实验室管理系统

日前，全国质检系统首个实验室定置管理系统在山东淄博检验检疫局上线试运行。 　　该系统是由国家质检总局&ldquo 检验检疫实验室定置管理应用研究&rdquo 课题组在深入调查分析检验检疫实验室运行特点基础上组织开发的，共设有办公实验场所、仪器设备管理、试剂标准样品管理、玻璃器皿易耗品管理、档案管理、样品管理、人员管理七大模块，充分融入统计分析、阈值提醒、核查处置、信息反馈等功能，对优化实验室资源配置、降低运行成本、提高工作效率等方面起到了良好作用，最终将实现实验室人、物、地点一体化的管理目标。

LIMS：帮助您的实验室符合行业规范的伙伴 中国 上海 &mdash (2012年3月31日) &mdash 科技服务领域的全球领先者赛默飞世尔科技公司近日宣布将于2012年4月20日在香港和香港科技园合作举办实验室信息管理系统研讨会。该研讨会帮助您了解实验室信息管理系统在不同行业的实验室科学研究中的应用。 实验室所得的数据正在机构高层日常的管理决策中扮演一个愈来愈关键的角色。对每个部分的一目了然可以帮助管理层更好地了解信息，并作出及时的商业决策。但是为了平衡实验室数据的真正价值和交付管理层所要求的度量体系，实验室必须完全整合和自动化，由此达到工作流优化和进程简化高效的目的。同时在当前行业监管日益严苛的情况下，数据的可追溯性及进程的最优化成为实验室工作的重中之重。 本研讨会将涉及以下话题： 了解实验室信息管理系统如何帮助提高实验室生产力并增加实验室所得数据的价值 了解实验室信息管理系统（LIMS）如何与来自不同厂商的仪器及企业的资源管理系统整合，并优化实验室的效率 参与如何遵循各种行业规范的讨论，并了解如何建立一个可审计工作流程且高效处理数据的实验室 了解应用实验室信息管理系统（LIMS）之后，ISO支持功能如何实际增加客户满意率68%至99% 挖掘&ldquo 企业整合&rdquo 这个词背后的真正含义，及您如何优化工作流程以真正降低成本 探索数据形象化工具的要点在于让关键实验室数据一目了然 我们的解决方案 赛默飞世尔科技邀请您参加实验室信息管理系统座谈研讨会以了解您可如何自动化您的实验室流程并提升实验室所得数据的价值，从而实现在企业的全效管理。 时间 内容 14:15 - 14:30 注册报到 14:30 - 14:35 欢迎及议程简介 14:35 - 14:50 赛默飞世尔科技介绍及实验室信息管理系统的优点- Kim Shah (赛默飞世尔科技全球市场发展总监) 14:50 - 15:20 Nautilus实验室信息管理系统功能介绍，如帮助用户遵循行业规范，和企业内部系统如ERP,CRM等的集成整合，以及在生物制药、诊断或测试及认证行业特殊过程中的管理- Roger Williams (赛默飞世尔科技亚太地区销售总监) 15:20 - 15:40 实验室信息管理系统平台在香港科技园的应用- Richard Lam (香港科技园实验室经理) 15:40 - 16:10 实验室信息管理系统从计划到启动，及问答时段 16:10 - 16:15 合影 16:15 onwards 鸡尾酒晚宴及生物科技园服务中心导览 本次研讨会将令参会人士有机会分享对行业的看法，交流不断变化的业务要求。这些看法和要求，将决定信息服务方案中必要的增益功能。 我们深知您及您的团队的时间宝贵，在本次研讨会上，您和您的实验室工作人员将能够跟其他业界专业人士和赛默飞世尔科技的技术与业务领军人物会面并开展联谊。并且，您将有机会影响本公司信息服务方案的未来发展方向。我们真诚邀请您和您的实验室工作人员参加我们的无纸化实验室与LIMS研讨会，与我们的业界客户分享信息。 我们若能在任何方面为您服务，敬请不吝告知，以便您能够更好地参加本研讨会。如有任何问题或需要，请发送邮件至yvonne.ren@thermofisher.com 联系我们，我们将在第一时间给您回复。 2012年4月20日在香港科技园，我们期待与您面对面的交流探讨！ 报名注册请登陆：http://www.thermo.com.cn/LIMS-HK 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 和 www.thermofisher.cn （中文）。

在Pittcon 2013召开期间，赛默飞宣布推出最新的实验室信息管理系统(LIMS)“SampleManager 11”，该系统采用了先进的新型工具，并增强用户界面功能，从而改进了实验室操作进程的记录、管理和自动化操作。 　　当前实验室面临着越来越大的压力，需要更高的效率、日益增加的生产量管理，提供准确的数据、分析和报告，同时还要符合更严格的规定。SampleManager 11将关键决策点的控制权授予用户。现在，用户可以自主构建工作流程，以反映其个人的实验过程和工作流管理的所有权，使他们与实验室不断变化的要求相同步，而且不需要专门的IT人员干预。实验室人员可以使用LIMS设定工作流程进行自动化操作，从而通过节省时间和简化用户干预，提高生产量。系统配置和部署都更加容易，因此对实验室管理人员和他们所支持的用户更有价值，更好的降低了业务成本。 　　赛默飞世尔科技信息业务副总裁兼总经理Dave Champagne说：“为了使今天的实验室比以往任何时候都更加灵活、高效，软件必须授权给用户，并明确的提高实验室的生产力。SampleManager 11将决策权赋予用户，由他们来设计出合乎逻辑的工作流程，仪器集成，为管理和监管提供数据报告。理想情况下，今实验室信息管理系统不只是帮助实验室实现了无纸化，而且为企业转型提供了强大的驱动力。” 　　SampleManager 11提供可配置性的工作流程，直观的多个样品登录系统，以及增强了数据挖掘和跟踪能力等，适用于多种行业，包括制药QA/ QC，石油和天然气，第三方检测实验室，食品企业，流程工业及其他。（编译：秦丽娟）

ProLIMS设计原则完全符合ISO/IEC 17025标准（检测和校准实验室能力通用要求）的要求。ISO17025是实验室认可服务的国际标准，最新的版本是2017年发布的。中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大实验室的知名度和社会认可度，从而大大提高经济和社会效益。LIMS主要目的是服务于检验检测实验室，在实验室端的接入最主要的就是实验室仪器检测数据，因此ProLIMS系统业务架构主要由：数据采集层，系统平台层以及系统应用层等3个关键部分组成。 图1-3 ProLIMS 系统业务框架图1.1 仪器数据采集层：系统通过DCU（数据采集模块）自动采集仪器的检测数据。这一层涵盖以下几种情况：（1）具有工作站软件的仪器；（2）具有 RS232 和 USB 输出口的仪器通过串口参数的设置，直接连通仪器并对仪器的数据进行实时的读取；（3）对于没有提供输出接口的分析仪器，手动将结果数据输入到 LIMS 系统的方式解决。数据采集模块（DCU）是一种内置式解析功能器，仪器采集服务可以找到仪器工作站上的存储谱图和原始数据的目录，将文件备份在服务器上和数据库中，工作效率极大提升，同时也减少了数据录入的失误，保证了整体应用环境下的可追溯性，从而使实验室数据在整个企业内共享成为可能。1.2 实验室信息系统平台层是指基于 B/S 架构的实验室信息管理软件平台，第一、是将自动采集的检测数据通过内置的标准方法判定其是否符合，再根据内置的检测报告模板自动生成相关的报告。第二、将相关的实验室流程进行规范化管理，实验室检测数据永久保存和改动痕迹溯源，保障实验室检测数据的真实性。第三、可以将大量的检测数据横向、纵向的统计分析，提高实验室的综合能力。1.3 监测业务管理与信息发布、应用层：应用实验室信息管理软件平台，实现监测业务全流程管理、实现（人、机、料、法、环）全面资源管理、实现全面的质量管理与控制、实现对检测数据的统计分析，从而实现管理层、相关部门、监测科室的信息共享与交流。创新点：实验室信息管理系统在国内有十多年的发展历史了，目前使用较为广泛的都是国外的同等类型的产品。我公司该产品最主要的创新是结合经验丰富的实验室管理人员（从业十年以上）为产品开发，系统流程更加贴近实验室工作，能够有效的解决实验室信息系统在实际应用中的问题。比如：操作流程简便，一个样品码全流程跟进，用户可以随时了解样品测试的进程，在测试过程中可以根据合同需求调整样品测试顺序，更加有效的管理实验室工作。 ProLIMS 实验室信息管理系统

实验室繁多的试剂、繁杂的仪器、繁琐的采购工作是否让你烦躁不已？尤其是化学试剂，品种多、消耗频繁、危险性大，管理起来实在让人头疼。虽然建立了台帐，有专人负责，有表格可供查询，但还是常常找不到试剂，要么没有归还，要么还错地方，造成很大的资源浪费，而且增添了实验室的危险性。那到底有没有什么科学的管理方法解决以上问题呢？LabOS危化试剂物料版管理系统挺身而出，大吼三声：“我来解救大家！” 跟随小编一起看看它是怎么替大家排忧解难的吧！系统简介： 该系统将经典实验室信息管理系统与新型SaaS和云计算服务相结合，为各类认证检测型实验室用户提供全新的实验室运营管理解决方案。本系统是针对实验室化学试剂易燃易爆有毒物品的管理，包含试剂标准品。适用范围：危险试剂管理： 主要实现了试剂类型、试剂清单、试剂出入库及退库、试剂盘点、生成申购单、供应商管理等一系列过程的管理。针对易燃易爆有毒试剂有严格的系统管理要求，操作容易，记录完善，责任到人。标准品管理： 主要实现了标准品类型、标准品清单、标准品出入库及退库、标准品盘点、生成申购单等一系列过程的管理。并针对有毒化标准品有独立的管理流程，记录完善，责任到人。 使用条件：云部署--客户端计算机接入互联网活动方式：免费！免费！免费使用！！！报名方式：只需一个邮件就能办到：将您的姓名、电话、单位名称发至marketing@phky.com.cn，我们会有专业人员和您联系对接，确认使用培训事宜。

米尔福德, 马萨诸塞州- 2011年5月13日沃特世公司(NYSE:WAT) 今天宣布Arista 实验室(里士满, 弗吉尼亚州) 已经购买了沃特世 NuGenesis® 科学数据管理系统(SDMS) 软件，其非常适合可能需要分析及提供明确有害成分分析报告的实验室，它也是在新FDA条例实施后首个提供烟草产品GLP测试的实验室。Arista 的目标是在今年上半年完成其新企业级软件的实施。 良好实验室规范 (GLPs)是美国食品和药物管理局在监管药物及食品检测实验室时颁布的完善法规，除其他事项以外，该法规还强调了实验室保护记录以及管理和存档测试数据的方法。Arista 实验室希望成为新FDA法规实施后的首个提供烟草产品GLP测试的合约实验室。 Arista准备根据2009年6月份奥巴马总统签署的烟草制品管制法案提供GLP服务。该项立法赋予美国食品和药物管理局管制烟草产品的新权力，而这将对实验室提出新的GLP要求。“如果你等到最后一分钟再行动，那么很有可能一切都晚了。你需要提前做好准备，” Arista 实验室主任Brad Norwood说。 Arista 实验室最近扩大了其产品组合，为日益增多的客户提供了分析和毒理学服务，目前已符合ISO 17025质量控制标准。 如果GLP要求成为监管体系的一部分，Arista 希望未雨绸缪。Arista业务拓展经理Randy Courington说, “我们决定要为可能发生的变革做好准备。即便没有发生变革，我们也能至少保持遥遥领先，并且有能力执行GLP项目。” 按照GLP方式，除了其他相关义务之外，还应遵守严格的记录保存要求。Courington说, “文档记录非常关键。如果你没有以某种形式记录下来，就相当于什么也没发生。你必须能够时刻拥有所有信息；你不能只靠记忆，你必须拥有确切的证据: 这就是记录，实实在在发生过的内容。” 自2003年成为沃特世客户以来，Arista到目前为止使用过Waters® ACQUITY® UltraPerformance LC (UPLC® )和基于Waters Empower™ 色谱数据系统 网络的HPLC系统, 以及运行Waters MassLynx™ 质谱软件的沃特世三重四极杆质谱仪。 NuGenesis SDMS是一种自动化的电子仓库，可将各类科学数据存储至中心数据库并对其进行管理，从而提供整合大量研究应用的能力。制药、生物技术和化学/工业领域内领先公司的科研人员已将SDMS视为一个标准，因为它能加快研究速度，提高科研协作水平，长期保存研究数据，并能提供知识产权保护和美国联邦法规21章第11款(21 CFR Part11)法规依从性所要求的文本记录。通过使用自动化的“文件和打印采集”技术，SDMS可采集并存储任何仪器或应用所产生的特定科研数据。所有数据均使用高级算法，从而自动具备可检索性。 事实已经证明，NuGenesis SDMS能够提供生产力，并且无论处于什么地点，都可以单点访问所有信息，从而显著降低运行成本。 有关NuGenesis SDMS 7.1 的更多信息，请访问: www.waters.com/sdms 关于Arista实验室(www.aristalabs.com) Arista 实验室是一个通过ISO 17025认证的分析测试机构，旨在满足烟草成分及烟雾排放等以管制为主导的需求。作为一个独立运营的实验室，Arista 能够提供客观的第三方合规性分析、研究和开发以及产品管理等。2009年，Arista承诺开始向当前的良好实验室规范(cGLP)迁移。随着该软件和仪器资格的实施和验证，Arista希望全面遵守美国联邦法规21章第11款和第58款的准则要求，以确保符合cGLP。Arista实验室公司以及Arista 实验室（欧洲）公司均属于Molins PLC的全资子公司。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人：张林海沃特世公司市场部86(21) 61562642lin_hai__zhang@waters.com 周瑞琳（Grace Chow）泰信策略（PMC）020-83569288grace.chow@pmc.com.cn

