药物热熔挤出机

中国，上海（2012年7月15日） &ndash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技今日发布Thermo Scientific Pharma 11挤出机，它是本公司专用于药物研究的平行同向双螺杆挤出机的新机型。这一11mm的挤出机使用简便，在设计上可全面升级，使物料成本最小化，实验室空间得到优化。为落实上述优点，Pharma 11挤出机配置了界面友好的触摸屏和简易的清洗选项。其螺杆和机筒在几何结构上可扩展，该机型为台式设备，使用最少量的样品物料（20克）。赛默飞世尔将于国际控释协会第39届年度会议和博览会（39th Annual Meeting & Exposition of the Controlled Release Society）期间在Thermo Scientific的401号展位上展示Pharma 11挤出机。赛默飞世尔材料特性分析鉴定业务部的副总裁和总经理卡尔· 格哈德· 霍普曼（Karl Gerhard Hoppmann）表示：&ldquo 我们药物研究领域的客户正面临若干挑战，而Pharma 11挤出机旨在有针对性地应对这些挑战。该设备的样品物料使用量小，从而解决了研究环境下有效成分数量有限的问题。Pharma 11挤出机简洁而坚固的设计能够节省空间，同时保证与整条Thermo Scientific混料系统产品线相匹配的全面的可扩展性。&rdquo Pharma 11挤出机便于清洗和验证&mdash &mdash 所有与物料接触部分都拆卸方便，还配有一个直观的触摸屏，可实现一体化的进料器控制。该设备的处理能力为20g/h至2.5kg/h，可方便地从热熔挤出（HME）应用状态切换至双螺杆制粒（TSG）应用状态。它是适用于包括药物输送系统、植入、片剂和颗粒等多种药物开发应用的理想设备。它符合GMP标准，也适用于临床试验，简洁的设计使其成为应用于手套箱的理想设备。我们可对Pharma 11挤出机进行即时供货。 作为流变学领域的先驱者之一，赛默飞世尔成功地以其全面的Thermo Scientific材料特性分析鉴定解决方案对多个行业进行支持。材料特性分析鉴定解决方案旨在分析和测定塑料、食品、化妆品、药物、涂料、化学和石化产品、多种液体和固体的粘度、弹性、加工性能和与温度相关的机械变化。欲了解更多信息，请浏览网站www.thermoscientific.com/mc。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案、和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题和挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

?尊敬的先生/女士： 您好！ 由赛默飞世尔科技公司和南京中医药大学共同主办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会将于2014年5月13日在南京举行，我们诚挚地邀请您参加本次会议，共同讨论热熔挤出技术（HME）的最新进展及其在制药工业中的应用前景。 在本次研讨会期间，来自学术界、跨国药企，赛默飞世尔和辅料公司的制药及热熔挤出专家将与您共同探讨以下问题： 1、集研发与中试为一体的创新热熔挤出机Pharma 112、热熔挤出技术如何工作以及如何帮助您改进制剂工艺？3、热熔挤出技术如何提高生物利用度和改善病人的依从性？4、 热熔挤出技术在cGMP中面临哪些挑战？ 5、从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么？ 6、热熔挤出技术会影响到哪些参数和产品性能？如何影响？ 7、热熔挤设备的展示和体验！赛默飞世尔科技公司曾于2009年、2010年、2011年联合巴斯夫公司成功举办热熔挤出研讨会，来自国内近百家制药企业和科研院所的专家参加了会议，且都受到热烈欢迎。同时，我们根据与会者的建议，从2010年4月起我们又开创了“热熔挤出技术药物创新工作坊”活动，为客户提供最新的热熔挤出（HME）专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。截至2013年10月，共有70多家客户进行了200多个配方研究。本次会议还将在不涉及技术秘密的前提下，把客户试用所积累的一些经验与体会拿出与大家分享，希望能够抛砖引玉，共同推进制剂技术的进步！谢谢!赛默飞世尔科技 2014年4月22日 会议日程（5月13日）时间议题演讲人/参与者08:45 - 09:00注册 所有与会者09:00 -09:15欢迎及开幕辞狄留庆教授/南京中医药大学09:15 - 10:15热熔挤出技术在难溶性药物方面的应用胡新辉博士/罗氏研发中心10:15- 10:55巴斯夫辅料在热融挤出技术中的应用訾鹏 技术经理/巴斯夫10:55 - 11:30热熔挤出设备介绍谈建春/赛默飞世尔科技11:30- 12:40午餐所有与会者12:40-14:00热熔挤出设备展示以及热熔实验体验邵佑鹏/赛默飞世尔科技14:00-15:00热熔挤出技术在缓控释制剂方面的应用曹家祥总监/睿智化学15:00-15:40赢创药用聚合物在热融挤出技术中的应用???柴佩华 技术经理/赢创15:40-16:00会议小结及闭幕辞所有与会者热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表Hot-Melt-Extrusion Registration Form??Name姓名Company公司Department部门Title职位Email电子信箱Telephone电话 交通口南京火车站乘坐大巴 口经天路站乘坐大巴 口自行前往The following Colleagues will be attending as well:下列同事将与我一起参加：Name姓名Company公司Department部门Title职位Email电子信箱Telephone电话 交通口南京火车站乘坐大巴 口经天路站乘坐大巴 口自行前往Pls let me know about your new products or special offers:请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我：via E-mail(电子邮件)：口via Direct Mail(直接邮寄至)：口Take me off your distribution list (请不要发送给我)：口 您可以通过下列电子邮件注册：linda.xie@thermofisher.com,Tel: 021-68654588-2419 jianchun.tan@thermofisher.com, Tel: 13584510028本次会议不收取会务费，并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—请立即报名！ 主讲人：(排名不分先后)胡新辉博士2013年7月至今担任罗氏(Roche)研发中心药学部高级总监职位，负责新药临床前和临床初期的药学研究。 2010年-2013年6月担任葛兰素史克(GSK)中国新产品开发总监，负责葛兰素史克及中美史克OTC药物制剂和释放新技术的研发。回中国之前，先后任职于美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发部门机构，从事新药临床前，临床初期，后期以及工业放大的制剂研究与开发，参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究，开发，放大和转移。胡新辉博士从布朗大学(Brown University)取得博士学位，之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术，药物释放和颗粒工程的研究, 在流化床造粒，纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域发表论文20多篇，在国际会议上发表论文30多篇，拥有多项专利。 曹家祥总监上海睿智化学执行总监，制剂部负责人,美籍华人, 资深药物制剂专家。曾先后任职于博士伦，先苓保亚，PUREPAC，BARR, TEVA等多家国际知名制药公司，具有丰富扎实的理论基础和多年各种药物制剂研发和生产经验。 回国前任世界第一大仿制药公司TEVA Pharmaceutical Inc.北美研发中心制剂研发副主任，全权独立负责一个GMP的大试生产基地。1、多项美国及全球专利发明者，是国际药物制剂工业界中，极少数几个同时具有NDA和ANDA研发经验和成功案例的制剂研发专家之一。2、带领的团队成功研发，申报并获得批准多项NDA（原创药）和ANDA（仿制药）产品。3、所设计研发的多种用高分子作载体平台并结合热熔挤出技术的长效药物缓控释制剂产品具有国际领先水平，其中有的产品至今在全球为独家研发，申报和生产。4、担任处方及工艺主设计的一项美国国家重点疫苗制剂项目，创造了一个全新的处方及现代工艺方法， 将传统上只能用于注射剂的原料做成特殊口服制剂，大大提高了使用和存储的方便性，至目前为止，国际上还没有此同类产品。5、精通整个制剂研发中的各种剂型和步骤；从小试，中试直至放大生产的工艺设计，到各项技术控制要求和设备选择，安装和验证。熟知FDA对药物制剂工业各方面的GMP要求和药物制剂项目申报流程。6、曾参与数个美国的GMP制剂厂房的设计和改造，并已帮助数个国内药厂完成了GMP制剂厂房建设设计及配套设备的选择，安装和验证。7、自2011年起，在国内亲自参加并设计指导安装完成了符合FDA和SFDA的GMP多品种制剂中试车间，已通过SFDA和GSK的审查并已完成多个国家3.2类药品申报，和一个国家2类医疗器械申报。8、中国国家专家局专家，2012年被评为某省级优秀双创人才。会场信息 地址：江苏生命科技创新园综合楼多功能厅312室，南京市栖霞区纬地路9号（仙林大学城北部，紧邻312国道和长江四桥）公共交通：1，地铁二号线羊山公园站下车（2号出口）打车（约15元）到终点2，地铁二号线羊山公园站下车（1号出口）步行两百米左右乘321路（南大科学园方向）至伟地路站即到3，地铁二号线经天路站下车，1号出口步行三百米左右乘326路（栖霞方向）至伟地路站下车即到大巴：?

2010年4月15日，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司携手全球领先的化学公司巴斯夫宣布，由两家公司共同合作的“热熔挤出技术药物创新工作坊”在上海正式创立，为中国医药行业的生产和科研单位免费提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。　　最初由塑料工业开发， HME技术正在成为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。　　HME技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、可连续化操作、良好的重现性以及极高的生产效率。该技术不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度，还可用于延缓水溶性活性成分的溶解，制备缓控释或肠溶制剂 此外，还能应用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，如膜剂、棒剂等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂，因此不需加热干燥，不易发生水解等问题。　　作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技公司所生产的热熔挤出机符合cGMP的要求，而此次专程运抵上海的Mini-Lab每次只需5克物料即可完成整个实验。作为全球领先的化学公司，巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。　　自即日起至10月31日，本工作坊开始接受制药企业或科研单位的申请和预订，每月为客户提供1-2次实验机会。成功登记的单位将享受如下服务：　　实验所需的设备和主要材料；实验的工艺参数报告；提供现场和后续技术支持。　　请勿错失良机!试用机会有限，如果您对HME技术感兴趣或正在从事相关的研发项目，立即注册即有机会享受尊贵服务。详细信息请登陆：http://www.thermo.com.cn/workshop。　　关于赛默飞世尔科技　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码：TMO)是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn 。　　关于巴斯夫　　巴斯夫是全球领先的化工公司：The Chemical Company。公司的产品范围包括从化学品、塑料、特性化学品、农用产品、精细化学品到石油和天然气。作为值得信赖的合作伙伴，巴斯夫帮助各行各业的客户取得更大成功。通过提供高价值产品和智能解决方案， 巴斯夫在应对全球面临的问题中扮演重要角色，如气候保护、能源效率、营养以及交通运输与移动通讯领域等。巴斯夫2009 年全球销售额超过500 亿欧元，截至2009 年底员工约105,000 名。若想获得更多关于巴斯夫的信息，请访问: www.basf.com。

&mdash &mdash 面向混合测试的高分子聚合物工作流程解决方案德国卡尔斯鲁厄市（2008年10月14日）－今天，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司推出了用于测量挤出机系统Thermo Scientific HAAKE PolyLab OS和HAAKE PolyLab QC的实验室规模的新型牵引模块－Thermo Scientific Sample Sizer。该模块能根据客户要求，自动快速生成用于化学、机械或光学测试的各种形状和大小的试样。 Sample Sizer由Bernhard IDE GmbH & Co. KG公司开发，它是一家行业领先的制造公司，专业从事挤出机、挤出模具以及定型系统和用于型材挤出的下游机械的生产制造。通过与HAAKE PolyLab挤出机系统组合使用，混合后的高分子混合物可以直接生成固态、规定形状的测试型材试样。&ldquo 对于客户来说，它意味着只需一种综合解决方案即能完成从成型、定型、输送到切割的所有工作&rdquo ，赛默飞世尔科技公司材料物性表征部副总裁兼总经理Markus Schreyer表示。&ldquo 这有助于客户更快开发产品，在市场上取得显著的竞争优势。&rdquo Sample Sizer为即插即用型模块，配有可换真空定型装置，采用水冷系统，牵引速度可以调节。由于高分子聚合物熔体体积流量取决于喂料速率和挤出机速度等参数，因此通过测量分析软件Thermo Scientific HAAKE PolySoft即可轻松进行管理，而不必中断实验。Sample Sizer操作方便，能迅速更换材料。挤出口模和定型单元均可以安装在水平开启式机筒上。通过快速释放夹具，能对流道和加工接触面轻松进行清洁或更换组合（如产品更换）。 赛默飞世尔科技公司借助其全面的Thermo Scientific材料物性表征解决方案，成功地为各个行业提供了帮助和支持。这些产品能对塑料、食品、化妆品、药品和涂料以及各种液体和固体的粘度、弹性、加工性能及与温度有关的机械变化等特性进行分析和测量。欲获取更多信息，请访问公司网站：www.thermo.com/mc。 Thermo Scientific是全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔公司旗下的子公司。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技有限公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界变得更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100亿美元，拥有员工33,000多人，为350,000多家客户提供服务。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究院和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。该公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 则提供了一系列用于卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请浏览公司网站：www.thermo.com （英文），www.thermo.com.cn （中文）。 关于Bernhard Ide GmbH & Co. KG Bernhard Ide GmbH & Co. KG是一家国际型企业，以挤出机、挤出模具、定型系统和型材挤出下游机械制造方面具备的专业知识而著称。凭借其50年来积累的机械工程和挤出技术方面的丰富经验，该公司能为广大客户提供用于分级生产程序中的关键产品和服务；这些产品和服务包括由资深过程处理工程师提供咨询服务、模具制造、用于各类型材的挤出模具和定型系统、单螺杆挤出机和双螺杆挤出机（水平、垂直和轴向）。另外还提供模块化机械系统，它包括45种以上不同标准的下游单元，适用于客户的各种特殊挤出生产线。售后服务是公司客户技术支持中不可分割的一部分。为此公司为客户提供了挤出模具和机械操作与维护方面的培训、维修、备件供应及综合咨询等服务。欲获取更多信息，请浏览公司网站：www.ide-extrusion.de。

