超微粒灭菌器

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 [公开]北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目-招标公告 北京市-西城区 状态：公告 更新时间： 2022-09-29 招标文件: 附件1 附件2 [公开]北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目-招标公告 2022-09-29 项目概况 北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2022-10-20 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000022210200006633-XM004 项目名称：北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目 预算金额：4366.35 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 标的名称 采购包预算金额（万元） 数量（台/套） 简要技术需求或服务要求 1 1-1 数字化医用X射线摄影系统（DR） 200 1 最大载重≥200kg等 2 2-1 X线电子计算机断层扫描装置（CT） 400 1 自动螺旋：具备等 3 3-1 智能微剂量X射线骨龄仪 110 1 观察窗具备铅玻璃防护等 3-2 跟骨超声骨密度仪 30 1 具备病人趋势报告图等 3-3 手术器械 120 1批 直角钳≥18cm等 3-4 2.5倍放大镜 2.3 1 放大倍数：≥2.5等 3-5 生物安全型高温高压灭菌器 10 2 具有废弃物灭菌模式等 3-6 气溶胶喷雾器 0.2 1 粒子直径：≤60μm等 3-7 可移动紫外灯车 0.3 6 净重≤6Kg等 3-8 电子血压计 0.6 3 测量位置：上臂等 3-9 空气消毒机 8 10 额定风量≥600m3/h等 3-10 手持脉搏血氧饱和度测定仪 0.4 2 自动关机时间可调节等 3-11 心电图机 3 1 中文输入，可输入患者姓名或医生名等 3-12 生物安全柜1 8 2 照明：≥1000lx等 3-13 生物安全柜2 12 2 照明：≥1000lx等 3-14 生物安全柜3 10 2 照明：≥1000lx等 3-15 红光治疗仪 3 2 预热时间≤5min等3-16 超低温冰箱 16 2 容积：≥600L等 3-17 医用冰箱1 3.75 5 玻璃门：双层钢化玻璃等 3-18 医用冰箱2 16.2 9 柜内照明： LED照明灯等 3-19 单通道移液器 1.2 8 双控旋钮，可单手操作等 3-20 八通道移液器 3.2 4 可整支高温高压灭菌等 3-21 迷你离心机 0.8 4 净重：≤1.5kg等 3-22 单人净化工作台 0.6 1 紫外灯功率：≥18W等 3-23 储血冰箱 32 4 外部材料：喷涂钢板等 3-24 医用低温保存箱 3 4 环境温度：10℃-32℃等 3-25 倒置摄影显微镜 9.5 1 照明装置： LED光源等 3-26 生物显微镜 3 2 物镜转盘：≥4孔等 3-27 便携式足底压力测量器 15 1 传感点数：≥2200个等 4 4-1 床旁移动式彩超 80 1 整机重量≤6.5kg（含电池）等 5 5-1 便携式彩色多普勒超声诊断仪1 50 2 重量≤5Kg（含电池）等 6 6-1 便携式彩色多普勒超声诊断仪2 50 2 中文操作界面等 7 7-1 普通输液泵 4.9 14 整机重量≤1.5kg，主机自带提手等 7-2 普通注射泵 0.35 1 预置输液总量范围：0.1-9999mL等 7-3 输液监护管理系统 72 6 注射精度：±2%以内等 7-4 中央监护站 6 1 系统报警声音可关闭等 7-5 高档呼吸机 301 气动电控呼吸机等 7-6 呼吸机 140 7 潮气量：20ml—4000ml等 7-7 无创呼吸机 60 4 电池电量低报警等 7-8 麻醉机 182 7 环境湿度：15 -95%等 7-9 多参数麻醉监护仪 140 7 支持扩展独立显示屏等 8 8-1 体腔热灌注治疗系统 90 1 水箱容量≥5L等 8-2 无创心排监护仪 35 1 无创血压测试周期可设置等 8-3 心理测评系统 30 1 具备神志病中医古籍检索功能等 8-4 心理评估系统 30 1 具备断点继续功能等 9 9-1 射频消融治疗仪 50 1 脉冲射频设定温度范围：30-95℃等 9-2 医用臭氧治疗仪 50 2 历史记录≥1000条等 9-3 血液透析机 75 5 监测方法：超声波等 10 10-1 血管内断层成像系统 100 1 功率≤25mW等 10-2 超声骨动力系统 160 1 可自动记录手术时间等 10-3 核酸快检设备 60 2 主机净重：≤5kg等 11 11-1 骨科手术机械臂系统 170 2 调节臂调节角度：≥360°等 12 12-1 心电图机 24 2 分析频率：≥1000Hz等 13 13-1 高频电刀 70 7 单极电凝：≥120W等 13-2 氩气刀 30 1 双极切割最大功率: ≥100W等 14 14-1 移动式C型臂 225 3 具备一体化刹车系等15 15-1 腕关节镜手术牵引吊塔 30 2 上臂上下牵引调节范围：≥13.5cm等 15-2 关节镜系统 115 1 图像信噪比：≥60dB等 16 16-1 电动监护床 105 7 整床安全工作承重≥250Kg等 