p style=" text-indent: 2em " strong 全国实验室仪器及设备标准化技术委员会于2018年6月14日发布了关于征集《智能实验室 信息管理系统 & nbsp 功能要求》国家标准起草工作组专家的通知，通知内容如下： /strong /p p 各位专家： br/ /p p 　　实验室信息管理系统(LIMSIMS)基于物联网、大数据等新一代信息技术，能够实现系统与设备间的协调一致，以及对实验室安防、环境、资源等多方面统一控制，将实验室人、机、料、法、环等核心要素相互衔接并有机协作，促进实验室运行管理更加规范高效。 /p p 　　鉴于行业的强烈需求，全国实验室仪器及设备标准化技术委员会拟开展国家标准《智能实验室信息管理系统功能要求》(国家标准计划编号20180717-T-604)的起草工作，现征集标准起草工作专家组成员，欢迎在从事相关领域工作的专家积极参加。 /p p 　　请拟参加标准起草工作组的专家，于2018年7月15日前，将盖章后的专家报名表(见附件)寄回标委会秘书处，或扫描后通过电子邮件发至秘书处。 /p p br/ /p p 联系人：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 王成城 /p p 地址：北京西城区广安门外大街甲397号 邮编：100055 /p p 电话：010-63461918 传真：010-63490489 /p p Email：18511696673@163.com /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201806/ueattachment/91439beb-d238-4bcb-aa93-7459e31ddbf1.pdf" 附件：通知全文及专家报名表 /a /p

各会员机构及有关单位：根据《团体标准管理办法》《山西省环境检测行业协会团体标准制定程序》相关规定，经山西省环境检测行业协会标准化专家委员会及相关专家评审《生态环境监测实验室信息管理系统》标准准予立项，特此公告。请标准起草单位严把标准质量，广泛听取意见，按计划递交标准征求意见稿。如有单位或者个人对该标准项目存在异议，请在公告之日起15日内将意见反馈至协会标准化工作委员会秘书处。联系人：张老师 13293915665协会邮箱: sx12369@126.com 山西省环境检测行业协会2023年3月18日

LabSolutions CS网络化数据处理系统 司法检测机构实验室的应用需求随着司法行业整顿的逐步深入，司法检测机构的信息化建设进入攻坚阶段。鉴定机构资质的定期审核，鉴定人员专业鉴定资质的年审等工作增加实验室管理者的工作量。各地司法机关在加强管理的同时也开始开发适用于本地实际需要的网络化管理系统以减少人工操作。系统具备鉴定报告信息的实时上传，鉴定人（鉴定资质）的在线审核等管理功能。但是对于物证鉴定中对检验数据安全性管理，长期缺乏适合的专业管理软件及必要的流程化方案。 以岛津LabSolutions CS为代表的化学分析实验室网络化数据处理系统成为解决这类问题的有效手段。 岛津LabSolutions CS系列网络化数据处理系统应用优势岛津LabSolutions CS系列网络化数据处理系统不但可实现客户端远程访问、仪器控制及数据处理等常规仪器操作功能。软件更可根据仪器的不同，实现原始采集数据、分析方法、实验条件等仪器相关信息类文件的服务器端同步存储。 授权用户可通过客户端实现控制系统中多台仪器的仪器方法设定、检测数据处理以及报告制作等操作。同时也可分级实现分析仪器登录访问、远程控制权限的分级化管理。 特色功能：● 一体化管理实验室所有仪器和数据● 轻松对接LIMS系统、支持SDK二次开发● 内置色谱柱管理功能，色谱柱信息、使用记录、审计追踪、性能确认尽在掌握● 数据、日志、审计追踪等信息可整合为一份报告，提高审核效率● 多数据报告功能（选配），一键生成试验报告及最终结果报告，智能高效 LabSolutions CS应用场景1.可实现实验室仪器的在线链接，操作控制、数据处理和数据安全存储。提升案件检验数据安全性，也同时提升案件中关键物证鉴定结论的有效性。设定非人为可修改的实验室检测数据安全体系是完善质证双方证据链完整性、安全性的优选方案。 2.与实验室管理系统的无缝各省份司法部门对于鉴定管理网络化软件的需求差异较大，导致实验室管理系统（LIMS）软件的供应商/运营商也不同。为了满足分析仪器数据管理系统差异化需求，岛津LabSolutions CS系列软件支持主流的2种实验室管理系统接入方式： *1.网络版CDS数据共享，LabSolutions CS可通过共享文件夹的方式单方向上传分析仪器数据文件和分析方法相关信息。平台开放上传权限可提供PDF，TXT，CSV等常见分析用数据文件格式。*2.双方SDK互换协议方式，LabSolutions CS可实现双方数据交换协议的互换。在实现数据实时上传分享的同时，也可实现实验室管理系统中备案的案卷相关信息数据文件的下载和备份。另外，通过实验室管理系统的软件界面也可实现对分析仪器设备的反控和常规功能性操作。注：选择哪种软件接入方式，可根据LIMS系统服务商的情况和实验室管理智能化需求的实际情况进行选择。 3.色谱柱信息的电子化管理可在LabSolutions CS内管理气相、液相类型色谱柱，包括色谱柱使用记录、期间核查及分离度，随时监测色谱柱的使用状态。并对色谱柱的分析结果的有效性进行检查和追踪，减少手工记录的错漏和档案保管等工作，提高实验室综合管理水平。 4.可视化工作流程，提高报告审核效率一体化软件集成分析序列、谱图报告、操作日志等关键信息于一个PDF报告中，方便整体确认，大幅提升审核效率。 5. 多数据报告功能（选配）通过调用多种分析仪器采集的数据结果制作综合分析报告，特别适用于大量数据和复杂函数运算的报告制作。采用类似Excel的操作界面，可简单快速地制作报告模板，并支持自动生成PDF格式的检测报告。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2016年10月17日星期一，由北京创腾科技有限公司所承接的浙江海正药业股份有限公司[600267]实验室管理系统开工会在海正药业总部台州顺利召开，包括北京创腾科技CEO曹总、CTO冯总、海正药业质量副总裁王总、海正药业质量副总温总在内的双方多名高管均参加了本次会议。 浙江海正药业股份有限公司[600267]是国内外顶尖的原料药和制剂供应商，主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销业务，业务遍及全球70多个国家和地区，在特色原料药产业化和高端制剂产业化等形成了自己的特色和优势。然而，随着国内外的法律法规对包括数据完整性、计算机化系统验证等众多因素在内的要求越来越严格，海正药业面正在并还将临着巨大的QC实验室合规性挑战。经过大半年的实验室信息管理系统供应商甄选，海正药业最终“牵手”北京创腾有限公司进行合规化QC实验室建设，希望借助创腾科技在该领域丰富的项目经验，按时保质的完成项目建设 北京创腾科技有限公司是业界领先的面向生命科学行业提供综合研发、过程、检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业，在合规化QC实验室建设，有着丰富的经验和独一无二的解决方案。北京创腾科技的合规性实验室管理系统方案由赛默飞 SampleManager LIMS 和Dassault Systèmes BIOVIA LES整体解决构成。SampleManager LIMS系统稳定、配置简单、拓展性灵活、系统功能完备、适合于分析领域，Dassault Systèmes BIOVIA LES在药企GMP领域有很高的权威性，能够完全保障QC检测的数据完整性和可靠性。这样的产品组合将共同组成了一个覆盖海正药业药业质量部管理需求和业务需求的完整解决方案，在海正药业的总体质量战略和质量方针指导下，将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来，建立先进、高效合规的实验室信息化管理平台。该解决方案也相继在四川科伦药业、协和发酵麒麟、国药集团、药明康德等国内多家顶尖药企和CRO企业由北京创腾科技建设并成功上线运行。 北京创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍，是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室，并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉GxP行业法规的要求，了解FDA等政府部门对计算机系统的审查重点，熟悉验证方法学——GAMP5，了解医药企业客户的实际业务流程，有丰富的系统整合的经验 (ELN/LIMS/ERP/CMS/CIMS)和计算机化系统验证经验。

伟业计量线上研讨会，老时间，老地方，每周五上午九点半伟业计量直播间来相见！2021年11月19日（周五）上午9：30分，由伟业计量、仪器信息网联合举办的“伟业计量LIMS-实验室信息管理系统专题研讨会”即将开启，欢迎大家锁定伟业计量直播间！直播当天，研讨会讲师、助教将进行在线答疑，您有任何关于课程、研讨会以及伟业计量的问题，都可以在留言区进行提问。另外，我们还为当天参会的观众准备了惊喜活动，让您在兼具趣味性与创意性的视频教学中吸收知识。“伟业计量LIMS-实验室信息管理系统专题研讨会”课程表讲师简介：彭蕾，伟业计量LIMS-实验室信息管理系统产品经理。多年互联网开发经验，专业从事LIMS、OA、CRM系统的开发，针对实验室内部流程结合LIMS系统进行研发。先后参与研发伟业计量LIMS-实验室信息管理系统的食品检测和环境检测系统的开发，受到检验检测机构用户一致好评。（关注助教微信号，免费获得研讨会相关回放链接）温馨提示：伟业计量线上研讨会将于每周五上午09:30（节假日除外）定期举办。如果您是食品/环境/微生物等检测相关专业老师，有相关检测类课程想与我们交流分享，欢迎您加入伟业计量讲师团队，共享学术赋能，课酬丰厚，期待您的加入！联系助教：手机微信同号：15637658007

