生物科学试剂

SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。

VWR凝胶切刀和实验室安全剃刀 采用食品级PET制造VWR® 凝胶切刀厚度只有0.27 mm，相当于单刃工业刀片的厚度，但使用安全性更高。可在灯盒上将凝胶直接切片，不会划伤盒表面*可对柔软的组织样品进行切割、切碎或切片可调——用标准剪刀将其切割为所需宽度即可提供两种尺寸：常规尺寸，尺寸与单刃工业刀片相同大型尺寸（大30%）*用于1%-2%凝胶说明材质厚度长度×宽度包装规格VWR目录号常规凝胶切刀和安全剃刀，25×19×0.27 mm聚对苯二甲酸乙二醇脂0,27 mm25×19 mm100VWRI700-0417大型凝胶切刀和安全剃刀，50×25×0.27mm聚对苯二甲酸乙二醇脂0,27 mm50×25 mm100VWRI700-0418v\:* {behavior:url(#default#VML) } o\:* {behavior:url(#default#VML) } x\:* {behavior:url(#default#VML) } .shape {behavior:url(#default#VML) }

彩科(苏州)生物科技有限公司开发的单分子免疫检测平台,科学家使用彩科生物通用型试剂盒在彩科生物 AXL/SX-L 单分子阵列免疫分析仪上可以自主开发蛋白生物标志物,满足不同的科研检测需求。为了最大程度地提升用户体验,彩科生物通用型试剂盒中还提供了已经筛选好的抗原/抗体对做为阳性对照,以验证整个试剂开发流程的有效性,确保单分子免疫检测试剂在 AXL/SX-L设备上运行时可获得预期的检测灵敏度。

SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。

具有显著特性的SCHOTT DURAN实验室玻璃已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高，DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一系列设计精良的优质产品。其产品在储存、包装及配制应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成为化学、医药及生物科学领域的全球性标准。耐化学性：符合ISO3585和4796标准；耐水性：符合ISO719（一级）DURAN?符合USP/EP中性/一类玻璃；耐酸性：符合DIN12116（一级）；耐碱性：符合ISO695（二级）；耐热性：可达500℃；具有良好的热冲击性能，盛放高温物质的理想容器，可高温杀菌作业；适用于微波炉。质量管理：为确保产品的稳定性及可靠性达到高标准，我们在生产中植入严格的质量管理。统一的壁厚标准；精确、一致的玻璃成分；精确的尺寸和严格控制的公差；良好的稳定性。产品规格 货号容量(ml)瓶盖(GL)直径(mm)高度(mm)21801245100455610521801365250457014321801445 500458618121801545100045101230

