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纯化水测定仪

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纯化水测定仪相关的论坛

  • 关于纯化水的PH值测定

    之前公司用的是ph试纸和溴麝香草酚蓝、甲基红。后来买了台纯化水专用的ph计,结果问题来了,测一个点大概要5分钟才能稳定下来,实验员嫌太费时间,直接又回到了之前的测量方式。大家有用ph计的吗?

  • 【有奖投票】实话实说,你的纯化水检测记录是真实的吗?

    除另有规定外,药物用水都是指纯化水。那么纯化水要符合药典标准,那么纯化水的检测必定是GMP审计中重要的一项,你的纯化水检测记录是真实的测定结果还是……?下面根据检测项目以及检测周期设定了几个选项,请选择。参加投票,并跟帖说明,积分奖励~

  • 【原创大赛】纯化水在中国药典的演变历程

    【原创大赛】纯化水在中国药典的演变历程

    纯化水作为一种司空见惯的实验室用品,可能很少有人会去关注。但是就是这么一个最基础的东西,如果不好的话,会给我们的所有试验带来麻烦。因此,正确理解纯化水的质量,对于正常的分析工作,可以带来很多的便利。正好,这一段时间因为写某个品种的资料,搜集了建国以来各届药典的版本,算是比较有全面的资料,因此,在这里就说道说道纯化水的历史。最早两种版本的药典中,1953年和1963年,收录的是蒸溜水的品种(对,确实是蒸溜水,你没有看错,我也没有写错,真真正正就是这三个字)。1977年,正名为蒸馏水。自此一直到1995年,一直沿用此名称。2000年版的药典,把名字又改为纯化水,然后一直用到今天。据说2015年版的也是该名称。通过下面一个表,相信能很明显的看到其的演化历程:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312242354_484400_1609327_3.jpg从该表可以看出,1. 从1963年开始,增加了形状的规定;2. 2010年版,取消了其中氯化物、硫酸盐与钙盐的检查,取而代之的是电导率的测定;3. 从1995年开始,增加了水中硝酸盐与亚硝酸盐的检查,并且在2000年版的时候,把硝酸盐和亚硝酸盐分成两个独立的检验项目;4. 从2005年版开始,增加了微生物限度的检查。通过这种形式的比较,相信大家已经做到一目了然、心中有数了吧。

  • 纯化水

    纯化水设备间需要什么试剂,东西

  • 纯化水的检测

    我有一个问题想问一下各位老师:我在一家化妆品厂,我想知道关于纯化水如何检测?完全照搬2000版药典检测,似乎太麻烦了一点。另外,就是我在检测水的pH时,pH计读数跳动厉害,刚开始在9点多,一会就跳到8点多,甚至跳到7点多,而且隔上几分钟,重新测试,PH值又发生变化;同时我用精密pH试纸检测,水的pH值一般都稳定在6~7,搞的我都不知纯化水的pH到底是多少。我用的pH计应该没有问题,检测其他的东西,没有问题。另外我测试水的电导率一般稳定在5μs/cm以下,哪位老师能不能帮帮我,我在此叩谢!!!

  • 【求助】请教:纯化水方案的选择

    目前我正在做一个实验室方案,需要用到纯化水,有几个问题想请教你,望各位前辈不吝赐教。由于实验室多,而且分布几个楼层,是采用集中供水还是每个实验室放置一台纯化水机,能不能说具体点?谢谢!

  • 纯化水 TOC项

    各位老师好,请问纯化水 TOC项目是必检项目吗?我们主要是医疗用品公司,公司准备申请办理GMP,不知道哪个老师知道,请一点一下,谢谢!公司以前是按药品申请生产许可的,感谢指点。

  • 关于实验室纯化水的问题

    各位版友,请问一下,你们实验室所用的纯化水(蒸馏水):1、采取什么方式制备?2、采用什么容器盛装,或输送?3、一满容器的水一般使用多长时间?

  • 纯化水的储存周期

    药品生产企业所用到的工艺用水(纯化水),如果不连续生产,其储存周期是多长?还是必须连续运行不得停止呢?