17 17-1 自动核酸提取仪 28 1 运行噪音：≤65dBA等 18 18-1 耳鼻喉综合治疗台1 70 2 水平方向调节范围：≥360°等 18-2 耳鼻喉综合治疗台2 18 2 水平方向调节范围：≥360°等 18-3 微创血流动力学检测仪 40 1 趋势图显示周期：0.5－24h等 18-4 彩色超声诊断仪 360 2 高分辨率局部图像放大功能等 19 19-1 鼻炎雾化器 1.8 2 雾粒直径小于5um的百分比：≥50%等19-2 压缩雾化吸入机 1.8 9 平均雾粒 20-8 直接眼底镜 1 5 具备防尘盖等 20-9 间接眼底镜 6.8 2 光源： LED光源等 20-10 全自动电脑验光仪 10 1 操作方式：操纵杆等 20-11 瞳距仪 0.25 1 光源：LED光源等 20-12 镜片箱 0.58 1 准确度等级：≤0.01D等 20-13 房角镜 1.9 2 镜高≤20mm等 20-14 视像移位三棱镜 0.68 1 用于小儿眼科临床的常规检查等 20-15 眼球凸出计 0.9 1 测量外眶缘和角膜的顶点等 20-16 HESS屏 2.5 1 测量外眶缘和角膜的顶点等 20-17 立体测试图 5 2 测试距离：3m等 20-18 超声波清洗器 0.28 1 超声功率：≥240W等 20-19 线状镜 0.4 1 用于检查双眼功能状态等 20-20 睑缘清洁治疗仪 1.6 2 具备刷头锁紧功能等 20-21 生物显微镜（螨虫工作站） 6 1 具备防霉技术等 20-22 试镜架 0.4 2 镜片在镜框内围绕光轴旋转度数： 360°等 20-23 遮盖板 0.2 2 适用于各种类型的斜视患者等 20-24 视标 0.72 2 适用范围：18个月—8岁儿童等 20-25 隐斜计 0.36 2 可检查人眼的隐斜视和隐斜的三棱镜度数等 20-26 非接触式眼压计 11 1 具备操作手柄等 21 21-1 骨科牵引手术床 184 2 最大承重量：≥360公斤等21-2 手术室专用不锈钢器具 36 1 四脚配有橡胶防滑保护套等 21-3 不锈钢台车 3.3 33 整体304不锈钢材质，板材厚度≥0.7mm等 21-4 不锈钢微截流车 1 2 整体采用304不锈钢材质等 21-5 检查床 0.5 5 床脚配有橡胶套等 21-6 危化品柜 0.5 2 柜体具有反光标签等 21-7 抢救车 0.6 2 车体：采用铝合金型材等 21-8 治疗车 0.4 2 侧板、背板采用铝塑板拼装等 21-9 输液车 0.4 2 车体：铝合金专业型材等 21-10 污物车 0.2 2 整体由不锈钢管及不锈钢板经焊接组装而成等 21-11 全不锈钢操作台 20.3 7 表面处理：氩弧焊接，无漏焊、假焊等21-12 透析用病床 4 5 整体最大承重≥200kg等 合同履行期限：详见第五章《采购需求》中各包技术要求 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求： 投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。 三、获取招标文件 时间：2022-09-29 至 2022-10-11 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至16:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。并在中国通用招标网（http://cgci.china-tender.com.cn/）进行免费注册报名。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-10-20 09:30（北京时间） 地点：北京市海淀区闵庄路42号蓝海智谷会议中心一层蓝海厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目需要落实的政府采购政策： （1） 鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。 （2） 扶持中小企业政策：本项目评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 （3） 本项目采购标的接受进口产品情况：本项目是否接受进口产品见第五章《采购需求》。 2.申请人的资格要求补充： （1） 被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参与本项目的政府采购活动。 （2） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。 1)本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。 2)本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指: a.出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的股东； b.出资额或者持有股份的比例不足百分之五十，但其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。 3)本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被管理关系。 注：本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系，不包括间接控股或管理关系。 （3） 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加本采购项目的投标活动。（4） 按照招标公告要求购买了招标文件。 （5） 符合法律、行政法规规定的其他要求。 3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA认证证书服务热线 010-58511086 技术支持服务热线 010-86483801 3.1办理CA认证证书 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 3.2注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 3.3驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。 3.4 获取电子招标文件 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 3.5编制电子投标文件（本项目不适用） 供应商应使用电子投标客户端编制电子投标文件并进行线上投标，供应商电子投标文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。 3.6提交电子投标文件（本项目不适用） 供应商应于投标截止时间前在北京市政府采购电子交易平台提交电子投标文件，上传电子投标文件过程中请保持与互联网的连接畅通。 3.7电子开标（本项目不适用） 供应商在开标地点使用CA认证证书登录北京市政府采购电子交易平台进行电子开标。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京积水潭医院 地址：北京市西城区新街口东街31号 联系方式：张老师,010-58516897 2.采购代理机构信息 名 称：中技国际招标有限公司 地 址：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1101A室 联系方式：张伯涵、孙薇，010－63348683 3.项目联系方式 项目联系人：张伯涵、孙薇 电 话： 010－63348683 招标公告.docx 采购需求.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,生物显微镜,过氧化氢灭菌,生物安全柜,超净工作台,离心机,核酸提取仪,超声波清洗器,超低温冰箱,大分子作用仪 开标时间：2022-10-20 09:30 预算金额：4366.35万元 采购单位：北京积水潭医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中技国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开]北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目-招标公告 北京市-西城区 状态：公告 更新时间： 2022-09-29 招标文件: 附件1 附件2 [公开]北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目-招标公告 2022-09-29 项目概况 北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2022-10-20 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000022210200006633-XM004 项目名称：北京积水潭医院新龙泽院区开办费医疗设备采购项目 预算金额：4366.35 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 标的名称 采购包预算金额（万元） 数量（台/套） 简要技术需求或服务要求 1 1-1 数字化医用X射线摄影系统（DR） 200 1 最大载重≥200kg等 2 2-1 X线电子计算机断层扫描装置（CT） 400 1 自动螺旋：具备等 3 3-1 智能微剂量X射线骨龄仪 110 1 观察窗具备铅玻璃防护等 3-2 跟骨超声骨密度仪 30 1 具备病人趋势报告图等 3-3 手术器械 120 1批 直角钳≥18cm等 3-4 2.5倍放大镜 2.3 1 放大倍数：≥2.5等 3-5 生物安全型高温高压灭菌器 10 2 具有废弃物灭菌模式等 3-6 气溶胶喷雾器 0.2 1 粒子直径：≤60μm等 3-7 可移动紫外灯车 0.3 6 净重≤6Kg等 3-8 电子血压计 0.6 3 测量位置：上臂等 3-9 空气消毒机 8 10 额定风量≥600m3/h等 3-10 手持脉搏血氧饱和度测定仪 0.4 2 自动关机时间可调节等 3-11 心电图机 3 1 中文输入，可输入患者姓名或医生名等 3-12 生物安全柜1 8 2 照明：≥1000lx等 3-13 生物安全柜2 12 2 照明：≥1000lx等 3-14 生物安全柜3 10 2 照明：≥1000lx等 3-15 红光治疗仪 3 2 预热时间≤5min等 3-16 超低温冰箱 16 2 容积：≥600L等 3-17 医用冰箱1 3.75 5 玻璃门：双层钢化玻璃等 3-18 医用冰箱2 16.2 9 柜内照明： LED照明灯等 3-19 单通道移液器 1.2 8 双控旋钮，可单手操作等 