沃特世生命科学研究和生物大分子分离产品查询表 生物技术的持续发展为疾病诊断与治疗带来了革命性的突破。沃特世公司持续为科学家们提供全方位的方案来解决生命科学研究领域的难题，从蛋白组学研究、生物标记物的发现到新型分子诊断试剂以及生物药物的分析和特性验证，我们致力于提供生化分离和分析的有效工具。 沃特世生命科学研究和生物大分子分离产品 查询表 生物分子 蛋白质 肽 DNA/RNA /寡核苷酸 氨基酸 多糖 类型产品目录 整体解决方案 UPLC蛋白质分析方案 UPLC肽分析方案 UPLC寡核苷酸 分析方案 UPLC氨基酸 分析方案 UPLC Glycan 分析方案 样品制备 滤膜 　 　 　 　 MassPREP在线脱盐小柱 Sep-Pak C18 小柱 　 &ldquo 血浆或尿样中多肽药物的LC/MS/MS分析&rdquo 方法开发包 Oasis HLB 小柱 MassPREP 糖蛋白分析包 HPLC 分析 反相色谱 蛋白分析专用柱：Xbridge BEH300 C4 肽分析专用柱：Xbridge BEH130和BEH 300 C18 寡核苷酸分析专用柱：XBridge OST C18 AccQ· Tag氨基酸分析方法包 　 Symmetry300 C4柱 Atlantis T3 柱 　 Pico· Tag柱 BioSuite pC18/pPhenyl Symmetry300， C18柱 　 Delta-Pak, 300Å , C4 柱 Delta-Pak, 300/100 Å , C18/C8柱 离子交换色谱 BioSuite 离子交换柱 BioSuite 阳离子交换柱 GenPak Fax 阴离子交换柱 Protein-Pak HR 系列柱 　 　 Accell Plus 离子交换包 Accell Plus 离子交换包 体积排阻色谱 BioSuite体积排阻柱 沃特世Insulin HMWP柱 Protein-Pak和Shodex体积排阻柱　 疏水作用色谱 BioSuite疏水作用柱：苯基 蛋白HIC和Protein-Pak苯基柱 亲和色谱 Protein-Pak亲和包 空玻璃柱 耐压空玻璃柱和配件 ACQUITY UPLC分 析方案 反相色谱 蛋白分析专用柱ACQUITY UPLC BEH300 C4 肽分析专用柱ACQUITY UPLC BEH130 C18 ACQUITY UPLC BEH300 C18 寡核苷酸分析专用柱ACQUITY UPLC OST C18 氨基酸分析专用柱AccQ· Tag Ultra 　 MassPREP µ Elution 96孔板 ACQUITY UPLC HSS T3柱 大分子DNA/RNA分析：ACQUITY BEH300 C18 　 　 亲水相互作用色谱 　 　 　 　 Glycan分析专用柱ACQUITY UPLC BEH Glycan 毛细管 液相 色谱 反相色谱 蛋白分析专用柱XBridge BEH300 C4 多肽分析专用柱ACQUITY UPLC BEH130 C18 ACQUITY UPLC BEH300 C18 　 　 　 　 Symmetry C18捕集柱/色谱柱 Atlantis dC18柱 NanoEase 纳升级色谱柱和毛细管柱 阳离子交换色谱 SCX 捕集柱 　 实验室规模的分离 和纯化 Protein-Pak HR离子交换玻璃柱 多肽分离专用柱Xbridge BEH130 C18和BEH 300 C18 寡核苷酸分离技术 专用柱 　 　 Accell Plus离子交换填料 Delta-Pak径向加压柱 　 　 　 　 Symmetry300 C18柱 Delta-Pak300Å ，C4 　 BioSuite 离子交换，体积排阻，疏水作用和反相柱 标准品/试剂分析方法包 RapiGest SF试剂 MassPREP肽混合 标准品 MassPREP寡核苷酸标准品 　 MassPREP糖蛋白分析包 　 MassPREP磷酸肽 标准品 　 　 MassPREP蛋白水解物标准品

具有显著特性的 DURAN® 实验室玻璃瓶己赢得市场好评多年。经过不断发展和提高，DURAN GROUP 在原有产品的基础上推出了一系列设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配制应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得 DURAN® 实验室玻璃瓶成为化学、医药及生物科学领域的全球标准。 SCHOTT DURAN® 蓝盖试剂瓶(蓝盖瓶)更多特性，请浏览视频： SCHOTT DURAN® 蓝盖试剂瓶(肖特蓝盖瓶)-抗温度骤变性能 http://v.youku.com/v_show/id_XNDI4NTI1OTI0.html SCHOTT DURAN® 防碎安全试剂瓶 http://v.youku.com/v_show/id_XNDI4NDY4MjU2.html 耐化学性 ■ 符合 ISO 3585 和 4796 标准 ■ 耐水性符合 ISO 719 (一级)DURAN® 符合 USP / EP 中性 / 一类玻璃 ■ 耐酸性符合 DIN 12 116 (一级) ■ 耐碱性符合 ISO 695 (二级) 耐热性 ■ 可达 +500 ℃ ■ 具有良好的热冲击性能，盛放高温物质的理想容器，可高温杀菌作业 ■ 适用于微波炉 透明，带PP螺旋盖和PP倾倒环 货号 容量 ml 螺纹盖 规格 GL 瓶身直径 mm 瓶身高度 mm 包装数量 （个/箱） 21801085 10 25 10 2180115* 25 25 36 74 10 21801175 50 32 46 91 10 21801245 100** 45 56 105 10 21801295 150** 45 62 115 10 21801365 250** 45 70 143 10 21801445 500** 45 86 181 10 21801515 750** 45 95 208 10 21801545 1000** 45 101 230 10 21801635 2000** 45 136 265 10 21801695 3500 45 160 300 1 21801735 5000 45 182 335 1 21801865 10000 45 227 415 1 21801885 15000 45 268 450 1 21801915 20000 45 288 510 1 * With specially shaped glass edge for improved pouring out (so that an additional plastic pouring ring is not required). ** A ring-shaped reinforcement on the shoulder of bottles of 100 &ndash 2 000 ml makes the filling height corresponding to the nominal capacity visible.

