克拉霉素杂质

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  • 【求助】克拉霉素中未知杂质的结构确定

    【求助】克拉霉素中未知杂质的结构确定

    单位工艺生产出来的克拉霉素在主峰的相对保留时间0.84处出现了一个超过0.1%的杂质,现在需要对其进行结构确证。对这个未知杂质,我们了解的情况是,(一)这个杂质对EP/USP液相条件很是敏感的,主要体现在流动相的PH值上,EP/USP液相条件的缓冲液PH值是4.4,当我们把PH值调到4.0时,其他峰的保留时间基本没有变化,提前约0.2~0.3min,但是该杂质的保留时间提前约2min;当把PH调到5.0时,其他峰的保留时间也是基本不变,但是该杂质在主峰之后出峰了,大约延后了约4min。(二)将该杂质接出来做[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url],最明显的离子峰是748.4,但是这个峰是不是分子离子峰不是很确定,继续对这个离子做多级[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url],其主要碎片情况与克拉霉素一样。EP/USP液相条件:溶液A— 4.76 g磷酸二氢钾至1000ml水中,用磷酸) (l - 10) 或氢氧化钾(45% w/v) 调PH至4.4溶液B— 乙腈. Time (minutes) Solution A (%) Solution B (%) 0 75 2532 40 6034 40 6036 75 2542 75 25 流速是1.1ml/min然后我们根据748.4的离子峰,以及工艺,推测了几个可能的杂质,希望大家帮我看看,哪个可能,或者是不是还有其他的可能呢? [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001280805_199202_1638724_3.jpg[/img]

  • 【讨论】克拉霉素有关物质检查

    最近在做克拉霉素有关物质检查,却发现很多奇怪的现象,让我百思不解,写出来跟大家讨论讨论。仪器:岛津2010A/C(一新一旧),25cm的C18柱两根,210nm,05版药典二部方法,流动相为缓冲盐:乙腈(6:4),缓冲盐中加0.2%三乙胺,用磷酸调pH至5.5,柱温45度,分析时间30min。奇怪现象如下:1。柱温为室温(20度)时,主峰在6min左右出峰,柱温为45度时,主峰在8-9min出峰,有点反常。2。平衡好柱子后进样,系列进样,前几个样走得比较正常,比如到第3个样,第十几分钟后基线出现个大包(疑似进气泡的现象),连续3针基线都是波浪式的,但过了这几针却又好了。大家都说是检测池进气泡了,但是我每次做这个样品的时候都出现这个情况,而且流动相我每次都要超声10min,使用新的仪器(刚买不到1个月)也这样,而这台仪器做其它样品的时候一切正常,所以,让我很头疼,不知道有没有跟我碰到一样的情况。3。样品用流动相溶解,当进空白溶剂(即流动相)时,在2.4min出现一个小峰,峰高大约在1mAU,克拉霉素原料在2.4min也出现杂质峰,峰高要大一点,而克拉霉素片用的辅料也在2.4min出峰,所以做有关物质时就犯难了,这个峰怎么处理,也不能当溶剂或辅料峰扣掉,不扣的话,这个杂质峰就已经超标了。

  • 【求助】克拉霉素分散片

    各位大侠好,我在做克拉霉素分散片时,紫外测定吸收度最后才0.25,这样的结果可信吗?请问紫外吸收度要在什么范围才最好啊?有没有规定必须在这个范围呢?你们有谁做国这个检品啊?急 谢谢了哈!!!

