液相色谱率测

中国第一支商品化色谱柱、第一台商品化液相色谱仪、第一台商品化二极管阵列检测器、第一台商品化四元低压系统液相色谱仪……拿下多个“中国第一”的依利特，还是国内唯一兼具色谱仪器和色谱耗材批量化生产经验的企业。从1993年成立至今，依利特专注于液相色谱领域，始终坚持自主研发和自主设计，历经30余年的技术攻坚，沉淀超百项技术专利。作为行业执牛耳者，依利特牵头制定了GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》、GB/T 38125-2019《液相色谱仪用自动进样器》、GB/T 25478-2010《色谱数据工作站》等多项行业国标。其产品更是达到100%的国产设计、95%以上零部件的国产化。截至目前，依利特已累计销售液相色谱仪器超过17000台，色谱柱销量更是突破20万支大关，市占率国内领先。依利特立足中国，面向全球，其销售板块伸向海外，与海外知名药企客户达成战略合作协议且开始销售。目前，公司产品已覆盖全球45个国家，包括美国、加拿大、英国、意大利、俄罗斯等。放眼整个全球分析仪器销售市场，受经济紧缩影响，临床、制药等领域中液相色谱产品采购增速大幅放缓，众多进口头部厂商均出现业绩下滑的态势。而依利特2024年上半年的销售额却环比逆势增长25%，不仅稳固了既有市场份额，还成功开拓了非洲、东南亚等新兴市场。引人瞩目的是，今年依利特在短短四个月内便成功吸引了十余家知名投资机构近2亿元巨额融资，背后不乏济峰资本、国泰君安创投、苏高新金控及苏州国发创投等顶尖资本力量与“国家队”的鼎力支持。对于为何选择此时进行融资，依利特总经理李亚博告诉动脉网，此次融资的核心目的，一是为了补充流动资金，加速国内外销售网络的布局与拓展；二是鉴于当前依利特在国内外承接了众多合作订单，亟须通过扩大生产规模、丰富产品线来满足市场需求，并进一步强化其在市场中的产品竞争优势。国产液相色谱仪艰难撕开一条口液相色谱仪（LC）是非常重要的有机物分析仪器，在科学研究、制药、环境检测、食品安全等领域至关重要。它通过将待分析样品在流动相和固定相中相互作用而分离，实现了对复杂混合物的成分分析和纯度检测。其中，高效液相色谱（HPLC）是最主要的液相色谱分析仪器。看似普通寻常的液相色谱仪，却蕴藏了万千奥妙。液相色谱仪将近3000个零部件全是精细部件，个个管事，样样较真。要完成系统设计，需要考虑这些精巧的部件之间的相互配合度。它需要很细的管道，液体在其中流动。要想避免液体在管壁上拉拉扯扯，滞留受阻，必须在两侧加上很高的压强差以驱动其前行，然而这样管道四周，就很容易漏水。而作为耗材的色谱柱，是一个分离中心，就像液相色谱仪的“心脏”一样。其需要高压、密封性、流速稳定性。而且需要将柱温箱保持恒定温度。防止泄漏，保持恒温，加压流动，每个环节都要精益求精，其对于材料、对于密封、对于流体力学都需要颇高的技术功底。我国液相色谱仪市场大，但国产化率低。据SDI数据显示，2020年我国色谱仪市场规模约107 亿元，2016-2020 年间CAGR约为8.2%，是世界相关需求增长最快的地区。其中，液相色谱仪（LC）是色谱仪器中最大的子品类，2022 年进口数量超 22477 套，总金额超 64亿元，国产销售规模约3亿元，国产化率约 5%。全球中高端液相色谱仪市场主要在美国沃特斯、安捷伦、日本岛津的手里，竞争格局较为稳固。但在此背景下，我国液相色谱仪的发展历程中不乏亮点与突破。回顾我国液相色谱仪的发展历史，大连化物所的卢佩章院士和张玉奎院士及其团队做出了重要贡献——● 1953年，他们设计了中国第一台体积色谱仪。为了满足国家经济发展需求并打破进口仪器的垄断，大连化物所开始将科技成果转化为商品。● 1993年，大连依利特科学仪器有限公司成立，推出了国内首台商品化液相色谱仪P100系列，标志着中国液相色谱仪国产商品化生产的开始。● 2000年，大连依利特分析仪器有限公司成立，进一步推动了色谱技术的发展。● 随着市场需求的增长，依利特在2018年于苏州工业园区纳米城投资建厂。● 2023年3月，苏州依利特科技有限公司成立，100%控股大连依利特分析仪器有限公司，成为依利特的运营主体。在被海外巨头盘踞的市场，依利特凭借其不懈的努力与创新精神，艰难地撕开了一条口，为我国液相色谱仪的国产化进程贡献了重要力量。