发泡点分析仪

仪器简介：气泡点分析仪是能在需要的最小限度抑制橡胶的硫化时间的测试机，而对车胎、皮带、防振橡胶等产品的硫化工程控制有效。对生产性提高、能源消减、摩耗特性或者耐久性等产品特性的提高有益。 ● 橡胶硫化不够时看到的内部气泡在硫化工程中控制 ● 知道每种材料的最佳硫化时间测量项目● 热扩散常数（&chi ） ● 等效硫化时间（temp） ● 临界硫化度（BP）技术参数：产品名称：气泡点分析仪 Name ：Blow-Point Analyzer （BPA） 型号：VR-9110 加压方式：气缸 模子形状：楔形（L140 T6 10mm） 测试温度：室温+10℃～180℃ 温度分辨率：± 0.3℃ 加热方式：漏斗形加热器 温度检出：特殊温度传感器 最久硫化时间：硫化时间：9999秒 离型喷雾时间：99秒 解压时间：99秒 挡风套：有色丙烯（户外空气的影响、安全对策） 安全装置 （1）双手按压式开关（仅在双手按压时气缸才下降） （2）过加热防止功能（到190± 8℃加热器关闭） （3）信号灯和警报（下热盘运行时点灯和警报） 外部通信：USB 2 端口（温度、控制） 实用程序 （1）电源 AC200V 单相 20A 50/60Hz （2）压缩空气 0.7～0.8MPa(干燥空气) 使用环境 （1）温度 5～40℃ （2）湿度 35～80%RH（但是不能有结露） 机器尺寸：约333（W）× 557（Ｄ）× 780（H）mm不含突起 机器重量：约120kg 标准附件 （1） 专用楔形模型 （2） 模型 （3） 试样温度测量特殊温度传感器 （4） 面板电脑和分析用专用软件 （5） 试样切断用空气驱动式切断器（刃：备用刀片） 形式：SC-3425 （6） 气泡摄影用数码照相机 选购内容 （1）特别订货的模（有不一样的倾斜的模型） 由于变更模型倾斜配合产品容量可以仿真。 （2） FDR(硫化测试仪)连动软件 由于和敝公司制造的FDR（硫化测试仪）连动，把活性化能源和硫化参数等自动输送到BPA （3）专用架台主要特点：● 采用自己开发的漏斗形加热器，实现优越的温度控制精度和温度均匀性 ● 采用特殊模型，实现试样的消减和试样采购形状的简单化 ● 由于采用特殊温度传感器，使得室温的测量成为可能 ● 由于采用专用的切断器可以观察断裂面的气泡 ● 可以直接计算出热扩散常数 ● 装备气泡情况的影响记录功能

POROLUX BP是一款泡点测试仪，用于测量过滤和分离应用介质中的最大孔径（通常称为“泡点 (BP)”）。POROLUX BP可在0 bar (0 psi) 至 5 bar (75 psi) 的压力范围内快速准确地提供泡点结果，并可检测约300 µ m 至 0.13 µ m的孔隙。由于其简化的操作，POROLUX BP 为 BP dPL（起泡点测量为与用户定义的压力增加的线性度的偏差）和 BP x-ml（在用户定义的流量下测量的起泡点）提供了高度可重复的结果速度）。这使得 POROLUX BP 成为许多生产过滤和分离介质的公司进行质量控制和/或研发的明确选择。产品特点&bull 仅泡点测量&bull 快速、轻松地确定个泡点&bull 适用于孔径小至 0.13 µ m应用范围广泛无论是出于研发还是质量控制目的，我们的通孔分析仪对于表征各种材料的孔隙都是不可或缺的：&bull 平板和中空纤维聚合物膜 &bull 非织造布、精密织物和纺织品 &bull 陶瓷膜和管&bull 金属膜、多孔金属盘、（烧结）金属纤维介质 &bull 特种纸等

D类D类，适用于大部分“可配置系统”的含有“动态数据或隐含信息”数据的存储管理。话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。感谢您选择百川宏宇仪器，您能成为我们的客户是我们莫大的荣幸。本公司不仅 给您提供质量优异的产品，而且将为您提供满意的服务！ 为了您能更熟练地使用本试 验仪器，我们随机配备了本说明书。 本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。泡点仪完整性测试仪1 测试原理1.1 气泡点法当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

3 测试准备3.1 操作步骤第一次使用仪器前，务请认真阅读本指南，了解基本原理与各个部件和菜单的功能和操作方法。然后按照以下步骤循序渐进地操作。3.2 准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。感谢您选择百川宏宇仪器，您能成为我们的客户是我们莫大的荣幸。本公司不仅 给您提供质量优异的产品，而且将为您提供满意的服务！ 为了您能更熟练地使用本试 验仪器，我们随机配备了本说明书。 本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。1 测试原理1.1 气泡点法当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

性能参数：在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。开始过滤系统的过滤操作 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜启动测试：测试仪自动进行WIT测试 空气过滤器的检测 2.5″至40″打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能仪器的特点与优势：Z低进气压力3000 mbar 语言选项中文打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；7仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。性能参数：串口连接方式串行端口：RS232；保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min测试范围Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%标准功能 完整性测试仪可以完成以下标准功能:1. 基本泡点检测；2. 手动泡点检测；3. 保压检测；4. 扩散流检测（包括微滤和超滤） ；5. 增强泡点检测（扩散流和基本泡点的联合测试） ；6. 水浸入检测；7. 自检；

滤芯完整性泡点仪滤材被液体（湿润液）浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，并使滤材上游成为一个密闭 的气压腔，所加的压差值略小于滤材的气泡点（一般设定在气泡点的 80%），这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通，但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游，这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散流。由于气体的扩散，滤材上游的压力将衰减，衰减值的大小和滤材的 过滤性能形成对应关系，因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。滤芯完整性泡点仪测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围 泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯 20 英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；压降测试压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。压降测试测试压力: 3000 mbar稳定时间: 3 min测试时间: 3 min压降: max.3 mbar 泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体*会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。 自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。?测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是*先实现这种功能的仪器。 测试理论以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被?束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径 大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率；

