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  • 标准和标准化

    [font=&] 俗话说“无规矩不成方圆”,这句古语很好地解释了秩序的重要性。我们都知道,缺乏明确的规章、制度、流程,工作就非常容易产生混乱,如果有令不行、有章不循,按个人意愿行事,就会造成的无序、浪费,甚至产生更加糟糕的事。规矩是人类生存与活动的前提与基础,人们总是要在规与矩所成形的范围内活动。人们要遵守规矩,只有这样才能让社会、个人更好地发展与进步。那如何来衡量规和矩到底是否符合当前面对的情况呢,就需要一个评判准则,那这个评判准则就是标准,那到底什么是标准呢?我们就来共同了解下什么是标准和标准的实现过程-标准化。[/font][font=&]什么是标准呢?[/font][font=&] 唐代人吕延济在《三国名臣序赞》中“器范自然,标准无假”的题注中“器量法度出於自然,为人标望准的,无所假借也” ,这应该是我国有证可查关于“标准”的最早记录了。而“标准”一词最早出现在同是唐代人的杨倞在《荀子?儒效》中“行有防表”的题注“行有防表,谓有标准也”中。[/font][font=&] 随着工业革命的发展,越来越多的领域开始制定和使用标准,而近代我国从改革开放后,敞开大门,与世界接轨,各种新的理论和思想开始涌入,“标准管理”理念也是在此时进入我国,而我国关于标准的定义是在1983年颁布的国家标准(GB 3935.1)中,其涵义为:“标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术、实践经验和综合成果为基础,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。”1983年国际标准化组织发布的ISO第二号指南(第四版)对“标准”的重新定义是:“由有关各方根据科学技术成就与先进经验,共同合作起草,一致或基本上同意的技术规范或其它公开文件,其目的在于促进最佳的公众利益,并由标准化团体批准。”[/font][font=&] 1996年颁布的GB/T 3935.1中对标准的定义是;“为在一定范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。”[/font][font=&] 在2014年的GB/T 20000.1中将标准定义修改为:“通过标准化活动,按照规定的程序经协商一致制定,为各种活动或其结果提供规则、指南或特性,供共同使用和重复使用的文件。” 附录A中对标准的定义是:“为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,为各种活动或其结果提供规则、指南或特性,供共同使用和重复使用的一种文件。”[/font][font=&] 《中华人民共和国标准化法》所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。这从法律层面对标准进行了定义。[/font][font=&] 目前,我国标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准等。国家标准分为强制性标准、推荐性标准;行业标准、地方标准是推荐性标准。[/font][font=&] 标准宜以科学、技术、和经验的综合成果为基础,以促进最佳的共同效益为目的。[/font][font=&] 根据WTO的有关规定和国际惯例,标准是自愿性的,而法规或合同是强制性的,标准的内容只有通过法规或合同的引用才能强制执行。[/font][font=&]那什么又是标准化?[/font][font=&] 标准是一个准则,而标准化则是标准实现的过程,在GB/T 20000.1中,标准化被定义为“为了在既定范围内获得最佳秩序,促进共同效益,对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。”[/font][font=&] 《中华人民共和国标准化法》中标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准以及对标准的制定、实施进行监督。[/font][font=&] 所以简单来说,标准化就是一项制定条款、制度或细则的活动;所制定的条款、制度或细则应具备的特点是共同使用和重复使用;内容是现实问题或潜在问题;目的是在一定范围内获得最佳秩序。这些条款、制度或细则将构成规范性文件,也就是标准化的结果是形成条款、制度或细则,一组相关的条款、制度或细则就形成规范性文件。如果这些规范性文件符合制定标准的程序,经过公认机构发布,就成为标准。所以标准是标准化活动的结果之一。[/font][font=&]标准化的对象是什么?[/font][font=&] 在国民经济的各个领域中,凡具有多次重复使用和需要制定标准的具体产品,包括产品、过程、服务等,以及各种诸如材料、元件、设备、系统、接口、协议、程序、功能、方法或活动等,都可成为标准化对象。[/font][font=&] 标准化对象一般可分为两大类:一类是标准化的具体对象,即需要制定标准的具体事物;另一类是标准化总体对象,即各种具体对象的总和所构成的整体,通过它可以研究各种具体对象的共同属性、本质和普遍规律。[/font][font=&] 总之,标准和标准化是一个统一整体,你中有我,我中有你,要形成标准,就要有标准化的过程;而如果有标准化的流程,就会形成标准这一最终结果。[/font]

