质谱检测检验

工作所倚重的新型检测技术，更是医院检验能力的象征。　　首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院始终秉承以患者为中心的精神，不断提升医疗质量，助力妇产检验领域的发展，于近日正式批准成立"临床质谱检验中心"。 北京妇产医院临床质谱检验中心的前身是检验科质谱中心，经过五年的高速发展，新中心作为一级科室将更好地助力临床检验需求。按所承担的临床检测任务，中心被划分为三大功能区：定量质谱特检区、微生物快速鉴定区、新生儿代谢疾病质谱筛查区，可做检测包括“女性内分泌激素测定”、“儿童性早熟检测”、“新生儿遗传病串联质谱筛查”、“微生物质谱快速鉴定”、“脂溶性维生素检测”、“食源性抗生素残留检测”等数十个具有妇幼代表性的项目，年检测标本量达5万份，可为更多孕产妇和新生儿提供快速、精准的妇幼特色诊断服务。 中心主任曹正讲到：“质谱技术在临床诊断和研究工作中的作用愈加突显，医院的大力支持让科室在设备水平和数量上均居国内同类科室前列，我们定将不负期望，勇挑重担，充分利用现有条件为孕产妇和新生儿提供专业、领先的检测服务！” 曹正，主任技师，副教授，硕士生导师，首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任，临床质谱检验中心主任（中层正职）。博士毕业于美国马里兰大学帕克分校，于美国休斯敦卫理公会医院进行检验住院医师培训并取得美国临床化学医师执照。2015年9月加入北京妇产医院检验科，先后主持国家级、省部级等课题多项，以第一及通讯作者发表SCI论文30余篇。　　五年来，中心围绕质谱平台还获得过多项国家级、省部级课题资助，作为牵头团队发表临床质谱应用系列专家共识及SCI文章多篇，作为组长单位，承担质谱相关的多项体外诊断设备、试剂等临床试验项目，在服务患者的同时积极开展科研创新与转化工作，助力了医院的发展，取得了良好的社会效益。

近日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准。营养元素检测(质谱法)、激素和神经递质检测(质谱法)、遗传代谢病筛查(质谱法)、微生物快速鉴定(质谱法)被列入必备检验项目清单中。　　国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件：(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

为了普及液质知识，提高检验检测能力，濮阳市食品药品检验检测中心于7月26日开展质谱方法业务培训，主讲人张峰详细讲解了Waters Xevo TQ系列液质联用仪检验方法，在讲解期间，同志们认真听讲、用心学习，及时更新业务知识，掌握先进检测技术。张峰老师主要从调谐目的、调谐参数、手动调谐、自动调谐以及建立MRM质谱方法等方面介绍了Waters Xevo TQ系列液质联用仪，通过学习大家了解到液相色谱-质谱联用技术广泛应用于医药、农药、生物化学、食品安全、生命科学等领域，通过高灵敏度的串联质谱系统，结合高效液相色谱分离或直接进样可详细研究未知组分的结构，是解决不易挥发、热不稳定、大分子量及宽极性范围等样品分析难题的强有力工具。培训结束后，大家深有体会，表明要加深学习液质联用技术，熟练掌握仪器操作规程，并积极应用于日常检测工作，确保食药检测结果的准确性，为人民群众筑牢食药安全防线。

复旦大学附属中山医院检验科郭玮教授团队开发了三合一肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）激素质谱检测方法，有效简化了RAAS激素的检测流程，在保证检测准确性的前提下显著降低成本，具有重要的临床应用价值。该成果发表于国际期刊《Journal of Chromatography B》 [1] ，受到业内广泛关注。RAAS激素检测的临床意义RAAS由一系列激素及相应酶组成，在调节人体血压、水、电解质平衡，维持人体内环境稳定中发挥重要作用。其中肾素作为一种酶直接催化血管紧张素原向血管紧张素I转化，临床中常用的肾素活性即为血管紧张素I的生成速率。RAAS激素水平的变化对多种高血压综合征具有关键的指示作用，尤其是原发性醛固酮增多症（也被称为原醛）。原醛是由肾上腺皮质肿瘤或增生等病变引起的醛固酮自主分泌过多，导致潴钠排钾和体液容量扩张的一种综合征，也是临床上最常见的继发性高血压病因之一。原醛在新诊断高血压中的发生率超过4.0%，在难治性高血压人群中占比更高达17-23% [2] 。图1 肾素-血管紧张素-醛固酮系统原醛患者多以高血压起病，而普通降压药物往往效果不佳，手术或盐皮质激素受体拮抗剂药物才是原醛患者的有效治疗方式。此外，原醛诊断和治疗的延误会增加高血压靶器官并发症的发生风险，研究发现过量醛固酮会增加代谢综合征和心脏重塑风险。因此，对高血压特别是难治性高血压及新诊断高血压人群进行RAAS激素筛查，对高血压精准诊疗有着现实的指导意义，国内外原醛的诊疗指南均将RAAS激素的检测作为重要的筛查、诊断和定位手段 [2] 。精益求精——从逐一击破到一网打尽中山医院检验科利用质谱平台的高敏感性和高特异性，分别开发了血浆醛固酮、肾素活性(即检测血管紧张素I的生成速率)、血管紧张素II的质谱检测方法，在实际应用中得到临床广泛好评，但是上述三种激素的分开检测导致了较高的检测成本和繁琐的工作流程。为了优化RAAS激素检测，中山医院质谱团队利用多种酶抑制剂共同作用，升级开发了三合一RAAS激素检测方法。该方法只需经过一次样本前处理，便可同时准确定量检测醛固酮、肾素活性和血管紧张素II。三合一RAAS激素检测三合一RAAS激素检测方法采用离子源正负离子切换模式，同时兼顾了三种不同类型化合物的不同电离模式，从而获得较优响应。该检测方法具有以下优势：更经济：减少固相萃取板的用量，减少操作人员数量，直接降低耗材和人员成本。更方便：检测三种激素只需一次样品前处理，简化操作流程，也减少了样本用量。更快速：仪器检测一个样本只需5 mins，同时得到醛固酮、肾素活性和血管紧张素II的检测结果，提高了分析通量。更稳定：全新设计的孵育体系，确保实验结果的准确性。三种激素同时检测，简化流程，减少了人为影响因素，有利于方法的稳定性。图2 血管紧张素I、血管紧张素II和醛固酮色谱图复旦大学附属中山医院检验科遵循以患者为中心，以临床需求为导向的原则，依托LC-MS（液相色谱-质谱）技术平台，在类固醇激素、儿茶酚胺类激素、治疗药物监测等检测项目的研发与临床转化上，取得了大量的实践经验和成果。本实验室的RAAS激素质谱检测是实验室自建方法（Laboratory developed tests, LDT）的典型代表。LDT项目具有极高的灵活性，并且具有自我更新迭代的巨大优势。在临床不断增加的新需求面前，LDT作为常规商品化检测项目的有益补充，发挥着越来越重要的作用。中山质谱团队将一如既往地利用好质谱LDT的诸多优势，精益求精，不断创新，致力于让临床在准确结果前满意，患者从技术创新中受益。

