考材料，现已推出一条新的生产线：分析标准品与试剂，以用于在今年1月在美国科罗拉多州戈尔登新设立的一个专用机构所生产的LC和LC/MS。通过这一机构，沃特世目前可向其全球客户基地提供200多种经过预先包装和预先测定的即用型标准品和试剂。“通过我们的调查，我们了解到90%进行LC或LC/MS分析的科学家每天都要使用标准品和试剂。并且科学家们要花费大量时间，使用从众多供应商购得的原料来配制自己所用的标准品、缓冲液和试剂，”沃特世公司化学品商业运营部高级总监Mike Yelle说，“然而直到现在，尚无一家供应商能提供专为LC和LC/MS系统而设计的各种经认证的即用型标准品和试剂。我们想成为拥有这一独家来源的供应商。”如今，科学家可从沃特世获得他们所需的任何产品；从预配制型小分子单组分标准品到多组分待测混合物再到蛋白酶解物和多糖标准品，无一例外。将来，沃特世还会根据客户需求在其产品组合中增加新的产品。 对沃特世的客户而言，即用型分析标准品与试剂意味着他们可通过一个完整链条对原料来源记录进行追溯，最先实现绝对意义上的可追溯性，从而使实验室经理和审查员能对化学测定的质量进行评估。其次，沃特世的分析标准品与试剂代表着始终实现精确配制，从而可大幅度减小不同次分析、不同仪器和不同实验室之间所出现的偏差。将分析标准品与试剂增加到沃特世的产品组合中，表明沃特世致力于提供全面系统解决方案并实现沃特世技术价值的最大化。欲了解更多信息，请访问： www.waters.com/standards 借助实验室执行技术将科学研究与商业运营衔接起来 沃特世NuGenesis® 8信息系统展位 沃特世的基于LE（实验室执行）技术的NuGenesis® 8是一种可将不同机构的多台分析实验室数据系统与其商业信息技术系统有效连接起来的全面数据管理和工作流程解决方案。 “也许我们客户面临的最大信息技术挑战就是软件产品太多，”沃特世公司信息学系统市场高级总监Mary Ellen Goffredo说，“每台分析仪器都有用于生成数据的软件产品，还有用以支持数据库、电子表格和文档的办公应用程序——所有这一切都是确保实验室有效运转所必需的。由于软件应用程序数量众多，因此科研机构不能对大量实验室数据进行高效收集、处理、整合与配。NuGenesis 8使全球科研机构能跨越不同实验室、国家和大洲而保持信息畅通，实现分析过程标准化并执行最佳的操作规程。这意味着以更快的速度和更简单的合规操作做出更明智的商业决定。”NuGenesis 8的关键在于其新开发的LE技术，这是一种通过常规方法的标准操作程序，对实验室分析师进行指导的文件记录和工作流程解决方案。实验室分析师在仪器工作站中可看到指导他们逐步完成上述工作流程的电子工作表，从而确保他们能完成每个步骤并确认所有输入值均符合已制定的标准。然后会对它们生成的信息进行收集，并与诸如LIMS和ERP等QC机构和商业系统进行共享。除了以LE技术为特色之外，NuGenesis 8也可接入包括样品管理系统在内的一整套信息管理技术。通过使用NuGenesis电子实验室笔记本（ELN），实验室可对样品、试验及结果进行追溯、分配和管理。以用户为中心的设计既考虑到实验室经理寻求实验室工作负荷计量标准的需求，又考虑到分析师需要快速概览待进行任务和进行中试验状态的需求。其结果是提高了实验室的运转效率。 欲了解更多信息，请访问： www.waters.com/nugenesis8 将StepWave离子光学技术应用于两种新型的Xevo质谱仪 Xevo G2-S QTof和Xevo G2-S Tof质谱仪展位 沃特世也展示了新加入广受欢迎的Xevo® 质谱仪系列中的两款仪器——Xevo G2-S QTof和Xevo G2-S Tof质谱仪，这是沃特世首次在台式四极杆飞行时间质谱仪产品中应用StepWave™ 离子光学专利技术。StepWave是一种独特的离轴离子源技术，可使质谱分析具有稳定性、重现性以及高灵敏度。“质谱分析是当今分析实验室的支柱。随着质谱分析渐渐成为主流及主要的分析技术，科学家们对这种技术的期望值也越来越高。对此，沃特世正通过在这一分析范围的两端引入创新技术而做出回应，从研发到日常分析。”沃特世公司质谱运营部副总裁Brian Smith说，“凭借我们今天推出的这些创新，我们正在开启新的科学发现之路，并帮助实验室更快速地获得更准确的结果。”沃特世StepWave离子光学技术既可使仪器灵敏度达到最高，又能最大限度地减少仪器常规维护。该技术以最高的效率将离子从离子源中转移出来，同时又能有效过滤掉不想要的电中性杂质。这样，MS信号得到大幅度增强；并且由于仪器的关键零部件可长时间保持洁净，因此可提高定量结果的重现性并缩短因常规清洁和维护而引起的实验室停机时间。StepWave将Xevo四极杆飞行时间质谱仪及飞行时间仪器的性能提高到一个新的水平，从而可同时提供超凡的UPLC® 兼容性质谱分辨率、基质耐受性动态范围、定量性能、质谱准确度及分析速度；而这些性能以前只能在台式Waters Xevo TQ-S（串联四极杆）质谱仪及Waters SYNAPT G2-S HDMS质谱仪上实现。葛兰素史克制药公司就是一家从StepWave技术中获益的公司。“微量采样——使用干血斑（DBS）或采用新技术分离不足50微升的血浆——是葛兰素史克公司目前正在攻克的创新领域，”葛兰素史克制药公司生物分析科学及毒物代谢动力学PTS DMPK部门的一名研究人员Chet Bowen说，“有些情况下，我们想使用5-10微升的生物基质，因此我们需要一种能够利用极少量样本达到较低的pg/mL级检出限的质谱检测器；这就是我们为什么会选择使用基于StepWave技术的沃特世Xevo TQ-S。通过与ACQUITY超高效液相系统联用，它可使我们以更小的基质体积轻松达到定量下限。此外，这种仪器组合有助于实现低LLQ的要求，从而支持我们进行关于吸入剂和生物制药项目的研究。” 自2008年面世以来，沃特世Xevo质谱仪就以其简易性及通用离子源结构而著称，从而使科学家可在宽泛的备选离子源中选择最适合当前分析的离子源。所有Xevo质谱仪也均以IntelliStart™ 技术为特色，该技术可在一次分析期间自动进行质谱分离和校准检查，并监测系统性能。所以不管科学研究聚焦于哪一方面——系统生物学、生物药品表征、代谢物分析、法医毒理学、食品分析或环境研究，Xevo质谱仪都能使科学家快速且充满信心地做出正确决定。欲了解更多信息，请访问： www.waters.com/xevo关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ### Waters、UPC2、UltraPerformance Convergence Chromatography、ACQUITY、NuGenesis、UPLC、TruView、XSelect、XBridge、Synapt、Xevo、Stepwave、IntelliStart和Engineered Simplicity是沃特世公司的商标。