3-20 八通道移液器 3.2 4 可整支高温高压灭菌等 3-21 迷你离心机 0.8 4 净重：≤1.5kg等 3-22 单人净化工作台 0.6 1 紫外灯功率：≥18W等 3-23 储血冰箱 32 4 外部材料：喷涂钢板等 3-24 医用低温保存箱 3 4 环境温度：10℃-32℃等 3-25 倒置摄影显微镜 9.5 1 照明装置： LED光源等 3-26 生物显微镜 3 2 物镜转盘：≥4孔等 3-27 便携式足底压力测量器 15 1 传感点数：≥2200个等 4 4-1 床旁移动式彩超 80 1 整机重量≤6.5kg（含电池）等 5 5-1 便携式彩色多普勒超声诊断仪1 50 2 重量≤5Kg（含电池）等 6 6-1 便携式彩色多普勒超声诊断仪2 50 2 中文操作界面等 7 7-1 普通输液泵 4.9 14 整机重量≤1.5kg，主机自带提手等 7-2 普通注射泵 0.35 1 预置输液总量范围：0.1-9999mL等 7-3 输液监护管理系统 72 6 注射精度：±2%以内等 7-4 中央监护站 6 1 系统报警声音可关闭等 7-5 高档呼吸机 30 1 气动电控呼吸机等 7-6 呼吸机 140 7 潮气量：20ml—4000ml等 7-7 无创呼吸机 60 4 电池电量低报警等 7-8 麻醉机 182 7 环境湿度：15 -95%等7-9 多参数麻醉监护仪 140 7 支持扩展独立显示屏等 8 8-1 体腔热灌注治疗系统 90 1 水箱容量≥5L等 8-2 无创心排监护仪 35 1 无创血压测试周期可设置等 8-3 心理测评系统 30 1 具备神志病中医古籍检索功能等 8-4 心理评估系统 30 1 具备断点继续功能等 9 9-1 射频消融治疗仪 50 1 脉冲射频设定温度范围：30-95℃等 9-2 医用臭氧治疗仪 50 2 历史记录≥1000条等 9-3 血液透析机 75 5 监测方法：超声波等 10 10-1 血管内断层成像系统 100 1 功率≤25mW等 10-2 超声骨动力系统 160 1 可自动记录手术时间等

导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。

首先我们先了解一下湿热灭菌的原理 压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热，将被灭菌物品加热，加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂，使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白，从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类：因为冷空气导热性差，阻碍蒸汽接触待灭菌物品，并会减低蒸汽气压，使之不能达到应有的温度。因此压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气。根据灭菌器排除灭菌舱内冷空气的方式，压力蒸汽灭菌器分为下排气式灭菌器和预真空式灭菌器。 我们以国内外比较受用户喜爱的日本原装进口alp高压灭菌器的型号(以最常用的54l 为举例，还有85l,105l等多种型号可选，欢迎咨询）为例说明，根据用户灭菌的类型进行相关选择如下：1）下排气压力蒸汽灭菌器：对于重力置换排气压力蒸汽灭菌器，蒸汽进入灭菌腔后置换里面的空气。蒸汽比空气轻所以蒸汽进入灭菌腔后会上升到顶部，迫使冷空气从灭菌腔底部排出。最后蒸汽充满灭菌腔，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。下排气压力蒸汽灭菌器适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，适合培养基和发酵设备的灭菌；培养基的灭菌，含有糖分的培养基温度一般控制在115℃；15～20min，不含糖的培养基温度需控制在121℃ 30min左右。 重力置换排气的蒸汽灭菌有一些局限性，不能用于油类和粉剂的灭菌，另外管腔类器械如针和管类，对蒸汽的穿透带来挑战，因为针和管类器械阻碍了（灭菌剂）扩散，也不适合于应用重力置换排气的蒸汽灭菌。 此类分为alp cl-32l （标准型），alp clg-32l (增强型）。 我们通过原理知道，压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气，确保灭菌腔内都是过饱和蒸汽的状态。 alp cl-32l （标准型）通过在内置程序设计中进行强制定时的空气的排出功能，确保纯蒸汽的灭菌环境，不会因空气的存在影响热传导效率，有效保障最佳灭菌效果。2. alp clg-32l(增强型），除了标准的温度传感器外，另配了压力传感器进行双重控制，clg系列灭菌器内置程序上会对脉冲空气净化反复进行,除了温度传感器达到设定值外，直至压力传感器高于对应温度而产生过饱和蒸汽压,比如设置121灭菌温度，压力传感器达到对应的102.9kpa压力后，系统才开始灭菌,保证灭菌效果。 2）预真空压力蒸汽灭菌器：预真空式灭菌器工作原理是利用机械抽真空的方法，首先将灭菌器内冷空气用抽气泵抽出98%以上，使灭菌室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。预真空灭菌器空气排除彻底，热力穿透迅速，可在较高温度(132～135℃ /270-275f)进行灭菌，所需灭菌时间短。