我是生物化工专业的在读硕士生听很多很多人讲,这专业不好找工作,没前途,要么考博,要么出国。搞得我很迷茫,但是有时听到很多师兄师姐去的部门还是不错的,,真不知道这个专业到底是怎么样的?想看看这方面专业的师兄师姐都去哪部门工作啊?待遇怎么样?特别有在厦门的?大家共享了,,最好给出的资料能够详细点哦谢谢
[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=194588]生物化工废水处理技术及工程实例.pdf[/url][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001061307_194589_1615922_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001061307_194590_1615922_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001061308_194591_1615922_3.jpg[/img]
划时代的发酵工业 微生物工程又称微生物发酵工程,是利用微生物的某些生物功能,为人类生产有用的生物产品,或者直接利用微生物参与和控制某些工业生产过程的一种新技术。是现代生物技术的重要组成部分,也是基因工程的基础。 随着有关学科的发展和生产工艺的改进,人们对微生物的利用本领越来越高。以微生物为原料进行生产的新产品如雨后春笋,层出不穷。 在我们已经讲述过的生物技术的内容中已多次提到了微生物的功绩,事实上,生物技术的诸多成果,最易通过微生物转化为生产力了。如果说,现代生物技术已成功地应用于工业生产的话,那么,主要应归功于利用和改造微生物的功绩。 现今的微生物发酵工程已逐渐趋于成熟,并在工业生产中创造出了巨大的经济效益。创立了划时代的发酵工业。现代微生物发酵工艺与我们民间延续了几千年的传统的发酵技术有着很大的不同,主要表现在;所使用的微生物是经过选育的优良菌种并经过纯化,具有更强的生产能力;发酵条件的选用更加合理,并加以自动控制等条件,生产效率更高;生产规律模大,产品种类繁多。 让我们再进一步来看看微生物发酵和发酵工程的涵义吧。我们可以简单地把微生物发酵比喻成给微生物提供食品和适宜的生长条件,让它们生长繁殖、并各显其能,用它们的身体、它们的功能,为人类提供产品和服务。随着科学和技术的发展,发酵所包含的含义也越来越广。发酵及其产品的获得,是一个包含生物化学反应的工业过程,主角有两个,一个是微生物,一个是发酵底物,即微生物赖以生存的营养条件。********************************************************************************************************************划时代的发酵工业 & 21世纪生物化工发展及对策在很多论坛和网站转载的两篇好文章,其中“21世纪生物化工发展及对策”在搜索到的转载中均有排列错误[em55] ,在此予以修正.本人对生物发酵法制造香料很敢兴趣,请指教!
发酵工程概况 发酵是指利用微生物制造工业原料或工业产品的过程。根据各种微生物的特性,在有氧或无氧条件下利用生物催化 ( 酶 ) 的作用,将多种低值原料转化成不同的产品的过程。如酿酒、制酱和醋等发酵技术古已有之。 20 世纪 40 年代中期美国抗菌素工业兴起,大规模生产青霉素以及日本谷氨酸盐 ( 味精 ) 发酵成功,大大推动了发酵工程的发展。 70 年代以石油为原料生产单细胞蛋白,使发酵工程从单一依靠碳水化合物 ( 淀粉 ) 向非碳水化合物过渡,从单纯依靠农产品发展到利用矿产资源,如天然气、烷烃等原料的开发。 80 年代初基因工程发展,人们能按需要设计和培育各种工程菌,在大大提高发酵工程的产品质量的同时,节约能源,降低成本,使发酵技术实现新的革命。 发酵工程的内容 发酵工程主要包括菌种的培养和选育,发酵条件的优化,发酵反应器的设计和自动控制,产品的分离纯化和精制等。除食品工业外,化工、医药、冶金、能源开发、污水处理、防腐、防霉等开发,给发酵工程带来新的发展前景。http://learn.gxtc.edu.cn/NCourse/swjs/fermentation/IMAGES/11.jpghttp://learn.gxtc.edu.cn/NCourse/swjs/fermentation/IMAGES/12.jpg(菌种的培养)(食品工业)http://learn.gxtc.edu.cn/NCourse/swjs/fermentation/IMAGES/13.jpghttp://learn.gxtc.edu.cn/NCourse/swjs/fermentation/IMAGES/14.jpg(医药工业)(污水处理)目前已知具有生产价值的发酵类型有以下五种: 微生物菌体发酵 这是以获得具有某种用途的菌体为目的的发酵。传统的菌体发酵工业: 有用于面包制作的酵母发酵及用于人类或动物食品的微生物菌体蛋白发酵两种类型。新的菌体发酵可用来生产一些药用真菌:如香菇类、天麻共生的密环菌、以及从多孔菌科的获苔菌获得的名贵中药获答和担子菌的灵芝等药用菌。这些药用真菌可以通过发酵培养的手段来生产出与天然产品具有同等疗效的产物。http://learn.gxtc.edu.cn/NCourse/swjs/fermentation/IMAGES/pic006.jpghttp://learn.gxtc.edu.cn/NCourse/swjs/fermentation/IMAGES/pic005.jpg面包酵母生产工程(气升环流式反应器,50 M3)(药用菌) 微生物酶发酵 酶普遍存在于动物、植物和微生物中。最初,人们都是从动、植物组织中提取酶,但目前工业应用的酶大多来自微生物发酵,因为微生物具有种类多、产酶的品种多、生产容易和成本低等特点;微生物酶制剂有广泛的用途,多用于食品和轻工业中,如微生物生产的淀粉酶和糖化酶用于生产葡萄糖,氨基酰化酶用于拆分DL一氨基酸等。酶也用于医药生产和医疗检测中,如青霉素酰化酶用来生产半合成青霉素所用的中间体6一氨基青霉烷酸,胆固醇氧化酶用于检查血清中胆固醇的含量,葡萄糖氧化酶用于检查血中葡萄糖的含量等等。 微生物代谢产物发酵 微生物代谢产物的种类很多,已知的有37个大类,其中16类属于药物。在菌体对数生长期所产生的产物,如氨基酸、核并酸、蛋白质、核酸、糖类等,是菌体生长繁殖所必需的。这些产物叫做初级代谢产物,许多初级代谢产物在经济上具有相当的重要性,分别形成了各种不同的发酵工业。在菌体生长静止期,某些菌体能合成一些具有特定功能的产物,如抗生素。生物碱、细菌毒素、植物生长因子等。这些产物与菌体生长繁殖无明显关系,叫做次级代谢产物。次级代谢产物多为低分子量化合物,但其化学结构类型多种多样,据不完全统计多达47类,其中抗生素的结构类型,按相似性来分,也有14类。由于抗生素不仅具有广泛的抗菌作用,而且还有抗病毒、抗癌和其他生理活性,因而得到了大力发展,已成为发酵工业的重要支柱。 微生物的转化发酵 微生物转化是利用微生物细胞的一种或多种酶,把一种化合物转变成结构相关的更有经济价值的产物。可进行的转化反应包括:脱氢反应、氧化反应、脱水反应、缩合反应、脱梭反应、氨化反应、脱氨反应和异构化反应等。 最古老的生物转化,就是利菌体将乙醇转化成乙酸的醋酸发酵。生物转化还可用于把异丙醇转化成丙醇甘油转化成二羟基内酮、葡萄糖转化成葡萄糖酸,进而转化成2一酮基葡萄糖酸或5一酮基葡萄糖酸,以及将山梨醇转变成L一山梨糖等。此外,微生物转化发酵还包括甾类转化和抗生素的生物转化等等。生物工程细胞的发酵 这是指利用生物工程技术所获得的细胞,如DNA重组的"工程菌",细胞融合所得的"杂交"细胞等进行培养的新型发酵,其产物多种多样。如用基因工程菌生产胰岛素、干扰素、青霉素酚化酶等,用杂交瘤细胞生产用于治疗和诊断的各种单克隆抗体等。4.l.2 发酵技术的特点及应用 由于微生物种类繁多、繁殖速度快。代谢能力强,容易通过人工诱变获得有益的突变株,而且微生物酶的种类很多,能催化各种生物化学反应。同时由于微生物能够利用有机物、无机物等各种营养源,不受气候、季节等自然条件的限制,可以用简易的设备来生产多种多样的产品。所以,在酒、酱、醋等酿造技术上发展起来的发酵技术发展非常迅速,且有其独有的特点:①发酵过程以生物体的自动调节方式进行,数十个反应过程能够象单一反应一样,在发酵设备中一次完成。 ②反应通常在常温常压下进行,条件温和,能耗少,设备较简单。③原料通常以糖蜜、淀粉等碳水化合物为主,可以是农副产品、工业废水或可再生资源(植物秸杆、木屑等),微生物本身能有选择地摄取所需物质。④容易生产复杂的高分子化合物,能高度选择地在复杂化合物的特定部位进行氧化、还原、官能团引人等反应。⑤发酵过程中需要防止杂菌污染,设备需要进行严格的冲洗、灭菌;空气需要过滤等。 发酵过程的这些特征体现了发酵工程的种种优点。在目前能源。资源紧张,人口、粮食及污染问题日益严重的情况下,发酵工程作为现代生物技术的重要组成部分之一,得到越来越广泛的应用:医药工业:用于生产抗生素、维生素等常用药物和人胰岛素、乙肝疫苗、干扰素、透明质酸等新药。食品工业:用于微生物蛋白、氨基酸、新糖原、饮料、酒类和一些食品添加剂(柠檬酸、乳酸、天然色素 等)的生产。能源工业:通过微生物发酵,可将绿色植物的秸杆、木屑。工农业生产中的纤维素、半纤维素、木质素等废弃物转化为液体或气体燃料(酒精或沼气)。还可利用微生物采油、产氢、产石油以及制成微生物电池。化学工业:用于生产可降解的生物塑料、化工原料(乙醇、丙酮\丁醇、癸二酸等)和一些生物表面活性剂及生物凝集剂。冶金工业:微生物可用于黄金开采和铜、钢等金属的浸提。农、牧业:生物固氮、生物杀虫剂的应用和微生物饲料的生产,为农业和畜牧业的增产发挥了巨大作用。环境保护:可用微生物来净化有毒的高分子化合物,降解海上浮油,清除有毒气体和恶臭物质以及处理有机废水、废渣等等
高纯水设备在医药行业的地位及应用 目前来讲,一般医药用的高纯水设备是采用目前国际上较为先进的反渗透除盐技术来制备高纯水,是一种纯物理过程的制备技术。反渗透纯水机组具有能长期进行不间断的工作,当设备自动运行不需要进行人工来管理,操作流程简单快捷,而且产水的水质长期稳定,没有大量污染物香水中排放,用来制取高纯水所投入的成本是比较低的。 该设备的核心元件反渗透膜采用原产进口著名品牌卷式复合膜,高压泵亦采用著名品牌的进口产品。系统配置了前级处理系统,如活性炭吸附过滤器和精密保安过滤器,在电控和自控方面,装备了压力自动保护系统和水质自动在线监测仪表系统,使设备操控系统一目了然,并且有前级进水增压,后级水箱液位联动接口。医药用水设备适用于制药用水、化工工艺用水、中压锅炉补水、生物化工工艺用水、医疗卫生用水、电子行业用纯水、机械行业清洗冷却用水、冶炼用水、民用纯净水。主要配置有原水箱、原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、加药装置、一级反渗透主机泵、一级反渗透主机、清洗装置、二级加药装置、二级反渗透主机泵、二级反渗透主机、淡水箱、淡水泵、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器等。 医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理设备工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、输液、血液透晰等制取的用水要求。
