制药纯水总有机

大家好，我是小碳，这次小碳给大家带来的福利是我们新开设的小碳微课堂——TOC分析仪系列课程，内含TOC的检测原理、行业应用、仪器使用相关知识等等，都将陆续火热上线！#小碳微课堂#第一期将于4月24日开课快来报名吧！纯水/超纯水总有机碳TOC的检测原理时间2020年4月24日周五14:00-14:40费用免费总有机碳TOC（Total Organic Carbon）是水质检测中最重要的指标之一，它反映了水中有机碳物质的总量，TOC值越高，表明水受到的有机物污染越多。纯水/超纯水中的TOC含量，对制药、半导体等行业的生产非常重要，那么，- 如何测定水中的TOC呢？- 纯水/超纯水的TOC测定有哪些方法？- 这些方法有何不同？- 每种方法是否有特定的适用场景？- Sievers® 专利的膜电导检测技术有哪些优点？此次直播课程中，我们将向您介绍TOC检测的基本原理以及纯水/超纯水TOC检测的不同方法和应用，并针对以上问题作出解答。作为TOC分析仪系列课程的基础，了解TOC的检测原理有助于为您的应用选择合适的分析仪器，并在未来的仪器使用过程中，帮助您对TOC检测结果有更深层次的理解，欢迎收看！ 报名方式- 扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播前给您发送邮件提醒及课程直播链接，直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。- 若您未收到邮件，直播时可通过苏伊士Sievers分析仪的微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂进入课程直播。- 如当天无法收看直播，您可以于课程结束的第二天后登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。

p style=" text-indent: 2em " 6月18日，“第十九届世界制药原料中国展”(CPHI China 2019)在上海新国际博览中心盛大开幕，上海和泰仪器有限公司(以下简称和泰)携多款纯水设备精彩亮相。 /p p 　　仪器信息网特别采访了和泰仪器销售经理蓸璟妍，请她针对两款主流纯水设备—— strong 和泰Master Evo /strong 与 strong 和泰Super超越系列超纯水系统 /strong 进行了介绍。 /p p 　　以下是采访视频： script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=68E077D29B7CF1D99C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script /p p 　　和泰公司专注于实验室、医疗、工业超纯水产品的革新与发展，致力于为实验室、医疗、工业客户提供专业而全面的纯水系统解决方案。 /p p 　　目前许多制药企业已经具备中央供水系统，但实验室桌面型的供水产品却很少，很多实验室需要从外部购买大量的桶装水。这样一来就无法保证使用水质的新鲜度，也无法满足国标要求的纯水的可溯源性。和泰Master Evo与和泰Super超越系列超纯水系统是和泰在制药领域的主打产品，能够解决以上两大问题。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " & gt 和泰Maser Evo全触屏一体式大流量超纯水系统 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/a600f9f5-1378-455e-a474-a1b8f37bec89.jpg" title=" 和泰master.jpg" alt=" 和泰master.jpg" / /p p style=" text-align: center " 和泰Maser Evo全触屏一体式大流量超纯水系统 /p p 　　此设备在制药行业很受欢迎，该纯水系统特点如下： /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　1. 45升/小时的大流量连续产水 /span /p p 　　和泰Master Evo 出水量45升/小时，而常规设备出水量仅为15升~20升。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2. 无需外置水箱 /span /p p 　　系统持续的大产水量解决了普通系统产水流速不足需加配外置水箱的问题。无外置水箱既节省了实验空间，又保持了纯水品质。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　3. 一体式取水手柄 /span /p p 　　有即时和定量2种取水模式。自带取水臂，手柄可灵活取下，自由移动，移液器式的取水方式符合用户使用习惯。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　& gt 和泰Super超越系列超纯水系统 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4d8b0a3d-8cae-4412-bb4a-57fa9c91cd8b.jpg" title=" 和泰super.jpg" alt=" 和泰super.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102715/C228970.htm" target=" _self" 和泰全触屏超纯水系统Super /a /p p 　　此款超纯水制备系统为和泰高端纯水设备，尤其适合源水质欠佳的偏远地区，特点如下： /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1. 日最大纯水产量为240 升 /span /p p 　　无需添加软化剂、化学再生或更换DI柱即可稳定获得5MΩ.cm(25℃)以上，TOC& lt 30ppb的Ⅱ级纯水，可降低运行成本和减少废水排放，每天最大纯水产量可达240 升。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2. 内置TOC总有机碳在线测量模块 /span /p p 　　内置独立MiniTOC总有机碳在线测量模块，真正实时在线测量超纯水中痕量的TOC总有机碳(ppb)。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　3. 配置50升标配取水箱 /span /p p 　　配置50升标配取水箱，锥形底设计的聚乙烯纯水箱，含空气过滤器，有效吸附CO sub 2 /sub 、有机物及过滤细菌、颗粒，可加装UV紫外照射灭菌组件。 /p p 　　关于下半年的计划，蓸璟妍表示和泰下半年会积极参加制药企业线下展会，并会走进药企进行产品技术交流和培训，把有关纯水的标准和规范灌输到终端客户，让用户能够更好的、更正确的选择实验室用水，也让大家更深入的认识国产纯水设备的优越性能。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp br/ /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 扫码关注 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 【3i生仪社】 /span ，解锁更多生命科学仪器资讯 /strong /span /p p span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/3dd01459-7f67-4040-a8c6-dd19adcf9c31.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p p span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span br/ /p p br/ /p

在微电子超纯水（UPW）应用中，水系统中的总有机碳（TOC）浓度极低，通常为亚ppb级。本文介绍如何优化微电子超纯水应用中的在线TOC分析，包括操作步骤指导。Sievers等厂商生产的分析仪，检测限均在0.02至0.03 ppb之间。典型的超纯水系统的TOC浓度在0.2至0.4 ppb之间，或者说仅比分析仪的检测限高一个数量级。当要测量的TOC浓度非常接近分析仪的检测限时，我们可以优化分析仪的性能以获得理想的测量结果，但此时的校准方法必需有别于测量高TOC时所采用的校准方法。硬件选择Sievers专门为微电子应用设计了两款TOC分析仪 — Sievers® M9e和M500e。虽然这两款分析仪有着相似的低浓度测量性能，但Sievers M9e使用酸剂和氧化剂，因而能测量2.5 ppm（2.5 ppm是Sievers M500e的测量上限）以上的TOC值，还能测量高IC值，或测量pH不是中性的水样。酸剂和氧化剂会向样品中引入痕量有机物，本文稍后介绍对此的空白校正程序。如果不是特别需要使用酸剂和氧化剂，我们建议您在应用中使用Sievers M500e分析仪。Sievers M500e有两种配置可供选择 —“集成在线取样器（iOS，Integrated On-line Sampler）”和“不锈钢取样块（Stainless Steel Sample Block）”。iOS可以进行在线测量，并能在不切断样品连接的情况下将吸样样品或参考标样送入分析仪，非常便捷。iOS对校准和确认校准特别有用。由于后面提到的原因，对于测量低ppb和亚ppb的TOC分析仪来说，传统的校准意义不大。因此，我们建议在低ppb和亚ppb应用中使用配置不锈钢取样块的Sievers M500e。取样块不仅能降低仪器成本，而且能形成更适合低ppb和亚ppb应用的封闭式取样系统。校准和自动归零影响分析仪校准的两个因素是“增益（gain）”和“偏移（offset）”。“增益”影响校准曲线的斜率，“偏移”影响校准曲线通过零点的位置。这两种因素对仪器分析性能的影响力的大小取决于超纯水系统的TOC浓度和分析仪的测量范围之间的关系。超纯水系统的TOC浓度越接近分析仪的检测限（或接近于零），自动归零在优化分析仪性能时所起的作用就越大，而校准的作用就越小（见图1）。图1：TOC校准可以用低ppb或亚ppb TOC校准标样来校准要测量的范围吗？用于制备校准标样的样瓶，即便经过最严格的清洁，认证的TOC都仅低于10 ppb，因此无法用于制备亚ppb校准标样。此外，样瓶和校准标样的制备过程会给标样带来TOC误差（通常会增加几个ppb的TOC），因此校准标样仅在称重误差和测量误差可以忽略不计的几百ppb以上的范围有效。当分析仪在校准点附近工作时，调整上述浓度（如1 ppm校准）下的校准（增益）会对报告结果的准确性产生正面影响，但当分析仪在低于校准点几个数量级的浓度（接近于零）下工作时，调整校准就对报告结果的影响非常小。从图1中可以看出，将校准曲线移至最坏情况的校准上限或下限时，对亚ppb下的仪器响应没有影响。TOC自动归零在低浓度下，改变零点或“偏移”对仪器性能的影响最大，最能保证测量的可靠性，最有利于“仪器到仪器”的一致性（见图2）。图2：TOC自动归零Sievers M9e和M500e用自动归零（Auto-Zero）来确保分析仪在没有TOC的情况下报告为零。分析仪的手册对自动归零有详细的说明。自动归零非常有用，能够帮助优化分析仪的低TOC测量性能，并有利于达到“仪器到仪器”的一致性。Sievers M9e和M500e的TOC自动归零策略在漂洗新安装的分析仪或进行维护工作时，分析仪的零点都会受影响。水系统的特性（例如水系统中的无机碳含量）也会对零点产生较小影响。因此，我们建议进行以下自动归零过程，以保持分析仪的最佳性能：在安装新分析仪后的漂洗期间，应每天运行自动归零，运行一周左右。在第一周之后到第一个月结束前，每周运行一次自动归零。在第一个月之后，每月运行一次自动归零，并保持此运行频率，因为预计以后不会有明显变化。在进行日常维护（包括更换紫外灯、样品管、去离子树脂盒等）之后，应漂洗分析仪一整天，然后进行自动归零。此时无需进行校准。如果此时进行校准，校准虽没有坏处，但也没有好处，还会延长预防性维护后（post-PM，post-Preventative Maintenance）的漂洗时间，因为系统需要时间从接触ppm浓度的校准标样后恢复过来。在进行初次预防性维护后的自动归零之后，可以在一周后重复运行自动归零程序，然后恢复到典型的每月自动归零常规操作。如果将分析仪移动到新位置，应在读数稳定后运行自动归零。与日常维护一样，可以在一周后再次运行自动归零，然后恢复典型的每月自动归零常规操作。如果进行了重要的维修工作（即更换主要部件），应在维修后进行校准，以确保分析仪的基本性能不变。对于配置了不锈钢取样块的分析仪，可以临时安装iOS以便进行校准。Sievers维修技术人员都经过培训，具备执行此项服务的能力。Sievers M9e和M500e分析仪的电导率自动归零Sievers M9e和M500e也具有电导率自动归零功能。TC和IC通道的温度和电导池只接触到含有少量CO2的去离子水，因而无需针对电导率的增加而进行校准。随着时间推移，当离子污染物从电导池浸出时，电导池的偏移就会发生变化。电导率自动归零校准任务能够调整TC和IC池的偏移。与TOC自动归零不同，电导率自动归零无需经常进行。我们建议在诊断负TOC值时运行电导率自动归零。只可由技术支持或现场服务工程师来运行电导率自动归零。Sievers M9eTOC分析仪试剂空白不使用试剂的Sievers M500e专用于测量亚ppb级的TOC值。Sievers M9e常用于高TOC应用，包括需要添加氧化剂来测量ppm级的TOC应用，或需要酸化样品和去除IC的高浓度无机碳的系统监测。在有些应用中，样品的TOC很低，但电导率或IC很高，这时就需要使用Sievers M9e的功能来进行理想的TOC测量。超纯水应用无需使用氧化剂，本文讨论的操作程序只适用于酸剂。Sievers M9e使用电子级酸剂，但电子级酸剂也会向样品中引入痕量的有机污染物，这些有机物对低浓度读数的影响虽小，但仍不可忽视。Sievers M9e（固件1.06及更高版本）带有自动酸剂空白（Reagent Blank）程序，能测量酸剂实际产生的有机污染物的量，并根据所选流量来应用偏移量，从而将有机污染物从报告的TOC值中扣除。各个酸剂盒所产生的痕量有机污染物稍有不同，每次在安装新酸剂盒后，都需要运行试剂空白程序。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了&ldquo 纯化水&rdquo 、&ldquo 注射用水&rdquo 和&ldquo 灭菌注射用水&rdquo 三种水。下表为这三种水的标准要求： 名称 纯化水注射用水灭菌注射用水**制备方法饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水纯化水经蒸馏制得的制药用水注射用水按照注射剂生产工艺制备所得pH值 4.4 - 7.65.0 - 7.05.0 - 7.0硝酸盐&le 0.06 &mu g/mL&le 0.06 &mu g/mL&le 0.06 &mu g/mL亚硝酸盐&le 0.02 &mu g/mL&le 0.02 &mu g/mL&le 0.02 &mu g/mL氨&le 0.3 &mu g/mL&le 0.2 &mu g/mL&le 0.2 &mu g/mL电导率（25℃） &le 5.1 &mu S/cm &le 1.3 &mu S/cm *总有机碳 &le 0.50 mg/L （&le 500 ppb） &le 0.50 mg/L （&le 500 ppb） &le 0.50 mg/L （&le 500 ppb） 不挥发物&le 10 mg/L&le 10 mg/L&le 10 mg/L重金属&le 0.1 &mu g/mL&le 0.1 &mu g/mL&le 0.1 &mu g/mL细菌内毒素 ＜ 0.25 Eu/mL＜ 0.25 Eu/mL微生物 采用薄膜过滤法处理后，&le 100 cfu/mL 采用薄膜过滤法处理后，&le 10 cfu/mL 依照无菌检测法不得有细菌检出 * 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25 &mu S&bull cm-1；标示装量大于10 ml时，电导率不大于5 &mu S&bull cm-1** 灭菌注射用水对于氯化物、硫酸盐、钙盐含量要求均为ppb级别 药典规定的三类纯水如何与国标GB6682中的纯水级别对应？ 从水质来看： 2015药典中的纯化水相当于国标GB6682的三级水； 2015药典中的注射用水接近于（不及）国标GB6682的二级水。药典对于TOC检测有什么样的要求？ 药典附录&ldquo Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法&rdquo 中明确指出：采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定。在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素（如有机物的蒸气）等污染。 显然，在线监测水中总有机碳（TOC）含量的方法是受到推荐的，这一点和美国FDA的PAT倡议一致（PAT，是Process Analytic Technology的简称）。 中国药典虽未对TOC检测技术做严格限制，但USP明确规定检测方式必须通过基于完全氧化法设计原理的分析仪器或设备来进行。 乐枫新推出的Genie纯水产品系列，中央纯水系统Super-Genie系列以及带有TOC检测系统的纯水产品，均采用全氧化法、在线TOC检测技术，完全满足药典及USP等要求。在药品检测中，应该使用什么水？选择什么纯水产品？ 在检测实验中，根据不同的实验要求，需要使用不同级别的纯水： 电感耦合等离子体质谱法：使用去离子水（电阻率应不小于18M&Omega &bull cm)，也就是GB33087所要求的高纯水； 离子色谱洗脱液制备：同样使用去离子水（电阻率应大于18M&Omega &bull cm)； ICP-MS、HPLC、IC等仪器分析：对水要求极高，应该使用超纯水； 一些试剂配置：可以使用GB6682所要求的二级水或者三级水。 乐枫的Genie G可以同时生产EDI二级纯水和超纯水，Genie U配置水箱循环可以生产三级纯水和超纯水，完全药厂检测实验室的综合用水需求。新的Genie产品采用了无线连接的创新技术，全程追溯，全方位监控。而且Genie G 和Genie U可以一机两水，方便使用，节省空间。普通纯水机是否可以作为符合药典标准的水？ 一般纯水系列产品主要采用反渗透、EDI、离子交换等纯化技术，因此，虽然其产水水质能够符合注射用水及灭菌注射用水的理化指标，但是药典规定注射用水及灭菌注射用水必须采用蒸馏的方法制备，因此普通的实验室纯水设备（不含有蒸馏步骤的），其产水均不能被直接用作生产注射用水及灭菌注射用水。 需要指出的是，乐枫的Super-Genie、Genie产水完全符合药典中对纯化水的理化规格及制备方法的规定，还是可以在药厂及其他相关单位中作为纯化水的生产设备的。 关于上海乐枫生物科技有限公司 上海乐枫生物专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化过滤产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息，请登陆：乐枫官网关注RephiLe 企业微信：乐枫纯水，关注乐枫动态！乐枫文章关键词：中国药典,慕尼黑,上海,纯水,实验室,纯化水,注射用水,灭菌注射用水,慕尼黑,监督,管理,标准,分析生化展,上海,纯水,去离子水,DI水,蒸馏水,反渗透水,RO水,超纯水,EDI,过滤,针头式,无菌,HPLC,ICP-MS,AAS,LC-MS,生化分析仪,测序,NGS高通量测序,临床,老化机,洗瓶机,离子色谱,滤膜,空气过滤,二氧化碳培养箱,发酵罐