气泡点扩散流完整性测试仪工作环境环境温度Ambient temperature：15℃～40℃ ；环境湿度：≤ 80%RH ；电源要求Power：AC220V ±22V，50Hz ±1Hz；使用环境 ：环境清洁，无腐蚀性气体 ；起泡点法泡点测试是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性的测试方法； 是检测滤膜是否完整并符合要求最重要的方法。滤膜被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出，需要克服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体- 膜材料的浸润角和气体压力的关系式为：R = 2k δ cos θ/∆ p其中： R —— δ—— θ—— ∆ p——K —— 微孔半径；液体表面张力系数；液体-滤膜材料的浸润角；气体作用在毛细管孔上的净压力；孔型修正系数 。上述表达式表明： 孔径愈小，被压缩空气通过而产生的第一个气泡所需的压 力愈高，通过最大孔道所需的压力值最小，称为该膜的起泡点。据此可以分析平 板滤膜、柱式滤芯膜的最大孔径值。压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。7、测试更方便，人机界面更友好在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。8 、是国内最早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。9 、安全性安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名。并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。产品特点高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；高可靠性：检测精度高，重现性好；高人性化：触摸屏输入，操作界面友好；多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。应用范围 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为，其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W最大操作压力 10000 mbar (150psi)最低进气压力 100 mbar (1.5psi)外型尺寸（mm） 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；超滤膜包测试适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱审计追踪 多项事件日志（选配）权限管理 用户名密码登录，四级权限，满足 FDA21 CFR PARTII 要求预存方案 120 组测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能 自带微型打印机，联机 PC历史记录 15000 组以上无数量限制记录存储记录备份 支持 U 盘导出数据防尘防水等级 正面 IP65显示屏 高清晰度 7 寸彩色触屏串口连接方式 RS232；USB 接口使用方式 在线/离线语言选项 英文/中文重量 8KG适合环境 D 级以上信号输出 （4-20）mA、RS485、12V 报警输出台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动，其中系统活动包括操作系统和应程序进程的活动，用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据，以支持审计职能的实现，通过借助适当的工具和规程，审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。气泡点扩散流完整性测试仪2015已经过去，“数据完整性缺陷”在制药行业被炒的如火如荼，无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没发现什么“数据完整性”方面的缺陷，检查官就会“很丢面子”一样“无颜见江东父老！”企业呢？战战兢兢、诚惶诚恐，都把“审计追踪”当成了“救命稻草”和“辟邪剑法”，手里举着钱、排长队要求供应商给升级系统和传授武功。那么你想过没有？什么是“审计追踪”功能，审计追踪功能是用来干什么的？有了审计追踪功能你就“不需要”造假了？有了审计追踪功能你就“不能够”造假了？气泡点扩散流完整性测试仪审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。纸质记录中的审计追踪，任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读，并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因，根据需要证实并说明变化的理由。这是我们以前一贯的做法！电子记录的审计追踪，在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程，应保存原始输入和文档的用户 ID，行动的时间、日期、及行动的理由。计算机系统用于获取、处理、报告、存贮原始数据时，系统设计应能提供全面审计追踪的功能，能够显示对数据进行的所有删、改。审计追踪功能应显示删改人、删改时间，并记录删改的理由，必要时删、改应经过批准。气泡点扩散流完整性测试仪A类：简单的、不可配置的“仪器仪表、在线传感器、测试工具”直接测量或显示数据，人工读取记录到纸质介质上，形成纸质的记录，可以直接作为原始记录存档。B类：简单的、不可配置的“仪器仪表、在线传感器、测试工具”直接测量或显示数据，连接打印机将数据打印在纸质介质上，形成纸质的记录，可以直接作为原始记录存档。C类：一般的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过“仪器参数的设置、软件程序的计算”生成可显示的数据，并直接打印在纸质介质上，形成纸质的记录，可以作为原始记录存档。D类：复杂的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过“复杂的参数设置、程序计算、数据处理”后得到的具有一系列“动态数据或隐含信息”的数据，直接打印出来的图谱或曲线，失去了被再处理的能力，也不能对其动态数据或隐含的信息进行审核或检查。气泡点扩散流完整性测试仪下面说一下质量影响性的风险评估其实计算机系统发展了这么多年，技术复杂性虽然很高，但是技术成熟度也很高，计算机本身的技术风险很低，那么我们重点关注的应该是计算机“使用的场合和实现的功能”，离开被控对象单独对计算机系统进行风险评估，必要性为0那么计算机系统的风险评估，实际上就是对于被控对象“设备系统、检验仪器”对“药品质量属性、关键工艺参数、产品放行”的风险评估。

完整性检测仪泡点仪测试精度 起泡点压力测试：≤5kPa扩散流（前进流）测试：≤5%压力衰减（保压）测试：≤2%水侵入测试：≤10%完整性检测仪泡点仪一、应用范围：圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″二、技术参数：电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W较大操作压力 7999 mbar较低进气压力 3000 mbar外型尺寸 240(宽) x320（深）x 260(高)测试范围 测试压力：500-6900mbar测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar ；操作条件 环境温度：0℃ ~ +50℃；相对湿度：10-80%测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条显示屏 尺寸：5.7-7寸；256色；触摸屏语言选项 中文/英文完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、 自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、 滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内**家实现这项功能的仪器。3、 自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内一家实现这种功能的仪器。4、 用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了较人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内一家实现这种功能的仪器。5、 数据存储量较大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量较大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制较大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。6、 测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到较小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远**对方仪器。7、 带有与上位机通信的数据接口是国内目**家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。8、 测试较方便，人机界面较友好在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“较后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。9 、 是国内较早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。10 、 安全性安全生产是所有企业较重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。为什么要检测过滤器的完整性 ?1 无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露c 、确认消毒灭菌后的完整性2 法规的要求及需要a 、国家 GMP 认证的要求b 、出口认证的要求（如 FDA ）c 、 SDA 检查3 生产及成本控制的需要a 、防止浪费过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液b 、节约生产成本没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本C 、防止无用功过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率2 气泡点测试原理 : 取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。R = 2k ?δ?cosθ/ ? p其中：R —— 微孔半径； δ—— 液体表面张力系数；θ—— 液体-滤膜材料的浸润角； ? p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力；K —— 孔型修正系数 。“空气**穿透较大的孔 ”3 扩散流测试： 指当气体压力在滤芯起泡点值的 80% 时 , 这时还没有出现大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中 , 然后从该液相扩散到另一面的气相中 , 这部分气体称之为扩散流。 ( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流 )N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑 )N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s)D : 扩散系数 ( 气 - 液系统 ) L : 溶解度系数 ( 气 - 液系统 )D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 ( 过滤器 )D = ( ? p ?V) / (T?Pa)（仪器测试）D —— 扩散流值； ? p —— 压力衰减值；V —— 上游体积；T —— 测试时间； Pa —— 标准大气压；扩散流测试与微生物挑战结果相对应4 为什么扩散流的方法较好？起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到较后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要**较小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。5 水浸入法介绍以前 : 疏水滤芯用**溶液测试由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。缺点：1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。3 异丙醇测试只能在灭菌前进行4 异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除5 无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性水浸入法测试的介绍：在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。较大的侵入发生在较大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水**浸入较大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个较为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。优点：1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行3 只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性6 测试压力在**水穿透点的压力下进行侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar)水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。泡点仪完整性测试仪特点与优势：1、采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。2、数据处理技术**：采用了**的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性较好。完整性检测仪泡点仪完整性检测仪泡点仪完整性检测仪泡点仪 液晶显示 ● 操作简便 ● 测试范围宽 ● 打印快捷 ● 压力、流量双显示、测试功能 ● 测试滤膜的起泡点压力和最大孔径； ● 通过起泡点压力、扩散流(前进流)、压力衰减（保压）和水浸入测试确定滤 芯或过滤器的完整性。 ● 可测试滤膜的气体通量性能参数　　1、语言选项：中文　　2、电源/功率：170-240V AC 50/60Hz 100W　　3、最大操作压力：6000 mbar　　4、进气压力：200 mbar　　5、外形尺寸：240宽x320 (深) x260(高)　　6、显示屏尺寸：7寸 256色 触摸屏　　7、测试范围：测试压力: 300-6900mba　　8、测试精度：灵敏度:±1.0mbar 气泡点:±60mbar　　9、历史记录功能：32G存储空间，保存数据100万条　　10、操作条件：环境温度:0℃- +50℃；相对湿度:10-80%　　11、打印功能：中文打印，打印测试条件:测试结果:测试曲线　　12、测试耗时：基本泡点测试: 2mint±2min 扩散流测试7±2min 水浸入流量测试7±2min 系统气密性: 3±1min。