2010年3月，第十一届全国人大三次会议的30位安徽代表团的人大代表联名提出议案，呼吁国家为我国实验室管理立法，从而为规范实验室管理、整合全国实验室资源提供法规依据。这份提案的提出是否意味着我国实验室管理从规章制度进入到有法可依的时代?它的提出基于怎样的背景?有何现实意义?时间已经过了一年，立法工作进展如何? 　　首次提案引关注 　　目前，我国有数万家各类实验室，分布在工业、农业、服务业等领域。这些实验室管理在保证产品质量和安全，维护消费者权益，保障正常经济秩序中发挥了巨大作用。2010年初的人大会上，议案主要发起人、国家农副加工食品质量监督检验中心主任——程静为代表的30位安徽代表团人大代表联名提案对实验室管理立法。这是我国首次在人大会上提出实验室管理的立法提案，具有里程碑式的意义。对此，程静认为：“温家宝总理在政府工作报告中指出，要把当前问题与可持续发展结合起来，实现科学发展。这就要求实验室管理也应随着整个社会经济的飞跃，与时俱进。因此，作为实验室管理者，从体制上进行关注，也是立法的一个背景。而对于首次提案就得到广泛关注，这对我们来说也是极大鼓舞。” 　　近年来，我国实验室的类型、机制、体制正在发生着深刻的变化。如何看待发展中的实验室?程静给出了这样的回答：“实验室是一个特殊的技术团体，这是源于它所提供的技术服务不同于产品。因此实验室不仅肩负着为公众提供优质可靠的服务，更肩负着巨大的社会责任。管理好实验室，是对公众的负责，也是对社会的负责。这一提案提出后，不仅得到了科研院所、检测机构等相关行业的大力支持，很多企业也纷纷支持。这说明了，实验室立法是大势所趋，人心所向。” 　　这是我国第一次对实验室管理提出立法议案。按照全国人大的立法程序，1个代表团或者30名以上的代表联名可向人大提出议案。而是否能进行之后的审议至法律草案直至最终立法形成，这都需要假以时日。 　　那么作为提案主要发起人，程静是如何看待这个过程的呢?对最终立法有多大把握?程静认为，从提案到立法，业内的一些专家都认为是存在一定难度的，一部法律的出台是需要一个过程的。实验室目前存在管理混乱、标准不统一、重复检测认证等诸多问题，这些问题的解决是需要一个过程的。因此，此次提案的意义在于，它迈出了实验室管理立法的第一步。“千里之行始于足下”，只有提出问题，才能更好地解决问题。至于这一提案是否能形成最终的法律，还有相当的一段路要走。但是可以从基础做起，从法规形成开始，逐步走向实验室管理法制化的道路。” 　　监督作用很重要 　　从毒奶粉事件到毒豇豆事件，我国的实验室检测能力一次又一次地被推上风口浪尖。目前，我国实验室管理方面存在着法律法规不统一、管理体系不健全、管理标准不统一、重复评价认定现象等问题。尤其是在相关法律法规上，虽然《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》和《认证认可条例》等相关法律法规对实验室管理有一些相关规定，但缺乏系统性和可操作性，存在约束力薄弱、违法成本极低、执法困难等问题。 　　在谈到这些问题时，程静介绍，对于目前我国实验室管理中存在的问题和缺陷及如何解决这些问题，可以先从法律层面进行回答。目前我国大多实验室按照ISO/IEC 17025进行管理。但是，这其中存在很多问题。比如，农业部实验室就有自己的评价体系。再比如有的实验室在市场经济中出现的逐利行为，忽视了其独立的第三方性质。这就造成了标准不统一、经济驱动等问题。而实验所出具的报告会在贸易仲裁、产品质量判断、司法鉴定等过程中起到关键作用。这就形成了一个矛盾的局面，需要有法律法规来约束监督。 　　如果实验室管理立法，是否能对实验室起到真正的约束和监督作用呢?程静给出的看法是肯定的。实验室立法是对产品质量的更好保障。实验室的检测报告作为独立第三方出具的数据，是产品质量的基础性技术支撑，它所具有的仲裁性质是无法取代的。比如，食品实验室可以为社会提供检测数据，而这些数据的可靠性又为公众安全提高了保险系数。这对于维护社会公平、维持政府形象、保障消费者合法权益都具有积极作用。 　　定位清晰是前提 　　众所周知，我国的检测市场现在已经全面打开。这意味着我国的检测机构和国外的检测机构站在同一起跑线上竞争。那么，国外的实验室是否也给了我们同样开放的机会?程静给出了这样一组数据，据不完全统计，每年我国在贸易壁垒上损失近200亿美元，而由合格评定、认证认可所遇到的贸易壁垒的损失，占整个损失近1/4，且呈逐年上升趋势。例如，在三聚氰胺事件中，美国食品和药物管理局(FDA)在一段时间内对我国的检测报告不予认可，这就是一种贸易措施。因此，要想获得国外的认可，首先要从自身制度上入手，立法就是途径之一。只有从制度上、法律上规范自身，才能赢得别人对你的承认，才能更好地促进经济社会的发展。 　　事实上，我国的实验室管理和国外的实验室管理存在很大差距。这主要体现在我国实验室管理是计划性模式，而国外实验室管理多已有成熟的市场化模式。在国外，实验室管理主要分为两类，一是政府管理实验室，二是社会公众(民营)实验室。举例来说，FDA就是美国政府管理的一个实验室代表。尽管它也承担社会服务的项目，但是美国政府主要通过它来购买检测服务，以此保证国家安全和人民健康。而一些民营实验室则为社会服务较多。这就要求他们提供市场化服务的同时，更注重自己的实验室品牌和声誉。面对差异比较，程静认为：“我国现在的实验室多为事业单位体制，在实验室管理方面，相比较于国外成功经验，首先应该给实验室一个清晰的定位或者定性。在立法中也相应地提出为实验室定性为国家或者民营，这一点是至关重要的。只有定位清晰了，才能对实验室管理有更具体规范。” 　　立法迫在眉睫 　　尽管《实验室管理法》首次成为立法议案，且至今尚未出台，但程静始终认为：“急需建立新的系统的实验室管理法律法规体系，统一规范实验室的管理，从而进一步提升我国实验室服务国家经济社会发展的能力。因此我们建议尽快制定《实验室管理法》。”在她眼里，这是关系民生的一件大事。她认为有以下几点原因促使立法出台。 　　一是实验室管理立法的提出是我国实验室建设的内在需求。其对于我国经济发展、社会公信力的提升是具有积极意义的。二是提案过程中也充分借鉴了国外和国内的一些实验室管理机制和先进经验，这对于打破贸易壁垒，实现具有中国特色、与国际实验室管理接轨而言，是具有实质性挑战和意义的。三是对实验室管理进行渐进式的立法进程，但更应重视实验室管理的监管体系。她强调，要实现实验室管理立法的监管统一，消除多头管理的弊端。从而实现真正意义上的科学、公平、有序、有利、具有公信的实验室管理氛围，这样才能更有利于我国在对外贸易中和国际进行接轨。另外她还建议，由于实验室行业分布较广，如果能将其他行业的实验室管理并入认监委实现统一管理、统一规范，这样从立法角度来讲，能更清楚界定责权，为立法工作奠定基础。四是要重视实验室的诚信体系建设。要发挥行业自律作用，实现行业的诚信发展。五是要加强实验室安全管理。

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定，现将《生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示，面向社会广泛征求意见，期限为2024年7月27日至2024年8月27日。公开征求意见期间，相关单位和个人若对标准有修改意见建议，可以通过电话、电子邮件、信函等形式反馈。省市场监管局将在公开征求意见期满后组织专家对上述地方标准开展技术审查。单位名称：河北省生态环境监测中心 联系人：王丽伟电话：18503235082电子邮箱：hbjczkzx@163.com 附件 (1).zip1.《生态环境监测机构实验室信息管理系统质量控制与溯源管理技术规范》（网上征求意见稿）2.地方标准网上征求意见反馈表河北省市场监督管理局2024年7月27日

10年前，很荣幸， 我成为了众多穿白大褂儿在实验室奋战的理科僧们中的一员。10年后，很不幸，我成为了一名痛苦的小小的实验室管理员。 　　还记得刚上大学的时候，有好些朋友跟我说：&ldquo 啊!做实验室听起来好有意思!细胞好玩儿不?&rdquo &ldquo 我也好想去解剖啊!&rdquo &ldquo 去什么基地实习应该很好玩儿吧?!&rdquo &ldquo 你看到那些植物花是不是都能叫出名字啊?!&rdquo &ldquo 你会不会有一天研发出一个啥啥啥，然后就光宗耀祖了?&rdquo 　　当我还没有身披白大褂潜心去做实验室的时候，也曾有过梦想过有一天，成为一个知名的生物学家，然后站在高高的领奖台上，泪光闪闪地说着感谢CCTV之类的感言。就像小时候的我们，踌躇满志地说，长大要去周游世界一样。Too young too simple，华丽丽的梦想受不起赤裸裸的现实，想想就觉得心酸。意料之中，我没有成为万众瞩目的焦点。意料之外，我成为了一名实验室管理员。虽然，相对很多童鞋来说，这样也很不错，至少，有一份看上去还OK的工作。 　　然而，当我真正开始着手这份工作的时候，才发现，事情远远没有想象的那么简单。隔行如隔山，只有身为一名实验室管理员，才能深切体会各种管不好实验室的痛。 　　&ldquo 小明，我们要的1000个一次性手套到了么?&rdquo 　　&ldquo 小明，胎牛血清库房里没有了，但是我们今天做实验要用啊!你怎么没有提前买?!&rdquo 　　&ldquo 小明，这次怎么又买了一批细胞，上次买的不是还有很多没用完么?&rdquo 　　&ldquo 小明，这批试剂的发票号对不上，你再看看是怎么回事?&rdquo 　　&ldquo 小明，这个月、上个月、这个季度买实验材料一共花了多少钱?怎么会超出预算那么多，你都给我统计下，两个小时后给我!&ldquo 　　上个月，我因为订错了一批试剂，加上平时混乱的管理方式被Boss一阵痛批。可我觉得，我只有一双手，一颗脑袋，这个真不能怪我啊! 　　这个真不能怪我，今天这个说磷酸二氢钾用完了，明天那个说枪头用完了，偶尔漏订一两个不是很正常的事么? 　　这个真不能怪我，我是人脑不是电脑，不会自动设置过期提醒或是库存预警提醒，当然只有等到东西用完了才知道去买了! 　　这个，真不能怪我好么?Excel虽然好用，但是不智能啊!你看，我刚买了一大堆东西，没办法让他们申请的人自动来领。这个吸水纸，这个醋酸&hellip &hellip 是谁要买的来着&hellip &hellip 小明喊你来领试剂? 　　这个，真的不能怪我!每个月买了那么多试剂耗材，那么多Excel，表格，这么多乱七八糟的数据要统计，一时算错也很正常啊，对吧? 　　我的痛，谁懂?! 　　Boss听完，叹了口气，然后语重心长地对我说，&ldquo 小明啊，做任何事情都是要讲究方法的，这样才能事半功倍。我们现在实验室还小，你就管成这样。要是以后实验室再大些了，那不是要乱翻天么?&ldquo 　　我沉默不语。 　　Boss接着说，&ldquo 你知道你为什么管不好实验室么?其实越是看起来复杂的问题答案就越是简单粗暴。就像是&hellip &hellip 你为什么有选择恐惧症?因为穷(补刀!)。你为什么没有女朋友?因为丑(再补刀!)。同理可证，你管不好你的实验室，是因为你傻(神补刀!告诫同仁得罪谁都可以，千万别得罪Boss!)。你有空的时候可以去看看别人是怎么管的，多思考，要懂得巧借力。据说，最近有一个挺火的软件，还不错，你也可以去尝试下。&rdquo 　　尽管被Boss骂，可我依旧觉得他说的好有道理。后来我去找度娘取经， 找到了Boss所说的那个挺火的软件，名叫iLab试剂耗材管家(http://www.ilab.cn)。 　　抱着试试的心态，我注册了iLab账号。出乎我意料，没有想象中的那么难搞，也没问我要100块钱。界面挺简洁，操作流程也流畅，上手也不难。实验员、采购员、库管理员、Boss都可以给他们分配不同的权限帐号，无论是采购审批，还是材料出入库，或是报表统计，都可以通过iLab轻松实现&hellip &hellip 这样看来，以后再也不用整天几个Excel传来传去了!瞬间，我觉得自己整个逼格都提升了，暗暗窃喜，我果然好机智啊! 　　有了iLab，Boss再也不用担心我管不好实验室了! 　　现在的我坐在阳台上，喝着醇香的咖啡，想起来，已经很多年没有这么悠闲地享受过一个惬意的午后了。蓦然想起当初的梦想，不禁感慨，如果能用心把实验室管理这件事情做好，也算是为那些追梦的同仁贡献自己的一份力量吧。 　　&ldquo 小明，我刚在iLab系统里发起了一个采购订单申请，你赶紧去审批下。&rdquo 　　&ldquo 来了，来了!&rdquo 　　哎&hellip &hellip 话说，要做一名靠谱的实验室管理员还真是不容易啊! 　　还好，我的痛，iLab懂! 本文作者：iLab试剂耗材管理软件

——黄埔局成功推广LRP2000实验室资源管理系统综述 　　LRP2000实验室资源管理系统(以下简称LRP2000系统)作为优化实验室资源管理流程的重要工具，能够对人、机、料、法、环进行一体化管理，在缩短检测周期、提高检验检疫工作效率和规范实验数据管理方面有着积极作用。同时，LRP2000无纸化是实现大通关建设“提速、减负、增效”目的的一种重要方式。今年初，黄埔检验检疫局局长、党组书记樊武疆同志从全局需要出发，果断决定把全面推广LRP2000系统列为该局一项重要工作来抓。经过该局相关部门、各办事处及下属科室近两个月努力奋战，自6月10日起，黄埔局已全面使用LRP2000系统。 　　准备策划——万事开头难 　　今年，该局领导便组织了相关部门的负责人统一部署LRP2000系统推广的具体工作。为能顺利进行，局领导经过深入研究，决定采取先在重点难点尝试，再逐步推广。具体由分管实验室的局党组成员、纪检组长黄文志同志亲自抓LRP2000系统督查，检测中心主任苏彩珠负责统筹相关实验室事项，综合科网络技术骨干夏来群负责技术支持，检测中心技术骨干孟平负责系统日常管理维护。 　　LRP2000系统对于黄埔局来说还是个新鲜事物，为使同志们了解该系统的特点，掌握操作方法，黄文志纪检组长在百忙之中亲自带领综合科、检测中心、化矿科等部门的相关人员，多次到省局技术中心和中山局等LRP2000系统应用得比较成熟的单位学习经验。 　　万事开头难，在该局领导的指挥下，各相关部门的同志团结一致，齐心协力攻克了一道道难关：需要补充电脑终端，局领导想方设法帮助解决 大量数据需要录入，苏彩珠主任带领检测中心的同志们数次加班至深夜，按时保质地完成了任务 人员需要培训，夏来群同志就请来LRP2000系统工程师到黄埔局进行专业技术指导。 　　经过近两个月的努力，全部准备工作均在预定时间内完成，为试运作提供了充足的资源和技术保证。 　　试点探索——摸石头过河 　　3月5日，LRP2000系统试运作在检测中心理化检验实验室和化矿科率先开展。苏彩珠主任与孟平同志就业务类别、样品审核、结果登录、报告模板、人员授权、项目归类等环节做了大量细致的核定工作、并与化矿科的相关负责同志多次协商，初步制定出了符合黄埔局实际的LRP2000系统业务流程。在试点运行的半个月期间，该局对相关LRP2000系统业务流程进行了不断的修改和完善，均获得了满意效果。 　　随后，检测中心副主任蒋湘和技术负责人吕英姿、王新国同志积极参与协调安装调试工作，微生物检验、植物检疫、医学媒介生物三个实验室的报验流程、接样流程、数据录入流程、审核流程、制证签发流程、报告模板工作进展比较顺利，新大楼三个实验室安装和调试工作所花的时间比预期大大缩短。在不断补充、完善项目数据、报告模板和业务流程后，LRP2000的实施进度基本符合原计划要求，截至4月29日，黄埔局化矿科、动检科、植检科已经与检测中心形成了基本正常的数据流。 　　在使用初期，同志们在工作中不断探索各模块中不同按钮的使用方法。对送样人员提出的在使用系统过程中遇到的问题，实验室人员均耐心给以解答。对解答不了的问题或自己不明白的就自觉阅读软件操作指导书、或咨询相关技术人员以及软件公司的工程师，直到问题得以完满解决为止。 　　4月29日，黄文志纪检组长召集综合科和检测中心有关负责人，对试点阶段的工作进行总结。会上，她充分肯定了各部门相关同志所作的努力和取得的成绩，并对全面推广LRP2000系统作了具体部署。试点工作取得的完满成功，为在全局范围内推广奠定了坚实基础。 　　全面推广——鲜花香满园 　　5月初，为满足LRP2000系统大量读取和写入数据的需要，局领导再一次作出指示，对全局服务器进行升级。夏来群和孟平同志奋战两个通宵，将服务器数据移植成功，还一并完成了条形码打印机的安装、电子签名的调试和结果报告电子印章的制作。 　　之后，夏来群和孟平两位同志又马不停蹄地投入了各码头人员的培训，花了整整两天时间来回穿梭于各办事处对人员进行培训。各办事处充分准备、积极配合，培训及调试工作一帆风顺。 　　6月10日，黄埔局正式在全局全面运行“LRP2000实验室资源管理系统”，迈开了实验室信息化建设的一大步伐。与以前的方法相比，LRP2000系统给我们的工作带来了极大的便利。 　　首先，送检部门可通过该系统直接查询检验的进程，实现了实验室检验流程透明化，也进一步加强了送样部门与实验室沟通 其次，大大减少了打印检验鉴定结果报告所带来的麻烦和浪费，基本实现了无纸化，加快了工作进程 第三，缩短证单流转周期，便于规范管理。送检部门在LRP2000终端直接打印出检验鉴定结果报告，不再搞以前多部门之间人工传递，而是实现了实时传递。该系统的运行，方便了送样部门，提高了工作效率，实现了数据共享，减少了重复劳动，缩短了检测周期。