Sievers分析仪将于9月19日周二下午16:30（北京时间）举办总有机碳TOC分析在制药行业中的应用网络研讨会，语言为英文。欢迎免费参加！扫描文末的二维码进行注册。◆ ◆ ◆内容议题此次网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在整个制药过程中的应用，包括制药用水中的TOC分析，使用TOC代替HPLC进行清洁验证，使用TOC检查药品塑料包装中的可萃取和可浸出的有机物。参会者将了解TOC分析帮助其遵守法规要求的各应用领域，有助于了解水系统、实验室/旁线/在线清洁验证以及符合美国药典USP的塑料包装系统的流程和需求。具体内容包括：- TOC在制药行业中的应用领域- 药典中规定的超纯水的TOC标准- 根据美国药典USP新章节，监测药品塑料包装中可萃取和可浸出的有机物- 使用TOC分析进行清洁验证- 使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证- 旁线和在线取样的优势研讨会最后将进行现场问答，欢迎制药行业相关人士参加：质量保证人员、质量控制人员、验证人员、运营人员、工程团队。◆ ◆ ◆演讲人Rohit Chakravorty产品应用专员东盟与南盟地区，亚洲Rohit Chakravorty是Sievers分析仪的应用专员，负责亚洲地区南盟和东盟的应用支持。帮助制药行业的用户熟悉TOC应用，特别是清洁验证和制药用水的实时放行检测（Real-Time-Release-Testing，RTRT）。他在指导用户从使用HPLC成功转换到使用TOC进行清洁验证中有丰富经验。在加入GE之前，Rohit在印度SUN Pharmaceutical担任研究助理，负责各类科学仪器。Rohit拥有印度Padmashree Dr. D.Y.Patil大学的生物技术硕士学位。◆ ◆ ◆注册方式扫描二维码即可进行注册如您有任何相关问题欢迎联系我们咨询，或给我们留言。

在药品生产中，水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备，是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标，TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药用水的总有机碳的检测项目加入到了正文部分。其中，纯化水（PW,Purified Water）要求总有机碳和易氧化物任选一项检测；注射用水（WFI, Water for Injection）为纯化水经蒸馏所得，要求总有机碳为必检项目。药典要求制药用水总有机碳含量不得超过0.50mg/L。 岛津的总有机碳分析仪是世界著名的品牌。TOC-V系列共八个型号：TOC-V CPH、CSH、CPN、CSN、WP、WS、E、online CSH。氧化原理有催化燃烧法，也有湿化学法。主机有计算机控制型，也有单机型。既有经济型号TOC-V E，也有具备高灵敏度的适用在线监测的型号TOC-V online CSH。其中，岛津TOC-V WP采用湿化学法将样品中有机碳物质氧化化成CO2，再用NDIR检测器测定CO2，从而得到总有机碳的含量。TOC-V WP由UV照射、过氧化剂、80℃加热三种方式结合对样品中有机碳进行氧化，氧化效率高，检测干扰少，并且检测限低，结果稳定可靠，非常适合制药行业中纯水的TOC检测。 中国药典2010版要求进行总有机碳检测的仪器应满足系统适用性试验的要求，为此，岛津分析技术者按照药典的要求对TOC-V WP仪器进行了系统适用性试验，并在北京地区制药企业采集了三个注射用水样品，进行总有机碳的检测。在对TOC-V WP 进行的系统适宜性试验中，对苯醌测试回收率可达到99.3%左右，说明其氧化效率符合中国药典2010版的要求。对于测定的3个注射用水样品，都符合药典对于制药用水的要求。从试验结果可以看出，即使制药用水样品TOC 含量远远低于药典要求（0.50mg/L），使用TOC-V WP检测都可以得到非常稳定可靠的结果。 有关利用岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳检测的详细内容，请参见http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_162160.htm。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

尊敬的女士/先生： 首先感谢您选择购买了美国GE 公司TOC总有机碳分析仪，并对您信赖我们的产品和给予我们的支持表示深深的谢意!为了加强我们的相互了解与合作，同时为了帮助您实现准确快速得到分析结果和高效率使用GE总有机碳分析仪的美好愿望，同时促进各用户之间的交流，我们计划在广东省/海南省 举办 制药行业GE 总有机碳分析仪用户培训班。在此诚挚邀请您的出席! 培训班安排如下： 第一场：广州 培训日期：2011年3月10日(星期四) 培训地点：艾威仪器科技有限公司会议室 培训地址：广州市越秀区先烈中路100号大院34号3A02房（二楼） 第二场：深圳 培训时间：2011年3月15日(星期二) 培训地点：枫叶城市酒店5楼会议室3 培训地址：深圳市南山区南山大道1039号 第三场：珠海 培训时间：2011年3月29日(星期二) 培训地点：珠海国泰酒店负一楼功能厅 培训地址：香洲区侨光路37号(近梦幻水城) 第四场：广州 培训日期：2011年4月15日(星期五) 培训地点：艾威仪器科技有限公司会议室 培训地址：广州市越秀区先烈中路100号大院34号3A02房（二楼） 第五场：海口 培训时间：2011年4月19日(星期二) 培训地点：海口鑫源温泉大酒店四楼五号会议室 培训地址：海口市海秀东路18-8号 培训班内容如下： 09:00-09:50 GE TOC仪器的操作与应用（含离线和在线检测） 09:50-10:30 GE TOC仪器的维护与保养 10:30-10:40 休息 10:40-11:20 GE TOC仪器的校准与校验 11:20-12:00 GE TOC仪器用于纯化水检测 12:00-13:00 午餐 13:00-14:00 制药行业实验室中的纯水应用 14:00-14:15 休息 14:15-15:00 TOC用于清洁验证的若干问题与讨论 15:00-16:00 用户答疑 请您填写回执，并在2011年3月4日前以 传真/电话/电子邮件等方式提交，谢谢！ 联系人：赖经理 电话：13922271761 传真：020-87688280 梁小姐 电话：020-87688215-829 邮箱: jieting_liang@evertechcn.com &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip .. 回执： 姓名： 职务： 单位： 部门： 地址： Email: 电话： 传真： 选择场次： □第一场：广州 □第二场：深圳 □第三场：珠海 □第四场：广州 □第五场：海口 需要预定房间人员请填写以下信息： 姓名 性别 手机号码 备注1：本次培训班艾威公司不收取用户任何费用，在培训期间提供免费工作午餐。 备注2：考虑到场地等因素，请每个单位控制人数，每台仪器有两位免费培训名额。假如本次培训反应热烈，我司可应用户要求再次举办。 备注3：如果您需要我们帮您订房间，请在上面说明，住宿费用自理。 备注4：培训安排如有变化，以实际通知为准。

2010年12月16日，艾威仪器科技有限公司在湖南省长沙市成功举办了第一次&ldquo 制药行业GE总有机碳分析仪用户培训班&rdquo 。 培训班上，艾威公司的工程师们为用户详细讲解了GE TOC分析仪的操作、应用、维护、保养、校准、实验等内容。 来自湖南省各地的GE TOC分析仪用户齐聚一堂，大家相互分享交流使用经验。 为让用户们更好地使用TOC分析仪，我们还特地邀请了密理博公司的工程师为大家讲解&ldquo 制药行业实验室中的纯水应用&rdquo 。 最后，通用电气（中国）有限公司的姚卫经理为大家介绍了GE TOC分析仪用于清洁验证的问题，并且与大家展开了热烈的讨论。 艾威仪器科技有限公司 市场部 网址：www.evertechcn.com 服务热线：400-880-3848 邮箱：info@evertechcn.com

总有机碳TOC检测，自2010年以来，已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目，要求严格的数据可靠性。高合规性并可追溯的TOC标准品，是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。美国Sievers分析仪，隶属于法国苏伊士（SUEZ）集团，为您提供业内严格质量保证的TOC标准品与专用样品瓶。对于TOC分析仪，检测可追溯性，是指对某个已知的标准品用此仪器检测，检测结果的不间断的对比数据链。对于依赖TOC检测的行业，校准和确认是将仪器与可追溯标准品保持一致的最常用方法，用于确定仪器的精确度和准确度。Sievers分析仪的标准品有全面的可追溯性认证为什么标准品生产工厂的认证很重要？ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025认证确保了用于生产设备校准的标准品一贯按照稳健的质量标准进行生产、控制和审计。ISO 17034提供了最高质量保证水平，并证明制造商的流程符合严格准则规定，并囊括了所有的不确定性因素。ISO/IEC 17025证明标准品生产相关试验的可靠性，并确认制造商有能力使用仪器为每个生产批次提供精确的、准确的测试和数据标定。如果没有上述认证（无论从供应商购买，还是自己配制），药品制造商无法保证标准品的一致性，因而无法保证标准品的可追溯性。苏伊士Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德（Boulder）的工厂于2017年通过了ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025认证。- ISO 17034（原ISO Guide 34）认证确认了：Sievers分析仪生产质量和一致性最佳的标准品；分析证书符合严格的准则，并包含所有的不确定因素。- ISO/IEC 17025认证确认了：Sievers分析仪用于检验各生产批次标准品的仪器，其检测和校准数据的准确性和精确性。ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025认证的目的，在于确保按照严格的质量标准，以始终如一的方式，生产、控制和审计标准品，获得这两个认证意味着我们达到了业界最高的综合认证标准。Sievers分析仪在科罗拉多州博尔德厂房内进行样品瓶的清洗Sievers分析仪：全面的可追溯性制药企业面临供应链内部提高可追溯性的压力越来越高，包括需要快速关闭不符项和不合规项。为此，工艺中使用的每一种材料和仪器的可追溯性变得非常重要。苏伊士Sievers分析仪拥有行业内最高联合认证标准——ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025，可以为我们生产的标准品和样品瓶提供全面的可追溯性。Sievers标准品与工厂内部自制的标准品相比，其优势体现在全面的可追溯性上。低TOC背景的标准品需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平，Sievers分析仪的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求，开发出重复性极佳的方法，能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标准品。Sievers标准品的污染控制策略玻璃量具污染- 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。- 在使用容量瓶之前，用超纯水漂洗容量瓶三次。- 所有玻璃量具均专用于标准品溶液。- 总的来说，上述措施确保将标准品溶液的TOC或电导率背景降至最低。在制备过程中的人为误差- 自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。- ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）严格控制生产工艺，以制备经认证的参考物质。、- 在标准品放行之前，复查和批准每批标准品的批次记录。试剂水的纯度- 采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。- 所有的试剂用水在投入使用之前，都必须严格达到TOC和电阻率规格。原材料的纯度- 只使用NIST和USP可追踪的原材料。样品瓶污染- Sievers分析仪自己清洁用于标准品生产的玻璃小瓶，采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。- 在样品瓶投入使用之前，对每批样品瓶进行取样、测试、记录，以达到Sievers分析仪标定的规格。控制良好的存储- 标准品瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中，以防止背景污染和紫外线。- 在装运之前，所有标准品都保存在冷藏室内，温度控制在5±4℃。- 标准品由高资质的快递运输，美国境内可通宵快递。Sievers标准品生产实验室注重细节是Sievers TOC标准品享誉全球的原因所在当预算有限时，我们建议内部制备的标准品用于日常的质量控制，同时，周期性使用Sievers认证的参考材料用于确效。例如，某些客户选择制备自己的溶液作为日常检查标样，但依靠Sievers提供认证的标准品进行每周的系统适用性测试。类似这种双级方法是很好的平衡。Sievers样品瓶的污染控制策略降低污染和操作误差- Sievers经认证的TOC样品瓶带有特氟龙表面的硅树脂材料垫片，可以保护样品的完整性。- 每个样品瓶的瓶盖都是防尘设计，避免了可能由实验室或工厂内的误操作所导致的潜在污染。超洁净- Sievers经认证的TOC样品瓶是在ISO 9001质控环境中，用经验证的自动设备进行清洗的。样品瓶在最后清洗步骤时，用低TOC试剂水进行冲洗，因此有机物残留很低，洁净度高。- 每批次都经过检测，确保TOC低于10ppb，适用于符合药典的水质检测。Sievers样品瓶还兼容于其他品牌TOC分析仪，并提供预酸化的样品瓶，用于清洁验证，以确保所有有机物都能被分析，样品酸度pH值能接近2.5。这个预处理过程中加入的是试剂级别的磷酸，能避免蛋白质粘附在样品瓶上。Sievers使用特殊的精准注射技术，保证每个样品瓶都经过酸化处理，能避免客户处理过程中产生的差异、不合规结果（OOS）调查、人工过失造成的损失以及缩短冗长的样品准备时间。Sievers认证的预酸化样品瓶标准品、样品瓶和仪器的可追溯性有助于制药企业高效解决TOC不合规的问题̷̷降低风险、提高数据质量，并确保可靠且准确的TOC检测解决方案。立刻联系我们，订购方便好用的TOC标准品与样品瓶！背景介绍什么是ISO 17034（原ISO Guide 34）？ISO 17034（原ISO Guide 34）全称是ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》，是生产者具备生产合格质量标准物质/标准样品能力的证明。只有符合这些要求，才能被承认有能力从事标准物质/标准样品的生产。什么是ISO/IEC 17025？ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准。一旦获得此项认可，就标志着实验室已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，其技术能力就有保障，可以确保实验室“产品”及其服务的质量。凡是通过ISO 17025认证的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。对于客户而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