项目基本情况1、项目编号：WFZ0276-202101-01H /WFZ0276-202101-02H/WFZ0276-202101-03H2、采购计划备案号：五采计备[2021]XM0294号3、项目名称：五峰土家族自治县公共检验检测中心采购一批检测设备项目4、采购方式：公开招标5、预算金额：600(万元)6、最高限价：600(万元)7、采购需求：01包：电感耦合等离子体质谱仪、傅里叶红外光谱仪、气相色谱-三重四级杆质谱联用仪02包：高效液相色谱仪、离子色谱仪03包：十万分之一天平、万分之一天平、显微镜、微量水分测定仪、莱伯泰科固相萃取升级至5通道、灭菌锅120L、鼓风干燥箱136L、真空干燥箱50L、超声波清洗机、浮游菌（沉降菌）采样器、获取招标文件1、时间：2021年08月25日至2021年08月31日，每天上午00:00至12:00，下午13:00至23:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：网上获取3、方式：本项目实行网上下载招标文件。投标人须注册成为宜昌公共资源电子交易平台网员后，方可登录至网员专区下载电子招标文件及相关资料，投标人未按规定在网上下载招标文件的，其投标将被拒绝。（具体操作参见《宜昌公共资源电子交易平台投标人（供应商）操作指南》）4、售价：0(元)提交投标文件截止时间、开标时间和地点1、开始时间：2021年09月17日09点00分（北京时间）2、截止时间：2021年09月17日09点30分（北京时间）3、地点：投标人应当在投标截止时间前，通过互联网使用CA数字证书登录“宜昌公共资源电子交易平台”，选择所投标段将加密的电子投标文件上传。

近日，东阳市食品药品检验检测中心公开招标购买气相色谱质谱联用仪、液相色谱质谱联用仪等多台设备，总预算达776万元。　　项目编号：XSZFCGDZ2021-203　　项目名称：东阳市食品药品检验检测中心实验仪器采购项目　　预算金额(元)：7760000　　采购需求：　　标项一　　标项名称: 东阳市食品药品检验检测中心液相色谱质谱联用仪　　数量: 1　　预算金额(元): 3800000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件　　标项二　　标项名称: 东阳市食品药品检验检测中心气相色谱质谱联用仪、等离子体发射光谱- 质谱联用仪、浮游微生物采集器、激光尘埃粒子计数器　　数量: 1　　预算金额(元): 3960000　　简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件　　合同履约期限：标项 1、2，详见招标文件　　本项目(否)接受联合体投标。　　开标时间：2021年05月18日 08:30招标文件公告版.doc

5月13日，龙岩市食品药品检验检测中心公开招标购买1台液相色谱-三重四极杆联用仪(液相色谱质谱联用仪)，预算270万元。　　项目编号：[350800]LYCG[GK]2021069　　项目名称：龙岩市食品药品检验检测中心购买液相色谱-三重四极杆联用仪(液相色谱质谱联用仪)货物类采购项目　　采购方式：公开招标　　预算金额：2700000元　　包1：　　合同包预算金额：2700000元　　投标保证金：27000元　　采购需求：(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A02100407-质谱仪液相色谱质谱联用仪1（台）是见招标文件2700000　　合同履行期限： 见招标文件　　本合同包：不接受联合体投标　　开标时间：2021-06-03 09:00(北京时间)

项目编号：商政采【2022】232号项目名称：民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目预算金额：320.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：320.0000000 万元（人民币）采购需求：民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目招标公告河南务实工程管理有限公司受民权县综合检验检测中心的委托，就民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目进行公开招标，现欢迎国内具备相关资质且具有良好商业信誉的企业参加投标。