如题,刚在论坛里粗略搜索了下暂未发现有类同,如有请删,以下内容未及一一验证,如有生效还请多多海涵,谢谢。转至 http://www.seekbio.com/biotech/free/2010/n819187114.html 中生网NIST Chemical Kinetics Database (化学动力学数据库, 气相反应) (免费) http://kinetics.nist.gov/index.php Merck Synopsis online(制药原料库) (部分免费) http://synopsis.merck.de/suche.htm Classic Organic Reactions (经典有机反应) (免费) http://www.chempensoftware.com/organicreactions.htm ChemRate (美国标准与技术研究院NIST提供的单分子反应计算数据基础) (免费) http://www.nist.gov/kinetics/chemrate/chemrate.html C1DB: Database of CO+H2 Reaction (免费) http://www.aist.go.jp/RIODB/c1db/index.html 有机合成文献综述数据库Synthesis Reviews (免费) http://www.chem.leeds.ac.uk/srev/srev.htm Organic Syntheses(有机合成手册), John Wiley & Sons (免费) http://www.orgsyn.org/ WebReactions (化学反应库) (免费) http://www.webreactions.net/ SyntheticPages (合成化学数据库) (免费) http://www.syntheticpages.org/ RATE99 (英国曼彻斯特理工大学天体化学数据库) (免费) http://www.rate99.co.uk/ NIST Chemical Kinetics Database (化学动力学数据库, 气相反应) (免费) http://kinetics.nist.gov/index.php 水溶液反应库及平衡计算Joint Expert Speciation Syetem (JESS) (免费) http://jess.murdoch.edu.au/jess/jess_home.htm 溶剂选择数据库 (免费) http://www.solventcentral.com/ 模拟大气同温层(臭氧层)的化学动力学、光化学数据(Chemical Kinetics and Photochemical Data for Stratospheric Modeling) (免费) http://jpldataeval.jpl.nasa.gov/previous_evaluations.html 从化学核心期刊文献数据库(英文)检索论文摘要 (免费) http://202.127.145.67/chemdb/owa/key.quy 从ChemWeb检索Beilstein Abstracts (formerly known as NetFire) (免费) http://ChemWeb.com/ UnCover web: 从17000种期刊中免费检索文章 (目前该服务被称为ingenta) (免费) http://www.ingentaconnect.com/ Springer-Verlag全文电子期刊库检索网关 (化学、工程、生物) (免费) http://springer.lib.tsinghua.edu.cn/ PubMed: MEDLINE和PREMEDLINE (免费) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/ PEP Report Abstracts (SRI的过程经济评价PEP报告摘要) (免费) http://pep.sric.sri.com/survey/wwwroot/PEP/default.htm Organic Syntheses(有机合成手册), John Wiley & Sons (免费) http://www.orgsyn.org/ ChemIDplus (化合物别名、结构式字典库) (免费) http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/setupenv.html Article Finder (检索2000万引文、1000万摘要) (部分免费) http://www.infotrieve.com/search/databases/newsearch.asp 科技博、硕士学位论文摘要库PQDD: 中国科学院网关 (免费) http://wwwlib.global.umi.com/dissertations/gateway 美国能源部DOE:科技报告全文服务Information Bridge (免费) http://www.osti.gov/bridge/index.jsp 美国政府灰色文献门户GrayLIT Network (免费) http://www.osti.gov/graylit/ 能源文献摘要库Energy Citations Database (1948 – Present) (免费) http://www.osti.gov/energycitations/search.easy.jsp AIDSDRUGS (艾滋病药物) (免费) http://www.nlm.nih.gov/pubs/factsheets/aidsinfs.html AIDSLINE (艾滋病信息在线) (免费) http://www.nlm.nih.gov/pubs/factsheets/aidsinfs.html AIDSTRIALS (艾滋病临床试验) (免费) http://www.nlm.nih.gov/pubs/factsheets/aidsinfs.html BIOETHICSLINE (BIOETHICS onLINE) (免费) http://igm.nlm.nih.gov/ DIRLINE (卫生与生物医药信息源库) (免费) http://igm.nlm.nih.gov/ Ei CompendexWeb 国内镜像 (免费) http://ultra2.lib.tsinghua.edu.cn/ei-village/plsql/switch.ma... HealthSTAR (Health Services, Technology, Administration, and Research) (免费) http://igm.nlm.nih.gov/ HISTLINE (医药史库) (免费) http://igm.nlm.nih.gov/ HSRPROJ (医药研究项目进展数据库) (免费) http://igm.nlm.nih.gov/ NTIS (美国政府报告通报与索引数据库, 1990-) (免费) http://www.ntis.gov/search/advanced.asp?loc=3-0-0&q
该帖为本人原创,纯属个人看法,有疑问欢迎交流探讨,相互学习![center]外包服务型生物医药、化工企业内部分析测试平台的构建[/center] 随着专业化程度的提高、研发成本的上升,药物的开发已经不再是仅仅依靠一个单位就能轻松搞定的事情,而是需要多个组织的协同努力。同时出于提高效率、降低成本和防范风险的角度考虑,制药企业越来越多的将研发过程的部分环节或全部环节外包给外部具有专业能力的研究机构或企业。因此,生物医药研发外包服务业应运而生。 在生物医药产业链研发服务需求转移的刺激下,国内CRO企业雨后春笋般涌现。化学外包公司作为“排头兵”,在整个行业中占有重要的一席之地。这些企业主要致力于高附加值医药中间体的开发,提供各种各样的医药中间体、药物活性小分子、化合物库的设计、精细化工产品、食品化妆品添加剂以及生物诊断试剂等的定制合成。虽然有机合成部门是化学外包企业的核心,但是却离不开分析测试的“眼睛”。 工作中有幸参与公司内部分析测试综合实验室的筹建与运行管理。结合这些年的工作经验和对实验室管理的体会,简单谈谈化学外包企业内部分析测试平台的构建。 化学外包公司的核心业务是客户定制合成(Custom Synthesis),通常都是有机小分子的化学合成。因此,一切的一切分析仪器设备都是为有机合成服务,正确而迅速地应用现代分析仪器,力助有机合成工作的开展。 一、实验室宗旨 作为企业内部分析检测实验室,主要用于有机合成分析。旨在与化学部紧密配合,为公司自主产品开发、客户定制合成、放大工艺优化、分离纯化等工作提供分析测试服务平台。 二、检测的项目 小分子化合物的结构表征、纯度鉴别;有机合成反应监控;手性化合物光学纯度测试; 三、仪器的配置 有机合成分析且侧重定性分析,根据公司规模大小及资金实力,分析仪器的配置原则——“按需配置”——只要能满足检测需要即可。若资金有限(象化工作坊之类的实验室),则专注于合成,舍弃拥有自主分析实验室的想法,根据需要将不得不检的样品才送外面专门的分析测试中心检测;或者靠个人关系,请原来实验室的同门或师弟师妹私下测试。身边不少自主创业的phd就这么干的,有甚至于实验场地都不租借,干脆挂靠在他人实验室,单靠一些瓶瓶罐罐,一张TLC板,只手空拳掘取“第一桶金”。条件稍好的,则可以整个二手液相色谱仪。基于HPLC的有机小分子化合物纯度与含量分析,用途挺大的。等手头有余钱,再更新添置所需设备——貌似玩游戏,积蓄能量,从小米加步枪逐步过渡到飞机大炮等先进装备。不管是实验室还是大型跨国企业,都是一个从小到大发展扩张的过程。自己所在实验室从早期的一台二手岛津液相,发展到拥有完善的色谱分析、光谱分析、分离纯化等所需的精密分析仪器(Analytical & preparative HPLC、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url] 、GC-MS、NMR 、Polarimeter等)也经历了一段时间,所有的设备都是按需购置的。
[font=Arial,Helvetica,sans-serif]6月2日,由国家发改委牵头制定的生物产业发展“十二五”规划将于6月上报国务院,较之前预期的8月上报,时间有所提前。券商分析认为,该板块在二季度随后时间的走势值得期待。 成长空间巨大 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法,制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。华创证券称,生物制药是最具潜力的医药子行业。[/font]
上海市统计局今日公布了2006年本市生物医药制造业发展状况:2006年,本市六个重点发展的工业行业之一的生物医药制造业,生产稳步增长,产业体系日益完善,外商及港澳台投资经济占据主导地位,私营企业发展迅速,行业外向度不断提高,科技基地集聚效应显现,科技投入力量加强,经济总量位居全国同行业第五位。统计显示,2006年,作为本市六大重点发展工业行业之一的生物医药制造业完成工业总产值307.02亿元,比上年增长10%,增幅比全市工业平均发展水平低4.7个百分点;产销率96.8%,低于全市2.3个百分点;实现主营业务收入316.22亿元,增长6.7%,增幅低于全市9.4个百分点。与其他五个重点发展工业行业相比,生物医药制造业发展速度相对较慢,仅略高于石油化工及精细化工制造业,与汽车、成套设备等制造业差距进一步拉大。 2006年,全国生物医药制造业共完成工业总产值6989.63亿元,本市生物医药制造业产值占全国的4.4%,比重比上年下降0.6个百分点。总量规模最大的是山东,其次为江苏、浙江、广东,本市位列第五。 本市生物医药制造业产品出口率位居第二(19.3%),仅次于浙江,比全国平均水平高6.1个百分点。 总体来看,本市生物医药制造业体系完善,拥有技术优势,在行业竞争中拥有一定的竞争力;但整体行业规模偏小,发展速度相对较慢,需要进一步扩大规模,加快发展。
