制药设备租赁

在实验室管理运行所依据的标准（通用要求）中，对使用非本机构设备和租赁设备有着明确的要求。实际运行当中，也时常会出现使用非本机构设备和租赁设备的情况，有必要弄清楚两者之间的区别。首先，讨论一下使用非本机构设备。非本机构设备，是指在检验检测过程中临时使用一些非自有或客户的设备，这种设备并不是自有设备。有些机构对使用非本机构设备持有怀疑。在RB/T 214-2017 4.4.1规定“检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。”那既然标准中对使用非本机构设备有要求，说明是可以使用这类设备的。比如，由于业务量激增或者设备出现故障，有可能会临时借用同行的设备；在现场采样或监测时，可能会用到客户的设备或设施等。那么，使用非本机构设备应满足什么要求？RB/T 214-2017规定“应确保满足本标准要求。”也就是说，只要满足本标准对设备设施使用要求，就可以使用非本机构的设备或设施。哪些设备满足本标准要求？只要是通过资质认定机构的设备应该都是满足本标准要求的设备。注意，并非需要满足本机构管理体系的要求。其次，讨论一下租赁设备的情况。租赁设备，是指支付租金使用其他人的设备。机构对使用租赁设备开展检验检测活动没有疑问。市场上已经有一些闲置的设备，机构为了降低成本，可以采用租赁的方式。在RB/T 214-2017 4.4.1中对租赁设备提出了4条要求。即“a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b) 本检验检测机构可全权支配使用，即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。”第三，使用非本机构设备和租赁设备有什么区别？本机构设备和租赁设备有着本质区别，租赁设备纳入了本机构管理体系，除所有权之外的使用权、支配权归本机构，完全由本机构管理和控制，相当于是自己的设备。非本机构设备，产权不属于本机构，甚至管理权和使用权也不属于本机构，更没有纳入本机构管理体系。所以，使用非本机构设备会有较大的风险，。对实验室设备配备和使用做出较为灵活的规定，并非降低了对设备的要求，机构应结合自身的实际，在不同情况下如何对设备进行管理和控制做出详细规定，以不影响数据结果的质量为前提。

[font=宋体]在实验室管理运行所依据的标准（通用要求）中，对使用非本机构设备和租赁设备有着明确的要求。实际运行当中，也时常会出现使用非本机构设备和租赁设备的情况，有必要弄清楚两者之间的区别。[/font][font=&][/font][font=宋体]首先，讨论一下使用非本机构设备。[/font][font=&][/font][font=宋体]非本机构设备，是指在检验检测过程中临时使用一些非自有或客户的设备，这种设备并不是自有设备。有些机构对使用非本机构设备持有怀疑。在RB/T 214-2017 4.4.1规定“检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。”那既然标准中对使用非本机构设备有要求，说明是可以使用这类设备的。比如，由于业务量激增或者设备出现故障，有可能会临时借用同行的设备；在现场采样或监测时，可能会用到客户的设备或设施等。[/font][font=&][/font][font=宋体]那么，使用非本机构设备应满足什么要求？RB/T 214-2017规定“应确保满足本标准要求。”也就是说，只要满足本标准对设备设施使用要求，就可以使用非本机构的设备或设施。哪些设备满足本标准要求？只要是通过资质认定机构的设备应该都是满足本标准要求的设备。注意，并非需要满足本机构管理体系的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]其次，讨论一下租赁设备的情况。[/font][font=&][/font][font=宋体]租赁设备，是指支付租金使用其他人的设备。机构对使用租赁设备开展检验检测活动没有疑问。市场上已经有一些闲置的设备，机构为了降低成本，可以采用租赁的方式。[/font][font=&][/font][font=宋体]在RB/T 214-2017 4.4.1中对租赁设备提出了4条要求。即“a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b) 本检验检测机构可全权支配使用，即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。”[/font][font=&][/font][font=宋体]第三，使用非本机构设备和租赁设备有什么区别？[/font][font=&][/font][font=宋体]本机构设备和租赁设备有着本质区别，租赁设备纳入了本机构管理体系，除所有权之外的使用权、支配权归本机构，完全由本机构管理和控制，相当于是自己的设备。非本机构设备，产权不属于本机构，甚至管理权和使用权也不属于本机构，更没有纳入本机构管理体系。所以，使用非本机构设备会有较大的风险，。[/font][font=&][/font][font=宋体]对实验室设备配备和使用做出较为灵活的规定，并非降低了对设备的要求，机构应结合自身的实际，在不同情况下如何对设备进行管理和控制做出详细规定，以不影响数据结果的质量为前提。[/font]

