缬沙坦烃化物

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  • 思博尔色谱柱适合分析缬沙坦吗？

    做缬沙坦很久了，一直用柏金柱，分离度和峰形都很好，但是最近在溶剂峰后面1min出了两个杂质，柏金柱分不开。1. 我看到思博尔色谱柱的介绍说能分离结构相似化合物，我猜测这两个杂质应该是结构相似的，不知道思博尔能不能分开？2. 不知道缬沙坦会不会在思博尔上拖尾？3. 思博尔有两个型号：C18和C18-EP，不知道哪个更适合我这种情况？求版内高手相助，谢谢！！

  • 【原创大赛】缬沙坦清洁验证分析方法研究

    【原创大赛】缬沙坦清洁验证分析方法研究

    [align=center]缬沙坦清洁验证分析方法研究[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]食品事业部：淮瑞娟[/align]试验方法：参照《中国药典》2010版（二部）中缬沙坦的分析方法。采用高效液相色谱法进行检测； 色谱柱为TC-C18（150×4.6mm，粒径：5um）；流动相为乙腈-水-冰醋酸（500:500:1）；检测波长为225nm。理论板数按缬沙坦峰计算不低于4000。缬沙坦峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。试验结果：缬沙坦对照品溶液在0.1006μg/ml~5.03 μg/ml范围内呈良好的线性关系，r=1.0000，加标回收率可达到79.0%。结论：该方法操作简便、灵敏度高、专属性强，可用于缬沙坦清洁验证化学残留量的检测。[b]1、清洁验证方案提出的问题[/b]通过多种方法计算和考察，最终采用常规限度法作为缬沙坦设备清洁验证化学残留浓度的确定方法，通过比较另外两个原料药中的表面残留限度标准，最终确定27.0μg/dm2为目标残留物缬沙坦擦拭取样限度。中国药典2010版二部采用容量法测定缬沙坦的含量，而27.0μg/dm[sup]2[/sup]目标残留物限度容量法无法检测，因此考虑拟采用缬沙坦有关物质的方法——高效液相色谱法检测其化学残留物，但应进行分析方法学验证。同时考虑应做擦拭取样回收率考察擦拭取样方法的科学性和合理性2、系统适应性供试品溶液：取供试品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀（0.5mg/ml）。对照溶液：精密量取1.0ml供试品溶液，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取1.0ml置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀（0.5ug/ml）。取供试品溶液和对照品溶液各10ul注入液相色谱仪，其中对照品溶液连续进样6次，记录色谱图。在供试品溶液获得的色谱图中，缬沙坦峰的理论踏板数应不小于4000。在对照溶液获得的色谱中，6次进样缬沙坦峰保留时间的RSD不大于1.0%，峰面积的RSD不大于5.0%。系统适用性检测结果[table][tr][td]测定次数[/td][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]4[/align][/td][td][align=center]5[/align][/td][td][align=center]6[/align][/td][/tr][tr][td]RT（min）[/td][td][align=center]6.288[/align][/td][td][align=center]6.288[/align][/td][td][align=center]6.288[/align][/td][td][align=center]6.288[/align][/td][td][align=center]6.288[/align][/td][td][align=center]6.288[/align][/td][/tr][tr][td]RSD%[/td][td=6,1][align=center]0%[/align][/td][/tr][tr][td]峰面积[/td][td][align=center]289385[/align][/td][td][align=center]289221[/align][/td][td][align=center]287769[/align][/td][td][align=center]286549[/align][/td][td][align=center]288336[/align][/td][td][align=center]287269[/align][/td][/tr][tr][td]RSD%[/td][td=6,1][align=center]0.39%[/align][/td][/tr][tr][td]理论塔板数[/td][td=6,1][align=center]10364[/align][/td][/tr][/table][align=center][img=,510,506]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111135_01_2904018_3.png[/img][/align]对照品溶液进样图谱[b][b]3、线性关系[/b][/b]取缬沙坦对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀得5ug/ml的缬沙坦对照品溶液。