p 　　两年前，仪器信息网采访了北京妇产医院检验科副主任曹正，详细了解了液质联用仪在我国临床检验中的应用与发展情况。当时曹正说“质谱临床检验将进入黄金发展期”，给小编留下了很深刻的印象。两年过去了，质谱仪的临床应用有了哪些进展和变化?在这个背景下，仪器信息网再次专访了曹正主任。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱应用于临床具有两面性 /span /strong /p p 　　同两年前相比，临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现，各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多，2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae20dbb5-0e45-4674-884f-02468faeda04.jpg" title=" 01曹正.jpg" alt=" 01曹正.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 北京妇产医院检验科副主任曹正 /span /p p 　　质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度，检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质，所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。二是可以根据实验室需要定制检验项目(LDT)，解决一些特色临床需求。 /p p 　　但质谱技术用于临床也有两面性。据曹正介绍，当下很多检验科也想要尝试引入质谱平台，但多数处于了解和观望状态。究其原因，一则是质谱仪的技术门槛很高，对操作人员的要求很高。作为开放性的平台，基于质谱技术的检测方法的开发和维护需要一支专业的团队，而组建和培训团队需耗费大量精力、物力。再则是质谱仪前处理过程复杂、手工操作繁琐。“虽然有企业在做前处理自动化的尝试，但适用性还不高，临床实验室用的还不多。” /p p 　　在曹正看来，质谱技术的两面性正是质谱临床应用应该存在的样子。曹正解释说：“质谱技术是医院检验科技术能力和医院诊疗水平的象征。质谱仪应当按照LDT的形式存在，以帮助解决一些特色的项目。如果像傻瓜似的一键就能解决所有问题，那质谱本身的开放性和灵活性就不存在了，那和现有的普通设备有什么区别呢?” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱适合开展临床特色项目 /span /strong /p p 　　目前质谱仪在临床的应用主要有两部分。一是比较成熟的基于MALDI-TOF技术的微生物鉴定。“MALDI技术已经发展的很成熟了，肯定是质谱技术的一大发展趋势。”此外，液相串联质谱技术在检验科是一个重要的辅助平台，主要用于维生素、激素、药物浓度检测和新生儿筛查。 /p p 　　临床上，质谱联用包括液质联用、气质联用两大类。“总体来看，气相质谱联用技术使用的比较少，且在临床上有越来越少的趋势。”曹正表示，气质联用仪主要用于挥发性的有机小分子、尿液标本中有机酸的测定。相比之下，液质联用技术的使用场景更多。“临床还是以液质联用技术为主。”北京妇产医院检验科是新生儿筛查中心，液质联用技术用于新生儿筛查是该科室最多的临床应用。另外，孕妇产前及儿童维生素健康评估，生殖科、妇科、内分泌科一些针对女性激素的检测等用液质联用技术也很多。 /p p 　　北京妇产医院检验科近两年开设了新的基于质谱技术的特色检验项目。一个是雄性激素检测。雄性激素的检测是临床一大刚需。现代社会中，很多女性存在激素分泌紊乱、雄性激素过旺的现象，临床上通常使用液质联用技术来检测雄性激素，以此来对女性多囊卵巢综合征进行检查。第二个是新生儿筛查项目——先天肾上腺皮质增生检测。除此之外，检验科正在开发1，25-双羟维生素D检测，临床通过测定它的水平来了解代谢性骨病患者体内活性维生素D的水平。 /p p 　　由于液质联用技术存在自动化程度低、对人依赖性大、检测项目为自建方法、不能标准化和规范化等问题，所以还不会取代主流临床检验设备。“我认为对质谱仪正确的理解是——辅助平台，它是帮助我们解决现有平台难以实现的特色项目的。所以即使在未来，液质联用设备也不可能替代主流检验平台。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 监管LDT、室间质评是迫切需要 /span /strong /p p 　　2017年，在曹正及国内其他检验专家的组织推动下，“中国医师协会检验分会临床质谱专业委员会”成立。分会的核心目标是组织国内具有串联质谱使用经验的顶级主任专家做质谱仪使用的行业共识。“目前我们已经完成一篇关于新生儿筛查的共识。”曹正介绍道。同一时期，中华医学会、中华检验医学会和微生物营养中心也都分别起草了新生儿筛查共识。“这说明大家都在开始研究这个并且开始发声，这是好事情。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/eed1950a-2dc9-4a66-86c2-42f02f847785.jpg" title=" 02共识.jpg" alt=" 02共识.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 由曹正主笔的新生儿筛查共识 /span /p p 　　“对于质谱仪的临床应用，我认为试剂盒与LDT应当共存，所以监管LDT就会很重要。”但鉴于目前尚未有质谱临床应用的法规，“室间质评”就是当下一件比较急迫的事情。“我们中心也在做一些基于质谱仪的激素、维生素检测项目的室间质评工作。但这个项目不是强制性的，其实带有一定的强制性会更好。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 精准医学某些领域出现过热 需谨慎对待 /span /strong /p p 　　在谈到时下大热的精准医疗的概念时，曹正表示：“精准医学有一些领域出现过热，但医学自身发展落后于检测技术的发展。”曹正认为，精准医学的真正概念是“给正确的人用正确的药”，目前只有非常少的疾病和很少的药物种类能够达到真正意义上的精准医学，且这还是在付出很大代价的前提下。所以当下的精准医学远没有达到精准医学该有的样子。 /p p 　　狭义的精准医疗是指基因测序，最直接的就是针对肿瘤靶点的测序，但通常情况是很多靶点没有对应的药。当下基因测序技术大火，测序过程是很容易实现的，但是想要证明一个基因的功能同样是需要经过反复验证的。“你不能直接把别人的某个基因敲除了来验证，这是伦理不允许的。” /p p 　　曹正认为，医学是基于证据的科学，所以医学的发展是很缓慢的。科学家即使发现一个药效很好的物质，仍需要经过多年的临床疗效验证。根据单核苷酸多态性来确认疾病，同样缺乏大规模的数据。有的基因单核苷酸多态性达几十种，数量很多。其次，相关药物的作用机理也很难弄清楚。“我们知道多态性的存在，但是没证据，这不是一个简单的加减法。所以现在的精准医疗远没有达到普及程度，离大规模应用还有很大一段距离。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 相比检验仪器，检验人员对项目更感兴趣 /span /strong /p p 　　对于检验设备，曹正表示临床专家最关心的是设备能够为检验科实现哪些检测项目。“我们检验人员对仪器不如项目本身敏感。”曹正以MALDI-TOF为例进行了说明：“MALDI提供的微生物鉴定服务是一场革命性的变革，既缩短了时间，还准确、快速、便宜。用新的技术方法去做旧的检验项目，大家接受起来很快，那这个产品是好的。但是如果你给我提供一个新的检测物或新的标志物，那我们接受起来就慢了。对于质谱平台，也是因为我们有很多检测项目需要才会引进的。”曹正所在的北京妇产医院检验科服务人群涉及到的检验项目很多需要用到质谱设备，目前该科室已经引进了3台液质联用仪，2台气质联用仪和1台MALDI-TOF。“7月份还会再进一台液质联用设备。” /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　经过几十年的发展，人们对质谱技术关注度日益提高，质谱技术在临床检验中的作用也日益凸显。作为检验领域新兴的发展方向，质谱技术两大亮眼优势使其具有独特的魅力，也具有良好的发展前景。但我国临床检验中质谱技术的应用还非常有限。采访过程中曹正也提到，即使是在对前沿技术接受度很高的北京，要求所有三甲医院配置质谱检测平台也是不现实的事情。目前，质谱平台检测项目少、质谱技术专业人才缺乏，与国外发展水平还有较大差距。质谱技术的临床应用还未有完善的法规和标准，但“业内共识”也是另一种发声，距离行业标准更迈进一步。随着质谱检测数据判断标准的建立、技术人才的培养、质控体系的完善和收费标准等问题的解决，质谱检测将迎来崭新的发展机遇。到那个时候，质谱仪就不仅仅只应用在少量第三方检测机构与大型综合三甲医院了。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px " 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong data-filtered=" filtered" style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a6aca3c5-ee04-42f3-bf71-742d796c747a.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /p p br/ 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近期，伊犁州检验检测认证研究院发布中标公告，总金额1083万元购置34套仪器设备，涉及三重四极杆质谱、氮气发生器、流动注射分析仪、核磁共振、生物安全柜、PCR等。项目基本情况采购项目编号： XJ-BYHT-YL-2021-61采购项目名称： 伊犁州检验检测认证研究院购买食药、计量检验检测专用设备采购项目中标金额：1083万元其中赛默飞包揽了422万三重四极杆质谱采购项目，中标仪器分别是259万中标的超高效液相色谱三重四极杆质谱TSQ Quantis plus和163万中标的三重四极杆型气相色谱质谱联用仪TSQ 9000。此外，中标企业还包括Peak、北京吉天仪器、上海安谱实验科技、青岛众瑞智能仪器、北京波普新创科技、AMETEK、梅特勒托利多、徕卡等。以下为中标完整清单：