起泡点/过滤器完整性测试仪电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (150psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）450(长) ×280 (宽) × 190(高)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（15芯30寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志、可导出不可修改（选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案120组打印功能自带外置微型打印机，联机PC；历史记录12000组以上无数量限制记录存储；起泡点/过滤器完整性测试仪特点：1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。2. 国内首家实现超滤系统的完整性检测。3. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。4. 仪器自带审计追踪功能，可记录32项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求。5. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化。6. 最多可做到15芯30寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率。7. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。8. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。完整性校验值是指为防止电子数据被篡改或者破坏，使用散列算法等特定算法对电子数据进行计算，得出的用于校验数据完整性的数据值。完整性原则指用户、进程或者硬件组件具有能力，能够验证所发送或传送的东西的准确性，并且进程或硬件组件不会被以任何方式改变。完整性的目的是通过阻止威胁或探测威胁，保护可能遭到不同方式危害的数据的完整性和数据相关属性的完整性。许多开放系统应用都有依赖于数据完整性的安全需求。这类需求可以提供包括用于其它安全服务(如认证、访问控制、机密性、审计和不可否认性)中的数据完整性保护。这里所阐述的完整性是以一个数据值的恒定特性来定义的，数据值恒定性的概念包括了数据值被认为等效的不同表达式的所有情况。起泡点/过滤器完整性测试仪“审计追踪功能”并不是用来“控制”数据的“采集、录入、存储、备份、转移、检索、恢复、计算、处理、输出、引用、失效、修改、删除……”等过程的。审计追踪功能只是对“数据事件”的一种记录，能够对“违法行为”进行“追踪”，能够快速锁定能够还原“历史真相”，但是并不能有效“控制”和“降低”有“动机”的“”的发生，也不能降低“行为”对“社会”的危害！手工纸质数据和电子数据在数据完整性方面的要求是一致的，诚信的纸质记录在任何时候都是可以接受的，关键是如何保证你是诚信的？如何让别人相信你是诚信的？手工纸质记录并不能减少对数据完整性进行控制的要求，纸质记录更容易作假，难度和成本更低，所以，我们需要适当的电子数据。但电子数据也不是万能的，权限范围内的“作假行为”“易如反掌”，因为，数据完整性方面，“权力”才是最大的！当然，企业应该根据“科学和技术发展的状况”，采用“普遍被接受的科学的方法”进行药品生产和检验，我们需要采用先进的技术手段来尽可能的降低“作假”行为的发生！但是，我们更应该把精力放在如何让企业“不需要”作假上！而不是一味的利用硬件措施和技术手段去限制企业“不可能”作假，这样做其实是永远“不可能”的事情！所有的设备、仪器都需要审计追踪吗？附录《计算机化系统》第三条：作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。第十六条：应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。MHRA《数据完整性定义与行业指导原则》投入到数据管理的精力和资源应与其产品的风险等级相适应。对数据生命周期中各要素的组织性控制和技术性控制的程度及投入的资源，要与该数据对产品属性的影响程度相适应。数据完整性实施程度的基本原则是：根据对产品质量属性的影响程度、对关键工艺参数的影响程度，进行风险评估确定。那么如何评估质量风险，我们暂且不说，先从数据的生成、数据的采集原理上进行分类说明：起泡点/过滤器完整性测试仪C类C类，适用于大部分“可配置系统”的不含“动态数据或隐含信息”数据的自动化获取、自动化打印记录。比如大部分生产过程控制设备、大部分检验检测设备。起泡点/过滤器完整性测试仪话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。C类、D类可能更容易“作假”。除了以上技术分析归类，下面说一下质量影响性的风险评估其实计算机系统发展了这么多年，技术复杂性虽然很高，但是技术成熟度也很高，计算机本身的技术风险很低，那么我们重点关注的应该是计算机“使用的场合和实现的功能”，离开被控对象单独对计算机系统进行风险评估，必要性为0那么计算机系统的风险评估，实际上就是对于被控对象“设备系统、检验仪器”对“药品质量属性、关键工艺参数、产品放行”的风险评估。

Test Principle Main Function ◆ 气液排驱（泡压法）：给膜两侧施加压力差，克服膜孔道内的浸润液的表面张力，驱动浸润液通过孔道，依此获得膜类材料的通孔孔喉的孔径数据，同时该方法也是ASTM薄膜测定的标准方法。 ◆ 例：以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率。 ◆ 液液驱替法：将待测滤材采用与其完全浸润的浸润液浸润后，采用与该浸润液不相溶的液体作为驱替液，将浸润液驱替出通孔孔道，可通过液体流量、压力数据，根据 Washburn 公式，获得该滤材的孔径数据。由于液液的界面张力远小于气液界面张力，所以，相比气液驱替法（泡压法），液液驱替法可以测试更小孔径的滤材。 ◆ 孔径和压力的关系如Washburn公式： D=4γCosθ/p 公式中：D=孔隙直径；γ=液体的表面张力 ；θ=接触角；p=压差 ◆ 孔径分布的流量百分比： f(D) = - d[Fw/Fd)x100]/dD 公式中：Fw=湿样品流量；Fd=干样品流量应用范围 / Scope of application滤膜、纤维膜、滤芯、电池隔膜、织物、无纺布、纸张、陶瓷、烧结金属、岩石、混凝土等材料的通孔的孔喉测试。测试功能 / Test function ◆ 泡点压力 ◆ 湿膜流量-压力曲线（湿式曲线） ◆ 泡点孔径（最大孔径） ◆ 干膜流量-圧力曲线（干式曲线） ◆ 最小孔径 ◆ 气体渗透率 ◆ 平均孔径 ◆ 气体通量 ◆ 最可几孔径 ◆ 完整性评价 ◆ 孔径分布 ◆ 纤维膜破裂压 ◆ 液体渗透率（液液法功能） ◆ 液体通量（液液法功能）仪器标准 / Instrument StandardGB/T 32361-2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法ASTM D6767-02用毛管流测定土工织物开孔特征方法ASTM F316-03通过起泡点和平均流动孔试验描述膜过滤器的孔大小特征的试验方法ASTM E1288-99ASTM C-522ASTM D-726ASTM D-6539测量气体透过样品的透过率ASTME1294-89 (1999)用自动液体孔率计检验薄膜过滤器的孔径特性的测试方法BS 7591 -4 : 1993材料的孔隙度和孔隙尺寸。第 4 部分-去水评定法BS 3321-1986织物的等效孔径测量方法(气泡压力试验)BS EN240003: 1993多孔性烧结金属材料.气泡试验孔隙尺寸的测定HY/T 051-1999中空纤维微孔滤膜测试方法（在膜技术标准汇编里面）HY/T 064-2002管式陶瓷微孔滤膜测试方法（在膜技术标准汇编里面）HY/T20061-2002中空纤维微滤膜组件GB/T 14041.1-2007液压传动滤芯结构完整性的验证和初始冒泡点的确定GB/T 24219-2009机织过滤布泡点孔径的测定GB-T2679.14-1996过滤纸和纸板最大孔径的测定ISO 2942-2004液压传动--滤芯--结构完整性检验和第一起泡点的测定DIN ISO 4003-1990渗透性烧结金属 用气泡试验测定孔径尺寸DIN 58355-2-2005膜式过滤器.第 2 部分:起泡点的检验JISK 3832-1900膜式滤器的起泡点试验方法技术参数 / Technical Parameter ◆ 孔径测试范围：0.02-500um（气液法）；5-500nm（液液法） ◆ 多样品池设计针对不同尺寸样品，特殊样品可单独设计； ◆ 具有全自动真空助润装置，可大大加速浸润时间，提高测试效率50%以上； ◆ 根据待测样品不同，多种浸润液体可选(专用浸润液Porofil或其他浸润液)； ◆ 高精度双流量传感器，流量分段测量，量程互补，自动切换； ◆ 高精度双压力传感器，分段压力测试，程序自动判断，自动切换； ◆ 全不锈钢管路，金属硬密封，密封性好，耐压高，耐腐蚀； ◆ 全程自动化智能化运行，无需人工值守，亲和的真人语音操作提示； ◆ 详尽的仪器运行日志显示与记录，可精确到秒，全程实验记录可追溯技术优势 / Technical Advantages ◆ 真空助润装置：贝士德独创的与主机一体化的全自动真空助润装置，快速开合结构，对于难浸润的材料，可采用真空助润，能够快速、高效的浸润样品，提高浸润效率，方便操作。 专利名称：具有真空助润装置的泡压法孔径分析仪 专利号：ZL 201420148359.9 ◆ 多样品支架选择：可适应多种尺寸及类型样品池，可测试不同直径的薄膜，无需多个样品池，即单个样品池既可以测试圆形的膜，又可测试中空纤维膜；专利名称：具有可适应多种样品尺寸的样品池的泡压法孔径分析仪 专利号：ZL201420148785.2 ◆ 贝士德进气方式：内置式侧壁进气，采用内置的进气系统，实验气体沿设置在样品池侧壁上的进气孔道延伸至样品池的顶部，从样品池的上方向样品膜加压，气体从样品池侧壁进气，方便安装和拆卸，保证仪器气密性。 ◆ 其他厂家进气方式：外置式顶部进气，外置式顶部进气管的样品池结构，由于外部部件较多且复杂，导致使用不方便和气密性差的问题。 ◆ 压力传感器（美国精良电子）： 双压力传感器，量程：0-1bar；0-40bar， 精度：±0.05mbar ◆ 流量传感器（美国霍尼韦尔）：双流量传感器，量程：0-1L/min；0-200L/min， 精度：±0.1ml/min ◆ 称重天平（德国赛多利斯）：BSD-PBL使用，量程：0-2100g， 精度：±0.01g核心专利 / Core Patent数据报告 / Data Report