超纯水保持水质的方法：1.超纯水取水后很容易遭到环境污染，所以使用前取水（即取即用）的方式是最合适的。只有把超纯水与环境接触的时间缩到极短，才能够获得纯度极高的超纯水。2.在配置高纯度的化学试剂时，尽量不要使用长时间在储水桶中存放的超纯水，因为储水桶经长时间使用后，会因杂质、微生物的污染而造成水质的劣化，而这种水，在使用时已经不再是超纯水。3.纯水储水桶应该安装空气过滤器，防止环境因素造成的水质污染。4.储水桶请勿放置在日光直射处，水温的上升将容易造成微生物繁殖。特别是半透明的储水桶，会因为日光通透而造成藻类繁殖。5.超纯水取水时一定要将初期的出水放掉，以获得稳定的水质。6.取水时让超纯水顺着容器侧壁流入，尽量不要让气泡产生，可降低空气污染。7.请不要在终端滤器后再连接软管，使用直接取水的方式才能获得纯度高的超纯水。8.长时间不用纯水时，应将压力储水桶中的RO水全部放掉以防止污染。9.超纯水机若长时间不使用，再次使用时应把初期纯水充分放掉以确保水质。10.原则上，纯水机应至少每7-10天通水一次，以防止微生物污染。超纯水使用要点总结：1.即取即用2.排掉前端初期水3.取水时避免产生气泡重要用水观念：1.越纯的实验室用水，越不宜久放。因为对18.2MΩ.cm的超纯水来说，放置1小时之后， 电阻率会下降至4MΩ.cm，PH 则降至5.7左右，更不用说用水环境及容器所造成的污染 (如空气中灰尘、接触容器所产生的溶出物以及储水桶的微生物污染)。2.电阻值仅能用来表示水中可溶性无机离子含量的高低， 与其它污染物的含量无关。3.18.2 MΩ.cm超纯水的含意仅能代表水中总离子浓度在1ppb 以下， 其它污染物需以不同的方法来检测。4.影响实验结果及再现性的， 绝不仅于无机离子而已，还有如有机物、细菌、颗粒物及空气等。【本文由和泰仪器发布，未经允许，禁止转载、抄袭！部分内容整理摘编自网络，如有侵权,请联系改正！】

[导读] 2013年10月23日，BCEIA 2013在北京展览馆隆重召开。在本次展会上，赛多利斯举办了新品发布会，隆重介绍了其近日推出的arium comfort II 纯水超纯水一体机。 　　仪器信息网讯 2013年10月23日，BCEIA 2013在北京展览馆隆重召开。在本次展会上，赛多利斯举办了新品发布会，隆重介绍了其近日推出的arium® comfort II 纯水超纯水一体机。 arium® comfort II 纯水超纯水一体机 　　 据了解，arium® comfort II 纯水超纯水一体机能够连续生产实验室II 级纯水及Ⅰ级超纯水，其纯水制水速度 10L/h，超纯水制水速度 2L/min；超纯水TOC含量 用玻璃触摸显示屏，全中文操作系统，直观的导航菜单系统 其所有重要参数信息一目了然：系统状态、水质(进水、产水)、耗材预计更换时间等，并能及时显示维护、报警及错误信息。 　　据了解，针对不同用户，赛多利斯推出了arium® comfort、 arium® advance 、arium® pro等不同配置的版本，并可选用&ldquo 桌面、壁挂、分体&rdquo 等多种安装方式及不同附件，能够充分满足用户的需求。 发布会新品揭幕现场 　　发布会后，仪器信息网编辑特别采访了赛多利斯科学仪器(北京)有限公司纯水产品经理张博钦先生、市场部邢楠女士，请他介绍了新产品的特点、市场情况以及赛多利斯在中国的发展近况。 赛多利斯科学仪器(北京)有限公司纯水产品经理张博钦先生 赛多利斯科学仪器(北京)有限公司市场部邢楠女士 赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，目前已经有一百多年的发展历史，请您为我们介绍一下赛多利斯实验室产品及服务事业部的发展情况及市场现状? 　　邢楠：赛多利斯的天平早在上世纪中叶就已经在国家计量机构广泛的使用，随着市场需求的增加于1995年正式进入中国，赛多利斯不断从技术、质量、服务各个方面进行自我完善成为了实验室称重市场上的领导者。而现在，经过近20年的努力和发展，除了传统的称重产品外，我们的其它产品也都开始在实验室通用设备大军中崭露头角。以今天发布会的主角实验室纯水系统为例，尽管今年整体的经济形势不尽如人意，但是赛多利斯水机产品以其独特的技术优势、设计理念和超高性价比等诸多优势依然在逆势大幅增长，我们欣慰地看到我们的产品越来越多的服务于各行业的用户。 　　随着与各行业的合作不断加深，我们提出了实验室完整解决方案提供者的理念，现在赛多利斯品牌不仅拥有极高的知名度而且已经成为历史悠久、高质量、不断创新、良好售后服务、完整解决方案提供者的代名词。 　　近几年，我国的实验室数量在不断的增加，对实验室仪器需求也在不断增加，请您向我们介绍一下赛多利斯实验室产品及服务事业的未来几年在中国的发展规划? 　　邢楠：赛多利斯是一个历史悠久并拥有诸多先进技术的企业，大家可以看到我们的产品无论从质量、性能、外观还是设计理念上都走在行业的前端，今后我们的产品还将不断运用最先进的技术保持我们产品的这些传统优势，并不断适应中国用户的需求和操作习惯朝着更简单、更实用、更轻松的方向发展。这一点在我们不断推出的新产品例如：Secura、Quintix、Practum、Cubis以及今天发布的Comfort II上都有所体现。 　　除了产品之外，我们还将不断加强售前、售后服务，提供更完善的应用解决方案，我们要与我们的客户站在一起，成为他们工作的得力助手。 　　请您和我们分享一下赛多利斯纯水产品在制药等领域的应用情况，及客户对该产品看法? 　　张博钦：制药领域是我们一直非常关注的. 目前法规对于实验室用水的要求愈加严格,制药用户在使用纯水方面也面临着更大的挑战. 我们的产品对于理化分析、微生物质量控制和产品研发领域的应用都非常适合.比如,我们的产品在微生物指标上一直表现非常优异,可以达到1个菌落单位每1000ml。有机污染物可以抵制痕量水平，这对于分析结果的准确性和一致性非常重要。而且，我们的产品可以提供完善的认证服务，帮助制药领域的用户更好的符合法规的要求。 　　一款产品之所以能够得到众多客户的亲睐，不仅是在产品设计和技术上表现出色，在售后服务方面也应非常及时、非常专业，请您为我们介绍一下赛多利斯在售前、售中、售后服务方面的特色? 　　张博钦：我认为，在我们的纯水产品上，服务体现在硬件和团队两个方面。设备本身的很多功能都为方便服务而设，比如服务合同模式，可以帮助用户更好的进行设备的维护。而iJust自动调节技术本身，也是使设备能更好的适应不同用户处的进水水质，为后期运行及维护打好基础。在团队方面，产品销售前，我们可以提供专业的咨询和选型推荐，根据用户的实际需要，客制化合适的系统，提供完整的解决方案。而且，我们在商务、物流方面，也有完善的团队帮助用户及时处理订单流程。在售后服务上，我们有专业的工程师团队，可以覆盖全国任何一个地方，设备安装、养护、维修都可以及时的响应和解决。这一方面，德国总部也给予了中国很大的支持力度。 　　调查显示，中国市场的纯水产品市场需求和购买率保持逐年上升的势头，密理博等众多国际知名品牌抓住这一机遇，纷纷加强对中国市场的布局，纯水产品在竞争日益激烈，您认为赛多利斯的纯水产品与竞争对手相比核心优势是什么? 　　张博钦：我们的核心优势体现在三个方面。第一是稳定的产品质量，这也是所有赛多利斯产品多年来给用户的深刻印象。第二是良好的用户体验，让用户在放心的使用各级纯水，轻松惬意的完成制水及用水的过程，而且有长期的用户关怀计划。尤为重要的第三点，节能环保，比如我们的iJust和new EDI技术，都可以达到极高的水利用率，而抛弃型的水箱设计，无需清洗剂，减少对环境的污染，系统还拥有节能模式，从各个方面降低能源和资源的损耗。

仪器信息网讯 2013年10月23日，BCEIA 2013在北京展览馆隆重召开。在本次展会上，赛多利斯举办了新品发布会，隆重介绍了其近日推出的arium® comfort II 纯水超纯水一体机。 arium® comfort II 纯水超纯水一体机 　　据了解，arium® comfort II 纯水超纯水一体机能够连续生产实验室II 级纯水及Ⅰ级超纯水，其纯水制水速度 10L/h，超纯水制水速度 2L/min；超纯水TOC含量 2 ppb，微生物 1 CFU/1000 ml，颗粒物 1 /ml。 　　arium® 完美组合了3项赛多利斯纯水核心技术：New EDI技术、Bagtank袋式水箱技术、iJust优化技术。 　　New EDI 电流连续去离子技术是赛多利斯的创新技术，适应更加苛刻现场的水源CaCO3 & CO2条件，能够更长的EDI模块使用寿命，更低的维护成本，提高产水水质，并延长下游用水设备寿命。 　　arium® bagtank 能够完全杜绝水质存放中的二次污染风险，有效保障存放安全，使用和更换极其方便 无需清洗消毒和清洁验证等繁琐维护，无虚昂贵的配套耗材。 　　创新的 iJust自动调节技术，能够优化产水水质及水回收率，节省成本。 　　该纯水系统的arium® 软件，采用玻璃触摸显示屏，全中文操作系统，直观的导航菜单系统 其所有重要参数信息一目了然：系统状态、水质(进水、产水)、耗材预计更换时间等，并能及时显示维护、报警及错误信息。 　　据了解，针对不同用户，赛多利斯推出了arium® comfort、 arium® advance 、arium® pro等不同配置的版本，并可选用&ldquo 桌面、壁挂、分体&rdquo 等多种安装方式及不同附件，能够充分满足用户的需求。发布会新品揭幕现场 　　发布会后，仪器信息网编辑特别采访了赛多利斯科学仪器(北京)有限公司纯水产品经理张博钦先生、市场部邢楠女士，请他介绍了新产品的特点、市场情况以及赛多利斯在中国的发展近况。 赛多利斯科学仪器(北京)有限公司纯水产品经理张博钦先生 赛多利斯科学仪器(北京)有限公司市场部邢楠女士 　　赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，目前已经有一百多年的发展历史，请您为我们介绍一下赛多利斯实验室产品及服务事业部的发展情况及市场现状? 　　邢楠：赛多利斯的天平早在上世纪中叶就已经在国家计量机构广泛的使用，随着市场需求的增加于1995年正式进入中国，赛多利斯不断从技术、质量、服务各个方面进行自我完善成为了实验室称重市场上的领导者。而现在，经过近20年的努力和发展，除了传统的称重产品外，我们的其它产品也都开始在实验室通用设备大军中崭露头角。以今天发布会的主角实验室纯水系统为例，尽管今年整体的经济形势不尽如人意，但是赛多利斯水机产品以其独特的技术优势、设计理念和超高性价比等诸多优势依然在逆势大幅增长，我们欣慰地看到我们的产品越来越多的服务于各行业的用户。 　　随着与各行业的合作不断加深，我们提出了实验室完整解决方案提供者的理念，现在赛多利斯品牌不仅拥有极高的知名度而且已经成为历史悠久、高质量、不断创新、良好售后服务、完整解决方案提供者的代名词。 　　近几年，我国的实验室数量在不断的增加，对实验室仪器需求也在不断增加，请您向我们介绍一下赛多利斯实验室产品及服务事业的未来几年在中国的发展规划? 　　邢楠：赛多利斯是一个历史悠久并拥有诸多先进技术的企业，大家可以看到我们的产品无论从质量、性能、外观还是设计理念上都走在行业的前端，今后我们的产品还将不断运用最先进的技术保持我们产品的这些传统优势，并不断适应中国用户的需求和操作习惯朝着更简单、更实用、更轻松的方向发展。这一点在我们不断推出的新产品例如：Secura、Quintix、Practum、Cubis以及今天发布的Comfort II上都有所体现。 　　除了产品之外，我们还将不断加强售前、售后服务，提供更完善的应用解决方案，我们要与我们的客户站在一起，成为他们工作的得力助手。 　　请您和我们分享一下赛多利斯纯水产品在制药等领域的应用情况，及客户对该产品看法? 　　张博钦：制药领域是我们一直非常关注的. 目前法规对于实验室用水的要求愈加严格,制药用户在使用纯水方面也面临着更大的挑战. 我们的产品对于理化分析、微生物质量控制和产品研发领域的应用都非常适合.比如,我们的产品在微生物指标上一直表现非常优异,可以达到1个菌落单位每1000ml。有机污染物可以抵制痕量水平，这对于分析结果的准确性和一致性非常重要。而且，我们的产品可以提供完善的认证服务，帮助制药领域的用户更好的符合法规的要求。 　　一款产品之所以能够得到众多客户的亲睐，不仅是在产品设计和技术上表现出色，在售后服务方面也应非常及时、非常专业，请您为我们介绍一下赛多利斯在售前、售中、售后服务方面的特色? 　　张博钦：我认为，在我们的纯水产品上，服务体现在硬件和团队两个方面。设备本身的很多功能都为方便服务而设，比如服务合同模式，可以帮助用户更好的进行设备的维护。而iJust自动调节技术本身，也是使设备能更好的适应不同用户处的进水水质，为后期运行及维护打好基础。在团队方面，产品销售前，我们可以提供专业的咨询和选型推荐，根据用户的实际需要，客制化合适的系统，提供完整的解决方案。而且，我们在商务、物流方面，也有完善的团队帮助用户及时处理订单流程。在售后服务上，我们有专业的工程师团队，可以覆盖全国任何一个地方，设备安装、养护、维修都可以及时的响应和解决。这一方面，德国总部也给予了中国很大的支持力度。 　　调查显示，中国市场的纯水产品市场需求和购买率保持逐年上升的势头，密理博等众多国际知名品牌抓住这一机遇，纷纷加强对中国市场的布局，纯水产品在竞争日益激烈，您认为赛多利斯的纯水产品与竞争对手相比核心优势是什么? 　　张博钦：我们的核心优势体现在三个方面。第一是稳定的产品质量，这也是所有赛多利斯产品多年来给用户的深刻印象。第二是良好的用户体验，让用户在放心的使用各级纯水，轻松惬意的完成制水及用水的过程，而且有长期的用户关怀计划。尤为重要的第三点，节能环保，比如我们的iJust和new EDI技术，都可以达到极高的水利用率，而抛弃型的水箱设计，无需清洗剂，减少对环境的污染，系统还拥有节能模式，从各个方面降低能源和资源的损耗。

