地氯雷他定

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  • 55.8 HPLC法测定氯雷他定片含量

    55.8 HPLC法测定氯雷他定片含量

    作者：康军;张鹤; (辽阳市食品药品检验所;)摘要：目的:建立测定氯雷他定片中氯雷他定含量的高效液相色谱法。方法:采用色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)(70∶30),流速为1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温为25℃。结果:回归方程为Y=760 965X-82 937,r=0.999 2(n=6)。表明进样量在0.80～4.80μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.60%,RSD为0.39%(n=9)。结论:本法测定氯雷他定片的含量简单、灵敏、重现性好,能够准确地控制药品质量。谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201407_384675_1606903_3.jpg

  • 你究竟有几个好姐姐——有奖征集氯雷他定片照片

    你究竟有几个好姐姐——有奖征集氯雷他定片照片

    这次咱有奖征集氯雷他定片的照片，照片一张奖励十分，如果是网络下载的图片奖励1到3分，记得图片要清晰点哦，起码让人看到商标或者厂家嘛。我自己先来几张先。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301203_346881_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301203_346882_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301207_346883_1645752_3.jpg 话说俺对这个制剂还是颇有感情的，那年去中检所进修就有幸接触到这个制剂，当时是要标准提高，找出一个合适的方法把这么多厂家生产的氯雷他定片都能测定出来，做的俺那是死去活来啊。

  • 2015版药典HPLC解决方案之八-氯雷他定片

    2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订，默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法，帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。本方案涉及氯雷他定片的含量测定。经默克应用实验室验证，完全符合2015版药典要求。该方案同时采用了传统的颗粒柱和Merck专利技术的整体柱（Chromolith色谱柱）两HPLC方法，相对于颗粒柱，整体柱方案大约节省了一半的分析时间，且方法的灵敏度更高。细节请见附件。data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAZEAAAIhCAYAAACPA4e/AAAAAXNSR0IArs4c6QAAAARnQU1BAACxjwv8YQUAAAAJcEhZcwAADsMAAA7DAcdvqGQAADgeSURBVHhe7d0JtB1Vne/xfe6Q5CYhAyEhJAQjhgSVSQgqTqDt3PK0HaHppWgD9vOpy15LsN9rbcReq1eDvtUuh+VSUHHA1vccoHlPer2mtR2hG0RRQIlpmadASCDc3NzkDq/+desP/+zsqlO1zzn3njrn+2EVNe3aNdyT/bu76pxzG9MJBwBwo1NT6fjiu8bd93aMuOGpCTfVGEqXiVV7HnEXP2epe86CRrp8ujHtBqYbbtpNuZ9vfcy9/MyvuXE3kpV2bmhqwE02drn//p7nue9ceZvb8oCUnczWOteYGnRv+6Mh9/WLz3KNxoAscAPJsunGXjc6PeRe8mdXuV9ueSQr7dxgcnjTjUl38sZp95NvnOuGXLKNa8ysTIxNjrtf3vSQO+rY5e7Xt2xzLzpuvRsaTLYbHEzqf6pcO8kRAAAiyW/hDTfhjnraMrd29fKZhZm0gW0scf/7n253d9y/Oym8f5PbcIPulM1HJuX2pvVMJf+14rd3PeG+8c3r3fC8IXfNj+9zN970u46FhyJEACBSehsn6T246Sk3kvzGv/m5S5MFSc8l6Z24xngSDUmvIul5/P6+fW5vY0HSoO9OexODk/OTccMtatztXrz5aNdIeh3So0n6C1JjtIk9u938ZeNufGqBW7pwyI3t3uWmst5VpxAiABBppslvJOEwmETHtHvJiUclYTCeLJOmVdZ6TwskXFKTyeq9bv3qhe5phy9Pb4u1Fh8zjty4xt2/fdj9lzM+4a6/+UZ34ubj0ltZnUSIAECkmaiQ5xxDbv5Aw7385PVukUtCJM2OgeQ/vxcwExVTSdBMuzF3ynMOd4uHJ5J52UCCxAudipYmvZ9zz3ix+/AHznL/8Nd/5oYHWquvDEIEAFqgPYiB6Um37pBhd+ThK5KFT8XL/maWDw4lW02PuZc8b5MbTnokA0kAtcMd26fdhz77f9xHL7/Kvf2DX3L3P/iI6/R7pwgRAGiHxmASBs6desqG9PmGG9yZNOBPvbNLTEnvZHqvm0jKLpk34V70nKclSxcnw3DSGkuQtNYk737kUfeC449wLz3x2e4D57zUrV93hDyuSUwn/+3tSKAQIgDQJgNJU/2i5693janRJDFG3LQ8dLfSDkfyv6lJd+S6ZW7NYcvSxe3SWHSwu+6mu90Pfnav+9RXfuxuue0PSaeoPb2cPIQIALSJPFzffNwKd9DCJDwmD0pa9YlsTaYhPQHpjSRhs3m9Gxpo7zunDluyx/3PD57mvnrxa9wnP/JGd8iKpJeTdj7k1tpAR97uS4gAQJs0pqfcIUsH3KaNhyWNd6AnkrboSXOelDvl5KOS6b3p0nb5wwP73I+uu8f93cXXup/+aoe7464Hk+CQNZ17LkKIAEBGGkQZBpM2VzoJlX9vnx5ww27SvfK5h7l507tkwczyzPyJfW7f4GK3fP4O90fHyfOK9r79dmpgn/v3Wx90tz/0kLv+hrvcRNLzmUrPonO3tAgRAGiXxmDSG5l2L9h8RNLb2CMLZpZnpp2Exrh71lGr3PIlI8nq9jbBz1izzL36pc9y7zjzBe60k9e6TRuSoGrxU/DNECIAkJE3L6VD7m/u8sHCZJR7dyjpiQxOuucdv9YtW5QUNN+7JSREBhpj7gUnrnNDQ9rvOZC8lyrd18zsAQYGBtzk5IEHsXv7XvejH9zufvSj29z1P7jOPfLw9oJa2oMQAYCMBIQMQ4NxDe9M0z/pFg3vcyed+IwDwibtiUzudqeesslNT+1L5vP3I2E2PBxuooeHw1+oePDKRe7wo57m7t+1073r3W9wGzas78jbei1CBAAy8hxEhiOXTbmD3GNuamAonR9LOhQDbp/bMPyoWz08kTTMA2nzP5mFgDToOji3MA2iV77q6W5wYCL9jqyByWT7ZJhqzHcbVky4k5+1wk0neSLlntpOJAulVZ4eTmqZcq98yaFuaGrUDUwscMP7kv5Jsm5watydtnlDUkhul+0fEAsXDrjXvubo9ID37Rl1ixcMJ0eoZfbvFbXL4EcT2TQA9LXJgfG0tT9i3gI3NTbmHnl8t5ufhMDKvXvc0ZM73VuOPtQdOTLfzZPCaQLMtPkq/d7FdNlet+mI1e4Pd29zd95/f9KzGU96D+Nu7ZKd7uP/43R3woaVbiBNkfDbbrX3cNQz17q77t/m7nrgHteYt9ctdWPuza9Y6T78/le6xQPzXMP7Xqxb7tzu3nLuJ51btMJt/c/b3bOftsStPjTZl3wKskP4eyIAkNk3PfOW26Sz4Z4YGnb3S+uY9CAWJM3ksoF9bsHAtBtIehPSdEvjL6ttBMw0ptNJw5pUkITP3iQotu/c4yYnkt5LUnLx0vlu8fyhpE+wLykj3ZukcT8wQ566BTW5z00mPaGHRifcxL5JNz/Z98EHD7qhgT2uMTWSbL//xhPjU+7BZH/7kmpHGvvciqULk/AaTteFwqodCBEAUHtnmsOppNeQfsRjaubZw3QSBhODM1+QOCj3lKTtDzbKM4/Ep5Iuycy7oibd1JQET7pB1msZSHos8rhbvgRlZt73VIhI70j+ysiUG07qbLjHknqXJnNDbnJwrxtKgkiWqumJyaT8gJtKwkVuvw3K+uw4OxUiBx59prH5+nQo0mx9njLbhcrE7C/2GH1l65mr45byzYaQvOUhZctWqRPoKvOShjYZBuRvfwwmg/wWP5Q0xMMNN5w0zkMDSagM2mcYPmnSG06eyw8lwTHUGHbzBucl2yW9D/lurXSQvxsija80v+EmWOpPh6FGus95A8PJfpOey+CKdCx3seYl/0k4PVk2GQaGh9zw4EDSY0mOt5GsT45Z13VKbk+kbEMwfePzs6mnNNs2tI0l2+fV22xbXzu2KVtHu45byouq2+SVb7Z/3Z/PblPlHKqUBVBvwRDRRiCvcVGhhqLZNr68OqosV1X23aweu77ZflWoXNltlS0v06Lsvos0q8M/zrLH0Wy/VpnzAFAvB4SI35iE5JWpsrxoP3ZdmWlVVKfVrJy/vky9WkbGQsvrvJVXl92PPy3ythOh/VhF24q8/elyu97KW+4rWw5AvRQ+WNfGJKRZg2AbDX9a5G3vr9dtdbmVV0cReyx5QvsKsfXYeu0x+/vKWyby6lOhclXZem19urzZOEYr2wLoboXPRPx/+GUbFFmvbHl/eYgtY/n7tdMqb9uQvP2LUN3NNDs25a+L2ZdP6igrtC/dXtbp8eSNfbptGaHtAdSchEiIO+m6AwZlp5uJKZu3r7zpImXLWa1uU3SczeqW9f5Qhl+u2bxl99NsXEaVsgDqLfctvvJbox1Umd88pYwO/rxd7mvXb6p59VfhH68ORUJl5JyabWf517xd1ySPHFs79lHlHAH0jmCIaGNoB2lodKzTRbScDKH5WHo8efQYLd2m2bZCt/cHoeM8tmw7aF3Njln55+jPd4rU75+33Xen9w9g7gRDRBsEf9wN5Fh0KMtuU2W7dim7T7/h1aEs/xz9+SJ+mTLbFLH7brUuAN2r8HaWNmDamFVpDHQbvw6dj+HvP6+uVvYx17TRtUMZZcsVkesm9djrV7beOl9zAPEKb2dpAyJjbVxsY+HPW7qNX4fOd4IeswxFx5ZHt48Vs8920X3bY7DzVc5Lr18ZWnfsNQdQb6U+J

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地氯雷他定相关的方案

  • 地氯雷他定的光谱检测方法研究
    地氯雷他定(desloratadine,DL)作为第三代抗组胺药，对末梢H1受体有亲和力和选择性，具有起效快、作用持久、无中枢系统镇静作用、心脏毒性及药物相互作用少等优点
  • 雷磁ZDJ-5自动电位滴定仪--高氯酸滴定异亮氨酸中的氨基
    雷磁ZDJ-5自动电位滴定仪内存预滴定、预设终点滴定、空白滴定、手动滴定等多种模式，亦可根据用户实验要求创立自己专用模式，满足不同实验要求。 仪器可外接(TP-16型、TP-24型或TP-40型)串行打印机，打印测量数据、滴定曲线和计算结果。由计算机控制操作，在计算机上即时显示电位曲线及其一阶、二阶导数图谱。配用雷磁专用滴定软件，可在计算机虚拟界面操作各种滴定分析，可实现对滴定方法的编辑、修改、滴定曲线和数据的储存、滴定结果计算公式编辑，数据库处理和统计等功能。选用不同的电极可进行：酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定、非水滴定等多种滴定及pH测量。
  • LC-MS/MS法测定化妆品中51种抗组胺类药物含量
    本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了快速测定化妆品中51种抗组胺类药物的方法。51种抗组胺类药物在相应标曲范围内，相关系数均大于0.993，各浓度点的回读准确度在85.1%~114.8%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，51种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.022%~0.159%之间和0.26%~4.91%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在80.6%~113.8%之间，仪器检出限在0.02~1.14 ng/mL之间，满足国家药监局（2023年第41号）通告公布的《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检测方法》的检测需求。
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地氯雷他定相关的资讯

  • 采用ACQUITY UPLC H-CLASS系统对氯雷他定及其相关物质进行分析
    开发方法时采用ACQUITY UPLC H-CLASS系统方法相比目前的HPLC方法约快5倍，且可获得与之等同甚至更加优化的的数据结果。 这一系统为实验室进行USP法定HPLC方法提供了理想的解决方案, 为探索如何将现有方法转化成更经济有效的UPLC方法开辟了途径. 目标 成功地将分析氯雷他定的HPLC测定方法转换至ACQUITY UPLC® H-CLASS系统, 再转换成UPLC® 优化方法。 背景 对药物和药品的检验，通常是检测杂质和相关物质及药品活性物质（API）含量，以确保药品的安全有效性。美国药典对这些物质法定的检测方法通常是采用长柱的HPLC，运行时间较长。针对氯雷他定和氯雷他定片（这是一种用于治疗过敏的抗组胺药物），对于相关物质（RS）的分析，USP方法采用4.6mmx15cmL7柱，以1.0mL/min流速等度洗脱，时间约为20min。氯雷他定相关物质分析的第二个方法（指定为检测2）通过一个不同的综合途径，采用4.6mmx25cm L1柱，以1.2 mL/min流速梯度洗脱，时间为50min，以便分离其中一种杂质。对一个实验室来说，分析时间的缩短都将显著降低实验室的分析成本。 解决方案 USP提供的方法严格按照法规中的描述，用传统的HPLC系统（Alliance® HPLC系统配置一个2998光敏二极管阵列检测器）。整个分析在ACQUITY UPLC H-CLASS系统上运行。