  • [资料] 水的纯化与超纯水的制备

    关于高纯水的制备在闻瑞梅先生等[1]的专著中已有详细论述。本文仅想就与化学分析和仪器分析用水有关的一些常识和小经验作点滴介绍,以供参考。 天然水中通常含有五种杂质:1.电解质,包括带电粒子,常见的阳离子有H+、Na+、K+、NH4+、、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Mn2+、Al3+等;阴离子有F-、Cl-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-、HSiO3-等。2.有机物质,如:有机酸、农药、烃类、醇类和酯类等。3.颗粒物。4.微生物。5.溶解气体,包括:N2、O2、Cl2、H2S、CO、CO2、CH4等。所谓水的纯化,就是要去掉这些杂质。杂质去的越彻底,水质也就越纯净。 国家标准规定有分析实验室用水[2]和电子级水[3]的技术指标。分析实验室用水的技术指标见表1: 表1.一.二. 三级实验室用水的技术指标(GB6682—92) 名称 一级 二级 三级 pH值范围(250C) -- -- 5.0-7.5 电导率(25OC),mS/m. ≤ 0.01 0.10 0.50 可氧化物质(以0计),mg/L 0.08 0.4 吸光度(254nm,1cm光程) ≤ 0.001 0.01 蒸发残渣105O±2C O), mg/L ≤ 1.0 2.0 可溶性硅(以SiO2计) mg/L 0.01 0.02 一级水用于有严格要求的分析实验,如液相色谱分析用水等。二级水用于无机痕量分析,如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]分析用水等。三级水用于一般化学分析实验。 国标(GB6682-92)的补充说明:由于在一级和二级水的纯度下,难于测定其真实的pH值,因此对一级和二级水的pH值范围国标不作规定。 一级和二级水的电导率需用新制备的水在线测定。 由于在一级水的纯度下,难于测定可氧化物和蒸发残渣,故国标对其限量也不作规定,可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。国标对一、二级水电导的测试方法有明确的规定:用于一、二水测定的电导仪,需配备电极常数为0.01—0.1cm-1的在线电导池,并具有温度自动补赏功能。 电子级水对水中的离子浓度水平有更高的要求。国标GB/T11446.1-1997规定分为四级,即EW-I,EW-Ⅱ,EW-Ⅲ和EW-Ⅳ。其技术指标见表2: 表2。电子级水的技术指标级别指标 EW-Ⅰ EW-Ⅱ EW-Ⅲ EW-Ⅳ 电阻率MΩ.cm(250C) 18以上(95%时间)不低于17 15(95%时间)不低于13 12.0 0.5 全硅,最大值,μg/L 2 10 50 1 000 >1μm微粒数,最大值,个/mL 0.1 5 10 500 细菌个数,最大值,个/mL 0.01 0.1 10 100 铜,最大值,μg/L 0.2 1 2 500 锌,最大值,μg/L 0.2 1 5 500 镍,最大值,μg/L 0.1 1 2 500 钠,最大值,μg/L 0.5 2 5 1 000 钾,最大值,μg/L 0.5 2 5 500 氯,最大值,μg/L 1 1 10 1 000 硝酸根,最大值,μg/L 1 1 5 500 磷酸根,最大值,μg/L 1 1 5 500 硫酸根,最大值,μg/L 1 1 5 500 总有机碳,最大值,μg/L 20 100 200 1 000 *.引自国家标准GB/T 1144.6.1-1997 二.水的纯化方法 1.蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等。按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法。此外,为了去掉一些特出的杂质,还需采取一些特殊的措施。例如预先加入一些高锰酸钾可除去易氧化物;加入少许磷酸可除去三价铁;加入少许不挥发酸可制取无氨水等。蒸馏水可以满足普通分析实验室的用水要求。由于很难排除二氧化碳的溶入。所以水的电阻率是很低的,达不到MΩ级。不能满足许多新技术的需要。 2.离子交换法,主要有两种制备方式:A. 复床式,即按阳床—阴床—阳床—阴床—混合床的方式连接并生产去离子水;早期多采用这种方式,便于树脂再生。B. 混床式(2-5级串联不等),混床去离子的效果好。但再生不方便。离子交换法可以获得十几MΩ的去离子水。但有机物无法去掉,TOC和COD值往往比原水还高。这是因为树脂不好,或是树脂的预处理不彻底,树脂中所含的低聚物、单体、添加剂等没有除尽,或树脂不稳定,不断地释放出分解产物。这一切都将以TOC或COD指标的形式表现出来。例如,当自来水的COD值为2mg/L时,经过去离子处理得到的去离子水的COD值常在5-10mg/L之间。当然,在使用好树脂时会得到好结果,否则就无法制备超纯水了。

  • 水质余氯测定仪咨询

    想购买一款水质余氯测定仪,检测环境:纯化水出水口,因为水中余氯对下一工序有影响,所以需要监控。要求:检测精度越高越好。配置:进口或在国产有推荐的请跟帖,有报价请发站短,谢谢