[b]职位名称:[/b]蛋白纯化工程师/经理[b]职位描述/要求:[/b]收藏职位信息液相色谱填料的技术应用,需配合公司销售人员对大区客户提供应用技术方案解决服务。1、根据客户需求,为客户推荐合适的产品,为销售制定和执行销售计划;2、负责公司生物大分子层析填料及层析设备的售后服务;3、帮助销售拓展客户及渠道,给销售培训相关层析技术;4、能够为客户纯化相关蛋白样品,给其制定合理的纯化方案。任职资格:1、生物工程或相关专业本科及以上学历,生物制药、生物化工、药学、免疫学等相关专业;2、两年以上生物制药企业纯化工作经验,熟练使用AKTA等层析系统;’3、具有在相关填料企业应用经验者优先;4、具备良好的沟通能力及自我管理能力;做事细心、认真,责任心强;富有团队合作精神;5、优秀应届生或1年以内工作经验者也可以培养。[b]公司介绍:[/b] 月旭科技(上海)股份有限公司2003年8月在上海张江高科技园区注册成立,2011年在浙江金华成立全资子公司,2014年10月完成股份制改造,2015年5月在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌上市(股票代码:832463)。月旭科技集研发、生产、销售和服务为一体,致力为客户提供色谱分离分析技术、产品和整体解决方案。色谱技术广泛应用于生物医药、食品安全检测、环境监测、精细化工等关系民生并处于快速发...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/70433]查看全部[/url]
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“863”计划生物和医药领域支持项目陆续启动“目前只有‘体外诊断技术产品开发’和‘重大化工产品的先进生物制造’两个重大项目和其他两个主题项目启动。”国家“863”计划生物与医药领域专家组的一位专家向《科学时报》记者透露了“863”计划生物和医药领域支持项目的最新进展。 科技部中国生物技术发展中心官方网站发布的《“863”计划生物和医药技术领域项目申报指南》显示,干细胞治疗技术临床转化及应用研究、数字化医疗工程技术开发作为主题项目获得资助,而体外诊断技术产品开发、重大化工产品的先进生物制造则作为重大项目获得资助。 未来五年,这4个项目将获得总额达7.87亿元人民币的研究经费。 体外诊断 “863”计划将对体外诊断技术产品开发重大项目投入1.67亿元的经费。主要研究重大临床检验仪器与设备,新型检测技术及重点体外诊断试剂,关键原辅料,体外诊断产品质量评价体系等内容。 体外诊断产品被认为在疾病诊断和治疗、疾病早期发现和预防以及国民健康促进中发挥重要作用,被广泛应用于医疗卫生、食品、环保、司法、口岸防疫等领域。 “2006年,我国体外诊断市场规模约为44亿元人民币,2008年为60亿元人民币,预计2012年将达到129亿元人民币。”在10月举办的第四届中国体外诊断产业高峰论坛上,我国医学实验室与体外诊断标准委员会主任委员丛玉隆教授说。他同时表示,我国体外诊断产业发展得还不够快,与国外有一定差距。 该项目的总体目标是要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,研制一批具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破,在临床检验设备、试剂、原辅料、检测、推广方面提升行业竞争能力和国际竞争力,提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。 干细胞研究与应用 “干细胞技术作为细胞治疗技术中最具***性的技术,已经成为开发治疗多种疑难疾病的新疗法的重要手段,有着广阔的应用前景。”国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所研究员韩忠朝此前在接受《科学时报》记者采访时表达了干细胞治疗技术的重大意义。 未来五年,干细胞治疗技术临床转化及应用研究主题项目将获得1.3亿元的研究经费。将重点研究缺血性心脏病再生修复治疗、终末期肝病的再生修复治疗、恶性血液病放化疗后造血损伤的再生修复治疗、帕金森氏症等神经退行性疾病及中枢神经系统损伤再生修复治疗等内容。力争在关键技术研究方面取得重大突破,加速干细胞研究的进程,开发出相关产品,推动干细胞临床应用与产业化。 数字化医疗 数字化医疗被认为是大规模降低医疗成本和患者负担、改变医疗资源分布不均的有效途径,是提高医疗服务整体水平的重要手段,是医疗体制改革的重要支柱。 未来五年,数字化医疗工程技术开发作为主题项目将获得1.9亿元的经费支持,主要对“以建立医疗信息标准体系为基础,重点突破医疗信息集成与融合、个人健康信息获取与分析、医学知识库与临床决策支持、区域医疗信息共享等一批关键与核心技术”等内容展开研究。 该项目总体目标包括突破覆盖个人、家庭、社区、医院与区域的医疗数据获取、集成、融合、分析、挖掘系统整合等20~30项数字化医疗关键与核心技术等等。 重大化工产品的先进生物制造 重大化工产品的先进生物制造重大项目在未来五年将获得3亿元经费的支持。 “随着我国环境污染日益加剧,将迫使我国化学工业不得不面临技术革新。有鉴于此,我国应借助生物制造技术大力开展化学工业革新。”中国工程院院士、南京工业大学校长欧阳平凯此前在接受《科学时报》采访时阐述了重大化工产品的先进生物制造的重要性。 “一方面提升我国化学工业的制造水平,提升企业的技术和市场竞争力。另一方面,通过开发基于生物制造技术的绿色化工过程,极大地实现化学工业的节能减排。”欧阳平凯说。 “十二五”期间,该项目重点研究化工产品生物合成途径构建与优化、原料综合利用与生物炼制、工业生物催化与转化等等。形成有机酸、化工醇、生物基材料等产品制造的平台技术体系,形成手性醇、手性酸、淄体等高附加值手性中间体生产的创新生物制造路线。 该项目的总体目标包括获得一批重大化工产品的先进生物制造核心技术,建立15个以上万吨级生物基大宗化学品与生物基材料及其单体、10个以上吨级至百吨级手性中间体的工业化生产示范线;项目完成后,实现新增工业值80亿元/年以上,综合社会经济效益达500亿元/年以上…… “863”计划生物和医药技术领域‘十二五’重点支持方向目前还没有全部确定。”上述国家“863”计划生物与医药领域专家组专家说,“其余均还需要论证”。
天然有机化合物提取分离与结构鉴定 书已上传到资料中心作者:汪茂田 谢培山 王忠东 等编著 , 43万字,化学工业出版社, 2004年9月出版 本书阐述了天然有机化合物的提取分离方法和结构鉴定技术。全书共分三篇十一章,阐述了如何利用经典及现代提取、分离技术获得所需要的天然有机化合物;结合实例阐述如何用核磁、质谱方法测试鉴定有机化合物的结构,如何完成图谱解析等。内容汇集了编著者长期积累的教学和实践经验,旨在为从事研发天然产物的工作者提供较系统的理论知识和较全面的实用技术。本书可供从事医药、食品、化妆品、生物化工、精细化工和高分子化工等相关行业的科技工作者参考,也可作为高等院校医药、食品、轻工、化工等类专业课程的教学用书。
吴辰冰的创新观一是技术,国内生物制药特别是抗体大分子领域基本在仿制,少创新,基础科研匮乏。二是目前的监管和政策法规跟不上生物医药的发展,甚至起了抑制作用,需要在监管上要有新的导向,明确的政策法规。三,产业的资金缺乏,不是中国没有钱,没有投资者,而是缺少有长期眼光、专注行业的有专业背景投资人。9月16日,在中信国健药业股份有限公司(下称中信国健),记者专访了吴辰冰博士。一身得体的西服,鼻梁上架着一副无框眼镜,儒雅又不失威严,吴辰冰很年轻就在哈佛大学博得学术声誉,此后又长期做研发管理,是一个学者型的高管。正如他自己说的,他喜欢安静,在办公室的沙发上,不疾不徐地轻声和我聊了一个小时,期间很少有手势,只有谈及哈佛岁月时,才兴奋起来,声调明显高了几度,眼睛里闪着光,看来那真是段令他开心难忘的时光。吴辰冰,中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官。中信国健,是中信集团公司和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。对于一个制药人来说,吴辰冰的履历很完整,在佐治亚大学获得生物化学博士学位,在哈佛大学医学院研究免疫学,又进入雅培做治疗性抗体研究,然后进入药物研发外包企业睿智化学组建了生物药物研发平台,最后到中信国健负责生物药物的研发。从1997年博士毕业工作算起,吴辰冰在药物研发上已有了17年的经历。通过这些历练,对于上海生物药物的发展,乃至上海科技创新中心建设,吴辰冰有一线的观察和感悟。病人的痛苦,促使走上药物研发之路记者:毕业以后就从事研发?吴辰冰:我在读博士时,一直想留校做研究,因为我性格比较安静,喜欢做一些研究,博士毕业后就去哈佛医学院做博士后,我的导师是免疫领域非常有名的学者,如果想留在哈佛大学这样的一流机构里继续科研还是比较容易做到。那时我正在研究一种XLP基因病的机理,需要病人到医学院来采样,每次都能感受到病人的痛苦。有一天,一个病人没来,后来医生跟我说他已经去世了。这件事对我触动挺大,我觉得我还是应该去做药物研发,比做基础研究能更直接的帮助到病人。后来,我去了雅培制药公司,专门做治疗性抗体的研究,这在我职业道路上的一个转折。记者:博士和博士后读的专业不一样?吴辰冰:对,本科是在华东理工大学完成,学的是生物化学工程;博士在美国佐治亚大学读的,专业是生物化学和分子生物学,但是当时研究的领域是内分泌。在国外如果读完博士再去读博士后的话,他们都建议你选择较为不同的一个领域,所以读博士时我选择了内分泌信息通道,读博士后的时候又把这一套完全抛掉了,进入免疫学。记者:完全不相干的课程?吴辰冰:对的,是非常不同的两个研究领域,这对个人成长很有好处,就是要你的学术和视野不是局限于很窄的领域,要有目的性的到另外一个领域拓展视野,否则知识面比较窄。记者:学习压力很大吧?吴辰冰:对,特别在波士顿做博士后的那几年压力很大,所有工作全靠自己,没有人会帮你。那三年自己设计实验、做实验,在实验当中出现的问题自己解决。他们说大学是打基础,我觉得读博士也是打基础,真正学的东西是读博士后的那三年。记者:您读博士后时多少岁?吴辰冰:我1989年毕业,工作了2年后,1991年出国读博。1997年到波士顿开始做博士后,刚好30岁。三年后就进入雅培,在雅培工作10年。记者:在雅培您负责哪一块的?吴辰冰:我是负责免疫项目的开发和一些技术的开发,在雅培做了十多年,那里工作的规范性比较强,特别重要是时间观念,不能像在学术界想做什么就做什么,想做多久就做多久。我觉得在工业界做过的人,对项目的发展、项目的管理都有比较好的训练,所以现在我们招项目负责人,或者比较资深的管理者,一般都是聘用有产业化经营的人。因为运作模式不一样,这个人既要学术上过关,又要懂得在公司的运作环境和项目管理的模式。记者:你们引人才基本上还是从企业里找,科研院所不太多?吴辰冰:科研院所的人才比较合适做早期的基础科研,我们愿意招科研新人,一般就是博士后做个三四年。这样他的科研思维可塑性强,更容易融入企业。记者:项目靠企业,基础研究还是要靠科研院?