水是生命之源，也是许多工业、实验室和医疗领域不可或缺的基础。然而，在现代科技的引领下，我们不仅仅能够获得水，更是能够获得高度纯净的水，其中超纯水机便是这一科技奇迹的代表。本文将深入探析超纯水机的工作原理、科技创新以及在各领域的广泛应用。 超纯水机的工作原理超纯水机的工作原理集成了多种高端技术，以确保水的纯净度达到极致。首先，通过预处理步骤，包括过滤、软化和除气等，将自来水中的杂质、微生物和离子去除。接下来，采用反渗透（RO）膜系统，通过半透膜将水中的大多数离子和有机物拦截，实现初步纯化。随后，通过离子交换树脂、深度过滤和紫外灭菌等步骤，对水进行进一步净化，以确保水中不含微生物、有机物和残余离子。最终，电极去离子系统进一步提升水的纯度，达到超纯水的级别。 科技创新与超纯水机超纯水机的制造商不断进行科技创新，以提高水质的纯度和提升设备的性能。先进的传感器技术、自动控制系统和高效的纯化工艺使得超纯水机能够在短时间内产生大量高纯度水。此外，一些超纯水机还集成了智能化系统，通过实时监测和远程控制，使用户能够更便捷地操作和维护设备。 广泛应用领域超纯水机在各个领域都有广泛的应用。在实验室研究中，它为科学家和研究人员提供了纯净水源，确保实验结果的准确性。在医疗领域，超纯水被广泛用于医疗设备的操作和制药工业。电子制造和半导体生产中，对超纯水的需求更是迫切，以确保电子器件的生产不受任何微量杂质的影响。 超纯水机的出现代表着科技在满足人们对高纯水需求方面的杰出成就。它不仅为各个领域提供了高质量的水源，同时也推动着水质纯净技术的不断进步。在未来，超纯水机将继续为人类提供更加可靠、纯净的水资源，助力科学研究、医疗健康和工业制造的发展。

分析仪器（如HPLC、IC、AAS、ICP等）、细胞生物学、分析生物学、标准溶液和空白溶液配置、以及纳米材料科学等都会用到超纯水。大家知道自来水中含有千万种会影响科学实验结果的杂质，那么如何去除杂质，制造出“超纯水”？我们需要利用先进的技术来纯化水质。你知道吗？超纯水制造出来的瞬间，即刻开始与接触的环境产生溶解反应，我们可以戏称超纯水为“Hungry Water”，因为超纯水中溶解的离子浓度很低甚至没有， 这样极易会从外界环境中吸收杂质，如颗粒，挥发性有机物、细菌及其他污染物等，也可能从低级塑料和玻璃制造的储水器中吸收化学溶出物污染水质，还可以溶解空气中的二氧化碳，形成碳酸。 碳酸是一种弱酸，但由于超纯水中无任何主导型的相对强酸、强碱、共轭酸、共轭碱，碳酸就成为了唯一主导型的弱酸，也是唯一H+离子的来源（忽略掉H2O的解离）。CO2(g)+H2O(l) ? H2CO3(l) 当超纯水开始曝露在大气下时，二氧化碳的溶解就会无可避免的持续下去，我们可以用电阻率的变化来监测这个过程。实践证明15MΩ.cm以上的超纯水暴露在空气中1个小时后水质就会下降至4MΩ.cm左右。 所以，超纯水最好能现场使用，任何方式的贮存或久放，除了会有容器本身造成的污染外，空气中的悬浮粉尘、挥发性有机物、微生物等污染及二氧化碳造成的电阻率下降，pH下降都是无法避免的。另外，久存的超纯水，TOC （总有机碳）及微生物也都有快速升高的隐忧，超纯水最好还是得即取即用。关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

你知道为什么说实验室纯水设备是实验室不可或缺的基础性设备之一吗？实验室纯水系统在当今的实验室中，水环境作为绝大多数实验室的最基本环境之一，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性。在实验中，纯水是一种重要的溶剂，还是一种极其重要的化学试剂，可参与各种反应。对于ICP-MS等痕量分析实验，通常要求纯水中离子和有机物的含量在ppb甚至更低的水平。实验室用水根据质量和纯度，水分为不同种类。根据一般标准（如 ASTM、ISO 标准），水纯度从高到低分为（超纯水）、II 级水（纯水、DI 水或一般实验室用水）和 III 级水（原生水或 RO 水）。在药典中，I 级水将水分为纯水和注射用水 (WFI)。 德祥科技30年来一直致力于提供高品质的科研仪器设备，所服务许多客户都对于实验室纯水设备有一定的需求。为此，德祥科技在今年与Think-lab达成合作，代理了Think-lab旗下产品实验室纯水/超纯水系统。 Think-lab是目前市场上一家专注于实验室纯水/超纯水领域的进口品牌，提供实验室台式纯水仪、超纯水仪、纯水/超纯水一体机到实验室大型中央供水系统的整体解决方案，全部产品为整机德国原装进口，仪器的稳定性和工艺材质远优于其他友商。目前市场上有众多纯水仪品牌可供选择，Think-lab 一直坚持做到“更好的水质、更低的使用成本”，真正站在客户的立场上，提供好的产品和专业的服务。Labonova 纯水/超纯水系统Labonova 是Think-lab思科莱博旗下专注于高端实验室纯水/超纯水业务的品牌，产品全部来自于德国，工厂拥有超过30年的实验室纯水/超纯水生产经验，以工艺精湛、品质稳定著称。Labonova 实验室纯水/超纯水常规共分六个型号: ● Labonova Direct Pro+自来水进水，生产纯水/超纯水；● Labonova Direct Pro S自来水进水，生产纯水/超纯水； ● Labonova Direct 自来水进水，生产纯水/超纯水；● Labonova Smart 纯水进水，生产超纯水； ● Labonova Ultra Pro 纯水进水，生产超纯水；● Labonova LS10 RODI自来水进水，生产纯水；产品特点01.超长的耗材使用寿命——在同样的进水条件和水质下，滤芯过滤量更高，填料更多，使用成本更低。02.特殊的管路杀菌组件——原厂工程师定期为客户清洗杀菌管路，提高产水水质，延长仪器和耗材的使用寿命；03.特殊的 ABS 工程塑料——仪器外壳坚硬牢固，阻燃、抗震、减压效果好，保护主机及内部电子元器件安全，仪器使用寿命更长。04.更*的产品性能——TOC值*可＜1ppb，TOC在线监测，7 英寸大屏幕触摸屏等。如果您对上述提到的产品感兴趣，欢迎随时拨打德祥热线或后台留言咨询。关于德祥集团德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！

目前纯水主要应用在两大领域：一、生命科学应用领域二、分析和常规应用领域生命科学应用方面主要有：细菌细胞培养，临床生物化学，电泳，电生理学，酶联免疫吸附分析，内毒素分析，组织学，水栽培，细胞免疫化学，哺乳动物细胞培养，介质制备，微生物分析，分子生物学，单克隆抗体研究，植物组织培养，放射性免疫分析等等。分析和常规应用方面主要有：蒸馏水器供水，蒸汽发生器，玻璃器皿清洗，样本稀释和试剂制备，超纯水系统供水，固相萃取，普通化学，电化学，分光光度计，TOC分析，水质分析，离子色谱，火焰法原子吸收（Flame-AAS），石墨炉原子吸收（GF-AAS），高效液相色谱（HPLC），液质联用（HPLC-MS），电耦合等离子光谱仪（ICP-AES），等离子质谱（ICP-MS），痕量金属检测，气质联用（GC-MS）等等.对水的纯度要求极高的几个主要应用：电泳电泳用水最重要的要求是生物活性物质诸如内毒素（通常小于0.05Eu/ml），核糖核酸酶和蛋白酶（不可测定）的去除。用电阻率18.2MΩ.cm，TOC从分离到细胞培养的各种应用领域用水都要求规定内毒素指标，内毒素指标范围从0.25IU/ml到0.03IU/ml。对内毒素分析，适用少内毒素的超纯水，通常是0.05IU/ml或更小。超滤是制造少内毒素超纯水的必须手段（国际上通常使用MWCO为5000道尔顿的超滤膜），而且可以结合UV等进行光氧化。石磨炉原子吸收光谱GF-AAS与其他原子吸收光谱测定的不同之处是，其火焰炉被电子发热石墨管或棒替代，能在元素分析中达到很高的灵敏度。GF-AAS要求纯水系统，提供ppt级的杂质水平，18.2MΩ.cm的电阻率和低TOC水平。内置监测仪提供纯度保证，最终的水质指标是由良好的预处理系统，加上连续循环流路和纯水的超纯化而实现。电感耦合等离子光谱仪在ICP-AES应用中，对不同元素的灵敏度明显不同，但金属、过渡金属、磷和硫检测下限都在ppb范围内。ICP-AES对水的纯度要求相当严格，电阻率大于18 MΩ.cm的超纯水是必须的，TOC的要求一般不太重要，前处理要求反渗透或离子交换。等离子质谱ICP-MS可被用于测定在ppt水平的元素。对这种灵敏的ICP-MS分析工作，水的纯度要求非常严格，要求水中杂质在ppt水平，电阻率18.2MΩ.cm和较低的TOC。最终的水质指标是由良好的预处理系统，加上连续循环流路和纯水的超纯化而实现。质谱分析质谱能对混合物进行痕量分析，由于其高灵敏度，要求高纯度的用水。所有的样本制备和前处理，例如固相萃取都需要超纯水。要求水中杂质在ppt水平，进行有机物分析时要求电阻率18.2MΩ.cm，非常低的TOC，一般指标小于3ppb。痕量金属检测先进的现代分析仪器不断提升分析的灵敏度。痕量元素现在通过使用诸如ICP-MS技术，可测定在ppt和亚ppt水平的物质。痕量分析工作需要不含可测定成分的纯水，并且水质要求适用于最严格最灵敏的ICP-MS工作。因此，空白试剂，标准样稀释和样本制备均需要纯度高的超纯水，甚至需要在无尘室中操作。随着科技的发展，越来越多的应用开始要求使用纯度更高的超纯水。【本文由和泰仪器发布，未经允许，禁止转载、抄袭！部分内容整理摘编自网络，如有侵权,请联系改正！】

超纯水保持水质的方法：1.超纯水取水后很容易遭到环境污染，所以使用前取水（即取即用）的方式是最合适的。只有把超纯水与环境接触的时间缩到极短，才能够获得纯度极高的超纯水。2.在配置高纯度的化学试剂时，尽量不要使用长时间在储水桶中存放的超纯水，因为储水桶经长时间使用后，会因杂质、微生物的污染而造成水质的劣化，而这种水，在使用时已经不再是超纯水。3.纯水储水桶应该安装空气过滤器，防止环境因素造成的水质污染。4.储水桶请勿放置在日光直射处，水温的上升将容易造成微生物繁殖。特别是半透明的储水桶，会因为日光通透而造成藻类繁殖。5.超纯水取水时一定要将初期的出水放掉，以获得稳定的水质。6.取水时让超纯水顺着容器侧壁流入，尽量不要让气泡产生，可降低空气污染。7.请不要在终端滤器后再连接软管，使用直接取水的方式才能获得纯度高的超纯水。8.长时间不用纯水时，应将压力储水桶中的RO水全部放掉以防止污染。9.超纯水机若长时间不使用，再次使用时应把初期纯水充分放掉以确保水质。10.原则上，纯水机应至少每7-10天通水一次，以防止微生物污染。超纯水使用要点总结：1.即取即用2.排掉前端初期水3.取水时避免产生气泡重要用水观念：1.越纯的实验室用水，越不宜久放。因为对18.2MΩ.cm的超纯水来说，放置1小时之后， 电阻率会下降至4MΩ.cm，PH 则降至5.7左右，更不用说用水环境及容器所造成的污染 (如空气中灰尘、接触容器所产生的溶出物以及储水桶的微生物污染)。2.电阻值仅能用来表示水中可溶性无机离子含量的高低， 与其它污染物的含量无关。3.18.2 MΩ.cm超纯水的含意仅能代表水中总离子浓度在1ppb 以下， 其它污染物需以不同的方法来检测。4.影响实验结果及再现性的， 绝不仅于无机离子而已，还有如有机物、细菌、颗粒物及空气等。【本文由和泰仪器发布，未经允许，禁止转载、抄袭！部分内容整理摘编自网络，如有侵权,请联系改正！】