供应生物制品试剂专用泡沫盒，规格260×140×160，特别适合生物类公司邮寄产品保温使用，欢迎联系：010－63395349

利用萤火虫萤光素酶催化底物萤光素的转化，高效利用ATP的能量发射出光子。发光信号与存在的ATP量呈正比的原理进行ATP的生物发光检测。该产品可用于快速、定量测定液体样品中或细胞或组织内的ATP(adenosine 5' -triphosphate)水平。产品中的Lysis Buffer能够有效裂解细菌、细胞以及微生物样品，充分释放ATP，适用于多种样本来源的ATP检测。Luciferase/Luciferin Substrate采用优化的酶反应体系，产生的萤光在一分钟内保持稳定。该产品检测灵敏度达到10-16mol，检测范围在10-11至10-16 mol之间，可用于微量ATP检测。产品特点：• 方便：反应试剂容易配制。• 检测试剂产生的萤光稳定性高，不需要快速混匀操作。• 快速：样品裂解在5-10分钟内完成，加入稀释后的Luciferase/Luciferin Reagent Substrate即可检测。• 灵敏：可检测少至10-16mol ATP。• 适用范围：可用于检测多种来源样品中细菌、细胞以及微生物的ATP，及微量ATP检测。• 产品储存：未打开包装前避光储存于-20°C，打开包装后根据产品说明书上的单个组分的储存条件保存。避免反复冻融以及ATP污染订货信息：订货号产品名称RS-CL0101ATP生物发光检测试剂盒

BOLOR铂勒品质提供的DURAN YOUTILITY 棕色实验室试剂瓶 125mL，GLS45口径 Schott/肖特；218862859性能优越。 产品介绍：Duran Group为21世纪实验室推出新实验室试剂瓶。早在1972年Guran Group生产GL45 螺口DURAN高硼硅实验室试剂瓶，从此以后DURAN GL 45试剂瓶成为全世界实验室的**。新的YOUTILITY试剂瓶由此创新而来。现在，DURANYOUTILITY试剂瓶代表新一代的实验室试剂瓶，适合广泛的实验室应用。不仅有符合人体工程学的外形设计，而且扩展了相关配件，使得实验室用户更加方便的拿取，更容易识别样品等。新的YOUTILITY试剂瓶让实验室工作更容易，更安全，更经济和更多乐趣。 DURAN YOUTILITY 实验室试剂瓶 特点*新瓶身两侧特殊设计的把手区域可以更方便和安全的拿取试剂瓶*新的YOUTILITY瓶盖开启和关紧明显更加快捷,螺纹完全兼容符合DIN GL45的盖子和其他配件*更精巧的YOUTILITY瓶身设计使得在实验室灭菌器和冰箱中的有限空间里存放更加从容*瓶身预置标签区域，可以**粘贴YOUTILITY DURAN? 自粘性标签贴纸*标示容量在易读的刻度线*上方，方便识别*提供*受欢迎的4种常用规格：125,250,500和1000ml*玻璃瓶身由久经考验的DURAN? 药用一级中性高硼硅3.3玻璃制作而成，DURAN? 玻璃有着优良的耐化学腐蚀和耐高温性能*每个YOUTILITY瓶都有统一的追溯码，产品质量批次证书可以从网上进行下载 *每一个DURAN YOUTILITY试剂瓶包含蓝绿色倾倒环和GL45螺纹盖(PP材质) YOUTILITY 螺纹盖 GL45*YOUTILITY 螺纹盖（GL45）由食品级的PP制造，可重复利用。*符合人体工程学设计的瓶盖更有效的旋开和关紧瓶盖，尤其适合带手套和小手操作。 *更快捷开启的YOUTILITY 瓶盖螺纹完全符合DIN GL45要求。优化的瓶盖密封系统确保瓶内液体不漏液。*YOUTILITY瓶盖通过统一的追溯码进行质量追踪，产品质量批次证书可以从网上进行下载*瓶盖上的预置标签区域可以**粘贴YOUTILITY DURAN 自贴型标签。GL45实验室试剂瓶标签环*彩色的硅胶GL45试剂瓶标签环可以便捷，安全的套在新YOUTILITY试剂瓶口上。*标签环有许多颜色可供选择，方便客户定制和清楚的辨别试剂瓶。*弹性瓶签环很适合任何DIN GL45规格的瓶颈，甚至适用于GL45瓶盖。YOUTILITY标记贴纸YOUTILITY标记贴纸专为DURAN? YOUTILITY试剂瓶而设计。一个包装包含一卷200张瓶身标记贴纸（36 x 70 mm）和200张瓶盖标记贴纸（直径30mm）,包装盒放水，可反复密封。*标记贴纸由亚光白的耐撕聚酯材料制成，涂有高性能的胶黏剂*贴纸表面适用各种墨水，包括复印机，打印机，圆珠笔和标记笔*贴纸耐化学腐蚀，适用于-40 °C to +150 °C，所以适合在冰箱，冷库，高压灭菌器，培养箱和水浴锅中适用。*两种标签贴纸都内置有1级高压蒸汽灭菌指示剂(符合ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005标准)*贴纸无毒，不含铅*用完之后，很容易剥落下贴纸作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。 参数类型参数值容量：125ml瓶盖规格：GL45直径：55mm高度：124mm包装：4SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。