再精密量取本溶液，稀释得系列溶液（0.05~5ug/ml），分别取10ul进样测定，记录色谱峰及峰面积。以缬沙坦溶液浓度对峰面积进行线性回归计算，确认线性与范围。以标准溶液的浓度（ug/ml）为横坐标，其色谱峰面积为纵坐标绘制标准曲线。缬沙坦对照品溶液在0.1ug/ml至5ug/ml呈良好的线性关系，线性方程为：Y=536360.6440X﹣552.1797（r=1.0000）。结果见图线性关系图。[align=center][img=,554,378]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111136_01_2904018_3.png[/img][img=,527,483]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111136_02_2904018_3.png[/img][/align]对照品溶液浓度 0.1ug/ml进样图谱[b][b]4、定量限和检测限[/b][/b]4.1取线性范围测定项下线性最低浓度溶液（0.1ug/ml）10ul，注入色谱仪，记录色谱图，进样3次，信噪比S/N≧10即作为定量限浓度。对应检出限即为定量限。取定量限浓度溶液稀释三倍溶液10ul，注入色谱仪，记录色谱图，进样3次，信噪比S/N≧2即作为检测限浓度。对应检出限即为检测限。结果见表定量限和检测限结果，定量限为0.1006ug/ml，检测限为0.0335ug/ml。表 定量限和检测限结果[table][tr][td][align=center]峰名[/align][/td][td][align=center]峰面积[/align][/td][td][align=center]峰高[/align][/td][td][align=center]信燥比[/align][/td][td][align=center]信燥比平均值[/align][/td][td][align=center]定量限[/align][/td][/tr][tr][td=1,3][align=center]缬沙坦[/align][/td][td][align=center]56154[/align][/td][td][align=center]6144[/align][/td][td][align=center]11.6[/align][/td][td=1,3][align=center]11.9[/align][/td][td=1,3][align=center]0.1006μg/ml[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]51299[/align][/td][td][align=center]6190[/align][/td][td][align=center]10.9[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]55206[/align][/td][td][align=center]6343[/align][/td][td][align=center]13.2[/align][/td][/tr][tr][td=1,3][align=center]缬沙坦[/align][/td][td][align=center]19120[/align][/td][td][align=center]2383[/align][/td][td][align=center]2.9[/align][/td][td=1,3][align=center]5.2[/align][/td][td=1,3][align=center]0.0335μg/ml[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]19988[/align][/td][td][align=center]2424[/align][/td][td][align=center]5.1[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]20752[/align][/td][td][align=center]2509[/align][/td][td][align=center]7.6[/align][/td][/tr][/table][align=center][img=,554,502]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111137_01_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]定量限进样色谱图[/align][b][b]4.2精密度测定[/b][/b]取缬沙坦对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，再精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀得0.5μg/ml的缬沙坦对照品溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，重复进样6次，记录色谱图，并计算其相对标准偏差为0.9%，结果表明方法精密度良好精密度测定结果见表。