  • 关于参考标准、工作标准、标准物质和有证标准物质的概念

    1、参考标准是参考测量标准的简称,它是在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。而工作标准是工作测量标准的简称,它是用于日常校准或验证测量仪器或测量系统的测量标准。需要注意的是:①工作测量标准通常用参考测量标准校准。②当与验证相关时,有时也使用核查标准或控制标准这2个术语。2、标准物质缩写为RM,它是用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查,具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。需要注意的是:① 标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。②未赋值的标准物质可用于监控测量精密度,只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。③“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。④有时将标准物质与特制的装置组合使用。⑤有些标准物质具有赋予的量值,这些量值计量溯源到制外单位的测量单位,如包含疫苗的物质计量溯源到由世界卫生组织规定的国际单位(IU)。⑥在给定的测量中,标准物质或用于校准或用于质量保证。⑦标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性,指出其来源和过程。⑧测量过程在ISO/REMCO的定义与 ISO 15189:2007,3.4中的检验意思相近。检验包含了定量测量和定性检验。3、有证标准物质缩写为 CRM,它是附有权威机构出具的证书,其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。需要注意的是:①文件是以证书的形式给出(参见ISO指南31:2000)。②有证标准物质的制备和审定程序,参见ISO指南34和ISO指南35。③在定义中,“不确定度”包含“测量不确定度”和“标称特性值不确定度”两个含义,这样做是为了一致和连贯。“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”,也包含“标称特性值的追溯性”。④有证标准物质的特定量值要求带有与测量不确定度有关的计量溯源性。⑤ 在ISO/REMCO中有类似的定义,可使用计量的形容词和副词来修饰量与标称特性值。PS:对于有证标准物质的期间核查,实验室在不具备核查的技术能力时,可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求,实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。

  • 标准物质/标准样品选取

    使用者根据要进行的测量程序之目的,从国家质检总局发布的“标准物质/标准样品目录”中选择相应种类的标准物质。从“目录”中发布的标准物质特性量值选择与预期应用测试量值水平相适应的标准物质。使用者不应选用不确定度超过测量程序所允许水平的标准物质。在一般工作场所可以选用二级标准物质。对实验室认证、方法验证、产品评价与仲裁等可以选用高水平的一级标准物质。

  • 参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质

    每天身处实验室的你是不是还傻傻分不清参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质?或许这样说你就懂了。[b]标准物质:[/b](referencematerial)缩写为RM,用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查,具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。对于标准物质的理解注意以下几点:1.标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。2.未赋值的标准物质可用于监控测量精密度,只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。3.“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。例:(1)有具体量的标准物质:a.纯水,其动态粘性用于校准粘度计;b.没有给定原胆固醇物质量的浓度的人体血清,仅用作监控测量精密度;(2)有标称特性的标准物质:a.指明一种或多种指定颜色的色图;b.含有一种规定的核酸序列的DNA合成物;c.含有19-雄(甾)烯二酮的尿。4.有时将标准物质与特制的装置组合使用。例:(1)装在三相点容器中已知三相点的物质;(2)置于透射滤光器支架上已知光学密度的玻璃;(3)安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。5.有些标准物质具有赋予的量值,这些量值计量溯源到制外单位的测量单位,如包含疫苗6.在给定的测量中,标准物质或用于校准或用于质量保证。7.标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性,指出其来源和过程。[b]有证标准物质[/b]:(certifiedreferencematerial)缩写为CRM,附有权威机构出具的证书,其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。例:具有胆固醇浓度赋值的人体血清及其在所附证书中说明的测量不确定度,用作校准器或监控测量正确度的物质。有证标准物质注意理解以下几点:1.文件是以证书的形式给出(参见上一篇微信文章“和大家一起看看你家的标准物质”)。2.有证标准物质的制备和审定程序,符合ISO指南34和ISO指南35的规定。3.在定义中,“不确定度”包含“测量不确定度”和“标称特性值不确定度”两个含义,这样做是为了一致和连贯。“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”,也包含“标称特性值的追溯性”。4.有证标准物质的特定量值要求带有与测量不确定度有关的计量溯源性。5.在ISO/REMCO中有类似的定义,可使用计量的形容词和副词来修饰量与标称特性值。[b]参考标准:[/b]参考测量标准(referencemeasurementstandard)简称参考标准(referencestandard)在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。例如:实验室用的标准砝码就是一个参考标准。[b]参考数据[/b]:(referencedata)由鉴定过的来源获得,并经严格评价和验证过准确性,与现象、物体或物质特性有关的数据,或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。例:由IUPAP发布的化学化合物溶解度的参考数据。注意理解以下两点:1.在定义中,准确性包含如测量准确性和标称特性值的准确性。2.date是复数形式,datum是单数形式。但通常date也可用作单数。