专注液相色谱领域30余年，提供基于色谱技术的整体解决方案著名产业观察家林雪萍曾指出：“科学仪器的企业家就是一个个苦行僧，肩上挑着两座大山往前冲。一座大山就是制造的可靠性，一座大山就是不靠谱的供应链。”关于制造的可靠性，依利特凭借30余年的沉淀和应用端的真实反馈，厚积know-how和自主知识产权，成为国内少数能够从硬件到软件全部实现自主研发生产的液相色谱仪厂家，也是国内少有的拥有液相色谱仪及色谱柱批量化生产能力的企业。基于对下游应用的理解能力和全球客户的使用反馈，依利特能够快速响应临床、新兴生物技术领域的需求，开发便捷易用、成本更低的仪器。“液相色谱仪的难点不在‘0-1’，而在‘1-100’及过程中保证一致性量产。”依利特总经理李亚博以HPLC系统中的关键组件高压恒流泵为例，泵的设计与生产需解决流速精准控制、无脉动输送及梯度洗脱中的精确混合等多重技术难题，每一个环节都需经过精细的工艺调整与不断修正，方能确保整体性能的卓越与稳定。不可否认，即使是打开国外厂商的液相色谱仪的内部来看，里面的核心零部件通常也是“多国器官”，比如真空脱气机的主要厂家是美国IDEX旗下的SYSTEC；高压切换阀来自美国IDEX旗下罗丹尼或者VICI；氘灯、超宽光谱范围硅光二极管厂家是日本滨松……虽然直接“拿来”组装很简单，但依利特深知，若要实现真正的独立与可持续发展，就必须掌握核心技术，构建坚实的国产供应链。因此，公司坚持自主研发，推动上游供应链国产化，目前已实现设计100%国产，零部件国产化率超过95%。李亚博强调，国产替代并非简单的品牌替换，而是要以用户需求为核心，打造可靠稳定的供应链体系，尤其是在分析仪器领域，这一点尤为重要。相较于选择某一单个方向突破，依利特选择了色谱技术“all in”的全线发展，打造了“实验室理化分析+新兴生物技术上游纯化+临床分析检测”三位一体的业务版图。其产品线涵盖了从实验室理化分析到新兴生物技术上游纯化，再到临床分析诊断等多个领域，主要产品包括1100/3100/3200/3200L系列高效液相色谱仪、色谱工作站软件、MS² Vertical 9100三重四极杆质谱仪、气相色谱仪、制备纯化色谱系统、计量泵、色谱柱及其配件等。以依利特的旗舰产品——超高效液相色谱仪EClassical 3200L为例。该仪器最大耐压90Mpa，可用于超高效液相色谱分析。在输液泵方面，Eclassical 3200L可选二元泵、四元泵、双二元等多种工作方式，专利的跷跷板式液压脉动阻尼器极大降低了流量脉动，T型预混接头和梯度混合器，大幅提升混合效果。在自动化进样方面，其具有急速进样功能，最快可实现一秒内进样，具有加热模式、制冷模式、智能模式等多种控温模式。软件方面，当前市场上适配的软件种类繁多，难以实现仪器的互通互用。为解决这一难题，依利特从底层架构出发，打造了LC系统专用的色谱工作站软件。这款软件以单机版形式呈现，集成了数据库管理、审计追踪、GMP合规、数据存档与备份、电子签名验证、精细权限设置以及网络化管理等功能，不仅满足了GMP与FDA严格的审计追踪标准，其测试结果更是在中国、亚太地区及全球多个签署互认协议的国家与地区获得广泛认可。同时，该软件扩展性强，也可接入其他设备产品使用。据悉，依利特正紧锣密鼓地筹备推出网络版软件，旨在进一步贴合制药企业等高端用户的特殊需求，推动实验室管理向更加智能化、网络化的方向升级。海外业务增长持续翻倍，远东市场成为海外“主战场”商业化方面，依利特业务涵盖分析实验室、制备纯化及体外诊断三大板块，分别服务于高校科研、企业研发、药企工业及体外诊断需求，产品丰富多样。历经三十余年发展，已积累超8000客户，横跨食品、制药、农林水产、环境、第三方检测、化工、科研教育等多个领域。谈及国产科学仪器的发展机遇与挑战，李亚博指出，国家政策推动设备更新与国产替代为国产厂家带来发展契机，同时，在整体经济环境承压的情况下，客户在采购决策上会更仔细谨慎，“物美价廉”这一特点会放大，而这正是国产仪器厂商的机会。需要注意的是，当进口品牌因全球市场波动或业绩下滑而加大对中国市场的争夺时，国产厂商需做好充分准备以应对更为严峻的竞争态势。作为国产液相色谱仪的出海先锋，依利特产品已覆盖全球45国。近两年来公司海外业务保持着每年翻倍的高速增长。