压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。 2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。

聚氨酯原料泡沫分析发泡反应测定仪PMQS-I泡沫起升仪PMQS-I产品概述：泡沫起升仪是一款电子化操作仪器，其通过连接的光电传感器和其他部件装置来测定发泡时的外形轮廓变形，反应温度变化，发泡压力变化和极化变化。一、系统功能：1、起升峰值高度2、最高起升速率3、平均起升速率4、回落时间点5、设定时间，自动计算回落百分比6、自动计算开始时间7、用料高度自动补偿8、实时采集起升高度与时间曲线9、可以打印报告，保存或导出数据10、自动摄像（选配）11、发泡压力（选配）12、极化装置（选配）二、技术参数1、供电电压：220V/50HZ2、高度升降：0-800mm3、光电传感器精度：±1mm4、光电传感器量程：10-1000mm5、温度探头：0-500°C，精度0.5%6、压力传感器量程：500N7、纸杯内径：100mm8、纸杯高度：200mm

Test Principle Main Function ◆ 气液排驱（泡压法）：给膜两侧施加压力差，克服膜孔道内的浸润液的表面张力，驱动浸润液通过孔道，依此获得膜类材料的通孔孔喉的孔径数据，同时该方法也是ASTM薄膜测定的标准方法。 ◆ 例：以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率。 ◆ 液液驱替法：将待测滤材采用与其完全浸润的浸润液浸润后，采用与该浸润液不相溶的液体作为驱替液，将浸润液驱替出通孔孔道，可通过液体流量、压力数据，根据 Washburn 公式，获得该滤材的孔径数据。由于液液的界面张力远小于气液界面张力，所以，相比气液驱替法（泡压法），液液驱替法可以测试更小孔径的滤材。 ◆ 孔径和压力的关系如Washburn公式： D=4γCosθ/p 公式中：D=孔隙直径；γ=液体的表面张力 ；θ=接触角；p=压差 ◆ 孔径分布的流量百分比： f(D) = - d[Fw/Fd)x100]/dD 公式中：Fw=湿样品流量；Fd=干样品流量应用范围 / Scope of application滤膜、纤维膜、滤芯、电池隔膜、织物、无纺布、纸张、陶瓷、烧结金属、岩石、混凝土等材料的通孔的孔喉测试。测试功能 / Test function ◆ 泡点压力 ◆ 湿膜流量-压力曲线（湿式曲线） ◆ 泡点孔径（最大孔径） ◆ 干膜流量-圧力曲线（干式曲线） ◆ 最小孔径 ◆ 气体渗透率 ◆ 平均孔径 ◆ 气体通量 ◆ 最可几孔径 ◆ 完整性评价 ◆ 孔径分布 ◆ 纤维膜破裂压 ◆ 液体渗透率（液液法功能） ◆ 液体通量（液液法功能）仪器标准 / Instrument StandardGB/T 32361-2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法ASTM D6767-02用毛管流测定土工织物开孔特征方法ASTM F316-03通过起泡点和平均流动孔试验描述膜过滤器的孔大小特征的试验方法ASTM E1288-99ASTM C-522ASTM D-726ASTM D-6539测量气体透过样品的透过率ASTME1294-89 (1999)用自动液体孔率计检验薄膜过滤器的孔径特性的测试方法BS 7591 -4 : 1993材料的孔隙度和孔隙尺寸。第 4 部分-去水评定法BS 3321-1986织物的等效孔径测量方法(气泡压力试验)BS EN240003: 1993多孔性烧结金属材料.气泡试验孔隙尺寸的测定HY/T 051-1999中空纤维微孔滤膜测试方法（在膜技术标准汇编里面）HY/T 064-2002管式陶瓷微孔滤膜测试方法（在膜技术标准汇编里面）HY/T20061-2002中空纤维微滤膜组件GB/T 14041.1-2007液压传动滤芯结构完整性的验证和初始冒泡点的确定GB/T 24219-2009机织过滤布泡点孔径的测定GB-T2679.14-1996过滤纸和纸板最大孔径的测定ISO 2942-2004液压传动--滤芯--结构完整性检验和第一起泡点的测定DIN ISO 4003-1990渗透性烧结金属 用气泡试验测定孔径尺寸DIN 58355-2-2005膜式过滤器.第 2 部分:起泡点的检验JISK 3832-1900膜式滤器的起泡点试验方法技术参数 / Technical Parameter ◆ 孔径测试范围：0.02-500um（气液法）；5-500nm（液液法） ◆ 多样品池设计针对不同尺寸样品，特殊样品可单独设计； ◆ 具有全自动真空助润装置，可大大加速浸润时间，提高测试效率50%以上； ◆ 根据待测样品不同，多种浸润液体可选(专用浸润液Porofil或其他浸润液)； ◆ 高精度双流量传感器，流量分段测量，量程互补，自动切换； ◆ 高精度双压力传感器，分段压力测试，程序自动判断，自动切换； ◆ 全不锈钢管路，金属硬密封，密封性好，耐压高，耐腐蚀； ◆ 全程自动化智能化运行，无需人工值守，亲和的真人语音操作提示； ◆ 详尽的仪器运行日志显示与记录，可精确到秒，全程实验记录可追溯技术优势 / Technical Advantages ◆ 真空助润装置：贝士德独创的与主机一体化的全自动真空助润装置，快速开合结构，对于难浸润的材料，可采用真空助润，能够快速、高效的浸润样品，提高浸润效率，方便操作。 专利名称：具有真空助润装置的泡压法孔径分析仪 专利号：ZL 201420148359.9 ◆ 多样品支架选择：可适应多种尺寸及类型样品池，可测试不同直径的薄膜，无需多个样品池，即单个样品池既可以测试圆形的膜，又可测试中空纤维膜；专利名称：具有可适应多种样品尺寸的样品池的泡压法孔径分析仪 专利号：ZL201420148785.2 ◆ 贝士德进气方式：内置式侧壁进气，采用内置的进气系统，实验气体沿设置在样品池侧壁上的进气孔道延伸至样品池的顶部，从样品池的上方向样品膜加压，气体从样品池侧壁进气，方便安装和拆卸，保证仪器气密性。 ◆ 其他厂家进气方式：外置式顶部进气，外置式顶部进气管的样品池结构，由于外部部件较多且复杂，导致使用不方便和气密性差的问题。 ◆ 压力传感器（美国精良电子）： 双压力传感器，量程：0-1bar；0-40bar， 精度：±0.05mbar ◆ 流量传感器（美国霍尼韦尔）：双流量传感器，量程：0-1L/min；0-200L/min， 精度：±0.1ml/min ◆ 称重天平（德国赛多利斯）：BSD-PBL使用，量程：0-2100g， 精度：±0.01g核心专利 / Core Patent数据报告 / Data Report

药液过滤材料泡点压力测试仪药液过滤材料泡点压力测试仪，仪器符合中华人民共和国医药行业标准（YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分：药液过滤材料）的试验要求。执行标准YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第 1 部分：药液过滤材料）的试验要求。技术参数控制系统；PLC；操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；试剂:纯化水环境、试剂温度:(20~25)℃。压力范围：0-2000kpa，精度0.5%；高精度调压阀测试池：内径50mm*120mm亚克力透明制造3、试验步骤将经A.1预处理过的试样置于测试池底座上，试样有效测试直径应不小于35mm，旋紧测试池上盖，在测试池上盖中加入试验用试剂，用氮气升压测试，至测试池中出现第一个气泡并连续出泡时立即停止升压，读取此时的压力值，即为泡点压力。泡点压力（适用于标称孔径小于2um的膜材）。药液过滤材料在新产品投产前、原材料发生改变时、设计或工艺有重大改变时，应按GB/T 16886.1的规定对细胞毒性、皮内刺激反应、致敏、急性全身毒性和血液相容性进行生物学评价。