  • 国家标准、行业标准及其与推荐性标准的关系

    1、一个产品,有行业强制性标准和国家推荐性标准,这两个标准同时并存有效,你怎么看?2、一个产品的行业强制性标准被行业推荐性标准替代,与1中原强制性标准和再推荐性标准并存比较,哪一种更合理?

  • 标准样品与标准物质的区别!

    在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异。

  • 标准和标准物质的问题与风险

    标准和标准物质的问题与风险1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖"作费"章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险。10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。欢迎老师补充

  • 该执行国家标准、行业标准还是企业标准?

    先搞清楚定义吧!什么是国家标准?国家标准:是指由国家机构通过并公开发布的标准。中华人民共和国国家标准:是指对我国经济技术发展有重大意义,必须在全国范围内统一的标准。对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。我国国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟,并统一审批、编号和发布。国家标准在全国范围内适用,其他各级标准不得与国家标准相抵触。国家标准一经发布,与其重复的行业标准、地方标准相应废止,国家标准是四级标准体系中的主体。强制性国家标准代号:GB;推荐性国家标准代号:GB/T。什么是行业标准?行业标准是指在全国范围内各行业统一的技术要求。行业标准是对国家标准的补充,是在全国范围的某一行业内统一的标准。行业标准在相应国家标准实施后,应自行废止。目前,国务院标准化行政主管部门已批准发布了61个行业的标准代号。强制性行业标准代号:××;推荐性行业标准代号:××/T。什么是地方标准?地方标准是指在国家的某个地区通过并公开发布的标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全和卫生要求,可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。地方标准在本行政区域内适用。在相应的国家标准或行业标准实施后,地方标准应自行废止。地方标准代号为“DB”加上省、自治区、直辖市的行政区划代码,如福建的代码为35。福建强制性地方标准代号:DB35;福建推荐性地方标准代号:DB/T35。什么是国际标准?由国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、国际电信联盟(ITU)制定的标准,或经国际标准化组织(ISO)确认并公布的其他国际组织制定的标准。什么是企业标准? 是对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准。企业产品标准其要求不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业产品标准应在发布后30日内向政府备案。此外,为适应某些领域标准快速发展和快速变化的需要,于1998年规定在四级标准之外,增加一种“国家标准化指导性技术文件”,作为对国家标准的补充,其代号为“GB/Z”。指导性技术文件仅供使用者参考。 该执行国家标准、行业标准还是企业标准?简单说来就是,国家标准就是必须遵守的,行业标准只是对单一的这种行业适用。企业标准只是在企业内部有效。通常情况下我们选用标准时的顺序为:国标→行标→企标。当同时发布有同类产品的国家标准,行业标准或地方标准之后,企业应该如何制订和执行标准呢?有国标和行标时优先选用国标和行标,没有国标和行标时制定企业标准。但在有国标和行标时制定的企业标准必须高于国标和行标,指标低于国标和行标的企标为无效标准。如果企业标准高于行业标准或者国家标准,也可以执行所备案的企业标准。否则,按照这个顺序执行国家标准、行业标准、企业标准。可以这样认为:国标、行标、企标允许同时存在,但前题条件是制订标准时,企标应优于(高于)行标,行标又优于(高于)国标

  • 【讨论】国家标准、地方标准、行业标准的问题?