预真空灭菌器适用管腔物品、多孔物品和纺织品，衣物等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。 alp clg-32ldvp 预真空高压蒸汽灭菌器就是属于三重脉冲式预真空压力蒸汽灭菌器，因为配置了强大的真空泵强行多次排空灭菌腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌的物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 另外，通过真空泵及经0.22um滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，干燥温度范围：60-150℃，比如灭菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多实验人员的首选。 另外，对于医院及医疗单位，可以选配sus304不锈钢套筒及0.22um ptfe滤膜，对灭菌过程中的排放的空气进行过滤，可以符合p3实验室要求的排放标准。对于一些比如疯牛病的阮病毒等，欧盟标准（特别是法国）压力蒸汽灭菌应选用134℃-138℃,18分钟灭菌程序标准；蛋白质改性的温度为135-140℃ aami st79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》是所有拥有压力蒸汽灭菌器的医疗机构的首选资源，alp clg 系列产品也符合相关的规定要求。 所以我们根据不同的需要选择不同的灭菌温度，特别是对于具有畜牧，医疗及医用材料，过滤材料，制药行业，需要选择可以在105-137℃(最全面是140℃）的范围内灭菌的仪器。 日本alp原装进口的 cl及clg 各系列都能满足105-137℃（32l型可以满足140℃）灭菌的要求。clg系列灭菌器还可以存储15条灭菌方法模式，调出方法后一键启动，方便客户具有多种灭菌产品的不同的灭菌要求。 选择了相关的两类的压力灭菌器，如何确保所选的仪器能够达到我们所需要的灭菌效果呢？这就需要进行相关的验证工作，验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件包括:国内标准有gb18278-2015，gb8599--2008，gb/t 30690-2014，ws310--2016；国际标准有iso17665-1-2-3，iso13683，en554/en285,pda tr48-2010 2.0，aami st79.2017。 其中aami st79.2017版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。aami st79所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量保障测试。 对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说： ws310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。也就是说，在选定134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动3℃，但是，绝对不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于134℃，温度上限不超过134+3=137℃都应该是合格的。 ws310.3—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表： 设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参考范围下排气式敷料121℃30min102.8kpa~122.9kpa器械20min预真空式敷料、器械132℃4min184.4kpa~210.7kpa134℃201.7kpa~229.3kpa从上表可以看出，灭菌温度与压力其实是相对应的关系。温度可以控制在一个点上，而压力是在一定的范围有波动的。饱和蒸汽温度是132℃时，压力范围在184.4~210.7kpa， 饱和蒸汽温度是134℃时， 压力范围在201.7~229.3kpa。对于灭菌参数的监测，都是检测其下限，也就是说，只要灭菌状态的实时监测参数高于标准的参数值（134℃/4min/201.7-229.3kpa），都应该判断灭菌合格。而这三项指标中有任何一项低于标准参数值，则灭菌不合格。 附：alp clg系列灭菌器的参数说明：clg系列灭菌器：大屏幕lcd显示屏幕可清晰显示仪器所处的状态，如温度,压力,程序及操作过程中的其他相关信息,令操作和读数都同样方便，显示屏设置在有符合人体工学的灭菌外壳的门盖的下方而非设置在门盖上面： 主要有以下的考虑：1）因为灭菌后有蒸汽残留，开盖后锅内外的温差会将部分蒸汽向上蒸发冷凝成水珠滴在盖子上面的操作面板上，有使控制面板的电路受潮进而增加电子元器件故障的风险。2）如果控制面板设置在顶盖上面，长期的开关盖，排线会增加缠绕或接触不良的风险（翻盖手机的排线就会长时间会有接触不良会缠绕的风险。） 可以选配带物温探头的打印机，实现1min间隔的实时灭菌温度及压力数据，监控灭菌效果的实时状态，为产品灭菌效果保驾护航。或者选配rs-232c 数据接口，选装软件后，就可以记录实时的灭菌温度及压力的的曲线数据。（两者只能选其一） 另外，根据需要，还可以选择下列的灭菌器具，满足灭菌不同样品的需求。 alp高压灭菌器总代理：东南科仪