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2022年，美国参众两院先后批准了美国食品药品监督管理局现代法案2.0 (FDA Modernization Act 2.0)，取消新药临床前进行动物实验的强制要求，推荐了一些非动物的检测手段，包括类器官、细胞模型、器官芯片和微生理系统、计算机模型等。《Nature》利用类器官成功筛选出新冠治疗候选药物 动物实验一直以来都是颇具争议的话题，此法案推行除了出于动物保护的目的，实验动物短缺及价格飞涨也是原因之一。根据FDA调查数据，一款新药的平均研发周期约10年、耗资约10亿美元，而进入临床开发阶段的新药失败率近90%。随着食蟹猴价格在过去一年迅速飙升20倍，叠加全球经济下行引发的融资难局面，降低新药的研发成本并提升临床前研发胜率势在必行。 据统计，动物试验费用约6500~80万美元（尚未计入动物研究机构的饲养动物费用）。欧洲器官芯片协会测算，在肝毒性研究中器官芯片的实验成本是动物实验的10%。此外，部分科学家在更深度的解读人类基因组和蛋白质后，开始质疑人类与动物试验模型在药理学上的相关性是否强到让动物实验成为必选项。类器官技术还有望加速罕见病药物的研发，据统计全球7000多种罕见病中仅有400种开启药物研发，主要原因就是缺乏适合的动物模型。开发新药的研发成本模型 类器官较传统小鼠模型拥有通量高、速度快、成本低、临床相关性强等优势，在欧美已获得诸多政策支持。跨国巨头默克自2020年起将逐步取消动物试验，目前已利用类器官、器官芯片等技术测试化合物对软骨的影响，并与以色列公司库里斯在预测性人工智能技术方面合作。PDX模型是将取自患者的肿瘤组织植入实验小鼠，建模成本高昂（约30万元）、耗时久（3-6个月） 类器官无论从哪种维度，都被视为动物模型的最佳补充/替代。目前全球实验动物市场规模约180亿美元，其中生物制药用途的规模109亿元。北美地区是全球最大的实验动物市场，弗若斯特沙利文预测我国的动物模型市场未来几年复合增速约28%，远高于全球增长。而类器官所面临血管化、神经化、以及微环境构建问题，也在通过各种前沿技术寻求解决方案。✦ 类器官的培养✦ 类器官培养是一种重要的生物技术，它可以帮助我们更好地理解人体器官的结构和功能。类器官培养的过程漫长，试剂昂贵，因此需要一种高效的培养设备来支持。兰伯艾克斯生物的LAB-MI二氧化碳培养箱就是这样一种设备，它更适应类器官3D生长特性，可以提供更好的培养效果。 兰伯艾克斯生物科技有限公司是一家专注于生物技术领域的研发制造公司，拥有强大的研发制造能力。公司可以配合微流控、器官芯片、组织工程等应用进行定制开发，为客户提供全面的生物技术解决方案。

6月3日，记者从西部（重庆）科学城获悉，国际检测行业龙头企业——Applus+ （艾普拉斯认证公司）汽车零部件及医疗器械检测项目近日签约落户科学城，将助力重庆检验检测服务业高质量发展。检验检测服务业是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略性新兴产业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。去年12月出台的《重庆市检验检测服务业发展规划（2023—2027年）》提出，到2027年，重庆检验检测服务业全产业链规模达到千亿级。到2035年，基本建成国家中西部检验检测服务业高地。此次项目的投资主体，艾普拉斯认证公司来自西班牙，是一家致力于认证、检测和测试服务的商业集团、国际性认证公司，业务遍布五大洲，是西班牙质量认证体系及技术服务公司中的领军企业，也是汽车零部件检验检测细分领域的头部企业，其Applus+ Auto的汽车检测业务已成为西班牙国内乃至国际上的领先者。