吴辰冰:对,企业和科研院所有所分工,都很重要,各有风格,企业更讲究协作和分工,科研院所更讲究个人的创造力,所以两家的思维方式和工作方式都有差异。记者:怎么想到自己做新药开发?吴辰冰:我曾经做过一段技术外包服务工作,工艺做到了一定程度就交给别人了,有时候在旁边看着干着急,即便有不同看法,或者是开发的策略和我的想法有相左之处也没办法,毕竟是人家的东西,有他们的意图,你在旁边着急也没用,确实还是要自己做项目,才能真正把自己的想法变成现实。我来之前中信国健的研发能力相对薄弱,经过一年多的努力,现在中信国健的研发系统有200多人,团队的实力大大增强了,特别是引进了几个关键的技术领军人才,使中信国健的研发实力大大提升。记者:那你们新药研发的进展如何?吴辰冰:我们现在上市的两个药和完成临床三期的三个药,都是属于生物类似物,但我们在研的十几种产品大概有50%属于完全创新的。记者:研发团队从哪来?吴辰冰:我们整个研发系统加在一起大概250人。一是靠引进,包括引进海外的人才,这样能快速建立研发能力。还有就是我们内部培养,特别是在公司工作很多年,对公司整个业务也比较熟悉,他们可以在自己技术方面,或者在一些理念方面快速提升。记者:项目团队是怎么激励的?吴辰冰:当一个项目达到一个重要的里程碑的时候,我们对项目的管理以及项目参与人是有一定激励的。大部分是采取荣誉和物质奖励结合的方式。当达到一个节点性的成果都有对团队的奖励。新药研发环境充满挑战记者:现在的环境和以前有什么变化?吴辰冰:现在环境变了,竞争更激烈,而且现在市场比较乱,大家同时开发一类药的情况比较多,但在开发生物类似物方面我们有一定优势,毕竟我们早出发了将近10年,一些产品已经做完三期临床,马上就要推上市场的一些产品,而别人刚刚在报临床,完成这个过程需要5-7的年时间,所以我们有先发优势。以后的发展中,一定要有新药研发、有创新性、有知识产权,目前我们可以承受一点风险,可以做点新的东西。审批时间过长对创新的资本压力很大。记者:现在审批需要多久?吴辰冰:一个生物药物从研究到上市目前需要至少10年。这当中,接受监管部门的审批是非常关键、也是非常耗时的步骤。记者:你希望怎么简化?吴辰冰:现在欧洲的经验是在临床前开发注重质量,进入临床就做一个一期,或者直接做三期,二期可以跳过,整个开发过程大概就3年,也就是从申报到上市大概3年时间,再加上早期的临床前3年的研发,加起来就6年时间,我觉得这是一个比较合理的时间表,如果超过10年肯定不合理,因为在国外即便新药的开发也不会超过10年,在中国做仿制药都超过10年的话,中国这个行业就会被淘汰,自己限制了自己的发展,对行业起抑制作用。记者:医药研发代工(CRO)好像整个行业都不景气了?吴辰冰:这个行业经过一段时间的发展,可能需要整合了,就是强的更强,弱的更弱,有一些公司就会被淘汰了。记者:那上海的CRO企业整合后会怎么样?吴辰冰:药明康德应该还是老大,它的业务还处于比较健康的发展期。CRO从长远来说要走自己的路,就是要有新的商业模式,不能只是你给我钱,帮你做事情,这个阶段有可能再过一段时间就过去了。记者:张江有不少企业是CRO,他们转升级做新药可能吗?吴辰冰:比较困难,代工和创新的商业模式完全不一样,除非有一个公司把它买断,把所有的对外业务停掉,因为这里面有很多利益冲突,实验人员的分配就有问题,是做自己的项目,还是做别人项目。一旦开始做自己的药,别人就不大敢找你,客户担心信息流失,还有资源的分配不公平,你把好的资源全部放到自己项目上,做得最快、最好,别人的项目放一些比较次的资源,这样的利益冲突,没有办法平衡。一旦做了新药就没人再做找你做CRO,这对CRO是生死存亡的事,不能乱做。需要哪些创新记者:张江也有很多医药行业的外企,但这多药企好像对整个医药研发促进作用不明显。吴辰冰:我觉得氛围毕竟是有的,而且人才的聚集也有了,可能合作还是不够。记者:为什么?吴辰冰:可能各自的方向不一样,在中国做研发的外企有的对专利还有一定的顾虑,其实中国的专利保护已经有了很大的发展。跨国企业在中国搞研发,雇的员工大部分也是中国人,我觉得也应该视为中国创造的一部分,现在一些跨国企业你很难说他是哪个国家的公司,好多国家他都有分公司,他只要在中国能够有所贡献,有所发展都是好事情。至少在人才积累、知识交流等方面,各类企业都有所贡献。但是我也明显感觉到国内药企在研发创新方面的崛起以及与之伴随的人才流动。记者:相比较周边的江浙,上海
梅特勒-托利多自动化化学部诚邀您参加2015大连医药化工工艺优化及PAT过程分析技术应用交流会。本次交流会将邀请医药化工工艺优化领域的资深专家—天津大学化工学院国家工业结晶工程技术研究中心的龚俊波教授,为我们剖析医药化工工艺优化过程中的难点并为我们分享一些经典的案例。梅特勒-托利多的技术应用工程师也将为我们介绍PAT过程分析技术以并分享国内外工艺优化的应用实例。此次交流会旨在通过面对面的专家交流和案例分析,为您今后的研发及工艺优化工作带来新观念、新思路和新方法。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/04/201504301117_544175_271_3.png会议内容1. 应用于医药化工工艺优化的PAT工具2. 医药化工工艺优化难点剖析3. 实时在线颗粒分析技术在结晶过程理解和工艺优化中的应用4. 全自动实验室反应器技术在工艺优化和安全放大中的应用5. 全自动取样系统介绍6. 医药化工工艺优化案例分享7. 实时在线反应分析技术在反应机理研究和工艺优化中的应用会议时间2015年5月7日 8:30 - 17:00会议地点大连理工大学国际会议中心地址:大连市甘井子区凌工路2号大连理工大学科技园大厦A座会议费用http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gif免费参加会议免费提供午餐和茶歇住宿差旅费请自理报名地址:http://cn.mt.com/cn/zh/home/events/seminars/product-organization/labtec/CN_AC_Dalian_Chem_Process_Optimization_PAT_process_2015.html
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由发改委主导起草的《生物产业“十二五”规划》有望在本月底出台。《规划》将重点支持生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域。分析认为,《规划》将为生物医药产业发展注入新的动力,也为A股生物产业相关个股提供了上涨的契机。生物产业规划有望月底出台据悉,由发改委主导起草的《生物产业“十二五”规划》(以下简称《规划》)终于进入公布倒计时,有望在本月底出台。《规划》将重点关注生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域,生物医药是产业链的重中之重。此消息也得到卫生部医药卫生科技发展中心主任李青的证实,他近日透露,由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》在数月前已经送审国务院,基本上已经获批,“最近补充过一些名词解释的资料,其他没任何问题。如果没什么意外,11月就将公布。”此外,发改委、科技部、财政部和卫生部等多部门都制定了配套扶持政策。发改委副主任连维良介绍,“十二五”期间,生物产业的发展需求更加迫切,必须加快开发新药、新医疗装备才能满足快速增长的健康需求,重点打造一批年销售额超过100亿元的大型企业,一批年销售超过10亿元的大品种。官方数据也显示,“十一五”期间,生物产业产值从6000亿元升至16000亿元,年均增速21.6%。预计到2015年,全国生物产业产值将超过4万亿元,2020年达到10万亿元以上。此前,国务院发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》给生物产业的定调是,在新兴行业发展目标上,生物产业与新一代信息技术产业并列,明确提出规模年均增长要保持在20%以上。生物医药成七领域之首记者了解到,《生物产业“十二五”规划》重点关注的七大领域中,生物医药是重点领域。《规划》中提出,“十二五”末生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿。据业内专家介绍,关于生物医药方面的发展,未来5年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。中国医药工业研究总院副院长俞雄介绍,按照《规划》,到“十二五”末,我国将有5家医药企业进入世界医药百强的行列。另外,在《规划》中,生物育种也将上升至重要位置。据发改委专家透露,未来5年,在生物制造方面,生物基因产品占石化产品的比重将达到10%以上;在生物农业方面,培育动植物新品种200个;在生物能源方面,非粮原料能源占比上升。而地方政府也大力支持发展生物医药。以北京为例,北京市科委相关负责人透露,未来三年,北京市每年将投入不低于5亿元支持生物医药领域重大科技成果的研发、转化及产业化项目。到“十二五”末,北京市生物医药产业销售收入将达1800亿元。
超临界流体萃取技术研究与应用进展赵东胜, 刘桂敏, 吴兆亮( 河北工业大学化工学院, 天津300130)摘要: 综述了超临界流体萃取的基本原理, 以及提高超临界流体萃取效率的方法, 包括加入夹带剂、利用高压电场和超声波等。并对超临界流体萃取技术在生物化工、食品、医药和环保行业的最新应用情况作了介绍。关键词: 超临界流体萃取; 萃取效率; 夹带剂; 应用中图分类号: TQ 028.8 文献标识码: A 文章编号: 1008- 1267( 2007) 03- 0010- 03下载链接:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/155631.shtml
胶体磨是流体或半流体物料通过高速相对连动的定齿与动齿之间,使物料受到强大的剪切力,磨擦力及高频振动等作用,有效地被粉碎、乳化、均质、混合,从而获得满意的精细加工的产品。1、食品工业:芦荟、菠萝、果茶、冰淇淋、月饼馅、奶油、果酱、果汁、大豆、豆酱、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、香精、各种饮料、芝麻、猪皮及其他动物皮等。2、医药工业:各型糖浆、营养液、中成药、膏状药剂、生物制品、鱼肝油、花粉、蜂皇浆、各种药膏、各种口服液等。3、日用化工:牙膏、洗涤剂、洗发精、鞋油、高级化妆品、沐浴精、肥皂、香脂等4、化学工业:油漆、颜料、染料、涂料、润滑油、润滑脂、柴油等。5、其它工业:塑料工业、纺织工业、造纸工业、生物化工、环保节能、纳米材料、各大中院校、科研单位等。