表 精密度测定结果[table][tr][td]测定次数[/td][td]1[/td][td]2[/td][td]3[/td][td]4[/td][td]5[/td][td]6[/td][/tr][tr][td]峰面积[/td][td]299625[/td][td]309036[/td][td]305159[/td][td]303396[/td][td]298980[/td][td]302492[/td][/tr][tr][td]RSD%[/td][td=6,1][align=center]0.9%[/align][/td][/tr][/table][align=center][img=,554,534]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111137_02_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]精密度进样色谱图[/align][b][b]4.3中间精密度测定[/b][/b]另一分析员不同天按精密度测试方法连续制备6份对照溶液，并统计计算6+6次测定结果的RSD。取缬沙坦对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，再精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀得0.5μg/ml的缬沙坦对照品溶液。取对照溶液10μl注入另一台液相色谱仪，重复进样6次，记录色谱图，并计算其相对标准偏差为2.9%，结果表明方法中间精密度良好。表 中间精密度测定结果[table][tr][td]测定次数[/td][td]1[/td][td]2[/td][td]3[/td][td]4[/td][td]5[/td][td]6[/td][/tr][tr][td]峰面积[/td][td]299625[/td][td]309036[/td][td]305159[/td][td]303396[/td][td]298980[/td][td]302492[/td][/tr][tr][td]测定次数[/td][td][align=center]7[/align][/td][td][align=center]8[/align][/td][td][align=center]9[/align][/td][td][align=center]10[/align][/td][td][align=center]11[/align][/td][td][align=center]12[/align][/td][/tr][tr][td]峰面积[/td][td][align=center]305859[/align][/td][td][align=center]284112[/align][/td][td][align=center]289258[/align][/td][td][align=center]289604[/align][/td][td][align=center]284005[/align][/td][td][align=center]282539[/align][/td][/tr][tr][td]RSD%[/td][td=6,1][align=center]2.9%[/align][/td][/tr][/table][align=center][img=,577,453]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111137_03_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]中间精密度进样色谱图[/align][b][b]5.取样回收率[/b]5.1方法描述：一块1.5dm×1.5dm平整光洁的不锈钢板；用钢锥划出1dm×1dm的区域；配制5倍限度量的缬沙坦对照品溶液，精密量取1 ml溶液用注射器尽量均匀地涂布在1dm×1d mm的区域内，自然干燥或用电吹风温和地吹干不锈钢板；用无水乙醇润湿棉签，按以下取样方法擦拭不锈钢板，擦拭后棉签置于干燥洁净的具塞试管中，加塞，加入流动相适量，超声洗涤，使缬沙坦溶出；按高效液相检测法，计算回收率和RSD。[/b]5.2取样方法：将棉签头按在取样表面上，用力使其稍弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向垂直(如图)。擦拭完后，将棉签放入具塞试管，密封。另取一棉签重复操作一次。棉签擦拭取样示意图[align=center][img=,350,117]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111138_01_2904018_3.png[/img][/align][align=center] 第一步 第二步[/align]影响因素：进行擦拭取样试验时应注意擦拭工具和不锈钢板的干扰。常用的擦拭工具为棉签，棉签易吸附残留物，其上面的隐形残留物也易被溶剂洗脱，但棉签易脱落纤维，故在使用前应用溶剂预先清洗，以免纤维遗留在取样表面；不锈钢板应平整光洁，清洗干净用电吹风吹干后再涂溶液，以免取样不均匀和引进杂质，而产生较大的RSD。还应注意取样方式，应尽可能采用固定的力度、擦拭速度和线路，以免产生较大的RSD。将不锈钢板清洗干净，同法重复三次。[b]5.3操作步骤[/b]准备一块1.5dm×1.5dm平整光洁的316L不锈钢板。分别在钢板上用钢锥划出1dm×1dm的区域。取缬沙坦对照品约27mg，精密称定，置200mL量瓶中，加流动相适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml溶液（约5倍限度量），用注射器尽量均匀地涂布在1dm×1dm的区域内。