目前，其业务范围涵盖汽车电子电气、零部件、材料、网络安全、碳足迹、远程解决方案等。根据协议，艾普拉斯汽车零部件及医疗器械检测项目总投资2亿元，选址西部科学城重庆高新区直管园的科创二期厂房，将新建艾普拉斯汽车零部件及医疗器械检测实验室，主要业务包括汽车座椅、安全带等汽车零部件检测，牙科、骨科植入材料、皮肤粘合剂等医疗器械及产品检测，后期还将增加网络安全、碳中和、认证检测等业务板块。记者了解到，项目计划于今年内在汽车座椅、安全带方面取得CMA（检验检测机构）和CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等行业主管部门认定的检测认证资质，与东风李尔、长安、赛力斯等知名主机厂和零部件供应商开展车辆出口认证、整车EMC等汽车检验检测领域的合作。“艾普拉斯项目的落户，是不断优化营商环境，积极开展以商招商、产业链招商、大数据精准招商等各项重要举措的集中体现。”科学城相关负责人表示，这将进一步完善科学城汽车检验检测产业链条，同时将为重庆新能源汽车在欧洲出口“牵线搭桥”，拓展国际“朋友圈”，吸引全球优质外资企业落户。记者了解到，目前，科学城已成立专项工作推进小组，专门负责该项目的协调服务工作，如协助项目办理工商注册、项目建设、部门协调、消防环评等相关行政性审批手续，全力支持项目落地及后续服务、政策兑现。“后续，我们还将积极协助项目争取相关国家级、市级政府财政支持，如《重庆高新区促进西部（重庆）科学城高技术服务业发展办法（试行）》提到的各项政策，包括租金补贴、装修补贴、设备补贴、资质认证补贴等产业扶持政策，为项目建设运营等提供持续支持。”科学城该负责人表示。

激光诱导击穿光谱(LIBS)是利用激光功率密度非常高的特点，与物质(气体、固体、液体)直接相互作用，从而产生高温等离子体，待测元素在高温等离子体中激发或电离，根据特征谱线进行定性分析，根据特征谱线的强度进行定量分析，具有简便、快速、无须烦琐的样品预处理、可实现多元素同时检测和耐恶劣环境(可遥测)等优点。近年来LIBS技术发展迅速，美国一个光谱化学分析&ldquo 大牛&rdquo 曾说到，LIBS是元素分析领域最耀眼的一颗新星。 　　日前，TSI公司推出新一代的台式激光诱导击穿光谱仪ChemReveal。对于这一新品，TSI光谱业务国际市场营销部经理Ashok Agarwala说到，&ldquo 无论是痕量还是常量元素，实验室还是生产线，使用LIBS技术的ChemReveal型台式激光诱导击穿光谱仪都能让元素分析变得前所未有的快捷而且更加具有通用性。&rdquo 　　这款新产品的特点与性能?面临的竞争情况如何?TSI公司对该新品的市场预期?TSI公司是世界知名的粒子测量仪器与流体测量仪器的生产商，为何会推出针对材料元素分析的LIBS新品?&hellip &hellip 带着这些问题，仪器信息网编辑(以下简称：Instrument)采访了Ashok Agarwala。TSI亚太区总经理周梓钢、中国区总经理梁东、中国区市场开发经理刘岩陪同接受采访。 TSI光谱业务国际市场营销部经理Ashok Agarwala 新品竞争力：三大特点多种组合 　　Instrument：新品ChemReveal的特点?其分析性能如何? 　　Ashok Agarwala：ChemReveal是我们重点推出的新产品，也是我们首次推出化学元素分析仪器。该新品具有三大特点，也是与其他元素分析光谱仪器的主要区别之处： 　　一是直接测量，不需要对样品进行前处理，被测样品尺寸只要可以放入仪器检测仓就可。另外，无需复杂过程即可得出测量结果，整个分析速度相对较快。