随着国际经济政治形势的变化，远东市场成为公司业务拓展的海外“主战场”，同时，依利特还成功突破了非洲与东南亚等新兴市场壁垒，进一步拓宽了全球业务版图。依利特注重国内外客户体验一致，强调产品可靠耐用与服务的重要性。在海外市场，依利特实行售后服务先行的灵活调整策略，紧密贴合各地区市场销量的实际情况：对于新兴市场或销量尚处于起步阶段的地区，公司优先聚焦于当地经销商的能力建设；随着业务规模的增长，适时在当地组建专属的销售与服务团队，以确保服务响应速度与质量。据悉，依利特接下来会将重心进一步聚焦于生物制药领域的色谱产品研发，同时公司也将更为积极地拥抱全球市场，通过参与海外知名展会等多元化渠道，展示依利特的创新成果与品牌实力，以期在全球范围内进一步扩大市场占有率，深化国际影响力。

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "strong仪器信息网讯/strong 2019年10月22日下午，北京中奥马哥孛罗酒店，悟空仪器首款液相色谱新品发布会在这里举行。悟空液相色谱仪K2025终于向人们揭开了它神秘的面纱。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "2018年，山东悟空仪器有限公司成立。作为济南海能仪器股份有限公司的四大品牌之一，悟空仪器主要发力液相“战场”。两年来，海能仪器投入千万资金，启用具有10年液相色谱研发经验的团队，目的就是想在精准、合规的基础上，打造一款可靠、友好的经典液相色谱产品。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "而本次发布的液相色谱新品K2025产品特性即为可靠、友好、精准、合规。为了让用户用上真正可靠的液相色谱仪，在北京航空大学可靠性实验室，K2025用时三个月，经历了各种模拟的复杂工作环境。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "比如在环境适应性测试中，K2025分别在海拔4850m的低气压环境、-40℃极寒环境、70℃极热环境、48小时5%浓盐酸腐蚀的环境贮存，最终的结果都是测样正常，试验通过。即使经历10倍重力加速度碰撞后，测样结果亦同样正常。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "再比如，在高度加速试验环节，K2025经历了环境温度5℃、0℃、-5℃的低温步进试验；环境温度25℃、30℃、35℃、40℃、45℃、50℃的高温步进试验；低温0℃、高温50℃的快速温变循环试验及组件综合试验。在这样的测试环境下，K2025同样经受住考验，通过验证。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "正如视频里所说，全方位可靠性试验只为仪器的可靠！/span/pp style="text-indent: 2em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=6380A1BCFEC7A8E69C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptspan style="font-family: 宋体, SimSun "br//span/ppbr//p

外媒发布的一份研究报告显示，据估计, 从2014年到2019年，北美液相色谱试剂市场复合年增长率为9.3%。美国占最大的市场份额,预计将以9.4%的复合年增长率增长。报告称，受益于未来生命科学和生物技术领域的投资增长,以及制药和生物技术行业的发展，北美液相色谱试剂市场拥有很高的增长潜力。但是，报告也提到，有机溶剂的高价格也限制了试剂市场的发展。　　从地理位置上分析，美国、加拿大和墨西哥为2014年北美地区液相色谱试剂市场主要的市场，美国占据最大的份额，达到91.9%，加拿大紧随其后。　　报告分析了液相色谱试剂主流供应商及其发展，主流供应商主要通过发布新产品、建立协作关系，合作及合资等方式来推动和加强其在北美地区的发展和地位。报告中提到安捷伦、赛默飞世儿、默克密理博以及沃特世公司是这一地区市场的主流供应商。