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名称:胰蛋白酶原 标准操作规程(SOP)关键词:胰蛋白酶原目的:用于急性胰腺炎检查。**科胰蛋白酶原 标准操作规程(SOP)实验室名称 项 目 编 号 制定日期急 诊 室 胰蛋白酶原 JZ022 20040620手工法。标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出,并根据下述人员批准签字:专业主管,科主任。采用免疫层析法,包括两种人胰蛋白酶原-2抗体。一种结合在蓝色的乳胶粒子上,另一种被固定在膜上,捕捉与抗原抗体复分 物并与之结合,显示阳性结果。由上海基因生物技术公司技术公司提供。 新鲜尿液。1、让贮存罐与尿液达到室温。从贮存罐中取出所需数目的试纸条,紧闭贮存罐。不要接触浸渍区,在试纸条上做好标记;2、将浸渍区浸入尿液,保持到液体进入反应区,液面不要超过黄色区域,从标本溶液中取出试纸条,水平放置。五分钟后读结果,若反应区出现:两条蓝线 一条为阴性;无蓝线时为检测失效。正常人应为阴性。1、正常人为阴性。2、急性胰腺炎时尿液中的胰蛋白酶原-2抗原明显升高,可早期诊断。1、不要让试纸条留在标本中,吸收的量过大或过小检测将不准确。2、不要超过黄色浸渍区。试纸条上面部分不能弄湿。3、不要使用已变湿的试纸条。4、如果使用前反应区有蓝色,请不要使用。5、如果没有出现质控线表示结果无效。 操作人员 部门主管 质量负责人姓 名日 期
来源: E药脸谱网 9月25日,美国百特宣布,公司将斥资购买Merrimack Pharmaceutical旗下胰腺癌新药MM-398,代价总计最高或为10亿美元。但是业界均认为这是一桩划算的买卖,因为MM-398瞄准的是“癌王”——胰腺癌市场,这是一种纳米脂质体密封的伊立替康,而且FDA和欧洲药监局授予孤儿药的权益。Merrimack公司是一家新兴的美国生物技术企业,目前在研产品为6个抗肿瘤药物。 根据双方签署的协定,美国百特将预付Merrimack公司1亿美元,后者将会在新药第一个和第二个适应症研究和批准达到预期目标之后额外获得总计4亿美元。 此外,Merrimack公司在额外拓展MM-398两个适应症之后获得2.2亿美元,并在产品上市之后获得2.5亿美元销售分成。 收购完成后,美国百特将拥有MM-398在除美国和台湾之外所有地区的使用权。Merrimack Pharmaceutical负责美国市场,而台湾地区的销售权则被智擎生技股份有限公司(Pharma Engine)在2011年以2.2亿美金的价格获得。 据悉,Merrimack公司计划在2014年向FDA提交MM-398的新药申请。百特将会在2015年启动其他地区新药申请。 作为一家以医疗产品为主的公司,百特大手笔收购药品并不常见。结合公司3月27日宣布拆分生物制药业务单独上市的消息,尽管公司宣称相信制药业务能够自立门户,祭出此举或仍可视做为分拆做最后的铺垫。 资料显示,2013年,百特制药业务单元年销售收入为60亿美元,大约是艾伯维的三分之一。其主要产品以血友病药物、免疫肿瘤产品为主,其中血友病产品Advate、Rixubis及Feiba实现销售收入34亿美元,衍生出来的血浆生物治疗药物如Gammagard,实现销售收入21亿美元。值得一提的是,在2014年7月30日以前,疫苗业务也是百特制药的组成部分之一,如今该业务单元被辉瑞以6.35以美元的价格打包收购。
[center]先灵葆雅将推出若干新药 销售额超70亿美元[/center] 先灵葆雅日前表示,计划在今后4年时间里开始销售新产品,这些产品的年销售收入合计将超过70亿美元。先灵葆雅负责医药事务的总裁CarrieCox表示,目前公司的7种药物正处于后期试验阶段,每种药物的最高年销售额都可能超过10亿美元。此外,公司还有9种药物处于最后研究阶段,34种药物处于人体试验的较早阶段。 截至今年9月30日,先灵葆雅公司拥有的现金达到31.6亿美元。公司表示将在2010年或2011年寻求FDA对其最有前途的研发药物TRA的批准。TRA是一种凝血酶受体拮抗剂,用来治疗血栓性疾病。Cox表示,这一产品也许会产生数十亿美元的年销售收入,并将与百时美施贵宝公司的药物Plavix展开竞争。分析人士预计该药将在2011年开始产生销售收入。预计先灵葆雅公司还将要求FDA尽早在明年批准它的艾滋病治疗药物vicriviroc,该药的最大年销售额可能高达7.5亿美元,并将与辉瑞公司的药物Selzentry展开竞争。 另外,先灵葆雅公司还报告了一项针对其试验性丙型肝炎治疗药物boceprevir所作的研究结果,研究显示,该药在给病人使用24周之后,可以抑制75%的病人所携带的病毒,这一比例是使用安慰剂病人的两倍。 先灵葆雅公司是一家以创新为驱动,科研为中心的全球健康保健公司。通过内部生物制药研究及与战略伙伴的合作,公司研发各种治疗方案,以挽救世界各地病患的生命,提高其生活质量。先灵葆雅的研发平台不仅涉及人用处方药和健康消费品,还包括动物保健产品。