微生物成品培养基遵循国标GB/T 5750-2006微生物标准检验方法，针对检测项目标配的无菌培养基、无菌培养皿、无菌吸管等耗材，配合无菌采样袋，大大简化检测操作，真正实现了即开即用的检测模式。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

德国SCHOTT DURAN透明蓝盖试剂瓶长期备有大量现货薄利多销 货号容量(ml)瓶盖(GL)直径(mm)高度(mm)2180114525253674218011755032469121801245100455610521801365250457014321801445500458618121801545100045101230 具有显著特性的DURAN?实验室玻璃已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高，DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一系列设计精良的优质产品。其产品在储存、包装及配制应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN?实验室玻璃瓶成为化学、医药及生物科学领域的全球性标准。多功能、可靠的DURAN? 耐化学性：符合ISO3585和4796标准；耐水性：符合ISO719（一级）DURAN?符合USP/EP中性/一类玻璃；耐酸性：符合DIN12116（一级）；耐碱性：符合ISO695（二级）；耐热性：可达500℃；具有良好的热冲击性能，盛放高温物质的理想容器，可高温杀菌作业；适用于微波炉。 质量管理：为确保产品的稳定性及可靠性达到高标准，我们在生产中植入严格的质量管理。 统一的壁厚标准；精确、一致的玻璃成分；精确的尺寸和严格控制的公差；良好的稳定性。

BD 255772 平台编号：bio-115010 注意事项：仅用于科学研究或者工业应用等非医疗目的，不可用于人类或动物的临床诊断或治疗，非药用，非食用相关产品如下：BD 255772 bio-115010BD 211870 bio-115009 BD 211610 bio-115008 BD 212750 bio-115007 BD 255420 bio-115006 BD 237500 bio-115005北京百欧博伟生物技术有限公司拥有Biolog微生物鉴定系统，超低温冰箱，生物安全柜等仪器设备可进行对微生物分离、鉴定等常规的分子实验研究。对我国生命科学研究、生物技术创新和产业发展的需求进行积极的面对社会乃至国外收集保藏提供微生物菌种资源。在保证生物安全和保护知识产权的前提下，为工农业生产、卫生健康、环境保护、科研教育提供微生物物种资源、基因资源、信息资源和专业技术服务。 　　除此之外，我们还拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务，对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位，都有相关人士进行维护,确保您在中国微生物菌种查询网中获得最优质服务！也正因为此，北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系！

