室内游艺设施

设备操作规程是有的，但是不知道实验室内的安全设施如洗眼器、喷淋装置及烟雾报警器类的需要写操作规程吗？

求助：EN1176-1游乐设备和地面设施—第一部分:一般安全要求和测试方法

[align=center]实验室环境条件和设施管理制度[/align]为了保证实验室环境条件满足计量标准的保存和使用以及计量检定或校准的计量检定规程或校准规范的需要，并确保设施安全，特制定本制度。1．实验室必须按“四防”（防火、防盗、防破坏、防灾害事故）要求，建立健全实验室负责人为责任人的安全责任机制，保护实验室设施，以防人为破坏实验室环境，加强安全管理。2．实验室内的电气设备使用，必须符合安全用电规定，动力电源严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。3．定期检查仪器设备，保持仪器设备性能良好，贵重仪器设备应设专人负责妥善管理。4．实验室内非因工作需要不得存放易燃、易爆、剧毒等危险物品，注重防火防爆。6．实验室门锁钥匙要落实专人管理，严防丢失、配制。严禁挪用、损坏实验室内的消防设施和器材。7．保持室内清洁、整齐，工作结束后，关闭所有用电设备、设施，注意关好门窗，方可离人。8．凡因保管不当、违章操作、工作失职而造成环境、设施遭到破坏者，应追究主当事人责任。

程序文件：设施和环境控制1. 目的 为保证检测工作的正常进行，确保检验结果的准确性和有效性，应加强实验室的 设施和环境控制。 2. 适用范围 实验室的设施包括固定的和流动的设施和环境。3. 职责 3.l 办公室负责设施和环境条件控制。 3.2 各检测专业实验室有专人负责所在区域的设施和环境安全、卫生管理。 4. 工作程序 4.1 所有实验室均进行装修，保证室内采光、通风良好，清洁、整齐。 4.2 天平、分光光度计、液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]、原子荧光、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]等精密仪器，均放置在坚固的实验台上，大型仪器室内设置缓冲间。附近不得有震动源、热源、幅射源、有害气体、粉尘等。 4.3 对有温、湿度要求的房间均配置空调，有避光要求的应安装不透光的双层窗帘。气压钢瓶单独存放在气瓶柜内，保持良好通风，防止光线直射。 4.4 细菌室有准备室、无菌室，并设缓冲间和灭菌装置。 4.5 放射性检验室与一般工作室分开，并设保护装置。以上两室无关人员禁入。 4.6 标准室应有存放各种标准试剂的设备，室内干燥无尘，温度保持在10℃～25℃之间。 4.7 各房间均配备照明设备，安装合格灯具，光线充足。并设有专用通风橱。相互干扰项目分开检测。 4.8 进出实验室均按规定更换工作服和工作鞋（戴鞋套），保持室内卫生。 4.9 控制噪音，保证实验室噪声低于55dB。实验室内的试验工作区域总体环境控制：温度15℃～30℃，相对湿度45％~70％，电压变动应在10％以内。 4.10 配置停电、停水、防火的安全设施。电器设施均接地线电阻应≤20Ω。计算机室设不间断电源。 4.11 工作环境须经环保部门检测，符合规定要求。 5. 相关文件 （1)质量手册 第七章 （2)实验室内务管理

1、目的为保证实验室环境符合ISO/IEC17025:2005以及“XXX检定规程”的要求并确保校准结果的有效性，特制定本文件；2、范围本文件适用于实验室内部设施以及环境条件的控制；3、缩写、术语和标准代码3.1 基础设施指校准实验室内的供电线路、照明设施、空调设施、消防设施以及校准工作台等基础性的设施；3.2 仪器、设备指校准实验室内，直接参与或对校准活动有影响的设施，如电子天平、温度计、干湿度计以及气压机、真空检测器等非基础性设施；4、职责4.1 技术负责人4.1.1 技术负责人根据实验室的需求，提出相关资源的申请；4.1.2 技术负责人负责组织、实施对实验室设施及环境条件的监控；4.1.3 负责组织人员，对监控的结果进行记录；4.2 质量负责人4.2.1 负责对监控结果的记录进行适宜的分析、处理，必要时，可借助统计工具；4.2.2 经过分析，当发现设施或环境条件有失控的趋势时，应及时告知技术负责人，并要求其分析原因，进行整改；4.3 实验室负责人4.3.1 应确保实验室能够提供满足法规和实验室能力需求的设施以及环境；5、流程描述5.1 实验室内部设施的识别5.1.1实验室内部，参与或对校准结果有影响的一切实施，均应视为实验室内部设施，并进行监控；5.1.1.1 本校准实验室内部的供电线路、照明设施、空调设施、消防设施、工作台等均属于实验室内部设施；5.1.1.2 本校准实验室内部的用于校准的电子天平，用于环境监测的温度计、干湿度计、气压计、真空检测器等，将直接参与校准活动，因此，应被视为重点监控对象；5.1.2 本校准实验室位于相对独立的建筑物内，能够有效地避免区域内的其他环境影响；5.2 控制与维护5.2.1 对于实验室内的供电线路、照明设施、空调设施、消防设施应定期进行检查，并将结果记录在“实验室基础设施点检表”中，点检周期一般为每月1次；5.2.2 对于实验室内的消防设施，除5.2.1规定的点检外，还应相关消防的法律、法规，定期进行维护，包括送专业监测机构进行检测；5.2.3 对于实验室内的仪器、设备，同样需要进行日常点检，并将结果记录在“实验室基础设施点检表”中；5.2.3.1 仪器、设备的点检频率为每天1次；5.2.3.2 仪器、设备除日常点检外，还应依据相关法律、法规，送专业计量单位，进行周期性的检定，以确保其功能完好；5.2.4 实验室设施使用人员，每次使用前，应对设施进行简单检查，确认无问题后，方可使用，每次使用结束后，应对设施进行必要的维护，如将设施放置在原地，并保持其表面的清洁；5.2.5 对于供电线路、照明设施、空调等，应组织专人或找专业人员，定期进行检修、维护；5.2.6 因本实验室不存在危险品、易燃品、化学品以及废气、废液和固废物等，因此，对于此类的监控，无须特别记录；5.3 实验室环境要求5.3.1 依据“XXX检定规程”标准要求，本实验室温度应控制在20±5℃之间；5.3.2 根据行业要求，本文件规定，本实验室内相对湿度应当超过50 % RH，但不大于80%RH，主要目的是降低校准过程中去离子水的蒸发量，以确保校准结果的准确性；5.3.3 实验室的气压，无特殊要求，但依据行业经验，本文件规定，实验室气压应为常压，即1个标准大气压左右；5.3.4 实验室应配备可连续对温度、湿度进行监控的电子监测仪器，以确保实验室试验环境下温度、湿度得到连续的、实施的监控； 5.3.4.1 根据XXX检定规程要求，由技术人员对电子温度、湿度监控仪器进行设定，将温度设定在20℃-23.5 ℃之间，湿度设定在50%-80%RH之间，以确保校准活动的顺利开展；5.3.4.2 本电子监控仪器