自然干燥或用电吹风温和地吹干不锈钢板。取八支棉签，用无水乙醇浸泡棉签30分钟。取出棉签，挤压去除多余的乙醇，取其中的两支按取样方法擦拭不锈钢板。将擦拭后的两支棉签和两支空白棉签分别放入两支干燥洁净的具塞试管中，加塞，加入流动相约5ml，超声洗涤，重复洗涤三次。[b]5.4检验方法[/b]空白溶液制备：将三次空白棉签洗液合并转入50ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，用0.45μm的微孔滤膜过滤，即得。对照溶液制备：取缬沙坦对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得对照溶液。擦拭样品溶液制备：将三次擦拭洗液合并转入50ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得擦拭样品溶液。测定法：分别精密量取空白溶液、对照溶液和供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，空白溶液色谱图中杂质峰忽略不计，按外标法以峰面积计算。[b]5.5 结果计算测量值计算公式：测量值=50×200×CS×（Au/As）[/b] Cs-对照品溶液浓度，mg/ml As-对照品溶液峰面积 Au-擦拭样品溶液峰面积[align=center]按下式计算回收率：[img=,290,71]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709111139_01_2904018_3.png[/img][/align]结果见表，棉签擦拭取样方法检测结果。表明用棉签擦拭取样方法对清洁器具的取样回收率可达79.0%[align=center]表 棉签擦拭取样法检测结果[/align][table][tr][td][align=center]重复次数[/align][/td][td][align=center]试管编号[/align][/td][td][align=center]擦拭样品称样量（mg）[/align][/td][td][align=center]测量值（mg）[/align][/td][td][align=center]回收率（%）[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]27.09[/align][/td][td][align=center]22.54[/align][/td][td][align=center]83.2[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]27.09[/align][/td][td][align=center]21.40[/align][/td][td][align=center]79.0[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]27.09[/align][/td][td][align=center]23.48[/align][/td][td][align=center]86.7[/align][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center]回收率报告值[/align][/td][td=3,1][align=center]79.0%[/align][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center]回收率RSD[/align][/td][td=3,1][align=center]4.6%[/align][/td][/tr][/table]

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  • 应用速递：药物安全—缬沙坦制剂中亚硝胺杂质的测定
    背景介绍缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物，用于各类轻中度高血压的治疗，尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月，药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺（NDMA）。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质，例如N-二乙基亚硝胺（NDEA）、N-二异丙基亚硝胺（NDIPA）、N-乙基异丙基亚硝胺（NEIPA）和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此，对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回，导致缬沙坦药品暂时短缺。 图1 N-亚硝胺的分子结构 根据世界卫生组织 (WHO) 的国际癌症研究机构 (IARC)的研究，大多数亚硝胺会对动物和人类具有致癌和遗传毒性。沙坦类药物大多含有四唑环，四唑环的形成需要亚硝酸钠；药物的生产设备、生产用试剂和溶剂（例如普通溶剂DMF中的二甲胺）也可能会带来污染，都有可能形成亚硝胺。欧洲药典 (Ph. Eur.) 委员会将 API 中亚硝胺的临时限值设定为低于 1 ppm，且于2020年底降至30 ppb。 低限值设定就需要使用灵敏度高和选择性好的分析方法。