使用ACQUITY UPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量 目的 使用沃特世(Waters® )ACQUITY UPC2&trade 系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。 背景 目前，美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4&rsquo -二氨基二苯砜，CAS #80-08-0)药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300 mm，10µ m的硅胶柱(L3)进行等度分离，流动相为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯(7:1:1:1)的混合溶液。该方法的运行时间约为12.5min(最后一个主峰出峰时间的2倍，流速1.5mL/min)。如大多数药典中的方法一样，本方法经过验证且可靠。但是，该方法使用了正己烷和乙酸乙酯溶剂。出于健康、安全和环保的原因，许多实验室都想减少这些溶剂的使用。超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术，其使用CO2作为主流动相，以极性溶剂(如甲醇)作为改性剂。由于SFC的原理与HPLC的原理相似，因此，目前的方法应该能够转换成SFC方法，减少溶剂的消耗和处理，降低每次分析的成本，同时增强了健康、安全和环境方面的保护。转换成SFC的色谱方法必须保持数据质量，而且必须得到与目前正相色谱方法一致的实验结果。 对寻求更高效、更低成本的氨苯砜片分析方法的实验室而言，ACQUITY UPC2系统不愧为理想之选，该方法同时加强了健康、安全和环境方面的保护。 解决方案 使用目前美国药典(USP)方法，制备和分析氨苯砜标准品和片剂样品，如图1所示(该样品也用于SFC分析)。使用目前USP方法的分析结果与使用ACQUITY UPC2方法得到的结果进行对比，如图2所示。 SFC方法的条件如下： 色谱柱： ACQUITY UPC2 BEH，3.0 x 50 mm，1.7µ m 柱温： 45 ° C 流动相： 85% CO2:15% MeOH 流速： 3.0 mL/min, 背压： 130 bar/1885 psi 检测器： UV /PDA，254 nm 药典方法所列出的适应性条件是最低要求(相对标准偏差不得大于2%)。标准品6次重复进样，目前正相HPLC方法得到的保留时间和峰面积的相对标准偏差(%)分别为0.1%，1.1%。超高效合相色谱方法UltraPerformance Convergence Chromatography&trade (UPC2)重复6次进样得到的实验结果符合USP药典系统适应性要求(保留时间RSD值0.8%，峰面积RSD值0.9%)，且运行速度(1.75 min)大大加快。两种方法测定片剂样品的分析结果高度一致。本例中，每次正相HPLC分析使用正己烷13.1mL，异丙醇、乙腈和乙酸乙酯各1.9mL 。相比之下，UPC2方法仅消耗约0.50mL甲醇。这说明了通过将正相色谱方法转换为UPC2方法可以大大地减少有机溶液的使用。根据目前的溶剂价格，每次正相色谱HPLC分析成本大约为1.08美元；相比之下，UPC2仅为0.01美元。 总结 使用ACQUITY UPC2，可以成功地将美国药典的HPLC方法转换为UPC2方法。这种新的UPC2方法得到的数据与目前的HPLC方法相当，甚至更好；速度是目前的HPLC方法的7倍，并且消耗的溶剂更少。我们以更快的速度得到高品质的分析数据，则实验室生产率提高，每个样本的分析成本降低。ACQUITY UPC2系统是实验室将目前的正相HPLC方法转换为更高效、更省钱的UPC2的方法的一种理想的解决方案，同时也增强了健康、安全和环境方面的保护。 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 # # # Waters、UPC2、UltraPerformance Convergence Chromatography、ACQUITY和UPLC是沃特世公司的注册商标。 联系方式： 叶晓晨 沃特世科技（上海）有限公司市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn

目的 采用沃特世ACQUITY UPC2&trade 系统对雌二醇进行杂质分析，能获得和美国药典(USP)方法相当或者更好的结果。 背景 目前，美国药典(USP)检测雌二醇(estradiol)色谱纯度的方法使用4.6 x 250 mm的硅胶柱和含有2,2,4-三甲基戊烷、正丁基氯、甲醇45:4:1的流动相，流速2 mL/min。由于许多实验室都想限制脂肪烃和氯化物溶剂的使用，所以必须对替代性的色谱方法，如超临界流体色谱(SFC)进行评估。沃特世ACQUITY UPC2系统被用于开发测定雌二醇色谱纯度的方法。Ultra Performance Convergence Chromatography&trade (UPC2&trade )得到的结果直接和由目前的美国药典检测雌二醇杂质的方法对比。两种方法检测的结果相似，与美国药典使用的正相HPLC方法相比，UPC2方法检测雌二醇杂质的灵敏度更高。此外，使用UPC2时，样品的运行时间大大缩短，每次分析的总成本也显著降低(基于溶剂用量和废液处理成本计算)。 使用UPC2方法测定雌二醇的色谱纯度，其速度是目前正相HPLC方法的3倍，而单次分析的成本降低100多倍。 解决方案 使用现行美国药典方法制备和分析雌二醇，如图1所示。HPLC分析的结果同ACQUITY UPC2系统分析的结果(使用相同的样品制备方法)进行对比，如图2所示。 UPC2方法的条件如下： 色谱柱： ACQUITY UPC2 BEH，2.1 x 150 mm，1.7 微米 流动相： A=CO2 B=1:1甲醇/异丙醇 背压： 130 bar/1880 psi 柱温： 45 ° C 检测： UV /PDA，280 nm 两种测试方法得到的结果对比见表1。正相HPLC方法和UPC2均检出至少5种含量小于0.1%(按面积计算)杂质。两种方法在0.01%范围内峰的信噪比约为3:1，UPC2结果得到的值稍高。UPC2方法测得的最大杂质(以面积计约0.05%)的信噪比为16:1，正相HPLC方法测得的为9:1。这些实验结果清晰地表明，ACQUITY UPC2系统可成功地用于分析雌二醇中的微量杂质。UPC2方法的运行时间明显短于正相HPLC方法所用的时间(20min对比60min)，从而提高了实验室的生产率。对每次运行的成本分析表明，正相HPLC的溶剂成本5.89美元，而使用UPC2，每次运行的成本仅为0.05美元。正相HPLC方法所产生需要处理的混合氯化物废液为108Ml2,2,4-三甲基戊烷、9.6mL正丁基氯和2.4mL甲醇。UPC2方法产生的需处理废液为甲醇和异丙醇各0.60mL。分离中使用的CO2通过实验室排气管排出。使用UPC2方法，废液处理成本降低了150倍之多。2,2,4-三甲基戊烷、9.6mL正丁基氯和2.4mL甲醇。UPC2方法产生的需处理废液为甲醇和异丙醇各0.60mL。分离中使用的CO2通过实验室排气管排出。使用UPC2方法，废液处理成本降低了150倍之多。 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 # # # 联系方式： 叶晓晨 沃特世科技（上海）有限公司 市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn

安捷伦科技推出专为小型色谱实验室量身打造的中央数据存储和操作管理的安全解决方案 2013 年 1 月 7 日，加利福尼亚州圣克拉拉市&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日发布了 OpenLAB 数据存储及实验室应用，这是一种针对小型实验室设计的容易安装的解决方案，确保安捷伦 OpenLAB 色谱数据系统产生的数据可获得安全的中央存储。该软件还能简化对实验室操作、资产和法规认证的管理。 此外，还推出了其他用于大型实验室的商用解决方案，融合了企业级电子实验室记录本、实验室信息管理系统和科学数据管理系统。OpenLAB 数据存储及实验室应用通过对一些重要工作的处理，使小型实验室能够快捷安装软件并轻松完成工作。 安捷伦软件和信息业务部副总裁兼总经理 Bruce von Herrmann 说道：&ldquo 对于小型色谱实验室而言，他们需要的是配置简单、持续 IT 维护投入最低的网络化解决方案。由于 OpenLAB 数据存储及实验室应用采用非定制化设计，因此只需短短两天便可在实验室开始正常运行，比其它解决方案足足快 10 倍。&rdquo 与大型实验室一样，小型实验室也面临着信息管理的一大难题：管理色谱系统产生的大量数据并要确保其安全储备纷繁复杂。同时，还要在管理实验室工作流程、资产和法规要求方面不断提高生产率，这也十分困难。然而，与大型实验室的不同之处在于，小型色谱实验室无法承担多个企业级解决方案所需的成本。 对于管理最多 15 台安捷伦色谱仪和安捷伦单四级杆液质联用系统的实验室主任而言，使用 OpenLAB 数据存储及实验室应用具有下列优势： 集中进行色谱和液质联用系统的数据存储和检索 自动化工作负荷调度和工作流程管理 高效的实验室事件和资产跟踪 全面的数据安全、审计跟踪和电子签名授权 简化了美国 FDA 21 CFR Part 11 和 EU 附录 11 法规认证 经济实惠的部署、管理和维护 OpenLAB 数据存储及实验室应用是业界领先的软件产品套装的组成部分，用于在整个生命周期内、在实验室和企业范围内集成和管理科学信息。它与安捷伦 OpenLAB ECM（企业内容管理）软件互补，有效提供多供应商、多仪器数据的管理。OpenLAB ECM 可全面升级为全球配置。 要了解有关 OpenLAB 数据存储及实验室应用的更多信息，请访问 www.agilent.com/chem/openlabdatastore。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技 (NYSE: A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。 公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。 在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。 编者注： 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news 。