纯水作为实验室用量最多的溶剂被广泛应用于科研、检测、医药、食品等领域。天然水中含有许多污染物质，普通的过滤、蒸馏等方法得到的水并不是真正意义上的纯水，对实验结果会产生很大的影响，不能满足实验要求。现阶段，只有借助纯水器制取的纯水才能满足实验要求，因此，纯水器是非常重要和常见的通用仪器设备之一。天然水中常见的污染物主要有固体溶解释放的离子、溶解的有机物、颗粒物、微生物、热源物质、生物大分子和可溶性气体等。分析检测实验室用水遵循的标准主要有国际标准化组织(ISO 3696-1995)、国家分析实验室纯水标准(GB/T 6682-2008)和美国材料试验协会(ASTM D1191-2006)等。此外USP(美国药典)、EP(欧洲药典)、CLSI(临床实验室标准委员会)、CAP(美国药理学会)等都对实验室用水提出了要求。表1为我国制定的分析实验室用水标准。注1：由于在一级水、二级水的纯度下，难于测定其真实的pH值，因此，对于一级水、二级水的pH值范围不做规定。注2：由于在一级水的纯度下，难于测定可氧化物质和蒸发残渣，对其限量不做规定。可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。目前，没有一种技术能将水中所有的污染物完全除去，但是可以通过多种方法联合使用，使水中的污染物质尽可能的减少。一级纯水的制备过程需要经过吸附、膜过滤、去离子、消毒和超滤五个步骤。二级纯水和三级纯水只需要经过前四步即可制得，与一级纯水的制备过程相比，二级纯水和三级纯水的去离子过程相对简单一些。本网对纯水器市场调查的结果显示，一级纯水器的使用率最高，约占59%以上，因此，本文以一级纯水的制备过程为例，对近期纯水器的技术进展进行简要介绍。吸附过程主要是经过带催化剂的活性炭预处理柱，该过程可有效吸附颗粒物，微生物，部分有机物及氯气等杂质。膜过滤过程目前采用两类膜过滤器，一种是孔径约为5微米的膜过滤器，主要用于预处理，过滤水中泥沙和颗粒物等，用于保护机器。另一种是孔径约为0.2微米的精密过滤器，主要过滤水中的细菌。去离子过程主要有反渗透法(RO)、电化学去离子法(EDI)和离子交换法。如果在去离子过程中只用反渗透法(RO)，得到的是三级纯水。目前，市面上大多数的纯水器采用此方法制备三级纯水。而EDI技术的出现，成为水处理技术的一场革命。EDI技术是将电渗析技术和离子交换技术相融合，通过阴、阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用与离子交换树脂对离子的交换作用，在直流电场的作用下实现离子的定向迁移，从而完成水的深度除盐。该技术具有操作简便、环保等优点，是纯水制备技术的绿色革命。在去离子过程中，应用反渗透技术和EDI技术联合制备的纯水是二级纯水。根据近几年发布的纯水器新产品，纯水器技术进展主要体现在以下几个方面：一、纯化过滤技术，纯水器的核心技术 二、实时监测技术，如内置TOC 检测仪、高精度在线电阻率仪和滤芯识别技术 三、开发智能软件，例如紧急备份功能和假期自动维护功能 四、外观设计，触摸功能显示屏，小型化 五、防止二次污染无水箱技术 六、取水方式多样，手动取水、自动定量取水和脚踏取水等。例如ELGA推出的PURELAB Chorus系列纯水产品、和泰推出的Edi-Q去离子纯水机等就是采用了EDI技术制备纯水。PURELAB Chorus 2 是PURELAB Chorus系列纯水产品之一，出水水质为二级纯水。PURELAB Chorus 2采用了Pulse(EDI)技术进行去离子，同时采用滤芯识别CID技术记录和跟踪每个纯化柱的信息。和泰推出的Edi-Q去离子纯水机采用的是lonpure EDI技术，融合预处理纯化柱及反渗透模块，无需添加软化剂、化学再生或更换DI柱即可稳定获得二级纯水，降低了运行成本，减少废水的排放。经过反渗透和EDI等去离子技术以后，出水水质达到二级纯水的标准，如果制备一级纯水，也就是超纯水，则需用离子交换技术将上述流出的二级纯水进行再次纯化。离子交换技术是通过阴、阳离子交换树脂对水中的各种阴、阳离子进行置换的一种水处理工艺，也是目前非常有效的去除水中痕量离子的方法。例如赛多利斯推出的arium comfort系列纯水产品。arium comfort I 是arium comfort系列纯水产品之一。arium comfort I 的纯化柱中采用的是高效混合床离子交换树脂，该种树脂具有很高的离子交换能力，不必经常更换耗材，可以降低使用成本。同时，采用创新的抛弃型袋式水箱系统，无需消毒，减少维护成本。纯水器或超纯水器需要定期更换纯化柱、超滤装置等耗材，随着技术的不断进步和创新，延长耗材的使用寿命成为今后发展的一种趋势。默克密理博今年1月份推出的AFS E Large 水纯化系统，采用的是先进的Elix连续电流去离子技术，该技术不需更换树脂纯化柱，可以有效降低耗材成本。同时，采用E.R.ATM技术，能够延长耗材寿命。为了移动方便，底部设有自动移动的静音轮，可以任意移动，节省空间。 消毒过程采取紫外氧化的方法，目前普遍采用内置单波长(254nm)紫外灯或双波长(185nm/254nm)紫外灯。单波长紫外灯主要通过两种机制来杀菌，一种机制是利用紫外线破坏细菌的蛋白质，另一种是在紫外线作用下先产生臭氧，再利用臭氧杀死细菌。而双波长紫外灯除了具有杀菌作用以外，更主要的作用是氧化水中的有机物，使水中的总有机碳(TOC)含量在2ppb以下。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定的压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的特制的薄膜，而使大分子溶质不能透过，留在膜的一边，从而使大分子物质得到了部分的纯化。目前，超纯水器的超滤过程主要采用中空纤维纯化柱去除水中的热源、核酸酶、生物大分子等污染物。随着技术的进步和发展，纯水器在外观、取水方式、防止二次污染等技术上也有所创新。控制面板普遍采用触摸屏设计，操作方便。取水方式有手动取水、自动定量取水等方式，如果不方便手动取水，可采取将脚踏开关与取水器相连进行脚踏取水。例如默克密理博推出的Milli-Q Integral 纯水/ 超纯水一体化系统就可以采用多种方式取水。另外，大部分纯水器或超纯水器都在进水和出水端配有电导率监测装置，实时监控电导率。同时内置TOC 仪在线监测，实时监测产水TOC 含量。例如乐枫推出的Direct-Pure Genie 超纯水系统。总体而言，纯化技术上的创新才是真正意义上的创新，因为纯化技术才是纯水器的核心技术，只有掌握了先进的纯化技术，才能在未来纯水器的市场上占有一席之地。欲了解更多新品信息请访问新品栏目。撰稿：张葳

目前，纯水的种类可分为以下几种等级：纯水、蒸馏水、去离子水、实验室I、II、III级纯水和超纯水。一、纯水纯水是一种总称，它可经由单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。目前基本都用反渗透法制得，纯化水平低，通常电导率在1-50μs/cm之间，如果要获得极高纯度的高纯水或超纯水，还是需通过去除电解质(可溶性无机物)的混床、EDI等方法。典型的应用包括玻璃器皿的清洗、高压灭菌器、恒温恒湿实验箱和清洗机用水。常用制水仪有和泰Smart-RO或Medium-RO系列等多款纯水系统。二、蒸馏水利用液体混合物中各组分挥发度的差别，使H2O在100℃汽化，并随之使水蒸气部分冷凝分离而得的水，能去除自来水内大部分的污染物，但挥发性的杂质无法去除，如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有机物。新鲜的蒸馏水是无菌的，但储存后细菌易繁殖。蒸一次的叫单蒸水、二次的叫重蒸水、三次的叫三蒸水。单蒸水的电阻率约0.2 MΩ.cm、双蒸水的电阻率约1.5MΩ.cm、三次蒸馏水的电阻率约3-4 MΩ.cm。常用制水仪有和泰Basic-Q系列纯水系统。三、去离子水顾名思义就是去掉了水中的除H+氢离子、OH-氢氧根离子外的其他由电解质(可溶性无机物)溶于水中电离所产生的全部离子，即去掉溶于水中的电解质(可溶性无机物)物质。去离子水中仍然存在不能电离的非电解质(可溶性的有机物)，比如乙醇、热源，以及相对较高的细菌污染水平，所以去离子水一般不能用作注射用水，但能满足大多数需求，如清洗、制备分析标准样、制备试剂和稀释样品等。目前主要通过RO膜（反渗透法）和混床树脂（离子交换法）来把水中的离子除掉。由于电解质(可溶性无机物)溶于水中电离所产生的离子能增大水的导电能力，去离子水的纯度自然用电导率或电阻率来衡量，其电导率通常在1.0-0.1μs/cm之间。常用制水仪有和泰Eco-Q、Maser-Q、Medium-Q系列等多款纯水系统。四、实验室III级纯水电导率≤5.0μs/cm，PH：5-7。典型的应用包括玻璃器皿的清洗、高压灭菌器、恒温恒湿实验箱、清洗机用水、制备试剂等。一般由单次蒸馏或双级反渗透方法制备。常用制水仪有和泰Smart-Q、Maser-RRO、Medium-R系列等多款纯水系统。五、实验室II级纯水电导率Maser-Q、Eco-Q、Medium-Q系列等多款纯水系统。七、超纯水这种级别的纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量方面接近理论上的纯度极限，通过离子交换、RO膜或蒸馏手段预纯化，再经过核子级离子交换精纯化得到超纯水。通常超纯水的电阻率可达18.2MΩ.cm ，TOC、Master Touch-S、Medium Edi-S系列【本文由和泰仪器发布，未经允许，禁止转载、抄袭！部分内容整理摘编自网络，如有侵权,请联系改正！】

纯水设备一定要选择进口的吗——为国产纯水仪正名你有了解吗？ 前一段时间在各大仪器论坛掀起的一场为国产仪器正名之战，不知大家是否了解过。而昊诺斯作为一家致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发、组织病理学等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务的高科技公司，代理的产品也大多是国内外专业领域的一流品牌实验室仪器设备，对于这个事件是有一定发言权的，同时，昊诺斯也在持续关注这个事情，下面就带领大家先来简单回顾一下整个事件的过程。 ★起因4月27日四川政府采购网上发布《成都市产品质量监督检验院进口产品专家组论证意见公示》。★导火索5月3日仪器信息网的一条新闻《这12类仪器国产与进口的差距 听听专家怎么说》引发了业界强烈的反响，微信阅读量上万，网友留言数十条，彻底点爆了这场战争。★发展众多网友发表意见，论坛持续高温讨论，有十多年行业经验的老同志站出来,知名国产仪器CEO也有话要说，并有网友开贴激烈讨论进口仪器与国产仪器的对比。在对整个事件有一个大体了解后，昊诺斯再带您就其中一方面深入了解一下。正如大家所知，昊诺斯是上海乐枫在北京区域的代理商，长期致力于为用户提供纯水方面的产品与服务，所以，今天昊诺斯就跟大家谈一谈有关国产纯水仪的那些事儿，针对部分观点进行一一解答，看看是否一定要选择进口纯水设备才行。网友：我们认为一定要选择进口纯水设备才可以，因为：◆ 电极常数的高低代表了电导率仪的精度，进口纯水仪具备电极常数为0.01-0.1cm-1的在线电导率仪，并具有温度补偿功能。◆ 国产纯水仪为0.1-0.5cm-1，且不具备温度补偿功能。 昊诺斯：昊诺斯认为部分高端国产纯水器也可以到达进口纯水器水平，比如昊诺斯代理的乐枫品牌。我们的理由是：◆ 电极常数的高低不仅与电导率仪的测量精度有关，还与测量范围有关。测量不同量程范围的电导率时需要采用不同电极常数的电导率仪，而上面所说的“电极常数的高低代表了电导率仪的精度” 只是一个片面的观点。◆ “国产纯水仪不具备温度补偿功能”？其实有一点点这个领域常识的人应该都知道，这个技术在国内早就非常成熟，一般国产品牌,即使是低端品牌的超纯水仪都具备温度补偿功能。◆ 国内很多电导率仪的制造商，都能生产带温度补偿功能的电导率仪，不少还能制造电极常数为低至0.01cm-1的电导率仪电极 ，比如上海诚磁，河北科瑞达等，他们的产品质量稳定，性价比高，被国内纯水设备厂家广泛采用 。 网友：◆ 目前国产纯水仪不具备EDI技术，仍然以传统的RO+DI技术为主。 昊诺斯：◆ 具备EDI技术的纯水仪并非进口纯水仪专有。上海乐枫很早就采用西门子的EDI模块，率先在市场上推出了结合了反渗透与EDI技术的Direct-Pure EDI纯水仪，性能稳定可靠。2014年还推出了可制备EDI纯水与超纯水的一体机Direct-Pure Genie。 网友：◆ 进口纯水仪纯化柱使用人造镀银活性炭及核子级离子交换树脂，离子去除率高，水处理量更大。◆ 人造镀银活性炭能有效去除水中有机物及余氯，且同等数量的人造镀银活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。 昊诺斯：◆ 所谓人造镀银活性炭，专业的说法应该是载银活性炭，是一个非常成熟的纯化技术，国内厂家普遍都在使用。◆ 活性炭因表面积大，吸附容量高，通常在水处理当中用来做预处理 ，其基本用途就是通过非特异性吸附去除水中的余氯，有机物和微生物。无论是否镀银，都不会改变活性炭吸附量大的这个基本特性，也不会改变吸附效率。◆ 载银活性炭的功能主要是借助银离子的杀菌功能来抑制微生物，同时分解一些带毒物质，提高水质。与一般天然活性炭相比，吸附水平是相当的。所谓高2-3倍，这个数据不知从何而来？有何科学依据？令人费解。◆ 核子级树脂离子交换树脂听起来比较高大上，实际业内人士都了解这个词儿。它是用来做精处理用的，其作用也就是最后把关，确保最终水质的。这种离子交换树脂的要求是纯化效率高，能够去除痕量的离子污染物，其关键点是精制处理而绝非是处理量的大小。◆ 载银活性炭和核子级离子交换树脂确实不是什么高深的玩意儿，并不是说外来和尚用的（进口），离子去除率就会更高，水处理量就会更大。 网友：◆ 国产纯水仪由于成本限制，目前主要用普通离子交换树脂及天然活性炭作为纯化柱填料。 昊诺斯：◆ 天然活性炭与人造活性炭各有所长，天然活性炭吸收有机大分子效果好，但容易导致二次污染；人造活性炭吸附小分子好，释放少。国内外厂家都会根据需要，在系统中将他们合理配置使用，以求最好的纯化效果。◆ 无论是进口纯水仪还是国产纯水仪，该使用普通离子交换树脂的地方，大家都用；该用天然活性炭的地方，大家都用，这是个基本概念，与成本无关！ 总结 ◆ 好的纯水设备，是那些考虑用户需求，设计科学、配置合理的产品。每一个细节，包括一个螺丝，一个快插接头，都对用户的使用带来影响。对这些有充分理解的制造商，通过标准规范的加工制造，严格的质量控制，才会做出高品质的产品。◆ 昊诺斯代理的乐枫密理博水机兼容耗材被越来越多的用户采用，已经证明了昊诺斯代理的乐枫产品具有相当于国外产品的技术水准。国产仪器与国外是有一些差距，但现在国产仪器在自主创新的引领下，实现了产业化升级，产品的技术水准有很大提升。知名专家蒋世强老师就曾明确指出，实验室常备的中、小型仪器设备等国产品与进口品水平已完全相当！如果还是根据几年前的情况，带着有色眼镜来评判国产仪器肯定是有失偏颇和不负责任的。客户应该根据自己的实际需求，选择适合自己的高性价比产品。这样才能营造公平合理的市场环境。这个是政府采购的原则要求，也事关政府采购各方的根本利益。 国产仪器加油！！乐枫加油！！！昊诺斯加油！！！！访问http://www.herosbio.com/pro.asp?thebigclassid=19&bpro_id=106&spro_id=150，了解更多纯水设备。扫码关注昊诺斯微信公众号