求助。最近编写实验室控制程序。实验室认可里设施和环境条件》5.3.5章节里提到：应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。关于这句话，既然是设施和环境条件里要求的，那么程序文件里是不是只要编制一篇《实验室内务和安全控制程序》或者是《设施和环境条件控制程序》即可，而不是两个程序都得有？

实验室配备必要的测试设施，并对工作环境进行有效的监控，是保证检测结果技术上有效的先决条件之一。实验室应制定检测环境的建立、控制和维护文件，要求对检测结果有影响的设施和环境条件进行监控，如样品贮存、药品试剂存贮、检测场所温度湿度等，并建立相应的环境监控和记录手段。一般实验室的技术负责人负责组织设施和环境条件的落实和监控。1.确定设施环境条件要求用于检测的设施，能源、照明和环境条件，应满足检测标准或规范以及仪器设备正常使用的要求。在固定设施以外的场所进行抽样、检测时，实验室应予特别注意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制订成相应文件。2.实施监控 当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如湿度、温度、生物消毒、电磁干扰、辐射或振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时，应立即停止检测。3.防止干扰如实验室内相邻区域的相互干扰影响正常检测时，实验室应采取有效的隔离措施，防止相互影响或交叉污染，导致检测结果不准或产生其它危害。4.区域管理实验室根据自身特定情况确定控制的范围。对影响检测质量的区域有明确的标识或警示，严格控制进入和使用。外来人员进入检测区域需经实验室最高管理者批准，办理先关手续后由接待人员陪同方可进入检测区域。5.安全与健康实验室应保持整洁、有序、良好的内务管理，明确专人分管保障员工的人身安全、健康及实验室设备、设施、被试样品的安全，并将安全教育纳入员工培训计划。对检测中形成的有害物质应实施严格管控，以达到安全环境和职业健康的要求。

[font=宋体] 检测实验室设施和环境控制程序[/font]1 [font=宋体]目的[/font] [font=宋体]对检测实验室的设施和检测区域的环境条件实施控制，确保检测[/font][font=宋体]工作能正常进行。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font] [font=宋体]适用于对检测实验室设施和环境条件的监控和管理。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]质量部门负责实验室校准[/font]/[font=宋体]检测的设施和环境的正常运行和监控，并对检测工作环境和影响检测质量的设施进行定期或随机检查以及维护。[/font]3.2 [font=宋体]安全负责人负责消防安全设施、环境卫生、[/font][font=宋体]供水系统的管理；[/font]3.3 [font=宋体]实验室负责日常检查本部门的设施和环境。[/font] 4 [font=宋体]工作程序[/font]4.1[font=宋体]设施[/font]4.1.1[font=宋体]设施范围：[/font] a [font=宋体]恒温恒湿设备[/font] b[font=宋体]通风排气设备[/font] c [font=宋体]动力和照明设备[/font] d[font=宋体]消防安全设施[/font] e[font=宋体]供水系统[/font]4.1.2 [font=宋体]设施的维护与监控[/font]a[font=宋体]）实验室要每天对恒温室的恒温、恒湿、通风、动力及照明设备功能实施检查，并记录。[/font]b[font=宋体]）设备管理员负责组织对检测工作环境和影响检测质量的设施进行检查、保养和维修，并制订相应的设施维护措施。[/font]c[font=宋体]）仪器设备需要委托外部维修时，及时书面通知实验室负责人。对影响检测结果或安全的问题办公室应及时作出处理措施。[/font]d[font=宋体]）消防安全设施、[/font][font=宋体]供水系统由办公室负责联系有关部门维护；[/font]4.2 [font=宋体]环境[/font]4.2.1 [font=宋体]环境要求[/font] a[font=宋体]实验室按照功能划分。[/font] b[font=宋体]办公室与实验室要分离，防止对检测工作的不利影响。[/font] c[font=宋体]校准[/font]/[font=宋体]检测室的温、湿度要符合检测工作的要求。[/font] d[font=宋体]与检测无关的杂物不得放在检测室内，恒温环境不得进行具有烟和火的试验。[/font]e[font=宋体]实验室必须保持清洁，工作台上、储物柜内物品摆放整齐有序。[/font]f[font=宋体]相邻区域的检测工作互有影响的，必须采取有效的隔离措施。[/font]g[font=宋体]如在检测过程中会产生油烟或有害气体，在其产生位置附近必须安排并使用通风排气装置。[/font] h[font=宋体]检测工作所需的易燃、有毒等危险品应在其盛装品上贴有危险警告标示，平时应存放在非恒温室内的安全位置，如需带入恒温室内使用，应只带入少量，若较长时间（超过一天）不再使用，将剩余量带出恒温室放回原位置。[/font]i[font=宋体]易燃、有毒等危险品必须有专人保管，其领用手续必须完善，违反规定者，追究保管人及负责人责任。[/font]4.2.2 [font=宋体]措施：[/font]a[font=宋体]恒温室配备必要的温度、湿度测量仪表（仪器），对温度、湿度进行监控，确保恒温室的环境条件符合检测工作的要求。[/font]b[font=宋体]）恒温室的温度、湿度测量仪表（仪器）纳入计量器具管理网络，使其保持应有的准确度并在有效期内使用。[/font]c[font=宋体]）实验室应在“实验室环境检查记录表”中记录各室的温度、湿度情况，当环境条件无法达到检测要求时，立即停止检测，并由实验室负责人书面上报。[/font]d [font=宋体]进入恒温室必须更换工作服、鞋，工作服、鞋不许在恒温室以外区域使用，工作服、鞋必须定期清洗。[/font]e[font=宋体]不得在恒温室内抽烟、吃食物及饮料等。[/font]f[font=宋体]外来人员，不得随意进入恒温室及其他实验室，如因工作需要，应经业务部批准方可进入，并要有工作人员陪同。[/font]g[font=宋体]工作完成后清理现场，恢复仪器设备原状态，离开时关闭电脑，切断电源、水源、关好门窗。[/font] 5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]环境检查记录表[/font]