http://www.bioon.com/organization/UploadFiles_5226/201109/2011092920202285.jpg“天宫一号”结构示意图生物谷 BIOONNEWS 讯:“天宫一号”发射前各项准备已就绪,将于今日21时16分至21时31分择机发射。笔者从中国载人航天工程网了解到,其主要任务目标:一是,研制发射天宫一号目标飞行器,与神舟飞船共同完成航天器空间交会对接飞行试验。二是,运行短期有人照料的载人空间试验平台,进行航天员空间驻留试验,以及载人空间站关键技术验证。三是,进行对地遥感、空间环境和空间物理探测、空间科学实验、航天医学实验及空间技术试验。因此,“天宫一号”的发射也值得生物医药及植物学研究领域人士的关注。“天宫一号”有利于开展生物医药的科学研究“天宫一号”总设计师周建平在天宫一号目标飞行器发射前夕记者专访时说,空间站作为大型载人设施,可以提供地球上不具备的研究和开发平台。太空的高位置和微重力等独特环境有利于开展地球科学、天文学、材料、生物等方面的科学研究。空间站可以提供地球上不具备的科学研究平台,其微重力资源、高真空等条件对材料学、生物学、制药具有特殊意义,有望促进科学研究的突破。白延强:天宫一号将进行大量全面的医学实验近期,“天宫一号”和“神舟八号”将相继发射并完成交会对接任务。航天员系统副总指挥白延强接受采访时表示,天宫一号任务增加了大量的、全面的航天医学实验,包括神经生理学、细胞生物学、生物化学、质量测试、气体采集以及一些锻炼的装备。相关设备是专门研制的,体现了高科技的特点。白延强说,比如在失重状况下人体肠道微生态有何变化、在太空中航天员的质量,也就是说类似我们地面体重的变化等。通过这些研究会增加我们生物学、人的生理机理的进一步认识。“天宫一号”将搭载四种濒临灭绝植物种子“天宫一号”不仅将成为中国载人航天技术新突破,更将成为绝佳的太空育种平台。上海市闵行三中几位高中生提交的“搭载濒临灭绝植物种子的方案”已确定被采纳,4种濒临灭绝的植物种子将搭载“天宫一号”进入太空,进行航天育种。 搭载对象为四种濒临灭绝的植物种子:珙桐、普陀鹅耳枥、望天树和大树杜娟。航天育种,是利用返回式航天器,通过宇宙辐射、微重力和弱地磁场等多种因素对植物、微生物的诱变作用,使种子生成变异,科研人员再从中筛选出需要的变异品种。据报道,从“神一”“神七”,农作物种子一直出现在搭载物名单中,此次“天宫一号”和“神八”飞船也不会例外。与传统育种相比,航天育种的最大优势是变异几率高、育种周期短,可在相对较短时间内,创造出大批优质的种质资源。“天宫一号”从此次升空更带有4种濒临灭绝的植物种子,分别是:国家一级保护濒危种、现仅存一株的特有珍稀植物普陀鹅耳枥;仅分布于云南局部海拔2,100至2,400米常绿阔叶林中的濒危种大树杜鹃;1,000万年前新生代第三纪留下的孑遗植物珙桐;只在中国云南才生长的特产珍稀树种望天树。
[size=18px]摘要:[/size][font=仿宋][size=18px][color=black]生物医药产业是国民经济的重要组成部分。近年来,随着经济的发展以及科学技术的进步,生物医药产业发展迅猛,在推动国民经济增长、带来明显的经济效益的同时也对计量技术服务能力也提出了新的需求。传统的对计量器具采用定期检定、校准的方式已不能满足生物医药企业的在技术创新、产品生产、质量控制等方面的计量技术支撑的需求。为企业提供覆盖全产业链、产品全寿命周期、全溯源链的计量测试服务,提供新型计量技术解决方案已成为生物医药产业计量工作的发展方向。[/color][/size][/font] [size=18px][color=black]关键词:[/color][color=black]生物医药、产业计量、计量器具[/color][/size] [size=18px]一、引言[/size] [size=18px][color=black] 生物医药产业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合的特殊产业。近年来,随着经济的发展、人民健康需求的不断提高,以及科学技术的进步,生物医药产业发展迅猛。生物医药产业的快速发展,在推动 国民经济增长的同时也带来了明显的经济效益。生物医药产业在发展的过程中除了涉及大量的传统计量需求外,还蕴含着大量迫切的计量创新需求和关键参数测量需求,传统的计量溯源方式与生物医药产业的迅猛发展已不相适应。[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药产业的高质量发展离不开计量的支撑和保障作用,计量测试是产业发展的重要技术基础,与产业变革和技术进步息息相关,加强计量技术研究和测试服务,对于提升产业核心竞争力,推动产业技术创新和质量提升具有重要作用。“十四五”以来,《国务院关于印发计量发展规划(2021—2035 年)的通知》、《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》、《国家市场监督管理总局等部委关于加强国家现代先进测量体系建设的指导意见》等政策中提出:“加快医疗健康领域计量服务体系建设,围绕生物医药、高端医疗器械等战略性新兴产业重点领域计量需求,开展关键计量测试技术研究和应用,突破一批关键测量技术,研制一批新型标准物质,研发和应用一批先进测量仪器设备”的相关要求。可见发展生物医药产业计量,为生物医药产业相关企业提供综合性的计量测试服务,是保证生物医药产业持续快速发展的一个必要条件。[/color][/size] [size=18px][color=black]二、生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 1、国际上生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药是指采用基因重组技术或其他生物技术生产的具有生物活性的治疗药物。其中蛋白质类药物包括单抗克隆药物、重组蛋白药物、新型疫苗等生物技术的革命为新药研发带来了全新的视角和领域,攻克了许多传统药物无法解决的医学难题。随着全球新冠疫情的蔓延,加上传统的化学制药研发遇到瓶颈,近年来全球生物制药发展十分迅速。全球生物制药市场近年来呈现高速增长态势。生物制药业主要集中在美国、日本和欧洲,其中美国作为生物制药的发源地,无论是在经费投入、产品开发和研制,还是在产品生产和市场上都居于国际领先地位,其开发的产品和市场销售额占了全球的90%以上。进入二十一世纪以来,全球生物医药制品的销售额以年均20%-30%的速度增长,成为最[/color][color=black]成为最具成长性产业之一。[/color][/size] [size=18px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409021258538667_5863_1638093_3.png[/img][/size] [align=center][size=18px][color=black]图1 [/color][color=black]生物医药产品分类及重点产品[/color][/size][/align] [size=18px][color=black] 2、我国生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 我国生物医药企业起步晚于发达国家,与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大。但在国家《生物医药产业"十三五"规划》出台后,生物医药行业发展迅速,以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台,制药技术和装备研制水平大幅提升。随着海外人才的回归,也为中国生物医药技术研发提供了强大的专业技术人才保障,同时伴随全球新一轮科技革命和产业变革的蓄势待发,测序技术的突飞猛进,合成生物技术展现出巨大潜力。在技术、市场、需求的驱动下,我国生物医药产业已经进入战略机遇期和跨越式发展的新阶段。但在生物医药产业发展过程中,仍存在许多未能解决的技术“难点、痛点”,如科技创新质量和水平仍需提高,科技支撑产业创新发展的能力还不够强,原创性科学发现和颠覆性技术缺乏,基础研究向产业化转化的效率亟待提高等。 [/color]三、生物医药企业计量技术应用情况[/size] [size=18px][color=black]3.1计量器具配备情况[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.1传统计量器具。主要用于产品研发、质量控制、质量检测部门。各企业按照相关标准、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》等要求,按照标准要求配备有计量器具。主要包括:电子天平、冰点渗透压仪、微波消解仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]、酶标仪、紫外分光光度计、高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱联用仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]法-质谱法联用仪、飞行时间质谱仪、全柱成像毛细管等电聚焦电泳、抗生素效价测量仪、细菌内毒素分析仪、TOC仪等。由于对此类计量仪器的使用准确度、稳定性要求较高,此类设备大多依赖于进口。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.2在线监控检测、生产设备。包括:发酵系统、细胞培养系统、配液系统、制水系统、纯化系统等。同时生产部门还配备有用于环境实施监控的PMS在线粒子检测系统、完整性测试仪,以及配料罐/发酵罐所安装的称重传感器等。上述设备因测量准确性、测量稳定性、及国内认可度因素影响均依赖进口。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.3标准物质配备情况[/color][/size] [size=18px][color=black] 新药研发、生物制药、医疗器械生产企业很少使用计量管理中所规定的有证标准物质,生物医药产业一般采用中国食品药品检定研究院确认的参考样品进行实验,在生物制药领域内实现测量结果的统一,或依据《药典》中的规定,以缓冲液代替有证标准物质,计量溯源性缺少保证。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2生物医药企业计量技术应用中存在的问题[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.1计量器具溯源周期的确定缺少合理性[/color][/size] [size=18px][color=black] 多数企业计量工作负责人员缺少计量器具溯源周期评判专业知识,仅依据计量检定规程规定的最长检定周期,或校准规范所建议的校准周期确定计量器具的溯源周期,对部分校准规范未明确给出溯源周期的计量器具一般规定为1年。评价计量器具溯源周期时未将置信概率、统计学理论应用于计量器具溯源周期评判之中。此种方式确定溯源周期,对使用频率较低、计量性能相对稳定的计量器具易造成浪费,增加不必要的溯源成本;对使用频率较高、计量性能不稳定的计量器具易出现失准风险。虽有部分生物医药企业能够根据计量器具使用情况建立有计量器具溯源周期评价制度,实现了计量器具溯源周期的动态、持续调整,但评价过程中未引入置信概率的概念,缺少数据支撑、主观性过强,确定的溯源周期缺少合理性。 [/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.2计量器具溯源方法存在局限性[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)新型计量器具的不断涌现,现有计量检定规程或校准规范不能满足计量溯源的需求。特别是对于一体化大型设备所配备的传感器,在定期检定、校准过程中多依据计量检定规程或校准规范进行,规程/规范对测量点的选择相对固定,检定、校准过程中仪器部分与传感器一般分别检测,而医药产业计量传感器往往作为整体使用,分开检测后得到两者的检定/校准结果,在实际应用中无法作为企业评判设备是否符合使用要求的依据。