本应用参照美国FDA指南的方法进行优化，通过GC/MS/MS在EI源 MRM模式下痕量检测缬沙坦药品中的5种亚硝胺杂质 (NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA)，并根据USP要求进行方法学验证。 实验条件GC-MS/MS 方法检测不同的亚硝胺化合物，使用液体直接进样方式。与FDA方法相比，选择了膜厚更薄（0.5µm而不是1µm）的Supelcowax柱，符合USP通则中621色谱法的规定。色谱条件以及质谱条件见表1-3。 表1 色谱条件色谱柱SUPELCOWAX 10, 30 m x 0.25 mm I.D., 0.5µm (24284)检测器MS/MS进样口温度250℃柱温箱程序40℃保持0.5min，20℃/min至200℃, 60℃/min 至250℃保持3min载气及流速氦气，1.0mL/min衬管4 mm单径锥衬管带玻璃棉进样量2 µL进样模式脉冲不分流样品稀释剂二氯甲烷样品制备使用切片工具，取药片的四分之一放入15mL离心管，加入5mL二氯甲烷。将样品涡旋1分钟，并置于离心机中以4000 rpm离心2.5min。取二氯甲烷层上清液2mL，用0.45µm PVDF膜过滤。取续滤液0.5mL到2mL样品小瓶中并加盖。标准溶液二氯甲烷作为溶剂，配制得到浓度分别2.5、5.0、10、20、40、80、100ng/mL的5种亚硝胺(NDMA/NDEA/NEIPA/NDIPA/NDBA)校准溶液。 表2 质谱条件调谐自动调谐离子源及采集模式EI源，MRM碰撞气体氮气 @ 1.5mL/min淬灭气体氦气 @ 4.0mL/min 溶剂延迟7 min离子源温度230°C四极杆温度150°C电离电压70 eV驻留时间50 ms 表3 MRM 离子对参数列表峰化合物Transition保留时间1N二甲基亚硝胺MRM274→426.952N二甲基亚硝胺MRM174→446.9522N-二乙基亚硝胺MRM 1102→857.533N-二乙基亚硝胺MRM2102→567.5283N-乙基异丙基亚硝胺MRM1116→997.784N-乙基异丙基亚硝胺MRM271→567.7874N-二异丙基亚硝胺MRM1130→427.971N-二异丙基亚硝胺MRM2130→887.9765N-亚硝基二丁胺MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494 五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离，且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离（图 2）。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱，与 FDA 方法相比，分离时间更短。图2：40 ng/mL系统适用性溶液色谱图，峰表见表3.实验得出：N-二乙基亚硝胺(NDEA)和N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)的多反应监测MRM Transition最低检测限浓度为2.5ppb，如图3所示。图3 NDEA（上图）和 NDIPA（下图）最低检测限谱图 方法适用性经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。 使用我们的方法，连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质，在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5，如表4所示。化合物MRM1 RSD%MRM2 RSD% N二甲基亚硝胺1.81.3N-二乙基亚硝胺1.11.1N-乙基异丙基亚硝胺4.21.5N-二异丙基亚硝胺0.92.2N-亚硝基二丁胺4.33.0表4 40ng/mL 亚硝胺标准品连续六次进样的精密度此外，线性校准曲线的相关系数R2应≥ 0.998。本方法中五种亚硝胺杂质的两个 MRM都超过了这一标准（表 5）。杂质MRM 1MRM 2N二甲基亚硝胺0.99940.9995N-二乙基亚硝胺0.99910.9995N-乙基异丙基亚硝胺0.99950.9995N-二异丙基亚硝胺0.99960.9994N-亚硝基二丁胺0.99830.9981表5 两种MRM定量中两种亚硝胺的相关系数 (R2)缬沙坦制剂中亚硝酸胺的检测在药店购买的缬沙坦药品中加入亚硝胺杂质，浓度为10 ppb（NDBA为40 ppb），5种亚硝胺的回收率在94.5%～105.7%之间。（表6）。杂质10ppb回收率NDMA99 %NDEA103.5 %NEIPA94.5 %NDIPA103.9 %NDBA105.7 %表6缬沙坦药品中5种亚硝胺的加标回收率对于缬沙坦药品中5种亚硝胺的检测，OTR 方法的定量限 (LOQ) 范围是 8 – 40 ppb，本实验方法的 LOQ见表 7。 LOQ 是根据每种化合物校准曲线信噪比 (S/N) 为 10 浓度计算得出的，并且通过缬沙坦片剂的标准添加实验进行了验证。 检出限LOD是信噪比 (S/N) 为 3 的浓度计算得到 。杂质FDA方法 LOQ [ppb]本实验方法LOQ [ppb]NDMA133NDEA85NEIPA83NDIPA85NDBA4032表7 OTR和实验方法LOQ结果结论综上，参考FDA 建议方法，使用 SUPELCOWAX 色谱柱通过 GC-MS/MS在 MRM 模式下可以轻松实现亚硝胺杂质的测定。所有亚硝胺化合物之间以及与溶剂和基质峰的分离良好，满足所有系统适用性要求。 