产品简介：BSD-PB泡压法薄膜孔径分析仪，可准确测试滤膜、隔膜、织物、纤维、陶瓷、烧结金属等材料的通孔的最大孔径、最小孔径、平均孔径、孔径分布及渗透率，适用于研发、生产过滤材料及相关的科研单位和企业用户。BSD-PB泡压法薄膜孔径分析仪产品特点： 孔径测试范围：0.02-500um；多样品池设计针对不同尺寸样品，特殊样品可单独设计；具有全自动真空助润装置，可大大加速浸润时间，提高测试效率50%以上；根据待测样品不同，多种浸润液体可选；高精度双流量传感器，流量分段测量，量程互补，自动切换；高精度双压力传感器，分段压力测试，程序自动判断，自动切换；全不锈钢管路，金属硬密封，密封性好，耐压高，耐腐蚀；全程自动化智能化运行，无需人工值守，亲和的真人语音操作提示；详尽的仪器运行日志显示与记录，可精确到秒，全程实验记录可追溯；多项专利技术保障仪器稳定性和准确性； 气体流动法薄膜孔径分析仪测试理论： 以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被 束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率； 首先被打开的孔所对应的压力，为泡点压力，该压力所对应的孔径为最大孔径； 在此过程中，实时记录压力和流量，得到压力-流量曲线；压力反应孔径大小的信息，流量反应某种孔径的孔的多少的信息；然后再测试出干膜的压力-流量曲线，可根据相应的公式计算得到该膜样品的最大孔径、平均孔径、最小孔径以及孔径分布、透过率。气体流动法薄膜孔径分析仪专业制造商贝士德,测试精度高,重复性好,气体流动法薄膜孔径分析仪提供专业的售前技术支持和优质的售后服务.

产品简介：BSD-PB泡压法薄膜孔径分析仪，可准确测试滤膜、隔膜、织物、纤维、陶瓷、烧结金属等材料的通孔的最大孔径、最小孔径、平均孔径、孔径分布及渗透率，适用于研发、生产过滤材料及相关的科研单位和企业用户。BSD-PB泡压法薄膜孔径分析仪产品特点： 孔径测试范围：0.02-500um；多样品池设计针对不同尺寸样品，特殊样品可单独设计；具有全自动真空助润装置，可大大加速浸润时间，提高测试效率50%以上；根据待测样品不同，多种浸润液体可选；高精度双流量传感器，流量分段测量，量程互补，自动切换；高精度双压力传感器，分段压力测试，程序自动判断，自动切换；全不锈钢管路，金属硬密封，密封性好，耐压高，耐腐蚀；全程自动化智能化运行，无需人工值守，亲和的真人语音操作提示；详尽的仪器运行日志显示与记录，可精确到秒，全程实验记录可追溯；多项专利技术保障仪器稳定性和准确性； 气体流动法薄膜孔径分析仪测试理论： 以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被 束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率； 首先被打开的孔所对应的压力，为泡点压力，该压力所对应的孔径为最大孔径； 在此过程中，实时记录压力和流量，得到压力-流量曲线；压力反应孔径大小的信息，流量反应某种孔径的孔的多少的信息；然后再测试出干膜的压力-流量曲线，可根据相应的公式计算得到该膜样品的最大孔径、平均孔径、最小孔径以及孔径分布、透过率。气体流动法薄膜孔径分析仪专业制造商贝士德,测试精度高,重复性好,气体流动法薄膜孔径分析仪提供专业的售前技术支持和优质的售后服务.

Test Principle Main Function ◆ 气液排驱（泡压法）：给膜两侧施加压力差，克服膜孔道内的浸润液的表面张力，驱动浸润液通过孔道，依此获得膜类材料的通孔孔喉的孔径数据，同时该方法也是ASTM薄膜测定的标准方法。 ◆ 例：以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率。 ◆ 液液驱替法：将待测滤材采用与其完全浸润的浸润液浸润后，采用与该浸润液不相溶的液体作为驱替液，将浸润液驱替出通孔孔道，可通过液体流量、压力数据，根据 Washburn 公式，获得该滤材的孔径数据。由于液液的界面张力远小于气液界面张力，所以，相比气液驱替法（泡压法），液液驱替法可以测试更小孔径的滤材。 ◆ 孔径和压力的关系如Washburn公式： D=4γCosθ/p 公式中：D=孔隙直径；γ=液体的表面张力 ；θ=接触角；p=压差 ◆ 孔径分布的流量百分比： f(D) = - d[Fw/Fd)x100]/dD 公式中：Fw=湿样品流量；Fd=干样品流量应用范围 / Scope of application滤膜、纤维膜、滤芯、电池隔膜、织物、无纺布、纸张、陶瓷、烧结金属、岩石、混凝土等材料的通孔的孔喉测试。测试功能 / Test function ◆ 泡点压力 ◆ 湿膜流量-压力曲线（湿式曲线） ◆ 泡点孔径（最大孔径） ◆ 干膜流量-圧力曲线（干式曲线） ◆ 最小孔径 ◆ 气体渗透率 ◆ 平均孔径 ◆ 气体通量 ◆ 最可几孔径 ◆ 完整性评价 ◆ 孔径分布 ◆ 纤维膜破裂压 ◆ 液体渗透率（液液法功能） ◆ 液体通量（液液法功能）仪器标准 / Instrument StandardGB/T 32361-2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法ASTM D6767-02用毛管流测定土工织物开孔特征方法ASTM F316-03通过起泡点和平均流动孔试验描述膜过滤器的孔大小特征的试验方法ASTM E1288-99ASTM C-522ASTM D-726ASTM D-6539测量气体透过样品的透过率ASTME1294-89 (1999)用自动液体孔率计检验薄膜过滤器的孔径特性的测试方法BS 7591 -4 : 1993材料的孔隙度和孔隙尺寸。第 4 部分-去水评定法BS 3321-1986织物的等效孔径测量方法(气泡压力试验)BS EN240003: 1993多孔性烧结金属材料.气泡试验孔隙尺寸的测定HY/T 051-1999中空纤维微孔滤膜测试方法（在膜技术标准汇编里面）HY/T 064-2002管式陶瓷微孔滤膜测试方法（在膜技术标准汇编里面）HY/T20061-2002中空纤维微滤膜组件GB/T 14041.1-2007液压传动滤芯结构完整性的验证和初始冒泡点的确定GB/T 24219-2009机织过滤布泡点孔径的测定GB-T2679.14-1996过滤纸和纸板最大孔径的测定ISO 2942-2004液压传动--滤芯--结构完整性检验和第一起泡点的测定DIN ISO 4003-1990渗透性烧结金属 用气泡试验测定孔径尺寸DIN 58355-2-2005膜式过滤器.第 2 部分:起泡点的检验JISK 3832-1900膜式滤器的起泡点试验方法技术参数 / Technical Parameter ◆ 孔径测试范围：0.02-500um（气液法）；5-500nm（液液法） ◆ 多样品池设计针对不同尺寸样品，特殊样品可单独设计； ◆ 具有全自动真空助润装置，可大大加速浸润时间，提高测试效率50%以上； ◆ 根据待测样品不同，多种浸润液体可选(专用浸润液Porofil或其他浸润液)； ◆ 高精度双流量传感器，流量分段测量，量程互补，自动切换； ◆ 高精度双压力传感器，分段压力测试，程序自动判断，自动切换； ◆ 全不锈钢管路，金属硬密封，密封性好，耐压高，耐腐蚀； ◆ 全程自动化智能化运行，无需人工值守，亲和的真人语音操作提示； ◆ 详尽的仪器运行日志显示与记录，可精确到秒，全程实验记录可追溯技术优势 / Technical Advantages ◆ 真空助润装置：贝士德独创的与主机一体化的全自动真空助润装置，快速开合结构，对于难浸润的材料，可采用真空助润，能够快速、高效的浸润样品，提高浸润效率，方便操作。 专利名称：具有真空助润装置的泡压法孔径分析仪 专利号：ZL 201420148359.9 ◆ 多样品支架选择：可适应多种尺寸及类型样品池，可测试不同直径的薄膜，无需多个样品池，即单个样品池既可以测试圆形的膜，又可测试中空纤维膜；专利名称：具有可适应多种样品尺寸的样品池的泡压法孔径分析仪 专利号：ZL201420148785.2 ◆ 贝士德进气方式：内置式侧壁进气，采用内置的进气系统，实验气体沿设置在样品池侧壁上的进气孔道延伸至样品池的顶部，从样品池的上方向样品膜加压，气体从样品池侧壁进气，方便安装和拆卸，保证仪器气密性。 ◆ 其他厂家进气方式：外置式顶部进气，外置式顶部进气管的样品池结构，由于外部部件较多且复杂，导致使用不方便和气密性差的问题。 ◆ 压力传感器（美国精良电子）： 双压力传感器，量程：0-1bar；0-40bar， 精度：±0.05mbar ◆ 流量传感器（美国霍尼韦尔）：双流量传感器，量程：0-1L/min；0-200L/min， 精度：±0.1ml/min ◆ 称重天平（德国赛多利斯）：BSD-PBL使用，量程：0-2100g， 精度：±0.01g核心专利 / Core Patent数据报告 / Data Report