1、产品简介产品名称：PriboFast® 维生素B7/生物素酶联免疫检测试剂盒英文名称：PriboFast® Vitamin B7/Biotin ELISA Kit产品编号：EKT-V102规格：48/96T 人体中不能产生足够的维生素，食品摄入是人体获取维生素的主要渠道。食品生产加工过程中维生素的添加是否遵守了法律规定，申报的维生素含量是否确实适量的存在于食品中，市食品安全邻域布克花似的环节。普瑞邦能够提供维生素免疫亲和柱，酶联免疫试剂盒，标准品，维生素纯化与快检产品。Pribolab公司采用先进的单克隆抗体免疫技术开发出了维生素检测免疫亲和柱和免疫试剂盒产品,具有以下特点：&bull 采用高特异性和高亲和力的的单克隆抗体；&bull 检测限符合国内限量标准；&bull 良好的稳定性和可靠性，回收率达到90%； &bull 稳定性：18个月；&bull 可用于食品 保健品中等各种复杂基质的产品中维生素检测。 2、普瑞邦产品维生素免疫亲和柱产品维生素免疫亲和柱产品PriboFast® 肝素（乳铁蛋白）免疫亲和柱PriboFast® Heparin Immunoaffinity ColumnPriboFast® 维生素B12/钴胺素免疫亲和柱PriboFast® Vitamin B12/Cobalamin Immunoaffinity ColumnPriboFast® 生物素/维生素B7免疫亲和柱PriboFast® Biotin/Vitamin B7 Immunoaffinity PriboFast® 叶酸/维生素B9免疫亲和柱PriboFast® Folic Acid/Vitamin B9 Immunoaffinity Colum维维生素固体标准品产品维生素固体标准品产品Pribolab® 叶酸/维生素B9Pribolab® Folic Acid/Vitamin B9Pribolab® U-[13C7]-维生素B12（Vitamin B12）-1 µ g/mL /甲醇Pribolab® U-[13C7]-Vitamin B12-1µ g/mL - MethanolPribolab® D-生物素/维生素B7Pribolab® D-Biotin/Vitamin B7Pribolab® 10ug U-[13C5]-生物素（Biotin）-干态Pribolab® U-[13C5]-Biotin-10ug - dried downPribolab® 维生素B12/钴胺素Pribolab® Vitamin B12/CobalaminPribolab® U-[13C5]-维生素B9（Vitamin B9）-10µ g/mL /5‰氨水Pribolab® U-[13C5]-Vitamin B9-10µ g/mL /5‰ AmmoniaPribolab® U-[13C5,15N]-维生素B9（Vitamin B9）-10µ g/mL /5‰氨水Pribolab® U-[13C5,15N]-Vitamin B9-10µ g/mL /5‰ Ammonia维生素试剂盒产品维生素试剂盒产品PriboFast® 维生素B12/钴胺素酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Vitamin B12/Cobalamin ELISA KitPriboFast® 维生素B7/生物素酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Vitamin B7/Biotin ELISA KitPriboFast® 叶酸/维生素B9酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Folic Acid/Vitamin B9 ELISA Kit 3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！ 4、联系我们：电话：400-6885349/0532-84670748官网：https://www.pribolab.cn/邮箱：info@pribolab.cn

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19● 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 ●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品名称：尿素测定试剂盒尿素是由碳、氮、氧和氢组成的有机化合物，又称脲。其化学公式为 CON2H4、(NH2)2CO 或 CN2H4O，分子质量60，它是动物蛋白质代谢后的产物，通常用作植物的氮肥。尿素在肝合成，是哺乳类动物排出的体内含氮代谢物。哺乳动物和某些鱼类体内蛋白质代谢分解的主要含氮终产物，同时尿素是第一种以人工合成无机物质而得到的有机化合物。 测定范围：0.5-1.0-1.5-2.0-2.5－3.5－5.0-8.0mg/L检测次数：20次/盒保存：放在4-8度冰箱中保存。保质期2年主要应用范围：游泳池，澡堂，浴场等 在《游泳池水质标准》（CJ 244-2007 ）标准中，对 游泳池水中的尿素提出明确的限量要求小于3.5mg/L 。 杭州陆恒生物科技的尿素测试盒适用于水中尿素快速分析，采用酶法，不需要现场加热等操作，方便简单