p 　　2015年8月4日，来自美国圣地亚哥的消息：Illumina公司(纳斯达克股票代码：ILMN)今天宣布，它就收购GenoLogics生命科学软件公司签署了一项最终协议。GenoLogics是业界领先的生命科学行业实验室信息管理系统(LIMS)的开发商。此次收购将进一步加强Illumina领先的遗传分析方案组合。 /p p 　　“此次对GenoLogics的收购证明了Illumina的承诺，即推动新市场采用测序技术，并改善基因组信息流程，”Illumina的总裁Francis deSouza表示。“在Illumina的产品组合中添加GenoLogics的产品，是我们将从样品到答案的创新方案带给科研和临床实验室的持续承诺的又一例证。” /p p 　　GenoLogics的Clarity LIMS?软件已被全球120多个基因组学实验室所采用，以其出色的准确性、快速的周转、样品可追溯性，以及预配置的仪器集成而提高了实验室效率，并改进了样品通量。GenoLogics与Illumina已经有多项合作，包括最新推出的Clarity LIMS X，这是业界领先的实验室信息学平台，为Illumina SeqLab的使用而优化，可应对群体规模的基因组学流程。 /p p 　　“我们很高兴能加入Illumina，并继续发扬GenoLogics生命科学软件为人熟知的创新精神，”GenoLogics的CEO Michael Ball谈道。“Illumina和GenoLogics是长期的合作伙伴，此次收购将让我们扩大我们的分销网络，加速我们的产品开发，并向Clarity LIMS用户提供更大的支持。” /p p 　　GenoLogics将成为Illumina企业信息业务部门的一部分，由企业信息部门的高级副总裁兼总经理Sanjay Chikarmane领导。 /p p 　　本次交易的影响已经在Illumina于2015年7月21日提供的2015最新财务指导中提及。收购预计在8月底完成。 /p p 　　关于Illumina /p p 　　Illumina公司通过释放基因组的力量而改善人类健康。我们注重创新，这使我们成为DNA测序和芯片技术的全球领导者，并为科研、临床和应用市场的客户提供服务。我们的产品应用在生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴市场上。如欲了解更多信息，请访问www.illumina.com或关注@illumina。 /p p 　　前瞻性声明 /p p 　　本新闻稿中可能包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，如收购的预计完成日期。可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异的重要因素已在我们提交给美国证券和交易委员会的文件中详细说明，包括我们最近填写的10-K和10-Q表格，或在公开电话会议上披露的信息，其日期和时间已于之前发布。在本新闻发布日期之后我们无意对这些前瞻性陈述进行更新。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 实验室是从事人才培养和科学研究的重要基地，其建设管理质量与高校的教学能力、科研水平与综合实力密切相关。实验室建设水平的提升是保证高校各项工作顺利开展的关键所在。 /p p style=" text-align: justify " 　　日本高校的研究水平居于世界前列，研究工作也很活跃，而这些往往会被归功于其教学资源充足、实验场地宽敞与设备先进等。本文对日本部分高校在实验环境与实验条件、实验原料采购管理、仪器设备管理机制、大型仪器设备共享与实验废弃物分类处理等方面进行介绍，并结合我国高校实验室的建设管理现状，进一步分析日本高校实验室管理带来的工作启示。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 日本高校实验室管理特点 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 1. 实验环境与实验条件建设 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　实验环境与实验条件建设日本高校实验室普遍面积不大甚至较为拥挤，仪器设备未必先进，但台套数多而全，且摆放合理。校内实验室虽显忙碌，但井然有序。由于多数高校的实验仪器设备与学生人数多，且实验室面积有限。因此，其对实验室空间进行充分利用，研究室内的实验台间、实验台与墙间均经过精心设计，其连接是零距离 摆放仪器设备处被设计成框架式，可将仪器组装于框架中，大大节省了仪器设备的摆放面积，空间利用更趋合理，且使用方便，学生自习室内的座位也见缝插针地放置，实验楼内的楼道与本科教学公共实验室得到有效利用。实验室外的公用通道保持时刻通畅，紧急呼叫、报警设备、喷淋设施等一应俱全，并附有简要说明。实验室的醒目位置张贴有安全须知、逃生指南与废弃物分类说明，由此指导工作人员遵照规范安全操作。室内线路布局合理，装置布局由上至下，能够有效利用空间，且检修方便，减少管线布局不当带来的安全隐患，有效避免实验过程中漏水与设备短路引发的触电事故。气体线路的布设有利于将高压钢瓶固定于角落，且在相应位置做好标示，避免不必要的实验误操作。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 2. 实验原料的采购使用管理 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　日本高校在实验原料的采购与使用管理上也有其独到之处。药品通常从已通过学校相关部门认证后的机构定点采购，可避免由于购买途径的多渠道导致对危险化学品管理上的失控，进一步避免了安全隐患的产生。部分实验样品与小额药品试剂的采购主要由学生完成，但单价超过一定金额的药剂则须经由导师同意后方可购买。药品试剂购回后，其信息( 如药品名称、级别、用途、药品量、摆放处与使用有效期等) 应直接录入校间共享的“药品管理支援系统”。学生如需使用，也应在使用后及时录入药品使用者、使用量、使用时间与主要用途等信息。此法既可防止药品试剂的重复购置导致产品浪费，更可对其使用情况进行全程监控追溯。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 3. 仪器设备管理制度 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　基础实验室面向学部开放，空余时间可对外预约开放。专业实验室主要针对高年级本科生、研究生与教师，只要参加过仪器使用培训并获得操作证就可申请直接使用仪器。日本国立大学每年从文部省获得的经费相对充裕，其中教育事业费按该校师生类型与数量划拨，同时还有学费、科研费与社团赞助费等。实验经费主要由教授根据教学与学科发展需要提出，主要由文部省拨款，同时还有教授研究经费购置设备与校长基金投入。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 4. 大型仪器共享服务机制 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　由于日本高校的实验室面积有限，为节约实验室建设经费，降低运行成本，提高办学效益，多数高校设有全校共享的大型仪器公共平台。如需使用某台大型仪器设备，研究者须网上填写使用申请，由管理人员审核通过后，研究者可凭指纹扫描进入。每台仪器设备旁放有设备的使用日历，使用者可在日历上填写预约使用时间。中心实验楼设有门禁系统和电子监控装置，每台仪器上都标有的仪器操作规范与仪器管理人员姓名、联系方式等。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 5. 实验废弃物与废液分类处理 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　为应对环境污染带来的社会公害，日本于20世纪60年代制定出台了《公害对策基本法》，对大气、水质、土壤污染、噪声环境标准等做出严格规定。1971年日本成立了国家环境局，全面推进公害治理。使大气质量明显好转，全国SO2排放量由1972 年420 万吨降至1978 年的260 万吨，降比达40%。期间，日本注重环保理念与安全教育有机融合，使国民在潜移默化当中形成良好的环保安全习惯。由于注重环境的卫生整洁与资源的再生利用，日本还从上世纪70年代起，将垃圾分类法逐步细化，从源头上减少垃圾对环境的污染并进一步提高资源的利用率。日本高校对实验过程中产生的废弃物则需根据废物处置指导书的规定在各实验室内进行分类收集整理。其中，实验废液则根据液体的酸碱性、所含重金属类型进行分装，由学校专门机构进行回收，并交国家相关机构进行处理。高校各实验室均由专人定期进行安全检查，实验室安全检查记录详细完整。期间如有安全事故发生，相关部门就要及时向全系师生通报，并予以警示。 /p p style=" text-align: justify " 　　总结：其实现在我国高校与日本高校在硬件环境上差距不大，有的甚至远超一些日本高校，但在实验室运行管理、安全意识与规范服务等方面仍有一定距离。实验室建设管理作为综合性、系统性的管理体系，只有在教育方式、工作体制与安全运行等方面加以改进，才能保证实验室建设管理工作的正常开展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网、大连好米咨科技有限公司等多家联合组织发起的“ strong 2019年日本企业考察团 /strong ”团员招募工作正式启动，本次考察团将于 strong 2019年9月1日-9月8日(暂定) /strong 组织企业考察团 strong 前往日本考察仪器及部件企业，了解企业发展历程，参观生产工序和管理流程。 /strong 诚邀业界同仁及仪器行业相关的负责人报名参加。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 附件：2019年日本企业考察团邀请函& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190129/479668.shtml" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/news/20190129/479668.shtml /a ） /p