[align=center][b][color=#333333]浅谈检测实验室设施及环境的基本要求[/color][/b][/align][align=center][color=#333333][b]（西安国联质量检测技术股份有限公司 尤尼娜）[/b][/color][/align][align=left][b][color=#333333] 检测实验室基础设施及环境条件的是保障检验工作开展、保证检测质量的基础。本人在实验室多年检测工作的经历，深刻意识到基础设施的良好管理、环境条件的控制，对监测数据影响较大，对工作效率的提高也至关重要。因此，实验室[/color]的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。[/b][/align][color=#333333][/color][align=left][b]通过十多年来我对不同实验室设施和环境条件配置的研究分析和收集整理，针对实验室[color=#333333]基础设施及环境条件的要求做如下[/color]汇总[color=#333333]。[/color][/b][/align][b][/b][align=left][b]　　一般实验室温度控制23±5℃，湿度控制65±15%RH，对于不同实验室要求不一样，具体应包括如下要求：[/b][/align][align=left][b]1、实验室应有足够的通风换气设备，以及实验废气的排放管道，保持实验室内的空气新鲜洁净。[/b][/align][align=left][b]2、实验室应配备冰柜用以保存样品和试剂。[/b][/align][align=left][b]3、实验室应配备保险柜用以保存剧毒物品。[/b][/align][align=left][b]4、对实验室内部不同功能的区域，尤其是进行具有高毒性和“三致效应”的环境污染物分析场所，应进行分隔并设置明显的标志加以区分。[/b][/align][align=left][b]5、对进入不同区域的人员、设备和分析项目存在干扰的情况进行控制，如使用警示标识或门禁，以避免实验室环境发生交叉或外来干扰。[/b][/align][align=left][b] 对于专用实验室，根据其特性要求不同，分类列述如下。[/b][/align][align=left][b]天平室或傅立叶红外分析室要求室温20±5℃，湿度65±5 %，内部应安装空调或除湿机等必要的设备，保证必需的恒温恒湿条件。[/b][/align][align=left][b]　　光谱分析室、质谱分析室、光衍射分析仪器室要求配备样品处理间和仪器室。样品处理间必须有洗涤池、实验台、通风柜等。光谱分析仪器室要求室温20±5℃，湿度65±5%RH，仪器激发部分的上方要有局部排气罩装置。质谱分析仪器室室温20±5℃，湿度60%～65% RH，质谱仪有汞蒸汽逸出，室内需局部通风，仪器上方要有局部排气罩装置，质谱仪有汞蒸汽逸出，室内需局部通风，仪器上方要有局部排气罩装置，水压不低于2Kg/cm[sup]2[/sup], 需单相三线110VAC、220VAC及三相五线380VAC电源。光衍射分析仪器室室温20±5℃，湿度65±5% 要有足够的防护厚度，防护门要有打开关闭的信号装置，要有良好的通风，需具备真空、压缩空气、冷却水的供应。[/b][/align][align=left][b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]或原子荧光室、液相色谱室、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]室要求配备样品处理间和仪器室。需配备单相三线110VAC、220VAC及三相五线380VAC电源。配备样品处理间必须有洗涤池、实验台、药品柜、通风柜等。仪器室必须配备有稳固的色谱仪器台，仪器台应离墙距离至少600mm以上，以便于仪器的检修。应注意[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]或原子荧光室、液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]三个仪器室不易放在同一个房间。[/b][/align][align=left][b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]或原子荧光仪器室室温要求在15～30℃，湿度不大于80%RH。一般设有三种气路管线：笑气、乙炔气、压缩空气。气路由气瓶贮藏间进入室内，室内总管线通过稳压阀分向每一台色谱仪，在连接每一台色谱仪前加针型阀，助燃气可用空气压缩泵。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]用可燃气体，燃烧放出大量二氧化碳，室内要有良好的通风，仪器的上方要有局部排气罩装置。[/b][/align][align=left][b]液相色谱室室温要求10～30℃，相对湿度不低于85%RH。液相色谱有有机气体，室内要有良好的通风，在仪器的上方要有局部排风罩装置。[/b][/align][align=left][b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]室室温要求室温15～27℃，湿度不大于75%。一般设有四种气路管线：氮气、氢气、氦气、压缩空气，气路由气瓶贮藏间进入室内，气路上要加过滤器，进入室内后总管线通过稳压阀分向每一台色谱仪，在连接每一台色谱仪前加针型阀。助燃气可用空气压缩泵，氢气可用氢气发生器。TCD检测器的尾气要用管线连接到室外。色谱室有氢气和燃烧放出的二氧化碳，室内要有良好的通风。[/b][/align][align=left][b]　　固体样品加工制样室需配备具有降噪功能的专用样品加工仪器处理间，有操作台、干燥箱台架、洗涤池间等，样品加工上方要有局部除尘排气装置和清扫用的空压机。[/b][/align][align=left][b]　　总之，实验室的功能不同，要求的设施和环境配置也不同。实验室设施和环境条件直接影响测试结果的质量、分析人员的身体健康、以及工作效率和仪器设备的使用寿命。建立良好的实验室设施和环境是保证获得准确测试结果的重要前提，严格按照标准管控础设施和环境条件将大大降低实验测试数据误差，保证检测结果的准确性、有效性和公正性。[/b][/align]

化学实验室PH值测试条件需要在10-30摄氏度条件下振荡2小时，但是室内温度已经超过30度了，这个结果是可信的吗？可以记录结果吗？

室内空气中可干扰TVOC的因素太多了，如香水、桔子皮挥发的气体，这样条件下监测TVOC有意义吗？

[font=宋体]场所、设施和设备是实验室三个基本的概念，但在实际工作容易产生混淆，导致对标准文本难以理解，有必要将三个概念作一区分。[/font][font=&][/font][font=宋体]场所是指具备与检验检测范围相适应的场地和空间。在RB/T214-2017 4.3.1指明场所包括固定场所、临时场所、移动场所和多地点场所等4种方式，明确了场所应满足法律法规以及标准和技术规范两个要求。至于应将“场所、环境要求制定成文件”，这里更倾向于理解为对场所自身条件的要求，比如场所的供水、供电、供暖；污水的排放；场所交通的便利性；对周边环境状况的要求，无污染源，无噪声、无振动等。场所的这些要求是现实存在的，实验室应将这些要求制定成文件，可在选择场所时使其能够满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]场所与设施应区分开，场所仅是指场地，配备什么样的设施，要看从事什么样的工作，从事装备制造与从事检验检测对设施配置的要求截然不同。检验检测机构应配置与其相适应的设施，比如，存在有害气体排放，应配备通风设施；需要对温湿度进行控制，应配备空调或恒温恒湿系统；实验用水是有级别要求的，需要制水系统；还有供电系统、供气系统等。[/font][font=宋体]设施和环境条件密不可分，相当一部分设施都是为了满足环境条件要求配置的，设施的配置与环境条件密不可分。[/font][font=宋体]配备什么样的设施，在实验室内部，检测活动不同，设施和环境条件也各有不同，微生物室有微生物室的要求、前处理有前处理的要求、理化有理化的要求、大仪室有大仪室的要求等，“设施的配备应有利于检测工作的正常开展”。[/font][font=&][/font][font=宋体]设备和设施也是不同的概念，设施不直接产生数据，但会对数据结果产生直接的影响。设备是直接产生数据的，对数据结果的影响最为直接。所以，对设备的管理，都是各机构管理内容最多，投入工作量最大，技术要求最高的部分。检验检测机构对设备的配备，取决于实验室针对市场做出的判断，包括实验室活动领域、范围，产品、参数、使用的标准方法等，检测什么领域，采用什么标准方法，就应配备什么样的设备。设备配备应满足检验检测的要求，就是检测方法的要求，包括了抽样、样品制备和前处理、检测分析及数据处理等，设备配备就应包括抽样设备、样品制备、样品前处理、检测分析及数据处理设备，设备配备应满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]明确了场所、设施和设备的概念，可以帮助我们更好地理解标准的要求，也有利于在实际工作中的管理和控制。[/font]