该方法已成功应用于缬沙坦药物中亚硝胺类杂质的分析。 相关产品描述货号链接SUPELCOWAX 10 气相毛细管柱30 m × 0.25 mm，0.50 μm24284 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/24284 SupraSolv GC-MS二氯甲烷 1.00668 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/mm/100668 N二甲基亚硝胺NDMA认证参考物质 5000 µg/mL甲醇溶液CRM40059 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/crm40059N-二乙基亚硝胺NDEA 认证参考物质 5000 µg/mL甲醇溶液40334 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/40334N-亚硝基二丁胺NDBA 分析标准品442685 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/442685 N-乙基异丙基亚硝胺NEIPA EP标准品Y0002262 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/y0002262N-二异丙基亚硝胺NDIPA EP 标准品Y0002263 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/y0002263
    时间： 2021-11-04
    作者： 默克
  • 国际标准化高峰论坛在广州南沙举行
    1月5日，以“高标准引领制造业高质量发展”为主题的国际标准化高峰论坛在广州南沙召开。国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏作视频致辞，广东省市场监督管理局局长刘光明、广州市南沙开发区区长吴扬出席论坛并致辞。国际标准化组织（ISO）原主席张晓刚、中国工程院院士孙玉、国际电工委员会（IEC）亚太中心办公室主任Dennis Chew等作主旨演讲。田世宏指出，制造业是我国的支柱产业，推动制造业高端化、智能化、绿色化发展，离不开标准化技术支撑。广东省坚持“制造业立省”，提出“制造业当家”，全力推进粤港澳大湾区、深圳先行示范区和珠海横琴、深圳前海、广州南沙三大平台建设，打造世界级先进制造业集群，形成强大的产业整体竞争优势，是我国制造业发展的排头兵。本次论坛由国家标准化管理委员会指导、广东省市场监督管理局与广州市南沙区人民政府联合主办。活动上，刘光明、吴扬为粤港澳大湾区标准化研究中心南沙工作站、国际标准化人才培训基地（广州）南沙工作站揭牌，并为国际标准化人才培训基地（广州）顾问专家代表颁发聘书。据介绍，近年来，广东认真落实《国家标准化发展纲要》要求，高位推动、多措并举，充分发挥标准化战略性、基础性、引领性作用，深入实施标准化战略，大力开展“先进标准+制造业”行动，推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系，取得显著成效。截至目前，广东企事业单位主导或参与制修订国际标准3037项，数量居全国前列；已有56个国际、国家专业标准化技术委员会组织落户广东。此外，广东大力开展“先进标准+制造业”行动，推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系，已发布并推广实施高端装备制造、大数据、氢能燃料电池汽车等11个制造业标准体系规划与路线图，制定发布836项关键技术标准；特别是在家用电器、智能电网、区域标准化协同创新等领域，已获批6个国家技术标准创新基地和2个国家标准检验检测验证点建设，为广东制造业高质量发展提供了有力支撑。
    时间： 2023-01-09
    作者： 情绪波动
  • 温室气体排放或将纳入考核！厦门市发布减污降碳协同增效实施方案
    为促进经济社会发展全面绿色转型，协同推进减污降碳，实现一体谋划、一体部署、一体推进、一体考核，厦门市生态环境局日前印发《厦门市减污降碳协同增效实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出“双碳”相关总体要求：到 2025 年，减污降碳协同推进格局基本形成，碳排放强度持续降低；重点领域结构优化调整和绿色低碳发展取得明显成效，形成一批可复制、可推广的试点示范，减污降碳协同度有效提升；到 2030 年，减污降碳协同管理体系更加完善、能力显著提升，重点领域低碳发展模式逐渐成熟，有力推动碳达峰目标实现。水、大气、土壤、固体废物等污染防治领域协同治理水平显著提高。涉及到温室气体方面，《方案》提出：要鼓励重点行业企业探索多污染物和温室气体协同控制技术工艺，积极推广节能新工艺、新技术，加强企业能源、碳排放管理体系建设，强化企业碳排放管理；强化清洁生产、氢能、新型储能、碳捕集利用与封存等领域的关键技术研发应用；统筹考虑减污降碳工作要求，将各领域协同控制温室气体排放目标完成情况作为重要内容纳入生态环境相关考核。此外，《方案》提出推进大气污染防治领域协同控制。优化治理路径，加大氮氧化物、挥发性有机物（VOCs）以及温室气体协同减排力度；一体推进重点行业大气污染深度治理与节能降碳行动，探索开展大气污染物与温室气体排放协同控制改造提升工程试点；加强消耗臭氧层物质和氢氟碳化物管理，推进含氟温室气体和氧化亚氮排放控制，加快使用含氢氯氟烃生产线改造，逐步淘汰氢氯氟烃使用；推进移动源大气污染物排放和二氧化碳排放协同治理；并且，加强生活垃圾填埋场垃圾渗滤液、恶臭和温室气体协同控制。