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克拉霉素杂质相关的资讯

  • 岛津应用:克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价
    克拉霉素(Clarithromycin)是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名 Clarith 注册。而后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin, 1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况,可以比较仿制制剂和原研制剂的差异,从而可以判断各药品制剂工艺等,帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情,敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 惠泽实验室提供抗生素类药物及其杂质的HPLC-CoulArray电化学检测方法
    抗生素可以根据他们的化学结构进行分类,包括β-酰胺类抗生素(青霉素和头孢菌素),氨基糖苷类抗生素,四环素,氟喹诺酮抗菌素和大环内酯类抗生素(包含林可胺类抗生素和链阳霉素)。在这些种类的抗生素中,青霉素(例如,阿莫西林)和大环内酯类抗生素(例如,红霉素和阿齐霉素)可以利用HPLC直流电化学检测模式进行分析。但是,很少有相关文献报道同时检测多种抗生素。氨基糖苷类抗生素也具有电化学活性,但是他们通常是用HPLC脉冲电化学(PAD)模式进行检测。具体的可以参考ESA应用文献,利用HPLC-PAD分析氨基糖苷类抗生素本实验室提供了一种梯度HPLC-CoulArray方法,在50min的时间内分析几种不同的青霉素和大环内酯类抗生素。此方法的灵敏度可以达到低pg水平,动态检测范围宽,具有极好的线性回归。此方法可以分析人血浆中提取的阿齐霉素,氯洁霉素,红霉素和竹桃霉素,同时也可以检测此类药物生产中0.1%含量的杂质和降解物。
  • 精准检测,洞察品质丨能谱科技典型客户之新疆克拉玛依食品药品研究所
    能谱科技成功为新疆克拉玛依食品药品检验所安装了便携式红外光谱仪,并顺利完成相关应用分析测试。此次合作充分展示了能谱科技在红外光谱应用领域的专业性,以及客户对售后工作的高度满意度。新疆克拉玛依食品药品检验所是保障当地食品药品安全的重要机构。为了提升检测效率和精确度,该所选择了能谱科技的便携式红外光谱仪。该光谱仪轻巧便携,操作简便,分析快速,可在现场对食品、药品、化妆品等进行成分和含量的分析检测。实际应用中,检测准确率高达 99%以上,显著提高了工作效率。在药品检测中,该仪器能迅速识别药品的有效成分和杂质,为药品质量控制提供可靠依据。例如,在抗生素类药品检测时,能快速检测出有效成分和杂质,确保药品的质量和疗效。食品检测方面,它可快速检测食品中的添加剂、农药残留等有害物质,保障消费者健康。例如,检测食品中反式脂肪酸时,能快速测出脂肪酸含量和不饱和度,为消费者提供更健康的选择。此外,该仪器还可应用于环境监测、材料分析等领域,展现出广泛的应用前景。在安装过程中,能谱科技的技术团队与检验所工作人员紧密合作,确保安装顺利。技术人员还对相关人员进行详细培训,使其熟练掌握仪器操作和维护方法。安装完成后,新疆克拉玛依食品药品检验所对仪器性能和效果进行评估,实际检测数据显示,该仪器在食品药品的定性定量分析方面表现出色,能快速准确地识别和检测各种成分。此次合作成功,不仅体现了能谱科技在红外光谱仪领域的技术实力和专业水平,更证明了其售后服务的优质高效。能谱科技将继续秉持创新理念,为客户提供更先进、精准的检测设备和解决方案,为食品药品安全事业贡献力量。同时,公司将一如既往地重视售后服务,为客户提供全方位的技术支持和保障,确保客户无后顾之忧。