年底实验室内审时，其中有这么一条：CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明：5.3 设施和环境条件5.3.1 a) 从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响那么这个确认该如何操作呢？我实验室计划：采用室内空白纯水暴露于操作环境中24（或48）小时，再随样一起检测，看看有无影响？各位同行，你们实验室是怎么做的？有没有比较好的方法？

陕西卫视播《西游记》,又一次勾起了我的美好童年回忆~~~ 陕西卫视竟然在播经典电视剧——《西游记》！！ 前几天刚看了“神七”顺利升空，宇航员太空行走，这样的腾飞让我想起这样一段话：孙悟空——中国历史上第一批飞行员的杰出代表，孙悟空经过长期的刻苦训练，最终练成了前不见古人后不见来者的飞行技术。（很遗憾的告诉各位，我到现在还很诧异，为什么我会首先想到悟空，may be我还依然爱着他） 我依稀记得早年间看过的一部电影，美国版的《西游记》。在这个版本的西游记中，美国人把观世音与唐三藏视为罗密欧与茱丽叶，而造型过分诡异的主角唐三藏，还要在观世音与美猴王的带领下，到神秘的东方找寻力量与爱的真义。（白灵扮演观世音，当然了她的穿着还算保守，这个是我觉得比较欣慰的） 看来东西方因为文化上的差距，彼此的东西最好不要随便乱改，否则真的很吓人！ 估计多数80后，小的时候都有和我一样的经历吧。每天准时端坐在电视机旁，手里攥着棒棒糖（唯一一种不会在看西游记时，吃掉地的食品）目不转睛的盯着电视，一脸期待的等着看到如下镜头：在茫茫的大海之滨，巍巍的花果山上，一块灵异的巨石，突然迸裂开来，蹦出一个小石猴……多么惬意。 不光我爱看《西游记》，据我了解，我身边的一个小朋友，我妈的姐姐的闺女的儿子（这个关系您仔细捯饬捯饬）也爱看，据说已经到了出神入化的地步，每次《西游记》的音乐一响起，就和被猴附体一个样，活脱一美猴王是也，呵呵。什么叫传承，这个八成就是，备不住等我这，姨妈的闺女的儿长大，就能继承和发扬六小龄童老师的美猴王，去搞点什么创作出来，呵呵~玩笑话 这样的宝贝，难道我们不该好好保护和传承么，幸好马上就又能在陕西卫视看到《西游记》了，一边看还可以找找灵感，回头画个无敌的flash去~~ 啊哈哈哈~~~~~噫嘻嘻嘻~~~~~~哦吼吼吼（以上这可是纯净的悟空刚出生时的笑声~不信去看） 小的们~俺老孙又回来了~~~~~~~

[font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]设备及环境设施是实验室开展检验的必备工具，设备及环境设施是否满足标准，将直接影响数据的准确性，对检验结果和判定有重大影响。设备及环境设施不能满足要求的原因主要有：[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]1．量值溯源未按规定[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一，按照实验室资质认定评审准则要求，仪器设备使用前应经过检定或校准，必要时，在二次检定或校准之间应进行期间核查，以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准，造成仪器失准，还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准方法，计量部门往往图省事，仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准，而其总体设备是否合格则不做综合判定，使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证，则会带来很大的风险。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]2．设备精度下降[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]有的检验机构，尤其是中小型检验机构，由于资金的不足，使得设备长期服役，得不到及时更新。由于设备使用年限过长，或使用环境恶劣，设备的精度下降，检验数据的可信度下降。因此，实验室应及时更新设备，当设备一时不能更新，应增加校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或设备间比对等方式验证设备的可靠性，以保证检测数据准确可靠。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]3．环境设施不符合标准要求[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]很多试验对环境设施的要求是很高的，对检验结果的影响很大，但部分检验机构对环境设施不是很重视，不能很好地满足检验的要求。如：水泥检验的水养护，水的温度规定为（20±1）℃，超出标准规定的温度范围，尤其是超出温度较多时，对检验结果影响就会很大。而我们在评审中发现，部分水泥实验室中，水养护都是在水池中进行，水温低了加热水，水温高了加冷水，这样的温控方式无法保证水温控制精度，其养护后的检测数据也是不准确的。因此，对环境设施要求高的试验，实验室应确保检测的环境设施符合标准要求。[/size][/font]