一、项目编号：0773-2241JLHW0031（采购项目编号：项目采购X[20220406]0011号）（招标文件编号：0773-2241JLHW0031）二、项目名称：延边朝鲜族自治州检验检测中心（国家参茸产品质量监督检验中心）三重四极杆液相色谱质谱联用仪等采购项目三、中标（成交）信息供应商名称：山东奇美仪器有限公司供应商地址：山东省潍坊高新区新昌街道中标（成交）金额：458.3000000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 山东奇美仪器有限公司 三重四极杆液质联用仪等 赛默飞世尔科技（中国）有限公司/美国等 TSQ Quantisplus等 1台 人民币298万元

项目编号：BGZJ-ZC22107项目名称：白银市药品检验检测中心三重四级杆气相色谱质谱联用仪采购项目预算金额：147.2(万元)最高限价：147.2(万元)采购需求：三重四级杆气相色谱质谱联用仪1套（详见第五章），本项目已由专家通过采购进口产品论证并进行行业监管备案，允许采购进口产品。合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

项目概况　　液相色谱三重四级杆质谱仪等检测设备采购项目的潜在投标人应在中金招标有限责任公司吉林省分公司{长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）}获取招标文件，并于2022年03月11日13点00分（北京时间）前递交投标文件。　　一、项目基本情况　　项目编号：0773-2241GNJLHWGK0279　　采购项目编号：JM-2022-01-15597　　项目名称：液相色谱三重四级杆质谱仪等检测设备采购项目　　预算金额：人民币370.05万元　　最高限价：人民币370.05万元　　货物名称（主要产品）：　　序号 货物名称 数量 简要技术规格　　1 液相色谱-三重四极杆质谱仪等 1台/套 1.应用范围　　液相色谱-三重四级杆质谱仪集液相色谱的高分离效能与质谱的强鉴定能力于一体，有足够的灵敏度和选择性，稳定性好，抗干扰能力强，适合复杂基质中痕量农药、兽药等的高灵敏度定性和定量分析。　　交货期/合同履行期限：合同签订之日起5个工作日内。　　交货地点：采购人指定地点。　　本项目不接受联合体投标。　　二、申请人的资格要求：　　2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；　　一）具有独立承担民事责任的能力；　　二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；　　三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；　　四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；　　五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；　　六）法律、行政法规规定的其他条件。　　2.2对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动。查询通道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等。截止时点：本项目招标公告发布之日起到投标截止时间期间；　　2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；　　2.4落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业。　　2.5本项目特定的资格要求：无　　三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价　　3.1时间：2022年02月18日至2022年02月25日，每天8:30-11:00，13:30-16:00（北京时间，节假日除外）　　3.2地点：中金招标有限责任公司吉林省分公司{长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）}。　　3.3有兴趣的合格供应商，请携带营业执照副本、单位负责人授权书（含单位负责人及被授权人身份证明）的原件及加盖红章的复印件，在中金招标有限责任公司吉林省分公司领购招标文件。　　3.4售价：招标文件售价人民币1,100.00元/套（现金），售后不退。　　四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点　　4.1提交投标文件截止时间、开标时间：2022年03月11日13点00分（北京时间）　　4.2地点：东北亚国际金融中心（人民大街与谊民路交汇东行100米）3号楼1楼（仅开放东门、从东门进入）第二开标室。　　五、公告期限　　自本公告发布之日起5个工作日。　　六、其他补充事宜　　6.1采购项目需要落实的政府采购政策:《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)等。　　七、公示媒介:长春市公共资源交易网、长春市政府采购网和中国财经报网。　　八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。　　8.1采购人信息　　采购单位：长春市产品质量监督检验院　　采购地址：吉林省长春市南湖大路6888号　　联系人：闫义　　联系电话：0431-85510232　　8.2采购代理机构信息　　采购代理机构：中金招标有限责任公司　　地址：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室　　联系人：许佳、王丽艳　　联系电话：0431-81150785　　8.3项目联系方式　　采购代理机构联系人：许佳、王丽艳　　联系电话：0431-81150785

一、项目编号BGZJ-ZC22107二、项目名称白银市药品检验检测中心三重四级杆气相色谱质谱联用仪采购项目三、中标（成交）信息 供应商名称供应商联系地址中标金额(万元)甘肃远景科学仪器设备有限公司甘肃省兰州市城关区南滨河东路 5222 号名城广场第 1 幢 3 单元 3428室146四、主要标的信息 货物类供应商名称名称品牌数量单价规格型号甘肃远景科学仪器设备有限公司三重四级杆气相色谱质谱联用仪株式会社岛津制作所11460000GCMSTQ8040NX