比较这两种方法的结果（保留时间重现性，相关保留时间和杂质峰），证明了ACQUITY UPLC H-CLASS系统在执行这类检测方法方面, 较之传统HPLC的性能等同,甚至略胜一筹. 使用仪器自带的ACQUITY UPLC柱转换计算器可将HPLC方法无缝转换成UPLC方法。采用这种全新的计算方法，可分析整个样品集，其结果（保留时间重现性，相关保留时间和杂质峰）与HPLC结果相比较:可大幅降低运行时间，将等度洗脱的20min缩短至4min， 在ACQUITY H-CLASS系统上运行HPLC方法所得到的结果比传统HPLC系统（图1）上所得到的结果更优化。 图1.Alliance HPLC系统上运行HPLC分别与 ACQUITY UPLC H-CLASS系统上运行HPLC和运行UPLC 所得到的氯雷他定及其相关物质色谱图的比较 小结 用于分析氯雷他定及其相关物质所使用的HPLC方法成功地在沃特世 ACQUITY UPLC H-CLASS系统上重现。该系统上得到的数据与Alliance HPLC系统相同，符合USP方法的要求。 借助于ACQUITY UPLC 柱转换计算器，检测方法可转换成ACQUITY UPLC H-CLASS系统上的UPLC方法。这种全新的UPLC方法比目前的HPLC方法快约5倍，获得同样的甚至更加优化的数据。更快捷地获得高质量的数据，增强实验室的生产力并降低单个样品的成本. 沃特世ACQUITY UPLC H-Class系统为实验室进行USP法定HPLC方法提供了理想的解决方案, 为探索如何将现有方法转化成更经济有效的UPLC方法的技术平台开辟了途径.
    时间： 2010-04-09
    作者： Waters
  • 微生物检测| Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统在微生物检测中的应用
    基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是一种软电离生物质谱，具有操作简便、结果高准确性、检测速度快和低成本等优点，目前已成为可靠的微生物快速鉴定技术，在微生物领域有着十分广泛的应用。 东西分析作为国产商品化质谱仪开拓者之一，对质谱仪技术及应用的开拓从未停止脚步。并在质谱仪器研发、生产与应用方面拥有丰富的经验和技术沉淀，2017年，东西分析推出MALDI-TOF 质谱-Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统。Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统是东西分析仪器有限公司开发的一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台，既可以用于临床医学检测，也可以用于非临床领域诸如食品安全，非法添加，疾控，工业微生物等检测。 原 理 每种微生物都有独特的蛋白质组成。MALDI-TOF MS正是这样一种基于蛋白质检测的微生物快速鉴定技术。其原理是利用质谱技术将蛋白质按分子量大小排列形成独特的指纹图谱，通过测定某一细菌的蛋白质组成，并将特征峰与数据库中的参考谱图对比，即可对细菌进行准确的鉴定。 由此可见，数据库的种类谱图等成为制约MALDI-TOF MS的重要因素。Ebio ReaderTM 3700M拥有强大数据库,包含有4000余种微生物, 包括多种临床致病菌，能够实现菌种的实时鉴定，无需上网检索鉴定；其搭载的神经网络人工智能算法，可对基因型相近的难辨菌（大肠杆菌和志贺氏菌）进行准确区分。同时具有自建库功能，可根据用户的实际情况建立自己的特有菌种库。 应 用 （一）大肠埃希菌和志贺菌的鉴别大肠埃希菌和志贺菌是具有高度传染性、危害严重的革兰阴性肠道致病菌。这两种菌在菌落形态及生物学特性方面非常相似，常规的临床鉴定方法很容易混淆，即使通过16SrRNA测序也无法准确区分。Ebio ReaderTM 3700M利用具有深度学习分析功能的神经网络人工智能软件，可以实现对大肠埃希氏菌和志贺菌的准确区分鉴定。大肠埃希菌，福氏志贺菌和两种混合菌的指纹图谱人工智能算法准确鉴定难辨菌种（二）菌种鉴定MALDI-TOF MS不仅可以鉴定细菌，还可以用于细菌分型，亚种识别等。样品处理在Eppendorf 管中加入300µl 纯净水，挑取适量(5～10mg)菌体，混匀，再加入900 µl 无水乙醇，混匀后以12000r/min 离心2min，弃去上清液，待管中残留液体彻底干燥后，加入50µl 70% 甲酸，混匀，再加入50µl 乙腈，混匀，同样以12000r/min 离心2min，吸取上清液，与等体积的基质溶液（CHCA）混合，然后涂布于96 孔样品板上，自然晾干后进样。用校准品对仪器进行质量轴校正，随后利用Ebio ReaderTM 3700M质谱仪进行样品检测。仪器条件实验结果Ebio ReaderTM 3700M分析样品的质谱图根据所得图谱与数据库参考谱图匹配程度，软件可以计算得到分值。根据质谱仪鉴定分值，1.7时，结果高度可信。本实验中检测的样品质谱结果得分2.3，表示高属水平鉴定，可能的种水平鉴定。（三）地氯雷他定口服溶液药品中洋葱伯克霍尔德氏菌洋葱伯克霍尔德菌是一种无条件致病菌，可引发包括肺炎、败血症、心内膜炎、伤口感染、脓肿在内的多种感染，死亡率95%，被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。