实验室环境和设施控制之我见[font=SimSun]对实验室用于检测的设施和环境进行有效的控制，确保检测环境不会对检测结果产生不良影响，保证检测结果的有效性、准确性和可靠性，同时使实验室保持整洁、有序、卫生，为检测工作创造一个良好的工作环境。[/font][font=SimSun]设施指实验室区域内适合于检测工作实施的空间，包含检测区域、办公区域、工作台以及其它特殊用途的区域。[/font][font=SimSun]环境条件指适合于检测工作的条件，包含但不仅局限于电力、通风、照明、温度、湿度。[/font][align=left][font='新細明體','serif']我们需要[/font][font=SimSun]明确相关人员的职责，检测人员在规定的区域内[/font][font='新細明體','serif']和[/font][font=SimSun]在自己的工作区域内鉴别和监控环境条件[/font][font='新細明體','serif']，[/font][font=SimSun]做好环境清洁和内务整理。设备管理员[/font][font='新細明體','serif']负责[/font][font=SimSun]对实验室环境监控设施进行管理。技术负责人[/font][font='新細明體','serif']负责[/font][font=SimSun]组织建立设施的各项环境条件[/font][font='新細明體','serif']，[/font][font=SimSun]监督设施和环境条件控制措施的实施。实验室经理[/font][font='新細明體','serif']负责[/font][font=SimSun]确保需要的检测设施。确保实验室设施符合要求的环境条件。[/font][/align][align=left][font=SimSun]文控管理员负责所有设施和环境条件记录的保存。[/font][/align][font='新細明體','serif']具体[/font][font=SimSun]运作程序[/font][font='新細明體','serif']内容如下：[/font]1.0[font=SimSun]设施和环境条件的建立[/font][font=SimSun]根据检测技术规范要求，由技术负责人组织建立适合于检测活动的设施和环境条件。提出配置相应的安全防护设施的申请，经实验室经理批准后实施配置。[/font]1.1 [font=SimSun]实验室应提供必要的防护设施如紧急喷淋装置，以保证人员在受到强酸、强碱等试剂和溶剂伤害时能迅速的冲洗掉，以确保检测人员的人身安全。[/font]1.2 [font=SimSun]实验室应配置急救箱，如有任何安全意外产生，应立即向技术负责人报告，并立即采取必要处置措施。[/font]1.3 [font=SimSun]实验室内应于方便、明显处配置灭火器，以备出现火灾时使用。[/font]1.4 [font=SimSun]实验室应提供足够的、不间断的、平稳的电力系统，包括[/font]UPS[font=SimSun]、稳压电源、保护开关和接地系统，并提供足够的、符合仪器和检测要求的电源插座用于仪器和检测。[/font]1.5 [font=SimSun]实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源应由独立电路供应。实验室的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应有足够的空间满足所有测试人员和管理人员使用需要。[/font]1.6 [font=SimSun]实验室装配通风设施如抽风机、空调等，使实验室的温湿度符合规定要求，并应每天进行点检，记录于《实验室温度[/font]/[font=SimSun]湿度记录表》内。[/font]1.7 [font=SimSun]实验室应维持充分的适合于工作实施的照明设施，窗户应安装窗帘等设施避免阳光直射到仪器或影响检测工作。[/font]1.8 [font=SimSun]检测区域应配备足够的工作台面和必要的设施并维持适当的间隔以进行检测工作，并尽量减少混乱。[/font]2.0[font=SimSun]环境条件的监控[/font]2.1[font=SimSun]检测标准中对环境有要求时，要按要求对环境进行监控和记录。化学实验室的监控区域有天平室、[/font]ICP[font=SimSun]测试室、[/font]GC-MS[font=SimSun]测试室和样品室，要求温度控制范围为[/font] 18-25[font=SimSun]℃，湿度控制范围为[/font]20%-70%[font=SimSun]；物理实验室的监控区域有样品区、测试区、燃烧区要求温度控制范围为[/font] 21-25[font=SimSun]℃，湿度控制范围为[/font]20%-70%[font=SimSun]；要求工作人员每天上午[/font]9:00[font=SimSun]之前，下午[/font]3:00[font=SimSun]点检查温湿度（燃烧区除外，燃烧区只需要测试时才做记录），记录于《实验室温度[/font]/[font=SimSun]湿度记录表》；当温湿度超出上限或下限时，应立即停止工作，其改善方法：调节空调或抽湿机过段时间后再进行点检，直到温湿度恢复到控制范围后才能重新开展工作，同时记录温湿度超出范围时的时间点与恢复到控制范围时的时间点。技术负责人每天分别对不同的监控区域进行审核并签名。[/font]2.2 [font=SimSun]用于检测的设施如场所、能源动力、照明、空调和消防设施应通过目视检查监控来确保满足预期的检测要求和日常安全管理要求。[/font]2.3 [font=SimSun]对于不兼容的供电、温度要求或活动区域，应采取有效隔离措施，避免相互交叉影响。[/font]2.4 [font=SimSun]如发现环境条件发生变化而导致不符合检测要求时或影响检测结果时，应立即停止检测，并执行文件《不符合工作控制程序》要求。[/font]2.5 [font=SimSun]实验室应对影响检测质量的所有区域的进入和使用加以控制。外来人员未经实验室经理同意，不得任意进出；如有工作需要，在经过实验室经理批准后方可在指定人员的陪同下进入相关检测区域，并登记在《外来人员出入登记表》。[/font]2.6 [font=SimSun]实验室内应依工作性质的不同[/font], [font=SimSun]明显标示区别本实验室的设施配置。[/font]2.7 [font=SimSun]实验室产生的检测废弃物、废液分类存放于废物桶内，统一进行处理。[/font]a .[font=SimSun]属于化学品前处理产生的有害废弃液体的，应收集在废液桶中，由其按相关规定收集一定数量后，联络被政府机构批准的有资质的回收商，回收处理。[/font]b.[font=SimSun]属于固体废弃物的，应收集在分类存放在对应的废物箱内，由其按相关规定交由有资质的回收商，回收处理。[/font][font='新細明體','serif']所有资料[/font][font=SimSun]由文控管理员对相关的记录进行保存。[/font][align=left]END[/align]

市场监管总局、国家发展改革委、科技部、农业农村部、商务部等5部门近日联合印发《关于质量基础设施助力产业链供应链质量联动提升的指导意见》（以下简称《指导意见》），部署进一步发挥质量基础设施效能，助力产业链供应链质量联动提升。《指导意见》坚持系统观念、问题导向、聚焦重点、分类施策，提出了明确的行动目标：通过开展质量基础设施助力产业链供应链质量联动提升行动，充分释放质量基础设施效能，加快形成产业链供应链质量联动提升新格局，实现上中下游各环节质量联动发展，推动点线面各层级质量协同共进，在打造安全可靠、竞争力强、品牌影响力显著的现代化产业体系上取得一批重大标志性成果。《指导意见》明确，到2025年底，先期布局建设一批质量基础设施项目，支撑行动目标实现。《指导意见》提出，绘制质量图谱和质量问题清单、重点攻关项目清单、质量政策工具清单。以现代先进的测量体系提升产业链供应链创新力、以协同领先的标准群增强产业链供应链稳定性、以专业高效的检验检测保障产业链供应链可靠性、以权威公信的质量认证认可促进产业链供应链高端化。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：湖南日报 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]

长期以来室内装修污染问题一直困饶着人们，传统的治理工艺因其效果慢、费用高及工艺烦琐等已不能满足广大用户和治理公司的需求。针对这一现状，经过长期研制和实验，利用纳米技术生产出治理装修污染用室内空气净化消毒技术填补了国内空气净化技术领域的一项空白。系集五项国家专利技术开发的新一代空气净化和消毒的高新技术，它将高效超声雾化技术与室内空气净化、消毒技术有效地组合为一体，实现了家庭居室、办公室以及室内公共环境的空气消毒、净化、加湿、除异味等多种功效，是有效防止病菌、病毒传播，净化游离在空气中的甲醛、苯系物等有害气体的理想产品。 室内空气净化消毒器彻底改变了传统的空气净化理念和消毒除味方法，将为净化室内化境、保护人体健康发挥积极的作用。