赛默飞 Process 11 挤出机缩小了台面面积，降低了样品材料耗费量，从而为高分子聚合物和食品工业研究节省了成本、时间和劳动力中国上海，2012年4月18日 &ndash 服务科学领域的世界领导者赛默飞世尔科技有限公司（以下简称：赛默飞）今天推出了新产品赛默飞Process 11 平行同向旋转双螺杆挤出机，该设备用于高分子聚合物和食品工业研究。挤出机的规格为 11 mm，该产品的设计降低了材料成本，使产品易于操作，且优化了实验室空间。要实现这一目标，就必须减少台式 Process 11 挤出机的样品材料耗费量 (20 g)，并给设备配备带集成送料机控制器的触摸屏，使设备便于用户操作。赛默飞于 2012 年 4 月 18 日 - 21 日在上海举行的中国国际橡塑展（Chinaplas 2012）上展出 Process 11 挤出机，赛默飞在德国展区的展位号为E1J45。赛默飞材料物性表征副总裁兼总经理 Karl Gerhard Hoppmann 曾说：&ldquo 对我们的客户来说，实验室空间和成本控制是尤为重要的，为此我们设计推出了 Process 11 挤出机。我们的产品结构紧凑并具备独立设计，不仅适用于小型实验，而且其强大的功能足以提供与生产条件相关的数据结果。赛默飞独立式组合系统具备充足的可扩展性，因而可轻松获取数据结果。&rdquo 新型 Process 11 挤出机的产量为 20 g/h 至 2.5 kg/h，其螺杆为分段式设计，顶部配有可移动的料桶。设备采用紧凑型单体式结构设计。这一设计特色使设备的台面面积比同类竞争性双螺杆挤出机产品缩小了 4 到 5 倍，并且使设备易于运输和通风。整套赛默飞挤出机上的螺杆与料筒的设计比例均符合几何学原理，能够进行大规模处理。该设备现在即可供货。作为流变学应用领域的领导者，赛默飞可成功支持多种行业的发展，为其提供全面的赛默飞材料物性表征解决方案。材料物性表征解决方案可对塑胶产品、食品、化妆品、药品、涂料、化学品或石油化工产品，以及各种液体或固体的粘度、弹性、加工性以及与温度相关的机械变化进行分析和测量。欲获取更多信息，请登录：www.thermoscientific.com/mc。 赛默飞 Process 11 双螺杆挤出机 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

尊敬的客户： 您好！ 热熔挤出（HME）技术正在成为一种日渐成熟的药物制剂及加工技术，应用于解决难溶药增溶以及连续化生产中的研究和实践中。该技术可以实现高分子材料和药物活性成分在分子水平的有效混合，从而增加难溶药物溶解度，进而提高其生物利用度。此外HME技术实现了无粉尘、无溶剂、无水的连续化操作，因此具有良好的重现性，并可以极高地提高企业的生产效率。对于缓控释制剂的制备，掩味微丸和其它特殊形状的制剂，如膜剂、棒剂等，HME技术都能够灵活应用。 由赛默飞世尔科技公司与陶氏化学共同举办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会西安场将于2017年3月2日在西安志诚丽柏酒店举行，我们诚挚地邀请您参加本次会议，共同讨论热熔挤出技术（HME）在制药行业的的最新进展及其应用前景。 在本次研讨会邀请了来自赛默飞世尔科技，陶氏化学以及Quadro Engineering公司的制药及热熔挤出专家，与您共同探讨以下问题： ●全球难溶药市场发展趋势和主流商用技术 ●热熔挤出技术在难溶药物增溶中的成功案例 ●热熔挤出技术中的关键药用辅料的选择和研究 ●热熔技术工艺过程的关键点以及后加工工艺的关键技巧 ●热熔挤出技术从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么？会议日程（3月2日）热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表Hot-Melt-Extrusion Registration FormName 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone 电话 The following Colleagues will be attending as well:下列同事将与我一起参加： Name 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone 电话 Please let me know about your new products or special offers:请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我：via E-mail（电子邮件）： via Direct Mail（直接邮寄）: 您可以通过下列电子邮件注册：张铭：ming.zhang@thermofisher.com, Tel: 15221625189本次会议不收取会务费，并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—欲报从速！ 演讲人介绍Dr.-Ing. Margarethe Richter目前就职于赛默飞世尔任制药部门的应用开发研究员，专职于药物热熔挤出和热熔制粒的研究。曾在德国空间研究所工作，研究领域为热化学储能，热力学分析，热动学反应模型等。联系邮箱：margarethe.richter@thermofisher.com联系电话： +49 (0) 721 4094 105高昊博士2010年加入陶氏作为亚太区研发及技术服务经理。高博士在对辅料在缓控释的应用开发有丰富的经验，对难溶药物增溶有深入的研究，发表了多篇专业文章。高博士于中国药科大学获得博士学位。加入陶氏化学之前任职于药明康德，普洛药业等多家公司。The Fitzpatrick Company 以及 Quadro Engineering Corp介绍属于美国 IDEX 集团生产多样化的工程产品，服务于全球各细分市场。集团材料处理事业部下属的加拿大 Quadro 工程集团和美国Fitzpatrick公司是处理物料粉碎筛分的世界领先企业：Quadro的Comil锥式粉碎及筛分技术，Fitzpatrick的干法制粒及Fitzmill锤式粉碎技术，广泛的应用于全球各大制药公司及研发机构。关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安等地设立了分公司，目前已有2000名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

亲爱的朋友， 无论您目前是在从事新配方的研制，还是改进现有配方、生产或工艺开发，如果您想了解热熔挤出技术在药物固体制剂中的最新应用和进展，或者是有相关问题需要咨询应用专家，又或是希望与正在使用这一技术的同行进行交流，相信我们的此次活动能给您带来意想不到的收获。 至2009年以来，作为首家在国内推广药物热熔挤出设备的德国制造商，赛默飞世尔科技一直致力于为用户提供最完善的热熔挤出整体解决方案，无论是处方前删选，小试放大，亦或大规模生产，您的伙伴一直在努力和陪伴！感谢许久以来一直关注我们的朋友，感谢你们的信任和支持！ 2013年6月4日，赛默飞世尔科技材料表征部将携手葛兰素史克中国区新产品开发总监,利用网络资源平台，与大家一起探讨和交流热熔挤出技术在药物固体制剂中的最新应用。 期待您的加入！ 我们的网络会议包含以下内容：1.药物热熔挤出技术的历史2.在国外的发展和趋势3.HME上市品种分析4.适合HME的药物分析5.答疑与交流参会报名:会议时间：2013-06-4 10:00 （教室于 2013/6/4 10:00:00开放） 会议时长： 75分钟报名方式：点击http://www.thermo.com.cn/InvitationDetail.aspx?ID=83注册环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。（需要进行音频交流的用户需准备麦克）人数限制：120特别说明：1.用户报名参会后，若通过审核，将于会议开始前收到邮件通知函，请注意查收，并按提示进入会议室!（为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息）2.通过审核，但临时不能参加会议的用户请于会议开始前（最晚提前一天）电话或邮件告知3.本次活动不收取任何费用详情请咨询：赛默飞世尔科技（中国）有限公司联系人：谢地女士电话：021-68654588-2419 Email:linda.xie@thermofisher.com主讲人：邵佑鹏赛默飞世尔科技（中国）有限公司材料表征部资深应用专家胡新辉博士自2010年起一直担任葛兰素史克中国新产品开发总监至今，负责葛兰素史克和中美史克OTC药物及新技术的开发。回到中国之前，先后任职于世界大型制药企业美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发机构，从事新药临床前，临床初期，后期以及工业放大的制剂研究与开发，参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究，开发和放大。胡新辉博士在美国常青藤盟校之一的布朗大学(Brown University) 取得博士学位，之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术和颗粒工程的研究，先后在制药和化工专业领域的顶级刊物上发表论文笔20多篇，在国际会议上发表论文20多篇，拥有6项专利。胡新辉博士是2004年美国Simon Ostrach奖的获得者。在流化床造粒，纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域具有丰富的经验和杰出的造诣。 关于赛默飞世尔科技公司赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录http://www.thermo.com.cn关于材料表征部门材料表征部门提供的仪器可以分析和测量粘度、弹性、可加工型，以及塑料、药品、食品、化妆品、医疗和涂料行业里与温度相关的机械变化，还有各种液体或固体的测量。主要产品包括：HAAKE哈克品牌转矩流变仪，HAAKE哈克品牌旋转流变仪，药物热熔挤出仪，拉伸流变仪，各式挤出设备以及不同型号的粘度计。欲了解更多信息，请登录http://www.thermo.com.cn/MC 赛默飞世尔科技能够提供从实验室到大生产的整套热熔挤出设备，详情请见:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100279/down_237992.htm

为制药企业和科研院所提供免费服务 采用重要医药技术改善药物的生物利用度、设计各种制剂 中国上海，2011年4月12日－ 赛默飞世尔科技公司和巴斯夫2010年携手在上海创立了“热熔挤出技术药物创新工作坊”，免费为医药行业提供创新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器操作体验。活动开始以来，已有许多制药企业及科研院所的研究人员采用HME技术和最新材料进行了实验，发现该法不仅制备迅速，后处理简单，而且制得的固体分散体溶出速度更快。 由于该项技术的迅速推广与应用，应广大药界同仁的热情呼吁，2011年工作坊将于4月1日起再次启动，国内制药行业的生产和科研单位可以登记预订工作坊所提供的免费服务，以更好地了解这一重要技术的功能和使用方法。 最初由塑料工业开发，HME技术正在成为一种新型的药物传递技术，创造性地将工程技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。 热熔挤出技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性、极高的生产效率和在线监测。HME不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度，还可用于制备缓控释、肠溶制剂；此外，这一技术还能用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，如膜剂、棒剂和空心圆柱剂型等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂，不需加热干燥， 因此不易发生水解问题。 作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技公司在上海提供符合cGMP要求的设备，而专为上海实验室配备的Mini-Lab每次只需5克物料即可完成整个实验。作为全球领先的化学公司, 巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个也是唯一专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。 即日起至10月31日，本工作坊开始接受制药企业或科研单位的申请和预订，每月为客户提供1-2次实验机会。成功登记的单位将享受如下支持：实验所需的设备和主要材料 出具实验报告 提供现场和后续技术服务 如果您对HME技术感兴趣或正在从事相关的研发项目，请访问www.thermo.com.cn/workshop 在线注册。试用机会有限，我们会优先为注册较早的单位安排。 [详情请咨询]：赛默飞世尔科技 （中国）有限公司 联系人：冯敏 电话：021-68654588-2257 传真：021-64451101 巴斯夫（中国）有限公司联系人：高洁，訾鹏电话：021-3865 5315/5314传真：021-3865 5434 如果您想了解更多我们全新的热熔挤出技术的解决方案，请访问 赛默飞世尔科技热熔挤出技术 (www.thermo.com.cn/hme)如果您想了解更多有关热熔挤出技术的产品信息，请下载 面向药物研制与生产的挤出技术和材料物性表征 (www.thermo.com.cn/pharma ) 关于巴斯夫巴斯夫是全球领先的化工公司： The Chemical Company 。公司的产品范围包括从化学品、塑料、特性化学品、农用产品到原油和天然气。作为值得信赖的合作伙伴，巴斯夫帮助各行各业的客户取得更大成功。通过提供高价值产品和智能解决方案， 巴斯夫在应对全球面临的问题中扮演重要角色，如气候保护、能源效率、营养以及交通运输与移动通讯领域等。巴斯夫 2010 年全球销售额约639 亿欧元，截至 2010 年底员工约109,000 名。若想获得更多关于巴斯夫的信息，请访问: www.basf.com。欲了解更多巴斯夫全面的医药材料与服务，请访问：http://www.innovate-excipients.basf.com。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com，或中文网站：www.thermofisher.cn。

23年6月新品上市——微斯特热熔挤出实验线ZE-16S仪器创新点将切粒机,传送带,热熔挤出机结合,成为可直接生产颗粒的小型实验线仪器ZE-16S热熔挤出机参数 最大速度300转/分，速度范围 0至300 rpm电气要求 380 V 3Ph +N + PE (± 10%)，IP 防护等级 IP 54压力 100 bar，通量 HME：0.5-5 kg/h最大扭矩 18 Nm/螺杆，机筒区 7 段温区尺寸（长 x 宽 x 高） 941 x 415 x 547 mmBarrel Length L/D 30:1 L/D长度（英制） 螺杆长度：HME L/D = 30 (30 x 16 mm = 480 mm)温度范围（公制） HME：10 至 280°C 机筒 料筒长度 30:1 L/D 重量（公制） 80 kg1、螺杆,机筒材质,卫生级不锈钢SUS440C,调质处理 2、产能:20-5000g/h 3、最小处理里20g 4、温度设定范围:0-260℃ 5、螺杆类型:积木式螺杆,长径比1:30 6、螺杆直径16mm 7、机筒:可拆卸式上下结构机筒 8、控制程序:西门子控制系统 9、电器元件:欧姆龙等进口品牌 10、总功率:2.75kw,主驱动功率0.75kw https://www.instrument.com.cn/show/C532121.html 新品仪器可点击查看

德国卡尔斯鲁厄市和印度孟买（2008年7月2日）－服务科学,世界领先的赛默飞世尔科技公司和Pharma Polymers（德国德固赛工业集团旗下的业务线）今天宣布，双方将就发展制药业热熔挤出工艺展开合作。通过将德固赛的配方和EUDRAGIT聚合物专业知识与赛默飞世尔科技的一流设备相结合，双方旨在发展可解决可溶性等工艺挑战以及缩短上市时间的解决方案。德固赛和赛默飞世尔科技团队将在印度孟买的Pharma Polymers生产厂合作工作，主要针对亚洲制药商提供可行性和示范试验。 &ldquo 无论是对我们两家公司还是对客户来说，这一发展都让人感到振奋。借此新的合作机会，我们能把设备、工艺和挤出技术方面的专业知识和聚合物动力学方面的最佳实践相结合，最终为客户提供最佳结果。&rdquo 赛默飞世尔科技公司材料特性部全球销售与服务总监Chris Knowles表示，&ldquo 此次在飞速发展的印度市场的合作只是我们迈出的第一步。我们相信，赛默飞世尔科技的尖端技术与德固赛专业人才的完美融合，必将推动当地企业和全球制药公司发生改变。 热熔挤出是指，在复合材料成型过程中将药物嵌入高分子载体中来挤出成品的工艺。该工艺可改善药物的可溶性和味道、缩短生产时间，和其他与药物配方相关的优点。具体来说，热熔挤出将传统挤出方法中的多个工艺步骤（例如，溶解、混合、捏合、通气和挤出等）合并到一个连续的挤出工艺中。这是制药行业中的一种新兴工艺，因此许多制药公司往往缺乏必要的生产设备和现场专业知识来评估使用EUDRAGIT聚合物和赛默飞世尔科技设备所能具备的优势。通过此次合作，双方首次在当地提供了使用赛默飞世尔PharmaLab系列产品对EUDRAGIT聚合物进行测试和放大试验的机会。 &ldquo 我们与赛默飞世尔科技的合作将加快对客户需求的响应速度，为客户提供更多选择，&rdquo 德固赛工业集团印度Pharma Polymers业务总监Hema Ravishankar博士表示。&ldquo 通过定期召开研讨会，我们为客户提供了相关技术和第一手的经验，此次合作对于亚洲地区的客户更深入了解热熔挤出能力对自己的业务和制药行业的影响至关重要。&rdquo 欲了解赛默飞世尔PharmaLab系列产品的更多信息，请访问：www.thermo.com/twinscrew。欲了解德固赛EUDRAGIT聚合物的更多信息，请访问：www.pharma-polymers.com。 Thermo Scientific是全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技公司旗下的子公司。关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100亿美元，拥有员工33,000多人，服务客户超过350,000家。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请访问公司网站：www.thermo.com.cn