克拉霉素杂质相关的仪器

  • MidiLab9000-CSI 电子级试剂金属杂质含量在线分析系统是一款用于半导体厂务及FAB产线中电子级湿化学品金属杂质含量的在线监测系统,提供电子级湿化学品“采样-传输-稀释-标曲-内标-进样-分析-报告”全流程解决方案。“多”—集中或分布式采样点20个以上“快”—单个样品分析和异常复测15分钟“好”—无阀流路设计,ppt级流路本底“省”—省人,全自动在线分析;省心,自动在线配制标曲,效率提升100%;省成本,高纯试剂用多少配多少,无需清洗配标容器,高纯试剂消耗量几乎降为0应用于半导体湿电子化学品金属杂质在线检测
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  • 德国Gerber Sedilab-E杂质度测定仪 杂质度过滤机 仪器简介:用途:用于乳粉、牛奶杂质度的测试Sedilab-E全自动杂质度测定仪 每一滤膜可测500ml牛奶溶液,杂质度板直径:32mmSedilab手动杂质度测定仪 手动杂质度测试,操作简单 带可装在桌子上的夹具 固体金属设计,坚固耐用 检测量:500ml牛奶溶液
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  • 氯霉素分子印迹固相亲和柱 Pribolab公司将先进的分子印迹技术应用于霉菌毒素高效液相色谱(HPLC)检测领域,面向全球推出基于分子印迹技术的氯霉素分子印迹固相亲和柱,在HPLC分析之前选择性地净化和浓缩样品中的毒素,整个样品处理过程不到30分钟,实现高特异性提取、纯化和富集各类样品中的展青霉素,检测灵敏度高于现行AOAC方法和欧盟标准!分子印迹技术 (molecular imp rinting technique, MIT)是一种人工合成的具有分子识别功能介质的新技术.在聚合物制备过程中,待分析检测的分子(目标分子)通过离子键 ,氢键等作用确定了分子印迹聚合物 (molecular imp rinting polymer, MIP)基质孔穴的形状、大小, 确定了聚合物功能基团的取向, 使聚合物分子结构中形成许多作用位点, 从而对目标分子保持特殊的本"记忆"具有预定识别的高度选择性。与传统生物化学识别体系相比 , MIP具有专一性高、制备简单、稳定性好、可重复使用等优点。目前MIP已应用于分析化学许多领域。Pribolab公司推出的PriboMIPTM Patulin 氯霉素分子印迹固相亲和柱,是运用分子印迹技术原理,模拟抗原抗体反应模式,配合HPLC液相方法在检测展青霉素前,将样品中的展青霉素进行特异性提纯处理和富集,完全除去其他杂质。在使用PriboMIPTMPatulin 氯霉素分子印迹固相亲和柱处理后的样品,得到的HPLC液相峰值清晰明确,不仅排除了杂质干扰,还大大提高了HPLC 液相方法的检测灵敏度。使用PriboMIPTM Patulin氯霉素分子印迹固相亲和柱进行样品处理,只需要30分钟,与其他方法的4-6个小时相比,大大节约了时间和相应的人力成本,提供了检测效率。 基本操作程序:样品萃取,离心,过滤并缓慢通过PriboMIP Patulin氯霉素分子印迹固相亲和柱,在柱内发生MIP和毒素的结合。之后检测柱被清洗以移除多余未结合的色素。净化后的展青霉素在注入HPLC前通过100%乙酸乙酯从柱中排出。 分子印迹固相亲和柱优势特点:—即可使用和优化的萃取程序—高特异性,与免疫亲和柱一样用于展青霉素痕量分析的样品净化—操作方便快捷,净化时间30分左右;—适用于不同种类的苹果及其衍生物(苹果汁和苹果酱)—符合欧盟委员会章程(EC)1881/2006—使用MIP技术高特异性提取、纯化和富集展青霉素,而且可以有效移除干扰物质:5-羟甲基糠醛(HMF)热忱欢迎新老客户致青岛普瑞邦生物工程有限公司索取PriboMIPTM Patulin氯霉素分子印迹固相亲和柱产品详细资料。
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克拉霉素杂质相关的耗材