p 　　我的母亲一直在一个国有大厂的实验室工作，因此我从小就常会被带去上班，时间久了对实验室有种特殊的感情。当其他同学在外面翻墙追打的时候，我已经在实验室里看到了指示剂在滴定的过程变色，看到了金属零件消失在酸液里，见证了化学的种种神奇(实验室对小朋友还是非常危险的，现在千万别对自己的孩子做这种事了)。 /p p 　　由于童年时的兴趣，逐渐演化成了在学校里对化学的喜爱，让我在做了多年的化学课代表、学习了高分子材料专业后(也是化学的一个大领域)，2005年7月毕业来到了现在的这家第三方实验室做实验，一做就已经快13年了。 /p p 　　这些年来，从新入行每天完成繁复检测工作的实验员，经历了大量测试任务和工作的洗礼，也逐渐走上了管理岗位，开始管理一个大实验室内的小部门，这一路走来的一些心得与体会，在这里与各位同行共同分享，共同提高。 /p p 　　言归正传，随着经济发展，产品越来越新颖和丰富，对检测和测试的需求也就大大增加，第三方实验室在与客户共同成功的同时，竞争也愈发激烈。国际机构一直觊觎国内市场，国有老实验室资历丰富，民营实验室接地气，加上近年来资本也开始涌入检测认证这个行业(万科都开始建实验室了)，当下的实验室管理面临的挑战相比13年前，要严峻得多。 /p p 　　我在实验室里摸爬滚打了这么久终于走上管理岗位以后，突然发现自己眼前的世界都变了，坐着等业务上门的时代已经一去不复返了，90后的工作热情和我自己当年刚工作的时候完全不一样了，日常管理工作中常常顾此失彼，抓质量周期就变长，抓周期新测试项目就没保证，这种做了这么多事却依然管不好实验室的感觉，相信很多同行都曾体验过。 /p p 　　经过了不短时间的摸索，走了不少弯路，在不断学习、成长中，我逐渐意识到，在实验室管理中，头痛医头脚痛医脚是难以实现目标的。先思考，找到目标和问题的根源，然后去调动资源，用行动从本质上和系统上切实地解决问题，实现目标，比直接上来坠入细节迷宫是要有效很多的(其实很多事情在开始做以前，想明白是更重要的)。 /p p 　　所以我会从另外的角度来和大家聊一聊实验室管理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 501px height: 232px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d78c2bc0-c9ac-4fd7-b952-8165be705382.jpg" title=" 5bdeedaa-f55c-4226-921c-ecfde8555394.jpg" alt=" 5bdeedaa-f55c-4226-921c-ecfde8555394.jpg" width=" 501" height=" 232" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 我们做的是什么? /strong /span /p p 　　我觉得实验室管理的第一步是要大家都明确我们自己是做什么的，想明白了这一点，实验室的目标也就随之明确了，共同努力做好这件事就可以了。我个人觉得，第三方实验室做的事情就是下面这9个字： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/882ea78b-d93f-4ae2-a646-37fc3ba812b4.jpg" title=" b0f66b92-33e5-4627-96f7-389c934e5e59.jpg" alt=" b0f66b92-33e5-4627-96f7-389c934e5e59.jpg" / /p p 　　我们对客户的产品进行各种各样的测试，用这些测试技术产生的数据和结果(实验室的产品)，来对这些产品进行诠释。不论是产品的基础安全性，还是产品的节能环保性，或是产品使用便利性等等不同的方面，我们都是在用对产品的测试结果来诠释产品本身。 /p p 　　 strong 做好这件事只要在这句话里加几个字： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 用科学的测试技术，合理地诠释产品的各种属性。 /strong /span /p p 　　 strong 科学的测试技术 /strong 是第三方实验室的内核，也是我们的价值所在。 /p p 　　 strong 合理地诠释产品 /strong 是第三方实验室的产品，我们的数据、结果、报告、证书都是我们的产品。 /p p 　　 strong 产品的各种属性 /strong 是第三方实验室的发展方向，是我们当下和未来要去战斗的战场。 /p p 　　 strong 我们所做的事情，就是用我们第三方实验室的技术能力，针对客户产品的相应属性，进行检测、测试，将测试结果作为产品，传递给客户，满足客户对产品不同属性的诠释需求。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 我们该怎么做? /strong /span /p p 　　明白了我们该做什么，下一步就是思考我们该怎么做。 /p p 　　第三方实验室虽然与一般的产品制造、生产相比，非常不同，但通过思考，很多地方其实是有共性的，有很多生产、制造行业的经验可以被我们学习和借用。 /p p 　　商业中客户 strong 需求与产品 /strong 就像一对孪生兄弟一样，我们通过设计、生产产品，销售以后去满足客户需求，获得利润来维持生产 客户需求(痛点)推动着我们不断创新，用新的产品去更好地满足。 /p p 　　作为第三方实验室，我们 strong 一方面要用已有的检测能力去满足客户的当前需求 /strong ，比如对我们来说，常见的家电CCC认证的检测、家电的能效测试、家电材料的耐热耐燃测试、家电零部件的可靠性测试等等，就是我们已有的产品，正在满足着客户的相应需求。 /p p 　　对于这类情况，实验室要做的是在一定的周期内、按满足客户需要的质量、可接受的成本生产。 /p p 　　 strong 另一方面我们要去挖掘客户的潜在需求 /strong ，找到客户在诠释产品时候的真正“痛点”，以此为契机，开发新的测试技术去进行匹配，满足特殊需求。 /p p 　　对于这类情况，与互联网公司一样，实验室要做的是 strong 挖掘客户的“痛点”，然后尽快用一个科学的方式能够真正地诠释产品。 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 443px height: 212px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/43a217d4-e49c-4df5-a783-d65eb60b5c40.jpg" title=" ea104cd2-bde0-4743-98df-ca14de2d6013 (1).jpg" alt=" ea104cd2-bde0-4743-98df-ca14de2d6013 (1).jpg" width=" 443" height=" 212" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 如何做好我们要做的事情? /strong /span /p p 　　对于第三方实验室，我觉得要对接好“产品”与“客户需求”，应该从技术、产品、服务3个方面开始思考。 /p p 　　 strong 技术 /strong /p p 　　技术实力是第三方实验室的核心价值毋庸置疑，运作成功的实验室大多都会有自己长期植根的行业或领域，这是我们存在的价值。技术不过关的实验室是难以满足客户需求的，通常也难以靠正常业务维持长期发展。 /p p 　　在实验室已有领域中的技术能力，要保证稳中提高，观察发展趋势，尽量靠前。 /p p 　　挖掘客户需求也需要相应的技术实力才能够满足客户，靠一锤子买卖的实验室显然无法应对当下的行业发展。这种需求往往需要一些新的测试领域中的技术能力，所以在挖掘过程中要优先确定好方向。在目前产品快速发展的过程中，实验室也常常需要进入全新的领域，这时不妨多找一些新领域内的机构合作，强强联合为客户解决技术问题。 /p p 　　 strong 产品 /strong /p p 　　产品是第三方实验室的测试数据与结果，检测报告或证书是我们产品的传递载体。这是实验室管理工作中最最重要的地方，不过我们生产产品与我们客户生产产品没有什么本质上的不同，都是要在一定的周期内、按满足客户需要的质量、可接受的成本生产。 /p p 　　测试周期常常是管理的第一道卡，本应该3天完成的测试工作时不常就会因为各种各样的突发情况造成延迟，突然发现已经该给客户结果的样品还没有开始测试，在客户催促的电话中自己的情绪变差、内疚感加重，变本加厉得催实验室的同事...... /p p 　　对于周期和进度的优化与控制，我们要尝试着去尽量打开测试流程，熟悉流程的每一个步骤，了解需要用到的仪器产能、人员工作量情况，需要使用哪些存货耗材用于测试等等的一系列相关信息。经过分析，目前流程中找到最耽误时间的步骤或节点，调配合理的资源去进行改善，在目前的条件下寻找“最优解”。 /p p 　　比如我们有一个测试项目，流程是线性的，前一步完成后，将样品交给下一步的实验人员逐步传递，每个步骤都会产生一部分数据，最终都会给报告编制人员汇总。有一段时间，任务非常多，前面的步骤产生的大量样品试验数据一下子涌入到报告编制环节，使大量检测任务延期完成。 /p p 　　经过流程优化，我们把报告编制的这个流程拆散了，对应的工作前移，每个步骤的实验人员都参与一小部分报告的编制工作，最后一个实验步骤结束以后，报告已经基本上形成了，进行简单的编制工作就可以进入审核环节了。 /p p 　　只有将测试工作的细微流程打开，看到里面的全貌，才能对周期做更有效的优化与控制。 /p p 　　数据与报告的质量是实验室的根本，每一位实验室管理者可能都曾为“产品”(报告或测试数据、结果)质量有问题而头疼。加上我们的“产品”又是这么的独特，准确的结果是我们质量控制的目标。 /p p 　　但是，我们同时也都明白“是人就会犯错”这个道理，多么有责任心、多么熟练的实验人员都会犯错，我们自己也会犯错。对于质量上的控制，一定要从“体系”、“系统”上去着手解决，要求所有人按体系要求执行，同时运用PDCA的方法去不断改进，遇到问题要思考分析，找到根源，然后通过在“系统”上改进去解决。 /p p 　　我认识的一个医学领域的实验室，曾经出现过严重的数据填报错误，实验员将实验数据从原始记录填写至系统的过程中出现了错误，而审核人员未能仔细地检查发现这个错误，造成了病人临床试验的一些问题。他们都明白自己的工作对病人或病人家庭的影响会非常大，工作中也都是很有责任心的人，但这种错误就是不可能靠进一步提高人员意识或处罚等方式更正。 /p p 　　这家实验室的解决方式是修改了数据录入系统，要求审核人员拿到原始记录重新录入数据进入系统，只有与实验人员录入结果相同时，系统才能审核通过，这样从“系统”上去杜绝人犯错的可能的解决方式，是值得每位实验室管理者借鉴和学习的。 /p p 　　我们实验室在日常的工作中，也做了很多工作来确保我们数据和报告的质量。比如报告中需要填写很多产品相关的信息，数量大了以后再仔细的人也难保偶尔不会出错，我们就做了自动生成软件，从系统中抓取信息直接生成到报告中 比如刚开始编制报告的工程师我们会给他一份常见错误清单，每份报告递交审核前都要自己按清单自查一次以熟悉易错位置。 /p p 　　 strong 成本 /strong 方面的内容就不在这里赘述了。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 463px height: 213px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/a62c007d-fc7a-4851-8d08-4b827d7b1084.jpg" title=" 1486ef17-79e1-4b46-ab25-4b18215cbb0e.jpg" alt=" 1486ef17-79e1-4b46-ab25-4b18215cbb0e.jpg" width=" 463" height=" 213" / /p p 　　 strong 服务 /strong /p p 　　服务是第三方实验室的价值传递，实验室通过内在价值的传递，与客户共同成功。每家实验室都有着不同的服务理念，实验室管理中服务也是非常关键的一环，由于篇幅问题，这次就写到这里了。未来有机会再做交流。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 结语 /strong /span /p p 　　实验室管理工作常常很琐碎，这也会经常让我们只看到问题的表象，然后去针对表象做解决。报告出错去培训工程师或者做处罚，周期保证不了设考核要求，服务不到位开始严格绩效考评等等的做法，在短期可能会有立竿见影的效果，但是长期看来很难杜绝问题的重复出现。 /p p 　　 strong 所以在实验室管理中，思考非常重要，努力去探究问题的内核，从基层杜绝问题的出现才是更有效的手段。 /strong /p p 　　这些心得愿与各位分享，让我们第三方实验室共同做好我们应该做的事情：用测试技术诠释产品。 /p p 　　 strong 作者：曹焱鑫 中家院(北京)检测认证有限公司(中国家用电器研究院) /strong /p

时间过得飞快，转眼五一假期结束，又开始了新上班的一天。对于实验室管理，究竟哪些是日常管理需要重点关注和注意的呢？为乐小编给大家做个大概介绍，给实验室管理新人做些小分享。为了方便实验室的日常管理，确保实验室日常运行安全稳定，以及能让实验室工作人员能顺利进行开展工作，所以要严格执行下面的实验室日常管理注意事项：1、日常进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。?2、应尽量避免在实验室吃喝食物，且使用化学药品后需先洗净双手方能进食。3、食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。4、实验室内不得使用明火取暖，严禁抽烟。5、实验室检测人员必须掌握相关仪器、设备的性能和操作方法，严格按操作规程操作。?6、实验过程中，遇危害物质、挥发性有机溶剂、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具：如口罩、防护手套、防护眼镜等护具7、操作高温试验，必须佩戴防烫伤手套。8、做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。9、实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电管理规定，大功率实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。10、实验室严禁私接电线。11、严禁使用导电工具和湿布清扫带电电器和开关。?12、实验室应配备符合实验室要求的消防器材，并将其放置在显眼、便于拿取的位置。严禁任何人以任何借口将消防器材挪作它用。13、实验室人员要学习消防知识，熟悉消防器材的使用方法，实验室应定期组织消防演习?14、实验室应定期组织安全检查，发现不安全因素要及时整改。15、气瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源的地方。搬运要轻要稳，放置要牢靠。?16、瓶内气体不可用尽，以防倒灌。17、定期检查管路是否漏气，压力表是否正常。?18、养成随时收拾的习惯，保持实验场所清洁。?19、每天下班前检查所有水电是否关闭，关好门窗。?20、节假日期间，实验室必须切断电源，关好门窗，保证安全。?以上就是为乐小编给大家整理的实验室日常管理20条，大家有没有学到呢？为乐信息科技专注实验室安全管理软件多年，专注各行业实验室管理应用和实施，想了解更多关于实验室安全管理系统欢迎留言讨论，谢谢！