[size=18px][font=微软雅黑, sans-serif]各位专家老师好，作为一名新人近来在设备租赁合同[font=微软雅黑, sans-serif]（CMA、CNAS扩项）[/font]方面遇到问题，恳请不吝赐教：一、CMA、CNAS对租赁设备的要求1. [/font][font=微软雅黑, sans-serif]租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系。2[/font][font=微软雅黑, sans-serif]. [/font][font=微软雅黑, sans-serif]本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的为人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。[/font][font=微软雅黑, sans-serif]3. [/font][font=微软雅黑, sans-serif]在租赁合同中明确规定租用设备的使用权。[/font][font=微软雅黑, sans-serif]4. [/font][font=微软雅黑, sans-serif]同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。以上要求在租赁合同中怎么体现？[/font][/size][font=微软雅黑, sans-serif][size=18px]二、租赁时间是2年还是6年（CMA、CNAS同时拥有）?烦请有过此项经历的同仁指教或有设备租赁合同模板发我学习。谢谢。[/size][/font]

各位朋友： 最近公司打算租赁一批场地、设备用于检验检测项目， 但有一些法规方面的问题需要大家参考：（1）在最新的《检验检测机构资质认定评审准则》中，已经删除了对“实验室使用永久控制以外的设备，仅限价格昂贵、使用频率低等设备”的类似描述；是否意味着资质认定已经不限制企业租赁或借用设备了？如果我们使用租赁或借用设备，有租赁借用期限（如必须超过5年/10年），租借比例（如自有比例超过50%）等限制吗？（2）目前CNAS目前要求，关键检测设备应为自有设备，有永久的控制权和使用权，是不是意味着主检设备必须是自己的产权？ 自有设备有比例限制吗？（3）租赁新的实验室场所，这个场所在另外一个城市（例如公司在上海，租赁地在昆山），这个时候如何申请资质认定？是向昆山申请扩项还是向上海质监局申请？（4）异地租赁的场所，是算作公司的不同实验场所，还是应注册为独立的分公司？独立的子公司？ 如果都可以，几种不同办法的异同点是什么。

关于检验检测实验室设备租赁的期限和类别？最近实验室业务有点忙打算租赁一些仪器，但不清楚有什么时间要求吗

租赁的仪器设备终于到场了

请问各位实验室设备租赁的要求在CMA和CNAS规则中有哪些相关规定的条款？谢谢！

对于租赁的设备能申请认可吧？如果可以的话租期最少多长时间？需要什么程序？

随着社会分工及产品质量要求，质量管控越来越严格，必要的检测手段必不可少，而有效的检测手段，需要对应质量可靠、品牌过硬、服务及时有效的检测设备。 而好的检测设备，对一些发展初步阶段的工厂，投入比较大。检测设备有效的资源整合、合理运用、节省资金、提高使用效率是当务之急。 有的工厂前期研发阶段，检测设备的使用率非常低，造成投资浪费，好钢用在刀刃上！ 针对检测使用率低、初始阶段工厂检测设备的要求，提供： 测试服务、租赁、融资租赁业务是一种必然的有效方式。 针对检测设备的测试和租赁服务，欢迎提供好的建议及服务方式。

有没有搞实验室租赁的仪器设备的？这样的租赁有效吗？

谁有实验室设备租赁协议范本？感谢感谢！

各位大侠，最近实验室因业务需要，需要短期租赁几件设备（购买时间上来不及）。因为是短期租赁，觉得如果按照RB/T 214要求去做，成本比较高。大家觉得应该怎么做呢

[list][*]根据特种设备安全技术规范要求规定，燃气充装单位资源条件要求的生产设备（厂房要求的起重设备除外）、工艺装备、检测仪器、试验装置等一般不允许承租。什么情形之下允许承租？[/list][list][*][*]回复：《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）2.2.2中已经明确可以租赁的工作场所和设备设施。[/list][list][*]回复部门：特种设备安全监察局[*]时间：2023-03-08[/list]

短期或者中长期仪器租赁现在越来越被广大用户接受，一是节约资金，像[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]每个月几千块都能租到合适的仪器，还不用担心售后，何乐而不为；二是时效快，基本都是现货，从提计划到仪器设备到位，快的话一周左右即可，大大节省了项目的时间；三是售后，由于租赁期间供方提供仪器维护和耗材供应，售后及时快捷，比买新仪器享受到的厂家服务还便捷，这也是吸引众多用户选择租赁的原因之一。当然，并不是所有的出租方都能提供如此完善的服务，要选择有技术团队和一定库存，有一定仪器销售和服务经验的供应商这是必然，现场考察也是选项之一，更多的想法欢迎交流。QQ 179189867 15701218923