前言：溶出是药物吸收和暴露的限速步骤，因此，难溶性药物的体外测试尤其具有挑战性和重要性，需要明确此方法必须能够利用这一特征，通过提供有意义的释放速率的解释，或在某些情况下，解释实际的释放机制，从而提供重要的临床相关信息。 难溶性药物在制剂处方和制造工艺中需要特别注意，如减小颗粒大小的方法以及更复杂的制剂操作和工程技术领域，以提高药物的有效性、增加体内浓度和吸收。有一些新兴课题正在进行深入的探索和理解，特别是诸如溶出方法中的漏槽与非漏槽方面的条件、固态性质的贡献、表面活性剂的化学性质、计算机模拟、剂量倾泻和胶囊属性。 目前，正在开发的口服剂型在水性介质中具有不同水平的溶解度，为了促进具有较低水溶性的药物的溶出测试，管理机构允许使用低浓度的表面活性剂，以提高溶解度。1添加主要目的是提高药物在测试介质中的溶解度以实现漏槽条件，由于正在开发的药物中有很多是难溶性的（统称BCSII类和IV类），尤其要注意在溶出介质中加入表面活性剂，并不是方法开发中增加溶解度的唯一选择。 01表面活性剂“表面活性剂”是“表面活性物质”的一组化学物质的通用术语。表面活性剂分子中存在疏水基团（尾部）和亲水基团（头部），决定了表面活性剂是具有两亲属性（亲水性和疏水性环境的亲和性）的有机化合物。因此，表面活性剂分子同时含有水不溶性（油溶性）和水溶性成分。表面活性剂分子将迁移到水表面，其中不溶性疏水基团可以延伸出大部分水相，或者如果水与油混合，则进入油相，而水溶性头部组保持在水相中。表面活性剂分子的这种排列和聚集起着改变水/空气或水/油界面处水的表面性质的作用（图1）。 02在溶出方法开发中的表面活性剂类型 在溶出方法的开发中，表面活性剂可以通过其离子电荷分为四大类用于筛选目的：• 阴离子：例如十二烷基硫酸钠/月桂基硫酸钠（SLS / SDS）• 阳离子：例如十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）• 非离子型：如聚山梨酯20和80，泊洛沙姆• 两性/两性离子：例如卵磷脂，椰油酰胺丙基甜菜碱此外，为了体外评估GIT的性能，可以考虑更复杂的“生物相关的”表面活性剂介质体系。这些制剂模拟人GIT中的禁食（FaSSIF）和进食状态（FeSSIF）环境。2FaSSIF和FeSSIF介质配方可商购。 03溶出介质中的表面活性剂浓度 如上所述，基于表面活性剂的介质的溶解度增加是浓度依赖性的，而较高浓度的表面活性剂会溶解更多的药物，3必须优化表面活性剂浓度以平衡溶解度和漏槽条件与检测制造或稳定性变化方法的区分能力。通常，设定表面活性剂浓度的目标是在溶出介质中使用尽可能少的表面活性剂，以实现所需的漏槽条件和方法的稳健性，同时实现并保持对药品关键质量属性的区分。 在早期的开发过程中可以评估溶解性和漏槽条件，但是在开发的后期阶段，例如在验证方法可靠性以检测配方/工艺中的有意变化的过程中，该方法的区分特征往往被揭示出来。另外，对于基于表面活性剂的溶出介质，应该考虑两个因素：（i）应提供表面活性剂介质系统以确保方法可转移性。表面活性剂的各种来源有时在制备时导致可变的pH。SDS介质尤其如此，因为这种表面活性剂典型地来自乙氧基化中和过程。（ii）在表面活性剂介质中使用的填充剂的pH值需要在添加表面活性剂之前进行调整。当表面活性剂改变电极的表面环境时，所得到的溶液应被认为是表观pH值。 04表面活性剂在溶出介质开发中的应用 当表面活性剂被添加到溶出介质时，亲水端将与水性介质结合，疏水尾部遇到排斥力，有效地寻找与之相联系的替代相。相之间的“推拉”降低了水相内的分子间作用力，由此降低了表面和界面张力。事实上，界面张力的降低是表面活性剂增溶的关键驱动力。想象一下一种药物由于高疏水性而不溶于水或溶出介质的情况。添加表面活性剂并将其溶解在介质中，它作为延伸/线性单体或自缔合球形存在，分布在介质中。表面活性剂浓度的进一步增加将最终产生胶束，多个表面活性剂分子的自缔合产生表面活性剂尾部的疏水核心的新胶体相。发生这种相变的浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 在纯水相存在下，溶剂与任何疏水表面的相互作用不是在能量上有利的，导致润湿差和低溶解度。疏水性固体（不溶性药物）与溶解的表面活性剂的疏水性尾部之间的相互作用，降低了润湿和溶解固体所需的能量，从而增加了药物的溶解度。通过随后将溶解的物质分配到表面活性剂胶束的疏水核心中可以进一步提高溶解度。在方法开发中选择最佳的表面活性剂浓度必须考虑胶束的存在与否对体外释放的基本机制的影响。 05表面活性剂对溶解气体的影响 如前所述，溶出介质中表面活性剂的存在改变了介质的表面和界面张力。这导致溶解氧在介质中的溶解度的变化。Fliszar等人4评估了含有表面活性剂的溶出介质中溶解氧的作用。使用含有0.5％SLS，2.0％SLS和0.5％吐温80的含水（不含表面活性剂）介质和溶出介质，研究了几种标准制剂对氧溶解的作用。 在这项研究中，含有表面活性剂的介质的氧含量由于表面张力的降低而被发现为7.5-8.5mg/mL。然而，不含表面活性剂的水性介质更低，为5.5mg/mL。不管所用的脱气方法（在真空下搅拌，加热，超声处理，氦气喷射和膜过滤），一旦脱气完成，所有介质准备重新获得或重新生成。初始氧含量和通气达到平衡的持续时间取决于用于脱气的方法（图2-4）。评估氧含量的增加对其溶解的影响。研究证实，含有表面活性剂的介质在初始时间点没有发现任何结果值（误差范围内）（图5和6）。 此外，已知对溶解氧敏感的化合物（泼尼松）在通气和脱气（换句话说，含氧量）反应中的溶出曲线显示出显著的变化，如图7所示。从这项工作可以得出结论，含表面活性剂的介质迅速恢复其平衡氧含量，并且变化具有最小误差。该研究证实，在实验开始之前，介质中的溶解气体达到平衡是很重要的。 LOGAN将持续分享难溶性药物的溶出度测试系列的相关文献！ 参考文献：1. Noory, C., Tran, N., Ouderkirk, L., Shah, V. Steps for development of a dissolution test for sparingly water-soluble drug products. Dissolut.Technol., 2000, 7(1), 16–18. 2. Bhagat, N. B., Yadav, A. B., Mail, S. S., Khutale, R. A., Hajare, A. A., Salunkhe,S. S., Nadaf, S. J. A review on development of biorelevant dissolution medium. J. Drug Deliv. Ther., 2014, 4(2), 140–148. 3. Shah, V. P., Konecny, J. J., Everett, R. L., Mc Cullough, B., Noorizadeh,A. C., Skelly, J. P. In vitro dissolution profile of water-insoluble drug dosage forms in the presence of surfactant. Pharm. Res., 1989, 6(7), 612–618. 4. Fliszar, K. A., Forsyth, R. J., Zhong, L., Martin, G. P. Effects of dissolved gases in surfactant dissolution media. Dissolut. Technol., 2005, 12(3), 6–10.

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em "近年来，仪器分析技术飞速发展，新方法、新技术、新仪器层出不穷，其应用也日益普遍并逐渐向药学、医学、生物学等领域渗透，特别是在新药研究、药物分析、病因研究等方面，大大加速了新药研究与开发的进程。br//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "为帮助来自制药领域的用户了解药物研发工作流程、进一步学习相关检测技术，仪器信息网特别策划了a href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugResearchTechnology" target="_blank"span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(192, 0, 0) "strong“药物研发与创新技术进展”专题/strong/span（点击进入专题）/a并希望借此专题为广大药物研发与检测人员提供帮助，本期我们邀请到strong赛默飞世尔科技哈克（HAAKE）流变学与连续化工艺应用经理祝旻卿/strong， 请他谈谈目前药物研发及相应创新技术现状。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 0em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1e689535-7fb9-4797-9bf2-8109a871358d.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em "span style="text-align: center text-indent: 0em font-size: 14px "赛默飞世尔科技哈克（HAAKE）流变学与连续化工艺应用经理祝旻卿/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong药物研发连续化工艺逐步被重视，提升产品竞争力不可或缺/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong仪器信息网/strongstrong：药物研发及相应创新技术现状如何，国内外有何差异？/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong祝旻卿：/strong不管国内还是国外，制药行业对连续化生产（CM）概念以及配套的在线监控技术（PAT）重视程度逐步加大。同时国内在“一致性评价”和“带量采购”的影响下，大量的制药企业将目光聚焦到了剂型的创新和工艺的革新上。连续化工艺中的熔融挤出（melt extrusion）工艺在帮助难溶性药物(BCS II & IV)增溶、创新给药和剂型开发（植入剂、膜剂、3D打印药物等）及缓控释技术上，为大量国内制药企业提供了创新思路。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "赛默飞根据100多台装机及每年对应熔融挤出项目的大数据统计显示：45%的客户正在布局高端熔融挤出仿制品种，高达30%的客户已经在借鉴熔融挤出高端品种仿制的经验上进行难溶性新药的开发，而25%的客户则通过熔融挤出技术进行剂型改良（提高生物利用度和剂型优化）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "而连续化工艺中的连续化熔融/湿法制粒则是将传统批次制粒工艺升级为连续化生产，最小化设备放大过程中的工艺影响，同时在确保产品统一品质前提下，简化操作步骤。国外已有制粒批次工艺转连续化工艺的成功案例，而国内的制药企业和监管部门则任需要更多的时间来理解认识连续化中的各个变量带来的影响，以及作为质量保证和追踪目的的在线监控技术（PAT）技术。但具备GMP占地更小，开发过程中更节省的API和辅料投入，更快的工艺开发和更易于工艺放大等优势的连续化工艺，势将成为加快新药研发和提升产品竞争力的趋势。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong药物研发用户掌握多学科高度交叉知识体系是大势所趋/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong仪器信息网/strong：strong药物研发中的难点和用户的痛点有哪些？/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong祝旻卿/strong：以熔融挤出工艺作为固体制剂增溶技术为例，研发人员越来越需要从研发阶段起，具备多学科高度交叉的知识来为支撑新工艺的高度集成性。熔融挤出工艺需要同时具备：（1）材料科学中的高分子材料学，及其对应的高分子材料流变学（Rheology）（2）API与聚合物相互作用 并同时具备（3）化工热力学4）连续化工艺中的螺杆挤出工艺 （4）配套的上游喂料（粉体和液体流动）和下游处理和成型。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "此外，为了判断新工艺在制备中及制备后的物料性质，新的检测手段例如：近红外（NIR）与挤出的联用技术，采用拉曼对挤出物中API晶型的判断等也是需要研发和工艺人员大量重新掌握。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong国内药物研发市场开始摆脱低端仿制，仪器供应市场形势利好/strong/spanstrong /strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong仪器信息网/strong：strong您如何看待近年来国内的药物研发市场需求变化？/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong祝旻卿/strong：目前国内药物研发的市场依然很大，新剂型和新工艺对于具有完善解决方案和高技术壁垒的仪器和设备供应商都是利好的形势。国内的药物研发市场将会大量开始摆脱低端仿制品种，而转为通过学习高端仿制品种，加速创新药的转化。从而使得各家制药企业都各有所长，通过自身高技术壁垒保证利润。 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong“ONE Thermo”是药物研发设计优化连续化生产工艺“利器”/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong仪器信息网/strong：strong赛默飞在药物研发方面有哪些创新技术或产品组合？相比于同类产品，在技术上有哪些优势？/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong祝旻卿/strong：从材料性质去理解、设计最优化的连续化生产工艺，并选择配套的加工设备和分析仪器是药物研发用户的真正需求。以熔融挤出工艺为例，赛默飞的熔融挤出3.0整体解决方案在国内扮演的更多是工艺提供者的身份而非简单的设备或仪器供应商。赛默飞内部提倡ONE Thermo概念，将众多赛默飞高端设备和仪器部门之间的次元壁打破，为客户整体提供研发阶段、工艺阶段、产品分析和质控阶段的整体解决方案如下：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong1、研发阶段：/strong对API和辅料的性质，例如晶型判断（Nicolet拉曼光谱），流变学及加工性质判断（HAAKE旋转流变仪）。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C171699.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/22864c11-0a95-4d77-adde-23b94aa5bb3c.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C171699.htm" target="_blank"strong style="color: rgb(0, 112, 192) text-align: center "MARS系列高端模块化旋转流变平台/strong/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C171699.htm" target="_blank"（点击查看核心参数、报价信息等）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong2、工艺阶段：/strongPharma 11台式制药平行双螺杆挤出机和Pharma Mini 已成为国内外高校、研究院和制药企业作为熔融挤出工艺开发平台的标准配置。Pharma 11可满足客户进行从配方开发至工艺放大，对于创新药企业，一台Pharma 11的1-3kg/h产量完全可将项目推进至BE阶段。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170424.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d1e47e2b-05a4-4ecf-8597-a8e8f9ffb368.jpg" title="image003.jpg" alt="image003.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170424.htm" target="_blank"strong style="color: rgb(0, 112, 192) text-align: center "Pharma 11台式制药双螺杆挤出机/strong/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170424.htm" target="_blank"（点击查看核心参数、报价信息等）/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "而赛默飞双螺杆系列采用等比例放大设计，Pharma 16和Pharma 24可直接采用Pharma 11的工艺进行外扩提高生产效率，而统一的开合式机筒设计为拆卸清洗提供了极大的便利。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em " /pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170500.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/da78900a-a039-4632-91d8-1cabdb0c24ca.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg"//a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170500.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPharma 24制药双螺杆挤出机/strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C170500.htm" target="_blank"（点击查看核心参数、报价信息等）/a/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong3、产品分析和质控阶段/strong：再结合赛默飞的Nicolet拉曼光谱、扫面电镜和Antaris近红外光谱，可加速客户对工艺认识和最终产品的判定，成品制剂与参比制剂性质对比、及晶型检测等。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C373289.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dd136698-0889-48b6-b98d-02b162f15691.jpg" title="image005.jpg" alt="image005.jpg"//a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C373289.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongDXR3xi 显微拉曼成像光谱仪/strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C373289.htm" target="_blank"（点击查看核心参数、报价信息等）/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100537/" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fe43c2ee-c08a-4409-9ed0-53df57644b8e.jpg" title="image006.jpg" alt="image006.jpg"//a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100537/" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPhenom XL SEM台式扫描式电镜/strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100537/" target="_blank"（点击查看核心参数、报价信息等）/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C10599.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/46aa277c-e7c3-4622-b360-d4802b13f371.jpg" title="image007.png" alt="image007.png"//a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C10599.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongAntaris 近红外/strong/span/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C10599.htm" target="_blank"（点击查看核心参数、报价信息等）/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugResearchTechnology" target="_blank"点击图片进入“药物研发与创新技术进展”专题：/a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugResearchTechnology" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/81e6ce39-3c9b-4f3a-af34-6a21af952968.jpg" title="image008.jpg" alt="image008.jpg"//a/ppbr//p