新版GMP的实施，制药行业正面临行业内越来越严格的样品检测和生产过程控制所带来的巨大挑战。赛默飞世尔科技作为全球科学服务领域的领导者，在2013年推出全新的色谱仪网络化管理软件变色龙7.2，能为进一步解决实验室不断变化的需求、消除数据管理的瓶颈等，提供灵活的、符合法规的解决方案。 为此赛默飞举办了新版GMP和色谱仪网络化管理系列研讨会，并在陕西、黑龙江、北京、天津等地方举行了针对药检所和药厂的技术巡讲，是本次巡回讲座的第一轮北方区讲座，着重介绍了赛默飞独具特色的液相色谱技术和变色龙针对新版GMP解决方案。共有超过400名技术人员参加了讲座，更多的让客户了解到网络化变色龙的专业作用，其在药检行业的管理作用得到了专家们的一致肯定。 来自赛默飞世尔应用中心的工程师介绍了《赛默飞世尔液相色谱技术及应用》，报告中全面提到了UltiMate® 3000高效液相色谱系统的所有模块均具有超高效液相兼容性，让所有使用者获得最佳性能。UltiMate® 3000系列提供各类型输液泵，流速涵盖20 nL/min到10 mL/min范围。工程师对几种经典药物的检测图谱进行了说明，如使用二维在线色谱实现中草药类叶牡丹的二维分离，针对负责样品，二维方法可实现分段分离和捕获分离。 陕西药检所讲座 黑龙江省药检所 天津药检所 来自赛默飞世尔的技术专家为大家带来了最新的Chromeleon® 变色龙色谱数据系统，该软件系统不仅遵循诸如GLP、GMP、21CFR Part 11等规范的要求，且拥有丰富智能的功能，并已延伸至质谱领域，更令人可喜的是通过专利的Operational Simplicity&trade 技术，使得所有操作都变得异常简单。创新的eWorkflows技术使任何人只需点击几下鼠标就可以开始色谱质谱分析，并获得良好的结果。强大的数据分析工具确保所需要的任何数据操作都能高效、准确地完成。 Chromeleon® 变色龙色谱数据系统使您轻松快速地从样品获得结果&mdash &mdash 提高您实验室整体生产力。而对多品牌、多型号仪器完全的控制能力为未来实验室提供了充分的可扩展性，针对实验室多台仪器设备的管理问题，变色龙实现了对多台仪器的统一操控，随时随地访问所有仪器的状态，极大改善了资源使用，实现了成本的有效降低，将会带给您更高的效率及更少的误差。在技术理论讲座后，技术专家为大家演示了变色龙上机操作，多位技术人员实地操作了变色龙软件均表示友好的操作界面极易上手，是一款适宜实验室普及的色谱仪网络化软件。 北京制药企业 北京市药检所 会议过程中多名客户举手提问，现场技术答疑互动活跃，会后多名参会专家与均表示，网络化的统一管理是非常有必要的，赛默飞的软件技术值得肯定和推广。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn。

中国上海，2013年5月27日 &mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日宣布旗下两款分析仪器产品荣获由环保网（www.eponline.com）颁发的2012年度环境保护新产品奖。其中，赛默飞 Dionex ICS-4000免试剂型毛细管高压离子色谱获得&ldquo 消费者新技术&rdquo 奖，赛默飞Trace1300系列气相色谱仪荣获&ldquo 行业新技术&rdquo 奖。 该奖项根据产品的环境影响、行业影响、创新性、设计及潜在市场发展力综合评定而出，由全球环保行业领域的专家共同参与评审，包括Paul S. Farber, PE DEE of Sargent & Lundy, LLC以及Angela Neville, JD（《环境保护》期刊资深编辑）。《环境保护》期刊主编Jerry Laws表示，&ldquo 我们由衷地感谢所有参与评选的公司，他们让此次评选竞争激烈。&rdquo 赛默飞DionexICS-4000免试剂型毛细管高压离子色谱环境测试系统适用于环境测试实验，可以对地下水、地表水和废水中的阴离子和阳离子进行检测，在环境测评应用中提供了最高级别的灵敏度。欲了解更多Dionex ICS-4000高压离子色谱系统信息，请点击http://www.thermo.com.cn/Product6472.html 赛默飞Trace1300系列气相色谱系统在环境监测等分析化学领域有着极大的应用范围。Trace 1300系统同样在2012HET仪器展览会（荷兰最大的分析仪器展览会）上获得2012技术创新奖。欲了解更多Trace1300系列气相色谱系统信息，请点击http://www.thermo.com.cn/Product6464.html 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，在全国有超过400名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

项目概况：滁州市市场监督管理局气相色谱质谱联用仪采购项目（二次）的潜在投标人应在滁州市公共资源交易中心网（http://ggzy.chuzhou.gov.cn/）获取招标文件，并于 2021年12月23日08点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：czcg202112-021项目名称：滁州市市场监督管理局气相色谱质谱联用仪采购项目（二次）预算金额：100万元最高限价：本项目最高限价为壹佰万元整（1000000.00 元），投标报价不得高于最高限价，否则，其投标文件按无效标处理。采购需求：具体详见附件。合同履行期限：签订合同后 60个日历天内供货并安装调试完毕；本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：①投标人须具有独立法人资格，具有合法有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或三证合一的营业执照）；4.信誉要求：投标人不得存在以下情形：①投标人被人民法院列入失信被执行人的；②投标人或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；③投标人被市场监督管理部门列入经营异常名录或者严重违法企业名单的；④投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人的；⑤投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的；⑥在“信用中国”网站上披露仍在公示期的严重失信行为的；⑦被滁州市县两级行业主管部门及公管部门禁止在一定期限内参加政府采购活动且在禁止期限内的；⑧被滁州市县两级公管部门记入不良行为记录或者信用信息记录，且在披露期内的；⑨被人力资源社会保障行政部门列入拖欠农民工工资“黑名单”的；5.投标人所属分公司、办事处等分支机构存在第4款信誉要求①-⑨项情形之一的， ？接受 □拒绝 投标人参加本项目。备注：第4、5条按照附件1“关于联合惩戒失信行为加强信用查询管理的通知”查询或承诺。三、获取招标文件时间：2021年12月3日至 2021年12月23日（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）地点：滁州市公共资源交易中心网方式：网上下载售价：0元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月23日08点30分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：滁州市公共资源交易中心第 四开标室(滁州市龙蟠大道109号房产大厦二楼)五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、投标保证金金额及缴纳账户 （1）是否要求投标人提交投标保证金：R不要求。七、其他补充事宜 1.本项目只接受在安徽省公共资源交易市场主体库（http://61.190.70.20/ahggfwpt-zhutiku）登记并进行信息确认提交的投标人投标，未登记的投标人请及时办理CA数字证书并登录安徽省公共资源交易市场主体库进行信息填写及确认提交；已办理过CA数字证书视为已在省库登记，进行信息更新及确认提交即可。办理流程为登陆滁州市公共资源交易中心网服务指南办事指南中的“CA数字证书和电子签章”及“市场主体登记”。相关服务电话：1.安徽省公共资源交易市场主体库使用相关问题（系统登录、信息登记、录入及提交、数字证书关联等）：010-86483801转5-2 ；2.CA数字证书有关问题：安徽CA客服400-880-4959、0550-3019013（工作日），CFCA客服025-66085508 、0550-3801669（工作日）；3.市场主体招标环节和投标环节系统使用问题：400-998-0000（8:00-21:00）、0550-3801701（工作日）。因未及时通过CA数字证书登录省主体库对相关信息进行补充完善并确认提交，导致无法投标的，责任自负。为保证系统使用过程中产生的问题能够及时得到解决，请各主体在工作时间进行主体信息登记、更新、投标文件制作等相关操作。2.请投标人登录滁州市公共资源交易中心网站查看参加本项目的程序。（具体操作步骤和程序请参见服务指南交易须知投标人填写投标信息、下载文件及网上提问操作手册）。3. 本项目采用不见面开标（远程解密)方式，开标时投标人无须至开标现场进行解密，开标采取远程解密方式解密投标文件，投标人远程解密可以选择以下两种方式，方式一:投标人在开标时间前使用CA数字证书登录滁州市“不见面开标系统”，网址为https://ggzy.chuzhou.gov.cn/BidOpening,等待开标并按系统提示进行相应的投标人解密等事项，无需到开标现场。采用本方式可以观看开标现场音视频直播并进行互动交流。具体操作方法见中心网站服务指南交易须知中的《滁州市不见面开标系统操作手册》；方式二:可继续在电子交易系统开标签到解密远程解密中进行解密操作。采用此方式仅能实现解密功能，无法观看开标现场音视频直播并进行互动交流。具体操作方法详见服务指南交易须知开标大厅远程解密、质疑(异议)及回复以及评标过程中询标流程操作手册。两种方式的解密时间要求为:从本项目投标截止时间开始计时，至完成投标文件解密时间，不得超过60分钟，否则投标文件将被拒绝。4.投标人接到远程解密指令后，须在规定时间内解密。因投标人自身原因导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，投标文件无效；因采购代理机构原因或网上平台发生故障，导致无法按时完成投标文件解密的，经采购代理机构申请后可延迟解密时间。八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息名 称：滁州市市场监督管理局 地 址：滁州市龙蟠大道联系方式：张磊 180550069602.采购代理机构信息（如有）名 称：大洲设计咨询集团有限公司地 址：滁州市港汇中心A楼28楼联系方式：王郑 182550195113.项目联系方式项目联系人：张磊 王郑 电 话：18055006960、18255019511