    最近和同事说道关于国家标准、行业标准和地方标准的问题,三种标准哪个严,地方标准在什么情况该使用该作废呢?在三个标准共存时,该怎么选择使用呢?企业标准又怎么使用呢? 请大家都说说自己的理解吧!

  • 标准和标准物质的问题与风险

    1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖"作费"章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险。10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。

  • 标准物质和标准样品的区别

    1.定义不同标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。用于校准仪器、评价测量方法或确定物料的量值;标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有有关性能数据证书的一批样品。2.管理机构的区别标准物质GBW和标准样品GSB都是由国际技术监督局标准司批准,国家技术监督局发布,但是标准物质是由全国标准物质管理委员会组织和审查,而标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。3.代号不同标准物质的代号是GBW,标准样品的代号则是GSB。4.制备过程的区别标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验,包装,审查,批准,发布等步骤;标准物质的制备过程与标准样品基本相同,只是要求要高很多。5.用途不同标准样品是为实施和制定标准的需要而制定,一般只在标准所涉及的范围使用,它在实物标准(相对文字标准而言)不能用作计量的传递;标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值,只要适宜可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。

  • 【讨论】化学标准试剂,化学标准物质.化学标准品区别

    大家好!欢迎分析人员及分析人员共同来讨论一下;化学标准试剂,化学标准物质.化学标准品区别 1.化学标准试剂,分固体和液体两种,可分为分析纯,优级纯.化学纯.有效期一年至三年不等. 2.化学标准物质,是由国家标准物质鉴定过符合国际或国家标准分析元素,分析成份含量属99.5以上; 3.化学标准品,也有固体和液体两种, 以上三种做实验室分析,化学分析人员都需要使用,请谈谈区别在哪?有效期?储存条件?

  • 【原创】寻找标准或者行业标准

    刚进仪器(PANATICAL AXIOS PW4400),老师给我们做好了曲线,但要申请认证,每个项目都要有作业指导书,不知道用什么标准方法或者行业标准方法1,岩石全分析(溶片),已有曲线是WROIX系列做的曲线,。请问这类用什么国家标准或者行业标准,标准号是什么2,多元素分析(压片),已有10几个土壤、岩石、水系标准物质做的标准曲线,做这类样品,用什么国家标准或者行业标准,标准号是什么3,铜、铅、锌多金属矿,高含量样品,没有曲线,如何做曲线,如何溶片,用什么国家标准或者行业标准,标准号是什么

  • 关于产品标准上引用的方法标准的问题。

    请问各位大神。1、产品标准上引用的方法标准是有明确年号的,但是它是过期的标准,能否再用该方法标准。2、产品标准上引用的方法标准是有明确年号的,但是它是废止的标准,能否再用该方法标准。3、如果能用过期废止的方法标准,那么在CAM资质申请时,能在参数附表上申请过期废止的方法标准吗?

  • 国际标准、国家标准、行业标准查询方法汇总!