2023年7月20-21日，由北京大学药学院主办，诺禛科技（上海）有限公司等承办的2023年药物制剂前沿技术高峰论坛于北京圆满落幕！ 本次会议主要围绕微纳米注射剂和外用半固体制剂两个专题的关键制剂技术，结合药剂学科前沿最新进展、基础研究、开发应用、临床研究以及监管审评中的关键科学问题，技术难点等，分享药物制剂的最新进展和应用转化，邀请了药品监管部门、科研院所、院校以及制药企业的相关专家、学者、从业人员前来分享、交流、学习，在线观看高峰论坛直播超21万人次。诺禛科技（上海）有限公司作为参展商参加了本次论坛，并在论坛中展出了ANDISSO品牌的D1200 PRO 12位溶出自动取样装置、R3000往复筒法释放装置、T1200 12位透皮扩散装置、纳米药物分离试剂盒、NOVOZEN超高密度溶出滤芯等产品，并为到场老师提供了全面、专业的药物溶出及透皮扩散解决方案：D1200 PRO 12位溶出自动取样装置可以作为药品质量检测的重要工具，用于检验药品中药物成分的释放情况是否符合国家标准和相关法规，确保药品的质量和安全性。R3000 PRO往复筒法释放自动取样装置可以以一定速度在药物样品和固态药品之间往复运动，以模拟消化道中的搅动和运动，从而测量药物在人体消化系统中的溶解度。T1200 PRO 12位透皮扩散自动取样装置可以模拟人类皮肤的生理条件，并能够对药物、化妆品等物质在透过人类皮肤时的透过速度和透过量进行测量和评估。NOVOZEN超高密度溶出滤芯可适配目前各主流品牌溶出仪，同时也适用于多种药物的溶出实验。孔径精准，同时具有超高开孔率，过滤效果高。产品洁净度高、溶出析出少，药物相容性好，耐各种试剂和药品，且无颗粒脱落。纳米药物分离试剂盒通过分离试剂（SR）与纳米药物表面 PEG 间的亲和作用，破坏 PEG 化纳米药物水化层，促使 PEG 化纳米药物聚沉，通过低速离心即可实现纳米药物中负载型药物与游离型药物的分离。关于诺禛：诺禛科技（上海）有限公司是一家科学仪器行业整体解决方案提供商。诺禛专注于药检仪器、制药工业设备及实验室解决方案等领域，以品牌市场推广、OEM业务、实验室易耗品等三大板块为主营业务，为制药企业、日化企业、CRO企业、政府监管机构、高等院校及科研院所等客户群体提供极具价值的产品与服务。公司始终奉行“一诺成禛”的行为准则，敢于承诺，勇于践行，力争与客户携手共赢。一直以来，公司通过不断优化管理结构，积极探索新的发展模式，在确保经营业绩稳健增长的同时，完成了渠道拓展、深化品类的业务布局，在传统业务向平台化、服务化转型的过程中取得了丰硕成果。目前已在沈阳、北京、青岛、武汉、广州、成都等地设立办事处。公司聚焦发展的同时，积极践行实现员工价值的发展理念，建立以人为本的人才策略，成为有社会责任感、有市场竞争力、有长远生命力的企业！关于ANDISSO:ANDISSO专注于药物制剂体外释放装置的研发和生产领域，并提供相配套的技术服务。我们立足于中国，并吸取国际先进技术经验，自主研发并制造了USP装置1-7法，包括通用溶出装置系列、往复筒法装置系列、往复支架法装置系列、流池法装置系列和透皮扩散装置系列产品。品牌设计师来自于国际知名药物递送系统装置的首席专家，拥有打造多款体外释放装置长达15年的丰富经验。ANDISSO拥有某国际知名药物递送系统装置的多项技术专利授权，并得到欧美和亚太地区主流学界学者支持。ANDISSO品牌将致力于领先技术与艺术美感的结合，让设计更美感，让技术更领先，让质量更可靠是我们不变的信念。我们将着眼于品质与创新，旗下全线产品皆秉承于这一宗旨，拥有卓越品质的同时，将持续不断地根据市场需求与客户体验打磨、更新产品，为中国及全球客户提供最可靠的产品和最优质的解决方案！

广州市哈尔技术有限公司于2024年5月24-25日成功参加在苏州举办的CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，向与会专家以及企业代表展示了公司最新的技术和产品，受到了业界好评。在本次展览会中，广州市哈尔技术有限公司展出了小型制药热熔挤出机设备，通过现场展示和演示，生动展示了公司在技术创新和产品研发方面的实力和成果。小型制药热熔挤出机是一款专为制药行业设计的紧凑型设备，它结合了热熔技术和挤出工艺，用于将药物成分与载体材料混合并制成所需的形状和尺寸。小型制药热熔挤出机是制药研发和生产中的重要工具，它能够帮助研究人员和生产者快速、高效地开发和生产药物制剂，满足不断变化的医药市场需求。广州市哈尔技术有限公司的展位吸引了众多与会专家以及企业代表的关注和参观，与会代表纷纷驻足观摩并与公司代表进行交流，对公司的产品质量和科技含量给予了高度评价。在制药行业中，广州市哈尔技术有限公司始终秉承创新发展的理念，致力于为客户提供更优质的产品和服务，不断探索前沿科技，引领行业发展潮流。广州市哈尔技术有限公司在展览会期间取得了圆满成功，展示了自身的实力和魅力，赢得了来自专家和同行的认可和支持。我们将继续努力，为客户提供更加卓越的产品和服务，以回馈广大用户的信任与支持。广州市哈尔技术有限公司感谢各界朋友的关注与支持，期待与您共同开创美好未来！

药物溶出技术联合研究中心2023年8月17日，天津中医药大学中药制药工程学院和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物溶出技术联合研究中心”揭牌仪式在天津中医药大学中医药研究院E-402会议室隆重举行。天津中医药大学中药制药工程学院别松涛副院长、李文龙副研究员、王玺博士以及深圳市华溶分析仪器有限公司市场总监朱亚东、销售经理孙博天、市场经理代希林共同出席本次揭牌仪式。关于天津中医药大学天津中医药大学中药制药工程学院成立于2015年，拥有制药工程教研室、制药工艺教研室、药事管理教研室等三个教研室，承担制药工程和制药工艺两个专业的教学任务，并专门成立一个专职科研队伍，形成了以天然药物化学与新药开发、智能制药、绿色制药、制药装备为核心的多个科研方向。天津中医药大学中药制药工程学院 别松涛副院长中药制药工程学院李文龙教授课题组长期从事中药固体制剂制造工艺和过程分析技术研究，以盐酸青藤碱缓释制剂、血塞通滴丸、复方丹参片、桂枝茯苓胶囊、血府逐瘀胶囊等中药大品种为研究对象，深入探讨中药固体制剂溶出性质形成机制及其制剂过程中的科学调控策略，在International Journal of Pharmaceutics，Journal of Drug Delivery Science and Technology，European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics，Drug Development and Industrial Pharmacy，New Journal of Chemistry等国际学术期刊发表相关研究论文多篇，具有扎实的研究基础，研发成果在行业具有较好的应用前景。天津中医药大学中药制药工程学院 李文龙副研究员关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了自动取样溶出系统、往复筒法溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物制剂体外溶出综合评价方案。深圳市华溶分析仪器有限公司市场总监 朱亚东（右二）华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、南京知和、成都医路康、北京汇诚瑞祥等14家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。本次药物溶出技术联合研究中心的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。揭牌仪式成功举行揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物溶出技术联合研究中心将充分发挥校企的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。参观中药制药工程学院制剂实验室