新型炼化一体化发展模式，是石油化工行业降低成本，提高收益，优化利用资源，从分子层面向下游产业链延伸的内在需求，也是石油化工行业迎接双碳目标挑战、践行绿色发展的必由之路。在此大背景下石化实验室规模、一次性采购的气相数量的气相总数，不断刷新行业记录。上百台乃至几百台气相的实验室，在业内已经屡见不鲜。随时而来的海量实验室数据采集、保存、归纳，以及质量控制、任务下达、统计分析、异常数据处理等系列工作，带来实验室管理的挑战和发展机遇。围绕着这些挑战，安捷伦一直致力于实验室气相色谱智能化网络产品的创新与迭代。“石油化工行业——实验室信息化其实早在80年代，以“三桶油”率先开展将气相色谱单板机、纸质记录信息，转换到LIMS系统管理，化工行业就进入了信息化时代-LIMS应用，可以实现：信息化报表、信息分享–DCS/MES、数据挖掘、决策支持。作为行业领导者，安捷伦领先大规模部署了实验室信息化产品–网络版色谱系统。随着石化产业发展和实验室规模，安捷伦网络版色谱系统几经迭代，已经发展到CDS2.7。新一代网络版CDS色谱系统：CDS2.7与LIMS无缝链接，数据接口统一远程色谱控制、远程数据处理、多人协同工作兼容GCMS，LCMSD，LC仪器控制与数据处理可以在客户端任何电脑浏览管理数据，同时客户端电脑故障不会影响全局人机分离，远程控制仪器，数据集中处理统一报告版本，兼容旧版数据权限集中放置，管理和备份更加容易，提高效率数据备份方法简单，可集中在服务器进行在每个客户端均可以对仪器的数据进行备份，便于实现方法与数据的分享双机热备便于客户现场硬件设备的布局设计，并节省空间保护用户投资，节省成本（电脑和软件）提升数据安全性，符合法规要求安捷伦面向客户被问得相当多的一个话题：如何确保系统的安全性、稳定性？OpenLabCDS网络版软件冗余设计建议，是被行业广泛采用的安全理念：故障点1：服务器单点故障部署为双服务器，采用双机热备方案，提高业务连续性；OpenLabCDSAIC提供缓存机制，一旦服务器出现故障，当前进样可继续运行直至结束，保证数据安全；OpenLabCDS提供Failover功能（故障转移模式），当服务器出现故障无法立即恢复，可在企业SOP规定范围内，启动Failover模式，通过AIC继续运行样品。故障点2：交换机单点故障可做双交换机冗余故障点3：仪器单点故障仪器需要定期维护，保证性能稳定。同时企业需要配备足够数量的仪器，当一台仪器发生故障时，可使用另一台仪器继续实验。基于OMS的OpenLabCDS网络版软件异常事件提醒功能OpenLabCDS网络版环境下，一旦出现异常情况，如仪器断线，序列中断等，OMS工具会迅速识别错误信息，并将此信息以短信形式推送至用户手机。无论用户身在何地，都可以第一时间获取实验情况，并迅速做出决策。实验室仪器信息统计工具——OMSPetrochemicalIndustry-工业4.0您准备好了吗?Cloud/IIoT/VR/ML/Digitalization

高效，准确，稳定的UHPLC，珂睿科技推出首款国产超高效液相色谱仪——UHPLC GEMINI系列，致敬专业而诚恳的实验室劳动者。（珂睿科技UHPLC GEMINI超高效液相色谱系统） 近三年的基础理论研究；1700余篇文献研读；近千个零件的精细打磨；第一台原型机联合调试，并完成14个月24小时不间断耐久性测试，耗时43个月，从这个角度看，我们并不算高效。（珂睿科技大事件时间表） 但是，也是在这段时间中，我们攻破了液相色谱超高压输液系统难关，成功研发生产超高压双柱塞串联泵，压力指标可达20000psi；自主研发的压力传感器，用超级计算机仿真优化获得最优几何结构，并掌握压力传感器弹性体特种钢材的处理工艺，配合智能动态调节算法最大限度降低压力脉动，实现了输液稳定性。 （珂睿科技UHPLC GEMINI超高效液相色谱仪输送单元） 进样单元：可选流通针式进样或定量环进样，采用针内外壁清洗，有效控制交叉污染。柱管理器：采用包覆盖式加热方式，准确调节色谱柱周围温度。检测器：PDA检测器，可靠光源，自主研发生产的光源控制器，保证光源稳定输出和使用寿命。高精度光栅，全反射流通池，使检测器性能稳步提升。（柱管理器实拍图和PDA检测器基线噪声图）色谱工作站：联手Data Apex，基于Clarity平台的色谱工作站，可采集、处理、分析色谱测试数据。 （色谱工作站操作示意图）目前，珂睿科技已经获得多所知名高校，国家重点科研单位的认可，成为他们科学研究中的必备工具。 珂睿科技

关于对上海舜宇恒平科学仪器有限公司GC1120/GC112A型气相色谱仪中的镍-63放射源实行豁免管理的复函 　　上海舜宇恒平科学仪器有限公司： 　　你公司《关于“放射源63Ni豁免管理”申请》(舜宇恒平2011-081)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和专家审查意见，经研究，函复如下： 　　一、你公司生产的GC1120、GC112A型气相色谱仪的电子俘获检测器(ECD)中使用镍-63放射源活度不大于3.7E+8贝可，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺具有固有安全性，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对上述型号中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 　　二、使用及销售上述型号仪器中的镍-63放射源可以免于办理辐射安全许可证 转让也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。 　　三、使用上述型号仪器中的镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源丢失，也不作为辐射事故处理。 　　四、你公司应健全相关制度，建立上述仪器销售台账，在产品说明书中明确告知产品中含有放射源及有关放射源的危害和防护的相关知识及管理要求，并对仪器淘汰后其中的废放射源进行跟踪回收，送贮到有资质的放射性废物收贮单位。 　　二○一二年七月十九日 　　关于对上海天美科学仪器有限公司GC7980型气相色谱仪中的镍-63放射源实行豁免管理的复函 　　上海天美科学仪器有限公司： 　　你公司《关于镍-63放射源用于气相色谱仪豁免管理申请》收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和专家审查意见，经研究，函复如下： 　　一、你公司生产的GC7980型气相色谱仪的电子俘获检测器(ECD)中使用镍-63放射源活度不大于3.7E+8贝可，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺具有固有安全性，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对该型号中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 　　二、使用及销售该型号仪器中的镍-63放射源可以免于办理辐射安全许可证 转让也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。 　　三、使用该型号仪器中的镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源丢失，也不作为辐射事故处理。 　　四、你公司应健全相关制度，建立该仪器销售台账，在产品说明书中明确告知产品中含有放射源及有关放射源的危害和防护的相关知识及管理要求，并对仪器淘汰后其中的废放射源进行跟踪回收，送贮到有资质的放射性废物收贮单位。 　　二○一二年七月十九日