二是测量元素范围宽，从最轻到最重元素，元素周期表中所有元素都可以检测。三是适用于各种固态基体，不论球型还是平面、规则还是不规则、透明还是不透明、导电还是不导电&hellip &hellip 　　三大特点之外，吸引人的特色还有双成像镜头，广角镜头对整个样品成像 微观镜头对样品需要测定的局部某一点放大成像，进行微尺寸定量检测。至于该新品的性能，配有iCCD光谱仪的型号，其分辨率可达0.05nm，各种基体下最小检出限为10ppm。 　　ChemReveal系列产品中，不同型号仪器配备了不同的检测器，如像增强的iCCD和4~7通道的PMT。同时还提供了1064nm、266nm两种激光波长。仪器性能与软件也有很大关系，所以，我们提供的软件也有基础版和高级版。在新产品介绍中，可以发现，该系列新品不论硬件还是软件，都提供了多种组合，配置不同、档次也不同。这么做不仅是为了适合高中低档客户群，还考虑了不同的应用需求。例如，仅仅钢号快速判定，就不需要配iCCD。测定宝石等透光样品的客户就可以选择266nm波长的激光。 台式激光诱导击穿光谱仪ChemReveal 　　Instrument：新品为何只测定固体样品?　　Ashok Agarwala：LIBS在实验室分析中，固体、液体、气体(气溶胶)样品都可以测量，但是商品化的液体、气体测量LIBS仪器，还有一些难题有待解决。如，对于气溶胶样品，仪器设计要实现激光束准确聚焦到气溶胶某一颗粒上，而测定液体样品时，要考虑其被激光束击穿时不被蒸发等。 　　另外，商品化仪器系统设计主要考虑可靠性、简单等，而固体样品是最好操作的。未来，TSI肯定要发展液体、气溶胶的LIBS，但样品控制等其他技术还需要进一步研发，我们首先保证第一款产品成功推向市场。 　　Instrument：针对新产品是否已经开发了相应的应用解决方案? 　　Ashok Agarwala：我们确实准备了一系列的解决方案，包括金属、医药、环境、农业、石油化工、地质化学以及其他领域的典型应用案例。这些应用方案经过了大量的实验验证，我们发表这些应用文章，对客户是一个很好的指导，而且在这些应用基础上，可以帮助客户定制类似的、更适合客户的解决方案，甚至帮助客户研究开发新的应用方案。 　　Instrument：LIBS与SPARK-OES、ICP-OES相比，其优缺点? 　　Ashok Agarwala：各种技术都有其存在的价值和优势，各有其市场。所以，LIBS不是为了取代SPARK-OES、ICP-OES等技术而存在的。 　　与ICP-OES比较，LIBS的优势在于&ldquo 效率&rdquo ，可在几秒钟内快速检测样品。而ICP-OES的样品前处理、测量时间稍长一些，使用成本方面也比LIBS高。另外，LIBS对于样品种类，或是成份、含量不是特别清楚的样品的适用性更好。当然，LIBS的检出精度略弱于ICP-OES。 　　与SPARK-OES比较，LIBS的主要优点是适合的基体种类多。SPARK-OES只适用于导电的固体样品，不导电或粉末样品不适用。而LIBS可以完全胜任。 LIBS市场：爆炸式增长 　　Instrument：TSI公司是世界知名的粒子测量仪器与流体测量仪器的生产商，现在推出针对材料元素分析的LIBS新品，这背后体现了TSI公司怎样的发展战略? 　　Ashok Agarwala：TSI之前为客户提供测定粒子数量、大小的产品，在业务发展过程中，发现客户越来越多的关注粒子的化学成分，根据客户需求，以及对市场的了解，TSI发现化学元素分析领域未来有很大的发展前景，是TSI的&ldquo 黄金市场&rdquo 。将化学元素分析作为公司未来重点战略，这是TSI的一个战略选择。 　　