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氟康唑杂质可能来自原料药、副反应产物或分解产物,以及其在存储过程中可能发生的变化。这些杂质如果未被及时检测和控制,可能对药物的效力和安全性产生影响,包括药效降低、不良反应增加等。因此,检测和控制氟康唑中的杂质是药品生产过程中的重要环节,对药物质量、安全性以及疗效的保证至关重要。研究分析这些杂质,还可以优化生产工艺,减少杂质产生,提高药物的质量和疗效。CATO标准品对沙格列汀杂质的研究也能帮助优化制药流程,找出产生过多杂质的环节,从而改进工艺,提高药品的质量和疗效。[img=,603,570]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052101491000_1515_6381668_3.png!w603x570.jpg[/img]
在做质谱时遇到一个问题,想请教下各位,酮康唑,纯度99.67%,不过不是中检所购买,购自试剂公司,用MS only模式优化了质谱条件,不过在走序列时,在酮康唑的质荷比下杂质特别多,不仅是标准样品本身,空白样品也是,而且在溶剂由废液管切换进质谱和由质谱切换进废液管时都会有较大的峰出现(红圈所标),但是在伏立康唑和氟康唑的质荷比下除了目标峰外,不会有明显较大的杂质,也不会在切换时有很大的峰,这种情况各位有遇到过?[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/02/202102141543112279_3335_2360491_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/02/202102141543114628_5105_2360491_3.png[/img]
作者:霍玉; 马克勤;(山东省潍坊市药品检验所; 山东省潍坊市人民医院;)摘要:目的建立测定氟康唑搽剂含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.0)-甲醇(55∶45),检测波长为261nm。结果氟康唑进样量的线性范围为1.2~6.0μg,平均回收率为99.73%,RSD=0.30%(n=6)。结论该法简便、准确、重现性好,可用于氟康唑搽剂的含量测定。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271031_386311_1606903_3.jpg