此次推出的日立色谱数据系统“ChromAssist Data Station”，可以实现对日立高效液相色谱仪 (以下简称HPLC)，从模块控制到数据采集、分析的统一管理。HPLC操作人员需具备一定的专业知识与经验，为了获得更完美的数据结果，还要进行日常性能检查与维护，出现故障时还需进行故障排查。随着HPLC使用范围的不断扩大，大家面临这样的问题，如：能熟练操作HPLC的人员不足，培训新人又需要花时间。因此，简化分析流程和维护保养的用户呼声越来越高。此次日立推出的 “ChromAssist Data Station”具有向导功能，可提供从仪器启动到分析、维护的全分析过程的指导，让操作变得更简单。此外，分析日志列表功能详细记录了分析时的性能指标，由此可判断分析柱的性能及灵敏度是否下降等，从而进行系统性能评估。“ChromAssist Data Station”还配有可随时查看耗材使用情况，显示建议更换时间的管理功能，以及通过维修视频、故障案例展示的故障排查功能，可有效减少维修保养时间，实现分析全流程的高效化。日立色谱数据系统“ChromAssist Data Station”，以用户需求为导向，配有多项功能，可极大简化HPLC操作，提高分析效率。日立相信“ChromAssist Data Station”将会为各领域的研究、开发和品质管理贡献力量。　主要特点● 配有向导功能采用直观的图形用户界面，以图标形式展示各个参数。即使不懂HPLC专业知识或没有经验的新人也可轻松完成分析。此外，还配有了从仪器启动到分析、维护全流程的向导功能，并为初学者制作了操作说明。而且，每个样品的分析步骤都可作为常规分析直接登录。● 配有HPLC基础知识 除了具体的分析方法，为了帮助新人清楚地理解HPLC基础知识，可直接在分析窗口查看相关资料，在测定过程中也可随时查看。● 配有可评估系统性能的分析日志列表功能 用户可记录并检查分析时仪器的性能指标，如理论塔板数、分离度、重现性 (标准偏差、相对标准偏差) 等。可通过设置容许区间，给出判定结果，进行系统性能评估。● 提高仪器的维护性 新增管理功能，可掌握耗材的使用情况和建议更换时间等，还可观看耗材更换等维修视频。● 协助故障排查 基于日立多年积累的经验及客户需求，配有具体故障排查方法，用户可随时查阅。关于日立色谱数据系统ChromAssist Data Station的详情，请见链接：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C399732.htm

2013年9月2日，日本岛津公司发布了色谱数据系统&mdash &mdash LabSolutions CS，该系统能够控制安捷伦科技公司的1100、1200、1260和1290系列高效液相色谱仪(HPLC)系统。 　　2013年5月29日，岛津公司与安捷伦科技公司就色谱仪器驱动程序达成合作，通过互换合作，岛津公司和安捷伦科技的色谱数据系统将可以控制两家公司的色谱仪器。 　　根据该协定，LabSolutions CS允许实验室使用统一软件控制岛津的HPLC和GC，以及安捷伦HPLC进行分析工作。LabSolutions CS允许分析实验室、办公室，从网络上的任何一台计算机访问HPLC和GC等分析仪器，并进行控制、分析监测和数据分析。此外，LabSolutions CS数据库可以对所有分析数据进行中央管理。 编译：刘丰秋

上海伍丰《EX1700超快速液相色谱仪工程化仪器》项目验收会成功举办 编者按：2014年2月18日，上海分析仪器产业技术创新联盟组织专家，对上海伍丰科学仪器有限公司承担的《EX1700超快速液相色谱仪工程化仪器》召开项目验收会，来自北京和上海等地的有关专家和单位代表共20余人出席参加了本次会议。 验收专家委员会组长由大连物化所、中国仪器仪表学会分析仪器分会理事长关亚风担任，专家组成员由上海交通大学药学院教授、上海通微公司董事长闫超，中国仪器仪表学会分析仪器分会副理事长、秘书长刘长宽，上海舜宇恒平科学仪器有限公司副总经理李钧，上海天美科学仪器有限公司副总经理虞雄华，中国仪器仪表学会分析仪器分会副秘书长刘文玉，上海食品研究所检测中心副主任吴轶。 验收会由来自上海市分析测试协会常务副秘书长马兰凤主持，她介绍说上海伍丰研制的EX1700超快速液相色谱仪于“十一五规划”末期，通过上海市科委的验收，国家科技部要求积极推动科学仪器开发成果的工程化和产业化，她表示，希望本次验收会的召开，上海分析仪器产业技术创新联盟能够为上海更多的企业在工程化上的进展作出指导和服务。 上海市科学委员会研发基地建设与管理处主任张露璐出席会议并致欢迎辞，他表示一直以来，上海市科委十分重视和支持科学仪器研发工作，十几年前，上海市科委就创造了良好的科研环境，凝聚了高校、科研院所和企业共同研制科学仪器。同时，他对一直支持上海科学仪器研发工作和出席本次验收会的专家组表示了感谢，他指出，上海伍丰在承担科学仪器研发专项的基础上，进一步展开了EX1700超快速液相色谱仪工程化的工作，希望专家组能够提出更多宝贵的意见，以促进该科仪项目朝更远方向发展。 会上，上海伍丰副总经理马昱围绕研制背景、研究目标和内容、研制过程和应用前景四个要点作“EX1700超快速液相色谱仪”研制总结报告。基于国内外该领域仪器技术发展的方向，产品研制的特点，再结合公司自身科研技术的优势，并依据国家相关标准，上海伍丰于2011年着手准备和启动该款仪器的的具体设计及部件设计，在解决了超高压输液技术、超高灵敏检测技术，全自动控制技术，自动进样器四个关键部件研制问题后，成果顺利通过上海市科委验收。2013年，该款仪器正式开始工程化设计，之后严格遵循产品形成过程的三个环节：产品设计定型、产品生产性定型、目标仪器工程化，最终完成了部件和和整机调试。除此之外，该款产品还获得了包括“一种液相色谱仪自动进样器精密计量泵”等6项专利。 在这基础上，上海伍丰总经理马明远又作“EX1700超快速液相色谱仪”技术报告，向专家组详细介绍了该款产品的技术关键，与普通液相色谱法相比，有以下几点根本性变化：小颗粒、高性能微粒固定相的出现，超高压输液泵的使用，超高压恒流泵、高灵敏紫外检测器、超高压自动进样器和超高速数据处理系统及工作站的研制；同时，他又例举了部分科研院所等单位的测试对比，以及前期的工程化准备。 专家组在听取了项目总结报告、技术报告、测评报告和用户报告，审阅了相关技术资料，又现场观看了仪器操作演示和工程化生产现场后，一致认为该项目研究了60MPa超高压输液技术，1.6微升流通池检测技术，重复性误差≤0.5%自动进样器控制性技术，实现了液相色谱全盘自动化，部分技术指标达到国际同类产品的指标；与常规国外液相色谱仪比较，测试比较发现，系统稳定时间缩短2/3，分析速度提高3倍以上，使用的流动相试剂减少2/3以上，达到了国内领先水平，总体上仪器技术指标满足或优于课题任务书的要求，同意通过验收。 关亚风教授最后表示，该款仪器在整个设计细节上花费了很大的功夫，经得起长期的考核测试，他提出更高要求和期望，希望上海伍丰在目前所取得的成就基础上，继续发挥优势，积极参与相关国标制定，在该领域仪器的研发和行业的进步有更大的建树，让国产仪器有更多的成长机会和空间。

沃特世ACQUITY UPC2系统荣获绿色创新奖 　　使用压缩二氧化碳替代有机溶剂作为主要流动相，实现更环保的实验室分离操作 　　阿姆斯特丹市-2013年6月17日 　　沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)的ACQUITY UPC2&trade 系统在法国最重要的实验室科学商业展会&mdash &mdash Forum LABO and BIOTECH 2013上荣获绿色创新奖。ACQUITY UPC2系统主要使用二氧化碳来替代有机溶剂用于色谱分离，在多种应用中表现优异，包括脂溶性维生素、脂类、有机发光二极管(OLED)和手性化合物分析等。 　　实验室往往需要消耗大量有机溶剂，这些溶剂不仅价格昂贵，并且在使用后进行废液处理也需要更多的费用。许多实验室都根据自身的需求制定了积极的可持续发展目标，并且开始挖掘Waters® UPC2技术的潜力来帮助他们实现这些目标，以期在长远发展中上节省大量资金。正相色谱是一种非常消耗溶剂的技术，而ACQUITY® UPC2的目标就是取代这种技术。 　　因此，运营大型实验室的企业对于这项技术的兴趣尤为强烈。 在一段采访录像中，罗氏公司(瑞士巴塞尔)制药部门资深科学家Daniel Zimmerli也谈及UPC2技术在节约溶剂用量方面的潜力，并提出UPC2技术预计能在&ldquo 3到5年内&rdquo 取代正相色谱。 　　技术创新和企业可持续性举措的增加对SFC和合相色谱重新成为热点起到了重要作用。根据Genetic Engineering and Biotechnology News 6月1日刊登的一篇关于UPC2的文章中写到乙腈生产过程中的碳排放量十分巨大。乙腈是一种常见的LC溶剂，一瓶四升装的乙腈价格在300到400美元之间，并且使用后废液处理成本是这个价格的两倍。由于这一成本，很多机构不得不开始再次审视实验室的有机溶剂消耗。而与此相比，CO2既可以从大气中提取，使用后还能再次排回大气中。正如文中所言，CO2是&ldquo 最易得、最绿色的HPLC溶剂&rdquo 。 　　UPC2技术以UltraPerformance Convergence Chromatography&trade 原理为基础，采用压缩CO2作为主要流动相。该仪器基于Waters ACQUITY UPLC® 平台稳定可靠的低扩散设计，非常适合结合亚2微米颗粒技术色谱柱使用。 　　ACQUITY UPC2系统作为LC和GC的补充技术，已经在制药与生命科学、化工材料、环境以及食品饮料行业得到了广泛应用。这项技术适用于多种化合物，包括大部分有机可溶化合物、大多数有机酸和碱形成的盐类、亲脂性小分子肽和非极性液体。它非常适合分析结构类似的化合物，包括手性异构体、非对映异构体、对映体、位置异构体和结构相似物。几乎所有可溶于有机溶剂的化合物都可以使用合相色谱分析。该技术还可以兼容一些最常用的检测模式，包括质谱等等。 　　关于UPC2的更多信息和应用纪要请浏览：www.waters.com/upc2 　　关于沃特世公司(www.waters.com) 　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 　　2012年沃特世公司拥有18.4亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 　　### 　　Waters、ACQUITY UPLC、ACQUITY UPC2、UltraPerformance Convergence Chromatography和UltraPerformance LC是沃特世公司商标。