项目编号：QZZC2022-G1-00008-CGZX 项目名称：钦州市检验检测院仪器设备采购 预算总金额（元）：5300000 采购需求：标项一标项名称:A分标数量:不限预算金额（元）:3100000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：1台超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪，具体内容详见招标文件。最高限价（如有）：3100000合同履约期限：合同签订之日起90个工作日内安装调试完毕并交付使用。本标项（否）接受联合体投标备注：标项二标项名称:B分标数量:不限预算金额（元）:2200000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：1台超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪，具体内容详见招标文件。最高限价（如有）：2200000合同履约期限：合同签订之日起90个工作日内安装调试完毕并交付使用。本标项（否）接受联合体投标备注：

项目编号：HNMC-2022-056项目名称：海南省食品检验检测中心2022年度气相色谱三重四极杆质谱联用仪（原装进口）采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：151.1600000 万元（人民币）最高限价（如有）：151.1600000 万元（人民币）采购需求：详见磋商文件《用户需求书》合同履行期限：合同签订后2个月。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：QZZC2022-G1-00008-CGZX项目名称：钦州市检验检测院仪器设备采购预算金额：530.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：530.0000000 万元（人民币）采购需求：2台超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪，具体内容详见招标文件。合同履行期限：合同签订之日起90个工作日内安装调试完毕并交付使用。本项目( 不接受 )联合体投标。

各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》《中国检验检测学会团体标准管理办法》及相关规定，《液相色谱-质谱联用用于脂溶性维生素检测通用技术要求》团体标准经多次修改后，已形成征求意见稿。现面向社会公开征求意见。请各有关单位及专家学者对本标准提出宝贵意见，填写《中国检验检测学会团体标准征求意见表》（见附件）并加盖公章，于2024年6月28日前，通过电子邮件或邮寄等方式反馈至中国检验检测学会，以确保本项目正常进行。如您希望进一步了解上述标准，我们将根据您的需求，为您提供相应资料及信息。联 系 人：戴其全联系电话：13321109648电子邮箱：cnIS@bjgjb.org.cn附件：【编制说明】液相色谱-质谱联用用于脂溶性维生素检测通用技术要求 20240529.docx【征求意见稿】液相色谱-质谱联用用于脂溶性维生素检测通用技术要求 20240529.docx附件 中国检验检测学会团体标准征求意见表.docx中国检验检测学会2024年6月11日

项目编号：NMGZCS-G-H-220445项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,064,000.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,064,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备低温恒温培养箱2(台)详见采购文件192,000.00-1-2其他医疗设备高压灭菌锅2(台)详见采购文件200,000.00-1-3其他医疗设备电感耦合等离子体质谱仪1(台)详见采购文件1,760,000.00-1-4其他医疗设备气相色谱仪1(台)详见采购文件697,000.00-1-5其他医疗设备激光粒子计数器1(台)详见采购文件215,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内

1.项目编号：JXYL2022-G0616-01项目名称：江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目01包采购方式：公开招标预算金额：1466000.00 元最高限价：1466000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000618939电感耦合等离子体质谱仪（进口产品）1台1466000.00元详见公告附件2.项目编号：JXYL2022-G0616-02项目名称：江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目02包采购方式：公开招标预算金额：783000.00 元最高限价：783000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000618906实验动物饮水机（国产产品）1套150000.00元详见公告附件赣购2022B000618929气相色谱仪（进口产品）1台633000.00元详见公告附3.项目编号：JXYL2022-G0616-03项目名称：江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目03包采购方式：公开招标预算金额：805250.00 元最高限价：805250.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000618922微泄漏密封性测试仪（国产产品）1台285000.00元详见公告附件赣购2022B000618919超声波清洗器①（国产产品）3台15900.00元详见公告附件赣购2022B000618938高效液相色谱仪（进口产品）1台466000.00元详见公告附件赣购2022B000618917隔膜真空泵（国产产品）1台1550.00元详见公告附件赣购2022B000618911暗箱式紫外分析仪（国产产品）1台1600.00元详见公告附件赣购2022B000618932智能崩解仪（国产产品）1台6200.00元详见公告附件赣购2022B000618918超声波清洗器②（国产产品）3台22500.00元详见公告附件赣购2022B000618935熔点仪（国产产品）1台6500.00元详见公告附件4.项目编号：JXYL2022-G0616-04项目名称：江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目04包采购方式：公开招标预算金额：794060.00 元最高限价：794060.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000618903澄明度检测仪（国产产品）1台1560.00元详见公告附件赣购2022B000618931渗透压测定仪（国产产品）1台43600.00元详见公告附件赣购2022B000618921澄清度测定仪（国产产品）1台36800.00元详见公告附件赣购2022B000618927智能热原仪（国产产品）1台94000.00元详见公告附件赣购2022B000618909涡旋混匀器（国产产品）7台55300.00元详见公告附件赣购2022B000618920药物溶液颜色测定仪（国产产品）1台64800.00元详见公告附件赣购2022B000618924光密度扫描仪（进口产品）1台146000.00元详见公告附件赣购2022B000618925凝胶成像系统（进口产品）1套352000.00元详见公告附件5.项目编号：JXYL2022-G0616-05项目名称：江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目05包采购方式：公开招标预算金额：816000.00 元最高限价：816000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000618914电子天平①（国产产品）1台39500.00元详见公告附件赣购2022B000618913电子天平②（国产产品）1台30000.00元详见公告附件赣购2022B000618904微粒检测仪（国产产品）1台120000.00元详见公告附件赣购2022B000618937全自动凯氏定氮仪（国产产品）1套570000.00元详见公告附件赣购2022B000618934多功能微生物自动测量分析仪（国产产品）1台56500.00元详见公告附件6.项目编号：JXYL2022-G0616-06项目名称：江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目06包采购方式：公开招标预算金额：796600.00 元最高限价：796600.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000618928紫外可见分光光度计（国产产品）1台99000.00元详见公告附件赣购2022B000618912立式自动压力蒸汽灭菌器②（国产产品）1台89800.00元详见公告附件赣购2022B000618905立式自动压力蒸汽灭菌器③（国产产品）2

项目编号：[350700]XYZ[XJ]2022020 项目名称：南平市食品药品检验检测中心三重四级杆液相质谱联用仪货物类采购项目 采购方式：询价采购 预算金额：1960000元 包1： 采购包预算金额：1960000元 采购包最高限价：1960000元 询价保证金：19600元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）中小企业划分标准所属行业1-1A02100407-质谱仪三重四级杆液相质谱联用仪1（批）否三重四级杆液相质谱联用仪1960000工业 合同履行期限： 按合同要求 本采购包：不接受联合体投标