因此,传统的溯源方法虽能评价计量设备是否符合基本的使用要求,但对于企业进一步改善控制流程,提高各参数的控制效果和测量准确度,从而追求更高质量的医药产品所能提供的信息量十分有限。另一方面,依据检定规程/校准规范进行溯源,往往需要企业将现场的传感器拆卸后送往计量实验室进行检测,检定、校准局限于实验室环境,忽视实际使用条件。而目前随着医药产业的发展,其设备一体化程度已相当之高,很多传感器的拆卸与还原十分困难,并对使用环境较为敏感,拆卸检测,不仅可能造成设备损坏,还存在还原安装不善造成设备系统误差增大的问题。而且这部分新型仪器又具有体积大、不易移动、在线测量等特点,同时对使用的环境条件要求也比较高,环境条件的变化极易引起准确度和不确定度的变化,这就增加了校准的难度。同时随着城市进一步扩大,计量机构与生物医药产业相关企业的距离也在逐步扩大,传统的送检机制增加了企业的检测成本,同时也对企业正常生产造成了一定影响。[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)计量技术规范的制定与创新严重滞后。国内大量生物医药领域标准相对于国际标准存在滞后性和不全面性。各大生物医药企业、大专院校,研究所用于研发使用的计量设备缺乏有效的量值溯源技术规范,部分国家校准规范在校准方法及标准器研制等方面还需要通过大量实际校准工作来逐渐完善和成熟,同时,部分国家计量技术规范制定年代久远,其内容已无法完全适合现代设备的检测,生物医药产业缺乏团体标准建设。[/color][/size] [size=18px][color=black] (3)仪器设备溯源项目依据计量检定规程或校准规范确定,部分计量器具溯源的参数与企业关注度不一致,造成溯源证书对实验、生产缺少指导作用。[/color][/size] [size=18px][color=black] (4)计量器具溯源按照计量检定规程或校准规范规定的规定,应在实验室条件下进行,与部分计量器具实际使用环境差距较大,致使溯源数据不能真实体现计量器具实际使用过程中的计量性能。[/color][/size] [size=18px][color=black] (5)计量器具负责人对实际使用中的计量器具的关键技术参数认识不足,不能准确识别计量器具关键参数和准确度要求。生产实验过程中所依据的标准对计量器具的准确度要求描述不明确,常以分度值代替准确度,造成计量器具负责人对计量器具溯源结果的评价缺少依据。[/color][/size] [size=18px][color=black] (6)认证、认可考核过程中评审专家对计量器具检定、校准机构的能力评价要求认识不足,片面要求检定证书、或通过实验室认可的校准证书。而现有检定规程、校准规范所规定的检定、校准项目、方法与计量器具实际使用中存在偏移,自定方法一般无法通过实验室认可。如采用适用的自定校准方法,校准证书将无法获得实验室认可机构的认可,通过评审专家考核存在风险。[/color][/size] [size=18px][color=black] (7)部分进口计量器具由于生产厂家设置技术壁垒,必须通过厂家完成溯源,不仅费用高昂,同时存在高端仪器厂家“自产、自检、自评”乱象,计量器具溯源性、准确性缺乏保障。[/color][/size] [size=18px][color=black] (8)部分计量器具按现行计量检定规程、校准规范进行溯源时,缺少可行的溯源技术手段。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.3配备的高端、精密仪器国产化程度极低[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药企业大量使用高端、精密分析仪器以及在线监控设备,但此类设备基本被进口品牌占据。主要原因包括:[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)部分高端、精密计量仪器因国内不具备制造能力,只能依赖进口,致使设备关键领域大量采用进口计量。[/color][/size] [size=18px][color=black](2)部分仪器国内虽具备同类产品,但认可度不高。原因包括:a)计量性能、人性化设置与进口设备存在差距,使用体验不好;b)相关生物医药标准对计量器具的计量性能描述不明确,致使评审专家无法准确评估计量器具是否符合标准要求,仅能依据经验,对已知品牌、型号仪器进行确认。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.4生物医药产业所用参考样品缺少溯源性 [/color][/size] [size=18px][color=black] (1)生物医药缺少有证标准物质的概念,一般采用中国食品药品检定研究院确认都参考样品,虽能在一定程度上保证行业内实验数据的一致性,但却缺少计量的溯源性,无法保证实验数据的准确性。长期以来参考样品不能上升为有证标准物质的主要原因是计量领域与检验检测领域未能有效融合。检验检测领域对标准物质计量溯源性的认识不足,所以在检验检测领域常出现以参考样品、缓冲溶液代替标准物质的现象,影响检测结果的溯源性。[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)生物标准物质缺乏且计量单位需完善[/color][/size] [size=18px][color=black] 国际单位制共有7个基本单位(米、千克、秒、安培、开尔文、坎德拉和摩尔)和两个辅助单位(弧度和球面度)。计量基准也从传统的实物基准阶段发展到量子基准阶段。但尽管如此,生物标准物质的研制正面临一个十分尴尬和无奈的局面。目前,生物计量领域主要以摩尔、千克等国际计量单位为量值基础开展相关工作,但摩尔是一个物质的量的单位,千克是质量单位,均仅能解决部分生物标准物质的量值溯源和传递工作,对于生物标准物质尤其是生物特性标准物质中核酸、蛋白、活性成分、微生物机体等的相关量值,如碱基长度、蛋白活性、活性物质的活性、生物种性等,这些国际计量单位均难以度量。还需要进行大量基础性研究工作。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.5缺乏全产业链计量控制[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药全产业链可细分为:上游供应产业,由原料、辅料、生物化学试剂、药包材、制药设备生产企业构成,主要输出产品为原辅料、中间体、药包装材料和制药机械装备等;中游药物加工产业由大型生物制药企业及科研院所组成,主要从事药物创新研发、药物试验、中试生产及商品化生产,输出商品化药物;下游需求产业包括生物药物冷链运输及存储单位,医院、免疫站、药店和药品使用者。[/color][/size] [size=18px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409021258543851_5860_1638093_3.png[/img][/size] [align=center][size=18px][color=black]图2生物医药全产业链图[/color][/size][/align] [size=18px][color=black] 目前生物医药企业的计量控制主要集中在中游药物研发和药物生产环节。缺少对上游原辅料、菌种毒株、药包材等输入产品的计量控制,以及下游药品运输、仓储环境的计量监控。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.6企事业单位最高计量标准检定结果认可度较低[/color][/size] [size=18px][color=black] 大型生产企业一般均具备较为完善的计量管理制度,设置有专业计量室,负责企业计量器具的管理、期间核查工作,并建立有企事业单位计量标准,部分企业的企事业单位计量最高标准通过了计量标准考核,具备对企业内部非强检计量器具执行检定的能力与资质。一般对压力表、秤、玻璃量器等使用量较大、价值较低、计量性能要求不高的计量器具采用内部检定的方式进行溯源,符合相关计量法律法规要求。但在GMP实际评审过程中,此种溯源方式常不被评审专家认可,以致大量企事业单位计量标准未能有效发挥测量作用,仅用于期间核查使用。 [/color][font=黑体]四、提升生物医药产业计量技术综合能力的解决方案[/font][/size] [size=18px][color=black] 进入二十一世纪以来,全球生物医药制品的销售额以年均20%-30%的速度增长,成为最具成长性产业之一。就国内而言,目前已基本形成6000亿[/color][font=times new roman][color=black]~[/color][/font][color=black]8000亿级别的生物医药市场。可以预见,国内生物制药行业将会迎来一个迅猛的发展阶段。实现生物医药产业全产业链、全寿命周期、全溯源链的计量,促进计量检测技术的规范应用,使之与生物医药产业相融合,是保障生物医药产业健康发展的有效途径,如何更好的应用计量检测技术,要根据生物医药产业发展的特色及战略要求,以提高产业核心竞争力为目标,以服务和支撑产业发展为使命,不断提高计量科技创新能力,使计量检测技术不断适应产业发展需求,从而实现促进、引领和创新产业发展的最终目标。 [/color]4.1加强生物医药产业计量测试标准制定[/size] [size=18px][color=black] 加强生物医药领域、计量检测技术领域专家合作交流,促进生物医药检测行业与计量溯源体系相融合,制定适用于生物医疗行业的计量技术标准、检验检测标准、检定规程或校准规范,通过计量技术、量值溯源理论提升生物医药行业检测技术能力和产品质量,明确各类型计量器具溯源方式,以及计量服务机构评价方案,为生物医药企业遴选计量服务机构、评价溯源结果提供技术指导。[/color][/size] [size=18px][color=black]4.1.1、制定计量器具溯源周期评价方法[/color][/size] [size=18px][color=black] 结合各生物制药领域计量器具使用需求、特点,制定根据计量器具种类、使用地点,明确溯源周期评价方法。鼓励计量校准服务机构,为企业提供校准以外的增值服务,协助企业完成计量器具溯源周期评估。[/color][/size] [size=18px][color=black]4.1.2研究符合生物医药产业特点的计量器具溯源方法[/color][/size] [color=black] [size=18px] 紧密结合生物医药产业专用测量仪器的量值溯源需求,针对目前计量溯源方法与医药产业计量器具溯源要求的不适应性,建立和完善产业专用计量标准、产业专用测量仪器量值溯源方法,切实提高产业量值溯源的能力。重点突破产业量值溯源的关键共性技术,努力创新计量技术及服务模式,保障产业科学发展。通过制定专用于生物医药行业的计量溯源标准,根据不同领域、行业要求以标准的形式明确关键领域的计量器具溯源参数、准确度要求,解决生物医药行业生产设备中温度、压力、转速、溶解氧、二氧化碳浓度、糖含量、pH值等传感器进行整体的、在线的检测缺少可行性依据的问题,为企业制定计量器具溯源方案提供依据,作为校准服务提供机构申请实验室认可项目的方法文件。对在线式传感器探讨远程监控的溯源方法,研究具备远程赋值、远程验证功能的在线检测传感器,逐步代替现有设备。进而推动我国生物医药整个产业链向附加值更高的产品成功转型。[/size][/color] [color=black] [size=18px] 4.1.3、提供生物医药产业关键参数测量技术方法[/size][/color] [size=18px][color=black] 紧密结合生物医药产业关键领域关键参数的测量技术需求,通过延展计量溯源链,确保参数测量结果量值的准确应用,拓宽测量结果量值的科学应用范围,增强产业关键参数测量技术能力与服务水平。发展生物医药产业计量分析服务主要包括以下几个方面内容:[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)建设关键测试参数的量值溯源能力。针对生物医药产业来自上游原料、辅料、药品包装材料的质量控制环节,中游药品生产的过程监测和质量控制环节,洁净气体、注射用水的质量控制环节设计全流程关键计量测试参数实施、动态溯源方案;[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)研究关键参数在线计量方法和装备。研制微生物反应器、动物细胞反应器、植物细胞反应器、酶反应器、制剂装备、培养基配置设备、原料预处理及输送设备、分装设备、制水设备的监测参数的在线计量装置。研制洁净厂房、生物安全实验室、细胞实验室等环境的环境监测设备及远程计量检测装置;[/color][/size] [size=18px][color=black] (3)建立生物技术关键参数测试能力。完善基因参数测量、蛋白质图谱测量、微生物定量测量、生物纳米、生物芯片测量能力;[/color][/size] [size=18px][color=black] (4)建立基因工程技术类仪器、微生物和细胞工程技术类仪器性能评价能力。建立药品生产装备过程监测参数的性能评价能力,对以填平、温度计、环境实验箱为代