  • GMP | 20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题

    新版GMP认证出台后,许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题,以下是整理收集的20个常见的制药纯化水设备系统GMP认证问题。1.纯化水设备没有安装PID图;2.纯水设备没有贴取样点编号;3.纯化水系统中需要加上用水点编号;纯化水储罐上面管道无流向标识;4.纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;其整张记录太粗,可操作性不强;5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做,存在污染风险;6.纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误;7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸;8.纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样;9.纯化水灌及焊接不符合要求,应该采用一面焊两面的成型工艺,并提供纯化水管道的内窥镜照片;10.纯化水设备系统无取样记录;纯化水回水处应安装流量计;11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检;12.纯化水系统的验证,对纯化水设备系统的IQ\OQ\PQ等性能进行验证;13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求;14.纯化水设备的图纸与实际设计不相符,各控制阀应在图纸上注明;15.管道、储水罐、电焊问题;16.储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计;17.纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式,并且杜绝使用丝牙连接方式;18.纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具;19.循环管线安装没有坡度,未设计最低点为排放点;20.纯化水系统管道存在死角,容易滋生微生物及细菌。

  • 双水相萃取技术在分离、纯化中的应用

    [color=#231815]双水相萃取技术在分离、纯化中的应用[/color][color=#231815][color=#333333]双水相技术是一种新型的液-液萃取技术,由于其条件温和、易操作等特点,目前已广泛应用于物质的分离、纯化。本文综述了双水相形成原理、工艺流程和特点、体系类别、影响双水相分配的因素及其在分离纯化中的应用,并针对其未来发展趋势进行了展望。[/color][/color]

  • 纯化水微生物限度检查

    请问2005版药典中纯化水的微生物限度检查中的薄膜过滤法使用的仪器在哪里可以买到以及价钱是多少?谢谢!!!!

  • Elix水纯化专家活动——技术-开启纯水4G时代

    活动规则:没有太多复杂的规则,参与者观看视频后回答表单中的问题,同时留下个人信息,即可参与抽奖: 立即答题 一等奖 默克密理博精美双肩背包 3位二等奖 默克密理博USB电风扇 10位三等奖 默克密理博精美带笔便签薄 20位活动时间:即日起至12月30日 http://xp.unimarketing.com.cn/files/3721/f/427670.jpghttp://xp.unimarketing.com.cn/files/3721/f/428144.jpghttp://xp.unimarketing.com.cn/files/3721/f/428145.jpg Elix® Advantage 纯水系统 ● Elix Advantage系统集合了Merck Millipore一流的Elix 专利电流去离子技术和多种卓越的纯化技术 ● 独一无二的EPOD取水器,符合工效学设计,取水简单、方便 Elix® Essentials 纯水系统 ● 全面满足各类实验仪器的供水水源 ● 各种标准溶液以及缓冲溶液的配制 ● 全面满足或优于各类法规对二级纯水的需求 Elix Essential 5 纯水系统特价促销 http://xp.unimarketing.com.cn/files/4276/f/179467.gif 全面满足各类实验仪器的供水水源: ( 如 Milli-Q 超纯水系统,老化机,高压灭菌锅,玻璃 器皿清洗机以及溶解度测定仪等 )http://xp.unimarketing.com.cn/files/4276/f/179467.gif 各种标准溶液以及缓冲溶液的配制 ( 如:pH 标准溶液等 ) 组织学实验以及各类化学反应的试剂或催化剂等http://xp.unimarketing.com.cn/files/4276/f/179467.gif 全面满足或优于各类法规对二级纯水的需求 ( 如:GB/T 6682-2008,ASTMD1193 以及各个 国家药典对实验室用纯水的要求,如美国药典,欧洲药典等 )http://xp.unimarketing.com.cn/files/3721/f/428174.jpg merckmillipore.comhttp://xp.unimarketing.com.cn/files/3721/f/44109.gifcontact ushttp://xp.unimarketing.com.cn/files/3721/f/44109.gif[td

  • 超纯水机进水一定需要添加纯化水水箱吗?

    感谢各位大佬点进来,想请问一下:制药质量控制实验室在拥有纯化水系统的情况下,在超纯水机的进水端是否需要增加水箱,如不增加管道死水是否会对整个纯化水循环管路的微生物指标有影响。不增加是否合规?

  • 纯化水取样用瓶子的选择

    我们是同一个水点,用一个1L的广口瓶取样检验理化项目,一个100ml的广口瓶取样检验ph值电导率,一个50ml的HDPE瓶取样检微生物限度,只有HDPE瓶是121℃灭菌的。其他的至是纯化水冲洗晾干,各位是怎么操作的?

  • 【求助】纯化水的电导率

    请问一下...大家有没有用过DDS-11A型精密电导率仪啊?是上海利达仪器厂的.用这个仪器测量纯化水的电导率时..一般数值是多少啊?保留几位小数位呢?我怀疑我的仪器不知道..是不是出现了问题???急..谢谢各位的帮忙...

  • 【讨论】纯化水检测问题

    纯化水检测项中有一项为“硝酸盐”,用到“0.1%二苯胺硫酸溶液”,该溶液是直接购买的,还是配制的?如果是配制的,该如何配?药典附录中没有相关的试液。

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