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 国家卫生健康委临床检验中心受国家卫生健康委行政部门委托负责组织全国临床检验质量评价和管理活动，开展 strong 临床检验室间质量评价 /strong 是国家卫生健康委临床检验中心的主要工作职责之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 室间质量评价 /strong ，又称 strong 能力验证 /strong ，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是医疗机构质量管理的重要内容。室间质量评价的主要作用包括：a）评定实验室开展特定检验的能力及监测实验室检验能力的保持情况；b）识别实验室质量问题，促进启动改进措施，提高检验质量水平；c）判断不同检验方法的有效性和可比性；d）识别实验室间的差异；e）增强医生、病人等对检验结果的信任。室间质量评价是实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是世界上多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 国家卫生健康委临床检验中心自1982年始开展全国临床检验室间质量评价活动。30多年来，在卫生行政部门指导和广大临床实验室的帮助下，国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价计划取得了长足发展，检验项目范围不断扩大。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 目前室间质量评价 strong 计划涵盖临床生物化学 /strong 、 strong 免疫学 /strong 、 strong 血液体液学 /strong 、 strong 微生物学 /strong 、 strong 分子生物学 /strong 、 strong 临床输血 /strong 、 strong 临床药理学 /strong 等主要检验专业的 strong 370& nbsp 余项重要常规检验项目。 /strong 国家卫生健康委临床检验中心近年运行能力验证提供者国际标准（ISO/IEC 17043）质量体系，376项检验项目室间质评计划通过中国合格评定实验室认可委员会（CNAS）能力验证提供者认可。 span style=" text-indent: 2em " 其中明确标注可应用 strong 临床质谱检测 /strong 的项目有： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 生化项目类（14项） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 364px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/44e7d678-082c-47fe-b5e9-aa5259beb4a3.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 600" height=" 364" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 其中，NCCL-C-03心肌标志物包括肌酸激酶-MB (CK-MB质量)、肌酸激酶-MB（CK-MB活性）、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白I (Troponin I)(包括超敏肌钙蛋白I (hsTNI))、肌钙蛋白T(Troponin T)(包括超敏肌钙蛋白T(hsTNT))、超敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine)； /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-07内分泌包括总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12 (VB12) 、25-羟维生素D3(25-OH-VD3)、总维生素D(T-VD)、甲状腺球蛋白(TG)、生长激素(GH)、甲状旁腺激素(PTH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素结合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羟孕酮(17OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)； /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-09全血治疗药物监测包括环孢霉素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西罗莫司(雷帕霉素 (Sirolimus))； /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-10血清治疗药物监测包括卡马西平(Carbamazepine)、地高辛(Digoxin)、苯妥英(Phenytoin)、茶碱(Theophylline)、丙戊酸(Valproic Acid)； /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " NCCL-C-19 电解质正确度验证包括钠(Na)、钾(K)、总钙(Ca)、镁(Mg)、氯(Cl)。 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新生儿筛查类（2项） /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/455f84ff-f3a9-4544-92ad-01f9822d27f0.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d216afa6-6bc9-47a2-b4b3-967f7ffb5bd4.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2021年新增室间质评项目（1项） /strong /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2021年共新增了一项室间质评项目，为醛固酮和肾素，此项标注可用质谱法检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/5473a754-37e1-4afa-b80d-e8f872449264.jpg" title=" 10.png" alt=" 10.png" / /p p br/ /p

各有关单位：根据《团体标准管理规定》和《厦门市检验检测认证协会团体标准管理办法》等文件规定，结合行业发展需要，经专家审核,厦门市检验检测认证协会批准《根茎类中药材中农药多残留的快速检测方法 原位电离质谱法》等3项团体标准立项，现予以公示。项目见附录。为使立项标准的制定具有广泛性和科学性，欢迎有参与该团体标准编制工作意向的单位或个人与协会秘书处联系。联系人：杨美玲；电话：13950070210；邮箱：649909177@qq.com 附录：立项的团体标准目录序号项目名称项目承担单位1根茎类中药材中农药多残留的快速检测方法 原位电离质谱法厦门泓益检测有限公司2花类中药材中农药多残留的快速检测方法 原位电离质谱法厦门泓益检测有限公司3叶皮类中药材中农药多残留的快速检测方法 原位电离质谱法厦门泓益检测有限公司厦门市检验检测认证协会二○二三年十二月二十九日关于《根茎类中药材中农药多残留的快速检测方法 原位电离质谱法》等3项团体标准立项的公告.pdf

各有关单位及专家：由深圳市检验检测认证协会归口管理，协会成员等相关单位共同起草的《果蔬中多组分农药残留的快速检测 直接离子化小型质谱法》团体标准已完成征求意见稿，现面向社会各界公开征求意见。有关意见反馈，请填写《团体标准征求意见反馈表》， 并于 2024年2月15 日之前以邮件方式反馈至联系邮箱，逾期未回复意见的按无异议处理。联系人：彭建新/13326997196 ；文子瑞/17608991213邮箱：sztic2019@163.com；地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路3号优创空间2号楼428 附件：《团体标准征求意见反馈表》深圳市检验检测认证协会2024年01月15日关于对《果蔬中多组分农药残留的快速检测 直接离子化小型质谱法》团体标准征求意见的通知.pdf团体标准征求意见反馈表(果蔬中多组分农药残留的快速检测 直接离子化小型质谱法）.docx水果蔬菜中多种农药残留量的快速测定 直接离子化小型质谱法（征求意见稿）.pdf