在拉动经济增长的“三驾马车”中，消费是名副其实的第一动力。今年的国庆前夕，国家再次放出刺激消费的“大招”，这一次，是从仪器设备大消费领域入手；央行设立2000亿元设备更新改造专项再贷款，中央财政贴息2.5个百分点，实际贷款利率不高于0.7%。日前，网传一份《设备更新改造贷款政策要点提示》的文件，据文件截图信息，央行将优先审核和支持采购国产自主品牌设备。这对于国产仪器设备而言又是一重大利好，对于国内科学仪器市场无疑是一针强有力的“兴奋剂”。近日来，各大高校及科研院所都在如火如荼地采购国产仪器设备。在这场热潮中，如何快速选型实验室超纯水机？我们一起来了解一下。首先，国产超纯水机较进口品牌而言更具有性价比，无论是产水水质，还是性能参数都不亚于进口的，在售后和后期耗材的维护上优势更明显。大可放心选择国产品牌超纯水机。其次，在选择国产品牌超纯水机时还需注意以下几个方面。第一，须具备高效EDI制水模块。我们知道进口品牌密理博、赛默飞、赛多利斯等都主推EDI机型。EDI（Electrodeionization）又称连续电除盐技术，通过阴、阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用，在电场的作用下实现水中离子定向迁移，从而达到水的深度净化，电除盐过程中产生的氢离子和氢氧根离子又会对装填的树脂进行连续再生。因此，EDI纯水设备具有连续出水、水质稳定，无需酸碱再生、安全环保等优点。EDI模块至少可以连续工作2到3年，可持续高效的产出电阻率高达15MΩcm@25℃以上的超纯水，大大延长超纯化柱的使用寿命，降低耗材的维护成本。第二，须配备在线的TOC检测仪。我们知道超纯水的TOC非常低，一般在10ppb以下，进行离线检测是不可能的，因为受环境影响大，TOC上升的速度快，而在线TOC检测能避免接触空气，较为准确的检测出TOC。TOC（Total Organic Carbon）又称总有机碳含量，对于很多精密仪器分析和实验都有或多或少的影响，比如HPLC、LC-MS、细胞培养等实验，TOC过高将会影响实验分析结果：1、检测灵敏度降低，检测限上升，重现性差；2、空白基线值太高；3、污染介质活性表面，在纯化介质或分离介质中产生污染性淤积，会缩短仪器核心部件的使用寿命以及分析柱的性能；4、产生化学性干扰和扩散性或非扩散性效应。直接在超纯水设备系统中进行在线TOC测定，可及早预警有机物的污染，避免使用有机物含量过高的超纯水。第三，须配备高质量的储水装置，水箱材质的溶出能提供检测报告，满足GB4806.7-2016的要求。储存纯水时所涉及的主要问题是水质会随着时间的推移而下降。采用有机物溶出最小的高密度聚乙烯材质水箱可有效保护储水的质量。另外配有自动紫外灯定期照射，也可有效降低细菌水平。第四，须提供具有CMA与CNAS检测资质的省级以上检测机构出具的GB/T6682-2008(分析实验室用水规格和实验方法)或GB/T33087-2016（仪器分析用高纯水规格及试验方法）的检测报告。符合以上四个条件，相信在品质和性能上已经选择了一台很不错的超纯水机，可满足水质要求，让科学实验用水无忧。在2000亿元贴息贷款政策的大力推动支持下，国产超纯水机迎来重大机遇，各大厂商正在忙碌，奥思德也不例外。下面为大家介绍一款奥思德超纯水机E20T-P机型。E20T-P采用ABS机壳，7寸电容触摸屏，2m半径独立取水手臂，带高效EDI模块、TOC在线检测，是一款实验室中小超纯水系统，可为你提供优质、高效、持续、稳定的Ⅱ级纯水/Ⅰ级超纯水，产水量20L/h。配有30升HDPE锥底水箱（可升级至60升），水箱内带紫外消毒，水箱材质的溶出均小于国家规定标准值（具有检测报告），满足GB4806.7-2016的要求。该机型结合优良的预处理和先进的反渗透技术，以便捷、经济的自来水为进水直接生产高纯水，适用于药物研发及检测实验室，微生物检测实验室，痕量分析实验室，实验动物中心等，耗材可选配IC芯片识别功能，可设置定时定量取水、RO膜自动冲洗功能，同时具有造水/取水的历史水量、水质记录时间查询功能，操作语言中英文可任意选择。 稿件来源：奥思德超纯水

仪器信息网讯 骇思公司今日于仪器信息网成功举办骇思® HyperpureX®“生而破界 纯水新选”主题实验室纯水系统新品发布会，发布会观众超3000人。骇思®HyperpureX®是一家聚焦于实验室、医疗和工业纯水领域的仪器设备制造及服务商，同时融合前沿物联网的科技公司。骇思公司坚持独立研发、应用创新与客户定制相结合，针对客户不同的纯水应用需求，目前共推出了lab、Med、ICM 3大产品类别，11大主流纯水产品系列，全方位满足从基础器皿清洗到精密仪器分析及严格的蛋白质组学的实验室用水需求，满足医学检验、复杂的中央供水系统工程、以及制药/生物技术、集成电路生产等工艺用水的多元化和个性化用水要求。作为一家集研发、生产、销售、服务为一体的高科技企业，骇思®HyperpureX®拥有多项纯水产品核心技术专利，广泛应用于关键器件的设计和制造、水质监测、系统控制以及产品物联网化和信息化等多个领域，努力构建纯水系统解决方案的持续领先。骇思公司总经理 张磊目前中国实验室纯水市场所存在诸多问题。第一，好看的仪器价格太贵，以进口产品为例，一台以自来水为水源的超纯水机产水量15升，动辄20万以上的起售价，很多甚至已经超过了30万，完全是一辆奥迪A6或宝马5系轿车的价钱，很多用户没办法承受如此高昂的价格，有些用户即使买回来之后，也会因为后期的运行费用经费不足而用不起，因为每年2-3万的使用成本，基本上就可以买一台国产的全新设备了。第二，不好看的仪器不是很耐用，部分价格虚高，产品工艺也相对比较粗糙，工业设计不美观。而且因为工艺不好，所以不能长期稳定可靠的工作。还有一些产品配置整体比较差，也不是很好用。第三，用户如果买了一台超纯水机，它基本上只产两种水——反渗透纯水和18.2Ω的超纯水。如果要使用实验室最常用的去离子水，可能还需要再买第二台设备，这样既带来了大量的金钱浪费，也占用了非常大的实验台面的空间。骇思®HyperpureX®有何不同？骇思公司针对以上三点问题，推出了9大系列Lab实验室纯水产品。骇思公司总经理张磊介绍道，骇思®HyperpureX®这一新品牌中，Hyperpure代表超纯水，X代表在超纯水领域，骇思不断探索未知，不断地做到自纯自净的理念。本次发布会上共发布了骇思®HyperpureX®9大系列Lab实验室纯水产品，能够满足不同用户在不同场景下的使用需求，分别为::X旗舰系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统（指导价91480元起）L探索系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统（指导价56080元起）E卓然系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统（指导价27180元起）P锐意系列智能型超纯水系统（指导价40780元起）S灵动系列一体化纯水超纯水系统（指导价7680元起）FX旗舰系列智能中型实验室纯水系统（指导价79580元起）FC智创系列智能模块化中央纯水系统（指导价227080元起）FE卓然系列中型实验室纯水系统（指导价35980元起）FS灵动系列中型实验室纯水系统（指导价26780元起）以X旗舰系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统为例，张磊列出了8大产品卖点——真好看、太好用、超省心、很便宜、产量更大、功能更强、配置更全、保障更多。真好看交错的几何曲面和简洁的线条，呈现出丰富的立体感与科技感，以不凡想象彰显科技美学机身纵向布局+环抱侧滑式的开门方式，减少宝贵实验台面的占用，为其他仪器预留空位大胆撞色的机身，点缀实验空间全注塑成型壳体，更高阶的产品工艺太好用全新智能化人机交互控制系统• 采用玻璃面板的7寸LCD彩色电容屏如同手机般的触控操作体验。• LINUX系统，分辨率达:1024×600中英双语言显示，3种主题界面自由切换。• 简洁直观的UI界面设计可显示全新定义的滤芯、储存与水质状态等，让您全面了解系统运行状态及参数，重要指标，一览无余。灵活多样的取水方式• 1套系统，5个取水点3种纯水-RO水、DI水和UP超纯水，满足所有实验用水的需求。• 主机配备RO/DI/UP 3个标准取水口常规和定量2种取水方式，全新的取水体验。• 取水手臂提供第4个取水口常规、定量和即时3种取水方式，取水更加灵活。• 专业级PE纯水箱提供第5个取水口极大提高取水效率。*1套主机至多可配备5个取水手臂超省心1年只换1次滤芯的设计• 12英寸预处理柱折叠PP纯化柱+活性炭纤维PC纯化柱。• 专利技术的2级RO系统RO2nd水质可稳定＜5μm/cm。• 专利技术的纯化柱结构采用全下垂流方式，有效防止树脂分层，保证柱效，纯化柱树脂填量达1.36L/根，至多可配备4根，总填量达5.44L，实现更大的离子交换能力，显著降低使用成本。• 专利技术的卡紧机构使纯化柱的安装及更换更加轻松高效产量更大高达60升/小时(XU-60)功能更强• 物联网（IOT）及云平台技术• 可通过以太网、WIFI联网，实现远程数据采集、监控和管理功能。• 及时的告警信息，实现快速的客户服务响应。• 可从PC、WAP或微信登录云平台，了解设备信息。• 基于大数据的运行状况分析，使故障判断更加准确。• 工单系统可为客户提供高效的服务保障。• 可连接到LIMS实验室信息管理系统或BMS楼宇管理系统，实现设备信息化，使实验室信息管理更加高效、全面和规范。• 可追溯的全面数据管理• 存储长达5年的取水、报警和耗材更换记录等运行数据，通过云平台可实现产品全生命周期的数据存储，无纸化数据管理，满足您的数据追踪需求。• 具有USB端口数据导出和云平台数据下载的功能。• PDF格式的数据报告文档，防止篡改，确保数据完整性的溯源规定。• 取水报告功能，包含每次取水的水质、取水量及用户等信息，符合监管法规要求，认证更容易• 多用户管理的共享模式• 主用户可添加多个二级用户，每个用户均拥有独立ID及密码保护。• 锁屏键可实现设备的快速锁定与用户切换，能让多部门、多项目共享设备。• 取水记录报告功能，可查看及导出各ID的取水记录，实现按用户ID分摊耗材和维保成本。• 全面的水质监测及报警 4路水质监测及超标报警 （进水、RO水、DI水和UP超纯水），电极常数0.01cm-1，温度灵敏度0.1℃，可同时显示温度补偿后的电导率/电阻率和水温。• 4路水量测量，包含3路（ RO水、DI水和UP超纯水）定量取水和1路进水量累计功能。• RO膜离子截留率实时显示和超标报警功能。• 配备进水压力传感器，实时监测并显示进水压力，方便及时了解进水状况。• 内置TOC检测模块，可实时监测超纯水的TOC，检测范围:0.5-999.9ppb，检测精度±0.1ppb，符合USP和EP系统适应性测试。• 完善的耗材管理• 直观的水箱储存状态• 结合水质、时间及处理量的耗材寿命（PP/PC/RO/DI/EDI/UP/UV/UF/TF1）管理功能，降低耗材成本。• 主界面以动态图标百分比的形式显示滤芯剩余寿命。蓝（正常）、黄（预警）、红（报警）3色滤芯寿命逐级提醒功能，所有滤芯状态清晰可见。 点击滤芯图标可查看滤芯状态、纯化技术和滤芯功能，并可实现扫码购买滤芯的功能。• 原装耗材序列号验证功能，加密的长串序列号验证码可防止耗材安装更换的误操作。• 强大的系统概览图• RO冲洗、UF冲洗和系统消毒功能按键，可启动反渗透膜、超滤膜组件的强制清洗及系统加药消毒功能，并实时显示3种程序的剩余时间。冲洗功能显著延长RO和UF膜组件的使用寿命，消毒功能有效对超纯水管道系统杀菌。• 超纯水循环系统可设置间隔运行时间，能保持系统低细菌污染水平并降低能耗• 周全的安全防护• 整机以DC24V为主电源，全面使用弱电元件，符合安全规范。• 3级权限管理，管理员用户与普通用户有严格的权限区分。• 集成的双漏水保护报警装置，可监测机器内部漏水及桌面积水。• 系统缺水及低水压、水箱满水、系统高压报警保护。• 进水、RO水、DI水和超纯水水质超标报警、耗材寿命终结报警。• 所有报警信息可存储于主机和云平台，满足数据安全要求。• 直观的水箱储存状态• 采用先进的压力传感器进行液位测量，主界面的动态图标可实时显示水箱液面、储存量（L）及储存百分比（%），储存状态一目了然。• 集成于水箱上的储存状态LCD显示屏，与主机实时同步，提供了第二块显示平台，更加方便直观。配置更全专业级PE纯水箱• 双层箱体设计由HDPE聚乙烯材料制造，外层加入抗UV阻剂，防止内部藻类滋生，提升水箱耐用度，内层使用纯PE原料，减少材料析出，保证水质安全。• 复合空气滤器和UV紫外线消毒模块标配复合空气滤器，内含特殊填料及微孔滤膜，可吸附CO2和有机物，过滤细菌及颗粒等。选配UV紫外线消毒模块，杀菌并抑制水箱内细菌滋生。• 水箱配备独立的压力传感器集成独立液位控制模块和LCD显示屏，可以动态图标的形式实时显示水箱液面、储存量（L）及储存百分比（%），储存状态一目了然。创新的HiDis取水手臂• 彩色显示器：在线监测取水电阻率、水温、流速、单次和累积取水量。• 3种取水模式选择：常规、定量、即时，适应不同取水需求。• 可水平360度任意方向固定在支架上使用，使不同方向取水更加灵活。• 可实现与主机的纯水循环，时刻保证纯水品质。• 配备的0.2μm终端滤器，可生产无菌水。• 单台主机至多可连接5套HiDis取水手臂，全面覆盖实验台用水范围。保障更多长达36个月的产品质保期（过滤耗材除外）免费的产品全生命周期 持续优化升级服务专业严苛的3Q（IQ/OQ/PQ）中英文验证文件和验证服务技术服务管理软件及云平台保驾护航张磊介绍L探索系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统、X旗舰系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统、E卓然系列智能型一体化纯水/高纯水/超纯水系统P锐意系列超纯水系统S灵动系列一体化纯水超纯水系统（最具有性价比、最经济的一款产品）FX旗舰系列（最高端的旗舰系列落地式产品）真机演示骇思9大系列Lab实验室纯水产品紧紧围绕应用创新、技术进步、工艺迭代、物联网化4个维度，进行全正向研发；用心开发多项技术专利，1套物联网系统，3套核心纯化技术单元，5套主控制系统，7套工业设计；用全力打造极致产品、极致体验、极致服务。发布会最后，张磊谈到，骇思®HyperpureX®致力于成为中国实验室纯水系统的创变领导者，全球一流的实验室纯水设备制造服务商，为智慧物联的未来实验室添砖加瓦。未来，骇思将沿着从中国质造，到中国智造，再到中国创造的路径奋力前进，服务更多的实验室纯水客户！今天是骇思®的一小步，也将是推动中国实验室纯水市场前进的一大步！