根据政府采购进口产品的规定，我国政府部门采购产品如果接受进口的话需要进行专家论证，而“大气十条”、“水十条”出台以后，环境监测部门采购在线仪器也明显倾向于国产产品。最近看招标信息，发现一条小诡异。中国环境监测总站招标一批源解析的在线仪器，方式是租赁，因此出现了一条：由于本项目为政府购买服务项目，招标内容为设备租赁及运维服务，不适用政府采购关于采购进口产品的相关规定，故删除招标公告中“9.分包情况：③本项目不允许投标人提供进口产品。”这是不是意味着，以后采购进口仪器，只要是租赁方式，连专家论证都不需要了？

谁有过租赁设备经验

您好，现在我公司拟对一座加气站进行租赁。根据现行《特种设备安全法》第29条之规定：“特种设备在出租期间的使用管理和维护保养义务由特种设备出租单位承担，法律另有规定或者当事人另有约定的除外。”但国家市场监督管理局在2019年颁布的《特种设备生产和充装单位许可规则》第2.2.2.2条之规定：“生产和充装单位资源条件要求的生产(充装)设备(厂房附属的起重设备除外)、工艺装备、检测仪器、试验装置等一般不允许承租，本规则附件B至附件L另有规定的，从其规定。”我公司是否可以对加气站的充装气瓶等设备进行租赁？望解答，万分感谢！[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特种设备安全监察局[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2023-06-09[/back][/color]回复：请按《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）2.2.2.2相关要求执行。

公司计划完善水质分析，但发现两虫检测设备只有进口的，而且费用昂贵，比如咨询下来[b]美国PALL[b]两虫检测设备[/b][/b]报价80多万RMB，远远超出经费预算。所以设想能否有二手设备或者租赁形式的？有没有其他可代替的？谢谢大家了！！！联系方式：ayu1378@163.com 钱先生（江苏苏州太仓）

CNAS-CL01-G001 6.3实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。注1：自有设施是指购买或长期租赁（至少 2 年）并拥有完全使用权和支配权的设施。[color=#009900]如果实验室通过签订合同，在有检测或校准任务时临时使用其他机构的设施，不能视为自有设施，将不予认可。[/color][color=#ff0000]注2：如果实验室仅租借场地，不涉及仪器设备，如汽车试验场或类似情况则允许租借[/color]。提问：公司想租界别人家暗室。因为暗室建立费用有点贵，准备暂时先租赁。但是实际也不常用，偶尔用一下，长期租赁是否没必要。还要用该租赁场地申报分场所？请问是注1还是注2的情况更好？若是2 在暗室里进行试验，申报资质有哪些注意事项？

前不久，知名质谱厂商SCIEX公司在微信客户端推出了“SCIEX1+1质谱租赁+HPLC租赁”业务。　　仅需用户实验室满足基本仪器使用条件，并支付相应租金即可租赁。SCIEX提供新机原厂直租和全保维修服务。租用费用为35000元/月起租，这些费用包括了发货安装调试费、安装培训费以及租用期间维修全保费用。租赁时需交付押金(3个月租金)，租赁结束后押金归还用户。　　质谱等大型贵重仪器的租赁在发达国家非常流行，最近在国内也成为仪器用户和市场关注的话题。将巨额购买转为灵活租赁能减少初期投入资金和固定资金占用，实现资产优化运营。目前技术更新迅速，短期租赁可实现灵活的设备更新从而减少仪器和技术落后风险，从仪器性能角度增加实验室效率。　　SCIEX是首家推出质谱租赁业务的质谱制造厂商，有业内人士表示，“这种租赁业务的推出会影响整机的销售，可能影响整个质谱市场。”而这一举动确实引起了如第三方检测实验室、临床和法医检测实验室及其它中小企业等用户的兴趣，能够满足目前仪器市场的部分需求。对仪器用户来说，从仪器采购过渡到租赁将是一个不小的思维转变。质谱销售和租赁业务将怎样发展，未来将告诉我们答案。转自仪器信息网资讯