【中文名称】胱氨酸;双巯丙氨酸-二硫代双丙氨酸【英文名称】cystine【结构或分子式】 【相对分子量或原子量】240.30【密度】1.677【熔点(℃)】260(分解)【性状】 白色六角形板状晶体或结晶粉末,无味。【溶解情况】 难溶于水,不溶于乙醇、苯、乙醚、氯仿,溶于烯酸和碱。【用途】 供生物化学和营养研究用。医药上,有促进机体细胞氧化和还原机能,增加白血球和阻止病原菌发育作用。主要用于各种脱发症。也用于痢疾、伤寒、流感等急性传染病、气喘、神经痛、湿疹以及各种中毒疾患等。并有维持蛋白质构型作用。 用作含硫氨基酸加到饲料种,可增加禽畜发育,增加体重化肝肾机能,提高毛皮质量,同时可减轻家禽啄癖症。【制备或来源】 广泛存在于毛、发、骨、角中,可由蛋白质(如人发)水解、精制而得,或由半胱氨酸在碱性水溶液中氧化而成。【其他】 有三种异构体:左旋体、右旋体、消旋体。【生产单位】 济南历城生物化工厂;平乐县制药厂;武汉大学九一生化微生物工厂;胶县氨基酸厂等
欧阳平凯 欧阳平凯,男,1945年8月生,湖南湘潭人,南京工业大学党委常委、校长、教授,博士生导师。现为中国工程院院士,973项目首席科学家,863领域专家。1963年~1968年在清华大学化工系读本科,1978年~1981年在清华大学化工系读研究生。1981年分配到南京化工学院任教。1985~1987年曾作为高级访问学者赴加拿大滑铁卢大学和美国普度大学进修生物化工。先后任教研室主任、应用化学系主任,生物工程系主任,南京化工大学副校长、校长。2001年8月任现职。 作为我国生物化工工程研究和工程教育领域的先行者,在本校创建制药工程、生物化工等专业,创建生物化工、发酵工程等硕士点,生物化工博士点,国家生化工程技术研究中心。先后为本科生、研究生开设的课程为:生物分离工程、生物反应工程、分子设计等。90年代以来共计发表论文180余篇,出版专著两部,培养博士、硕士70余名。获国家科技进步一等奖、美国杜邦科技进步奖各一项,省部级一等奖两项,省部级二等奖两项。2001年获“全国模范教师”称号,2002年获“全国杰出专业技术人员”称号,2003年获何梁何利科技进步奖。主持的《生物分离工程》2005年获国家精品课程。 现为江苏省生物技术协会理事长,江苏省化学化工学会理事长,江苏省科协副主席,中国化工学会生物化工专业委员会主任,中国化工学会副理事长,世界化工联合会中方理事,国家生化工程技术研究中心主任。担任国务院学科评议组成员,国家工程技术研究中心评审委员,国家自然科学基金委员会学科评审组成员,国家科技奖励委员会评审组委员,国家重点实验室验收专家组成员,国家中长期科技规划专家组成员。1991年起享受政府特殊津贴,1992年获国家有突出贡献的中青年专家称号。
在行业政策的大力支持下,大量的风险资本正在对中国的生物医药产业跃跃欲试。不过,受到行业特性的影响,再加上国内目前存在的诸多政策性难题,业内人士认为,生物医药产业的投资仍然面临诸多风险。百亿风投涌入生物医药产业“现在医药圈内最热的话题就是生物医药了,很多基金经理都来咨询我是否应该投资这个领域,但我给他们的意见是不投。”中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)执行总裁卓永清在日前举行的创新型生物技术药物产业论坛上指出,因为中国的生物医药领域有太多需要配套的政策。比如,所谓的新方法、新产品得不到知识产权的保护,可能投资是根本收不回。实际上,国内生物医药领域近期内出现了几乎可以用“疯狂”来形容的投资建设冲动。众多医药企业、众多地方政府纷纷上生物医药项目,“好像现在谁不谈生物医药谁就落伍了。”一位业内人士介绍说。“公司目前转向做生物医药领域,开展珍珠计划收购好的项目,在中国也在寻找好的项目。我们发现,寻找生物医药的热钱很多,好多项目并不让人满意。”中美上海施贵宝制药有限公司企业事务部高级经理凌蕴告诉记者。京天成生物技术(北京)有限公司总裁孙乐指出,最近单克隆抗体太火了,很多企业都在投资。而来自清科的数据显示,2012年,中国创投市场所发生的1071起投资分布于23个一级行业中。其中生物技术/医疗健康获得的投资案例就达到了124起,投资金额则达到了7.26亿美元,在所有行业中位居前列。而在私募股权投资方面,2012年,生物技术/医疗健康的投资案例也达到了64起,仅次于房地产投资,投资金额则达到了11.72亿美元,同样位居前列。这意味着,仅在2012年,投向生物技术/医疗健康的PE/VC案例已经达到了188起,投入资金已经达到了18.98亿美元,合计约118亿元人民币。百济神州(北京)生物科技有限公司首席医学官陈之键告诉记者,目前国内生物医药企业有三类。一是专门做CRO,他们是跟原研的厂家进行合作,帮他们做不同阶段医药研发所需要的来料加工步骤,比如化学的合成,生物的测试,动物的毒理,或者临床需要用的那些药物,还有的是帮助原研工厂进行临床试验。这类公司的性质是代人来料加工,他们一般不能有原研的工作。另一类是国内所谓的生物技术公司。由于他们技术力量不同、资金的不同,他们所做的原研程度也不一样。“有的公司在实验室里做一些很简单很基础的试验,然后希望发现一些小的产品;有大一点公司通过合作、引进、消化的方式来找到能够进入临床早期的产品来进行开发。”他指出,这需要的技术含量和规模都不一样。还有一类是一些生物医药公司。早期阶段,他们先把仿制药做好,然后养他们的团队继续投入。“他们虽然是创新的生物医药,但做的东西是早期仿制药。”陈之键说。31个销售额超过10亿美元的创新型生物药全部源自欧美尽管几乎所有的人都看好中国生物医药行业发展的潜力,风险投资资本也对此格外青睐,但一个不争的事实是,全球当前31个销售额超过10亿美元的创新型生物药全源自欧美。据RDPAC与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布、波士顿咨询公司协助撰写的《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》研究报告(以下简称《报告》)显示,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计将成为未来增长的重要推动力。2010年,生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%,在全球销售额排名前三十的药物中占据1/3。生物药在各大治疗领域均已获得举足轻重的份额:2010年,生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%,肿瘤类药物销售总额的35%。预计从2011年到2016年,全球生物技术药物产业将保持7%的年均增长率,远高于全球医药产业其他领域约3%的预期年均增长率。“尽管一些发达国家在生物技术药物方面已取得领先优势,中国仍有望打造世界先进的创新型生物技术药物产业。中国生物技术药物市场仍处于起步阶段,仅占全球市场总额的2%,而中国整体医药市场在全球医药市场中的比重则已达到7%。”《报告》指出,近年来,全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向生物药,后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。然而,在中国,近五年来生物药的比重一直停留在5%左右。“生物医药是中国药企在世界的地位有可能取得突破的领域。”一位权威人士告诉记者,我国药企在化学药上与国外企业有巨大差距,这是一条不可逾越的鸿沟。但全球生物技术药物产业兴起于三十年前,其历史比小分子化学制药产业短得多。中国与美国等发达国家都处于第一梯队中,只是中国的生物技术药物产业起步较晚。但是可以充分利用发达国家已有的创新技术和能力,借鉴他们的成功经验和失败教训。
[font=宋体]2008[/font][font=宋体]年,勃林格殷格翰公司宣布,在生物制药方面追加投入5100万欧元以进一步确保公司在该领域的领先地位。[/font][font=宋体]2009[/font][font=宋体]年,华北制药宣布,将从原料药为主业的公司结构向生物制药领域全面转型。[/font][font=宋体]2010[/font][font=宋体]年初,百时美施贵宝公司全球执行副总裁、首席科学官、研发总裁艾思嘉在接受本报记者专访时透露,自2007年起,百时美施贵宝公司开始致力于从一家大型的从事制药及医疗保健相关业务的全球性医药企业向新一代生物制药企业转变,目前这个转变已经基本完成。[/font][font=宋体]为何国内外众多企业纷纷将目光投向生物医药产业?为何多位医药业内专家认为发展生物医药是医药产业科技创新、转变增长方式的必由之路?[/font][b][font=宋体]产业飞速发展市场风光无限[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]军事医学科学院生物工程研究所 胡显文教授介绍说,以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的,源自生物体内的,用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物,已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志,生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。[/font][b][font=宋体]技术不断突破 跨国药企转型[/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体]从产品结构来分析,肿瘤治疗药物是生物制药研究开发的重点。2008年在研的生物技术药物中,有254种用于肿瘤治疗,约占所有进入临床研究药物的一半。新药物以肿瘤细胞为目标,同时能将对健康组织产生的危害缩减到最小,这引发了治疗方法的示范性转变。现在,生物药物可以令医生在谈论癌症时把其当作一种可治愈的慢性病。以百时美施贵宝公司为例,其目前在研的抗肿瘤生物药物,就涵盖了肝癌、肺癌、胃癌和白血病等诸多领域。[/font]