2015年2月9日，上海—— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）拥有蜚声全球的色谱数据系统——Chromeleon 变色龙色谱数据系统。该系统以简约、智能、法规依从为主要特点。值得一提的是，它不仅遵循诸如GLP、GMP和FDA 21CFR Part 11 等规范的要求，而且拥有丰富的智能功能；能够助力客户从容应对欧盟检查。近期，国内一些制药企业未能通过欧盟GMP检查，引起了业界强烈反响。欧盟GMP 认证虽然比较严苛，但却是中国药企跨入高端医药市场的必经门槛，对各企业的发展有着长远的影响。因此，如何防止类似事件再次发生，确保后续顺利通过GMP 检查，相信这是各大药企最为关心的事情。仔细研究各药企欧盟GMP检查失败的原因，众多的缺陷列表中几乎都有这样的严重缺陷：“QC原始电子数据安全性不充分（例如没有权限限制、没有数据删除限制、没有审计追踪、追溯和存档）。”原始电子数据的安全性与实验室所使用的分析仪器操作软件密切相关。由于某些软件固有的设计缺陷或软件使用不当必然导致此类问题的出现。赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统是世界上最早实现智能化、人性化、安全性、审计追踪及电子签名的软件之一。通过启用Chromeleon变 色龙色谱数据系统的用户模式与版本控制功能，即可进行用户管理、角色设计、角色分配、访问控制并启用审计追踪以记录所有相关的操作历史，从而保证数据的安 全性与完整性。Chromeleon 色谱数据系统还有着完善的用户数据库管理功能（图1），不仅可以采用强密码策略，还支持独立的软件登录密码和电子签名密码。使用者也可以根据需要进行角色 设置（图2），将众多的权限进行组合得到特定的角色。这些功能均基于FDA 21CFR Part11 的要求而设计开发，因此不仅能够满足2010版中国GMP的文件管理要求，也可以帮助用户轻松满足更为严格的FDA、EMEA、TGA、ISPE、ICH 和WHO等相关机构的GXP要求。 图1 Chromeleon 变色龙色谱数据系统的用户数据库管理策略图2 Chromeleon 变色龙色谱数据系统的角色管理数据的安全性包括物理安全性和电子安全性，电子安全性可以通过前文提到的 Chromeleon变色龙色谱数据系统的内置功能实现，但是必须通过企业版色谱数据管理系统中心化的管理模式才能保障数据的物理安全性。 Chromeleon变色龙色谱数据系统支持企业化的架构，具备数据自动归档等功能。采用 Chromeleon 企业版，在确保数据物理安全性的基础上，还可以实现数据和方法的共享，并可在网络上的任何一个节点上进行仪器访问与控制，即使网络中断，通过实现网络失败 保护功能仍可采集样品、提交队列和处理数据。此外，Chromeleon变色龙色谱数据系统还具备基于数据库的数据管理模式以及内置的审计追踪、交互式图表等功能，可高效地协助完成偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等贯穿药品生命周期等活动。纵观国内外制药行业的发展，无论是国内还是国外的GMP、GLP，法规要求必将越来越严格。选择一个灵活的、具备前瞻性与可扩展性，同时符合法规的色谱数 据管理系统才是事半功倍的解决之道。即使使用的并非是赛默飞的仪器，客户也完全无需担心，因为Chromeleon变色龙色谱数据系统是世界首屈一指的全 面色谱数据系统，能够双向控制来自多家公司近400 种离子、液相和气相色谱系统及相关模块，完全可以匹配您现有的仪器并进行处理数据及生成报告。 Chromeleon变色龙色谱数据系统介绍：http://www.thermo.com.cn/Resources/201305/15185946390.pdf Chromeleon变色龙色谱数据系统使用技巧集锦：http://www.thermo.com.cn/Resources/201502/3195057531.pdf Chromeleon变色龙色谱数据系统符合美国联邦法规第21章第11款规定：http://www.thermoscientific.com/content/dam/tfs/ATG/CMD/CMD%20Documents/TG-70197-Chromeleon-7-CDS-Comply-21-CFR-Part-11-TG70197-E.pdf ------------------------------------------------ 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额 170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的 研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏 览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、 台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验 室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界 级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产 品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健 康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站 www.thermofisher.cn

2018年9月5日，日本最大规模的分析仪器展JASIS 2018在东京幕张国际展览中心盛大开幕。展会为期三天，继续以“发现未来(Discover the Future)”为主题，吸引来自全球各地的万余名观众参观出席。在此次展会上，东曹海外营业部今泉惠子女士接受了仪器信息网的采访，向观众介绍了本次参展的新品——新一代凝胶渗透色谱系统HLC-8420GPC的主要创新之处、应用领域，2018年东曹业绩表现情况，以及针对中国市场下步拓展计划等。东曹（上海）生物科技有限公司市场部罗丹负责现场翻译。JASIS上的东曹展台 东曹海外营业部今泉女士接受仪器信息网采访仪器信息网：此次展会上，东曹推出哪些重量级新产品吗？它们有哪些独特之处？请分别简单介绍。 今泉惠子：这次展出了最新型的高速GPC仪器：HLC-8420GPC EcoSEC Elite。这款仪器今年9月开始在日本上市，本次展会是该仪器的首次亮相。 东曹公司从1972年开始销售高速GPC仪器以来，至今已超过45年。作为日本国内的知名仪器品牌，我们向客户提供高品质的分子量测试解决方案，助力客户在产品开发和品质管理方面的工作。今年刚刚上市的8420GPC已经是第八代产品。为了保证分子量测定的稳定性以及测试结果的重现性，新的8420GPC仪器对输液泵单元进行整体控温。与原来的仪器相比，溶剂种类和环境温度变化的影响进一步减小，从而实现稳定、精确的流量控制。加上新设计的溶剂瓶存储装置，进一步减小了环境温度变化带来的RI基线波动。 另外，我们减小了脱气机的腔体容量，使其整体体积变小，可以内置于泵温箱内。这样可以缩短仪器的启动平衡时间，提高了仪器的操作便利性。 东曹公司的GPC色谱柱是完全自主开发和生产的。该仪器与TSKgel半微量色谱柱配合使用，可以实现快速、高分离度、节省溶剂的SEC测定。 这款新型的8420GPC仪器预计将于2019年3月在中国上市，敬请期待。 新一代凝胶渗透色谱系统8420GPC仪器信息网：2018年东曹业绩表现如何？接下来将有哪些市场规划？ 今泉惠子：截至2018年3月的财年结束，东曹公司全年净销售额达到8,228亿日元（合74亿美元），较2017年增长了10%。虽然生命科学事业部的业绩没有单独公示，但全年的销售也保持了稳健增长。尤其是与生物制药相关的层析纯化填料和液相色谱耗材产品，业绩表现非常好。 除了本次展会上正式推出的面向化工材料领域的GPC仪器以外，接下来还将会有两款新产品即将上市，因此今年更是充满期待、更是激动人心的一年。仪器信息网：您如何评价中国地区在东曹全球市场中所处的地位？针对中国市场，东曹下一步将有哪些计划？ 今泉惠子：十多年前东曹就在上海设立了负责产品销售和技术服务的子公司，拥有专业的销售和技术团队。除了对应仪器的安装调试、维修维护以外，还可以向客户提供委托分析、仪器培训等技术服务，受到中国用户的好评。 另外，中国生物科技正在快速发展，已经涌现出众多具有先进技术的生物制药相关企业。我们不仅向中国客户销售性能优良的产品，也非常重视对客户的售前和售后技术支持，推动并帮助客户开发和生产新产品。今后东曹仍将以满足中国客户的需求为目标，进一步完善我们的销售和技术服务工作。 详细内容介绍，点击以下现场采访视频进行观看：https://www.instrument.com.cn/news/20180913/471325.shtml