[align=center][font=微软雅黑][size=14pt][color=#333333]实验[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=14pt][color=#333333]室安全之[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=14pt][color=#333333]【防护[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=14pt][color=#333333]设施[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=14pt][color=#333333]】[/color][/size][/font][/align][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 2018年12月26日[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]，北京交通大学市政与环境工程实验室发生爆炸燃烧，事故造成3人死亡。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]经核实，本起事故是一起责任事故，确认事故直接原因为：在使用搅拌机对镁粉和磷酸搅拌、反应过程中，料斗内产生的氢气被搅拌机转轴处金属摩擦、碰撞产生的火花点燃爆炸，继而引发镁粉粉尘云爆炸，爆炸引起周边镁粉和其他可燃物燃烧，造成现场3名学生烧死。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 这起事故让人痛心的同时，也让我们深刻认识到实验室安全管理的重要性。在实验室工作的人员切不可放松对实验室安全的警惕，实验室安全容不得半点马虎，掌握实验室安全知识以及熟练使用安全防护设施也是每位实验人员的必备知识之一。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 在化学实验中，经常使用各种危险品，有易燃液体[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]如[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]丙酮、乙醚等，腐蚀性物品如强酸试剂浓硫酸等，氧化剂如高锰酸钾与过氧化物，压缩气体乙炔与氢气和液化气体液氮，易爆品如高氯酸、硝酸盐类，毒害品如甲苯、氰化物等……还会经常遇到高温、高压、真空、高电压、高频的实验条件和仪器，它们的泄露对我们人体会[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]产生一些潜在的健康危害。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 因此，针对这些危险因素，实验室必须必备有相应的安全防护设施。实验室[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]比较常见的防护设施主要涉及防火、防爆、防中毒、防触电等等，下面就来介绍[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]在我们实验室中的安全防护设施以及使用注意事项。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12pt][color=#333333][b]防火[/b][/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 由于实验室中的绝大数有机溶剂都是易燃物质，还有一些极易燃的气体如氢气、乙炔，在实验室的多数严重事故中，火灾是最普遍的起因之一。因此，实验室的防火就显得格外重要。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 防火，首要是做好预防。在实验室的建筑方案设计时就应当考虑消防设计，遇到火灾时的疏散通道，配有火灾报警系统以及水喷淋系统、烟感报警、防火分隔区等的消防整体系统。在实验室内不得乱接乱拉电线，不得超负荷用电；实验室内存放的一切易燃易爆物必须与火源、电源保持一定距离，且不得随意堆放，存放地点保持通风。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 其次是针对火灾的灭火设施。实验室要配备有消防栓以及相应的灭火器，灭火器的配置种类根据实验室性质而定，一般至少应配置干粉灭火器。针对有大型精密仪器的实验室，还需配置二氧化碳灭火器。消防器材必须放置在便于取用的明显位置，指定专人管理，定期检查有效性。实验人员还要学习相关消防知识，熟练掌握灭火器材的使用，定期进行消防应急演练。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12pt][color=#333333][b]防爆[/b][/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 实验室用的可燃气体有氢气与乙炔，这些气体以一定的压力储存在钢瓶里，还有闪点较低的易燃液体，它们一旦泄露或者由于温度升高而极易引发燃烧爆炸；另外，常见的高氯酸、高氯酸盐与易被氧化的物质混合也易发生爆炸。因此，针对这些易爆的物品，实验室应配备相应的防爆设施以及安全防护措施，以保证实验人员的健康安全。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 在使用乙炔或氢气时，使用前要检测钢瓶连接以及气体管路仪器接口是否漏气。在操作氢气、乙炔瓶应以防撞击、摩擦或静电积聚产生火花，管路应设导除静电的接地装置；实验中操作易燃液体，应在通风橱中进行并检查通风的效果，可用测爆仪或可燃气体浓度监测仪来监测工作场所中易燃液体蒸气的浓度；在加热高氯酸，应在专用的高氯酸通风橱内进行。通风管道宜专用，尤其不要和操作有机液体的通风橱共用通风管道，以免高氯酸蒸气与易燃液体蒸气接触并产生爆炸。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12pt][color=#333333]另外，[/color][/size][/font][font=Arial][size=12pt][color=#333333]操作者应酌情使用个人防护用品，如防护眼镜，防护面罩等[/color][/size][/font][font=宋体][size=12pt][color=#333333]。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12pt][color=#333333][b]防中毒[/b][/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 实验室内大多化学药品均是有一定毒性的，甚至有些是剧毒的，中毒一般主要是通过人体吸入、误食或者皮肤接触而引起。因此，在处理具刺激性、挥发性和有毒的化学药品时，如[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]NO[/color][/size][/font][sub][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]2[/color][/size][/font][/sub][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]、浓盐酸、氢氟酸、浓硝酸、发烟硫酸等，必须在通风橱中进行，戴上相应的口罩，并保持实验室通风良好。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]储存化学品尤其是挥发腐蚀性的试剂柜也要安装通排管道。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]实验中应严禁手直接接触化学药品，操作有毒腐蚀性的还需要穿戴好相应的手套。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]剧毒品应放在专柜中，专人管理，建立台账实行“双人双锁”。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]严禁将食物带进有毒物的实验室，以防造成误食中毒。离开实验室要彻底洗手。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333] 对于从事微生物检验的实验人员，就更需要注意安全防护，因为有些危险是肉眼看不到的，如病原微生物的浸染。像洗手消毒、风淋装置，紫外线环境空气杀菌，烘箱，高压灭菌锅，生物安全柜等等安全设施必不可少。在进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩，保证工作台每天至少用消毒剂清洁一次，在溢渗传染物后要立即消毒、清洗。[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333][b]其他安全防护设施[/b] 实验室的玻璃割伤、烫伤、强酸腐蚀与灼伤以及异物溅入眼睛的事故也时常发生，因此，除了上面的防护设施，实验室还有其他的防护设施，如安全急救药箱、紧急喷淋装置与洗眼器等等。安全急救药箱内一般有下列急救药品和器具：医用酒精、碘伏、止血粉、烫伤油膏，1%硼酸溶液，1%碳酸氢钠溶液等，医用镊子、纱布、棉签、创可贴、绷带等。针对这些基本防护设施，需定期检查其有效性（看放水是否流畅）以及安全药箱中药品的有效期（及时采购更换）。 以上说的是我们实验室应配备的安全防护设施，在实验过程中实验人员一定要具备高度的安全意识，熟练的操作技能，熟悉仪器设备的特性，良好的操作习惯，严格按照操作规程进行，减少与规避实验过程的安全风险，以保证我们实验人员的健康安全。[/color][/size][/font]