《中国药典》2020版也新增洋葱伯克霍尔德菌检查指标。菌种培养菌悬液制备：在生物安全柜内，将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中，在32℃的电热恒温培养箱中培养，备用。样品制备1. 菌种阳性对照：在生物安全柜内，将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中，在32℃的电热恒温培养箱中培养，备用。2. 地氯雷他定口服溶液：取三个批次地氯雷他定口服溶液溶于胰酪大豆胨液体培养基中，置32℃电热恒温培养箱中培养；3. 地氯雷他定口服溶液+菌种培养：取三个批次地氯雷他定口服溶液和已制备的菌悬液溶于胰酪大豆胨液体培养基中，置32℃电热恒温培养箱中培养；蛋白提取量取适量的待测样品，以5000r/min 离心5 min收集沉淀物，加入300µl 纯净水，混匀，再加入900 µl 无水乙醇，混匀后以12000r/min 离心2min，弃去上清液，待管中残留液体彻底干燥后，加入50µl 70% 甲酸，混匀，再加入50µl 乙腈，混匀，以12000r/min 离心2min，吸取上清液。点样移取经上述方法处理后的上清液，与等体积的基质溶液（CHCA）混合，然后涂布于96 孔样品板上，自然晾干后上仪器分析。仪器条件质谱仪器参数如下：正离子模式，检测范围：2000 Da～15000 Da；激光点击数：每图谱 200；激光频率：20 Hz；离子源加速电压：20 kV。每次实验前用校准品对仪器进行质量轴校正。结果Ebio ReaderTM 3700M分析洋葱伯克霍尔德氏菌的质谱图地氯雷他定口服溶液的质谱图地氯雷他定口服溶液+菌的质谱图从口服液质谱图和口服液+菌质谱图对比可知，地氯雷他定口服溶液中不含洋葱伯克霍尔德氏菌。（四）食源性致病菌检测一般所说的致病菌指的是病原微生物中的细菌，常见且危害较为严重的食源性致病菌有鼠伤寒沙门菌、副溶血性弧菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌等。基于Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统，东西分析可提供食源性致病菌高通量、高自动化解决方案，高效地为食源性疾病诊断提供有价值的检测结果。伤寒沙门氏菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌质谱图结 论MALDI-TOF MS是一种非常有前景的微生物鉴定方法，它具有很明显的准确性和高效性，尤其在临床使用中，常规微生物鉴定需要经过较长时间的培养，而且过程比较繁琐，费用较为昂贵。但是MALDI-TOF MS短的可以几秒出结果，而且成本较低，可以更多的惠及患者。
    时间： 2022-06-17
    作者： 北京东西分析仪器
  • 21项检验方法纳入化妆品安全技术规范
    国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1），自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。新增化妆品禁用组分“本维莫德”，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285，自发布之日起实施。新增化妆品禁用组分苯的管理限值（2mg/kg），将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 注（3），自发布之日起实施。附件：1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表2.油包水类化妆品的pH值测定方法3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法5.化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法9.体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验10.体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法12.急性经口毒性试验 上下增减剂量法13.急性经口毒性试验 固定剂量法14.急性经口毒性试验 急性毒性分类法15.体内彗星试验16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法19.