OLED材料分析之必备的液相色谱和色谱数据系统关注我们，更多干货和惊喜好礼 售价高达5位数的折叠屏为什么这么火爆？一经上市，随即售罄！ 还不是被那高科技、超炫酷、可折叠的屏幕吸引， 飞飞今天就来给您讲讲这折叠屏中最重要元器件——OLED的奥秘！ OLED全称为有机电致发光二极管，具有自发光性、响应速度快、柔性化可弯曲等优点，是一种全新的平面显示技术，OLED材料是OLED显示技术的核心，是OLED实现自发光的基础。*赛默飞液相色谱服务于国内大型光电材料企业致力于OLED发展（视频来源：眉山天府新区公众号） OLED的有机发光材料一般分为小分子材料和高分子共轭聚合物材料两大类。01小分子发光材料以有机小分子金属螯合物和稀土配合物为代表，常用金属离子包括铝、铱和铂等元素，常用配体有席夫碱类和羟基喹啉类材料。02聚合物发光材料主要包括聚苯撑乙烯类（PPV）材料、聚咔唑类材料以及聚芴类（PF）材料等。此外，OLED的封装材料和柔性OLED的衬底材料，也均采用聚合物材料。 OLED有机材料分析，最重要的检测手段之一便是高效液相色谱（HPLC）。 广东某光电材料有公司质量部主管介绍说： OLED材料对纯度要求非常高，现有的标准检测方法是GB/T 37949-2019，用高效液相色谱峰面积归一化法分析材料纯度，由于OLED材料本身含量达到99.9%以上，杂质含量很低，想要准确测定纯度，对硬件设备是一大考验。Vanquish液相色谱具有检测器灵敏度高、基线噪音低、耐压高、柱温控制能力优异、更准确的流速控制等优点，大大提高了峰容量，节约了分析时间，提高了分析效率，借助Chromeleon 7.3色谱数据系统，在OLED材料分析上有显著优势。 细说说颇受OLED业内人士称赞的——Vanquish液相色谱Vanquish系列液相色谱是赛默飞全新一代的液相产品，系统耐压范围从700bar到1500bar，拥有出色的分析精密度、检测灵敏度和操作简便性，可实现前所未有的检测可靠性和耐用性，能够帮助用户得到更好的结果、更多的信息，提供更强的交互体检。针对OLED材料检测中要求极低的基线噪音，赛默飞可以提供不同规格的混合器，用户可以根据自己的实验需求来选择不同体积的混合器，以达到最you的检测效果。 高通量分析解决方案——超快速分析（赛默飞液相家族）飞飞独jia的电雾式检测器（CAD）是一种新型的质量型通用检测器，灵敏度高，重现性好，用于检测非挥发性和半挥发性的有机物，且不需要发色基团。OLED材料对纯度要求极高，除了常规的紫外检测器外，可以使用CAD来辅助检测产品里的弱紫外吸收或无紫外吸收成分，进一步提高产品质量。另外，CAD还可以应用于硅油类等聚合物材料的分析。 电雾式检测器（CAD）稠环芳烃类 卟啉类 硅油类 近瞧瞧OLED中聚合物材料分析的得力助手——Chromeleon 7.3 色谱数据系统聚合物的分子量和分子量分布会极大的影响聚合物材料的性能，因此需要对材料进行分子量测定，通常通过凝胶渗透色谱（GPC）表征材料的相对分子量及其分布，以评估合成工艺的改善和控制情况。而GPC计算功能由于其复杂性，同类色谱软件或对该功能收费，或需使用第三方软件计算。而Chromeleon色谱数据系统集成了GPC分子量计算功能，无需额外付费购买，与常规数据处理过程类似，使用原有功能即可实现，且拓展灵活，极大地节约了软件成本，提高了生产效率。 赛默飞的Thermo Scientific™ Chromeleon™ 7 色谱数据系统一直因全面兼容、简约智能而广受用户认可。今年，赛默飞全新发布了Thermo Scientific Chromeleon 7.3 色谱数据系统，更是将其易用性、兼容性提高到一个更高的层次。作为第三方仪器控制的先驱与领导zhe，全新的7.3软件全面拓展支持全新的仪器Vanquish Core与全新的MS系列，继续引领全面仪器兼容与MS控制的潮流。行业领xian的LC、GC、IC与MS仪器控制能力，使Chromeleon网络版成为最符he企业环境的多厂商色谱数据系统。 提速增效而更优化的客户端功能，将是实验室自动高效运行的更有力的工具。如智能判断与智能控制（SST/IRC）自动计算结果并根据结果执行不同的进样或其他操作；自动标识未检出的峰，可在色谱图上即对全部杂质一目了然；趋势分析图可快速查看产品质量变化趋势… … 更强大智能的Chromeleon变色龙系统，为您提速增效，期待相遇。 “码”上下载 填写表单即刻获取【Thermo Scientific Vanquish UHPLC系统样本】 如需合作转载本文，请文末留言。 扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

EXPECLIN 近日，杭州谱聚医疗科技有限公司（以下简称谱聚医疗）自主研发、自主生产的液相色谱串联质谱系统 PreMed 5200 正式取得浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（浙械注准20222220115），获准上市。自主研发 自主生产 自主可控谱聚医疗液相色谱串联质谱系统 PreMed 5200 成功上市，将彻底打破国外液相色谱串联质谱厂商对国内医疗行业的垄断，大大降低国内各个医疗机构的成本支出，让国人真正享受到优质、高效且亲民的精准医疗服务。浙江省第二类创新医疗器械此次成功获批的液相色谱串联质谱系统 PreMed 5200 是谱聚医疗三重四极杆质谱自研技术的重要体现和临床应用。该技术集成了《国家重大科学仪器设备开发专项》的多项研究成果，针对国内临床检验特点和需求，进一步创新与优化，使其更加契合临床实际状况，更好地为临床服务。该系统具备多元化核心技术，拥有超高效液相色谱、双正交E-Spray离子源、Step Scan 3Q离子传输技术、第二代轴向加速碰撞池、双路射频电源闭环自适应调整技术、脉冲计数检测器等多项创新专利及技术，保证了临床使用的灵敏度和稳定性。技术优势1丰富的临床应用液相色谱串联质谱系统 PreMed 5200 基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体血液样本中的有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。2全中文操作软件与定制化方法包PreMed 5200 采用Windows风格的全中文液相色谱串联质谱系统控制分析软件，更符合中国临床医师日常操作习惯，操作简单方便；软件智能化程度高，分析能力强，可实现数据自动化分析；校准和参数调节简单方便，有助于简化建立和验证方法步骤，灵活性强。另外，PreMed 5200 控制分析软件还依据临床的急切需求内置了近百种成熟的方法包，临床操作时可以直接调取与参考，简化参数设置、校准等操作，提升临床检测效率。谱聚医疗依托此次获批的液相色谱串联质谱系统配套相关试剂盒产品，将为临床人体血液内源性诊断指示物和外源性治疗监控化合物的检测打造更加完善的解决方案，为国人精准诊断提供坚实依据。联系电话：400-700-2658EXPECLIN谱聚医疗是谱育科技专注于临床检测解决方案的子公司，具有丰富行业经验的研发、运营、销售团队，标准化的GMP生产车间，丰富的实验室建设经验，成熟的实验室管理体系，以及掌握核心的质谱硬件制造技术及设备集成化的开发能力，可为您提供完整的配套试剂盒（妇幼遗传，营养水平，治疗药物检测，代谢监控等），作为临床质谱检测快速发展的新引擎，推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。