厂房与设施厂房和设施是实施GMP管理最根本的条件之一，厂房的位置、设计、建筑、改建、养护及设施的选型、安装、运行（使用）、维护保养等都应能满足工艺生产的要求，为避免产生交叉污染、混淆、差错以及灰尘、污垢的产生与聚集，厂房的布局、设计与设施的选型、安装等都应使产生差错的危险减到最低限度，并应考虑便于清洁和养护。因此在进行质量体系内部审计时应重点检查：厂区总体布局是否合理；生产厂房：A、设计、布局是否满足工艺要求；B、是否有足够的面积和空间；C、生产操作是否互相影响；D、是否有防止外界异物进入的设施；洁净区：内表面是否光滑、密封；设施是否能避免产生或聚集尘埃，便于清洁；照度、温度、湿度是否符合要求；空气是否经过净化并定期监测；人员与物料的净化设施是否合理；特殊操作间是否有相应防止交叉污染的设施及措施；储存区：面积与空间是否与生产规模相适应；各状态物料存放是否能防止交叉污染与差错；检验区：是否与生产区分开；生物检定与微生物检定是否分开；特殊要求设备、仪器是否有相应设施；实验动物房是否符合国家规定。条款检查内容检查方法易出现的问题0801企业药品生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对药品生产造成污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理；互相妨碍。现场检查生产环境；查生产、行政、生活、辅助区布局；查生产区是否位于主导风上风向；查地面的绿化、硬化，阴沟清洁情况；查厂区人流和物流通道分布情况。厂区环境不整洁，存在卫生死角，特别是垃圾站；锅炉房的煤场未建房屋，煤渣场未固定区域，易导致粉尘飞扬；生产、行政、生活、辅助区布局不合理，尤其是旧厂改造的企业普遍存在；部分旧厂改造的企业存在生产区位于主导风向的下风侧；人流和物流通道未分开；阴沟或厂区地势低洼处清洁卫生差，成为蚊虫、蝇等孳生源；厕所为旱式，且未及时清理，也成为蚊虫、蝇等孳生源；阴沟未密闭或加防护网，成为鼠类、虫类出入的通道；厂区绿化种植了部分花类灌木。0901厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理布局。查厂房竣工图与生产现场；查空调系统送风管、回风管布局图；部分房间的净化级别与规范要求不符；部分设备的安装时未充分考虑设备的特殊性，导致部分设备安装空间的洁净级别不符合规范要求（如口服液洗、烘、灌联动线中玻璃瓶初洗、精洗段未严格分开，放在一般区）；部分厂房布局不合理，造成物料流转迂回（尤其是旧厂房改造常见）；部分房间成为人员、物料进出其余房间的通道；洁净区人员净化通道的一更无空调系统送风。0902同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作是否相互妨碍。1、查平面布局图中人流、物流；2、查生产现场的生产操作。洁净区内物料通道与污物出口未分开，会导致交叉污染和相互妨碍；部分房间面积小，工作面不够，造成操作不便。1001厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。现场检查人流、物料通道防止昆虫和其它动物进入的设施；现场检查窗户、排风扇等与外界相通的设施防止昆虫和其它动物进入的设施。人流、物料通道缺风幕或门帘；人流、物料通道的门帘在未进出时开启，或进出时未开启风幕；人流、物料通道的灭蝇灯位置不当（安装在门外、太高、离门距离太大），起不到实际效果；普通区的窗户未安装纱窗，或已安装纱窗但在生产过程中未使用；排风扇等与外界相通的部位无纱窗或百叶等设防昆虫设施。1101洁净室(区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。1、现场检查洁净室内表面的装饰材料；2、现场检查洁净室内表面的平整、密封情况。洁净区内表面采用的装饰材料不能耐受清洗和消毒；洁净室的内表面装饰材料易脱落；洁净区内的高效过滤器安装部位的顶棚未密封；洁净区的物料、气体、水等各种管道与内表面交接部位未密封；部分排水、排气（汽）管道未密封，也未采取液封等密封装置。1102洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。现场检查洁净区的墙壁与地面的交界处防止尘粒聚积的措施部分旧厂改造的厂房墙壁与地面的交界处未采取任何措施防止尘粒的聚积；部分砖混结构的旧厂房将墙壁与地面的交界处改造成弧形，但重新出现了两个边角死角，更易造成尘粒的聚积；1103洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，其存放地点是否对产品造成污染，并限定使用区域。查卫生工具的材质；查洁具清洗、存放间；查卫生工具的使用规定及实施情况；洁净区内使用的毛巾、拖布、刷子等卫生工具易脱落纤维、颗粒、皮屑等异物；洁净区在设计时未考虑洁具清洗、存放间功能间，卫生工具无固定的清洗、存放地点；相关文件中对卫生工具的使用区域未明确规定；或实际执行未执行相关文件中的规定；无菌制剂的洁净区内的卫生工具未规定灭菌、消毒的方法、周期等；或实际工作中未执行文件规定。1104中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面是否平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹，是否对加工生产造成污染。1．检查非洁净厂房施工验收文件及有关材料材质。2．检查现场是否符合规定。1、无工程施工验收报告及施工前材料验收报告。2、日常厂房维修施工无记录或记录不完整。1105净选药材的厂房是否设拣选工作台，工作台表面是否平整、不易产生脱落物。1．检查净选药材的工作台是否设在厂房内。2．检查工作台表面是否平整，所用材质是否不易产生脱落物。1、材质最好应为304不绣钢的。2、工作台面积小或有接缝不便清洁。1201生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。1、确认生产规模（批量、产量）2、现场检查生产设备能力和布局、物料暂存间、生产操作间面积和平面布局与工艺规程规定（批量、产量）的适应情况。操作间的面积小，操作不便；生产区的中间站、物料暂存间等物料存放间面积小，不能存放生产过程中的原辅料、中间体；生产区设备的生产能力与批量、产量不匹配。1204储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。根据所生产品种及所需的物料性质确认所需的各种库房；根据物料的使用量、进货频次确认原辅料、包装材料的库存量、库房面积；根据生产规模、库存周期确认成品库存量、库房的面积；根据批量、生产周期确认中间体的贮存量、中间站（物料暂存间）的面积；4、根据确认结果现场检查库房的划分及各库房、中间站、物料暂存间。库房的划分未考虑完全所生产品种及所需的物料，导致部分特殊物料未考虑单独的库房，与规范要求不符；各物料储存区的面积普遍偏小，无法满足物料规范储存的要求；各物料储存区整体规划差（一部分储存区面积偏大利用率不高，而另一部分储存区面积偏小不能满足储存要求）。1205储存区物料、中间产品、待验品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。检查原辅料、包装材料、中间体、成品是否分库（分区）存放；检查特殊物料（易挥发性物料、毒性物料、精神类药物等）是否专库存放；检查固体物料与液体物料是否分开存放；检查各物料是否按批批存放；检查物料批与批之间的间隔；检查每批物料的状态标识。库房内原辅料、包装材料、中间体、成品混放；特殊物料未设专库；固体物料、液体物料混放；部分物料两个或多个批号混放，特别是外购的原辅料、包装材料；批与批之间的间隔与管理文件规定不一致（偏小）；部分批次物料缺状态标识；部分批次物料的状态标识不正确（未及时根据物料的状态更换相应的状态标识）。1301洁净室(区)内各种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洁。现场检查洁净室(区)内各种管道、灯具、风口等公用设施的材质、样式、安装质量。1、洁净室(区)内的部分管道为铁等易生锈材料且未进行防锈处理；2、洁净室(区)内的部分管道保温层粗糙，或有纤维、颗粒性物质脱落；3、洁净室(区)内灯具的式样存在不易清洁的边角；4、洁净室(区)内灯具与顶棚交接处存在缝隙；5、洁净室(区)内空调进风口的扩散板与顶棚交接处存在缝隙；6、洁净室(区)内空调回风口为固定方式，不易拆卸，日常无法清洗；7、洁净室(区)内地漏为非洁净地漏；或洁净地漏的中心管道为非活动方式，导致清洗水无法排净；8、洁净室(区)内洗手盆、清洗槽的排放管道无液封装置；9、洁净室(区)内电线套管为螺纹式；1401洁净室(区)的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。检查洁净区内的应急照设施；检查主要操作间的照度。洁净区内的部分走廊、通道未安装应急照明设施；洁净区内部分主要操作间的照度不够，影响操作；