按照这一战略，公司于2012年5月收购了拥有LIBS技术的Photon Machines公司，在收购的技术基础上，利用TSI成熟的商业运作能力，终于将该项技术转化为高质量的、高可靠性的商品。并且，TSI已经具备了相应的技术团队，能够很好的满足市场的需求，为客户提供完整的解决方案。 　　ChemReveal是我们推出的第一款LIBS仪器，通过它对产品设计、应用等进行验证，在此基础上，TSI未来一定会向在线、过程LIBS发展。 　　Instrument：TSI公司对该新品的市场预期? 　　Ashok Agarwala：首先，我们认为新产品具有巨大的市场潜力，因为LIBS将是原子光谱发生革命性变革的技术。但是，目前LIBS还处于市场初期、培养期，很多人对LIBS技术认可度不高，需要一个认识、了解、接受的过程。TSI将在这个过程中做很多的工作，例如，针对客户的需求不断改进、提高仪器技术，同时对客户进行宣传、指导，让这项技术获得更多、更广泛的应用。 　　我们对这次推出的新产品的期望很高，未来几年里，它的销售额会呈几何级数爆炸式增长。中国市场潜力更大，主要基于两点，一是新品硬件软件的高端配置允许客户据此开发自己的研究平台。中国LIBS研究特别活跃，相信许多科研院所、大专院校会对这款新品感兴趣。另一个原因是，中国是制造大国，尤其在材料方面，作为制造大国，更加关注&ldquo 效益&rdquo ，其中也包括与生产相匹配的检测技术的效益。LIBS技术很好的把另外几种技术融合了在一起，是生产中提高检测效率的最好手段之一。 　　Instrument：新品面临的竞争情况如何? 　　Ashok Agarwala：新品面临的竞争来自两个方面，一是LIBS同类产品的直接竞争。目前全球市场上&ldquo 做&rdquo LIBS产品的厂家都是比较小的、半商业化的公司，一般是基于科研人员对这项技术的兴趣开发的产品，相应的由此组建的公司规模都非常小。而TSI公司的规模则大很多，并且在掌握的核心技术、后续研发投入、以及保证商品化产品的一致性、质量、售后服务等各方面，TSI也极具优势。TSI在中国北京设有分公司，在上海设立了办事处，而其他家LIBS公司都是有代理商在做，售后服务等可能会跟不上。 　　另一个竞争，也是LIBS面临的最大的竞争，即来自于其他传统光谱技术的竞争。目前LIBS技术本身还存在一些不足的地方的产业化尚处早期，台式、实验室用LIBS与其他成熟的光谱技术竞争，可以在一些特殊的应用场合取得突破，但很难取得快速发展全面铺开。但未来如果将该技术用于过程控制、在线监测，LIBS具有其他技术不可比拟的、革命性的突破，将获得爆炸式的增长。 　　该新品价格很有竞争力，不只是与同类LIBS相比较，与提供相似功能的其他光谱仪器相比，新品也是有竞争力的。同时ChemReveal的使用成本非常低，可以在产品的整个生命周期中为客户提供更大的价值。 　　Instrument：LIBS的未来发展方向? 　　Ashok Agarwala：1963年LIBS技术推出后，相关技术研究论文非常多，至今已有2000篇以上。但是长期以来，LIBS仪器更多用作定性分析，并且很难与目前市场上成熟的光谱仪器相竞争，其市场空间很窄。TSI是完成了LIBS仪器的成熟化、商品化，并且量产，对于LIBS的发展来说，可以说是上了一个台阶。 　　未来，LIBS技术前景广阔、巨大，此次TSI推出的新品只是第一款、并且是台式机，是&ldquo 抛砖引玉&rdquo 。未来将会继续推出手持式便携LIBS、以及用于品质监控、质量管理的在线LIBS，其应用空间将会扩大很多倍。 TSI亚太区总经理周梓钢(左)、中国区总经理梁东(右) 采访编辑：刘丰秋 　　欲了解更多，点击进入该公司展位