总有机碳TOC (Total Organic Carbon)，是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定，TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟，TOC传感器，比如GE的CheckPoint型号，可快至15秒。快速的检测速度，使TOC检测得到广泛应用，尤其在制药行业，其应用已经非常普遍，而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常，尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映，其注射用水的在线TOC监测数据有异常，希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程，并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为：其总回水点TOC数据在1月底突然升高：其后，我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录，纯化水电导率数据在2月中旬开始升高：从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中，可以看出，水系统的总回水点在线TOC监测值，早在1月24日就出现异常，开始报警。接着，自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高，最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映，EDI运行电压在350V时，正常电流应为0.9A，但此时电流接近于0A，EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题，而由于1月底恰逢春节放假，药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差，自来水公司加入过多氯气，导致水中消毒副产物 (DBP)，如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多，不仅影响了EDI 的性能，还导致纯化水中引入过多的小分子有机物，如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%)，所以这些小分子有机物进入EDI系统，同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物，经过一段时间的积累，这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞，导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时，TOC数值出现了超标 (500 ppb)，产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物，它们的沸点多低于100摄氏度，经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低，导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例，我们可以看到，TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时，很快EDI也出现了问题，这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用，及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后，我们的工程师给出了建议：1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能，建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析；2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除，尤其是对去除小分子有机物的工艺改造，如：a. 请水处理专家审核现有水处理工艺，发现系统缺陷，进行水系统工艺整改；b. 在超滤后增加活性炭过滤器；c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组；d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗，但没有取得预期效果，EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造，在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器，并定期更换活性炭，同时更换了EDI膜堆。改造结束后，这几年其EDI一直运行稳定，再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测？我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求，最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一)，注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式，是采用离线实验室测定，还是在线测定呢？目前，大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先，在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样，能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》，在线监测与离线实验室测定，都是允许的，并明确指明了离线检测可能带来的污染，及在线检测的优越性，原文如下：“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的，所以在选择采用离线测定还是在线测定时，应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量，一方面可以避免外界的干扰，更重要的是通过实时监控，最大限度地进行风险的防范。因此，虽然离线实验室测定是被接受的方式，但在线测定能将取样污染的风险降到最低，是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业，在实验室配备TOC分析仪之后，开始关注对制水系统，采用一点或多点的TOC在线监测。同时，使用在线TOC分析仪，相比较传统取样/实验室分析，更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本，通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪？目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法：选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时，制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳，IC)，将所有有机物完全氧化为CO2，然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳，TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率，DC方法)，当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中，如果水中仅存在10 ppb的氯仿，则氯被氧化为氯离子，所产生的电导率，会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分，结果很容易超出合格限500 ppb，产生报警。但实际TOC并没有超标，仪器报告超标，是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候，您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中，然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric，MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策，准确度非常重要，使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面，如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断，而非用于关键的质量决定，使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术

总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定，TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟，TOC传感器，比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号，可快至15秒。快速的检测速度，使TOC检测得到广泛应用，尤其在制药行业，其应用已经非常普遍，而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常，尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映，其注射用水的在线TOC监测数据有异常，希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程，并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为：其总回水点TOC数据在1月底突然升高：其后，我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录，纯化水电导率数据在2月中旬开始升高：从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中，可以看出，水系统的总回水点在线TOC监测值，早在1月24日就出现异常，开始报警。接着，自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高，最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映，EDI运行电压在350V时，正常电流应为0.9A，但此时电流接近于0A，EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题，而由于1月底恰逢春节放假，药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差，自来水公司加入过多氯气，导致水中消毒副产物 (DBP)，如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多，不仅影响了EDI 的性能，还导致纯化水中引入过多的小分子有机物，如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%)，所以这些小分子有机物进入EDI系统，同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物，经过一段时间的积累，这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞，导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时，TOC数值出现了超标 (500 ppb)，产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物，它们的沸点多低于100摄氏度，经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低，导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例，我们可以看到，TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时，很快EDI也出现了问题，这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用，及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后，我们的工程师给出了建议：01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能，建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析；02加强对现有纯化水系统的有机物去除，尤其是对去除小分子有机物的工艺改造，如：- 请水处理专家审核现有水处理工艺，发现系统缺陷，进行水系统工艺整改；- 在超滤后增加活性炭过滤器；- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组；- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗，但没有取得预期效果，EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造，在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器，并定期更换活性炭，同时更换了EDI膜堆。改造结束后，这几年其EDI一直运行稳定，再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测？我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求，最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一)，注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式，是采用离线实验室测定，还是在线测定呢？目前，大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先，在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样，能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》，在线监测与离线实验室测定，都是允许的，并明确指明了离线检测可能带来的污染，及在线检测的优越性，原文如下：“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的，所以在选择采用离线测定还是在线测定时，应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量，一方面可以避免外界的干扰，更重要的是通过实时监控，最大限度地进行风险的防范。因此，虽然离线实验室测定是被接受的方式，但在线测定能将取样污染的风险降到最低，是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业，在实验室配备TOC分析仪之后，开始关注对制水系统，采用一点或多点的TOC在线监测。同时，使用在线TOC分析仪，相比较传统取样/实验室分析，更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本，通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪？目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法：选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时，制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳，IC)，将所有有机物完全氧化为CO2，然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳，TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率，DC方法)，当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中，如果水中仅存在10 ppb的氯仿，则氯被氧化为氯离子，所产生的电导率，会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分，结果很容易超出合格限500 ppb，产生报警。但实际TOC并没有超标，仪器报告超标，是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候，您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中，然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric，MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策，准确度非常重要，使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面，如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断，而非用于关键的质量决定，使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。◆ ◆ ◆

纯水作为实验室里用量最多的试剂被广泛应用于科研、检测、医药、食品等领域，从普通的玻璃器皿清洗用水到精密的仪器分析用水，纯水都发挥着非常重要的作用。尤其是在分析实验中，纯水的水质甚至直接决定了实验结果的真实性和可重复性。 随着近年来分析检测技术和生命科学研究水平的提升，实验室的专家老师们对实验用水的要求越来越高，他们通常要求纯水中的杂质元素和化合物的浓度在ppb级甚至更低，而这样级别的水质是一般桶装纯净水所达不到的，这个时候就需要用到专业的纯水制取设备，也就是现在实验室里经常可以见到却常常容易被忽视的实验室纯水器/超纯水器。 天然水中常见的污染物主要有固体溶解释放的离子、溶解的有机物、颗粒物、微生物、热源物质、生物大分子和可溶性气体等。分析检测实验室用水遵循的标准主要有国际标准化组织(ISO 3696-1995)、国家分析实验室纯水标准(GB/T 6682-2008)和美国材料试验协会(ASTM D1191-2006)等。此外USP(美国药典)、EP(欧洲药典)、CLSI(临床实验室标准委员会)、CAP(美国药理学会)等都对实验室用水提出了要求。表1为我国制定的分析实验室用水标准。注1：由于在一级水、二级水的纯度下，难于测定其真实的pH值，因此，对于一级水、二级水的pH值范围不做规定。注2：由于在一级水的纯度下，难于测定可氧化物质和蒸发残渣，对其限量不做规定。可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。目前，没有一种技术能将水中所有的污染物完全除去，但是可以通过多种方法联合使用，使水中的污染物质尽可能的减少。其中，一级纯水的制备过程需要经过吸附、膜过滤、去离子、消毒和超滤五个步骤。二级纯水和三级纯水只需要经过前四步即可制得，与一级纯水的制备过程相比，二级纯水和三级纯水的去离子过程相对简单一些。当前，中国市场上的实验室纯水/超纯水器品牌众多，种类繁杂，价格参差不齐，各自的应用也各有不同，用户在采购仪器和仪器的使用过程中遇到的困惑和问题也越来越多。为了更好地了解实验室纯水/超纯水器在各行业、各领域的应用现状，用户的使用情况及痛点，仪器信息网对广大实验室纯水/超纯水器用户推出“实验室纯水/超纯水器用户有奖调研”活动。活动内容：实验室纯水/超纯水器有奖问卷调研活动对象：实验室纯水/超纯水器用户活动时间：即日起至2021年12月15日奖励方式：第一重奖励：活动期间如实、认真完成问卷，问卷收回后，初步确定为有效问卷的用户，均将获得30元话费奖励。总共200份，先到先得。第二重奖励：活动期间参与完成问卷，初步确定为有效问卷并获得电话调研资格的用户，将在电话调研后确定为有效问卷的情况下，继续获得30元京东卡奖励。活动参与方式：点击以下链接或扫描以下二维码填写调研问卷 ： http://rtc33ms7g0xh0o05.mikecrm.com/XE0Z8p9