自身免疫性疾病药物市场2022年，全球TOP100畅销药销售收入合计4,868亿美元，其中共有18款自身免疫性疾病产品跻身TOP100榜单，总金额达861.7亿美元，自免药物市场已成长为仅次于肿瘤的第二大药物市场。自身免疫赛道呈现的市场前景，吸引着众多国内外药企纷纷抢滩布局。弗若斯特沙利文数据显示，全球自身免疫性疾病药物市场预计将由2021年的1,277亿美元，增长至2030年的1760亿美元，复合年增长率为3.6%。2021年，自身免疫性疾病生物制剂市场规模为891亿美元，预计到2030年将增至1421亿美元，分别占2021年及2030年全球自身免疫性疾病药物市场的69.8%及80.8%。相较而言，国内自免药物开发起步较晚，目前市场份额基本被头部跨国药企牢牢占据，但鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫性疾病创新疗法的进步，中国自身免疫性疾病药物市场有望快速增长，由2017年的17亿美元增长至2021年的30亿美元，复合年增长率为15.2%，估计2030年将达到231亿美元，2021年至2030年复合年增长率为25.5%。其中生物药在中国自身免疫性疾病中的份额将由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。尽管国内目前还没有出现自免领域的巨头公司，不过，我们可以发现，国内药企在自免赛道的布局已经初见成效，银屑病、特应性皮炎、SLE等疾病领域近几年将有多款本土新药接踵而至。自身免疫性疾病与免疫细胞改变自身免疫性疾病（Autoimmune disease, AID）是免疫系统针对自身机体成分（如器官、组织或细胞等）发生免疫反应而引发的疾病。根据机体损伤的情况可分为系统性和器官特异性AID。前者主要是指弥漫性结缔组织病，包括系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）、类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）、干燥综合征（Sjogren's Syndrome, SS）、系统性硬化症（Systemic Sclerosis, SSc）、多肌炎/皮肌炎等；后者可涉及到各种组织或器官的特异性损伤，如多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）、自身免疫性肝病（Autoimmune Hepatitis, AIH）、1型糖尿病、自身免疫性甲状腺疾病、自身免疫性胰腺炎、炎症性肠病等。 自身免疫的发生是是多种免疫反应的共同结果，所以自免疾病的主要特征之一就是外周免疫细胞改变，即外周免疫细胞表现出与健康个体不同的细胞亚群分布和活化谱。由于免疫系统的复杂，免疫细胞的改变往往涉及多种不同的细胞亚群，包括T、B、NK、DC、巨噬细胞等（图1）。图1 - 自身免疫性疾病的免疫改变以T和B细胞为例，许多研究表明，与健康个体相比，患有自身免疫性疾病的患者表现出CD4+记忆T细胞和抗体分泌B细胞水平的升高。T细胞通过自身抗原识别、细胞因子产生和增强的细胞毒性在自身免疫性疾病的发病机制中起关键作用。显著的 CD4+ T 细胞亚群比例的增加，如 Th1、Th17、滤泡辅助细胞 （Tfh）、调节性 T 细胞 （Treg） 和 CD4+CD25-Foxp3+ T 细胞等，已被证实与RA，MS，pSS或SLE等疾病的异常免疫反应有关，这些改变可能参与了疾病的发病机制。近几十年来，产生IL-17的Th17细胞和FOXP3+ Tregs细胞已被强调为自身免疫性疾病的治疗靶点。自身反应性 B 细胞是适应性免疫的另一个主要组成部分，可产生病理性自身抗体，并通过 Ag 呈递和产生细胞因子从而激活 T 细胞。自身抗体的产生是各种自身免疫性疾病如RA、SLE等的特征性标志。由于B细胞在自身免疫中的重要作用，B细胞表面分子也成为各种自身免疫性疾病的潜在治疗靶点。近年来，抗B细胞抗原（抗CD20）在自免疾病如MS、RA等的治疗中取得了显著疗效，FDA批准的B细胞靶向治疗已经扩展到多种自身免疫性疾病，从器官特异性疾病，如天疱疮和MS，到系统性疾病，如ANCA相关血管炎、RA和SLE等。（表1）表1 - B细胞靶向疗法治疗自身免疫性疾病综上所述，鉴于免疫细胞在自身免疫性疾病中的重要性，详细而全面的了解免疫细胞的组成和炎症潜能对于自免疾病的分析至关重要。比如，免疫细胞活化或抑制性表面受体的表达比可用于某些自免疾病的鉴别诊断；CD19+ B细胞数量的改变，可作为使用利妥昔单抗治疗RA后疾病复发的监测指标。可见，无论是研发端的探索致病机制、寻找潜在治疗靶点、体外药物筛选测定，还是临床端对疾病的辅助诊断、制定个性化治疗方案、预测治疗效果等，深度的免疫分型都有着非常重要的意义。全光谱流式加速自身免疫性疾病研究进展全光谱流式分析技术可以为每个荧光基团生成不同的光谱指纹，从而能够分辨具有相似发射峰（高度重叠）的荧光染料。因此，全光谱流式技术允许在一个方案中包括尽可能多的感兴趣的标记，从而建立具有更多参数且更加灵活的检测方案。全光谱分析技术的出现推动了多色流式的迅速发展，里程碑事件就是Cytek️ 研究团队发表了40色人外周血中主要细胞亚群的深度免疫分型方案。方案不仅包括识别特定细胞亚群的标记，如CD4+ T细胞，CD8+ T细胞、调节性T细胞、NK细胞、单核细胞和树突状细胞，还纳入了许多功能性标记，如激活、分化及趋化因子受体标记等。文章发表后，此40色方案陆续被许多研究者借鉴并用于他们的相关研究中，这些研究覆盖如肿瘤、感染、自免等广泛领域。鉴于其对流式领域的突出贡献，该文章荣获了由国际先进细胞术协会（ISAC）颁发的， Cytometry Part A 2022年度最佳文章奖（图2a）。图2 – Cytek️ 40色深度免疫分型方案。（a）该研究工作荣获Cytometry Part A年度最佳文章奖，（b）40色方案用于儿童SLE的探索研究。自免疾病相关的研究，一直是全光谱流式比较热门的应用之一，早在2019年，美国斯坦福大学的研究团队究就发表了23色光谱流式方案在自身免疫性疾病应用的文章，详细内容可以参考我们早期的微信文章23色方案，探索自身免疫性疾病的潜在治疗靶标，及23色自身免疫性疾病方案T和B细胞亚群的设门。今年4月，来自荷兰的研究者的一篇关于儿童SLE的探索性研究，就使用了上述40色方案对各免疫细胞亚群进行深度分析（图2 b）。同样在今年，来自维也纳的研究团队发表了一篇名为“Advanced immunophenotyping: A powerful tool for immune profiling, drug screening, and a personalized treatment approach”的文章，在文章中，研究者通过系列实验，证实了他们基于Cytek全光谱流式细胞仪（3激光）开发的两个22色深度免疫分型方案，可作为自身免疫性疾病鉴别诊断、体外药物筛选、个性化治疗评估的有力工具。两个22色免疫方案，一个能够深入表征B细胞，单核细胞，DC和NK细胞，另一个能够表征T细胞及其效应/记忆亚群，以及不同的Th细胞亚群（图3）。方案中还包括了19个不同的激活和抑制标记。图3 - 3激光22色自免疾病T细胞分析方案随着对自身免疫性疾病研究的不断深入，全光谱分析技术在多个自免疾病（如SLE、RA、MS等）中的研究成果被越来越多发表或报道，为自免领域的科学家们探索自免疾病的致病机理、寻找潜在治疗靶点、评估药物疗效等，提供着必不可少的助力，现在，全光谱流式正在帮助科学家们加速从探索到发现的过程。CytekcFluor一站式试剂盒助力自身免疫性疾病治疗监测2022年12月，Cytek推出了cFluor人B细胞监测试剂盒。该试剂盒可用于Cytek全光谱流式系统上使用，对人全血和外周血单个核细胞中的B细胞精细亚群进行识别和计数。是评估B细胞缺陷、开发自免疾病药物、以及临床评价抗CD20治疗效果非常有用的工具。（图4）图4 - Cytek cFluor 人B细胞监测试剂盒试剂盒的详细信息及特点可点击下方微信链接进一步了解：cFluor人B细胞监测试剂盒助力自身免疫性疾病治疗监测参考材料：1.弗若斯特沙利文，中国生物类似药市场研究报告（下）。2.Preglej, Teresa, et al. "Advanced immunophenotyping: A powerful tool for immune profiling, drug screening, and a personalized treatment approach." Frontiers in Immunology 14 (2023).3.Wang L, Wang F S, Gershwin M E. Human autoimmune diseases: a comprehensive update[J]. Journal of internal medicine, 2015, 278(4): 369-395.4.Carvajal Alegria G, Gazeau P, Hillion S, et al. Could lymphocyte profiling be useful to diagnose systemic autoimmune diseases?[J]. Clinical reviews in allergy & immunology, 2017, 53: 219-236.5.Disanto G, Morahan JM, Barnett MH, Giovannoni G, Ramagopalan S V. The evidence for a role of B cells in multiple sclerosis. Neurology. (2012) 78:823–32. doi: 10.1212/WNL.0b013e318249f6f0.6.Leandro MJ, Cambridge G, Ehrenstein MR, Edwards JC. Reconstitution of peripheral blood b cells after depletion with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol (2006) 54(2):613–20. doi: 10.1002/art.21617. 7.Trouvin AP, Jacquot S, Grigioni S, Curis E, Dedreux I, Roucheux A, et al. Usefulness of monitoring of b cell depletion in rituximab-treated rheumatoid arthritis patients in order to predict clinical relapse: A prospective observational study. Clin Exp Immunol (2015) 180(1):11–8. doi: 10.1111/cei.12481. 8.Vancsa A, Szabo Z, Szamosi S, Bodnar N, Vegh E, Gergely L, et al. Longterm effects of rituximab on b cell counts and autoantibody production in rheumatoid arthritis: Use of high-sensitivity flow cytometry for more sensitive assessment of b cell depletion. J Rheumatol (2013) 40(5):565–71. doi: 10.3899/jrheum.111488.9.Barnas, Jennifer L., Richard John Looney, and Jennifer H. Anolik. "B cell targeted therapies in autoimmune disease." Current opinion in immunology 61 (2019): 92-99.10.Murphy K A, Bhamidipati K, Rubin S J, et al. Immunomodulatory receptors are differentially expressed in B and T cell subsets relevant to autoimmune disease. [J]. Clinical Immunology, 2019.11.Park, Lily M., Joanne Lannigan, and Maria C. Jaimes. "OMIP‐069: forty‐color full spectrum flow cytometry panel for deep immunophenotyping of major cell subsets in human peripheral blood." Cytometry Part A 97.10 (2020): 1044-1051.12Wahadat M J, van Tilburg S J, Mueller Y M, et al. Targeted multiomics in childhood-onset SLE reveal distinct biological phenotypes associated with disease activity: results from an explorative study[J]. Lupus Science & Medicine, 2023, 10(1): e000799.关于CytekAbout Cytek /Cytek Biosciences, Inc.（Nasdaq: CTKB）作为一家全球技术领先的生命科学技术公司，通过其受专利保护的全光谱分析（Full Spectrum Profiling&trade ，FSP&trade ）技术，提供高分辨率、高参数和高灵敏度的新一代细胞分析工具。Cytek的创新技术通过检测荧光信号的完整光谱信息，以实现更高水平更高灵敏度的多参数检测。Cytek的FSP&trade 平台包括其核心仪器 —— Aurora和Northern Lights&trade 分析系统、Aurora CS分选系统，Amnis和Guava品牌下的流式细胞仪和成像产品，以及试剂、软件和服务，为客户提供全面和完整的解决方案。Cytek总部位于美国加利福尼亚州Fremont，在全球设有分部和分销渠道。更多的相关信息，请登录Cytek的官方网站：www.cytekbio.com和www.cytekbio.com.cn。注：Cytek, Tonbo Biosciences, cFluor, Full Spectrum Profiling&trade , FSP&trade 和Northern Lights&trade 是Cytek Biosciences, Inc. 的商标或注册商标。Cytek全光谱检测技术相关专利包括但不限于：US10739245B2，US11169076B2，US10788411B2。 /

为加强药物的研发和创新，2023年11月25-26日，由上海市药学会药剂专委会、复旦大学药学院、医药先进制造国家工程研究中心、中国医药科技出版社主办的“第十届药物制剂前沿技术大会暨2023年上海市药学会药剂专委会年会”于上海成功召开。王建新，复旦大学药学院党委书记，中国药学会药剂专委会副主任委员，上海市药学会药剂专委会副主任委员，主持大会开幕式王浩，上海市药学会药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞吕万良，中国药学会第十届药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞陈红专，上海市药学会理事长，大会开幕式致辞占昌友，复旦大学基础医学院教授，国家杰青，《规避预存抗PEG抗体的核酸药物递送系统构建与开发》陈桂良，上海药品审评核查中心主任，《mRNA疫苗的审评与检查》李亚平，中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任，国家杰青，《长效注射剂的现状、机遇和挑战》涂家生，中国药科大学药剂学教授，博士生导师，第十二届国家药典委员会执行委员，《基于辅料创新的新制剂研究》刘洪卓，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，《耳科外用药的研发：挑战与机遇》在此次大会期间，中国食品药品检定研究院研究员宁保明主持溶出度技术系列丛书发布会。北京慧荣和科技有限公司作为钻石赞助商对本次会议提供了大力支持。慧荣和公司展出新一代药用圆盘撞击器、呼吸模拟器等相关产品，专为气雾剂（pMDI)、粉雾剂（DPI）、液体制剂的测试而设计，符合美国药典、欧洲药典和中国药典（2020版）。引来了相关学者、药企等多位老师和专家前来参观与咨询，并就此进行了深入的交流，取得了非常积极有效的成果。北京慧荣和科技有限公司成立于2010年，注册资金1000万，入驻北京市通州区中关村科技园，致力于吸入毒理、遗传毒理、气溶胶检测等实验仪器的研发、生产、销售和技术服务，被认定为国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市“专精特新”中小企业、中国制造冠军企业、北京市知识产权示范单位。2019年被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。2022年获气溶胶科学仪器领域首家国家级专精特新“小巨人”企业称号。荣获2020年度军队科技进步一等奖1项，2022年度天津市科技进步二等奖1项。作为行业龙头，始终将科技创新作为公司的核心动力，着眼长远，踔厉奋发，发挥“专精特新”优势，引领气溶胶与健康领域的技术优势，不断提升产品质量和服务，为广大用户提供全方位的服务。

p style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="text-indent: 2em "从上世纪七十年代开始，在药品质量标准中，在药物固体制剂检测中，药物溶出度方法占有重要地位。当初曾专门成立有关溶出度协作小组，组织有关专家，医药科技界人员合作进行这项工作。药物溶出度意义在于，在保证临床用药安全有效，新药新剂型研发，仿制药一致性评价，在控制口服药用固体制剂方面起着重要作用。中国药典，美国药典，英国药典，欧盟药典，国际药典，日本药局方均收载了药物溶出度方法。各国或地区药典收载品种，由几十种到几百种不等。中国药典1985年版当初收载7个品种，2015年版收载400多个品种。药物固体制剂包括片剂，胶囊，丸剂，颗粒剂，贴剂，药载器械等不同剂型。该方法尤其在固体药物速释，缓释，控释，肠溶制制，难溶制剂，小剂量制剂检测方面，起着不可替代的作用。/spanbr//pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 293px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fb15bf03-3fc4-4845-ad61-ce05ad565b62.jpg" title="123.jpg" alt="123.jpg" width="600" height="293" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center text-indent: 0em "点击a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target="_self" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong口服药物固体制剂溶出度分析/strong/span/a观看杨腊虎老师免费在线课程/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "药物溶出度是测定固体药物在规定时间内释放其药物活性成分的基本质量控制试验方法。药物溶出度影响因素主要包括3个方面：1，药物活性成分的性质。2，药物处方设计，药用辅料，生产工艺。3，药物溶出试验条件。在药物固体制剂溶出度试验中，药典中的方法为首选。在新药新剂型研究中，对于易溶药物有效成分检测，通常采用浆法，以75r/min的转速试验。对于肠溶制剂，一般用500mL或900mL磷酸盐缓冲溶液，pH 6.8的溶出介质，水槽浴温度设置37± 0.5度，溶出时间30分钟取样，规格判断标准，在30分钟溶出大于85%；对于难溶药物，通常采用调节溶出介质的pH或添加表面活性剂（0.1%~1.0%）。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于生物药剂分类，有专门文献报道。仅在药物溶出度方面共分四类：1，高溶解度、高渗透性，这类药服后个体间差异小，药物溶出与体内吸收快慢不具相关性；2，低溶解度、高渗透性，影响药物溶出的因素较多，与体内收具有相关性；3，高溶解度、低渗透性，药物通过生物膜的速率为其决定因素，药物溶出与体内吸收不相关；4，低溶解度、低渗透性，此类药物影响溶出与体内收因素很多，这种分类是大概念，也是WHO，FDA，及欧盟认可的分类方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在各国药典收载的溶出度方法中，美国药典收载多种方法：分别有篮法，浆法，往复筒法，流室池法，浆碟片，转筒法，往复支架法等。收载测试品种，早在25版（2000年版）就达近700种，目前收载更多。日本药局方第17改正版收载篮法，浆法，流室池法。收载的药物溶出度品种大多数为小剂量药物和缓释制剂，主要治疗糖尿病，生殖系统，精神系统及心，脑血管疾病的药物。对申请上市的新药口服制剂，必须进行溶出度试验。并应符合药品注册的国际技术规范（ICH）要求。从上世纪90年代开始，对口服固体制剂质量再评价，强调体外至少四条溶出曲线与原研制剂应一致。四种溶出介质分别是：pH1.0盐酸溶液；pH4.0醋酸盐或磷酸盐溶液；pH6.8磷酸盐溶液；水。英国药典自2007年始，每年修订出版一次。2019年版收载药物溶出度四种方法：篮法、浆法、桨碟法、流池法等。中国的药典目前收载药物溶出度方法有篮法、桨法和小杯法。另外在2015版中国药典中，关于药物溶出度释放度检测方法有药物对照品法、吸收系数法等，关于药物溶出度释放度分析方法，主要收载有UV法、HPLC法、荧光法、原子吸收法等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于药物溶出度检测仪，在应用较多的篮法和浆法中，国产仪器占有优势。国产光纤溶出度在线检测，对药物主成分检测，特别是对缓释，控释制剂溶出度结果分析，有其独到之处。在实际药物活性成分检测中，紫外分光光度法可作为首选，操作简便，易行。亦可用高效液相色谱法。这些，都应视药物具体品种来定。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于药物溶出曲线与评价，强调处方与工艺研究，关注药物制剂的均一性和稳定性；同时，受试制剂与参比制剂的剂型与规格应一致；参比制剂最终溶出值应不低于90%；各时间取样点，溶出相对误差应小于10%。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "关于药物溶出度与生物利用度，体内体外试验结果，每年国内外文献都有大量报道。药物溶出度是体外实验，到目前为止，对于药物固体制剂的检测，这是不可缺的方法。ICH对新药的研究，特别是在药物固体制剂方面，在药物质量标准中，溶出度试验都是重要内容之一，在我国新药研究中亦是参照标准依据。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "br//pimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc55d938-4332-439d-a96c-512817db895a.jpg" title="微信图片_20190415082729_看图王.jpg" alt="微信图片_20190415082729_看图王.jpg" width="100" height="106" border="0" vspace="0" style="text-align: justify text-indent: 32px max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 100px height: 106px "/pbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "作者介绍：杨腊虎，中国食品药品检定研究院主任药师。1975 年毕业于上海医科大学药学系（现复旦大学药学院），留学日本爱媛大学农学部，医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授，齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任，担任北京市国家自然科学基金评审专家，现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作，发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面，在药物多晶型，药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播，曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "br//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "仪器信息网特约撰稿人招募中，丰厚稿酬等您来!!!/span/strong/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "　　投稿人职称在副研/副教授以上，喜欢以文会友 稿件要求原创 内容完整，无需修改，单篇1000字以上 一经录用，单篇稿件稿费500-1000元!/span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "　　内容：聚焦科学仪器、分析测试行业及材料检测研究(拒绝广告)，包括但不限于：仪器及技术发展综述 仪器/技术/应用/方法等重大成果研究进展 相关政策、法规、标准解读 仪器技术发展趋势/方向展望/预测 仪器行业“观点”分享… … /span/pp style="text-align: justify "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "　　投稿邮箱：liym@instrument.com.cn /span/p