化妆品中游离甲醛的检验方法20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法国家药监局2023年8月22日附件《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容1油包水类化妆品的pH值测定方法新增检验方法第四章 理化检验方法 1 理化检验方法总则 1.10油包水类化妆品的pH值测定方法2化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.36 化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法3化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法第四章 理化检验方法 6 着色剂检验方法 6.3 化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法4化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法第四章 理化检验方法 6 着色剂检验方法 6.4 化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法5化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法第四章 理化检验方法 7染发剂检验方法 7.3 化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法6化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.1化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法7化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.3化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法8体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验方法新增检验方法第六章 毒理学试验方法 26体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验方法9体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法第六章 毒理学试验方法 27体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法10化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法第六章 毒理学试验方法 28化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法11急性经口毒性试验 上下增减剂量法第六章 毒理学试验方法 29急性经口毒性试验 上下增减剂量法12急性经口毒性试验 固定剂量法第六章 毒理学试验方法 30急性经口毒性试验 固定剂量法13急性经口毒性试验 急性毒性分类法第六章 毒理学试验方法 31急性经口毒性试验 急性毒性分类法14体内彗星试验第六章 毒理学试验方法 32体内彗星试验15本维莫德禁用目录新增第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号128516苯的管理限值（2mg/kg）新增第二章 化妆品禁限用组分 表1 注（3）：若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg。17化妆品中丙烯酰胺的检验方法修订后替换原检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.16化妆品中丙烯酰胺的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.16丙烯酰胺18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18 地氯雷他定等15种组分；化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）（国家药品监督管理局2019年48号通告）19化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.9化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.9 巯基乙酸 第一法 高效液相色谱法20化妆品中游离甲醛的检验方法第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法第四章 理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.9 游离甲醛（序号出自国家药品监督管理局2021年 第17号通告）21化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.2化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.26 氢醌、苯酚
    时间： 2023-08-29
    作者： 情绪波动
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    厂商： 上海仪电科学仪器股份有限公司
    品牌： 雷磁
    型号： ZD-1A
    价格： 5000 - 1万元