    还在为查询最新国际标准、国家标准、行业标准不得法而烦恼吗?我们都知道不管是国家标准、还是国际标准都是在不断更新的,如何确定规范是否现行有效?网上查询是否可靠?如何查看最新内容?本文一一告诉你!一、国际标准查询方法国际标准可使用多种方法进行查询,这里仅介绍通过ISO网站查询国际标准的方法。第一步:登陆ISO网站首页(http://www.iso.gov)(可直接在浏览器地址栏中输入网址,亦可在“国家标准化管理委员会”网站首页底端点击ISO网站的链接)第二步:在页面左侧“Products”栏中,单击“ISO Standards”第三步:在跳转的页面中出现以下窗口,此时有三种查询方式可供选择:(1)在“Search the ISO Catalogue”中输入所查国际标准的编号、全称、或关键词,然后单击“Search”,再在跳转的页面中选择所查询的标准,点击其标准号。(2)按“国际标准分类法(ICS)”查询:单击“Browse ISO standards by ICS”,选择所查标准从属的领域(Field),单击其对应的ICS号(与物流最相关的是55 Packaging and distribution of goods);页面中出现对该领域的进一步细分,继续选择所查标准所属的类别,并单击其编号;在出现的标准目录页面中单击所要查询的标准的编号即可。(3)按“标准化技术委员会(TC)”查询:单击“Browse ISO standards by TC”,选择所查标准归口管理的标准化技术委员会(Committee),单击其编号;页面中出现直接由该技术委员会归口管理的标准目录,同时还有该技术委员会下属的分技术委员会(Subcommittee)。若所查标准直接由该技术委员会归口管理,则直接在标准目录中选择所要查询标准,若是由分技术委员会(SC)归口管理,则继续选择相应的SC,再在SC的标准目录中选择所要查询的标准。

  • 标准物质/标准样品期间核查指南

    标准物质/标准样品期间核查指南

    [b] 标准物质/标准样品期间核查指南[color=#333333]这里给大家送来小福利---标准物质/标准样品(简称RM)期间核查指南。[/color][color=#333333]一、期间核查依据 1.1CNAS-CL01:2006《 检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2005)第5.6.3.2条规定:“可能时,标准物质(参考物质)应溯源到 SI 测量单位或有证标准物质(参考物质)。只要技术和经济条件允许,应对内部标准物质(参考物质)进行核查。” 1.2 CNAS-CL01:2006《 检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2005)第5.6.3.3条规定:“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。” 1.3CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》第5.6.3.3条规定:“标准物质在使用期间应按计划进行期间核查,核查可根据检测工作的实际,从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化,应立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行4.9条款‘不符合检测和校准工作的控制’。” 1.4《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.6条规定“可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。”[/color][color=#333333]二、期间核查的分类2.1有证标准物质/标准样品(简称CRM)的期间核查 (1)未开封的CRM 对未开封的CRM,管理员或使用者要核查该CRM是否在有效期内,以及是否按照该CRM证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求,该CRM 不需要再进行期间核查。 (2)已开封的CRM 对已开封的CRM,实验室要确保其在有效期内使用。若该CRM在有效期内允许多次使用要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时,根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下面第“四”点核查方式对其特性量值进行核查。2.2 非有证标准物质/标准样品的期间核查 非有证标准物质/标准样品是指未经国务院计量行政部门或标准化管理部门批准的的标准物质/标准样品,包括参考标准物质、从外部购入的某些纯物质、质控样品、校准物、实验室自行配置的标准溶液和标准气体等除CRM以外的其他标准物质/标准样品,需要定期选择合适的核查方式对其特性量值进行核查,并判断核查结果是否合格。三、期间核查特性量值的选择 对于单一特性量值RM,期间核查时选择该特性量值进行核查;对于具有多个特性量值的RM,可选择一个或若干个最具代表性或最不稳定、最关注的量值进行核查。四、期间核查的方式 a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品; b) 与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对; c) 送有资质的检测/校准机构确认; d) 进行实验室间的量值比对; e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品; f) 采用质量控制图进行趋势检查等。注:在实际工作中,实验室通过质量控制结果或质控图(参见CNAS-CL01第5.9条款)来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性,此时就不需要进行额外的期间核查。五、期间核查频次 实验室可通过日常的质控结果和质控图来监控RM的稳定性。在特殊情况下,如果没有质控数据时,期间核查的频次可以参考以下建议: 5.1CRM 的期间核查频次 未开封的 CRM 在使用前按2.1的要求进行一次核查。 已开封且未使用完或可重复使用的CRM,按证书要求,在开瓶有效期内,至少进行一次期间核查。在某些情况下(如检测结果出现了离群值、储存条件发生变化等),使用人员对其量值产生怀疑时,需要增补期间核查频次。 5.2非有证标准物质/标准样品的期间核查频次 对于供应商或标准方法或权威文献提供了储存条件和有效期的非有证标准物质/标准样品,按其稳定特性等安排不少于一次的期间核查。 对于首次使用、无法获得可靠有效期的非有证标准物质/标准样品,可行时,实验室要通过稳定性试验确认其预期有效期。以后再次使用时,在预期有效期内,可按其稳定特性等安排不少于一次的期间核查。 使用人员对非有证标准物质/标准样品的量值产生怀疑时,则要增补期间核查频次。六、核查结果的判定 RM 期间核查结果的判定可分为传递比较法、实验室比对法和控制图法。 6.1传递比较法 被核查RM与CRM或有标准值及不确定度的RM比较,或送至更高标准的实验室检测时,可采用此方法。 被核查RM和核查标准的测量结果分别为x被核查和x标准,扩展不确定度分别为U被核查和U标准( 扩展不确定度均为U95 或包含因子k=2时的不确定度),应符合下列关系:[img=,320,61]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904211227320836_4737_2166779_3.png!w320x61.jpg[/img] 6.2比对法 如果不能采用传递比较法,也可以采用n个实验室比对或实验室内部n台仪器或n个测量方法比对(n≥2)。比对实验室和比对仪器/测量方法的准确度等级要相同或近似,此时采用所有结果的算术平均值作为被核查RM量值的最佳估计值x。 若被核查RM测量结果为x被核查,测量结果的扩展不确定度为U被核查,应符合下列关系:[img=,266,90]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904211227489376_9858_2166779_3.png!w266x90.jpg[/img]6.3 控制图法 RM 的期间核查也可采用控制图法。常用控制图有平均值-标准偏差控制图和平均值-极差控制图。标准偏差控制图比极差控制图有更高的检出率。标准偏差控制图要求重复测量次数n 大于等于10。极差控制图一般要求n[b][color=#333333]大于等于[/color][/b] 5。[/color][/b]