2022年9月21日，百奥几何完成千万美元天使轮融资，投资方为高榕资本。团队也发布了首个针对大分子药物研发的开源机器学习平台TorchProtein，致力于通过AI加速药物研发的进程。　　百奥几何由加拿大蒙特利尔大学算法研究所(Mila)的副教授、终身教授唐建博士于2021年创立，致力于开发几何深度学习、深度生成模型等下一代人工智能技术，用于大分子药物研发。公司也获得了图灵奖获得者、深度学习三巨头之一、加拿大蒙特利尔大学教授Yoshua Bengio的认可和支持，将担任公司的科学顾问。公司正打造人工智能大分子药物设计和高通量大分子药物湿实验验证两大基础平台，通过干湿实验闭环，快速完成候选药物设计以及提高候选药物在临床阶段的成功率。　　目前，百奥几何已基本完成人工智能大分子药物设计平台建设，在抗体结构预测、抗体优化、抗体序列设计、酶活性预测等任务上都取得了国际领先的水平。公司的高通量大分子药物湿实验验证平台，也正联合生物医药领域知名高校和实验室展开建设，推进前沿工作。公司希望通过干湿实验闭环，加速药物研发进程。　　与此同时，团队也联合英伟达、英特尔、IBM等公司联合发布了首个针对大分子药物研发的开源机器学习平台TorchProtein。该平台开源了深度学习对大分子建模的一个通用框架、基于蛋白质三维几何结构的第一个预训练大模型、以及专门用于评价深度学习对蛋白质建模效果的标准数据集。　　唐建博士表示，“当前我们正处在AI以及生物技术革命的交汇点。一方面，几何深度学习技术(如AlphaFold2)在分子建模方面取得了巨大突破 另一方面，以合成生物学为代表的生物技术能够对基因进行快速读、写、以及编辑，给AI创造了大量的数据。两种革命技术的深度融合为生物大分子设计带来了巨大的机会。”　　高榕资本创始合伙人岳斌表示，“计算领域的突破，正在重构药物发现的过程。我们相信，人工智能可以帮助大分子药物研发取得很大的进展。唐建博士将图表示学习和几何深度学习技术运用到药物研发领域，做了非常多开创性的工作，也在抗体优化、抗体结构预测任务上取得了国际领先的技术。期待百奥几何通过下一代人工智能技术，加速药物研发进程，解决重大疾病挑战。”

一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。　　联姻：近水楼台先得月　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。　　蓄势：资金雄厚保研发　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。”　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。　　试水：厚积薄发创佳绩　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。　　在销售仪器时，企业动了许多心思。　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。”　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)

7月18日,深圳再生细胞科技有限公司获千万级战略融资。据悉,本轮募集资金将用于推进重点细胞项目的动物实验、研究者发起的临床试验和筹备细胞药物IND等。深圳再生将运用这笔融资资金引进更多优秀人才、加强研发能力、并加速推动细胞药物临床研究进展。此次融资将为深圳再生进一步扩大规模、推进研发提供强有力的支持。作为一家生物细胞行业创新型企业,深圳再生汇聚临床医学、基因与遗传学、细胞生物学等多学科技术人才,为患者提供前沿的细胞治疗方案及康复服务。企业以创新医学和精准医学研究为核心发展方向,肩负医学精准化的使命感和智慧医疗的时代感,以再生、修复、精准、高效、安全构建现代健康服务生态。致力于打造一条具有中国特色的生物领域上中下游全产业链。深圳再生董事长谢广宝表示:“再生医学是生命科学技术的重要驱动力,也是国际生物技术的竞争高地。以干细胞为核心的再生医学生命科技药物将引领未来医药科技的发展,为重大疾病治疗和组织损伤的器官重建开辟全新的治疗策略。” 深圳再生作为细胞治疗行业为数不多的细胞全产业链发展的高科技生物企业,自2016年创立至今,与多家大型三甲医院合作,对7个临床适应症开展了细胞临床应用转化研究 自主掌握了10余种发明专利,有8项细胞类专利获得授权 “间充质干细胞治疗糖尿病ED ”“人源脐带间充质干细胞治疗膝关节软骨损伤”等多个细胞创新药,都已具备新药研究申请(IND)申报条件。本轮投资方立威药业董事长总经理董超林表示:十三五“健康中国”战略的提出,大大利好再生医学行业的创新和规范化发展。在再生医学这个极具爆发力的赛道上,我相信凭借着深圳再生在细胞治疗领域深厚的积累,对创新技术的孜孜探索,以及团队非常资深的研发能力,加上资本市场的助力,深圳再生一定可以在这个领域突围而出,创造出更多有价值的优秀成果,造福人类社会。关于深圳再生深圳再生控股集团汇聚临床医学、基因与遗传学、细胞生物学等多学科技术人才，细胞库标准建设，研发干细胞及其衍生物临床转化、免疫细胞在肿瘤方面的药物研究，承担省市级多项科技项目，获得发明专利十余项公司在全国布局设立子公司，建设区域性细胞资源库和细胞制备平台，支持区域性细胞学研究和药物开发，联合医疗机构合作开展细胞存储及临床研究合作项目。公司以创新医学和精准医学研究为核心发展方向，肩负医学精准化的使命感和智慧医疗的时代感，以再生、修复、精准、高效、安全构建现代健康服务生态。致力于打造一条具有中国特色的生物领域上中下游全产业链细胞王国。深圳再生的创新机遇和发展前景备受业界关注,本次融资进一步巩固了深圳再生在行业中的地位,也为其未来的发展奠定了坚实基础。未来,深圳再生将坚持科技创新、精益求精的态度,通过深圳再生开放共享的资源、技术和服务平台,与更多国内专业临床机构共同构建良性循环的干细胞产业生态圈,共同为推动中国干细胞与再生医学向专业化、规范化和标准化发展添砖加瓦,为人类提供更多先进的生物医疗解决方案。

药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程，随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物，仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物，不同制药企业的产品疗效存在差异，这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现，这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此，药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究，药物晶型的研究时代正在来临。药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响到药物的稳定性、生物利用度及疗效。如抗病毒药拉米夫定的两种晶型，在水中溶解度差异很大，这势必导致不同的疗效。XRD、FTIR、RAMAN和DSC等仪器在药物晶型的测试中均有应用。国内在药物晶型研究上起步较晚且发展缓慢。《中国药典》1985年才收录了第一个晶型药物，即无味氯霉素，到了2005年才有2种药物，而同时期的美国第30版药典（2007年），就指出存在晶型问题的药物有193种。直到2015版《中国药典》才给出了《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》。立法上的滞后，造成了今天很多药物研究人员对于晶体学了解偏少。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合性生产厂商，可以提供种类齐全的药物分析检测仪器，并设有全球应用开发中心进行行业应用方法的研究开发。本文集收录了岛津分析中心一些初步的晶型药物工作，以期抛砖引玉，期待岛津仪器的用户在此基础上做出更好的工作。本文集涉及多个机种，包括X射线衍射仪（XRD）、红外、拉曼和差示扫描量热仪，体现了岛津作为综合性仪器厂商的优势——多机种联合，跨机种协作，从不同角度获取晶型药物的各类信息。本文集主要包括以下内容：第一部分 不同仪器在药物晶型测试中的应用 X射线衍射仪在药物晶型测试中的应用综述红外光谱法在药物晶型测试中的应用综述拉曼光谱法在药物晶型测试中的应用综述热分析法在药物晶型测试中的应用综述第二部分 岛津晶型药物应用报告 粉末X射线衍射用于药物晶型鉴定药用蒙脱石晶型与杂质含量控制X射线衍射法测定药用滑石粉中的石棉制剂中晶型原料药含量分析一例联合使用EDXRF和XRD鉴定矿物类中药朱砂的真伪傅里叶变换红外光谱仪对药物不同晶型进行鉴定便携式拉曼光谱仪鉴定药物的不同晶型差示扫描量热仪鉴定药物的不同晶型

固体制剂口服给药后, 药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。所以，a如果体外溶出度试验能够模拟人体胃肠道的生理环境，那么该溶出方法将拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。在这次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某BCS II 类产品在生理条件下的溶出研究，希望能够给您带来启发和帮助。研究方法溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池溶出介质：模拟人体餐前胃肠道pH环境的多种溶出介质（具体种类和配方：技术保密）流速：技术保密模式：开环过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置生理条件下的溶出研究分别将客户自研样品和参比制剂置于流通池中，按照拟定的研究方法开始溶出测试，在开环模式下的每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度，并绘制浓度-时间曲线。浓度-时间曲线根据测试结果，我们可以地发现：（1）自研样品和参比制剂在模拟胃部阶段都基本上没有溶出。（2）进入模拟小肠阶段后，自研样品达到浓度的峰值高于参比制剂，且自研样品达到浓度峰值的时间比参比略有提前。基于实验结果，我们可以有理由推断，自研样品和参比制剂经过胃排空进入小肠后的释放行为是存在差异的。进一步地，计算每个取样时间点的累积溶出率，绘制溶出率-时间曲线。溶出率-时间曲线选取模拟小肠阶段的溶出数据，计算各区间内两者的相似因子（f2）=41.5，表示在当前的实验条件下，自研样品和参比制剂在模拟餐前小肠环境下的体外释放行为不具有相似性。QC溶出方法的开发为了满足QC阶段对产品品质的有效监控，我们根据上述生理条件下的溶出研究结果，对相关流池法的溶出参数和溶出介质配方进行精简和优化，以缩短测试时间，简化溶出介质配制和溶出测试步骤。使用精简优化后的流通池溶出方法对自研样品和参比制剂进行检测，并对比两者的溶出率-时间曲线： 在溶出度度超过85%的时间点不超过1个的前提下，计算两者的相似因子（f2）=37.8。证明该方法依然拥有极好的区分力。另外，同步执行的重复性测试结果显示，自研样品和参比制剂的最终溶出率的相对标准偏差（RSD）均小于2%，且两者各自平行测试的溶出曲线基本重合。证明该方法拥有良好的重复性。上述结果显示，流池法拥有开发为QC溶出方法的潜力，特别在区分力方面，拥有远超传统溶出方法的巨大优势。结论流池法溶出装置能够在溶出试验过程中自由切换不同种类的溶出介质，且流体力学更加接近人体胃肠道环境。得益于这些设计优势，使得流池法溶出装置能够更好地模拟人体胃肠道的生理环境，测试结果拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。

天美公司一直有着3.15质量千里行活动的传统，此次我们来到了石药集团中奇制药会议室，产品宣讲会议题为&ldquo 天美溶出度仪、原子吸收分光光度计在药物分析应用领域解决方案研讨会&rdquo ，为石药集团的直接用户们送去了前沿的技术服务，受到了直接用户们的热烈欢迎！ 天美集团公司作为全球性的制造商和代理商，其分析技术在制药行业一直占有举足轻重的地位。随着国内制药水平的发展和市场竞争的日趋激烈，制药公司面临着巨大的机遇与挑战！此次活动我们在了解药物研发、生产及质量监控过程中的每个环节的基础上，力争尽可能多的去帮用户解决缩短药物研发周期、提高药物质量标准、缩减实验室整体开支以及提高分析仪器的工作效率等问题，通过对天美公司简介，溶出、原吸的讲解，以及长达半小时的讨论环节，实实在在的帮到了用户，收到了很好的效果。张焱经理正在介绍天美集团公司，石药集团直接用户加深了对天美公司的认知石药员工在认真听讲座石欲荣老师正在讲解&ldquo 高自动化DNS溶出系统在药物分析领域中的应用&rdquo 李梅老师正在进行&ldquo 原子光谱在医药领域的应用&rdquo 的讲解石药中奇直接用户在&ldquo 有奖问答及讨论环节&rdquo 中纷纷积极踊跃和工程师探讨关于仪器以及应用的各种问题，工程师认真一一解答 研讨会结束后，我们微笑着送走了每一位直接用户，看到他们脸上的笑容，听到直接用户们对天美仪器认可的声音，我们的心中充满了满足与幸福感，同时也感到了肩上的责任！听到许多用户临走时对我们说，&ldquo 下回再举办天美仪器介绍会我还来&rdquo 时，我们心中是有喜悦的，因为我们的努力付出得到了用户的认可，我们的仪器得到了用户的认可。 在后期的交谈中，用户对我们的公司以及产品是很认可的，同时希望我们能多办一些类似的讲座，多把好的产品介绍给他们，继续坚持千里行活动，做好用户服务的方方面面。