  • 欧洲药典奥沙利铂杂质对照品
    EPY0000271 奥沙利铂 Oxaliplatin 250 mg EPY0000272 奥沙利铂杂质B Oxaliplatin impurity B 20 mg EPY0000273 奥沙利铂杂质C Oxaliplatin impurity C 15 mg EPY0000274 奥沙利铂杂质D Oxaliplatin impurity D 5 mg EPY0000275 二氯二氨基环己基铂 Dichlorodiaminocyclohexaneplatinum 10 mg EPY0000276 异丙托溴铵杂质A Ipratropium bromide impurity A 5 mg EPY0000277 硫酸粘杆菌素 Colistin sulphate 25 mg EPY0000279 三丁基磷 Tri-n-butyl phosphate 300 µ L EPY0000280 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium 250 mg EPY0000281 帕罗西汀盐酸盐水合物 Paroxetine hydrochloride hemihydrate 200 mg EPY0000282 噻康唑系统适用性 Tioconazole for system suitability 50 mg EPY0000283 尼麦角林杂质A Nicergoline impurity A 10 mg EPY0000284 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100 mg EPY0000288 吡拉西坦 Piracetam 120 mg EPY0000297 美沙拉嗪 Mesalazine 125 mg EPY0000298 辛酸氟奋乃静 Fluphenazine octanoate 10 mg EPY0000299 氟奋乃静亚砜 Fluphenazine sulphoxide 10 mg EPY0000304 天冬氨酸精氨酸 Arginine aspartate 20 mg EPY0000305 天门冬胺酸 Asparagine monohydrate 60 mg EPY0000306 阿奇霉素 Azithromycin 200 mg EPY0000307 阿奇霉素杂质A Azithromycin impurity A 10 mg EPY0000309 布美他尼杂质A Bumetanide impurity A 5 mg EPY0000310 布美他尼杂质B Bumetanide impurity B 5 mg EPY0000311 盐酸塞利洛尔 Celiprolol hydrochloirde 10 mg EPY0000312 塞利洛尔杂质I Celiprolol impurity I 0,02 mg EPY0000313 氯法齐明 Clofazimine 150 mg
  • 加拿大SCP溶液杂质去除小柱DigiSEP - Orange Label
    固相萃取(DigiSEP, SPE)是一种新奇的从复杂溶液中分离和浓缩目标分析物的技术。DigiSEP可在使用ICP-OES和ICP-MS进行分析前通过预浓缩, 或者清除背景杂质的方法来为用户提供一个非常有效的和革命性的提高元素检测灵敏度的解决方案。SPE操作步骤:1.柱的预处理 - 为了获得高的回收率和良好的重现性,固相萃取柱在使用之前必须用适当的溶剂进行预处理,预处理除去填料中可能存在的杂质,另一个目的是使填料溶剂化,提高固相萃取的重现性。2.样品的添加 - 预处理后,试样溶液被加至并以一定的流速通过柱子。在该步骤分析物或者干扰组分被保留在吸附剂上。3.柱的洗涤 - 在样品通过萃取柱时,不仅分析物被吸附在柱子上,一些杂质也同时被吸附,选择适当的溶剂,将干扰组分洗脱下来,同时保持分析物仍留在柱上。4.分析物的洗脱 - 用洗脱剂将分析物洗脱在收集管中。应 用*地下水中重金属分析的样品前处理*去除食物和饲料消解溶液杂质以更好地分析过渡金属*去除血液和血清溶液杂质以更好分析重金属元素*对海水试样进行浓缩或者去除矿物质*利用SPE预先对水样进行浓缩以提高XRF的灵敏度*减少水样重量以便于携带(只需携带装有所选试样的小柱即可)DigiSEP - Orange Label 溶液杂质去除小柱通用型,清除溶液杂质小柱。Description Particles (µ m) Surface (m2/g) Quantity Catalogue Number DigiSEP Orange Label 30 mg / 1 ml 60 - 75 620 - 660 100 per box 010-700-020 DigiSEP Orange Label 60 mg / 3 ml 60 - 75 620 - 660 100 per box 010-700-022 DigiSEP Orange Label 250 mg / 6 ml 60 - 75 620 - 660 25 per box 010-700-024 DigiSEP Orange Label Mini 230 mg 46 - 52 620 - 660 50 per box 010-700-038
  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈

克拉霉素杂质相关的试剂

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