近日，由检验医学网主办、融智生物承办的“质于精准，谱在未来——MALDI-TOF质谱能力论坛”于2021 CACLP期间在重庆隆重举办。在此次论坛上，中科院生物物理所李岩研究员表示：“MALDI-TOF质谱定量的时代已经到来！”---融智质谱使得MALDI-TOF质谱用于定量检测具备了可能性，最终实现需要配合方法学开发。中科院生物物理所 李岩研究员李岩研究员在此次论坛上进行了题为《MALDI质谱在科研与临床中的应用》的主题报告。报告提到，由于MALDI-TOF质谱具有设备简单（不与前处理仪器相连接）、高通量、仪器稳定、操作与维护简单、谱图解析简单等特点，与ESI源质谱相比，更适用于临床现场快检，有望成为常规的检测技术。然而，也正是由于MALDI-TOF质谱仪器的这些特点，导致其灵敏度和分辨率有限，在临床上大家比较认可的一度只有微生物鉴定这一个定性应用，就连最近发展起来的核酸检测本质也是定性应用。业内心照不宣地认为MALDI-TOF质谱用作定量检测仅仅是个噱头，是不可能实现的，也正因此它在临床领域的应用非常有限。这话放到三年前可能是正确的。现如今，MALDI-TOF质谱的国产化发展迅速，国内厂家研发的不少于10家，这其中就包括融智生物。融智生物的特别之处在于实现了MALDI-TOF质谱的第二个能力——定量。我们可能需要换个角度看待现在的MALDI-TOF质谱了。蛋白质检测是科研领域比较关心的问题，根据其分子量大小可以分成多肽小蛋白（分子量＜20000Da）和大蛋白（分子量＞20000Da）。临床相关的多肽检验指标较少，尤其是作为激素的多肽往往水平非常低，一般为皮克每毫升，常规方法很难进行检测。多肽组学是很好的检测生理状态的指标，如果有好的方法学，对于发现新的生物标志物做新诊断指标研发非常有用。然而，多肽的分子结构类似，种类很多，对仪器的分辨率要求比微生物要高很多。另外，如果要做内源性生物标志物的分析，特别是血清标志物，定量能力是必要的，即使是相对定量，也需要非常高的定量重复性，否则得到的结果并不可靠。李岩研究员表示，过去他们在这个方面做的少，主要是因为早期的MALDI-TOF质谱仪器对定量没有进行优化，CV（变异系数）超过30%，不可能实现多肽谱学研究。现在，融智生物的质谱CV可以做到5%以内，所以他们开始考虑多肽的方法学研究了。图.在80个不同靶点采集的80张质谱覆盖图，糖化与非糖化定量精度达到~99%，融智生物QuanTOF质谱仪。图片来源于李岩研究员报告《MALDI质谱在科研与临床中的应用》。当然，MALDI-TOF质谱实现定量检测是一个非常艰难的过程，它的实现不是一个点的突破，是一系列的技术积累才实现的结果。有了定量能力才能讨论MALDI-TOF质谱临床检验技术开发。小分子检测是李岩研究员最近更关心的一方面。由于之前无法实现定量，所以MALDI-TOF质谱用于小分子定量检测的配套方法学开发比较少，加之血液中的小分子含量水平低，提纯困难，在以前这是被认为无法实现的领域。正因为MALDI-TOF质谱有定量能力了，研究人员可以考虑做更多的检测方法学研究了。据悉，李岩研究员自从与融智生物接触以后，一直想做这个方面的方法学开发，并于2019年开始尝试，在广东省设立了科研项目，目前已经发表类固醇和三油甘脂检测相关的两篇文章，还对三油甘脂细分进行了研究。方法开发出来，下一步需要考虑的问题就是与现有的临床方法学比较，有没有足够的优势，临床需不需要做到这么精确的程度。无论如何，不管是科研还是临检，都有了一个新的方向可以去尝试。在报告的最后，李岩研究员对MALDI-TOF质谱的应用前景进行了总结：第一，MALDI-TOF质谱更具备临床现场快检的可能性，因为它相对稳定，仪器简单，很少出故障。第二，现在的MALDI-TOF质谱已经具备定量能力了，这是一个新的方向。第三，MALDI-TOF质谱没有专门的前处理仪器，前处理方法学开发是需要关注的领域。可以说，只要成熟一个前处理方法学就会多一个临床检验项目。 “我们的工作就是希望通过方法学开发，把更多的科研项目变成临检项目，为医院服务，这是我们的目标。也希望仪器的发展能带动整个应用领域的进步，”李岩研究员表示。（本文整理自中科院生物物理所李岩研究员报告：《MALDI质谱在科研与临床中的应用》）文章来源：检验医学网

中国科技网讯（记者 张克 通讯员 陈捷）近日，我国自主研发的首款飞行时间质谱仪（Clin-ToF）通过北京协和医院的论证，已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比，这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此，北京协和医院检验科主任徐英春表示，这说明在一些特定的细菌检测领域，拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症监护病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一，而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药，避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题，同时也能提高救治因细菌感染导致病情加重的患者的效率。据协和医院检验科专家介绍说，北京协和医院本次使用这款国产质谱仪评估了该院1999年—2000年、2014年—2016年间所保存的1025株革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌及铜绿假单胞菌等，同时利用国外先进的布鲁克质谱系统进行对比。检测结果显示，这款国产质谱仪（Clin-ToF）鉴定的准确率达98.05%，在革兰氏阴性菌方面的鉴定能力和效率方面，与国际领先技术相当。根据该评估实验所撰写的论文已于近日发表在《中华检验医学杂志》上。据介绍，革兰氏阴性菌是多种细菌的统称，包括痢疾杆菌、肺炎杆菌、流感(嗜血)杆菌、百日咳杆菌等致病细菌，而运用质谱仪来检验细菌是检验医学领域的新技术。这种检测设备能够准确、快速地鉴定患者体内致病细菌的耐药性。通过对质谱分析，可以判断对细菌的蛋白质进行鉴定，准确判断出其对哪一种抗生素具有耐药性，从而帮助医生拟定更精确的治疗方案，避免不能准确判断时，可能要尝试多种抗生素才能找到有效药物的情况出现，从而实现个体化精准治疗，并遏制治疗过程中的抗生素滥用。然而，此前很多临床微生物实验室都面临着标本检测周期过长的问题，运用质谱检测技术则可缩短至少1天的鉴定时间，而有研究证实，在重症监护室（ICU）临床治疗中，抗生素如果晚一小时准确治疗，病人存活率下降8%。因此，这种技术也被认为是临床微生物实验室的革命，而我国此前在该领域尚无自主产品。此次检测可以说是国产医学检验质谱仪的一大突破，北京协和医院已将该仪器应用于临床检测。实际上， 除了在医疗领域之外，微生物检测在食品安全、生物安全等领域都有着极为重要的意义。而毅新博创公司在国家重大科学仪器设备开发专项项目的支持下，与军事医学科学院等机构合作，已经建立了包含2200种微生物蛋白指纹图谱的数据库，可以实现以蛋白指纹图谱对微生物进行管理。据介绍，蛋白指纹图谱是每种微生物的标志物，类似于人类的指纹一样，建立这个数据库就如同给细菌一个身份证，据此可以准确辨别它们，从而为防止微生物危害人体健康筑好屏障。