深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称“新樾生物”）近期宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次Pre-A轮融资由邦勤资本领投，启迪之星创投（启榕创投）、国成德俊跟投，天使轮投资方同创伟业继续加码。去年7月份新樾生物完成由同创伟业领投，前海创孵跟投的天使轮融资。此次融资的主要目的是加快DEL3.0（DEL+AI）技术平台建设与新药管线的布局开发，满足肿瘤免疫等领域大量未满足的临床需求，实现“以特色技术赋能新药开发、做百姓用得起的好药”之愿景。　　深圳市新樾生物科技有限公司于2021年4月成立，是广东省小分子新药创新中心孵化的第一家生物技术公司。新樾生物依托具有自主知识产权的DEL3.0技术平台和独有的活细胞筛选技术，针对未被满足的临床需求，专注于FIC创新药发现、研发和产业化，致力于成为一家国际领先、特色鲜明的生物技术公司。　　创新药产业链最核心的技术环节是新药发现，新药开发费用大约三分之一是用于新药发现和临床前阶段，历时五到六年。新药开发具有高投入、高风险、周期长等特点，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，需要合成、测试大量化合物，新的技术工具成为改变当前新药开发现状的关键因素。　　DNA编码化合物库（DNA Encoded Library,DEL）技术是一种新型的高通量药物筛选技术，结合组合化学与高通量筛选技术优点，高效找到与目标蛋白高亲和力的小分子，能够大幅提高药物研发成功概率、降低研发成本、缩短研发周期。新樾生物开发的DEL 2.0技术可运用于基于活细胞的筛选，相较上一代技术的生化模型，DEL2.0技术的筛选无需靶蛋白的表达纯化且更接近体内真实环境，拓展了可供筛选的靶点范围，同时提高了新药筛选的成功率。　　伴随着药物研发数据的累积以及人工智能技术(AI)的快速发展，AI在新药发现的应用日益增多，优势也得到突出体现。新樾生物的DEL3.0技术平台将DEL和AI有效结合，实现互补，既可以解决DNA编码数据库构建质量不高的问题，也可以解决AI技术缺乏高质量大数据的难题，构建起可快速更新迭代的AI模型，显著加快新药开发进程。DEL3.0平台概念性验证工作已经完成，成果已形成论文并被高水平SCI期刊接收。　　成立一年多的时间，新樾生物与暨南大学丁克教授团队联合开发新一代靶向抗肿瘤药物，并和礼达先导、南京晶准达成新药开发合作，针对新型靶点开发肿瘤免疫治疗药物。DEL3.0已筛选与待筛选靶点数量达到40个左右，储备了极其丰富的管线，部分项目数据喜人，商业前景广阔。　　新樾生物创始人兼董事长何询表示：“感谢本轮投资人邦勤资本、启榕创投、国成德俊以及老股东同创伟业对新樾生物的支持和信任，这是对新樾生物DEL3.0技术平台及管线布局的充分认可。DEL+AI非常可能成为小分子新药发现领域主流的筛选方法，公司将持续完善DEL3.0技术平台，开拓DEL+PROTAC、DEL+别构位点药物开发等DEL+X新组合场景应用领域，推进在研管线，积极和国内外顶尖药企、机构进行长期合作，用差异化技术打造全球领先的创新药企业，我们将在此次融资的支持下，继续扩大研发团队、深化DEL3.0技术挖掘，布局、推进项目管线，实现新的里程碑。”　　邦勤资本创始合伙人刘明宇博士表示：“邦勤资本持续关注新技术在新药研发领域带来的突破，新樾生物是邦勤资本在创新药领域第一个领投的项目。邦勤项目团队在过去半年多的时间里，通过多次拜访及交流，深入了解整个行业的发展布局，认为新樾生物的商业模式在业内独具特色，它不仅拥有一个新药筛选的技术工具，也是一个源源不断产生原创小分子新药的开发平台，通过自主研发和联合开发双轨道驱动的模式，相比传统生物技术公司，未来具有更广阔的发展空间和上升潜力。”　　同创伟业投资负责人表示：“同创伟业聚焦科技前沿创新，重点投向符合国家战略、突破关键技术的科技创新企业。新樾生物研发团队厚积薄发，打造出全球领先的DEL3.0技术平台，基于该平台技术，期望后续能够和国内外药企合作，从深圳出发，服务全球新药事业。”　　启榕创投董事总经理韦家燊表示：“新樾生物具备底层创新技术、自主研发及联合开发的项目管线、新药研发全产业链研发团队以及灵活的商业模式，这些都坚定了启榕创投本次投资的信心，启榕创投将会充分发挥投资及全球网络资源的协同作用，为新樾生物提供全面和最有温度的投后增值服务，携手共进。”　　国成德俊执行事务合伙人谈家成表示：“企业是技术创新，实现高水平生物科技自立自强的关键主体，我们坚信新樾生物独有的活细胞筛选DEL技术，能真正意义上为中国的生物技术发展赋能，带来新的、革命性的飞跃，真正的造福于行业和患者，改善人类健康，也能在促进生物医药行业技术进步、夯实医药行业核心竞争力中起到积极的先导和示范作用。”

2015年核磁共振国际研讨会暨药物开发暑期学校在国家蛋白质科学中心&bull 上海成功举办　　&ldquo 国家蛋白质科学中心&bull 上海前沿论坛&mdash &mdash 2015年核磁共振国际研讨会暨药物开发暑期学校&rdquo 于2015年5月30日-6月2日在上海生科院生化与细胞所蛋白质中心海科路园区举行。会议旨在加强我国生物大分子核磁共振波谱学领域与国际间的交流与合作、培养应用最新核磁共振方法进行蛋白质科学研究的高技术人才及年轻后备人才，体现我国在结构生物学领域的综合实力。会议现场　　核磁共振波谱学是唯一一项包揽过诺贝尔物理、化学、医学奖的技术，自1930年Rabi发现核磁共振现象开始，已有八位著名科学家因从事核磁共振或与核磁共振相关的研究而获得诺贝尔奖。现代高场液体核磁共振主要应用于生物大分子结构与功能研究，特点是可以获得原子分辨率的溶液结构、可以从不同时间跨度的动力学信息中(皮秒 - 秒)捕捉到蛋白质的位点特异性信息。蛋白质是生命活动的真正执行者，对其功能的研究具有重要的生物学意义和利用价值。而蛋白质三维结构的解析为蛋白质功能的确定提供重要线索。　　核磁共振波谱在&ldquo 定量地了解细胞内部蛋白质分子动态运动过程、膜蛋白三维空间结构和动态特性、蛋白质折叠、研究弱相互作用的超大蛋白分子复合体&rdquo 等方面具有其独特的优势，与其它结构生物学研究方法如：X射线晶体衍射学、冷冻电镜等形成很好的合作互补。　　近年来溶液核磁共振波谱在新的实验方法和应用上有了很大的突破，特别是基于蛋白质靶点的药物筛选，理性药物设计及研发和评价方面的应用受到越来越多的关注。　　本次大会会议执行主席为蛋白质中心主任雷鸣研究员，周界文研究员和中心主任助理许琛琦研究员。参会人员包括来自美国、德国、英国和日本的核磁专家十余名，国内高校和科研单位学者，学生代表百余人，生物医药企业包括罗氏研发(中国)有限公司，礼来(中国)研发有限公司，深圳市海普瑞药业股份有限公司代表10余人，以及作为本次会议的主要赞助商布鲁克公司及相关领域重要仪器及设备公司代表10余人。　　大会分为两个部分：　　大会第一部分&ldquo 蛋白质核磁共振暨药物开发暑期学校&rdquo ，邀请核磁共振研究领域的多位专家讲授核磁共振基础理论、蛋白质溶液核磁共振技术、RDC，PRE和蛋白质溶液结构计算、核磁共振在基于片段的先导药物筛选和优化中的应用，使青年学者和研究生有机会与本领域权威科学家面对面交流，并得到高层次的技术培训和实际实验操作，包括快速核磁数据采集方式(非均匀采样)和波谱数据处理技术、药物分子片段核磁筛选技术、新动力学参数的测量方法和溶液三维动态结构计算软件XPLOR-NIH等。会议将为参会的国际和国内科学家提供高端学术交流平台和合作契机，提升国内蛋白质溶液核磁共振研究的整体水平，培训一批高技术核磁人才。　　大会第二部分高端国际研讨会以&ldquo 生物大分子核磁共振波谱未来&rdquo 为主题，特邀美国科学院院士、美国国立卫生研究院 (NIH)Adriaan Bax 研究员, 日本东京都立大学Masatsune Kainosho教授，美国哥伦比亚大学Arthur G Palmer教授, 德国慕尼黑赫尔姆霍茨中心结构生物学研究所Michael Sattler教授，美国哈佛大学医学院Gerhard Wagner教授，美国哈佛大学医学院教授、蛋白质中心周界文研究员和中国科学院院士、中国科学技术大学施蕴渝教授等七名生物大分子溶液核磁共振研究的国际权威专家来共同交流核磁前沿领域的最新进展，包括核磁共振波谱新方法、蛋白质分子动力学与功能关系研究、膜蛋白质溶液结构与功能研究、超大分子复合体与相互作用研究、蛋白质-RNA复合体研究和综合溶液核磁共振、X射线晶体衍射研究生物学问题等，探讨和展望溶液核磁共振在蛋白质相关研究中未来5-10年的研究发展趋势，存在的机遇及可能遇到的挑战。　　蛋白质中心已经建成国际先进的液体核磁共振设施，不但拥有五套 600 至 900 兆赫兹的核磁共振谱仪，而且拥有专业人员提供配套技术支撑。蛋白质中心许琛琦，欧阳波和周界文研究团队使用核磁分析系统在淋巴细胞的信号转导和膜蛋白结构与功能研究方面取得突破，成果发表在国际知名期刊如《自然》(Nature)杂志上。　　此次会议将为我国生物分子溶液核磁共振技术的展示提供一个窗口，搭建平台，打造具有国际影响力、世界一流水平的生物大分子核磁共振中心，加强国内核磁同行的实效性合作，达到信息、仪器等资源共享，推动核磁共振波谱在我国蛋白质科学基础研究和药物开发领域的拓展与应用。合影　　附录一：会议主席团成员简介：　　雷鸣：中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所副所长、国家蛋白质科学中心&bull 上海主任、国际蛋白质学会执委、中国生物化学与分子生物学会蛋白质专业委员会副秘书长。近期研究工作包括人类端粒结合蛋白调控端粒结构与端粒酶的分子机制、端粒与DNA修复因子的关系、表观遗产调控过程中重要蛋白质复合物的结构与功能，具有显著的国际影响力。　　周界文：中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所、国家蛋白质科学中心&bull 上海研究员，美国哈佛大学医学院教授。应用溶液核磁共振技术测定膜蛋白结构，探索他们的工作机制。近年来研发了一系列的用于膜蛋白研究的核磁共振与生物化学技术，世界上第一个用NMR测定了肌浆网受磷蛋白的溶液高分辨结构。研究组首次用NMR对丙型肝炎病毒感染宿主过程中的一个重要蛋白p7以及它与抑制剂金刚烷胺类药物结合位点的精细三维空间结构进行详细描述,这是目前使用核磁共振技术解析出的最大离子通道结构，此研究成果将有助于推动以p7为靶点的抗丙型肝炎病毒药物研究。　　许琛琦：中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所、国家蛋白质科学中心&bull 上海主任助理，研究员。研究方向为淋巴细胞的信号转导，运用多种分子生物学和结构生物学的手段研究(1)T淋巴细胞活化机制 (2) T淋巴细胞在疾病中的作用，在阐明人体免疫机制方面取得原创性和突破性进展。　　附录二：学者代表简介：　　Adriaan Bax： 美国国家科学院院士，美国国立卫生研究院(NIH)研究员。Bax 院士是国际蛋白质溶液核磁共振领域内最重要的推动者之一，他在多维核磁共振波谱学、发展核磁共振新方法和计算生物学方面做出了系统性贡献。　　Masatsune Kainosho: 日本东京都立大学教授，发展新的蛋白质标记方法：立体阵列同位素标记(SAIL: Stereo-Array Isotope Labelling)，应用于分子量为17kDa 的钙调蛋白(Calmodalin)和分子量为41kDa的麦芽糖糊精(Maltodextrin)结合蛋白质的合成。此方法所得到的NMR谱图比利用传统技术得到的NMR谱图更简单，信噪比更高，有可能将常规溶液核磁蛋白结构测定方法所能测定的分子量范围扩大两倍以上。　　Arthur G. Palmer: 美国哥伦比亚大学教授, 研究方向包括核磁共振波谱方法的开发、分子动力学的计算和理论分析以及在蛋白质折叠上的应用、分子识别和催化。Palmer教授是生物核磁共振波谱学的必备教科书《Protein NMR Spectroscopy: Principles and Practice》(Academic Press, 1996 and 2007)的作者之一。他由于用多维NMR技术在测定溶液中蛋白质动力学方面的创造性学术成就获得2015年Laukien奖。(Laukien奖是核磁共振领域的最高奖项之一，创立于1999年的Laukien奖是为了纪念Bruker的创始人Gunther Laukien而设立，主要表彰杰出和前沿且有巨大潜在影响的磁共振实验研究。)　　Michael Sattler：德国慕尼黑赫尔姆霍茨中心结构生物学研究所教授，主要研究方向包括多维核磁共振波谱学以及大分子量蛋白质蛋白质、蛋白质核酸相互作用。　　Gerhard Wagner：美国国家科学院院士，美国哈佛大学医学院教授。近期主要工作包括大分子量蛋白质的结构解析以及蛋白蛋白的相互作用研究，以及发展核磁共振新的核磁采样方法和膜蛋白质体系实验方法。任Journal of Magnetic Resonance杂志编委，Journal of Biomolecular NMR杂志编委，Biochemistry杂志编委，Cell杂志副主编等。　　施蕴渝： 中国科学技术大学教授，中国科学院院士，第三世界科学院院士。中国生物化学与分子生物学学会蛋白质科学专业委员会副主任。近期主要工作包括：用多维核磁共振波谱及计算生物学研究与重大疾病或重要生理功能相关的蛋白质结构，动力学与功能关系，以及蛋白质与蛋白质、核酸、配基的相互作用。　　附录三：背景介绍　　蛋白质是由基因编码、多种氨基酸聚合而成的生物大分子，是所有生命形式与生命活动的主要物质基础和功能执行者。蛋白质研究的突破将促进揭示生命现象的本质 从根本上阐明人类重大疾病的机理，为临床诊治提供新的方法和途径 推动医药、生物能源、生物材料等新型生物技术产业的发展。为此，我国&ldquo 中长期科技发展战略规划&rdquo 将蛋白质研究列为基础研究四大科学研究计划之一，并将建设蛋白质科学研究设施纳入国家重大基础设施计划予以支持。　　国家蛋白质科学研究上海设施(简称&ldquo 上海设施&rdquo )围绕蛋白质科学研究的前沿领域和我国生物医药、农业等产业发展需求，建设高通量、高精度、规模化的蛋白质制取与纯化、结构分析、功能研究等大型装置，实现技术与设备的集成化、通量化和信息化，成为我国蛋白质科学研究和技术创新基地，形成具有国际一流水平和综合示范作用的蛋白质科学研究支撑体系，全面提升我国蛋白质科学研究能力。　　上海设施总投资7.56亿元，主体位于上海市张江高科技园区海科路333号，总建筑面积3.3万平方米，拥有用于蛋白质结构研究的9大技术系统，即规模化蛋白质制备系统、蛋白质晶体结构分析系统、蛋白质核磁共振分析系统、集成化电镜分析系统、蛋白质动态分析系统、质谱分析系统、复合激光显微镜系统、分子影像系统和数据库与计算分析系统。其中蛋白质晶体结构分析系统与蛋白质动态分析系统依托 &ldquo 上海光源&rdquo 建设蛋白质结构分析的&ldquo 五线六站&rdquo 。上海设施是继上海光源后第二个落户浦东张江的国家重大科技基础设施。上海设施于2010年12月26日正式开工，2014年3月竣工，至今已完成各项专业组验收及工艺鉴定，即将迎来国家验收。　　上海设施作为当今全球生命科学领域第一家综合性的大科学装置，集先进科学装置和大型设备之大成，是探索生命奥秘的国之利器 上海设施的建成引起了国内外同行的高度关注 为上海率先建成世界级蛋白质科学中心奠定了良好的基础。　　自2014年5月上海设施开放试运行以来，上海设施的运行维护团队为用户承担的国家科技战略先导专项、973、863、和国家自然科学基金的项目任务提供了强有力的科研保障和支撑服务：共执行用户课题210个，约2200人次 用户课题组120家，涉及40多家单位，以中科院和高校科研单位为主 地域覆盖主要有北京、上海、常州、杭州、石家庄、武汉、南京、厦门、长春、广州、澳门、香港等地。同时吸引了一批国际药企和国外优秀科学家开展前沿课题研究。用户使用设施的设备和服务做出了一系列优秀的成果，并在各领域的国际知名期刊上发表论文多篇。　　上海设施技术团队坚持以自主创新为主，并与国际先进技术相结合，自主研发了国内首套将软件控制、硬件设备和生物应用进行整合的规模化蛋白质制备系统，实现了蛋白质制备全流程的高度集成和流水线作业，在样品处理通量上超过半自动化和传统的人工系统10-100倍，居于国际领先水平。自主研发了高精度激光双光镊系统：采用激光辐射压对微米级粒子进行捕获，通过高精度的测量技术实现亚纳米级位移和亚皮牛级力的测量，在蛋白质折叠、RNA聚合酶等研究领域提供单分子层次的信息。　　上海设施建设同步组织建设国家蛋白质科学中心&bull 上海(简称&ldquo 蛋白质中心&rdquo )，负责设施运行管理。蛋白质中心依托中科院上海生科院，委托生化与细胞所实施管理，开展科学研究和国内外交流，力争在5-10年的时间逐步建设成为一个国际一流的蛋白质科学研究中心。目前中心已经到位学术带头人(PI)17名，其中包括中组部&ldquo 千人计划&rdquo 3人(含千人计划B类1人)，国家&ldquo 杰出青年&rdquo 科学基金的资助2人，中组部&ldquo 青年千人计划&rdquo 5人，中科院&ldquo 百人计划&rdquo 或&ldquo 引进杰出技术人才&rdquo 7人。中心学术带头人作为首席科学家共承担国家科技部重大科学研究计划3项，科研团队承担中科院战略性先导(B类)专项&ldquo 生物超大分子复合体结构、功能与调控&rdquo 近三分之一研究任务。近两年来，中心科研团队使用蛋白质设施开展相关研究，并取得一系列重要研究成果，发表在《自然》《癌症细胞》等一系列国际权威学术期刊上。　　&ldquo 大科学中心&rdquo 建设是中国科学院实施&ldquo 率先行动&rdquo 计划的研究所分类改革举措之一。2014年11月，依托上海设施与上海光源的&ldquo 中科院上海大科学中心&rdquo 作为首批试点&ldquo 大科学中心&rdquo 正式启动筹建，努力建设成为高效率开放共享、高水平国际合作、高质量创新服务的大科学研究中心，有效集聚国内外科研院所、大学、企业，开展跨学科、跨领域、跨部门协同创新，为中科院研究所分类改革起到了示范引领作用。　　未来，&ldquo 上海设施&rdquo 将围绕蛋白质科学研究的前沿领域和国家人口健康与现代农业的战略需求，打造开放、协作、创新的国际一流蛋白质科学研究平台，充分发挥大科学装置的优势，助力国内生物医药产业，为实现上海创新驱动发展战略并带动长三角地区经济发展、建设全球有影响力的科创中心提供强有力的科技支撑。