当代大型实验室中使各种分析仪器如色谱、质谱或原子吸收仪器都需要连续使用载气和燃料气，因此实验室的管理者需要考虑如何实现这些气体的连续、稳定和安全的供给，可以用高压钢瓶、液体杜瓦瓶、集中供气系统或综合上述几种方法来进行供气。基于安全和效率因素，不考虑经仪经济性因素，集中供气系统变得越来越普遍，并成为当今实验室设备中高纯气体的可靠连续的供应源。在某些情况下，当地消防规范建议甚至要求将主要的气体源如钢瓶、杜瓦瓶和液体储槽放置在工作区外的指定区域，然后将气体通过管道系统输送至实验室内，并可通过安装在工作台上的使用点二级减压器方便地调节压力和流量。集中供气系统的主要体现在四个方面：安全、经济、纯度和工作流程。安全: 即使仍然使用钢瓶供气，但钢瓶被放置在工作区外的一个安全区域，使用者可以通过配备的远程切断系统在紧急状况下切断气体供应；钢瓶储存区的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器间的安全间距，工作场所附件不再有高压设备，有毒或可燃气体泄露的潜在危险也得以避免；钢瓶的操作仍必须由培训合格的人员来操作以减少重大事故发生的机率。经济性：建一个集中的气瓶间可以节省有限的实验室空间，更换钢瓶时不需要切断气体，节省了时间并保证了气体的连续供应。使用者只需管理较少的钢瓶，支付较少的钢瓶租金，因为使用同一气体的所有使用点来自于同一个气源。此种供应方式最终会减少运输费用，减少退还给气体公司的空瓶中的余气量，使得钢瓶管理更统一和规范。纯度：可吹扫的减压器面板可以保持气体的指定纯度，钢瓶更换频率的减少导致杂质进入系统的机率降低。工作流程：集中管道供应系统可以将气体出口放置在使用点处，这样的话可以更合理的设计工作场所；通过监控和报警系统也能够更轻松地控制供气过程。这样，工作流程得到明显的优化。实验室气体采用集中供气方式，由实验室外专用供气区域用管路引进。除了洁净空气由空气压缩系统直接供气外，其余气体都是采用高压气瓶供气。1）每种气体都要有主供和备供气瓶，并安装自动切换面板进行供气控制，保证不间断供气。2）实验室气体由高质量管路输送，一般每1.5米内必须有支架固定在墙面。在实验室内所有管路安装在天花板下方，沿墙进行明设。所有管路标明连接的气体。气体管路每隔1.5米的距离，都要有明确标示，同时指示气体的流向。3）对于可燃及助燃气体，建议在一级减压和使用终端都安装高质量阻火器4） 所有减压阀都需要连接一条通出气体存储区的排气管路。易燃，助燃气体 排气管路不能并在一起。5）所有设计和施工必须符合相关的规范和要求，如：《科学实验室建筑设计规范》 GB50235-1997《工业金属管道工程施工及验收规范》JGJ 91-93《乙炔站设计规范》GB50031-91《压缩空气站设计规范》GB50029-2003【实验室气瓶间，使用控制面板进行切换】气体管路要求1） 所有气体管路都由高质量的铜管或不锈钢管（BA级、EP级（毒腐气体用））组成2）气体管道不得和电缆、导电线路同架铺设3）易燃气体，如乙炔需要和其它气体分开单独引入。氢气管道若与其它可燃气管道平行敷设时，其间距不应小于0.5m 交叉敷设时其间距不应小于0.25m。分层敷设时氢气管道应位于上方4）压缩空气在管道上有过滤杂质和水分的净化装置，此净化装置需要并联一路，用单独的阀门隔离，以方便对过滤装置进行维护5）所有气体管路的连接为无缝焊接。连接到阀门或调节装置时才可以使用接头配件6）每个实验室都要有单独的控制阀、减压阀和压力表7）引到工作台的气体管路要安装单独的控制阀，工作台上要均匀排放各种气体的控制阀门8）每隔1.5m左右，气体管路就需要有支架。另外根据气体管路弯曲的半径，设置合适的支架位置。所有弯曲处都要有支撑。气体管路所有的支架都要进行镀锌防腐处理。实验室常用气体：氩气：Argon(Ar)氦气: Helium(He)氧气：Oxyen(O2)氢气：Hydrogen(H2)乙炔：Acetylene(C2H2)甲烷：Methane(CH4)一氧化二氮：Nitrous oxide(N2O)压缩空气：Compress Air(CA)气相色谱仪：氮气、氦气和氩气用作载气，氢气用于火焰检测器的燃气质 谱 仪：高纯氮气和氮气用作吹扫气或碰撞气原子吸收仪：乙炔、氧气或一氧化二氮用作助燃气【实验室管路】

导读：赛默飞于8月29日至9月12日携无缝集成的实验室信息管理系统(SampleManager LIMS)、生物分析实验室专用LIMS系统（Watson LIMS）科学数据管理系统(SDMS)、Chromeleon 变色龙色谱数据系统四大信息学产品在全国相继举办7场数据管理国际化巡演，以前沿的技术和理念为用户提供合规、自动、智能和可扩展的实验室信息化方案。GxP法规要求日趋严格，药企实验室如何通过信息化数据管理平台科学地提高数据可靠性和合规性，进而提升实验室管理水平，加快样品周期及改善运行效率，已成为制药行业的迫切需求。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技根据客户的需求和行业的发展，不断整合分析仪器平台与数据管理：Chromeleon色谱数据系统CDS控制和管理色谱仪器；科学数据管理系统SDMS管理实验室所有科学数据；实验室执行系统LES与实验室电子记录本ELN将传统SOP电子流程化；实验室信息管理系统LIMS管理实验室流程；Integration Manager集成仪器与软件的双向通讯。其实验室信息化集成方案，保障实验数据管理合规性的同时释放数据价值，轻松助力企业未来安全发展及协助用户做到更好的质量控制、最大化的降低成本及提高生产力。创新引领发展，合规保驾护航。赛默飞世尔科技实验室信息化集成方案全国巡讲相继走入绍兴、福州、武汉、郑州、西安、通化、亳州7大城市，吸引近600位各地制药行业客户参会。赛默飞全球信息学市场部合规经理Shaun Quinn先生为与会人员介绍了赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统在为制药行业的用户提供操作智能便捷的同时如何确保数据的全流程合规。通过介绍数据的完整性、一致性和准确性、全面的审计追踪以及保持记录的真实性、计算机化系统验证等法规要求与合规性实践，深刻探讨了如何实现数据完整性与合规性相辅相成并终帮助用户实现完全合规，以接受监管机构的高度审核。赛默飞信息化全球产品经理Matt Gruver先生深入浅出地介绍了应用于生物分析的金标准Watson LIMS。Watson LIMS作为专为DMPK生物分析实验室设计开发的实验室信息管理系统，符合FDA 21 CFR Part 11和GLP规范要求，其包含的研究设计、样品管理、分析设定、数据抓取、数据分析及报告等功能模块可以最大程度地满足相关实验室的业务需求。用户可以通过实验方案设计对受试者、试验类型、生物基质、样品采集时间进行管理；通过专业的样品管理模块，系统可以实现诸如存储位置设定、样品转移追溯、冻融循环记录等各项需求；可以在Watson系统内设定分析参数，根据SOP设定分析运行接受准则；可以通过仪器接口将样品序列推送至分析仪器软件，进而从分析仪器软件获取分析结果；同时，Watson提供多种回归计算模型，允许用户对来自各不同供应商的原始数据进行统一回算，同时集成PK/TK模块实现药物浓度-时间曲线拟合并最终获得药代、毒代动力学参数；最后Watson提供各种模板帮用户节省数据查询及报告时间。Watson LIMS在全球生物分析实验室拥有非专业性LIMS产品无法企及的高渗透率，为各大制药公司、CRO公司、政府机构及科研院所的实验室数据安全性、规范性提供有力保障。赛默飞信息化方案应用经理沈晓峰女士详细介绍了赛默飞实验室信息化的整体解决方案，并且结合国内外的最新法规要求和用户需求，详细介绍了如何通过信息化管理建立灵活的实验室数据信息安全管理体系并确保数据的可靠性。赛默飞专家之外，来自河南开封食品药品检验所的张峰老师分享了他在的实验室使用变色龙色谱数据系统后的种种经验与体会，不仅帮助在场参会客户更深入地从使用者的角度了解赛默飞Chromeleon 色谱数据系统，同时他的报告也充分肯定了赛默飞实验室信息化解决方案在业界的领导地位。

随着经济社会的不断发展，产品的质量问题受到了人们的高度重视，而实验室管理水平的高低，对产品质量控制起着极为重要的作用。一个高效运营的实验室可以帮助企业节省成本，提高产出效率，增加企业的市场竞争力。然而，在实际情况中，很多实验室的日常管理中存在着诸多不合理现象，影响着实验室向企业的需求部门提供及时准确可靠的测量数据。实验室管理是一项系统而复杂的工作，它不仅涉及到仪器设备、化学品、文档资料等物理资源的管理，还包括人员培训、安全规范、质量控制等多方面的工作。有效的实验室管理可以确保实验数据的准确性和可追溯性，同时也是提升实验室工作效率、保障实验安全、促进科研成果转化的关键因素。因此，对于实验室管理人员、仪器设备管理人员、化学试剂管理人员、实验室安全管理人员等来说，系统地学习实验室运营与管理的知识显得尤为重要。实验室作为科学研究和技术创新的重要基地，其管理和运营效率的提升对于推动科技进步和产业升级具有重要意义。SGS资深专家讲师团队策划《实验室运营与管理培训课程》，为您提供了一套全面的实验室管理解决方案，帮助您构建高效、安全、环保的实验室环境，为科研人员提供一个良好的工作平台，为企业的长远发展奠定坚实的基础。👉 点击图片报名，加入课程学习。

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7月23日，《微生物实验室环境监测技术规程》（标准编号T/SZCA 4-2022，下称“该标准”）在第23届全国医院建设大会正式发布！该标准由华大智造及中明科技主编，深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市药品检验研究院、深圳市医疗器械行业协会联合发布，中国建筑科学研究院有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳北京大学香港科技大学医学中心、北京大学深圳医院医学创新中心等多家单位参编并见证了该标准的发布。该标准旨在指导微生物实验室环境监测系统的设计和建设，使得相关部门和实验室使用方能够实时掌握实验室环境指标参数，及时收集数据和预警信息，以采取相应的预防和防控措施，降低运行风险，保障实验室安全稳定地运行。契合行业发展趋势，推动智惠实验室标准化、合规化第23届全国医院建设大会由华大智造参与协办，深圳生物与工业洁净行业协会、广东省医院协会洁净技术应用与管理专业委员会主办，邀请1200位顶级大咖齐聚武汉，共同探索医院改革新思路、构建后疫情时期医院管理、并更好的建设智慧型信息化绿色医院。《微生物实验室环境监测技术规程》在大会的亮相，是作为服务于城市建筑综合防疫成套关键技术研究的重要成果发布。在后疫情时代，该标准对快速响应突发型公共卫生事件、更积极地防治新型传染疾病，推动相关检测和产品研发的标准化、规范化，乃至对全球生命科学产业的有序发展，都具有重要意义。2021年8月10日，中华人民共和国科学技术部西南信息中心查新中心在发布的《科技查新报告》中提出，此项标准的发布是为收住防疫之“弦”奠定良好基础。2022年4月16日，专家评审会在纪要中对此项标准给予了肯定：“该标准的制定不仅契合行业的发展趋势，而且有效保证了实验室环境的安全、高效率和高质量。”华大智造业务拓展中心总监林思远表示，“在过去的两年多里，尤其是新冠疫情，让各个行业实验室更为重视生物安全和数据化管理，我相信此次该团体标准的制定可以为实验室的数字化管理提供非常好的指引。”值得一提的是，华大智造日前重磅推出的“智惠实验室”生命数字化平台系统，以合规、高效的实验室数字化系统和严谨，专业的信息安全管理，真正实现了全套实验室信息的闭环可控。作为可生长、可感知、自决策、自执行的生命数字化平台，华大智造智惠实验室涵盖环境、设备、应用、数据四层实验室感知架构，具备超强全域感知的能力。它是基于物联网技术，对实验室环境参数进行严格监测和预警，以打造规范、安全的标准实验室环境。更重要的是，华大智造智惠实验室具备从样本采集到报告上传的全链条信息化管理和指引式实验流程管理。它能够基于实际需求和使用场景，可以为每个用户提供定制化的产品组合，充分整合第三方设备的同时，智惠实验室系统可以完成在设备硬件管理上的延伸，保证实验数据信息安全，真正做到高感知、无人化，定制化，实现以“智”达“惠”，惠及人人。“我们一直以来不断深耕实验室自动化领域，利用在生命数字化领域拥有的丰富经验和创新技术，为用户提供多场景、多应用的一站式平台。现在微生物实验室环境监测技术规程的发布也推动了我们的‘智惠实验室’朝着标准化、合规化前进，全面为实验室环境安全保驾护航。”林思远表示。填补多项行业空白，持续推动中国技术和中国标准“走出去”截止目前，华大智造参与起草并发布实施的标准达41项。其中，国家标准6项，行业标准4项，团体标准22项，企业标准7项，一带一路标准2项，填补多项行业空白。在标准化方面，华大智造参与了多项国家标准及行业标准的制定工作。2020年，华大智造以第二起草单位的身份参与并起草，由国家药品监督管理局的正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量基因测序仪标准》（标准编号：YY/T 1723-2020），这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。华大智造在基因测序标准上的引领建设，将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平，并填补国内、国际空白，有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。在质量体系建设方面，华大智造已经取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多项质量体系认证。展望未来，华大智造将持续为建设生命科学领域数字化、信息化、标准化提供核心工具支撑，以科技创新赋能中下游行业的同时拉动和引领产业规范，打造“合作共赢”的行业生态，以推动中国标准及中国技术“走出去”，提升行业在全球的影响力。