起泡点完整性测试仪 增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制起泡点完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制起泡点完整性测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

3 测试准备3.1 操作步骤第一次使用仪器前，务请认真阅读本指南，了解基本原理与各个部件和菜单的功能和操作方法。然后按照以下步骤循序渐进地操作。3.2 准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。—滤膜与浸润液的接触角D—孔径(厘米)K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)1.2 保压法(压力衰减)滤材被液体(湿润液)浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，并使滤材上 游成为一个密闭 的气压腔， 所加的压差值略小于滤材的气泡点(一般设定在气 泡点的 80%)，这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通，但气体分子可以通 过毛细孔中的液体扩散至下游， 这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散 流。由于气体的扩散，滤材上游的压力将衰减， 衰减值的大小和滤材的 过滤性 能形成对应关系，因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。1.3 扩散流扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系：D = ∆ P V / T Pa(式 2)其中： D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)∆ P—压力衰减值(mbar)V—上游体积(毫升 ml)T—测试时间(分 min)Pa—大气压力(1013 mbar)测得一段时间内的压力衰减值，再测得上游封闭体积后，通过以上公式就 可计算得出扩散流值。1.4 水侵入保压法这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时， 对此类滤芯都使 用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的 安全性问题，而用水浸入法测试时 只使用去离子水/注射用水(DI/WFI)级别 的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种 极具吸引力的测试方法。 水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管 张力使水被 排斥， 当逐渐升高压力并隔绝上游体积， 保持 一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值到一定值， 水被压过膜上最大孔， 此压力值 被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值， 比较就能判 断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净 度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性 是很困难的。因此这种方法可作滤 器的粗检， 如果水侵入保压法通过， 滤器可 以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。 仪器面板介绍 背板介1— 电源开关，控制整台仪器的电源供给。2— 电源插座，提供 220V 交流电源。3— 保险丝。4— 液晶显示屏对比度调节。5— 放气管接头。

D类D类，适用于大部分“可配置系统”的含有“动态数据或隐含信息”数据的存储管理。话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。感谢您选择百川宏宇仪器，您能成为我们的客户是我们莫大的荣幸。本公司不仅 给您提供质量优异的产品，而且将为您提供满意的服务！ 为了您能更熟练地使用本试 验仪器，我们随机配备了本说明书。 本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。

起泡点完整性测试仪基本泡点测试界面 泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。水侵入法水流测试这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.我厂主要产品有：材料试验机，海绵泡沫落球回弹试验机，海绵泡沫压陷硬度测验仪，海绵泡沫切割机，海绵泡沫疲劳压陷试验机，熔融指数仪，塑料滑动摩擦磨损试验机，电压击穿试验仪，塑料球压痕硬度计，马丁耐热试验仪，海绵泡沫拉伸强度试验机，介电常数与介质损耗测试仪，电容率测试仪，体积表面积电阻率测试仪，低温脆性冲击试验仪，维卡热变形试验仪，哑铃制样机，阿克隆磨耗试验机，简支梁冲击试验机，悬臂梁冲击试验机，熔体流动速率仪，无转子硫化仪等。 想了解其它相关信息，欢迎登录北京北广精仪仪器设备有限公司网或电询我们相关人员。使用者的维护：为了防止意外发生，请不要接触机内部件。本机器内部所有的零件，不需使用者的维护。如果机器有异常情况发生，请直接与北广精仪公司厂家联或其指定的经销商给予维护使用者的修改：使用者不得自行更改机器的线路或零件，如被更改机器后保修则自动失效并且本公司不负任何事故责任。在保修内使用未经我公司认可的零件或附件造成故障也不予保证。如发现送回检修的机器被更改，将机器的电路和零件修复回原来设计的状态，并收取修护费用。起泡点完整性测试仪特点：1、自动进气控制：完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能：滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内*家实现这项功能的仪器。3、自动打印：有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内首先实现这种功能的仪器。 4、用户分级控制：完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。 5、数据存储量更大：完整性测试仪是目前国内测试结果存储量 大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。6、 测试范围广：完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到 小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的*性，远远优于对方仪器。7、带有与上位机通信的数据接口。是国内目前 国家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。8、测试更方便，人机界面更友好。在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“ 后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。9、是国内 早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。10 、安全性：安全生产是所有企业 重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。技术参数：电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦zui大操作压力9999 mbarzui低进气压力4000 mbar外型尺寸400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围zui大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%；操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：10 min±2min 单纯泡点测试：15 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；语言选项英语，汉语

滤芯起泡点完整性测试仪电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）最大操作压力9999 mbar最低进气压力500 mbar测试范围200-9999mbar滤芯起泡点完整性测试仪21 CFR Part 11标准是FDA(美国食品药品监督管理局)针对电子记录和电子签名所制定的一项标准，旨在确保电子记录和电子签名的可信度、完整性、保密性和可追溯性。该标准主要适用于生产、测试、评价和研究等领域。21 CFR Part 11标准主要包括以下几个方面的要求:身份验证:要求对系统的访问进行身份验证，确保只有授权人员能够访问系统和进行操作。记录和审计:要求系统能够记录所有的操作和事件，并能够进行审计和追踪。记录和审计数据必须完整、可靠、可读和可检索。记录的完整性和安全性:要求系统能够确保记录的完整性和安全性，包括保证记录的完整、准确和可靠，防止记录的丢失、篡改、伪造和意外删除。电子签名:要求系统能够支持电子签名，保证签名的身份可靠和不可撤销，并对签名进行记录和审计。记录的保存和存档:要求记录能够按照一定的时间和方式进行保存和存档，以确保记录的可追溯性和持久性。符合21 CFR Part 11标准的电子记录和电子签名具有一定的可信度、完整性、保密性和可追溯性，能够保证数据的质量和安全性。对于需要使用电子记录和电子签名的企业和个人来说，应该遵守21 CFR Part 11标准的要求，确保电子记录和电子签名符合FDA的相关法规和标准，以及相关的卫生和安全要求。滤芯起泡点完整性测试仪CCC认证是指中国强制性产品认证，也称为中国3C认证，是中国政府针对国内销售的部分产品设定的一种认证制度。该认证是中国政府为了保障消费者安全和环境保护，强制性实施的一种产品认证制度。通过CCC认证，可以让产品进入中国市场，也是在中国销售产品的必要条件之一。CCC认证适用于在中国销售的一些电子和机电产品，如电器、电线电缆、汽车、照明产品、安防产品、工业设备等。通过CCC认证，可以保证产品符合中国的法规和标准，具有一定的质量和安全保障，能够为企业带来更广阔的市场机会。CCC认证的申请流程包括申请、测试、审核、公告等环节。申请人需要提交相关材料和申请表，经过测试机构的检验和测试，再经过认证机构的审核和公告，最终获得CCC认证证书。通过CCC认证，产品符合中国的相关法规和标准，能够进入中国市场，也能够增强产品的市场竞争力和品牌形象。同时，CCC认证还能为企业带来更多的机会和发展空间，促进企业可持续发展。滤芯起泡点完整性测试仪气泡点法 当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)滤芯起泡点完整性测试仪可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、操作简单方便等特点。中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。