持续推进生活垃圾末端处理能力建设。《方案》特别提到，要开展城市减污降碳协同创新，于试点开展地面大气中主要温室气体浓度监测，建设以二氧化碳为主的高精度温室气体在线观测和通量观测网，探索自上而下的碳排放量反演方法；要完善减污降碳法规标准，研究制定更加严格、更具前瞻性的生态环境质量标准、污染物排放标准、温室气体排放标准等，推动制定污染物与温室气体协同的可行技术指南及相关技术规范；研究建立固定源污染物与碳排放核查协同管理制度，将温室气体清单企业纳入“双随机，一公开”库，实行一体化监管执法。《方案》原文：厦门市生态环境局等八部门关于印发《厦门市减污降碳协同增效实施方案》的通知（厦环联〔2022〕20号）.pdf
    时间： 2022-12-09
    作者： 离离
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缬沙坦烃化物相关的仪器

  • EXPEC 3200 便携式非甲烷总烃/苯系物分析仪 400-877-2799
    产品概述 EXPEC 3200 便携式甲烷非甲烷总烃分析仪（可扩展苯系物等因子），仪器完全符合HJ 1012标准相关技术要求，也可用于HJ 38，HJ 604，GB 37822-2019标准的日常应用。分析仪采用高至180℃高温伴热样品传输和高温FID检测技术，可有效避免高沸点、高浓度样品的损失。分析仪内置采样泵，样气经二级过滤后，进入定量环实现准确定量，随后样品经分析柱分离进入氢火焰离子化检测器。产品可准确测量固定污染源废气和无组织排放中总烃、甲烷、苯系物等组分，检测限可达ppb级。产品特点 高集成度将载气气瓶、氢气气瓶、标气气瓶、电池、伴热管线和分析模块集成于主机一体，体积小巧，可轻松手提。 无需市电，电池超长续航更安全自带超大容量的电池，可同时供主机和伴热管线至少运行4h；在现场可不接220V市电，人员使用更加安全。 现场检测效率高即到即测，支持热机现场多点转移，具备超高的现场检测效率；高集成度，保障了多点切换无需重复拆卸与安装。 支持检测机构扩项，可出具原始谱图国家CPA认证，支持导出原始测试数据和原始测试谱图，供第三方检测机构出具含原始谱图的CMA报告。 操控方便，配件丰富仪器可选配平板电脑，手机，高压气瓶和储氢合金气瓶。
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    厂商： 聚光科技（杭州）股份有限公司
    品牌： 聚光科技/FPI
    型号： EXPEC 3200
    价格： 面议
  • EXPEC 3200 便携式总烃、甲烷和非甲烷总烃测量仪（催化法） 400-877-2799
    产品概述EXPEC 3200 便携式总烃、甲烷和非甲烷总烃测量仪采用高温催化氧化+FID检测技术，可有效避免高沸点、高浓度样品损失，实现固定污染源废气和无组织排放中的总烃、甲烷和非甲烷总烃的准确测量，检测限可达ppb级，产品符合北京、天津、山东、福建、江西、河南等地方非甲烷总烃现场监测方法标准，满足《环境空气和废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃 便携式监测仪技术要求及检测方法》（HJ 1012-2018）中指标要求。性能优势集成度高，极致便携主机（含气瓶和电池）重量不足6.5kg，仅为同类型产品重量的33%~70%一体式工业化设计，可单/双肩背，单人即可完成检测任务高温伴热，减少损失全程高温伴热样品传输与高温FID检测，可有效避免高沸点、高浓度样品损失续航优秀，气电无忧供气：内置零级空气发生器模块，无需外接载气和助燃气；支持储氢合金或钢瓶供氢，可用氢气发生器安全充气供电：支持AC220V或热机更换电池，续航能力大于8h秒级分析，一键完成秒级分析，实现实时采样，快速准确反馈工况一键式向导操作应用领域有组织和无组织排放非甲烷总烃环境稽查与执法有组织和无组织排放非甲烷总烃排污企业自查非甲烷总烃在线监测系统比对验收VOCs溯源排查、VOCs治理设施效能评估其他涉及非甲烷总烃监测的应用场景
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    厂商： 聚光科技（杭州）股份有限公司
    品牌： 谱育科技/EXPEC
    型号： EXPEC 3200
    价格： 面议
  • 探测者-便携式总烃检测仪 400-892-9759
    探测者便携式总烃检测仪采用氢火焰离子化检测器（FID）和光离子化检测器(PID)双检测器，FID检测器对几乎所有VOCs都有响应和PID检测器对大部分VOCs有响应及对部分无机物有响应。探测者便携式总烃检测仪很好的满足GB 20950—2020《储油库大气污染 物排放标准》、GB 20951—2020《油品运输大气污染物排放标准》、GB 20952—2020《加油站大气污染物排放标准》、（HJ733-2014）《泄漏和敞开液面排放的挥 发性有机物检测技术导则》和GB37822-2019《挥发性有机物无组织排放控制标准》 等标准的挥发性有机物（VOCs）泄漏检测要求。硬件配置和操作系统★1.CPU：八核Cortex-A53（64Bit）2.3GHZ2.存储器：64GB ROM + 4GB RAM 可外扩 128GB TF 卡 ★3.操作系统：Android9.04.