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    雷磁ZDJ-4A型自动电位滴定仪【主要特点】l 点阵式液晶显示，按键操作，可显示测试方法和测量结果；l 支持动态滴定、预设终点滴定、等量滴定、手动滴定等多种滴定模式，支持生成专用滴定模式；l 支持酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定、非水滴定等多种滴定方法以及pH测量功能；l 可存贮1套滴定数据和50套滴定结果，符合GLP规范；支持数据删除、查阅、打印或者输出；l 配套ZDJ-4A专用软件可读取最|后一次的滴定曲线和滴定结果，可进行滴定过程分析；l 搅拌系统采用PWM调制技术，软件调速，低噪音；l 支持断电保护功能；l 支持RS-232通讯，可外接串行打印机，打印测试数据和结果；l 支持固件升级，允许功能扩展和个性化要求。 雷磁ZDJ-4A型自动电位滴定仪【技术参数】 型号技术参数雷磁ZDJ-4A型自动电位滴定仪 滴定装置容量滴定单元滴定分析重复性0.2%滴定容量允许误差10ml滴定管：±0.025ml；20ml滴定管：±0.035ml滴定管分辨率10ml滴定管：1/10000；20ml滴定管：2/10000滴定管输液或补液速度（55±10）s（滴定管满度时）测量装置电位滴定模块测量范围（-1800.0～1800.0）mV，（0.00～14.00）pH分辨率0.1mV，0.01pH基本误差pH：±0.01pH mV：±0.03%FS稳定性（±0.3mV±1个字）/3h温度补偿测量范围（-5.0～105.0）℃分辨率0.1℃基本误差±0.3℃电源AC（220±22）V；频率（50±1）Hz尺寸（mm），重量（kg）340×400×400，10 【主要功能】型号主要功能ZDJ-4AZDJ-5B-Y滴定单元内置滴定管路●可拓展外置滴定管路/一体化滴定管/10ml/20 ml可选●信号单元电位滴定模块●屏幕显示点阵式液晶显示计算机软件控制/滴定模式动态滴定●预设终点滴定●等量滴定●手动滴定●生成专用滴定模式●滴定曲线/存储结果50数据接口RS-232●USB/自动进样器/固件升级●
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    厂商： 上海仪电科学仪器股份有限公司
    品牌： 雷磁
    型号： ZDJ-4A
    价格： 5000 - 5万元
  • 雷磁ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪 400-893-6099
    雷磁ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪雷磁ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪是一款用于测定样品中氯离子含量的专用仪器，仪器使用方法满足GB/T 176-2017《水泥化学分析方法》和GB/T 8077-2012《混凝土外加剂匀质性试验方法》中氯离子电位滴定法。主要用于各检验机构、水泥企业、混凝土搅拌站、科研院所等实验室，具有操作简便、准确度高、智能化的优点。 【性能特点】点阵式液晶显示，按键操作，实时显示有关测试方法、滴定曲线、测量结果；仪器具有多种模式，支持氯离子测定、标定硝酸银标准滴定溶液的浓度、校正空白体积；仪器可通过RS232接口连接PC机，由专门开发的配套滴定软件读取滴定结果，计算机上即时显示滴定曲线；数据管理功能：支持存贮200套滴定结果和1套滴定曲线，符合GLP规范的测量信息，可追溯信息更完整；支持数据删除、查阅、打印或者输出。 雷磁ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪【技术参数】 型号技术参数雷磁ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪 滴定装置容量滴定单元滴定分析重复性0.20%滴定容量允许误差10ml滴定管：±0.025ml滴定管分辨率10ml滴定管：1/10000滴定管输液或补液速度（55±10）s（滴定管满度时）测量装置电位滴定模块测量范围（-1800.0～1800.0）mV，分辨率0.1mV基本误差 不大于0.2mV稳定性（±0.3mV±1个字）/3h温度补偿测量范围（-5.0～105.0）℃分辨率0.1℃基本误差±0.3℃
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    厂商： 上海仪电科学仪器股份有限公司
    品牌： 雷磁
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  • YMCbasic 色谱柱