前言 我国信息化实验室的设计建设起步较晚，早期建设往往只是为了满足一时需求，随着新技术日新月异的发展，实验室运行中涉及的设备、试剂、耗材等物资越来越多，业务流程、环境、文件记录、质量管理等标准要求越来越高，管理水平日益成为制约实验室信息化发展的瓶颈。 本文以某实验室为例，分析在实验室规模扩大、物资扩充现状下，如何利用RFID技术建设与之匹配的实验室物资管理基础设施这一课题。管理现状 1.人工登记工作繁琐，信息可追溯性较差。 目前，某实验室主要从事研究性质的前沿课题，使用的仪器、设备、原物料多元化，登记建账工作量大、流程多，很容易有操作错误的现象；一些过期失效、无标签的化学品未能及时处置，存在一定的安全隐患；卡片与标签等载体经常容易更改、损坏，对后续库存清查和统计管理造成困难，导致工作量大大增加。过期废液堆积、乱放没人管 2.业务日益复杂，管理环节薄弱导致工作停滞。 随着研究领域各学科的相互融合和交叉，进入某实验室工作的各层次研究人员越来越多，基层人员兼任库房甚至危化品管理员的现象已是常态 ，这部分人员没有这方面专业技能、仅依靠纸笔和经验无法全面管理各种信息；实验室物资分配金字塔式集中处理、资源调度层层审批的形式也使得中间环节臃肿，无法及时处理一线问题，常常导致空有先进的仪器设备，工作却陷入停滞。被未知人员随手放在桌上的管制化学品 3.监管与合规性要求提高，发展不稳定 现阶段，行业指导实验室运行的各类型标准达到200多项，仅涉及实验室管理的就有15项、涉及实验室安全有23项，针对不同科室进行的设计标准有10余项，粗放、权责模糊的管理方式让实验人员疲于应付监管，日益影响到实验室的稳定和可持续发展。总是要“应付”检查技术应用概况 国内很多实验室已经逐渐认识到信息化在管理中的作用，纷纷开始引入实验室信息管理系统LIMS（Laboratory Information Management System），LIMS是指以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理系统，作为世界范围内实验室管理的主要手段，LIMS在实验类文档的归档、实验安排、设备的管理、人员资料管理等方面都有出色的表现，而具体在解决物资管理方面，管理软件始终无法提供存储所具备的条件，更是无法约束工作人员在入库，领用等操作过程中的具体行为，所以如何将管理思路可执行化，必须通过配套硬件的方式来实现，如信息的自动录入识别、过程操作记录、定位等。 为了解决这些问题，我们引入无线射频识别技术（Radio Frequency Identification），RFID是一种无需在系统与特定目标之间建立起机械或光学接触，通过无线电信号来识别特定的目标并且读写相关数据，是一种非接触式的自动识别技术，又称为电子标签。RFID技术伴随着物联网的发展日趋完善成熟，现在被广泛地应用于高速公路自动收费、物流管理、门禁系统管理、图书管理等行业领域。 通过RFID与LIMS的结合，使得我们在无需接触物资的情况下，达成管理系统自动识别管理对象的效果。RFID标识物面积小、可并发/快速识别、具备独立性，适合用于绑定实验室大量同类型试剂耗材、小型高价值试剂、严格监管危化品等物资，同时在实验仪器设备的管理方面也更加灵活。RFID提供了物资数据信息化的接口，将物资与管理系统更加紧密地联系到一起，使得我们可以通过系统管理更大空间里的物资，更便捷的利用数据分析、机械自动化、AI等技术，实现更高效、更安全、更严谨的智能化管理。方案设计 基于RFID技术的实验室物资管理系统旨在进一步优化及提升实验室物资管理系统流程，避免由传统管理人为操作带来的流程管理疏漏、手动登记及多平台操作带来的人为误差，实现将人、事、物统一平台，统一出口，统一管理。 方案中，所有管理区域采用立式操控平台作为控制中枢，是区域管理的核心，可以与人脸识别门禁系统、智能存储柜、手持操作终端等硬件交叉组网连接，实现对所有管理区域、硬件存储设备的软件交互和数据信息集中处理，一套控制端可支持1280个管理柜组网进行工作，还可实现对于区域货架或普通柜体内试剂耗材的电子化管理。系统能够实时备份保证数据安全，管理者可在办公电脑上实时访问中控平台，查看所有物资的管理现状。 1.根据管理对象不同，选择不同的基础存储设施 某实验室大楼不仅物资多，管理的场景更是复杂，物资种类繁多，属性不一，所以针对不同的管理需求及应用场景，在软件管理基础上配备不同智能硬件设施，满足不同物资的存储需求。 2.根据管理需求不同，构建不同的管理模块 实验室物资管理系统在不同领域实验室的应用情况差别很大，作为一种实验室管理的先进工具，作用关键是能否解决实验室物资管理上的实际问题。 3.根据实验室信息化发展现状，采用不同的部署方式 管理软件采用开放式的架构设计，支持集群方式部署，动态增加服务器。能够通过数据库适配、面向服务接口适配、页面DOM数据抓取的方式整合各种应用，并对外提供基于JSON协议统一规范的接口，并且可以通过数据缓存的方式，极大的缓解服务压力。 4.聚焦智能化，提供数据分析能力 实验室物资管理系统覆盖管理需求的全部环节，基于RFID技术识别、计算、录入的数据杜绝了人为失误、非法篡改等影响，可进行高质量的数据分析、挖掘，为实验室整体管理提供决策依据。结果与结论 本设计提供了利用物联网技术结合信息管理系统解决实际问题的样本，在电子流转、无纸办公、成本管控、合规管理、安全保障、数据支撑等多个方面具有参考价值和现实意义，体现了实验室信息管理的智能化与科学性。

临床实验室检验结果是医疗保健工作的基础，对人类疾病的诊断、治疗、监测和预防都具有重要的意义。ISO 15189作为专门针对医学实验室的认可准则，通过建立覆盖检验全过程的管理体系，来提高检验结果的准确性、可靠性，改进检验服务，提高服务对象(患者、医生等)的满意度。当今，在临床实验室推进ISO 15189管理体系建设，是一个重要的发展方向，也是一种国际潮流。ISO 15189管理体系建设是一项持续改进的系统工程，包括流程改进、大量记录、数据利用、人财物、环境、安全的管理等等，涉及到临床实验室、医生、护士、后勤、厂商等多个部门，需要相关人员全员参与。然而，目前大多临床实验室存在的矛盾是：工作量繁重，人员相对偏少，但患者和医生希望报告时间快，医院要求节约成本，特别是对人力投入进行限制。因此，怎样在繁重的常规工作中有效执行ISO 15189管理体系，是众多临床实验室所面临的现实问题。 　　浙江大学医学院附属第一医院系三级甲等医院，是浙江省医疗、教学、科研、健康保健指导中心，是卫生部数字化试点示范医院。医院核定床位2500张，每天门诊量接近1万人次。面对如此繁重的临床任务，检验科在建设ISO 15189管理规范的过程中，积极利用信息技术优势，将管理体系的各个要素通过信息化自动化得到体现和落实，不仅节约了大量人力物力，而且执行过程更加人性化，易为员工所接受，也容易做到持续改进，起到了事半功倍的作用。 　　分析前管理一直以来是临床实验室管理的难点，也是ISO 15189管理体系关注的焦点。标本的采集、运送对于检验质量至关重要，然而，对于负责采集的护士、运送的工人，实验室常常难以进行有效管理。我们在加强相关人员培训的同时，着力推进以条形码技术为核心的全程信息化管理，计算机实时记录检验申请、标本采集、交接等时间点以及相关执行人员。此方法实行以来，不仅显著减少了标本采集、运送、交接过程中的差错率，而且，由于分析前过程得到监控，保证了标本质量，从而有效改进了检验质量。针对门诊病人，我们自主开发了“抽血叫号排队系统”，通过电脑依次叫号，使病人可以在等候区安静等待，一改过去长时间站立排队的弊端，特殊病人的特殊要求(如血药浓度测定等需定时抽血的项目)也通过电脑安排。不仅改善了检验质量，而且也体现了人性化，提高了患者就医的舒适度。 　　分析中的信息化管理方面，我们通过条形码技术，绝大部分仪器实现双向通信。对于工作量最大的生化检验部门，条形码技术结合生化分析仪流水线系统，使标本整个检测过程得到实时监控，有效简化并规范了实验室的工作流程，显著提高了工作效率。 　　分析后管理事关临床实验室的最终产出，因此日益受到检验医学界的重视。ISO 15189管理体系对分析后环节有诸多要求，尤其体现在对检验结果的审核、解释、咨询方面。大型临床实验室对海量检验数据的审核，如果仅依靠人工逐项完成，实际效果很差，难以达到临床要求。 　　通过信息系统对检验结果自动审核是发展趋势。实验室信息系统构建了一个称为“专家系统”的智能计算机程序，集成检验医学知识与数据分析技术等。在检测结果完成后，信息系统在后台自动进行专家系统的推理和校验运算，通过定性推理，作出审核通过或不通过的结论。如果专家系统通过差值、比值、界限、历史记录回顾、相关分析等校验后，其中任何一个出现异常结果，即为审核不通过，并给出不通过的具体原因，提示工作人员及时作出复核、延迟报告等处理。目前，我们对绝大部分检验数据采用了计算机智能化审核，效率和质量都是人工审核所难以达到的。 　　除了审核，对检验结果作出的合理解释，积极为临床诊断提供咨询服务也是当前检验医学领域特别关注和推崇的。一直以来，我国临床实验室的大多数检验报告单(例如生化、免疫、血常规检验等)只给出患者检测结果和正常人群参考范围，由临床医生依据参考范围以及个人知识和经验等作出诊断。显然，面对报告单林林总总的检测数据，依靠人脑在较短时间内作出分析和判断，显然存在不足。其对数据的利用率很低，降低了检验结果的价值。因此，检验医学界一直鼓励、倡导临床实验室更多地出具诊断性检验报告，能够直接指导临床医生进行诊治工作。 　　作为“国家‘十一五’数字卫生建设课题”的重要部分，我们正在开发的“检验结果智能化解释系统”，将通过运用知识库、专家系统、数据挖掘等对检验结果进行进一步解释，有望今后在检验报告单上给出一条或多条诸如“提示小细胞性贫血……”、“血尿，首先考虑肾性血尿……”等诊断性解释、建议。此外，通过实验室信息系统与医院信息系统的无缝衔接，可以实现检验结果、病人资料、临床信息、医疗费用、电子病历等多个系统间的数据实时共享，使检验结果得到更大程度的利用。　　ISO 15189管理体系与信息化结合还涉及其他诸多方面，例如检验后标本管理，包括标本存放、时效性、回顾、丢弃的管理等 检验结果发布管理，如远程打印、自助打印、短信预约查询、电话语音查询、危急值即时报告等 人员、财务、耗材管理等等。总之，将ISO 15189管理体系和信息化、自动化紧密结合，是建设规范的现代化临床实验室的节约、高效之路。

提升实验室功能与效率，安捷伦举办第二届 &ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 2013 年 6 月 6日，上海&mdash &mdash 全球分析、测量技术的先导者安捷伦科技公司于今日在上海举办第二届&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 。此次论坛特邀国内外实验室管理的专家出席发言，吸引到国内众多实验室的管理者从业者参加。围绕着&ldquo 提升实验室功能和效率&rdquo 的论坛主题，各方对国内实验室的现状和未来发展畅所欲言，总结出的经验和意见对提升国内实验室整体功能和效率起到建设性作用。 自去年安捷伦举办首届&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 以来，国内分析测试的能力有了很大提高，分析检测实验室的规模也在逐渐扩大，人们生活中发生的许多与食品、环境、产品安全相关的事件也使得日常生活与分析检测技术的关系愈发紧密。而作为提供分析检测结果的载体&mdash &mdash 实验室，其管理的水平、运行的效率，则直接影响到其提供产品的质量。同时，实验报告的准确性与可信度、保证实验室安全、有效地运行，则是每一位实验室管理人员面临的挑战。 全新产品，帮助提升实验室水平 2013年2月，随着Agilent 7890B 气相色谱仪 (GC) 和5977A 气相色谱/质谱 (GC/MSD)的相继推出，安捷伦向用户提供当前业内最全面、更多增强功能的GC、GC/MS产品系列和软件组合。同时，安捷伦还提供完成预配置、出厂前经过应用测试的分析仪套装，以帮助客户快速完成系统安装和设置，并展开分析工作。这两款新产品的推出，有效帮助实验室提升至新的水平。 安捷伦不仅关注分析测量技术本身的发展。借助&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 的举办，安捷伦也更希望通过加强与各种实验室的交流，提高国内实验室整体的功能与效率。安捷伦科技全球副总裁化学分析事业部大中华区总经理Teng Chai Hock博士表示：&ldquo 作为实验室仪器设备的供应商，安捷伦将始终关注实验室面临的挑战与不同需求，并持续研究与开发新产品、新技术，为提高实验室的功能与效率带来价值。&rdquo 全面服务， 有效提高实验室效率 Agilent CrossLab企业服务是面向企业范围的服务，以控制成本、提高生产率为目标，将标准仪器服务和实验室业务智能（LBI）相结合，推动整个实验室操作过程中的资产和设备生命周期管理决策。实验室业务智能服务将有关实验室度量指标、关键性能指标和报告等信息密切关联起来，以推动优化生产效率和投资回报率的资产管理决策。此外，安捷伦资产管理解决方案能够帮助客户通过制定优化实验室资产的使用情况和生命周期价值的决策，改善管理能力并实现设定结果，并有效执行支持生命周期资产管理的过程。 此次论坛上，来自国内外实验室管理的实际参与者从专业的角度与大家分享了各自的管理经验，内容涵盖实验室管理的整个流程：从实验室设备的采购流程管理、人员培训、合规管理、方法标准应用、数据质量保障、实验室安全控制、设备折旧、资产管理策略到信息技术在实验室管理中的应用等多个方面。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（NYSE：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012财年，安捷伦的净收入达到 69亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.