园区作为产业发展的集群单位,为生物医药核心企业、核心技术、核心人才的集聚区,其发展代表区域产业经济实力和趋势。近年来随着生物产业发展,国内出现了众多有实力的园区,请大家看一下接下来几年来最值得关注的园区。1. 国家上海生物医药科技产业基地· 张江药谷 2. 北京生物医药产业基地· 北京中关村生命科学园 3. 北京生物医药产业基地· 北京经济技术开发区(亦庄开发区) 4. 武汉国家生物医药产业基地·光谷生物城 5. 天津国家生物医药国际创新园 6. 中国国家生物医药城(泰州) 7. 苏州工业园·biobay 8. 南京高新技术产业开发区医药生物园 9. 深圳市高新技术产业园区·深圳南山科技园 10. 湖南浏阳生物医药园区 11. 陕西杨凌农业高新技术产业示范区 12. 中国健康科技城(芜湖) 13. 辽宁(本溪)生物医药产业基地 14. 济南生物医药园 15. 成都天府生命科技园
01 解构“生物医药”、生物医药行业有哪些类别?生物医药产业,其实就是由生物技术产业与医药产业共同组成:医药产业作为普通人我们接触的会更多,会更熟悉一些,比如医疗机构(典型的就是医院)、药店等。生物技术产业,对大多数人来说,就有点“高深莫测”的感觉了,留给大家的感觉就是天天泡实验室,和各种细胞、微生物、基因等打交道。不过这几年因为疫情,生物技术离我们的距离也很近了,最典型的就是疫苗的研发和生产,就是生物医药的典型具象化产品。尽管医药产业的前面限定了生物技术,但我们对这个行业的理解和认知,还是可以遵循整个医药产业的分类:一种分类是从产业的角度,一般分为医药工业、医药商业、医疗服务业三大组成部分,从名字上就能看出来,医药工业属于工业体系。包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片制造、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、制药专用设备制造、医疗仪器设备及器械制造等八个医药制造子行业。这个和我们之前说过的制造业专场是有重合的,不过因为医药行业的特殊性和重要性,足可以单独拎出来。医药商业主要负责药品在市场上的流通,是专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门,它将工厂生产出来的医药商品,包括药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器等,通过购进、销售、调拨、储运等经营活动,供应给医疗单位、消费者,完成医药商品从生产领域向消费领域的转移,主要包括医药批发业和医药零售业。医疗服务业是指包括对患者进行诊断、治疗、防疫、接生等方面的服务,以及与之相关的提供药品、医疗用具、病房住宿和伙食等的业务。另一种解构这个行业的视角,是从产业链所处的环节来看,按上中下游来说,分为医药研发、医药制造、医药流通三个环节。上游主要指研发阶段,从事整个行业基础研究的工作,主要包括原料药的制备、药效分析、制剂生产、工艺改进等研究类工作以及新药的报批、专利申请等相关文件类工作等一大类以新药生产应用为核心的职业。中游指的是医药制造行业,涵盖化学原料药、化学制剂、中成药、中药饮片、生物药品、医疗器械等领域,医药制造岗位是包括药品、器械/设备的生产、加工、制造。下游主要指医药流通阶段,包括医药批发/零售、医药终端机构等,负责药品、器械/设备等在市场上的流通,通过一系列经营活动负责将药品、器械/设备完成从生产领域向消费领域的转移。02 医药研发、医药制造、医药流通,这三个环节分别有什么特点?这三个阶段的特点可以总结为:医药研发是重资金、医药制造是重资产、医药流通是广覆盖。医药研发作为医药产业的源头,是一项高投入、高风险、长周期的行业,是典型的知识密集型、资金密集型、专利密集型行业。整个过程需要大量的资金、人才投入,所以这个环节的企业准入门槛和壁垒都很高。所以是“重资金”。医药制造重资产,是因为制造业属性、设备、厂房、车间等,这些都是重资产。医药流通因为是药品器械等进入到流通环节,消费群是大众消费群,因此特点是相关方很广泛。03 生物医药行业的招聘有什么特征,进入这个行业有什么需要关注的?首先,生物医药行业对专业和工作经验是最为看重的,没有扎实的积累,是很难在这个行业里有优秀的表现的,这是对求职者提出的要求。其次,是对自身要有清晰认知,这个大部分专业背景的求职者其实是学校阶段就会对自己有一个认识,比如更喜欢研究、还是更喜欢实践等,出社会后选择的方向可能就不太一样,随着工作经验积累,方向会更加清晰。第三,是看这个行业的企业,和很多行业不同,这也是生物医药行业求职者在找工作时最需要看的维度。一是这个领域的公司数量有限,大家容易进行了解;二是对研发实力的评估,比如通过其掌握的专利进行评估。再比如,通过了解企业市场占有率、营收等数量,这两项也可以作为评估企业的参考条件。[hr/][i]以上内容来自智联招聘「靠谱榜单直播季」生物医药行业专场直播分享[/i]
日前,石家庄科技中心和爱尔兰百美达公司签署了《中欧生物医药联合实验室合作协议书》。这一高端国际性生物医药技术研发实验室的落户,将引导石市生物医药企业在技术研发、生产质量控制等方面,与国际先进生物医药技术发展接轨。
[font=&][size=16px]当前环境与政策布局共同将生物医药行业送上风口,由智联研究院发布的《生物医药 / 医疗人才需求与发展环境报告》,将生物工程、医疗设备 / 器械、医药制造、医疗检测、医药批发 / 零售、卫生服务作为研究范围,从行业人才供需、薪酬、工作环境以及职场人工作体验等方面,反映生物医药 / 医疗产业招聘求职情况,为人才择业、转行带来启示,同时为企业招聘和行业研究提供参考。生物工程招聘需求同比增长 141%,增速领先全行业智联招聘数据显示,今年 1-4 月,生物医药招聘职位数同比增速 8%,与全行业的 8.4% 大体相当。但是,在生物医药领域的各细分行业中,生物工程招聘职位数同比增长高达 141%,遥遥领先于全行业。受新冠疫情影响,以疫苗研制带动的医药创新拉动了生物医药上游研发的发展,生物工程所在的研究领域所需人才数量增加。招聘需求同比下降 2.2% 的医药批发 / 零售行业,竞争最为激烈,竞争指数达 56.4,相当于平均一个招聘职位收到 56.4 份简历,由于医药批发 / 零售行业所需专业技能和准入门槛较低,因此吸引了更多求职者投递简历。其次是医药制造、医疗检测,竞争指数分别为 50.6、46.7。专业性医疗类岗位的招聘需求最高,达 37.3%就不同岗位来看,医疗 / 医美 / 医务职业占整体招聘职位数的 37.3%,排名第一。其次是销售 / 商务拓展,占比达到 16.3%。这两大职业与生产制造 / 营运管理、商务服务 / 生活服务、运营 / 专业分析、物流 / 采购 / 供应链等共 6 类岗位占据整体职业需求的 74.2%。在生物医药 / 医疗领域,专业性医疗类岗位的招聘需求最高,其次是销售、制造、运营、供应链等职位,行政、人事等职能性岗位需求占比不到 3 成。北京生物医药 / 医疗职位占比达 11%,位列第一从城市维度看,在生物医药 / 医疗职位数占比排名 TOP20 的城市中,北京职位数最多,占比达到 11%,其次是上海 (5.4%),成都超过广州和深圳,以 4.6% 的占比位列第三。但从竞争指数来看,上海的竞争指数为 33.7,明显小于北京和成都的 68.6、60.4,求职者可重点关注上海的行业机会。此外,郑州也有较多生物医药岗位,从 2000 年起郑州就开始布局生物医药产业园,目前产业已经形成一定规模。职位数占比 Top20 的城市中,重庆职位数增速位居第一,达到 29.2%。其次是武汉和杭州,职位数增速分别为 21.2% 和 18.6%。职位数排名靠前的各个城市,其产业布局也各有侧重,呈现出医药制造为主,细分领域各有侧重的形态。其中,上海医药制造职位占比最高,达到 46.9%,其次是杭州和济南,分别为 42.7% 和 40.9%。在医疗设备 / 器械领域,职位数占比最高的为深圳,达到 44.8%。而卫生服务职位数占比最高的城市是成都,达到 24.6%。上海多家医药制造企业位居中国制造百强,深圳加速医疗器械国产化发展,成都致力于卫生服务行业布局,都促进了相关细分职位招聘需求增长。生物医药 / 医疗 “钱景” 高于全行业平均水平据智联招聘统计数据,生物医药平均招聘薪酬 9949 元 / 月,高于全行业平均水平的 9889 元 / 月。其中各行业平均薪酬差异较大,生物工程月薪高达 11350 元,其次是医药制造和医疗设备 / 器械,分别为 10309 元、10205 元。总体来看,作为生物医药 / 医疗 “钱景” 可观,尤其是研发和制造类职位的薪酬水平更高。医美、牙科及数字化岗位最能赚数据表明,生物医药 / 医疗薪酬 TOP 20 职业中,平均招聘薪资排名第一的架构师,月收入达 31115 元 / 月,其次是整形师 (30426 元)、皮肤科医生 (27877 元)、算法工程师 (23758 元)。从上榜职业来看,高技术型岗位平均招聘薪酬更高。技能方面,“最能赚” 的技能当属医美、牙科及数字化技能。在薪酬 TOP 50 技能中,医疗美容主诊排名第一,月薪高达 37416 元。美容护理、微整形等上榜技能,也属于医美范畴。南京平均月薪超 1.3 万元,位列第三从不同城市来看,在职位占比 TOP20 城市中,上海平均薪酬排名第一,达到 14154 元 / 月。此外,北京、南京、杭州、苏州、广州、深圳 6 大城市平均薪酬均突破万元 / 月。可见,长三角和珠三角是行业薪酬较高城市,求职者可以根据招聘岗位需求充裕度、薪酬水平等情况,综合考虑职位选择。工作压力较全行业更小,加班时间较短17.9% 的生物医药职场人每天工作 10 小时以上,而全行业每天工作 10 小时以上的职场人占比达到 25.4%。工作在 “8 小时以内” 的生物医药受访者占比达到 36.1%,比全行业高出 10 个百分点,这或与部分从业者工作时间安排更加灵活有关。行业认同感强,焦虑度低于全行业关于职场晋升,47.9% 的生物医药 / 医疗职场人认为,所在公司 “没有明确晋升机制,制度混乱”,与全行业的 47.1% 大体相当。关于未来发展计划,有 33.6% 的从业者想通过跳槽实现下一步的职业发展,在选项中排在第一位。值得一提的是,仅有 20.4% 的生物医药职场人考虑转行,占比明显低于全行业的 29.3%。可见,生物医药 / 医疗从业者更愿意在本行业内流转,想跨行业闯荡的职场人占比较少。4 成以上从业者对所在行业充满信心调研数据显示,44.4% 的生物医药职场人对自身所在行业发展充满信心,明显高于全行业的 29.4%。此外,在被问及认为哪个行业更具发展潜力时,64.4% 的生物医药从业者选择了本行业,而全行业认为生物医药最具潜力的人数占比 37.5%,这表明 “身在此山中” 的生物医药从业者更看好自身所在行业。[/size][/font]
新闻:[size=2][b]高端生物医药实验室已在石家庄开建正文目录[/b][/size] 近日,河北省石家庄科技中心与爱尔兰百美达公司签署《中欧生物医药联合实验室合作协议书》,双方将联合建设这一高端国际性生物医药技术研发实验室。 中欧生物医药联合实验室是石家庄科技中心国际生物医药技术服务平台建设的重要组成部分。此次双方签约合作,完成了国外先进医药技术和国内一流科技创新服务平台体系的良好对接,实现了强强联合、优势互补。是否预示国家医药向生物制药发展???