最近单位想购买一台质谱 现在供货商向我们报出以下几个方案：1 、沃世特2695- Quattro Ultima[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url] 这个是二手机 报价约45万 ；2、全新AB 4500（先租后买） 月租金是5w 押金是15w 仪器全新 不含氮气发生器 3、1100-AB5000[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]这个也是二手机报价135W 我们购买或者租赁质谱的目的是提高我公司的做样效率，我公司目前有一台1260-6460C 我们希望购买或者租赁的一台质谱的性能应至少要比目前的1260-6460C相当我公司[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]主要针对的项目为：甲硝唑、瘦肉精、氯霉素、硝基呋喃、甾体类激素、农药残留、生物毒素、四环素、磺胺、喹诺酮、甜蜜素等 在此我想向诸位大神求教下 上面所说的这个三台一仪器那个会好些

[b][font=微软雅黑][size=16px]1、租借设备被认可的条件[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]以下情况均满足时，被评审实验室租借设备可作为[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]的能力予以认可：[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]a)租借设备的管理应纳入被评审实验室管理体系，并满足认可准则的要求；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]b)设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期（2年）内使用[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]c)租借期内，被评审实验室必须能够完全独立支配使用租借设备，即：[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]租借设备由被评审实验室人员进行操作；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]被评审实验室对租借设备进行维护，并能控制其校准状态；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]被评审实验室对租借设备的使用环境、设备贮存应能进行控制等；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]d)租借设备的使用权必须完全转移，并在被评审实验室的设施中使用。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]2、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]租赁设备不允许出现的情况[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]1、不允许申请/已获认可实验室，依靠临时借用设备获得/维持认可。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]2、一般情况下，共享设备不予认可。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]3、同一台设备不允许在同一时期被不同机构租借而获得认可。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]3、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]利用客户的设备开展的实验[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]利用客户设备开展现场检测或校准活动，原则上被评审实验室需具备相应检测能力，现场设备须符合认可准则要求，公众号【实验室ISO17025】提醒，要同时满足以下条件，可作为实验室的能力予以认可：[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]a) 不易携带的设备；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]b) 如果不在现场检测或校准有可能影响结果判断的；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]c) 必须由实验室的人员进行操作；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]d) 现场应验证设备是否满足设备设施的要求；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]e) 评审时应安排现场见证试验。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]4、现场评审[/font][/size][/b][size=16px][font=微软雅黑]1、现场评审时，评审组应调阅设备租借合同及实验室的相关控制记录进行核查。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]2、使用租借设备的项目在评审报告附表的“说明”栏中应注明。[/font][/size]

[list][*]根据特种设备安全技术规范要求规定，燃气充装单位资源条件要求的生产设备（厂房要求的起重设备除外）、工艺装备、检测仪器、试验装置等一般不允许承租。什么情形之下允许承租？[/list][list][*][*]回复：《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）2.2.2中已经明确可以租赁的工作场所和设备设施。[/list][list][*]回复部门：特种设备安全监察局[*]时间：2023-03-08[/list]

我们想申请CNAS，但是除了人什么都没有，想在别人的实验室处的地址注册公司，租赁他们的设备。主要是气体液体方面的仪表的检测校准。这种情况可以申请CNAS么

近日，中国环境监测总站发布招标公告，欲租赁一台激光雷达走航观测车，主要设备及服务包括车载颗粒物激光雷达、车载激光测风雷达、机动车(含车辆改装)、车辆和车载设备的日常维护(含耗品耗材)、运行及数据分析。　　此次租赁仪器的主要用途包括：开展大气污染物空间分布的日常观测，特别是针对重污染天气污染过程的发生、形成、消散过程，对重点污染区域、潜在污染物传输通道区域开展走航监测。 通过无线网络实时将污染物空间分布、气象因素等走航监测数据实时传输至总站。通过综合数据分析应能满足说清颗粒物污染程度、类型、来源和时空演变过程的需要。　　对不差钱的总站租仪器，大家怎么看？

仪器租赁业迎来春天 分享千亿“蛋糕”——你怎么看？？所谓科技租赁，是指用于科学研究、测试、高科技发展等所需的各种科研设备的经营性租赁，这些设备包括电子测试测量仪器、IT类服务器、实验室和科学仪器等。 金融危机促使高科技企业纷纷通过科技、仪器租赁的方式降低投资风险和资金周转压力，推动科技租赁业务快速增长。尽管中国科技、仪器租赁市场的“蛋糕”达千亿元之巨，但尚处于跑马圈地阶段。

租赁仪器，需要我们自己检定还是出租方进行检定，随检定证书一起租赁给我们？

请问租赁场地建立的实验室申请CMA需要几年？有人说6年，新版准则要求[font=HYQiHeiKW-EES]检验检测原始记录和报告保存期限不少于 6 年，租赁的仪器设备不得少于1年，那场地是不是也可以1年？[/font]