食品微生物的检测质量，关系到食品安全。本文将从质量管理体系、人员的组织、实验室设备、器具和材料、内部质量控制和外部质量评估等几方面简单讨论一下食品微生物实验室的质量管理。 　　随着经济的发展和生活水平的提高，公众的注意力已从食品的供应保障转向食品安全营养，致病性微生物是影响食品安全各要素中危害最大的一类。食品微生物污染是涉及面最广、影响最大、问题最多的一类污染。因此，食品微生物实验室的质量管理的完善是保障检查结果的准确性和可靠性的重要措施之一，从而为公众的食品安全提供了保证。笔者将从以下几方面讨论食品微生物实验室的质量管理。 　　质量管理体系 　　质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系完善与否是决定检测结果准确性和可靠性的关键因素。 　　质量体系文件是质量管理体系的书面文字表达，是介绍一个实验室的质量方针、目标和公正性承诺以及质量管理体系要素所涉及的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录等的一整套文件。质量体系文件是实验室开展质量活动的依据。 　　食品微生物实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量管理体系 应将其政策、制度、计划、程序和指导书制成质量体系文件，并达到能够保证实验室检测结果质量所需的程度。质量体系文件应必须传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。通过认真执行质量体系文件，可实现实验室的质量方针，达到预期的质量目标。 　　质量体系文件也是实验室管理体系存在的证据和质量保证能力的文字表达。质量体系文件还是实验室内部审核依据和质量持续改进的保障。实验室应该按照要求建立质量管理体系，并形成体系文件，通过定期的内部审核和日常的质量监督等活动，识别不符合项或潜在的不符合项，采取纠正、预防措施，确保质量管理体系有效地运行。质量管理体系要科学合理，而且要不断地根据具体实施情况不断修改和完善。 　　人员和组织 　　食品实验室工作人员必须对质量体系文件有很好的理解，并且能够认真执行质量体系文件。食品微生物实验室的人员组成通常包括实验室管理人员、实验室检验人员和检验辅助人员。实验室管理人员全面负责实验室的工作，通常还兼任质量负责人的角色，而且还具有良好的品德修养，能够对微生物检验项目有足够的认识水平与检验经验，熟悉实验室的认可与管理，具有良好的实验室管理和综合协调能力。实验室检验人员主要承担着实验室检验与新检测技术的研发工作，包括负责实验室样品的微生物检验，负责解决工作中遇到的技术难题，并且协助质量负责人解决检测工作中的有关问题，参与实验室检验方法或程序的制定与验证工作。实验室检测辅助人员应当遵守实验室的管理规定协助实验室技术人员开展工作，实验室检测辅助人员还应具有认真负责的工作态度，熟悉实验室的质量手册和相应的工作程序。 　　实验室工作人员虽然具有了相关的专业知识，但对于从事实验室检测工作也必须不断接受相应的管理或技术更新方面的培训，提高自身的综合能力，符合实验室岗位的要求。因此，人员培训成为保证实验室能力的重要环节，与实验室质量水平的高低密切相关。只有通过定期的有针对性地对实验室工作人员进行教育与培训，不断提高工作技能和认识水平，才能保证实验室人员具备工作岗位所需的专业知识、能力与经验，满足实验室当前和预期检测任务的需求。 　　实验室设备、器具和材料 　　微生物检验实验室的设备、器具和材料是开展微生物检测工作的物质基础和保证。对实验室的设备、器具和材料应建立符合标准要求的质量管理体系，实行全面质量管理，使设备、器具和材料保持良好的工作状态，满足检测要求。 　　所有仪器设备都要健全质量管理制度，保证评审制度、验收制度、使用制度、记录制度、核查制度的有效实施。所有仪器、设备要建立标准操作程序，以保证使用人员可以正确使用。仪器、设备应配备相应的设施与环境，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。随着检验学科的发展，许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入微生物实验室，给细菌、真菌的培养、鉴定带来快速准确的结果。对于这些仪器设备的质量控制，可依据厂商说明书推荐的方法去操作，并且应该定期进行比对和校准，确保测试系统的灵敏度和精密度。 　　实验室的器具和材料要有健全的采购和验证制度，以及使用的管理制度，确保这些器具和材料能达到使用要求。培养基的采购应由生产企业提供相应的详细的必要文件：如技术数据清单、质控证书、必要的安全(危害)数据、所有性能评价和所有的测试菌株等。培养基所有常规性能测试的数据应按质量体系的要求归档并在有效期内按适当方法保存，并对测试结果进行评估。培养基的储藏、制备、使用以及标准物质的保藏、使用应当按照要求以及管理制度进行管理，以确保能够保证检测的准确性。 　　内部质量控制和外部质量评估 　　实验室质量控制是确保检测数据满足质量目标要求的一个重要手段，实验室质量控制一般可分为内部质量控制(IQC)和外部质量评估(EQC)两个方面。 　　实验室内部质量控制是指实验室内为达到质量要求所做的技术操作和活动，其目的在于监测实验室的检测过程，用以评价检验结果是否可靠，并查找和排除质量环节中导致不满意的原因。实验室内部质量控制一般包括：人员比对、定期使用标准物质(参考物质)进行监控和(或)使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制，使用相同或不同方法进行重复检测，对存留物品进行再检测等，此外还可以通过作平行样实验和定期进行盲样测试对已开展的检测项目进行长期监控。食品微生物实验室应作出定期进行内部质量控制的计划，并且按计划开展工作，对内部质量控制结果进行评定，并对出现的问题提出改进措施，对改进措施的实施效果进行跟踪评估，从而达到对实验室工作的不断促进。 　　实验室外部质量评估是由第三方机构采取一系列的方式连续地、客观地评价各实验室的检验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性 了解实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果具有可比性。外部质量评估可以通过两种方式进行评定，一是由认可机构派出评审员按照ISO/IEC 17025的要求对实验室进行现场评审 二是通过能力验证活动及实验室间的比对实验来评价实验室的运作。 　 　(作者单位：广东省湛江市质量计量监督检测所) 　　 ■文/周妍蕾

上海2012年5月21日—2012年5月15日，在北京举办的第十届科学仪器展上，捷锐就“帮助实验室有效管理和运用供气系统“为主题，向现场专业观众显示了当今实验室供气系统的设计、安装、运用、维护和管理。 捷锐智能供气系统，可有效改善实验室环境，让实验环境更整洁、规范，便于管理。针对实验室可能会用到的各种气体，捷锐不锈钢系列产品，包括汇流排、减压器、阀门、接头、管路等，都采用优质316L材质，精密加工设备，国际标准检测依据，保证产品使用过程的密封性和安全性。智能报警器，可检测和显示各实验室使用情况，包括流量、温度、湿度等参数，若发生异常情况，会发出声光报警，以便管理人员及时作出应对措施。该报警系统，还可汇整使用记录，对数据作出整合、分析，编制分析趋势报告。 此次展会中，捷锐作为实验室供气系统优质生产商，接受了来自仪器信息网、中国化工仪器网、弗戈工业等媒体的采访，就提高实验室环境安全展开了积极讨论，捷锐对产品用心、专注和负责的态度，让媒体和参展观众相信，实验室供气系统将更趋向人性化、智能化。 关于捷锐 捷锐企业（上海）有限公司成立于1993年，专精研发制造高洁净之集中供气系统及流体控制相关零件、组件、系统设备、焊割器具、仪器仪表等。产品主要应用在半导体、气体、化工、生物科技、核电、航天、食品等行业。厂区内配备欧美最先进的高科技生产设备，并设置中央实验室、检测室及Class 10/100/1000无尘室。GENTEC® 捷锐荣获ISO 9001，ISO13485，API SPEC Q1等国际质量体系认证，并获权使用美国UL及欧盟CE标志。 GENTEC® 拥有全球40余年的市场、研发及制造经验，提供流体系统整体解决方案，遍布全球的行销服务网络，赢得全球用户的信赖。 媒体联络人： 销售联系人：部门：市场部 部门：工业行销部联系人：汪蓉蓉 联系人：曹永年电话：021-67727123-116 电话：13701757351

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 近日，第二届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京大红门国际会展中心成功召开，来自大中型食品企业、科研院所、食品安全检测机构、仪器厂商等专家、学者、企业代表分别在会议上做了精彩的报告。来自华测集团黑龙江省华测检测技术有限公司总经理杨桂玲女士作的报告内容是企业如何有效进行食品实验室的管理工作。 /p p 　　食品安全是关系公众身体健康的头等大事，食品企业是食品安全的第一责任人，随着2015年最新食品安全法的修订和实施，食品生产企业质量管理体系的持续改进，企业自身必须要加强对食品检测实验室日常运行的管理和技术升级，及时购置相关实验室检验仪器设备，有计划、有步骤地开展企业自检工作，熟练掌握检验方法和检测标准，才能有效执行食品安全规范的要求。 /p p 　　华测集团黑龙江省华测检测技术有限公司总经理杨桂玲女士在报告中以乳制品实验室为例就食品实验室需要管理的内容、质量控制及安全管理等方面进行了详细的阐述。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 338px" title=" IMG_8481_副本1.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3b4e839d-d1c7-412c-af5a-1a3ebca068c4.jpg" width=" 500" height=" 338" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 华测集团黑龙江省华测检测技术有限公司总经理 杨桂玲女士 /strong /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 实验室管理要从检测人员、仪器设备、检测样品、实验方法和实验环境上着手 /strong /span /p p 　　据杨桂玲女士介绍，乳制品实验室管理的目的在于能够准确、及时出具检测数据，对各环节涉及的原料、半成品、成品进行监控，更好的为生产提供服务。由于乳制品检测项目较多，因此需采用科学有效的管理手段才能达到目的。 /p p 　　如何管理实验室相信是每位食品企业负责人都面临的问题，杨桂玲说道：“乳制品实验室的管理主要体现在对检测人员、仪器设备、检测样品、实验环境和实验方法的管理。”对每个方面如何管理，杨桂玲给出了具体的建议。 /p p 　　对于检测人员的管理，杨桂玲说道，“检测人员是非常重要的因素，也是管理的核心，需要建立良好的培训、监督、考核制度，使检测人员不断的积累经验，提高检测技能。” /p p 　　在仪器设备管理上，杨桂玲说，“对于乳制品实验室来说，使用的仪器主要有质谱、光谱、色谱等大型检测设备，常归理化检测设备和微生物检测设备。对于主要设备，要建立设备档案，定期维护，按要求进行检定和期间筛查。尤其针对不太稳定、使用频率高、容易产生漂移、能力验证结果有问题的仪器，检定和期间筛查显得尤为重要”。 /p p 　　“样品是实验室检测的对象，抽取的样品要具有代表性，每个样品要有唯一性标识，流转过程中要保持样品的唯一性，并按照要求进行贮存，存留样品要规范，做好留样备查记录”，她在介绍样品管理时说道。 /p p 　　对于检测方法，杨桂玲说，“检测方法的选择要识别相应人员、设施、环境、设备，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限等指标。常用方法主要有，国标方法，国家法律法规指定方法，地方法归标准方法，国际标准要求方法及非标准方法。当然，个别情况也会使用新的方法，需要对新方法的精密度、线性范围、检出限、回收率等指标进行验证，确定可靠才可使用。” /p p 　　“实验环境对测试结果也很重要，对于乳制品实验室，主要包括样品室、理化检测室、仪器检测室、微生物检测室、无机前处理室、有机前处理室、天平室和药品室等。不同的实验室需要有不同的实验环境，例如，前处理室需要有很好的排风系统 微生物室需要布局合理、清洁、防止扩散 仪器检测室需要控制温度、断电保护、排风顺畅等。” 杨桂玲说。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 388px" title=" 实验室照片.png" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3ae6feb2-fa8b-4a1f-9b9f-8228a1d9fb4c.jpg" width=" 500" height=" 388" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 某企业实验室一角 /strong /p p 　　此外，她还提到，试剂和标准物质是检测中必不可少的消耗品，对于试剂，要按照检测需求进行购买，并选择合适的环境贮存。实验数据的记录对实验室的管理也很重要，在数据记录方面，她谈到，数据记录必须按照要求进行，原始记录禁止补记，信息记录要完整，最好指定专门的人按批次装订进行数据管理，一旦发现错误不能随意乱改。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 内部质量控制和外部质量控制都很重要 /span /strong /p p 　　杨桂玲在介绍质量控制时谈到，“检测结果的质量是实验室重点关注的内容，质量控制的目的在于监视检验过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果，通常包括实验室内部质量控制和外部质量控制。” /p p 　　她提到，“实验室内部质量控制是分析人员对测试过程进行自我控制，包括，使用标准物质，留样复测、使用同种方法或不同方法重复测试、基质空白实验等内容。外部质量控制是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施，包括能力验证，实验室间比对，测量审核等方面。能力验证主要是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。实验室间比对主要是指按照预先测定的条件，两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测活动。测量审核是实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。” /p p 　　另外，实验室的质量控制应建立在统计学基础上，通过对监测数据的监控，发现其趋势变化，根据趋势对测量系统做出判断，分析原因，能够提高实验室的管理水平和技术水平。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 安全管理不容小觑 /span /strong /p p 　　安全管理对每个实验室来说都极为重要，杨桂玲介绍安全管理时说，“2015年8月12日的天津爆炸事件应引起我们对实验室安全的高度重视，乳制品实验室检测项目多，安全管理不容小觑。对于易燃易爆以及有害的试剂和药品，要放置在专门的、符合要求的场所保存，并贴有明显的警示标志 消防设施应放在醒目易取的地方，消防器材定期更换，保证始终处于有效状态 根据需要，还可配置其他相应的防范和应急装置。” /p p 　　最后，杨桂玲总结道，“企业的安全管理也需要对人员进行管理，包括对所有员工进行安全教育，提高安全意识 对新进员工加大培训考核力度 对操作人员实施监督工作等都是对人员管理很有效的方法，”同时呼吁各企业负责人一定要做好企业的安全管理。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 编辑：张葳 /p p br/ /p