过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600性能参数：电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；120W操作压力10000 mbar (150psi)进气压力100 mbar (1.5psi)外型尺寸（mm）400(长) ×240 (宽) × 270(高1)× 220(高2)测试范围泡点100-8000mbar扩散流速度1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；　　超滤膜包测试适用范围对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱审计追踪多项事件日志权限管理用户名密码登录，四级权限，满足FDA21 CFR PARTII要求预存方案120组测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能自带微型打印机，联机PC记录备份支持U盘导出数据显示屏高清晰度7寸彩色触屏串口连接方式RS232；USB接口使用方式在线/离线语言选项英文/中文重量8KG适合环境D及以上信号输出　　（4-20）mA、RS485、12V报警输出　　过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600应用范围：　　圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜　　标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯　　囊式滤芯 (Capsule)　　小型滤芯 (Mini cartridge)　　空气过滤器的检测 2.5″至40″　　过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：　　1、自动进气控制：完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。　　2、滤器合格，自动退出功能：滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内*家实现这项功能的仪器。过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600仪器特点 既可在线测试，亦可离线测试，满足各种测试要求；微处理器技术，进行自检、基本泡点测试；大容量数据存储，可储存1000组数据；可实时打印测试结果，方便存档；可测试多种过滤器材；5英寸数字液晶触摸显示屏。过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求 洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）大操作压力 6999 mbar低进气压力 4000 mbar测试范围 500-6999mbar测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar ；操作条件 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时 系统气密性测试5±1min；基本泡点测试5±2min打印功能 宽行中文打印，可随时调用存储数据打印存档历史记录功能 存储10000组测试结果

便携式气泡点完整性测试仪 作为卫生部颁发的“药品生产质量管理规范（GMP）“和美国食品和药品生产管理局（FDA）的要求，可分为半自动测试仪和自动测试仪。全自动完整性测试仪由电脑全自动控制，通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量，测定滤材的 大孔径气泡点压力，并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。判断滤芯优劣，实现对除菌过滤器整机完整性测试，以保证滤芯在生产过程中的有效使用。便携式气泡点完整性测试仪 是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器，其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。 便携式气泡点完整性测试仪 泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。应用范围：圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″ 安全注意事项：开机之前，敬请仔细阅读本 使用指南，以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件。操作前，请阅读“安装与设置”，保证对仪器各部件的正确安装与连接。在*次操作前，务必请有操作经验的人员进行指导，防止误操作造成意外事件的发生。电击危险： 确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电，防止在带电情况下，对人员或设备造成伤害。技术参数：1．电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W2． 大操作压力 7999 mbar3． 低进气压力 3000 mbar4．外型尺寸 500(长) x200（宽）x 180(高)5．测试范围 测试压力：500-6900mbar6．测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar ；7．操作条件 环境温度：0℃ ~ +50℃； 相对湿度：10-80%8．测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试7±2min； 水浸入流量测试7±2min； 系统气密性：3±1min；9．打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；10．历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条11．显示屏 尺寸：5.7寸；32位；触摸屏12．语言选项 中文/英文 与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制：完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能：滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内*家实现这项功能的仪器。3、自动打印：有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内首先实现这种功能的仪器。 4、用户分级控制：完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。 5、数据存储量更大：完整性测试仪是目前国内测试结果存储量 大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。6、 测试范围广：完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到 小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的*性，远远优于对方仪器。7、带有与上位机通信的数据接口。是国内目前 国家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。8、测试更方便，人机界面更友好。在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“ 后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。9、是国内 早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。10 、安全性：安全生产是所有企业 重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。 水侵入法水流测试这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.我厂主要产品有：材料试验机，海绵泡沫落球回弹试验机，海绵泡沫压陷硬度测验仪，海绵泡沫切割机，海绵泡沫疲劳压陷试验机，熔融指数仪，塑料滑动摩擦磨损试验机，电压击穿试验仪，塑料球压痕硬度计，马丁耐热试验仪，海绵泡沫拉伸强度试验机，介电常数与介质损耗测试仪，电容率测试仪，体积表面积电阻率测试仪，低温脆性冲击试验仪，维卡热变形试验仪，哑铃制样机，阿克隆磨耗试验机，简支梁冲击试验机，悬臂梁冲击试验机，熔体流动速率仪，无转子硫化仪等。 想了解其它相关信息，欢迎登录北京北广精仪仪器设备有限公司网站或电询我们相关人员。使用者的维护：为了防止意外发生，请不要接触机内部件。本机器内部所有的零件，不需使用者的维护。如果机器有异常情况发生，请直接与北广精仪公司厂家联系或其指定的经销商给予维护使用者的修改：使用者不得自行更改机器的线路或零件，如被更改机器后保修则自动失效并且本公司不负任何事故责任。在保修内使用未经我公司认可的零件或附件造成故障也不予保证。如发现送回检修的机器被更改，将机器的电路和零件修复回原来设计的状态，并收取修护费用。

起泡点完整性测试仪2400仪器的‘大脑’即中央处理器，采用了全新的工业级的双核设计，其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全，可靠和迅捷，同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题；起泡点完整性测试仪2400也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性，具有测试精度高，重现性好、操作简单方便等特点。 起泡点完整性测试仪2400水侵入保压法 这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能，解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病，填补了国内的一项空白。采用了更精密的元气件、更完善的算法，使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测，这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。测试范围（泡点）100-8000mbar （扩散流速）≤1-600ml/min 水侵入 0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试,超滤膜包测试操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能宽行中文打印，支持手动/自动两种打印模式，自带微型打印机，联机PC历史记录功能15000组以上无数量限制记录存储显示屏尺寸：7" 彩色触摸屏通讯接口RS232串口，USB接口语言选项中文、英文适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、筒式过滤器（大容量）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日历，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21 CFR PART 11 要求预存方案120组可扩展历史记录15000组以上无数量限制记录存储记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种极具吸引力的测试方法。起泡点完整性测试仪2400水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上最大孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。起泡点完整性测试仪2400自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。起泡点完整性测试仪2400本仪器功能强大，涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法，如基本泡点检测，增强泡点检测，扩散流检测，水浸入测试，压力衰减测试以及手动泡点测试；可建立120组预存方案，一起更能简单化，智能化；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″便携式全自动过滤器完整性测试仪 在线测试，不干扰下游的无菌状态；具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；实时打印检测结果；可用于测试单芯滤器、多芯滤器；可输入上游体积得到扩散流。过滤器完整性的测试仪原理及方法5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；中文操作环境，操作界面友好；实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；双核运算，附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。

岩征仪器TPU发泡反应釜可记录和采集所有数据，如反应温度，对应的压力，反应时间，搅拌速度等，并以EXCEL表的形式保存为物理文件，可方便用户随时查看分析。原装美国进口雅思科数显压力表、美国omega k型温度传感器、美国FITOK比例卸荷阀压力可调节、美国FITOK高压针型阀等优质进口配件。TPU发泡反应釜设计参数：开合方式KF 快拧式密封方式O 型圈自紧密封换热方式电加热&油浴加热功率500~1500W (注 1)设计温度300℃使用温度-10~250℃(注 2)控温精度±1℃ (无强放热吸热情况下)设计压力150bar爆破压力125bar使用压力≤100bar (注 3)标准材质316L(注 4)搅拌功率80W搅拌扭矩0.6NM搅拌速度150~1000r/min操作系统YZ-MRCTR注 1不同容积加热功率不同注 2高温模块温度范围：50~250℃，低温模块温度范围：-10~50℃，我方提供低温油浴系统可保证达到-10℃环境，甲方自备低温设备视低温设备确定温度注 3使用负压时应特殊说明，另装负压表和更换负压传感器注 4有哈氏合金，蒙乃尔合金，锆材，因科镍,钛材等特殊材质可订制