生物分析仪 RNA 6000 Nano 分析适用于多个样品类型，可对低至 5 ng 的总 RNA 进行可靠而可重现的总 RNA 和 mRNA 表征。该软件可客观测量 RIN（RNA 完整值）这一 RNA 质量参数。经验证的 RIN 值可用于分析真核、原核和植物样品。生物分析仪 RNA 试剂盒可在任何 RNA 相关应用前可靠、精确地完成完整性检查和样品定量分析。这可确保下游研究过程数据，如基因表达微阵列、qPCR 和全转录组测序的有效性和可靠性。 通过检查总 RNA、mRNA 或 cRNA 质量选项实现最大灵活性。样品消耗量极少，仅需 5 ng 总 RNA 即可完成有效分析。使用可自动给出总 RNA 样品完整值的内置软件轻松确定 RNA 完整值 (RIN)。此工具旨在为科学家提供客观测量 RNA 样品降解的方法。不含 RNA 酶的消耗品可避免样品在分析期间降解。在约 30 分钟的时间内完成 12 个样品的分析，快速获得准确结果。

BOLOR铂勒品质提供的Schott Duran 玻璃蓝盖瓶 500mL，GL45口径 Schott/肖特 21801445性能优越。 产品特点：*Schott试剂瓶具有耐化学侵蚀及耐热冲击的性能*其瓶口倾倒环的独特设计，避免了使用时滴漏现象的发生*100ml及以上容量规格的试剂瓶均采用统一、可互相替换的瓶盖及倾倒环*瓶子、瓶盖和倾倒环均可消毒*耐高温（140℃）高压*防漏外旋盖，防滴漏圈*瓶盖为PP材质，瓶体为优质玻璃 品牌介绍：SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。 作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。参数类型参数值容量：ml500瓶盖规格：GL45直径：mm86高度：mm181包装：10SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。

BOLOR铂勒品质提供的Schott Duran 透明玻璃方形瓶 100mL，GL45口径 Schott/肖特；21820245性能优越。 产品特点：*Schott试剂瓶具有耐化学侵蚀及耐热冲击的性能*其瓶口倾倒环的独特设计，避免了使用时滴漏现象的发生*100ml及以上容量规格的试剂瓶均采用统一、可互相替换的瓶盖及倾倒环*瓶子、瓶盖和倾倒环均可消毒*耐高温（140℃）高压*防漏外旋盖，防滴漏圈*瓶盖为PP材质，瓶体为优质玻璃 品牌介绍：SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。 作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。 参数类型参数值货号：21 820 245 容量：100ml 瓶盖规格：GL 32直径：50mm 高度：109mm包装：10个SCHOTT DURAN(肖特)蓝盖瓶具有显著特性的DURAN实验室玻璃瓶已赢得市场好评多年。经过不断发展和提高, DURAN GROUP在原有产品的基础上推出了一些了设计精良的优质产品。其产品在贮存、包装及配置应用方面的一致性、可靠性及灵活性使得DURAN实验室玻璃瓶成 为化学、医药及生物科学领域的全球标准,DURAN实验室玻璃早已广泛应用于全球各地的实验室，产品种类达4,000多种。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 产品规格： 15-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 681 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●● 跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued) Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明● 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 ●●●过敏源Allergen无过敏源申明● ●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●● ●REACH●●●●密封完整性Leakproof 产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 Particulates USP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： pp 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

生物分析仪 RNA 6000 Pico 分析适用于多个样品类型，可对低至 50 pg 的总 RNA 进行可靠而可重现的总 RNA 和 mRNA 表征。该软件可客观测量 RIN（RNA 完整值）这一 RNA 质量参数。经验证的 RIN 值可用于分析真核、原核和植物样品。 生物分析仪 RNA 试剂盒可在任何 RNA 相关应用前可靠、精确地完成完整性检查和样品定量分析。这可确保下游研究过程数据，如基因表达微阵列、qPCR 和全转录组测序的有效性和可靠性。 通过检查总 RNA、mRNA 或 cRNA 质量选项实现最大灵活性。样品消耗量极少，仅需 50 pg 总 RNA 即可完成有效分析。使用可自动给出总 RNA 样品完整值的内置软件轻松确定 RNA 完整值 (RIN)。此工具旨在为科学家提供客观测量 RNA 样品降解的方法。不含 RNA 酶的消耗品可避免样品在分析期间降解。在约 30 分钟的时间内完成 11 个样品的分析，快速获得准确结果。