对在移动设施中开展实验室活动的实验室，应做到：—— 通过对实际情况的分析，制订相关的程序；—— 适用时，对仪器设备的检查、维护、校准周期等须与固定设施不同；—— 可移动的仪器设备使用条件和环境条件须符合方法要求。

5.3 设施与环境条件不符合项：实验室的无水乙醚等易燃易爆试剂放置在常温状态下，不符合CNAS-CL01/5.3.1款的规定。我的理解：长江中下游及以南的北半球中低纬度地区夏季的高温是有可能达到乙醚的爆沸点（40℃）的，应对乙醚爆沸的安全危害充分重视，最好购置防爆冰箱。如果实在没有条件，“硬件不够软件补”，尽可能减少乙醚的库存量，并且埋藏在黄沙中保存、放置在阴凉处避免日光曝晒，可能在一定程度上降低风险。不符合项：用于酸价、过氧化值检验的鱼油属于易腐易变样品，未置于冰箱冷藏，且不能提供对冷藏环境进行监测的记录，不符合CNAS-CL01/5.3.1款的规定。我的理解：要求测定酸价、过氧化值的样品一般不是动植物油脂、就是含油量比较高的食品农产品。这些样品在常温下放置留存时，酸价、过氧化值很快就会发生变化，实际上已经不能起到“留样准备用于复验”的作用。如果一定要求留样，则应放置于冷藏柜（注意温度检测并有记录）。对于检验检疫实验室而言，最好对这类样品不留样，复验时重新取样检验，以规避风险。不符合项：实验室使用明火电炉进行样品炭化的通风橱内放置有乙醚-乙醇等易燃试剂，未对互不相容区域进行有效隔离，不符合CNAS-CL01/5.3.3款的规定。我的理解：对实验室安全存在隐患的互不相容工作必须有效隔离。如果场地狭小无法隔离，则应采取避让措施，但必须对此作出文件化规定，要求所有员工务必遵守。不符合项：实验室测定黄曲霉毒素使用的酶标仪放置在转基因检测实验室内，而转基因实验室又标识为“危险区域，非相关人员请勿入内”，导致黄曲霉毒素分析和转基因检测这两项互不相容活动不能有效隔离，不符合CNAS-CL01/5.3.3款的规定。我的理解：转基因检测使用的溴化乙锭是强烈致癌物质，应该限制人员出入。酶标仪应拿出，另行择地妥善放置，例如与光谱类仪器一同放置。不符合项：实验室的WZZ-1自动旋光仪（精密光谱仪器）放置在理化分析室内，该室内还同时从事酸碱滴定等试验工作，不符合CNAS-CL01/5.3.3款的规定。我的理解：互不相容工作除了安全原因，还有环境污染、仪器设备保养等原因，例如：上述光谱类仪器放置在使用挥发性强酸的实验室内，将会腐蚀仪器的光路元件。酸碱滴定、酸碱水解等实验操作不宜同时在同一室内进行。感官检验实验室的注意事项（不符合项及个人理解）5.2 人员 不符合项：实验室不能提供感官检验人员×××、××的基本感官功能得到确认的证据（记录），不符合CNAS-CL 26/5.2.1.1款的规定。我的理解：感官检验项目对技术人员的基本感官功能非常重视，目测检验项目主要关注色盲色弱等视觉缺陷。在评审中，技术评审员一般认为，理工科大专院校和中专学校的毕业生因为入学前经过了体检，可以排除色盲色弱的可能性，而文科毕业生转岗到感官检验岗位则必须确认基本感官功能，并提供证据或记录。5.6 测量溯源性不符合项：实验室不能提供所收集毒麦标本可溯源到有证标准物质的证据，不符合CNAS-CL 26/5.6.3款的规定。我的理解：标本是实物标样，也是参考物质，也有测量溯源性的问题。如果实在不能溯源到有证标准物质，应参照CNAS-CL23的规定，详细说明该标本提供者所具有的资质并提供客观证据，同时对实验室允许采用这种变通办法予以文件化规定。

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气质联用仪房间没有通风设施，现在需要做，是做万向抽风罩好还是原子吸收罩好？另外排风量需要多少？谢谢大家！

直读光谱分析室应该配备哪些辅助设施和公用设施？

CNAS-CL01-G001:2018 6.3.1 实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。CNAS-CL01-G001:2018 6.4.1a) 实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。设施与设备的区别，我的理解是设施包含了设备，设备是设施的具体化。审核中如果发现检测项目某个设备不属于自有设备，即实验室对该设备不具有完全的支配权和使用权，这个不符合开在 6.4.1a)审核中如果发现检测项目整套设备不属于自有设备，即实验室对整套设备不具有完全的支配权和使用权，这个不符合开在 6.3.1请教下各位，是不是这么理解？