项目编号：TLSZCS-G-H-220112项目名称：液相色谱质谱联用仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,650,000.00元采购需求：合同包1(液相色谱质谱联用仪):合同包预算金额：2,650,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1食品检测、监测设备液相色谱质谱联用仪1(项)详见采购文件2,650,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：以合同签订为准

近些年随着医疗技术的进步，如质谱、NGS基因测序等新技术在临床检测中的应用越来越广泛。然而，新兴技术相关的临床检验项目没有明确的收费标准，就会导致各省、自治区和直辖市之间医疗服务项目名称不一、内涵不清和除外内容混乱的现象，严重阻碍该技术的普及、应用和发展。因此收费问题如何处理成为医疗服务价格管理理论中需要研究探讨的热点问题。近日，由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范（2023版）》公布，该技术规范统一了各级各类非营利性医疗机构向就医者（患者）提供的技术成熟、需要通过收取费用进行成本补偿的医疗服务项目及相关要素的技术性规范。《项目技术规范》对医疗服务项目编码、名称、内涵、使用的一次性医用耗材、人力消耗及耗时、技术难度、 风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位及财务归集口径分类等要素进行规范，包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别，其中涵盖1754个实验室诊查项目。而作为临床检验中新兴的质谱技术，由于其具有高灵敏度、高特异性和高分辨率等优势，近些年得到广泛关注。然而，很长一段时间以来，质谱设备及其相关耗材主要依赖进口，价格较高，同时运行和维护成本也较高。此外，质谱技术还需要专业人员进行操作和解读，对人力资源的需求也很大。质谱的成本通常与样本量直接相关，样本量越大，成本越低。因此，在缺乏医疗服务和收费标准的情况下，质谱相关项目的收费往往缺乏透明度，价格差异很大。而本次发布的《项目技术规范》中就包含了42项质谱检测项目，详细如下图。注：“项目编码”由字母和数字共 8 位数字字母混合代码组成，项目编码中各码位赋值及含义见下图。

p style=" line-height: 1.5em " 　　 span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 2018年9月17日恩施州食品药品检验检测中心在政府采购网上发布招标信息，预算1800万元采购一批仪器设备。本次招标主要为提升恩施州硒产品检测能力采购仪器设备，共分为4个合同包13套各类仪器设备,其中包含多类色质谱仪器。具体信息如下： /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 采购项目 /strong ：恩施州食品药品检验检测中心2018年硒食品检测能力提升项目仪器设备采购 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 项目编号 /strong ：HBCY-ESZB-18051 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 采购预算 /strong ：1800万元 人民币 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 投标截止时间 /strong ：2018年10月10日 10：00 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 开标时间 /strong ：2018年10月10日 10：00 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 采购内容 /strong ： br/ /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 包号 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 序号 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 产品名称 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 数量 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 计量单位 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 预算（万元） /p /td /tr tr td width=" 16%" rowspan=" 2" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 01 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 三重串联四极杆气质联用仪（AEI源） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td td width=" 16%" rowspan=" 2" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 600 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 2 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 高分辩气相色谱-高分辨质谱联用仪（磁质谱） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" rowspan=" 3" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 02 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 3 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 超级微波消解仪 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td td width=" 16%" rowspan=" 3" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 318 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 4 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 阴离子洗涤剂在线萃取分析系统 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 5 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 凝胶净化浓缩系统（含净化、浓缩、SPE、QuEChERS四个模块） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" rowspan=" 3" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 03 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 6 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 液质联用仪 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td td width=" 16%" rowspan=" 3" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 460 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 7 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 液相色谱仪 （二极管阵列+荧光） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 8 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:left " 液相色谱仪（蒸发光+示差） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" rowspan=" 5" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 04 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 9 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 三重串联四极杆气质联用仪（EI+Ci源） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td td width=" 16%" rowspan=" 5" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 422 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 10 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 气相色谱仪（FID+ECD+液体进样+顶空） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 11 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 气相色谱仪（FPD+液体进样塔+进样盘） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 12 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 气相色谱仪（ECD+液体进样塔+进样盘） /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr tr td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 13 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 全自动电位滴定仪 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 16%" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " p style=" text-align:center " 套 /p /td /tr /tbody /table p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　 strong 　采购人：恩施州食品药品检验检测中心 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　联系人：敖世春 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　电话/传真：0718-8299700 br/ br/ /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　 strong 招标代理机构：湖北楚元工程建设咨询有限公司 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　地 址：恩施市大桥路惠馨园小区一栋一单元401室 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　联系人：汪仁娇 /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体, SimSun " 　　电 话：0718-8209200 /span /p p br/ /p

各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》《中国检验检测学会团体标准管理办法》及相关规定，《茶叶中香气物质的测定气相色谱质谱法》、《茶叶中茅草枯、氯酞酸、草芽畏残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》团体标准经多次修改后，已形成征求意见稿，现面向社会公开征求意见。请各有关单位及专家学者对本标准提出宝贵意见，填写《中国检验检测学会团体标准征求意见表》（详见附件）并加盖公章，于2024年4月19日前，通过电子邮件或邮寄等方式反馈至中国检验检测学会，以确保本项目正常进行。如您希望进一步了解上述标准，请将需求发送至邮箱，我们会根据您的需求，为您提供相应资料。联系人：汪贤峰电 话：13901299951邮 箱：gmc_office@163.com地 址:北京市石景山区杨庄路华信大厦1003室附 件：中国检验检测学会团体标准征求意见表中国检验检测学会2024年3月19日