上海微淼智控密封条点胶机，采用AB双组份聚氨酯动态发泡机头，通过该密封条发泡机设备打胶出来的聚氨酯密封胶条，拥有的防水防尘效果，适用产品表面密封涂胶，内部密封打胶等各种应用场景。整套密封条发泡机器生产设备技术稳定，不堵头不死机，使用，运行稳定有保障。 目前已经广泛应用于配电柜门、配电箱门、控制柜门、机箱机柜门、仿威图柜门、基业箱、动力箱、不锈钢配电柜、开关柜、JP柜、GGD、钣金壳体加工、空气净化过滤器、净化门、无尘车间门、防水盒、防爆电器、防爆灯具、家用电器、船用电气设备、吸尘器、扫地机器人、新能源电动车充电桩壳体、散热器、户外LED灯具、照明灯具、信号灯具等、汽车配件、摩托车配件、电动车配件、锂电池盒等各行各业的密封防水防尘。—— 微淼智控型密封条发泡机拥有九大智控功能 —— 1? 三维示教功能：通过移动打胶机机头定位长宽高转弯等参数即可实现三维产品点胶，无需画图导入系统，让点胶操作简单易上手。2? 矩阵点胶功能：通过系统定位，可同时点胶多个小型产品，如基业箱、防水盒、散热器、风机等产品，提高了生产效率。3? 自动报警功能：通过传感器智能监控，发生缺料、无气、撞头等情况时会发出自动报警声，保护机器安全使用。4? 自动温控功能：通过系统自动调节料筒的温度和搅拌，无需安装空调，提高了生产效率，并杜绝了因温度控制出问题导致的管道和胶头堵塞。5? 远程检修功能：可通过wifi远程检控设备运行状况和故障，提升了设备的维护效率，还可通过wifi远程传输参数，降低了复杂三维产品的操作难度。6? 数据记忆功能：历史点胶数据可存档为文件包，下次调出数据包即可点胶，减少人员流动造成的损耗。7? 自动清洗功能：通过高压水清洗，高压空气干燥点胶机管道和机头里的残余原料，达到机头不堵塞，不漏胶的效果。8? 自动统计功能：实时记录打胶长度、时间和用量等数据，方便成本核算，生产效率核算等。9? 待机功能：适配节假日、生产调整等长时间不使用机器的时间段，长时间停机后仍可开机即用。—— 主要技术参数 —— ? 机器尺寸： 3800mm * 2700mm * 2100mm? 点胶行程（X*Y-Z）： 2300*1250*200MM(可定制)? 点胶宽度：4mm-40mm? 点胶精度：0.01mm? 运行速度：0-30m/分钟? 吐胶量：0.5-3.5g/s? 供料度: 0.1g/s? 重复定位精度: ±0.01mm? 功率: 3-4KW? 操作压力: 0-2MPa ? 混合头转速: 0-3000rad/分钟? 混合比: 1-10:1可调? 操作模式: 手柄、电脑双操控模式更有保障? 整机重量: 约2000KG，高于一般同行用料

EXP-9D超声经颅多普勒血流分析仪是科进公司推出的新一代TCD系列产品之一，产品标配了栓子检测功能，助力科室开展更多临床医学项目，且该系列产品配置了九深度、趋势图、M模、血管搜索、自动增益等多种功能，让脑血管血流检测更快速，更便捷。　　适应科室　　神经外科、神经内科、重症监护室、功能检查科、体检科　　产品特点　　九深度功能　　单个探头能够支持同步显示9个独立深度的多普勒血流频谱图，同时多深度间隔可设置。　　趋势图功能　　全程多参数进行趋势监护，含全程峰期血流速度Vs,平均血流索速度Vm,舒张末血流速度Vd的记录曲线，心率HR趋势图显示功能。　　双通道功能(双通道单深度)　　2个2MHz探头可在两侧颞窗同时检测，同步显示，动态比较观察双侧血流频谱差异。　　多深度动态M模功能　　可显示探测全深度范围内血流的流向、强度，实时显示助您快速定位血管深度。　　栓子检测(发泡试验)功能　　含栓子事件，栓子趋势图，栓子纺锤图(声频图)，栓子计时器，微栓子监测识别，栓子统计，栓子阀值预置，栓子报告等。　　角度补偿功能　　PW血管的角度补偿功能，角度补偿范围: 0-89°　　功能特性　　脑血管病流行学调查 　　中老年人保健体检 　　中风风险评估 　　脑血管病人长期随访 　　栓子检测，发泡试验　　医疗器械名称：超声经颅多普勒血流分析仪　　医疗器械生产企业名称：南京科进实业有限公司　　医疗器械注册证号：苏械注准20222071138　　广告批准文号：苏械广审(文)第251221-12856号　　忠告语：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书本文转自超声经颅多普勒血流分析仪http://www.tcdyi.cn/

仪器简介测试方法的选择与优缺点对比（1）目前，起泡点法、保压法、扩散流法均为亲水性滤芯的检测方法。起泡点法测试简单，时间较短，但只能定性好与坏，对于过滤面积较大的过滤器（多芯如5芯20寸以上）方法不适用；保压法所测结果为压力衰减的压力变化△P，此值为扩散流检测方法的过程值，因此目前已多被淘汰；扩散流法目前为亲水滤芯的推荐检测方法，扩散流法所测结果为气体流速，可相对定量，通过结果的大小可大致判断滤芯膜的开孔率、有效过滤面积、孔隙率等，而且适用于多芯检测。（2）疏水性滤芯的检测目前有两种方法：用有机溶剂做润湿液的起泡点法，还有用注射用水（纯化水）做测试液的水浸入法。水浸入法彻底解决了起泡点法的残留、污染及安全的问题，目前水浸入法已成为疏水性滤芯检测的洽当方法。产品描述1.涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。国内实现超滤系统的完整性检测的厂家；科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求；仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；5、可做到9芯20寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率；6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持；技术参数电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案80组打印功能自带微型打印机，联机PC；历史记录5000组以上无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度7"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量8KG应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

滤芯完整性测试仪DolintestorⅠ完整性测试仪是根据当前 GAMP 指南自主研发的高品质测试仪，可确保准确的过滤器完整性测试，缩短测试时间，保证数据完整性和具备电子记录 / 签名，适用于任何洁净室环境。当 DolintestorⅠ 仪器测试疏水和亲水膜过滤器时，测试对象不限于离线过滤器，也可用于过滤器的在线检测。 测试精度：压力测量精度 ±0.1%满量程泡点 ±50 mbar增强泡点 水侵入 ＜0.4ml/min，±0.02ml/min ≥0.4ml/min，±5%压力衰减 ±1mbar扩散流 ＜20ml，±1ml/min ≥20ml，±5%DFz体积测定 ±4% 测试方法：泡点 50-6600mabr水侵入 0.005-6000ml/min压力衰减 0.1-6600mba扩散流 0.01-4800ml/min 完全满足制药生产、质量管理的要求：审计追踪、电子签名、多级权限管理等。国际知名的过滤分离解决方案服务商，提供各种囊式过滤器、蝶式过滤器、筒式过滤器滤芯，满足过滤分离纯化技术在工业流程领域的各种应用。发酵液澄清纯化 化药除杂脱碳过滤 发酵罐料液澄清过滤 有机溶剂过滤 细菌截流微粒截流 缓冲液过滤 除菌过滤高通量液体过滤器 高载量液体澄清过滤器 除菌级 滤芯完整性测试仪 预过滤囊式过滤器 蝶式过滤器 筒式过滤器发酵液澄清 纯化 化药除杂 脱碳过滤 发酵罐料液澄清过滤 血液制品除杂 有机溶剂过滤细菌截流 微粒截流 缓冲液过滤 除菌过滤聚丙烯PP PES材质 亲水性聚醚砜PES 疏水性的聚四氟乙烯（PTFE） 高压蒸汽灭菌滤芯 辐照灭菌滤芯 低蛋白吸附性