一、微孔过滤法微孔过滤法包括三种类型：深层过滤(depth)、筛网过滤(screen)及表面过滤(surface)。深层滤膜是以编织纤维或压缩材料制成的基质，利用随机性吸附或是捕捉方式来滞留颗粒。筛网滤膜基本上是具有一致性的结构，就像筛子一般，将大于孔径的颗粒，都滞留在表面上(这种滤膜的孔径大小是非常精确的)，而表面过滤则是多层结构，当溶液通过滤膜时，较滤膜内部孔隙大的颗粒将被滞留下来，并主要堆积在滤膜表面上。由于上述三种滤膜的功能不同，因此对滤膜之间的分辨非常重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式，可去除98%以上的悬浮固体，同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞，因此通常被作为预过滤处理。表面过滤可去除99.99%以上的悬浮固体，所以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜(筛网滤膜)一般被置于纯化系统中的最终使用点，以去除最终残留的微量树脂碎片、碳屑、胶质颗粒和微生物。例如：0.22μm微孔滤膜，其可滤过所有的细菌，通常用于将静脉注射用的液体、血清及抗生素进行除菌用。二、活性碳吸附法有机物可能是阳离子、阴离子或非离子性的物质，离子交换树脂可去除原水中一些可溶性的有机酸和有机碱(阴离子和阳离子)，但有些非离子性的有机物却会被树脂包覆，这过程称为树脂的“污染阻塞”现象，不但会减少树脂的寿命，而且降低其交换能力。为保护离子交换树脂，可将活性碳过滤器安装在离子交换树脂之前，以去除非离子性的有机物。活性碳的吸附过程是利用活性碳过滤器的孔隙大小及有机物通过孔隙时的渗透率来达到的。吸附率和有机物的分子量及其分子大小有关，某些颗粒状的活性碳较能有效的去除氯胺。活性碳也能去除水中的自由氯，以保护纯水系统内其他对氧化剂敏感的纯化单元。活性碳通常与其他的处理方法组合应用。在设计纯水系统时，活性碳与其他相关纯化单位的相关配置，是一项极为重要的项目。三、反渗透法反渗透(RO)法是可达到90%~99%杂质去除率中最经济的方法。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密，RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密，RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。当二种不同浓度的溶液，由一个半透膜隔开时，渗透现象会自然发生。渗透压将水压过半透膜，水将浓度较高的溶液稀释，后造成浓度平衡。在水纯化系统中，施加压力于高浓度的溶液中，以抗衡渗透压。如此迫使得纯水由高浓度的液体通过RO膜，并可加以收集。由于RO膜致密度极高，因此，产出的水流很慢，需要经过相当的时间，贮水箱内才会有足够的水量。RO膜可执行离子排除，使得只有水可通过RO膜，其余所有的离子及溶解的分子都被截留，并加以排除(包括盐类和糖)。RO膜以电荷反应将离子排除，带电荷愈大，排除性愈高，所以RO膜几乎可排除所有的(99%)强离子性的高价离子，但是，对于弱离子性的单价离子(如钠离子)的效果只有95%。不同的进水需要不同种类的RO膜，RO膜包括由乙酸纤维酯制成，或是以聚硫胺与聚砜基质的混合薄层聚合物。如果以原水水质及产水水质为基准，经过适当设计后，RO是将自来水纯化的最经济有效方法。RO同时也是试剂级纯水系统很好的前处理方法。四、离子交换法离子交换法是以圆球形树脂(离子交换树脂)过滤原水，水中的离子会与固定在树脂上的离子交换。常见的两种离子交换方法分别是硬水软化和去离子法。硬水软化主要是用在反渗透(RO)处理之前，先将水质硬度降低的一种前处理程序。软化机里面的球状树脂，以两个钠离子交换一个钙离子或镁离子的方式来软化水质。离子交换树脂利用氢离子交换阳离子，而以氢氧根离子交换阴离子；以包含磺酸根的苯乙烯和二乙烯苯制成的阳离子交换树脂会以氢离子交换碰到的各种阳离子(例如Na+、Ca2+、Al3+)。同样的，以包含季铵盐的苯乙烯制成的阴离子交换树脂会以氢氧根离子交换碰到的各种阴离子(如Cl-)。从阳离子交换树脂释出的氢离子与从阴离子交换树脂释出的氢氧根离子相结合后生成纯水。阴阳离子交换树脂可被分别包装在不同的离子交换床中，分成所谓的阴离子交换床和阳离子交换床。也可以将阳离子交换树脂与阴离子交换树脂混在一起，置于同一个离子交换床中。不论是那一种形式，当树脂与水中带电荷的杂质交换完树脂上的氢离子及(或)氢氧根离子，就必须进行“再生”。再生的程序恰与纯化的程序相反，利用氢离子及氢氧根离子进行再生，交换附着在离子交换树脂上的杂质。若将离子交换法与其他纯化水质方法(例如反渗透法、过滤法和活性碳吸附法)组合应用时，则离子交换法在整个纯化系统中，将扮演非常重要的一个部分。离子交换法能有效的去除离子，却无法有效的去除大部分的有机物或微生物。而微生物可附着在树脂上，并以树脂作为培养基，使得微生物可快速生长并产生热源。因此，需配合其他的纯化方法设计使用。五、EDI纯水技术电渗析(EDI)是一项结合了离子交换树脂和离子选择性通透膜，并结合直流电去除水中离子化杂质的技术。该项技术的发展克服了离子交换树脂的局限性，特别是离子交换柱耗竭时离子杂质的释放及重填或再生离子交换柱的工作。水通过一个或多个在阳离子或阴离子选择膜之间填满离子交换树脂的管腔，在电场的作用下，离子在离子交换树脂间向管腔的两侧移动并进入另外的管腔，这个过程中也会电解产生维持树脂处于再生状态所需的H+和OH- 。流向两侧独立管腔的离子被水冲刷掉。六 、超滤法超滤（UF）是一个过滤术语，指能去除如蛋白质大小的颗粒的过滤器。膜孔径通常在1-50nm之间，中空纤维结构的超滤膜通常有较高的滤过速率。超滤膜根据其降低相关污染物浓度的效率来分级微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒，而超滤(UF)薄膜则是一个分子筛，它以尺寸为基准，让溶液通过极细微的滤膜，以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜，可截留大部分某种特定大小以上的分子，包括：胶质、微生物和热源。较小的分子，例如：水和离子，都可通过滤膜。所以，超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩，但是，仍有些大分子会渗漏至滤过液中。超滤膜有数种不同的范围，在所有的实例中，超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。七 、紫外线照射法紫外线照射法已广泛的使用在水处理上，低压水银灯所放射出来的254nm的紫外线是一种有效的杀菌方法，因为细菌中的DNA及蛋白质会吸收紫外线而导致死亡。近来在UV灯制造技术方面的进步，已可制造同时产生185nm和254nm波长的紫外灯管，这种光波长组合可利用光氧化有机化合物，接着这种特殊灯泡，将纯水中的总有机碳浓度降低至5ppb以下。八、蒸馏法蒸馏法是通过改变水的形态，从液态到气态再回到液态，将水和污染物分离。蒸馏法的每一个转换过程都为纯水与污染物的分离提供了机会。理论上，除蒸汽压力与水接近的物质和共沸化合物，蒸馏法能去除所有种类的水中污染物。像RO一样，蒸馏法生产纯水的速度较慢，所以蒸馏水必须先储存起来以备日后使用。蒸馏水器非常耗电，每生产1升纯水通常耗费1KW电力。依据蒸馏水器的不同设计，蒸馏水的电阻率大约能达到1 MΩ-cm，因为空气中的CO2会溶入蒸馏水中迅速降低其电导率。新鲜蒸馏水是无菌的，但如果保存不当，一段时间后就不再是无菌的了。九、凯得菲(KDF)凯得菲(KDF)的作用及功效：凯得菲(KDF)是高纯度的铜/锌合金颗粒，它通过微电化学氧化-还原反应(Redox)进行水处理工作，在与水接触时，合金中的两种金属在亚微观尺度上构成无数小的原电池系统，这种材料在水中具有强大的反应能力和极快的反应速度，可以清除水中高达99%的氯和水中溶解的铅、汞、镍、铬等金属离子和化合物。对抑制细菌、真菌、污垢、水藻的滋生效果卓著。被用于预处理、主处理与废水处理设备。凯得菲(KDF)完善或取代现有技术，可大辐度延长了系统寿命，减少重金属、微生物、污垢，降低了总费用，减化系统维护。(1) 去除强氧化剂(余氯)凯得菲(KDF)具有强大的还原能力，能去除水中的各种强氧化剂，对余氯特别有效。(2)去除重金属凯得菲(KDF)处理介质可以去除水中的多种重金属离子，如铅、汞、铜、镍、镉、砷、锑、铝和其他许多可溶性重金属离子，它们的去除是通过置换反应和物理和化学吸附反应来完成的。凯得菲(KDF)去除重金属离子的机理如下：金属离子吸附于凯得菲(KDF)处理介质的表面并与凯得菲(KDF)中的锌发生置换反应，生成的金属或吸附在凯得菲(KDF)表面，或进入凯得菲(KDF)晶格中，从而使有毒重金属污染物结合在凯得菲(KDF)上。例如，水中溶解的铅离子还原成不溶性的铅原子，并吸附于凯得菲(KDF)介质的表面,汞离子与凯得菲(KDF)也发生类似的反应，X射线衍射研究发现汞的去除是形成了铜－汞合金。(3)去除硫化氢在应用膜法进行水处理时，如果选用地下水作水源，水中可能存在硫化氢，硫化氢如被氧化成硫磺就会污染滤膜表面，凯得菲(KDF)过滤介质有去除硫化氢的功能，生成的硫化铜不溶于水，可在凯得菲(KDF)介质反冲洗时去除(4)减少悬浮固体凯得菲(KDF)处理介质的颗粒平均尺寸大约为60目，最小的颗粒约110目，也能起到物理过滤去除悬浮物质的作用，通常凯得菲(KDF)过滤介质能够有效地去除直径小于至50μm的颗粒。(5)减少矿物质结垢(6)抑制微生物繁殖凯得菲(KDF)处理介质不是通过一种机理、而是几种机理控制微生物的生长繁殖，通过每一种的单独作用或协同作用来达到抑制微生物的作用。主要机理包括：氧化还原电位的变化，氢氧根离子和过氧化氢的形成，介质中锌的溶出等。在一般情况下，凯得菲(KDF)处理介质作为反渗透膜的预处理手段时，能够抑制细菌、藻类等微生物的繁殖，从而防止了微生物对膜的破坏。【本文由和泰仪器发布，未经允许，禁止转载、抄袭！部分内容整理摘编自网络，如有侵权,请联系改正！】

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3月15日, RephiLe与仪器信息网合作的乐枫纯水调查活动正式上线！即日起，只要在仪器信息网上注册账号并填写问卷就有可能获得精美礼品，赶快挥动您的指尖吧！ 2017年3月15日至2017年4月16日 1、 必须注册一个仪器信息网账号。 2、 点击链接：http://www.instrument.com.cn/custom/SH102071/20170313/index.html 完成问卷并提交，即可获得精美礼品！ 3、 获奖名单将公布在RephiLe官网及官方微信上 4、每个账号只能提交一次调查问卷，多次提交做无效处理 5、公司内部员工不能参与调查问卷活动 6、本次调查问卷的最终解释权归上海乐枫生物科技有限公司 1、 一等奖1名：炫酷创意手表1个。 2、 二等奖3：；罗技无线鼠标1个。 3、 三等奖5名： 乐枫经典鹅软石充电宝1个。 4、 参与奖30名：10元手机充值卡1张。 您的参与将帮助我们进一步提高产品的品质和服务，活动结束后，也有机会赢得一份我们送出的春天里的祝福！ 关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

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总有机碳（TOC）分析仪的选型是制药企业使用人员和采购人员需要开展的一项重要工作，通常主要从使用功能、价格、售后服务等多方面进行比较。但制药企业使用的TOC分析仪与普通设备有所不同，在使用过程中更要兼顾其合规性和准确性。美国药典委员会（USP）建立和制定制药（其他相关）公司所需遵守的质量标准和准则，而美国食品药品监督管理局（FDA）通过检查，强制药企执行这些标准。其中涉及到USP ，要求检测制药用水的电导率；USP 要求检测制药用水的TOC。《中国药典》自2010年起也开始向美国药典看齐，要求检测制药用水的TOC，其中对注射用水（WFI）强制要求检测TOC，纯化水则为建议检测TOC。2020年新版《中国药典》自2020年12月30日起开始实施，其分为4个部分，分别为中药、化学药、生物制品以及通则与药用辅料。新版《中国药典》第二部分的“注射用水”项目下，关于“总有机碳TOC”检测项目的规定没有发生变化，规定注射用水中TOC含量不得超过0.50 mg/L。“纯化水”检测项目中，TOC与易氧化物检测任选其一。为了兼顾TOC检测的合规性和准确性，可以从以下3个步骤进行比较选择。第一步了解法律法规药典法规对TOC测定技术的部分具体要求如下：1TOC测定技术应能区分无机碳（溶于水中的CO2和碳酸氢盐分解所产生的CO2）与有机碳（有机物被氧化产生的CO2），并能排除无机碳对有机碳测定的干扰。2应满足系统适用性试验的要求。3应具有足够的检测灵敏度（最低检出限为每升含碳≤0.05 mg/L）。从上述第1条可以看出如果一台TOC分析仪无法区分无机碳和有机碳，无法排除干扰，仅仅是检测氧化前和氧化后有机物引起的差异，在法规的符合性上是存在瑕疵的，其易受有机卤化物的干扰，无法作为检测的标准方法。第二步了解验证文件《中华人民共和国药品管理法》第四十三条：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。《药品生产质量管理规范》第一百四十条：应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下预定的目标：（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；（四）性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。分析仪器属于检验设备，属于上述（四）中的设备范畴，而PQ（Performance Qualification)的含义属于性能确认，一台没有做性能确认，或者虽然做了性能确认，但所作项目并不完整的仪器设备是不符合法规要求的。使用这样的仪器设备存在法律风险。药企质量管理部门的工作职责就是评估风险并将其降到最低，因此IQ/OQ/PQ是否资料齐全且全面认证，是制药企业选择TOC分析仪时要考虑的一个非常重要的因素。第三步了解工作原理如果从TOC工作原理中的检测方法上进行分析，主流机型分为Non-Dispersive InfraRed（NDIR）非色散红外传感器和电导率检测法两种。其中NDIR是以非散布法来测量红外线的吸收，其光源所发出的红外线是两道平行的光线，一道通过样品池，另一道通过参比池。样品池内的气体来自于样品气体，红外线通过时会被样品气体中的CO2吸收；而参比池内的气体为高纯氮气，红外线可以完全通过，不被吸收。其工作原理如图1所示。该方法的工作原理来自于朗伯-比尔定律，是描述物质对某一波长光吸收的强弱与吸光物质的浓度及其液层厚度间的关系，即吸光度A与吸收层厚度B和吸光物质的浓度C成正比，即A=KBC。其中符号A表示吸光度；K表示吸光系数；B表示吸收层厚度；C表示吸光物质的浓度。朗伯-比尔定律在使用稀溶液（低浓度）时，吸光度A和浓度C才呈现线性关系，而使用高浓度溶液时，吸收成分之间与平均浓度之间的距离会减少，使得临近质点间电荷分布相互受到影响，改变了其对特定辐射的吸收能力，最后使得A-C的线性关系产生偏离。浓度越高则偏差越大。尽管有些制药企业用NDIR方法的仪器来检测低浓度的样品，但到了极低浓度时，红外法载气的纯度不够，其背景值会影响CO2的检测，因此，NDIR方法并不适用于极低浓度CO2的检测。电导率检测法另一种检测方法是电导率检测法。该技术能够通过测量水中的CO2，使用UV灯将水样中的有机物转化成CO2，CO2溶解在水中形成碳酸根离子，由于电导率传感器能检测到离子，从而间接检测了TOC。因为是物理检测，其速度既快，测量又准。电导率检测法又分为两种方法：直接电导率法和薄膜电导率检测法（又称选择性膜电导率法）。采用两种电导率法的TOC分析仪校验结果都很稳定，检测精度高。这两种技术主要的区别在于，直接电导率法比较容易受杂酸性、卤化有机物等的干扰；而薄膜电导率检测技术抗干扰性更佳。其中电导部分的工作原理如图2所示。 图3 薄膜电导率检测法，可区分有机碳与无机碳一般而言，制药企业制水系统的注射用水通常只有几十个ppb, 纯化水通常在100多个ppb左右, 所以只要电导率的传感器精度足够高，加之卓越的软件算法，就能确保在极低浓度的情况下测量TOC的准确性，而NDIR由于其工作原理的天然特性，无法准确测量极低浓度的TOC。综上所述，随着我国制药行业的快速发展，GMP检查也越来越严格，三步比较法是制药企业TOC分析仪选型的理想方法。原文刊登于《流程工业 制药业》杂志2021年第6期作者：扬子江药业集团江苏海慈药业有限公司 陈雅男 于小琴苏伊士Sievers分析仪 王欣了解更多！