    碱性化合物分离C8色谱柱 YMCbasic是在反相硅胶基质颗粒键合辛烷基而专门设计为分离碱性化合物的(碱性)色谱柱，采用中性甲硅烷醇基团优化硅胶固定相，其对酸性化合物如同碱性化合物一样对第二级相互作用被极大减小。 YMC Basic填料比传统ODS填料具更低疏水性, 具有专利大孔径和中性硅胶烷醇基团, 可使碱性和酸性有机化合物交互作用最小化，对分析碱有机物具有高分辨率和优良峰形，不需要离子对试剂和胺改进剂。对酸性及碱性化合物都具有良好分离效果。特别适用于数千分子量多肽分离，如：胰岛素。性能特点 1、对碱性化合物卓越分离能力； 2、适用于多肽分离如胰岛素； 3、将二次相互作用抑制到极限。技术参数 1、粒径：5um 2、碳载量：7% 3、pH耐受范围：2.0-7.5 4、微孔径：20nm美国药典质量标准中推荐用YMCbasic的品种 1、氯雷他定 Loratadine （P/N：BA9912S05-1546WT） 2、氯雷他定片 Loratadine Tablets （P/N：BA9912S05-1546WT） 3、氢溴酸西酞普兰 Citalopram Hydrobromide （P/N：BA9912S05-1546WT） 4、盐酸安非他酮缓释片 Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets （P/N：BA9912S05-0546WT） 5、卡瓦 Kava （P/N：BA9912S05-2546WT）订货信息订货号粒径(um)孔径(nm)内径mm长度mmBA99S05-1502WT5202.0150BA99S05-1503WT5203.0150BA99S05-0546WT5204.650BA99S05-1046WT5204.6100BA99S05-1546WT5204.6150BA99S05-2546WT5204.6250BA99S05-1506WT5206.0150BA99S05-2506WT5206.0250更多产品信息请向销售人员咨询。
    供应商： 深圳凯米斯科技有限公司
    品牌： 维美希
    价格： ¥5749
  • HPLC 色谱柱SUPELCOSIL LC-18-DB
    SUPELCOSIL&trade LC-18-DB HPLC 色谱柱5 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 4.6 mm一般描述SUPELCOSIL LC- DB 类的键合相针对碱性化合物进行了特殊的去活化处理。与其它 A 型硅胶反相色谱柱相比，分析有机碱时该色谱柱保留时间更短、峰形更好和柱效更高。应用SUPELCOSIL &trade LC-18-DB HPLC 色谱柱已用于分离分析过程中采用 LC 联合主成分分析 (PCA) 的药物相关分析物。[1]使用 HPLC 结合紫外 (UV) 检测分析人血浆中的氯雷他定。[2]所有产品、耗材配件均原厂，公司拥有完善的质量管理体系和专业的技术团队，在全国多个城市设立服务机构，覆盖率广，高效率、响应速度快！除销售仪器、配件耗材外，还可提供维修、维保、培训等一站式产品和服务解决方案!
    供应商： 广州太玮生物科技有限公司
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    雷磁滴定电极 酸碱 氢氟酸 沉淀 氧化还原 光度电极名称982201常规水溶液pH滴定电极982202污染性水溶液pH滴定电极982211非水pH滴定电极型号982201982202982211材质玻璃玻璃玻璃敏感元件玻璃球泡玻璃球泡玻璃球泡参比系统长寿命参比长寿命参比长寿命参比液接界高性能陶瓷砂芯分离式玻璃磨口分离式玻璃磨口参比填充液填充液（标配60ml）填充液（标配60ml）非水填充液（标配60ml）工作温度0-80℃0~60 ℃0~60 ℃尺寸Φ12×120mmΦ12×120mmΦ12×120mm接口S7转BNC(Q9)S7转BNC(Q9)S7转BNC(Q9)电极类型复合电极复合电极复合电极描述常规样品的酸碱滴定污染性样品酸碱滴定非水相样品酸碱滴定可选试剂&配件填充液 （250ml）●●/非水填充液 （250ml）//●保护瓶（长时间存放电极）●//长形保护瓶（长时间存放电极）/●●连接线（S7接口转BNC接口）●●●抛光粉套装///电极名称962122氢氟酸电极型号962122材质聚丙烯敏感元件锑参比系统长寿命参比液接界高性能陶瓷砂芯参比填充液3 M KCl工作温度5~45℃pH2-11尺寸Φ12×120mm接口S7转BNC(Q9)可选试剂&配件填充液 （250ml）●抛光粉套装●长形保护瓶（长时间存放电极）●连接线（S7接口转BNC接口）●电极名称982241铂环ORP滴定电极型号982241测量范围/材质玻璃敏感元件铂环参比系统Ag/AgCl液接界高性能陶瓷砂芯参比填充液填充液（标配60ml）工作温度0~80℃尺寸Φ12×120mm接口S7转BNC(Q9)可选试剂&配件填充液 （250ml）●保护瓶（长时间存放电极）●连接线（S7接口转BNC接口）● 电极GD-520型光度电极GD-570型光度电极GD-620 型光度电极光源LED光源LED光源LED光源波长520nm570nm620nm光源颜色绿色黄绿红色材质玻璃玻璃玻璃尺寸Φ10×120mmΦ10×120mmΦ10×120mm接口三芯航空插三芯航空插三芯航空插电极需浸入样品高度＞30mm＞30mm＞30mm最小滴定样品体积没过光源凹槽（至少＞70mL）没过光源凹槽（至少＞70mL）没过光源凹槽（至少＞70mL）典型滴定应用总酸、硫酸、总碱、维生素C等锌离子、镍离子、铅离子、铝离子、铜离子等氯离子、钙、镁、水硬度、锌离子等
    供应商： 上海仪电科学仪器股份有限公司
    品牌： 雷磁
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