  • 产品标准中检测新标准和旧标准的选择问题讨论?

    GB/T22796-2009标准中化纤含油率测试标准为GB/T14340-1993,现在化纤含油率测试用的标准是GB6504-2008,按照要求是GB6504-2008标准替代GB/T14340标准,但是GB/T22796-2009标准是2009年12月1号实施,而GB6504-2008是2008年6月18号就发布了那么为什么GB/T22796-2009标准含油率测试不直接引用GB6504-2008标准,而用GB/T14340-1993标准,更关键的是GB6504-2008标准是由GB/T14340-1993和GB/T6504-2001标准合并的,检测方法有所不同。结果也并没有可比性!那么怎么选择标准呢,大家实际工作中怎么做的呢?

  • 标准和标准物质的问题与风险

    1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖"作费"章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险。10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。

  • 当强制性标准变为推荐性标准是否需要进行标准变更

    [align=left]关于《水泥包装袋》等1077项强制性国家标准转化为推荐性国家标准的公告[/align][font=&]根据强制性标准整合精简工作结论,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会将《水泥包装袋》等1077项强制性国家标准转化为推荐性国家标准,现予以公布(见附件)。自公布之日起,上述标准不再强制执行,标准代号由GB改为GB/T,标准顺序号和年代号不变。[/font][align=left][font=&][/font][/align][align=left][font=&]2017年发布了这一公告,在CNAS中明确规定了可以不进行标准变更,我想请教下大家在CMA中是否需要进行标准变更呢?[/font][/align][align=left][font=&][/font][/align]

  • 标准变更过渡期报告中应该写新标准还是旧标准?

    排放标准更新被替换后,新标准内容提及部分参照旧标准,那么报告出具是应该用新标准还是旧标准?比如4.1号起执行的20952-2020中写到2022年1月1日起现有加油站执行此标准,那么2021年4月1日至2022年1月1日之间应该写哪个标准(新标准还是旧标准)?

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