药物溶出技术联合研究中心2023年11月23日，杭州善礼生物医药科技有限公司（浙江东亚药业的全资子公司）和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物溶出技术联合研究中心”揭牌仪式在杭州善礼公司4楼会议室隆重举行。杭州善礼生物医药科技有限公司总经理陈泽、研发总监秦永忠、 技术总监方文雪、分析总监孟海燕，以及深圳市华溶分析仪器有限公司副总经理朱亚东、大区销售经理陆高宏、销售经理邱树森、上海协烁仪器科技有限公司总经理李征、销售总监范强共同出席本次签约及揭牌仪式。杭州善礼生物医药科技有限公司杭州善礼生物医药科技有限公司是浙江东亚药业股份有限公司的全资子公司，于2022年在杭州医药港小镇创立。东亚药业是医药中间体、原料药生产龙头企业。东亚药业现有员工1000多人，总资产达13亿元。先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新企业”等称号，并建有省级研究院、省级企业技术中心，曾多次承担国家火炬计划项目，现已申请国家发明专利30余项，已获国家发明专利授权27项，PCT国际专利1项。杭州善礼作为东亚药业的研发中心，拥有以博士、硕士为主的科研团队，依托母公司各项资源主要从事仿制药合成、分析、制剂研究等，从课题立项、小试及放大研发、生产转化、技术支持等各方面，确保公司的产品具有持续的市场竞争力。杭州善礼生物医药科技有限公司 陈泽总经理（左三）关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司，成立于2017年，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。深圳市华溶分析仪器有限公司副总经理 朱亚东（右三）华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康等14家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。参观杭州善礼实验室本次药物溶出技术联合研究中心的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。携手共赢 共创辉煌签约及揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物溶出技术联合研究中心将充分发挥双方的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。

时间：2022年09月15日（星期四）19：30-20：25地点：深圳锐拓仪器知识店铺（线上）报名方式：扫码报名（单位/姓名等）课程简介难溶制剂因为其较低溶解度及较低的生物利用度，一直是制剂开发的难点，同时这些难点也是开发创新制剂，改善企业盈利能力需要克服的技术壁垒。锐拓仪器邀请著名的聊城大学生物制剂研究院院长，泰山学者韩军教授为广大制药同仁分享对于难溶性药物的制剂策略，希望为各位制药同仁带来更好的创新制剂开发思路。讲师简介韩军教授，聊城大学生物制药研究院院长、国家重大人才项目特聘专家、山东师范大学及济南大学博士生导师、山东省“泰山学者"特聘教授（二级）、第二军医大学药学学士、美国明尼苏达大学药剂学博士，兼任聊城高新生物技术有限公司总经理、国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室（济南）学术委员、海藻活性物质国家重点实验室（青岛）学术委员、曾任抗体药物与靶向治疗国家重点实验室（上海）科学家等。韩教授在聊城大学领导建设山东省抗体制药协同创新中心及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心，并任中心主任。目前，主持和参与包括国家“重大新药创制"科技重大专项等多项国家和省部级项目，与几十家国际国内企业和研究机构有项目合作及学术交流。韩教授在美国工作生活20多年，曾就职于Sanofi, Pfizer, Abbott, Novartis, Teva等国际制药企业。负责和参与几十个新药和上百个仿制药的研发上市（美国），曾任位于波士顿的美中生物医药协会（CABA）创会会长和首届董事会主席。

马萨诸塞州米尔福德市 - 2024年4月22日 - 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布推出全新GTxResolve™ Premier体积排阻色谱（SEC）1000Å 3 µm色谱柱，该产品融合了新型填料与MaxPeak™ Premier高性能表面（HPS）技术，旨在助力科学家加速推进基因疗法，包括细胞与基因、mRNA、脂质纳米颗粒（LNPs）的开发。 图1.Waters GTxResolve Premier SEC 色谱柱。 沃特世公司消耗品和实验室自动化副总裁Erin Chambers表示： 随着开发人员竞相提交新的在研药物申报并完成首批人体试验，核酸类治疗药物的管线正在以两位数的速度快速增长。全新Waters GTxResolve Premier SEC色谱柱更稳定、高效，可满足mRNA、脂质纳米颗粒和病毒载体疗法日益增长的需求。这些SEC色谱柱有助于规范生物制药许可申请所需的标准化测定，加快审批速度，并建立有效的产品放行检测策略。 SEC已成为一种重要的平台分析技术，然而，现有技术需要色谱柱的广泛钝化，消耗大量样品，并且需要较长的运行时间来分离杂质，因此并非理想的解决方案。Waters GTxResolve Premier 1000Å 3 µm SEC色谱柱将创新的颗粒技术与低吸附的MaxPeak Premier HPS技术相结合，实现了更高的灵敏度、分离度和通量，能够克服传统SEC技术中的诸多挑战。这一进步加速了对药物安全性和有效性的评估，推动了基因治疗药物和疫苗的开发进程，让全球患者都能更快获得更有效的治疗方案。 Precision Nanosystems公司分析方法开发经理Adam Crowe表示： RNA脂质纳米颗粒是治疗领域中分析复杂性较高的产品。传统的批次分析技术只能评估药品的整体信息，无法精确识别粒径大小不同的群体之间的微妙差异及其内在的组分变化，而新型色谱柱技术提供的SEC分析前景广阔，不仅可以实现脂质纳米颗粒群体的分离，还能与在线或离线检测技术相结合。这些新发现将有助于开发更高效、更稳定的LNP治疗药物。 GTxResolve Premier SEC色谱柱旨在减少非特异性吸附，以大幅减少流动相方法开发的挑战，提供更高的分离度。该款色谱柱可将mRNA、LNPs和病毒载体样品中组分的分离度提升高达50%。因其初始次级相互作用较低，可提供稳定的多属性平台方法测量聚集度、滴度和完整性，与现有的5 µm和10 µm HPLC色谱柱相比，在样品消耗量、运行时间和灵敏度方面实现了逾2倍的改进。 Waters GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm色谱柱与沃特世此前发布的GTxResolve Premier BEH SEC 450Å 2.5 µm色谱柱现已在全球上市。该色谱柱技术率先采用蛋白质和核酸测试混合物进行质量控制批次测试，确保分离重现性再上新台阶。 其他参考资料 点击了解更多新品信息GTxResolve Premier SEC色谱柱 欢迎报名参加沃特世全球网络研讨会（点播） 关于沃特世公司 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是居于全球前列的分析仪器和软件供应商，作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营，下设14个生产基地，拥有约7,900名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。 关于沃特世中国 自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有近700名本地员工，并在上海、北京、广州设立实验中心和培训中心。 自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世致力于通过攻克关键难题释放科学潜力，始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。 凭借出众的人才与全球布局，沃特世与合作伙伴一起，在世界各地的实验室中，为增进人类健康福祉提供科学见解，助力让世界变得更美好。

《自然》在线发表的一篇论文报道了一个数据集，揭示了急性髓性白血病（AML）患者的特定突变与药物敏感性之间的关联。这些发现有望增进对急性髓性白血病的生物学和临床方面的理解。 急性髓性白血病是一种非常多样化的疾病，发病快，数周或数月，主要表现贫血，出血，骨痛 ， 疲劳、发热、肝脾大。一组在形态、遗传学、临床表现、治疗和愈后等方面均不同的异质性肿瘤。 WHO将髓系肿瘤分为四类，即AML以不成熟髓细胞在骨髓里聚集，以及骨髓造血抑制为特征。目前已在患者中观察到至少11种遗传类别和近2000种不同的突变基因。这些复杂的突变模式使得开发有效的药物疗法变得颇具挑战性，尽管目前存在少数可用的疗法，但是它们在过去三四十年间基本没有发生变化。 美国俄勒冈健康与科学大学的Brian Druker及其同事报告了Beat AML项目的初步结果，Beat AML是包含了562名AML患者的672例肿瘤活检的数据集。研究人员综合采用外显子组测序（测序编码蛋白质的基因）、RNA测序和药物敏感性分析，研究肿瘤样本的差异。他们发现了以前未在AML中观察到的新突变，以及突变和药物治疗反应之间的关联。例如，观察到FLT3、NPM1和DNMT3A基因突变与依鲁替尼药物敏感性之间存在显着关联，这表明携带这些基因的突变版本（特别是FLT3）的患者可能对该特定疗法更敏感。 以上这些结果，加之未来基于该数据集的其他发现可能带来治疗AML的临床新方法。