2019 年 6 月 3 日，安捷伦科技公司在美国质谱协会年会 (ASMS) 上推出了液质联用系统系列全新产品，此次年会于 6 月 2 日至 6 日在美国佐治亚州亚特兰大举办。全新 Agilent InfinityLab LC/MSD iQ 系统采用了专为化学家和色谱工作者开发的智能软件和硬件，用户将受益于直观的系统设计和由质量选择检测器生成的更丰富的信息。InfinityLab LC/MSD iQ 增加了智能仪器健康状况监测功能，该功能全面集成在系统中。嵌入式传感器收集并显示数据，可快速评估系统的准备情况、状态和配置。该仪器具有系统适用性检查等功能，使用测试混标对整个液相色谱-质谱 (LC/MS) 系统进行全面评估，然后开始采集数据。早期维护反馈功能使实验室管理人员能够根据实验室计划来规划日常维护，从而提高总体分析效率。InfinityLab LC/MSD iQ 系统可安装在 Agilent InfinityLab HPLC 仪器下方，有利于节省宝贵的实验室空间。用户可以在不拆除堆叠仪器的情况下进行维修，确保仪器维护和部件更换快速、方便。为了适应不断变化的空间和布局需求，实验室管理人员可以利用全新 Agilent InfinityLab FlexBench MS 移动支架实现所有系统组件的移动性、模块化安装，同时能轻松访问系统的任何区域。Flex Bench MS 移动支架还能通过集成的废液管理解决方案以及系统降噪技术改善实验室环境。采用 Agilent OpenLab CDS 软件对 InfinityLab LC/MSD iQ 进行常规操作，为数据采集、分析和报告提供了最有效、可靠的方法，易用性和数据可靠性完美融合到一套系统中。InfinityLab LC/MSD iQ 通过自动采集模式等新功能，消除了 MS 数据采集的复杂性，简化了方法设置。 安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理 Monty Benefiel 说道：“色谱实验室现在可采用安捷伦全新 LC/MS 获得更丰富的信息，我们的系统方便易用，有利于节省实验室空间，并内置有智能功能，能帮助用户消除过往工作中的复杂性，提高分析效率，获得可靠结果。InfinityLab LC/MSD iQ 系统是实现稳定可靠的常规质谱检测的最简单快速的途径。”随着 LC/MSD iQ 的推出，安捷伦还发布了面向开放式药物发现和化学实验室的新版 Agilent MassHunter WalkUp 软件，该软件由安捷伦与药物化学家携手开发。新版软件具有触摸屏界面和预先配置的分析和报告，进一步简化了样品提交流程，几乎无需任何培训即可上手操作。LC/MSD iQ 抢先看为了便于您更好地了解 Agilent LC/MSD iQ 这款新产品的硬件、软件以及应用特点，我们特在 6 月分别举办 3 场演示型网络研讨会，希望通过这 3 场在实验室直接录制的网络研讨会，向您介绍如何利用 LC/MSD iQ 的“自我意识” 技术和直观、易操作的 OpenLab CDS /MassHunter WalkUp 软件，扫清质谱检测障碍。长按识别下侧二维码即刻勾选心仪讲座，快速完成注册友情提醒：考虑到全球同步发行，因此网络讲座报告时间会根据不同时区而有不同设定，请中国客户在注册时选择CST（China standard time），以便于收看。关注“安捷伦视界”微信公众号，获取更多资讯。

岛津公司的在线酶切液相色谱仪Perfinity iDP 系统现已开始在中国市场出售。利用该系统，可以实现从蛋白质样品酶切到酶解肽段的HPLC分析过程完全自动化。 Perfinity iDP 采用优化的专用胰蛋白酶固定化色谱柱，与以往的手工操作酶切处理相比，可大幅缩短消解时间。从酶切、脱盐到酶解肽段的HPLC分析的过程实现在线化，可以完全自动处理，不但缩短了前处理时间，还实现了高可靠性的前处理以及分析。另外，专用软件支持一系列过程的方法制作，因此，分析者无需进行复杂设置便可使用本系统。本系统是适于蛋白制剂、抗体药的肽绘图、生物标记的有效性验证等广泛用途的蛋白质分析新平台。 本系统由各HPLC 单元与Perfinity iDP 启动组件以及FCV-36AH 超高压2位10 通流路切换阀构成。Perfinity 启动组件包括专用控制软件与为构成系统所需的配管部件。 * iDP 为integrated Digestion Platform 的简称。 * Perfinity iDP 为Perfinity Biosciences, Inc 在美国的注册商标。 Perfinity iDP 系统具有以下特长： 1) 最快1分钟完成蛋白质的在线胰蛋白酶消解 Perfinity iDP 采用高效率的胰蛋白酶固定化色谱柱，对样品中的蛋白质进行在线酶切。通过使用已最优化的专用胰蛋白酶消解缓冲液，提高了消解效率，实现了最快1分钟完成的在线酶切。本色谱柱可以重复使用，因此可以进行连续的多样品自动分析。Perfinity iDP 可以同时进行从胰蛋白酶消解到基于脱盐色谱柱的浓缩过程与从自脱盐色谱柱洗脱到基于HPLC 进行分析的过程，提高了分析通量。为此，可以实现日分析蛋白质样品200个以上。 2) 专用软件支持制作从酶切到分析的方法 在从胰蛋白酶消解、脱盐直到HPLC 分析的一系列过程中，专用的Perfinity iDP 软件支持方法选择和制作。只需输入酶切时间、分析色谱柱尺寸、梯度时间等最小限度的项目便可自动最优化分析所需的各种参数，因此分析者无需进行复杂的参数设置操作。使用本软件还可以简便地制作用于自动分析的分析计划。分析后，从本软件访问LabSolutions 软件，可方便地进行分析结果的阅览与解析。 3) 在线自动化保证卓越的分析可靠性 Perfinity iDP 系统不仅将从酶切到肽段分析的一系列过程在线自动化，通过在检测部分追加LC/MS，还可实现直到质谱分析的一系列流程的自动化。与以往的手动处理相比，可以统一控制酶反应、浓缩・ 脱盐等处理，降低了人为误差，提高了分析精度。另外，采用在抑制交叉污染方面获得用户高度肯定的HPLC 硬件以及对分析方法进行最优化，实现了极低的交叉污染，包括将LC/MS 作为检测器使用的场合在内，提供了高可靠性的数据获取环境。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳及成都5个分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站http://www.shimadzu.com.cn/an/。

【RIGOL北京】2011年10月12日-15日，由中华人民共和国科技部、中国分析测试协会主办的“第十四届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA 2011)”在北京展览馆隆重举行。RIGOL携L-3000高效液相色谱系统和Ultra-6600系列紫外可见分光光度计参展，这两款仪器以其精美的外观吸引了众多观众前来咨询。 RIGOL展台 　　在本届展会上，RIGOL的L-3000高效液相色谱系统参加了本届BCEIA金奖的评选。该款仪器于2010年正式面世，一经推出，就以其最高耐压可达8000psi等优异的指标以及系统稳定性，在行业内获得用户的一致好评。本届BCEIA金奖共有29家单位申报了50个项目；L-3000高效液相色谱因“系统耐压范围宽、灵敏度高、软件功能齐全、安全保护报警功能完善、具有自主知识产权、核心部件有创新性”等性能特点，摘得BCEIA金奖。 专家组成员现场了解BCEIA金奖入选产品 L-3000高效液相色谱系统获得BCEIA金奖 RIGOL公司介绍 RIGOL是业界领先从事电子测量和分析仪器研发、生产和销售的多元化高新技术企业，产品已销往全球60多个国家和地区，并在全球50个国家注册了RIGOL商标，已成为世界级的供应商和客户首选伙伴之一。　　RIGOL科技园区占地约120亩，是国内技术领先的生产、研发基地，其中技术人员占40%。RIGOL拥有世界领先的SMT产线、精密的CNC数控机床加工中心和注塑车间、先进的影像分析系统及多种生产线设备，建立了一流的生产工艺及严格的质量保证体系，已通过ISO9001：2000 质量管理体系认证和ISO14001：2004 环保管理体系认证。　　RIGOL秉承为客户创造价值、持续创新的公司理念，为客户提供具备国际领先技术水准，更高性价比的产品、系统、服务以及一站式的解决方案。RIGOL致力于成为分析仪器行业技术领先的革新者，其产品正在化学、环保、食品、医药和生命科学领域中广泛使用。　　RIGOL自主研制的L-3000高效液相色谱系统，已获得8项专利。该仪器耐压高达8000psi，具有2.5AU的线性范围及最高100Hz的采样率，整机性能稳定，自上市以来受到广大用户的一致好评。业界专家评价RIGOLL-3000整机性能已经达到同类仪器的国际先进水平。欲了解更多信息，请登录：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101945/mostly.asp