传输：Type-C、WiFi 802.11 a/b/g/n、蓝牙BT4.0技术参数1. FID检测器（1）量程范围：0-50,000 ppm（2）准确度：读数的±5%或3ppm,取大值 （3）检出限：0.5ppm（4）响应时间：T90在3.5秒内（5）归零时间：4秒内回到基线值的10%（6）氢气瓶：容量100ml、最大工作压力20MPa（7）氢气使用时间：满气使用12小时以上（8）电池工作时间：10 h（9）点火器：双点火器（10）参数显示：火焰温度、电量、泵功率、氢气压力2. PID检测器（1）量程：0-4000ppm（2）检出限：0.1ppm（3）T90响应时间：3s（4）检测精度：±5%APP功能1.仪器操作：点火、熄火、校准、读数记录、仪器参数显示、故障诊断2.项目实施：拍照建档、任务分配、检测、维修工单、生成台账和报表3.项目管理：人员管理、仪器管理、耗材管理4.统计分析：成本分析、效率分析、合规评审5.角色层级：省级、市级、园区级、企业级6.云服务（收费）：APP端信息和平台端信息实现无线同步应用行业 石化、化工、制药、树脂、化肥等行业 LDAR（泄漏检测与修复）检测 土壤VOCs检测 工厂车间环境VOCs检测 无组织现场应急检测 固定污染源排放快速检测 VOCs治理设施的效果评估 VOCs溯源排查 废水池VOCs逸散检测 加油站和油库油气回收泄漏检测
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    厂商： 江苏天瑞仪器股份有限公司
    品牌： 天瑞仪器/skyray instrument
    型号： VOC-5000
    价格： 10万 - 30万元
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缬沙坦烃化物相关的耗材

  • 北京绿百草现货供应USP 缬沙坦杂质C Valsartan Related Compound C
    北京绿百草现货供应USP 缬沙坦杂质C Valsartan Related Compound C 关键词：USP标准品，缬沙坦杂质C ，Valsartan，10 mg，1708795 北京绿百草科技专业提供USP标准品缬沙坦杂质C ，Valsartan Related Compound C ，包装：10 mg，货号：1708795，CAS ：137863-20-8。缬沙坦杂质C化学名称： ((S)-N-Valeryl-N-([2'-(1-H-tetrazole-5-yl)biphenyl-4-yl]-methyl)valine benzyl ester)。 需要详细的信息请和绿百草科技联系：010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • 北京绿百草提供缬沙坦分析用手性柱83325 Chiralpak IC 250*4.6mm
    北京绿百草提供缬沙坦分析用手性柱83325 Chiralpak IC 250*4.6mm 关键词：缬沙坦，Chiralpak IC，83325，手性柱，绿百草 Chiralpak IC是将纤维素-3,5-二氯苯基氨基甲酸酯键合在5um的硅胶表面，Chiralpak IC货号83325。属于大赛璐第三代化学键合性手性柱。Chiralpak IC手性柱能使用所有的液相色谱柱流动相，对样品溶解液没有任何限制。Chiralpak IC 250*4.6mm色谱柱分析缬沙坦，柱效能达7000多，且峰型对称而尖锐，分离度达3.6。北京绿百草公司提供相关图谱。 了解更多产品信息请登录绿百草网站： www.greenherbs.com.cn , 或电联：010-51659766
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • A4-14T碳化钨合金料钵/粉碎机研钵/磨盘
    配ZM-1振动磨型碳化钨料钵碳化钨料钵材质碳化钨料钵制作材料比较复杂，它的外壳使用普通的45号钢制成，用碳化钨材料制成内衬镶到外壳里，因为碳化钨硬度很高，使其研磨物料的硬度达到最高级别。碳化钨内衬其毛坯由钨钴粉烧结而成，再用金刚石砂轮磨削加工至成品。和机械加工中的硬质合金刀头材料不同，它的材质既要有高硬度、高的耐磨性，还有高的耐冲击性。以适应工作条件。单纯的碳化钨粉是无法造型的，必须加入钴才能烧结成形。碳化钨的含量越高，料钵的硬度越高，但强度降低，变脆。所以要选择适当的比例。虽然料钵的硬度高，耐磨性好，但还是不允许摔砸敲打的，适当的使用方法能提高料钵的使用期限，装料时应尽量将样品均匀的分布在实芯块、圆形环，钵体壁的中间。碳化钨品质含量碳化钨品质含量如下：WC 85.5%、 Co14.5%；硬度：87.5 HRA；密度：14.1g/cm3抗弯强度：2080Mpa碳化钨料钵使用注意事项为了防止磨损和撞击，请避免碳化钨料钵在粉碎机上空转。碳化钨料钵外面包以钢套，不怕磕碰。用密封圈防止粉末外逸,即便在研磨过程中料钵自身有微量磨损，落入粉中，也不导致样品污染。为了避免各个样品间的交叉污染，请尽量一种样品用一个碳化钨料钵，粗料粉碎可用铬钢或锰钢料钵，要求无铁元素污染的用碳化钨料钵。机器在使用中怎样达到理想粉碎效果，粉碎时间过长会导致样品发粘和料钵温度大幅升高，时间过短又达不到粉碎细度，为了得到最佳的粉碎效果，用户可根据粉碎机的振动频率来调整粉碎时间。料钵表面上粘附的污染源也是不可忽视的，正式粉碎样品前应尽量出废样一个或多个（俗称：刷锅）。
    供应商： 绍兴市东晶机械仪器设备有限公司
    价格： 面议
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